亞仕丹企業有限公司
公司登記 @ 高雄市左營區維新街142號
亞仕丹企業有限公司的電話是 04-2315-1090 , 傳真是 07-3724783 , 地址位於高雄市左營區維新街142號. 英文名稱或別名是BIOTRONIC INSTRUMENT ENTERPRISE LTD.. 成立時間於日期: 1999-08-03 登記設立. 公司代表人 謝銘峯 將此公司店家的種類登記為公司登記. 亞仕丹企業有限公司的統一編號為 16973459.
亞仕丹企業有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 16973459 |
| 公司名稱 | 亞仕丹企業有限公司 |
| 公司名稱2 | BIOTRONIC INSTRUMENT ENTERPRISE LTD. |
| 公司地址 | 高雄市左營區維新街142號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 04-2315-1090 |
| 聯絡傳真 | 07-3724783 |
| 官方網站 | www.airwaydevices.com.tw |
| 官方信箱 | venca@eztrust.com.tw |
| 資本額總額 | 15000000 |
| 核准設立日期 | 1999-08-03 |
| 最後核准變更日期 | 2022-12-29 |
| 登記機關名稱 | 高雄市政府經濟發展局 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 謝銘峯 |
| 登記種類 | 公司登記 |
亞仕丹企業有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 亞仕丹企業有限公司 |
| 統一編號 | 16973459 |
| 營業地址 | 高雄市左營區新上里維新街１４２號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 04-2315-1090 |
| 聯絡傳真 | 07-3724783 |
| 官方網站 | www.airwaydevices.com.tw |
| 官方信箱 | venca@eztrust.com.tw |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1999-08-03 |
| 資本額(元) | 15000000 |
所營事業資料 @ 亞仕丹企業有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業
行業代號/行業分類名稱 @ 亞仕丹企業有限公司
與亞仕丹企業有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 謝銘峯室內裝修設計有限公司 統編: 89720903 | 基隆市安樂區四維里安和二街30號9樓 | 謝銘峯 | 核准設立 |
| 銘峯工程行 統編: 31879355 | 臺北市信義區基隆路1段37巷12號5樓 | 謝銘峯 | 核准設立 - 獨資 |
| 捷韻實業有限公司 統編: 16167618 | 臺北市內湖區內湖路2段458號1樓 | 謝銘峯 | 核准設立 |
| 亞仕丹企業有限公司 統編: 16973459 | 高雄市左營區維新街142號 | 謝銘峯 | 核准設立 |
| 聿晟工程行 統編: 91187594 | 新北市鶯歌區鳳鳴路265之1號13樓 | 謝銘峯 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108158732) |
| 公司商業名稱: 謝銘峯室內裝修設計有限公司 地址: 基隆市安樂區四維里安和二街30號9樓 | 統編: 89720903 | 負責人: 謝銘峯 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 銘峯工程行 地址: 臺北市信義區基隆路1段37巷12號5樓 | 統編: 31879355 | 負責人: 謝銘峯 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 捷韻實業有限公司 地址: 臺北市內湖區內湖路2段458號1樓 | 統編: 16167618 | 負責人: 謝銘峯 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 亞仕丹企業有限公司 地址: 高雄市左營區維新街142號 | 統編: 16973459 | 負責人: 謝銘峯 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 聿晟工程行 地址: 新北市鶯歌區鳳鳴路265之1號13樓 | 統編: 91187594 | 負責人: 謝銘峯 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108158732) |
亞仕丹企業有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 103年07月公司變更登記 2014-07-30 | 亞仕丹企業有限公司 | 臺中市西屯區何源里成都路187號1樓 | 徐文國 | 6000000 |
| @ 104年12月公司變更登記 2015-12-16 | 亞仕丹企業有限公司 | 高雄市楠梓區旗楠路126巷3號 | 謝銘峯 | 6000000 |
| @ 107年03月公司變更登記 2018-03-05 | 亞仕丹企業有限公司 | 高雄市楠梓區旗楠路126巷3號 | 謝銘峯 | 6000000 |
| @ 108年02月公司變更登記 2019-02-22 | 亞仕丹企業有限公司 | 高雄市左營區維新街142號 | 謝銘峯 | 6000000 |
| @ 111年12月公司變更登記 2022-12-29 | 亞仕丹企業有限公司 | 高雄市左營區維新街142號 | 謝銘峯 | 15000000 |
| @ 103年07月公司變更登記 核准變更日期: 2014-07-30 | 公司名稱: 亞仕丹企業有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區何源里成都路187號1樓 | 代表人: 徐文國 | 資本額: 6000000 |
| @ 104年12月公司變更登記 核准變更日期: 2015-12-16 | 公司名稱: 亞仕丹企業有限公司 | 公司所在地: 高雄市楠梓區旗楠路126巷3號 | 代表人: 謝銘峯 | 資本額: 6000000 |
| @ 107年03月公司變更登記 核准變更日期: 2018-03-05 | 公司名稱: 亞仕丹企業有限公司 | 公司所在地: 高雄市楠梓區旗楠路126巷3號 | 代表人: 謝銘峯 | 資本額: 6000000 |
| @ 108年02月公司變更登記 核准變更日期: 2019-02-22 | 公司名稱: 亞仕丹企業有限公司 | 公司所在地: 高雄市左營區維新街142號 | 代表人: 謝銘峯 | 資本額: 6000000 |
| @ 111年12月公司變更登記 核准變更日期: 2022-12-29 | 公司名稱: 亞仕丹企業有限公司 | 公司所在地: 高雄市左營區維新街142號 | 代表人: 謝銘峯 | 資本額: 15000000 |
出進口廠商登記資料 - 亞仕丹企業有限公司
| 統一編號 | 16973459 |
| 原始登記日期 | 19990913 |
| 核發日期 | 20221231 |
| 廠商中文名稱 | 亞仕丹企業有限公司 |
| 廠商英文名稱 | BIOTRONIC INSTRUMENT ENTERPRISE LTD. |
| 中文營業地址 | 高雄市左營區維新街142號 |
| 英文營業地址 | No. 142, Weixin St., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813018, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 謝O峯 |
| 電話號碼 | 07-3726129 |
| 傳真號碼 | 07-3724783 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號16973459 |
原始登記日期19990913 |
核發日期20221231 |
廠商中文名稱亞仕丹企業有限公司 |
廠商英文名稱BIOTRONIC INSTRUMENT ENTERPRISE LTD. |
中文營業地址高雄市左營區維新街142號 |
英文營業地址No. 142, Weixin St., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813018, Taiwan (R.O.C.) |
代表人謝O峯 |
電話號碼07-3726129 |
傳真號碼07-3724783 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 亞仕丹企業有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016070號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/11 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/01/12 |
| 發證日期 | 2016/01/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401607004 |
| 中文品名 | "蘇密" 呼吸器管路 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Sumi" Ventilator tubing (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5975 呼吸器管路 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞仕丹企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市左營區維新街142號 |
| 申請商統一編號 | 16973459 |
| 製造商名稱 | SUMI SPOLKA Z OGRANICZONA ODPOWIEDZIALNOSCIA SP. K. |
| 製造廠廠址 | UL. DROBIARSKA 35 SULEJOWEK 05-070, POLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016070號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/09/11 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2021/01/12 |
發證日期2016/01/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401607004 |
中文品名"蘇密" 呼吸器管路 (未滅菌) |
英文品名"Sumi" Ventilator tubing (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5975 呼吸器管路 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱亞仕丹企業有限公司 |
申請商地址高雄市左營區維新街142號 |
申請商統一編號16973459 |
製造商名稱SUMI SPOLKA Z OGRANICZONA ODPOWIEDZIALNOSCIA SP. K. |
製造廠廠址UL. DROBIARSKA 35 SULEJOWEK 05-070, POLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PL |
製程(空) |
異動日期2024/01/09 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016070號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210112 |
| 發證日期 | 20160112 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401607004 |
| 中文品名 | "蘇密" 呼吸器管路 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Sumi" Ventilator tubing (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5975 呼吸器管路 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞仕丹企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市左營區維新街142號 |
| 申請商統一編號 | 16973459 |
| 製造商名稱 | SUMI SPOLKA Z OGRANICZONA ODPOWIEDZIALNOSCIA SP. K. |
| 製造廠廠址 | UL. DROBIARSKA 35 SULEJOWEK 05-070, POLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190219 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016070號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210112 |
發證日期20160112 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401607004 |
中文品名"蘇密" 呼吸器管路 (未滅菌) |
英文品名"Sumi" Ventilator tubing (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5975 呼吸器管路 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱亞仕丹企業有限公司 |
申請商地址高雄市左營區維新街142號 |
申請商統一編號16973459 |
製造商名稱SUMI SPOLKA Z OGRANICZONA ODPOWIEDZIALNOSCIA SP. K. |
製造廠廠址UL. DROBIARSKA 35 SULEJOWEK 05-070, POLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PL |
製程(空) |
異動日期20190219 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024480號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/25 |
| 發證日期 | 2013/02/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602448006 |
| 中文品名 | “富世”支氣管內管阻隔器 |
| 英文品名 | “Fuji”UNIBLOCKER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。FUGGIANO Blocker 9.0FR 1203115。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原102年3月13日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞仕丹企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市左營區維新街142號 |
| 申請商統一編號 | 16973459 |
| 製造商名稱 | Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant |
| 製造廠廠址 | 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/02 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8727 |
許可證字號衛署醫器輸字第024480號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/02/25 |
發證日期2013/02/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602448006 |
中文品名“富世”支氣管內管阻隔器 |
英文品名“Fuji”UNIBLOCKER |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。FUGGIANO Blocker 9.0FR 1203115。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原102年3月13日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱亞仕丹企業有限公司 |
申請商地址高雄市左營區維新街142號 |
申請商統一編號16973459 |
製造商名稱Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant |
製造廠廠址200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2023/02/02 |
製造許可登錄編號QSD8727 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024480號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230225 |
| 發證日期 | 20130225 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602448006 |
| 中文品名 | “富世”支氣管內管阻隔器 |
| 英文品名 | “Fuji”UNIBLOCKER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。FUGGIANO Blocker 9.0FR 1203115。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原102年3月13日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞仕丹企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市左營區維新街142號 |
| 申請商統一編號 | 16973459 |
| 製造商名稱 | Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant |
| 製造廠廠址 | 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190628 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8727 |
許可證字號衛署醫器輸字第024480號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230225 |
發證日期20130225 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602448006 |
中文品名“富世”支氣管內管阻隔器 |
英文品名“Fuji”UNIBLOCKER |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。FUGGIANO Blocker 9.0FR 1203115。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原102年3月13日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱亞仕丹企業有限公司 |
申請商地址高雄市左營區維新街142號 |
申請商統一編號16973459 |
製造商名稱Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant |
製造廠廠址200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20190628 |
製造許可登錄編號QSD8727 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004069號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/07 |
| 發證日期 | 2020/01/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600406906 |
| 中文品名 | “駝人金泰克”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌) |
| 英文品名 | “Tuoren Kingtaek” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5540 硬式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 亞仕丹企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市左營區維新街142號 |
| 申請商統一編號 | 16973459 |
| 製造商名稱 | HENAN TUOREN KINGTAEK MEDICAL DEVICE CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | WEIQI ROAD CENTRAL, NANPU QU, CHANGYUAN COUNTY, 453400, HENAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11983 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004069號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/07 |
發證日期2020/01/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600406906 |
中文品名“駝人金泰克”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌) |
英文品名“Tuoren Kingtaek” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱亞仕丹企業有限公司 |
申請商地址高雄市左營區維新街142號 |
申請商統一編號16973459 |
製造商名稱HENAN TUOREN KINGTAEK MEDICAL DEVICE CO., LTD. |
製造廠廠址WEIQI ROAD CENTRAL, NANPU QU, CHANGYUAN COUNTY, 453400, HENAN, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2020/01/08 |
製造許可登錄編號QSD11983 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004069號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250107 |
| 發證日期 | 20200107 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600406906 |
| 中文品名 | “駝人金泰克”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌) |
| 英文品名 | “Tuoren Kingtaek” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5540 硬式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 亞仕丹企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市左營區維新街142號 |
| 申請商統一編號 | 16973459 |
| 製造商名稱 | HENAN TUOREN KINGTAEK MEDICAL DEVICE CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | WEIQI ROAD CENTRAL, NANPU QU, CHANGYUAN COUNTY, 453400, HENAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200108 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11983 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004069號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250107 |
發證日期20200107 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600406906 |
中文品名“駝人金泰克”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌) |
英文品名“Tuoren Kingtaek” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱亞仕丹企業有限公司 |
申請商地址高雄市左營區維新街142號 |
申請商統一編號16973459 |
製造商名稱HENAN TUOREN KINGTAEK MEDICAL DEVICE CO., LTD. |
製造廠廠址WEIQI ROAD CENTRAL, NANPU QU, CHANGYUAN COUNTY, 453400, HENAN, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20200108 |
製造許可登錄編號QSD11983 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004066號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/11 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/04/19 |
| 發證日期 | 2006/04/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400406604 |
| 中文品名 | 克拉爾斯可攜式光纖鏡(未滅菌) |
| 英文品名 | Clarus throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5530 可彎曲式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞仕丹企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市左營區維新街142號 |
| 申請商統一編號 | 16973459 |
| 製造商名稱 | CLARUS MEDICAL LLC |
| 製造廠廠址 | 1000 BOONE AVENUE NORTH, SUITE 300, MINNEAPOLIS, MN 55427 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第004066號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/09/11 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2021/04/19 |
發證日期2006/04/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400406604 |
中文品名克拉爾斯可攜式光纖鏡(未滅菌) |
英文品名Clarus throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5530 可彎曲式喉頭鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(空) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱亞仕丹企業有限公司 |
申請商地址高雄市左營區維新街142號 |
申請商統一編號16973459 |
製造商名稱CLARUS MEDICAL LLC |
製造廠廠址1000 BOONE AVENUE NORTH, SUITE 300, MINNEAPOLIS, MN 55427 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/01/09 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004066號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210419 |
| 發證日期 | 20060419 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400406604 |
| 中文品名 | 克拉爾斯可攜式光纖鏡(未滅菌) |
| 英文品名 | Clarus throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡/硬式喉頭鏡(D.5530/D5540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5530 可彎曲式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞仕丹企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市左營區維新街142號 |
| 申請商統一編號 | 16973459 |
| 製造商名稱 | CLARUS MEDICAL LLC |
| 製造廠廠址 | 1000 BOONE AVENUE NORTH, SUITE 300, MINNEAPOLIS, MN 55427 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190219 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第004066號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210419 |
發證日期20060419 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400406604 |
中文品名克拉爾斯可攜式光纖鏡(未滅菌) |
英文品名Clarus throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡/硬式喉頭鏡(D.5530/D5540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5530 可彎曲式喉頭鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(空) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱亞仕丹企業有限公司 |
申請商地址高雄市左營區維新街142號 |
申請商統一編號16973459 |
製造商名稱CLARUS MEDICAL LLC |
製造廠廠址1000 BOONE AVENUE NORTH, SUITE 300, MINNEAPOLIS, MN 55427 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190219 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019813號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/01/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/04/28 |
| 發證日期 | 2009/04/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601981300 |
| 中文品名 | “凡達克爾”易日艾歐骨肉注射系統組 |
| 英文品名 | “Vidacare” EZ-IO Intraosseous Infusion System Set |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別二 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 9050, 9018, 9001, 9013, 以下空白. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞仕丹企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市楠梓區旗楠路126巷3號 |
| 申請商統一編號 | 16973459 |
| 製造商名稱 | VIDACARE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 722 ISOM ROAD, SAN ANTONIO, TX 78216 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/10/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第019813號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2017/01/09 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2014/04/28 |
發證日期2009/04/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601981300 |
中文品名“凡達克爾”易日艾歐骨肉注射系統組 |
英文品名“Vidacare” EZ-IO Intraosseous Infusion System Set |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別二J5440 血管內輸液套 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格9050, 9018, 9001, 9013, 以下空白. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱亞仕丹企業有限公司 |
申請商地址高雄市楠梓區旗楠路126巷3號 |
申請商統一編號16973459 |
製造商名稱VIDACARE CORPORATION |
製造廠廠址722 ISOM ROAD, SAN ANTONIO, TX 78216 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2017/10/18 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019813號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20170109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20140428 |
| 發證日期 | 20090428 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601981300 |
| 中文品名 | “凡達克爾”易日艾歐骨肉注射系統組 |
| 英文品名 | “Vidacare” EZ-IO Intraosseous Infusion System Set |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別二 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 9050, 9018, 9001, 9013, 以下空白. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞仕丹企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市楠梓區旗楠路126巷3號 |
| 申請商統一編號 | 16973459 |
| 製造商名稱 | VIDACARE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 722 ISOM ROAD, SAN ANTONIO, TX 78216 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171018 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第019813號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20170109 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20140428 |
發證日期20090428 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601981300 |
中文品名“凡達克爾”易日艾歐骨肉注射系統組 |
英文品名“Vidacare” EZ-IO Intraosseous Infusion System Set |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別二J5440 血管內輸液套 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格9050, 9018, 9001, 9013, 以下空白. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱亞仕丹企業有限公司 |
申請商地址高雄市楠梓區旗楠路126巷3號 |
申請商統一編號16973459 |
製造商名稱VIDACARE CORPORATION |
製造廠廠址722 ISOM ROAD, SAN ANTONIO, TX 78216 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20171018 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001782號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/06/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/01/30 |
| 發證日期 | 2007/01/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “亞仕丹”氣管內管探針 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Biotronic”Tracheal tube stylet (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5790 氣管內管探針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 亞仕丹企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區何源里成都路187號 |
| 申請商統一編號 | 16973459 |
| 製造商名稱 | 旭邦工業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市后里區義里村甲后路108巷2之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/07/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第001782號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2014/06/12 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2012/01/30 |
發證日期2007/01/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“亞仕丹”氣管內管探針 (未滅菌) |
英文品名“Biotronic”Tracheal tube stylet (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5790 氣管內管探針 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱亞仕丹企業有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區何源里成都路187號 |
申請商統一編號16973459 |
製造商名稱旭邦工業有限公司 |
製造廠廠址台中市后里區義里村甲后路108巷2之1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2014/07/29 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001782號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140612 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120130 |
| 發證日期 | 20070130 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “亞仕丹”氣管內管探針 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Biotronic”Tracheal tube stylet (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5790 氣管內管探針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 亞仕丹企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區何源里成都路187號 |
| 申請商統一編號 | 16973459 |
| 製造商名稱 | 旭邦工業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市后里區義里村甲后路108巷2之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140729 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第001782號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20140612 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20120130 |
發證日期20070130 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“亞仕丹”氣管內管探針 (未滅菌) |
英文品名“Biotronic”Tracheal tube stylet (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5790 氣管內管探針 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱亞仕丹企業有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區何源里成都路187號 |
申請商統一編號16973459 |
製造商名稱旭邦工業有限公司 |
製造廠廠址台中市后里區義里村甲后路108巷2之1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20140729 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002140號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/05/13 |
| 發證日期 | 2008/05/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “亞仕丹”插管導引探條 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Biotronic”Intubation Stylet (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5790 氣管內管探針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 亞仕丹企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市左營區維新街142號 |
| 申請商統一編號 | 16973459 |
| 製造商名稱 | 旭邦醫療器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第002140號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/13 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2018/05/13 |
發證日期2008/05/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“亞仕丹”插管導引探條 (未滅菌) |
英文品名“Biotronic”Intubation Stylet (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5790 氣管內管探針 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱亞仕丹企業有限公司 |
申請商地址高雄市左營區維新街142號 |
申請商統一編號16973459 |
製造商名稱旭邦醫療器材有限公司 |
製造廠廠址台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/12/17 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002140號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191213 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20180513 |
| 發證日期 | 20080513 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “亞仕丹”插管導引探條 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Biotronic”Intubation Stylet (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5790 氣管內管探針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 亞仕丹企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市左營區維新街142號 |
| 申請商統一編號 | 16973459 |
| 製造商名稱 | 旭邦醫療器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191217 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第002140號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191213 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20180513 |
發證日期20080513 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“亞仕丹”插管導引探條 (未滅菌) |
英文品名“Biotronic”Intubation Stylet (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5790 氣管內管探針 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱亞仕丹企業有限公司 |
申請商地址高雄市左營區維新街142號 |
申請商統一編號16973459 |
製造商名稱旭邦醫療器材有限公司 |
製造廠廠址台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20191217 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002735號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/06/02 |
| 發證日期 | 2016/06/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600273507 |
| 中文品名 | "百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5790 氣管內管探針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 亞仕丹企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市左營區維新街142號 |
| 申請商統一編號 | 16973459 |
| 製造商名稱 | OPCOM O.E. (DONG GUAN) INC. |
| 製造廠廠址 | GU CUN INDUSTRY ESTATE, DAJING COUNTRYSIDE COMMITTEE, HOUJIE TOWN, DONG GUAN CITY, GUANG DONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002735號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/09/13 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2021/06/02 |
發證日期2016/06/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600273507 |
中文品名"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌) |
英文品名"Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5790 氣管內管探針 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱亞仕丹企業有限公司 |
申請商地址高雄市左營區維新街142號 |
申請商統一編號16973459 |
製造商名稱OPCOM O.E. (DONG GUAN) INC. |
製造廠廠址GU CUN INDUSTRY ESTATE, DAJING COUNTRYSIDE COMMITTEE, HOUJIE TOWN, DONG GUAN CITY, GUANG DONG PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2024/03/26 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002735號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210602 |
| 發證日期 | 20160602 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600273507 |
| 中文品名 | "百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5790 氣管內管探針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 亞仕丹企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市左營區維新街142號 |
| 申請商統一編號 | 16973459 |
| 製造商名稱 | OPCOM O.E. (DONG GUAN) INC. |
| 製造廠廠址 | GU CUN INDUSTRY ESTATE, DAJING COUNTRYSIDE COMMITTEE, HOUJIE TOWN, DONG GUAN CITY, GUANG DONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190219 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002735號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210602 |
發證日期20160602 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600273507 |
中文品名"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌) |
英文品名"Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5790 氣管內管探針 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱亞仕丹企業有限公司 |
申請商地址高雄市左營區維新街142號 |
申請商統一編號16973459 |
製造商名稱OPCOM O.E. (DONG GUAN) INC. |
製造廠廠址GU CUN INDUSTRY ESTATE, DAJING COUNTRYSIDE COMMITTEE, HOUJIE TOWN, DONG GUAN CITY, GUANG DONG PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20190219 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024390號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/01/09 |
| 發證日期 | 2013/01/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602439005 |
| 中文品名 | “富士”塞爾布朗支氣管閉鎖導管 |
| 英文品名 | “Fuji”SILBRONCHO Endotracheal Tube |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞仕丹企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市左營區維新街142號 |
| 申請商統一編號 | 16973459 |
| 製造商名稱 | Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant |
| 製造廠廠址 | 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8727 |
許可證字號衛署醫器輸字第024390號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/13 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2018/01/09 |
發證日期2013/01/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602439005 |
中文品名“富士”塞爾布朗支氣管閉鎖導管 |
英文品名“Fuji”SILBRONCHO Endotracheal Tube |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱亞仕丹企業有限公司 |
申請商地址高雄市左營區維新街142號 |
申請商統一編號16973459 |
製造商名稱Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant |
製造廠廠址200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2019/12/17 |
製造許可登錄編號QSD8727 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024390號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191213 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20180109 |
| 發證日期 | 20130109 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602439005 |
| 中文品名 | “富士”塞爾布朗支氣管閉鎖導管 |
| 英文品名 | “Fuji”SILBRONCHO Endotracheal Tube |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞仕丹企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市左營區維新街142號 |
| 申請商統一編號 | 16973459 |
| 製造商名稱 | Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant |
| 製造廠廠址 | 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191217 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8727 |
許可證字號衛署醫器輸字第024390號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191213 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20180109 |
發證日期20130109 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602439005 |
中文品名“富士”塞爾布朗支氣管閉鎖導管 |
英文品名“Fuji”SILBRONCHO Endotracheal Tube |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱亞仕丹企業有限公司 |
申請商地址高雄市左營區維新街142號 |
申請商統一編號16973459 |
製造商名稱Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant |
製造廠廠址200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20191217 |
製造許可登錄編號QSD8727 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002638號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011/03/24 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2011/02/17 |
| 發證日期 | 2006/02/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400263800 |
| 中文品名 | "圖筏/克" 喉頭鏡 |
| 英文品名 | "Truphatek" Laryngoscope |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5540 硬式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊共4頁 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞仕丹企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區何源里成都路187號 |
| 申請商統一編號 | 16973459 |
| 製造商名稱 | TRUPHATEK INTERNATIONAL LTD. |
| 製造廠廠址 | 9 HAOMANOT STREET, PARK POLEG NETANYA, 42160 ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2011/03/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002638號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2011/03/24 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2011/02/17 |
發證日期2006/02/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400263800 |
中文品名"圖筏/克" 喉頭鏡 |
英文品名"Truphatek" Laryngoscope |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如附冊共4頁 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱亞仕丹企業有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區何源里成都路187號 |
申請商統一編號16973459 |
製造商名稱TRUPHATEK INTERNATIONAL LTD. |
製造廠廠址9 HAOMANOT STREET, PARK POLEG NETANYA, 42160 ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2011/03/24 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002638號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20110324 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20110217 |
| 發證日期 | 20060217 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400263800 |
| 中文品名 | "圖筏/克" 喉頭鏡 |
| 英文品名 | "Truphatek" Laryngoscope |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5540 硬式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊共4頁 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞仕丹企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區何源里成都路187號 |
| 申請商統一編號 | 16973459 |
| 製造商名稱 | TRUPHATEK INTERNATIONAL LTD. |
| 製造廠廠址 | 9 HAOMANOT STREET, PARK POLEG NETANYA, 42160 ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20110324 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002638號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20110324 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20110217 |
發證日期20060217 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400263800 |
中文品名"圖筏/克" 喉頭鏡 |
英文品名"Truphatek" Laryngoscope |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如附冊共4頁 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱亞仕丹企業有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區何源里成都路187號 |
申請商統一編號16973459 |
製造商名稱TRUPHATEK INTERNATIONAL LTD. |
製造廠廠址9 HAOMANOT STREET, PARK POLEG NETANYA, 42160 ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期20110324 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 亞仕丹企業有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 亞仕丹企業有限公司 |
| 公司統一編號 | 16973459 |
| 業者地址 | 高雄市左營區維新街142號 |
| 食品業者登錄字號 | E-116973459-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱亞仕丹企業有限公司 |
公司統一編號16973459 |
業者地址高雄市左營區維新街142號 |
食品業者登錄字號E-116973459-00000-6 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 亞仕丹企業有限公司 | 統一編號: 16973459 | 電話號碼: 07-3726129 | 高雄市左營區維新街142號 (統編相關) |
| 海綸園藝有限公司 | 統一編號: 90321171 | 電話號碼: 0975859075 | 高雄市左營區維新街142號5樓 (地址相關) |
| 亞仕丹企業有限公司 統一編號: 16973459 | 電話號碼: 07-3726129 | 高雄市左營區維新街142號 (統編相關) |
| 海綸園藝有限公司 統一編號: 90321171 | 電話號碼: 0975859075 | 高雄市左營區維新街142號5樓 (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 14 筆)
| “亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌) | 英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 (統編相關) |
| “亞仕丹”氣管管路固定裝置 (未滅菌) | 英文品名: “Biotronic”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001525號 | 有效日期: 2016/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 (統編相關) |
| “亞仕丹”氣管內管探針 (未滅菌) | 英文品名: “Biotronic”Tracheal tube stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001782號 | 有效日期: 2012/01/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 (統編相關) |
| “亞仕丹”插管導引探條 (未滅菌) | 英文品名: “Biotronic”Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002140號 | 有效日期: 2018/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 (統編相關) |
| “達吉”喉頭面罩 (未滅菌) | 英文品名: “Laryngeal ”LMA Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005894號 | 有效日期: 2017/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 (統編相關) |
| "亞仕丹" 氣體收集容器 (未滅菌) | 英文品名: "Biotronic" Gas collection vessel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004358號 | 有效日期: 2017/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 (統編相關) |
| “河南駝人”氣管插管 | 英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000790號 | 有效日期: 2021/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年12月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 (統編相關) |
| “視可優”一次性氣管內管探針保護套(未滅菌) | 英文品名: “Trachviu”Single Use Tracheal Tube Stylet Sheath (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009145號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 (名稱相關) |
| “亞仕丹”氧氣面罩 (未滅菌) | 英文品名: “BIOTRONIC” Oxygen mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001626號 | 有效日期: 2011/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 (名稱相關) |
| “亞仕丹”口咽氣道管 （未滅菌） | 英文品名: “BIOTRONIC”Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001691號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 (名稱相關) |
| “亞仕丹”氣管管路固定裝置 (未滅菌) | 英文品名: “Biotronic”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001525號 | 有效日期: 20160719 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 (名稱相關) |
| “亞仕丹”氣管內管探針 (未滅菌) | 英文品名: “Biotronic”Tracheal tube stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001782號 | 有效日期: 20120130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 (名稱相關) |
| "艾爾契特"影像式插管探條(未滅菌) | 英文品名: "Air Keeper" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007161號 | 有效日期: 2023/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/06/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 (地址相關) |
| "艾爾契特"影像式硬式喉頭鏡(未滅菌) | 英文品名: "Air Keeper" Video Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007167號 | 有效日期: 2023/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/06/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 (地址相關) |
| “亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌) 英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 (統編相關) |
| “亞仕丹”氣管管路固定裝置 (未滅菌) 英文品名: “Biotronic”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001525號 | 有效日期: 2016/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 (統編相關) |
| “亞仕丹”氣管內管探針 (未滅菌) 英文品名: “Biotronic”Tracheal tube stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001782號 | 有效日期: 2012/01/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 (統編相關) |
| “亞仕丹”插管導引探條 (未滅菌) 英文品名: “Biotronic”Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002140號 | 有效日期: 2018/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 (統編相關) |
| “達吉”喉頭面罩 (未滅菌) 英文品名: “Laryngeal ”LMA Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005894號 | 有效日期: 2017/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 (統編相關) |
| "亞仕丹" 氣體收集容器 (未滅菌) 英文品名: "Biotronic" Gas collection vessel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004358號 | 有效日期: 2017/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 (統編相關) |
| “河南駝人”氣管插管 英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000790號 | 有效日期: 2021/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年12月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 (統編相關) |
| “視可優”一次性氣管內管探針保護套(未滅菌) 英文品名: “Trachviu”Single Use Tracheal Tube Stylet Sheath (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009145號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 (名稱相關) |
| “亞仕丹”氧氣面罩 (未滅菌) 英文品名: “BIOTRONIC” Oxygen mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001626號 | 有效日期: 2011/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 (名稱相關) |
| “亞仕丹”口咽氣道管 （未滅菌） 英文品名: “BIOTRONIC”Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001691號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 (名稱相關) |
| “亞仕丹”氣管管路固定裝置 (未滅菌) 英文品名: “Biotronic”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001525號 | 有效日期: 20160719 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 (名稱相關) |
| “亞仕丹”氣管內管探針 (未滅菌) 英文品名: “Biotronic”Tracheal tube stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001782號 | 有效日期: 20120130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 (名稱相關) |
| "艾爾契特"影像式插管探條(未滅菌) 英文品名: "Air Keeper" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007161號 | 有效日期: 2023/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/06/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 (地址相關) |
| "艾爾契特"影像式硬式喉頭鏡(未滅菌) 英文品名: "Air Keeper" Video Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007167號 | 有效日期: 2023/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/06/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 (地址相關) |
於臺灣出版新書預告書訊的政府開放資料
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| 村裡.村外全國眷村學術研討會論文集. 2022= Proceedings of the 2022 Conference on the Military Kindred Villages in Taiw... | 作者: 黃煌雄, 李廣均, 劉立偉, 蔣竹山, 顧超光, 胡蘊玉, 陳美靜, 李依倪, 榮芳杰, 董俊仁, 翟允翎, 周育弘, 劉韋廷, 繆正西, 牟立邦, 林立玄, 張正霖, 李玉瑛, 曾恕梅, 余天琪, ... | 出版單位: 桃市文化局 | 版次: | 出版年月: 112/09 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 486 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-7264-51-5 (精裝, 486面, 30公分) (姓名相關) |
| 村裡.村外全國眷村學術研討會論文集. 2022= Proceedings of the 2022 Conference on the Military Kindred Villages in Taiw... 作者: 黃煌雄, 李廣均, 劉立偉, 蔣竹山, 顧超光, 胡蘊玉, 陳美靜, 李依倪, 榮芳杰, 董俊仁, 翟允翎, 周育弘, 劉韋廷, 繆正西, 牟立邦, 林立玄, 張正霖, 李玉瑛, 曾恕梅, 余天琪, ... | 出版單位: 桃市文化局 | 版次: | 出版年月: 112/09 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 486 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-7264-51-5 (精裝, 486面, 30公分) (姓名相關) |
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高雄市左營區維新街 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 力匯全球有限公司 統編: 94215089 | 高雄市左營區新上里維新街１４２號５樓 | 張秀妮 | 核准設立 |
| 東琳建設股份有限公司 統編: 16462702 | 高雄市左營區新上里維新街１５９號１樓 | 朱敏章 | 核准設立 |
| 亞仕丹企業有限公司 統編: 16973459 | 高雄市左營區新上里維新街１４２號 | 謝銘峯 | 核准設立 |
| 名詠有限公司 統編: 76413403 | 高雄市左營區新上里維新街１０號 | 林秀英 | 核准設立 |
| 鑫鑫早餐坊 統編: 81017797 | 高雄市左營區新上里維新街２號 | 莊俊偉 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10760304800) |
| 尚冰實業 統編: 85511637 | 高雄市左營區新上里維新街１４０號７樓 | 吳弦青 | 歇業／撤銷 - 獨資 |
| 喬伊商行 統編: 93230597 | 高雄市左營區新上里維新街２０號２樓 | 李曉玟 | 核准設立 - 獨資 |
| 裕驊營造有限公司 統編: 53255950 | 高雄市新興區東坡里林森一路１６３號５樓之５ | 郭宸嘉 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 力匯全球有限公司 地址: 高雄市左營區新上里維新街１４２號５樓 | 統編: 94215089 | 負責人: 張秀妮 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 東琳建設股份有限公司 地址: 高雄市左營區新上里維新街１５９號１樓 | 統編: 16462702 | 負責人: 朱敏章 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 亞仕丹企業有限公司 地址: 高雄市左營區新上里維新街１４２號 | 統編: 16973459 | 負責人: 謝銘峯 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 名詠有限公司 地址: 高雄市左營區新上里維新街１０號 | 統編: 76413403 | 負責人: 林秀英 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 鑫鑫早餐坊 地址: 高雄市左營區新上里維新街２號 | 統編: 81017797 | 負責人: 莊俊偉 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10760304800) |
| 公司商業名稱: 尚冰實業 地址: 高雄市左營區新上里維新街１４０號７樓 | 統編: 85511637 | 負責人: 吳弦青 | 狀態: 歇業／撤銷 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 喬伊商行 地址: 高雄市左營區新上里維新街２０號２樓 | 統編: 93230597 | 負責人: 李曉玟 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 裕驊營造有限公司 地址: 高雄市新興區東坡里林森一路１６３號５樓之５ | 統編: 53255950 | 負責人: 郭宸嘉 | 狀態: 核准設立 |