荷商波士頓科技有限公司
公司登記 @ 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
荷商波士頓科技有限公司的電話是 02-26539088 , 傳真是 02-26539066 , 地址位於臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3. 成立時間於日期: 1996-11-27 登記設立. 公司代表人 Daniel Glenn Silver 將此公司店家的種類登記為公司登記. 荷商波士頓科技有限公司的統一編號為 97170579.
荷商波士頓科技有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 97170579 |
| 公司名稱 | 荷商波士頓科技有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-26539088 |
| 聯絡傳真 | 02-26539066 |
| 資本額總額 | 86146943 |
| 核准設立日期 | 1996-11-27 |
| 最後核准變更日期 | 2023-03-06 |
| 登記機關名稱 | 經濟部（商業司） |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | Daniel Glenn Silver |
| 登記種類 | 公司登記 |
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 統一編號 | 97170579 |
| 營業地址 | 臺北市南港區三重里經貿一路１７０號十八樓及１８樓之１、之２、之３ [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-26539088 |
| 聯絡傳真 | 02-26539066 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1997-06-19 |
| 資本額(元) | 86146943 |
所營事業資料 @ 荷商波士頓科技有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F113030, 精密儀器批發業, F208031, 醫療器材零售業, F213040, 精密儀器零售業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 荷商波士頓科技有限公司
457113, 醫療耗材批發, 457112, 西藥批發, 464915, 醫療機械設備批發
與荷商波士頓科技有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 荷商波士頓科技有限公司 統編: 97170579 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 | Daniel Glenn Silver | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 荷商波士頓科技有限公司 地址: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 | 統編: 97170579 | 負責人: Daniel Glenn Silver | 狀態: 核准設立 |
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荷商波士頓科技有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 104年01月公司變更登記 2015-01-12 | 荷商波士頓科技有限公司 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 | 張珺 | 20158400 |
| @ 105年03月公司變更登記 2016-03-09 | 荷商波士頓科技有限公司 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 | 許敏行 | 20158400 |
| @ 107年10月公司變更登記 2018-10-23 | 荷商波士頓科技有限公司 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 | 鍾順和 | 20158400 |
| @ 109年05月公司變更登記 2020-05-19 | 荷商波士頓科技有限公司 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 | 鍾順和 | 86146943 |
| @ 109年09月公司變更登記 2020-09-11 | 荷商波士頓科技有限公司 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 | 馮芝華 | 86146943 |
| @ 110年01月公司變更登記 2021-01-04 | 荷商波士頓科技有限公司 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 | 馮芝華 | 86146943 |
| @ 110年11月公司變更登記 2021-11-22 | 荷商波士頓科技有限公司 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 | 瀧川泰司 | 86146943 |
| @ 111年04月公司變更登記 2022-04-28 | 荷商波士頓科技有限公司 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 | Daniel Glenn Silver | 86146943 |
| @ 112年02月公司變更登記 2023-02-03 | 荷商波士頓科技有限公司 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 | Daniel Glenn Silver | 86146943 |
| @ 112年03月公司變更登記 2023-03-06 | 荷商波士頓科技有限公司 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 | Daniel Glenn Silver | 86146943 |
| @ 104年01月公司變更登記 核准變更日期: 2015-01-12 | 公司名稱: 荷商波士頓科技有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 | 代表人: 張珺 | 資本額: 20158400 |
| @ 105年03月公司變更登記 核准變更日期: 2016-03-09 | 公司名稱: 荷商波士頓科技有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 | 代表人: 許敏行 | 資本額: 20158400 |
| @ 107年10月公司變更登記 核准變更日期: 2018-10-23 | 公司名稱: 荷商波士頓科技有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 | 代表人: 鍾順和 | 資本額: 20158400 |
| @ 109年05月公司變更登記 核准變更日期: 2020-05-19 | 公司名稱: 荷商波士頓科技有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 | 代表人: 鍾順和 | 資本額: 86146943 |
| @ 109年09月公司變更登記 核准變更日期: 2020-09-11 | 公司名稱: 荷商波士頓科技有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 | 代表人: 馮芝華 | 資本額: 86146943 |
| @ 110年01月公司變更登記 核准變更日期: 2021-01-04 | 公司名稱: 荷商波士頓科技有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 | 代表人: 馮芝華 | 資本額: 86146943 |
| @ 110年11月公司變更登記 核准變更日期: 2021-11-22 | 公司名稱: 荷商波士頓科技有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓 | 代表人: 瀧川泰司 | 資本額: 86146943 |
| @ 111年04月公司變更登記 核准變更日期: 2022-04-28 | 公司名稱: 荷商波士頓科技有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 | 代表人: Daniel Glenn Silver | 資本額: 86146943 |
| @ 112年02月公司變更登記 核准變更日期: 2023-02-03 | 公司名稱: 荷商波士頓科技有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 | 代表人: Daniel Glenn Silver | 資本額: 86146943 |
| @ 112年03月公司變更登記 核准變更日期: 2023-03-06 | 公司名稱: 荷商波士頓科技有限公司 | 公司所在地: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 | 代表人: Daniel Glenn Silver | 資本額: 86146943 |
出進口廠商登記資料 - 荷商波士頓科技有限公司
| 統一編號 | 97170579 |
| 原始登記日期 | 19970125 |
| 核發日期 | 20230205 |
| 廠商中文名稱 | 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱 | BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B.V., TAIWAN BRANCH (NETHERLANDS) |
| 中文營業地址 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 英文營業地址 | 18 F., No. 170, Jingmao 1st Rd., Nangang Dist., Taipei City 115018, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | DOnielGlennSilver |
| 電話號碼 | 02-26539088 |
| 傳真號碼 | 02-26539066 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號97170579 |
原始登記日期19970125 |
核發日期20230205 |
廠商中文名稱荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
廠商英文名稱BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B.V., TAIWAN BRANCH (NETHERLANDS) |
中文營業地址臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
英文營業地址18 F., No. 170, Jingmao 1st Rd., Nangang Dist., Taipei City 115018, Taiwan (R.O.C.) |
代表人DOnielGlennSilver |
電話號碼02-26539088 |
傳真號碼02-26539066 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 荷商波士頓科技有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028794號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/04 |
| 發證日期 | 2016/10/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602879403 |
| 中文品名 | “波士頓科技”安傑特血栓清除導管組 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” AngioJet Thrombectomy Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E5150 血栓切除術導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 製造廠廠址 | TWO SCIMED PLACE, MAPLE GROVE, MN 55311-1566, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5347 |
許可證字號衛部醫器輸字第028794號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/04 |
發證日期2016/10/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602879403 |
中文品名“波士頓科技”安傑特血栓清除導管組 |
英文品名“Boston Scientific” AngioJet Thrombectomy Set |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
申請商地址臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
申請商統一編號97170579 |
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
製造廠廠址TWO SCIMED PLACE, MAPLE GROVE, MN 55311-1566, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/05/16 |
製造許可登錄編號QSD5347 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028794號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261004 |
| 發證日期 | 20161004 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602879403 |
| 中文品名 | “波士頓科技”安傑特血栓清除導管組 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” AngioJet Thrombectomy Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E5150 血栓切除術導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 製造廠廠址 | TWO SCIMED PLACE, MAPLE GROVE, MN 55311-1566, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211209 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5347 |
許可證字號衛部醫器輸字第028794號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20261004 |
發證日期20161004 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602879403 |
中文品名“波士頓科技”安傑特血栓清除導管組 |
英文品名“Boston Scientific” AngioJet Thrombectomy Set |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
申請商統一編號97170579 |
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
製造廠廠址TWO SCIMED PLACE, MAPLE GROVE, MN 55311-1566, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20211209 |
製造許可登錄編號QSD5347 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009725號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2006/08/28 |
| 發證日期 | 2001/08/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600972500 |
| 中文品名 | 康騰擴張導管 |
| 英文品名 | QUANTUM MONORAIL PTCA DILATATION CATHETER"BOSTON SCIENTIFIC" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E000 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LTD. |
| 製造廠廠址 | BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第009725號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/01 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2006/08/28 |
發證日期2001/08/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600972500 |
中文品名康騰擴張導管 |
英文品名QUANTUM MONORAIL PTCA DILATATION CATHETER"BOSTON SCIENTIFIC" |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E000 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
申請商統一編號97170579 |
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LTD. |
製造廠廠址BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2012/11/09 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009725號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121101 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20060828 |
| 發證日期 | 20010828 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600972500 |
| 中文品名 | 康騰擴張導管 |
| 英文品名 | QUANTUM MONORAIL PTCA DILATATION CATHETER"BOSTON SCIENTIFIC" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E000 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LTD. |
| 製造廠廠址 | BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121109 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第009725號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121101 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20060828 |
發證日期20010828 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600972500 |
中文品名康騰擴張導管 |
英文品名QUANTUM MONORAIL PTCA DILATATION CATHETER"BOSTON SCIENTIFIC" |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E000 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
申請商統一編號97170579 |
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LTD. |
製造廠廠址BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期20121109 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010890號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2009/10/22 |
| 發證日期 | 2004/10/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601089002 |
| 中文品名 | "波士頓科技" 瑪琪斯閉塞捲 |
| 英文品名 | "BOSTON SCIENTIFIC" MATRIX STRETCH RESISTANT DETACHABLE COIL |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED |
| 製造廠廠址 | BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FRAM ROAD, CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第010890號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/01 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2009/10/22 |
發證日期2004/10/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601089002 |
中文品名"波士頓科技" 瑪琪斯閉塞捲 |
英文品名"BOSTON SCIENTIFIC" MATRIX STRETCH RESISTANT DETACHABLE COIL |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
申請商統一編號97170579 |
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED |
製造廠廠址BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FRAM ROAD, CORK, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2012/11/09 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010890號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121101 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20091022 |
| 發證日期 | 20041022 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601089002 |
| 中文品名 | "波士頓科技" 瑪琪斯閉塞捲 |
| 英文品名 | "BOSTON SCIENTIFIC" MATRIX STRETCH RESISTANT DETACHABLE COIL |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED |
| 製造廠廠址 | BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FRAM ROAD, CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121109 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第010890號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121101 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20091022 |
發證日期20041022 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601089002 |
中文品名"波士頓科技" 瑪琪斯閉塞捲 |
英文品名"BOSTON SCIENTIFIC" MATRIX STRETCH RESISTANT DETACHABLE COIL |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
申請商統一編號97170579 |
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED |
製造廠廠址BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FRAM ROAD, CORK, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期20121109 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011342號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/05/27 |
| 發證日期 | 2005/05/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601134202 |
| 中文品名 | 〝波士頓科技〞導引導線 |
| 英文品名 | "BOSTON SCIENTIFIC" DASHER STEERABLE GUIDEWIRE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 236510,236710,234214,234714,235052。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 47900 BAYSIDE PARK WAY, FREMONT, CALIFORNIA 94538-6515, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第011342號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/01 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2010/05/27 |
發證日期2005/05/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601134202 |
中文品名〝波士頓科技〞導引導線 |
英文品名"BOSTON SCIENTIFIC" DASHER STEERABLE GUIDEWIRE |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格236510,236710,234214,234714,235052。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
申請商統一編號97170579 |
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
製造廠廠址47900 BAYSIDE PARK WAY, FREMONT, CALIFORNIA 94538-6515, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2012/11/09 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011342號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121101 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20100527 |
| 發證日期 | 20050527 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601134202 |
| 中文品名 | 〝波士頓科技〞導引導線 |
| 英文品名 | "BOSTON SCIENTIFIC" DASHER STEERABLE GUIDEWIRE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 236510,236710,234214,234714,235052。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 47900 BAYSIDE PARK WAY, FREMONT, CALIFORNIA 94538-6515, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121109 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第011342號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121101 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20100527 |
發證日期20050527 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601134202 |
中文品名〝波士頓科技〞導引導線 |
英文品名"BOSTON SCIENTIFIC" DASHER STEERABLE GUIDEWIRE |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格236510,236710,234214,234714,235052。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
申請商統一編號97170579 |
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
製造廠廠址47900 BAYSIDE PARK WAY, FREMONT, CALIFORNIA 94538-6515, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20121109 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028754號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/03 |
| 發證日期 | 2016/08/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602875404 |
| 中文品名 | “波士頓科技” 定位參考貼片組 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” Location Reference Patch Kit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2360 心電圖用電極 |
| 醫器主類別二 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別二 | E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：M004RAPATCH10(原105年8月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：M004RAPATCH11。增加規格: M004RAPATCH20(原107年8月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | Lead-Lok, Inc. |
| 製造廠廠址 | 814 Airport Way Sandpoint, ID 83864, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 受託製造廠 |
| 異動日期 | 2022/08/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11365 |
許可證字號衛部醫器輸字第028754號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/08/03 |
發證日期2016/08/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602875404 |
中文品名“波士頓科技” 定位參考貼片組 |
英文品名“Boston Scientific” Location Reference Patch Kit |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E2360 心電圖用電極 |
醫器主類別二E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：M004RAPATCH10(原105年8月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：M004RAPATCH11。增加規格: M004RAPATCH20(原107年8月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
申請商地址臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
申請商統一編號97170579 |
製造商名稱Lead-Lok, Inc. |
製造廠廠址814 Airport Way Sandpoint, ID 83864, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程受託製造廠 |
異動日期2022/08/15 |
製造許可登錄編號QSD11365 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028754號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260803 |
| 發證日期 | 20160803 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602875404 |
| 中文品名 | “波士頓科技” 定位參考貼片組 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” Location Reference Patch Kit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2360 心電圖用電極 |
| 醫器主類別二 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別二 | E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：M004RAPATCH10(原105年8月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：M004RAPATCH11。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | Lead-Lok, Inc. |
| 製造廠廠址 | 814 Airport Way Sandpoint, ID 83864, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 受託製造廠 |
| 異動日期 | 20211209 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11365 |
許可證字號衛部醫器輸字第028754號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260803 |
發證日期20160803 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602875404 |
中文品名“波士頓科技” 定位參考貼片組 |
英文品名“Boston Scientific” Location Reference Patch Kit |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E2360 心電圖用電極 |
醫器主類別二E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：M004RAPATCH10(原105年8月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：M004RAPATCH11。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
申請商統一編號97170579 |
製造商名稱Lead-Lok, Inc. |
製造廠廠址814 Airport Way Sandpoint, ID 83864, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程受託製造廠 |
異動日期20211209 |
製造許可登錄編號QSD11365 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036032號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/04 |
| 發證日期 | 2022/11/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603603201 |
| 中文品名 | “波士頓科技”凡賽斯神經刺激系統及其配件 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” Vercise DBS Stimulation System and accessorie |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經科學 |
| 醫器次類別一 | K9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC NEUROMODULATION CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 25155 RYE CANYON LOOP, VALENCIA, CA 91355, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2022/11/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11009 |
許可證字號衛部醫器輸字第036032號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/04 |
發證日期2022/11/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603603201 |
中文品名“波士頓科技”凡賽斯神經刺激系統及其配件 |
英文品名“Boston Scientific” Vercise DBS Stimulation System and accessorie |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經科學 |
醫器次類別一K9999 其他 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
申請商統一編號97170579 |
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC NEUROMODULATION CORPORATION |
製造廠廠址25155 RYE CANYON LOOP, VALENCIA, CA 91355, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程總公司 |
異動日期2022/11/15 |
製造許可登錄編號QSD11009 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025000號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/07/08 |
| 發證日期 | 2013/07/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602500000 |
| 中文品名 | “波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器 |
| 英文品名 | “Boston Scientific”INCEPTA Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | P162, P163, P165以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | Boston Scientific Limited |
| 製造廠廠址 | CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4562 |
許可證字號衛署醫器輸字第025000號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/22 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2018/07/08 |
發證日期2013/07/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602500000 |
中文品名“波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器 |
英文品名“Boston Scientific”INCEPTA Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格P162, P163, P165以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
申請商地址臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
申請商統一編號97170579 |
製造商名稱Boston Scientific Limited |
製造廠廠址CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2022/06/29 |
製造許可登錄編號QSD4562 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025000號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20180708 |
| 發證日期 | 20130708 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602500000 |
| 中文品名 | “波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器 |
| 英文品名 | “Boston Scientific”INCEPTA Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | P162, P163, P165以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | Boston Scientific Limited |
| 製造廠廠址 | CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211209 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4562 |
許可證字號衛署醫器輸字第025000號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20180708 |
發證日期20130708 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602500000 |
中文品名“波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器 |
英文品名“Boston Scientific”INCEPTA Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D) |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格P162, P163, P165以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
申請商統一編號97170579 |
製造商名稱Boston Scientific Limited |
製造廠廠址CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期20211209 |
製造許可登錄編號QSD4562 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024369號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/07/07 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2017/12/27 |
| 發證日期 | 2012/12/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602436901 |
| 中文品名 | “波士頓科技”盆寧扣骨盆底修復系統 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” Pinnacle Pelvic Floor Repair Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3300 外科用網片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | M0068317050, M0068317100, M0068317010 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | MEDVENTURE TECHNOLOGY CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 2301 CENTENNIAL BLVD. JEFFERSONVILLE, IN 47130, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2017/07/10 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6698 |
許可證字號衛署醫器輸字第024369號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2017/07/07 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2017/12/27 |
發證日期2012/12/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602436901 |
中文品名“波士頓科技”盆寧扣骨盆底修復系統 |
英文品名“Boston Scientific” Pinnacle Pelvic Floor Repair Kit |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3300 外科用網片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格M0068317050, M0068317100, M0068317010 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
申請商統一編號97170579 |
製造商名稱MEDVENTURE TECHNOLOGY CORPORATION |
製造廠廠址2301 CENTENNIAL BLVD. JEFFERSONVILLE, IN 47130, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程Manufactured by |
異動日期2017/07/10 |
製造許可登錄編號QSD6698 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024369號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20170707 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20171227 |
| 發證日期 | 20121227 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602436901 |
| 中文品名 | “波士頓科技”盆寧扣骨盆底修復系統 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” Pinnacle Pelvic Floor Repair Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3300 外科用網片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | M0068317050, M0068317100, M0068317010 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | MEDVENTURE TECHNOLOGY CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 2301 CENTENNIAL BLVD. JEFFERSONVILLE, IN 47130, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20170710 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6698 |
許可證字號衛署醫器輸字第024369號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20170707 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20171227 |
發證日期20121227 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602436901 |
中文品名“波士頓科技”盆寧扣骨盆底修復系統 |
英文品名“Boston Scientific” Pinnacle Pelvic Floor Repair Kit |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3300 外科用網片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格M0068317050, M0068317100, M0068317010 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
申請商統一編號97170579 |
製造商名稱MEDVENTURE TECHNOLOGY CORPORATION |
製造廠廠址2301 CENTENNIAL BLVD. JEFFERSONVILLE, IN 47130, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程Manufactured by |
異動日期20170710 |
製造許可登錄編號QSD6698 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027854號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/11/24 |
| 發證日期 | 2015/11/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602785403 |
| 中文品名 | “波士頓科技”芮米亞定位系統 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” Rhythmia Mapping System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月4日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：M004RH44000、M004RA5000OUS0、M004RA5100OUS0及M004RA5200OUS0。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5752 |
許可證字號衛部醫器輸字第027854號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/22 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2020/11/24 |
發證日期2015/11/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602785403 |
中文品名“波士頓科技”芮米亞定位系統 |
英文品名“Boston Scientific” Rhythmia Mapping System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月4日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：M004RH44000、M004RA5000OUS0、M004RA5100OUS0及M004RA5200OUS0。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
申請商地址臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
申請商統一編號97170579 |
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
製造廠廠址150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/06/29 |
製造許可登錄編號QSD5752 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027854號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201124 |
| 發證日期 | 20151124 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602785403 |
| 中文品名 | “波士頓科技”芮米亞定位系統 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” Rhythmia Mapping System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月4日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：M004RH44000、M004RA5000OUS0、M004RA5100OUS0及M004RA5200OUS0。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211209 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5752 |
許可證字號衛部醫器輸字第027854號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20201124 |
發證日期20151124 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602785403 |
中文品名“波士頓科技”芮米亞定位系統 |
英文品名“Boston Scientific” Rhythmia Mapping System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月4日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：M004RH44000、M004RA5000OUS0、M004RA5100OUS0及M004RA5200OUS0。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
申請商統一編號97170579 |
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
製造廠廠址150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20211209 |
製造許可登錄編號QSD5752 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030187號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/08 |
| 發證日期 | 2017/09/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603018700 |
| 中文品名 | “波士頓科技” 博謨適帕米爾艾諾莉茉斯塗藥支架系統-膝下動脈 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” Promus Premier BTK Everolimus-Eluting Stent System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：H74939280352010。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | Boston Scientific Limited |
| 製造廠廠址 | BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5061 |
許可證字號衛部醫器輸字第030187號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/08 |
發證日期2017/09/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603018700 |
中文品名“波士頓科技” 博謨適帕米爾艾諾莉茉斯塗藥支架系統-膝下動脈 |
英文品名“Boston Scientific” Promus Premier BTK Everolimus-Eluting Stent System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E0001 心血管支架 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：H74939280352010。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
申請商地址臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
申請商統一編號97170579 |
製造商名稱Boston Scientific Limited |
製造廠廠址BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2022/05/19 |
製造許可登錄編號QSD5061 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030187號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220908 |
| 發證日期 | 20170908 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603018700 |
| 中文品名 | “波士頓科技” 博謨適帕米爾艾諾莉茉斯塗藥支架系統-膝下動脈 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” Promus Premier BTK Everolimus-Eluting Stent System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | Boston Scientific Limited |
| 製造廠廠址 | BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211209 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5061 |
許可證字號衛部醫器輸字第030187號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220908 |
發證日期20170908 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603018700 |
中文品名“波士頓科技” 博謨適帕米爾艾諾莉茉斯塗藥支架系統-膝下動脈 |
英文品名“Boston Scientific” Promus Premier BTK Everolimus-Eluting Stent System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E0001 心血管支架 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
申請商統一編號97170579 |
製造商名稱Boston Scientific Limited |
製造廠廠址BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期20211209 |
製造許可登錄編號QSD5061 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025201號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/07/08 |
| 發證日期 | 2013/07/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602520107 |
| 中文品名 | “波士頓科技”英賽特植入式心律去顫器 |
| 英文品名 | “Boston Scientific”INCEPTA Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | F160、F161、F162、F163以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | Boston Scientific Limited |
| 製造廠廠址 | CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4562 |
許可證字號衛署醫器輸字第025201號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/22 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2018/07/08 |
發證日期2013/07/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602520107 |
中文品名“波士頓科技”英賽特植入式心律去顫器 |
英文品名“Boston Scientific”INCEPTA Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格F160、F161、F162、F163以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
申請商地址臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
申請商統一編號97170579 |
製造商名稱Boston Scientific Limited |
製造廠廠址CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2022/06/29 |
製造許可登錄編號QSD4562 |
食品業者登錄資料集 - 荷商波士頓科技有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 荷商波士頓科技有限公司 |
| 公司統一編號 | 97170579 |
| 業者地址 | 台北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 食品業者登錄字號 | A-197170579-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱荷商波士頓科技有限公司 |
公司統一編號97170579 |
業者地址台北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
食品業者登錄字號A-197170579-00000-3 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 統一編號: 97170579 | 電話號碼: 02-26539088 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 (統編相關) |
| 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 統一編號: 97170579 | 電話號碼: 02-26539088 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 23 筆)
| “波士頓科技”華勒斯膽道支架系統 | 英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (統編相關) |
| “波士頓科技”維斯腎交感神經阻斷導管 | 英文品名: “Boston Scientific” Vessix Reduce Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027814號 | 有效日期: 2020/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (統編相關) |
| “波士頓科技”阿德凡斯膽道支架 | 英文品名: “Boston Scientific” Advanix Biliary Stent with NaviFlex RX Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022551號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (統編相關) |
| “波士頓科技”美思特心臟除顫系統 | 英文品名: “Boston Scientific” Maestro 4000 Cardiac Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027833號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M004EPT40100及M0046620。申請變更事項：增加型號：M00440100（原104年11月10日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (統編相關) |
| “波士頓科技”芮米亞定位系統 | 英文品名: “Boston Scientific” Rhythmia Mapping System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027854號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月4日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：M004RH44000、M004RA5000OUS0、M004RA5100OUS0及M004R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (統編相關) |
| “波士頓科技”德瑞森微導管 | 英文品名: “Boston Scientific” Direxion Torqueable Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027855號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M001195820。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (統編相關) |
| “波士頓科技”史拜畢德活體組織夾 | 英文品名: “Boston Scientific” SpyBite Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032741號 | 有效日期: 2029/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (統編相關) |
| “波士頓科技” 血管內超音波影像系統配件 | 英文品名: “Boston Scientific” Intravascular Ultrasound Imaging System Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035790號 | 有效日期: 2027/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| “波士頓科技”電震波碎石儀 | 英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (名稱相關) |
| “波士頓科技”電震波碎石儀 | 英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 20250701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (名稱相關) |
| “波士頓科技”腎交感神經阻斷系統 | 英文品名: “Boston Scientific” Vessix Renal Denervation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025777號 | 有效日期: 2019/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (名稱相關) |
| “波士頓科技”可彎曲無線射頻電燒組 | 英文品名: “Boston Scientific” Flextrode Radiofrequency System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028829號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105.10.6核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.25。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (名稱相關) |
| “波士頓科技”可彎曲無線射頻電燒組 | 英文品名: “Boston Scientific” Flextrode Radiofrequency System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028829號 | 有效日期: 20260910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (名稱相關) |
| “波士頓科技”腎交感神經阻斷系統 | 英文品名: “Boston Scientific” Vessix Renal Denervation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025777號 | 有效日期: 20190206 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170908 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (名稱相關) |
| “波士頓科技”艾雷德佩洛思超音波影像及血流分析系統 | 英文品名: “Boston Scientific” iLab Polaris Multi-Modality Guidance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030751號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原107年3月23日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格：H749003420、H749009710。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (名稱相關) |
| “波士頓科技” 綠光雷射系統 | 英文品名: “Boston Scientific” GreenLight XPS Laser system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033720號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (地址相關) |
| “波士頓科技” 射頻電燒套管 | 英文品名: “Boston Scientific” RF Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033728號 | 有效日期: 2025/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原112年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.12。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (地址相關) |
| “波士頓科技”綠光雷射光纖 | 英文品名: “Boston Scientific” MoXy Laser Fiber | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022964號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GreenLight XPS以下空白。效能及規格變更、註銷規格：詳如中文仿單核定本(原109年3月11日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：新增提供電子化說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (地址相關) |
| “開力”氬氦刀治療系統專用配件 | 英文品名: “Galil Medical” Accessories for Visual-ICE Cryoablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025778號 | 有效日期: 2029/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.1.16。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (地址相關) |
| “開力” 裴賽斯低溫手術系統之配件 | 英文品名: “Galil Medical” Accessories for PRESICE Cryoablation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024631號 | 有效日期: 2028/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：FPRPR3510、FPRPR3508、FPRPR3506，以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.21及103.1.2核准之仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (地址相關) |
| “波士頓科技”安東葛萊病患用潤滑劑 (滅菌) | 英文品名: “Boston Scientific” Endoglide Lubricating Gel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003639號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (地址相關) |
| "波士頓科技" 導入/引流導管及其附件 (滅菌) | 英文品名: "Boston Scientific" Introduction / drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012506號 | 有效日期: 2027/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (地址相關) |
| "波士頓科技" 萊翠爾雷射光纖 | 英文品名: "Boston Scientific" LightTrail Laser Fiber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027950號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定，以下空白。仿單標籤變更、規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本，原104.11.30及106.4.11仿單標籤核定本共2份予以回收作廢，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (地址相關) |
| “波士頓科技”華勒斯膽道支架系統 英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (統編相關) |
| “波士頓科技”維斯腎交感神經阻斷導管 英文品名: “Boston Scientific” Vessix Reduce Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027814號 | 有效日期: 2020/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (統編相關) |
| “波士頓科技”阿德凡斯膽道支架 英文品名: “Boston Scientific” Advanix Biliary Stent with NaviFlex RX Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022551號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (統編相關) |
| “波士頓科技”美思特心臟除顫系統 英文品名: “Boston Scientific” Maestro 4000 Cardiac Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027833號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M004EPT40100及M0046620。申請變更事項：增加型號：M00440100（原104年11月10日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (統編相關) |
| “波士頓科技”芮米亞定位系統 英文品名: “Boston Scientific” Rhythmia Mapping System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027854號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月4日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：M004RH44000、M004RA5000OUS0、M004RA5100OUS0及M004R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (統編相關) |
| “波士頓科技”德瑞森微導管 英文品名: “Boston Scientific” Direxion Torqueable Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027855號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M001195820。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (統編相關) |
| “波士頓科技”史拜畢德活體組織夾 英文品名: “Boston Scientific” SpyBite Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032741號 | 有效日期: 2029/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (統編相關) |
| “波士頓科技” 血管內超音波影像系統配件 英文品名: “Boston Scientific” Intravascular Ultrasound Imaging System Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035790號 | 有效日期: 2027/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
| “波士頓科技”電震波碎石儀 英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (名稱相關) |
| “波士頓科技”電震波碎石儀 英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 20250701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (名稱相關) |
| “波士頓科技”腎交感神經阻斷系統 英文品名: “Boston Scientific” Vessix Renal Denervation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025777號 | 有效日期: 2019/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (名稱相關) |
| “波士頓科技”可彎曲無線射頻電燒組 英文品名: “Boston Scientific” Flextrode Radiofrequency System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028829號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105.10.6核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.25。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (名稱相關) |
| “波士頓科技”可彎曲無線射頻電燒組 英文品名: “Boston Scientific” Flextrode Radiofrequency System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028829號 | 有效日期: 20260910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (名稱相關) |
| “波士頓科技”腎交感神經阻斷系統 英文品名: “Boston Scientific” Vessix Renal Denervation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025777號 | 有效日期: 20190206 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170908 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (名稱相關) |
| “波士頓科技”艾雷德佩洛思超音波影像及血流分析系統 英文品名: “Boston Scientific” iLab Polaris Multi-Modality Guidance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030751號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原107年3月23日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格：H749003420、H749009710。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (名稱相關) |
| “波士頓科技” 綠光雷射系統 英文品名: “Boston Scientific” GreenLight XPS Laser system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033720號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (地址相關) |
| “波士頓科技” 射頻電燒套管 英文品名: “Boston Scientific” RF Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033728號 | 有效日期: 2025/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原112年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.12。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (地址相關) |
| “波士頓科技”綠光雷射光纖 英文品名: “Boston Scientific” MoXy Laser Fiber | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022964號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GreenLight XPS以下空白。效能及規格變更、註銷規格：詳如中文仿單核定本(原109年3月11日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：新增提供電子化說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (地址相關) |
| “開力”氬氦刀治療系統專用配件 英文品名: “Galil Medical” Accessories for Visual-ICE Cryoablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025778號 | 有效日期: 2029/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.1.16。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (地址相關) |
| “開力” 裴賽斯低溫手術系統之配件 英文品名: “Galil Medical” Accessories for PRESICE Cryoablation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024631號 | 有效日期: 2028/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：FPRPR3510、FPRPR3508、FPRPR3506，以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.21及103.1.2核准之仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (地址相關) |
| “波士頓科技”安東葛萊病患用潤滑劑 (滅菌) 英文品名: “Boston Scientific” Endoglide Lubricating Gel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003639號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (地址相關) |
| "波士頓科技" 導入/引流導管及其附件 (滅菌) 英文品名: "Boston Scientific" Introduction / drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012506號 | 有效日期: 2027/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (地址相關) |
| "波士頓科技" 萊翠爾雷射光纖 英文品名: "Boston Scientific" LightTrail Laser Fiber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027950號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定，以下空白。仿單標籤變更、規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本，原104.11.30及106.4.11仿單標籤核定本共2份予以回收作廢，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (地址相關) |
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| 順成食品實業有限公司南港台肥店 統編: 93212090 | 臺北市南港區經貿一路１７０號２樓之７－Ａ | 核准設立 | |
| 路易莎職人咖啡股份有限公司一五五分公司 統編: 93670428 | 臺北市南港區經貿一路１７２號２樓之５ | 核准設立 | |
| 全家便利商店股份有限公司台北市第三六六門市部 統編: 93178001 | 臺北市南港區經貿一路１７０號２樓之６ | 核准設立 | |
| 尹東家食品企業有限公司經貿門巿部 統編: 93214490 | 臺北市南港區經貿一路１７０號２樓之７ | 核准設立 | |
| 臺北大眾捷運股份有限公司內湖機廠停車場 統編: 25596772 | 臺北市南港區三重里經貿一路２６５號 | ||
| 漢來國際飯店股份有限公司台北分公司 統編: 90082973 | 臺北市南港區三重里經貿一路１６８號 | ||
| 台灣恩智浦半導體股份有限公司營業部 統編: 01522132 | 臺北市南港區三重里經貿一路１７０號十三樓 |
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| 公司商業名稱: 臺北大眾捷運股份有限公司內湖機廠停車場 地址: 臺北市南港區三重里經貿一路２６５號 | 統編: 25596772 |
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