台灣達孚股份有限公司
公司登記 @ 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3
台灣達孚股份有限公司的電話是 07-231-8800 , 傳真是 02-25460277 , 地址位於臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3. 成立時間於日期: 1985-02-15 登記設立. 公司代表人 洪文彬 將此公司店家的種類登記為公司登記. 台灣達孚股份有限公司的統一編號為 12540951.
台灣達孚股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 12540951 |
| 公司名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 07-231-8800 |
| 聯絡傳真 | 02-25460277 |
| 資本額總額 | 55000000 |
| 實收資本額 | 40000000 |
| 核准設立日期 | 1985-02-15 |
| 最後核准變更日期 | 2023-10-16 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 洪文彬 |
| 登記種類 | 公司登記 |
台灣達孚股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 統一編號 | 12540951 |
| 營業地址 | 臺北市松山區民有里民權東路３段１４２號１３樓之３ [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 07-231-8800 |
| 聯絡傳真 | 02-25460277 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1985-03-13 |
| 資本額(元) | 55000000 |
所營事業資料 @ 台灣達孚股份有限公司
F106010, 五金批發業, F108031, 醫療器材批發業, F113010, 機械批發業, F113030, 精密儀器批發業, F113050, 電腦及事務性機器設備批發業, F113100, 污染防治設備批發業, F118010, 資訊軟體批發業, F401010, 國際貿易業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, E604010, 機械安裝業, E605010, 電腦設備安裝業, E801010, 室內裝潢業, I503010, 景觀、室內設計業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 台灣達孚股份有限公司
464915, 醫療機械設備批發, 451099, 其他商品批發經紀, 464999, 未分類其他機械器具批發, 464917, 產業用光學儀器批發
與台灣達孚股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 吉祥小吃店 統編: 48996363 | 臺北市松山區光復北路11巷64號 | 洪文彬 | 歇業 - 獨資 |
| 穩鈦國際實業有限公司 統編: 53390610 | 彰化縣彰化市東芳里彰馬路110號 | 洪文彬 | 核准設立 |
| 帝一名企業有限公司 統編: 54119624 | 彰化縣和美鎮嘉犂里線東路二段412巷3號 | 洪文彬 | 解散 (核准解散日期: 2023-05-01) |
| 田上窯食品有限公司 統編: 54292399 | 新北市永和區中正路718號(1樓) | 洪文彬 | 解散 (核准解散日期: 2016-04-21) |
| 力聖工程有限公司 統編: 54580928 | 臺中市神岡區神洲里神洲路399號 | 洪文彬 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 吉祥小吃店 地址: 臺北市松山區光復北路11巷64號 | 統編: 48996363 | 負責人: 洪文彬 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 穩鈦國際實業有限公司 地址: 彰化縣彰化市東芳里彰馬路110號 | 統編: 53390610 | 負責人: 洪文彬 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 帝一名企業有限公司 地址: 彰化縣和美鎮嘉犂里線東路二段412巷3號 | 統編: 54119624 | 負責人: 洪文彬 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-05-01) |
| 公司商業名稱: 田上窯食品有限公司 地址: 新北市永和區中正路718號(1樓) | 統編: 54292399 | 負責人: 洪文彬 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2016-04-21) |
| 公司商業名稱: 力聖工程有限公司 地址: 臺中市神岡區神洲里神洲路399號 | 統編: 54580928 | 負責人: 洪文彬 | 狀態: 核准設立 |
台灣達孚股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 103年02月公司變更登記 2014-02-21 | 台灣達孚股份有限公司 | 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 | 洪文彬 | 26000000 |
| @ 103年04月公司變更登記 2014-04-03 | 台灣達孚股份有限公司 | 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 | 洪文彬 | 26000000 |
| @ 103年12月公司變更登記 2014-12-30 | 台灣達孚股份有限公司 | 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 | 洪文彬 | 30000000 |
| @ 104年12月公司變更登記 2015-12-25 | 台灣達孚股份有限公司 | 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 | 洪文彬 | 30000000 |
| @ 106年07月公司變更登記 2017-07-17 | 台灣達孚股份有限公司 | 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 | 洪文彬 | 30000000 |
| @ 107年05月公司變更登記 2018-05-07 | 台灣達孚股份有限公司 | 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 | 洪文彬 | 38000000 |
| @ 109年10月公司變更登記 2020-10-27 | 台灣達孚股份有限公司 | 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 | 洪文彬 | 45000000 |
| @ 110年07月公司變更登記 2021-07-20 | 台灣達孚股份有限公司 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 | 洪文彬 | 45000000 |
| @ 110年12月公司變更登記 2021-12-16 | 台灣達孚股份有限公司 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 | 洪文彬 | 50000000 |
| @ 112年09月公司變更登記 2023-09-11 | 台灣達孚股份有限公司 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 | 洪文彬 | 55000000 |
| @ 112年10月公司變更登記 2023-10-16 | 台灣達孚股份有限公司 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 | 洪文彬 | 55000000 |
| @ 103年02月公司變更登記 核准變更日期: 2014-02-21 | 公司名稱: 台灣達孚股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 | 代表人: 洪文彬 | 資本額: 26000000 |
| @ 103年04月公司變更登記 核准變更日期: 2014-04-03 | 公司名稱: 台灣達孚股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 | 代表人: 洪文彬 | 資本額: 26000000 |
| @ 103年12月公司變更登記 核准變更日期: 2014-12-30 | 公司名稱: 台灣達孚股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 | 代表人: 洪文彬 | 資本額: 30000000 |
| @ 104年12月公司變更登記 核准變更日期: 2015-12-25 | 公司名稱: 台灣達孚股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 | 代表人: 洪文彬 | 資本額: 30000000 |
| @ 106年07月公司變更登記 核准變更日期: 2017-07-17 | 公司名稱: 台灣達孚股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 | 代表人: 洪文彬 | 資本額: 30000000 |
| @ 107年05月公司變更登記 核准變更日期: 2018-05-07 | 公司名稱: 台灣達孚股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 | 代表人: 洪文彬 | 資本額: 38000000 |
| @ 109年10月公司變更登記 核准變更日期: 2020-10-27 | 公司名稱: 台灣達孚股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 | 代表人: 洪文彬 | 資本額: 45000000 |
| @ 110年07月公司變更登記 核准變更日期: 2021-07-20 | 公司名稱: 台灣達孚股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 | 代表人: 洪文彬 | 資本額: 45000000 |
| @ 110年12月公司變更登記 核准變更日期: 2021-12-16 | 公司名稱: 台灣達孚股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 | 代表人: 洪文彬 | 資本額: 50000000 |
| @ 112年09月公司變更登記 核准變更日期: 2023-09-11 | 公司名稱: 台灣達孚股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 | 代表人: 洪文彬 | 資本額: 55000000 |
| @ 112年10月公司變更登記 核准變更日期: 2023-10-16 | 公司名稱: 台灣達孚股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 | 代表人: 洪文彬 | 資本額: 55000000 |
出進口廠商登記資料 - 台灣達孚股份有限公司
| 統一編號 | 12540951 |
| 原始登記日期 | 19930201 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TAIWAN TRUMP CORP. |
| 中文營業地址 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 |
| 英文營業地址 | 13F.-3, No. 142, Sec. 3, Minquan E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10542, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 洪O彬 |
| 電話號碼 | 02-27192102 |
| 傳真號碼 | 02-25460277 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號12540951 |
原始登記日期19930201 |
核發日期20210815 |
廠商中文名稱台灣達孚股份有限公司 |
廠商英文名稱TAIWAN TRUMP CORP. |
中文營業地址臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 |
英文營業地址13F.-3, No. 142, Sec. 3, Minquan E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10542, Taiwan (R.O.C.) |
代表人洪O彬 |
電話號碼02-27192102 |
傳真號碼02-25460277 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 台灣達孚股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001678號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/02 |
| 發證日期 | 2005/11/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400167807 |
| 中文品名 | 悅安助聽器(未滅菌) |
| 英文品名 | AM Hearing Aid(Non-Sterile) |
| 效能 | 可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力(第一級：空氣傳導性助聽器)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD |
| 製造廠廠址 | BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001678號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/02 |
發證日期2005/11/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400167807 |
中文品名悅安助聽器(未滅菌) |
英文品名AM Hearing Aid(Non-Sterile) |
效能可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力(第一級：空氣傳導性助聽器)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G3300 助聽器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣達孚股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
申請商統一編號12540951 |
製造商名稱SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD |
製造廠廠址BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2020/06/12 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001678號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251102 |
| 發證日期 | 20051102 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400167807 |
| 中文品名 | 悅安助聽器(未滅菌) |
| 英文品名 | AM Hearing Aid(Non-Sterile) |
| 效能 | 可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力(第一級：空氣傳導性助聽器)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD |
| 製造廠廠址 | BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200612 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001678號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251102 |
發證日期20051102 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400167807 |
中文品名悅安助聽器(未滅菌) |
英文品名AM Hearing Aid(Non-Sterile) |
效能可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力(第一級：空氣傳導性助聽器)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G3300 助聽器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣達孚股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
申請商統一編號12540951 |
製造商名稱SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD |
製造廠廠址BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期20200612 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028115號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/22 |
| 發證日期 | 2015/12/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602811509 |
| 中文品名 | “必楷”超音波掃描探頭 |
| 英文品名 | k Ultrasound Transducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Type 9011, Type 9018, Type9019, Type9022, Type9023, Type9040, Type9048, Type9051, Type9062, Type9067, Type9070, Type9077 以下空白。增加規格：Type 9002、Type 9009、Type 9015、Type 9016、Type 9024、Type 9026、Type 9032、Type 9052、Type 9063、及Type 9066。規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年2月2日及105年6月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：Type 9008、Type 9029、Type 9038、Type 9081及Type 9086。註銷規格：Type 9067。增加規格：Type 9034、Type 9062、Type 9085、Type 9087、Type 9096。增加規格：Type 9076。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | BK Medical ApS |
| 製造廠廠址 | Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2339 |
許可證字號衛部醫器輸字第028115號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/22 |
發證日期2015/12/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602811509 |
中文品名“必楷”超音波掃描探頭 |
英文品名k Ultrasound Transducer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Type 9011, Type 9018, Type9019, Type9022, Type9023, Type9040, Type9048, Type9051, Type9062, Type9067, Type9070, Type9077 以下空白。增加規格：Type 9002、Type 9009、Type 9015、Type 9016、Type 9024、Type 9026、Type 9032、Type 9052、Type 9063、及Type 9066。規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年2月2日及105年6月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：Type 9008、Type 9029、Type 9038、Type 9081及Type 9086。註銷規格：Type 9067。增加規格：Type 9034、Type 9062、Type 9085、Type 9087、Type 9096。增加規格：Type 9076。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣達孚股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
申請商統一編號12540951 |
製造商名稱BK Medical ApS |
製造廠廠址Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DK |
製程(空) |
異動日期2023/08/16 |
製造許可登錄編號QSD2339 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028115號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251222 |
| 發證日期 | 20151222 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602811509 |
| 中文品名 | “必楷”超音波掃描探頭 |
| 英文品名 | k Ultrasound Transducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Type 9011, Type 9018, Type9019, Type9022, Type9023, Type9040, Type9048, Type9051, Type9062, Type9067, Type9070, Type9077 以下空白。增加規格：Type 9002、Type 9009、Type 9015、Type 9016、Type 9024、Type 9026、Type 9032、Type 9052、Type 9063、及Type 9066。規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年2月2日及105年6月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：Type 9008、Type 9029、Type 9038、Type 9081及Type 9086。註銷規格：Type 9067。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | BK Medical ApS |
| 製造廠廠址 | Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200820 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2339 |
許可證字號衛部醫器輸字第028115號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251222 |
發證日期20151222 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602811509 |
中文品名“必楷”超音波掃描探頭 |
英文品名k Ultrasound Transducer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Type 9011, Type 9018, Type9019, Type9022, Type9023, Type9040, Type9048, Type9051, Type9062, Type9067, Type9070, Type9077 以下空白。增加規格：Type 9002、Type 9009、Type 9015、Type 9016、Type 9024、Type 9026、Type 9032、Type 9052、Type 9063、及Type 9066。規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年2月2日及105年6月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：Type 9008、Type 9029、Type 9038、Type 9081及Type 9086。註銷規格：Type 9067。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣達孚股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
申請商統一編號12540951 |
製造商名稱BK Medical ApS |
製造廠廠址Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DK |
製程(空) |
異動日期20200820 |
製造許可登錄編號QSD2339 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016757號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/06/27 |
| 發證日期 | 2011/03/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601675701 |
| 中文品名 | "必楷"超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 英文品名 | "B-K" PRO FOCUS ULTRASOUND SCANNER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 2202,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | B-K Medical ApS |
| 製造廠廠址 | MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2339 |
許可證字號衛署醫器輸字第016757號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/08/14 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/06/27 |
發證日期2011/03/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601675701 |
中文品名"必楷"超音波脈動都卜勒式影像系統 |
英文品名"B-K" PRO FOCUS ULTRASOUND SCANNER |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格2202,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣達孚股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
申請商統一編號12540951 |
製造商名稱B-K Medical ApS |
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DK |
製程(空) |
異動日期2018/09/20 |
製造許可登錄編號QSD2339 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016757號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180814 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160627 |
| 發證日期 | 20110321 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601675701 |
| 中文品名 | "必楷"超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 英文品名 | "B-K" PRO FOCUS ULTRASOUND SCANNER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 2202,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | B-K Medical ApS |
| 製造廠廠址 | MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180920 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2339 |
許可證字號衛署醫器輸字第016757號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180814 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20160627 |
發證日期20110321 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601675701 |
中文品名"必楷"超音波脈動都卜勒式影像系統 |
英文品名"B-K" PRO FOCUS ULTRASOUND SCANNER |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格2202,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣達孚股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
申請商統一編號12540951 |
製造商名稱B-K Medical ApS |
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DK |
製程(空) |
異動日期20180920 |
製造許可登錄編號QSD2339 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021019號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/12 |
| 發證日期 | 2010/05/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602101901 |
| 中文品名 | “必楷”菲力克斯超音波掃描儀 |
| 英文品名 | “B-K” Flex Focus Ultrasound Scanner |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1202以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | B-K MEDICAL APS |
| 製造廠廠址 | MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2339 |
許可證字號衛署醫器輸字第021019號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/12 |
發證日期2010/05/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602101901 |
中文品名“必楷”菲力克斯超音波掃描儀 |
英文品名“B-K” Flex Focus Ultrasound Scanner |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1202以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣達孚股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
申請商統一編號12540951 |
製造商名稱B-K MEDICAL APS |
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DK |
製程(空) |
異動日期2020/05/05 |
製造許可登錄編號QSD2339 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021019號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250512 |
| 發證日期 | 20100512 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602101901 |
| 中文品名 | “必楷”菲力克斯超音波掃描儀 |
| 英文品名 | “B-K” Flex Focus Ultrasound Scanner |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1202以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | B-K MEDICAL APS |
| 製造廠廠址 | MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200505 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2339 |
許可證字號衛署醫器輸字第021019號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250512 |
發證日期20100512 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602101901 |
中文品名“必楷”菲力克斯超音波掃描儀 |
英文品名“B-K” Flex Focus Ultrasound Scanner |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1202以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣達孚股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
申請商統一編號12540951 |
製造商名稱B-K MEDICAL APS |
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DK |
製程(空) |
異動日期20200505 |
製造許可登錄編號QSD2339 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015669號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/15 |
| 發證日期 | 2015/09/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401566902 |
| 中文品名 | "迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | D&K TECHNOLOGIES GMBH |
| 製造廠廠址 | KANALWEG 7 21357 BARUM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015669號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/15 |
發證日期2015/09/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401566902 |
中文品名"迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌) |
英文品名"D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣達孚股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
申請商統一編號12540951 |
製造商名稱D&K TECHNOLOGIES GMBH |
製造廠廠址KANALWEG 7 21357 BARUM, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2020/05/28 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015669號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250915 |
| 發證日期 | 20150915 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401566902 |
| 中文品名 | "迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | D&K TECHNOLOGIES GMBH |
| 製造廠廠址 | KANALWEG 7 21357 BARUM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200528 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015669號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250915 |
發證日期20150915 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401566902 |
中文品名"迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌) |
英文品名"D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣達孚股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
申請商統一編號12540951 |
製造商名稱D&K TECHNOLOGIES GMBH |
製造廠廠址KANALWEG 7 21357 BARUM, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20200528 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014138號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/03/15 |
| 發證日期 | 2006/03/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601413802 |
| 中文品名 | "必楷"歐肯超音波掃描儀 |
| 英文品名 | "B-K" FALCON DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TYPE 2101 EXL, TYPE 1850, TYPE 6004, TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8667, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8808, TYPE 8809, TYPE 8811, TYPE 8812,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | B-K Medical A |
| 製造廠廠址 | MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2339 |
許可證字號衛署醫器輸字第014138號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/08/14 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/03/15 |
發證日期2006/03/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601413802 |
中文品名"必楷"歐肯超音波掃描儀 |
英文品名"B-K" FALCON DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格TYPE 2101 EXL, TYPE 1850, TYPE 6004, TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8667, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8808, TYPE 8809, TYPE 8811, TYPE 8812,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣達孚股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
申請商統一編號12540951 |
製造商名稱B-K Medical A |
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DK |
製程(空) |
異動日期2018/09/20 |
製造許可登錄編號QSD2339 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014138號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180814 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160315 |
| 發證日期 | 20060315 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601413802 |
| 中文品名 | "必楷"歐肯超音波掃描儀 |
| 英文品名 | "B-K" FALCON DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TYPE 2101 EXL, TYPE 1850, TYPE 6004, TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8667, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8808, TYPE 8809, TYPE 8811, TYPE 8812,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | B-K Medical A |
| 製造廠廠址 | MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180920 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2339 |
許可證字號衛署醫器輸字第014138號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180814 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20160315 |
發證日期20060315 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601413802 |
中文品名"必楷"歐肯超音波掃描儀 |
英文品名"B-K" FALCON DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格TYPE 2101 EXL, TYPE 1850, TYPE 6004, TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8667, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8808, TYPE 8809, TYPE 8811, TYPE 8812,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣達孚股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
申請商統一編號12540951 |
製造商名稱B-K Medical A |
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DK |
製程(空) |
異動日期20180920 |
製造許可登錄編號QSD2339 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014122號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/01/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/03/13 |
| 發證日期 | 2011/02/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601412200 |
| 中文品名 | "必楷"麥林超音波掃描儀 |
| 英文品名 | "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | B-K MEDICAL A/S |
| 製造廠廠址 | MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第014122號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2013/01/14 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/03/13 |
發證日期2011/02/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601412200 |
中文品名"必楷"麥林超音波掃描儀 |
英文品名"B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣達孚股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
申請商統一編號12540951 |
製造商名稱B-K MEDICAL A/S |
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DK |
製程(空) |
異動日期2020/04/07 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014122號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/01/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/03/13 |
| 發證日期 | 2011/02/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601412200 |
| 中文品名 | "必楷"麥林超音波掃描儀 |
| 英文品名 | "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | B-K MEDICAL A/S |
| 製造廠廠址 | MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DENMARK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第014122號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2013/01/14 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/03/13 |
發證日期2011/02/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601412200 |
中文品名"必楷"麥林超音波掃描儀 |
英文品名"B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣達孚股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
申請商統一編號12540951 |
製造商名稱B-K MEDICAL A/S |
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DENMARK |
製程(空) |
異動日期2020/04/07 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014122號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20130114 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110313 |
| 發證日期 | 20110210 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601412200 |
| 中文品名 | "必楷"麥林超音波掃描儀 |
| 英文品名 | "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | B-K MEDICAL A/S |
| 製造廠廠址 | MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200407 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第014122號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20130114 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20110313 |
發證日期20110210 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601412200 |
中文品名"必楷"麥林超音波掃描儀 |
英文品名"B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣達孚股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
申請商統一編號12540951 |
製造商名稱B-K MEDICAL A/S |
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DK |
製程(空) |
異動日期20200407 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014123號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/01/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/03/13 |
| 發證日期 | 2006/03/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601412302 |
| 中文品名 | "必楷"維京超音波掃描儀 |
| 英文品名 | "B-K" VIKING DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TYPE 2400,TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005,TYPE 8551,TYPE 8659,TYPE 8661,TYPE 8666,TYPE 8667,TYPE 8801,TYPE 8802,TYPE 8803,TYPE 8804,TYPE 8805,TYPE 8806,TYPE 8808,TYPE 8809,TYPE 8811,TYPE 8812,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | B-K MEDICAL A/S |
| 製造廠廠址 | MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/01/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第014123號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2013/01/14 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/03/13 |
發證日期2006/03/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601412302 |
中文品名"必楷"維京超音波掃描儀 |
英文品名"B-K" VIKING DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格TYPE 2400,TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005,TYPE 8551,TYPE 8659,TYPE 8661,TYPE 8666,TYPE 8667,TYPE 8801,TYPE 8802,TYPE 8803,TYPE 8804,TYPE 8805,TYPE 8806,TYPE 8808,TYPE 8809,TYPE 8811,TYPE 8812,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣達孚股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
申請商統一編號12540951 |
製造商名稱B-K MEDICAL A/S |
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DK |
製程(空) |
異動日期2013/01/18 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014123號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20130114 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110313 |
| 發證日期 | 20060313 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601412302 |
| 中文品名 | "必楷"維京超音波掃描儀 |
| 英文品名 | "B-K" VIKING DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TYPE 2400,TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005,TYPE 8551,TYPE 8659,TYPE 8661,TYPE 8666,TYPE 8667,TYPE 8801,TYPE 8802,TYPE 8803,TYPE 8804,TYPE 8805,TYPE 8806,TYPE 8808,TYPE 8809,TYPE 8811,TYPE 8812,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | B-K MEDICAL A/S |
| 製造廠廠址 | MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20130118 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第014123號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20130114 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20110313 |
發證日期20060313 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601412302 |
中文品名"必楷"維京超音波掃描儀 |
英文品名"B-K" VIKING DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格TYPE 2400,TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005,TYPE 8551,TYPE 8659,TYPE 8661,TYPE 8666,TYPE 8667,TYPE 8801,TYPE 8802,TYPE 8803,TYPE 8804,TYPE 8805,TYPE 8806,TYPE 8808,TYPE 8809,TYPE 8811,TYPE 8812,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣達孚股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
申請商統一編號12540951 |
製造商名稱B-K MEDICAL A/S |
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DK |
製程(空) |
異動日期20130118 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022657號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/01/13 |
| 發證日期 | 2012/01/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602265709 |
| 中文品名 | “必楷”麥林超音波掃描儀 |
| 英文品名 | “B-K” Merlin Diagnostic Ultrasound Scanner |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TYPE 1101, TYPE 8560,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | B-K Medical ApS |
| 製造廠廠址 | MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2339 |
許可證字號衛署醫器輸字第022657號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/13 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2017/01/13 |
發證日期2012/01/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602265709 |
中文品名“必楷”麥林超音波掃描儀 |
英文品名“B-K” Merlin Diagnostic Ultrasound Scanner |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格TYPE 1101, TYPE 8560,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣達孚股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
申請商統一編號12540951 |
製造商名稱B-K Medical ApS |
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DK |
製程(空) |
異動日期2019/12/17 |
製造許可登錄編號QSD2339 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022657號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191213 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20170113 |
| 發證日期 | 20120113 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602265709 |
| 中文品名 | “必楷”麥林超音波掃描儀 |
| 英文品名 | “B-K” Merlin Diagnostic Ultrasound Scanner |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TYPE 1101, TYPE 8560,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | B-K Medical ApS |
| 製造廠廠址 | MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191217 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2339 |
許可證字號衛署醫器輸字第022657號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191213 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20170113 |
發證日期20120113 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602265709 |
中文品名“必楷”麥林超音波掃描儀 |
英文品名“B-K” Merlin Diagnostic Ultrasound Scanner |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格TYPE 1101, TYPE 8560,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣達孚股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
申請商統一編號12540951 |
製造商名稱B-K Medical ApS |
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DK |
製程(空) |
異動日期20191217 |
製造許可登錄編號QSD2339 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029993號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/08/01 |
| 發證日期 | 2017/08/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602999301 |
| 中文品名 | 百捷圖像融合系統 |
| 英文品名 | BioJet Software System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BioJet以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | Medical Targeting Technologies GmbH |
| 製造廠廠址 | Kanalweg 7, D-21357 Barum, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/08/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9604 |
許可證字號衛部醫器輸字第029993號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/08/01 |
發證日期2017/08/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602999301 |
中文品名百捷圖像融合系統 |
英文品名BioJet Software System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格BioJet以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣達孚股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
申請商統一編號12540951 |
製造商名稱Medical Targeting Technologies GmbH |
製造廠廠址Kanalweg 7, D-21357 Barum, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2017/08/25 |
製造許可登錄編號QSD9604 |
食品業者登錄資料集 - 台灣達孚股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 12540951 |
| 業者地址 | 台北市松山區民權東路3段142號13樓之3 |
| 食品業者登錄字號 | A-112540951-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱台灣達孚股份有限公司 |
公司統一編號12540951 |
業者地址台北市松山區民權東路3段142號13樓之3 |
食品業者登錄字號A-112540951-00000-5 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| 台灣達孚股份有限公司 | 統一編號: 12540951 | 電話號碼: 02-27192102 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 (統編相關) |
| 恆輝珠寶有限公司 | 統一編號: 54652416 | 電話號碼: 02-86678385 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之1 (地址相關) |
| 潤利有限公司 | 統一編號: 12181723 | 電話號碼: 02-2719-5359 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之5 (地址相關) |
| 潤利新有限公司 | 統一編號: 83050379 | 電話號碼: 02-25450359 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之2 (地址相關) |
| 台灣達孚股份有限公司 統一編號: 12540951 | 電話號碼: 02-27192102 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 (統編相關) |
| 恆輝珠寶有限公司 統一編號: 54652416 | 電話號碼: 02-86678385 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之1 (地址相關) |
| 潤利有限公司 統一編號: 12181723 | 電話號碼: 02-2719-5359 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之5 (地址相關) |
| 潤利新有限公司 統一編號: 83050379 | 電話號碼: 02-25450359 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之2 (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 8 筆)
| “必楷”超音波掃描系統 | 英文品名: k Ultrasound Scanner System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027853號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Type 2300，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月7日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：Type 2300 版本 bkActiv。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 (統編相關) |
| “必楷”超音波掃描探頭 | 英文品名: k Ultrasound Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028115號 | 有效日期: 2025/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Type 9011, Type 9018, Type9019, Type9022, Type9023, Type9040, Type9048, Type9051, Type9062, Type9067... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 (統編相關) |
| “必楷斯派克托” 超音波掃描系統 | 英文品名: “bkSpecto” Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031861號 | 有效日期: 2028/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Type 1300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 (統編相關) |
| 悅安助聽器(未滅菌) | 英文品名: AM Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001678號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力(第一級：空氣傳導性助聽器)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 (統編相關) |
| "迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌) | 英文品名: "D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015669號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 (統編相關) |
| 百捷圖像融合系統 | 英文品名: BioJet Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029993號 | 有效日期: 2022/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioJet以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 (統編相關) |
| "必楷" 歐克超音波掃描儀 | 英文品名: "B-K" HAWK DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014264號 | 有效日期: 2026/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 2102EXL, TYPE 1850, TYPE 2050, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 (統編相關) |
| “百捷”圖像融合系統 | 英文品名: “BioJet”Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036317號 | 有效日期: 2028/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioJet以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 (地址相關) |
| “必楷”超音波掃描系統 英文品名: k Ultrasound Scanner System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027853號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Type 2300，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月7日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：Type 2300 版本 bkActiv。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 (統編相關) |
| “必楷”超音波掃描探頭 英文品名: k Ultrasound Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028115號 | 有效日期: 2025/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Type 9011, Type 9018, Type9019, Type9022, Type9023, Type9040, Type9048, Type9051, Type9062, Type9067... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 (統編相關) |
| “必楷斯派克托” 超音波掃描系統 英文品名: “bkSpecto” Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031861號 | 有效日期: 2028/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Type 1300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 (統編相關) |
| 悅安助聽器(未滅菌) 英文品名: AM Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001678號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力(第一級：空氣傳導性助聽器)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 (統編相關) |
| "迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌) 英文品名: "D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015669號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 (統編相關) |
| 百捷圖像融合系統 英文品名: BioJet Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029993號 | 有效日期: 2022/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioJet以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 (統編相關) |
| "必楷" 歐克超音波掃描儀 英文品名: "B-K" HAWK DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014264號 | 有效日期: 2026/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 2102EXL, TYPE 1850, TYPE 2050, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 (統編相關) |
| “百捷”圖像融合系統 英文品名: “BioJet”Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036317號 | 有效日期: 2028/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioJet以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 台灣達孚股份有限公司 | 公司統一編號: 12540951 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區民權東路3段142號13樓之3 | 食品業者登錄字號: A-112540951-00000-5 (名稱相關) |
| 洪文彬 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區青海路一段99號4樓之1 | 食品業者登錄字號: B-200234697-00000-1 (姓名相關) |
| 台灣達孚股份有限公司 公司統一編號: 12540951 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區民權東路3段142號13樓之3 | 食品業者登錄字號: A-112540951-00000-5 (名稱相關) |
| 洪文彬 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區青海路一段99號4樓之1 | 食品業者登錄字號: B-200234697-00000-1 (姓名相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 穩鈦國際實業有限公司 | 主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品 | 統一編號: 53390610 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣彰化市東芳里永芳路310巷32-1號1樓 (姓名相關) |
| 熊貝兒服飾開發設計有限公司 | 主要產品: 121成衣 | 統一編號: 80725414 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市土城區平和里延平街33巷9、11、13號1樓 (姓名相關) |
| 穩鈦國際實業有限公司 主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品 | 統一編號: 53390610 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣彰化市東芳里永芳路310巷32-1號1樓 (姓名相關) |
| 熊貝兒服飾開發設計有限公司 主要產品: 121成衣 | 統一編號: 80725414 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市土城區平和里延平街33巷9、11、13號1樓 (姓名相關) |
於臨時工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 熊貝兒服飾開發設計有限公司 | 統一編號: 80725414 | 工廠負責人姓名: 洪文彬 | 工廠地址: 新北市土城區平和里延平街33巷9、11、13號1樓 | 主要產品: 121成衣 (姓名相關) |
| 熊貝兒服飾開發設計有限公司 統一編號: 80725414 | 工廠負責人姓名: 洪文彬 | 工廠地址: 新北市土城區平和里延平街33巷9、11、13號1樓 | 主要產品: 121成衣 (姓名相關) |
於政府資料開放平臺資料集清單的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 臺北市農會經濟概況 | 資料集識別碼: 131233 | 詮釋資料更新時間: 2024-04-16 18:27:14 | 品質檢測: 白金 | 檔案格式: CSV | 編碼格式: BIG5 | 提供機關: 臺北市政府產業發展局 | 服務分類: 公共資訊 | 資料集描述: 112年第4季臺北市農會經濟概況(單位：元)。 (姓名相關) |
| 臺北市農會經濟概況 資料集識別碼: 131233 | 詮釋資料更新時間: 2024-04-16 18:27:14 | 品質檢測: 白金 | 檔案格式: CSV | 編碼格式: BIG5 | 提供機關: 臺北市政府產業發展局 | 服務分類: 公共資訊 | 資料集描述: 112年第4季臺北市農會經濟概況(單位：元)。 (姓名相關) |
於新北市工廠登記清冊v2的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 熊貝兒服飾開發設計有限公司 | 產品中類: 12成衣及服飾品製造業 | 廠址: 新北市土城區平和里延平街33巷9、11、13號1樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 121成衣 (姓名相關) |
| 熊貝兒服飾開發設計有限公司 產品中類: 12成衣及服飾品製造業 | 廠址: 新北市土城區平和里延平街33巷9、11、13號1樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 121成衣 (姓名相關) |
於全國性人民團體名冊的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 中華創業育成培訓發展協會 | 團體會址: 臺中市西屯區青海路1段99號5樓之3 | 成立日期: 1100314 | 理事長: 洪文彬 (姓名相關) |
| 台灣社區活化協會 | 團體會址: 臺中市南區福田二街361號10樓 | 成立日期: 0970922 | 理事長: 洪文彬 (姓名相關) |
| 中華民國政治大學擊劍隊校友同學會 | 團體會址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之1 | 成立日期: 0970524 | 理事長: 楊光程 (地址相關) |
| 中華創業育成培訓發展協會 團體會址: 臺中市西屯區青海路1段99號5樓之3 | 成立日期: 1100314 | 理事長: 洪文彬 (姓名相關) |
| 台灣社區活化協會 團體會址: 臺中市南區福田二街361號10樓 | 成立日期: 0970922 | 理事長: 洪文彬 (姓名相關) |
| 中華民國政治大學擊劍隊校友同學會 團體會址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之1 | 成立日期: 0970524 | 理事長: 楊光程 (地址相關) |
於醫療器材商資料集的政府開放資料
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| 必凱科技股份有限公司 | 電話: 0227139303 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區民權東路三段１４２號１３樓之二１５０３室 (地址相關) |
| 台灣達孚股份有限公司 | 電話: 02-27192102 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3（1503室） (地址相關) |
| 必凱科技股份有限公司 電話: 0227139303 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區民權東路三段１４２號１３樓之二１５０３室 (地址相關) |
| 台灣達孚股份有限公司 電話: 02-27192102 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3（1503室） (地址相關) |
台灣達孚 於黃頁資料
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台灣達孚股份有限公司 |
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臺北市松山區民權東路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 逸軒設計有限公司 統編: 27331622 | 臺北市松山區民福里民權東路３段１９１巷９３號 | 陳重欽 | 核准設立 |
| 購飲股份有限公司 統編: 27334938 | 臺北市松山區民有里民權東路３段１７８號７樓 | 陳慶生 | 核准設立 |
| 農威國際有限公司 統編: 27337962 | 臺北市松山區民有里民權東路３段１７８號８樓 | 范瑞洋 | 核准設立 |
| 演鏡互動創意有限公司 統編: 27345055 | 臺北市松山區民有里民權東路３段１０６巷１５弄１５號１樓 | 曹培耕 | 核准設立 |
| 易安網科技股份有限公司 統編: 27346218 | 臺北市松山區民有里民權東路３段１４４號６樓之２ | 郭建中 | 核准設立 |
| 昇海工業有限公司 統編: 27352371 | 臺北市松山區民有里民權東路３段１２４―２號７樓 | 邱資爵 | 核准設立 |
| 耘生設計顧問有限公司 統編: 27352750 | 臺北市松山區民有里民權東路３段１６６號１１樓 | 彭信蒼 | 核准設立 |
| 恒碁國際興業有限公司 統編: 27539221 | 臺北市松山區民有里民權東路３段１４４號９樓之８ | 林猷勝 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 逸軒設計有限公司 地址: 臺北市松山區民福里民權東路３段１９１巷９３號 | 統編: 27331622 | 負責人: 陳重欽 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 購飲股份有限公司 地址: 臺北市松山區民有里民權東路３段１７８號７樓 | 統編: 27334938 | 負責人: 陳慶生 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 農威國際有限公司 地址: 臺北市松山區民有里民權東路３段１７８號８樓 | 統編: 27337962 | 負責人: 范瑞洋 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 演鏡互動創意有限公司 地址: 臺北市松山區民有里民權東路３段１０６巷１５弄１５號１樓 | 統編: 27345055 | 負責人: 曹培耕 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 易安網科技股份有限公司 地址: 臺北市松山區民有里民權東路３段１４４號６樓之２ | 統編: 27346218 | 負責人: 郭建中 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 昇海工業有限公司 地址: 臺北市松山區民有里民權東路３段１２４―２號７樓 | 統編: 27352371 | 負責人: 邱資爵 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 耘生設計顧問有限公司 地址: 臺北市松山區民有里民權東路３段１６６號１１樓 | 統編: 27352750 | 負責人: 彭信蒼 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 恒碁國際興業有限公司 地址: 臺北市松山區民有里民權東路３段１４４號９樓之８ | 統編: 27539221 | 負責人: 林猷勝 | 狀態: 核准設立 |