瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司
公司登記 @ 臺北市中正區仁愛路二段99號11樓
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司的電話是 02-2917-2468 , 傳真是 02-2918-2193 , 地址位於臺北市中正區仁愛路二段99號11樓. 英文名稱或別名是ALCON SERVICES AG, TAIWAN BRANCH (SWITZERLAND. 成立時間於日期: 1982-02-12 登記設立. 公司代表人 鄭豪杰 將此公司店家的種類登記為公司登記. 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司的統一編號為 20916488.
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 20916488 |
| 公司名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 |
| 公司名稱2 | ALCON SERVICES AG, TAIWAN BRANCH (SWITZERLAND |
| 公司地址 | 臺北市中正區仁愛路二段99號11樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2917-2468 |
| 聯絡傳真 | 02-2918-2193 |
| 官方網站 | www.alcon.com.tw |
| 官方信箱 | nicky.tsai@alconabs.com |
| 資本額總額 | 5000000 |
| 核准設立日期 | 1982-02-12 |
| 最後核准變更日期 | 2023-02-04 |
| 登記機關名稱 | 經濟部中部辦公室 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 鄭豪杰 |
| 登記種類 | 公司登記 |
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 統一編號 | 20916488 |
| 營業地址 | 臺北市中正區幸市里仁愛路２段９９號１１樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2917-2468 |
| 聯絡傳真 | 02-2918-2193 |
| 官方網站 | www.alcon.com.tw |
| 官方信箱 | nicky.tsai@alconabs.com |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1982-03-10 |
| 資本額(元) | 5000000 |
所營事業資料 @ 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司
F108021, 西藥批發業, F108031, 醫療器材批發業, F102170, 食品什貨批發業, F208021, 西藥零售業, F203010, 食品什貨、飲料零售業, I103060, 管理顧問業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, F208031, 醫療器材零售業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務, CE01030, 光學儀器製造業, F110020, 眼鏡批發業, F113030, 精密儀器批發業, F210020, 眼鏡零售業, F213040, 精密儀器零售業, F401010, 國際貿易業
行業代號/行業分類名稱 @ 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司
與瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 芸瑛婕實業社 統編: 13723417 | 彰化縣彰化市南瑤里民族路９７巷６號 | 鄭豪杰 | 歇業 - 獨資 |
| 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 統編: 20916488 | 臺北市中正區仁愛路二段99號11樓 | 鄭豪杰 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 芸瑛婕實業社 地址: 彰化縣彰化市南瑤里民族路９７巷６號 | 統編: 13723417 | 負責人: 鄭豪杰 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 地址: 臺北市中正區仁愛路二段99號11樓 | 統編: 20916488 | 負責人: 鄭豪杰 | 狀態: 核准設立 |
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年07月公司變更登記 2013-07-12 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 | 新北市新店區寶中路119號4樓 | 黃孜茂 | 5000000 |
| @ 103年08月公司變更登記 2014-08-27 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 | 新北市新店區寶中路119號4樓 | 黃孜茂 | 5000000 |
| @ 103年10月公司變更登記 2014-10-06 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 | 新北市新店區寶中路119號4樓 | 黃孜茂 | 5000000 |
| @ 104年11月公司變更登記 2015-11-04 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 | 新北市新店區寶中路119號4樓 | 江勁賢 | 5000000 |
| @ 105年04月公司變更登記 2016-04-22 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 | 新北市新店區寶中路119號4樓 | 夏樂夫 | 5000000 |
| @ 105年08月公司變更登記 2016-08-22 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 | 新北市新店區寶中路119號4樓及5樓 | 夏樂夫 | 5000000 |
| @ 106年01月公司變更登記 2017-01-18 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 | 新北市新店區寶中路119號4樓及5樓 | 夏樂夫 | 5000000 |
| @ 106年02月公司變更登記 2017-02-23 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 | 臺北市中正區仁愛路二段99號11樓 | 夏樂夫 | 5000000 |
| @ 106年10月公司變更登記 2017-10-11 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 | 臺北市中正區仁愛路二段99號11樓 | 夏樂夫 | 5000000 |
| @ 108年04月公司變更登記 2019-04-29 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 | 臺北市中正區仁愛路二段99號11樓 | 夏樂夫 | 5000000 |
| @ 108年08月公司變更登記 2019-08-26 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 | 臺北市中正區仁愛路二段99號11樓 | 古世儒 | 5000000 |
| @ 109年01月公司變更登記 2020-01-20 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 | 臺北市中正區仁愛路二段99號11樓 | 林志傑 | 5000000 |
| @ 110年09月公司變更登記 2021-09-16 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 | 臺北市中正區仁愛路二段99號11樓 | 崔峻豪 | 5000000 |
| @ 112年02月公司變更登記 2023-02-04 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 | 臺北市中正區仁愛路二段99號11樓 | 鄭豪杰 | 5000000 |
| @ 102年07月公司變更登記 核准變更日期: 2013-07-12 | 公司名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區寶中路119號4樓 | 代表人: 黃孜茂 | 資本額: 5000000 |
| @ 103年08月公司變更登記 核准變更日期: 2014-08-27 | 公司名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區寶中路119號4樓 | 代表人: 黃孜茂 | 資本額: 5000000 |
| @ 103年10月公司變更登記 核准變更日期: 2014-10-06 | 公司名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區寶中路119號4樓 | 代表人: 黃孜茂 | 資本額: 5000000 |
| @ 104年11月公司變更登記 核准變更日期: 2015-11-04 | 公司名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區寶中路119號4樓 | 代表人: 江勁賢 | 資本額: 5000000 |
| @ 105年04月公司變更登記 核准變更日期: 2016-04-22 | 公司名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區寶中路119號4樓 | 代表人: 夏樂夫 | 資本額: 5000000 |
| @ 105年08月公司變更登記 核准變更日期: 2016-08-22 | 公司名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區寶中路119號4樓及5樓 | 代表人: 夏樂夫 | 資本額: 5000000 |
| @ 106年01月公司變更登記 核准變更日期: 2017-01-18 | 公司名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區寶中路119號4樓及5樓 | 代表人: 夏樂夫 | 資本額: 5000000 |
| @ 106年02月公司變更登記 核准變更日期: 2017-02-23 | 公司名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區仁愛路二段99號11樓 | 代表人: 夏樂夫 | 資本額: 5000000 |
| @ 106年10月公司變更登記 核准變更日期: 2017-10-11 | 公司名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區仁愛路二段99號11樓 | 代表人: 夏樂夫 | 資本額: 5000000 |
| @ 108年04月公司變更登記 核准變更日期: 2019-04-29 | 公司名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區仁愛路二段99號11樓 | 代表人: 夏樂夫 | 資本額: 5000000 |
| @ 108年08月公司變更登記 核准變更日期: 2019-08-26 | 公司名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區仁愛路二段99號11樓 | 代表人: 古世儒 | 資本額: 5000000 |
| @ 109年01月公司變更登記 核准變更日期: 2020-01-20 | 公司名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區仁愛路二段99號11樓 | 代表人: 林志傑 | 資本額: 5000000 |
| @ 110年09月公司變更登記 核准變更日期: 2021-09-16 | 公司名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區仁愛路二段99號11樓 | 代表人: 崔峻豪 | 資本額: 5000000 |
| @ 112年02月公司變更登記 核准變更日期: 2023-02-04 | 公司名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區仁愛路二段99號11樓 | 代表人: 鄭豪杰 | 資本額: 5000000 |
出進口廠商登記資料 - 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司
| 統一編號 | 20916488 |
| 原始登記日期 | 19820618 |
| 核發日期 | 20230205 |
| 廠商中文名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱 | ALCON SERVICES AG, TAIWAN BRANCH (SWITZERLAND) |
| 中文營業地址 | 臺北市中正區仁愛路2段99號11樓 |
| 英文營業地址 | 11 F., No. 99, Sec. 2, Ren’ai Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100014, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 鄭O杰ColinTayHoeKiat |
| 電話號碼 | 02-23229300 |
| 傳真號碼 | 02-23229308 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號20916488 |
原始登記日期19820618 |
核發日期20230205 |
廠商中文名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
廠商英文名稱ALCON SERVICES AG, TAIWAN BRANCH (SWITZERLAND) |
中文營業地址臺北市中正區仁愛路2段99號11樓 |
英文營業地址11 F., No. 99, Sec. 2, Ren’ai Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100014, Taiwan (R.O.C.) |
代表人鄭O杰ColinTayHoeKiat |
電話號碼02-23229300 |
傳真號碼02-23229308 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012176號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/18 |
| 發證日期 | 2012/09/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401217607 |
| 中文品名 | “愛爾康”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Alcon”Surgical microscope and accessories (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4700 外科顯微鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ENDURE MEDICAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 1455 VENTURA DRIVE, CUMMING, GA 30040 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012176號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/18 |
發證日期2012/09/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401217607 |
中文品名“愛爾康”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌) |
英文品名“Alcon”Surgical microscope and accessories (non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ENDURE MEDICAL, INC. |
製造廠廠址1455 VENTURA DRIVE, CUMMING, GA 30040 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/05/20 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012176號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220918 |
| 發證日期 | 20120918 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401217607 |
| 中文品名 | “愛爾康”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Alcon”Surgical microscope and accessories (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4700 外科顯微鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ENDURE MEDICAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 1455 VENTURA DRIVE, CUMMING, GA 30040 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012176號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220918 |
發證日期20120918 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401217607 |
中文品名“愛爾康”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌) |
英文品名“Alcon”Surgical microscope and accessories (non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ENDURE MEDICAL, INC. |
製造廠廠址1455 VENTURA DRIVE, CUMMING, GA 30040 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20220120 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019504號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/06/11 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/12/16 |
| 發證日期 | 2008/12/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601950400 |
| 中文品名 | 愛爾康愛優棉手術用品 |
| 英文品名 | Alcon Ocucel Surgical Product |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4790 眼科用海棉 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶中路119號四樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | MEDTRONIC XOMED, INC. |
| 製造廠廠址 | 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONVILLE, FL 32216, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/06/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第019504號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2015/06/11 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2013/12/16 |
發證日期2008/12/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601950400 |
中文品名愛爾康愛優棉手術用品 |
英文品名Alcon Ocucel Surgical Product |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4790 眼科用海棉 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市新店區寶中路119號四樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱MEDTRONIC XOMED, INC. |
製造廠廠址6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONVILLE, FL 32216, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2015/06/18 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019504號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20150611 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20131216 |
| 發證日期 | 20081216 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601950400 |
| 中文品名 | 愛爾康愛優棉手術用品 |
| 英文品名 | Alcon Ocucel Surgical Product |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4790 眼科用海棉 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶中路119號四樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | MEDTRONIC XOMED, INC. |
| 製造廠廠址 | 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONVILLE, FL 32216, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150618 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第019504號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20150611 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20131216 |
發證日期20081216 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601950400 |
中文品名愛爾康愛優棉手術用品 |
英文品名Alcon Ocucel Surgical Product |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4790 眼科用海棉 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市新店區寶中路119號四樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱MEDTRONIC XOMED, INC. |
製造廠廠址6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONVILLE, FL 32216, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20150618 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022765號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/29 |
| 發證日期 | 2011/08/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602276502 |
| 中文品名 | 睛艷日拋彩色隱形眼鏡 |
| 英文品名 | DAILIES FRESHLOOK ILLUMINATE One-Day Color Contact Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 顏色：紫黑色，含水量：69%以下空白規格變更，詳如核定之中文說明書（原107年1月31日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | CIBA VISION ASIAN MANUFACTURING AND LOGISTICS PTE LTD. |
| 製造廠廠址 | 133 TUAS SOUTH AVENUE 3, SINGAPORE 637550 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3791 |
許可證字號衛署醫器輸字第022765號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/08/29 |
發證日期2011/08/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602276502 |
中文品名睛艷日拋彩色隱形眼鏡 |
英文品名DAILIES FRESHLOOK ILLUMINATE One-Day Color Contact Le |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格顏色：紫黑色，含水量：69%以下空白規格變更，詳如核定之中文說明書（原107年1月31日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱CIBA VISION ASIAN MANUFACTURING AND LOGISTICS PTE LTD. |
製造廠廠址133 TUAS SOUTH AVENUE 3, SINGAPORE 637550 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2022/01/20 |
製造許可登錄編號QSD3791 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022765號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260829 |
| 發證日期 | 20110829 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602276502 |
| 中文品名 | 睛艷日拋彩色隱形眼鏡 |
| 英文品名 | DAILIES FRESHLOOK ILLUMINATE One-Day Color Contact Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 顏色：紫黑色，含水量：69%以下空白規格變更，詳如核定之中文說明書（原107年1月31日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | CIBA VISION ASIAN MANUFACTURING AND LOGISTICS PTE LTD. |
| 製造廠廠址 | 133 TUAS SOUTH AVENUE 3, SINGAPORE 637550 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220120 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3791 |
許可證字號衛署醫器輸字第022765號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260829 |
發證日期20110829 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602276502 |
中文品名睛艷日拋彩色隱形眼鏡 |
英文品名DAILIES FRESHLOOK ILLUMINATE One-Day Color Contact Le |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格顏色：紫黑色，含水量：69%以下空白規格變更，詳如核定之中文說明書（原107年1月31日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱CIBA VISION ASIAN MANUFACTURING AND LOGISTICS PTE LTD. |
製造廠廠址133 TUAS SOUTH AVENUE 3, SINGAPORE 637550 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期20220120 |
製造許可登錄編號QSD3791 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第002920號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1997/06/16 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 1992/05/02 |
| 發證日期 | 1984/02/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 02006349 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600292002 |
| 中文品名 | 巧樂衛特濕潤液 |
| 英文品名 | DUAL WET |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | POLYVINYL ALCOHOL;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;BENZETHONIUM CHLORIDE;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;DEXTRAN 70 |
| 醫器規格 | ６０ＭＬ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿大安區忠孝東路３段９８之１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ALCON LABORATORIES (DIVISON-AVICON INCORPORATED) INC. |
| 製造廠廠址 | 6201 SOUTH FREE WAY CITY OF FORT WORTH TEXAS 76314 U.C.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第002920號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1997/06/16 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期1992/05/02 |
發證日期1984/02/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號02006349 |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600292002 |
中文品名巧樂衛特濕潤液 |
英文品名DUAL WET |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述POLYVINYL ALCOHOL;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;BENZETHONIUM CHLORIDE;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;DEXTRAN 70 |
醫器規格６０ＭＬ |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北巿大安區忠孝東路３段９８之１號５樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ALCON LABORATORIES (DIVISON-AVICON INCORPORATED) INC. |
製造廠廠址6201 SOUTH FREE WAY CITY OF FORT WORTH TEXAS 76314 U.C.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第002920號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19970616 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 19920502 |
| 發證日期 | 19840228 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 02006349 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600292002 |
| 中文品名 | 巧樂衛特濕潤液 |
| 英文品名 | DUAL WET |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | POLYVINYL ALCOHOL;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;BENZETHONIUM CHLORIDE;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;DEXTRAN 70 |
| 醫器規格 | ６０ＭＬ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿大安區忠孝東路３段９８之１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ALCON LABORATORIES (DIVISON-AVICON INCORPORATED) INC. |
| 製造廠廠址 | 6201 SOUTH FREE WAY CITY OF FORT WORTH TEXAS 76314 U.C.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第002920號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期19970616 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期19920502 |
發證日期19840228 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號02006349 |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600292002 |
中文品名巧樂衛特濕潤液 |
英文品名DUAL WET |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述POLYVINYL ALCOHOL;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;BENZETHONIUM CHLORIDE;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;DEXTRAN 70 |
醫器規格６０ＭＬ |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北巿大安區忠孝東路３段９８之１號５樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ALCON LABORATORIES (DIVISON-AVICON INCORPORATED) INC. |
製造廠廠址6201 SOUTH FREE WAY CITY OF FORT WORTH TEXAS 76314 U.C.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20011230 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026430號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/12 |
| 發證日期 | 2014/08/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602643007 |
| 中文品名 | 耶歐雙氧隱形眼鏡保養液 |
| 英文品名 | AOSEPT Plu |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 90mL、360mL以下空白。規格及仿單外盒變更：詳如中文仿單核定本（原104年1月16日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年6月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | Alcon Research, LLC |
| 製造廠廠址 | 6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4316 |
許可證字號衛部醫器輸字第026430號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/08/12 |
發證日期2014/08/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602643007 |
中文品名耶歐雙氧隱形眼鏡保養液 |
英文品名AOSEPT Plu |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格90mL、360mL以下空白。規格及仿單外盒變更：詳如中文仿單核定本（原104年1月16日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年6月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱Alcon Research, LLC |
製造廠廠址6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/03/15 |
製造許可登錄編號QSD4316 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026430號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240812 |
| 發證日期 | 20140812 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602643007 |
| 中文品名 | 耶歐雙氧隱形眼鏡保養液 |
| 英文品名 | AOSEPT Plu |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 90mL、360mL以下空白規格及仿單外盒變更：詳如中文仿單核定本（原104年1月16日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | Alcon Research, LLC |
| 製造廠廠址 | 6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220120 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4316 |
許可證字號衛部醫器輸字第026430號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240812 |
發證日期20140812 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602643007 |
中文品名耶歐雙氧隱形眼鏡保養液 |
英文品名AOSEPT Plu |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格90mL、360mL以下空白規格及仿單外盒變更：詳如中文仿單核定本（原104年1月16日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱Alcon Research, LLC |
製造廠廠址6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20220120 |
製造許可登錄編號QSD4316 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004725號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/19 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/06/16 |
| 發證日期 | 2006/06/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400472505 |
| 中文品名 | “愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌) |
| 英文品名 | “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶中路119號四樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ALCON MANUFACTURING, LTD. |
| 製造廠廠址 | 15800 ALTON PARKWAY,IRVINE,CALIFORNIA 92618 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第004725號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/19 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/06/16 |
發證日期2006/06/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400472505 |
中文品名“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌) |
英文品名“Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市新店區寶中路119號四樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ALCON MANUFACTURING, LTD. |
製造廠廠址15800 ALTON PARKWAY,IRVINE,CALIFORNIA 92618 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2012/11/19 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004725號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121119 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110616 |
| 發證日期 | 20060616 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400472505 |
| 中文品名 | “愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌) |
| 英文品名 | “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶中路119號四樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ALCON MANUFACTURING, LTD. |
| 製造廠廠址 | 15800 ALTON PARKWAY,IRVINE,CALIFORNIA 92618 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121119 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第004725號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121119 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20110616 |
發證日期20060616 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400472505 |
中文品名“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌) |
英文品名“Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市新店區寶中路119號四樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ALCON MANUFACTURING, LTD. |
製造廠廠址15800 ALTON PARKWAY,IRVINE,CALIFORNIA 92618 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20121119 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033958號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/18 |
| 發證日期 | 2020/09/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603395801 |
| 中文品名 | “愛爾康”立復明手術耗材包 |
| 英文品名 | “Alcon” Legion FMS Pack |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4670 晶體乳化儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | Alcon Research, LLC |
| 製造廠廠址 | 9965 BUFFALO SPEEDWAY, HOUSTON, TX 77054, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3907 |
許可證字號衛部醫器輸字第033958號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/18 |
發證日期2020/09/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603395801 |
中文品名“愛爾康”立復明手術耗材包 |
英文品名“Alcon” Legion FMS Pack |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4670 晶體乳化儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱Alcon Research, LLC |
製造廠廠址9965 BUFFALO SPEEDWAY, HOUSTON, TX 77054, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/01/20 |
製造許可登錄編號QSD3907 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033958號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250918 |
| 發證日期 | 20200918 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603395801 |
| 中文品名 | “愛爾康”立復明手術耗材包 |
| 英文品名 | “Alcon” Legion FMS Pack |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4670 晶體乳化儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | Alcon Research, LLC |
| 製造廠廠址 | 9965 BUFFALO SPEEDWAY, HOUSTON, TX 77054, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220120 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3907 |
許可證字號衛部醫器輸字第033958號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250918 |
發證日期20200918 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603395801 |
中文品名“愛爾康”立復明手術耗材包 |
英文品名“Alcon” Legion FMS Pack |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4670 晶體乳化儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱Alcon Research, LLC |
製造廠廠址9965 BUFFALO SPEEDWAY, HOUSTON, TX 77054, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20220120 |
製造許可登錄編號QSD3907 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第004634號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1994/05/16 |
| 註銷理由 | 中文品名變更;;移轉（申請商） |
| 有效日期 | 1994/04/18 |
| 發證日期 | 1987/04/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600463408 |
| 中文品名 | 訝每婷膠質止血纖維 |
| 英文品名 | "ALCON " AVITENE (MICROFIBRILLAR COLLAGEN HEMOSTAT) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2899 其他衛生材料 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | １５公克罐裝 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿大安區忠孝東路３段９８之１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | CARDINAL HEALTH MANUFACTURING SERVICES |
| 製造廠廠址 | PR 925 BARRIO JUNQUITOS HUMACAO,PUERTO RICO 00791 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第004634號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1994/05/16 |
註銷理由中文品名變更;;移轉（申請商） |
有效日期1994/04/18 |
發證日期1987/04/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600463408 |
中文品名訝每婷膠質止血纖維 |
英文品名"ALCON " AVITENE (MICROFIBRILLAR COLLAGEN HEMOSTAT) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一2899 其他衛生材料 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格１５公克罐裝 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北巿大安區忠孝東路３段９８之１號５樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱CARDINAL HEALTH MANUFACTURING SERVICES |
製造廠廠址PR 925 BARRIO JUNQUITOS HUMACAO,PUERTO RICO 00791 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PR |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第004634號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19940516 |
| 註銷理由 | 中文品名變更;;移轉（申請商） |
| 有效日期 | 19940418 |
| 發證日期 | 19870418 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600463408 |
| 中文品名 | 訝每婷膠質止血纖維 |
| 英文品名 | "ALCON " AVITENE (MICROFIBRILLAR COLLAGEN HEMOSTAT) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2899 其他衛生材料 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | １５公克罐裝 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿大安區忠孝東路３段９８之１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | CARDINAL HEALTH MANUFACTURING SERVICES |
| 製造廠廠址 | PR 925 BARRIO JUNQUITOS HUMACAO,PUERTO RICO 00791 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第004634號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期19940516 |
註銷理由中文品名變更;;移轉（申請商） |
有效日期19940418 |
發證日期19870418 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600463408 |
中文品名訝每婷膠質止血纖維 |
英文品名"ALCON " AVITENE (MICROFIBRILLAR COLLAGEN HEMOSTAT) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一2899 其他衛生材料 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格１５公克罐裝 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北巿大安區忠孝東路３段９８之１號５樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱CARDINAL HEALTH MANUFACTURING SERVICES |
製造廠廠址PR 925 BARRIO JUNQUITOS HUMACAO,PUERTO RICO 00791 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PR |
製程(空) |
異動日期20011230 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008223號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/12/14 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1998/04/09 |
| 發證日期 | 1997/04/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 06006878 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600822307 |
| 中文品名 | 普利全效保養液 |
| 英文品名 | POLYFLEX |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 醫器主類別一 | 1799 其他隱形眼鏡 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | １００ＭＬ以下瓶裝，１２０ＭＬ瓶裝，２５０ＭＬ瓶裝，３５５ＭＬ附外盒 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北縣新店市寶中路119號四樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ALCON CUSI, S.A. |
| 製造廠廠址 | CTRA, FUENCARRAL A ALCOBENDAS, KM. 15, 400-APDO. 92 28100 ALCOBENDAS, MADRID |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第008223號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2004/12/14 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期1998/04/09 |
發證日期1997/04/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號06006878 |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600822307 |
中文品名普利全效保養液 |
英文品名POLYFLEX |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝瓶裝 |
醫器主類別一1799 其他隱形眼鏡 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格１００ＭＬ以下瓶裝，１２０ＭＬ瓶裝，２５０ＭＬ瓶裝，３５５ＭＬ附外盒 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北縣新店市寶中路119號四樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ALCON CUSI, S.A. |
製造廠廠址CTRA, FUENCARRAL A ALCOBENDAS, KM. 15, 400-APDO. 92 28100 ALCOBENDAS, MADRID |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期2004/12/17 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008223號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20041214 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 19980409 |
| 發證日期 | 19970416 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 06006878 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600822307 |
| 中文品名 | 普利全效保養液 |
| 英文品名 | POLYFLEX |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 醫器主類別一 | 1799 其他隱形眼鏡 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | １００ＭＬ以下瓶裝，１２０ＭＬ瓶裝，２５０ＭＬ瓶裝，３５５ＭＬ附外盒 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北縣新店市寶中路119號四樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ALCON CUSI, S.A. |
| 製造廠廠址 | CTRA, FUENCARRAL A ALCOBENDAS, KM. 15, 400-APDO. 92 28100 ALCOBENDAS, MADRID |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20041217 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第008223號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20041214 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期19980409 |
發證日期19970416 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號06006878 |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600822307 |
中文品名普利全效保養液 |
英文品名POLYFLEX |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝瓶裝 |
醫器主類別一1799 其他隱形眼鏡 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格１００ＭＬ以下瓶裝，１２０ＭＬ瓶裝，２５０ＭＬ瓶裝，３５５ＭＬ附外盒 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北縣新店市寶中路119號四樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ALCON CUSI, S.A. |
製造廠廠址CTRA, FUENCARRAL A ALCOBENDAS, KM. 15, 400-APDO. 92 28100 ALCOBENDAS, MADRID |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期20041217 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018269號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/05/25 |
| 發證日期 | 2007/05/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601826901 |
| 中文品名 | “愛爾康”可舒妥瑞明散光矯正單片型軟式人工水晶體（可濾部分藍光） |
| 英文品名 | Acrysof Toric Single-Piece Natural Intraocular Le |
| 效能 | 主要適用於首次植入眼內水晶囊代用於矯正已存在的角膜散光及無晶體患者的視力，還可適用於成人患者不論是否有老花，在白內障移除後，想要促進未矯正之遠距視力並減低殘餘的柱狀屈光，在遠距視力時降低對眼鏡的依賴。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SN60T3、SN60T4、SN60T5 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ALCON RESEARCH, LTD. |
| 製造廠廠址 | 6065 KYLE LANE, HUNTINGTON, WEST VIRGINIA 25702, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4059 |
許可證字號衛署醫器輸字第018269號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/05/25 |
發證日期2007/05/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00601826901 |
中文品名“愛爾康”可舒妥瑞明散光矯正單片型軟式人工水晶體（可濾部分藍光） |
英文品名Acrysof Toric Single-Piece Natural Intraocular Le |
效能主要適用於首次植入眼內水晶囊代用於矯正已存在的角膜散光及無晶體患者的視力，還可適用於成人患者不論是否有老花，在白內障移除後，想要促進未矯正之遠距視力並減低殘餘的柱狀屈光，在遠距視力時降低對眼鏡的依賴。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SN60T3、SN60T4、SN60T5 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ALCON RESEARCH, LTD. |
製造廠廠址6065 KYLE LANE, HUNTINGTON, WEST VIRGINIA 25702, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/01/20 |
製造許可登錄編號QSD4059 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018269號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220525 |
| 發證日期 | 20070525 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601826901 |
| 中文品名 | “愛爾康”可舒妥瑞明散光矯正單片型軟式人工水晶體（可濾部分藍光） |
| 英文品名 | Acrysof Toric Single-Piece Natural Intraocular Le |
| 效能 | 主要適用於首次植入眼內水晶囊代用於矯正已存在的角膜散光及無晶體患者的視力，還可適用於成人患者不論是否有老花，在白內障移除後，想要促進未矯正之遠距視力並減低殘餘的柱狀屈光，在遠距視力時降低對眼鏡的依賴。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SN60T3、SN60T4、SN60T5 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ALCON RESEARCH, LTD. |
| 製造廠廠址 | 6065 KYLE LANE, HUNTINGTON, WEST VIRGINIA 25702, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220120 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4059 |
許可證字號衛署醫器輸字第018269號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220525 |
發證日期20070525 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00601826901 |
中文品名“愛爾康”可舒妥瑞明散光矯正單片型軟式人工水晶體（可濾部分藍光） |
英文品名Acrysof Toric Single-Piece Natural Intraocular Le |
效能主要適用於首次植入眼內水晶囊代用於矯正已存在的角膜散光及無晶體患者的視力，還可適用於成人患者不論是否有老花，在白內障移除後，想要促進未矯正之遠距視力並減低殘餘的柱狀屈光，在遠距視力時降低對眼鏡的依賴。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SN60T3、SN60T4、SN60T5 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ALCON RESEARCH, LTD. |
製造廠廠址6065 KYLE LANE, HUNTINGTON, WEST VIRGINIA 25702, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20220120 |
製造許可登錄編號QSD4059 |
全部藥品許可證資料集 - 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第016496號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/09/21 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1993/04/11 |
| 發證日期 | 1988/04/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201649606 |
| 中文品名 | 睫體痺露眼藥水１％ |
| 英文品名 | CYCLOGYL 1% |
| 適應症 | 瞳孔放大、睫狀肌痲痺 |
| 劑型 | 點眼液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CYCLOPENTOLATE HCL |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北縣新店市寶中路119號四樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ALCON LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/09/27 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第016496號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2010/09/21 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期1993/04/11 |
發證日期1988/04/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201649606 |
中文品名睫體痺露眼藥水１％ |
英文品名CYCLOGYL 1% |
適應症瞳孔放大、睫狀肌痲痺 |
劑型點眼液劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CYCLOPENTOLATE HCL |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北縣新店市寶中路119號四樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ALCON LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2010/09/27 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第011624號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/09/21 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1999/07/10 |
| 發證日期 | 1983/07/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201162403 |
| 中文品名 | 目滴舒眼藥水 |
| 英文品名 | MAXIDEX |
| 適應症 | 眼結膜、角膜及眼球前部、對皮質類固醇有效之炎症疾患 |
| 劑型 | 點眼液劑 |
| 包裝 | 滴瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXAMETHASONE |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北縣新店市寶中路119號四樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ALCON LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/09/27 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 滴瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第011624號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2010/09/21 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期1999/07/10 |
發證日期1983/07/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201162403 |
中文品名目滴舒眼藥水 |
英文品名MAXIDEX |
適應症眼結膜、角膜及眼球前部、對皮質類固醇有效之炎症疾患 |
劑型點眼液劑 |
包裝滴瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DEXAMETHASONE |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北縣新店市寶中路119號四樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ALCON LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2010/09/27 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼滴瓶裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028267號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/02 |
| 發證日期 | 2022/03/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202826700 |
| 中文品名 | "愛爾康"視舒坦康復力人工淚液點眼液 |
| 英文品名 | Systane Complete Lubricant Eye Dro |
| 適應症 | 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 |
| 劑型 | 點眼乳劑 |
| 包裝 | LDPE塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PROPYLENE GLYCOL (EQ TO 1,2-DIHYDROXYPROPANE)(EQ TO 1,2-PROPANEDIOL) |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ALCON RESEARCH LLC |
| 製造廠廠址 | 6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/27 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | LDPE塑膠瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028267號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/02 |
發證日期2022/03/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202826700 |
中文品名"愛爾康"視舒坦康復力人工淚液點眼液 |
英文品名Systane Complete Lubricant Eye Dro |
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 |
劑型點眼乳劑 |
包裝LDPE塑膠瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PROPYLENE GLYCOL (EQ TO 1,2-DIHYDROXYPROPANE)(EQ TO 1,2-PROPANEDIOL) |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ALCON RESEARCH LLC |
製造廠廠址6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/05/27 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼LDPE塑膠瓶裝 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022275號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/05/31 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/08/17 |
| 發證日期 | 1998/08/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202227502 |
| 中文品名 | 克視敏點眼液４％ |
| 英文品名 | CUSICROM EYE DROPS 4% |
| 適應症 | 過敏性結膜炎。 |
| 劑型 | 點眼液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CROMOLYN SODIUM (EQ TO SODIUM CROMOGLICATE)(EQ TO SODIUM CROMOGLYCATE) |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶中路119號四樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ALCON CUSI S.A. |
| 製造廠廠址 | CAMIL FABRA 58 08320 EL MASNOU-BARCELONA SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/05/31 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第022275號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/05/31 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2013/08/17 |
發證日期1998/08/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202227502 |
中文品名克視敏點眼液４％ |
英文品名CUSICROM EYE DROPS 4% |
適應症過敏性結膜炎。 |
劑型點眼液劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CROMOLYN SODIUM (EQ TO SODIUM CROMOGLICATE)(EQ TO SODIUM CROMOGLYCATE) |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市新店區寶中路119號四樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ALCON CUSI S.A. |
製造廠廠址CAMIL FABRA 58 08320 EL MASNOU-BARCELONA SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期2016/05/31 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021445號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/05/31 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/08/17 |
| 發證日期 | 1996/11/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02011720 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202144509 |
| 中文品名 | 克視壓眼藥水０．２５％Ｗ/Ｖ |
| 英文品名 | CUSIMOLOL 0.25% STERILE EYE DROPS |
| 適應症 | 青光眼、高眼壓症 |
| 劑型 | 點眼液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TIMOLOL (MALEATE) |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶中路119號四樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ALCON CUSI S.A. |
| 製造廠廠址 | CAMIL FABRA, 58, 08320 EL MASNOU,BARCELONA,SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/05/31 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第021445號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/05/31 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2014/08/17 |
發證日期1996/11/20 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02011720 |
通關簽審文件編號DHA00202144509 |
中文品名克視壓眼藥水０．２５％Ｗ/Ｖ |
英文品名CUSIMOLOL 0.25% STERILE EYE DROPS |
適應症青光眼、高眼壓症 |
劑型點眼液劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TIMOLOL (MALEATE) |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市新店區寶中路119號四樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ALCON CUSI S.A. |
製造廠廠址CAMIL FABRA, 58, 08320 EL MASNOU,BARCELONA,SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期2016/05/31 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026465號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/11 |
| 發證日期 | 2014/12/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202646507 |
| 中文品名 | 力脈樂5/160/12.5毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | Dafiro HCT 5/160/12.5mg Film-Coated Tablet |
| 適應症 | 治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. |
| 製造廠廠址 | RONDA SANTA MARIA, 158, 08210 BARBERA DEL VALLES BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SPAIN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/24 |
| 用法用量 | 請參照仿單說明 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026465號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/11 |
發證日期2014/12/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202646507 |
中文品名力脈樂5/160/12.5毫克膜衣錠 |
英文品名Dafiro HCT 5/160/12.5mg Film-Coated Tablet |
適應症治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. |
製造廠廠址RONDA SANTA MARIA, 158, 08210 BARBERA DEL VALLES BARCELONA, SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SPAIN |
製程(空) |
異動日期2020/02/24 |
用法用量請參照仿單說明 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017676號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1997/06/07 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 1995/01/03 |
| 發證日期 | 1990/01/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201767600 |
| 中文品名 | ２％服攝得點眼液 |
| 英文品名 | 2%FLUORESCEIN SODIUM OPLTHALMIC SOLUTION |
| 適應症 | 檢查眼內壓及角膜病變 |
| 劑型 | 點眼液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FLUORESCEIN;;SODIUM HYDROXIDE |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿大安區忠孝東路３段９８之１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ALCON LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第017676號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1997/06/07 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期1995/01/03 |
發證日期1990/01/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201767600 |
中文品名２％服攝得點眼液 |
英文品名2%FLUORESCEIN SODIUM OPLTHALMIC SOLUTION |
適應症檢查眼內壓及角膜病變 |
劑型點眼液劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FLUORESCEIN;;SODIUM HYDROXIDE |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北巿大安區忠孝東路３段９８之１號５樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ALCON LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024167號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/22 |
| 發證日期 | 2005/02/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202416709 |
| 中文品名 | "愛爾康法國廠"淚然人工淚液點眼液 |
| 英文品名 | TEARS NATURALE® FREE EYE DROPS |
| 適應症 | 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。 |
| 劑型 | 點眼液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXTRAN 70;;HYPROMELLOSE |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | Kaysersberg Pharmaceutical |
| 製造廠廠址 | 23, AVENUE GEORGES FERRENBACH BP83, 68240 KAYSERSBERG, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/20 |
| 用法用量 | 需要時使用，每次1至2滴，直接滴於患眼。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024167號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/02/22 |
發證日期2005/02/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202416709 |
中文品名"愛爾康法國廠"淚然人工淚液點眼液 |
英文品名TEARS NATURALE® FREE EYE DROPS |
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。 |
劑型點眼液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DEXTRAN 70;;HYPROMELLOSE |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱Kaysersberg Pharmaceutical |
製造廠廠址23, AVENUE GEORGES FERRENBACH BP83, 68240 KAYSERSBERG, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2022/01/20 |
用法用量需要時使用，每次1至2滴，直接滴於患眼。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026467號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/11 |
| 發證日期 | 2014/12/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202646701 |
| 中文品名 | 力脈樂10/160/12.5毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | Dafiro HCT 10/160/12.5mg Film-Coated Tablet |
| 適應症 | 治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. |
| 製造廠廠址 | RONDA SANTA MARIA, 158, 08210 BARBERA DEL VALLES BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SPAIN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/24 |
| 用法用量 | 請參照仿單說明 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026467號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/11 |
發證日期2014/12/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202646701 |
中文品名力脈樂10/160/12.5毫克膜衣錠 |
英文品名Dafiro HCT 10/160/12.5mg Film-Coated Tablet |
適應症治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. |
製造廠廠址RONDA SANTA MARIA, 158, 08210 BARBERA DEL VALLES BARCELONA, SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SPAIN |
製程(空) |
異動日期2020/02/24 |
用法用量請參照仿單說明 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022765號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/08/04 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2020/01/18 |
| 發證日期 | 2000/01/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202276506 |
| 中文品名 | 施耳樂耳用懸液劑 |
| 英文品名 | CIPROXIN HC OTIC SUSPENSION |
| 適應症 | 因綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌及奇異變形菌等致病菌所導致之成人及一歲以上幼兒急性外耳炎。 |
| 劑型 | 點眼耳液劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CIPROFLOXACIN HCL;;HYDROCORTISONE |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶中路119號四樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ALCON CUSI S.A. |
| 製造廠廠址 | CAMIL FABRA, 58, 08320 EL MASNOU,BARCELONA,SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/08/04 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第022765號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2017/08/04 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2020/01/18 |
發證日期2000/01/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202276506 |
中文品名施耳樂耳用懸液劑 |
英文品名CIPROXIN HC OTIC SUSPENSION |
適應症因綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌及奇異變形菌等致病菌所導致之成人及一歲以上幼兒急性外耳炎。 |
劑型點眼耳液劑 |
包裝玻璃瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CIPROFLOXACIN HCL;;HYDROCORTISONE |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市新店區寶中路119號四樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ALCON CUSI S.A. |
製造廠廠址CAMIL FABRA, 58, 08320 EL MASNOU,BARCELONA,SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期2017/08/04 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第013359號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/09/21 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1991/07/26 |
| 發證日期 | 1982/07/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02010382 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201335907 |
| 中文品名 | 目滴舒眼軟膏 |
| 英文品名 | MAXIDEX OPHTHALMIC OINTMENT |
| 適應症 | 虹膜炎、睫狀體炎、角膜炎、結膜炎、眼瞼炎、鞏膜炎 |
| 劑型 | 點眼膏劑 |
| 包裝 | 軟管裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXAMETHASONE |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北縣新店市寶中路119號四樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ALCON OF LABORATORIES LIMITED (SUB. OF ALCON LAB. INC.)ALCON CANADA INC. |
| 製造廠廠址 | 6500 KITIMAT ROAD, MISSISSAUGA, ONTARIO TORONO L5N 2B8 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/09/27 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 軟管裝 |
許可證字號衛署藥輸字第013359號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2010/09/21 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期1991/07/26 |
發證日期1982/07/26 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02010382 |
通關簽審文件編號DHA00201335907 |
中文品名目滴舒眼軟膏 |
英文品名MAXIDEX OPHTHALMIC OINTMENT |
適應症虹膜炎、睫狀體炎、角膜炎、結膜炎、眼瞼炎、鞏膜炎 |
劑型點眼膏劑 |
包裝軟管裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DEXAMETHASONE |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北縣新店市寶中路119號四樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ALCON OF LABORATORIES LIMITED (SUB. OF ALCON LAB. INC.)ALCON CANADA INC. |
製造廠廠址6500 KITIMAT ROAD, MISSISSAUGA, ONTARIO TORONO L5N 2B8 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期2010/09/27 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼軟管裝 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025210號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2020/06/11 |
| 發證日期 | 2010/06/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202521002 |
| 中文品名 | 道樂 80 毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | Tareg 80mg Film Coated Tablet |
| 適應症 | 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | VALSARTAN |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶中路119號四樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. |
| 製造廠廠址 | RONDA SANTA MARIA, 158, 08210 BARBERA DEL VALLES BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SPAIN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/24 |
| 用法用量 | 請參照仿單說明 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4714925002662, |
許可證字號衛署藥輸字第025210號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2020/06/11 |
發證日期2010/06/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202521002 |
中文品名道樂 80 毫克膜衣錠 |
英文品名Tareg 80mg Film Coated Tablet |
適應症高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述VALSARTAN |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市新店區寶中路119號四樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. |
製造廠廠址RONDA SANTA MARIA, 158, 08210 BARBERA DEL VALLES BARCELONA, SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SPAIN |
製程(空) |
異動日期2020/02/24 |
用法用量請參照仿單說明 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4714925002662, |
[13]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第026035號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/05/21 |
| 發證日期 | 2013/05/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202603502 |
| 中文品名 | 視舒坦人工淚液凝膠 |
| 英文品名 | Systane Gel Drops Lubricant Eye Gel |
| 適應症 | 暫時緩解因眼睛乾澀引起灼熱感與刺激感。 |
| 劑型 | 眼用凝膠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POLYETHYLENE GLYCOL 400;;PROPYLENE GLYCOL (EQ TO 1,2-DIHYDROXYPROPANE)(EQ TO 1,2-PROPANEDIOL) |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ALCON CUSI S.A. |
| 製造廠廠址 | CAMIL FABRA, 58, 08320 EL MASNOU,BARCELONA,SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/20 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第026035號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/05/21 |
發證日期2013/05/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202603502 |
中文品名視舒坦人工淚液凝膠 |
英文品名Systane Gel Drops Lubricant Eye Gel |
適應症暫時緩解因眼睛乾澀引起灼熱感與刺激感。 |
劑型眼用凝膠劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述POLYETHYLENE GLYCOL 400;;PROPYLENE GLYCOL (EQ TO 1,2-DIHYDROXYPROPANE)(EQ TO 1,2-PROPANEDIOL) |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ALCON CUSI S.A. |
製造廠廠址CAMIL FABRA, 58, 08320 EL MASNOU,BARCELONA,SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期2022/01/20 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019837號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/09/21 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2008/03/22 |
| 發證日期 | 1993/03/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201983708 |
| 中文品名 | 樂免敏點眼液 〝愛爾康〞 |
| 英文品名 | ALOMIDE OPHTHALMIC SOLUTION |
| 適應症 | 過敏性角膜、結膜炎。 |
| 劑型 | 點眼液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LODOXAMIDE TROMETHAMINE;;MANNITOL;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;TYLOXAPOL (SUPERINONE);;SODIUM HYDROXIDE;;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北縣新店市寶中路119號四樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | S.A. ALCON-COUVREUR N.V. |
| 製造廠廠址 | RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/09/27 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第019837號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2010/09/21 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2008/03/22 |
發證日期1993/03/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201983708 |
中文品名樂免敏點眼液 〝愛爾康〞 |
英文品名ALOMIDE OPHTHALMIC SOLUTION |
適應症過敏性角膜、結膜炎。 |
劑型點眼液劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LODOXAMIDE TROMETHAMINE;;MANNITOL;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;TYLOXAPOL (SUPERINONE);;SODIUM HYDROXIDE;;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北縣新店市寶中路119號四樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱S.A. ALCON-COUVREUR N.V. |
製造廠廠址RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別BE |
製程(空) |
異動日期2010/09/27 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019582號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/09/21 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1998/11/07 |
| 發證日期 | 1992/11/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02013176 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201958201 |
| 中文品名 | 施滴樂眼藥膏 |
| 英文品名 | STATROL STERILE OPHTHALMIC OINTMENT |
| 適應症 | 眼睛細菌性感染：如急慢性或卡他性結合膜炎、瞼腺炎、瞼結合膜炎、角膜結合膜炎 |
| 劑型 | 點眼膏劑 |
| 包裝 | 軟管裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | NEOMYCIN (SULFATE);;POLYMYXIN B SULFATE |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北縣新店市寶中路119號四樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ALCON LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/09/27 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 軟管裝 |
許可證字號衛署藥輸字第019582號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2010/09/21 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期1998/11/07 |
發證日期1992/11/06 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02013176 |
通關簽審文件編號DHA00201958201 |
中文品名施滴樂眼藥膏 |
英文品名STATROL STERILE OPHTHALMIC OINTMENT |
適應症眼睛細菌性感染：如急慢性或卡他性結合膜炎、瞼腺炎、瞼結合膜炎、角膜結合膜炎 |
劑型點眼膏劑 |
包裝軟管裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述NEOMYCIN (SULFATE);;POLYMYXIN B SULFATE |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北縣新店市寶中路119號四樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ALCON LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2010/09/27 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼軟管裝 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026468號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/11 |
| 發證日期 | 2014/12/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202646800 |
| 中文品名 | 力脈樂10/160/25毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | Dafiro HCT 10/160/25mg Film-Cated Tablet |
| 適應症 | 治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. |
| 製造廠廠址 | RONDA SANTA MARIA, 158, 08210 BARBERA DEL VALLES BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SPAIN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/24 |
| 用法用量 | 請參照仿單說明 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026468號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/11 |
發證日期2014/12/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202646800 |
中文品名力脈樂10/160/25毫克膜衣錠 |
英文品名Dafiro HCT 10/160/25mg Film-Cated Tablet |
適應症治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. |
製造廠廠址RONDA SANTA MARIA, 158, 08210 BARBERA DEL VALLES BARCELONA, SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SPAIN |
製程(空) |
異動日期2020/02/24 |
用法用量請參照仿單說明 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022755號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/05/31 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/01/11 |
| 發證日期 | 2000/01/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202275503 |
| 中文品名 | 愛托平點眼液 |
| 英文品名 | COLIRCUSI ATROPINE 0.5% EYE DROPS |
| 適應症 | 散瞳、睫狀肌麻痺。 |
| 劑型 | 點眼液劑 |
| 包裝 | 無菌塑膠滴瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ATROPINE SULFATE |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶中路119號四樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ALCON CUSI S.A. |
| 製造廠廠址 | CAMIL FABRA, 58, 08320 EL MASNOU,BARCELONA,SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/05/31 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 無菌塑膠滴瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第022755號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/05/31 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/01/11 |
發證日期2000/01/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202275503 |
中文品名愛托平點眼液 |
英文品名COLIRCUSI ATROPINE 0.5% EYE DROPS |
適應症散瞳、睫狀肌麻痺。 |
劑型點眼液劑 |
包裝無菌塑膠滴瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ATROPINE SULFATE |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市新店區寶中路119號四樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ALCON CUSI S.A. |
製造廠廠址CAMIL FABRA, 58, 08320 EL MASNOU,BARCELONA,SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期2016/05/31 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼無菌塑膠滴瓶裝 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022500號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/08/04 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2019/06/01 |
| 發證日期 | 1999/06/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202250009 |
| 中文品名 | 滴目樂點眼液０．５％ |
| 英文品名 | TIMOLOL MALEATE EYE DROPS 0.5% |
| 適應症 | 青光眼、高眼壓症。 |
| 劑型 | 點眼液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TIMOLOL (AS MALEATE) |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | S.A. ALCON-COUVREUR N.V. |
| 製造廠廠址 | RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/08/04 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第022500號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2017/08/04 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2019/06/01 |
發證日期1999/06/01 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202250009 |
中文品名滴目樂點眼液０．５％ |
英文品名TIMOLOL MALEATE EYE DROPS 0.5% |
適應症青光眼、高眼壓症。 |
劑型點眼液劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TIMOLOL (AS MALEATE) |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱S.A. ALCON-COUVREUR N.V. |
製造廠廠址RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別BE |
製程(空) |
異動日期2017/08/04 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第011873號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1990/10/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1985/08/18 |
| 發證日期 | 1983/10/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 13007478 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201187301 |
| 中文品名 | 均衡鹽溶液 |
| 英文品名 | BSS (BALANCED SALT SOLUTION) |
| 適應症 | 眼睛、耳？、鼻子或喉嚨作各種外科手術過程中可作灌注之用 |
| 劑型 | 眼耳鼻喉用灌洗劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE;;SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC);;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿大安區忠孝東路３段９８之１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ALCON PHARMACEUTICALS LTD. |
| 製造廠廠址 | (空) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第011873號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1990/10/05 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期1985/08/18 |
發證日期1983/10/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號13007478 |
通關簽審文件編號DHA00201187301 |
中文品名均衡鹽溶液 |
英文品名BSS (BALANCED SALT SOLUTION) |
適應症眼睛、耳？、鼻子或喉嚨作各種外科手術過程中可作灌注之用 |
劑型眼耳鼻喉用灌洗劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE;;SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC);;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北巿大安區忠孝東路３段９８之１號５樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ALCON PHARMACEUTICALS LTD. |
製造廠廠址(空) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第018602號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/08/04 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/05/09 |
| 發證日期 | 1991/05/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201860202 |
| 中文品名 | 點必舒眼用懸浮液 |
| 英文品名 | TOBRADEX STERILE OPHTHALMIC SUSPENSION |
| 適應症 | 對類固醇具有感受性之眼部疾患 |
| 劑型 | 點眼懸液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXAMETHASONE;;TOBRAMYCIN |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶中路119號四樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ALCON RESEARCH LTD. |
| 製造廠廠址 | 6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/08/04 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第018602號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2017/08/04 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2021/05/09 |
發證日期1991/05/09 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201860202 |
中文品名點必舒眼用懸浮液 |
英文品名TOBRADEX STERILE OPHTHALMIC SUSPENSION |
適應症對類固醇具有感受性之眼部疾患 |
劑型點眼懸液劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DEXAMETHASONE;;TOBRAMYCIN |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市新店區寶中路119號四樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ALCON RESEARCH LTD. |
製造廠廠址6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2017/08/04 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
食品業者登錄資料集 - 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 (以下 2 項)
[1]| 公司或商業登記名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 20916488 |
| 業者地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-120916488-00000-1 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 |
公司統一編號20916488 |
業者地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
食品業者登錄字號F-120916488-00000-1 |
登錄項目公司/商業登記 |
[2]
| 公司或商業登記名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 20916488 |
| 業者地址 | 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二腶29號 |
| 食品業者登錄字號 | H-120916488-00001-4 |
| 登錄項目 | 販售場所 |
公司或商業登記名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 |
公司統一編號20916488 |
業者地址桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二腶29號 |
食品業者登錄字號H-120916488-00001-4 |
登錄項目販售場所 |
未註銷藥品許可證資料集 - 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 (以下 19 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028267號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/02 |
| 發證日期 | 2022/03/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202826700 |
| 中文品名 | "愛爾康"視舒坦康復力人工淚液點眼液 |
| 英文品名 | Systane Complete Lubricant Eye Dro |
| 適應症 | 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 |
| 劑型 | 點眼乳劑 |
| 包裝 | LDPE塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PROPYLENE GLYCOL (EQ TO 1,2-DIHYDROXYPROPANE)(EQ TO 1,2-PROPANEDIOL) |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ALCON RESEARCH LLC |
| 製造廠廠址 | 6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/27 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | LDPE塑膠瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028267號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/02 |
發證日期2022/03/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202826700 |
中文品名"愛爾康"視舒坦康復力人工淚液點眼液 |
英文品名Systane Complete Lubricant Eye Dro |
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 |
劑型點眼乳劑 |
包裝LDPE塑膠瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PROPYLENE GLYCOL (EQ TO 1,2-DIHYDROXYPROPANE)(EQ TO 1,2-PROPANEDIOL) |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ALCON RESEARCH LLC |
製造廠廠址6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/05/27 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼LDPE塑膠瓶裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024167號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/22 |
| 發證日期 | 2005/02/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202416709 |
| 中文品名 | "愛爾康法國廠"淚然人工淚液點眼液 |
| 英文品名 | TEARS NATURALE® FREE EYE DROPS |
| 適應症 | 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。 |
| 劑型 | 點眼液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXTRAN 70;;HYPROMELLOSE |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | Kaysersberg Pharmaceutical |
| 製造廠廠址 | 23, AVENUE GEORGES FERRENBACH BP83, 68240 KAYSERSBERG, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/20 |
| 用法用量 | 需要時使用，每次1至2滴，直接滴於患眼。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::3700028501424, |
許可證字號衛署藥輸字第024167號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/02/22 |
發證日期2005/02/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202416709 |
中文品名"愛爾康法國廠"淚然人工淚液點眼液 |
英文品名TEARS NATURALE® FREE EYE DROPS |
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。 |
劑型點眼液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DEXTRAN 70;;HYPROMELLOSE |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱Kaysersberg Pharmaceutical |
製造廠廠址23, AVENUE GEORGES FERRENBACH BP83, 68240 KAYSERSBERG, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2022/01/20 |
用法用量需要時使用，每次1至2滴，直接滴於患眼。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::3700028501424, |
[3]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第026035號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/05/21 |
| 發證日期 | 2013/05/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202603502 |
| 中文品名 | 視舒坦人工淚液凝膠 |
| 英文品名 | Systane Gel Drops Lubricant Eye Gel |
| 適應症 | 暫時緩解因眼睛乾澀引起灼熱感與刺激感。 |
| 劑型 | 眼用凝膠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POLYETHYLENE GLYCOL 400;;PROPYLENE GLYCOL (EQ TO 1,2-DIHYDROXYPROPANE)(EQ TO 1,2-PROPANEDIOL) |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ALCON CUSI S.A. |
| 製造廠廠址 | CAMIL FABRA, 58, 08320 EL MASNOU,BARCELONA,SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/20 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::8427324890568,8427324890551, |
許可證字號衛署藥輸字第026035號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/05/21 |
發證日期2013/05/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202603502 |
中文品名視舒坦人工淚液凝膠 |
英文品名Systane Gel Drops Lubricant Eye Gel |
適應症暫時緩解因眼睛乾澀引起灼熱感與刺激感。 |
劑型眼用凝膠劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述POLYETHYLENE GLYCOL 400;;PROPYLENE GLYCOL (EQ TO 1,2-DIHYDROXYPROPANE)(EQ TO 1,2-PROPANEDIOL) |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ALCON CUSI S.A. |
製造廠廠址CAMIL FABRA, 58, 08320 EL MASNOU,BARCELONA,SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期2022/01/20 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::8427324890568,8427324890551, |
[4]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024065號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/08 |
| 發證日期 | 2004/09/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202406501 |
| 中文品名 | 視舒坦人工淚液點眼液 |
| 英文品名 | SYSTANE ULTRA LUBRICANT EYE DROPS |
| 適應症 | 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 |
| 劑型 | 點眼液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POLYETHYLENE GLYCOL 400;;PROPYLENE GLYCOL (EQ TO 1,2-DIHYDROXYPROPANE)(EQ TO 1,2-PROPANEDIOL) |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ALCON LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022/01/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::300651431582, |
許可證字號衛署藥輸字第024065號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/09/08 |
發證日期2004/09/08 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202406501 |
中文品名視舒坦人工淚液點眼液 |
英文品名SYSTANE ULTRA LUBRICANT EYE DROPS |
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 |
劑型點眼液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述POLYETHYLENE GLYCOL 400;;PROPYLENE GLYCOL (EQ TO 1,2-DIHYDROXYPROPANE)(EQ TO 1,2-PROPANEDIOL) |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ALCON LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程許可證持有者 |
異動日期2022/01/20 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::300651431582, |
[5]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026183號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/28 |
| 發證日期 | 2013/10/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202618300 |
| 中文品名 | 視舒坦倍潤濕人工淚液點眼液 |
| 英文品名 | Systane Balance Lubricant Eye Dro |
| 適應症 | 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感 |
| 劑型 | 點眼乳劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PROPYLENE GLYCOL |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ALCON RESEARCH LLC. |
| 製造廠廠址 | 6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/17 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::300651433333, |
許可證字號衛部藥輸字第026183號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/28 |
發證日期2013/10/28 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202618300 |
中文品名視舒坦倍潤濕人工淚液點眼液 |
英文品名Systane Balance Lubricant Eye Dro |
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感 |
劑型點眼乳劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PROPYLENE GLYCOL |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ALCON RESEARCH LLC. |
製造廠廠址6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/07/17 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::300651433333, |
[6]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第016492號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/08 |
| 發證日期 | 2013/01/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201649201 |
| 中文品名 | "愛爾康" 愛爾卡因0.5 ％點眼液 |
| 英文品名 | ALCAINE 0.5% |
| 適應症 | 適用於需要快速及短時間之眼科用表面麻醉劑 |
| 劑型 | 點眼液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PROPARACAINE HCL |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ALCON RESEARCH LLC |
| 製造廠廠址 | 6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023/02/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝::5413895000164, |
許可證字號衛署藥輸字第016492號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/08 |
發證日期2013/01/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201649201 |
中文品名"愛爾康" 愛爾卡因0.5 ％點眼液 |
英文品名ALCAINE 0.5% |
適應症適用於需要快速及短時間之眼科用表面麻醉劑 |
劑型點眼液劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PROPARACAINE HCL |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ALCON RESEARCH LLC |
製造廠廠址6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程成品製造廠 |
異動日期2023/02/24 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝::5413895000164, |
[7]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025806號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/27 |
| 發證日期 | 2012/08/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202580609 |
| 中文品名 | "愛爾康"服攝得注射劑10% |
| 英文品名 | Fluorescite 10% Injectio |
| 適應症 | 血管造影劑。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FLUORESCEIN |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ALCON RESEARCH LLC |
| 製造廠廠址 | 6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/07 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第025806號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/27 |
發證日期2012/08/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202580609 |
中文品名"愛爾康"服攝得注射劑10% |
英文品名Fluorescite 10% Injectio |
適應症血管造影劑。 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FLUORESCEIN |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ALCON RESEARCH LLC |
製造廠廠址6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/12/07 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022849號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/20 |
| 發證日期 | 2000/04/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202284902 |
| 中文品名 | "愛爾康" 均衡鹽溶液 |
| 英文品名 | BSS STERILE IRRIGATING SOLUTION |
| 適應症 | 眼睛、耳朵、鼻子或喉嚨作各種外科手術過程中灌注之用。 |
| 劑型 | 眼耳鼻喉用灌洗劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃容器裝;;塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE (DIHYDRATE);;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE (TRIHYDRATE);;SODIUM CITRATE (DIHYDRATE) |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ALCON RESEARCH LLC |
| 製造廠廠址 | 6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::0300650795364,300651795042,;;玻璃容器裝::0300650795364,300651795042,;;塑膠瓶裝::0300650795364,300651795042,;;塑膠軟袋裝::0300650795364,300651795042, |
許可證字號衛署藥輸字第022849號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/20 |
發證日期2000/04/20 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202284902 |
中文品名"愛爾康" 均衡鹽溶液 |
英文品名BSS STERILE IRRIGATING SOLUTION |
適應症眼睛、耳朵、鼻子或喉嚨作各種外科手術過程中灌注之用。 |
劑型眼耳鼻喉用灌洗劑 |
包裝盒裝;;玻璃容器裝;;塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE (DIHYDRATE);;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE (TRIHYDRATE);;SODIUM CITRATE (DIHYDRATE) |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ALCON RESEARCH LLC |
製造廠廠址6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/01/20 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝::0300650795364,300651795042,;;玻璃容器裝::0300650795364,300651795042,;;塑膠瓶裝::0300650795364,300651795042,;;塑膠軟袋裝::0300650795364,300651795042, |
[9]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017121號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/24 |
| 發證日期 | 2018/11/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201712107 |
| 中文品名 | “愛爾康比利時廠”淚膜眼藥膏 |
| 英文品名 | DURATEARS STERILE OPH OINT |
| 適應症 | 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 |
| 劑型 | 點眼膏劑 |
| 包裝 | 軟管裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MINERAL OIL |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | S.A. ALCON-COUVREUR N.V. |
| 製造廠廠址 | RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/21 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 軟管裝::,,5413895056864, |
許可證字號衛署藥輸字第017121號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/03/24 |
發證日期2018/11/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201712107 |
中文品名“愛爾康比利時廠”淚膜眼藥膏 |
英文品名DURATEARS STERILE OPH OINT |
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 |
劑型點眼膏劑 |
包裝軟管裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MINERAL OIL |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱S.A. ALCON-COUVREUR N.V. |
製造廠廠址RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別BE |
製程(空) |
異動日期2024/03/21 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼軟管裝::,,5413895056864, |
[10]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023525號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/08/20 |
| 發證日期 | 2002/08/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202352504 |
| 中文品名 | 真滴爾人工淚液 0.3 % |
| 英文品名 | GENTEAL LUBRICANT EYE DROPS |
| 適應症 | 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 |
| 劑型 | 眼用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METHYLHYDROXYPROPYLCELLULOSE (EQ TO HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE) (EQ TO HYPROMELLOSE) |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ALCON LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TX 76134, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022/01/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::3700028501790, |
許可證字號衛署藥輸字第023525號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/08/20 |
發證日期2002/08/20 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202352504 |
中文品名真滴爾人工淚液 0.3 % |
英文品名GENTEAL LUBRICANT EYE DROPS |
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 |
劑型眼用液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述METHYLHYDROXYPROPYLCELLULOSE (EQ TO HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE) (EQ TO HYPROMELLOSE) |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ALCON LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TX 76134, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程許可證持有者 |
異動日期2022/01/20 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::3700028501790, |
[11]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023508號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/07/31 |
| 發證日期 | 2002/07/31 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202350804 |
| 中文品名 | 納康點眼液 |
| 英文品名 | NAPHCON-A STERILE OPHTHALMIC SOLUTION |
| 適應症 | 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適或眼睛紅。 |
| 劑型 | 點眼液劑 |
| 包裝 | 無菌塑膠滴瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | NAPHAZOLINE HCL;;PHENIRAMINE MALEATE |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | S.A. ALCON-COUVREUR N.V. |
| 製造廠廠址 | RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 無菌塑膠滴瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023508號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/07/31 |
發證日期2002/07/31 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202350804 |
中文品名納康點眼液 |
英文品名NAPHCON-A STERILE OPHTHALMIC SOLUTION |
適應症暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適或眼睛紅。 |
劑型點眼液劑 |
包裝無菌塑膠滴瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述NAPHAZOLINE HCL;;PHENIRAMINE MALEATE |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱S.A. ALCON-COUVREUR N.V. |
製造廠廠址RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別BE |
製程(空) |
異動日期2022/01/20 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼無菌塑膠滴瓶裝 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第016710號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/06/29 |
| 發證日期 | 2013/01/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201671008 |
| 中文品名 | 愛爾康比利時廠麻睫散瞳點眼液０．５％ |
| 英文品名 | MYDRIACYL 0.5 % OPHTHALMIC SOLUTION (R) |
| 適應症 | 散瞳及睫狀肌麻痺 |
| 劑型 | 點眼液劑 |
| 包裝 | 滴瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TROPICAMIDE |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | S.A. ALCON-COUVREUR N.V. |
| 製造廠廠址 | RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 滴瓶裝::5413895003509, |
許可證字號衛署藥輸字第016710號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/06/29 |
發證日期2013/01/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號00000000 |
通關簽審文件編號DHA00201671008 |
中文品名愛爾康比利時廠麻睫散瞳點眼液０．５％ |
英文品名MYDRIACYL 0.5 % OPHTHALMIC SOLUTION (R) |
適應症散瞳及睫狀肌麻痺 |
劑型點眼液劑 |
包裝滴瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TROPICAMIDE |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱S.A. ALCON-COUVREUR N.V. |
製造廠廠址RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別BE |
製程(空) |
異動日期2022/01/20 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼滴瓶裝::5413895003509, |
[13]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017091號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/27 |
| 發證日期 | 2018/11/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201709101 |
| 中文品名 | “愛爾康”淚然點眼液 |
| 英文品名 | TEARS NATURALE |
| 適應症 | 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 |
| 劑型 | 點眼液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HYPROMELLOSE;;DEXTRAN 70 |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | Alcon Singapore Manufacturing Pte. Ltd. |
| 製造廠廠址 | 19 Tuas South Avenue 14, Singapore 637313 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/18 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::5413895053528, |
許可證字號衛署藥輸字第017091號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/02/27 |
發證日期2018/11/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201709101 |
中文品名“愛爾康”淚然點眼液 |
英文品名TEARS NATURALE |
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 |
劑型點眼液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述HYPROMELLOSE;;DEXTRAN 70 |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱Alcon Singapore Manufacturing Pte. Ltd. |
製造廠廠址19 Tuas South Avenue 14, Singapore 637313 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2024/03/18 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::5413895053528, |
[14]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第016711號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/29 |
| 發證日期 | 2013/01/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201671100 |
| 中文品名 | 愛爾康比利時廠麻睫散瞳點眼劑１％ |
| 英文品名 | MYDRIACYL 1% |
| 適應症 | 檢查眼睛時放大瞳孔及麻痺睫狀肌 |
| 劑型 | 點眼液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TROPICAMIDE |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | S.A. ALCON-COUVREUR N.V. |
| 製造廠廠址 | RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/07 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝::5413895007101, |
許可證字號衛署藥輸字第016711號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/06/29 |
發證日期2013/01/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號00000000 |
通關簽審文件編號DHA00201671100 |
中文品名愛爾康比利時廠麻睫散瞳點眼劑１％ |
英文品名MYDRIACYL 1% |
適應症檢查眼睛時放大瞳孔及麻痺睫狀肌 |
劑型點眼液劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TROPICAMIDE |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱S.A. ALCON-COUVREUR N.V. |
製造廠廠址RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別BE |
製程(空) |
異動日期2023/08/07 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝::5413895007101, |
[15]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第012714號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/18 |
| 發證日期 | 2018/11/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02012089 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201271409 |
| 中文品名 | 愛爾康縮瞳液 |
| 英文品名 | MIOSTAT (INTRAOCULAR CARBACHOL SOLUTION 0.01%) |
| 適應症 | 預防白內障手術後24小時內眼內壓之升高，縮瞳劑。（眼內手術需緊急縮瞳時使用）。 |
| 劑型 | 眼用液劑 |
| 包裝 | 盒裝;;小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CARBACHOL |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ALCON RESEARCH LLC |
| 製造廠廠址 | 6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/05 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::,,,,10300650023112,;;小瓶裝::,,,,10300650023112, |
許可證字號衛署藥輸字第012714號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/12/18 |
發證日期2018/11/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02012089 |
通關簽審文件編號DHA00201271409 |
中文品名愛爾康縮瞳液 |
英文品名MIOSTAT (INTRAOCULAR CARBACHOL SOLUTION 0.01%) |
適應症預防白內障手術後24小時內眼內壓之升高，縮瞳劑。（眼內手術需緊急縮瞳時使用）。 |
劑型眼用液劑 |
包裝盒裝;;小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CARBACHOL |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ALCON RESEARCH LLC |
製造廠廠址6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/12/05 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝::,,,,10300650023112,;;小瓶裝::,,,,10300650023112, |
[16]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022454號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/04/14 |
| 發證日期 | 1999/04/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202245402 |
| 中文品名 | "愛爾康" 增均衡鹽溶液 |
| 英文品名 | BSS PLUS |
| 適應症 | 眼科外科手術過程中灌洗用。 |
| 劑型 | 眼耳鼻喉用灌洗劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;瓶裝;;每組各附真空輸送器;;袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;DEXTROSE;;GLUTATHIONE DISULFIDE NONCOMPENDIAL |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ALCON RESEARCH LLC |
| 製造廠廠址 | 6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝::0300650800662,300650800845,;;瓶裝::0300650800662,300650800845,;;每組各附真空輸送器::0300650800662,300650800845,;;袋裝::0300650800662,300650800845, |
許可證字號衛署藥輸字第022454號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/04/14 |
發證日期1999/04/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202245402 |
中文品名"愛爾康" 增均衡鹽溶液 |
英文品名BSS PLUS |
適應症眼科外科手術過程中灌洗用。 |
劑型眼耳鼻喉用灌洗劑 |
包裝瓶裝;;瓶裝;;每組各附真空輸送器;;袋裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;DEXTROSE;;GLUTATHIONE DISULFIDE NONCOMPENDIAL |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ALCON RESEARCH LLC |
製造廠廠址6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/04/02 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝::0300650800662,300650800845,;;瓶裝::0300650800662,300650800845,;;每組各附真空輸送器::0300650800662,300650800845,;;袋裝::0300650800662,300650800845, |
[17]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025042號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/06/10 |
| 發證日期 | 2009/06/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202504207 |
| 中文品名 | “愛爾康法國廠”視舒坦單支裝人工淚液點眼液 |
| 英文品名 | Systane Ultra Unit Dose Lubricant Eye Dro |
| 適應症 | 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。 |
| 劑型 | 點眼液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶盒裝;;瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POLYETHYLENE GLYCOL 400;;PROPYLENE GLYCOL |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | Kaysersberg Pharmaceutical |
| 製造廠廠址 | 23, AVENUE GEORGES FERRENBACH B.P.83, 68240 KAYSERSBERG FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/04 |
| 用法用量 | 需要時使用，每次1至2滴。僅可能為眼用。假如誤食，則立刻尋求醫師的幫助。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶盒裝::3700028501394,3700028501684,;;瓶裝::3700028501394,3700028501684, |
許可證字號衛署藥輸字第025042號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/06/10 |
發證日期2009/06/10 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202504207 |
中文品名“愛爾康法國廠”視舒坦單支裝人工淚液點眼液 |
英文品名Systane Ultra Unit Dose Lubricant Eye Dro |
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。 |
劑型點眼液劑 |
包裝塑膠瓶盒裝;;瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述POLYETHYLENE GLYCOL 400;;PROPYLENE GLYCOL |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱Kaysersberg Pharmaceutical |
製造廠廠址23, AVENUE GEORGES FERRENBACH B.P.83, 68240 KAYSERSBERG FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2024/03/04 |
用法用量需要時使用，每次1至2滴。僅可能為眼用。假如誤食，則立刻尋求醫師的幫助。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶盒裝::3700028501394,3700028501684,;;瓶裝::3700028501394,3700028501684, |
[18]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027112號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/29 |
| 發證日期 | 2017/07/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202711205 |
| 中文品名 | 視舒坦玻尿酸人工淚液點眼液 |
| 英文品名 | SYSTANE Hydration Lubricant Eye Dro |
| 適應症 | 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感及刺激感。 |
| 劑型 | 無菌眼用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;POLYETHYLENE GLYCOL 400;;PROPYLENE GLYCOL |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | Alcon Singapore Manufacturing Pte. Ltd. |
| 製造廠廠址 | 19 Tuas South Avenue 14, Singapore 637313 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 成品製造廠 |
| 異動日期 | 2022/08/01 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027112號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/07/29 |
發證日期2017/07/29 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202711205 |
中文品名視舒坦玻尿酸人工淚液點眼液 |
英文品名SYSTANE Hydration Lubricant Eye Dro |
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感及刺激感。 |
劑型無菌眼用液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;POLYETHYLENE GLYCOL 400;;PROPYLENE GLYCOL |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱Alcon Singapore Manufacturing Pte. Ltd. |
製造廠廠址19 Tuas South Avenue 14, Singapore 637313 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程成品製造廠 |
異動日期2022/08/01 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019189號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/04/27 |
| 發證日期 | 2017/02/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201918902 |
| 中文品名 | 〝愛爾康比利時廠〞愛爾康均衡鹽溶液 |
| 英文品名 | B.S.S.(BALANCED SALT SOLUTION) STERILE IRRIGATING SOLUTION |
| 適應症 | 眼睛、耳朵、鼻或喉部作各種手術過程中灌洗用溶液。 |
| 劑型 | 灌洗劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | S.A. ALCON-COUVREUR N.V. |
| 製造廠廠址 | RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝::5413895037436, |
許可證字號衛署藥輸字第019189號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/04/27 |
發證日期2017/02/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201918902 |
中文品名〝愛爾康比利時廠〞愛爾康均衡鹽溶液 |
英文品名B.S.S.(BALANCED SALT SOLUTION) STERILE IRRIGATING SOLUTION |
適應症眼睛、耳朵、鼻或喉部作各種手術過程中灌洗用溶液。 |
劑型灌洗劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱S.A. ALCON-COUVREUR N.V. |
製造廠廠址RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別BE |
製程(空) |
異動日期2022/01/20 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝::5413895037436, |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 統一編號: 20916488 | 電話號碼: 02-23229300 | 臺北市中正區仁愛路2段99號11樓 (統編相關) |
| 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 統一編號: 20916488 | 電話號碼: 02-23229300 | 臺北市中正區仁愛路2段99號11樓 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
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| 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 | 公司統一編號: 20916488 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 | 食品業者登錄字號: F-120916488-00000-1 (統編相關) |
| 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 | 公司統一編號: 20916488 | 登錄項目: 販售場所 | 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二腶29號 | 食品業者登錄字號: H-120916488-00001-4 (統編相關) |
| 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 公司統一編號: 20916488 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 | 食品業者登錄字號: F-120916488-00000-1 (統編相關) |
| 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司 公司統一編號: 20916488 | 登錄項目: 販售場所 | 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二腶29號 | 食品業者登錄字號: H-120916488-00001-4 (統編相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
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| 〝愛爾康比利時廠〞愛爾康均衡鹽溶液 | 英文品名: B.S.S.(BALANCED SALT SOLUTION) STERILE IRRIGATING SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019189號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/04/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 眼睛、耳朵、鼻或喉部作各種手術過程中灌洗用溶液。 | 劑型: 灌洗劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;P... | 製造商名稱: S.A. ALCON-COUVREUR N.V. (統編相關) |
| 愛爾康服攝得注射劑 １０％ | 英文品名: FLUORESCITE INJECTION 10% | 許可證字號: 衛署藥輸字第019218號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2007/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血管造影劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FLUORESCEIN | 製造商名稱: CARDINAL HEALTH MANUFACTURING SERVICES B.V. (統編相關) |
| 服攝得注射劑〝愛爾康〞 | 英文品名: FLUORESCITE INJECTION 25% | 許可證字號: 衛署藥輸字第019617號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2007/11/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血管造影劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FLUORESCEIN;;HYDROCHLORIC ACID;;WATER FOR INJECTION | 製造商名稱: CARDINAL HEALTH MANUFACTURING SERVICES B.V. (統編相關) |
| "愛爾康新加坡廠"視舒坦人工淚液點眼液 | 英文品名: Systane Ultra Lubricant Eye Dro | 許可證字號: 衛部藥輸字第027214號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/02/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2022/07/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 400;;PROPYLENE GLYCOL (EQ TO 1,2-DIHYDROXYPROPANE)(EQ TO 1,2-PROPANEDIOL) | 製造商名稱: Alcon Singapore Manufacturing Pte. Ltd. (統編相關) |
| "愛爾康" 愛爾卡因0.5 ％點眼液 | 英文品名: ALCAINE 0.5% | 許可證字號: 衛署藥輸字第016492號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於需要快速及短時間之眼科用表面麻醉劑 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PROPARACAINE HCL | 製造商名稱: ALCON RESEARCH LLC (統編相關) |
| 〝愛爾康比利時廠〞愛爾康貝特舒點眼懸液劑 | 英文品名: BETOPTIC S STERILE OPHTHALMIC SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021929號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2017/10/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性開放性隅角青光眼。 | 劑型: 點眼懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BETAXOLOL HCL | 製造商名稱: S.A. ALCON-COUVREUR N.V. (名稱相關) |
| "愛爾康新加坡廠"淚然點眼液ＩＩ | 英文品名: TEARS NATURALE II LUBRICANT EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第021178號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/01/14 | 註銷理由: 自請註銷;;因1096007933辦理衛署藥輸字第017091號製造廠變更而註銷本許可證 | 有效日期: 2021/03/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEXTRAN 70;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) | 製造商名稱: ALCON LABORATORIES, INC. (名稱相關) |
| 〝愛爾康比利時廠〞愛爾康均衡鹽溶液 英文品名: B.S.S.(BALANCED SALT SOLUTION) STERILE IRRIGATING SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019189號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/04/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 眼睛、耳朵、鼻或喉部作各種手術過程中灌洗用溶液。 | 劑型: 灌洗劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;P... | 製造商名稱: S.A. ALCON-COUVREUR N.V. (統編相關) |
| 愛爾康服攝得注射劑 １０％ 英文品名: FLUORESCITE INJECTION 10% | 許可證字號: 衛署藥輸字第019218號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2007/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血管造影劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FLUORESCEIN | 製造商名稱: CARDINAL HEALTH MANUFACTURING SERVICES B.V. (統編相關) |
| 服攝得注射劑〝愛爾康〞 英文品名: FLUORESCITE INJECTION 25% | 許可證字號: 衛署藥輸字第019617號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2007/11/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血管造影劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FLUORESCEIN;;HYDROCHLORIC ACID;;WATER FOR INJECTION | 製造商名稱: CARDINAL HEALTH MANUFACTURING SERVICES B.V. (統編相關) |
| "愛爾康新加坡廠"視舒坦人工淚液點眼液 英文品名: Systane Ultra Lubricant Eye Dro | 許可證字號: 衛部藥輸字第027214號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/02/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2022/07/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 400;;PROPYLENE GLYCOL (EQ TO 1,2-DIHYDROXYPROPANE)(EQ TO 1,2-PROPANEDIOL) | 製造商名稱: Alcon Singapore Manufacturing Pte. Ltd. (統編相關) |
| "愛爾康" 愛爾卡因0.5 ％點眼液 英文品名: ALCAINE 0.5% | 許可證字號: 衛署藥輸字第016492號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於需要快速及短時間之眼科用表面麻醉劑 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PROPARACAINE HCL | 製造商名稱: ALCON RESEARCH LLC (統編相關) |
| 〝愛爾康比利時廠〞愛爾康貝特舒點眼懸液劑 英文品名: BETOPTIC S STERILE OPHTHALMIC SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021929號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2017/10/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性開放性隅角青光眼。 | 劑型: 點眼懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BETAXOLOL HCL | 製造商名稱: S.A. ALCON-COUVREUR N.V. (名稱相關) |
| "愛爾康新加坡廠"淚然點眼液ＩＩ 英文品名: TEARS NATURALE II LUBRICANT EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第021178號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/01/14 | 註銷理由: 自請註銷;;因1096007933辦理衛署藥輸字第017091號製造廠變更而註銷本許可證 | 有效日期: 2021/03/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEXTRAN 70;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) | 製造商名稱: ALCON LABORATORIES, INC. (名稱相關) |
於未註銷藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 〝愛爾康比利時廠〞愛爾康均衡鹽溶液 | 英文品名: B.S.S.(BALANCED SALT SOLUTION) STERILE IRRIGATING SOLUTION | 適應症: 眼睛、耳朵、鼻或喉部作各種手術過程中灌洗用溶液。 | 劑型: 灌洗劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;P... | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/04/27 (名稱相關) |
| "愛爾康" 愛爾卡因0.5 ％點眼液 | 英文品名: ALCAINE 0.5% | 適應症: 適用於需要快速及短時間之眼科用表面麻醉劑 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PROPARACAINE HCL | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/04/08 (名稱相關) |
| 〝愛爾康比利時廠〞愛爾康均衡鹽溶液 英文品名: B.S.S.(BALANCED SALT SOLUTION) STERILE IRRIGATING SOLUTION | 適應症: 眼睛、耳朵、鼻或喉部作各種手術過程中灌洗用溶液。 | 劑型: 灌洗劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;P... | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/04/27 (名稱相關) |
| "愛爾康" 愛爾卡因0.5 ％點眼液 英文品名: ALCAINE 0.5% | 適應症: 適用於需要快速及短時間之眼科用表面麻醉劑 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PROPARACAINE HCL | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/04/08 (名稱相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
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| 瑞士商愛爾康博微視玻璃體替代物 | 英文品名: PROVISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008261號 | 有效日期: 2002/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ． | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每支０．４公撮、０．５５公撮、０．８５公撮各１００支 以下注射針筒裝附輸注器。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| 瑞士商愛爾康博微視玻璃體替代物 | 英文品名: PROVISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008261號 | 有效日期: 20020513 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041214 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ． | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每支０．４公撮、０．５５公撮、０．８５公撮各１００支 以下注射針筒裝附輸注器。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| 瑞士商愛爾康博微視玻璃體替代物 英文品名: PROVISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008261號 | 有效日期: 2002/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ． | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每支０．４公撮、０．５５公撮、０．８５公撮各１００支 以下注射針筒裝附輸注器。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| 瑞士商愛爾康博微視玻璃體替代物 英文品名: PROVISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008261號 | 有效日期: 20020513 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041214 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ． | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每支０．４公撮、０．５５公撮、０．８５公撮各１００支 以下注射針筒裝附輸注器。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
瑞士商愛爾康大藥廠 於黃頁資料
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瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
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瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
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| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 匯大建設股份有限公司 統編: 05137722 | 臺北市中正區仁愛路２段２號１０樓 | 許文傑 | 核准設立 |
| 蜜友企業有限公司 統編: 05252757 | 臺北市中正區東門里仁愛路１段２０號５樓 | 李明珠 | 核准設立 |
| 鴻琪股份有限公司 統編: 05712324 | 臺北市中正區仁愛路２段６２號６樓 | 黃楚琪 | 核准設立 |
| 威森電機股份有限公司 統編: 05719277 | 臺北市中正區仁愛路２段３９之１號２樓 | 黃慧玲 | 核准設立 |
| 安利企業管理顧問有限公司 統編: 09426359 | 臺北市中正區仁愛路１段３８之１號７樓之１ | 林麗卿 | 核准設立 |
| 太成美術建築有限公司 統編: 11106607 | 臺北市中正區仁愛路２段７１號１２樓之５ | 林哲立 | 核准設立 |
| 台年實業有限公司 統編: 12109125 | 臺北市中正區仁愛路２段２９號２樓 | 曾源松 | 核准設立 |
| 房角石音樂工作室 統編: 13832301 | 臺北市中正區東門里仁愛路１段６號６樓之４ | 謝鴻文 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114101695) |
| 公司商業名稱: 匯大建設股份有限公司 地址: 臺北市中正區仁愛路２段２號１０樓 | 統編: 05137722 | 負責人: 許文傑 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 蜜友企業有限公司 地址: 臺北市中正區東門里仁愛路１段２０號５樓 | 統編: 05252757 | 負責人: 李明珠 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 鴻琪股份有限公司 地址: 臺北市中正區仁愛路２段６２號６樓 | 統編: 05712324 | 負責人: 黃楚琪 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 威森電機股份有限公司 地址: 臺北市中正區仁愛路２段３９之１號２樓 | 統編: 05719277 | 負責人: 黃慧玲 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 安利企業管理顧問有限公司 地址: 臺北市中正區仁愛路１段３８之１號７樓之１ | 統編: 09426359 | 負責人: 林麗卿 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 太成美術建築有限公司 地址: 臺北市中正區仁愛路２段７１號１２樓之５ | 統編: 11106607 | 負責人: 林哲立 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台年實業有限公司 地址: 臺北市中正區仁愛路２段２９號２樓 | 統編: 12109125 | 負責人: 曾源松 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 房角石音樂工作室 地址: 臺北市中正區東門里仁愛路１段６號６樓之４ | 統編: 13832301 | 負責人: 謝鴻文 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114101695) |