艾慕思生物科技股份有限公司
公司登記 @ 臺北市內湖區洲子街46號6樓
艾慕思生物科技股份有限公司的電話是 02-2657-3636 , 傳真是 02-25699695 , 地址位於臺北市內湖區洲子街46號6樓. 成立時間於日期: 2000-12-02 登記設立. 公司代表人 李金華 將此公司店家的種類登記為公司登記. 艾慕思生物科技股份有限公司的統一編號為 12669816.
艾慕思生物科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 12669816 |
| 公司名稱 | 艾慕思生物科技股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2657-3636 |
| 聯絡傳真 | 02-25699695 |
| 官方信箱 | service@amesdata.com.tw |
| 資本額總額 | 30000000 |
| 實收資本額 | 30000000 |
| 核准設立日期 | 2000-12-02 |
| 最後核准變更日期 | 2014-11-19 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 李金華 |
| 登記種類 | 公司登記 |
艾慕思生物科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 艾慕思生物科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 12669816 |
| 營業地址 | 臺北市內湖區港墘里洲子街４６號６樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2657-3636 |
| 聯絡傳真 | 02-25699695 |
| 官方信箱 | service@amesdata.com.tw |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2000-12-22 |
| 資本額(元) | 30000000 |
所營事業資料 @ 艾慕思生物科技股份有限公司
F401010, 國際貿易業, F208031, 醫療器材零售業, F113030, 精密儀器批發業, F213040, 精密儀器零售業, F208050, 乙類成藥零售業, F218010, 資訊軟體零售業, I301010, 資訊軟體服務業, I103060, 管理顧問業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 艾慕思生物科技股份有限公司
475113, 醫療耗材零售, 475199, 其他藥品及醫療用品零售, 702099, 其他管理顧問
與艾慕思生物科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 錦星服裝社 統編: 04580091 | 臺北市萬華區大理街54巷16號1樓 | 李金華 | 歇業 - 獨資 |
| 合嶸有限公司 統編: 50958409 | 桃園市中壢區長樂街84巷14號 | 李金華 | 核准設立 |
| 華宏餅家 統編: 69630566 | 臺南市東區虎尾里東成街135號 | 羅李金華 | 歇業 - 獨資 |
| 貴賓美容院 統編: 94692701 | 花蓮縣玉里鎮啟模里中華路一六二號 | 李金華 | 歇業 - 獨資 |
| 鋐德企業社 統編: 98979207 | 桃園市中壢區復興里長樂街８４巷１４號１樓 | 李金華 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1049002022) |
| 公司商業名稱: 錦星服裝社 地址: 臺北市萬華區大理街54巷16號1樓 | 統編: 04580091 | 負責人: 李金華 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 合嶸有限公司 地址: 桃園市中壢區長樂街84巷14號 | 統編: 50958409 | 負責人: 李金華 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 華宏餅家 地址: 臺南市東區虎尾里東成街135號 | 統編: 69630566 | 負責人: 羅李金華 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 貴賓美容院 地址: 花蓮縣玉里鎮啟模里中華路一六二號 | 統編: 94692701 | 負責人: 李金華 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 鋐德企業社 地址: 桃園市中壢區復興里長樂街８４巷１４號１樓 | 統編: 98979207 | 負責人: 李金華 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1049002022) |
艾慕思生物科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 103年11月公司變更登記 2014-11-19 | 艾慕思生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓 | 李金華 | 30000000 |
| @ 103年11月公司變更登記 核准變更日期: 2014-11-19 | 公司名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區洲子街46號6樓 | 代表人: 李金華 | 資本額: 30000000 |
出進口廠商登記資料 - 艾慕思生物科技股份有限公司
| 統一編號 | 12669816 |
| 原始登記日期 | 20001229 |
| 核發日期 | 20210812 |
| 廠商中文名稱 | 艾慕思生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | AMESDATA BIOTECH CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
| 英文營業地址 | 6 F., No. 46, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 李O華 |
| 電話號碼 | 02-26573636 |
| 傳真號碼 | 02-25699695 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號12669816 |
原始登記日期20001229 |
核發日期20210812 |
廠商中文名稱艾慕思生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱AMESDATA BIOTECH CO., LTD. |
中文營業地址臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
英文營業地址6 F., No. 46, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.) |
代表人李O華 |
電話號碼02-26573636 |
傳真號碼02-25699695 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 艾慕思生物科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028615號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/24 |
| 發證日期 | 2016/06/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602861503 |
| 中文品名 | “偉倫”生理訊號監視儀 |
| 英文品名 | “Welch Allyn” Connex Spot Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別二 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別三 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別三 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本申請變更事項：新增規格及說明書變更，詳如標籤、說明書或包裝核定本（原105年7月18日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾慕思生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12669816 |
| 製造商名稱 | WELCH ALLYN INC. |
| 製造廠廠址 | 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5165 |
許可證字號衛部醫器輸字第028615號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/24 |
發證日期2016/06/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602861503 |
中文品名“偉倫”生理訊號監視儀 |
英文品名“Welch Allyn” Connex Spot Monitor |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
醫器主類別二E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別三E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別三E2700 血氧飽和測定儀 |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本申請變更事項：新增規格及說明書變更，詳如標籤、說明書或包裝核定本（原105年7月18日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
申請商統一編號12669816 |
製造商名稱WELCH ALLYN INC. |
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/05/13 |
製造許可登錄編號QSD5165 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028615號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260624 |
| 發證日期 | 20160624 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602861503 |
| 中文品名 | “偉倫”生理訊號監視儀 |
| 英文品名 | “Welch Allyn” Connex Spot Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別二 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別三 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別三 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本申請變更事項：新增規格及說明書變更，詳如標籤、說明書或包裝核定本（原105年7月18日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾慕思生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12669816 |
| 製造商名稱 | WELCH ALLYN INC. |
| 製造廠廠址 | 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210513 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5165 |
許可證字號衛部醫器輸字第028615號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260624 |
發證日期20160624 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602861503 |
中文品名“偉倫”生理訊號監視儀 |
英文品名“Welch Allyn” Connex Spot Monitor |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
醫器主類別二E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別三E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別三E2700 血氧飽和測定儀 |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本申請變更事項：新增規格及說明書變更，詳如標籤、說明書或包裝核定本（原105年7月18日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
申請商統一編號12669816 |
製造商名稱WELCH ALLYN INC. |
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20210513 |
製造許可登錄編號QSD5165 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008777號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/04/27 |
| 發證日期 | 2010/04/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400877705 |
| 中文品名 | 管美尿液化學與尿液沉渣品管液組 (未滅菌) |
| 英文品名 | Quantimetrix Urine Dipstick/ Microscopics Control (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾慕思生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12669816 |
| 製造商名稱 | QUANTIMETRIX CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 2005 MANHATTAN BEACH BLVD., REDONDO BEACH, CA 90278-1205 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008777號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/07 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2020/04/27 |
發證日期2010/04/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400877705 |
中文品名管美尿液化學與尿液沉渣品管液組 (未滅菌) |
英文品名Quantimetrix Urine Dipstick/ Microscopics Control (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(空) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
申請商統一編號12669816 |
製造商名稱QUANTIMETRIX CORPORATION |
製造廠廠址2005 MANHATTAN BEACH BLVD., REDONDO BEACH, CA 90278-1205 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/11/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008777號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200427 |
| 發證日期 | 20100427 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400877705 |
| 中文品名 | 管美尿液化學與尿液沉渣品管液組 (未滅菌) |
| 英文品名 | Quantimetrix Urine Dipstick/ Microscopics Control (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾慕思生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12669816 |
| 製造商名稱 | QUANTIMETRIX CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 2005 MANHATTAN BEACH BLVD., REDONDO BEACH, CA 90278-1205 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150325 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008777號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20200427 |
發證日期20100427 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400877705 |
中文品名管美尿液化學與尿液沉渣品管液組 (未滅菌) |
英文品名Quantimetrix Urine Dipstick/ Microscopics Control (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(空) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
申請商統一編號12669816 |
製造商名稱QUANTIMETRIX CORPORATION |
製造廠廠址2005 MANHATTAN BEACH BLVD., REDONDO BEACH, CA 90278-1205 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20150325 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010958號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/10/19 |
| 發證日期 | 2011/10/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401095801 |
| 中文品名 | 〝東洋紡〞尿沉渣染色液 (未滅菌) |
| 英文品名 | 〝TOYOBO〞STAIN (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾慕思生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12669816 |
| 製造商名稱 | TOYOBO CO.,LTD. |
| 製造廠廠址 | 2-8 DOJIMA HAMA 2-CHOME KITA-KU OSAKA 530-8230 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第010958號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2026/10/19 |
發證日期2011/10/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401095801 |
中文品名〝東洋紡〞尿沉渣染色液 (未滅菌) |
英文品名〝TOYOBO〞STAIN (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
申請商統一編號12669816 |
製造商名稱TOYOBO CO.,LTD. |
製造廠廠址2-8 DOJIMA HAMA 2-CHOME KITA-KU OSAKA 530-8230 JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2021/07/29 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010958號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20261019 |
| 發證日期 | 20111019 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401095801 |
| 中文品名 | 〝東洋紡〞尿沉渣染色液 (未滅菌) |
| 英文品名 | 〝TOYOBO〞STAIN (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾慕思生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12669816 |
| 製造商名稱 | TOYOBO CO.,LTD. |
| 製造廠廠址 | 2-8 DOJIMA HAMA 2-CHOME KITA-KU OSAKA 530-8230 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210729 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第010958號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20261019 |
發證日期20111019 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401095801 |
中文品名〝東洋紡〞尿沉渣染色液 (未滅菌) |
英文品名〝TOYOBO〞STAIN (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
申請商統一編號12669816 |
製造商名稱TOYOBO CO.,LTD. |
製造廠廠址2-8 DOJIMA HAMA 2-CHOME KITA-KU OSAKA 530-8230 JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20210729 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011130號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/12/02 |
| 發證日期 | 2011/12/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401113004 |
| 中文品名 | 〝東洋紡〞清洗液 (未滅菌) |
| 英文品名 | 〝TOYOBO〞 Washing Solution(Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾慕思生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12669816 |
| 製造商名稱 | TOYOBO CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 2-8 DOJIMA HAMA 2-CHOME KITA-KU OSAKA 530-8230 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第011130號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/08/14 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/12/02 |
發證日期2011/12/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401113004 |
中文品名〝東洋紡〞清洗液 (未滅菌) |
英文品名〝TOYOBO〞 Washing Solution(Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
申請商統一編號12669816 |
製造商名稱TOYOBO CO., LTD. |
製造廠廠址2-8 DOJIMA HAMA 2-CHOME KITA-KU OSAKA 530-8230 JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2018/09/20 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011130號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180814 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20161202 |
| 發證日期 | 20111202 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401113004 |
| 中文品名 | 〝東洋紡〞清洗液 (未滅菌) |
| 英文品名 | 〝TOYOBO〞 Washing Solution(Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾慕思生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12669816 |
| 製造商名稱 | TOYOBO CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 2-8 DOJIMA HAMA 2-CHOME KITA-KU OSAKA 530-8230 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180920 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第011130號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180814 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20161202 |
發證日期20111202 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401113004 |
中文品名〝東洋紡〞清洗液 (未滅菌) |
英文品名〝TOYOBO〞 Washing Solution(Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
申請商統一編號12669816 |
製造商名稱TOYOBO CO., LTD. |
製造廠廠址2-8 DOJIMA HAMA 2-CHOME KITA-KU OSAKA 530-8230 JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20180920 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000776號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/10/13 |
| 註銷理由 | 許可證製造業者變更國別換證 |
| 有效日期 | 2021/10/05 |
| 發證日期 | 2016/10/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200077605 |
| 中文品名 | 偉倫免接觸式額溫計 |
| 英文品名 | Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NT18 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 艾慕思生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12669816 |
| 製造商名稱 | Welch Allyn, Inc. |
| 製造廠廠址 | 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2021/10/18 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0104 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000776號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/10/13 |
註銷理由許可證製造業者變更國別換證 |
有效日期2021/10/05 |
發證日期2016/10/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200077605 |
中文品名偉倫免接觸式額溫計 |
英文品名Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格NT18 |
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
申請商統一編號12669816 |
製造商名稱Welch Allyn, Inc. |
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期2021/10/18 |
製造許可登錄編號GMP0104 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000776號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20211013 |
| 註銷理由 | 許可證製造業者變更國別換證 |
| 有效日期 | 20211005 |
| 發證日期 | 20161005 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200077605 |
| 中文品名 | 偉倫免接觸式額溫計 |
| 英文品名 | Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NT18 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 艾慕思生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12669816 |
| 製造商名稱 | Welch Allyn, Inc. |
| 製造廠廠址 | 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20211018 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0104 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000776號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20211013 |
註銷理由許可證製造業者變更國別換證 |
有效日期20211005 |
發證日期20161005 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200077605 |
中文品名偉倫免接觸式額溫計 |
英文品名Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格NT18 |
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
申請商統一編號12669816 |
製造商名稱Welch Allyn, Inc. |
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期20211018 |
製造許可登錄編號GMP0104 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032413號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/23 |
| 發證日期 | 2019/04/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603241306 |
| 中文品名 | “醫福”廣實驗醣化血色素分析系統 |
| 英文品名 | “EKF”Quo-Lab A1C measuring system |
| 效能 | 本產品用於指尖血或EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbA1C)定量檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 0110-0000, 0055, 0071, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾慕思生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12669816 |
| 製造商名稱 | EKF-diagnostic GmbH |
| 製造廠廠址 | Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10290 |
許可證字號衛部醫器輸字第032413號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/04/23 |
發證日期2019/04/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603241306 |
中文品名“醫福”廣實驗醣化血色素分析系統 |
英文品名“EKF”Quo-Lab A1C measuring system |
效能本產品用於指尖血或EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbA1C)定量檢測。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B7470 糖(基)化血紅素分析 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格0110-0000, 0055, 0071, 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
申請商統一編號12669816 |
製造商名稱EKF-diagnostic GmbH |
製造廠廠址Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2024/03/27 |
製造許可登錄編號QSD10290 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032413號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240423 |
| 發證日期 | 20190423 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603241306 |
| 中文品名 | “醫福”廣實驗醣化血色素分析系統 |
| 英文品名 | “EKF”Quo-Lab A1C measuring system |
| 效能 | 本產品用於指尖血或EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbA1C)定量檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 0110-0000, 0055, 0071, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾慕思生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12669816 |
| 製造商名稱 | EKF-diagnostic GmbH |
| 製造廠廠址 | Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190520 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10290 |
許可證字號衛部醫器輸字第032413號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240423 |
發證日期20190423 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603241306 |
中文品名“醫福”廣實驗醣化血色素分析系統 |
英文品名“EKF”Quo-Lab A1C measuring system |
效能本產品用於指尖血或EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbA1C)定量檢測。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B7470 糖(基)化血紅素分析 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格0110-0000, 0055, 0071, 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
申請商統一編號12669816 |
製造商名稱EKF-diagnostic GmbH |
製造廠廠址Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20190520 |
製造許可登錄編號QSD10290 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024395號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/18 |
| 發證日期 | 2013/01/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602439502 |
| 中文品名 | “艾慕思韋倫”數位式血壓器系統 |
| 英文品名 | “Welch Allyn”Digital Blood Pressure Device system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾慕思生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12669816 |
| 製造商名稱 | WELCH ALLYN INC. |
| 製造廠廠址 | 4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13418 |
許可證字號衛署醫器輸字第024395號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/18 |
發證日期2013/01/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602439502 |
中文品名“艾慕思韋倫”數位式血壓器系統 |
英文品名“Welch Allyn”Digital Blood Pressure Device system |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
申請商統一編號12669816 |
製造商名稱WELCH ALLYN INC. |
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/02/21 |
製造許可登錄編號QSD13418 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024395號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230118 |
| 發證日期 | 20130118 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602439502 |
| 中文品名 | “艾慕思韋倫”數位式血壓器系統 |
| 英文品名 | “Welch Allyn”Digital Blood Pressure Device system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾慕思生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12669816 |
| 製造商名稱 | WELCH ALLYN INC. |
| 製造廠廠址 | 4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171102 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13418 |
許可證字號衛署醫器輸字第024395號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230118 |
發證日期20130118 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602439502 |
中文品名“艾慕思韋倫”數位式血壓器系統 |
英文品名“Welch Allyn”Digital Blood Pressure Device system |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
申請商統一編號12669816 |
製造商名稱WELCH ALLYN INC. |
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20171102 |
製造許可登錄編號QSD13418 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007305號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/05 |
| 發證日期 | 2021/09/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 偉倫免接觸式額溫計 |
| 英文品名 | Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NT18以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 艾慕思生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12669816 |
| 製造商名稱 | WELCH ALLYN INC. |
| 製造廠廠址 | 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2021/10/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3122 |
許可證字號衛部醫器製字第007305號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/05 |
發證日期2021/09/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名偉倫免接觸式額溫計 |
英文品名Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格NT18以下空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
申請商統一編號12669816 |
製造商名稱WELCH ALLYN INC. |
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期2021/10/07 |
製造許可登錄編號QSD3122 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034495號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/09 |
| 發證日期 | 2021/04/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603449505 |
| 中文品名 | “偉倫” 電子體溫儀 |
| 英文品名 | “Welch Allyn” SureTemp Plus Electronic Thermometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾慕思生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12669816 |
| 製造商名稱 | WELCH ALLYN INC. |
| 製造廠廠址 | 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2021/04/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12853 |
許可證字號衛部醫器輸字第034495號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/09 |
發證日期2021/04/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603449505 |
中文品名“偉倫” 電子體溫儀 |
英文品名“Welch Allyn” SureTemp Plus Electronic Thermometer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
申請商統一編號12669816 |
製造商名稱WELCH ALLYN INC. |
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程總公司 |
異動日期2021/04/26 |
製造許可登錄編號QSD12853 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012294號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/23 |
| 發證日期 | 2012/10/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401229400 |
| 中文品名 | “東洋紡”尿沉渣品管液(未滅菌) |
| 英文品名 | “TOYOBO” Urine Sediment Control (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾慕思生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12669816 |
| 製造商名稱 | TOYOBO CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 2-8 DOJIMA HAMA 2-CHOME KITA-KU OSAKA 530-8230 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012294號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/23 |
發證日期2012/10/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401229400 |
中文品名“東洋紡”尿沉渣品管液(未滅菌) |
英文品名“TOYOBO” Urine Sediment Control (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
申請商統一編號12669816 |
製造商名稱TOYOBO CO., LTD. |
製造廠廠址2-8 DOJIMA HAMA 2-CHOME KITA-KU OSAKA 530-8230 JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2022/05/27 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012294號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221023 |
| 發證日期 | 20121023 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401229400 |
| 中文品名 | “東洋紡”尿沉渣品管液(未滅菌) |
| 英文品名 | “TOYOBO” Urine Sediment Control (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾慕思生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12669816 |
| 製造商名稱 | TOYOBO CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 2-8 DOJIMA HAMA 2-CHOME KITA-KU OSAKA 530-8230 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170825 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012294號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221023 |
發證日期20121023 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401229400 |
中文品名“東洋紡”尿沉渣品管液(未滅菌) |
英文品名“TOYOBO” Urine Sediment Control (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
申請商統一編號12669816 |
製造商名稱TOYOBO CO., LTD. |
製造廠廠址2-8 DOJIMA HAMA 2-CHOME KITA-KU OSAKA 530-8230 JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20170825 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014969號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/06 |
| 發證日期 | 2015/03/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401496906 |
| 中文品名 | "科華" 尿液分析品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | "KOVA" LIQUA-TROL Urinalysis Controls (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾慕思生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12669816 |
| 製造商名稱 | KOVA INTERNATIONAL INC. |
| 製造廠廠址 | 7272 CHAPMAN AVE SUITE B, GARDEN GROVE, CA 92841, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014969號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/06 |
發證日期2015/03/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401496906 |
中文品名"科華" 尿液分析品管液 (未滅菌) |
英文品名"KOVA" LIQUA-TROL Urinalysis Controls (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
申請商統一編號12669816 |
製造商名稱KOVA INTERNATIONAL INC. |
製造廠廠址7272 CHAPMAN AVE SUITE B, GARDEN GROVE, CA 92841, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/11/19 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014969號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250306 |
| 發證日期 | 20150306 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401496906 |
| 中文品名 | "科華" 尿液分析品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | "KOVA" LIQUA-TROL Urinalysis Controls (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾慕思生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12669816 |
| 製造商名稱 | KOVA INTERNATIONAL INC. |
| 製造廠廠址 | 7272 CHAPMAN AVE SUITE B, GARDEN GROVE, CA 92841, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191119 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014969號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250306 |
發證日期20150306 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401496906 |
中文品名"科華" 尿液分析品管液 (未滅菌) |
英文品名"KOVA" LIQUA-TROL Urinalysis Controls (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱艾慕思生物科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街46號6樓 |
申請商統一編號12669816 |
製造商名稱KOVA INTERNATIONAL INC. |
製造廠廠址7272 CHAPMAN AVE SUITE B, GARDEN GROVE, CA 92841, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20191119 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 艾慕思生物科技股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 艾慕思生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 12669816 |
| 業者地址 | 台北市內湖區洲子街46號6樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-112669816-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱艾慕思生物科技股份有限公司 |
公司統一編號12669816 |
業者地址台北市內湖區洲子街46號6樓 |
食品業者登錄字號A-112669816-00000-7 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 6 筆)
| 艾慕思生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12669816 | 電話號碼: 02-26573636 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓 (統編相關) |
| 形砌室內裝修設計工程有限公司 | 統一編號: 13096513 | 電話號碼: 02-26571608 | 臺北市內湖區洲子街46號5樓 (地址相關) |
| 艾慕斯科技股份有限公司 | 統一編號: 70364073 | 電話號碼: 02-26573636 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓之1 (地址相關) |
| 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106 | 電話號碼: 02-87975533 | 臺北市內湖區洲子街46號7樓 (地址相關) |
| 扶傑股份有限公司 | 統一編號: 23885967 | 電話號碼: 02-27985978 | 臺北市內湖區洲子街46號5樓之1 (地址相關) |
| 洛水金禾股份有限公司 | 統一編號: 82808299 | 電話號碼: 02-26596626 | 臺北市內湖區洲子街46號3樓 (地址相關) |
| 艾慕思生物科技股份有限公司 統一編號: 12669816 | 電話號碼: 02-26573636 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓 (統編相關) |
| 形砌室內裝修設計工程有限公司 統一編號: 13096513 | 電話號碼: 02-26571608 | 臺北市內湖區洲子街46號5樓 (地址相關) |
| 艾慕斯科技股份有限公司 統一編號: 70364073 | 電話號碼: 02-26573636 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓之1 (地址相關) |
| 明基三豐醫療器材股份有限公司 統一編號: 23285106 | 電話號碼: 02-87975533 | 臺北市內湖區洲子街46號7樓 (地址相關) |
| 扶傑股份有限公司 統一編號: 23885967 | 電話號碼: 02-27985978 | 臺北市內湖區洲子街46號5樓之1 (地址相關) |
| 洛水金禾股份有限公司 統一編號: 82808299 | 電話號碼: 02-26596626 | 臺北市內湖區洲子街46號3樓 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 艾慕思生物科技股份有限公司 | 公司統一編號: 12669816 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區洲子街46號6樓 | 食品業者登錄字號: A-112669816-00000-7 (統編相關) |
| 艾慕思生物科技股份有限公司 公司統一編號: 12669816 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區洲子街46號6樓 | 食品業者登錄字號: A-112669816-00000-7 (統編相關) |
於臺北市內湖科技園區廠商名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 艾慕思生物科技股份有限公司 | 統編: 12669816 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街46號6樓 (統編相關) |
| 艾慕思生物科技股份有限公司 統編: 12669816 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街46號6樓 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 15 筆)
| 東洋紡尿液沉渣細胞自動染色電腦影像分析儀 | 英文品名: TOYOBO AUTOMATED URINE CELL ANALYZER USCANNER(E) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023657號 | 有效日期: 2022/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 自動化染色以圖像分析計算尿沉渣細胞。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: USCANNER(E),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| “醫福”廣實驗醣化血色素分析系統 | 英文品名: “EKF”Quo-Lab A1C measuring system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032413號 | 有效日期: 2029/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於指尖血或EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbA1C)定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0110-0000, 0055, 0071, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| “偉倫”生理訊號監視儀 | 英文品名: “Welch Allyn” Connex Spot Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028615號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：新增規格及說明書變更，詳如標籤、說明書或包裝核定本（原105年7月18日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| "斯坦必優" 化學分析儀 (未滅菌) | 英文品名: "Stanbio" Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020541號 | 有效日期: 2024/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 〝東洋紡〞清洗液 (未滅菌) | 英文品名: 〝TOYOBO〞 Washing Solution(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011130號 | 有效日期: 2016/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| “艾慕思韋倫”數位式血壓器系統 | 英文品名: “Welch Allyn”Digital Blood Pressure Device system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024395號 | 有效日期: 2028/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌) | 英文品名: "AMESDATA" KOVA STAIN (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018432號 | 有效日期: 2022/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌) | 英文品名: "AMESDATA" KOVA STAIN (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018432號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌) | 英文品名: "AMESDATA" KOVA STAIN (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018432號 | 有效日期: 20221020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “艾慕思韋倫”數位式血壓器系統 | 英文品名: “Welch Allyn”Digital Blood Pressure Device system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024395號 | 有效日期: 20230118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 艾科來血糖品管液 (未滅菌) | 英文品名: Arkray Factory Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021789號 | 有效日期: 2025/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 艾科來血糖品管液 (未滅菌) | 英文品名: Arkray Factory Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021789號 | 有效日期: 20250727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "艾恩提" 檢體前處理整合管理系統 (未滅菌) | 英文品名: A&T MANAGED PRE-ANALYSIS MODULE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014919號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “怡安”TN95外科手術口罩(未滅菌) | 英文品名: “LILY” TN95 Surgical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007743號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 (地址相關) |
| “偉倫” 電子體溫儀 | 英文品名: “Welch Allyn” SureTemp Plus Electronic Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034495號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| 東洋紡尿液沉渣細胞自動染色電腦影像分析儀 英文品名: TOYOBO AUTOMATED URINE CELL ANALYZER USCANNER(E) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023657號 | 有效日期: 2022/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 自動化染色以圖像分析計算尿沉渣細胞。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: USCANNER(E),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| “醫福”廣實驗醣化血色素分析系統 英文品名: “EKF”Quo-Lab A1C measuring system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032413號 | 有效日期: 2029/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於指尖血或EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbA1C)定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0110-0000, 0055, 0071, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| “偉倫”生理訊號監視儀 英文品名: “Welch Allyn” Connex Spot Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028615號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：新增規格及說明書變更，詳如標籤、說明書或包裝核定本（原105年7月18日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| "斯坦必優" 化學分析儀 (未滅菌) 英文品名: "Stanbio" Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020541號 | 有效日期: 2024/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 〝東洋紡〞清洗液 (未滅菌) 英文品名: 〝TOYOBO〞 Washing Solution(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011130號 | 有效日期: 2016/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| “艾慕思韋倫”數位式血壓器系統 英文品名: “Welch Allyn”Digital Blood Pressure Device system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024395號 | 有效日期: 2028/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌) 英文品名: "AMESDATA" KOVA STAIN (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018432號 | 有效日期: 2022/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌) 英文品名: "AMESDATA" KOVA STAIN (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018432號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌) 英文品名: "AMESDATA" KOVA STAIN (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018432號 | 有效日期: 20221020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “艾慕思韋倫”數位式血壓器系統 英文品名: “Welch Allyn”Digital Blood Pressure Device system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024395號 | 有效日期: 20230118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 艾科來血糖品管液 (未滅菌) 英文品名: Arkray Factory Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021789號 | 有效日期: 2025/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 艾科來血糖品管液 (未滅菌) 英文品名: Arkray Factory Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021789號 | 有效日期: 20250727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "艾恩提" 檢體前處理整合管理系統 (未滅菌) 英文品名: A&T MANAGED PRE-ANALYSIS MODULE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014919號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “怡安”TN95外科手術口罩(未滅菌) 英文品名: “LILY” TN95 Surgical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007743號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 (地址相關) |
| “偉倫” 電子體溫儀 英文品名: “Welch Allyn” SureTemp Plus Electronic Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034495號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 (地址相關) |
於病媒防治業許可執照資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 大自然病媒防治顧問有限公司 | 聯絡電話: 04-22936358 | 營業場所縣市別: 臺中市 | 儲存場所縣市別: 無 | 負責人: 李金華 | 許可執照字號: 環藥病媒字第19-041號 (姓名相關) |
| 大自然病媒防治顧問有限公司 聯絡電話: 04-22936358 | 營業場所縣市別: 臺中市 | 儲存場所縣市別: 無 | 負責人: 李金華 | 許可執照字號: 環藥病媒字第19-041號 (姓名相關) |
於臺北市生技廠商企業名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 艾慕思生物科技股份有限公司 | 公司電話: 02-2657-3636 | 主要經營項目: 醫療檢驗儀器代理 | 統一編號: 12669816 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓 (姓名相關) |
| 艾慕思生物科技股份有限公司 公司電話: 02-2657-3636 | 主要經營項目: 醫療檢驗儀器代理 | 統一編號: 12669816 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓 (姓名相關) |
艾慕思生物科技 於黃頁資料
(以下顯示 4 筆)
艾慕思生物科技股份有限公司 |
艾慕思生物科技股份有限公司 |
艾慕思生物科技股份有限公司 |
艾慕思生物科技股份有限公司 |
相關分類與縣市
國際貿易業 ■ 電信管制射頻器材輸入業 ■ 種苗輸出入業 ■ 野生動物輸出入業 ■ 槍砲彈藥刀械輸出入業 ■ 石油輸出業 ■ 警械輸出入業 ■ 石油輸入業 ■ 菸類輸入業 ■ 酒類輸入業 ■ 度量衡器輸入業 ■ 天然氣輸入業 ■ 其他輸出入業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
臺北市內湖區洲子街 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 富邦媒體科技股份有限公司 統編: 27365925 | 臺北市內湖區港墘里洲子街９６號４樓 | 蔡明忠 | 核准設立 |
| 新視麗娛樂創作有限公司 統編: 27971443 | 臺北市內湖區港墘里洲子街７９之１號１０樓 | 張修維 | 核准設立 |
| 英特美數位科技股份有限公司 統編: 27977690 | 臺北市內湖區港墘里洲子街８０號３樓之１ | 陳民旭 | 核准設立 |
| 嘉航科技股份有限公司 統編: 28469053 | 臺北市內湖區港墘里洲子街７１號３樓 | 洪健銘 | 核准設立 |
| 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 統編: 28685123 | 臺北市內湖區港墘里洲子街８５號６樓之１ | 楊淑雯Yeo Sho-Wen | 核准設立 |
| 倍增國際股份有限公司 統編: 28698204 | 臺北市內湖區港墘里洲子街１２號２樓 | 黃齡儀 | 核准設立 |
| 香港商溥儀有限公司台灣分公司 統編: 28971081 | 臺北市內湖區港墘里洲子街８０號２樓之１ | 邱子茵 | 核准設立 |
| 奧洛股份有限公司 統編: 42701454 | 臺北市內湖區港墘里洲子街１０１號２樓 | 程友力 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 富邦媒體科技股份有限公司 地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街９６號４樓 | 統編: 27365925 | 負責人: 蔡明忠 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 新視麗娛樂創作有限公司 地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街７９之１號１０樓 | 統編: 27971443 | 負責人: 張修維 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 英特美數位科技股份有限公司 地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街８０號３樓之１ | 統編: 27977690 | 負責人: 陳民旭 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 嘉航科技股份有限公司 地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街７１號３樓 | 統編: 28469053 | 負責人: 洪健銘 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街８５號６樓之１ | 統編: 28685123 | 負責人: 楊淑雯Yeo Sho-Wen | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 倍增國際股份有限公司 地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街１２號２樓 | 統編: 28698204 | 負責人: 黃齡儀 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 香港商溥儀有限公司台灣分公司 地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街８０號２樓之１ | 統編: 28971081 | 負責人: 邱子茵 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 奧洛股份有限公司 地址: 臺北市內湖區港墘里洲子街１０１號２樓 | 統編: 42701454 | 負責人: 程友力 | 狀態: 核准設立 |