歐美嘉股份有限公司
公司登記 @ 臺北市內湖區民善街127號3樓
歐美嘉股份有限公司的電話是 02-27930033 , 傳真是 02-27961353 , 地址位於臺北市內湖區民善街127號3樓. 成立時間於日期: 1996-05-06 登記設立. 公司代表人 丁文中 將此公司店家的種類登記為公司登記. 歐美嘉股份有限公司的統一編號為 96962861.
歐美嘉股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 96962861 |
| 公司名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-27930033 |
| 聯絡傳真 | 02-27961353 |
| 資本額總額 | 260000000 |
| 實收資本額 | 107000000 |
| 核准設立日期 | 1996-05-06 |
| 最後核准變更日期 | 2023-09-20 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 丁文中 |
| 登記種類 | 公司登記 |
歐美嘉股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 統一編號 | 96962861 |
| 營業地址 | 臺北市內湖區湖元里民善街１２７號３樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-27930033 |
| 聯絡傳真 | 02-27961353 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1996-05-13 |
| 資本額(元) | 260000000 |
所營事業資料 @ 歐美嘉股份有限公司
F102030, 菸酒批發業, F103010, 飼料批發業, F107030, 清潔用品批發業, F107070, 動物用藥品批發業, F107080, 環境用藥批發業, F108021, 西藥批發業, F108031, 醫療器材批發業, F108040, 化粧品批發業, F108051, 化粧品色素販賣業, F113010, 機械批發業, F113030, 精密儀器批發業, F113050, 電腦及事務性機器設備批發業, F118010, 資訊軟體批發業, F202010, 飼料零售業, F207030, 清潔用品零售業, F207070, 動物用藥零售業, F207080, 環境用藥零售業, F208031, 醫療器材零售業, F208050, 乙類成藥零售業, F213030, 電腦及事務性機器設備零售業, F213040, 精密儀器零售業, F213080, 機械器具零售業, F218010, 資訊軟體零售業, F401010, 國際貿易業, F401161, 菸類輸入業, F401171, 酒類輸入業, I301010, 資訊軟體服務業, C802100, 化粧品製造業, F101040, 家畜家禽批發業, F102020, 食用油脂批發業, IG01010, 生物技術服務業, IG02010, 研究發展服務業, F102170, 食品什貨批發業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 歐美嘉股份有限公司
454211, 畜肉批發, 454512, 食用油脂批發, 464915, 醫療機械設備批發
與歐美嘉股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 歐美加科技股份有限公司 統編: 89481403 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 丁文中 | 核准設立 |
| 迦拿科技有限公司 統編: 89747754 | 臺北市信義區光復南路457之1號9樓 | 丁文中 | 解散 (107年01月09日 府產業商字 第10745318800號) |
| 歐美嘉股份有限公司 統編: 96962861 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 丁文中 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 歐美加科技股份有限公司 地址: 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 統編: 89481403 | 負責人: 丁文中 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 迦拿科技有限公司 地址: 臺北市信義區光復南路457之1號9樓 | 統編: 89747754 | 負責人: 丁文中 | 狀態: 解散 (107年01月09日 府產業商字 第10745318800號) |
| 公司商業名稱: 歐美嘉股份有限公司 地址: 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 統編: 96962861 | 負責人: 丁文中 | 狀態: 核准設立 |
歐美嘉股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年11月公司變更登記 2013-11-08 | 歐美嘉股份有限公司 | 臺北市信義區信義路4段415號13樓之3 | 丁文中 | 100000000 |
| @ 103年04月公司變更登記 2014-04-17 | 歐美嘉股份有限公司 | 臺北市信義區信義路4段415號9樓 | 丁文中 | 100000000 |
| @ 103年12月公司變更登記 2014-12-29 | 歐美嘉股份有限公司 | 臺北市信義區光復南路457之1號9樓 | 丁文中 | 100000000 |
| @ 104年05月公司變更登記 2015-05-18 | 歐美嘉股份有限公司 | 臺北市信義區光復南路457之1號9樓 | 丁文中 | 100000000 |
| @ 104年07月公司變更登記 2015-07-29 | 歐美嘉股份有限公司 | 臺北市信義區光復南路457之1號9樓 | 丁文中 | 100000000 |
| @ 104年10月公司變更登記 2015-10-21 | 歐美嘉股份有限公司 | 臺北市信義區光復南路457之1號9樓 | 丁文中 | 100000000 |
| @ 105年05月公司變更登記 2016-05-10 | 歐美嘉股份有限公司 | 臺北市信義區光復南路457之1號9樓 | 丁文中 | 100000000 |
| @ 106年04月公司變更登記 2017-04-19 | 歐美嘉股份有限公司 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 丁文中 | 100000000 |
| @ 106年11月公司變更登記 2017-11-16 | 歐美嘉股份有限公司 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 丁文中 | 107000000 |
| @ 107年10月公司變更登記 2018-10-01 | 歐美嘉股份有限公司 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 丁文中 | 120000000 |
| @ 108年10月公司變更登記 2019-10-23 | 歐美嘉股份有限公司 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 丁文中 | 150000000 |
| @ 109年06月公司變更登記 2020-06-18 | 歐美嘉股份有限公司 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 丁文中 | 150000000 |
| @ 109年11月公司變更登記 2020-11-09 | 歐美嘉股份有限公司 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 丁文中 | 180000000 |
| @ 110年11月公司變更登記 2021-11-04 | 歐美嘉股份有限公司 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 丁文中 | 210000000 |
| @ 111年09月公司變更登記 2022-09-19 | 歐美嘉股份有限公司 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 丁文中 | 235000000 |
| @ 112年09月公司變更登記 2023-09-20 | 歐美嘉股份有限公司 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 丁文中 | 260000000 |
| @ 102年11月公司變更登記 核准變更日期: 2013-11-08 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路4段415號13樓之3 | 代表人: 丁文中 | 資本額: 100000000 |
| @ 103年04月公司變更登記 核准變更日期: 2014-04-17 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路4段415號9樓 | 代表人: 丁文中 | 資本額: 100000000 |
| @ 103年12月公司變更登記 核准變更日期: 2014-12-29 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區光復南路457之1號9樓 | 代表人: 丁文中 | 資本額: 100000000 |
| @ 104年05月公司變更登記 核准變更日期: 2015-05-18 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區光復南路457之1號9樓 | 代表人: 丁文中 | 資本額: 100000000 |
| @ 104年07月公司變更登記 核准變更日期: 2015-07-29 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區光復南路457之1號9樓 | 代表人: 丁文中 | 資本額: 100000000 |
| @ 104年10月公司變更登記 核准變更日期: 2015-10-21 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區光復南路457之1號9樓 | 代表人: 丁文中 | 資本額: 100000000 |
| @ 105年05月公司變更登記 核准變更日期: 2016-05-10 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區光復南路457之1號9樓 | 代表人: 丁文中 | 資本額: 100000000 |
| @ 106年04月公司變更登記 核准變更日期: 2017-04-19 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 代表人: 丁文中 | 資本額: 100000000 |
| @ 106年11月公司變更登記 核准變更日期: 2017-11-16 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 代表人: 丁文中 | 資本額: 107000000 |
| @ 107年10月公司變更登記 核准變更日期: 2018-10-01 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 代表人: 丁文中 | 資本額: 120000000 |
| @ 108年10月公司變更登記 核准變更日期: 2019-10-23 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 代表人: 丁文中 | 資本額: 150000000 |
| @ 109年06月公司變更登記 核准變更日期: 2020-06-18 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 代表人: 丁文中 | 資本額: 150000000 |
| @ 109年11月公司變更登記 核准變更日期: 2020-11-09 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 代表人: 丁文中 | 資本額: 180000000 |
| @ 110年11月公司變更登記 核准變更日期: 2021-11-04 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 代表人: 丁文中 | 資本額: 210000000 |
| @ 111年09月公司變更登記 核准變更日期: 2022-09-19 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 代表人: 丁文中 | 資本額: 235000000 |
| @ 112年09月公司變更登記 核准變更日期: 2023-09-20 | 公司名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 代表人: 丁文中 | 資本額: 260000000 |
出進口廠商登記資料 - 歐美嘉股份有限公司
| 統一編號 | 96962861 |
| 原始登記日期 | 19960520 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | OMEGA MEDICAL TAIWAN LIMITED |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 |
| 英文營業地址 | 3 F., No. 127, Minshan St., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 丁O中 |
| 電話號碼 | 02-27930033 |
| 傳真號碼 | 02-27961353 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號96962861 |
原始登記日期19960520 |
核發日期20210814 |
廠商中文名稱歐美嘉股份有限公司 |
廠商英文名稱OMEGA MEDICAL TAIWAN LIMITED |
中文營業地址臺北市內湖區民善街127號3樓 |
英文營業地址3 F., No. 127, Minshan St., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.) |
代表人丁O中 |
電話號碼02-27930033 |
傳真號碼02-27961353 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 歐美嘉股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008826號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2007/07/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2003/09/02 |
| 發證日期 | 1998/09/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600882601 |
| 中文品名 | ２９９１血球處理套件 |
| 英文品名 | 2991 CEEL PROCESSOR SUPPLEMENTAL DISPOSABLES "COBE" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３ |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | COBE BCT INC. |
| 製造廠廠址 | 1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2007/08/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第008826號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2007/07/20 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2003/09/02 |
發證日期1998/09/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600882601 |
中文品名２９９１血球處理套件 |
英文品名2991 CEEL PROCESSOR SUPPLEMENTAL DISPOSABLES "COBE" |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱歐美嘉股份有限公司 |
申請商地址台北巿信義路４段４１５號１３樓之３ |
申請商統一編號96962861 |
製造商名稱COBE BCT INC. |
製造廠廠址1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2007/08/24 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008826號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20070720 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20030902 |
| 發證日期 | 19980902 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600882601 |
| 中文品名 | ２９９１血球處理套件 |
| 英文品名 | 2991 CEEL PROCESSOR SUPPLEMENTAL DISPOSABLES "COBE" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３ |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | COBE BCT INC. |
| 製造廠廠址 | 1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20070824 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第008826號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20070720 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20030902 |
發證日期19980902 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600882601 |
中文品名２９９１血球處理套件 |
英文品名2991 CEEL PROCESSOR SUPPLEMENTAL DISPOSABLES "COBE" |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱歐美嘉股份有限公司 |
申請商地址台北巿信義路４段４１５號１３樓之３ |
申請商統一編號96962861 |
製造商名稱COBE BCT INC. |
製造廠廠址1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20070824 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008007號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2007/07/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2004/02/09 |
| 發證日期 | 1996/09/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 06005846 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600800701 |
| 中文品名 | 血液成份分離機 |
| 英文品名 | "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1317 血液分離機 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３ |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | COBE LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址 | 1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2007/08/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第008007號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2007/07/20 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2004/02/09 |
發證日期1996/09/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號06005846 |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600800701 |
中文品名血液成份分離機 |
英文品名"COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一1317 血液分離機 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱歐美嘉股份有限公司 |
申請商地址台北巿信義路４段４１５號１３樓之３ |
申請商統一編號96962861 |
製造商名稱COBE LABORATORIES INC. |
製造廠廠址1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2007/08/24 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008007號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20070720 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20040209 |
| 發證日期 | 19960921 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 06005846 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600800701 |
| 中文品名 | 血液成份分離機 |
| 英文品名 | "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1317 血液分離機 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３ |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | COBE LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址 | 1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20070824 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第008007號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20070720 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20040209 |
發證日期19960921 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號06005846 |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600800701 |
中文品名血液成份分離機 |
英文品名"COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一1317 血液分離機 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱歐美嘉股份有限公司 |
申請商地址台北巿信義路４段４１５號１３樓之３ |
申請商統一編號96962861 |
製造商名稱COBE LABORATORIES INC. |
製造廠廠址1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20070824 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002109號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/24 |
| 發證日期 | 2005/11/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400210902 |
| 中文品名 | "哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌) |
| 英文品名 | "Helmer" Platelet Storage System (Non-sterile) |
| 效能 | 用於將富含血小板的血漿貯存於預定的溫度範圍之環境箱中之一種器材。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PC100i, PC100h, PC900i, PC900h, PC1200i, PC1200h, PC2200i, PC2200h, PC3200i, PC3200h, PC4200i, PC4200h, PF15i, PF15h, PF48i, PF48h, PF96i, PF96h, PF396i, DH4, DH8, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | HELMER INC. |
| 製造廠廠址 | 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002109號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/24 |
發證日期2005/11/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400210902 |
中文品名"哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌) |
英文品名"Helmer" Platelet Storage System (Non-sterile) |
效能用於將富含血小板的血漿貯存於預定的溫度範圍之環境箱中之一種器材。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PC100i, PC100h, PC900i, PC900h, PC1200i, PC1200h, PC2200i, PC2200h, PC3200i, PC3200h, PC4200i, PC4200h, PF15i, PF15h, PF48i, PF48h, PF96i, PF96h, PF396i, DH4, DH8, 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱歐美嘉股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民善街127號3樓 |
申請商統一編號96962861 |
製造商名稱HELMER INC. |
製造廠廠址14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/10/12 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002109號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251124 |
| 發證日期 | 20051124 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400210902 |
| 中文品名 | "哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌) |
| 英文品名 | "Helmer" Platelet Storage System (Non-sterile) |
| 效能 | 用於將富含血小板的血漿貯存於預定的溫度範圍之環境箱中之一種器材。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9575 保存血小板濃縮液之容器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PC100i, PC100h, PC900i, PC900h, PC1200i, PC1200h, PC2200i, PC2200h, PC3200i, PC3200h, PC4200i, PC4200h, PF15i, PF15h, PF48i, PF48h, PF96i, PF96h, PF396i, DH4, DH8, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | HELMER INC. |
| 製造廠廠址 | 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201012 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002109號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251124 |
發證日期20051124 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400210902 |
中文品名"哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌) |
英文品名"Helmer" Platelet Storage System (Non-sterile) |
效能用於將富含血小板的血漿貯存於預定的溫度範圍之環境箱中之一種器材。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之容器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PC100i, PC100h, PC900i, PC900h, PC1200i, PC1200h, PC2200i, PC2200h, PC3200i, PC3200h, PC4200i, PC4200h, PF15i, PF15h, PF48i, PF48h, PF96i, PF96h, PF396i, DH4, DH8, 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱歐美嘉股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民善街127號3樓 |
申請商統一編號96962861 |
製造商名稱HELMER INC. |
製造廠廠址14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20201012 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012989號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/08 |
| 發證日期 | 2013/05/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401298909 |
| 中文品名 | "哈瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Helmer" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B9700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | HELMER INC. |
| 製造廠廠址 | 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50322 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012989號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/08 |
發證日期2013/05/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401298909 |
中文品名"哈瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) |
英文品名"Helmer" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B9700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱歐美嘉股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民善街127號3樓 |
申請商統一編號96962861 |
製造商名稱HELMER INC. |
製造廠廠址14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/02/23 |
製造許可登錄編號QSD50322 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012989號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230508 |
| 發證日期 | 20130508 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401298909 |
| 中文品名 | "哈瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Helmer" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B9700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | HELMER INC. |
| 製造廠廠址 | 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180508 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012989號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230508 |
發證日期20130508 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401298909 |
中文品名"哈瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) |
英文品名"Helmer" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B9700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱歐美嘉股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民善街127號3樓 |
申請商統一編號96962861 |
製造商名稱HELMER INC. |
製造廠廠址14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180508 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002382號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/08 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/12/28 |
| 發證日期 | 2005/12/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400238204 |
| 中文品名 | "哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌) |
| 英文品名 | "Helmer" Blood Bank Refrigerators (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | HELMER INC. |
| 製造廠廠址 | 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/07/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002382號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/08 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/12/28 |
發證日期2005/12/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400238204 |
中文品名"哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌) |
英文品名"Helmer" Blood Bank Refrigerators (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱歐美嘉股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民善街127號3樓 |
申請商統一編號96962861 |
製造商名稱HELMER INC. |
製造廠廠址14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/07/05 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002382號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180608 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20151228 |
| 發證日期 | 20051228 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400238204 |
| 中文品名 | "哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌) |
| 英文品名 | "Helmer" Blood Bank Refrigerators (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | HELMER INC. |
| 製造廠廠址 | 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180705 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002382號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180608 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20151228 |
發證日期20051228 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400238204 |
中文品名"哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌) |
英文品名"Helmer" Blood Bank Refrigerators (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱歐美嘉股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民善街127號3樓 |
申請商統一編號96962861 |
製造商名稱HELMER INC. |
製造廠廠址14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180705 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008006號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2007/07/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2004/02/09 |
| 發證日期 | 1996/09/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 06005847 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600800602 |
| 中文品名 | 血球處理機 |
| 英文品名 | "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ２９９１ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３ |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | COBE LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址 | 1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2007/08/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第008006號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2007/07/20 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2004/02/09 |
發證日期1996/09/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號06005847 |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600800602 |
中文品名血球處理機 |
英文品名"COBE" BLOOD CELL PROCESSOR |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格２９９１ |
限制項目輸 入 |
申請商名稱歐美嘉股份有限公司 |
申請商地址台北巿信義路４段４１５號１３樓之３ |
申請商統一編號96962861 |
製造商名稱COBE LABORATORIES INC. |
製造廠廠址1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2007/08/24 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008006號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20070720 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20040209 |
| 發證日期 | 19960921 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 06005847 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600800602 |
| 中文品名 | 血球處理機 |
| 英文品名 | "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ２９９１ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３ |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | COBE LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址 | 1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20070824 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第008006號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20070720 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20040209 |
發證日期19960921 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號06005847 |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600800602 |
中文品名血球處理機 |
英文品名"COBE" BLOOD CELL PROCESSOR |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格２９９１ |
限制項目輸 入 |
申請商名稱歐美嘉股份有限公司 |
申請商地址台北巿信義路４段４１５號１３樓之３ |
申請商統一編號96962861 |
製造商名稱COBE LABORATORIES INC. |
製造廠廠址1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20070824 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010032號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/08/15 |
| 發證日期 | 2002/08/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601003205 |
| 中文品名 | "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 |
| 英文品名 | "MENNEN" CATHLAB HEMODYNAMIC MONITORING SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HORIZON 9000WS, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路四段415號9樓 |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | MENNEN MEDICAL LTD. |
| 製造廠廠址 | 4 HA-YARDEN ST. YAVEN POB 102, REHOVOT 76100 ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第010032號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2014/04/03 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2012/08/15 |
發證日期2002/08/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601003205 |
中文品名"勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 |
英文品名"MENNEN" CATHLAB HEMODYNAMIC MONITORING SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格HORIZON 9000WS, 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱歐美嘉股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路四段415號9樓 |
申請商統一編號96962861 |
製造商名稱MENNEN MEDICAL LTD. |
製造廠廠址4 HA-YARDEN ST. YAVEN POB 102, REHOVOT 76100 ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2014/05/12 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010032號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140403 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120815 |
| 發證日期 | 20020815 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601003205 |
| 中文品名 | "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 |
| 英文品名 | "MENNEN" CATHLAB HEMODYNAMIC MONITORING SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HORIZON 9000WS, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路四段415號9樓 |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | MENNEN MEDICAL LTD. |
| 製造廠廠址 | 4 HA-YARDEN ST. YAVEN POB 102, REHOVOT 76100 ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140512 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第010032號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20140403 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20120815 |
發證日期20020815 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601003205 |
中文品名"勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 |
英文品名"MENNEN" CATHLAB HEMODYNAMIC MONITORING SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格HORIZON 9000WS, 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱歐美嘉股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區信義路四段415號9樓 |
申請商統一編號96962861 |
製造商名稱MENNEN MEDICAL LTD. |
製造廠廠址4 HA-YARDEN ST. YAVEN POB 102, REHOVOT 76100 ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期20140512 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036510號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/21 |
| 發證日期 | 2023/11/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603651001 |
| 中文品名 | “特拉普拉斯瑪”冷電漿傷口消毒裝置 |
| 英文品名 | “terraplasma” plasma care |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | terraplasma medical GmbH |
| 製造廠廠址 | Parkring 32, 85748 Garching b. Munchen, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13871 |
許可證字號衛部醫器輸字第036510號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/21 |
發證日期2023/11/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603651001 |
中文品名“特拉普拉斯瑪”冷電漿傷口消毒裝置 |
英文品名“terraplasma” plasma care |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I9999 其他 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱歐美嘉股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區民善街127號3樓 |
申請商統一編號96962861 |
製造商名稱terraplasma medical GmbH |
製造廠廠址Parkring 32, 85748 Garching b. Munchen, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2023/12/12 |
製造許可登錄編號QSD13871 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036824號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/30 |
| 發證日期 | 2023/10/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603682408 |
| 中文品名 | “美固”含銅傷口敷料 |
| 英文品名 | “MedCu” Antibacterial Wound Dressings with Copper Oxide |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | MedCu Technologies Ltd. |
| 製造廠廠址 | 11 Galgalei Haplada St., Herzliya 4672200, Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14057 |
許可證字號衛部醫器輸字第036824號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/30 |
發證日期2023/10/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603682408 |
中文品名“美固”含銅傷口敷料 |
英文品名“MedCu” Antibacterial Wound Dressings with Copper Oxide |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱歐美嘉股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區民善街127號3樓 |
申請商統一編號96962861 |
製造商名稱MedCu Technologies Ltd. |
製造廠廠址11 Galgalei Haplada St., Herzliya 4672200, Israel |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2023/12/12 |
製造許可登錄編號QSD14057 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001210號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/08 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/10/26 |
| 發證日期 | 2005/10/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400121009 |
| 中文品名 | 卡爾開普斯外科手術顯微鏡 |
| 英文品名 | Karl Kaps Surgical Operating Microscope |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4700 外科顯微鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 |
| 限制項目 | 輸 入;;GMP |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | KARL KAPS GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | EURPASTRASSE D-35614 ASSLAR P. O. BOX 1225, D-35608 ASSLAR GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/07/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001210號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/08 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/10/26 |
發證日期2005/10/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400121009 |
中文品名卡爾開普斯外科手術顯微鏡 |
英文品名Karl Kaps Surgical Operating Microscope |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 |
限制項目輸 入;;GMP |
申請商名稱歐美嘉股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民善街127號3樓 |
申請商統一編號96962861 |
製造商名稱KARL KAPS GMBH & CO. KG |
製造廠廠址EURPASTRASSE D-35614 ASSLAR P. O. BOX 1225, D-35608 ASSLAR GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2018/07/05 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001210號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180608 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20151026 |
| 發證日期 | 20051026 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400121009 |
| 中文品名 | 卡爾開普斯外科手術顯微鏡 |
| 英文品名 | Karl Kaps Surgical Operating Microscope |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4700 外科顯微鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 |
| 限制項目 | 輸 入;;GMP |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | KARL KAPS GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | EURPASTRASSE D-35614 ASSLAR P. O. BOX 1225, D-35608 ASSLAR GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180705 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001210號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180608 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20151026 |
發證日期20051026 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400121009 |
中文品名卡爾開普斯外科手術顯微鏡 |
英文品名Karl Kaps Surgical Operating Microscope |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 |
限制項目輸 入;;GMP |
申請商名稱歐美嘉股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民善街127號3樓 |
申請商統一編號96962861 |
製造商名稱KARL KAPS GMBH & CO. KG |
製造廠廠址EURPASTRASSE D-35614 ASSLAR P. O. BOX 1225, D-35608 ASSLAR GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20180705 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008685號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2007/07/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2003/05/25 |
| 發證日期 | 1998/05/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600868506 |
| 中文品名 | 處理血液離析管路組 |
| 英文品名 | SPECTRA EXTENDED LIFE PLATELET SET "COBE" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３ |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | COBE BCT INC. |
| 製造廠廠址 | 1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2007/08/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第008685號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2007/07/20 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2003/05/25 |
發證日期1998/05/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600868506 |
中文品名處理血液離析管路組 |
英文品名SPECTRA EXTENDED LIFE PLATELET SET "COBE" |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱歐美嘉股份有限公司 |
申請商地址台北巿信義路４段４１５號１３樓之３ |
申請商統一編號96962861 |
製造商名稱COBE BCT INC. |
製造廠廠址1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2007/08/24 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008685號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20070720 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20030525 |
| 發證日期 | 19980525 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600868506 |
| 中文品名 | 處理血液離析管路組 |
| 英文品名 | SPECTRA EXTENDED LIFE PLATELET SET "COBE" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３ |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | COBE BCT INC. |
| 製造廠廠址 | 1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20070824 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第008685號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20070720 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20030525 |
發證日期19980525 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600868506 |
中文品名處理血液離析管路組 |
英文品名SPECTRA EXTENDED LIFE PLATELET SET "COBE" |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱歐美嘉股份有限公司 |
申請商地址台北巿信義路４段４１５號１３樓之３ |
申請商統一編號96962861 |
製造商名稱COBE BCT INC. |
製造廠廠址1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20070824 |
製造許可登錄編號(空) |
全部藥品許可證資料集 - 歐美嘉股份有限公司
| 許可證字號 | 衛署藥製字第044855號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/12 |
| 發證日期 | 2002/03/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104485502 |
| 中文品名 | "歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A |
| 英文品名 | ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION A "OMEGA" |
| 適應症 | 血液抗凝劑。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路1001號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/15 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第044855號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/12 |
發證日期2002/03/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104485502 |
中文品名"歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A |
英文品名ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION A "OMEGA" |
適應症血液抗凝劑。 |
劑型注射劑 |
包裝塑膠軟袋裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE |
申請商名稱歐美嘉股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民善街127號3樓 |
申請商統一編號96962861 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/11/15 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝;;盒裝 |
食品業者登錄資料集 - 歐美嘉股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 96962861 |
| 業者地址 | 台北市內湖區民善街127號3樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-196962861-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱歐美嘉股份有限公司 |
公司統一編號96962861 |
業者地址台北市內湖區民善街127號3樓 |
食品業者登錄字號A-196962861-00000-5 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 歐美嘉股份有限公司
| 許可證字號 | 衛署藥製字第044855號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/12 |
| 發證日期 | 2002/03/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104485502 |
| 中文品名 | "歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A |
| 英文品名 | ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION A "OMEGA" |
| 適應症 | 血液抗凝劑。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民善街127號3樓 |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路1001號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/15 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第044855號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/12 |
發證日期2002/03/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104485502 |
中文品名"歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A |
英文品名ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION A "OMEGA" |
適應症血液抗凝劑。 |
劑型注射劑 |
包裝塑膠軟袋裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE |
申請商名稱歐美嘉股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民善街127號3樓 |
申請商統一編號96962861 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/11/15 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝;;盒裝 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 歐美嘉股份有限公司 | 統一編號: 96962861 | 電話號碼: 02-27930033 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 (統編相關) |
| 媽妳講親子餐飲股份有限公司 | 統一編號: 42651026 | 電話號碼: 02-23899929#114 | 臺北市內湖區民善街127號2樓 (地址相關) |
| 歐美加科技股份有限公司 | 統一編號: 89481403 | 電話號碼: 02-27930033 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 (地址相關) |
| 歐美嘉股份有限公司 統一編號: 96962861 | 電話號碼: 02-27930033 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 (統編相關) |
| 媽妳講親子餐飲股份有限公司 統一編號: 42651026 | 電話號碼: 02-23899929#114 | 臺北市內湖區民善街127號2樓 (地址相關) |
| 歐美加科技股份有限公司 統一編號: 89481403 | 電話號碼: 02-27930033 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 歐美嘉股份有限公司 | 公司統一編號: 96962861 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區民善街127號3樓 | 食品業者登錄字號: A-196962861-00000-5 (統編相關) |
| 歐美嘉股份有限公司 公司統一編號: 96962861 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區民善街127號3樓 | 食品業者登錄字號: A-196962861-00000-5 (統編相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| "歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A | 英文品名: ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION A "OMEGA" | 許可證字號: 衛署藥製字第044855號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血液抗凝劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 (統編相關) |
| "歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A 英文品名: ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION A "OMEGA" | 許可證字號: 衛署藥製字第044855號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血液抗凝劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 8 筆)
| 卡爾開普斯外科手術顯微鏡 | 英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 | 限制項目: 輸 入;;GMP | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 (統編相關) |
| 血球處理機 | 英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008006號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２９９１ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 (統編相關) |
| 血液成份分離機 | 英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008007號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 (統編相關) |
| "哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌) | 英文品名: "Helmer" Blood Bank Refrigerators (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002382號 | 有效日期: 2015/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 (統編相關) |
| "哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌) | 英文品名: "Helmer" Platelet Storage System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002109號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於將富含血小板的血漿貯存於預定的溫度範圍之環境箱中之一種器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PC100i, PC100h, PC900i, PC900h, PC1200i, PC1200h, PC2200i, PC2200h, PC3200i, PC3200h, PC4200i, PC420... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 (統編相關) |
| “美固”含銅傷口敷料 | 英文品名: “MedCu” Antibacterial Wound Dressings with Copper Oxide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036824號 | 有效日期: 2028/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 (名稱相關) |
| “納米內特”動靜脈瘻管支撐裝置 | 英文品名: VasQ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034630號 | 有效日期: 2027/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FG0025, FG0026, FG0027, FG0028, FG0029, FG0030, FG0024以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 (地址相關) |
| “特拉普拉斯瑪”冷電漿傷口消毒裝置 | 英文品名: “terraplasma” plasma care | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036510號 | 有效日期: 2028/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 (地址相關) |
| 卡爾開普斯外科手術顯微鏡 英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 | 限制項目: 輸 入;;GMP | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 (統編相關) |
| 血球處理機 英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008006號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２９９１ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 (統編相關) |
| 血液成份分離機 英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008007號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 (統編相關) |
| "哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌) 英文品名: "Helmer" Blood Bank Refrigerators (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002382號 | 有效日期: 2015/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 (統編相關) |
| "哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌) 英文品名: "Helmer" Platelet Storage System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002109號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於將富含血小板的血漿貯存於預定的溫度範圍之環境箱中之一種器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PC100i, PC100h, PC900i, PC900h, PC1200i, PC1200h, PC2200i, PC2200h, PC3200i, PC3200h, PC4200i, PC420... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 (統編相關) |
| “美固”含銅傷口敷料 英文品名: “MedCu” Antibacterial Wound Dressings with Copper Oxide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036824號 | 有效日期: 2028/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 (名稱相關) |
| “納米內特”動靜脈瘻管支撐裝置 英文品名: VasQ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034630號 | 有效日期: 2027/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FG0025, FG0026, FG0027, FG0028, FG0029, FG0030, FG0024以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 (地址相關) |
| “特拉普拉斯瑪”冷電漿傷口消毒裝置 英文品名: “terraplasma” plasma care | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036510號 | 有效日期: 2028/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 (地址相關) |
於未註銷藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| "歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A | 英文品名: ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION A "OMEGA" | 適應症: 血液抗凝劑。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/12 (名稱相關) |
| "歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A 英文品名: ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION A "OMEGA" | 適應症: 血液抗凝劑。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/12 (名稱相關) |
於國外工廠GMP核備事項註銷的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 105年12月8日部授食字第1056043483號-軟膏劑 | 廠名: Calmo Manufacturing, Inc. | 發文字號: 衛授食字第1091104142號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 歐美嘉股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 (名稱相關) |
| 105年12月8日部授食字第1056043483號-軟膏劑 廠名: Calmo Manufacturing, Inc. | 發文字號: 衛授食字第1091104142號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 歐美嘉股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 (名稱相關) |
於符合PIC/S GDP藥商名單資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 歐美嘉股份有限公司 | 藥商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 供應 (名稱相關) |
| 歐美嘉股份有限公司 藥商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 供應 (名稱相關) |
於醫療器材商資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 歐美嘉股份有限公司 | 電話: 02-27930033 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 (地址相關) |
| 歐美嘉股份有限公司 電話: 02-27930033 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區民善街127號3樓 (地址相關) |
歐美嘉 於黃頁資料
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歐美嘉企業有限公司 |
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臺北市內湖區民善街 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 禧穎股份有限公司 統編: 28190157 | 臺北市內湖區民善街205號5樓 | 鐘穎寰 | 解散 |
| 老牛皮國際股份有限公司第0二三分公司 統編: 28429659 | 臺北市內湖區民善街88號 | 姜吉昌 | 廢止 |
| 伸億工業有限公司 統編: 35967941 | 臺北市內湖區民善街87號2樓 | 解散 (103年08月06日 府產業商字 第10386802500號) | |
| 大魯閣溫浴事業股份有限公司 統編: 42652209 | 臺北市內湖區民善街89號3樓 | 林曼麗 | 合併解散 (107年07月09日 府產業商字 第1075047711號) |
| 台灣傑棒塾股份有限公司 統編: 42658169 | 臺北市內湖區民善街89號3樓 | 石塚大輔 | 解散 (核准解散日期: 2016-11-24) |
| 大魯閣湳雅開發股份有限公司 統編: 52752213 | 臺北市內湖區民善街83號3樓 | 蔡明璋 | 合併解散 (107年02月06日 府產業商字 第1074596271號) |
| 宴暘國際貿易有限公司 統編: 54642086 | 臺北市內湖區民善街89號4樓 | 劉瑀潔 | 解散 (核准解散日期: 2016-06-29) |
| 寶堤貿易股份有限公司 統編: 70373278 | 臺北市內湖區民善街７６號 | 解散 (文號: 2003-8-21 府建商字 第09218342500號) |
| 公司商業名稱: 禧穎股份有限公司 地址: 臺北市內湖區民善街205號5樓 | 統編: 28190157 | 負責人: 鐘穎寰 | 狀態: 解散 |
| 公司商業名稱: 老牛皮國際股份有限公司第0二三分公司 地址: 臺北市內湖區民善街88號 | 統編: 28429659 | 負責人: 姜吉昌 | 狀態: 廢止 |
| 公司商業名稱: 伸億工業有限公司 地址: 臺北市內湖區民善街87號2樓 | 統編: 35967941 | 狀態: 解散 (103年08月06日 府產業商字 第10386802500號) |
| 公司商業名稱: 大魯閣溫浴事業股份有限公司 地址: 臺北市內湖區民善街89號3樓 | 統編: 42652209 | 負責人: 林曼麗 | 狀態: 合併解散 (107年07月09日 府產業商字 第1075047711號) |
| 公司商業名稱: 台灣傑棒塾股份有限公司 地址: 臺北市內湖區民善街89號3樓 | 統編: 42658169 | 負責人: 石塚大輔 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2016-11-24) |
| 公司商業名稱: 大魯閣湳雅開發股份有限公司 地址: 臺北市內湖區民善街83號3樓 | 統編: 52752213 | 負責人: 蔡明璋 | 狀態: 合併解散 (107年02月06日 府產業商字 第1074596271號) |
| 公司商業名稱: 宴暘國際貿易有限公司 地址: 臺北市內湖區民善街89號4樓 | 統編: 54642086 | 負責人: 劉瑀潔 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2016-06-29) |
| 公司商業名稱: 寶堤貿易股份有限公司 地址: 臺北市內湖區民善街７６號 | 統編: 70373278 | 狀態: 解散 (文號: 2003-8-21 府建商字 第09218342500號) |