億代富國際股份有限公司
公司登記 @ 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
億代富國際股份有限公司的電話是 04-2470-1616 , 傳真是 04-23287387 , 地址位於臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2. 英文名稱或別名是MEDIFLY CO., LTD.. 成立時間於日期: 1996-08-02 登記設立. 公司代表人 鄧志堅 將此公司店家的種類登記為公司登記. 億代富國際股份有限公司的統一編號為 97107859.
億代富國際股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 97107859 |
| 公司名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 公司名稱2 | MEDIFLY CO., LTD. |
| 公司地址 | 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 04-2470-1616 |
| 聯絡傳真 | 04-23287387 |
| 資本額總額 | 126173370 |
| 實收資本額 | 112654800 |
| 核准設立日期 | 1996-08-02 |
| 最後核准變更日期 | 2022-07-15 |
| 登記機關名稱 | 臺中市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 鄧志堅 |
| 登記種類 | 公司登記 |
億代富國際股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 統一編號 | 97107859 |
| 營業地址 | 臺中市西區民龍里臺灣大道２段３０９號１８樓之２ [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 04-2470-1616 |
| 聯絡傳真 | 04-23287387 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1996-08-02 |
| 資本額(元) | 126173370 |
所營事業資料 @ 億代富國際股份有限公司
F108021, 西藥批發業, F208021, 西藥零售業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F113010, 機械批發業, F113020, 電器批發業, F113030, 精密儀器批發業, F113050, 電腦及事務性機器設備批發業, F118010, 資訊軟體批發業, F119010, 電子材料批發業, F213010, 電器零售業, F213030, 電腦及事務性機器設備零售業, F213040, 精密儀器零售業, F218010, 資訊軟體零售業, F219010, 電子材料零售業, F401010, 國際貿易業, I301010, 資訊軟體服務業, I301020, 資料處理服務業, I301030, 電子資訊供應服務業, I401010, 一般廣告服務業, I599990, 其他設計業, IZ06010, 理貨包裝業, F102170, 食品什貨批發業, F203010, 食品什貨、飲料零售業, F108040, 化粧品批發業, F208040, 化粧品零售業, G801010, 倉儲業, C703010, 印刷品裝訂及加工業, CB01010, 機械設備製造業, C302010, 織布業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 億代富國際股份有限公司
457113, 醫療耗材批發, 457112, 西藥批發, 475112, 西藥零售, 475113, 醫療耗材零售
與億代富國際股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 福氣工業股份有限公司 統編: 54759796 | 臺中市大里區國中路171號 | 鄧志堅 | 核准設立 |
| 日富國際投資股份有限公司 統編: 83537984 | 臺中市太平區中源街5巷11號1樓 | 鄧志堅 | 核准設立 |
| 迪信實業有限公司 統編: 84941060 | 臺北市大安區安和路2段211號17樓 | 鄧志堅 | 核准設立 |
| 億代富國際股份有限公司 統編: 97107859 | 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 | 鄧志堅 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 福氣工業股份有限公司 地址: 臺中市大里區國中路171號 | 統編: 54759796 | 負責人: 鄧志堅 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 日富國際投資股份有限公司 地址: 臺中市太平區中源街5巷11號1樓 | 統編: 83537984 | 負責人: 鄧志堅 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 迪信實業有限公司 地址: 臺北市大安區安和路2段211號17樓 | 統編: 84941060 | 負責人: 鄧志堅 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 億代富國際股份有限公司 地址: 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 | 統編: 97107859 | 負責人: 鄧志堅 | 狀態: 核准設立 |
億代富國際股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年07月公司變更登記 2013-07-18 | 億代富國際股份有限公司 | 臺中市西區華美街320號2樓 | 鄧志堅 | 90680000 |
| @ 102年08月公司變更登記 2013-08-15 | 億代富國際股份有限公司 | 臺中市西區華美街320號2樓 | 鄧志堅 | 100654800 |
| @ 103年08月公司變更登記 2014-08-08 | 億代富國際股份有限公司 | 臺中市西區華美街320號2樓 | 鄧志堅 | 112654800 |
| @ 104年01月公司變更登記 2015-01-21 | 億代富國際股份有限公司 | 臺中市西區華美街320號2樓 | 鄧志堅 | 112654800 |
| @ 104年03月公司變更登記 2015-03-11 | 億代富國際股份有限公司 | 臺中市西區華美街320號2樓 | 鄧志堅 | 112654800 |
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-20 | 億代富國際股份有限公司 | 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 | 鄧志堅 | 112654800 |
| @ 108年07月公司變更登記 2019-07-12 | 億代富國際股份有限公司 | 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 | 鄧志堅 | 112654800 |
| @ 109年01月公司變更登記 2020-01-10 | 億代富國際股份有限公司 | 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 | 鄧志堅 | 112654800 |
| @ 109年09月公司變更登記 2020-09-11 | 億代富國際股份有限公司 | 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 | 鄧志堅 | 126173370 |
| @ 111年07月公司變更登記 2022-07-15 | 億代富國際股份有限公司 | 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 | 鄧志堅 | 126173370 |
| @ 102年07月公司變更登記 核准變更日期: 2013-07-18 | 公司名稱: 億代富國際股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西區華美街320號2樓 | 代表人: 鄧志堅 | 資本額: 90680000 |
| @ 102年08月公司變更登記 核准變更日期: 2013-08-15 | 公司名稱: 億代富國際股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西區華美街320號2樓 | 代表人: 鄧志堅 | 資本額: 100654800 |
| @ 103年08月公司變更登記 核准變更日期: 2014-08-08 | 公司名稱: 億代富國際股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西區華美街320號2樓 | 代表人: 鄧志堅 | 資本額: 112654800 |
| @ 104年01月公司變更登記 核准變更日期: 2015-01-21 | 公司名稱: 億代富國際股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西區華美街320號2樓 | 代表人: 鄧志堅 | 資本額: 112654800 |
| @ 104年03月公司變更登記 核准變更日期: 2015-03-11 | 公司名稱: 億代富國際股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西區華美街320號2樓 | 代表人: 鄧志堅 | 資本額: 112654800 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-20 | 公司名稱: 億代富國際股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 | 代表人: 鄧志堅 | 資本額: 112654800 |
| @ 108年07月公司變更登記 核准變更日期: 2019-07-12 | 公司名稱: 億代富國際股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 | 代表人: 鄧志堅 | 資本額: 112654800 |
| @ 109年01月公司變更登記 核准變更日期: 2020-01-10 | 公司名稱: 億代富國際股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 | 代表人: 鄧志堅 | 資本額: 112654800 |
| @ 109年09月公司變更登記 核准變更日期: 2020-09-11 | 公司名稱: 億代富國際股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 | 代表人: 鄧志堅 | 資本額: 126173370 |
| @ 111年07月公司變更登記 核准變更日期: 2022-07-15 | 公司名稱: 億代富國際股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 | 代表人: 鄧志堅 | 資本額: 126173370 |
出進口廠商登記資料 - 億代富國際股份有限公司
| 統一編號 | 97107859 |
| 原始登記日期 | 19970602 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | MEDIFLY CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 英文營業地址 | 18F.-2, No. 309, Sec. 2, Taiwan Blvd., West Dist., Taichung City 40360, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 鄧O堅 |
| 電話號碼 | 04-23287388 |
| 傳真號碼 | 04-23287387 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號97107859 |
原始登記日期19970602 |
核發日期20210814 |
廠商中文名稱億代富國際股份有限公司 |
廠商英文名稱MEDIFLY CO., LTD. |
中文營業地址臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
英文營業地址18F.-2, No. 309, Sec. 2, Taiwan Blvd., West Dist., Taichung City 40360, Taiwan (R.O.C.) |
代表人鄧O堅 |
電話號碼04-23287388 |
傳真號碼04-23287387 |
進口資格有 |
出口資格有 |
臨時工廠名錄 - 億代富國際股份有限公司
| 工廠名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | T6601187 |
| 工廠地址 | 臺中市大甲區武陵里文曲路230巷3號 |
| 工廠負責人姓名 | 鄧志堅 |
| 統一編號 | 97107859 |
| 工廠登記核准日期 | 1050707 |
| 產業類別 | 11紡織業 |
| 主要產品 | 111紡紗、112織布、113不織布、115紡織品 |
工廠名稱億代富國際股份有限公司 |
工廠登記編號T6601187 |
工廠地址臺中市大甲區武陵里文曲路230巷3號 |
工廠負責人姓名鄧志堅 |
統一編號97107859 |
工廠登記核准日期1050707 |
產業類別11紡織業 |
主要產品111紡紗、112織布、113不織布、115紡織品 |
登記工廠名錄 - 億代富國際股份有限公司 (以下 2 項)
[1]| 工廠名稱 | 億代富國際股份有限公司一廠 |
| 工廠登記編號 | 66006920 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺中市大甲區武陵里文曲路218號二樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺中市大甲區武陵里 |
| 工廠負責人姓名 | 鄧志堅 |
| 統一編號 | 97107859 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1071030 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 11紡織業 |
| 主要產品 | 113不織布 |
工廠名稱億代富國際股份有限公司一廠 |
工廠登記編號66006920 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址臺中市大甲區武陵里文曲路218號二樓 |
工廠市鎮鄉村里臺中市大甲區武陵里 |
工廠負責人姓名鄧志堅 |
統一編號97107859 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1071030 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別11紡織業 |
主要產品113不織布 |
[2]
| 工廠名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | S6600785 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺中市大甲區武陵里文曲路230巷3號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺中市大甲區武陵里 |
| 工廠負責人姓名 | 鄧志堅 |
| 統一編號 | 97107859 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1090810 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 11紡織業 |
| 主要產品 | 111紡紗、112織布、113不織布、115紡織品 |
工廠名稱億代富國際股份有限公司 |
工廠登記編號S6600785 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址臺中市大甲區武陵里文曲路230巷3號 |
工廠市鎮鄉村里臺中市大甲區武陵里 |
工廠負責人姓名鄧志堅 |
統一編號97107859 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1090810 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別11紡織業 |
主要產品111紡紗、112織布、113不織布、115紡織品 |
臺中市工廠廠商名冊 - 億代富國際股份有限公司
| 設立案號 | 10566000600782 |
| 登記編號 | T6601187 |
| 工廠名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 工廠地址 | 臺中市大甲區文曲路230巷3號 |
| 統一編號 | 97107859 |
| 鄉鎮名稱 | 大甲區 |
| 登記核准日期 | 1050707 |
| 符合之產業類別 | 11紡織業 |
設立案號10566000600782 |
登記編號T6601187 |
工廠名稱億代富國際股份有限公司 |
工廠地址臺中市大甲區文曲路230巷3號 |
統一編號97107859 |
鄉鎮名稱大甲區 |
登記核准日期1050707 |
符合之產業類別11紡織業 |
醫療器材許可證資料集 - 億代富國際股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031512號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/30 |
| 發證日期 | 2018/08/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603151203 |
| 中文品名 | “愛僖福”輸液套 |
| 英文品名 | “iSafe” DISPOSABLE INFUSION SET |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 97107859 |
| 製造商名稱 | Perfect Medical Industry (VN) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Block D7/I, No. 1B Road, Vinh Loc Industrial Zone, Binh Hung Hoa B Ward, Binh Tan Disrict, Ho Chi Minh City, Viet Nam |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | VN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1922 |
許可證字號衛部醫器輸字第031512號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/30 |
發證日期2018/08/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603151203 |
中文品名“愛僖福”輸液套 |
英文品名“iSafe” DISPOSABLE INFUSION SET |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5440 血管內輸液套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱億代富國際股份有限公司 |
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
申請商統一編號97107859 |
製造商名稱Perfect Medical Industry (VN) Co., Ltd. |
製造廠廠址Block D7/I, No. 1B Road, Vinh Loc Industrial Zone, Binh Hung Hoa B Ward, Binh Tan Disrict, Ho Chi Minh City, Viet Nam |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別VN |
製程(空) |
異動日期2023/04/07 |
製造許可登錄編號QSD1922 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031512號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230830 |
| 發證日期 | 20180830 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603151203 |
| 中文品名 | “愛僖福”輸液套 |
| 英文品名 | “iSafe” DISPOSABLE INFUSION SET |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 97107859 |
| 製造商名稱 | Perfect Medical Industry (VN) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Block D7/I, No. 1B Road, Vinh Loc Industrial Zone, Binh Hung Hoa B Ward, Binh Tan Disrict, Ho Chi Minh City, Viet Nam |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | VN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180918 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1922 |
許可證字號衛部醫器輸字第031512號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230830 |
發證日期20180830 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603151203 |
中文品名“愛僖福”輸液套 |
英文品名“iSafe” DISPOSABLE INFUSION SET |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5440 血管內輸液套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱億代富國際股份有限公司 |
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
申請商統一編號97107859 |
製造商名稱Perfect Medical Industry (VN) Co., Ltd. |
製造廠廠址Block D7/I, No. 1B Road, Vinh Loc Industrial Zone, Binh Hung Hoa B Ward, Binh Tan Disrict, Ho Chi Minh City, Viet Nam |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別VN |
製程(空) |
異動日期20180918 |
製造許可登錄編號QSD1922 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004629號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/20 |
| 發證日期 | 2022/04/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600462905 |
| 中文品名 | “億代富”丁腈檢診手套(無粉/未滅菌) |
| 英文品名 | “Medifly” Nitrile Examination Gloves (Powder Free/Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6250 病患檢查用手套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 97107859 |
| 製造商名稱 | ANHUI INTCO MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD |
| 製造廠廠址 | NO. 6, HAITANG SOUTH ROAD, SUIXI WUHU MODERN INDUSTRIAL PARK, SUIXI COUNTY, HUAIBEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13643 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004629號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/20 |
發證日期2022/04/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600462905 |
中文品名“億代富”丁腈檢診手套(無粉/未滅菌) |
英文品名“Medifly” Nitrile Examination Gloves (Powder Free/Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱億代富國際股份有限公司 |
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
申請商統一編號97107859 |
製造商名稱ANHUI INTCO MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD |
製造廠廠址NO. 6, HAITANG SOUTH ROAD, SUIXI WUHU MODERN INDUSTRIAL PARK, SUIXI COUNTY, HUAIBEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2022/05/26 |
製造許可登錄編號QSD13643 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030367號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/26 |
| 發證日期 | 2017/10/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603036702 |
| 中文品名 | “愛僖福”血液迴路管 |
| 英文品名 | “iSafe” Hemodialysis Blood Tubing set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5540 血液通路裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 97107859 |
| 製造商名稱 | PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, VIETNAM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | VN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1922 |
許可證字號衛部醫器輸字第030367號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/26 |
發證日期2017/10/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603036702 |
中文品名“愛僖福”血液迴路管 |
英文品名“iSafe” Hemodialysis Blood Tubing set |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱億代富國際股份有限公司 |
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
申請商統一編號97107859 |
製造商名稱PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
製造廠廠址BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, VIETNAM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別VN |
製程(空) |
異動日期2022/11/15 |
製造許可登錄編號QSD1922 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030367號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221026 |
| 發證日期 | 20171026 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603036702 |
| 中文品名 | “愛僖福”血液迴路管 |
| 英文品名 | “iSafe” Hemodialysis Blood Tubing set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5540 血液通路裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 97107859 |
| 製造商名稱 | PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, VIETNAM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | VN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171107 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1922 |
許可證字號衛部醫器輸字第030367號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221026 |
發證日期20171026 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603036702 |
中文品名“愛僖福”血液迴路管 |
英文品名“iSafe” Hemodialysis Blood Tubing set |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱億代富國際股份有限公司 |
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
申請商統一編號97107859 |
製造商名稱PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
製造廠廠址BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, VIETNAM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別VN |
製程(空) |
異動日期20171107 |
製造許可登錄編號QSD1922 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003377號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/08 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/03/18 |
| 發證日期 | 2011/03/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "億代富"換藥包(滅菌) |
| 英文品名 | "Medifly" CHANGE DERSSING TRAYS (Serile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別三 | J5300 醫療用吸收纖維 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械之醫療器材組合。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 97107859 |
| 製造商名稱 | 立祐企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0650 |
許可證字號衛署醫器製壹字第003377號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/09/08 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2021/03/18 |
發證日期2011/03/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"億代富"換藥包(滅菌) |
英文品名"Medifly" CHANGE DERSSING TRAYS (Serile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別三J5300 醫療用吸收纖維 |
主成分略述(空) |
醫器規格外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械之醫療器材組合。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱億代富國際股份有限公司 |
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
申請商統一編號97107859 |
製造商名稱立祐企業有限公司 |
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/09/26 |
製造許可登錄編號GMP0650 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003377號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210318 |
| 發證日期 | 20110318 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "億代富"換藥包(滅菌) |
| 英文品名 | "Medifly" CHANGE DERSSING TRAYS (Serile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」及「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別三 | J5300 醫療用吸收纖維 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械之醫療器材組合。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 97107859 |
| 製造商名稱 | 立祐企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160718 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0650 |
許可證字號衛署醫器製壹字第003377號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210318 |
發證日期20110318 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"億代富"換藥包(滅菌) |
英文品名"Medifly" CHANGE DERSSING TRAYS (Serile) |
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」及「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別三J5300 醫療用吸收纖維 |
主成分略述(空) |
醫器規格外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械之醫療器材組合。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱億代富國際股份有限公司 |
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
申請商統一編號97107859 |
製造商名稱立祐企業有限公司 |
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20160718 |
製造許可登錄編號GMP0650 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013564號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2020/02/18 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2018/11/06 |
| 發證日期 | 2013/11/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401356401 |
| 中文品名 | "億代富" 病患檢查用手套(未滅菌) |
| 英文品名 | "Medifly" Patient Examination Glove (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6250 病患檢查用手套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 97107859 |
| 製造商名稱 | TG MEDICAL SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | LOT 5091, JALAN TERATAI BATA 5. OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7636 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013564號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2020/02/18 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2018/11/06 |
發證日期2013/11/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401356401 |
中文品名"億代富" 病患檢查用手套(未滅菌) |
英文品名"Medifly" Patient Examination Glove (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱億代富國際股份有限公司 |
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
申請商統一編號97107859 |
製造商名稱TG MEDICAL SDN. BHD. |
製造廠廠址LOT 5091, JALAN TERATAI BATA 5. OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MY |
製程(空) |
異動日期2020/02/18 |
製造許可登錄編號QSD7636 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013564號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20200218 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20181106 |
| 發證日期 | 20131106 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401356401 |
| 中文品名 | "億代富" 病患檢查用手套(未滅菌) |
| 英文品名 | "Medifly" Patient Examination Glove (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6250 病患檢查用手套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 97107859 |
| 製造商名稱 | TG MEDICAL SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | LOT 5091, JALAN TERATAI BATA 5. OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200218 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7636 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013564號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20200218 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20181106 |
發證日期20131106 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401356401 |
中文品名"億代富" 病患檢查用手套(未滅菌) |
英文品名"Medifly" Patient Examination Glove (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱億代富國際股份有限公司 |
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
申請商統一編號97107859 |
製造商名稱TG MEDICAL SDN. BHD. |
製造廠廠址LOT 5091, JALAN TERATAI BATA 5. OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MY |
製程(空) |
異動日期20200218 |
製造許可登錄編號QSD7636 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001110號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/21 |
| 發證日期 | 2020/02/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200111008 |
| 中文品名 | “宇壽”一次性使用注射針 |
| 英文品名 | “Yu Shou” Hypodermic needle for single use |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 97107859 |
| 製造商名稱 | Wuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No. 115, Nongxinhe Road, Xishan District, 214191 Wuxi City, Jiangsu Province, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13360 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001110號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/02/21 |
發證日期2020/02/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200111008 |
中文品名“宇壽”一次性使用注射針 |
英文品名“Yu Shou” Hypodermic needle for single use |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱億代富國際股份有限公司 |
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
申請商統一編號97107859 |
製造商名稱Wuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd. |
製造廠廠址No. 115, Nongxinhe Road, Xishan District, 214191 Wuxi City, Jiangsu Province, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2022/03/07 |
製造許可登錄編號QSD13360 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001110號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250221 |
| 發證日期 | 20200221 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200111008 |
| 中文品名 | “宇壽”一次性使用注射針 |
| 英文品名 | “Yu Shou” Hypodermic needle for single use |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 97107859 |
| 製造商名稱 | Wuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No. 115, Nongxinhe Road, Xishan District, 214191 Wuxi City, Jiangsu Province, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220307 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13360 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001110號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250221 |
發證日期20200221 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200111008 |
中文品名“宇壽”一次性使用注射針 |
英文品名“Yu Shou” Hypodermic needle for single use |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱億代富國際股份有限公司 |
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
申請商統一編號97107859 |
製造商名稱Wuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd. |
製造廠廠址No. 115, Nongxinhe Road, Xishan District, 214191 Wuxi City, Jiangsu Province, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20220307 |
製造許可登錄編號QSD13360 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004750號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/17 |
| 發證日期 | 2023/03/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600475000 |
| 中文品名 | "恒昌" 丁腈檢診手套(無粉/ 未滅菌) |
| 英文品名 | "HENCHAN" Nitrile Examination Gloves (Powder Free / Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6250 病患檢查用手套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 97107859 |
| 製造商名稱 | Hengchang (Dongying) Medical Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No. 26, Xinghe Road, Niuzhuang Town, Dongying District, Dongying, 257000 Shandong, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/03 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14139 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004750號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/17 |
發證日期2023/03/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600475000 |
中文品名"恒昌" 丁腈檢診手套(無粉/ 未滅菌) |
英文品名"HENCHAN" Nitrile Examination Gloves (Powder Free / Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱億代富國際股份有限公司 |
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
申請商統一編號97107859 |
製造商名稱Hengchang (Dongying) Medical Technology Co., Ltd. |
製造廠廠址No. 26, Xinghe Road, Niuzhuang Town, Dongying District, Dongying, 257000 Shandong, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/05/03 |
製造許可登錄編號QSD14139 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004031號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/03 |
| 發證日期 | 2019/12/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600403107 |
| 中文品名 | “億代富”護理包 (滅菌) |
| 英文品名 | “Medifly” Nursing Kit (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別三 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 97107859 |
| 製造商名稱 | TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3858 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004031號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/03 |
發證日期2019/12/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600403107 |
中文品名“億代富”護理包 (滅菌) |
英文品名“Medifly” Nursing Kit (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別三J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
主成分略述(空) |
醫器規格外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱億代富國際股份有限公司 |
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
申請商統一編號97107859 |
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. |
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2019/12/18 |
製造許可登錄編號QSD3858 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004031號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241203 |
| 發證日期 | 20191203 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600403107 |
| 中文品名 | “億代富”護理包 (滅菌) |
| 英文品名 | “Medifly” Nursing Kit (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別三 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 97107859 |
| 製造商名稱 | TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191218 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3858 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004031號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241203 |
發證日期20191203 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600403107 |
中文品名“億代富”護理包 (滅菌) |
英文品名“Medifly” Nursing Kit (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別三J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
主成分略述(空) |
醫器規格外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱億代富國際股份有限公司 |
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
申請商統一編號97107859 |
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. |
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20191218 |
製造許可登錄編號QSD3858 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003878號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/15 |
| 發證日期 | 2019/07/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600387808 |
| 中文品名 | “億代富”血液透析護理包(滅菌) |
| 英文品名 | “Medifly” Hemodialysis on/off tray (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別三 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別三 | J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 醫療用吸收纖維、外部使用非吸收式紗布或海綿球、吸收性尖端塗藥器、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、一般手術用手動式器械及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 97107859 |
| 製造商名稱 | XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 2nd and 3rd Floor, 3# Building, No.79-85, The Third Zhennan Road, Tong'an District, Xiamen City, Fujian Province, 361012, P.R.China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7207 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003878號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/07/15 |
發證日期2019/07/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600387808 |
中文品名“億代富”血液透析護理包(滅菌) |
英文品名“Medifly” Hemodialysis on/off tray (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維 |
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別三J6025 吸收性尖端塗藥器 |
主成分略述(空) |
醫器規格醫療用吸收纖維、外部使用非吸收式紗布或海綿球、吸收性尖端塗藥器、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、一般手術用手動式器械及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱億代富國際股份有限公司 |
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
申請商統一編號97107859 |
製造商名稱XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址2nd and 3rd Floor, 3# Building, No.79-85, The Third Zhennan Road, Tong'an District, Xiamen City, Fujian Province, 361012, P.R.China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2024/03/05 |
製造許可登錄編號QSD7207 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003878號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240715 |
| 發證日期 | 20190715 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600387808 |
| 中文品名 | “億代富”血液透析護理包(滅菌) |
| 英文品名 | “Medifly” Hemodialysis on/off tray (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別三 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別三 | J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 醫療用吸收纖維、外部使用非吸收式紗布或海綿球、吸收性尖端塗藥器、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、一般手術用手動式器械及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 97107859 |
| 製造商名稱 | XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.79-85, THE THIRD, ZHENNAN ROAD, TONG’AN DISTRICT, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190805 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7207 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003878號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240715 |
發證日期20190715 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600387808 |
中文品名“億代富”血液透析護理包(滅菌) |
英文品名“Medifly” Hemodialysis on/off tray (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維 |
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別三J6025 吸收性尖端塗藥器 |
主成分略述(空) |
醫器規格醫療用吸收纖維、外部使用非吸收式紗布或海綿球、吸收性尖端塗藥器、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、一般手術用手動式器械及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱億代富國際股份有限公司 |
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
申請商統一編號97107859 |
製造商名稱XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址NO.79-85, THE THIRD, ZHENNAN ROAD, TONG’AN DISTRICT, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20190805 |
製造許可登錄編號QSD7207 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003244號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/17 |
| 發證日期 | 2017/10/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600324406 |
| 中文品名 | "億代富"紗布塊(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | "Medifly" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 97107859 |
| 製造商名稱 | HUBEI ZHONGJIAN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD |
| 製造廠廠址 | NO. 20 JINCHENG ROAD, 437500 CHONGYANG, HUBEI, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9980 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003244號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/17 |
發證日期2017/10/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600324406 |
中文品名"億代富"紗布塊(滅菌/未滅菌) |
英文品名"Medifly" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱億代富國際股份有限公司 |
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
申請商統一編號97107859 |
製造商名稱HUBEI ZHONGJIAN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD |
製造廠廠址NO. 20 JINCHENG ROAD, 437500 CHONGYANG, HUBEI, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/01/19 |
製造許可登錄編號QSD9980 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004387號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/04 |
| 發證日期 | 2020/12/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600438707 |
| 中文品名 | “億代富” 護理巾 (滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | “Medifly” Professional Towel (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 97107859 |
| 製造商名稱 | TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT, TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3858 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004387號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/04 |
發證日期2020/12/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600438707 |
中文品名“億代富” 護理巾 (滅菌/未滅菌) |
英文品名“Medifly” Professional Towel (Sterile/Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱億代富國際股份有限公司 |
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
申請商統一編號97107859 |
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. |
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT, TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2020/12/29 |
製造許可登錄編號QSD3858 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004387號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251204 |
| 發證日期 | 20201204 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600438707 |
| 中文品名 | “億代富” 護理巾 (滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | “Medifly” Professional Towel (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 97107859 |
| 製造商名稱 | TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT, TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201229 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3858 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004387號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251204 |
發證日期20201204 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600438707 |
中文品名“億代富” 護理巾 (滅菌/未滅菌) |
英文品名“Medifly” Professional Towel (Sterile/Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱億代富國際股份有限公司 |
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
申請商統一編號97107859 |
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. |
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT, TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20201229 |
製造許可登錄編號QSD3858 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001115號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/24 |
| 發證日期 | 2020/02/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200111505 |
| 中文品名 | “沙工”血液淨化處理裝置的體外循環管路 |
| 英文品名 | “Shagong” Extracorporeal Circulation Conduct of Blood Purification Apparatu |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5540 血液通路裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 97107859 |
| 製造商名稱 | Zhangjiagang Shagong Medical Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No. 7 Yuefeng Road, Economic Development Region of Zhangjiagang, 215600 Zhangjiagang, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10999 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001115號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/02/24 |
發證日期2020/02/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200111505 |
中文品名“沙工”血液淨化處理裝置的體外循環管路 |
英文品名“Shagong” Extracorporeal Circulation Conduct of Blood Purification Apparatu |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱億代富國際股份有限公司 |
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
申請商統一編號97107859 |
製造商名稱Zhangjiagang Shagong Medical Technology Co., Ltd. |
製造廠廠址No. 7 Yuefeng Road, Economic Development Region of Zhangjiagang, 215600 Zhangjiagang, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2020/03/24 |
製造許可登錄編號QSD10999 |
全部藥品許可證資料集 - 億代富國際股份有限公司 (以下 3 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署藥製字第045747號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/09 |
| 發證日期 | 2003/09/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104574701 |
| 中文品名 | 鈣康錠５００毫克 |
| 英文品名 | CAPOOL TABLETS 500MG |
| 適應症 | 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM CARBONATE |
| 申請商名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 97107859 |
| 製造商名稱 | 安星製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/18 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第045747號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/09/09 |
發證日期2003/09/09 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104574701 |
中文品名鈣康錠５００毫克 |
英文品名CAPOOL TABLETS 500MG |
適應症緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 |
劑型錠劑 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CALCIUM CARBONATE |
申請商名稱億代富國際股份有限公司 |
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
申請商統一編號97107859 |
製造商名稱安星製藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/09/18 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第045756號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/18 |
| 發證日期 | 2003/09/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104575602 |
| 中文品名 | 舒鈣錠６６７毫克 |
| 英文品名 | SUPCAL TABLETS 667MG |
| 適應症 | 腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM ACETATE |
| 申請商名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 97107859 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/07 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第045756號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/09/18 |
發證日期2003/09/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104575602 |
中文品名舒鈣錠６６７毫克 |
英文品名SUPCAL TABLETS 667MG |
適應症腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。 |
劑型錠劑 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CALCIUM ACETATE |
申請商名稱億代富國際股份有限公司 |
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
申請商統一編號97107859 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/04/07 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第055263號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/26 |
| 發證日期 | 2010/08/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105526301 |
| 中文品名 | 腦力勁內服溶液用顆粒劑 1200 毫克 |
| 英文品名 | Ceregent Granules for oral solution 1200mg |
| 適應症 | 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽蓄之輔助療法。 |
| 劑型 | 內服顆粒劑 |
| 包裝 | 鋁箔袋盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PIRACETAM |
| 申請商名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 97107859 |
| 製造商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/22 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第055263號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/08/26 |
發證日期2010/08/26 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105526301 |
中文品名腦力勁內服溶液用顆粒劑 1200 毫克 |
英文品名Ceregent Granules for oral solution 1200mg |
適應症1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽蓄之輔助療法。 |
劑型內服顆粒劑 |
包裝鋁箔袋盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PIRACETAM |
申請商名稱億代富國際股份有限公司 |
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
申請商統一編號97107859 |
製造商名稱旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/03/22 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝 |
食品業者登錄資料集 - 億代富國際股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 97107859 |
| 業者地址 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 食品業者登錄字號 | B-197107859-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱億代富國際股份有限公司 |
公司統一編號97107859 |
業者地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
食品業者登錄字號B-197107859-00000-5 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 億代富國際股份有限公司 (以下 3 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署藥製字第045747號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/09 |
| 發證日期 | 2003/09/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104574701 |
| 中文品名 | 鈣康錠５００毫克 |
| 英文品名 | CAPOOL TABLETS 500MG |
| 適應症 | 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM CARBONATE |
| 申請商名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 97107859 |
| 製造商名稱 | 安星製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/18 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4715718421332,;;鋁箔盒裝::4715718421332, |
許可證字號衛署藥製字第045747號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/09/09 |
發證日期2003/09/09 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104574701 |
中文品名鈣康錠５００毫克 |
英文品名CAPOOL TABLETS 500MG |
適應症緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 |
劑型錠劑 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CALCIUM CARBONATE |
申請商名稱億代富國際股份有限公司 |
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
申請商統一編號97107859 |
製造商名稱安星製藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/09/18 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4715718421332,;;鋁箔盒裝::4715718421332, |
[2]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第045756號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/18 |
| 發證日期 | 2003/09/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104575602 |
| 中文品名 | 舒鈣錠６６７毫克 |
| 英文品名 | SUPCAL TABLETS 667MG |
| 適應症 | 腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM ACETATE |
| 申請商名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 97107859 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/07 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4715718419018,4715718419322,;;鋁箔盒裝::4715718419018,4715718419322, |
許可證字號衛署藥製字第045756號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/09/18 |
發證日期2003/09/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104575602 |
中文品名舒鈣錠６６７毫克 |
英文品名SUPCAL TABLETS 667MG |
適應症腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。 |
劑型錠劑 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CALCIUM ACETATE |
申請商名稱億代富國際股份有限公司 |
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
申請商統一編號97107859 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/04/07 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4715718419018,4715718419322,;;鋁箔盒裝::4715718419018,4715718419322, |
[3]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第055263號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/26 |
| 發證日期 | 2010/08/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105526301 |
| 中文品名 | 腦力勁內服溶液用顆粒劑 1200 毫克 |
| 英文品名 | Ceregent Granules for oral solution 1200mg |
| 適應症 | 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽蓄之輔助療法。 |
| 劑型 | 內服顆粒劑 |
| 包裝 | 鋁箔袋盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PIRACETAM |
| 申請商名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 97107859 |
| 製造商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/22 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋盒裝::4715718517004, |
許可證字號衛署藥製字第055263號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/08/26 |
發證日期2010/08/26 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105526301 |
中文品名腦力勁內服溶液用顆粒劑 1200 毫克 |
英文品名Ceregent Granules for oral solution 1200mg |
適應症1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽蓄之輔助療法。 |
劑型內服顆粒劑 |
包裝鋁箔袋盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PIRACETAM |
申請商名稱億代富國際股份有限公司 |
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
申請商統一編號97107859 |
製造商名稱旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/03/22 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝::4715718517004, |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 億代富國際股份有限公司 | 統一編號: 97107859 | 電話號碼: 04-23287388 | 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 (統編相關) |
| 億代富國際股份有限公司 統一編號: 97107859 | 電話號碼: 04-23287388 | 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 億代富國際股份有限公司 | 公司統一編號: 97107859 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 | 食品業者登錄字號: B-197107859-00000-5 (統編相關) |
| 億代富國際股份有限公司 公司統一編號: 97107859 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 | 食品業者登錄字號: B-197107859-00000-5 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 億代富國際股份有限公司一廠 | 主要產品: 113不織布 | 統一編號: 97107859 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大甲區武陵里文曲路218號二樓 (統編相關) |
| 億代富國際股份有限公司 | 主要產品: 111紡紗、112織布、113不織布、115紡織品 | 統一編號: 97107859 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大甲區武陵里文曲路230巷3號 (姓名相關) |
| 億代富國際股份有限公司一廠 主要產品: 113不織布 | 統一編號: 97107859 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大甲區武陵里文曲路218號二樓 (統編相關) |
| 億代富國際股份有限公司 主要產品: 111紡紗、112織布、113不織布、115紡織品 | 統一編號: 97107859 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大甲區武陵里文曲路230巷3號 (姓名相關) |
於臨時工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 億代富國際股份有限公司 | 統一編號: 97107859 | 工廠負責人姓名: 鄧志堅 | 工廠地址: 臺中市大甲區武陵里文曲路230巷3號 | 主要產品: 111紡紗、112織布、113不織布、115紡織品 (統編相關) |
| 億代富國際股份有限公司 統一編號: 97107859 | 工廠負責人姓名: 鄧志堅 | 工廠地址: 臺中市大甲區武陵里文曲路230巷3號 | 主要產品: 111紡紗、112織布、113不織布、115紡織品 (統編相關) |
於臺中市工廠廠商名冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 億代富國際股份有限公司 | 臺中市大甲區文曲路230巷3號 | 符合之產業類別: 11紡織業 | 登記編號: T6601187 | 統一編號: 97107859 (統編相關) |
| 億代富國際股份有限公司 臺中市大甲區文曲路230巷3號 | 符合之產業類別: 11紡織業 | 登記編號: T6601187 | 統一編號: 97107859 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 9 筆)
| “億代富” 護理巾 (滅菌) | 英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 | 有效日期: 2016/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 (統編相關) |
| "億代富" 護理巾 (滅菌) | 英文品名: "Medifly" Professional Towel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003708號 | 有效日期: 2029/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 (統編相關) |
| “億代富”洗腎護理包 (滅菌) | 英文品名: “MEDIFLY”Hemodialysis Nursing Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003160號 | 有效日期: 2025/11/05 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/23 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 護理巾、紗布、棉棒之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 億代富國際有限公司 (統編相關) |
| "億代富"換藥包(滅菌) | 英文品名: "Medifly" CHANGE DERSSING TRAYS (Serile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003377號 | 有效日期: 2021/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 (名稱相關) |
| "億代富" 透氣膠帶 (未滅菌) | 英文品名: "Medifly" Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003282號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 (名稱相關) |
| "億代富" 透氣膠帶 (未滅菌) | 英文品名: "Medifly" Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003282號 | 有效日期: 20151229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 (名稱相關) |
| "億代富"換藥包(滅菌) | 英文品名: "Medifly" CHANGE DERSSING TRAYS (Serile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003377號 | 有效日期: 20210318 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」及「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 (名稱相關) |
| “億代富”洗腎護理包 (滅菌) | 英文品名: “MEDIFLY”Hemodialysis Nursing Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003160號 | 有效日期: 20251105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」及「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 護理巾、紗布、棉棒之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 億代富國際有限公司 (名稱相關) |
| “億代富” 護理巾 (滅菌) | 英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 | 有效日期: 20160927 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 (名稱相關) |
| “億代富” 護理巾 (滅菌) 英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 | 有效日期: 2016/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 (統編相關) |
| "億代富" 護理巾 (滅菌) 英文品名: "Medifly" Professional Towel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003708號 | 有效日期: 2029/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 (統編相關) |
| “億代富”洗腎護理包 (滅菌) 英文品名: “MEDIFLY”Hemodialysis Nursing Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003160號 | 有效日期: 2025/11/05 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/23 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 護理巾、紗布、棉棒之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 億代富國際有限公司 (統編相關) |
| "億代富"換藥包(滅菌) 英文品名: "Medifly" CHANGE DERSSING TRAYS (Serile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003377號 | 有效日期: 2021/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 (名稱相關) |
| "億代富" 透氣膠帶 (未滅菌) 英文品名: "Medifly" Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003282號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 (名稱相關) |
| "億代富" 透氣膠帶 (未滅菌) 英文品名: "Medifly" Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003282號 | 有效日期: 20151229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 (名稱相關) |
| "億代富"換藥包(滅菌) 英文品名: "Medifly" CHANGE DERSSING TRAYS (Serile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003377號 | 有效日期: 20210318 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」及「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 (名稱相關) |
| “億代富”洗腎護理包 (滅菌) 英文品名: “MEDIFLY”Hemodialysis Nursing Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003160號 | 有效日期: 20251105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」及「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 護理巾、紗布、棉棒之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 億代富國際有限公司 (名稱相關) |
| “億代富” 護理巾 (滅菌) 英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 | 有效日期: 20160927 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 (名稱相關) |
於醫療器材商資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 億代富國際股份有限公司 | 電話: 04-23287388 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 (地址相關) |
| 億代富國際股份有限公司 電話: 04-23287388 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 (地址相關) |
億代富國際 於黃頁資料
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億代富國際股份有限公司 |
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相關分類與縣市
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
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臺中市西區 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 龍和設計工坊有限公司 統編: 65058172 | 臺南市中西區西賢里西賢六街１３巷４３號１樓 | 張進忠 | 核准設立 |
| 佳湘西點 統編: 67926058 | 臺南市西港區竹林里中州２６－１２號１樓 | 黃秀芬 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1040934801) |
| 大東亞西藥房 統編: 68033302 | 臺南市中西區淺草里環河街１３２號 | 廖蔡彩 | 核准設立 - 獨資 |
| 良吉藥房 統編: 68281203 | 臺南市中西區南廠里大智街９１號１樓 | 陳張枝筍 | 核准設立 - 獨資 |
| 祝安西藥房 統編: 68462289 | 臺南市中西區五條港里海安路２段２９６巷１９號１樓 | 周崑源 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120035650) |
| 益成棺木店 統編: 68576902 | 臺南市中西區小西門里西門路１段５５４號 | 羅陳美惠 | 核准設立 - 獨資 |
| 萬有全家庭食品社 統編: 68813200 | 臺南市中西區西賢里西賢一街１８７巷１０２號１樓 | 何穎封 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040181487) |
| 三傑行 統編: 69259828 | 臺南市中西區西和里西和路９３號１樓 | 呂昭宗 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110033652) |
| 公司商業名稱: 龍和設計工坊有限公司 地址: 臺南市中西區西賢里西賢六街１３巷４３號１樓 | 統編: 65058172 | 負責人: 張進忠 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 佳湘西點 地址: 臺南市西港區竹林里中州２６－１２號１樓 | 統編: 67926058 | 負責人: 黃秀芬 | 狀態: 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1040934801) |
| 公司商業名稱: 大東亞西藥房 地址: 臺南市中西區淺草里環河街１３２號 | 統編: 68033302 | 負責人: 廖蔡彩 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 良吉藥房 地址: 臺南市中西區南廠里大智街９１號１樓 | 統編: 68281203 | 負責人: 陳張枝筍 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 祝安西藥房 地址: 臺南市中西區五條港里海安路２段２９６巷１９號１樓 | 統編: 68462289 | 負責人: 周崑源 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120035650) |
| 公司商業名稱: 益成棺木店 地址: 臺南市中西區小西門里西門路１段５５４號 | 統編: 68576902 | 負責人: 羅陳美惠 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 萬有全家庭食品社 地址: 臺南市中西區西賢里西賢一街１８７巷１０２號１樓 | 統編: 68813200 | 負責人: 何穎封 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040181487) |
| 公司商業名稱: 三傑行 地址: 臺南市中西區西和里西和路９３號１樓 | 統編: 69259828 | 負責人: 呂昭宗 | 狀態: 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110033652) |