亞太醫療器材科技股份有限公司
公司登記 @ 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號
亞太醫療器材科技股份有限公司的電話是 04-798-7099 , 傳真是 04-7987077 , 地址位於彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號. 英文名稱或別名是SYNTEC SCIENTIFIC CORPORATION. 成立時間於日期: 1995-11-22 登記設立. 公司代表人 黃會昌 將此公司店家的種類登記為公司登記. 亞太醫療器材科技股份有限公司的統一編號為 89788071.
亞太醫療器材科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 89788071 |
| 公司名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 公司名稱2 | SYNTEC SCIENTIFIC CORPORATION |
| 公司地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 04-798-7099 |
| 聯絡傳真 | 04-7987077 |
| 資本額總額 | 132400000 |
| 實收資本額 | 132400000 |
| 核准設立日期 | 1995-11-22 |
| 最後核准變更日期 | 2021-09-13 |
| 登記機關名稱 | 經濟部中部辦公室 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 黃會昌 |
| 登記種類 | 公司登記 |
亞太醫療器材科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 89788071 |
| 營業地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 04-798-7099 |
| 聯絡傳真 | 04-7987077 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1997-12-04 |
| 資本額(元) | 132400000 |
所營事業資料 @ 亞太醫療器材科技股份有限公司
各種骨科內、外固定器及其器材之製造與銷售。, 各種人工關節及其器材之製造與銷售。, 各種人工骨頭、韌帶及其器材之製造與銷售。, 各種運動護具、支架、外固定器及其器材之製造與銷售。, 各種外科、骨科手術器具與設備及其配件之製造與銷售。, 各種檢驗儀器之製造與銷售。, 各種醫療設備之製造與銷售。, 前各項產品及其另配件之進出口貿易業務。, 前各項產品其原材料之買賣及進出口貿易業務。
行業代號/行業分類名稱 @ 亞太醫療器材科技股份有限公司
與亞太醫療器材科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 亞太醫療器材科技股份有限公司 統編: 89788071 | 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號 | 黃會昌 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 地址: 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號 | 統編: 89788071 | 負責人: 黃會昌 | 狀態: 核准設立 |
亞太醫療器材科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 104年06月公司變更登記 2015-06-18 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號 | 黃會昌 | 132400000 |
| @ 105年06月公司變更登記 2016-06-07 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號 | 黃會昌 | 132400000 |
| @ 106年06月公司變更登記 2017-06-06 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號 | 黃會昌 | 132400000 |
| @ 107年06月公司變更登記 2018-06-13 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號 | 黃會昌 | 132400000 |
| @ 110年09月公司變更登記 2021-09-13 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號 | 黃會昌 | 132400000 |
| @ 104年06月公司變更登記 核准變更日期: 2015-06-18 | 公司名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 公司所在地: 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號 | 代表人: 黃會昌 | 資本額: 132400000 |
| @ 105年06月公司變更登記 核准變更日期: 2016-06-07 | 公司名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 公司所在地: 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號 | 代表人: 黃會昌 | 資本額: 132400000 |
| @ 106年06月公司變更登記 核准變更日期: 2017-06-06 | 公司名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 公司所在地: 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號 | 代表人: 黃會昌 | 資本額: 132400000 |
| @ 107年06月公司變更登記 核准變更日期: 2018-06-13 | 公司名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 公司所在地: 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號 | 代表人: 黃會昌 | 資本額: 132400000 |
| @ 110年09月公司變更登記 核准變更日期: 2021-09-13 | 公司名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 公司所在地: 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號 | 代表人: 黃會昌 | 資本額: 132400000 |
出進口廠商登記資料 - 亞太醫療器材科技股份有限公司
| 統一編號 | 89788071 |
| 原始登記日期 | 19960108 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | SYNTEC SCIENTIFIC CORPORATION |
| 中文營業地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號 |
| 英文營業地址 | No. 2, Gong 3rd Rd., Shengang Township, Changhua County 50971, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 黃O昌 |
| 電話號碼 | 04-7987099 |
| 傳真號碼 | 04-7987077 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號89788071 |
原始登記日期19960108 |
核發日期20210815 |
廠商中文名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
廠商英文名稱SYNTEC SCIENTIFIC CORPORATION |
中文營業地址彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號 |
英文營業地址No. 2, Gong 3rd Rd., Shengang Township, Changhua County 50971, Taiwan (R.O.C.) |
代表人黃O昌 |
電話號碼04-7987099 |
傳真號碼04-7987077 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 亞太醫療器材科技股份有限公司
| 工廠名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 99645327 |
| 工廠設立許可案號 | 08610000806746 |
| 工廠地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 彰化縣伸港鄉溪底村 |
| 工廠負責人姓名 | 黃會昌 |
| 統一編號 | 89788071 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | 0860812 |
| 工廠登記核准日期 | 0861121 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
工廠登記編號99645327 |
工廠設立許可案號08610000806746 |
工廠地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
工廠市鎮鄉村里彰化縣伸港鄉溪底村 |
工廠負責人姓名黃會昌 |
統一編號89788071 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期0860812 |
工廠登記核准日期0861121 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 亞太醫療器材科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007520號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/02 |
| 發證日期 | 2022/08/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “亞太醫療”千斤頂-椎體支撐系統 |
| 英文品名 | “SYNTEC” Lifting Spine System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N0004 骨擴張成型系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
| 申請商統一編號 | 89788071 |
| 製造商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0753 |
許可證字號衛部醫器製字第007520號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/02 |
發證日期2022/08/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“亞太醫療”千斤頂-椎體支撐系統 |
英文品名“SYNTEC” Lifting Spine System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科學 |
醫器次類別一N0004 骨擴張成型系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
申請商統一編號89788071 |
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/06/13 |
製造許可登錄編號QMS0753 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000817號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/09 |
| 發證日期 | 1999/11/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500081705 |
| 中文品名 | 鈦合金顏面骨釘骨板系統 |
| 英文品名 | TITANIUM FACIAL BONE SCREW/PLATE SYSTEM "SYNTEC" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
| 申請商統一編號 | 89788071 |
| 製造商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0753 |
許可證字號衛署醫器製字第000817號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/02/09 |
發證日期1999/11/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500081705 |
中文品名鈦合金顏面骨釘骨板系統 |
英文品名TITANIUM FACIAL BONE SCREW/PLATE SYSTEM "SYNTEC" |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
申請商統一編號89788071 |
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/09/20 |
製造許可登錄編號QMS0753 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000817號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240209 |
| 發證日期 | 19991110 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500081705 |
| 中文品名 | 鈦合金顏面骨釘骨板系統 |
| 英文品名 | TITANIUM FACIAL BONE SCREW/PLATE SYSTEM "SYNTEC" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
| 申請商統一編號 | 89788071 |
| 製造商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180911 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0753 |
許可證字號衛署醫器製字第000817號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240209 |
發證日期19991110 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500081705 |
中文品名鈦合金顏面骨釘骨板系統 |
英文品名TITANIUM FACIAL BONE SCREW/PLATE SYSTEM "SYNTEC" |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
申請商統一編號89788071 |
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180911 |
製造許可登錄編號GMP0753 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003560號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/04 |
| 發證日期 | 2012/01/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500356009 |
| 中文品名 | “亞太醫療”顱骨骨板固定系統 |
| 英文品名 | “SYNTEC”Mesh Plate and Screw |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5320 預成形可變式頭顱造型板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原101.2.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
| 申請商統一編號 | 89788071 |
| 製造商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/12 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0753 |
許可證字號衛署醫器製字第003560號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/01/04 |
發證日期2012/01/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500356009 |
中文品名“亞太醫療”顱骨骨板固定系統 |
英文品名“SYNTEC”Mesh Plate and Screw |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K5320 預成形可變式頭顱造型板 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原101.2.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
申請商統一編號89788071 |
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/06/12 |
製造許可登錄編號GMP0753 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003560號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270104 |
| 發證日期 | 20120104 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500356009 |
| 中文品名 | “亞太醫療”顱骨骨板固定系統 |
| 英文品名 | “SYNTEC”Mesh Plate and Screw |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5320 預成形可變式頭顱造型板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原101.2.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
| 申請商統一編號 | 89788071 |
| 製造商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210831 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0753 |
許可證字號衛署醫器製字第003560號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270104 |
發證日期20120104 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500356009 |
中文品名“亞太醫療”顱骨骨板固定系統 |
英文品名“SYNTEC”Mesh Plate and Screw |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K5320 預成形可變式頭顱造型板 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原101.2.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
申請商統一編號89788071 |
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210831 |
製造許可登錄編號GMP0753 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007505號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/30 |
| 發證日期 | 2022/06/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “亞太醫療”壓迫性股骨鎖定骨板系統 |
| 英文品名 | “SYNTEC” Dynamic Hip Screw Locking Plate |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
| 申請商統一編號 | 89788071 |
| 製造商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0753 |
許可證字號衛部醫器製字第007505號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/06/30 |
發證日期2022/06/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“亞太醫療”壓迫性股骨鎖定骨板系統 |
英文品名“SYNTEC” Dynamic Hip Screw Locking Plate |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科學 |
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
申請商統一編號89788071 |
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/06/13 |
製造許可登錄編號GMP0753 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000813號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/09 |
| 發證日期 | 1999/11/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500081300 |
| 中文品名 | 骨針線 |
| 英文品名 | "SYNTEC" PIN AND WIRE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
| 申請商統一編號 | 89788071 |
| 製造商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0753 |
許可證字號衛署醫器製字第000813號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/02/09 |
發證日期1999/11/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500081300 |
中文品名骨針線 |
英文品名"SYNTEC" PIN AND WIRE |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
申請商統一編號89788071 |
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/09/20 |
製造許可登錄編號QMS0753 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000813號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240209 |
| 發證日期 | 19991108 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500081300 |
| 中文品名 | 骨針線 |
| 英文品名 | "SYNTEC" PIN AND WIRE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
| 申請商統一編號 | 89788071 |
| 製造商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180911 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0753 |
許可證字號衛署醫器製字第000813號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240209 |
發證日期19991108 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500081300 |
中文品名骨針線 |
英文品名"SYNTEC" PIN AND WIRE |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
申請商統一編號89788071 |
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180911 |
製造許可登錄編號GMP0753 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002392號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/21 |
| 發證日期 | 2008/01/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500239209 |
| 中文品名 | “亞太醫療”網眼骨板骨釘 |
| 英文品名 | “SYNTEC”Mesh Plate and Screw |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5320 預成形可變式頭顱造型板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
| 申請商統一編號 | 89788071 |
| 製造商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/15 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0753 |
許可證字號衛署醫器製字第002392號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/21 |
發證日期2008/01/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500239209 |
中文品名“亞太醫療”網眼骨板骨釘 |
英文品名“SYNTEC”Mesh Plate and Screw |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K5320 預成形可變式頭顱造型板 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
申請商統一編號89788071 |
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/15 |
製造許可登錄編號QMS0753 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002392號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230121 |
| 發證日期 | 20080121 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500239209 |
| 中文品名 | “亞太醫療”網眼骨板骨釘 |
| 英文品名 | “SYNTEC”Mesh Plate and Screw |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5320 預成形可變式頭顱造型板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
| 申請商統一編號 | 89788071 |
| 製造商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170901 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0753 |
許可證字號衛署醫器製字第002392號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230121 |
發證日期20080121 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500239209 |
中文品名“亞太醫療”網眼骨板骨釘 |
英文品名“SYNTEC”Mesh Plate and Screw |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K5320 預成形可變式頭顱造型板 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
申請商統一編號89788071 |
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20170901 |
製造許可登錄編號GMP0753 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003729號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/18 |
| 發證日期 | 2012/07/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “亞太醫療”鎖定骨釘系統 |
| 英文品名 | “SYNTEC”Locking Screw System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原101.8.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原102年4月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。「增加規格」：詳如核定之中文說明書。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
| 申請商統一編號 | 89788071 |
| 製造商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0753 |
許可證字號衛署醫器製字第003729號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/07/18 |
發證日期2012/07/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“亞太醫療”鎖定骨釘系統 |
英文品名“SYNTEC”Locking Screw System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原101.8.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原102年4月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。「增加規格」：詳如核定之中文說明書。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
申請商統一編號89788071 |
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/06/05 |
製造許可登錄編號GMP0753 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003729號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270718 |
| 發證日期 | 20120718 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “亞太醫療”鎖定骨釘系統 |
| 英文品名 | “SYNTEC”Locking Screw System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原101.8.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原102年4月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
| 申請商統一編號 | 89788071 |
| 製造商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220302 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0753 |
許可證字號衛署醫器製字第003729號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270718 |
發證日期20120718 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“亞太醫療”鎖定骨釘系統 |
英文品名“SYNTEC”Locking Screw System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原101.8.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原102年4月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
申請商統一編號89788071 |
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20220302 |
製造許可登錄編號GMP0753 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002567號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/09 |
| 發證日期 | 2008/12/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500256705 |
| 中文品名 | “亞太醫療”顱骨固定系統 |
| 英文品名 | “SYNTEC”FlapFix System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5330 預成形不可變式頭顱造型板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
| 申請商統一編號 | 89788071 |
| 製造商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/15 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0753 |
許可證字號衛署醫器製字第002567號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/12/09 |
發證日期2008/12/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500256705 |
中文品名“亞太醫療”顱骨固定系統 |
英文品名“SYNTEC”FlapFix System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K5330 預成形不可變式頭顱造型板 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
申請商統一編號89788071 |
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/08/15 |
製造許可登錄編號QMS0753 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002567號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231209 |
| 發證日期 | 20081209 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500256705 |
| 中文品名 | “亞太醫療”顱骨固定系統 |
| 英文品名 | “SYNTEC”FlapFix System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5330 預成形不可變式頭顱造型板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
| 申請商統一編號 | 89788071 |
| 製造商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180801 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0753 |
許可證字號衛署醫器製字第002567號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231209 |
發證日期20081209 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500256705 |
中文品名“亞太醫療”顱骨固定系統 |
英文品名“SYNTEC”FlapFix System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K5330 預成形不可變式頭顱造型板 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
申請商統一編號89788071 |
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180801 |
製造許可登錄編號GMP0753 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007886號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/25 |
| 發證日期 | 2023/07/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “亞太醫療” 顏面骨板骨釘系統 |
| 英文品名 | “SYNTEC” Craniomaxillofacial Plate Screw System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F4760 骨板 |
| 醫器主類別二 | F 牙科學 |
| 醫器次類別二 | F4880 骨內固定螺釘或金屬線 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
| 申請商統一編號 | 89788071 |
| 製造商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/17 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0753 |
許可證字號衛部醫器製字第007886號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/07/25 |
發證日期2023/07/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“亞太醫療” 顏面骨板骨釘系統 |
英文品名“SYNTEC” Craniomaxillofacial Plate Screw System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科學 |
醫器次類別一F4760 骨板 |
醫器主類別二F 牙科學 |
醫器次類別二F4880 骨內固定螺釘或金屬線 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
申請商統一編號89788071 |
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/08/17 |
製造許可登錄編號QMS0753 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000964號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/16 |
| 發證日期 | 2002/07/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00500096401 |
| 中文品名 | "亞太醫療" 骨釘 |
| 英文品名 | "SYNTEC" BONE SCREW |
| 效能 | 空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
| 申請商統一編號 | 89788071 |
| 製造商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/12 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0753 |
許可證字號衛署醫器製字第000964號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/07/16 |
發證日期2002/07/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00500096401 |
中文品名"亞太醫療" 骨釘 |
英文品名"SYNTEC" BONE SCREW |
效能空白。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
申請商統一編號89788071 |
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/06/12 |
製造許可登錄編號GMP0753 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000964號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270716 |
| 發證日期 | 20020716 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00500096401 |
| 中文品名 | "亞太醫療" 骨釘 |
| 英文品名 | "SYNTEC" BONE SCREW |
| 效能 | 空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
| 申請商統一編號 | 89788071 |
| 製造商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220214 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0753 |
許可證字號衛署醫器製字第000964號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270716 |
發證日期20020716 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00500096401 |
中文品名"亞太醫療" 骨釘 |
英文品名"SYNTEC" BONE SCREW |
效能空白。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
申請商統一編號89788071 |
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20220214 |
製造許可登錄編號GMP0753 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000766號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/09 |
| 發證日期 | 1999/03/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500076601 |
| 中文品名 | 鈦合金股骨壓迫性骨板系統 |
| 英文品名 | TITANIUM DYNAMIC HIP/CONDYLAR SCREW PLATE SYSTEM "SYNTEC" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
| 申請商統一編號 | 89788071 |
| 製造商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第000766號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/02/09 |
發證日期1999/03/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500076601 |
中文品名鈦合金股骨壓迫性骨板系統 |
英文品名TITANIUM DYNAMIC HIP/CONDYLAR SCREW PLATE SYSTEM "SYNTEC" |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
申請商統一編號89788071 |
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/09/20 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000766號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240209 |
| 發證日期 | 19990324 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500076601 |
| 中文品名 | 鈦合金股骨壓迫性骨板系統 |
| 英文品名 | TITANIUM DYNAMIC HIP/CONDYLAR SCREW PLATE SYSTEM "SYNTEC" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
| 申請商統一編號 | 89788071 |
| 製造商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180920 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0753 |
許可證字號衛署醫器製字第000766號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240209 |
發證日期19990324 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500076601 |
中文品名鈦合金股骨壓迫性骨板系統 |
英文品名TITANIUM DYNAMIC HIP/CONDYLAR SCREW PLATE SYSTEM "SYNTEC" |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
申請商統一編號89788071 |
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180920 |
製造許可登錄編號GMP0753 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007196號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/29 |
| 發證日期 | 2018/03/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "亞太"一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Syntec" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
| 申請商統一編號 | 89788071 |
| 製造商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/03 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0753 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007196號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/29 |
發證日期2018/03/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"亞太"一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"Syntec" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
申請商統一編號89788071 |
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/11/03 |
製造許可登錄編號QMS0753 |
食品業者登錄資料集 - 亞太醫療器材科技股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 89788071 |
| 業者地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號 |
| 食品業者登錄字號 | N-189788071-00000-9 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
公司統一編號89788071 |
業者地址彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號 |
食品業者登錄字號N-189788071-00000-9 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 89788071 | 電話號碼: 04-7987099 | 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號 (統編相關) |
| 亞太醫療器材科技股份有限公司 統一編號: 89788071 | 電話號碼: 04-7987099 | 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 89788071 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 (統編相關) |
| 亞太醫療器材科技股份有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 89788071 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 14 筆)
| "亞太醫療"亞力士脊椎固定系統 | 英文品名: "SYNTEC"ARTEST SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第002070號 | 有效日期: 2026/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原95.11.20之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 (統編相關) |
| “亞太醫療”春菊聚醚醚酮椎籠 | 英文品名: “SYNTEC”PEEK Vertebrae Interbody Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第003181號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書-113.2.19。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 (統編相關) |
| “亞太醫療”顱骨雙圓形接骨板系統 | 英文品名: “SYNTEC” Skull Double Cover System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004669號 | 有效日期: 2029/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 (統編相關) |
| “亞太”胸頸護架 (未滅菌) | 英文品名: “SYNTEC” Halo System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001970號 | 有效日期: 2022/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 (統編相關) |
| “亞太醫療”勾狀圓形骨髓內針 | 英文品名: “SYNTEC” Intramedullary Pi | 許可證字號: 衛部醫器製字第005922號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更：詳如仿單標籤核定本(原106.11.17核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 (統編相關) |
| “亞太醫療”顱顏面骨板系統 | 英文品名: “SYNTEC” Craniomaxillofacial Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005059號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:PT420110-17，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 (統編相關) |
| "亞太" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) | 英文品名: "Syntec" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007038號 | 有效日期: 2027/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "亞太醫療" 骨水泥分配器 (未滅菌) | 英文品名: "Syntec" Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006162號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "亞太醫療" 骨水泥分配器 (未滅菌) | 英文品名: "Syntec" Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006162號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "亞太" 骨科手術器械(未滅菌) | 英文品名: "SYNTEC" Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000846號 | 有效日期: 2025/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁。規格變更：空白(依據95年4月14日衛署藥字第0950311929公告辦理)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "亞太" 骨科手術器械(未滅菌) | 英文品名: "SYNTEC" Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000846號 | 有效日期: 20251222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁。規格變更：空白(依據95年4月14日衛署藥字第0950311929公告辦理)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "亞太" 牙科矯正系統(未滅菌) | 英文品名: "SYNTEC" Orthodontic System(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001235號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "亞太" 牙科矯正系統(未滅菌) | 英文品名: "SYNTEC" Orthodontic System(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001235號 | 有效日期: 20260413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件Orthodontic appliance ad accessories(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌) | 英文品名: "SYNTEC" Depth gauge for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006413號 | 有效日期: 2026/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "亞太醫療"亞力士脊椎固定系統 英文品名: "SYNTEC"ARTEST SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第002070號 | 有效日期: 2026/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原95.11.20之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 (統編相關) |
| “亞太醫療”春菊聚醚醚酮椎籠 英文品名: “SYNTEC”PEEK Vertebrae Interbody Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第003181號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書-113.2.19。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 (統編相關) |
| “亞太醫療”顱骨雙圓形接骨板系統 英文品名: “SYNTEC” Skull Double Cover System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004669號 | 有效日期: 2029/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 (統編相關) |
| “亞太”胸頸護架 (未滅菌) 英文品名: “SYNTEC” Halo System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001970號 | 有效日期: 2022/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 (統編相關) |
| “亞太醫療”勾狀圓形骨髓內針 英文品名: “SYNTEC” Intramedullary Pi | 許可證字號: 衛部醫器製字第005922號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更：詳如仿單標籤核定本(原106.11.17核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 (統編相關) |
| “亞太醫療”顱顏面骨板系統 英文品名: “SYNTEC” Craniomaxillofacial Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005059號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:PT420110-17，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 (統編相關) |
| "亞太" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 英文品名: "Syntec" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007038號 | 有效日期: 2027/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "亞太醫療" 骨水泥分配器 (未滅菌) 英文品名: "Syntec" Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006162號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "亞太醫療" 骨水泥分配器 (未滅菌) 英文品名: "Syntec" Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006162號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "亞太" 骨科手術器械(未滅菌) 英文品名: "SYNTEC" Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000846號 | 有效日期: 2025/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁。規格變更：空白(依據95年4月14日衛署藥字第0950311929公告辦理)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "亞太" 骨科手術器械(未滅菌) 英文品名: "SYNTEC" Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000846號 | 有效日期: 20251222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁。規格變更：空白(依據95年4月14日衛署藥字第0950311929公告辦理)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "亞太" 牙科矯正系統(未滅菌) 英文品名: "SYNTEC" Orthodontic System(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001235號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "亞太" 牙科矯正系統(未滅菌) 英文品名: "SYNTEC" Orthodontic System(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001235號 | 有效日期: 20260413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件Orthodontic appliance ad accessories(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌) 英文品名: "SYNTEC" Depth gauge for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006413號 | 有效日期: 2026/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 (名稱相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
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| 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 公司統一編號: 89788071 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號 | 食品業者登錄字號: N-189788071-00000-9 (地址相關) |
| 亞太醫療器材科技股份有限公司 公司統一編號: 89788071 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號 | 食品業者登錄字號: N-189788071-00000-9 (地址相關) |
亞太醫療器材科技 於黃頁資料
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彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 亞太醫療器材科技股份有限公司 統編: 89788071 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 | 黃會昌 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 | 統編: 89788071 | 負責人: 黃會昌 | 狀態: 核准設立 |