台灣捷邁醫療器材股份有限公司
公司登記 @ 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓

台灣捷邁醫療器材股份有限公司的電話是 02-2528-9209 , 傳真是 02-25283330 , 地址位於臺北市松山區光復北路11巷35號7樓. 成立時間於日期: 2001-04-18 登記設立. 公司代表人 Sang Uk Yi 將此公司店家的種類登記為公司登記. 台灣捷邁醫療器材股份有限公司的統一編號為 12854951.

台灣捷邁醫療器材股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記

統一編號12854951
公司名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
公司地址臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 [ @ 地圖 ]
電話號碼02-2528-9209
聯絡傳真02-25283330
官方網站www.zimmergreaterchina.com/taiwan/archive/n
資本額總額205000000
實收資本額205000000
核准設立日期2001-04-18
最後核准變更日期2022-05-25
登記機關名稱臺北市政府
公司狀態核准設立
代表人/創辦人/員工Sang Uk Yi
登記種類公司登記

台灣捷邁醫療器材股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記

營業人名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
統一編號12854951
營業地址臺北市松山區吉祥里光復北路11巷35號7樓 [ @ 地圖 ]
電話號碼02-2528-9209
聯絡傳真02-25283330
官方網站www.zimmergreaterchina.com/taiwan/archive/n
使用統一發票
設立日期2001-04-20
資本額(元)205000000

所營事業資料 @ 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

行業代號/行業分類名稱 @ 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

451099, 其他商品批發經紀

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公司名稱地址負責人狀態
台灣捷邁醫療器材股份有限公司
統編: 12854951
臺北市松山區光復北路11巷35號7樓Sang Uk Yi核准設立
公司商業名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 統編: 12854951 | 負責人: Sang Uk Yi | 狀態: 核准設立

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台灣捷邁醫療器材股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料

日期公司名稱公司所在地代表人資本額(元)
@ 104年10月公司變更登記
2015-10-15
台灣捷邁醫療器材股份有限公司臺北市松山區光復北路11巷35號7樓Sang Uk Yi5000000
@ 105年03月公司變更登記
2016-03-14
台灣捷邁醫療器材股份有限公司臺北市松山區光復北路11巷35號7樓Sang Uk Yi205000000
@ 106年03月公司變更登記
2017-03-31
台灣捷邁醫療器材股份有限公司臺北市松山區光復北路11巷35號7樓Sang Uk Yi205000000
@ 107年03月公司變更登記
2018-03-13
台灣捷邁醫療器材股份有限公司臺北市松山區光復北路11巷35號7樓Sang Uk Yi205000000
@ 107年08月公司變更登記
2018-08-23
台灣捷邁醫療器材股份有限公司臺北市松山區光復北路11巷35號7樓Sang Uk Yi205000000
@ 108年09月公司變更登記
2019-09-23
台灣捷邁醫療器材股份有限公司臺北市松山區光復北路11巷35號7樓Sang Uk Yi205000000
@ 109年09月公司變更登記
2020-09-21
台灣捷邁醫療器材股份有限公司臺北市松山區光復北路11巷35號7樓Sang Uk Yi205000000
@ 111年05月公司變更登記
2022-05-25
台灣捷邁醫療器材股份有限公司臺北市松山區光復北路11巷35號7樓Sang Uk Yi205000000
@ 104年10月公司變更登記
核准變更日期: 2015-10-15 | 公司名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 代表人: Sang Uk Yi | 資本額: 5000000
@ 105年03月公司變更登記
核准變更日期: 2016-03-14 | 公司名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 代表人: Sang Uk Yi | 資本額: 205000000
@ 106年03月公司變更登記
核准變更日期: 2017-03-31 | 公司名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 代表人: Sang Uk Yi | 資本額: 205000000
@ 107年03月公司變更登記
核准變更日期: 2018-03-13 | 公司名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 代表人: Sang Uk Yi | 資本額: 205000000
@ 107年08月公司變更登記
核准變更日期: 2018-08-23 | 公司名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 代表人: Sang Uk Yi | 資本額: 205000000
@ 108年09月公司變更登記
核准變更日期: 2019-09-23 | 公司名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 代表人: Sang Uk Yi | 資本額: 205000000
@ 109年09月公司變更登記
核准變更日期: 2020-09-21 | 公司名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 代表人: Sang Uk Yi | 資本額: 205000000
@ 111年05月公司變更登記
核准變更日期: 2022-05-25 | 公司名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 代表人: Sang Uk Yi | 資本額: 205000000

出進口廠商登記資料 - 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

統一編號12854951
原始登記日期20010426
核發日期20210813
廠商中文名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱ZIMMER BIOMET TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
英文營業地址7 F., No. 35, Ln. 11, Guangfu N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10560, Taiwan (R.O.C.)
代表人SOngUkYi
電話號碼02-21712800
傳真號碼02-25283330
進口資格
出口資格

統一編號

12854951

原始登記日期

20010426

核發日期

20210813

廠商中文名稱

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

廠商英文名稱

ZIMMER BIOMET TAIWAN CO., LTD.

中文營業地址

臺北市松山區光復北路11巷35號7樓

英文營業地址

7 F., No. 35, Ln. 11, Guangfu N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10560, Taiwan (R.O.C.)

代表人

SOngUkYi

電話號碼

02-21712800

傳真號碼

02-25283330

進口資格

出口資格

醫療器材許可證資料集 - 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 (以下 20 項)

[1]
許可證字號衛署醫器輸字第006715號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/16
發證日期1992/07/29
許可證種類醫 器
舊證字號06001834
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600671505
中文品名"西美"勞氏骨針
英文品名"ZIMMER" KNOWLES PIN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0305 人工骨針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER,INC.
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/12/26
製造許可登錄編號QSD5541

許可證字號

衛署醫器輸字第006715號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/12/16

發證日期

1992/07/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

06001834

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00600671505

中文品名

"西美"勞氏骨針

英文品名

"ZIMMER" KNOWLES PIN

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0305 人工骨針

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市松山區光復北路11巷35號7樓

申請商統一編號

12854951

製造商名稱

ZIMMER,INC.

製造廠廠址

1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2018/12/26

製造許可登錄編號

QSD5541

[2]
許可證字號衛署醫器輸字第006715號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231216
發證日期19920729
許可證種類醫 器
舊證字號06001834
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600671505
中文品名"西美"勞氏骨針
英文品名"ZIMMER" KNOWLES PIN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0305 人工骨針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER,INC.
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181226
製造許可登錄編號QSD5541

許可證字號

衛署醫器輸字第006715號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231216

發證日期

19920729

許可證種類

醫 器

舊證字號

06001834

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00600671505

中文品名

"西美"勞氏骨針

英文品名

"ZIMMER" KNOWLES PIN

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0305 人工骨針

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市松山區光復北路11巷35號7樓

申請商統一編號

12854951

製造商名稱

ZIMMER,INC.

製造廠廠址

1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20181226

製造許可登錄編號

QSD5541

[3]
許可證字號衛署醫器輸壹字第012951號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/29
發證日期2013/04/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401295100
中文品名"捷邁"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)
英文品名"ZIMMER" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER GMBH
製造廠廠址SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/11/21
製造許可登錄編號QSD5219

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012951號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/04/29

發證日期

2013/04/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401295100

中文品名

"捷邁"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)

英文品名

"ZIMMER" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市松山區光復北路11巷35號7樓

申請商統一編號

12854951

製造商名稱

ZIMMER GMBH

製造廠廠址

SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2022/11/21

製造許可登錄編號

QSD5219

[4]
許可證字號衛署醫器輸壹字第012951號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230429
發證日期20130429
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401295100
中文品名"捷邁"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)
英文品名"ZIMMER" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER GMBH
製造廠廠址SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20180109
製造許可登錄編號QSD5219

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012951號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230429

發證日期

20130429

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401295100

中文品名

"捷邁"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)

英文品名

"ZIMMER" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市松山區光復北路11巷35號7樓

申請商統一編號

12854951

製造商名稱

ZIMMER GMBH

製造廠廠址

SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

20180109

製造許可登錄編號

QSD5219

[5]
許可證字號衛部醫器輸字第034998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/05
發證日期2021/11/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603499805
中文品名“捷邁”今適穩人工髖臼系統隆傑與賦活聚乙烯襯墊
英文品名“Zimmer” G7 Acetabular System Longevity and Vivacit-E Polyethylene Liner
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER, INC.
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET, WARSAW, IN 46580, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/31
製造許可登錄編號QSD5541

許可證字號

衛部醫器輸字第034998號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/11/05

發證日期

2021/11/05

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603499805

中文品名

“捷邁”今適穩人工髖臼系統隆傑與賦活聚乙烯襯墊

英文品名

“Zimmer” G7 Acetabular System Longevity and Vivacit-E Polyethylene Liner

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區光復北路11巷35號7樓

申請商統一編號

12854951

製造商名稱

ZIMMER, INC.

製造廠廠址

1800 WEST CENTER STREET, WARSAW, IN 46580, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/08/31

製造許可登錄編號

QSD5541

[6]
許可證字號衛署醫器輸字第018417號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/08/16
發證日期2007/08/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601841700
中文品名“西美-杜密特”骨金屬椎狀墊片
英文品名“Zimmer-TMT”Trabecular Metal Tibial and Femoral Cone
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3565 膝關節髕股骨金屬類/聚合物類多孔塗佈無骨水泥式彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:00-5450-016-32、00-5450-016-42、00-5450-016-52,以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址10 Pomeroy Road Parsippany, NJ 07054, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號QSD3989

許可證字號

衛署醫器輸字第018417號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/04

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/08/16

發證日期

2007/08/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601841700

中文品名

“西美-杜密特”骨金屬椎狀墊片

英文品名

“Zimmer-TMT”Trabecular Metal Tibial and Femoral Cone

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3565 膝關節髕股骨金屬類/聚合物類多孔塗佈無骨水泥式彌補物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格:00-5450-016-32、00-5450-016-42、00-5450-016-52,以下空白.

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市松山區光復北路11巷35號7樓

申請商統一編號

12854951

製造商名稱

ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC.

製造廠廠址

10 Pomeroy Road Parsippany, NJ 07054, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2019/11/05

製造許可登錄編號

QSD3989

[7]
許可證字號衛署醫器輸字第018417號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170816
發證日期20070816
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601841700
中文品名“西美-杜密特”骨金屬椎狀墊片
英文品名“Zimmer-TMT”Trabecular Metal Tibial and Femoral Cone
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3565 膝關節髕股骨金屬類/聚合物類多孔塗佈無骨水泥式彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:00-5450-016-32、00-5450-016-42、00-5450-016-52,以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址10 Pomeroy Road Parsippany, NJ 07054, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號QSD3989

許可證字號

衛署醫器輸字第018417號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191104

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20170816

發證日期

20070816

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601841700

中文品名

“西美-杜密特”骨金屬椎狀墊片

英文品名

“Zimmer-TMT”Trabecular Metal Tibial and Femoral Cone

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3565 膝關節髕股骨金屬類/聚合物類多孔塗佈無骨水泥式彌補物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格:00-5450-016-32、00-5450-016-42、00-5450-016-52,以下空白.

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市松山區光復北路11巷35號7樓

申請商統一編號

12854951

製造商名稱

ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC.

製造廠廠址

10 Pomeroy Road Parsippany, NJ 07054, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20191105

製造許可登錄編號

QSD3989

[8]
許可證字號衛署醫器輸字第024068號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/10/23
發證日期2012/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602406800
中文品名“捷邁”恩希比多軸性骨板固定組專用螺釘
英文品名“Zimmer” MotionLoc Screw for NCB Polyaxial Locking Plate System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER,INC.
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號QSD5541

許可證字號

衛署醫器輸字第024068號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/04

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/10/23

發證日期

2012/10/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602406800

中文品名

“捷邁”恩希比多軸性骨板固定組專用螺釘

英文品名

“Zimmer” MotionLoc Screw for NCB Polyaxial Locking Plate System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市松山區光復北路11巷35號7樓

申請商統一編號

12854951

製造商名稱

ZIMMER,INC.

製造廠廠址

1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2019/11/05

製造許可登錄編號

QSD5541

[9]
許可證字號衛署醫器輸字第024068號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171023
發證日期20121023
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602406800
中文品名“捷邁”恩希比多軸性骨板固定組專用螺釘
英文品名“Zimmer” MotionLoc Screw for NCB Polyaxial Locking Plate System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER,INC.
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號QSD5541

許可證字號

衛署醫器輸字第024068號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191104

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20171023

發證日期

20121023

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602406800

中文品名

“捷邁”恩希比多軸性骨板固定組專用螺釘

英文品名

“Zimmer” MotionLoc Screw for NCB Polyaxial Locking Plate System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市松山區光復北路11巷35號7樓

申請商統一編號

12854951

製造商名稱

ZIMMER,INC.

製造廠廠址

1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20191105

製造許可登錄編號

QSD5541

[10]
許可證字號衛部醫器輸壹字第018711號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/11
發證日期2018/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401871100
中文品名"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)
英文品名"Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5475 噴射灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER SURGICAL,INC.
製造廠廠址200 WEST OHIO AVENUE, DOVER, OHIO 44622 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/08/30
製造許可登錄編號QSD10114

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018711號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/01/11

發證日期

2018/01/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401871100

中文品名

"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)

英文品名

"Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5475 噴射灌洗器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市松山區光復北路11巷35號7樓

申請商統一編號

12854951

製造商名稱

ZIMMER SURGICAL,INC.

製造廠廠址

200 WEST OHIO AVENUE, DOVER, OHIO 44622 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2023/08/30

製造許可登錄編號

QSD10114

[11]
許可證字號衛部醫器輸壹字第018711號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230111
發證日期20180111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401871100
中文品名"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)
英文品名"Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5475 噴射灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER SURGICAL,INC.
製造廠廠址200 WEST OHIO AVENUE, DOVER, OHIO 44622 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20190912
製造許可登錄編號QSD10114

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018711號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230111

發證日期

20180111

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401871100

中文品名

"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)

英文品名

"Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5475 噴射灌洗器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市松山區光復北路11巷35號7樓

申請商統一編號

12854951

製造商名稱

ZIMMER SURGICAL,INC.

製造廠廠址

200 WEST OHIO AVENUE, DOVER, OHIO 44622 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

20190912

製造許可登錄編號

QSD10114

[12]
許可證字號衛署醫器輸字第018080號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/17
發證日期2007/05/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601808004
中文品名“西美”耐適健全膝關節組件
英文品名“Zimmer”NexGen Complete Knee Solutio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本. 註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER,INC.
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號QSD5541

許可證字號

衛署醫器輸字第018080號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/04

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/05/17

發證日期

2007/05/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601808004

中文品名

“西美”耐適健全膝關節組件

英文品名

“Zimmer”NexGen Complete Knee Solutio

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本. 註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.

限制項目

輸 入

申請商名稱

臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市松山區光復北路11巷35號7樓

申請商統一編號

12854951

製造商名稱

ZIMMER,INC.

製造廠廠址

1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2019/11/05

製造許可登錄編號

QSD5541

[13]
許可證字號衛署醫器輸字第018080號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170517
發證日期20070517
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601808004
中文品名“西美”耐適健全膝關節組件
英文品名“Zimmer”NexGen Complete Knee Solutio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本. 註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER,INC.
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號QSD5541

許可證字號

衛署醫器輸字第018080號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191104

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20170517

發證日期

20070517

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601808004

中文品名

“西美”耐適健全膝關節組件

英文品名

“Zimmer”NexGen Complete Knee Solutio

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本. 註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.

限制項目

輸 入

申請商名稱

臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市松山區光復北路11巷35號7樓

申請商統一編號

12854951

製造商名稱

ZIMMER,INC.

製造廠廠址

1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20191105

製造許可登錄編號

QSD5541

[14]
許可證字號衛部醫器輸壹字第022973號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/05
發證日期2022/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402297306
中文品名"捷邁" 手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名"Zimmer" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH
製造廠廠址Sulzerallee 8, Winterthur 8404, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/12/23
製造許可登錄編號QSD50277

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022973號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/05

發證日期

2022/12/05

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402297306

中文品名

"捷邁" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名

"Zimmer" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區光復北路11巷35號7樓

申請商統一編號

12854951

製造商名稱

Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH

製造廠廠址

Sulzerallee 8, Winterthur 8404, Switzerland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2022/12/23

製造許可登錄編號

QSD50277

[15]
許可證字號衛署醫器輸壹字第002882號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/13
發證日期2006/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400288201
中文品名"西美" 髖部重建手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名"Zimmer" Hip Manual Revision Instruments(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER,INC.
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002882號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/03/13

發證日期

2006/03/13

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400288201

中文品名

"西美" 髖部重建手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名

"Zimmer" Hip Manual Revision Instruments(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共1頁

限制項目

輸 入

申請商名稱

臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市松山區光復北路11巷35號7樓

申請商統一編號

12854951

製造商名稱

ZIMMER,INC.

製造廠廠址

1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2018/06/29

製造許可登錄編號

(空)

[16]
許可證字號衛署醫器輸壹字第002882號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160313
發證日期20060313
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400288201
中文品名"西美" 髖部重建手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名"Zimmer" Hip Manual Revision Instruments(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER,INC.
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002882號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180625

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160313

發證日期

20060313

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400288201

中文品名

"西美" 髖部重建手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名

"Zimmer" Hip Manual Revision Instruments(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共1頁

限制項目

輸 入

申請商名稱

臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市松山區光復北路11巷35號7樓

申請商統一編號

12854951

製造商名稱

ZIMMER,INC.

製造廠廠址

1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20180629

製造許可登錄編號

(空)

[17]
許可證字號衛署醫器輸字第016732號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/23
發證日期2006/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601673201
中文品名"捷邁"斐濟腰椎椎間融合器
英文品名"ZIMMER SPINE"FIDJI LUMBAR CAGES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:SN3001-0-10128,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER SPINE
製造廠廠址CITE MONDIALE, 23 PARVIS DES CHARTRONS, 33080 BORDEAUX CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/03/09
製造許可登錄編號QSD5435

許可證字號

衛署醫器輸字第016732號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/23

發證日期

2006/06/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601673201

中文品名

"捷邁"斐濟腰椎椎間融合器

英文品名

"ZIMMER SPINE"FIDJI LUMBAR CAGES

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:SN3001-0-10128,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市松山區光復北路11巷35號7樓

申請商統一編號

12854951

製造商名稱

ZIMMER SPINE

製造廠廠址

CITE MONDIALE, 23 PARVIS DES CHARTRONS, 33080 BORDEAUX CEDEX, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2021/03/09

製造許可登錄編號

QSD5435

[18]
許可證字號衛署醫器輸字第016732號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260623
發證日期20060623
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601673201
中文品名"捷邁"斐濟腰椎椎間融合器
英文品名"ZIMMER SPINE"FIDJI LUMBAR CAGES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:SN3001-0-10128,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER SPINE
製造廠廠址CITE MONDIALE, 23 PARVIS DES CHARTRONS, 33080 BORDEAUX CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20210309
製造許可登錄編號QSD5435

許可證字號

衛署醫器輸字第016732號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260623

發證日期

20060623

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601673201

中文品名

"捷邁"斐濟腰椎椎間融合器

英文品名

"ZIMMER SPINE"FIDJI LUMBAR CAGES

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:SN3001-0-10128,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市松山區光復北路11巷35號7樓

申請商統一編號

12854951

製造商名稱

ZIMMER SPINE

製造廠廠址

CITE MONDIALE, 23 PARVIS DES CHARTRONS, 33080 BORDEAUX CEDEX, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

20210309

製造許可登錄編號

QSD5435

[19]
許可證字號衛署醫器輸字第010554號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/23
發證日期2004/02/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601055409
中文品名"西美" 艾帝斯汀股骨近端骨髓內釘
英文品名"ZIMMER" ITST INTERTROCHANTERIC/SUBTROCHANTERIC FIXATION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER INC.
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA 46580
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第010554號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/09/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2014/02/23

發證日期

2004/02/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601055409

中文品名

"西美" 艾帝斯汀股骨近端骨髓內釘

英文品名

"ZIMMER" ITST INTERTROCHANTERIC/SUBTROCHANTERIC FIXATION

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市松山區光復北路11巷35號7樓

申請商統一編號

12854951

製造商名稱

ZIMMER INC.

製造廠廠址

1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA 46580

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2016/10/12

製造許可登錄編號

(空)

[20]
許可證字號衛署醫器輸字第010554號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140223
發證日期20040223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601055409
中文品名"西美" 艾帝斯汀股骨近端骨髓內釘
英文品名"ZIMMER" ITST INTERTROCHANTERIC/SUBTROCHANTERIC FIXATION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER INC.
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA 46580
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第010554號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20160926

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20140223

發證日期

20040223

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601055409

中文品名

"西美" 艾帝斯汀股骨近端骨髓內釘

英文品名

"ZIMMER" ITST INTERTROCHANTERIC/SUBTROCHANTERIC FIXATION

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市松山區光復北路11巷35號7樓

申請商統一編號

12854951

製造商名稱

ZIMMER INC.

製造廠廠址

1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA 46580

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20161012

製造許可登錄編號

(空)

食品業者登錄資料集 - 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

公司或商業登記名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
公司統一編號12854951
業者地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
食品業者登錄字號A-112854951-00000-3
登錄項目公司/商業登記

公司或商業登記名稱

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

公司統一編號

12854951

業者地址

台北市松山區光復北路11巷35號7樓

食品業者登錄字號

A-112854951-00000-3

登錄項目

公司/商業登記

出進口廠商登記資料的政府開放資料

(以下顯示 9 筆)

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

統一編號: 12854951 | 電話號碼: 02-21712800 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓

(統編相關)
街區文化科技股份有限公司

統一編號: 90284838 | 電話號碼: 02-2741-7065 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

(地址相關)
香港商亞歷山大麥昆股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54964121 | 電話號碼: | 臺北市松山區光復北路11巷35號9樓

(地址相關)
中子文化股份有限公司

統一編號: 80672628 | 電話號碼: 02-27417065 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

(地址相關)
街聲股份有限公司

統一編號: 24560657 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

(地址相關)
若谷股份有限公司

統一編號: 27998999 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

(地址相關)
台灣中子創新股份有限公司

統一編號: 53775642 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

(地址相關)
如此有限公司

統一編號: 53915854 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

(地址相關)
野孩子股份有限公司

統一編號: 53950079 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

(地址相關)
台灣捷邁醫療器材股份有限公司

統一編號: 12854951 | 電話號碼: 02-21712800 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓

(統編相關)
街區文化科技股份有限公司

統一編號: 90284838 | 電話號碼: 02-2741-7065 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

(地址相關)
香港商亞歷山大麥昆股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54964121 | 電話號碼: | 臺北市松山區光復北路11巷35號9樓

(地址相關)
中子文化股份有限公司

統一編號: 80672628 | 電話號碼: 02-27417065 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

(地址相關)
街聲股份有限公司

統一編號: 24560657 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

(地址相關)
若谷股份有限公司

統一編號: 27998999 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

(地址相關)
台灣中子創新股份有限公司

統一編號: 53775642 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

(地址相關)
如此有限公司

統一編號: 53915854 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

(地址相關)
野孩子股份有限公司

統一編號: 53950079 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

(地址相關)

食品業者登錄資料集的政府開放資料

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台灣捷邁醫療器材股份有限公司

公司統一編號: 12854951 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 食品業者登錄字號: A-112854951-00000-3

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台灣捷邁醫療器材股份有限公司

公司統一編號: 12854951 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 食品業者登錄字號: A-112854951-00000-3

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僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

統一編號: 12854951 | 核准日期: 20010402

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台灣捷邁醫療器材股份有限公司

統一編號: 12854951 | 核准日期: 20010402

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醫療器材許可證資料集的政府開放資料

(以下顯示 13 筆)

“拜而美”顱顏頜面骨重建系統

英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

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“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

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“西美”骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

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"西美"牽引器具組(未滅菌)

英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:詳如附冊,共9頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

(統編相關)
“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

(統編相關)
"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018711號 | 有效日期: 2028/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

(名稱相關)
"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018711號 | 有效日期: 20230111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

(名稱相關)
"捷邁"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)

英文品名: "ZIMMER" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012951號 | 有效日期: 2028/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

(名稱相關)
“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 | 有效日期: 2024/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

(名稱相關)
"捷邁" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012635號 | 有效日期: 2028/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

(名稱相關)
"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003222號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

(名稱相關)
"捷邁"骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Cement dispenser (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015368號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

(名稱相關)
"捷邁"臨床用骨水泥攪拌器 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Cement mixer for clinical use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015369號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

(名稱相關)
“拜而美”顱顏頜面骨重建系統

英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

(統編相關)
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

(統編相關)
“西美”骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

(統編相關)
"西美"牽引器具組(未滅菌)

英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:詳如附冊,共9頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

(統編相關)
“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

(統編相關)
"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018711號 | 有效日期: 2028/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

(名稱相關)
"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018711號 | 有效日期: 20230111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

(名稱相關)
"捷邁"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)

英文品名: "ZIMMER" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012951號 | 有效日期: 2028/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

(名稱相關)
“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 | 有效日期: 2024/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

(名稱相關)
"捷邁" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012635號 | 有效日期: 2028/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

(名稱相關)
"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003222號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

(名稱相關)
"捷邁"骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Cement dispenser (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015368號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

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"捷邁"臨床用骨水泥攪拌器 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Cement mixer for clinical use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015369號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

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台灣捷邁醫療器材 於黃頁資料

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台灣捷邁醫療器材股份有限公司
電話: 02-2528-9209 | 地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓

台灣捷邁醫療器材股份有限公司
電話: 04-2354-1203 | 地址: 台中市西屯區工業一路6巷12號4樓

公司名稱地址負責人狀態
定一交通有限公司
統編: 04977396
臺北市松山區光復北路11巷70號1樓陳燈核准設立
長勝交通企業有限公司
統編: 04991637
臺北市松山區吉祥里光復北路11巷70號陳宏錚核准設立
才貿實業有限公司
統編: 05722300
臺北市松山區光復北路2號11樓葉聖聰核准設立
永增企業股份有限公司
統編: 07491121
臺北市松山區吉祥里光復北路11巷35號13樓黃慶順核准設立
錦燕交通有限公司
統編: 07560512
臺北市松山區東昌里光復北路246號陳主良核准設立
楷銘實業有限公司
統編: 07625819
臺北市松山區光復北路177巷26號1樓歐緞娟核准設立
世新交通有限公司
統編: 07640332
臺北市松山區光復北路11巷70號1樓吳傑旗核准設立
富竣專業工作室
統編: 10309180
臺北市松山區吉祥里光復北路103巷26號何珮瑜核准設立 - 獨資
公司商業名稱: 定一交通有限公司

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公司商業名稱: 才貿實業有限公司

地址: 臺北市松山區光復北路2號11樓 | 統編: 05722300 | 負責人: 葉聖聰 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 永增企業股份有限公司

地址: 臺北市松山區吉祥里光復北路11巷35號13樓 | 統編: 07491121 | 負責人: 黃慶順 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 錦燕交通有限公司

地址: 臺北市松山區東昌里光復北路246號 | 統編: 07560512 | 負責人: 陳主良 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 楷銘實業有限公司

地址: 臺北市松山區光復北路177巷26號1樓 | 統編: 07625819 | 負責人: 歐緞娟 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 世新交通有限公司

地址: 臺北市松山區光復北路11巷70號1樓 | 統編: 07640332 | 負責人: 吳傑旗 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 富竣專業工作室

地址: 臺北市松山區吉祥里光復北路103巷26號 | 統編: 10309180 | 負責人: 何珮瑜 | 狀態: 核准設立 - 獨資

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