台富製藥股份有限公司
公司登記 @ 桃園市大園區和平西路一段391號
台富製藥股份有限公司的電話是 0800-211-875 , 傳真是 03-3865118 , 地址位於桃園市大園區和平西路一段391號. 成立時間於日期: 1981-01-10 登記設立. 公司代表人 藤田 健 將此公司店家的種類登記為公司登記. 台富製藥股份有限公司的統一編號為 05084773.
台富製藥股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 05084773 |
| 公司名稱 | 台富製藥股份有限公司 |
| 公司地址 | 桃園市大園區和平西路一段391號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 0800-211-875 |
| 聯絡傳真 | 03-3865118 |
| 資本額總額 | 119900000 |
| 實收資本額 | 119900000 |
| 核准設立日期 | 1981-01-10 |
| 最後核准變更日期 | 2020-07-01 |
| 登記機關名稱 | 桃園市政府 |
| 公司狀態 | 解散 (核准解散日期: 2022-04-18) |
| 代表人/創辦人/員工 | 藤田 健 |
| 登記種類 | 公司登記 |
台富製藥股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 台富製藥股份有限公司 |
| 統一編號 | 05084773 |
| 營業地址 | 桃園市大園區和平西路一段３９１號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 0800-211-875 |
| 聯絡傳真 | 03-3865118 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1986-06-12 |
| 資本額(元) | 119900000 |
所營事業資料 @ 台富製藥股份有限公司
生物化學試劑、免疫學試劑、化學試劑、細菌試劑以及其他各種試劑之製造、加工買賣業務。, 一般進出口貿易業務。（許可業務除外）, 國內外藥品醫療器材、儀器之買賣。
行業代號/行業分類名稱 @ 台富製藥股份有限公司
與台富製藥股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 台富製藥股份有限公司 統編: 05084773 | 桃園市大園區和平西路一段391號 | 藤田 健 | 解散 (核准解散日期: 2022-04-18) |
| 公司商業名稱: 台富製藥股份有限公司 地址: 桃園市大園區和平西路一段391號 | 統編: 05084773 | 負責人: 藤田 健 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-04-18) |
台富製藥股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年05月公司變更登記 2013-05-07 | 台富製藥股份有限公司 | 桃園縣大園鄉溪海村崙頂36號 | 末永明 | 119900000 |
| @ 102年07月公司變更登記 2013-07-02 | 台富製藥股份有限公司 | 桃園縣大園鄉溪海村崙頂36號 | 末永明 | 119900000 |
| @ 102年09月公司變更登記 2013-09-25 | 台富製藥股份有限公司 | 桃園縣大園鄉和平西路一段391號 | 末永明 | 119900000 |
| @ 103年07月公司變更登記 2014-07-02 | 台富製藥股份有限公司 | 桃園縣大園鄉和平西路一段391號 | 末永明 | 119900000 |
| @ 104年01月公司變更登記 2015-01-14 | 台富製藥股份有限公司 | 桃園市大園區和平西路一段391號 | 末永明 | 119900000 |
| @ 104年07月公司變更登記 2015-07-03 | 台富製藥股份有限公司 | 桃園市大園區和平西路一段391號 | 末永明 | 119900000 |
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-26 | 台富製藥股份有限公司 | 桃園市大園區和平西路一段391號 | 末永明 | 119900000 |
| @ 106年07月公司變更登記 2017-07-07 | 台富製藥股份有限公司 | 桃園市大園區和平西路一段391號 | 久保田直善 | 119900000 |
| @ 106年09月公司變更登記 2017-09-30 | 台富製藥股份有限公司 | 桃園市大園區和平西路一段391號 | 久保田直善 | 119900000 |
| @ 107年07月公司變更登記 2018-07-04 | 台富製藥股份有限公司 | 桃園市大園區和平西路一段391號 | 藤田健 | 119900000 |
| @ 109年04月公司變更登記 2020-04-17 | 台富製藥股份有限公司 | 桃園市大園區和平西路一段391號 | 藤田 健 | 119900000 |
| @ 109年07月公司變更登記 2020-07-01 | 台富製藥股份有限公司 | 桃園市大園區和平西路一段391號 | 藤田 健 | 119900000 |
| @ 111年04月公司解散登記 1981-01-10 ~ 2022-04-18 | 台富製藥股份有限公司 | 桃園市大園區和平西路一段391號 | 119900000 |
| @ 102年05月公司變更登記 核准變更日期: 2013-05-07 | 公司名稱: 台富製藥股份有限公司 | 公司所在地: 桃園縣大園鄉溪海村崙頂36號 | 代表人: 末永明 | 資本額: 119900000 |
| @ 102年07月公司變更登記 核准變更日期: 2013-07-02 | 公司名稱: 台富製藥股份有限公司 | 公司所在地: 桃園縣大園鄉溪海村崙頂36號 | 代表人: 末永明 | 資本額: 119900000 |
| @ 102年09月公司變更登記 核准變更日期: 2013-09-25 | 公司名稱: 台富製藥股份有限公司 | 公司所在地: 桃園縣大園鄉和平西路一段391號 | 代表人: 末永明 | 資本額: 119900000 |
| @ 103年07月公司變更登記 核准變更日期: 2014-07-02 | 公司名稱: 台富製藥股份有限公司 | 公司所在地: 桃園縣大園鄉和平西路一段391號 | 代表人: 末永明 | 資本額: 119900000 |
| @ 104年01月公司變更登記 核准變更日期: 2015-01-14 | 公司名稱: 台富製藥股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市大園區和平西路一段391號 | 代表人: 末永明 | 資本額: 119900000 |
| @ 104年07月公司變更登記 核准變更日期: 2015-07-03 | 公司名稱: 台富製藥股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市大園區和平西路一段391號 | 代表人: 末永明 | 資本額: 119900000 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-26 | 公司名稱: 台富製藥股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市大園區和平西路一段391號 | 代表人: 末永明 | 資本額: 119900000 |
| @ 106年07月公司變更登記 核准變更日期: 2017-07-07 | 公司名稱: 台富製藥股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市大園區和平西路一段391號 | 代表人: 久保田直善 | 資本額: 119900000 |
| @ 106年09月公司變更登記 核准變更日期: 2017-09-30 | 公司名稱: 台富製藥股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市大園區和平西路一段391號 | 代表人: 久保田直善 | 資本額: 119900000 |
| @ 107年07月公司變更登記 核准變更日期: 2018-07-04 | 公司名稱: 台富製藥股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市大園區和平西路一段391號 | 代表人: 藤田健 | 資本額: 119900000 |
| @ 109年04月公司變更登記 核准變更日期: 2020-04-17 | 公司名稱: 台富製藥股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市大園區和平西路一段391號 | 代表人: 藤田 健 | 資本額: 119900000 |
| @ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-01 | 公司名稱: 台富製藥股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市大園區和平西路一段391號 | 代表人: 藤田 健 | 資本額: 119900000 |
| @ 111年04月公司解散登記 核准設立日期: 1981-01-10 | 核准解散日期: 2022-04-18 | 公司名稱: 台富製藥股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市大園區和平西路一段391號 | 代表人: | 資本額: 119900000 |
出進口廠商登記資料 - 台富製藥股份有限公司
| 統一編號 | 05084773 |
| 原始登記日期 | 19820205 |
| 核發日期 | 20230318 |
| 廠商中文名稱 | 台富製藥股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | FUJIREBIO TAIWAN INC. |
| 中文營業地址 | (空) |
| 英文營業地址 | (空) |
| 代表人 | (空) |
| 電話號碼 | 03-3865117 |
| 傳真號碼 | 03-3865118 |
| 進口資格 | 無 |
| 出口資格 | 無 |
統一編號05084773 |
原始登記日期19820205 |
核發日期20230318 |
廠商中文名稱台富製藥股份有限公司 |
廠商英文名稱FUJIREBIO TAIWAN INC. |
中文營業地址(空) |
英文營業地址(空) |
代表人(空) |
電話號碼03-3865117 |
傳真號碼03-3865118 |
進口資格無 |
出口資格無 |
醫療器材許可證資料集 - 台富製藥股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002504號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/10/28 |
| 註銷理由 | 公司歇業 |
| 有效日期 | 2021/01/12 |
| 發證日期 | 2006/01/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400250405 |
| 中文品名 | 愛思普林TM流感A&B-N (未滅菌) |
| 英文品名 | ESPLINETM Influenza A&B-N (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3330 流感病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 10 Tests/Kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區和平西路一段391號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | FUJIREBIO INC. UBE FACILITY |
| 製造廠廠址 | 203-152, AZA-USHIAKE, OAZA-YOSHIWA, UBE-SHI, YAMAGUCHI 759-0134, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002504號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/10/28 |
註銷理由公司歇業 |
有效日期2021/01/12 |
發證日期2006/01/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400250405 |
中文品名愛思普林TM流感A&B-N (未滅菌) |
英文品名ESPLINETM Influenza A&B-N (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格10 Tests/Kit |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱FUJIREBIO INC. UBE FACILITY |
製造廠廠址203-152, AZA-USHIAKE, OAZA-YOSHIWA, UBE-SHI, YAMAGUCHI 759-0134, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2022/11/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002504號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210112 |
| 發證日期 | 20060112 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400250405 |
| 中文品名 | 愛思普林TM流感A&B-N (未滅菌) |
| 英文品名 | ESPLINETM Influenza A&B-N (Non-Sterile) |
| 效能 | 快速檢測鼻腔擦拭液、咽喉擦拭液或鼻腔吸引液中之A型流行性感冒病毒抗原及B型流行性感冒病毒抗原。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 10 Tests/Kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區和平西路一段391號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | FUJIREBIO INC. UBE FACILITY |
| 製造廠廠址 | 203-152, AZA-USHIAKE, OAZA-YOSHIWA, UBE-SHI, YAMAGUCHI 759-0134, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180726 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002504號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210112 |
發證日期20060112 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400250405 |
中文品名愛思普林TM流感A&B-N (未滅菌) |
英文品名ESPLINETM Influenza A&B-N (Non-Sterile) |
效能快速檢測鼻腔擦拭液、咽喉擦拭液或鼻腔吸引液中之A型流行性感冒病毒抗原及B型流行性感冒病毒抗原。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格10 Tests/Kit |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱FUJIREBIO INC. UBE FACILITY |
製造廠廠址203-152, AZA-USHIAKE, OAZA-YOSHIWA, UBE-SHI, YAMAGUCHI 759-0134, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20180726 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025898號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/02/20 |
| 發證日期 | 2014/02/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602589800 |
| 中文品名 | 錄秘帕斯G異常凝血酶原標準品組 |
| 英文品名 | Lumipulse G PIVKA-II Calibrators set |
| 效能 | 本產品係用於錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑之校正。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 233191。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區和平西路一段391號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY |
| 製造廠廠址 | 51 KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI, TOKYO 192-0031, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/11/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5713 |
許可證字號衛部醫器輸字第025898號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/02/20 |
發證日期2014/02/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602589800 |
中文品名錄秘帕斯G異常凝血酶原標準品組 |
英文品名Lumipulse G PIVKA-II Calibrators set |
效能本產品係用於錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑之校正。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1150 校正品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格233191。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY |
製造廠廠址51 KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI, TOKYO 192-0031, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JAPAN |
製程(空) |
異動日期2018/11/06 |
製造許可登錄編號QSD5713 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028424號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/10/28 |
| 註銷理由 | 公司歇業 |
| 有效日期 | 2026/05/13 |
| 發證日期 | 2016/05/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602842409 |
| 中文品名 | 立帕人類白血球抗原分析軟體 |
| 英文品名 | LiRAS for LiPA HLA |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 新增規格：v7.01(80492)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區和平西路一段391號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | FUJIREBIO EUROPE N.V. |
| 製造廠廠址 | TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7455 |
許可證字號衛部醫器輸字第028424號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/10/28 |
註銷理由公司歇業 |
有效日期2026/05/13 |
發證日期2016/05/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602842409 |
中文品名立帕人類白血球抗原分析軟體 |
英文品名LiRAS for LiPA HLA |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格新增規格：v7.01(80492)，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱FUJIREBIO EUROPE N.V. |
製造廠廠址TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別BE |
製程(空) |
異動日期2022/11/01 |
製造許可登錄編號QSD7455 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028424號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260513 |
| 發證日期 | 20160513 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602842409 |
| 中文品名 | 立帕人類白血球抗原分析軟體 |
| 英文品名 | LiRAS for LiPA HLA |
| 效能 | 本產品名稱LiRAS係讀取HLA試紙條上探針線的分析軟體(Line Reader and Analysis Software)，做為一套支援工具，為HLA診斷試劑進行分析之用途。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 新增規格：v7.01(80492)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區和平西路一段391號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | FUJIREBIO EUROPE N.V. |
| 製造廠廠址 | TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210521 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7455 |
許可證字號衛部醫器輸字第028424號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260513 |
發證日期20160513 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602842409 |
中文品名立帕人類白血球抗原分析軟體 |
英文品名LiRAS for LiPA HLA |
效能本產品名稱LiRAS係讀取HLA試紙條上探針線的分析軟體(Line Reader and Analysis Software)，做為一套支援工具，為HLA診斷試劑進行分析之用途。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格新增規格：v7.01(80492)，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱FUJIREBIO EUROPE N.V. |
製造廠廠址TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別BE |
製程(空) |
異動日期20210521 |
製造許可登錄編號QSD7455 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009954號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/10/28 |
| 註銷理由 | 公司歇業 |
| 有效日期 | 2026/03/01 |
| 發證日期 | 2011/03/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400995406 |
| 中文品名 | 錄祕帕斯G 胰島素-N 檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | Lumipulse G Insulin-N (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1405 免疫反應胰島素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區和平西路一段391號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | Fujirebio Inc. Sagamihara Facility |
| 製造廠廠址 | 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009954號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/10/28 |
註銷理由公司歇業 |
有效日期2026/03/01 |
發證日期2011/03/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400995406 |
中文品名錄祕帕斯G 胰島素-N 檢驗試劑(未滅菌) |
英文品名Lumipulse G Insulin-N (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1405 免疫反應胰島素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱Fujirebio Inc. Sagamihara Facility |
製造廠廠址1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2022/11/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009954號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260301 |
| 發證日期 | 20110301 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400995406 |
| 中文品名 | 錄祕帕斯G 胰島素-N 檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | Lumipulse G Insulin-N (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1405 免疫反應胰島素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區和平西路一段391號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | FUJIREBIO INC., |
| 製造廠廠址 | 2-1-1, NISHISHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO, 163-0410, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 20201207 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009954號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260301 |
發證日期20110301 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400995406 |
中文品名錄祕帕斯G 胰島素-N 檢驗試劑(未滅菌) |
英文品名Lumipulse G Insulin-N (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1405 免疫反應胰島素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱FUJIREBIO INC., |
製造廠廠址2-1-1, NISHISHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO, 163-0410, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程總公司 |
異動日期20201207 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032004號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/01/03 |
| 發證日期 | 2019/01/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603200402 |
| 中文品名 | 錄秘帕斯GB型利鈉尿胜檢驗試劑 |
| 英文品名 | Lumipulse G BNP |
| 效能 | 本產品搭配錄秘帕斯 G1200化學冷光儀，定量測量血漿中的B型利鈉尿胜 (BNP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1117 B型鈉尿縮氨酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 269899，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區和平西路一段391號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | Fujirebio Inc. Sagamihara Facility |
| 製造廠廠址 | 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/03/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10270 |
許可證字號衛部醫器輸字第032004號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/01/03 |
發證日期2019/01/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603200402 |
中文品名錄秘帕斯GB型利鈉尿胜檢驗試劑 |
英文品名Lumipulse G BNP |
效能本產品搭配錄秘帕斯 G1200化學冷光儀，定量測量血漿中的B型利鈉尿胜 (BNP)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1117 B型鈉尿縮氨酸試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格269899，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱Fujirebio Inc. Sagamihara Facility |
製造廠廠址1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JAPAN |
製程(空) |
異動日期2019/03/14 |
製造許可登錄編號QSD10270 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001268號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/08/26 |
| 發證日期 | 2004/02/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 01027360 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500126803 |
| 中文品名 | "臺富" 速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑 |
| 英文品名 | SERODIA-ANTI HBS |
| 效能 | 被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ） |
| 劑型 | 試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 醫器主類別一 | (空) |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SERUM, HBEAG |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 臺富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | 臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第001268號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/28 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2014/08/26 |
發證日期2004/02/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號01027360 |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHY00500126803 |
中文品名"臺富" 速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑 |
英文品名SERODIA-ANTI HBS |
效能被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ） |
劑型試劑 |
包裝組 |
醫器主類別一(空) |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述SERUM, HBEAG |
醫器規格(空) |
限制項目(空) |
申請商名稱臺富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/06/29 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001268號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180628 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20140826 |
| 發證日期 | 20040217 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 01027360 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500126803 |
| 中文品名 | "臺富" 速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑 |
| 英文品名 | SERODIA-ANTI HBS |
| 效能 | 被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ） |
| 劑型 | 試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 醫器主類別一 | (空) |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SERUM, HBEAG |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 臺富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | 臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180629 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第001268號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180628 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20140826 |
發證日期20040217 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號01027360 |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHY00500126803 |
中文品名"臺富" 速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑 |
英文品名SERODIA-ANTI HBS |
效能被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ） |
劑型試劑 |
包裝組 |
醫器主類別一(空) |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述SERUM, HBEAG |
醫器規格(空) |
限制項目(空) |
申請商名稱臺富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180629 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025924號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/03/20 |
| 發證日期 | 2014/03/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602592401 |
| 中文品名 | 錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑 |
| 英文品名 | Lumipulse G PIVKA-II |
| 效能 | 搭配錄秘帕斯G系統，定量測定人類血清中之異常凝血酶原(PIVKA-II)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (3 × 14 Tests) / Kit。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區和平西路一段391號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | Fujirebio Inc. Sagamihara Facility |
| 製造廠廠址 | 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/11/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9625 |
許可證字號衛部醫器輸字第025924號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/03/20 |
發證日期2014/03/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602592401 |
中文品名錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑 |
英文品名Lumipulse G PIVKA-II |
效能搭配錄秘帕斯G系統，定量測定人類血清中之異常凝血酶原(PIVKA-II)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(3 × 14 Tests) / Kit。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱Fujirebio Inc. Sagamihara Facility |
製造廠廠址1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JAPAN |
製程(空) |
異動日期2018/11/06 |
製造許可登錄編號QSD9625 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第009828號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/10/28 |
| 註銷理由 | 公司歇業 |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08400982801 |
| 中文品名 | 錄秘帕斯G1200 化學冷光儀(未滅菌) |
| 英文品名 | LUMIPULSE G1200 (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區和平西路一段391號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | OTSUKA ELECTRONICS CO., LTD. SHIGA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 1-10 SASAGAOKA, MINAKUCHI-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 528-0061 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5812 |
許可證字號衛部醫器輸壹登字第009828號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/10/28 |
註銷理由公司歇業 |
有效日期2026/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA08400982801 |
中文品名錄秘帕斯G1200 化學冷光儀(未滅菌) |
英文品名LUMIPULSE G1200 (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱OTSUKA ELECTRONICS CO., LTD. SHIGA FACTORY |
製造廠廠址1-10 SASAGAOKA, MINAKUCHI-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 528-0061 JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2022/11/01 |
製造許可登錄編號QSD5812 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015418號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/03/22 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2015/12/10 |
| 發證日期 | 2005/12/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601541800 |
| 中文品名 | 速樂定ATG檢驗試劑 |
| 英文品名 | SERODIA-ATG |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #220856: 25 Tests/Kit#221266: 100 Tests/Kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區和平西路一段391號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY |
| 製造廠廠址 | 51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/03/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第015418號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/03/22 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2015/12/10 |
發證日期2005/12/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601541800 |
中文品名速樂定ATG檢驗試劑 |
英文品名SERODIA-ATG |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#220856: 25 Tests/Kit#221266: 100 Tests/Kit |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY |
製造廠廠址51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2016/03/23 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015418號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20160322 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20151210 |
| 發證日期 | 20051210 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601541800 |
| 中文品名 | 速樂定ATG檢驗試劑 |
| 英文品名 | SERODIA-ATG |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #220856: 25 Tests/Kit#221266: 100 Tests/Kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區和平西路一段391號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY |
| 製造廠廠址 | 51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160323 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第015418號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20160322 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20151210 |
發證日期20051210 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601541800 |
中文品名速樂定ATG檢驗試劑 |
英文品名SERODIA-ATG |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#220856: 25 Tests/Kit#221266: 100 Tests/Kit |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY |
製造廠廠址51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20160323 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021936號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/10 |
| 發證日期 | 2011/01/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602193608 |
| 中文品名 | 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑標準液 |
| 英文品名 | Lumipulse G AFP-N Calibrator |
| 效能 | 專用於錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑之校正試劑 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #293188：1x3 Concentrations,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區和平西路一段391號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | Fujirebio Inc. Sagamihara Facility |
| 製造廠廠址 | 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9625 |
許可證字號衛署醫器輸字第021936號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/01/10 |
發證日期2011/01/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602193608 |
中文品名錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑標準液 |
英文品名Lumipulse G AFP-N Calibrator |
效能專用於錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑之校正試劑 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1150 校正品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#293188：1x3 Concentrations,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱Fujirebio Inc. Sagamihara Facility |
製造廠廠址1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JAPAN |
製程(空) |
異動日期2020/11/18 |
製造許可登錄編號QSD9625 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021948號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/02 |
| 發證日期 | 2011/03/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602194802 |
| 中文品名 | 錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑標準液 |
| 英文品名 | Lumipulse G CA125II Calibrator |
| 效能 | 專用於錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑之校正試劑。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 293003(含0U/ml,1000U/ml各1),以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區和平西路一段391號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | Fujirebio Inc. Sagamihara Facility |
| 製造廠廠址 | 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5713 |
許可證字號衛署醫器輸字第021948號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/02 |
發證日期2011/03/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602194802 |
中文品名錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑標準液 |
英文品名Lumipulse G CA125II Calibrator |
效能專用於錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑之校正試劑。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1150 校正品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格293003(含0U/ml,1000U/ml各1),以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱Fujirebio Inc. Sagamihara Facility |
製造廠廠址1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JAPAN |
製程(空) |
異動日期2020/11/18 |
製造許可登錄編號QSD5713 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027531號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/10/28 |
| 註銷理由 | 公司歇業 |
| 有效日期 | 2025/07/21 |
| 發證日期 | 2015/07/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602753105 |
| 中文品名 | 因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-DRB1位點 |
| 英文品名 | INNO-LiPA HLA-DRB1 Plu |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 80635 (20T)、80684 (100T)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區和平西路一段391號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | FUJIREBIO EUROPE N.V. |
| 製造廠廠址 | TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7455 |
許可證字號衛部醫器輸字第027531號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/10/28 |
註銷理由公司歇業 |
有效日期2025/07/21 |
發證日期2015/07/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602753105 |
中文品名因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-DRB1位點 |
英文品名INNO-LiPA HLA-DRB1 Plu |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格80635 (20T)、80684 (100T)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱FUJIREBIO EUROPE N.V. |
製造廠廠址TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別BE |
製程(空) |
異動日期2022/11/01 |
製造許可登錄編號QSD7455 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027531號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250721 |
| 發證日期 | 20150721 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602753105 |
| 中文品名 | 因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-DRB1位點 |
| 英文品名 | INNO-LiPA HLA-DRB1 Plu |
| 效能 | 本產品是一種線型探針測定法，提供於體外使用，其設計用來測定人類白血球抗原(HLA) DRB1等位基因之等位基因組(DRB1* 01到DRB1* 16)分子的分型。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 80635 (20T)、80684 (100T)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區和平西路一段391號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | FUJIREBIO EUROPE N.V. |
| 製造廠廠址 | TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200131 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7455 |
許可證字號衛部醫器輸字第027531號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250721 |
發證日期20150721 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602753105 |
中文品名因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-DRB1位點 |
英文品名INNO-LiPA HLA-DRB1 Plu |
效能本產品是一種線型探針測定法，提供於體外使用，其設計用來測定人類白血球抗原(HLA) DRB1等位基因之等位基因組(DRB1* 01到DRB1* 16)分子的分型。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格80635 (20T)、80684 (100T)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱FUJIREBIO EUROPE N.V. |
製造廠廠址TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別BE |
製程(空) |
異動日期20200131 |
製造許可登錄編號QSD7455 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033129號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/10/28 |
| 註銷理由 | 公司歇業 |
| 有效日期 | 2025/01/09 |
| 發證日期 | 2020/01/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603312901 |
| 中文品名 | 因諾-立亞人類C型肝炎病毒在線免疫分析試劑組 |
| 英文品名 | INNO-LIA HCV Score |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 80538，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區和平西路一段391號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | FUJIREBIO EUROPE N.V. |
| 製造廠廠址 | TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1038 |
許可證字號衛部醫器輸字第033129號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/10/28 |
註銷理由公司歇業 |
有效日期2025/01/09 |
發證日期2020/01/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603312901 |
中文品名因諾-立亞人類C型肝炎病毒在線免疫分析試劑組 |
英文品名INNO-LIA HCV Score |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格80538，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱FUJIREBIO EUROPE N.V. |
製造廠廠址TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別BE |
製程(空) |
異動日期2022/11/01 |
製造許可登錄編號QSD1038 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033129號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250109 |
| 發證日期 | 20200109 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603312901 |
| 中文品名 | 因諾-立亞人類C型肝炎病毒在線免疫分析試劑組 |
| 英文品名 | INNO-LIA HCV Score |
| 效能 | 本產品供體外診斷使用，使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的人類C型肝炎病毒的抗體之存在與否。主要使用於快速HCV抗體篩檢試劑為陽性時，用於確認的追加檢測。本產品不適用於捐血者篩檢。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 80538，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區和平西路一段391號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | FUJIREBIO EUROPE N.V. |
| 製造廠廠址 | TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200613 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10382 |
許可證字號衛部醫器輸字第033129號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250109 |
發證日期20200109 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603312901 |
中文品名因諾-立亞人類C型肝炎病毒在線免疫分析試劑組 |
英文品名INNO-LIA HCV Score |
效能本產品供體外診斷使用，使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的人類C型肝炎病毒的抗體之存在與否。主要使用於快速HCV抗體篩檢試劑為陽性時，用於確認的追加檢測。本產品不適用於捐血者篩檢。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格80538，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱FUJIREBIO EUROPE N.V. |
製造廠廠址TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別BE |
製程(空) |
異動日期20200613 |
製造許可登錄編號QSD10382 |
全部藥品許可證資料集 - 台富製藥股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署藥製字第027045號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1988/05/16 |
| 註銷理由 | 證別變更 |
| 有效日期 | 1988/04/19 |
| 發證日期 | 1983/04/19 |
| 許可證種類 | 試劑體外用 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102704506 |
| 中文品名 | 速樂定－ＨＢＳ檢驗試劑 |
| 英文品名 | SERODIA-HBS |
| 適應症 | 乙型肝炎表面抗原診斷試劑 |
| 劑型 | 試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, HBSAG |
| 申請商名稱 | 臺富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | 臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號衛署藥製字第027045號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1988/05/16 |
註銷理由證別變更 |
有效日期1988/04/19 |
發證日期1983/04/19 |
許可證種類試劑體外用 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00102704506 |
中文品名速樂定－ＨＢＳ檢驗試劑 |
英文品名SERODIA-HBS |
適應症乙型肝炎表面抗原診斷試劑 |
劑型試劑 |
包裝組 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, HBSAG |
申請商名稱臺富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼組 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000517號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/04/08 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2004/02/23 |
| 發證日期 | 1999/02/23 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000051700 |
| 中文品名 | 速樂定ＨＣＶ |
| 英文品名 | SERODIA-HCV |
| 適應症 | 粒子凝集法測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＣＶ |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 臺富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區溪海村崙頂３６號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | FUJIREBIO INC. |
| 製造廠廠址 | 51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
許可證字號衛署菌疫輸字第000517號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2004/04/08 |
註銷理由(空) |
有效日期2004/02/23 |
發證日期1999/02/23 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000051700 |
中文品名速樂定ＨＣＶ |
英文品名SERODIA-HCV |
適應症粒子凝集法測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＣＶ |
劑型檢驗試劑 |
包裝ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱臺富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區溪海村崙頂３６號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱FUJIREBIO INC. |
製造廠廠址51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
[3]
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000068號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2005/10/14 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2003/12/09 |
| 發證日期 | 1988/08/06 |
| 許可證種類 | 試劑體外用 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900006809 |
| 中文品名 | 易利查單株ＨＢＳ檢驗試劑 |
| 英文品名 | ELISA-HBS |
| 適應症 | 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ） |
| 劑型 | 試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, HBSAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE |
| 申請商名稱 | 臺富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | 臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號衛署菌疫製字第000068號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2005/10/14 |
註銷理由(空) |
有效日期2003/12/09 |
發證日期1988/08/06 |
許可證種類試劑體外用 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00900006809 |
中文品名易利查單株ＨＢＳ檢驗試劑 |
英文品名ELISA-HBS |
適應症酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ） |
劑型試劑 |
包裝組 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, HBSAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE |
申請商名稱臺富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼組 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000268號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/10/12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1998/12/30 |
| 發證日期 | 1988/12/30 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000026802 |
| 中文品名 | 速樂定－ＨＢＥ |
| 英文品名 | SERODIA-HBE |
| 適應症 | Ｂ型肝炎Ｅ抗原輔助診斷試劑（ＨＢＥ ＡＧ） |
| 劑型 | 試劑 |
| 包裝 | 管裝 |
| 藥品類別 | 須經醫師指示使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIBODY, E |
| 申請商名稱 | 臺富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | FUJIREBIO INC. |
| 製造廠廠址 | 51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2006/10/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 管裝 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000268號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2006/10/12 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期1998/12/30 |
發證日期1988/12/30 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000026802 |
中文品名速樂定－ＨＢＥ |
英文品名SERODIA-HBE |
適應症Ｂ型肝炎Ｅ抗原輔助診斷試劑（ＨＢＥ ＡＧ） |
劑型試劑 |
包裝管裝 |
藥品類別須經醫師指示使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述HEPATITIS B, ANTIBODY, E |
申請商名稱臺富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱FUJIREBIO INC. |
製造廠廠址51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2006/10/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼管裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000067號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2005/08/09 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2010/01/30 |
| 發證日期 | 1999/08/17 |
| 許可證種類 | 體外試劑 |
| 舊證字號 | 01027535 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900006707 |
| 中文品名 | ＨＢＥ檢驗用標準血清〝台富〞 |
| 英文品名 | STANDARD SOLUTION FOR DETECTION OF HBE "FUJIREBIO TAIWAN" |
| 適應症 | 免疫擴散法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原及抗體（ＨＢＥＡＧ？ＡＮＴＩ－ＨＢＥ） |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SERUM, HBEAG;;SERUM, ANTI-HBE |
| 申請商名稱 | 臺富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | 臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/01/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署菌疫製字第000067號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2005/08/09 |
註銷理由(空) |
有效日期2010/01/30 |
發證日期1999/08/17 |
許可證種類體外試劑 |
舊證字號01027535 |
通關簽審文件編號DHY00900006707 |
中文品名ＨＢＥ檢驗用標準血清〝台富〞 |
英文品名STANDARD SOLUTION FOR DETECTION OF HBE "FUJIREBIO TAIWAN" |
適應症免疫擴散法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原及抗體（ＨＢＥＡＧ？ＡＮＴＩ－ＨＢＥ） |
劑型檢驗試劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SERUM, HBEAG;;SERUM, ANTI-HBE |
申請商名稱臺富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2005/01/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000083號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/08/24 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2007/05/13 |
| 發證日期 | 1992/05/13 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900008305 |
| 中文品名 | 合富Ａｎｔｉ檢驗試劑 |
| 英文品名 | FUJIREBIO TAIWAN ELISA-ANTI HB |
| 適應症 | 酵素免疫法測定人類血清中Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（Ａｎｔｉ－ＨＢｓ） |
| 劑型 | 試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 臺富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | 臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號衛署菌疫製字第000083號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2006/08/24 |
註銷理由(空) |
有效日期2007/05/13 |
發證日期1992/05/13 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00900008305 |
中文品名合富Ａｎｔｉ檢驗試劑 |
英文品名FUJIREBIO TAIWAN ELISA-ANTI HB |
適應症酵素免疫法測定人類血清中Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（Ａｎｔｉ－ＨＢｓ） |
劑型試劑 |
包裝組 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱臺富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼組 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001266號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/09/04 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2015/06/15 |
| 發證日期 | 2005/02/17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500126602 |
| 中文品名 | 台富 ＨＢＳＡＧ 酵素法檢驗試劑 |
| 英文品名 | TFS ELISA-HBSAG TMB |
| 適應症 | 酵素免疫分析法定性測定人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 臺富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | 臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/09/07 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
許可證字號衛署醫器製字第001266號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/09/04 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2015/06/15 |
發證日期2005/02/17 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00500126602 |
中文品名台富 ＨＢＳＡＧ 酵素法檢驗試劑 |
英文品名TFS ELISA-HBSAG TMB |
適應症酵素免疫分析法定性測定人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 |
劑型檢驗試劑 |
包裝ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱臺富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2012/09/07 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
[8]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000262號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/10/12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2008/08/01 |
| 發證日期 | 1988/08/01 |
| 許可證種類 | 試劑體外用 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000026203 |
| 中文品名 | 速樂定 ＨＩＶ |
| 英文品名 | SERODIA-HIV |
| 適應症 | 粒子凝集法測定人類免疫缺乏病毒抗体（ＡＮＴＩ－ＨＩＶ）篩選用 |
| 劑型 | 試劑 |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 臺富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | FUJIREBIO INC. |
| 製造廠廠址 | 51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2006/10/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號衛署菌疫輸字第000262號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2006/10/12 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2008/08/01 |
發證日期1988/08/01 |
許可證種類試劑體外用 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000026203 |
中文品名速樂定 ＨＩＶ |
英文品名SERODIA-HIV |
適應症粒子凝集法測定人類免疫缺乏病毒抗体（ＡＮＴＩ－ＨＩＶ）篩選用 |
劑型試劑 |
包裝(空) |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱臺富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱FUJIREBIO INC. |
製造廠廠址51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2006/10/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000108號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/08/24 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2006/02/15 |
| 發證日期 | 2001/02/15 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900010808 |
| 中文品名 | 台富 ＡＮＴＩ－ＨＢＳ 酵素法檢驗試劑 |
| 英文品名 | TFS ELISA-ANTIHBS TMB |
| 適應症 | 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。 |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID;;WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID |
| 申請商名稱 | 臺富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | 臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
許可證字號衛署菌疫製字第000108號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2006/08/24 |
註銷理由(空) |
有效日期2006/02/15 |
發證日期2001/02/15 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00900010808 |
中文品名台富 ＡＮＴＩ－ＨＢＳ 酵素法檢驗試劑 |
英文品名TFS ELISA-ANTIHBS TMB |
適應症酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。 |
劑型檢驗試劑 |
包裝ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID;;WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID |
申請商名稱臺富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
[10]
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000103號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/08/24 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2005/06/15 |
| 發證日期 | 2000/06/15 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900010301 |
| 中文品名 | 台富 ＨＢＳＡＧ 酵素法檢驗試劑 |
| 英文品名 | TFS ELISA-HBSAG TMB |
| 適應症 | 酵素免疫分析法定性測定人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 臺富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | 臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
許可證字號衛署菌疫製字第000103號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2006/08/24 |
註銷理由(空) |
有效日期2005/06/15 |
發證日期2000/06/15 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00900010301 |
中文品名台富 ＨＢＳＡＧ 酵素法檢驗試劑 |
英文品名TFS ELISA-HBSAG TMB |
適應症酵素免疫分析法定性測定人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 |
劑型檢驗試劑 |
包裝ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱臺富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
[11]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第027535號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1988/12/31 |
| 註銷理由 | 安用科更新資料 |
| 有效日期 | 1989/01/13 |
| 發證日期 | 1984/01/13 |
| 許可證種類 | 試劑體外用 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102753500 |
| 中文品名 | ＨＢＥ檢驗用標準血清 |
| 英文品名 | STANDARD SOLUTION FOR DETECTION OF HBE |
| 適應症 | Ｂ型肝炎病毒補助診斷藥 |
| 劑型 | 試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SERUM, HBEAG;;SERUM, ANTI-HBE |
| 申請商名稱 | 臺富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | 臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號衛署藥製字第027535號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1988/12/31 |
註銷理由安用科更新資料 |
有效日期1989/01/13 |
發證日期1984/01/13 |
許可證種類試劑體外用 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00102753500 |
中文品名ＨＢＥ檢驗用標準血清 |
英文品名STANDARD SOLUTION FOR DETECTION OF HBE |
適應症Ｂ型肝炎病毒補助診斷藥 |
劑型試劑 |
包裝組 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SERUM, HBEAG;;SERUM, ANTI-HBE |
申請商名稱臺富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼組 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000355號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/10/12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2002/09/25 |
| 發證日期 | 1992/09/25 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000035500 |
| 中文品名 | 速樂定－ＡＮＴＩ ＨＢＥ |
| 英文品名 | SERODIA-ANTI HBE |
| 適應症 | Ｂ型肝炎抗ＨＢＥ抗體輔助診斷試劑。 |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | B:SERUM DILUENT (LIQUID);;C:SENSITIZED CELL (LYOPHILIZED);;D:CONTROL CELL (LYOPHILIZED);;E:POSITIVE CONTROL (LIQUID);;F:SERODIA-HA ABSORBENT(LYOPHILIED) |
| 申請商名稱 | 臺富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | FUJIREBIO INC. |
| 製造廠廠址 | 51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/03/10 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000355號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2006/10/12 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2002/09/25 |
發證日期1992/09/25 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000035500 |
中文品名速樂定－ＡＮＴＩ ＨＢＥ |
英文品名SERODIA-ANTI HBE |
適應症Ｂ型肝炎抗ＨＢＥ抗體輔助診斷試劑。 |
劑型診斷用試劑 |
包裝組 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述B:SERUM DILUENT (LIQUID);;C:SENSITIZED CELL (LYOPHILIZED);;D:CONTROL CELL (LYOPHILIZED);;E:POSITIVE CONTROL (LIQUID);;F:SERODIA-HA ABSORBENT(LYOPHILIED) |
申請商名稱臺富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱FUJIREBIO INC. |
製造廠廠址51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2014/03/10 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼組 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第027360號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1988/12/31 |
| 註銷理由 | 安用科更新資料 |
| 有效日期 | 1988/08/26 |
| 發證日期 | 1983/08/26 |
| 許可證種類 | 試劑體外用 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102736001 |
| 中文品名 | 速樂定－ＡＮＴＩ ＨＢＳ檢驗試劑 |
| 英文品名 | SERODIA-ANTI HBS |
| 適應症 | 乙型肝炎抗體診斷用試劑 |
| 劑型 | 試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ERYTHROCYTES, CHICKEN |
| 申請商名稱 | 臺富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | 臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號衛署藥製字第027360號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1988/12/31 |
註銷理由安用科更新資料 |
有效日期1988/08/26 |
發證日期1983/08/26 |
許可證種類試劑體外用 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00102736001 |
中文品名速樂定－ＡＮＴＩ ＨＢＳ檢驗試劑 |
英文品名SERODIA-ANTI HBS |
適應症乙型肝炎抗體診斷用試劑 |
劑型試劑 |
包裝組 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ERYTHROCYTES, CHICKEN |
申請商名稱臺富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼組 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000624號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2005/10/19 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2005/11/23 |
| 發證日期 | 2000/11/23 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000062401 |
| 中文品名 | 賽富定－ＨＩＶ １/２ |
| 英文品名 | SFD-HIV 1/2 |
| 適應症 | 粒子凝集法測試人類血清或血漿中之 ＡＮＴＩ－ＨＩＶ １？２，篩檢用。 |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 臺富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區溪海村崙頂３６號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | FUJIREBIO INC. |
| 製造廠廠址 | 51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
許可證字號衛署菌疫輸字第000624號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2005/10/19 |
註銷理由(空) |
有效日期2005/11/23 |
發證日期2000/11/23 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000062401 |
中文品名賽富定－ＨＩＶ １/２ |
英文品名SFD-HIV 1/2 |
適應症粒子凝集法測試人類血清或血漿中之 ＡＮＴＩ－ＨＩＶ １？２，篩檢用。 |
劑型檢驗試劑 |
包裝ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱臺富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區溪海村崙頂３６號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱FUJIREBIO INC. |
製造廠廠址51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001269號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/09/04 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2016/02/15 |
| 發證日期 | 2005/02/17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500126905 |
| 中文品名 | 台富 ＡＮＴＩ－ＨＢＳ 酵素法檢驗試劑 |
| 英文品名 | FTI ELISA-ANTI-HBS |
| 適應症 | 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。 |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID;;WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID |
| 申請商名稱 | 臺富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | 臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/09/07 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
許可證字號衛署醫器製字第001269號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/09/04 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2016/02/15 |
發證日期2005/02/17 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00500126905 |
中文品名台富 ＡＮＴＩ－ＨＢＳ 酵素法檢驗試劑 |
英文品名FTI ELISA-ANTI-HBS |
適應症酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。 |
劑型檢驗試劑 |
包裝ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID;;WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID |
申請商名稱臺富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2012/09/07 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
[16]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000420號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/10/12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2006/10/30 |
| 發證日期 | 1996/10/30 |
| 許可證種類 | 體外試劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000042008 |
| 中文品名 | 速樂定ＨＩＶ－１/２ |
| 英文品名 | SERODIA HIV-1/2 |
| 適應症 | 被動粒子凝集法檢測血清及血漿中抗ＨＩＶ－１及抗ＨＩＶ－２抗體、篩選用 |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | 袋裝 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 臺富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | FUJIREBIO INC. |
| 製造廠廠址 | 51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2006/10/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 袋裝 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000420號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2006/10/12 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2006/10/30 |
發證日期1996/10/30 |
許可證種類體外試劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000042008 |
中文品名速樂定ＨＩＶ－１/２ |
英文品名SERODIA HIV-1/2 |
適應症被動粒子凝集法檢測血清及血漿中抗ＨＩＶ－１及抗ＨＩＶ－２抗體、篩選用 |
劑型檢驗試劑 |
包裝袋裝 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱臺富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱FUJIREBIO INC. |
製造廠廠址51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠公司地址FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2006/10/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼袋裝 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000094號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/10/12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2001/10/29 |
| 發證日期 | 1996/10/29 |
| 許可證種類 | 體外試劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHYS0900009405 |
| 中文品名 | 速樂定－ＨＢＥ檢驗試劑 |
| 英文品名 | SERODIA-HBE |
| 適應症 | 血球凝集法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ）、輔助診斷用 |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | 袋裝 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 臺富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | 臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2006/10/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 袋裝 |
許可證字號衛署菌疫製字第000094號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2006/10/12 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2001/10/29 |
發證日期1996/10/29 |
許可證種類體外試劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHYS0900009405 |
中文品名速樂定－ＨＢＥ檢驗試劑 |
英文品名SERODIA-HBE |
適應症血球凝集法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ）、輔助診斷用 |
劑型檢驗試劑 |
包裝袋裝 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱臺富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2006/10/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼袋裝 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001468號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2006/10/29 |
| 發證日期 | 2005/07/01 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500146801 |
| 中文品名 | 速樂定ＨＢＥ |
| 英文品名 | SERODIA-HBE |
| 適應症 | 血球凝集法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ），輔助診斷用。 |
| 劑型 | 檢驗試劑 |
| 包裝 | ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 臺富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | 臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/02/19 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
許可證字號衛署醫器製字第001468號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/10/15 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2006/10/29 |
發證日期2005/07/01 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00500146801 |
中文品名速樂定ＨＢＥ |
英文品名SERODIA-HBE |
適應症血球凝集法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ），輔助診斷用。 |
劑型檢驗試劑 |
包裝ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱臺富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2013/02/19 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ |
[19]
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000063號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/08/24 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2009/08/26 |
| 發證日期 | 1988/05/13 |
| 許可證種類 | 試劑體外用 |
| 舊證字號 | 01027360 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900006302 |
| 中文品名 | 速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑 |
| 英文品名 | SERODIA-ANTI HBS |
| 適應症 | 被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ） |
| 劑型 | 試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SERUM, HBEAG |
| 申請商名稱 | 臺富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | 臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/06/18 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號衛署菌疫製字第000063號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2006/08/24 |
註銷理由(空) |
有效日期2009/08/26 |
發證日期1988/05/13 |
許可證種類試劑體外用 |
舊證字號01027360 |
通關簽審文件編號DHY00900006302 |
中文品名速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑 |
英文品名SERODIA-ANTI HBS |
適應症被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ） |
劑型試劑 |
包裝組 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SERUM, HBEAG |
申請商名稱臺富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2004/06/18 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼組 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000060號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/10/12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2004/04/19 |
| 發證日期 | 1988/04/11 |
| 許可證種類 | 試劑體外用 |
| 舊證字號 | 01027045 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900006006 |
| 中文品名 | 台富速樂定ＨＢＳ檢驗試劑 |
| 英文品名 | SERODIA-HBS |
| 適應症 | 逆向被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ） |
| 劑型 | 試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, HBSAG |
| 申請商名稱 | 臺富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | 臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2006/10/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號衛署菌疫製字第000060號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2006/10/12 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2004/04/19 |
發證日期1988/04/11 |
許可證種類試劑體外用 |
舊證字號01027045 |
通關簽審文件編號DHY00900006006 |
中文品名台富速樂定ＨＢＳ檢驗試劑 |
英文品名SERODIA-HBS |
適應症逆向被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ） |
劑型試劑 |
包裝組 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, HBSAG |
申請商名稱臺富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2006/10/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼組 |
食品業者登錄資料集 - 台富製藥股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 台富製藥股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 05084773 |
| 業者地址 | 桃園市大園區和平西路一段391號 |
| 食品業者登錄字號 | H-105084773-00000-9 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱台富製藥股份有限公司 |
公司統一編號05084773 |
業者地址桃園市大園區和平西路一段391號 |
食品業者登錄字號H-105084773-00000-9 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 台富製藥股份有限公司
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001267號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2012/05/13 |
| 發證日期 | 2005/02/17 |
| 許可證種類 | 體外試劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500126701 |
| 中文品名 | 合富Ａｎｔｉ檢驗試劑 |
| 英文品名 | FUJIREBIO TAIWAN ELISA-ANTI HB |
| 適應症 | 酵素免疫法測定人類血清中Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（Ａｎｔｉ－ＨＢｓ） |
| 劑型 | 試劑 |
| 包裝 | 組 |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 臺富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | 臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/26 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號衛署醫器製字第001267號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2012/05/13 |
發證日期2005/02/17 |
許可證種類體外試劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00500126701 |
中文品名合富Ａｎｔｉ檢驗試劑 |
英文品名FUJIREBIO TAIWAN ELISA-ANTI HB |
適應症酵素免疫法測定人類血清中Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（Ａｎｔｉ－ＨＢｓ） |
劑型試劑 |
包裝組 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱臺富製藥股份有限公司 |
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
申請商統一編號05084773 |
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠 |
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/08/26 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼組 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 台富製藥股份有限公司 | 統一編號: 05084773 | 電話號碼: 03-3865117 | (統編相關) |
| 台富製藥股份有限公司 統一編號: 05084773 | 電話號碼: 03-3865117 | (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 台富製藥股份有限公司 | 公司統一編號: 05084773 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市大園區和平西路一段391號 | 食品業者登錄字號: H-105084773-00000-9 (統編相關) |
| 藤田健康事業有限公司 | 公司統一編號: 27400535 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市安平區華平里育平九街22巷3號1樓 | 食品業者登錄字號: D-127400535-00000-7 (姓名相關) |
| 台富製藥股份有限公司 公司統一編號: 05084773 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市大園區和平西路一段391號 | 食品業者登錄字號: H-105084773-00000-9 (統編相關) |
| 藤田健康事業有限公司 公司統一編號: 27400535 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市安平區華平里育平九街22巷3號1樓 | 食品業者登錄字號: D-127400535-00000-7 (姓名相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 6 筆)
| 速樂定－ＨＢＳ檢驗試劑 | 英文品名: SERODIA-HBS | 許可證字號: 衛署藥製字第027045號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/05/16 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 1988/04/19 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 乙型肝炎表面抗原診斷試劑 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, HBSAG | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠 (統編相關) |
| 台富速樂定ＨＢＳ檢驗試劑 | 英文品名: SERODIA-HBS | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000060號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/04/19 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 逆向被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ） | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, HBSAG | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠 (統編相關) |
| 速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑 | 英文品名: SERODIA-ANTI HBS | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000063號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/08/24 | 註銷理由: | 有效日期: 2009/08/26 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ） | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HBEAG | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠 (統編相關) |
| ＨＢＥ檢驗用標準血清〝台富〞 | 英文品名: STANDARD SOLUTION FOR DETECTION OF HBE "FUJIREBIO TAIWAN" | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000067號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/08/09 | 註銷理由: | 有效日期: 2010/01/30 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 免疫擴散法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原及抗體（ＨＢＥＡＧ？ＡＮＴＩ－ＨＢＥ） | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HBEAG;;SERUM, ANTI-HBE | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠 (統編相關) |
| 易利查單株ＨＢＳ檢驗試劑 | 英文品名: ELISA-HBS | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000068號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/10/14 | 註銷理由: | 有效日期: 2003/12/09 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ） | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, HBSAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PE... | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠 (統編相關) |
| 合富Ａｎｔｉ檢驗試劑 | 英文品名: FUJIREBIO TAIWAN ELISA-ANTI HB | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000083號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/08/24 | 註銷理由: | 有效日期: 2007/05/13 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定人類血清中Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（Ａｎｔｉ－ＨＢｓ） | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠 (統編相關) |
| 速樂定－ＨＢＳ檢驗試劑 英文品名: SERODIA-HBS | 許可證字號: 衛署藥製字第027045號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/05/16 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 1988/04/19 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 乙型肝炎表面抗原診斷試劑 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, HBSAG | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠 (統編相關) |
| 台富速樂定ＨＢＳ檢驗試劑 英文品名: SERODIA-HBS | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000060號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/04/19 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 逆向被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ） | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, HBSAG | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠 (統編相關) |
| 速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑 英文品名: SERODIA-ANTI HBS | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000063號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/08/24 | 註銷理由: | 有效日期: 2009/08/26 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ） | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HBEAG | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠 (統編相關) |
| ＨＢＥ檢驗用標準血清〝台富〞 英文品名: STANDARD SOLUTION FOR DETECTION OF HBE "FUJIREBIO TAIWAN" | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000067號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/08/09 | 註銷理由: | 有效日期: 2010/01/30 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 免疫擴散法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原及抗體（ＨＢＥＡＧ？ＡＮＴＩ－ＨＢＥ） | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HBEAG;;SERUM, ANTI-HBE | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠 (統編相關) |
| 易利查單株ＨＢＳ檢驗試劑 英文品名: ELISA-HBS | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000068號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/10/14 | 註銷理由: | 有效日期: 2003/12/09 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ） | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, HBSAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PE... | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠 (統編相關) |
| 合富Ａｎｔｉ檢驗試劑 英文品名: FUJIREBIO TAIWAN ELISA-ANTI HB | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000083號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/08/24 | 註銷理由: | 有效日期: 2007/05/13 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定人類血清中Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（Ａｎｔｉ－ＨＢｓ） | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠 (統編相關) |
於AED位置資訊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 台富製藥股份有限公司 | 開放時間緊急連絡電話: | AED地點描述: 台富製藥股份有限公司 辦公棟 走廊 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 16:30:00 | 桃園市大園區溪海村和平西路一段391號 (名稱相關) |
| 台富製藥股份有限公司 開放時間緊急連絡電話: | AED地點描述: 台富製藥股份有限公司 辦公棟 走廊 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 16:30:00 | 桃園市大園區溪海村和平西路一段391號 (名稱相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 12 筆)
| 台富 “易利查”AFP檢驗試劑 | 英文品名: FTI-ELISA-AFP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001973號 | 有效日期: 2016/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96Tests / Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 (名稱相關) |
| "台富" 速樂定梅毒檢驗試劑 | 英文品名: "FTI" SERODIA-TPPA | 許可證字號: 衛署醫器製字第001975號 | 有效日期: 2026/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 220 Tests/Kit, 620 Tests/Kit,1550 Tests/Kit。規格、標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年2月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 (名稱相關) |
| "台富" 速樂定甲狀腺微小體檢驗試劑 | 英文品名: "FTI" SERODIA-AMC | 許可證字號: 衛署醫器製字第001976號 | 有效日期: 2016/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G06: 25 Tests / Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 (名稱相關) |
| 台富"易利查"單株HBs 檢驗試劑 | 英文品名: ELISA-HB | 許可證字號: 衛署醫器製字第001808號 | 有效日期: 2013/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96Tests / Kit; 960Tests / Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 (名稱相關) |
| "台富" 速樂定ATG檢驗試劑 | 英文品名: "FTI" SERODIA-ATG | 許可證字號: 衛署醫器製字第001949號 | 有效日期: 2015/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25(25×5)Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 (名稱相關) |
| 台富–梅毒品管液 | 英文品名: FTI - TP CONTROLS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006830號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P05、P05-1、P05-2、P05-3，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 (名稱相關) |
| 台富"易利查"單株HBs 檢驗試劑 | 英文品名: ELISA-HB | 許可證字號: 衛署醫器製字第001808號 | 有效日期: 20131209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150423 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96Tests / Kit; 960Tests / Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 (名稱相關) |
| 藤田電位治療器 | 英文品名: TAN TENG STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002683號 | 有效日期: 2025/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-1000, ST-5000, PRO-9900, 以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 藤田健康事業有限公司 (姓名相關) |
| 藤田電位治療器 | 英文品名: TAN TENG STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002683號 | 有效日期: 20250830 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-1000, ST-5000, PRO-9900, 以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 藤田健康事業有限公司 (姓名相關) |
| "台富"速樂定 黴漿菌檢驗試劑(未滅菌) | 英文品名: "FTI" SERODIA-MYCO II(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000260號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25(5x5)Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司 (地址相關) |
| "台富"速樂定 黴漿菌檢驗試劑(未滅菌) | 英文品名: "FTI" SERODIA-MYCO II(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000260號 | 有效日期: 20250927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測血清或血漿中之Mycoplasma抗體力價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25(5x5)Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司 (地址相關) |
| 台富 “易利查”AFP檢驗試劑 | 英文品名: FTI-ELISA-AFP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001973號 | 有效日期: 20160117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96Tests / Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 (地址相關) |
| 台富 “易利查”AFP檢驗試劑 英文品名: FTI-ELISA-AFP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001973號 | 有效日期: 2016/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96Tests / Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 (名稱相關) |
| "台富" 速樂定梅毒檢驗試劑 英文品名: "FTI" SERODIA-TPPA | 許可證字號: 衛署醫器製字第001975號 | 有效日期: 2026/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 220 Tests/Kit, 620 Tests/Kit,1550 Tests/Kit。規格、標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年2月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 (名稱相關) |
| "台富" 速樂定甲狀腺微小體檢驗試劑 英文品名: "FTI" SERODIA-AMC | 許可證字號: 衛署醫器製字第001976號 | 有效日期: 2016/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G06: 25 Tests / Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 (名稱相關) |
| 台富"易利查"單株HBs 檢驗試劑 英文品名: ELISA-HB | 許可證字號: 衛署醫器製字第001808號 | 有效日期: 2013/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96Tests / Kit; 960Tests / Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 (名稱相關) |
| "台富" 速樂定ATG檢驗試劑 英文品名: "FTI" SERODIA-ATG | 許可證字號: 衛署醫器製字第001949號 | 有效日期: 2015/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25(25×5)Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 (名稱相關) |
| 台富–梅毒品管液 英文品名: FTI - TP CONTROLS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006830號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P05、P05-1、P05-2、P05-3，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 (名稱相關) |
| 台富"易利查"單株HBs 檢驗試劑 英文品名: ELISA-HB | 許可證字號: 衛署醫器製字第001808號 | 有效日期: 20131209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150423 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96Tests / Kit; 960Tests / Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 (名稱相關) |
| 藤田電位治療器 英文品名: TAN TENG STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002683號 | 有效日期: 2025/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-1000, ST-5000, PRO-9900, 以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 藤田健康事業有限公司 (姓名相關) |
| 藤田電位治療器 英文品名: TAN TENG STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002683號 | 有效日期: 20250830 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-1000, ST-5000, PRO-9900, 以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 藤田健康事業有限公司 (姓名相關) |
| "台富"速樂定 黴漿菌檢驗試劑(未滅菌) 英文品名: "FTI" SERODIA-MYCO II(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000260號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25(5x5)Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司 (地址相關) |
| "台富"速樂定 黴漿菌檢驗試劑(未滅菌) 英文品名: "FTI" SERODIA-MYCO II(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000260號 | 有效日期: 20250927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測血清或血漿中之Mycoplasma抗體力價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25(5x5)Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司 (地址相關) |
| 台富 “易利查”AFP檢驗試劑 英文品名: FTI-ELISA-AFP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001973號 | 有效日期: 20160117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96Tests / Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 (地址相關) |
於臺灣出版新書預告書訊的政府開放資料
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| 增肌減脂蛋白質速查輕圖典: 收錄800種常見食品營養素X正確養肌減重祕訣X57道健瘦身食譜 | 作者: 藤田聰監修; 石玉鳳譯 | 出版單位: 三采文化 | 版次: 初版 | 出版年月: 109/02 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 192 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-957-658-278-3 (平裝, NT$380, 192面, 21公分) (姓名相關) |
| 超實用貓咪心理學: 健康x習性x日常照顧的貓奴必修課 | 作者: 藤田和生, CAMP-NYAN監修; 何姵儀譯 | 出版單位: 臺灣東販 | 版次: 初版 | 出版年月: 108/10 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 192 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-511-134-2 (平裝, 192面, 18公分) (姓名相關) |
| 趣味蛋白質: 從蛋白質的作用到每日需求量,認識減重、肌力及健康絕不可缺的「蛋白質」! | 作者: 藤田聰著; 高慧芳譯 | 出版單位: 晨星 | 版次: 第一版 | 出版年月: 111/05 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-320-144-6 (EPUB) (姓名相關) |
| 增肌減脂蛋白質速查輕圖典: 收錄800種常見食品營養素X正確養肌減重祕訣X57道健瘦身食譜 作者: 藤田聰監修; 石玉鳳譯 | 出版單位: 三采文化 | 版次: 初版 | 出版年月: 109/02 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 192 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-957-658-278-3 (平裝, NT$380, 192面, 21公分) (姓名相關) |
| 超實用貓咪心理學: 健康x習性x日常照顧的貓奴必修課 作者: 藤田和生, CAMP-NYAN監修; 何姵儀譯 | 出版單位: 臺灣東販 | 版次: 初版 | 出版年月: 108/10 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 192 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-511-134-2 (平裝, 192面, 18公分) (姓名相關) |
| 趣味蛋白質: 從蛋白質的作用到每日需求量,認識減重、肌力及健康絕不可缺的「蛋白質」! 作者: 藤田聰著; 高慧芳譯 | 出版單位: 晨星 | 版次: 第一版 | 出版年月: 111/05 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-320-144-6 (EPUB) (姓名相關) |
於醫療器材商資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 藤田電位健康館 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市新興區八德二路76號 (姓名相關) |
| 藤田電位健康館 | 電話: 0925120120 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市三民區十全一路421號1樓 (姓名相關) |
| 藤田電位健康館 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市新興區八德二路76號 (姓名相關) |
| 藤田電位健康館 電話: 0925120120 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市三民區十全一路421號1樓 (姓名相關) |
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台富製藥股份有限公司 |
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桃園市大園區和平西路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 和平食品商行 統編: 95013188 | 桃園市大園區大園里００７鄰和平西路９號 | 蔡宏彬 | 核准設立 - 獨資 |
| 統一超商股份有限公司桃園市第八六0分公司 統編: 54914024 | 桃園市大園區和平里０１４鄰和平西路二段５號１樓 | 丁國泰 | 核准設立 |
| 和峯工程行 統編: 92686582 | 桃園市大園區和平里和平西路二段６８２巷６６號 | 黃照煌 | 核准設立 - 獨資 |
| 双溪口舞台音響出租社 統編: 13555376 | 桃園市大園區和平里０１１鄰和平西路二段４５１號 | 劉伯容 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1059011524) |
| 總管有限公司 統編: 16406316 | 桃園市大園區和平里和平西路二段３２０巷１５弄１０號２樓 | 游輝本 | 核准設立 |
| 合億企業社 統編: 36446343 | 桃園市大園區和平里和平西路二段１２號１樓 | 陳燕煌 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1049011472) |
| 旺旺企業社 統編: 36449995 | 桃園市大園區和平里和平西路二段６８２巷５５號１樓 | 黃媛揚 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1089007572) |
| 新明電子股份有限公司 統編: 69696715 | 桃園市大園區和平里和平西路二段３２０巷１６弄９號１樓 | 林美玲 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 和平食品商行 地址: 桃園市大園區大園里００７鄰和平西路９號 | 統編: 95013188 | 負責人: 蔡宏彬 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 統一超商股份有限公司桃園市第八六0分公司 地址: 桃園市大園區和平里０１４鄰和平西路二段５號１樓 | 統編: 54914024 | 負責人: 丁國泰 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 和峯工程行 地址: 桃園市大園區和平里和平西路二段６８２巷６６號 | 統編: 92686582 | 負責人: 黃照煌 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 双溪口舞台音響出租社 地址: 桃園市大園區和平里０１１鄰和平西路二段４５１號 | 統編: 13555376 | 負責人: 劉伯容 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1059011524) |
| 公司商業名稱: 總管有限公司 地址: 桃園市大園區和平里和平西路二段３２０巷１５弄１０號２樓 | 統編: 16406316 | 負責人: 游輝本 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 合億企業社 地址: 桃園市大園區和平里和平西路二段１２號１樓 | 統編: 36446343 | 負責人: 陳燕煌 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1049011472) |
| 公司商業名稱: 旺旺企業社 地址: 桃園市大園區和平里和平西路二段６８２巷５５號１樓 | 統編: 36449995 | 負責人: 黃媛揚 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1089007572) |
| 公司商業名稱: 新明電子股份有限公司 地址: 桃園市大園區和平里和平西路二段３２０巷１６弄９號１樓 | 統編: 69696715 | 負責人: 林美玲 | 狀態: 核准設立 |