興東藥品器材有限公司
公司登記 @ 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
興東藥品器材有限公司的電話是 07-522-3827 , 傳真是 02-2695-1820 , 地址位於新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1. 成立時間於日期: 1980-12-02 登記設立. 公司代表人 韓永綏 將此公司店家的種類登記為公司登記. 興東藥品器材有限公司的統一編號為 12305891.
興東藥品器材有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 12305891 |
| 公司名稱 | 興東藥品器材有限公司 |
| 公司地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 07-522-3827 |
| 聯絡傳真 | 02-2695-1820 |
| 官方信箱 | htmc@mail.hsintung.com.tw |
| 資本額總額 | 13000000 |
| 核准設立日期 | 1980-12-02 |
| 最後核准變更日期 | 2022-04-07 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 韓永綏 |
| 登記種類 | 公司登記 |
興東藥品器材有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 興東藥品器材有限公司 |
| 統一編號 | 12305891 |
| 營業地址 | 新北市汐止區北山里康寧街１６９巷３１號４樓之１ [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 07-522-3827 |
| 聯絡傳真 | 02-2695-1820 |
| 官方信箱 | htmc@mail.hsintung.com.tw |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1980-12-01 |
| 資本額(元) | 13000000 |
所營事業資料 @ 興東藥品器材有限公司
輸入販賣度量衡器及計量器業務, 醫療器材買賣業務, 前各項有關之進出口貿易業務及其有關同業間之對外保證, 有關代理國內外廠商產品之報價投標及銷售業務, 上項有關業務之經營及投資
行業代號/行業分類名稱 @ 興東藥品器材有限公司
451099, 其他商品批發經紀, 457113, 醫療耗材批發, 457199, 其他藥品及醫療用品批發, 464212, 通訊傳播設備（電話、手機除外）批發
與興東藥品器材有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 興東藥品器材有限公司 統編: 12305891 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 | 韓永綏 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 興東藥品器材有限公司 地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 | 統編: 12305891 | 負責人: 韓永綏 | 狀態: 核准設立 |
興東藥品器材有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 105年05月公司變更登記 2016-05-09 | 興東藥品器材有限公司 | 臺北市南港區忠孝東路6段180號7樓 | 韓永綏 | 15000000 |
| @ 106年06月公司變更登記 2017-06-15 | 興東藥品器材有限公司 | 臺北市南港區忠孝東路6段180號7樓 | 韓永綏 | 13000000 |
| @ 108年03月公司變更登記 2019-03-28 | 興東藥品器材有限公司 | 臺北市南港區忠孝東路6段180號7樓 | 韓永綏 | 13000000 |
| @ 109年08月公司變更登記 2020-08-17 | 興東藥品器材有限公司 | 臺北市南港區忠孝東路6段180號7樓 | 韓永綏 | 13000000 |
| @ 111年04月公司變更登記 2022-04-07 | 興東藥品器材有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 | 韓永綏 | 13000000 |
| @ 105年05月公司變更登記 核准變更日期: 2016-05-09 | 公司名稱: 興東藥品器材有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區忠孝東路6段180號7樓 | 代表人: 韓永綏 | 資本額: 15000000 |
| @ 106年06月公司變更登記 核准變更日期: 2017-06-15 | 公司名稱: 興東藥品器材有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區忠孝東路6段180號7樓 | 代表人: 韓永綏 | 資本額: 13000000 |
| @ 108年03月公司變更登記 核准變更日期: 2019-03-28 | 公司名稱: 興東藥品器材有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區忠孝東路6段180號7樓 | 代表人: 韓永綏 | 資本額: 13000000 |
| @ 109年08月公司變更登記 核准變更日期: 2020-08-17 | 公司名稱: 興東藥品器材有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區忠孝東路6段180號7樓 | 代表人: 韓永綏 | 資本額: 13000000 |
| @ 111年04月公司變更登記 核准變更日期: 2022-04-07 | 公司名稱: 興東藥品器材有限公司 | 公司所在地: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 | 代表人: 韓永綏 | 資本額: 13000000 |
出進口廠商登記資料 - 興東藥品器材有限公司
| 統一編號 | 12305891 |
| 原始登記日期 | 19821111 |
| 核發日期 | 20220409 |
| 廠商中文名稱 | 興東藥品器材有限公司 |
| 廠商英文名稱 | HSIN TUNG MEDICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 |
| 英文營業地址 | 4F.-1, No. 31, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 22180, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 韓O綏 |
| 電話號碼 | 02-2695-1811 |
| 傳真號碼 | 02-2695-1820 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號12305891 |
原始登記日期19821111 |
核發日期20220409 |
廠商中文名稱興東藥品器材有限公司 |
廠商英文名稱HSIN TUNG MEDICAL CO., LTD. |
中文營業地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 |
英文營業地址4F.-1, No. 31, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 22180, Taiwan (R.O.C.) |
代表人韓O綏 |
電話號碼02-2695-1811 |
傳真號碼02-2695-1820 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 興東藥品器材有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032752號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/03 |
| 發證日期 | 2019/08/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603275202 |
| 中文品名 | “艾康蒂”艾榭兒支架 |
| 英文品名 | “Acandis” Accero Stent |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5950 人工栓塞裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月22日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 興東藥品器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
| 申請商統一編號 | 12305891 |
| 製造商名稱 | Acandis GmbH |
| 製造廠廠址 | Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9638 |
許可證字號衛部醫器輸字第032752號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/03 |
發證日期2019/08/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603275202 |
中文品名“艾康蒂”艾榭兒支架 |
英文品名“Acandis” Accero Stent |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月22日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱興東藥品器材有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
申請商統一編號12305891 |
製造商名稱Acandis GmbH |
製造廠廠址Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GERMANY |
製程(空) |
異動日期2020/08/19 |
製造許可登錄編號QSD9638 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026110號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/04/18 |
| 發證日期 | 2014/04/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602611002 |
| 中文品名 | “美德思”德塔思洤體溫調節儀 |
| 英文品名 | “MEDOS” DeltaStream HC Hypo-/Hyperthermia device |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E4250 心肺血管繞道術溫度控制機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MEDPHC 0001, MEDPHC 0002以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 興東藥品器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12305891 |
| 製造商名稱 | MEDOS MEDIZINTECHNIK AG |
| 製造廠廠址 | OBERE STEINFURT 8-10, D-52222 STOLBERG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4923 |
許可證字號衛部醫器輸字第026110號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/07 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2019/04/18 |
發證日期2014/04/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602611002 |
中文品名“美德思”德塔思洤體溫調節儀 |
英文品名“MEDOS” DeltaStream HC Hypo-/Hyperthermia device |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E4250 心肺血管繞道術溫度控制機 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MEDPHC 0001, MEDPHC 0002以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱興東藥品器材有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 |
申請商統一編號12305891 |
製造商名稱MEDOS MEDIZINTECHNIK AG |
製造廠廠址OBERE STEINFURT 8-10, D-52222 STOLBERG, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2022/12/16 |
製造許可登錄編號QSD4923 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026110號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190418 |
| 發證日期 | 20140418 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602611002 |
| 中文品名 | “美德思”德塔思洤體溫調節儀 |
| 英文品名 | “MEDOS” DeltaStream HC Hypo-/Hyperthermia device |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E4250 心肺血管繞道術溫度控制機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MEDPHC 0001, MEDPHC 0002以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 興東藥品器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
| 申請商統一編號 | 12305891 |
| 製造商名稱 | MEDOS MEDIZINTECHNIK AG |
| 製造廠廠址 | OBERE STEINFURT 8-10, D-52222 STOLBERG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160318 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4923 |
許可證字號衛部醫器輸字第026110號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20190418 |
發證日期20140418 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602611002 |
中文品名“美德思”德塔思洤體溫調節儀 |
英文品名“MEDOS” DeltaStream HC Hypo-/Hyperthermia device |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E4250 心肺血管繞道術溫度控制機 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MEDPHC 0001, MEDPHC 0002以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱興東藥品器材有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
申請商統一編號12305891 |
製造商名稱MEDOS MEDIZINTECHNIK AG |
製造廠廠址OBERE STEINFURT 8-10, D-52222 STOLBERG, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20160318 |
製造許可登錄編號QSD4923 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003546號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/10 |
| 發證日期 | 2006/04/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400354600 |
| 中文品名 | "梅森泰勒"輸血袋用壓力器(未滅菌) |
| 英文品名 | "Mason Tayler" Infu-Stat Pressure Infuser(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5420 靜脈輸液袋用壓力器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MTM305E,MTM310E,MTM330E |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 興東藥品器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12305891 |
| 製造商名稱 | MASON TAYLER MEDICAL PRODUCT CORP. |
| 製造廠廠址 | 1083 DELAWARE AVE., BUFFALO, NY 14209 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/04 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第003546號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/10 |
發證日期2006/04/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400354600 |
中文品名"梅森泰勒"輸血袋用壓力器(未滅菌) |
英文品名"Mason Tayler" Infu-Stat Pressure Infuser(Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5420 靜脈輸液袋用壓力器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MTM305E,MTM310E,MTM330E |
限制項目輸 入 |
申請商名稱興東藥品器材有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 |
申請商統一編號12305891 |
製造商名稱MASON TAYLER MEDICAL PRODUCT CORP. |
製造廠廠址1083 DELAWARE AVE., BUFFALO, NY 14209 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/05/04 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003546號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260410 |
| 發證日期 | 20060410 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400354600 |
| 中文品名 | "梅森泰勒"輸血袋用壓力器(未滅菌) |
| 英文品名 | "Mason Tayler" Infu-Stat Pressure Infuser(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法(輸血袋用壓力器【F.3240】)第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5420 輸血袋用壓力器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MTM305E,MTM310E,MTM330E |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 興東藥品器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
| 申請商統一編號 | 12305891 |
| 製造商名稱 | MASON TAYLER MEDICAL PRODUCT CORP. |
| 製造廠廠址 | 1083 DELAWARE AVE., BUFFALO, NY 14209 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201105 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第003546號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260410 |
發證日期20060410 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400354600 |
中文品名"梅森泰勒"輸血袋用壓力器(未滅菌) |
英文品名"Mason Tayler" Infu-Stat Pressure Infuser(Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法(輸血袋用壓力器【F.3240】)第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5420 輸血袋用壓力器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MTM305E,MTM310E,MTM330E |
限制項目輸 入 |
申請商名稱興東藥品器材有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
申請商統一編號12305891 |
製造商名稱MASON TAYLER MEDICAL PRODUCT CORP. |
製造廠廠址1083 DELAWARE AVE., BUFFALO, NY 14209 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20201105 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025433號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/10/14 |
| 發證日期 | 2013/10/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602543308 |
| 中文品名 | “衛斯美德”聖思皮膚灌流壓力測定儀 |
| 英文品名 | “Vasamed” SensiLase PAD-IQ System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2100 心血管血流計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本註銷規格:003680。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 興東藥品器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12305891 |
| 製造商名稱 | VASAMED, INC. |
| 製造廠廠址 | 7615 GOLDEN TRIANGLE DRIVE, SUITE C, EDEN PRAIRIE, MN 55344, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7576 |
許可證字號衛部醫器輸字第025433號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/10/14 |
發證日期2013/10/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602543308 |
中文品名“衛斯美德”聖思皮膚灌流壓力測定儀 |
英文品名“Vasamed” SensiLase PAD-IQ System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E2100 心血管血流計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格:003680。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱興東藥品器材有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 |
申請商統一編號12305891 |
製造商名稱VASAMED, INC. |
製造廠廠址7615 GOLDEN TRIANGLE DRIVE, SUITE C, EDEN PRAIRIE, MN 55344, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/05/04 |
製造許可登錄編號QSD7576 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025433號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231014 |
| 發證日期 | 20131014 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602543308 |
| 中文品名 | “衛斯美德”聖思皮膚灌流壓力測定儀 |
| 英文品名 | “Vasamed” SensiLase PAD-IQ System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2100 心血管血流計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本註銷規格:003680。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 興東藥品器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
| 申請商統一編號 | 12305891 |
| 製造商名稱 | VASAMED, INC. |
| 製造廠廠址 | 7615 GOLDEN TRIANGLE DRIVE, SUITE C, EDEN PRAIRIE, MN 55344, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180904 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7576 |
許可證字號衛部醫器輸字第025433號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231014 |
發證日期20131014 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602543308 |
中文品名“衛斯美德”聖思皮膚灌流壓力測定儀 |
英文品名“Vasamed” SensiLase PAD-IQ System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E2100 心血管血流計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格:003680。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱興東藥品器材有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
申請商統一編號12305891 |
製造商名稱VASAMED, INC. |
製造廠廠址7615 GOLDEN TRIANGLE DRIVE, SUITE C, EDEN PRAIRIE, MN 55344, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180904 |
製造許可登錄編號QSD7576 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018226號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/28 |
| 發證日期 | 2007/08/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601822606 |
| 中文品名 | “樂脈”普特灌沖血管閉塞導管 |
| 英文品名 | “LeMaitre”Pruitt Irrigation Occlusion Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E4450 血管夾 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 興東藥品器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
| 申請商統一編號 | 12305891 |
| 製造商名稱 | LEMAITRE VASCULAR, INC. |
| 製造廠廠址 | 63 SECOND AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3160 |
許可證字號衛署醫器輸字第018226號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/28 |
發證日期2007/08/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601822606 |
中文品名“樂脈”普特灌沖血管閉塞導管 |
英文品名“LeMaitre”Pruitt Irrigation Occlusion Catheter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E4450 血管夾 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱興東藥品器材有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
申請商統一編號12305891 |
製造商名稱LEMAITRE VASCULAR, INC. |
製造廠廠址63 SECOND AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/04/28 |
製造許可登錄編號QSD3160 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018226號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220828 |
| 發證日期 | 20070828 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601822606 |
| 中文品名 | “樂脈”普特灌沖血管閉塞導管 |
| 英文品名 | “LeMaitre”Pruitt Irrigation Occlusion Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E4450 血管夾 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 興東藥品器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
| 申請商統一編號 | 12305891 |
| 製造商名稱 | LEMAITRE VASCULAR, INC. |
| 製造廠廠址 | 63 SECOND AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190926 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3160 |
許可證字號衛署醫器輸字第018226號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220828 |
發證日期20070828 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601822606 |
中文品名“樂脈”普特灌沖血管閉塞導管 |
英文品名“LeMaitre”Pruitt Irrigation Occlusion Catheter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E4450 血管夾 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱興東藥品器材有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
申請商統一編號12305891 |
製造商名稱LEMAITRE VASCULAR, INC. |
製造廠廠址63 SECOND AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190926 |
製造許可登錄編號QSD3160 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024176號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/21 |
| 發證日期 | 2012/11/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602417603 |
| 中文品名 | “柏蒂” 拜爾特司血壓監視組合套 |
| 英文品名 | “Bioptimal” BIOTRANS Pressure Monitoring kit- BIOTRANS II Reusable Sensor Base |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2850 血管外血壓換能器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BT-201,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 興東藥品器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
| 申請商統一編號 | 12305891 |
| 製造商名稱 | Bioptimal International Pte. Ltd. |
| 製造廠廠址 | 36 Jalan Tukang, Singapore 619266 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/02 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12912 |
許可證字號衛署醫器輸字第024176號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/21 |
發證日期2012/11/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602417603 |
中文品名“柏蒂” 拜爾特司血壓監視組合套 |
英文品名“Bioptimal” BIOTRANS Pressure Monitoring kit- BIOTRANS II Reusable Sensor Base |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E2850 血管外血壓換能器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格BT-201,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱興東藥品器材有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
申請商統一編號12305891 |
製造商名稱Bioptimal International Pte. Ltd. |
製造廠廠址36 Jalan Tukang, Singapore 619266 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2022/09/02 |
製造許可登錄編號QSD12912 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024176號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221121 |
| 發證日期 | 20121121 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602417603 |
| 中文品名 | “柏蒂” 拜爾特司血壓監視組合套 |
| 英文品名 | “Bioptimal” BIOTRANS Pressure Monitoring kit- BIOTRANS II Reusable Sensor Base |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2850 血管外血壓換能器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BT-201,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 興東藥品器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
| 申請商統一編號 | 12305891 |
| 製造商名稱 | Bioptimal International Pte. Ltd. |
| 製造廠廠址 | 36 Jalan Tukang, Singapore 619266 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210429 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12912 |
許可證字號衛署醫器輸字第024176號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221121 |
發證日期20121121 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602417603 |
中文品名“柏蒂” 拜爾特司血壓監視組合套 |
英文品名“Bioptimal” BIOTRANS Pressure Monitoring kit- BIOTRANS II Reusable Sensor Base |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E2850 血管外血壓換能器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格BT-201,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱興東藥品器材有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
申請商統一編號12305891 |
製造商名稱Bioptimal International Pte. Ltd. |
製造廠廠址36 Jalan Tukang, Singapore 619266 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期20210429 |
製造許可登錄編號QSD12912 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002583號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/08/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/02/06 |
| 發證日期 | 2006/02/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400258301 |
| 中文品名 | "萊德客" 力隆耐放射線防護衣及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Lite Tech" XENOLITETM X-Ray Protection Garments & Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 620VS, 820VS, 630VS, 830VS, 635VS, 835VS, 6200TS, 8200TS, 6201, 8201, 6250, 8250, 610E, 810E, 610K, 810K, 610PHP, 810PHP, 610A, 810A, 610Q, 810Q, 610R, 810R, 610S, 810S, 610B, 610S, 9880, 9890, 5136, 5100, LT100, LT200, LT300, LT400, 5050, 650H, 850H, 640H-1, 840H-1, 640H-2, 840H-2, 640-H3, 840H-3, 640H-4, 840H-4, 640H-5, 840H-5, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 興東藥品器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12305891 |
| 製造商名稱 | LITE TECH, INC. |
| 製造廠廠址 | 55 EAST FRONT STREET BRIDGEPORT, PA 19405, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002583號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/08/15 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2021/02/06 |
發證日期2006/02/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400258301 |
中文品名"萊德客" 力隆耐放射線防護衣及其附件 (未滅菌) |
英文品名"Lite Tech" XENOLITETM X-Ray Protection Garments & Accessories (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P6500 個人用防護罩 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格620VS, 820VS, 630VS, 830VS, 635VS, 835VS, 6200TS, 8200TS, 6201, 8201, 6250, 8250, 610E, 810E, 610K, 810K, 610PHP, 810PHP, 610A, 810A, 610Q, 810Q, 610R, 810R, 610S, 810S, 610B, 610S, 9880, 9890, 5136, 5100, LT100, LT200, LT300, LT400, 5050, 650H, 850H, 640H-1, 840H-1, 640H-2, 840H-2, 640-H3, 840H-3, 640H-4, 840H-4, 640H-5, 840H-5, 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱興東藥品器材有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 |
申請商統一編號12305891 |
製造商名稱LITE TECH, INC. |
製造廠廠址55 EAST FRONT STREET BRIDGEPORT, PA 19405, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/10/11 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002583號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210206 |
| 發證日期 | 20060206 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400258301 |
| 中文品名 | "萊德客" 力隆耐放射線防護衣及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Lite Tech" XENOLITETM X-Ray Protection Garments & Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 用來保護患者，操作者，或其他人員，使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中，所使用的減弱放射線保護罩。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P6500 個人用防護罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 620VS, 820VS, 630VS, 830VS, 635VS, 835VS, 6200TS, 8200TS, 6201, 8201, 6250, 8250, 610E, 810E, 610K, 810K, 610PHP, 810PHP, 610A, 810A, 610Q, 810Q, 610R, 810R, 610S, 810S, 610B, 610S, 9880, 9890, 5136, 5100, LT100, LT200, LT300, LT400, 5050, 650H, 850H, 640H-1, 840H-1, 640H-2, 840H-2, 640-H3, 840H-3, 640H-4, 840H-4, 640H-5, 840H-5, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 興東藥品器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
| 申請商統一編號 | 12305891 |
| 製造商名稱 | LITE TECH, INC. |
| 製造廠廠址 | 55 EAST FRONT STREET BRIDGEPORT, PA 19405, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20151012 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002583號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210206 |
發證日期20060206 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400258301 |
中文品名"萊德客" 力隆耐放射線防護衣及其附件 (未滅菌) |
英文品名"Lite Tech" XENOLITETM X-Ray Protection Garments & Accessories (Non-Sterile) |
效能用來保護患者，操作者，或其他人員，使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中，所使用的減弱放射線保護罩。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P6500 個人用防護罩 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格620VS, 820VS, 630VS, 830VS, 635VS, 835VS, 6200TS, 8200TS, 6201, 8201, 6250, 8250, 610E, 810E, 610K, 810K, 610PHP, 810PHP, 610A, 810A, 610Q, 810Q, 610R, 810R, 610S, 810S, 610B, 610S, 9880, 9890, 5136, 5100, LT100, LT200, LT300, LT400, 5050, 650H, 850H, 640H-1, 840H-1, 640H-2, 840H-2, 640-H3, 840H-3, 640H-4, 840H-4, 640H-5, 840H-5, 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱興東藥品器材有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
申請商統一編號12305891 |
製造商名稱LITE TECH, INC. |
製造廠廠址55 EAST FRONT STREET BRIDGEPORT, PA 19405, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20151012 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010848號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/09/13 |
| 發證日期 | 2004/09/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601084800 |
| 中文品名 | "美德思" 人工心肺 |
| 英文品名 | "MEDOS" OXYGENATORS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 興東藥品器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
| 申請商統一編號 | 12305891 |
| 製造商名稱 | MEDOS MEDIZINTECHNIK AG |
| 製造廠廠址 | OBERE STEINFURT 8-10, D-52222 STOLBERG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/07/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第010848號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/26 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2014/09/13 |
發證日期2004/09/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601084800 |
中文品名"美德思" 人工心肺 |
英文品名"MEDOS" OXYGENATORS |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱興東藥品器材有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
申請商統一編號12305891 |
製造商名稱MEDOS MEDIZINTECHNIK AG |
製造廠廠址OBERE STEINFURT 8-10, D-52222 STOLBERG, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2018/07/11 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010848號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180626 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20140913 |
| 發證日期 | 20040913 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601084800 |
| 中文品名 | "美德思" 人工心肺 |
| 英文品名 | "MEDOS" OXYGENATORS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 興東藥品器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
| 申請商統一編號 | 12305891 |
| 製造商名稱 | MEDOS MEDIZINTECHNIK AG |
| 製造廠廠址 | OBERE STEINFURT 8-10, D-52222 STOLBERG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180711 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第010848號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180626 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20140913 |
發證日期20040913 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601084800 |
中文品名"美德思" 人工心肺 |
英文品名"MEDOS" OXYGENATORS |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱興東藥品器材有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
申請商統一編號12305891 |
製造商名稱MEDOS MEDIZINTECHNIK AG |
製造廠廠址OBERE STEINFURT 8-10, D-52222 STOLBERG, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20180711 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020505號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/12/21 |
| 發證日期 | 2009/12/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602050502 |
| 中文品名 | “樂脈”可擴張式瓣膜刀 |
| 英文品名 | Expandable LeMaitre Valvulotome |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E4885 靜脈血管剝離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1000-90, 1000-95, 1096-00, 1096-01, 以下空白. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 興東藥品器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
| 申請商統一編號 | 12305891 |
| 製造商名稱 | LEMAITRE VASCULAR, INC. |
| 製造廠廠址 | 63 SECOND AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3160 |
許可證字號衛署醫器輸字第020505號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/07 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2019/12/21 |
發證日期2009/12/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602050502 |
中文品名“樂脈”可擴張式瓣膜刀 |
英文品名Expandable LeMaitre Valvulotome |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E4885 靜脈血管剝離器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1000-90, 1000-95, 1096-00, 1096-01, 以下空白. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱興東藥品器材有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
申請商統一編號12305891 |
製造商名稱LEMAITRE VASCULAR, INC. |
製造廠廠址63 SECOND AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/12/16 |
製造許可登錄編號QSD3160 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020505號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20191221 |
| 發證日期 | 20091221 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602050502 |
| 中文品名 | “樂脈”可擴張式瓣膜刀 |
| 英文品名 | Expandable LeMaitre Valvulotome |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E4885 靜脈血管剝離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1000-90, 1000-95, 1096-00, 1096-01, 以下空白. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 興東藥品器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
| 申請商統一編號 | 12305891 |
| 製造商名稱 | LEMAITRE VASCULAR, INC. |
| 製造廠廠址 | 63 SECOND AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190926 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3160 |
許可證字號衛署醫器輸字第020505號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20191221 |
發證日期20091221 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602050502 |
中文品名“樂脈”可擴張式瓣膜刀 |
英文品名Expandable LeMaitre Valvulotome |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E4885 靜脈血管剝離器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1000-90, 1000-95, 1096-00, 1096-01, 以下空白. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱興東藥品器材有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
申請商統一編號12305891 |
製造商名稱LEMAITRE VASCULAR, INC. |
製造廠廠址63 SECOND AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190926 |
製造許可登錄編號QSD3160 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020319號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/13 |
| 發證日期 | 2009/11/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602031905 |
| 中文品名 | “普萊”血管夾及血管夾器械 |
| 英文品名 | “Applied”Surgical Clip and Clip Applicator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E4450 血管夾 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：G-1100及G-1150。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 興東藥品器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12305891 |
| 製造商名稱 | APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4474 |
許可證字號衛署醫器輸字第020319號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/11/13 |
發證日期2009/11/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602031905 |
中文品名“普萊”血管夾及血管夾器械 |
英文品名“Applied”Surgical Clip and Clip Applicator |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E4450 血管夾 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：G-1100及G-1150。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱興東藥品器材有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 |
申請商統一編號12305891 |
製造商名稱APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION |
製造廠廠址22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/05/04 |
製造許可登錄編號QSD4474 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020319號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241113 |
| 發證日期 | 20091113 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602031905 |
| 中文品名 | “普萊”血管夾及血管夾器械 |
| 英文品名 | “Applied”Surgical Clip and Clip Applicator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E4450 血管夾 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：G-1100及G-1150。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 興東藥品器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
| 申請商統一編號 | 12305891 |
| 製造商名稱 | APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190705 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4474 |
許可證字號衛署醫器輸字第020319號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241113 |
發證日期20091113 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602031905 |
中文品名“普萊”血管夾及血管夾器械 |
英文品名“Applied”Surgical Clip and Clip Applicator |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E4450 血管夾 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：G-1100及G-1150。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱興東藥品器材有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
申請商統一編號12305891 |
製造商名稱APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION |
製造廠廠址22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190705 |
製造許可登錄編號QSD4474 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009015號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/01 |
| 發證日期 | 1999/02/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600901505 |
| 中文品名 | "柏蒂" 血栓清除導管 |
| 英文品名 | "Bioptimal" Embolectomy Catheter |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0608 其他重症室及心臟加強 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:EL1340,EL1380；增加規格:EL3260,EL3280,EL3340,EL3380。增加規格:EL1540,EL1640,EL1740。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 興東藥品器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12305891 |
| 製造商名稱 | Bioptimal International Pte. Ltd. |
| 製造廠廠址 | 36 Jalan Tukang, Singapore 619266 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12912 |
許可證字號衛署醫器輸字第009015號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/02/01 |
發證日期1999/02/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00600901505 |
中文品名"柏蒂" 血栓清除導管 |
英文品名"Bioptimal" Embolectomy Catheter |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0608 其他重症室及心臟加強 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如仿單標籤核定本。註銷規格:EL1340,EL1380；增加規格:EL3260,EL3280,EL3340,EL3380。增加規格:EL1540,EL1640,EL1740。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱興東藥品器材有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 |
申請商統一編號12305891 |
製造商名稱Bioptimal International Pte. Ltd. |
製造廠廠址36 Jalan Tukang, Singapore 619266 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2023/09/12 |
製造許可登錄編號QSD12912 |
食品業者登錄資料集 - 興東藥品器材有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 興東藥品器材有限公司 |
| 公司統一編號 | 12305891 |
| 業者地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 |
| 食品業者登錄字號 | A-112305891-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱興東藥品器材有限公司 |
公司統一編號12305891 |
業者地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 |
食品業者登錄字號A-112305891-00000-7 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 興東藥品器材有限公司 | 統一編號: 12305891 | 電話號碼: 02-2695-1811 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 (統編相關) |
| 大懋健康事業有限公司 | 統一編號: 22335825 | 電話號碼: (02)2692-1386 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 (地址相關) |
| 喜躍生醫股份有限公司 | 統一編號: 42700770 | 電話號碼: 02-26949880 | 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之2 (地址相關) |
| 興東藥品器材有限公司 統一編號: 12305891 | 電話號碼: 02-2695-1811 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 (統編相關) |
| 大懋健康事業有限公司 統一編號: 22335825 | 電話號碼: (02)2692-1386 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 (地址相關) |
| 喜躍生醫股份有限公司 統一編號: 42700770 | 電話號碼: 02-26949880 | 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之2 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 興東藥品器材有限公司 | 公司統一編號: 12305891 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 | 食品業者登錄字號: A-112305891-00000-7 (統編相關) |
| 興東藥品器材有限公司 公司統一編號: 12305891 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 | 食品業者登錄字號: A-112305891-00000-7 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 16 筆)
| “思泰瑞”二極體手術燈 | 英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 (統編相關) |
| "美米格" 個人防護配件 (未滅菌) | 英文品名: "MAVIG" Personal Protection Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002565號 | 有效日期: 2021/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RA640, RA631, RA660, RA632, RA650, RA636, RA637, RD635, RP643, RD642, 689, RP664NW, RP668 NW, RP685,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 (統編相關) |
| "波得客" 輻射防護用具 (未滅菌) | 英文品名: "PROTECH" RADIATION PROTECTIVE DEVICES (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002581號 | 有效日期: 2021/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GARMENT: VS, BR, WA/BR, SDO, FLEXBACK, BA, ECONO, VA VS/XL, PONCHO, VS FLEXGLOVES:RR160, RR165, RR17... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 (統編相關) |
| “斯特勞布”導引線 | 英文品名: “Straub” Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027256號 | 有效日期: 2025/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 (統編相關) |
| "柏蒂" 熱稀導管 | 英文品名: "Bioptimal" Thermodilution Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006442號 | 有效日期: 2026/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD 1704H。TD1704HD，TD1704HX，TD2504ND，TD2604ND，TD2704ND，TD1755HD，TD1755NX，TD2755ND。註銷規格：TD 1704H、TD170... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 (統編相關) |
| “艾康蒂”諾斯比經皮穿腔成型術氣球導管 | 英文品名: “Acandis” NeuroSpeed PTA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030708號 | 有效日期: 2023/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 (統編相關) |
| "蒂氏特"手術用器具馬達與配件或附件(滅菌/未滅菌) | 英文品名: "De Soutter" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018842號 | 有效日期: 20230227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 (名稱相關) |
| "梅森泰勒"輸血袋用壓力器(未滅菌) | 英文品名: "Mason Tayler" Infu-Stat Pressure Infuser(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003546號 | 有效日期: 20260410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(輸血袋用壓力器【F.3240】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MTM305E,MTM310E,MTM330E | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 (名稱相關) |
| “普萊”一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: “Applied” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008417號 | 有效日期: 20191224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 (名稱相關) |
| “蒂氏特”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) | 英文品名: “DE SOUTTER”Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013732號 | 有效日期: 20181227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 (名稱相關) |
| “艾斯”心臟血管外科器械 (未滅菌) | 英文品名: “AS”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007129號 | 有效日期: 20231015 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 (名稱相關) |
| “可倫斯”一般手術用手動式器械(未滅菌) | 英文品名: “KOROS”Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005523號 | 有效日期: 20220115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 (名稱相關) |
| "美狄菲特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) | 英文品名: "MEDIVATORS" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017665號 | 有效日期: 20220330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 (名稱相關) |
| "加州"心臟血管外科器械(滅菌) | 英文品名: "CALIFORNIA" Cardiovascular Surgical Instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013462號 | 有效日期: 20181001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 (名稱相關) |
| “華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌) | 英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 2018/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 (地址相關) |
| “華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌) | 英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 20180118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 (地址相關) |
| “思泰瑞”二極體手術燈 英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 (統編相關) |
| "美米格" 個人防護配件 (未滅菌) 英文品名: "MAVIG" Personal Protection Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002565號 | 有效日期: 2021/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RA640, RA631, RA660, RA632, RA650, RA636, RA637, RD635, RP643, RD642, 689, RP664NW, RP668 NW, RP685,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 (統編相關) |
| "波得客" 輻射防護用具 (未滅菌) 英文品名: "PROTECH" RADIATION PROTECTIVE DEVICES (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002581號 | 有效日期: 2021/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GARMENT: VS, BR, WA/BR, SDO, FLEXBACK, BA, ECONO, VA VS/XL, PONCHO, VS FLEXGLOVES:RR160, RR165, RR17... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 (統編相關) |
| “斯特勞布”導引線 英文品名: “Straub” Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027256號 | 有效日期: 2025/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 (統編相關) |
| "柏蒂" 熱稀導管 英文品名: "Bioptimal" Thermodilution Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006442號 | 有效日期: 2026/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD 1704H。TD1704HD，TD1704HX，TD2504ND，TD2604ND，TD2704ND，TD1755HD，TD1755NX，TD2755ND。註銷規格：TD 1704H、TD170... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 (統編相關) |
| “艾康蒂”諾斯比經皮穿腔成型術氣球導管 英文品名: “Acandis” NeuroSpeed PTA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030708號 | 有效日期: 2023/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 (統編相關) |
| "蒂氏特"手術用器具馬達與配件或附件(滅菌/未滅菌) 英文品名: "De Soutter" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018842號 | 有效日期: 20230227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 (名稱相關) |
| "梅森泰勒"輸血袋用壓力器(未滅菌) 英文品名: "Mason Tayler" Infu-Stat Pressure Infuser(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003546號 | 有效日期: 20260410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(輸血袋用壓力器【F.3240】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MTM305E,MTM310E,MTM330E | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 (名稱相關) |
| “普萊”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 英文品名: “Applied” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008417號 | 有效日期: 20191224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 (名稱相關) |
| “蒂氏特”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 英文品名: “DE SOUTTER”Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013732號 | 有效日期: 20181227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 (名稱相關) |
| “艾斯”心臟血管外科器械 (未滅菌) 英文品名: “AS”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007129號 | 有效日期: 20231015 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 (名稱相關) |
| “可倫斯”一般手術用手動式器械(未滅菌) 英文品名: “KOROS”Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005523號 | 有效日期: 20220115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 (名稱相關) |
| "美狄菲特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 英文品名: "MEDIVATORS" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017665號 | 有效日期: 20220330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 (名稱相關) |
| "加州"心臟血管外科器械(滅菌) 英文品名: "CALIFORNIA" Cardiovascular Surgical Instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013462號 | 有效日期: 20181001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 (名稱相關) |
| “華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌) 英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 2018/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 (地址相關) |
| “華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌) 英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 20180118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 (地址相關) |
於特定用途化粧品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 3 胜呔立體緊緻防曬隔離霜 SPF30/ (潤色型) | 英文品名: Tripeptide Firming Tinted Moisturiser SPF30/ | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 穎創生技實業有限公司 | 有效日期: 2013/07/22 (地址相關) |
| 極緻撫紋防護日霜 | 英文品名: Intelligent sun protection Cream 20 | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 穎軒生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30 (地址相關) |
| 3 胜呔立體緊緻防曬隔離霜 SPF30/ (潤色型) 英文品名: Tripeptide Firming Tinted Moisturiser SPF30/ | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 穎創生技實業有限公司 | 有效日期: 2013/07/22 (地址相關) |
| 極緻撫紋防護日霜 英文品名: Intelligent sun protection Cream 20 | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 穎軒生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30 (地址相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 大懋健康事業有限公司 | 主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、285家用電器、303汽車零件 | 統一編號: 22335825 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 (地址相關) |
| 大懋健康事業有限公司 主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、285家用電器、303汽車零件 | 統一編號: 22335825 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 (地址相關) |
興東藥品器材 於黃頁資料
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興東藥品器材有限公司 |
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新北市汐止區康寧街 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 杉富投資有限公司 統編: 54058611 | 新北市汐止區北山里康寧街１６９巷３１號８樓之３ | 梁月娥 | 核准設立 |
| 昌倫機車行 統編: 02417138 | 新北市汐止區北山里康寧街４４號（１樓） | 蔡福長 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088112988) |
| 合眾車業股份有限公司 統編: 29180403 | 新北市汐止區北峰里康寧街３５６號 | 林麗娟 | 核准設立 |
| 絕美影像創作有限公司 統編: 53457132 | 新北市汐止區北山里康寧街１６９巷２１號８樓之２ | 邱新達 | 核准設立 |
| 菩晟有限公司 統編: 53722499 | 新北市汐止區北峰里康寧街３４９號 | 周培蓮 | 核准設立 |
| 誠天貿易有限公司 統編: 54329591 | 新北市汐止區北山里康寧街６１巷３２號１樓 | 鄭月娥 | 核准設立 |
| 翔煇汽車有限公司 統編: 54877386 | 新北市汐止區北峰里康寧街３７１號 | 黃志勝 | 核准設立 |
| 黑韓實業 統編: 72650805 | 新北市汐止區北山里康寧街１４１巷４５號（１樓） | 林新博 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1088117986) |
| 公司商業名稱: 杉富投資有限公司 地址: 新北市汐止區北山里康寧街１６９巷３１號８樓之３ | 統編: 54058611 | 負責人: 梁月娥 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 昌倫機車行 地址: 新北市汐止區北山里康寧街４４號（１樓） | 統編: 02417138 | 負責人: 蔡福長 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088112988) |
| 公司商業名稱: 合眾車業股份有限公司 地址: 新北市汐止區北峰里康寧街３５６號 | 統編: 29180403 | 負責人: 林麗娟 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 絕美影像創作有限公司 地址: 新北市汐止區北山里康寧街１６９巷２１號８樓之２ | 統編: 53457132 | 負責人: 邱新達 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 菩晟有限公司 地址: 新北市汐止區北峰里康寧街３４９號 | 統編: 53722499 | 負責人: 周培蓮 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 誠天貿易有限公司 地址: 新北市汐止區北山里康寧街６１巷３２號１樓 | 統編: 54329591 | 負責人: 鄭月娥 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 翔煇汽車有限公司 地址: 新北市汐止區北峰里康寧街３７１號 | 統編: 54877386 | 負責人: 黃志勝 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 黑韓實業 地址: 新北市汐止區北山里康寧街１４１巷４５號（１樓） | 統編: 72650805 | 負責人: 林新博 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1088117986) |