瓦里安台灣股份有限公司
公司登記 @ 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
瓦里安台灣股份有限公司的電話是 06-251-2466 , 傳真是 02-23261030 , 地址位於臺北市大安區敦化南路1段337號9樓. 成立時間於日期: 1964-06-19 登記設立. 公司代表人 Xiao Zhang(張曉) 將此公司店家的種類登記為公司登記. 瓦里安台灣股份有限公司的統一編號為 03303909.
瓦里安台灣股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 03303909 |
| 公司名稱 | 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 06-251-2466 |
| 聯絡傳真 | 02-23261030 |
| 資本額總額 | 21625950 |
| 實收資本額 | 21625950 |
| 核准設立日期 | 1964-06-19 |
| 最後核准變更日期 | 2022-04-29 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | Xiao Zhang(張曉) |
| 登記種類 | 公司登記 |
瓦里安台灣股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 統一編號 | 03303909 |
| 營業地址 | 臺北市大安區敦安里敦化南路１段３３７號９樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 06-251-2466 |
| 聯絡傳真 | 02-23261030 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1978-07-01 |
| 資本額(元) | 21625950 |
所營事業資料 @ 瓦里安台灣股份有限公司
F107200, 化學原料批發業, F113030, 精密儀器批發業, F113050, 電腦及事務性機器設備批發業, F207200, 化學原料零售業, F209060, 文教、樂器、育樂用品零售業, F213030, 電腦及事務性機器設備零售業, F213040, 精密儀器零售業, F401010, 國際貿易業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務, F401021, 電信管制射頻器材輸入業
行業代號/行業分類名稱 @ 瓦里安台灣股份有限公司
464915, 醫療機械設備批發, 464111, 電腦及電腦週邊設備批發, 464212, 通訊傳播設備（電話、手機除外）批發
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| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 瓦里安台灣股份有限公司 統編: 03303909 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 | Xiao Zhang(張曉) | 核准設立 |
| 新世紀科技股份有限公司 統編: 13139800 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 | Xiao Zhang(張曉) | 核准設立 |
| 方智健康管理股份有限公司 統編: 28705021 | 臺北市大安區敦化南路1段339號9樓 | Xiao Zhang(張曉) | 核准設立 |
| 宏泰健康管理顧問股份有限公司 統編: 53762626 | 臺北市大安區敦化南路1段339號9樓 | Xiao Zhang(張曉) | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 | 統編: 03303909 | 負責人: Xiao Zhang(張曉) | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 新世紀科技股份有限公司 地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 | 統編: 13139800 | 負責人: Xiao Zhang(張曉) | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 方智健康管理股份有限公司 地址: 臺北市大安區敦化南路1段339號9樓 | 統編: 28705021 | 負責人: Xiao Zhang(張曉) | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 宏泰健康管理顧問股份有限公司 地址: 臺北市大安區敦化南路1段339號9樓 | 統編: 53762626 | 負責人: Xiao Zhang(張曉) | 狀態: 核准設立 |
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瓦里安台灣股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-15 | 洽泰企業有限公司 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 | 林家炳 | 20000000 |
| @ 106年03月公司變更登記 2017-03-07 | 洽泰企業股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 | 林家炳 | 20000000 |
| @ 106年06月公司變更登記 2017-06-20 | 洽泰企業股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 | 林家炳 | 20000000 |
| @ 107年03月公司變更登記 2018-03-13 | 洽泰企業股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 | 林家炳 | 21625950 |
| @ 107年05月公司變更登記 2018-05-28 | 洽泰企業股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 | Xiao Zhang(張曉) | 21625950 |
| @ 108年05月公司變更登記 2019-05-02 | 瓦里安台灣股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 | Xiao Zhang(張曉) | 21625950 |
| @ 109年02月公司變更登記 2020-02-14 | 瓦里安台灣股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 | Xiao Zhang(張曉) | 21625950 |
| @ 109年12月公司變更登記 2020-12-14 | 瓦里安台灣股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 | Xiao Zhang(張曉) | 21625950 |
| @ 110年11月公司變更登記 2021-11-09 | 瓦里安台灣股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 | Xiao Zhang(張曉) | 21625950 |
| @ 111年04月公司變更登記 2022-04-29 | 瓦里安台灣股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 | Xiao Zhang(張曉) | 21625950 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-15 | 公司名稱: 洽泰企業有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 | 代表人: 林家炳 | 資本額: 20000000 |
| @ 106年03月公司變更登記 核准變更日期: 2017-03-07 | 公司名稱: 洽泰企業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 | 代表人: 林家炳 | 資本額: 20000000 |
| @ 106年06月公司變更登記 核准變更日期: 2017-06-20 | 公司名稱: 洽泰企業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 | 代表人: 林家炳 | 資本額: 20000000 |
| @ 107年03月公司變更登記 核准變更日期: 2018-03-13 | 公司名稱: 洽泰企業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 | 代表人: 林家炳 | 資本額: 21625950 |
| @ 107年05月公司變更登記 核准變更日期: 2018-05-28 | 公司名稱: 洽泰企業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 | 代表人: Xiao Zhang(張曉) | 資本額: 21625950 |
| @ 108年05月公司變更登記 核准變更日期: 2019-05-02 | 公司名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 | 代表人: Xiao Zhang(張曉) | 資本額: 21625950 |
| @ 109年02月公司變更登記 核准變更日期: 2020-02-14 | 公司名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 | 代表人: Xiao Zhang(張曉) | 資本額: 21625950 |
| @ 109年12月公司變更登記 核准變更日期: 2020-12-14 | 公司名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 | 代表人: Xiao Zhang(張曉) | 資本額: 21625950 |
| @ 110年11月公司變更登記 核准變更日期: 2021-11-09 | 公司名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 | 代表人: Xiao Zhang(張曉) | 資本額: 21625950 |
| @ 111年04月公司變更登記 核准變更日期: 2022-04-29 | 公司名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 | 代表人: Xiao Zhang(張曉) | 資本額: 21625950 |
出進口廠商登記資料 - 瓦里安台灣股份有限公司
| 統一編號 | 03303909 |
| 原始登記日期 | 19860628 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Varian Medical Systems Taiwan Co., Ltd. |
| 中文營業地址 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 英文營業地址 | 9 F., No. 337, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10685, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | XOaoZhang(張曉) |
| 電話號碼 | 02-23261010 |
| 傳真號碼 | 02-23261030 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號03303909 |
原始登記日期19860628 |
核發日期20210814 |
廠商中文名稱瓦里安台灣股份有限公司 |
廠商英文名稱Varian Medical Systems Taiwan Co., Ltd. |
中文營業地址臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
英文營業地址9 F., No. 337, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10685, Taiwan (R.O.C.) |
代表人XOaoZhang(張曉) |
電話號碼02-23261010 |
傳真號碼02-23261030 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 瓦里安台灣股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第003171號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2000/08/24 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1989/07/26 |
| 發證日期 | 1984/07/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600317102 |
| 中文品名 | 移動型Ｘ光線裝置 |
| 英文品名 | "C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2403 移動型Ｘ光線裝置及其 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＢＡＴＴＲＩＸ，ＳＵＰＲＡ Ｃ１００，Ｃ１２５，ＯＰＴＡＳＣＯＰ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | C. G. R. MEV |
| 製造廠廠址 | SEIGE SOCIALET USINE RUE DE LA MINIERE B.P. 34-78530 BUE FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第003171號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2000/08/24 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期1989/07/26 |
發證日期1984/07/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600317102 |
中文品名移動型Ｘ光線裝置 |
英文品名"C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一2403 移動型Ｘ光線裝置及其 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ＢＡＴＴＲＩＸ，ＳＵＰＲＡ Ｃ１００，Ｃ１２５，ＯＰＴＡＳＣＯＰ． |
限制項目輸 入 |
申請商名稱洽泰企業有限公司 |
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
申請商統一編號03303909 |
製造商名稱C. G. R. MEV |
製造廠廠址SEIGE SOCIALET USINE RUE DE LA MINIERE B.P. 34-78530 BUE FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第003171號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20000824 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 19890726 |
| 發證日期 | 19840726 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600317102 |
| 中文品名 | 移動型Ｘ光線裝置 |
| 英文品名 | "C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2403 移動型Ｘ光線裝置及其 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＢＡＴＴＲＩＸ，ＳＵＰＲＡ Ｃ１００，Ｃ１２５，ＯＰＴＡＳＣＯＰ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | C. G. R. MEV |
| 製造廠廠址 | SEIGE SOCIALET USINE RUE DE LA MINIERE B.P. 34-78530 BUE FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第003171號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20000824 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期19890726 |
發證日期19840726 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600317102 |
中文品名移動型Ｘ光線裝置 |
英文品名"C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一2403 移動型Ｘ光線裝置及其 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ＢＡＴＴＲＩＸ，ＳＵＰＲＡ Ｃ１００，Ｃ１２５，ＯＰＴＡＳＣＯＰ． |
限制項目輸 入 |
申請商名稱洽泰企業有限公司 |
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
申請商統一編號03303909 |
製造商名稱C. G. R. MEV |
製造廠廠址SEIGE SOCIALET USINE RUE DE LA MINIERE B.P. 34-78530 BUE FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期20011230 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第004474號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2000/08/24 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1998/11/27 |
| 發證日期 | 1986/11/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600447402 |
| 中文品名 | 腦波映像監視系統 |
| 英文品名 | "TELEFACTOR" EEG/VIDEO MONITORING SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0703 腦波監視器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＭＯＤＡＣ－１６ＲＳＳ， ＭＯＤＡＣ－１６ＣＳＳ，ＢＥＥＨＩＶＥ－６４，ＢＥＥＨＩＶＥ ＳＹＳＴＥＭ，ＢＥＥＨＩＶＥ－３２ＣＴＥ，ＳＡＳＳＳＹ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | TELEFACTOR CORPORATION |
| 製造廠廠址 | UNION HILL BUILDING, DEHAVEN STREET WEST CONSHOHOCKEN, PA. 19428 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第004474號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2000/08/24 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期1998/11/27 |
發證日期1986/11/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600447402 |
中文品名腦波映像監視系統 |
英文品名"TELEFACTOR" EEG/VIDEO MONITORING SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0703 腦波監視器 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ＭＯＤＡＣ－１６ＲＳＳ， ＭＯＤＡＣ－１６ＣＳＳ，ＢＥＥＨＩＶＥ－６４，ＢＥＥＨＩＶＥ ＳＹＳＴＥＭ，ＢＥＥＨＩＶＥ－３２ＣＴＥ，ＳＡＳＳＳＹ． |
限制項目輸 入 |
申請商名稱洽泰企業有限公司 |
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
申請商統一編號03303909 |
製造商名稱TELEFACTOR CORPORATION |
製造廠廠址UNION HILL BUILDING, DEHAVEN STREET WEST CONSHOHOCKEN, PA. 19428 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第004474號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20000824 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 19981127 |
| 發證日期 | 19861127 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600447402 |
| 中文品名 | 腦波映像監視系統 |
| 英文品名 | "TELEFACTOR" EEG/VIDEO MONITORING SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0703 腦波監視器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＭＯＤＡＣ－１６ＲＳＳ， ＭＯＤＡＣ－１６ＣＳＳ，ＢＥＥＨＩＶＥ－６４，ＢＥＥＨＩＶＥ ＳＹＳＴＥＭ，ＢＥＥＨＩＶＥ－３２ＣＴＥ，ＳＡＳＳＳＹ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | TELEFACTOR CORPORATION |
| 製造廠廠址 | UNION HILL BUILDING, DEHAVEN STREET WEST CONSHOHOCKEN, PA. 19428 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第004474號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20000824 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期19981127 |
發證日期19861127 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600447402 |
中文品名腦波映像監視系統 |
英文品名"TELEFACTOR" EEG/VIDEO MONITORING SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0703 腦波監視器 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ＭＯＤＡＣ－１６ＲＳＳ， ＭＯＤＡＣ－１６ＣＳＳ，ＢＥＥＨＩＶＥ－６４，ＢＥＥＨＩＶＥ ＳＹＳＴＥＭ，ＢＥＥＨＩＶＥ－３２ＣＴＥ，ＳＡＳＳＳＹ． |
限制項目輸 入 |
申請商名稱洽泰企業有限公司 |
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
申請商統一編號03303909 |
製造商名稱TELEFACTOR CORPORATION |
製造廠廠址UNION HILL BUILDING, DEHAVEN STREET WEST CONSHOHOCKEN, PA. 19428 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20011230 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005776號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/19 |
| 發證日期 | 2007/04/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400577601 |
| 中文品名 | “雷普”光束病患定位指示器 （未滅菌） |
| 英文品名 | “LAP”Light Beam Patient Position Indicator （Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5780 病患定位光束指示器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN |
| 製造廠廠址 | ZEPPELINSTR. 23, D-21337, LUNEBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50076 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第005776號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/19 |
發證日期2007/04/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400577601 |
中文品名“雷普”光束病患定位指示器 （未滅菌） |
英文品名“LAP”Light Beam Patient Position Indicator （Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P5780 病患定位光束指示器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瓦里安台灣股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
申請商統一編號03303909 |
製造商名稱LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN |
製造廠廠址ZEPPELINSTR. 23, D-21337, LUNEBURG, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2021/12/29 |
製造許可登錄編號QSD50076 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005776號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270419 |
| 發證日期 | 20070419 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400577601 |
| 中文品名 | “雷普”光束病患定位指示器 （未滅菌） |
| 英文品名 | “LAP”Light Beam Patient Position Indicator （Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5780 病患定位光束指示器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN |
| 製造廠廠址 | ZEPPELINSTR. 23, D-21337, LUNEBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211229 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50076 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第005776號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270419 |
發證日期20070419 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400577601 |
中文品名“雷普”光束病患定位指示器 （未滅菌） |
英文品名“LAP”Light Beam Patient Position Indicator （Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P5780 病患定位光束指示器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瓦里安台灣股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
申請商統一編號03303909 |
製造商名稱LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN |
製造廠廠址ZEPPELINSTR. 23, D-21337, LUNEBURG, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20211229 |
製造許可登錄編號QSD50076 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第002359號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2000/08/24 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1989/11/15 |
| 發證日期 | 1982/11/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600235902 |
| 中文品名 | 超音波診斷裝置 |
| 英文品名 | "DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1206 超音波診斷裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＤＳ－１，ＤＳ－１０，ＤＳ－２０，ＤＳ－３０，ＣＶ－１００．ＤＲＦ－－１，ＤＲＦ－１０，ＤＲＦ－１１，ＤＲＦ－１２，ＤＲＦ－２０，ＤＲＦ－３０，ＣＶ－６０，ＣＶ－３４００Ｒ，ＷＩＤＥ ＶＵＥ ＵＬＴＲＡＳＯＵＮＤ ＩＭＡＧＩＮＧＳ ＳＹＳＴＥＭ， ＲＥＡＬ－ＴＩＭＥ ＧＲＡＹ ＳＣＡＬＥ．ＳＰＥＣＴＲＵＭ ＡＮＡＬＹＺＥＲ，ＤＬＡ－１００，ＤＲＦ－４００Ｒ，ＤＲＦ－４００Ｃ，ＤＲＦ－４００Ｖ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | DIASONICS INC. |
| 製造廠廠址 | 1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第002359號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2000/08/24 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期1989/11/15 |
發證日期1982/11/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600235902 |
中文品名超音波診斷裝置 |
英文品名"DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一1206 超音波診斷裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ＤＳ－１，ＤＳ－１０，ＤＳ－２０，ＤＳ－３０，ＣＶ－１００．ＤＲＦ－－１，ＤＲＦ－１０，ＤＲＦ－１１，ＤＲＦ－１２，ＤＲＦ－２０，ＤＲＦ－３０，ＣＶ－６０，ＣＶ－３４００Ｒ，ＷＩＤＥ ＶＵＥ ＵＬＴＲＡＳＯＵＮＤ ＩＭＡＧＩＮＧＳ ＳＹＳＴＥＭ， ＲＥＡＬ－ＴＩＭＥ ＧＲＡＹ ＳＣＡＬＥ．ＳＰＥＣＴＲＵＭ ＡＮＡＬＹＺＥＲ，ＤＬＡ－１００，ＤＲＦ－４００Ｒ，ＤＲＦ－４００Ｃ，ＤＲＦ－４００Ｖ． |
限制項目輸 入 |
申請商名稱洽泰企業有限公司 |
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
申請商統一編號03303909 |
製造商名稱DIASONICS INC. |
製造廠廠址1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第002359號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20000824 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 19891115 |
| 發證日期 | 19821115 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600235902 |
| 中文品名 | 超音波診斷裝置 |
| 英文品名 | "DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1206 超音波診斷裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＤＳ－１，ＤＳ－１０，ＤＳ－２０，ＤＳ－３０，ＣＶ－１００．ＤＲＦ－－１，ＤＲＦ－１０，ＤＲＦ－１１，ＤＲＦ－１２，ＤＲＦ－２０，ＤＲＦ－３０，ＣＶ－６０，ＣＶ－３４００Ｒ，ＷＩＤＥ ＶＵＥ ＵＬＴＲＡＳＯＵＮＤ ＩＭＡＧＩＮＧＳ ＳＹＳＴＥＭ， ＲＥＡＬ－ＴＩＭＥ ＧＲＡＹ ＳＣＡＬＥ．ＳＰＥＣＴＲＵＭ ＡＮＡＬＹＺＥＲ，ＤＬＡ－１００，ＤＲＦ－４００Ｒ，ＤＲＦ－４００Ｃ，ＤＲＦ－４００Ｖ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | DIASONICS INC. |
| 製造廠廠址 | 1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第002359號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20000824 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期19891115 |
發證日期19821115 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600235902 |
中文品名超音波診斷裝置 |
英文品名"DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一1206 超音波診斷裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ＤＳ－１，ＤＳ－１０，ＤＳ－２０，ＤＳ－３０，ＣＶ－１００．ＤＲＦ－－１，ＤＲＦ－１０，ＤＲＦ－１１，ＤＲＦ－１２，ＤＲＦ－２０，ＤＲＦ－３０，ＣＶ－６０，ＣＶ－３４００Ｒ，ＷＩＤＥ ＶＵＥ ＵＬＴＲＡＳＯＵＮＤ ＩＭＡＧＩＮＧＳ ＳＹＳＴＥＭ， ＲＥＡＬ－ＴＩＭＥ ＧＲＡＹ ＳＣＡＬＥ．ＳＰＥＣＴＲＵＭ ＡＮＡＬＹＺＥＲ，ＤＬＡ－１００，ＤＲＦ－４００Ｒ，ＤＲＦ－４００Ｃ，ＤＲＦ－４００Ｖ． |
限制項目輸 入 |
申請商名稱洽泰企業有限公司 |
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
申請商統一編號03303909 |
製造商名稱DIASONICS INC. |
製造廠廠址1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20011230 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第004283號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1990/05/14 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） |
| 有效日期 | 1992/04/27 |
| 發證日期 | 1986/06/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600428305 |
| 中文品名 | 放射性同位素鈷六十治療設備 |
| 英文品名 | "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2502 放射性同位素治療設備 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＡＬＣＹＯＮ Ⅱ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | CGR MEV |
| 製造廠廠址 | 551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第004283號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1990/05/14 |
註銷理由移轉（申請商） |
有效日期1992/04/27 |
發證日期1986/06/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600428305 |
中文品名放射性同位素鈷六十治療設備 |
英文品名"CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一2502 放射性同位素治療設備 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ＡＬＣＹＯＮ Ⅱ |
限制項目輸 入 |
申請商名稱洽泰企業有限公司 |
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
申請商統一編號03303909 |
製造商名稱CGR MEV |
製造廠廠址551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第004283號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19900514 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） |
| 有效日期 | 19920427 |
| 發證日期 | 19860613 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600428305 |
| 中文品名 | 放射性同位素鈷六十治療設備 |
| 英文品名 | "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2502 放射性同位素治療設備 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＡＬＣＹＯＮ Ⅱ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | CGR MEV |
| 製造廠廠址 | 551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第004283號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期19900514 |
註銷理由移轉（申請商） |
有效日期19920427 |
發證日期19860613 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600428305 |
中文品名放射性同位素鈷六十治療設備 |
英文品名"CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一2502 放射性同位素治療設備 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ＡＬＣＹＯＮ Ⅱ |
限制項目輸 入 |
申請商名稱洽泰企業有限公司 |
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
申請商統一編號03303909 |
製造商名稱CGR MEV |
製造廠廠址551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期20011230 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005433號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/12/12 |
| 發證日期 | 2006/12/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400543300 |
| 中文品名 | “佳美士”雷射病患定位指示器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “GAMMEX”Laser Patient Alignment Indicator (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5780 病患定位光束指示器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | GAMMEX RMI |
| 製造廠廠址 | 2500 WEST BELTLINE HWY. AT UNIVERSITY AVENUE, MIDDLETON, WI 53562-0327, USA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第005433號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/09 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/12/12 |
發證日期2006/12/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400543300 |
中文品名“佳美士”雷射病患定位指示器 (未滅菌) |
英文品名“GAMMEX”Laser Patient Alignment Indicator (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P5780 病患定位光束指示器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱洽泰企業有限公司 |
申請商地址台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ |
申請商統一編號03303909 |
製造商名稱GAMMEX RMI |
製造廠廠址2500 WEST BELTLINE HWY. AT UNIVERSITY AVENUE, MIDDLETON, WI 53562-0327, USA. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2012/11/19 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005433號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20111212 |
| 發證日期 | 20061212 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400543300 |
| 中文品名 | “佳美士”雷射病患定位指示器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “GAMMEX”Laser Patient Alignment Indicator (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5780 病患定位光束指示器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | GAMMEX RMI |
| 製造廠廠址 | 2500 WEST BELTLINE HWY. AT UNIVERSITY AVENUE, MIDDLETON, WI 53562-0327, USA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121119 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第005433號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121109 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20111212 |
發證日期20061212 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400543300 |
中文品名“佳美士”雷射病患定位指示器 (未滅菌) |
英文品名“GAMMEX”Laser Patient Alignment Indicator (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P5780 病患定位光束指示器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱洽泰企業有限公司 |
申請商地址台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ |
申請商統一編號03303909 |
製造商名稱GAMMEX RMI |
製造廠廠址2500 WEST BELTLINE HWY. AT UNIVERSITY AVENUE, MIDDLETON, WI 53562-0327, USA. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20121119 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012936號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/04/24 |
| 發證日期 | 2013/04/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401293601 |
| 中文品名 | "美瑞德" 直腸擴張器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5450 直腸擴張器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | MEDRAD, INC. |
| 製造廠廠址 | ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PA 15051-0780 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012936號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/15 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2018/04/24 |
發證日期2013/04/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401293601 |
中文品名"美瑞德" 直腸擴張器 (未滅菌) |
英文品名"MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5450 直腸擴張器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱洽泰企業有限公司 |
申請商地址台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ |
申請商統一編號03303909 |
製造商名稱MEDRAD, INC. |
製造廠廠址ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PA 15051-0780 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/11/20 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012936號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191115 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20180424 |
| 發證日期 | 20130424 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401293601 |
| 中文品名 | "美瑞德" 直腸擴張器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5450 直腸擴張器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | MEDRAD, INC. |
| 製造廠廠址 | ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PA 15051-0780 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012936號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191115 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20180424 |
發證日期20130424 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401293601 |
中文品名"美瑞德" 直腸擴張器 (未滅菌) |
英文品名"MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5450 直腸擴張器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱洽泰企業有限公司 |
申請商地址台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ |
申請商統一編號03303909 |
製造商名稱MEDRAD, INC. |
製造廠廠址ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PA 15051-0780 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20191120 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007058號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2000/08/24 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1998/12/03 |
| 發證日期 | 1993/12/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600705800 |
| 中文品名 | 碎石醫療系統 |
| 英文品名 | "DIASONICS" THERASONICS LITHOTRISY TREATMENT SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0900 內視鏡 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | DIASONICS INC. |
| 製造廠廠址 | 1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第007058號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2000/08/24 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期1998/12/03 |
發證日期1993/12/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600705800 |
中文品名碎石醫療系統 |
英文品名"DIASONICS" THERASONICS LITHOTRISY TREATMENT SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0900 內視鏡 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如仿單標籤核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱洽泰企業有限公司 |
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
申請商統一編號03303909 |
製造商名稱DIASONICS INC. |
製造廠廠址1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007058號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20000824 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 19981203 |
| 發證日期 | 19931203 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600705800 |
| 中文品名 | 碎石醫療系統 |
| 英文品名 | "DIASONICS" THERASONICS LITHOTRISY TREATMENT SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0900 內視鏡 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | DIASONICS INC. |
| 製造廠廠址 | 1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第007058號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20000824 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期19981203 |
發證日期19931203 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600705800 |
中文品名碎石醫療系統 |
英文品名"DIASONICS" THERASONICS LITHOTRISY TREATMENT SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0900 內視鏡 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如仿單標籤核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱洽泰企業有限公司 |
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ |
申請商統一編號03303909 |
製造商名稱DIASONICS INC. |
製造廠廠址1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20011230 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027860號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/26 |
| 發證日期 | 2015/11/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602786001 |
| 中文品名 | “瓦里安”立體定位頭架 |
| 英文品名 | “Varian” Head Frame |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Head Frame以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. |
| 製造廠廠址 | 911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2699 |
許可證字號衛部醫器輸字第027860號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/26 |
發證日期2015/11/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602786001 |
中文品名“瓦里安”立體定位頭架 |
英文品名“Varian” Head Frame |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Head Frame以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瓦里安台灣股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
申請商統一編號03303909 |
製造商名稱VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/07/30 |
製造許可登錄編號QSD2699 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027860號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251126 |
| 發證日期 | 20151126 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602786001 |
| 中文品名 | “瓦里安”立體定位頭架 |
| 英文品名 | “Varian” Head Frame |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Head Frame以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. |
| 製造廠廠址 | 911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200730 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2699 |
許可證字號衛部醫器輸字第027860號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251126 |
發證日期20151126 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602786001 |
中文品名“瓦里安”立體定位頭架 |
英文品名“Varian” Head Frame |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Head Frame以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瓦里安台灣股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
申請商統一編號03303909 |
製造商名稱VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20200730 |
製造許可登錄編號QSD2699 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016068號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/08/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/01/12 |
| 發證日期 | 2016/01/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401606804 |
| 中文品名 | "希威克" 放射線檯 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CIVCO" Radiographic table (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1980 放射線檯 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路１段337號9樓 |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | MEDTEC, INC. DBA CIVCO MEDICAL SOLUTIONS |
| 製造廠廠址 | 1401 8TH ST SE, ORANGE CITY IA, 51041, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9086 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016068號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/08/15 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2021/01/12 |
發證日期2016/01/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401606804 |
中文品名"希威克" 放射線檯 (未滅菌) |
英文品名"CIVCO" Radiographic table (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1980 放射線檯 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱洽泰企業有限公司 |
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段337號9樓 |
申請商統一編號03303909 |
製造商名稱MEDTEC, INC. DBA CIVCO MEDICAL SOLUTIONS |
製造廠廠址1401 8TH ST SE, ORANGE CITY IA, 51041, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/10/11 |
製造許可登錄編號QSD9086 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016068號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210112 |
| 發證日期 | 20160112 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401606804 |
| 中文品名 | "希威克" 放射線檯 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CIVCO" Radiographic table (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1980 放射線檯 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路１段337號9樓 |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | MEDTEC, INC. DBA CIVCO MEDICAL SOLUTIONS |
| 製造廠廠址 | 1401 8TH ST SE, ORANGE CITY IA, 51041, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160120 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9086 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016068號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210112 |
發證日期20160112 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401606804 |
中文品名"希威克" 放射線檯 (未滅菌) |
英文品名"CIVCO" Radiographic table (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1980 放射線檯 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱洽泰企業有限公司 |
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段337號9樓 |
申請商統一編號03303909 |
製造商名稱MEDTEC, INC. DBA CIVCO MEDICAL SOLUTIONS |
製造廠廠址1401 8TH ST SE, ORANGE CITY IA, 51041, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20160120 |
製造許可登錄編號QSD9086 |
食品業者登錄資料集 - 瓦里安台灣股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 瓦里安台灣股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 03303909 |
| 業者地址 | 台北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-103303909-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱瓦里安台灣股份有限公司 |
公司統一編號03303909 |
業者地址台北市大安區敦化南路1段337號9樓 |
食品業者登錄字號A-103303909-00000-5 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| 瓦里安台灣股份有限公司 | 統一編號: 03303909 | 電話號碼: 02-23261010 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 (統編相關) |
| 大安壹投資股份有限公司 | 統一編號: 83699262 | 電話號碼: 03-3015633#302 | 臺北市大安區敦化南路1段337號10樓 (地址相關) |
| 臺北作想股份有限公司 | 統一編號: 42990898 | 電話號碼: 02-21733908 | 臺北市大安區敦化南路1段337號4樓 (地址相關) |
| 亞克市股份有限公司 | 統一編號: 83212352 | 電話號碼: 02-27038688 | 臺北市大安區敦化南路1段337號12樓 (地址相關) |
| 瓦里安台灣股份有限公司 統一編號: 03303909 | 電話號碼: 02-23261010 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 (統編相關) |
| 大安壹投資股份有限公司 統一編號: 83699262 | 電話號碼: 03-3015633#302 | 臺北市大安區敦化南路1段337號10樓 (地址相關) |
| 臺北作想股份有限公司 統一編號: 42990898 | 電話號碼: 02-21733908 | 臺北市大安區敦化南路1段337號4樓 (地址相關) |
| 亞克市股份有限公司 統一編號: 83212352 | 電話號碼: 02-27038688 | 臺北市大安區敦化南路1段337號12樓 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 瓦里安台灣股份有限公司 | 公司統一編號: 03303909 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路1段337號9樓 | 食品業者登錄字號: A-103303909-00000-5 (統編相關) |
| 瓦里安台灣股份有限公司 公司統一編號: 03303909 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路1段337號9樓 | 食品業者登錄字號: A-103303909-00000-5 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 12 筆)
| 移動型Ｘ光線裝置 | 英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９０００． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 (統編相關) |
| 放射性同位素鈷六十治療設備 | 英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004283號 | 有效日期: 1992/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/05/14 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ Ⅱ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 (統編相關) |
| “瓦里安”腫瘤資訊系統 | 英文品名: “Varian” Oncology Information System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027844號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARIA以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 (統編相關) |
| “瓦里安”治療計劃系統 | 英文品名: “Varian” Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027845號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Eclipse以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 (統編相關) |
| “瓦里安”立體定位頭架 | 英文品名: “Varian” Head Frame | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027860號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Head Frame以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 (統編相關) |
| “瓦里安”高能量直線加速器 | 英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028234號 | 有效日期: 2026/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VitalBeam以下空白變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月02日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如核... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 (統編相關) |
| “瓦里安”治療計劃系統 | 英文品名: “Varian” Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028800號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Eclipse，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月6日核准之中文仿單核定本予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 (名稱相關) |
| "瓦里安"直線加速器 | 英文品名: "Varian" Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000816號 | 有效日期: 2022/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIQUE | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 (名稱相關) |
| “瓦里安”高能量直線加速器 | 英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026203號 | 有效日期: 2029/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clinac iX, Trilogy以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 (名稱相關) |
| “瓦里安”遙控後荷式近接治療機 | 英文品名: “Varian” Brachy Remote Afterloader | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024394號 | 有效日期: 2028/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GammaMed plus iX,GammaMed plus 3/24 iX,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年1月29日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。規格變更，核定事項詳如中文... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 (名稱相關) |
| 戴壟立體醫用口罩(未滅菌) | 英文品名: DEZZEON 3D Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008209號 | 有效日期: 2025/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 戴壟科技股份有限公司 (地址相關) |
| 戴壟立體醫用口罩(未滅菌) | 英文品名: DEZZEON 3D Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008209號 | 有效日期: 20250221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 戴壟科技股份有限公司 (地址相關) |
| 移動型Ｘ光線裝置 英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９０００． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 (統編相關) |
| 放射性同位素鈷六十治療設備 英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004283號 | 有效日期: 1992/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/05/14 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ Ⅱ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 (統編相關) |
| “瓦里安”腫瘤資訊系統 英文品名: “Varian” Oncology Information System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027844號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARIA以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 (統編相關) |
| “瓦里安”治療計劃系統 英文品名: “Varian” Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027845號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Eclipse以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 (統編相關) |
| “瓦里安”立體定位頭架 英文品名: “Varian” Head Frame | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027860號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Head Frame以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 (統編相關) |
| “瓦里安”高能量直線加速器 英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028234號 | 有效日期: 2026/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VitalBeam以下空白變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月02日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如核... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 (統編相關) |
| “瓦里安”治療計劃系統 英文品名: “Varian” Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028800號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Eclipse，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月6日核准之中文仿單核定本予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 (名稱相關) |
| "瓦里安"直線加速器 英文品名: "Varian" Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000816號 | 有效日期: 2022/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIQUE | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 (名稱相關) |
| “瓦里安”高能量直線加速器 英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026203號 | 有效日期: 2029/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clinac iX, Trilogy以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 (名稱相關) |
| “瓦里安”遙控後荷式近接治療機 英文品名: “Varian” Brachy Remote Afterloader | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024394號 | 有效日期: 2028/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GammaMed plus iX,GammaMed plus 3/24 iX,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年1月29日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。規格變更，核定事項詳如中文... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 (名稱相關) |
| 戴壟立體醫用口罩(未滅菌) 英文品名: DEZZEON 3D Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008209號 | 有效日期: 2025/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 戴壟科技股份有限公司 (地址相關) |
| 戴壟立體醫用口罩(未滅菌) 英文品名: DEZZEON 3D Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008209號 | 有效日期: 20250221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 戴壟科技股份有限公司 (地址相關) |
於金融機構基本資料查詢的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 玉山商業銀行敦南分行 | 電話: 02-27541313 | 總機構代號: 808 | 機構代號: 8080314 | 負責人: 陳怡靜 | 地址: 臺北市大安區敦化南路一段337號3樓及339號1~3樓 (地址相關) |
| 玉山商業銀行敦南分行 電話: 02-27541313 | 總機構代號: 808 | 機構代號: 8080314 | 負責人: 陳怡靜 | 地址: 臺北市大安區敦化南路一段337號3樓及339號1~3樓 (地址相關) |
於糧商資訊系統的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 戴壟國際有限公司 | 糧商電話號碼: 02-23258737 | 稻米 | 輸出輸入 | 臺北市大安區敦化南路1段337號4樓 (地址相關) |
| 戴壟國際有限公司 糧商電話號碼: 02-23258737 | 稻米 | 輸出輸入 | 臺北市大安區敦化南路1段337號4樓 (地址相關) |
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漆料、塗料批發業 ■ 染料、顏料批發業 ■ 清潔用品批發業 ■ 農藥批發業 ■ 肥料批發業 ■ 毒性化學物質批發業 ■ 動物用藥品批發業 ■ 環境用藥批發業 ■ 事業用爆炸物批發業 ■ 工業助劑批發業 ■ 爆竹、煙火批發業 ■ 塑膠膜、袋批發業 ■ 化學原料批發業 ■ 其他化學製品批發業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
臺北市大安區敦化南路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 澐鼎空中市集有限公司 統編: 83684063 | 臺北市大安區虎嘯里敦化南路２段３１９號４樓 | 高稼育 | 核准設立 |
| 宇輝實業股份有限公司 統編: 33988007 | 臺北市大安區敦化南路２段８１巷３９號 | 吳震宇 | 核准設立 |
| 豪美室內裝修家具股份有限公司 統編: 84944518 | 臺北市大安區虎嘯里敦化南路２段１８２號２０樓 | 林岳皇 | 核准設立 |
| 質直室內裝修有限公司 統編: 90003632 | 臺北市大安區義安里敦化南路２段６５號４樓 | 林育弘 | 核准設立 |
| 金富育有限公司 統編: 93633281 | 臺北市大安區建安里敦化南路一段２０５號６樓 | 張誌洋 | 核准設立 |
| 耐斯國際開發股份有限公司 統編: 23465634 | 臺北市大安區義安里敦化南路２段９７號１７樓 | 陳冠如 | 核准設立 |
| 鑫才科技有限公司 統編: 28585911 | 臺北市大安區義安里敦化南路２段９７號２樓 | 陳碧娥 | 核准設立 |
| 遠鴻電機工程股份有限公司 統編: 70461407 | 臺北市大安區全安里敦化南路２段２０７號２３樓 | 鄭澄宇 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 澐鼎空中市集有限公司 地址: 臺北市大安區虎嘯里敦化南路２段３１９號４樓 | 統編: 83684063 | 負責人: 高稼育 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 宇輝實業股份有限公司 地址: 臺北市大安區敦化南路２段８１巷３９號 | 統編: 33988007 | 負責人: 吳震宇 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 豪美室內裝修家具股份有限公司 地址: 臺北市大安區虎嘯里敦化南路２段１８２號２０樓 | 統編: 84944518 | 負責人: 林岳皇 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 質直室內裝修有限公司 地址: 臺北市大安區義安里敦化南路２段６５號４樓 | 統編: 90003632 | 負責人: 林育弘 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 金富育有限公司 地址: 臺北市大安區建安里敦化南路一段２０５號６樓 | 統編: 93633281 | 負責人: 張誌洋 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 耐斯國際開發股份有限公司 地址: 臺北市大安區義安里敦化南路２段９７號１７樓 | 統編: 23465634 | 負責人: 陳冠如 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 鑫才科技有限公司 地址: 臺北市大安區義安里敦化南路２段９７號２樓 | 統編: 28585911 | 負責人: 陳碧娥 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 遠鴻電機工程股份有限公司 地址: 臺北市大安區全安里敦化南路２段２０７號２３樓 | 統編: 70461407 | 負責人: 鄭澄宇 | 狀態: 核准設立 |