台灣捷邁醫療器材股份有限公司
公司登記 @ 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
台灣捷邁醫療器材股份有限公司的電話是 02-2528-9209 , 傳真是 02-25283330 , 地址位於臺北市松山區光復北路11巷35號7樓. 成立時間於日期: 2001-04-18 登記設立. 公司代表人 Sang Uk Yi 將此公司店家的種類登記為公司登記. 台灣捷邁醫療器材股份有限公司的統一編號為 12854951.
台灣捷邁醫療器材股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 12854951 |
公司名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
公司地址 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 02-2528-9209 |
聯絡傳真 | 02-25283330 |
官方網站 | www.zimmergreaterchina.com/taiwan/archive/n |
資本額總額 | 205000000 |
實收資本額 | 205000000 |
核准設立日期 | 2001-04-18 |
最後核准變更日期 | 2022-05-25 |
登記機關名稱 | 臺北市政府 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | Sang Uk Yi |
登記種類 | 公司登記 |
台灣捷邁醫療器材股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
統一編號 | 12854951 |
營業地址 | 臺北市松山區吉祥里光復北路11巷35號7樓 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 02-2528-9209 |
聯絡傳真 | 02-25283330 |
官方網站 | www.zimmergreaterchina.com/taiwan/archive/n |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 2001-04-20 |
資本額(元) | 205000000 |
所營事業資料 @ 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
與台灣捷邁醫療器材股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
台灣捷邁醫療器材股份有限公司 統編: 12854951 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 | Sang Uk Yi | 核准設立 |
公司商業名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 統編: 12854951 | 負責人: Sang Uk Yi | 狀態: 核准設立 |
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台灣捷邁醫療器材股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 104年10月公司變更登記 2015-10-15 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 | Sang Uk Yi | 5000000 |
@ 105年03月公司變更登記 2016-03-14 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 | Sang Uk Yi | 205000000 |
@ 106年03月公司變更登記 2017-03-31 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 | Sang Uk Yi | 205000000 |
@ 107年03月公司變更登記 2018-03-13 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 | Sang Uk Yi | 205000000 |
@ 107年08月公司變更登記 2018-08-23 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 | Sang Uk Yi | 205000000 |
@ 108年09月公司變更登記 2019-09-23 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 | Sang Uk Yi | 205000000 |
@ 109年09月公司變更登記 2020-09-21 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 | Sang Uk Yi | 205000000 |
@ 111年05月公司變更登記 2022-05-25 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 | Sang Uk Yi | 205000000 |
@ 104年10月公司變更登記 核准變更日期: 2015-10-15 | 公司名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 代表人: Sang Uk Yi | 資本額: 5000000 |
@ 105年03月公司變更登記 核准變更日期: 2016-03-14 | 公司名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 代表人: Sang Uk Yi | 資本額: 205000000 |
@ 106年03月公司變更登記 核准變更日期: 2017-03-31 | 公司名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 代表人: Sang Uk Yi | 資本額: 205000000 |
@ 107年03月公司變更登記 核准變更日期: 2018-03-13 | 公司名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 代表人: Sang Uk Yi | 資本額: 205000000 |
@ 107年08月公司變更登記 核准變更日期: 2018-08-23 | 公司名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 代表人: Sang Uk Yi | 資本額: 205000000 |
@ 108年09月公司變更登記 核准變更日期: 2019-09-23 | 公司名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 代表人: Sang Uk Yi | 資本額: 205000000 |
@ 109年09月公司變更登記 核准變更日期: 2020-09-21 | 公司名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 代表人: Sang Uk Yi | 資本額: 205000000 |
@ 111年05月公司變更登記 核准變更日期: 2022-05-25 | 公司名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 代表人: Sang Uk Yi | 資本額: 205000000 |
出進口廠商登記資料 - 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
統一編號 | 12854951 |
原始登記日期 | 20010426 |
核發日期 | 20210813 |
廠商中文名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
廠商英文名稱 | ZIMMER BIOMET TAIWAN CO., LTD. |
中文營業地址 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
英文營業地址 | 7 F., No. 35, Ln. 11, Guangfu N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10560, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | SOngUkYi |
電話號碼 | 02-21712800 |
傳真號碼 | 02-25283330 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號12854951 |
原始登記日期20010426 |
核發日期20210813 |
廠商中文名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
廠商英文名稱ZIMMER BIOMET TAIWAN CO., LTD. |
中文營業地址臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
英文營業地址7 F., No. 35, Ln. 11, Guangfu N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10560, Taiwan (R.O.C.) |
代表人SOngUkYi |
電話號碼02-21712800 |
傳真號碼02-25283330 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛署醫器輸字第006715號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/12/16 |
發證日期 | 1992/07/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06001834 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600671505 |
中文品名 | "西美"勞氏骨針 |
英文品名 | "ZIMMER" KNOWLES PIN |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0305 人工骨針 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | ZIMMER,INC. |
製造廠廠址 | 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/12/26 |
製造許可登錄編號 | QSD5541 |
許可證字號衛署醫器輸字第006715號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/12/16 |
發證日期1992/07/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號06001834 |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00600671505 |
中文品名"西美"勞氏骨針 |
英文品名"ZIMMER" KNOWLES PIN |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0305 人工骨針 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如仿單標籤核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號12854951 |
製造商名稱ZIMMER,INC. |
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/12/26 |
製造許可登錄編號QSD5541 |
[2]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第006715號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231216 |
發證日期 | 19920729 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06001834 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600671505 |
中文品名 | "西美"勞氏骨針 |
英文品名 | "ZIMMER" KNOWLES PIN |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0305 人工骨針 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | ZIMMER,INC. |
製造廠廠址 | 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20181226 |
製造許可登錄編號 | QSD5541 |
許可證字號衛署醫器輸字第006715號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231216 |
發證日期19920729 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號06001834 |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00600671505 |
中文品名"西美"勞氏骨針 |
英文品名"ZIMMER" KNOWLES PIN |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0305 人工骨針 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如仿單標籤核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號12854951 |
製造商名稱ZIMMER,INC. |
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20181226 |
製造許可登錄編號QSD5541 |
[3]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012951號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/29 |
發證日期 | 2013/04/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401295100 |
中文品名 | "捷邁"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌) |
英文品名 | "ZIMMER" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | ZIMMER GMBH |
製造廠廠址 | SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/21 |
製造許可登錄編號 | QSD5219 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012951號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/29 |
發證日期2013/04/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401295100 |
中文品名"捷邁"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌) |
英文品名"ZIMMER" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號12854951 |
製造商名稱ZIMMER GMBH |
製造廠廠址SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2022/11/21 |
製造許可登錄編號QSD5219 |
[4]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012951號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230429 |
發證日期 | 20130429 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401295100 |
中文品名 | "捷邁"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌) |
英文品名 | "ZIMMER" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | ZIMMER GMBH |
製造廠廠址 | SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180109 |
製造許可登錄編號 | QSD5219 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012951號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230429 |
發證日期20130429 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401295100 |
中文品名"捷邁"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌) |
英文品名"ZIMMER" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號12854951 |
製造商名稱ZIMMER GMBH |
製造廠廠址SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期20180109 |
製造許可登錄編號QSD5219 |
[5]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第034998號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/11/05 |
發證日期 | 2021/11/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603499805 |
中文品名 | “捷邁”今適穩人工髖臼系統隆傑與賦活聚乙烯襯墊 |
英文品名 | “Zimmer” G7 Acetabular System Longevity and Vivacit-E Polyethylene Liner |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | ZIMMER, INC. |
製造廠廠址 | 1800 WEST CENTER STREET, WARSAW, IN 46580, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/31 |
製造許可登錄編號 | QSD5541 |
許可證字號衛部醫器輸字第034998號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/05 |
發證日期2021/11/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603499805 |
中文品名“捷邁”今適穩人工髖臼系統隆傑與賦活聚乙烯襯墊 |
英文品名“Zimmer” G7 Acetabular System Longevity and Vivacit-E Polyethylene Liner |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號12854951 |
製造商名稱ZIMMER, INC. |
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET, WARSAW, IN 46580, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/08/31 |
製造許可登錄編號QSD5541 |
[6]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第018417號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/04 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2017/08/16 |
發證日期 | 2007/08/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601841700 |
中文品名 | “西美-杜密特”骨金屬椎狀墊片 |
英文品名 | “Zimmer-TMT”Trabecular Metal Tibial and Femoral Cone |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3565 膝關節髕股骨金屬類/聚合物類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:00-5450-016-32、00-5450-016-42、00-5450-016-52,以下空白. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC. |
製造廠廠址 | 10 Pomeroy Road Parsippany, NJ 07054, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/05 |
製造許可登錄編號 | QSD3989 |
許可證字號衛署醫器輸字第018417號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/04 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2017/08/16 |
發證日期2007/08/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601841700 |
中文品名“西美-杜密特”骨金屬椎狀墊片 |
英文品名“Zimmer-TMT”Trabecular Metal Tibial and Femoral Cone |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3565 膝關節髕股骨金屬類/聚合物類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:00-5450-016-32、00-5450-016-42、00-5450-016-52,以下空白. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號12854951 |
製造商名稱ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC. |
製造廠廠址10 Pomeroy Road Parsippany, NJ 07054, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/11/05 |
製造許可登錄編號QSD3989 |
[7]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第018417號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191104 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20170816 |
發證日期 | 20070816 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601841700 |
中文品名 | “西美-杜密特”骨金屬椎狀墊片 |
英文品名 | “Zimmer-TMT”Trabecular Metal Tibial and Femoral Cone |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3565 膝關節髕股骨金屬類/聚合物類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:00-5450-016-32、00-5450-016-42、00-5450-016-52,以下空白. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC. |
製造廠廠址 | 10 Pomeroy Road Parsippany, NJ 07054, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191105 |
製造許可登錄編號 | QSD3989 |
許可證字號衛署醫器輸字第018417號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191104 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20170816 |
發證日期20070816 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601841700 |
中文品名“西美-杜密特”骨金屬椎狀墊片 |
英文品名“Zimmer-TMT”Trabecular Metal Tibial and Femoral Cone |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3565 膝關節髕股骨金屬類/聚合物類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:00-5450-016-32、00-5450-016-42、00-5450-016-52,以下空白. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號12854951 |
製造商名稱ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC. |
製造廠廠址10 Pomeroy Road Parsippany, NJ 07054, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20191105 |
製造許可登錄編號QSD3989 |
[8]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024068號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/04 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2017/10/23 |
發證日期 | 2012/10/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602406800 |
中文品名 | “捷邁”恩希比多軸性骨板固定組專用螺釘 |
英文品名 | “Zimmer” MotionLoc Screw for NCB Polyaxial Locking Plate System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | ZIMMER,INC. |
製造廠廠址 | 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/05 |
製造許可登錄編號 | QSD5541 |
許可證字號衛署醫器輸字第024068號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/04 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2017/10/23 |
發證日期2012/10/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602406800 |
中文品名“捷邁”恩希比多軸性骨板固定組專用螺釘 |
英文品名“Zimmer” MotionLoc Screw for NCB Polyaxial Locking Plate System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號12854951 |
製造商名稱ZIMMER,INC. |
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/11/05 |
製造許可登錄編號QSD5541 |
[9]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024068號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191104 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20171023 |
發證日期 | 20121023 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602406800 |
中文品名 | “捷邁”恩希比多軸性骨板固定組專用螺釘 |
英文品名 | “Zimmer” MotionLoc Screw for NCB Polyaxial Locking Plate System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | ZIMMER,INC. |
製造廠廠址 | 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191105 |
製造許可登錄編號 | QSD5541 |
許可證字號衛署醫器輸字第024068號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191104 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20171023 |
發證日期20121023 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602406800 |
中文品名“捷邁”恩希比多軸性骨板固定組專用螺釘 |
英文品名“Zimmer” MotionLoc Screw for NCB Polyaxial Locking Plate System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號12854951 |
製造商名稱ZIMMER,INC. |
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20191105 |
製造許可登錄編號QSD5541 |
[10]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018711號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/11 |
發證日期 | 2018/01/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401871100 |
中文品名 | "捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌) |
英文品名 | "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5475 噴射灌洗器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | ZIMMER SURGICAL,INC. |
製造廠廠址 | 200 WEST OHIO AVENUE, DOVER, OHIO 44622 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2023/08/30 |
製造許可登錄編號 | QSD10114 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018711號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/11 |
發證日期2018/01/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401871100 |
中文品名"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌) |
英文品名"Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5475 噴射灌洗器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號12854951 |
製造商名稱ZIMMER SURGICAL,INC. |
製造廠廠址200 WEST OHIO AVENUE, DOVER, OHIO 44622 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期2023/08/30 |
製造許可登錄編號QSD10114 |
[11]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018711號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230111 |
發證日期 | 20180111 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401871100 |
中文品名 | "捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌) |
英文品名 | "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5475 噴射灌洗器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | ZIMMER SURGICAL,INC. |
製造廠廠址 | 200 WEST OHIO AVENUE, DOVER, OHIO 44622 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 20190912 |
製造許可登錄編號 | QSD10114 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018711號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230111 |
發證日期20180111 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401871100 |
中文品名"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌) |
英文品名"Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5475 噴射灌洗器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號12854951 |
製造商名稱ZIMMER SURGICAL,INC. |
製造廠廠址200 WEST OHIO AVENUE, DOVER, OHIO 44622 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期20190912 |
製造許可登錄編號QSD10114 |
[12]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第018080號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/04 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2017/05/17 |
發證日期 | 2007/05/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601808004 |
中文品名 | “西美”耐適健全膝關節組件 |
英文品名 | “Zimmer”NexGen Complete Knee Solutio |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本. 註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | ZIMMER,INC. |
製造廠廠址 | 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/05 |
製造許可登錄編號 | QSD5541 |
許可證字號衛署醫器輸字第018080號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/04 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2017/05/17 |
發證日期2007/05/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601808004 |
中文品名“西美”耐適健全膝關節組件 |
英文品名“Zimmer”NexGen Complete Knee Solutio |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本. 註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號12854951 |
製造商名稱ZIMMER,INC. |
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/11/05 |
製造許可登錄編號QSD5541 |
[13]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第018080號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191104 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20170517 |
發證日期 | 20070517 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601808004 |
中文品名 | “西美”耐適健全膝關節組件 |
英文品名 | “Zimmer”NexGen Complete Knee Solutio |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本. 註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | ZIMMER,INC. |
製造廠廠址 | 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191105 |
製造許可登錄編號 | QSD5541 |
許可證字號衛署醫器輸字第018080號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191104 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20170517 |
發證日期20070517 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601808004 |
中文品名“西美”耐適健全膝關節組件 |
英文品名“Zimmer”NexGen Complete Knee Solutio |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本. 註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號12854951 |
製造商名稱ZIMMER,INC. |
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20191105 |
製造許可登錄編號QSD5541 |
[14]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022973號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/05 |
發證日期 | 2022/12/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402297306 |
中文品名 | "捷邁" 手動式骨科手術器械(未滅菌) |
英文品名 | "Zimmer" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH |
製造廠廠址 | Sulzerallee 8, Winterthur 8404, Switzerland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/23 |
製造許可登錄編號 | QSD50277 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第022973號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/05 |
發證日期2022/12/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402297306 |
中文品名"捷邁" 手動式骨科手術器械(未滅菌) |
英文品名"Zimmer" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科學 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號12854951 |
製造商名稱Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH |
製造廠廠址Sulzerallee 8, Winterthur 8404, Switzerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2022/12/23 |
製造許可登錄編號QSD50277 |
[15]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002882號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/06/25 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2016/03/13 |
發證日期 | 2006/03/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400288201 |
中文品名 | "西美" 髖部重建手動式骨科手術器械(未滅菌) |
英文品名 | "Zimmer" Hip Manual Revision Instruments(Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如附冊共1頁 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | ZIMMER,INC. |
製造廠廠址 | 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002882號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/03/13 |
發證日期2006/03/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400288201 |
中文品名"西美" 髖部重建手動式骨科手術器械(未滅菌) |
英文品名"Zimmer" Hip Manual Revision Instruments(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如附冊共1頁 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號12854951 |
製造商名稱ZIMMER,INC. |
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/06/29 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002882號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180625 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20160313 |
發證日期 | 20060313 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400288201 |
中文品名 | "西美" 髖部重建手動式骨科手術器械(未滅菌) |
英文品名 | "Zimmer" Hip Manual Revision Instruments(Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如附冊共1頁 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | ZIMMER,INC. |
製造廠廠址 | 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180629 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002882號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180625 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20160313 |
發證日期20060313 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400288201 |
中文品名"西美" 髖部重建手動式骨科手術器械(未滅菌) |
英文品名"Zimmer" Hip Manual Revision Instruments(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如附冊共1頁 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號12854951 |
製造商名稱ZIMMER,INC. |
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180629 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016732號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/23 |
發證日期 | 2006/06/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601673201 |
中文品名 | "捷邁"斐濟腰椎椎間融合器 |
英文品名 | "ZIMMER SPINE"FIDJI LUMBAR CAGES |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:SN3001-0-10128,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | ZIMMER SPINE |
製造廠廠址 | CITE MONDIALE, 23 PARVIS DES CHARTRONS, 33080 BORDEAUX CEDEX, FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/03/09 |
製造許可登錄編號 | QSD5435 |
許可證字號衛署醫器輸字第016732號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/23 |
發證日期2006/06/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601673201 |
中文品名"捷邁"斐濟腰椎椎間融合器 |
英文品名"ZIMMER SPINE"FIDJI LUMBAR CAGES |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:SN3001-0-10128,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號12854951 |
製造商名稱ZIMMER SPINE |
製造廠廠址CITE MONDIALE, 23 PARVIS DES CHARTRONS, 33080 BORDEAUX CEDEX, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2021/03/09 |
製造許可登錄編號QSD5435 |
[18]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016732號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260623 |
發證日期 | 20060623 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601673201 |
中文品名 | "捷邁"斐濟腰椎椎間融合器 |
英文品名 | "ZIMMER SPINE"FIDJI LUMBAR CAGES |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:SN3001-0-10128,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | ZIMMER SPINE |
製造廠廠址 | CITE MONDIALE, 23 PARVIS DES CHARTRONS, 33080 BORDEAUX CEDEX, FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210309 |
製造許可登錄編號 | QSD5435 |
許可證字號衛署醫器輸字第016732號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260623 |
發證日期20060623 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601673201 |
中文品名"捷邁"斐濟腰椎椎間融合器 |
英文品名"ZIMMER SPINE"FIDJI LUMBAR CAGES |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:SN3001-0-10128,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號12854951 |
製造商名稱ZIMMER SPINE |
製造廠廠址CITE MONDIALE, 23 PARVIS DES CHARTRONS, 33080 BORDEAUX CEDEX, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期20210309 |
製造許可登錄編號QSD5435 |
[19]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010554號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/09/26 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2014/02/23 |
發證日期 | 2004/02/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601055409 |
中文品名 | "西美" 艾帝斯汀股骨近端骨髓內釘 |
英文品名 | "ZIMMER" ITST INTERTROCHANTERIC/SUBTROCHANTERIC FIXATION |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | ZIMMER INC. |
製造廠廠址 | 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA 46580 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/10/12 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第010554號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/09/26 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2014/02/23 |
發證日期2004/02/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601055409 |
中文品名"西美" 艾帝斯汀股骨近端骨髓內釘 |
英文品名"ZIMMER" ITST INTERTROCHANTERIC/SUBTROCHANTERIC FIXATION |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號12854951 |
製造商名稱ZIMMER INC. |
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA 46580 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2016/10/12 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010554號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20160926 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20140223 |
發證日期 | 20040223 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601055409 |
中文品名 | "西美" 艾帝斯汀股骨近端骨髓內釘 |
英文品名 | "ZIMMER" ITST INTERTROCHANTERIC/SUBTROCHANTERIC FIXATION |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | ZIMMER INC. |
製造廠廠址 | 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA 46580 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20161012 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第010554號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20160926 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20140223 |
發證日期20040223 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601055409 |
中文品名"西美" 艾帝斯汀股骨近端骨髓內釘 |
英文品名"ZIMMER" ITST INTERTROCHANTERIC/SUBTROCHANTERIC FIXATION |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號12854951 |
製造商名稱ZIMMER INC. |
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA 46580 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20161012 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
公司或商業登記名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
公司統一編號 | 12854951 |
業者地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
食品業者登錄字號 | A-112854951-00000-3 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
公司統一編號12854951 |
業者地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
食品業者登錄字號A-112854951-00000-3 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 9 筆)
台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 12854951 | 電話號碼: 02-21712800 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 (統編相關) |
街區文化科技股份有限公司 | 統一編號: 90284838 | 電話號碼: 02-2741-7065 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 (地址相關) |
香港商亞歷山大麥昆股份有限公司台灣分公司 | 統一編號: 54964121 | 電話號碼: | 臺北市松山區光復北路11巷35號9樓 (地址相關) |
中子文化股份有限公司 | 統一編號: 80672628 | 電話號碼: 02-27417065 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 (地址相關) |
街聲股份有限公司 | 統一編號: 24560657 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 (地址相關) |
若谷股份有限公司 | 統一編號: 27998999 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 (地址相關) |
台灣中子創新股份有限公司 | 統一編號: 53775642 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 (地址相關) |
如此有限公司 | 統一編號: 53915854 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 (地址相關) |
野孩子股份有限公司 | 統一編號: 53950079 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 (地址相關) |
台灣捷邁醫療器材股份有限公司 統一編號: 12854951 | 電話號碼: 02-21712800 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 (統編相關) |
街區文化科技股份有限公司 統一編號: 90284838 | 電話號碼: 02-2741-7065 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 (地址相關) |
香港商亞歷山大麥昆股份有限公司台灣分公司 統一編號: 54964121 | 電話號碼: | 臺北市松山區光復北路11巷35號9樓 (地址相關) |
中子文化股份有限公司 統一編號: 80672628 | 電話號碼: 02-27417065 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 (地址相關) |
街聲股份有限公司 統一編號: 24560657 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 (地址相關) |
若谷股份有限公司 統一編號: 27998999 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 (地址相關) |
台灣中子創新股份有限公司 統一編號: 53775642 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 (地址相關) |
如此有限公司 統一編號: 53915854 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 (地址相關) |
野孩子股份有限公司 統一編號: 53950079 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 公司統一編號: 12854951 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 食品業者登錄字號: A-112854951-00000-3 (統編相關) |
台灣捷邁醫療器材股份有限公司 公司統一編號: 12854951 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 食品業者登錄字號: A-112854951-00000-3 (統編相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 12854951 | 核准日期: 20010402 (統編相關) |
台灣捷邁醫療器材股份有限公司 統一編號: 12854951 | 核准日期: 20010402 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 13 筆)
“拜而美”顱顏頜面骨重建系統 | 英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統 | 英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
“西美”骨科手術器械(未滅菌) | 英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
"西美"牽引器具組(未滅菌) | 英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:詳如附冊,共9頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片 | 英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌) | 英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018711號 | 有效日期: 2028/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌) | 英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018711號 | 有效日期: 20230111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
"捷邁"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌) | 英文品名: "ZIMMER" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012951號 | 有效日期: 2028/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 | 有效日期: 2024/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
"捷邁" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌) | 英文品名: "Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012635號 | 有效日期: 2028/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003222號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
"捷邁"骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌) | 英文品名: "Zimmer" Cement dispenser (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015368號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
"捷邁"臨床用骨水泥攪拌器 (滅菌/未滅菌) | 英文品名: "Zimmer" Cement mixer for clinical use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015369號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
“拜而美”顱顏頜面骨重建系統 英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統 英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
“西美”骨科手術器械(未滅菌) 英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
"西美"牽引器具組(未滅菌) 英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:詳如附冊,共9頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片 英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 (統編相關) |
"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌) 英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018711號 | 有效日期: 2028/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌) 英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018711號 | 有效日期: 20230111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
"捷邁"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌) 英文品名: "ZIMMER" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012951號 | 有效日期: 2028/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 | 有效日期: 2024/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
"捷邁" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌) 英文品名: "Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012635號 | 有效日期: 2028/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 英文品名: "Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003222號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
"捷邁"骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌) 英文品名: "Zimmer" Cement dispenser (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015368號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
"捷邁"臨床用骨水泥攪拌器 (滅菌/未滅菌) 英文品名: "Zimmer" Cement mixer for clinical use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015369號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 (名稱相關) |
台灣捷邁醫療器材 於黃頁資料
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臺北市松山區光復北路 - 店家公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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定一交通有限公司 統編: 04977396 | 臺北市松山區光復北路11巷70號1樓 | 陳燈 | 核准設立 |
長勝交通企業有限公司 統編: 04991637 | 臺北市松山區吉祥里光復北路11巷70號 | 陳宏錚 | 核准設立 |
才貿實業有限公司 統編: 05722300 | 臺北市松山區光復北路2號11樓 | 葉聖聰 | 核准設立 |
永增企業股份有限公司 統編: 07491121 | 臺北市松山區吉祥里光復北路11巷35號13樓 | 黃慶順 | 核准設立 |
錦燕交通有限公司 統編: 07560512 | 臺北市松山區東昌里光復北路246號 | 陳主良 | 核准設立 |
楷銘實業有限公司 統編: 07625819 | 臺北市松山區光復北路177巷26號1樓 | 歐緞娟 | 核准設立 |
世新交通有限公司 統編: 07640332 | 臺北市松山區光復北路11巷70號1樓 | 吳傑旗 | 核准設立 |
富竣專業工作室 統編: 10309180 | 臺北市松山區吉祥里光復北路103巷26號 | 何珮瑜 | 核准設立 - 獨資 |
公司商業名稱: 定一交通有限公司 地址: 臺北市松山區光復北路11巷70號1樓 | 統編: 04977396 | 負責人: 陳燈 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 長勝交通企業有限公司 地址: 臺北市松山區吉祥里光復北路11巷70號 | 統編: 04991637 | 負責人: 陳宏錚 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 才貿實業有限公司 地址: 臺北市松山區光復北路2號11樓 | 統編: 05722300 | 負責人: 葉聖聰 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 永增企業股份有限公司 地址: 臺北市松山區吉祥里光復北路11巷35號13樓 | 統編: 07491121 | 負責人: 黃慶順 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 錦燕交通有限公司 地址: 臺北市松山區東昌里光復北路246號 | 統編: 07560512 | 負責人: 陳主良 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 楷銘實業有限公司 地址: 臺北市松山區光復北路177巷26號1樓 | 統編: 07625819 | 負責人: 歐緞娟 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 世新交通有限公司 地址: 臺北市松山區光復北路11巷70號1樓 | 統編: 07640332 | 負責人: 吳傑旗 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 富竣專業工作室 地址: 臺北市松山區吉祥里光復北路103巷26號 | 統編: 10309180 | 負責人: 何珮瑜 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |