禾伸堂生技股份有限公司
公司登記 @ 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓
禾伸堂生技股份有限公司的電話是 0287975966 , 傳真是 0226279729 , 地址位於臺北市內湖區內湖路1段88號4樓. 成立時間於日期: 2001-01-18 登記設立. 公司代表人 唐錦榮 將此公司店家的種類登記為公司登記. 禾伸堂生技股份有限公司的統一編號為 12681706.
禾伸堂生技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 12681706 |
| 公司名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 0287975966 |
| 聯絡傳真 | 0226279729 |
| 資本額總額 | 3000000000 |
| 實收資本額 | 1229744000 |
| 核准設立日期 | 2001-01-18 |
| 最後核准變更日期 | 2023-12-27 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 唐錦榮 |
| 登記種類 | 公司登記 |
禾伸堂生技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 統一編號 | 12681706 |
| 營業地址 | 臺北市內湖區西康里內湖路１段８８號４樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 0287975966 |
| 聯絡傳真 | 0226279729 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2001-01-20 |
| 資本額(元) | 1229744000 |
所營事業資料 @ 禾伸堂生技股份有限公司
C802041, 西藥製造業, C802100, 化粧品製造業, CF01011, 醫療器材製造業, C802060, 動物用藥製造業, F102170, 食品什貨批發業, F108021, 西藥批發業, F108031, 醫療器材批發業, F107070, 動物用藥品批發業, F108040, 化粧品批發業, F199990, 其他批發業, F207070, 動物用藥零售業, F299990, 其他零售業, F399040, 無店面零售業, F401010, 國際貿易業, IG01010, 生物技術服務業, IZ99990, 其他工商服務業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 禾伸堂生技股份有限公司
與禾伸堂生技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 禾伸堂生技股份有限公司 統編: 12681706 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 唐錦榮 | 核准設立 |
| 禾伸堂企業股份有限公司 統編: 20891326 | 臺北市內湖區環山路2段62號1樓 | 唐錦榮 | 核准設立 |
| 源創管理顧問股份有限公司 統編: 24304989 | 臺北市中山區明水路600號9樓之6 | 唐錦榮 | 解散 (核准解散日期: 2021-12-15) |
| 禾伸堂企業股份有限公司宜蘭分公司 統編: 28991642 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路2段15號 | 唐錦榮 | 核准設立 |
| 禾佳生科技股份有限公司 統編: 53327259 | 臺北市內湖區內湖路1段360巷15號2樓之1 | 唐錦榮 | 合併解散 (103年01月07日 府產業商字 第1029083602號) |
| 公司商業名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 地址: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 統編: 12681706 | 負責人: 唐錦榮 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 禾伸堂企業股份有限公司 地址: 臺北市內湖區環山路2段62號1樓 | 統編: 20891326 | 負責人: 唐錦榮 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 源創管理顧問股份有限公司 地址: 臺北市中山區明水路600號9樓之6 | 統編: 24304989 | 負責人: 唐錦榮 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-12-15) |
| 公司商業名稱: 禾伸堂企業股份有限公司宜蘭分公司 地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路2段15號 | 統編: 28991642 | 負責人: 唐錦榮 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 禾佳生科技股份有限公司 地址: 臺北市內湖區內湖路1段360巷15號2樓之1 | 統編: 53327259 | 負責人: 唐錦榮 | 狀態: 合併解散 (103年01月07日 府產業商字 第1029083602號) |
禾伸堂生技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年03月公司變更登記 2013-03-05 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 唐錦榮 | 496000000 |
| @ 102年06月公司變更登記 2013-06-05 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 唐錦榮 | 496000000 |
| @ 102年10月公司變更登記 2013-10-31 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 唐錦榮 | 606000000 |
| @ 103年04月公司變更登記 2014-04-16 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 唐錦榮 | 606000000 |
| @ 104年06月公司變更登記 2015-06-01 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 唐錦榮 | 606000000 |
| @ 105年05月公司變更登記 2016-05-27 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 唐錦榮 | 607226000 |
| @ 105年06月公司變更登記 2016-06-06 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 唐錦榮 | 677226000 |
| @ 106年06月公司變更登記 2017-06-07 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 唐錦榮 | 677312000 |
| @ 106年11月公司變更登記 2017-11-08 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 唐錦榮 | 677384000 |
| @ 107年05月公司變更登記 2018-05-17 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 唐錦榮 | 747384000 |
| @ 107年10月公司變更登記 2018-10-15 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 唐錦榮 | 887384000 |
| @ 108年06月公司變更登記 2019-06-04 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 唐錦榮 | 887384000 |
| @ 108年12月公司變更登記 2019-12-09 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 唐錦榮 | 1227384000 |
| @ 109年06月公司變更登記 2020-06-04 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 唐錦榮 | 1227384000 |
| @ 110年08月公司變更登記 2021-08-06 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 唐錦榮 | 1227384000 |
| @ 111年05月公司變更登記 2022-05-09 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 唐錦榮 | 1387384000 |
| @ 111年07月公司變更登記 2022-07-19 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 唐錦榮 | 1387384000 |
| @ 112年05月公司變更登記 2023-05-25 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 唐錦榮 | 1387384000 |
| @ 112年12月公司變更登記 2023-12-27 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 唐錦榮 | 1229744000 |
| @ 102年03月公司變更登記 核准變更日期: 2013-03-05 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 代表人: 唐錦榮 | 資本額: 496000000 |
| @ 102年06月公司變更登記 核准變更日期: 2013-06-05 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 代表人: 唐錦榮 | 資本額: 496000000 |
| @ 102年10月公司變更登記 核准變更日期: 2013-10-31 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 代表人: 唐錦榮 | 資本額: 606000000 |
| @ 103年04月公司變更登記 核准變更日期: 2014-04-16 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 代表人: 唐錦榮 | 資本額: 606000000 |
| @ 104年06月公司變更登記 核准變更日期: 2015-06-01 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 代表人: 唐錦榮 | 資本額: 606000000 |
| @ 105年05月公司變更登記 核准變更日期: 2016-05-27 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 代表人: 唐錦榮 | 資本額: 607226000 |
| @ 105年06月公司變更登記 核准變更日期: 2016-06-06 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 代表人: 唐錦榮 | 資本額: 677226000 |
| @ 106年06月公司變更登記 核准變更日期: 2017-06-07 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 代表人: 唐錦榮 | 資本額: 677312000 |
| @ 106年11月公司變更登記 核准變更日期: 2017-11-08 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 代表人: 唐錦榮 | 資本額: 677384000 |
| @ 107年05月公司變更登記 核准變更日期: 2018-05-17 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 代表人: 唐錦榮 | 資本額: 747384000 |
| @ 107年10月公司變更登記 核准變更日期: 2018-10-15 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 代表人: 唐錦榮 | 資本額: 887384000 |
| @ 108年06月公司變更登記 核准變更日期: 2019-06-04 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 代表人: 唐錦榮 | 資本額: 887384000 |
| @ 108年12月公司變更登記 核准變更日期: 2019-12-09 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 代表人: 唐錦榮 | 資本額: 1227384000 |
| @ 109年06月公司變更登記 核准變更日期: 2020-06-04 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 代表人: 唐錦榮 | 資本額: 1227384000 |
| @ 110年08月公司變更登記 核准變更日期: 2021-08-06 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 代表人: 唐錦榮 | 資本額: 1227384000 |
| @ 111年05月公司變更登記 核准變更日期: 2022-05-09 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 代表人: 唐錦榮 | 資本額: 1387384000 |
| @ 111年07月公司變更登記 核准變更日期: 2022-07-19 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 代表人: 唐錦榮 | 資本額: 1387384000 |
| @ 112年05月公司變更登記 核准變更日期: 2023-05-25 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 代表人: 唐錦榮 | 資本額: 1387384000 |
| @ 112年12月公司變更登記 核准變更日期: 2023-12-27 | 公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 代表人: 唐錦榮 | 資本額: 1229744000 |
興櫃公司基本資料 - 禾伸堂生技股份有限公司
| 出表日期 | 1130425 |
| 公司代號 | 4194 |
| 公司名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 禾生技 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 台北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 營利事業統一編號 | 12681706 |
| 董事長 | 唐錦榮 |
| 總經理 | 吳宗忠 |
| 發言人 | 楊晴華 |
| 發言人職稱 | 營運管理處副總經理 |
| 代理發言人 | 吳宗忠 |
| 總機電話 | 0287975966 |
| 成立日期 | 20010118 |
| 上市日期 | 20131213 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 1229744000 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 中國信託商業銀行代理部 |
| 過戶電話 | 02-66365566 |
| 過戶地址 | 台北市重慶南路一段83號5樓 |
| 簽證會計師事務所 | 安侯建業聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 許明芳 |
| 簽證會計師2 | 于紀隆 |
| 英文簡稱 | HSHC |
| 英文通訊地址 | 4F, No. 88, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist.,Taipei, Taiwan, R.O.C. |
| 傳真機號碼 | 0226279729 |
| 電子郵件信箱 | raymondyang@hshc.com.tw |
| 網址 | www.hshc.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 122974400 |
出表日期1130425 |
公司代號4194 |
公司名稱禾伸堂生技股份有限公司 |
公司簡稱禾生技 |
外國企業註冊地國－ |
產業別22 |
住址台北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
營利事業統一編號12681706 |
董事長唐錦榮 |
總經理吳宗忠 |
發言人楊晴華 |
發言人職稱營運管理處副總經理 |
代理發言人吳宗忠 |
總機電話0287975966 |
成立日期20010118 |
上市日期20131213 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額1229744000 |
私募股數0 |
特別股0 |
編制財務報表類型1 |
股票過戶機構中國信託商業銀行代理部 |
過戶電話02-66365566 |
過戶地址台北市重慶南路一段83號5樓 |
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所 |
簽證會計師1許明芳 |
簽證會計師2于紀隆 |
英文簡稱HSHC |
英文通訊地址4F, No. 88, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist.,Taipei, Taiwan, R.O.C. |
傳真機號碼0226279729 |
電子郵件信箱raymondyang@hshc.com.tw |
網址www.hshc.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數122974400 |
出進口廠商登記資料 - 禾伸堂生技股份有限公司
| 統一編號 | 12681706 |
| 原始登記日期 | 20010207 |
| 核發日期 | 20230526 |
| 廠商中文名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | HOLY STONE HEALTHCARE CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 |
| 英文營業地址 | 4 F., No. 88, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 唐O榮 |
| 電話號碼 | 02-87975966 |
| 傳真號碼 | 02-26279729 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號12681706 |
原始登記日期20010207 |
核發日期20230526 |
廠商中文名稱禾伸堂生技股份有限公司 |
廠商英文名稱HOLY STONE HEALTHCARE CO., LTD. |
中文營業地址臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 |
英文營業地址4 F., No. 88, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.) |
代表人唐O榮 |
電話號碼02-87975966 |
傳真號碼02-26279729 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 禾伸堂生技股份有限公司
| 工廠名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司新竹廠 |
| 工廠登記編號 | 95A00990 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹縣竹北市東海里 |
| 工廠負責人姓名 | 吳宗忠 |
| 統一編號 | 12681706 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1020109 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業 |
| 主要產品 | 200藥品及醫用化學製品 |
工廠名稱禾伸堂生技股份有限公司新竹廠 |
工廠登記編號95A00990 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓 |
工廠市鎮鄉村里新竹縣竹北市東海里 |
工廠負責人姓名吳宗忠 |
統一編號12681706 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1020109 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品200藥品及醫用化學製品 |
醫療器材許可證資料集 - 禾伸堂生技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021388號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/07/31 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2015/10/18 |
| 發證日期 | 2010/10/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602138803 |
| 中文品名 | 諾得牙周防護劑 |
| 英文品名 | Decapinol Barrier Rinse |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 40ml, 200ml, 300ml 以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | SINCLAIR PHARMA S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIALE RESTELLI, 29, I-20124, MILANO, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第021388號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/07/31 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2015/10/18 |
發證日期2010/10/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602138803 |
中文品名諾得牙周防護劑 |
英文品名Decapinol Barrier Rinse |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格40ml, 200ml, 300ml 以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
申請商統一編號12681706 |
製造商名稱SINCLAIR PHARMA S.R.L. |
製造廠廠址VIALE RESTELLI, 29, I-20124, MILANO, ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2019/08/08 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021388號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180731 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20151018 |
| 發證日期 | 20101018 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602138803 |
| 中文品名 | 諾得牙周防護劑 |
| 英文品名 | Decapinol Barrier Rinse |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 40ml, 200ml, 300ml 以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | SINCLAIR PHARMA S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIALE RESTELLI, 29, I-20124, MILANO, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190808 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第021388號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180731 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20151018 |
發證日期20101018 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602138803 |
中文品名諾得牙周防護劑 |
英文品名Decapinol Barrier Rinse |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格40ml, 200ml, 300ml 以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
申請商統一編號12681706 |
製造商名稱SINCLAIR PHARMA S.R.L. |
製造廠廠址VIALE RESTELLI, 29, I-20124, MILANO, ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期20190808 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013605號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/11/20 |
| 發證日期 | 2013/11/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401360502 |
| 中文品名 | “美銳”志爽冷敷器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5450 直腸擴張器 |
| 醫器主類別二 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | MED-RITE LABORATORIES, LLC |
| 製造廠廠址 | 4656 CHAPEL HILL RD., DALLAS, TX 75214, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2018/09/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013605號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/11/20 |
發證日期2013/11/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401360502 |
中文品名“美銳”志爽冷敷器 (未滅菌) |
英文品名“Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5450 直腸擴張器 |
醫器主類別二O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別二O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
申請商統一編號12681706 |
製造商名稱MED-RITE LABORATORIES, LLC |
製造廠廠址4656 CHAPEL HILL RD., DALLAS, TX 75214, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期2018/09/11 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013605號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231120 |
| 發證日期 | 20131120 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401360502 |
| 中文品名 | “美銳”志爽冷敷器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5450 直腸擴張器 |
| 醫器主類別二 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | O5700 醫療用冷敷包 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | MED-RITE LABORATORIES, LLC |
| 製造廠廠址 | 4656 CHAPEL HILL RD., DALLAS, TX 75214, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20180911 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013605號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231120 |
發證日期20131120 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401360502 |
中文品名“美銳”志爽冷敷器 (未滅菌) |
英文品名“Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5450 直腸擴張器 |
醫器主類別二O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別二O5700 醫療用冷敷包 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
申請商統一編號12681706 |
製造商名稱MED-RITE LABORATORIES, LLC |
製造廠廠址4656 CHAPEL HILL RD., DALLAS, TX 75214, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期20180911 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021252號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/15 |
| 發證日期 | 2010/07/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602125204 |
| 中文品名 | 歐節樂小關節腔注射液 |
| 英文品名 | Ostenil Mini |
| 效能 | 適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動：如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometacarpal joint；CMC)或趾關節之Osteoarthriris (OA)與Hallux rigidus及臉部的顳關節(the temporomandibular joint；TMJ) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112-5-25。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | TRB CHEMEDICA AG |
| 製造廠廠址 | Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/Munchen, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10862 |
許可證字號衛署醫器輸字第021252號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/07/15 |
發證日期2010/07/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602125204 |
中文品名歐節樂小關節腔注射液 |
英文品名Ostenil Mini |
效能適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動：如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometacarpal joint；CMC)或趾關節之Osteoarthriris (OA)與Hallux rigidus及臉部的顳關節(the temporomandibular joint；TMJ) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112-5-25。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
申請商統一編號12681706 |
製造商名稱TRB CHEMEDICA AG |
製造廠廠址Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/Munchen, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2023/05/26 |
製造許可登錄編號QSD10862 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021252號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250715 |
| 發證日期 | 20100715 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602125204 |
| 中文品名 | 歐節樂小關節腔注射液 |
| 英文品名 | Ostenil Mini |
| 效能 | 適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動：如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometacarpal joint；CMC)或趾關節之Osteoarthriris (OA)與Hallux rigidus及臉部的顳關節(the temporomandibular joint；TMJ) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | TRB CHEMEDICA AG |
| 製造廠廠址 | Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/München, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200515 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10862 |
許可證字號衛署醫器輸字第021252號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250715 |
發證日期20100715 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602125204 |
中文品名歐節樂小關節腔注射液 |
英文品名Ostenil Mini |
效能適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動：如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometacarpal joint；CMC)或趾關節之Osteoarthriris (OA)與Hallux rigidus及臉部的顳關節(the temporomandibular joint；TMJ) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
申請商統一編號12681706 |
製造商名稱TRB CHEMEDICA AG |
製造廠廠址Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/München, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20200515 |
製造許可登錄編號QSD10862 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018955號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/18 |
| 發證日期 | 2008/02/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601895502 |
| 中文品名 | “歐節樂”關節腔注射液 |
| 英文品名 | Ostenil |
| 效能 | 適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.11.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年9月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.20。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | TRB Chemedica AG |
| 製造廠廠址 | Otto-Lilienthal-Ring 26 85622 Feldkirchen / Munchen Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10862 QSD13595 |
許可證字號衛署醫器輸字第018955號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/02/18 |
發證日期2008/02/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00601895502 |
中文品名“歐節樂”關節腔注射液 |
英文品名Ostenil |
效能適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.11.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年9月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.20。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
申請商統一編號12681706 |
製造商名稱TRB Chemedica AG |
製造廠廠址Otto-Lilienthal-Ring 26 85622 Feldkirchen / Munchen Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2023/06/20 |
製造許可登錄編號QSD10862 QSD13595 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018955號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230218 |
| 發證日期 | 20080218 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601895502 |
| 中文品名 | “歐節樂”關節腔注射液 |
| 英文品名 | Ostenil |
| 效能 | 適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.11.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | TRB Chemedica AG |
| 製造廠廠址 | Otto-Lilienthal-Ring 26 85622 Feldkirchen / München Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180919 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10862 |
許可證字號衛署醫器輸字第018955號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230218 |
發證日期20080218 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00601895502 |
中文品名“歐節樂”關節腔注射液 |
英文品名Ostenil |
效能適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.11.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
申請商統一編號12681706 |
製造商名稱TRB Chemedica AG |
製造廠廠址Otto-Lilienthal-Ring 26 85622 Feldkirchen / München Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20180919 |
製造許可登錄編號QSD10862 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014182號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/08/04 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/03/22 |
| 發證日期 | 2006/03/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601418205 |
| 中文品名 | "安絡定" 890單波長光療儀 |
| 英文品名 | "ANODYNE" THERAPY SYSTEMS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 120,480,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | ANODYNE THERAPY, LLC |
| 製造廠廠址 | 14105 MCCORMICK DRIVE, TAMPA, FL 33626, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6460 |
許可證字號衛署醫器輸字第014182號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/08/04 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2021/03/22 |
發證日期2006/03/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601418205 |
中文品名"安絡定" 890單波長光療儀 |
英文品名"ANODYNE" THERAPY SYSTEMS |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格120,480,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
申請商統一編號12681706 |
製造商名稱ANODYNE THERAPY, LLC |
製造廠廠址14105 MCCORMICK DRIVE, TAMPA, FL 33626, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/08/08 |
製造許可登錄編號QSD6460 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014182號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210322 |
| 發證日期 | 20060322 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601418205 |
| 中文品名 | "安絡定" 890單波長光療儀 |
| 英文品名 | "ANODYNE" THERAPY SYSTEMS |
| 效能 | 改善血液循環，緩和肌肉之疲勞及僵硬。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 120,480,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | ANODYNE THERAPY, LLC |
| 製造廠廠址 | 14105 MCCORMICK DRIVE, TAMPA, FL 33626, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20151005 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6460 |
許可證字號衛署醫器輸字第014182號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210322 |
發證日期20060322 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601418205 |
中文品名"安絡定" 890單波長光療儀 |
英文品名"ANODYNE" THERAPY SYSTEMS |
效能改善血液循環，緩和肌肉之疲勞及僵硬。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格120,480,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
申請商統一編號12681706 |
製造商名稱ANODYNE THERAPY, LLC |
製造廠廠址14105 MCCORMICK DRIVE, TAMPA, FL 33626, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20151005 |
製造許可登錄編號QSD6460 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007720號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011/07/01 |
| 註銷理由 | 依藥事法第97條規定 |
| 有效日期 | 2014/05/12 |
| 發證日期 | 2009/05/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400772000 |
| 中文品名 | “創造”美德博醫療用口罩（未滅菌） |
| 英文品名 | “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區環山路2段56號1樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | CREATIVE CONTRACT (M) SDN BHD |
| 製造廠廠址 | LOT 2729, OFF JALAN SERULING 59, KAW 3, TAMAN KLANG JAYA, 41200 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2011/07/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第007720號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2011/07/01 |
註銷理由依藥事法第97條規定 |
有效日期2014/05/12 |
發證日期2009/05/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400772000 |
中文品名“創造”美德博醫療用口罩（未滅菌） |
英文品名“Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區環山路2段56號1樓 |
申請商統一編號12681706 |
製造商名稱CREATIVE CONTRACT (M) SDN BHD |
製造廠廠址LOT 2729, OFF JALAN SERULING 59, KAW 3, TAMAN KLANG JAYA, 41200 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MY |
製程(空) |
異動日期2011/07/08 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007720號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20110701 |
| 註銷理由 | 依藥事法第97條規定 |
| 有效日期 | 20140512 |
| 發證日期 | 20090512 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400772000 |
| 中文品名 | “創造”美德博醫療用口罩（未滅菌） |
| 英文品名 | “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區環山路2段56號1樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | CREATIVE CONTRACT (M) SDN BHD |
| 製造廠廠址 | LOT 2729, OFF JALAN SERULING 59, KAW 3, TAMAN KLANG JAYA, 41200 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20110708 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第007720號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20110701 |
註銷理由依藥事法第97條規定 |
有效日期20140512 |
發證日期20090512 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400772000 |
中文品名“創造”美德博醫療用口罩（未滅菌） |
英文品名“Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區環山路2段56號1樓 |
申請商統一編號12681706 |
製造商名稱CREATIVE CONTRACT (M) SDN BHD |
製造廠廠址LOT 2729, OFF JALAN SERULING 59, KAW 3, TAMAN KLANG JAYA, 41200 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MY |
製程(空) |
異動日期20110708 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020770號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/31 |
| 發證日期 | 2009/12/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602077008 |
| 中文品名 | “克肺癆”結核菌感染診斷試管組 |
| 英文品名 | QuantiFERON-TB Gold (QFT) |
| 效能 | 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞，再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r，用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosis)的感染。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 型號：0599 0201；Kit：0594 0201；Tube：0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | QIAGEN |
| 製造廠廠址 | 19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/10/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8757 |
許可證字號衛署醫器輸字第020770號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/31 |
發證日期2009/12/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602077008 |
中文品名“克肺癆”結核菌感染診斷試管組 |
英文品名QuantiFERON-TB Gold (QFT) |
效能利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞，再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r，用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosis)的感染。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格型號：0599 0201；Kit：0594 0201；Tube：0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
申請商統一編號12681706 |
製造商名稱QIAGEN |
製造廠廠址19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/10/23 |
製造許可登錄編號QSD8757 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020770號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241231 |
| 發證日期 | 20091231 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602077008 |
| 中文品名 | “克肺癆”結核菌感染診斷試管組 |
| 英文品名 | QuantiFERON-TB Gold (QFT) |
| 效能 | 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞，再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r，用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosis)的感染。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 型號：0599 0201；Kit：0594 0201；Tube：0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | QIAGEN |
| 製造廠廠址 | 19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191023 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8757 |
許可證字號衛署醫器輸字第020770號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241231 |
發證日期20091231 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602077008 |
中文品名“克肺癆”結核菌感染診斷試管組 |
英文品名QuantiFERON-TB Gold (QFT) |
效能利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞，再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r，用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosis)的感染。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格型號：0599 0201；Kit：0594 0201；Tube：0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
申請商統一編號12681706 |
製造商名稱QIAGEN |
製造廠廠址19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20191023 |
製造許可登錄編號QSD8757 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003975號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011/07/01 |
| 註銷理由 | 依藥事法第97條規定 |
| 有效日期 | 2011/04/15 |
| 發證日期 | 2006/04/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400397500 |
| 中文品名 | "利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區環山路2段56號1樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | STERIL MEDIKO TEKSTIL PAZ. SAN. VE TIC, LTD. STI. |
| 製造廠廠址 | ORGANIZE SANAYI BOLGESI YOZGAT, TURKIYE. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2011/07/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第003975號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2011/07/01 |
註銷理由依藥事法第97條規定 |
有效日期2011/04/15 |
發證日期2006/04/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400397500 |
中文品名"利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌) |
英文品名"SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區環山路2段56號1樓 |
申請商統一編號12681706 |
製造商名稱STERIL MEDIKO TEKSTIL PAZ. SAN. VE TIC, LTD. STI. |
製造廠廠址ORGANIZE SANAYI BOLGESI YOZGAT, TURKIYE. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TR |
製程(空) |
異動日期2011/07/08 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003975號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20110701 |
| 註銷理由 | 依藥事法第97條規定 |
| 有效日期 | 20110415 |
| 發證日期 | 20060415 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400397500 |
| 中文品名 | "利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區環山路2段56號1樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | STERIL MEDIKO TEKSTIL PAZ. SAN. VE TIC, LTD. STI. |
| 製造廠廠址 | ORGANIZE SANAYI BOLGESI YOZGAT, TURKIYE. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20110708 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第003975號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20110701 |
註銷理由依藥事法第97條規定 |
有效日期20110415 |
發證日期20060415 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400397500 |
中文品名"利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌) |
英文品名"SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區環山路2段56號1樓 |
申請商統一編號12681706 |
製造商名稱STERIL MEDIKO TEKSTIL PAZ. SAN. VE TIC, LTD. STI. |
製造廠廠址ORGANIZE SANAYI BOLGESI YOZGAT, TURKIYE. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TR |
製程(空) |
異動日期20110708 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029750號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/13 |
| 發證日期 | 2017/09/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602975001 |
| 中文品名 | 歐節常樂關節腔注射液 |
| 英文品名 | Ostenil PLUS |
| 效能 | 適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | TRB CHEMEDICA AG |
| 製造廠廠址 | Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/Munchen, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10862 |
許可證字號衛部醫器輸字第029750號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/13 |
發證日期2017/09/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602975001 |
中文品名歐節常樂關節腔注射液 |
英文品名Ostenil PLUS |
效能適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
申請商統一編號12681706 |
製造商名稱TRB CHEMEDICA AG |
製造廠廠址Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/Munchen, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2022/06/16 |
製造許可登錄編號QSD10862 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029750號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220913 |
| 發證日期 | 20170913 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602975001 |
| 中文品名 | 歐節常樂關節腔注射液 |
| 英文品名 | Ostenil PLUS |
| 效能 | 適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | TRB CHEMEDICA AG |
| 製造廠廠址 | Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/München, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180808 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10862 |
許可證字號衛部醫器輸字第029750號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220913 |
發證日期20170913 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602975001 |
中文品名歐節常樂關節腔注射液 |
英文品名Ostenil PLUS |
效能適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
申請商統一編號12681706 |
製造商名稱TRB CHEMEDICA AG |
製造廠廠址Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/München, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20180808 |
製造許可登錄編號QSD10862 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032978號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/15 |
| 發證日期 | 2020/01/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603297802 |
| 中文品名 | 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 |
| 英文品名 | SportVi |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | MDT Int’l S.A. |
| 製造廠廠址 | Rue du 31 Decembre 36, 1207 Geneva, Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9655 |
許可證字號衛部醫器輸字第032978號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/15 |
發證日期2020/01/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603297802 |
中文品名禾伸堂舒健玻尿酸注射液 |
英文品名SportVi |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
申請商統一編號12681706 |
製造商名稱MDT Int’l S.A. |
製造廠廠址Rue du 31 Decembre 36, 1207 Geneva, Switzerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2020/02/05 |
製造許可登錄編號QSD9655 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032978號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250115 |
| 發證日期 | 20200115 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603297802 |
| 中文品名 | 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 |
| 英文品名 | SportVi |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | MDT Int’l S.A. |
| 製造廠廠址 | Rue du 31 Decembre 36, 1207 Geneva, Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200205 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9655 |
許可證字號衛部醫器輸字第032978號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250115 |
發證日期20200115 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603297802 |
中文品名禾伸堂舒健玻尿酸注射液 |
英文品名SportVi |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
申請商統一編號12681706 |
製造商名稱MDT Int’l S.A. |
製造廠廠址Rue du 31 Decembre 36, 1207 Geneva, Switzerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期20200205 |
製造許可登錄編號QSD9655 |
全部藥品許可證資料集 - 禾伸堂生技股份有限公司
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028069號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/02 |
| 發證日期 | 2021/06/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202806909 |
| 中文品名 | "美迪文"清創凝膠藥 |
| 英文品名 | NexoBrid Powder and gel for gel |
| 適應症 | 去除成人深二度和三度燒燙傷的焦痂(eschar)。 |
| 劑型 | 外用凝膠劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelai |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | MEDIWOUND LTD |
| 製造廠廠址 | 42 HAYARKON STREET, YAVNE 8122745 ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/13 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028069號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/02 |
發證日期2021/06/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202806909 |
中文品名"美迪文"清創凝膠藥 |
英文品名NexoBrid Powder and gel for gel |
適應症去除成人深二度和三度燒燙傷的焦痂(eschar)。 |
劑型外用凝膠劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelai |
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
申請商統一編號12681706 |
製造商名稱MEDIWOUND LTD |
製造廠廠址42 HAYARKON STREET, YAVNE 8122745 ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2021/10/13 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝 |
食品業者登錄資料集 - 禾伸堂生技股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 12681706 |
| 業者地址 | 台北市內湖區內湖路1段88號4樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-112681706-00000-9 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱禾伸堂生技股份有限公司 |
公司統一編號12681706 |
業者地址台北市內湖區內湖路1段88號4樓 |
食品業者登錄字號A-112681706-00000-9 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 禾伸堂生技股份有限公司
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028069號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/02 |
| 發證日期 | 2021/06/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202806909 |
| 中文品名 | "美迪文"清創凝膠藥 |
| 英文品名 | NexoBrid Powder and gel for gel |
| 適應症 | 去除成人深二度和三度燒燙傷的焦痂(eschar)。 |
| 劑型 | 外用凝膠劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelai |
| 申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12681706 |
| 製造商名稱 | MEDIWOUND LTD |
| 製造廠廠址 | 42 HAYARKON STREET, YAVNE 8122745 ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/13 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028069號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/02 |
發證日期2021/06/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202806909 |
中文品名"美迪文"清創凝膠藥 |
英文品名NexoBrid Powder and gel for gel |
適應症去除成人深二度和三度燒燙傷的焦痂(eschar)。 |
劑型外用凝膠劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelai |
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
申請商統一編號12681706 |
製造商名稱MEDIWOUND LTD |
製造廠廠址42 HAYARKON STREET, YAVNE 8122745 ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2021/10/13 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706 | 電話號碼: 02-87975966 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 (統編相關) |
| 禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司 | 統一編號: 28113336 | 電話號碼: 03-5508946 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 (名稱相關) |
| 華緬開發股份有限公司 | 統一編號: 55861869 | 電話號碼: 02-26578456 | 臺北市內湖區內湖路1段88號6樓 (地址相關) |
| 偉特企業股份有限公司 | 統一編號: 22898042 | 電話號碼: 02-26578456 | 臺北市內湖區內湖路1段88號6樓 (地址相關) |
| 禾伸堂生技股份有限公司 統一編號: 12681706 | 電話號碼: 02-87975966 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 (統編相關) |
| 禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司 統一編號: 28113336 | 電話號碼: 03-5508946 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 (名稱相關) |
| 華緬開發股份有限公司 統一編號: 55861869 | 電話號碼: 02-26578456 | 臺北市內湖區內湖路1段88號6樓 (地址相關) |
| 偉特企業股份有限公司 統一編號: 22898042 | 電話號碼: 02-26578456 | 臺北市內湖區內湖路1段88號6樓 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 禾伸堂生技股份有限公司 | 公司統一編號: 12681706 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 食品業者登錄字號: A-112681706-00000-9 (統編相關) |
| 禾伸堂生技股份有限公司 公司統一編號: 12681706 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 食品業者登錄字號: A-112681706-00000-9 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 禾伸堂生技股份有限公司新竹廠 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 12681706 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓 (統編相關) |
| 禾瑞亞科技股份有限公司 | 主要產品: 264光電材料及元件 | 統一編號: 80342958 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區瑞光路三０二號八樓之ㄧ (姓名相關) |
| 禾伸堂生技股份有限公司新竹廠 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 12681706 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓 (統編相關) |
| 禾瑞亞科技股份有限公司 主要產品: 264光電材料及元件 | 統一編號: 80342958 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區瑞光路三０二號八樓之ㄧ (姓名相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706 | 核准日期: 20131021 (統編相關) |
| 禾伸堂生技股份有限公司 統一編號: 12681706 | 核准日期: 20131021 (統編相關) |
於臺北市內湖科技園區廠商名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 禾伸堂生技股份有限公司 | 統編: 12681706 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 (統編相關) |
| 禾伸堂生技股份有限公司 統編: 12681706 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 6 筆)
| "利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌) | 英文品名: "SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003975號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 (統編相關) |
| “創造”美德博醫療用口罩（未滅菌） | 英文品名: “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007720號 | 有效日期: 2014/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 (統編相關) |
| “美銳”志爽冷敷器 (未滅菌) | 英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013605號 | 有效日期: 2023/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 (統編相關) |
| 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 | 英文品名: SportVi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 (名稱相關) |
| 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 | 英文品名: SportVi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “美銳”志爽冷敷器 (未滅菌) | 英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013605號 | 有效日期: 20231120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 (地址相關) |
| "利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌) 英文品名: "SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003975號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 (統編相關) |
| “創造”美德博醫療用口罩（未滅菌） 英文品名: “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007720號 | 有效日期: 2014/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 (統編相關) |
| “美銳”志爽冷敷器 (未滅菌) 英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013605號 | 有效日期: 2023/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 (統編相關) |
| 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 英文品名: SportVi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 (名稱相關) |
| 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 英文品名: SportVi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “美銳”志爽冷敷器 (未滅菌) 英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013605號 | 有效日期: 20231120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 (地址相關) |
於興櫃公司基本資料的政府開放資料
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| 禾生技 | 總機電話: 0287975966 | 公司代號: 4194 | 住址: 台北市內湖區內湖路一段88號4樓 | 成立日期: 20010118 | 禾伸堂生技股份有限公司 (名稱相關) |
| 禾生技 總機電話: 0287975966 | 公司代號: 4194 | 住址: 台北市內湖區內湖路一段88號4樓 | 成立日期: 20010118 | 禾伸堂生技股份有限公司 (名稱相關) |
於安衛單位(人員)備查名冊的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 禾伸堂生技股份有限公司新竹廠 | 登錄日期: 1111004 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
| 禾伸堂生技股份有限公司新竹廠 | 登錄日期: 1111004 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
| 禾伸堂生技股份有限公司新竹廠 登錄日期: 1111004 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
| 禾伸堂生技股份有限公司新竹廠 登錄日期: 1111004 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
於PIC/S GMP藥廠名單資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 禾伸堂生技股份有限公司新竹廠 | 地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓 | 類別: 先導工廠 | 核准劑型: (名稱相關) |
| 禾伸堂生技股份有限公司新竹廠 地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓 | 類別: 先導工廠 | 核准劑型: (名稱相關) |
於上市公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 禾伸堂企業股份有限公司 | 總機電話: (02)2627-0383 | 公司代號: 3026 | 產業別: 28 | 營利事業統一編號: 20891326 | 住址: 台北市內湖區環山路二段六十二號一樓 | 董事長: 唐錦榮 | 成立日期: 19810601 | 出表日期: 1130425 (姓名相關) |
| 禾伸堂企業股份有限公司 總機電話: (02)2627-0383 | 公司代號: 3026 | 產業別: 28 | 營利事業統一編號: 20891326 | 住址: 台北市內湖區環山路二段六十二號一樓 | 董事長: 唐錦榮 | 成立日期: 19810601 | 出表日期: 1130425 (姓名相關) |
於上櫃公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 禾瑞亞科技股份有限公司 | 總機電話: (02)8751-5191 | 公司代號: 3556 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 80342958 | 住址: 台北市內湖區瑞光路302號11樓 | 董事長: 唐錦榮 | 成立日期: 20020912 | 出表日期: 1130425 (姓名相關) |
| 禾瑞亞科技股份有限公司 總機電話: (02)8751-5191 | 公司代號: 3556 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 80342958 | 住址: 台北市內湖區瑞光路302號11樓 | 董事長: 唐錦榮 | 成立日期: 20020912 | 出表日期: 1130425 (姓名相關) |
於上市櫃公司對外投資事業名錄的政府開放資料
(以下顯示 5 筆)
| HOLY STONE HOLDINGS CO.,LTD. | 國別: 英國 | 對外投資事業名稱(英文): HOLY STONE HOLDINGS CO.,LTD. | 核准日期: 20000902 | 業別: 其他金融輔助業 | 主要營業項目: 一般投資業務 | 統一編號: 20891326 | 對外事業地址: 臺北市內湖區環山路二段62號 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區環山路二段62號 | 國內電話: 02-2627-0383 (姓名相關) |
| HOLY STONE ELECTRONICS (SINGAPORE)PTE LTD. | 國別: 新加坡 | 對外投資事業名稱(英文): HOLY STONE ELECTRONICS (SINGAPORE)PTE LTD. | 核准日期: 20010220 | 業別: 電子設備及其零組件批發業 | 主要營業項目: 各種電子零組件之銷售業務 | 統一編號: 20891326 | 對外事業地址: 臺北市內湖區環山路二段62號 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區環山路二段62號 | 國內電話: 02-2627-0383 (姓名相關) |
| DIOSTECH CO.,LTD | 國別: 韓國 | 對外投資事業名稱(英文): DIOSTECH CO.,LTD | 核准日期: 20030328 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 數位產品IC設計及買賣之業務 | 統一編號: 20891326 | 對外事業地址: 臺北市內湖區環山路二段62號 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區環山路二段62號 | 國內電話: 02-2627-0383 (姓名相關) |
| 香港駿泰科技有限公司 | 國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): ONLINE TECHNOLOGIES LIMITED | 核准日期: 20030626 | 業別: 被動電子元件製造業 | 主要營業項目: 高頻電子元器件等銷售業務 | 統一編號: 16599215 | 對外事業地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里五九－一二樓 | 國外電話: | 國內地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里五九－一二樓 | 國內電話: 037-464644 (姓名相關) |
| MILESTONE GLOBAL TECHNOLOGY INC. | 國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): MILESTONE GLOBAL TECHNOLOGY INC. | 核准日期: 20060309 | 業別: 家庭電器批發業 | 主要營業項目: 電子零組件買賣 | 統一編號: 20891326 | 對外事業地址: 臺北市內湖區環山路二段62號 | 國外電話: 951-6964300 | 國內地址: 臺北市內湖區環山路二段62號 | 國內電話: 02-2627-0383 (姓名相關) |
| HOLY STONE HOLDINGS CO.,LTD. 國別: 英國 | 對外投資事業名稱(英文): HOLY STONE HOLDINGS CO.,LTD. | 核准日期: 20000902 | 業別: 其他金融輔助業 | 主要營業項目: 一般投資業務 | 統一編號: 20891326 | 對外事業地址: 臺北市內湖區環山路二段62號 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區環山路二段62號 | 國內電話: 02-2627-0383 (姓名相關) |
| HOLY STONE ELECTRONICS (SINGAPORE)PTE LTD. 國別: 新加坡 | 對外投資事業名稱(英文): HOLY STONE ELECTRONICS (SINGAPORE)PTE LTD. | 核准日期: 20010220 | 業別: 電子設備及其零組件批發業 | 主要營業項目: 各種電子零組件之銷售業務 | 統一編號: 20891326 | 對外事業地址: 臺北市內湖區環山路二段62號 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區環山路二段62號 | 國內電話: 02-2627-0383 (姓名相關) |
| DIOSTECH CO.,LTD 國別: 韓國 | 對外投資事業名稱(英文): DIOSTECH CO.,LTD | 核准日期: 20030328 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 數位產品IC設計及買賣之業務 | 統一編號: 20891326 | 對外事業地址: 臺北市內湖區環山路二段62號 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區環山路二段62號 | 國內電話: 02-2627-0383 (姓名相關) |
| 香港駿泰科技有限公司 國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): ONLINE TECHNOLOGIES LIMITED | 核准日期: 20030626 | 業別: 被動電子元件製造業 | 主要營業項目: 高頻電子元器件等銷售業務 | 統一編號: 16599215 | 對外事業地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里五九－一二樓 | 國外電話: | 國內地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里五九－一二樓 | 國內電話: 037-464644 (姓名相關) |
| MILESTONE GLOBAL TECHNOLOGY INC. 國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): MILESTONE GLOBAL TECHNOLOGY INC. | 核准日期: 20060309 | 業別: 家庭電器批發業 | 主要營業項目: 電子零組件買賣 | 統一編號: 20891326 | 對外事業地址: 臺北市內湖區環山路二段62號 | 國外電話: 951-6964300 | 國內地址: 臺北市內湖區環山路二段62號 | 國內電話: 02-2627-0383 (姓名相關) |
於臺北市登記工廠分布圖及基本資料的政府開放資料
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| 唐麥國際股份有限公司內湖廠 | 負責人: 吳建猷 | 地址: 臺北市內湖區內湖路1段88號7樓 (地址相關) |
| 唐麥國際股份有限公司內湖廠 負責人: 吳建猷 | 地址: 臺北市內湖區內湖路1段88號7樓 (地址相關) |
禾伸堂生技 於黃頁資料
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禾伸堂生技股份有限公司 |
相關分類與縣市
西藥製造業 ■ 中藥製造業 ■ 動物用藥製造業 ■ 農藥製造業 ■ 環境用藥製造業 ■ 清潔用品製造業 ■ 化粧品製造業 ■ 化粧品色素製造業 ■ 工業助劑製造業 ■ 事業用爆炸物製造業 ■ 爆竹、煙火製造業 ■ 黏性膠帶製造業 ■ 毒性化學物質製造業 ■ 塗料、油漆、染料及顏料製造業 ■ 其他化學製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
臺北市內湖區內湖路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 城市綠洲股份有限公司內湖分公司 統編: 56649438 | 臺北市內湖區湖元里舊宗路１段１５０巷２５號３樓 | 黃宗仁 | 核准設立 |
| 優等管理顧問有限公司 統編: 83773142 | 臺北市內湖區湖濱里內湖路二段１０３巷１１９弄１４號５樓 | 陳惠蘭 | 核准設立 |
| 富璁建設開發股份有限公司 統編: 97099859 | 臺北市內湖區湖元里新湖二路１２８號２樓之３ | 丁凱倩 | 核准設立 |
| 新美齊公寓大廈管理維護股份有限公司 統編: 53733968 | 臺北市內湖區港富里內湖路１段７３７巷１０８號 | 林傳捷 | 核准設立 |
| 佳承開發建設股份有限公司 統編: 54668368 | 臺北市內湖區港都里內湖路一段６６１號１０樓之３ | 郭春利 | 核准設立 |
| 翌友股份有限公司 統編: 97124528 | 臺北市內湖區港墘里內湖路１段３８８號３樓之２ | 葉曉甄 | 核准設立 |
| 全家便利商店股份有限公司台北市第六五三分公司 統編: 24817926 | 臺北市內湖區內湖里成功路４段１７８號１樓 | 葉榮廷 | 核准設立 |
| 統一超商股份有限公司台北市第五八八分公司 統編: 27258410 | 臺北市內湖區港富里內湖路１段７３７巷３５號 | 陳國良 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 城市綠洲股份有限公司內湖分公司 地址: 臺北市內湖區湖元里舊宗路１段１５０巷２５號３樓 | 統編: 56649438 | 負責人: 黃宗仁 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 優等管理顧問有限公司 地址: 臺北市內湖區湖濱里內湖路二段１０３巷１１９弄１４號５樓 | 統編: 83773142 | 負責人: 陳惠蘭 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 富璁建設開發股份有限公司 地址: 臺北市內湖區湖元里新湖二路１２８號２樓之３ | 統編: 97099859 | 負責人: 丁凱倩 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 新美齊公寓大廈管理維護股份有限公司 地址: 臺北市內湖區港富里內湖路１段７３７巷１０８號 | 統編: 53733968 | 負責人: 林傳捷 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 佳承開發建設股份有限公司 地址: 臺北市內湖區港都里內湖路一段６６１號１０樓之３ | 統編: 54668368 | 負責人: 郭春利 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 翌友股份有限公司 地址: 臺北市內湖區港墘里內湖路１段３８８號３樓之２ | 統編: 97124528 | 負責人: 葉曉甄 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 全家便利商店股份有限公司台北市第六五三分公司 地址: 臺北市內湖區內湖里成功路４段１７８號１樓 | 統編: 24817926 | 負責人: 葉榮廷 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 統一超商股份有限公司台北市第五八八分公司 地址: 臺北市內湖區港富里內湖路１段７３７巷３５號 | 統編: 27258410 | 負責人: 陳國良 | 狀態: 核准設立 |