新科化實業有限公司
公司登記 @ 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2
新科化實業有限公司的電話是 02-2331-5260 , 傳真是 02-2311-6283 , 地址位於臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2. 英文名稱或別名是NEW SCIENTIFIC EQUIPMENT CO., LTD.. 成立時間於日期: 1988-03-14 登記設立. 公司代表人 黃永鴻 將此公司店家的種類登記為公司登記. 新科化實業有限公司的統一編號為 22854229.
新科化實業有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 22854229 |
| 公司名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 公司名稱2 | NEW SCIENTIFIC EQUIPMENT CO., LTD. |
| 公司地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2331-5260 |
| 聯絡傳真 | 02-2311-6283 |
| 資本額總額 | 3000000 |
| 核准設立日期 | 1988-03-14 |
| 最後核准變更日期 | 2020-11-06 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 黃永鴻 |
| 登記種類 | 公司登記 |
新科化實業有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 統一編號 | 22854229 |
| 營業地址 | 臺北市中正區黎明里忠孝西路１段５０號１８樓之２ [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2331-5260 |
| 聯絡傳真 | 02-2311-6283 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1988-03-18 |
| 資本額(元) | 3000000 |
所營事業資料 @ 新科化實業有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F107200, 化學原料批發業, F107990, 其他化學製品批發業, F207990, 其他化學製品零售業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 新科化實業有限公司
464915, 醫療機械設備批發, 451099, 其他商品批發經紀, 464914, 量測設備批發, 462099, 其他化學原材料及其製品批發
與新科化實業有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 睛爵眼鏡行 統編: 14873069 | 新北市新莊區中正路１９２號 | 黃永鴻 | 歇業 - 獨資 |
| 景富企業社 統編: 17277304 | 新北市三峽區中華路４８巷１７號２樓︵現場僅供辦公室使用︶ | 黃永鴻 | 歇業 - 獨資 |
| 新科化實業有限公司 統編: 22854229 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 | 黃永鴻 | 核准設立 |
| 匯昌生醫股份有限公司 統編: 24223207 | 宜蘭縣五結鄉福興村五結路3段373號 | 黃永鴻 | 核准設立 |
| 阿鋁米資源回收 統編: 26443120 | 臺南市佳里區佳化里佳里興3號之32 | 黃永鴻 | 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 睛爵眼鏡行 地址: 新北市新莊區中正路１９２號 | 統編: 14873069 | 負責人: 黃永鴻 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 景富企業社 地址: 新北市三峽區中華路４８巷１７號２樓︵現場僅供辦公室使用︶ | 統編: 17277304 | 負責人: 黃永鴻 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 新科化實業有限公司 地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 | 統編: 22854229 | 負責人: 黃永鴻 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 匯昌生醫股份有限公司 地址: 宜蘭縣五結鄉福興村五結路3段373號 | 統編: 24223207 | 負責人: 黃永鴻 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 阿鋁米資源回收 地址: 臺南市佳里區佳化里佳里興3號之32 | 統編: 26443120 | 負責人: 黃永鴻 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
新科化實業有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年04月公司變更登記 2013-04-02 | 新科化實業有限公司 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 | 鄭國鏘 | 3000000 |
| @ 102年06月公司變更登記 2013-06-18 | 新科化實業有限公司 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 | 黃永鴻 | 3000000 |
| @ 103年10月公司變更登記 2014-10-28 | 新科化實業有限公司 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 | 黃永鴻 | 3000000 |
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-06 | 新科化實業有限公司 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 | 黃永鴻 | 3000000 |
| @ 109年11月公司變更登記 2020-11-06 | 新科化實業有限公司 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 | 黃永鴻 | 3000000 |
| @ 102年04月公司變更登記 核准變更日期: 2013-04-02 | 公司名稱: 新科化實業有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 | 代表人: 鄭國鏘 | 資本額: 3000000 |
| @ 102年06月公司變更登記 核准變更日期: 2013-06-18 | 公司名稱: 新科化實業有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 | 代表人: 黃永鴻 | 資本額: 3000000 |
| @ 103年10月公司變更登記 核准變更日期: 2014-10-28 | 公司名稱: 新科化實業有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 | 代表人: 黃永鴻 | 資本額: 3000000 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-06 | 公司名稱: 新科化實業有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 | 代表人: 黃永鴻 | 資本額: 3000000 |
| @ 109年11月公司變更登記 核准變更日期: 2020-11-06 | 公司名稱: 新科化實業有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 | 代表人: 黃永鴻 | 資本額: 3000000 |
出進口廠商登記資料 - 新科化實業有限公司
| 統一編號 | 22854229 |
| 原始登記日期 | 19900118 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 廠商英文名稱 | NEW SCIENTIFIC EQUIPMENT CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
| 英文營業地址 | 18F.-2, No. 50, Sec. 1, Zhongxiao W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10041, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 黃O鴻 |
| 電話號碼 | 02-2331-5260 |
| 傳真號碼 | 02-2311-6283 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號22854229 |
原始登記日期19900118 |
核發日期20210814 |
廠商中文名稱新科化實業有限公司 |
廠商英文名稱NEW SCIENTIFIC EQUIPMENT CO., LTD. |
中文營業地址臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
英文營業地址18F.-2, No. 50, Sec. 1, Zhongxiao W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10041, Taiwan (R.O.C.) |
代表人黃O鴻 |
電話號碼02-2331-5260 |
傳真號碼02-2311-6283 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 新科化實業有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016267號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/08 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/03/30 |
| 發證日期 | 2006/03/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601626705 |
| 中文品名 | 岱安韶韻甲狀腺球蛋白分析試劑組 |
| 英文品名 | DiaSorin Tg-CTK |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #221-100: 100 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2815 |
許可證字號衛署醫器輸字第016267號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/09/08 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2021/03/30 |
發證日期2006/03/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0601626705 |
中文品名岱安韶韻甲狀腺球蛋白分析試劑組 |
英文品名DiaSorin Tg-CTK |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#221-100: 100 tests/kit |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱新科化實業有限公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號22854229 |
製造商名稱DIASORIN S.P.A. |
製造廠廠址VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2023/09/26 |
製造許可登錄編號QSD2815 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016267號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210330 |
| 發證日期 | 20060330 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601626705 |
| 中文品名 | 岱安韶韻甲狀腺球蛋白分析試劑組 |
| 英文品名 | DiaSorin Tg-CTK |
| 效能 | 以放射免疫分析技術，定量分析人類血清中的甲狀腺球蛋白(塗層試管系統)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #221-100: 100 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160112 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2815 |
許可證字號衛署醫器輸字第016267號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210330 |
發證日期20060330 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0601626705 |
中文品名岱安韶韻甲狀腺球蛋白分析試劑組 |
英文品名DiaSorin Tg-CTK |
效能以放射免疫分析技術，定量分析人類血清中的甲狀腺球蛋白(塗層試管系統)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#221-100: 100 tests/kit |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱新科化實業有限公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號22854229 |
製造商名稱DIASORIN S.P.A. |
製造廠廠址VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期20160112 |
製造許可登錄編號QSD2815 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016225號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/03/27 |
| 發證日期 | 2006/03/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601622502 |
| 中文品名 | 岱安韶韻副甲狀腺激素SP 放射免疫分析試劑組 |
| 英文品名 | DiaSorin N-tact ®PTH SP IRMA Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1545 副甲狀腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #26100: 100 tubes/kit |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4168 |
許可證字號衛署醫器輸字第016225號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/05/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/03/27 |
發證日期2006/03/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0601622502 |
中文品名岱安韶韻副甲狀腺激素SP 放射免疫分析試劑組 |
英文品名DiaSorin N-tact ®PTH SP IRMA Kit |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1545 副甲狀腺激素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#26100: 100 tubes/kit |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱新科化實業有限公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號22854229 |
製造商名稱DIASORIN INC. |
製造廠廠址1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/06/05 |
製造許可登錄編號QSD4168 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016225號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180525 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160327 |
| 發證日期 | 20060327 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601622502 |
| 中文品名 | 岱安韶韻副甲狀腺激素SP 放射免疫分析試劑組 |
| 英文品名 | DiaSorin N-tact ®PTH SP IRMA Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1545 副甲狀腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #26100: 100 tubes/kit |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180605 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4168 |
許可證字號衛署醫器輸字第016225號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180525 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20160327 |
發證日期20060327 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0601622502 |
中文品名岱安韶韻副甲狀腺激素SP 放射免疫分析試劑組 |
英文品名DiaSorin N-tact ®PTH SP IRMA Kit |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1545 副甲狀腺激素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#26100: 100 tubes/kit |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱新科化實業有限公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號22854229 |
製造商名稱DIASORIN INC. |
製造廠廠址1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180605 |
製造許可登錄編號QSD4168 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015841號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/01/05 |
| 發證日期 | 2006/01/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601584106 |
| 中文品名 | 波黎夫金組織多胜/抗原M結合性放射免疫分析套組 |
| 英文品名 | Prolifigen TPA-M IRMA Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5550 免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #324121: 100 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4168 |
許可證字號衛署醫器輸字第015841號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/05/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/01/05 |
發證日期2006/01/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0601584106 |
中文品名波黎夫金組織多胜/抗原M結合性放射免疫分析套組 |
英文品名Prolifigen TPA-M IRMA Kit |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C5550 免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#324121: 100 tests/kit |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱新科化實業有限公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號22854229 |
製造商名稱DIASORIN INC. |
製造廠廠址1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/06/05 |
製造許可登錄編號QSD4168 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015841號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180525 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160105 |
| 發證日期 | 20060105 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601584106 |
| 中文品名 | 波黎夫金組織多胜/抗原M結合性放射免疫分析套組 |
| 英文品名 | Prolifigen TPA-M IRMA Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5550 免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #324121: 100 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180605 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4168 |
許可證字號衛署醫器輸字第015841號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180525 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20160105 |
發證日期20060105 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0601584106 |
中文品名波黎夫金組織多胜/抗原M結合性放射免疫分析套組 |
英文品名Prolifigen TPA-M IRMA Kit |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C5550 免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#324121: 100 tests/kit |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱新科化實業有限公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號22854229 |
製造商名稱DIASORIN INC. |
製造廠廠址1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180605 |
製造許可登錄編號QSD4168 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016598號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/05/18 |
| 發證日期 | 2006/05/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601659802 |
| 中文品名 | 岱安韶韻黃體生成激素分析試劑 |
| 英文品名 | DiaSorin LH-CTK-4 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #P001908: 100 tubes/kit |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路１段５０號１４樓之４ |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第016598號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/10/26 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/05/18 |
發證日期2006/05/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0601659802 |
中文品名岱安韶韻黃體生成激素分析試劑 |
英文品名DiaSorin LH-CTK-4 |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#P001908: 100 tubes/kit |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱新科化實業有限公司 |
申請商地址臺北市中正區忠孝西路１段５０號１４樓之４ |
申請商統一編號22854229 |
製造商名稱DIASORIN S.P.A. |
製造廠廠址VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2012/10/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016598號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121026 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110518 |
| 發證日期 | 20060518 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601659802 |
| 中文品名 | 岱安韶韻黃體生成激素分析試劑 |
| 英文品名 | DiaSorin LH-CTK-4 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體促素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #P001908: 100 tubes/kit |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路１段５０號１４樓之４ |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121030 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第016598號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121026 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20110518 |
發證日期20060518 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0601659802 |
中文品名岱安韶韻黃體生成激素分析試劑 |
英文品名DiaSorin LH-CTK-4 |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1485 黃體促素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#P001908: 100 tubes/kit |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱新科化實業有限公司 |
申請商地址臺北市中正區忠孝西路１段５０號１４樓之４ |
申請商統一編號22854229 |
製造商名稱DIASORIN S.P.A. |
製造廠廠址VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期20121030 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023807號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/08/12 |
| 發證日期 | 2012/07/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602380707 |
| 中文品名 | “新科化”妙芮絲人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑 |
| 英文品名 | “NSE” Murex HTLV I+II |
| 效能 | 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(HTLV-I及HTLV-II)，篩選用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 8E22-02：96 wells/盒裝,8E22-04：480 wells/盒裝,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. UK BRANCH |
| 製造廠廠址 | CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/08/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6507 |
許可證字號衛署醫器輸字第023807號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/08/12 |
發證日期2012/07/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602380707 |
中文品名“新科化”妙芮絲人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑 |
英文品名“NSE” Murex HTLV I+II |
效能酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(HTLV-I及HTLV-II)，篩選用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格8E22-02：96 wells/盒裝,8E22-04：480 wells/盒裝,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新科化實業有限公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號22854229 |
製造商名稱DIASORIN S.P.A. UK BRANCH |
製造廠廠址CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2017/08/15 |
製造許可登錄編號QSD6507 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023807號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220812 |
| 發證日期 | 20120719 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602380707 |
| 中文品名 | “新科化”妙芮絲人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑 |
| 英文品名 | “NSE” Murex HTLV I+II |
| 效能 | 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(HTLV-I及HTLV-II)，篩選用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 8E22-02：96 wells/盒裝,8E22-04：480 wells/盒裝,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. UK BRANCH |
| 製造廠廠址 | CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170815 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6507 |
許可證字號衛署醫器輸字第023807號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220812 |
發證日期20120719 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602380707 |
中文品名“新科化”妙芮絲人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑 |
英文品名“NSE” Murex HTLV I+II |
效能酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(HTLV-I及HTLV-II)，篩選用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格8E22-02：96 wells/盒裝,8E22-04：480 wells/盒裝,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新科化實業有限公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號22854229 |
製造商名稱DIASORIN S.P.A. UK BRANCH |
製造廠廠址CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20170815 |
製造許可登錄編號QSD6507 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023803號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/08/08 |
| 發證日期 | 2012/07/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602380302 |
| 中文品名 | “新科化” 妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗體試劑 |
| 英文品名 | “NSE” Murex HIV 1.2.O |
| 效能 | 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1，HIV-1 O亞型)及第二型(HIV-2)抗體，篩選用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 96 or 480 well/盒裝,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. UK BRANCH |
| 製造廠廠址 | CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/08/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6507 |
許可證字號衛署醫器輸字第023803號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/08/08 |
發證日期2012/07/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602380302 |
中文品名“新科化” 妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗體試劑 |
英文品名“NSE” Murex HIV 1.2.O |
效能酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1，HIV-1 O亞型)及第二型(HIV-2)抗體，篩選用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格96 or 480 well/盒裝,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新科化實業有限公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號22854229 |
製造商名稱DIASORIN S.P.A. UK BRANCH |
製造廠廠址CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2017/08/15 |
製造許可登錄編號QSD6507 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023803號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220808 |
| 發證日期 | 20120716 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602380302 |
| 中文品名 | “新科化” 妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗體試劑 |
| 英文品名 | “NSE” Murex HIV 1.2.O |
| 效能 | 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1，HIV-1 O亞型)及第二型(HIV-2)抗體，篩選用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 96 or 480 well/盒裝,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. UK BRANCH |
| 製造廠廠址 | CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170815 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6507 |
許可證字號衛署醫器輸字第023803號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220808 |
發證日期20120716 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602380302 |
中文品名“新科化” 妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗體試劑 |
英文品名“NSE” Murex HIV 1.2.O |
效能酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1，HIV-1 O亞型)及第二型(HIV-2)抗體，篩選用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格96 or 480 well/盒裝,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新科化實業有限公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號22854229 |
製造商名稱DIASORIN S.P.A. UK BRANCH |
製造廠廠址CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20170815 |
製造許可登錄編號QSD6507 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023848號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/06/04 |
| 發證日期 | 2012/08/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602384808 |
| 中文品名 | “新科化” 人類嗜T淋巴球病毒抗體西方墨點法2.4試劑 |
| 英文品名 | “NSE” HTLV BLOT 2.4 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 11080-018/11080-036,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | MP BIOMEDICALS ASIA PACIFIC PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 2 PIONEER PLACE,SINGAPORE 627885,SINGAPORE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第023848號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/05/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2014/06/04 |
發證日期2012/08/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602384808 |
中文品名“新科化” 人類嗜T淋巴球病毒抗體西方墨點法2.4試劑 |
英文品名“NSE” HTLV BLOT 2.4 |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格11080-018/11080-036,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新科化實業有限公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號22854229 |
製造商名稱MP BIOMEDICALS ASIA PACIFIC PTE. LTD. |
製造廠廠址2 PIONEER PLACE,SINGAPORE 627885,SINGAPORE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2018/06/05 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023848號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180525 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20140604 |
| 發證日期 | 20120816 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602384808 |
| 中文品名 | “新科化” 人類嗜T淋巴球病毒抗體西方墨點法2.4試劑 |
| 英文品名 | “NSE” HTLV BLOT 2.4 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 11080-018/11080-036,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | MP BIOMEDICALS ASIA PACIFIC PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 2 PIONEER PLACE,SINGAPORE 627885,SINGAPORE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180605 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第023848號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180525 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20140604 |
發證日期20120816 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602384808 |
中文品名“新科化” 人類嗜T淋巴球病毒抗體西方墨點法2.4試劑 |
英文品名“NSE” HTLV BLOT 2.4 |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格11080-018/11080-036,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新科化實業有限公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號22854229 |
製造商名稱MP BIOMEDICALS ASIA PACIFIC PTE. LTD. |
製造廠廠址2 PIONEER PLACE,SINGAPORE 627885,SINGAPORE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期20180605 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016272號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/03/30 |
| 發證日期 | 2006/03/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601627201 |
| 中文品名 | 岱安韶韻癌抗原15-3放射免疫分析試劑組 |
| 英文品名 | DiaSorin CA15-3 IRMA |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #R0054 50tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4168 |
許可證字號衛署醫器輸字第016272號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/05/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/03/30 |
發證日期2006/03/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0601627201 |
中文品名岱安韶韻癌抗原15-3放射免疫分析試劑組 |
英文品名DiaSorin CA15-3 IRMA |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#R0054 50tests/kit |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新科化實業有限公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號22854229 |
製造商名稱DIASORIN INC. |
製造廠廠址1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/06/05 |
製造許可登錄編號QSD4168 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016272號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180525 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160330 |
| 發證日期 | 20060330 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601627201 |
| 中文品名 | 岱安韶韻癌抗原15-3放射免疫分析試劑組 |
| 英文品名 | DiaSorin CA15-3 IRMA |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #R0054 50tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180605 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4168 |
許可證字號衛署醫器輸字第016272號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180525 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20160330 |
發證日期20060330 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0601627201 |
中文品名岱安韶韻癌抗原15-3放射免疫分析試劑組 |
英文品名DiaSorin CA15-3 IRMA |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#R0054 50tests/kit |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新科化實業有限公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號22854229 |
製造商名稱DIASORIN INC. |
製造廠廠址1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180605 |
製造許可登錄編號QSD4168 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016531號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/08 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/05/03 |
| 發證日期 | 2006/05/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601653109 |
| 中文品名 | 岱安韶韻促甲狀腺激素分析試劑 |
| 英文品名 | DiaSorin TSH-CTK-3 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1690 甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #209-100 100 tests/kit#209-200 200 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2815 |
許可證字號衛署醫器輸字第016531號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/09/08 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2021/05/03 |
發證日期2006/05/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0601653109 |
中文品名岱安韶韻促甲狀腺激素分析試劑 |
英文品名DiaSorin TSH-CTK-3 |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1690 甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#209-100 100 tests/kit#209-200 200 tests/kit |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱新科化實業有限公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號22854229 |
製造商名稱DIASORIN S.P.A. |
製造廠廠址VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2023/09/26 |
製造許可登錄編號QSD2815 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016531號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210503 |
| 發證日期 | 20060503 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601653109 |
| 中文品名 | 岱安韶韻促甲狀腺激素分析試劑 |
| 英文品名 | DiaSorin TSH-CTK-3 |
| 效能 | 用於定量分析人類血清中的促甲狀腺激素(hTSH)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1690 甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #209-100 100 tests/kit#209-200 200 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160112 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2815 |
許可證字號衛署醫器輸字第016531號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210503 |
發證日期20060503 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0601653109 |
中文品名岱安韶韻促甲狀腺激素分析試劑 |
英文品名DiaSorin TSH-CTK-3 |
效能用於定量分析人類血清中的促甲狀腺激素(hTSH)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1690 甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#209-100 100 tests/kit#209-200 200 tests/kit |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱新科化實業有限公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號22854229 |
製造商名稱DIASORIN S.P.A. |
製造廠廠址VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期20160112 |
製造許可登錄編號QSD2815 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006489號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/06/11 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/01/29 |
| 發證日期 | 2008/01/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS4400648901 |
| 中文品名 | 岱安韶韻人體生長激素放射免疫分析試劑 |
| 英文品名 | DiaSorin HGH-CTK irma |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1370 人體生長激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/07/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第006489號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2015/06/11 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2013/01/29 |
發證日期2008/01/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHAS4400648901 |
中文品名岱安韶韻人體生長激素放射免疫分析試劑 |
英文品名DiaSorin HGH-CTK irma |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1370 人體生長激素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱新科化實業有限公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號22854229 |
製造商名稱DIASORIN INC. |
製造廠廠址1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2015/07/06 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006489號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20150611 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20130129 |
| 發證日期 | 20080129 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS4400648901 |
| 中文品名 | 岱安韶韻人體生長激素放射免疫分析試劑 |
| 英文品名 | DiaSorin HGH-CTK irma |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1370 人體生長激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150706 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第006489號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20150611 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20130129 |
發證日期20080129 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHAS4400648901 |
中文品名岱安韶韻人體生長激素放射免疫分析試劑 |
英文品名DiaSorin HGH-CTK irma |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1370 人體生長激素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱新科化實業有限公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號22854229 |
製造商名稱DIASORIN INC. |
製造廠廠址1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20150706 |
製造許可登錄編號(空) |
全部藥品許可證資料集 - 新科化實業有限公司 (以下 3 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第R00012號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/12/13 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2002/01/27 |
| 發證日期 | 1997/01/27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA010R0001204 |
| 中文品名 | Ｂ型肝炎Ｅ抗原/Ｅ抗體免疫放射分析試劑 |
| 英文品名 | HBEAG/ANTI-HBE IMMUNORADIOMETRIC ASSAY KIT |
| 適應症 | 放射免疫分析法測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎Ｅ抗原其抗體 |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | NEGATIVE CONTROL SERUM |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿公園路３２號１１之１ |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.R.L. |
| 製造廠廠址 | 13040 SALUGGIA (VC) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/12/17 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署菌疫輸字第R00012號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2004/12/13 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2002/01/27 |
發證日期1997/01/27 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA010R0001204 |
中文品名Ｂ型肝炎Ｅ抗原/Ｅ抗體免疫放射分析試劑 |
英文品名HBEAG/ANTI-HBE IMMUNORADIOMETRIC ASSAY KIT |
適應症放射免疫分析法測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎Ｅ抗原其抗體 |
劑型檢驗試劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述NEGATIVE CONTROL SERUM |
申請商名稱新科化實業有限公司 |
申請商地址台北巿公園路３２號１１之１ |
申請商統一編號22854229 |
製造商名稱DIASORIN S.R.L. |
製造廠廠址13040 SALUGGIA (VC) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2004/12/17 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第R00015號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/12/13 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2006/01/20 |
| 發證日期 | 2001/01/20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA010R0001500 |
| 中文品名 | Ｂ型肝炎表面抗原免疫放射度量分析試劑 |
| 英文品名 | AUK-3 |
| 適應症 | 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。 |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿公園路３２號１１之１ |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.R.L. |
| 製造廠廠址 | 13040 SALUGGIA (VC) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/12/17 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
許可證字號衛署菌疫輸字第R00015號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2004/12/13 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2006/01/20 |
發證日期2001/01/20 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA010R0001500 |
中文品名Ｂ型肝炎表面抗原免疫放射度量分析試劑 |
英文品名AUK-3 |
適應症放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。 |
劑型檢驗試劑 |
包裝ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱新科化實業有限公司 |
申請商地址台北巿公園路３２號１１之１ |
申請商統一編號22854229 |
製造商名稱DIASORIN S.R.L. |
製造廠廠址13040 SALUGGIA (VC) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2004/12/17 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
[3]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第R00016號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/12/13 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2006/01/20 |
| 發證日期 | 2001/01/20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA010R0001602 |
| 中文品名 | Ｄ型肝炎抗體放射免疫分析試劑 |
| 英文品名 | AB-DELTAK |
| 適應症 | 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｄ型肝炎抗體。 |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿公園路３２號１１之１ |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.R.L. |
| 製造廠廠址 | 13040 SALUGGIA (VC) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/12/17 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
許可證字號衛署菌疫輸字第R00016號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2004/12/13 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2006/01/20 |
發證日期2001/01/20 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA010R0001602 |
中文品名Ｄ型肝炎抗體放射免疫分析試劑 |
英文品名AB-DELTAK |
適應症放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｄ型肝炎抗體。 |
劑型檢驗試劑 |
包裝ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱新科化實業有限公司 |
申請商地址台北巿公園路３２號１１之１ |
申請商統一編號22854229 |
製造商名稱DIASORIN S.R.L. |
製造廠廠址13040 SALUGGIA (VC) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2004/12/17 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
食品業者登錄資料集 - 新科化實業有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 公司統一編號 | 22854229 |
| 業者地址 | 台北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
| 食品業者登錄字號 | A-122854229-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱新科化實業有限公司 |
公司統一編號22854229 |
業者地址台北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 |
食品業者登錄字號A-122854229-00000-2 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| 新科化實業有限公司 | 統一編號: 22854229 | 電話號碼: 02-2331-5260 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 (統編相關) |
| 海潤科技有限公司 | 統一編號: 50787898 | 電話號碼: 02-23700019 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之32 (地址相關) |
| 佰德國際貿易有限公司 | 統一編號: 54645176 | 電話號碼: 0913921299 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之19 (地址相關) |
| 霖達國際有限公司 | 統一編號: 24280136 | 電話號碼: 02-23114820 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之15 (地址相關) |
| 新科化實業有限公司 統一編號: 22854229 | 電話號碼: 02-2331-5260 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 (統編相關) |
| 海潤科技有限公司 統一編號: 50787898 | 電話號碼: 02-23700019 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之32 (地址相關) |
| 佰德國際貿易有限公司 統一編號: 54645176 | 電話號碼: 0913921299 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之19 (地址相關) |
| 霖達國際有限公司 統一編號: 24280136 | 電話號碼: 02-23114820 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之15 (地址相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| Ｂ型肝炎Ｅ抗原/Ｅ抗體免疫放射分析試劑 | 英文品名: HBEAG/ANTI-HBE IMMUNORADIOMETRIC ASSAY KIT | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00012號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2002/01/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 放射免疫分析法測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎Ｅ抗原其抗體 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: NEGATIVE CONTROL SERUM | 製造商名稱: DIASORIN S.R.L. (統編相關) |
| Ｂ型肝炎表面抗原免疫放射度量分析試劑 | 英文品名: AUK-3 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00015號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2006/01/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: DIASORIN S.R.L. (統編相關) |
| Ｄ型肝炎抗體放射免疫分析試劑 | 英文品名: AB-DELTAK | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00016號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2006/01/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｄ型肝炎抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: DIASORIN S.R.L. (統編相關) |
| Ｂ型肝炎Ｅ抗原/Ｅ抗體免疫放射分析試劑 英文品名: HBEAG/ANTI-HBE IMMUNORADIOMETRIC ASSAY KIT | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00012號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2002/01/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 放射免疫分析法測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎Ｅ抗原其抗體 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: NEGATIVE CONTROL SERUM | 製造商名稱: DIASORIN S.R.L. (統編相關) |
| Ｂ型肝炎表面抗原免疫放射度量分析試劑 英文品名: AUK-3 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00015號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2006/01/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: DIASORIN S.R.L. (統編相關) |
| Ｄ型肝炎抗體放射免疫分析試劑 英文品名: AB-DELTAK | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00016號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2006/01/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｄ型肝炎抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: DIASORIN S.R.L. (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 12 筆)
| SPQ TM II 結合球蛋白試驗系統(結合球蛋白抗體試劑組II+血清蛋白校正品組) | 英文品名: SPQ TM II Haptoglobin Test System (Haptoglobin Antibody Reagent Set II + Calibration Set for Serum P... | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001612號 | 有效日期: 2015/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #86044 (包含 #86081和#86100), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 (統編相關) |
| 岱安韶韻人體生長激素放射免疫分析試劑 | 英文品名: DiaSorin HGH-CTK irma | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006489號 | 有效日期: 2013/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 (統編相關) |
| 岱安韶韻睪丸脂酮放射免疫分析試劑 | 英文品名: DiaSorin TESTO-CTK RIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006504號 | 有效日期: 2013/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 (統編相關) |
| 岱安韶韻胰島素前質C-呔類放射免疫分析試劑 | 英文品名: DiaSorin C-PEPTIDE irma | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006505號 | 有效日期: 2013/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 (統編相關) |
| “新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌) | 英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011790號 | 有效日期: 2022/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 (名稱相關) |
| “新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌) | 英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011790號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 (名稱相關) |
| “新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌) | 英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011790號 | 有效日期: 20220605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 (名稱相關) |
| 新科化酪氨酸磷酸酶自體抗體酵素免疫分析試劑(第二代) | 英文品名: Elisa RSR IA-2Ab ELISA Version 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031737號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於人血清中酪氨酸磷酸酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 (名稱相關) |
| 新科化促甲狀腺接受體抗體塗層試管分析試劑 | 英文品名: RSR TR Ab CT Assay Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016031號 | 有效日期: 2026/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量分析人類血清中的促甲狀腺接受器自體免疫抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCT/60: 60 tests/kitTCT/100: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 (名稱相關) |
| 新科化促甲狀腺接受體抗體分析試劑 | 英文品名: RSR TR Ab Assay Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016037號 | 有效日期: 2026/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量分析人類血清中的促甲狀腺接受器自體免疫抗體(TRAb)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR/100: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 (名稱相關) |
| 新科化乙烯膽鹼結合體抗體RIA分析試劑 | 英文品名: RSR AChR Ab RIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016046號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量分析人類血清中的乙烯膽鹼結合體自體免疫抗體(AChRAb)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RBA/25: 25 tests/kitRBA/50: 50 tests/kitRBA/100: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 (名稱相關) |
| 新科化麩胺酸去羧基酵素抗體分析試劑 | 英文品名: RSR GAD Ab RIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016170號 | 有效日期: 2021/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAD/50：50 tests/kitGAD/100：100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 (名稱相關) |
| SPQ TM II 結合球蛋白試驗系統(結合球蛋白抗體試劑組II+血清蛋白校正品組) 英文品名: SPQ TM II Haptoglobin Test System (Haptoglobin Antibody Reagent Set II + Calibration Set for Serum P... | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001612號 | 有效日期: 2015/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #86044 (包含 #86081和#86100), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 (統編相關) |
| 岱安韶韻人體生長激素放射免疫分析試劑 英文品名: DiaSorin HGH-CTK irma | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006489號 | 有效日期: 2013/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 (統編相關) |
| 岱安韶韻睪丸脂酮放射免疫分析試劑 英文品名: DiaSorin TESTO-CTK RIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006504號 | 有效日期: 2013/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 (統編相關) |
| 岱安韶韻胰島素前質C-呔類放射免疫分析試劑 英文品名: DiaSorin C-PEPTIDE irma | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006505號 | 有效日期: 2013/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 (統編相關) |
| “新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌) 英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011790號 | 有效日期: 2022/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 (名稱相關) |
| “新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌) 英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011790號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 (名稱相關) |
| “新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌) 英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011790號 | 有效日期: 20220605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 (名稱相關) |
| 新科化酪氨酸磷酸酶自體抗體酵素免疫分析試劑(第二代) 英文品名: Elisa RSR IA-2Ab ELISA Version 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031737號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於人血清中酪氨酸磷酸酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 (名稱相關) |
| 新科化促甲狀腺接受體抗體塗層試管分析試劑 英文品名: RSR TR Ab CT Assay Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016031號 | 有效日期: 2026/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量分析人類血清中的促甲狀腺接受器自體免疫抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCT/60: 60 tests/kitTCT/100: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 (名稱相關) |
| 新科化促甲狀腺接受體抗體分析試劑 英文品名: RSR TR Ab Assay Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016037號 | 有效日期: 2026/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量分析人類血清中的促甲狀腺接受器自體免疫抗體(TRAb)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR/100: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 (名稱相關) |
| 新科化乙烯膽鹼結合體抗體RIA分析試劑 英文品名: RSR AChR Ab RIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016046號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量分析人類血清中的乙烯膽鹼結合體自體免疫抗體(AChRAb)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RBA/25: 25 tests/kitRBA/50: 50 tests/kitRBA/100: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 (名稱相關) |
| 新科化麩胺酸去羧基酵素抗體分析試劑 英文品名: RSR GAD Ab RIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016170號 | 有效日期: 2021/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAD/50：50 tests/kitGAD/100：100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新科化實業有限公司 (名稱相關) |
於原住民族之公司及商業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 中宇實業有限公司 | 公司統編: 85084085 | 高雄市前金區中正四路103號4樓之1 | 設立核准日期: 20191118 | 現況: 核准設立 (姓名相關) |
| 中宇實業有限公司 公司統編: 85084085 | 高雄市前金區中正四路103號4樓之1 | 設立核准日期: 20191118 | 現況: 核准設立 (姓名相關) |
於健保特約醫事機構-診所的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 恩加診所 | 電話: (03)2873939 | 專科診所 | 服務項目: | 臺北市中正區忠孝西路１段５０號１８樓之３６，３８ | 醫事機構代碼: 3501185176 (地址相關) |
| 恩加診所 電話: (03)2873939 | 專科診所 | 服務項目: | 臺北市中正區忠孝西路１段５０號１８樓之３６，３８ | 醫事機構代碼: 3501185176 (地址相關) |
於全國性人民團體名冊的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 臺灣介入性心臟血管醫學會 | 團體會址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之34-36 | 成立日期: 0921220 | 理事長: 李文領 (地址相關) |
| 台灣腦中風學會 | 團體會址: 臺北市中正區忠孝西路一段50號18樓之38 | 成立日期: 0831123 | 理事長: 連立明 (地址相關) |
| 中華民國資訊聯盟協進會 | 團體會址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之11 | 成立日期: 1110322 | 理事長: 潘城武 (地址相關) |
| 臺灣介入性心臟血管醫學會 團體會址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之34-36 | 成立日期: 0921220 | 理事長: 李文領 (地址相關) |
| 台灣腦中風學會 團體會址: 臺北市中正區忠孝西路一段50號18樓之38 | 成立日期: 0831123 | 理事長: 連立明 (地址相關) |
| 中華民國資訊聯盟協進會 團體會址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之11 | 成立日期: 1110322 | 理事長: 潘城武 (地址相關) |
新科化實業 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
新科化實業有限公司 |
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臺北市中正區忠孝西路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 龍福置業股份有限公司 統編: 83456899 | 臺北市中正區黎明里忠孝西路１段５０號９樓 | 邵明斌 | 核准設立 |
| 天翰建設股份有限公司 統編: 90189898 | 臺北市中正區黎明里忠孝西路１段４１號４樓之１２ | 陳振龍 | 核准設立 |
| 大國物產股份有限公司 統編: 90492060 | 臺北市中正區黎明里忠孝西路１段５０號２２樓之２、之４、之６ | 黃奕超 | 核准設立 |
| 水滴米窩股份有限公司 統編: 90762991 | 臺北市中正區黎明里忠孝西路１段５０號１１樓 | 邵明斌 | 核准設立 |
| 天際開發國際股份有限公司 統編: 90874118 | 臺北市中正區黎明里忠孝西路１段４５號１２樓 | 徐媺涵 | 核准設立 |
| 天泰開發建設股份有限公司 統編: 91110218 | 臺北市中正區黎明里忠孝西路１段４１號４樓之１２ | 張茂松 | 核准設立 |
| 松崗數位文創股份有限公司 統編: 97446128 | 臺北市中正區黎明里忠孝西路１段５０號１１樓 | 王燕軍 | 核准設立 |
| 開得利網路股份有限公司 統編: 84138676 | 臺北市中正區忠孝西路１段５０號１２樓之２８ | 葉豊村 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 龍福置業股份有限公司 地址: 臺北市中正區黎明里忠孝西路１段５０號９樓 | 統編: 83456899 | 負責人: 邵明斌 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 天翰建設股份有限公司 地址: 臺北市中正區黎明里忠孝西路１段４１號４樓之１２ | 統編: 90189898 | 負責人: 陳振龍 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 大國物產股份有限公司 地址: 臺北市中正區黎明里忠孝西路１段５０號２２樓之２、之４、之６ | 統編: 90492060 | 負責人: 黃奕超 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 水滴米窩股份有限公司 地址: 臺北市中正區黎明里忠孝西路１段５０號１１樓 | 統編: 90762991 | 負責人: 邵明斌 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 天際開發國際股份有限公司 地址: 臺北市中正區黎明里忠孝西路１段４５號１２樓 | 統編: 90874118 | 負責人: 徐媺涵 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 天泰開發建設股份有限公司 地址: 臺北市中正區黎明里忠孝西路１段４１號４樓之１２ | 統編: 91110218 | 負責人: 張茂松 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 松崗數位文創股份有限公司 地址: 臺北市中正區黎明里忠孝西路１段５０號１１樓 | 統編: 97446128 | 負責人: 王燕軍 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 開得利網路股份有限公司 地址: 臺北市中正區忠孝西路１段５０號１２樓之２８ | 統編: 84138676 | 負責人: 葉豊村 | 狀態: 核准設立 |