凱爾醫學科技有限公司
公司登記 @ 新北市板橋區懷德街235巷1之4號
凱爾醫學科技有限公司地址位於新北市板橋區懷德街235巷1之4號. 成立時間於日期: 2002-04-02 登記設立. 公司代表人 鄭玉梅 將此公司店家的種類登記為公司登記. 凱爾醫學科技有限公司的統一編號為 13057119.
凱爾醫學科技有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 13057119 |
| 公司名稱 | 凱爾醫學科技有限公司 |
| 公司地址 | 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 [ @ 地圖 ] |
| 資本額總額 | 5000000 |
| 核准設立日期 | 2002-04-02 |
| 最後核准變更日期 | 2012-11-13 |
| 登記機關名稱 | 新北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 鄭玉梅 |
| 登記種類 | 公司登記 |
凱爾醫學科技有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 凱爾醫學科技有限公司 |
| 統一編號 | 13057119 |
| 營業地址 | 新北市板橋區福翠里懷德街２３５巷１－４號 [ @ 地圖 ] |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2002-04-15 |
| 資本額(元) | 5000000 |
所營事業資料 @ 凱爾醫學科技有限公司
IG01010, 生物技術服務業, F108031, 醫療器材批發業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務, CF01011, 醫療器材製造業
行業代號/行業分類名稱 @ 凱爾醫學科技有限公司
723000, 綜合研究發展服務, 760999, 其他未分類專業、科學及技術服務, 332900, 其他醫療器材及用品製造
與凱爾醫學科技有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 麗永商行 統編: 45224384 | 南投縣竹山鎮雲林里前山路一段２５５號 | 鄭玉梅 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060003178) |
| 金龍行 統編: 45321581 | 臺中市大里區永隆里爽文路９１７號１樓 | 鄭玉梅 | 歇業 - 獨資 |
| 維鑫實業社 統編: 47809237 | 臺南市永康區東灣里大灣東路222號1樓 | 鄭玉梅 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060018584) |
| 快樂活企業社 統編: 47892988 | 臺東縣臺東市中心里漢中街二一六巷１２號一樓 | 鄭玉梅 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070011540) |
| 玩的瘋親子廚房 統編: 49802702 | 宜蘭縣宜蘭市南津里縣政六街57號一樓 | 鄭玉梅 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100904192) |
| 公司商業名稱: 麗永商行 地址: 南投縣竹山鎮雲林里前山路一段２５５號 | 統編: 45224384 | 負責人: 鄭玉梅 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060003178) |
| 公司商業名稱: 金龍行 地址: 臺中市大里區永隆里爽文路９１７號１樓 | 統編: 45321581 | 負責人: 鄭玉梅 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 維鑫實業社 地址: 臺南市永康區東灣里大灣東路222號1樓 | 統編: 47809237 | 負責人: 鄭玉梅 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060018584) |
| 公司商業名稱: 快樂活企業社 地址: 臺東縣臺東市中心里漢中街二一六巷１２號一樓 | 統編: 47892988 | 負責人: 鄭玉梅 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070011540) |
| 公司商業名稱: 玩的瘋親子廚房 地址: 宜蘭縣宜蘭市南津里縣政六街57號一樓 | 統編: 49802702 | 負責人: 鄭玉梅 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100904192) |
醫療器材許可證資料集 - 凱爾醫學科技有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009143號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/08/27 |
| 發證日期 | 2010/08/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400914308 |
| 中文品名 | “美塔”馬來膠（未滅菌） |
| 英文品名 | “META”Gutta Percha Ponit (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3850 馬來膠 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱爾醫學科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
| 申請商統一編號 | 13057119 |
| 製造商名稱 | META BIOMED CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1115-6, NAMCHON-RI, OKSAN-MYEON, CHEONGWON-GUN CHUNGBUK 363-911, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009143號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/08/27 |
發證日期2010/08/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400914308 |
中文品名“美塔”馬來膠（未滅菌） |
英文品名“META”Gutta Percha Ponit (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3850 馬來膠 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱凱爾醫學科技有限公司 |
申請商地址新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
申請商統一編號13057119 |
製造商名稱META BIOMED CO., LTD. |
製造廠廠址1115-6, NAMCHON-RI, OKSAN-MYEON, CHEONGWON-GUN CHUNGBUK 363-911, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2018/06/27 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009143號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180625 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150827 |
| 發證日期 | 20100827 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400914308 |
| 中文品名 | “美塔”馬來膠（未滅菌） |
| 英文品名 | “META”Gutta Percha Ponit (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3850 馬來膠 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱爾醫學科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
| 申請商統一編號 | 13057119 |
| 製造商名稱 | META BIOMED CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1115-6, NAMCHON-RI, OKSAN-MYEON, CHEONGWON-GUN CHUNGBUK 363-911, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180627 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009143號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180625 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20150827 |
發證日期20100827 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400914308 |
中文品名“美塔”馬來膠（未滅菌） |
英文品名“META”Gutta Percha Ponit (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3850 馬來膠 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱凱爾醫學科技有限公司 |
申請商地址新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
申請商統一編號13057119 |
製造商名稱META BIOMED CO., LTD. |
製造廠廠址1115-6, NAMCHON-RI, OKSAN-MYEON, CHEONGWON-GUN CHUNGBUK 363-911, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20180627 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007004號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/06/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/08/21 |
| 發證日期 | 2008/08/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400700400 |
| 中文品名 | “美塔”根管充填器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “META”E&Q MASTER Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱爾醫學科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
| 申請商統一編號 | 13057119 |
| 製造商名稱 | META BIOMED CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 414-12, MOCHOONG-DONG, CHEONGJU CITY, CHOONGBUK 361-140, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/07/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第007004號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2015/06/17 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2013/08/21 |
發證日期2008/08/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400700400 |
中文品名“美塔”根管充填器 (未滅菌) |
英文品名“META”E&Q MASTER Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱凱爾醫學科技有限公司 |
申請商地址新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
申請商統一編號13057119 |
製造商名稱META BIOMED CO., LTD. |
製造廠廠址414-12, MOCHOONG-DONG, CHEONGJU CITY, CHOONGBUK 361-140, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2015/07/06 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007004號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20150617 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20130821 |
| 發證日期 | 20080821 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400700400 |
| 中文品名 | “美塔”根管充填器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “META”E&Q MASTER Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱爾醫學科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
| 申請商統一編號 | 13057119 |
| 製造商名稱 | META BIOMED CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 414-12, MOCHOONG-DONG, CHEONGJU CITY, CHOONGBUK 361-140, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150706 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第007004號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20150617 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20130821 |
發證日期20080821 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400700400 |
中文品名“美塔”根管充填器 (未滅菌) |
英文品名“META”E&Q MASTER Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱凱爾醫學科技有限公司 |
申請商地址新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
申請商統一編號13057119 |
製造商名稱META BIOMED CO., LTD. |
製造廠廠址414-12, MOCHOONG-DONG, CHEONGJU CITY, CHOONGBUK 361-140, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20150706 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014587號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/10/17 |
| 發證日期 | 2014/10/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401458705 |
| 中文品名 | "美塔" 根管充填器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "META" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱爾醫學科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
| 申請商統一編號 | 13057119 |
| 製造商名稱 | META BIOMED CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 270, OSONGSAENGMYEONG 1-RO, OSONGEUP, HEOUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGBUK, 363-951, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014587號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/22 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2019/10/17 |
發證日期2014/10/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401458705 |
中文品名"美塔" 根管充填器 (未滅菌) |
英文品名"META" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱凱爾醫學科技有限公司 |
申請商地址新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
申請商統一編號13057119 |
製造商名稱META BIOMED CO., LTD |
製造廠廠址270, OSONGSAENGMYEONG 1-RO, OSONGEUP, HEOUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGBUK, 363-951, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2022/06/29 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014587號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20191017 |
| 發證日期 | 20141017 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401458705 |
| 中文品名 | "美塔" 根管充填器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "META" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱爾醫學科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
| 申請商統一編號 | 13057119 |
| 製造商名稱 | META BIOMED CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 270, OSONGSAENGMYEONG 1-RO, OSONGEUP, HEOUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGBUK, 363-951, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20141021 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014587號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20191017 |
發證日期20141017 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401458705 |
中文品名"美塔" 根管充填器 (未滅菌) |
英文品名"META" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱凱爾醫學科技有限公司 |
申請商地址新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
申請商統一編號13057119 |
製造商名稱META BIOMED CO., LTD |
製造廠廠址270, OSONGSAENGMYEONG 1-RO, OSONGEUP, HEOUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGBUK, 363-951, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20141021 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008829號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/05/19 |
| 發證日期 | 2010/05/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400882901 |
| 中文品名 | “迪吉米迪”牙科用放射影片（未滅菌） |
| 英文品名 | “DIGIMED”X-VISION DENTAL FILM （Non-Sterile） |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱爾醫學科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
| 申請商統一編號 | 13057119 |
| 製造商名稱 | DIGIMED CORPORATION |
| 製造廠廠址 | #311,ACE HIGH-END TOWER 3, 371-50, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008829號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/05/19 |
發證日期2010/05/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400882901 |
中文品名“迪吉米迪”牙科用放射影片（未滅菌） |
英文品名“DIGIMED”X-VISION DENTAL FILM （Non-Sterile） |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1840 放射線影片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱凱爾醫學科技有限公司 |
申請商地址新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
申請商統一編號13057119 |
製造商名稱DIGIMED CORPORATION |
製造廠廠址#311,ACE HIGH-END TOWER 3, 371-50, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2018/06/27 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008829號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180625 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150519 |
| 發證日期 | 20100519 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400882901 |
| 中文品名 | “迪吉米迪”牙科用放射影片（未滅菌） |
| 英文品名 | “DIGIMED”X-VISION DENTAL FILM （Non-Sterile） |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱爾醫學科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
| 申請商統一編號 | 13057119 |
| 製造商名稱 | DIGIMED CORPORATION |
| 製造廠廠址 | #311,ACE HIGH-END TOWER 3, 371-50, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180627 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008829號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180625 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20150519 |
發證日期20100519 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400882901 |
中文品名“迪吉米迪”牙科用放射影片（未滅菌） |
英文品名“DIGIMED”X-VISION DENTAL FILM （Non-Sterile） |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1840 放射線影片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱凱爾醫學科技有限公司 |
申請商地址新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
申請商統一編號13057119 |
製造商名稱DIGIMED CORPORATION |
製造廠廠址#311,ACE HIGH-END TOWER 3, 371-50, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20180627 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029878號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/06/03 |
| 發證日期 | 2017/06/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602987801 |
| 中文品名 | “芙娜”史凱尼歐牙科數位影像擷取系統 |
| 英文品名 | “FONA” ScaNeo Digital Imaging System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ScaNeo |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱爾醫學科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
| 申請商統一編號 | 13057119 |
| 製造商名稱 | FONA S.r.L. |
| 製造廠廠址 | Via Antonia Pozzi 1-20149 Milano, Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/06/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10083 |
許可證字號衛部醫器輸字第029878號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/06/03 |
發證日期2017/06/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602987801 |
中文品名“芙娜”史凱尼歐牙科數位影像擷取系統 |
英文品名“FONA” ScaNeo Digital Imaging System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ScaNeo |
限制項目輸 入 |
申請商名稱凱爾醫學科技有限公司 |
申請商地址新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
申請商統一編號13057119 |
製造商名稱FONA S.r.L. |
製造廠廠址Via Antonia Pozzi 1-20149 Milano, Italy |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2017/06/20 |
製造許可登錄編號QSD10083 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029878號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220603 |
| 發證日期 | 20170603 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602987801 |
| 中文品名 | “芙娜”史凱尼歐牙科數位影像擷取系統 |
| 英文品名 | “FONA” ScaNeo Digital Imaging System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ScaNeo |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱爾醫學科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
| 申請商統一編號 | 13057119 |
| 製造商名稱 | FONA S.r.L. |
| 製造廠廠址 | Via Antonia Pozzi 1-20149 Milano, Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170620 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10083 |
許可證字號衛部醫器輸字第029878號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220603 |
發證日期20170603 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602987801 |
中文品名“芙娜”史凱尼歐牙科數位影像擷取系統 |
英文品名“FONA” ScaNeo Digital Imaging System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ScaNeo |
限制項目輸 入 |
申請商名稱凱爾醫學科技有限公司 |
申請商地址新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
申請商統一編號13057119 |
製造商名稱FONA S.r.L. |
製造廠廠址Via Antonia Pozzi 1-20149 Milano, Italy |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期20170620 |
製造許可登錄編號QSD10083 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007001號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/06/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/08/21 |
| 發證日期 | 2008/08/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400700104 |
| 中文品名 | “古塔特”光纖維牙科用光源 (未滅菌) |
| 英文品名 | “GOOD DOCTOR”FIBER OPTIC DNETAL LIGHT (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4620 光纖維牙科用光源 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱爾醫學科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
| 申請商統一編號 | 13057119 |
| 製造商名稱 | GOOD DOCTORS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 2-706, IT CASTLE, 550-1, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, 153-768, SEOUL, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/07/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第007001號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2015/06/17 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2013/08/21 |
發證日期2008/08/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400700104 |
中文品名“古塔特”光纖維牙科用光源 (未滅菌) |
英文品名“GOOD DOCTOR”FIBER OPTIC DNETAL LIGHT (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱凱爾醫學科技有限公司 |
申請商地址新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
申請商統一編號13057119 |
製造商名稱GOOD DOCTORS CO., LTD. |
製造廠廠址2-706, IT CASTLE, 550-1, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, 153-768, SEOUL, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2015/07/06 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007001號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20150617 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20130821 |
| 發證日期 | 20080821 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400700104 |
| 中文品名 | “古塔特”光纖維牙科用光源 (未滅菌) |
| 英文品名 | “GOOD DOCTOR”FIBER OPTIC DNETAL LIGHT (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4620 光纖維牙科用光源 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱爾醫學科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
| 申請商統一編號 | 13057119 |
| 製造商名稱 | GOOD DOCTORS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 2-706, IT CASTLE, 550-1, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, 153-768, SEOUL, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150706 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第007001號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20150617 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20130821 |
發證日期20080821 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400700104 |
中文品名“古塔特”光纖維牙科用光源 (未滅菌) |
英文品名“GOOD DOCTOR”FIBER OPTIC DNETAL LIGHT (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱凱爾醫學科技有限公司 |
申請商地址新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
申請商統一編號13057119 |
製造商名稱GOOD DOCTORS CO., LTD. |
製造廠廠址2-706, IT CASTLE, 550-1, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, 153-768, SEOUL, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20150706 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015872號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/11/18 |
| 發證日期 | 2015/11/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401587209 |
| 中文品名 | "希尚"牙科手機及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱爾醫學科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
| 申請商統一編號 | 13057119 |
| 製造商名稱 | SAESHIN PRECISION CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | #52 SAECHEON-RO 1GIL, DASA-EUB, DALSEONG-GUN, DAEGU, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015872號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/22 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2020/11/18 |
發證日期2015/11/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401587209 |
中文品名"希尚"牙科手機及其附件(未滅菌) |
英文品名"SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱凱爾醫學科技有限公司 |
申請商地址新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
申請商統一編號13057119 |
製造商名稱SAESHIN PRECISION CO., LTD. |
製造廠廠址#52 SAECHEON-RO 1GIL, DASA-EUB, DALSEONG-GUN, DAEGU, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2022/06/29 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015872號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201118 |
| 發證日期 | 20151118 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401587209 |
| 中文品名 | "希尚"牙科手機及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱爾醫學科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
| 申請商統一編號 | 13057119 |
| 製造商名稱 | SAESHIN PRECISION CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | #52 SAECHEON-RO 1GIL, DASA-EUB, DALSEONG-GUN, DAEGU, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20151202 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015872號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20201118 |
發證日期20151118 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401587209 |
中文品名"希尚"牙科手機及其附件(未滅菌) |
英文品名"SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱凱爾醫學科技有限公司 |
申請商地址新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
申請商統一編號13057119 |
製造商名稱SAESHIN PRECISION CO., LTD. |
製造廠廠址#52 SAECHEON-RO 1GIL, DASA-EUB, DALSEONG-GUN, DAEGU, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20151202 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020344號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/06/23 |
| 發證日期 | 2009/06/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602034402 |
| 中文品名 | “迪吉米迪”移動式 X 光系統 |
| 英文品名 | “DIGIMED”MOBILE X-RAY SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DIOX-602 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 凱爾醫學科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
| 申請商統一編號 | 13057119 |
| 製造商名稱 | DigiMed Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 309-311, 318-ho, 145, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8116 |
許可證字號衛署醫器輸字第020344號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/22 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2019/06/23 |
發證日期2009/06/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0602034402 |
中文品名“迪吉米迪”移動式 X 光系統 |
英文品名“DIGIMED”MOBILE X-RAY SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格DIOX-602 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱凱爾醫學科技有限公司 |
申請商地址新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
申請商統一編號13057119 |
製造商名稱DigiMed Co., Ltd. |
製造廠廠址309-311, 318-ho, 145, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2022/06/29 |
製造許可登錄編號QSD8116 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020344號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190623 |
| 發證日期 | 20090623 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602034402 |
| 中文品名 | “迪吉米迪”移動式 X 光系統 |
| 英文品名 | “DIGIMED”MOBILE X-RAY SYSTEM |
| 效能 | 本產品只適用於拍攝口腔內部的X光照片以供牙齒的診斷。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DIOX-602 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 凱爾醫學科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
| 申請商統一編號 | 13057119 |
| 製造商名稱 | DigiMed Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 309-311, 318-ho, 145, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140917 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8116 |
許可證字號衛署醫器輸字第020344號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20190623 |
發證日期20090623 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0602034402 |
中文品名“迪吉米迪”移動式 X 光系統 |
英文品名“DIGIMED”MOBILE X-RAY SYSTEM |
效能本產品只適用於拍攝口腔內部的X光照片以供牙齒的診斷。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格DIOX-602 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱凱爾醫學科技有限公司 |
申請商地址新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
申請商統一編號13057119 |
製造商名稱DigiMed Co., Ltd. |
製造廠廠址309-311, 318-ho, 145, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20140917 |
製造許可登錄編號QSD8116 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014274號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/06/23 |
| 發證日期 | 2014/06/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401427400 |
| 中文品名 | "菲偌"牙科用手術燈(未滅菌) |
| 英文品名 | "FARO" Dental Operating Light (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4630 牙科用手術燈 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱爾醫學科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
| 申請商統一編號 | 13057119 |
| 製造商名稱 | FARO S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA FARO, 15-20876 ORNAGO (MB) - ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014274號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/22 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2019/06/23 |
發證日期2014/06/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401427400 |
中文品名"菲偌"牙科用手術燈(未滅菌) |
英文品名"FARO" Dental Operating Light (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱凱爾醫學科技有限公司 |
申請商地址新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
申請商統一編號13057119 |
製造商名稱FARO S.P.A. |
製造廠廠址VIA FARO, 15-20876 ORNAGO (MB) - ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2022/06/29 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014274號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190623 |
| 發證日期 | 20140623 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401427400 |
| 中文品名 | "菲偌"牙科用手術燈(未滅菌) |
| 英文品名 | "FARO" Dental Operating Light (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4630 牙科用手術燈 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱爾醫學科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
| 申請商統一編號 | 13057119 |
| 製造商名稱 | FARO S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA FARO, 15-20876 ORNAGO (MB) - ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140701 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014274號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20190623 |
發證日期20140623 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401427400 |
中文品名"菲偌"牙科用手術燈(未滅菌) |
英文品名"FARO" Dental Operating Light (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱凱爾醫學科技有限公司 |
申請商地址新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
申請商統一編號13057119 |
製造商名稱FARO S.P.A. |
製造廠廠址VIA FARO, 15-20876 ORNAGO (MB) - ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期20140701 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004535號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/03/06 |
| 發證日期 | 2013/03/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “凱爾”牙科手機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Karl” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 凱爾醫學科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
| 申請商統一編號 | 13057119 |
| 製造商名稱 | 凱爾醫學科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路一段79號20樓之9 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第004535號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/13 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2018/03/06 |
發證日期2013/03/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“凱爾”牙科手機及其附件 (未滅菌) |
英文品名“Karl” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱凱爾醫學科技有限公司 |
申請商地址新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
申請商統一編號13057119 |
製造商名稱凱爾醫學科技有限公司汐止廠 |
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號20樓之9 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/12/17 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004535號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191213 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20180306 |
| 發證日期 | 20130306 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “凱爾”牙科手機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Karl” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 凱爾醫學科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
| 申請商統一編號 | 13057119 |
| 製造商名稱 | 凱爾醫學科技有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路一段79號20樓之9 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191217 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第004535號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191213 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20180306 |
發證日期20130306 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“凱爾”牙科手機及其附件 (未滅菌) |
英文品名“Karl” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱凱爾醫學科技有限公司 |
申請商地址新北市板橋區懷德街235巷1之4號 |
申請商統一編號13057119 |
製造商名稱凱爾醫學科技有限公司汐止廠 |
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號20樓之9 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20191217 |
製造許可登錄編號(空) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 19 筆)
| “達泰”浪星牙科手機及其附件 (未滅菌) | 英文品名: “DEMTEC” SURGYSTAR Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007187號 | 有效日期: 2013/10/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (統編相關) |
| “希尚”牙科手機及其附件（未滅菌） | 英文品名: “SAESHIN”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009142號 | 有效日期: 2015/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (統編相關) |
| “美塔”馬來膠（未滅菌） | 英文品名: “META”Gutta Percha Ponit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009143號 | 有效日期: 2015/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (統編相關) |
| “古塔特”光纖維牙科用光源 (未滅菌) | 英文品名: “GOOD DOCTOR”FIBER OPTIC DNETAL LIGHT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007001號 | 有效日期: 2013/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (統編相關) |
| “古塔特”達斯萊漂白牙齒的熱源 (未滅菌) | 英文品名: “GOOD DOCTORS”DR'S LIGHT W heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007003號 | 有效日期: 2013/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (統編相關) |
| “美塔”根管充填器 (未滅菌) | 英文品名: “META”E&Q MASTER Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007004號 | 有效日期: 2013/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (統編相關) |
| “芙娜”愛絲凡三維X光影像系統 | 英文品名: “FONA” XPan 3D X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030025號 | 有效日期: 2022/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FONA XPan 3D。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (統編相關) |
| “諾瓦”牙科手機及其附件 (未滅菌) | 英文品名: “NOUVAG”Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007673號 | 有效日期: 2014/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (統編相關) |
| “凱爾”牙科手機及其附件 (未滅菌) | 英文品名: “Karl” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004535號 | 有效日期: 2018/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (名稱相關) |
| “凱爾”牙科手機及其附件 (未滅菌) | 英文品名: “Karl” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004535號 | 有效日期: 20180306 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (名稱相關) |
| “凱爾”牙科治療椅及其附件 (未滅菌) | 英文品名: “COXO” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001706號 | 有效日期: 2017/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (名稱相關) |
| “凱爾”牙科治療椅及其附件 (未滅菌) | 英文品名: “COXO” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001706號 | 有效日期: 20170719 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (名稱相關) |
| “芙娜”史凱尼歐牙科數位影像擷取系統 | 英文品名: “FONA” ScaNeo Digital Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029878號 | 有效日期: 2022/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ScaNeo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (名稱相關) |
| “芙娜”史凱尼歐牙科數位影像擷取系統 | 英文品名: “FONA” ScaNeo Digital Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029878號 | 有效日期: 20220603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ScaNeo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (名稱相關) |
| "康妥瑞"牙科手機及其附件(未滅菌) | 英文品名: "control" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003961號 | 有效日期: 2017/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康妥瑞生物科技有限公司 (名稱相關) |
| "康妥瑞"牙科手機及其附件(未滅菌) | 英文品名: "control" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003961號 | 有效日期: 20170207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康妥瑞生物科技有限公司 (名稱相關) |
| “迪吉米迪”移動式 X 光系統 | 英文品名: “DIGIMED”MOBILE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020344號 | 有效日期: 2019/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIOX-602 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (地址相關) |
| “芙娜”阿普拉斯全口X光影像系統 | 英文品名: “FONA” ART Plus Panoramic X-Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030328號 | 有效日期: 2022/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (地址相關) |
| “芙娜”愛絲凡全口X光影像系統 | 英文品名: “FONA” XPan DG Panoramic X-Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030341號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (地址相關) |
| “達泰”浪星牙科手機及其附件 (未滅菌) 英文品名: “DEMTEC” SURGYSTAR Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007187號 | 有效日期: 2013/10/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (統編相關) |
| “希尚”牙科手機及其附件（未滅菌） 英文品名: “SAESHIN”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009142號 | 有效日期: 2015/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (統編相關) |
| “美塔”馬來膠（未滅菌） 英文品名: “META”Gutta Percha Ponit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009143號 | 有效日期: 2015/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (統編相關) |
| “古塔特”光纖維牙科用光源 (未滅菌) 英文品名: “GOOD DOCTOR”FIBER OPTIC DNETAL LIGHT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007001號 | 有效日期: 2013/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (統編相關) |
| “古塔特”達斯萊漂白牙齒的熱源 (未滅菌) 英文品名: “GOOD DOCTORS”DR'S LIGHT W heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007003號 | 有效日期: 2013/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (統編相關) |
| “美塔”根管充填器 (未滅菌) 英文品名: “META”E&Q MASTER Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007004號 | 有效日期: 2013/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (統編相關) |
| “芙娜”愛絲凡三維X光影像系統 英文品名: “FONA” XPan 3D X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030025號 | 有效日期: 2022/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FONA XPan 3D。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (統編相關) |
| “諾瓦”牙科手機及其附件 (未滅菌) 英文品名: “NOUVAG”Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007673號 | 有效日期: 2014/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (統編相關) |
| “凱爾”牙科手機及其附件 (未滅菌) 英文品名: “Karl” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004535號 | 有效日期: 2018/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (名稱相關) |
| “凱爾”牙科手機及其附件 (未滅菌) 英文品名: “Karl” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004535號 | 有效日期: 20180306 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (名稱相關) |
| “凱爾”牙科治療椅及其附件 (未滅菌) 英文品名: “COXO” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001706號 | 有效日期: 2017/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (名稱相關) |
| “凱爾”牙科治療椅及其附件 (未滅菌) 英文品名: “COXO” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001706號 | 有效日期: 20170719 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (名稱相關) |
| “芙娜”史凱尼歐牙科數位影像擷取系統 英文品名: “FONA” ScaNeo Digital Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029878號 | 有效日期: 2022/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ScaNeo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (名稱相關) |
| “芙娜”史凱尼歐牙科數位影像擷取系統 英文品名: “FONA” ScaNeo Digital Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029878號 | 有效日期: 20220603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ScaNeo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (名稱相關) |
| "康妥瑞"牙科手機及其附件(未滅菌) 英文品名: "control" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003961號 | 有效日期: 2017/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康妥瑞生物科技有限公司 (名稱相關) |
| "康妥瑞"牙科手機及其附件(未滅菌) 英文品名: "control" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003961號 | 有效日期: 20170207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康妥瑞生物科技有限公司 (名稱相關) |
| “迪吉米迪”移動式 X 光系統 英文品名: “DIGIMED”MOBILE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020344號 | 有效日期: 2019/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIOX-602 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (地址相關) |
| “芙娜”阿普拉斯全口X光影像系統 英文品名: “FONA” ART Plus Panoramic X-Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030328號 | 有效日期: 2022/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (地址相關) |
| “芙娜”愛絲凡全口X光影像系統 英文品名: “FONA” XPan DG Panoramic X-Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030341號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 (地址相關) |
於臨時工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 仕濱有限公司 | 統一編號: 84670263 | 工廠負責人姓名: 鄭玉梅 | 工廠地址: 嘉義縣民雄鄉福興村8鄰牛稠溪1-32號 | 主要產品: 254金屬加工處理 (姓名相關) |
| 仕濱有限公司 統一編號: 84670263 | 工廠負責人姓名: 鄭玉梅 | 工廠地址: 嘉義縣民雄鄉福興村8鄰牛稠溪1-32號 | 主要產品: 254金屬加工處理 (姓名相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 仕濱有限公司 | 主要產品: 254金屬加工處理 | 統一編號: 84670263 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣民雄鄉福興村8鄰牛稠溪1-32號 (姓名相關) |
| 格凡國際股份有限公司 | 主要產品: 140木竹製品 | 統一編號: 54960510 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣鹿港鎮東石里海浴路臨332號 (姓名相關) |
| 仕濱有限公司 主要產品: 254金屬加工處理 | 統一編號: 84670263 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣民雄鄉福興村8鄰牛稠溪1-32號 (姓名相關) |
| 格凡國際股份有限公司 主要產品: 140木竹製品 | 統一編號: 54960510 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣鹿港鎮東石里海浴路臨332號 (姓名相關) |
於長照ABC據點的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| 台北市松山區松榮社區發展協會 | 特約服務項目: 巷弄長照站 | 特約起日: 20210101 | 特約迄日: 20211231 | 機構電話: 02-27676931 | 機構負責人姓名: 鄭玉梅 | 機構代碼: BF0100185 | 機構種類: BF | 地址全址: 臺北市松山區東榮里民生東路5段69巷3號1樓 (姓名相關) |
| 高雄市內門區內門社區發展協會 | 特約服務項目: 巷弄長照站 | 特約起日: 20190101 | 特約迄日: 20201231 | 機構電話: 0935417618 | 機構負責人姓名: 蕭鄭玉梅 | 機構代碼: BF1500019 | 機構種類: BF | 地址全址: 高雄市內門區內門里內門56-7號 (姓名相關) |
| 高雄市內門區內門社區發展協會 | 特約服務項目: 交通接送服務 | 特約起日: 20200101 | 特約迄日: 20201231 | 機構電話: 0935417618 | 機構負責人姓名: 蕭鄭玉梅 | 機構代碼: BF1500019 | 機構種類: BF | 地址全址: 高雄市內門區內門里內門56-7號 (姓名相關) |
| 高雄市內門區內門社區發展協會 | 特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 20210412 | 特約迄日: 20221231 | 機構電話: 0935417618 | 機構負責人姓名: 蕭鄭玉梅 | 機構代碼: BF1500019 | 機構種類: BF | 地址全址: 高雄市內門區內門里內門56-7號 (姓名相關) |
| 台北市松山區松榮社區發展協會 特約服務項目: 巷弄長照站 | 特約起日: 20210101 | 特約迄日: 20211231 | 機構電話: 02-27676931 | 機構負責人姓名: 鄭玉梅 | 機構代碼: BF0100185 | 機構種類: BF | 地址全址: 臺北市松山區東榮里民生東路5段69巷3號1樓 (姓名相關) |
| 高雄市內門區內門社區發展協會 特約服務項目: 巷弄長照站 | 特約起日: 20190101 | 特約迄日: 20201231 | 機構電話: 0935417618 | 機構負責人姓名: 蕭鄭玉梅 | 機構代碼: BF1500019 | 機構種類: BF | 地址全址: 高雄市內門區內門里內門56-7號 (姓名相關) |
| 高雄市內門區內門社區發展協會 特約服務項目: 交通接送服務 | 特約起日: 20200101 | 特約迄日: 20201231 | 機構電話: 0935417618 | 機構負責人姓名: 蕭鄭玉梅 | 機構代碼: BF1500019 | 機構種類: BF | 地址全址: 高雄市內門區內門里內門56-7號 (姓名相關) |
| 高雄市內門區內門社區發展協會 特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 20210412 | 特約迄日: 20221231 | 機構電話: 0935417618 | 機構負責人姓名: 蕭鄭玉梅 | 機構代碼: BF1500019 | 機構種類: BF | 地址全址: 高雄市內門區內門里內門56-7號 (姓名相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 陳鄭玉梅 | 公司統一編號: 21602112 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 嘉義縣朴子市文化里２４鄰新榮路１６５號 | 食品業者登錄字號: Q-200057235-00000-7 (姓名相關) |
| 陳鄭玉梅 公司統一編號: 21602112 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 嘉義縣朴子市文化里２４鄰新榮路１６５號 | 食品業者登錄字號: Q-200057235-00000-7 (姓名相關) |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 證輔工商服務有限公司 | 統一編號: 16489976 | 電話號碼: 22536724 | 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 (地址相關) |
| 旭康醫學科技有限公司 | 統一編號: 24436193 | 電話號碼: 02-89510112 | 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 (地址相關) |
| 證輔工商服務有限公司 統一編號: 16489976 | 電話號碼: 22536724 | 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 (地址相關) |
| 旭康醫學科技有限公司 統一編號: 24436193 | 電話號碼: 02-89510112 | 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 (地址相關) |
凱爾醫學科技 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
凱爾醫學科技有限公司 |
相關分類與縣市
就業服務業 ■ 境外大陸船員仲介服務業 ■ 公寓大廈管理服務業 ■ 保全業 ■ 建築物公共安全檢查業 ■ 藥品檢驗業 ■ 度量衡器證明業 ■ 電信業務門號代辦業 ■ 消防安全設備檢修業 ■ 液化石油氣鋼瓶檢驗業 ■ 非破壞檢測業 ■ 生物技術服務業 ■ 研究發展服務業 ■ 能源技術服務業
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新北市板橋區懷德街 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 億來旺彩券行 統編: 09926761 | 新北市板橋區懷德街１８１巷１３號１樓 | 蔡吳照華 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1035232400) |
| 菊潭企業社 統編: 09930049 | 新北市板橋區懷德街174巷1之15號6樓 | 王憲生 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078129857) |
| 加州清潔行 統編: 09932813 | 新北市板橋區懷德街１９１巷２６弄１９號４樓（現場僅供辦公室使用） | 謝明翰 | 核准設立 - 獨資 |
| 英修海鮮批發商行 統編: 09973476 | 新北市板橋區懷德街１３９巷２０弄９號１樓（現場僅供辦公室使用） | 丁吉良 | 歇業 - 獨資 |
| 小美的店 統編: 10027318 | 新北市板橋區懷德街１７２巷７之２號（現場僅供辦公室使用） | 何泓叡 | 歇業 - 獨資 |
| 慶宏服裝行 統編: 10062644 | 新北市板橋區懷德街２０１巷２２號１樓 | 王志雄 | 歇業 - 合夥 |
| 席典複合休閒館 統編: 10084295 | 新北市板橋區懷德街80之3號 | 洪蕙萍 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1055241596) |
| 品鱻擔仔麵店 統編: 10085409 | 新北市板橋區懷德街２３３巷１號（１樓） | 李翰鈞 | 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 億來旺彩券行 地址: 新北市板橋區懷德街１８１巷１３號１樓 | 統編: 09926761 | 負責人: 蔡吳照華 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1035232400) |
| 公司商業名稱: 菊潭企業社 地址: 新北市板橋區懷德街174巷1之15號6樓 | 統編: 09930049 | 負責人: 王憲生 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078129857) |
| 公司商業名稱: 加州清潔行 地址: 新北市板橋區懷德街１９１巷２６弄１９號４樓（現場僅供辦公室使用） | 統編: 09932813 | 負責人: 謝明翰 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 英修海鮮批發商行 地址: 新北市板橋區懷德街１３９巷２０弄９號１樓（現場僅供辦公室使用） | 統編: 09973476 | 負責人: 丁吉良 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 小美的店 地址: 新北市板橋區懷德街１７２巷７之２號（現場僅供辦公室使用） | 統編: 10027318 | 負責人: 何泓叡 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 慶宏服裝行 地址: 新北市板橋區懷德街２０１巷２２號１樓 | 統編: 10062644 | 負責人: 王志雄 | 狀態: 歇業 - 合夥 |
| 公司商業名稱: 席典複合休閒館 地址: 新北市板橋區懷德街80之3號 | 統編: 10084295 | 負責人: 洪蕙萍 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1055241596) |
| 公司商業名稱: 品鱻擔仔麵店 地址: 新北市板橋區懷德街２３３巷１號（１樓） | 統編: 10085409 | 負責人: 李翰鈞 | 狀態: 歇業 - 獨資 |