醫全實業股份有限公司
公司登記 @ 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
醫全實業股份有限公司的電話是 02-2918-0011 , 傳真是 02-29180227 , 地址位於新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓. 成立時間於日期: 1984-03-15 登記設立. 公司代表人 江秉聰 將此公司店家的種類登記為公司登記. 醫全實業股份有限公司的統一編號為 09436650.
醫全實業股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 09436650 |
| 公司名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 公司地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2918-0011 |
| 聯絡傳真 | 02-29180227 |
| 資本額總額 | 240000000 |
| 實收資本額 | 100000000 |
| 核准設立日期 | 1984-03-15 |
| 最後核准變更日期 | 2022-10-17 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 江秉聰 |
| 登記種類 | 公司登記 |
醫全實業股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 統一編號 | 09436650 |
| 營業地址 | 新北市新店區寶福里寶橋路２３５巷６弄２號９樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2918-0011 |
| 聯絡傳真 | 02-29180227 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1984-03-19 |
| 資本額(元) | 240000000 |
所營事業資料 @ 醫全實業股份有限公司
C306010, 成衣業, C399990, 其他紡織及製品製造業, F102180, 酒精批發業, F104110, 布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業, F106010, 五金批發業, F106020, 日常用品批發業, F107030, 清潔用品批發業, F107200, 化學原料批發業, F107990, 其他化學製品批發業, F108031, 醫療器材批發業, F109070, 文教、樂器、育樂用品批發業, F111090, 建材批發業, F113010, 機械批發業, F113020, 電器批發業, F113030, 精密儀器批發業, F113050, 電腦及事務性機器設備批發業, F113060, 度量衡器批發業, F114030, 汽、機車零件配備批發業, F118010, 資訊軟體批發業, F203030, 酒精零售業, F204110, 布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業, F206010, 五金零售業, F206020, 日常用品零售業, F207030, 清潔用品零售業, F207200, 化學原料零售業, F207990, 其他化學製品零售業, F208031, 醫療器材零售業, F209060, 文教、樂器、育樂用品零售業, F211010, 建材零售業, F213010, 電器零售業, F213030, 電腦及事務性機器設備零售業, F213040, 精密儀器零售業, F213050, 度量衡器零售業, F213080, 機械器具零售業, F214030, 汽、機車零件配備零售業, F218010, 資訊軟體零售業, F401010, 國際貿易業, F601010, 智慧財產權業, I301010, 資訊軟體服務業, I301020, 資料處理服務業, I301030, 電子資訊供應服務業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 醫全實業股份有限公司
464915, 醫療機械設備批發, 475113, 醫療耗材零售
與醫全實業股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 嘉聰投資股份有限公司 統編: 28694333 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 | 江秉聰 | 核准設立 |
| 醫全實業股份有限公司 統編: 09436650 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 | 江秉聰 | 核准設立 |
| 賺翻天精品服飾行 統編: 10634806 | 花蓮縣花蓮市民生里大禹街６６號１樓 | 江秉聰 | 歇業 - 獨資 |
| 全球科儀股份有限公司 統編: 12776203 | 新北市中和區建一路186號14樓 | 江秉聰 | 核准設立 |
| 逍遙遊山野戶外股份有限公司 統編: 80654852 | 臺北市內湖區新湖三路166號 | 江秉聰 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 嘉聰投資股份有限公司 地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 | 統編: 28694333 | 負責人: 江秉聰 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 醫全實業股份有限公司 地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 | 統編: 09436650 | 負責人: 江秉聰 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 賺翻天精品服飾行 地址: 花蓮縣花蓮市民生里大禹街６６號１樓 | 統編: 10634806 | 負責人: 江秉聰 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 全球科儀股份有限公司 地址: 新北市中和區建一路186號14樓 | 統編: 12776203 | 負責人: 江秉聰 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 逍遙遊山野戶外股份有限公司 地址: 臺北市內湖區新湖三路166號 | 統編: 80654852 | 負責人: 江秉聰 | 狀態: 核准設立 |
醫全實業股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年06月公司變更登記 2013-06-07 | 醫全實業股份有限公司 | 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 | 江秉聰 | 55000000 |
| @ 104年06月公司變更登記 2015-06-26 | 醫全實業股份有限公司 | 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 | 江秉聰 | 80000000 |
| @ 107年06月公司變更登記 2018-06-20 | 醫全實業股份有限公司 | 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 | 江秉聰 | 100000000 |
| @ 107年11月公司變更登記 2018-11-06 | 醫全實業股份有限公司 | 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 | 江秉聰 | 100000000 |
| @ 109年07月公司變更登記 2020-07-06 | 醫全實業股份有限公司 | 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 | 江秉聰 | 163000000 |
| @ 109年11月公司變更登記 2020-11-18 | 醫全實業股份有限公司 | 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 | 江秉聰 | 163000000 |
| @ 110年03月公司變更登記 2021-03-24 | 醫全實業股份有限公司 | 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 | 江秉聰 | 163000000 |
| @ 111年07月公司變更登記 2022-07-14 | 醫全實業股份有限公司 | 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 | 江秉聰 | 240000000 |
| @ 111年10月公司變更登記 2022-10-17 | 醫全實業股份有限公司 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 | 江秉聰 | 240000000 |
| @ 102年06月公司變更登記 核准變更日期: 2013-06-07 | 公司名稱: 醫全實業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 | 代表人: 江秉聰 | 資本額: 55000000 |
| @ 104年06月公司變更登記 核准變更日期: 2015-06-26 | 公司名稱: 醫全實業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 | 代表人: 江秉聰 | 資本額: 80000000 |
| @ 107年06月公司變更登記 核准變更日期: 2018-06-20 | 公司名稱: 醫全實業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 | 代表人: 江秉聰 | 資本額: 100000000 |
| @ 107年11月公司變更登記 核准變更日期: 2018-11-06 | 公司名稱: 醫全實業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 | 代表人: 江秉聰 | 資本額: 100000000 |
| @ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-06 | 公司名稱: 醫全實業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 | 代表人: 江秉聰 | 資本額: 163000000 |
| @ 109年11月公司變更登記 核准變更日期: 2020-11-18 | 公司名稱: 醫全實業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 | 代表人: 江秉聰 | 資本額: 163000000 |
| @ 110年03月公司變更登記 核准變更日期: 2021-03-24 | 公司名稱: 醫全實業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 | 代表人: 江秉聰 | 資本額: 163000000 |
| @ 111年07月公司變更登記 核准變更日期: 2022-07-14 | 公司名稱: 醫全實業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 | 代表人: 江秉聰 | 資本額: 240000000 |
| @ 111年10月公司變更登記 核准變更日期: 2022-10-17 | 公司名稱: 醫全實業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 | 代表人: 江秉聰 | 資本額: 240000000 |
出進口廠商登記資料 - 醫全實業股份有限公司
| 統一編號 | 09436650 |
| 原始登記日期 | 19840420 |
| 核發日期 | 20221018 |
| 廠商中文名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | MEDICARE PRODUCTS INC. |
| 中文營業地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 英文營業地址 | 9 F., No. 2, Aly. 6, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231028, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 江O聰 |
| 電話號碼 | 02-29180011 |
| 傳真號碼 | 02-29180227 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號09436650 |
原始登記日期19840420 |
核發日期20221018 |
廠商中文名稱醫全實業股份有限公司 |
廠商英文名稱MEDICARE PRODUCTS INC. |
中文營業地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
英文營業地址9 F., No. 2, Aly. 6, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231028, Taiwan (R.O.C.) |
代表人江O聰 |
電話號碼02-29180011 |
傳真號碼02-29180227 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 醫全實業股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025290號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/16 |
| 發證日期 | 2022/10/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602529002 |
| 中文品名 | 梅那麗斯高/低密度脂蛋白標準液 |
| 英文品名 | Minaris Medical Metabolead Standard Serum for HDL/LDL-C Assay |
| 效能 | 作為檢驗HDL-C, LDL-C, Total Cholesterol, Triglyceride, Uric acid, Creatinine, Urea nitrogen與Inorganic phosphorus時校正過程之使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 55395-3：2mLx4，以下空白。規格標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年10月17日中文標籤仿單核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝核定本遺失補發。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | Minaris Medical Co., Ltd. Fuji Plant |
| 製造廠廠址 | 600-1, Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8440 |
許可證字號衛部醫器輸字第025290號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/09/16 |
發證日期2022/10/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602529002 |
中文品名梅那麗斯高/低密度脂蛋白標準液 |
英文品名Minaris Medical Metabolead Standard Serum for HDL/LDL-C Assay |
效能作為檢驗HDL-C, LDL-C, Total Cholesterol, Triglyceride, Uric acid, Creatinine, Urea nitrogen與Inorganic phosphorus時校正過程之使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1150 校正品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格55395-3：2mLx4，以下空白。規格標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年10月17日中文標籤仿單核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝核定本遺失補發。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫全實業股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
申請商統一編號09436650 |
製造商名稱Minaris Medical Co., Ltd. Fuji Plant |
製造廠廠址600-1, Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2023/06/29 |
製造許可登錄編號QSD8440 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025290號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230916 |
| 發證日期 | 20130916 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602529002 |
| 中文品名 | 梅那麗斯高/低密度脂蛋白標準液 |
| 英文品名 | Minaris Medical Metabolead Standard Serum for HDL/LDL-C Assay |
| 效能 | 作為檢驗HDL-C, LDL-C, Total cholesterol與Triglyceride時校正過程之使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 55395-3：2mLx4，以下空白。規格標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年10月17日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | Minaris Medical Co., Ltd. Fuji Plant |
| 製造廠廠址 | 600-1, Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211125 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8440 |
許可證字號衛部醫器輸字第025290號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230916 |
發證日期20130916 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602529002 |
中文品名梅那麗斯高/低密度脂蛋白標準液 |
英文品名Minaris Medical Metabolead Standard Serum for HDL/LDL-C Assay |
效能作為檢驗HDL-C, LDL-C, Total cholesterol與Triglyceride時校正過程之使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1150 校正品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格55395-3：2mLx4，以下空白。規格標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年10月17日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫全實業股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
申請商統一編號09436650 |
製造商名稱Minaris Medical Co., Ltd. Fuji Plant |
製造廠廠址600-1, Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20211125 |
製造許可登錄編號QSD8440 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036227號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/03 |
| 發證日期 | 2023/10/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603622703 |
| 中文品名 | 和光澱粉酶 |
| 英文品名 | Wako L-Type AMY IFCC |
| 效能 | 本產品用來定量偵測血清、血漿和尿液中澱粉酶的活性。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1070 澱粉酶試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 463-68691、469-68791、468-69001，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation Mie Plant |
| 製造廠廠址 | 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1951 |
許可證字號衛部醫器輸字第036227號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/03 |
發證日期2023/10/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603622703 |
中文品名和光澱粉酶 |
英文品名Wako L-Type AMY IFCC |
效能本產品用來定量偵測血清、血漿和尿液中澱粉酶的活性。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1070 澱粉酶試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格463-68691、469-68791、468-69001，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱醫全實業股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
申請商統一編號09436650 |
製造商名稱FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation Mie Plant |
製造廠廠址2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2023/11/08 |
製造許可登錄編號QSD1951 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017589號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/02 |
| 發證日期 | 2006/11/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601758901 |
| 中文品名 | 美堅邁斯血中酒精/血中氨分析用品管液-液狀 |
| 英文品名 | MGC MAS Alcohol/Ammonia |
| 效能 | MAS Alcohol/Ammonia品管液，主要作用為提供一已知濃度的檢體來監測定量分析人類血清和/或血漿中檢體內含的Alcohol/Ammonia的過程。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AAC-MP 6x3.5 mL |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | MICROGENICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9925 |
許可證字號衛署醫器輸字第017589號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/02 |
發證日期2006/11/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601758901 |
中文品名美堅邁斯血中酒精/血中氨分析用品管液-液狀 |
英文品名MGC MAS Alcohol/Ammonia |
效能MAS Alcohol/Ammonia品管液，主要作用為提供一已知濃度的檢體來監測定量分析人類血清和/或血漿中檢體內含的Alcohol/Ammonia的過程。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格AAC-MP 6x3.5 mL |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫全實業股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
申請商統一編號09436650 |
製造商名稱MICROGENICS CORPORATION |
製造廠廠址46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/11/04 |
製造許可登錄編號QSD9925 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017589號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261102 |
| 發證日期 | 20061102 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601758901 |
| 中文品名 | 美堅邁斯血中酒精/血中氨分析用品管液-液狀 |
| 英文品名 | MGC MAS Alcohol/Ammonia |
| 效能 | MAS Alcohol/Ammonia品管液，主要作用為提供一已知濃度的檢體來監測定量分析人類血清和/或血漿中檢體內含的Alcohol/Ammonia的過程。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AAC-MP 6x3.5 mL |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | MICROGENICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210817 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8874 |
許可證字號衛署醫器輸字第017589號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20261102 |
發證日期20061102 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601758901 |
中文品名美堅邁斯血中酒精/血中氨分析用品管液-液狀 |
英文品名MGC MAS Alcohol/Ammonia |
效能MAS Alcohol/Ammonia品管液，主要作用為提供一已知濃度的檢體來監測定量分析人類血清和/或血漿中檢體內含的Alcohol/Ammonia的過程。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格AAC-MP 6x3.5 mL |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫全實業股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
申請商統一編號09436650 |
製造商名稱MICROGENICS CORPORATION |
製造廠廠址46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20210817 |
製造許可登錄編號QSD8874 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015240號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/05 |
| 發證日期 | 2005/12/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601524001 |
| 中文品名 | 美堅迪爾埃三環抗鬱藥試劑 |
| 英文品名 | DRI Tricyclics Serum Tox Assay |
| 效能 | 用來定性和半定量測定人體血清、血漿或尿液中的三環抗抑鬱藥。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3910 三環抗抑鬱藥試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #1128: 25mL, 8mL. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | MICROGENICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9925 |
許可證字號衛署醫器輸字第015240號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/05 |
發證日期2005/12/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601524001 |
中文品名美堅迪爾埃三環抗鬱藥試劑 |
英文品名DRI Tricyclics Serum Tox Assay |
效能用來定性和半定量測定人體血清、血漿或尿液中的三環抗抑鬱藥。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3910 三環抗抑鬱藥試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#1128: 25mL, 8mL. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫全實業股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
申請商統一編號09436650 |
製造商名稱MICROGENICS CORPORATION |
製造廠廠址46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/11/04 |
製造許可登錄編號QSD9925 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015240號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251205 |
| 發證日期 | 20051205 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601524001 |
| 中文品名 | 美堅迪爾埃三環抗鬱藥試劑 |
| 英文品名 | DRI Tricyclics Serum Tox Assay |
| 效能 | 用來定性和半定量測定人體血清、血漿或尿液中的三環抗抑鬱藥。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3910 三環抗抑鬱藥試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #1128: 25mL, 8mL. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | MICROGENICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200720 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8874 |
許可證字號衛署醫器輸字第015240號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251205 |
發證日期20051205 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601524001 |
中文品名美堅迪爾埃三環抗鬱藥試劑 |
英文品名DRI Tricyclics Serum Tox Assay |
效能用來定性和半定量測定人體血清、血漿或尿液中的三環抗抑鬱藥。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3910 三環抗抑鬱藥試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#1128: 25mL, 8mL. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫全實業股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
申請商統一編號09436650 |
製造商名稱MICROGENICS CORPORATION |
製造廠廠址46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20200720 |
製造許可登錄編號QSD8874 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016319號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/24 |
| 發證日期 | 2016/03/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401631903 |
| 中文品名 | "醫全" 腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "Innovation" Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD |
| 製造廠廠址 | 11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13391 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016319號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/24 |
發證日期2016/03/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401631903 |
中文品名"醫全" 腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌) |
英文品名"Innovation" Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫全實業股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
申請商統一編號09436650 |
製造商名稱INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD |
製造廠廠址11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AU |
製程(空) |
異動日期2022/11/04 |
製造許可登錄編號QSD13391 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016319號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260324 |
| 發證日期 | 20160324 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401631903 |
| 中文品名 | "醫全" 腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "Innovation" Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD. |
| 製造廠廠址 | 5/25 STODDARD ROAD, PROSPECT, NSW 2148, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201020 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016319號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260324 |
發證日期20160324 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401631903 |
中文品名"醫全" 腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌) |
英文品名"Innovation" Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫全實業股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
申請商統一編號09436650 |
製造商名稱INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD. |
製造廠廠址5/25 STODDARD ROAD, PROSPECT, NSW 2148, AUSTRALIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AU |
製程(空) |
異動日期20201020 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015672號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/15 |
| 發證日期 | 2015/09/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401567201 |
| 中文品名 | "醫全"乳酸試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Innovation" Lactic acid reagent (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A |
| 醫器次類別一 | A1450 乳酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD |
| 製造廠廠址 | 11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13391 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015672號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/15 |
發證日期2015/09/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401567201 |
中文品名"醫全"乳酸試劑 (未滅菌) |
英文品名"Innovation" Lactic acid reagent (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A |
醫器次類別一A1450 乳酸試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫全實業股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
申請商統一編號09436650 |
製造商名稱INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD |
製造廠廠址11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AU |
製程(空) |
異動日期2022/11/04 |
製造許可登錄編號QSD13391 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015672號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250915 |
| 發證日期 | 20150915 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401567201 |
| 中文品名 | "醫全"乳酸試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Innovation" Lactic acid reagent (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A |
| 醫器次類別一 | A1450 乳酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD. |
| 製造廠廠址 | 5/25 STODDARD ROAD, PROSPECT, NSW 2148, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200420 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015672號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250915 |
發證日期20150915 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401567201 |
中文品名"醫全"乳酸試劑 (未滅菌) |
英文品名"Innovation" Lactic acid reagent (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A |
醫器次類別一A1450 乳酸試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫全實業股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
申請商統一編號09436650 |
製造商名稱INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD. |
製造廠廠址5/25 STODDARD ROAD, PROSPECT, NSW 2148, AUSTRALIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AU |
製程(空) |
異動日期20200420 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016444號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/04/20 |
| 發證日期 | 2006/04/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601644406 |
| 中文品名 | 三盟 白蛋白試驗系統(BCP方法) |
| 英文品名 | Thermo Albumin Reagent BCP Method |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TR36426 2x250ml |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | THERMO ELECTRON CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/31 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第016444號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/10/29 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/04/20 |
發證日期2006/04/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601644406 |
中文品名三盟 白蛋白試驗系統(BCP方法) |
英文品名Thermo Albumin Reagent BCP Method |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1035 白蛋白試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格TR36426 2x250ml |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫全實業股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
申請商統一編號09436650 |
製造商名稱THERMO ELECTRON CORPORATION |
製造廠廠址189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AU |
製程(空) |
異動日期2012/10/31 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016444號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121029 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110420 |
| 發證日期 | 20060420 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601644406 |
| 中文品名 | 三盟 白蛋白試驗系統(BCP方法) |
| 英文品名 | Thermo Albumin Reagent BCP Method |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TR36426 2x250ml |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | THERMO ELECTRON CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121031 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第016444號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121029 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20110420 |
發證日期20060420 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601644406 |
中文品名三盟 白蛋白試驗系統(BCP方法) |
英文品名Thermo Albumin Reagent BCP Method |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1035 白蛋白試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格TR36426 2x250ml |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫全實業股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
申請商統一編號09436650 |
製造商名稱THERMO ELECTRON CORPORATION |
製造廠廠址189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AU |
製程(空) |
異動日期20121031 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014725號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/05 |
| 發證日期 | 2014/12/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401472504 |
| 中文品名 | "錫諾" r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Shino-Test" Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA PRODUCTION CENTER |
| 製造廠廠址 | 4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/04 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014725號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/05 |
發證日期2014/12/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401472504 |
中文品名"錫諾" r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名"Shino-Test" Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫全實業股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
申請商統一編號09436650 |
製造商名稱SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA PRODUCTION CENTER |
製造廠廠址4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2022/11/04 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014725號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241205 |
| 發證日期 | 20141205 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401472504 |
| 中文品名 | "錫諾" r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Shino-Test" Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA PRODUCTION CENTER |
| 製造廠廠址 | 4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190716 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014725號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241205 |
發證日期20141205 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401472504 |
中文品名"錫諾" r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名"Shino-Test" Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫全實業股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
申請商統一編號09436650 |
製造商名稱SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA PRODUCTION CENTER |
製造廠廠址4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20190716 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001888號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/11 |
| 發證日期 | 2005/11/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400188805 |
| 中文品名 | 和光尿酸試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | WAKO UA L.M.S (Non-Sterile) |
| 效能 | 測量血清、血漿和尿中尿酸的含量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation Mie Plant |
| 製造廠廠址 | 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/04 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001888號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/11 |
發證日期2005/11/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400188805 |
中文品名和光尿酸試劑(未滅菌) |
英文品名WAKO UA L.M.S (Non-Sterile) |
效能測量血清、血漿和尿中尿酸的含量。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1775 尿酸試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫全實業股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
申請商統一編號09436650 |
製造商名稱FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation Mie Plant |
製造廠廠址2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2022/11/04 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001888號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251111 |
| 發證日期 | 20051111 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400188805 |
| 中文品名 | 和光尿酸試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | WAKO UA L.M.S (Non-Sterile) |
| 效能 | 測量血清、血漿和尿中尿酸的含量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation Mie Plant |
| 製造廠廠址 | 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200608 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001888號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251111 |
發證日期20051111 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400188805 |
中文品名和光尿酸試劑(未滅菌) |
英文品名WAKO UA L.M.S (Non-Sterile) |
效能測量血清、血漿和尿中尿酸的含量。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1775 尿酸試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫全實業股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
申請商統一編號09436650 |
製造商名稱FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation Mie Plant |
製造廠廠址2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20200608 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011095號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/24 |
| 發證日期 | 2011/11/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401109502 |
| 中文品名 | "和光" r-麩胺醯轉移酶(GGT)試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "WAKO" Gamma-glutamyl transpeptidase (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM WAKO PURE CHEMICAL CORPORATION MIE PLANT |
| 製造廠廠址 | 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1951 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第011095號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/24 |
發證日期2011/11/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401109502 |
中文品名"和光" r-麩胺醯轉移酶(GGT)試劑 (未滅菌) |
英文品名"WAKO" Gamma-glutamyl transpeptidase (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫全實業股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
申請商統一編號09436650 |
製造商名稱FUJIFILM WAKO PURE CHEMICAL CORPORATION MIE PLANT |
製造廠廠址2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2022/12/26 |
製造許可登錄編號QSD1951 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011095號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261124 |
| 發證日期 | 20111124 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401109502 |
| 中文品名 | "和光" r-麩胺醯轉移酶(GGT)試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "WAKO" Gamma-glutamyl transpeptidase (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM WAKO PURE CHEMICAL CORPORATION MIE PLANT |
| 製造廠廠址 | 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220111 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1951 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第011095號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20261124 |
發證日期20111124 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401109502 |
中文品名"和光" r-麩胺醯轉移酶(GGT)試劑 (未滅菌) |
英文品名"WAKO" Gamma-glutamyl transpeptidase (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫全實業股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
申請商統一編號09436650 |
製造商名稱FUJIFILM WAKO PURE CHEMICAL CORPORATION MIE PLANT |
製造廠廠址2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20220111 |
製造許可登錄編號QSD1951 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016012號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/12/24 |
| 發證日期 | 2015/12/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401601203 |
| 中文品名 | "協和" 全自動便中血紅素測定分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Kyowa" Fecal Occult Blood Test Analyzer HM-JACK (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4540 免疫比濁計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | HIRANUMA SANGYO CO., LTD. HEADQUARTERS & FACTORY |
| 製造廠廠址 | 1739, MOTOYOSHIDA-CHO, MITO CITY, IBARAKI PREF., JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8553 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016012號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/22 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2020/12/24 |
發證日期2015/12/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401601203 |
中文品名"協和" 全自動便中血紅素測定分析儀 (未滅菌) |
英文品名"Kyowa" Fecal Occult Blood Test Analyzer HM-JACK (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4540 免疫比濁計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP |
申請商名稱醫全實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓 |
申請商統一編號09436650 |
製造商名稱HIRANUMA SANGYO CO., LTD. HEADQUARTERS & FACTORY |
製造廠廠址1739, MOTOYOSHIDA-CHO, MITO CITY, IBARAKI PREF., JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程Manufactured by |
異動日期2022/06/24 |
製造許可登錄編號QSD8553 |
食品業者登錄資料集 - 醫全實業股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 09436650 |
| 業者地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-109436650-00000-1 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱醫全實業股份有限公司 |
公司統一編號09436650 |
業者地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
食品業者登錄字號A-109436650-00000-1 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 醫全實業股份有限公司 | 統一編號: 09436650 | 電話號碼: 02-29180011 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 (統編相關) |
| 醫全實業股份有限公司 統一編號: 09436650 | 電話號碼: 02-29180011 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 醫全實業股份有限公司 | 公司統一編號: 09436650 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 | 食品業者登錄字號: A-109436650-00000-1 (統編相關) |
| 醫全實業股份有限公司 公司統一編號: 09436650 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 | 食品業者登錄字號: A-109436650-00000-1 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 22 筆)
| 筱原鋅試驗系統 | 英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 (統編相關) |
| 筱原銅標準液試劑 | 英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 (統編相關) |
| 關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌) | 英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 (統編相關) |
| 三盟總膽固醇試驗系統 | 英文品名: Thermo Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 (統編相關) |
| 三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統 | 英文品名: Thermo LDH-L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 (統編相關) |
| 三盟鎂試驗系統 | 英文品名: Thermo Magnesium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 (統編相關) |
| "醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌) | 英文品名: "Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018861號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "醫全"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌) | 英文品名: "Medicare" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008081號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "醫全"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌) | 英文品名: "Medicare" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008081號 | 有效日期: 20241216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌) | 英文品名: "Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018861號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌) | 英文品名: "Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018861號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "醫全"無機磷檢測試劑(未滅菌) | 英文品名: "Innovation" Phosphorus (inorganic) reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015671號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "醫全"乳酸試劑 (未滅菌) | 英文品名: "Innovation" Lactic acid reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015672號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "醫全"脂蛋白檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "Innovation" Lipoprotein test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015673號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "康醫師" 耳溫槍 | 英文品名: "DOC.THERMO" EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001654號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-7, HD-10, HD-11, HD-21以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 (地址相關) |
| "康定" 血氧濃度計 | 英文品名: "COMDEK" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001655號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-600P, MD-610P, MD-630P, MD-650P, MD-680P, MD-700以下空白。MD-620P，以下空白。MD-651P，MD-652P。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 (地址相關) |
| "康定" 二氧化碳監測儀 | 英文品名: "COMDEK" OXI-CAPNOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器製字第001656號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-750。MD-660P。增加規格:MD-660P II、MD-661P、MD-662P、MD-667P、MD-668P、MD-669P，原96.2.13.仿單核定本作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 (地址相關) |
| "康定" 生理監視器 | 英文品名: "COMDEK" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001657號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-730以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 (地址相關) |
| "康定" 血壓量測監視器 | 英文品名: "COMDEK" NIBP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001658號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-720, HD-360, HD-370以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 (地址相關) |
| "康定" 生理監視器 | 英文品名: "COMDEK" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001657號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-730以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 (地址相關) |
| "康定" 血壓量測監視器 | 英文品名: "COMDEK" NIBP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001658號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-720, HD-360, HD-370以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 (地址相關) |
| "康醫師" 耳溫槍 | 英文品名: "DOC.THERMO" EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001654號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-7, HD-10, HD-11, HD-21以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 (地址相關) |
| 筱原鋅試驗系統 英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 (統編相關) |
| 筱原銅標準液試劑 英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 (統編相關) |
| 關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌) 英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 (統編相關) |
| 三盟總膽固醇試驗系統 英文品名: Thermo Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 (統編相關) |
| 三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統 英文品名: Thermo LDH-L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 (統編相關) |
| 三盟鎂試驗系統 英文品名: Thermo Magnesium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 (統編相關) |
| "醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌) 英文品名: "Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018861號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "醫全"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌) 英文品名: "Medicare" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008081號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "醫全"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌) 英文品名: "Medicare" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008081號 | 有效日期: 20241216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌) 英文品名: "Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018861號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌) 英文品名: "Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018861號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "醫全"無機磷檢測試劑(未滅菌) 英文品名: "Innovation" Phosphorus (inorganic) reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015671號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "醫全"乳酸試劑 (未滅菌) 英文品名: "Innovation" Lactic acid reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015672號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "醫全"脂蛋白檢驗試劑 (未滅菌) 英文品名: "Innovation" Lipoprotein test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015673號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "康醫師" 耳溫槍 英文品名: "DOC.THERMO" EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001654號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-7, HD-10, HD-11, HD-21以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 (地址相關) |
| "康定" 血氧濃度計 英文品名: "COMDEK" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001655號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-600P, MD-610P, MD-630P, MD-650P, MD-680P, MD-700以下空白。MD-620P，以下空白。MD-651P，MD-652P。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 (地址相關) |
| "康定" 二氧化碳監測儀 英文品名: "COMDEK" OXI-CAPNOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器製字第001656號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-750。MD-660P。增加規格:MD-660P II、MD-661P、MD-662P、MD-667P、MD-668P、MD-669P，原96.2.13.仿單核定本作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 (地址相關) |
| "康定" 生理監視器 英文品名: "COMDEK" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001657號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-730以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 (地址相關) |
| "康定" 血壓量測監視器 英文品名: "COMDEK" NIBP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001658號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-720, HD-360, HD-370以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 (地址相關) |
| "康定" 生理監視器 英文品名: "COMDEK" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001657號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-730以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 (地址相關) |
| "康定" 血壓量測監視器 英文品名: "COMDEK" NIBP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001658號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-720, HD-360, HD-370以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 (地址相關) |
| "康醫師" 耳溫槍 英文品名: "DOC.THERMO" EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001654號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-7, HD-10, HD-11, HD-21以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 (地址相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 全球科儀股份有限公司 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 12776203 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區建和里建一路一八六號一四樓 (姓名相關) |
| 全球科儀股份有限公司 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 12776203 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區建和里建一路一八六號一四樓 (姓名相關) |
於新北市工廠登記清冊v2的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 全球科儀股份有限公司 | 產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市中和區建和里建一路一八六號一四樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 (姓名相關) |
| 醫全實業股份有限公司 | 產品中類: | 廠址: 新北市新店區寶橋路二三五巷四號九樓 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: (姓名相關) |
| 全球科儀股份有限公司 產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市中和區建和里建一路一八六號一四樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 (姓名相關) |
| 醫全實業股份有限公司 產品中類: | 廠址: 新北市新店區寶橋路二三五巷四號九樓 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: (姓名相關) |
於營業許可執照資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 醫全實業股份有限公司 | 度量衡器種類: 電子式衡器顯示器，溫度計，吸量管，濃度計 | 輸入業 | (02)29180011、臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓、09436650、江秉聰 | 執照號碼: A03293 | 執照之核准日期及有效期限: 1030926、1130925 (姓名相關) |
| 醫全實業股份有限公司 度量衡器種類: 電子式衡器顯示器，溫度計，吸量管，濃度計 | 輸入業 | (02)29180011、臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓、09436650、江秉聰 | 執照號碼: A03293 | 執照之核准日期及有效期限: 1030926、1130925 (姓名相關) |
醫全實業 於黃頁資料
(以下顯示 3 筆)
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新北市新店區寶橋路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 松聲生技股份有限公司 統編: 91091021 | 新北市新店區寶福里寶橋路１８８號１０樓 | 楊松壽 | 核准設立 |
| 成宏投資股份有限公司 統編: 91121714 | 新北市新店區寶福里寶橋路２３５巷６弄４號６樓 | 林怡婷 | 核准設立 |
| 醬築廚房 統編: 91237187 | 新北市新店區寶福里寶橋路２３５巷１３１之２號 | 張詒宸 | 核准設立 - 獨資 |
| 碩益工程行 統編: 91238833 | 新北市新店區寶福里寶橋路１５６之４號２樓 | 胡雪齡 | 核准設立 - 獨資 |
| 正群輪胎企業社 統編: 91797110 | 新北市新店區寶福里寶橋路１５６號４樓 | 范育誠 | 核准設立 - 獨資 |
| 嘉羏有限公司 統編: 92600895 | 新北市新店區寶福里寶橋路２３５巷６弄２－１號 | 黃久林 | 核准設立 |
| 玖羚有限公司 統編: 92600918 | 新北市新店區寶福里寶橋路２３５巷６弄２之１號 | 張貴芬 | 核准設立 |
| 來立得商行 統編: 92726867 | 新北市新店區寶福里寶橋路２２２號（１樓） | 胡家溱 | 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 松聲生技股份有限公司 地址: 新北市新店區寶福里寶橋路１８８號１０樓 | 統編: 91091021 | 負責人: 楊松壽 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 成宏投資股份有限公司 地址: 新北市新店區寶福里寶橋路２３５巷６弄４號６樓 | 統編: 91121714 | 負責人: 林怡婷 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 醬築廚房 地址: 新北市新店區寶福里寶橋路２３５巷１３１之２號 | 統編: 91237187 | 負責人: 張詒宸 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 碩益工程行 地址: 新北市新店區寶福里寶橋路１５６之４號２樓 | 統編: 91238833 | 負責人: 胡雪齡 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 正群輪胎企業社 地址: 新北市新店區寶福里寶橋路１５６號４樓 | 統編: 91797110 | 負責人: 范育誠 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 嘉羏有限公司 地址: 新北市新店區寶福里寶橋路２３５巷６弄２－１號 | 統編: 92600895 | 負責人: 黃久林 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 玖羚有限公司 地址: 新北市新店區寶福里寶橋路２３５巷６弄２之１號 | 統編: 92600918 | 負責人: 張貴芬 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 來立得商行 地址: 新北市新店區寶福里寶橋路２２２號（１樓） | 統編: 92726867 | 負責人: 胡家溱 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |