美瑞世生物科技股份有限公司
公司登記 @ 新北市新店區民權路88之5號4樓
美瑞世生物科技股份有限公司地址位於新北市新店區民權路88之5號4樓. 成立時間於日期: 2000-10-31 登記設立. 公司代表人 竇忠先 將此公司店家的種類登記為公司登記. 美瑞世生物科技股份有限公司的統一編號為 12644581.
美瑞世生物科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 12644581 |
| 公司名稱 | 美瑞世生物科技股份有限公司 |
| 公司地址 | 新北市新店區民權路88之5號4樓 [ @ 地圖 ] |
| 資本額總額 | 25000000 |
| 實收資本額 | 25000000 |
| 核准設立日期 | 2000-10-31 |
| 最後核准變更日期 | 2015-05-08 |
| 撤銷日期 | 2017-01-10 |
| 登記機關名稱 | 新北市政府 |
| 公司狀態 | 解散 (核准解散日期: 2017-01-10) |
| 代表人/創辦人/員工 | 竇忠先 |
| 登記種類 | 公司登記 |
所營事業資料 @ 美瑞世生物科技股份有限公司
F208031, 醫療器材零售業, CF01011, 醫療器材設備製造業, F401010, 國際貿易業, F108031, 醫療器材批發業, C802100, 化粧品製造業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
與美瑞世生物科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 美瑞世生物科技股份有限公司 統編: 12644581 | 新北市新店區民權路88之5號4樓 | 竇忠先 | 解散 (核准解散日期: 2017-01-10) |
| 傑奎科技股份有限公司南科分公司 統編: 29184626 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 | 竇忠先 | 核准設立 |
| 怡健股份有限公司 統編: 54045525 | 新北市新店區民權路88之5號4樓 | 竇忠先 | 核准設立 |
| 傑奎科技股份有限公司 統編: 97319278 | 新北市新店區民權路88之5號4樓 | 竇忠先 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司 地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓 | 統編: 12644581 | 負責人: 竇忠先 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2017-01-10) |
| 公司商業名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 | 統編: 29184626 | 負責人: 竇忠先 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 怡健股份有限公司 地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓 | 統編: 54045525 | 負責人: 竇忠先 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 傑奎科技股份有限公司 地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓 | 統編: 97319278 | 負責人: 竇忠先 | 狀態: 核准設立 |
美瑞世生物科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年04月公司變更登記 2013-04-17 | 美瑞世生物科技股份有限公司 | 新北市新店區寶宏路3之1號2樓 | 周聖行 | 30000000 |
| @ 102年06月公司變更登記 2013-06-19 | 美瑞世生物科技股份有限公司 | 新北市新店區寶宏路3之1號2樓 | 郭清瑞 | 30000000 |
| @ 103年05月公司變更登記 2014-05-26 | 美瑞世生物科技股份有限公司 | 新北市新店區寶宏路3之1號2樓 | 竇忠先 | 30000000 |
| @ 103年09月公司變更登記 2014-09-22 | 美瑞世生物科技股份有限公司 | 新北市新店區寶宏路3之1號2樓 | 竇忠先 | 25000000 |
| @ 104年05月公司變更登記 2015-05-08 | 美瑞世生物科技股份有限公司 | 新北市新店區民權路88之5號4樓 | 竇忠先 | 25000000 |
| @ 106年01月公司解散登記 2000-10-31 ~ 2017-01-10 | 美瑞世生物科技股份有限公司 | 新北市新店區民權路88之5號4樓 | 25000000 |
| @ 102年04月公司變更登記 核准變更日期: 2013-04-17 | 公司名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區寶宏路3之1號2樓 | 代表人: 周聖行 | 資本額: 30000000 |
| @ 102年06月公司變更登記 核准變更日期: 2013-06-19 | 公司名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區寶宏路3之1號2樓 | 代表人: 郭清瑞 | 資本額: 30000000 |
| @ 103年05月公司變更登記 核准變更日期: 2014-05-26 | 公司名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區寶宏路3之1號2樓 | 代表人: 竇忠先 | 資本額: 30000000 |
| @ 103年09月公司變更登記 核准變更日期: 2014-09-22 | 公司名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區寶宏路3之1號2樓 | 代表人: 竇忠先 | 資本額: 25000000 |
| @ 104年05月公司變更登記 核准變更日期: 2015-05-08 | 公司名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號4樓 | 代表人: 竇忠先 | 資本額: 25000000 |
| @ 106年01月公司解散登記 核准設立日期: 2000-10-31 | 核准解散日期: 2017-01-10 | 公司名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區民權路88之5號4樓 | 代表人: | 資本額: 25000000 |
醫療器材許可證資料集 - 美瑞世生物科技股份有限公司 (以下 15 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003904號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/18 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/01/11 |
| 發證日期 | 2013/11/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “美瑞世”凱飛人工骨 |
| 英文品名 | “Merries”K-PHATE Bone Substitute |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美瑞世生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12644581 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 受託製造廠 |
| 異動日期 | 2020/04/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0864 |
許可證字號衛署醫器製字第003904號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/18 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2018/01/11 |
發證日期2013/11/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“美瑞世”凱飛人工骨 |
英文品名“Merries”K-PHATE Bone Substitute |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
申請商統一編號12644581 |
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程受託製造廠 |
異動日期2020/04/07 |
製造許可登錄編號GMP0864 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003904號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/18 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/01/11 |
| 發證日期 | 2013/11/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “美瑞世”凱飛人工骨 |
| 英文品名 | “Merries”K-PHATE Bone Substitute |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美瑞世生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12644581 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 製程 | 受託製造廠 |
| 異動日期 | 2020/04/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0864 |
許可證字號衛署醫器製字第003904號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/18 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2018/01/11 |
發證日期2013/11/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“美瑞世”凱飛人工骨 |
英文品名“Merries”K-PHATE Bone Substitute |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
申請商統一編號12644581 |
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TAIWAN |
製程受託製造廠 |
異動日期2020/04/07 |
製造許可登錄編號GMP0864 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003904號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191118 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20180111 |
| 發證日期 | 20131104 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “美瑞世”凱飛人工骨 |
| 英文品名 | “Merries”K-PHATE Bone Substitute |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美瑞世生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12644581 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 受託製造廠 |
| 異動日期 | 20200407 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0864 |
許可證字號衛署醫器製字第003904號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191118 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20180111 |
發證日期20131104 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“美瑞世”凱飛人工骨 |
英文品名“Merries”K-PHATE Bone Substitute |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
申請商統一編號12644581 |
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程受託製造廠 |
異動日期20200407 |
製造許可登錄編號GMP0864 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000954號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/18 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/06/17 |
| 發證日期 | 2002/06/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500095402 |
| 中文品名 | "美瑞世" 壓迫式髖骨組 |
| 英文品名 | "MERRIES" COMPRESSION HIP SCREW SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 美瑞世生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12644581 |
| 製造商名稱 | 美瑞世生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
| 製造廠公司地址 | 台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓 |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0547 |
許可證字號衛署醫器製字第000954號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/18 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2017/06/17 |
發證日期2002/06/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500095402 |
中文品名"美瑞世" 壓迫式髖骨組 |
英文品名"MERRIES" COMPRESSION HIP SCREW SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
申請商統一編號12644581 |
製造商名稱美瑞世生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
製造廠公司地址台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓 |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/12/05 |
製造許可登錄編號GMP0547 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000954號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191118 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20170617 |
| 發證日期 | 20020617 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500095402 |
| 中文品名 | "美瑞世" 壓迫式髖骨組 |
| 英文品名 | "MERRIES" COMPRESSION HIP SCREW SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 美瑞世生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12644581 |
| 製造商名稱 | 美瑞世生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
| 製造廠公司地址 | 台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓 |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191205 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0547 |
許可證字號衛署醫器製字第000954號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191118 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20170617 |
發證日期20020617 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500095402 |
中文品名"美瑞世" 壓迫式髖骨組 |
英文品名"MERRIES" COMPRESSION HIP SCREW SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
申請商統一編號12644581 |
製造商名稱美瑞世生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
製造廠公司地址台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓 |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20191205 |
製造許可登錄編號GMP0547 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000967號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/18 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/08/06 |
| 發證日期 | 2002/08/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500096701 |
| 中文品名 | "美瑞世" 普生後方脊椎固定器 |
| 英文品名 | "MERRIES" PROT POSTERIOR SPINAL SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：TP7203,PS6540,PS6555,TC03,TC04,CG15,CG22,CG24。PS6050, PS7050, SC7050。 |
| 限制項目 | 委託製造 |
| 申請商名稱 | 美瑞世生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區民權路88-5號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12644581 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 受託製造廠 |
| 異動日期 | 2019/12/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0893 |
許可證字號衛署醫器製字第000967號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/18 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2017/08/06 |
發證日期2002/08/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500096701 |
中文品名"美瑞世" 普生後方脊椎固定器 |
英文品名"MERRIES" PROT POSTERIOR SPINAL SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：TP7203,PS6540,PS6555,TC03,TC04,CG15,CG22,CG24。PS6050, PS7050, SC7050。 |
限制項目委託製造 |
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區民權路88-5號4樓 |
申請商統一編號12644581 |
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程受託製造廠 |
異動日期2019/12/05 |
製造許可登錄編號GMP0893 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000967號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191118 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20170806 |
| 發證日期 | 20020806 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500096701 |
| 中文品名 | "美瑞世" 普生後方脊椎固定器 |
| 英文品名 | "MERRIES" PROT POSTERIOR SPINAL SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：TP7203,PS6540,PS6555,TC03,TC04,CG15,CG22,CG24。PS6050, PS7050, SC7050。 |
| 限制項目 | 委託製造 |
| 申請商名稱 | 美瑞世生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區民權路88-5號4樓 |
| 申請商統一編號 | 12644581 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 受託製造廠 |
| 異動日期 | 20191205 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0893 |
許可證字號衛署醫器製字第000967號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191118 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20170806 |
發證日期20020806 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500096701 |
中文品名"美瑞世" 普生後方脊椎固定器 |
英文品名"MERRIES" PROT POSTERIOR SPINAL SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：TP7203,PS6540,PS6555,TC03,TC04,CG15,CG22,CG24。PS6050, PS7050, SC7050。 |
限制項目委託製造 |
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區民權路88-5號4樓 |
申請商統一編號12644581 |
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程受託製造廠 |
異動日期20191205 |
製造許可登錄編號GMP0893 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003978號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/18 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/02/04 |
| 發證日期 | 2013/11/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 美瑞世人工骨 |
| 英文品名 | Merries UNI-OSTEO |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美瑞世生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12644581 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0864 |
許可證字號衛署醫器製字第003978號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/18 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2018/02/04 |
發證日期2013/11/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名美瑞世人工骨 |
英文品名Merries UNI-OSTEO |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
申請商統一編號12644581 |
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/04/07 |
製造許可登錄編號GMP0864 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003978號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/18 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/02/04 |
| 發證日期 | 2013/11/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 美瑞世人工骨 |
| 英文品名 | Merries UNI-OSTEO |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美瑞世生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12644581 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0864 |
許可證字號衛署醫器製字第003978號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/18 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2018/02/04 |
發證日期2013/11/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名美瑞世人工骨 |
英文品名Merries UNI-OSTEO |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
申請商統一編號12644581 |
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TAIWAN |
製程(空) |
異動日期2020/04/07 |
製造許可登錄編號GMP0864 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003978號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191118 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20180204 |
| 發證日期 | 20131104 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 美瑞世人工骨 |
| 英文品名 | Merries UNI-OSTEO |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美瑞世生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12644581 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200407 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0864 |
許可證字號衛署醫器製字第003978號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191118 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20180204 |
發證日期20131104 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名美瑞世人工骨 |
英文品名Merries UNI-OSTEO |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
申請商統一編號12644581 |
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200407 |
製造許可登錄編號GMP0864 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002896號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/03/03 |
| 發證日期 | 2010/03/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500289601 |
| 中文品名 | “美瑞世”膠原傷口敷料 |
| 英文品名 | “Merries”Carebrane Wound Dressing |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CF1020, CF2020, CF2030, CF2040, CF2060, CF3030, CF4040, CF5050, CF5060, CF6060, CF8080, CF10100以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 美瑞世生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12644581 |
| 製造商名稱 | 美瑞世生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
| 製造廠公司地址 | 台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓 |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第002896號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/04/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/03/03 |
發證日期2010/03/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500289601 |
中文品名“美瑞世”膠原傷口敷料 |
英文品名“Merries”Carebrane Wound Dressing |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格CF1020, CF2020, CF2030, CF2040, CF2060, CF3030, CF4040, CF5050, CF5060, CF6060, CF8080, CF10100以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
申請商統一編號12644581 |
製造商名稱美瑞世生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
製造廠公司地址台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓 |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/06/13 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002896號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150303 |
| 發證日期 | 20100303 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500289601 |
| 中文品名 | “美瑞世”膠原傷口敷料 |
| 英文品名 | “Merries”Carebrane Wound Dressing |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CF1020, CF2020, CF2030, CF2040, CF2060, CF3030, CF4040, CF5050, CF5060, CF6060, CF8080, CF10100以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 美瑞世生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12644581 |
| 製造商名稱 | 美瑞世生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
| 製造廠公司地址 | 台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓 |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第002896號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180425 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20150303 |
發證日期20100303 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500289601 |
中文品名“美瑞世”膠原傷口敷料 |
英文品名“Merries”Carebrane Wound Dressing |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格CF1020, CF2020, CF2030, CF2040, CF2060, CF3030, CF4040, CF5050, CF5060, CF6060, CF8080, CF10100以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
申請商統一編號12644581 |
製造商名稱美瑞世生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
製造廠公司地址台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓 |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180613 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003822號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/18 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/10/31 |
| 發證日期 | 2013/11/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “美瑞世”優凱飛人工骨 |
| 英文品名 | “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美瑞世生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12644581 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 受託製造廠 |
| 異動日期 | 2020/04/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0864 |
許可證字號衛署醫器製字第003822號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/18 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2017/10/31 |
發證日期2013/11/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“美瑞世”優凱飛人工骨 |
英文品名“Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
申請商統一編號12644581 |
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程受託製造廠 |
異動日期2020/04/07 |
製造許可登錄編號GMP0864 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003822號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/18 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/10/31 |
| 發證日期 | 2013/11/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “美瑞世”優凱飛人工骨 |
| 英文品名 | “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美瑞世生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12644581 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 製程 | 受託製造廠 |
| 異動日期 | 2020/04/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0864 |
許可證字號衛署醫器製字第003822號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/18 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2017/10/31 |
發證日期2013/11/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“美瑞世”優凱飛人工骨 |
英文品名“Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
申請商統一編號12644581 |
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TAIWAN |
製程受託製造廠 |
異動日期2020/04/07 |
製造許可登錄編號GMP0864 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003822號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191118 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20171031 |
| 發證日期 | 20131104 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “美瑞世”優凱飛人工骨 |
| 英文品名 | “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美瑞世生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12644581 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 受託製造廠 |
| 異動日期 | 20200407 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0864 |
許可證字號衛署醫器製字第003822號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191118 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20171031 |
發證日期20131104 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“美瑞世”優凱飛人工骨 |
英文品名“Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
申請商統一編號12644581 |
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程受託製造廠 |
異動日期20200407 |
製造許可登錄編號GMP0864 |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 19 筆)
| “美瑞世”優凱飛人工骨 | 英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| “美瑞世”凱飛人工骨 | 英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| "美瑞世" 壓迫式髖骨組 | 英文品名: "MERRIES" COMPRESSION HIP SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第000954號 | 有效日期: 2017/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| "美瑞世" 普生後方脊椎固定器 | 英文品名: "MERRIES" PROT POSTERIOR SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第000967號 | 有效日期: 2017/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：TP7203,PS6540,PS6555,TC03,TC04,CG15,CG22,CG24。PS6050, PS7050, SC7050。 | 限制項目: 委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| “美瑞世”膠原傷口敷料 | 英文品名: “Merries”Carebrane Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器製字第002896號 | 有效日期: 2015/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CF1020, CF2020, CF2030, CF2040, CF2060, CF3030, CF4040, CF5050, CF5060, CF6060, CF8080, CF10100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 美瑞世人工骨 | 英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| “美瑞世”優凱飛人工骨 | 英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| “美瑞世”凱飛人工骨 | 英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| “美瑞世”膠原傷口敷料 | 英文品名: “Merries”Carebrane Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器製字第002896號 | 有效日期: 20150303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CF1020, CF2020, CF2030, CF2040, CF2060, CF3030, CF4040, CF5050, CF5060, CF6060, CF8080, CF10100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "美瑞世" 壓迫式髖骨組 | 英文品名: "MERRIES" COMPRESSION HIP SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第000954號 | 有效日期: 20170617 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "美瑞世" 普生後方脊椎固定器 | 英文品名: "MERRIES" PROT POSTERIOR SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第000967號 | 有效日期: 20170806 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：TP7203,PS6540,PS6555,TC03,TC04,CG15,CG22,CG24。PS6050, PS7050, SC7050。 | 限制項目: 委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “鶴之翼”氧氣製造機 | 英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5S，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢）。規格變更：詳如核定之中文說明書（原110年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 (地址相關) |
| “鶴之翼” 氧氣製造機 | 英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007244號 | 有效日期: 2026/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_10AD規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年9月22日核定之中文說明書、標籤、包裝核定本收回作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 (地址相關) |
| “鶴之翼”血氧濃度計 | 英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: POX-08，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 (地址相關) |
| “鶴之翼”血氧濃度計 | 英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 | 有效日期: 20230525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: POX-08，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 (地址相關) |
| “鶴之翼”氧氣製造機 | 英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 (地址相關) |
| “鶴之翼”氧氣製造機 | 英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 | 有效日期: 20250715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5S，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 (地址相關) |
| “鶴之翼”氧氣製造機 | 英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 | 有效日期: 20230416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 (地址相關) |
| "香柏樹"遠紅外線熱敷墊 | 英文品名: "CEDAR"FAR-INFRARED HEATING PAD | 許可證字號: 衛署醫器製字第002076號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 促進局部血液循環，緩解肌肉疼痛、僵硬，緩解肌肉之神經痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FR001,以下空白。FIRB-5，FR002-2，FRF001-2，FR003-2。以下空白。增加規格：FR007、FIRC-5、FR02-02。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仰正光國際有限公司 (地址相關) |
| “美瑞世”優凱飛人工骨 英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| “美瑞世”凱飛人工骨 英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| "美瑞世" 壓迫式髖骨組 英文品名: "MERRIES" COMPRESSION HIP SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第000954號 | 有效日期: 2017/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| "美瑞世" 普生後方脊椎固定器 英文品名: "MERRIES" PROT POSTERIOR SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第000967號 | 有效日期: 2017/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：TP7203,PS6540,PS6555,TC03,TC04,CG15,CG22,CG24。PS6050, PS7050, SC7050。 | 限制項目: 委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| “美瑞世”膠原傷口敷料 英文品名: “Merries”Carebrane Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器製字第002896號 | 有效日期: 2015/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CF1020, CF2020, CF2030, CF2040, CF2060, CF3030, CF4040, CF5050, CF5060, CF6060, CF8080, CF10100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 美瑞世人工骨 英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| “美瑞世”優凱飛人工骨 英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| “美瑞世”凱飛人工骨 英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| “美瑞世”膠原傷口敷料 英文品名: “Merries”Carebrane Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器製字第002896號 | 有效日期: 20150303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CF1020, CF2020, CF2030, CF2040, CF2060, CF3030, CF4040, CF5050, CF5060, CF6060, CF8080, CF10100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "美瑞世" 壓迫式髖骨組 英文品名: "MERRIES" COMPRESSION HIP SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第000954號 | 有效日期: 20170617 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "美瑞世" 普生後方脊椎固定器 英文品名: "MERRIES" PROT POSTERIOR SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第000967號 | 有效日期: 20170806 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：TP7203,PS6540,PS6555,TC03,TC04,CG15,CG22,CG24。PS6050, PS7050, SC7050。 | 限制項目: 委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “鶴之翼”氧氣製造機 英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5S，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢）。規格變更：詳如核定之中文說明書（原110年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 (地址相關) |
| “鶴之翼” 氧氣製造機 英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007244號 | 有效日期: 2026/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_10AD規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年9月22日核定之中文說明書、標籤、包裝核定本收回作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 (地址相關) |
| “鶴之翼”血氧濃度計 英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: POX-08，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 (地址相關) |
| “鶴之翼”血氧濃度計 英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 | 有效日期: 20230525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: POX-08，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 (地址相關) |
| “鶴之翼”氧氣製造機 英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 (地址相關) |
| “鶴之翼”氧氣製造機 英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 | 有效日期: 20250715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5S，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 (地址相關) |
| “鶴之翼”氧氣製造機 英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 | 有效日期: 20230416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 (地址相關) |
| "香柏樹"遠紅外線熱敷墊 英文品名: "CEDAR"FAR-INFRARED HEATING PAD | 許可證字號: 衛署醫器製字第002076號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 促進局部血液循環，緩解肌肉疼痛、僵硬，緩解肌肉之神經痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FR001,以下空白。FIRB-5，FR002-2，FRF001-2，FR003-2。以下空白。增加規格：FR007、FIRC-5、FR02-02。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仰正光國際有限公司 (地址相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 傑奎科技股份有限公司南科分公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29184626 | 工廠登記狀態: 生產中 | 南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科二路65號3樓 (姓名相關) |
| 傑奎科技股份有限公司南科分公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29184626 | 工廠登記狀態: 生產中 | 南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科二路65號3樓 (姓名相關) |
於拒絕往來廠商公告的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 怡健股份有限公司 | 統一編號: 54045525 | 廠商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: NC08058P045 | 採購單位: 國防部軍醫局 | 採購案: 水凝膠傷口敷料等10項衛材 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130425 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160424 23:59 (姓名相關) |
| 怡健股份有限公司 | 統一編號: 54045525 | 廠商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: NC07067P059 | 採購單位: 國防部軍醫局 | 採購案: NC07067P059 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130425 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160424 23:59 (姓名相關) |
| 怡健股份有限公司 統一編號: 54045525 | 廠商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: NC08058P045 | 採購單位: 國防部軍醫局 | 採購案: 水凝膠傷口敷料等10項衛材 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130425 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160424 23:59 (姓名相關) |
| 怡健股份有限公司 統一編號: 54045525 | 廠商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: NC07067P059 | 採購單位: 國防部軍醫局 | 採購案: NC07067P059 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130425 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160424 23:59 (姓名相關) |
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|---|---|---|---|
| 色狗有限公司 統編: 50977264 | 新北市新店區江陵里民權路１４３號４樓 | 林聖棠 | 核准設立 |
| 聖浩工程有限公司 統編: 50999210 | 新北市新店區江陵里民權路１５３號４樓 | 尤皇城 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-27) |
| 國語週刊文化事業股份有限公司 統編: 52575337 | 新北市新店區復興里民權路５０號９樓 | 簡澄坤 | 核准設立 |
| 夏塔食品有限公司 統編: 53426119 | 新北市新店區復興里民權路４０號 | 核准設立 | |
| 荷奕國際有限公司 統編: 53438023 | 新北市新店區復興里民權路４２巷５９弄８號 | 鄒雅芬 | 核准設立 |
| 川騰有限公司 統編: 53687140 | 新北市新店區復興里民權路１０８―４號９樓 | 胡玉蓉 | 核准設立 |
| 恩得娛樂事業有限公司 統編: 53701847 | 新北市新店區江陵里民權路９５號１１樓 | 宋昱明 | 核准設立 |
| 輕宅居有限公司 統編: 53711893 | 新北市新店區江陵里民權路９５號１６樓 | 曾獻正 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 色狗有限公司 地址: 新北市新店區江陵里民權路１４３號４樓 | 統編: 50977264 | 負責人: 林聖棠 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 聖浩工程有限公司 地址: 新北市新店區江陵里民權路１５３號４樓 | 統編: 50999210 | 負責人: 尤皇城 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-05-27) |
| 公司商業名稱: 國語週刊文化事業股份有限公司 地址: 新北市新店區復興里民權路５０號９樓 | 統編: 52575337 | 負責人: 簡澄坤 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 夏塔食品有限公司 地址: 新北市新店區復興里民權路４０號 | 統編: 53426119 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 荷奕國際有限公司 地址: 新北市新店區復興里民權路４２巷５９弄８號 | 統編: 53438023 | 負責人: 鄒雅芬 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 川騰有限公司 地址: 新北市新店區復興里民權路１０８―４號９樓 | 統編: 53687140 | 負責人: 胡玉蓉 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 恩得娛樂事業有限公司 地址: 新北市新店區江陵里民權路９５號１１樓 | 統編: 53701847 | 負責人: 宋昱明 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 輕宅居有限公司 地址: 新北市新店區江陵里民權路９５號１６樓 | 統編: 53711893 | 負責人: 曾獻正 | 狀態: 核准設立 |