愛樺企業股份有限公司
公司登記 @ 臺中市南屯區惠文路285號1樓
愛樺企業股份有限公司的電話是 04-23863899 , 傳真是 04-23834542 , 地址位於臺中市南屯區惠文路285號1樓. 成立時間於日期: 1995-08-06 登記設立. 公司代表人 陳舜俊 將此公司店家的種類登記為公司登記. 愛樺企業股份有限公司的統一編號為 89663868.
愛樺企業股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 89663868 |
公司名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
公司地址 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓 |
電話號碼 | 04-23863899 |
聯絡傳真 | 04-23834542 |
資本額總額 | 60000000 |
實收資本額 | 50000000 |
核准設立日期 | 1995-08-06 |
最後核准變更日期 | 2023-10-20 |
登記機關名稱 | 臺中市政府 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 陳舜俊 |
登記種類 | 公司登記 |
愛樺企業股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
統一編號 | 89663868 |
營業地址 | 臺中市南屯區田心里惠文路285號1樓 |
電話號碼 | 04-23863899 |
聯絡傳真 | 04-23834542 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 1995-08-06 |
資本額(元) | 60000000 |
所營事業資料 @ 愛樺企業股份有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F116010, 照相器材批發業, F113010, 機械批發業, F118010, 資訊軟體批發業, F113030, 精密儀器批發業, F401010, 國際貿易業, I301010, 資訊軟體服務業, F113050, 電腦及事務性機器設備批發業, I301020, 資料處理服務業, I401010, 一般廣告服務業, I501010, 產品設計業, JE01010, 租賃業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務, CC01120, 資料儲存媒體製造及複製業
行業代號/行業分類名稱 @ 愛樺企業股份有限公司
464915, 醫療機械設備批發, 464917, 產業用光學儀器批發, 457113, 醫療耗材批發, 160312, 軟體內容複製
與愛樺企業股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
愛樺企業股份有限公司 統編: 89663868 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 陳舜俊 | 核准設立 |
公司商業名稱: 愛樺企業股份有限公司 地址: 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 統編: 89663868 | 負責人: 陳舜俊 | 狀態: 核准設立 |
愛樺企業股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 104年02月公司變更登記 2015-02-01 | 愛樺企業股份有限公司 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 陳舜俊 | 50000000 |
@ 104年10月公司變更登記 2015-10-15 | 愛樺企業股份有限公司 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 陳舜俊 | 50000000 |
@ 105年01月公司變更登記 2016-01-22 | 愛樺企業股份有限公司 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 陳舜俊 | 50000000 |
@ 107年02月公司變更登記 2018-02-13 | 愛樺企業股份有限公司 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 陳舜俊 | 50000000 |
@ 107年04月公司變更登記 2018-04-11 | 愛樺企業股份有限公司 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 陳舜俊 | 50000000 |
@ 108年11月公司變更登記 2019-11-06 | 愛樺企業股份有限公司 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 陳舜俊 | 50000000 |
@ 109年03月公司變更登記 2020-03-06 | 愛樺企業股份有限公司 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 陳舜俊 | 50000000 |
@ 109年12月公司變更登記 2020-12-15 | 愛樺企業股份有限公司 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 陳舜俊 | 50000000 |
@ 112年10月公司變更登記 2023-10-20 | 愛樺企業股份有限公司 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 陳舜俊 | 60000000 |
@ 104年02月公司變更登記 核准變更日期: 2015-02-01 | 公司名稱: 愛樺企業股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 代表人: 陳舜俊 | 資本額: 50000000 |
@ 104年10月公司變更登記 核准變更日期: 2015-10-15 | 公司名稱: 愛樺企業股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 代表人: 陳舜俊 | 資本額: 50000000 |
@ 105年01月公司變更登記 核准變更日期: 2016-01-22 | 公司名稱: 愛樺企業股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 代表人: 陳舜俊 | 資本額: 50000000 |
@ 107年02月公司變更登記 核准變更日期: 2018-02-13 | 公司名稱: 愛樺企業股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 代表人: 陳舜俊 | 資本額: 50000000 |
@ 107年04月公司變更登記 核准變更日期: 2018-04-11 | 公司名稱: 愛樺企業股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 代表人: 陳舜俊 | 資本額: 50000000 |
@ 108年11月公司變更登記 核准變更日期: 2019-11-06 | 公司名稱: 愛樺企業股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 代表人: 陳舜俊 | 資本額: 50000000 |
@ 109年03月公司變更登記 核准變更日期: 2020-03-06 | 公司名稱: 愛樺企業股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 代表人: 陳舜俊 | 資本額: 50000000 |
@ 109年12月公司變更登記 核准變更日期: 2020-12-15 | 公司名稱: 愛樺企業股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 代表人: 陳舜俊 | 資本額: 50000000 |
@ 112年10月公司變更登記 核准變更日期: 2023-10-20 | 公司名稱: 愛樺企業股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區惠文路285號1樓 | 代表人: 陳舜俊 | 資本額: 60000000 |
出進口廠商登記資料 - 愛樺企業股份有限公司
統一編號 | 89663868 |
原始登記日期 | 20010329 |
核發日期 | 20230302 |
廠商中文名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
廠商英文名稱 | BEST DIGITAL CO., LTD. |
中文營業地址 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓 |
英文營業地址 | 1 F., No. 285, Huiwen Rd., Nantun Dist., Taichung City 408007, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 陳O俊 |
電話號碼 | 04-23863899 |
傳真號碼 | 04-23834542 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號89663868 |
原始登記日期20010329 |
核發日期20230302 |
廠商中文名稱愛樺企業股份有限公司 |
廠商英文名稱BEST DIGITAL CO., LTD. |
中文營業地址臺中市南屯區惠文路285號1樓 |
英文營業地址1 F., No. 285, Huiwen Rd., Nantun Dist., Taichung City 408007, Taiwan (R.O.C.) |
代表人陳O俊 |
電話號碼04-23863899 |
傳真號碼04-23834542 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 愛樺企業股份有限公司
工廠名稱 | 愛樺企業股份有限公司中和廠 |
工廠登記編號 | 65007833 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新北市中和區平河里建八路2號15樓之5 |
工廠市鎮鄉村里 | 新北市中和區平河里 |
工廠負責人姓名 | 陳舜俊 |
統一編號 | 89663868 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1080626 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
主要產品 | 276輻射及電子醫學設備 |
工廠名稱愛樺企業股份有限公司中和廠 |
工廠登記編號65007833 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新北市中和區平河里建八路2號15樓之5 |
工廠市鎮鄉村里新北市中和區平河里 |
工廠負責人姓名陳舜俊 |
統一編號89663868 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1080626 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
主要產品276輻射及電子醫學設備 |
醫療器材許可證資料集 - 愛樺企業股份有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛部醫器輸字第032568號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/04/16 |
發證日期 | 2019/04/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603256809 |
中文品名 | “西門子”超音波系統 |
英文品名 | “Siemens” Diagnostic Ultrasound System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | ACUSON P500 Ultrasound System,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:AcuNav 8F、AcuNav 10F。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
申請商統一編號 | 89663868 |
製造商名稱 | Siemens Healthineers Ltd. |
製造廠廠址 | 2nd-3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/06 |
製造許可登錄編號 | QSD5136 |
許可證字號衛部醫器輸字第032568號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/04/16 |
發證日期2019/04/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603256809 |
中文品名“西門子”超音波系統 |
英文品名“Siemens” Diagnostic Ultrasound System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ACUSON P500 Ultrasound System,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:AcuNav 8F、AcuNav 10F。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址台中市南屯區惠文路285號1樓 |
申請商統一編號89663868 |
製造商名稱Siemens Healthineers Ltd. |
製造廠廠址2nd-3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2024/02/06 |
製造許可登錄編號QSD5136 |
[2]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第034037號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/02/19 |
發證日期 | 2021/02/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603403701 |
中文品名 | “愛卡德”數位乳房影像處理軟體 |
英文品名 | “iCAD” Digital Mammography Processing Software |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P2050 醫學影像管理和處理系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PowerLook Density Assessment, ProFound AI,以下空白. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
申請商統一編號 | 89663868 |
製造商名稱 | ICAD INC. |
製造廠廠址 | 4 TOWNSEND WEST, SUITE 9, NASHUA, NH 03063 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/03/11 |
製造許可登錄編號 | QSD5761 |
許可證字號衛部醫器輸字第034037號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/02/19 |
發證日期2021/02/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603403701 |
中文品名“愛卡德”數位乳房影像處理軟體 |
英文品名“iCAD” Digital Mammography Processing Software |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PowerLook Density Assessment, ProFound AI,以下空白. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址台中市南屯區惠文路285號1樓 |
申請商統一編號89663868 |
製造商名稱ICAD INC. |
製造廠廠址4 TOWNSEND WEST, SUITE 9, NASHUA, NH 03063 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/03/11 |
製造許可登錄編號QSD5761 |
[3]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033578號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/30 |
發證日期 | 2020/04/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603357804 |
中文品名 | “西門子”超音波系統 |
英文品名 | “Siemens” Diagnostic Ultrasound System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | ACUSON Redwood以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
申請商統一編號 | 89663868 |
製造商名稱 | Siemens Healthcare Ltd. |
製造廠廠址 | 2nd-3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/06 |
製造許可登錄編號 | QSD5136 |
許可證字號衛部醫器輸字第033578號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/30 |
發證日期2020/04/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603357804 |
中文品名“西門子”超音波系統 |
英文品名“Siemens” Diagnostic Ultrasound System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ACUSON Redwood以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址台中市南屯區惠文路285號1樓 |
申請商統一編號89663868 |
製造商名稱Siemens Healthcare Ltd. |
製造廠廠址2nd-3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/09/06 |
製造許可登錄編號QSD5136 |
[4]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016908號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/10/06 |
註銷理由 | 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 |
有效日期 | 2021/08/19 |
發證日期 | 2016/08/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401690809 |
中文品名 | "葛拉芙" 小兒姿勢固定器 (未滅菌) |
英文品名 | "GRAF" Pediatric Position Holder (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5680 小兒姿勢固定器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
申請商統一編號 | 89663868 |
製造商名稱 | GEBR. HIRSCHBECK GMBH |
製造廠廠址 | 8843 ST. PETER AM KAMMERSBERG 161, AUSTRIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/23 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016908號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/10/06 |
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 |
有效日期2021/08/19 |
發證日期2016/08/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401690809 |
中文品名"葛拉芙" 小兒姿勢固定器 (未滅菌) |
英文品名"GRAF" Pediatric Position Holder (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5680 小兒姿勢固定器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址台中市南屯區惠文路285號1樓 |
申請商統一編號89663868 |
製造商名稱GEBR. HIRSCHBECK GMBH |
製造廠廠址8843 ST. PETER AM KAMMERSBERG 161, AUSTRIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AT |
製程(空) |
異動日期2023/10/23 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016908號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210819 |
發證日期 | 20160819 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401690809 |
中文品名 | "葛拉芙" 小兒姿勢固定器 (未滅菌) |
英文品名 | "GRAF" Pediatric Position Holder (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5680 小兒姿勢固定器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
申請商統一編號 | 89663868 |
製造商名稱 | GEBR. HIRSCHBECK GMBH |
製造廠廠址 | 8843 ST. PETER AM KAMMERSBERG 161, AUSTRIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AT |
製程 | (空) |
異動日期 | 20160825 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016908號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210819 |
發證日期20160819 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401690809 |
中文品名"葛拉芙" 小兒姿勢固定器 (未滅菌) |
英文品名"GRAF" Pediatric Position Holder (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5680 小兒姿勢固定器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址台中市南屯區惠文路285號1樓 |
申請商統一編號89663868 |
製造商名稱GEBR. HIRSCHBECK GMBH |
製造廠廠址8843 ST. PETER AM KAMMERSBERG 161, AUSTRIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AT |
製程(空) |
異動日期20160825 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002047號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/10/26 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/11/21 |
發證日期 | 2005/11/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400204703 |
中文品名 | 喜悅放射線軟片 |
英文品名 | "CEA" radiographic film |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如附冊共1頁 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市南屯區大墩路816號1樓 |
申請商統一編號 | 89663868 |
製造商名稱 | CEA AB |
製造廠廠址 | MASTARVAGEN 7, SVENSKA HANDELSBANKEN, SE-645 41 STRANGNAS, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/10/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002047號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/10/26 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2010/11/21 |
發證日期2005/11/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400204703 |
中文品名喜悅放射線軟片 |
英文品名"CEA" radiographic film |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如附冊共1頁 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址台中市南屯區大墩路816號1樓 |
申請商統一編號89663868 |
製造商名稱CEA AB |
製造廠廠址MASTARVAGEN 7, SVENSKA HANDELSBANKEN, SE-645 41 STRANGNAS, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期2012/10/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002047號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121026 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20101121 |
發證日期 | 20051121 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400204703 |
中文品名 | 喜悅放射線軟片 |
英文品名 | "CEA" radiographic film |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如附冊共1頁 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市南屯區大墩路816號1樓 |
申請商統一編號 | 89663868 |
製造商名稱 | CEA AB |
製造廠廠址 | MASTARVAGEN 7, SVENSKA HANDELSBANKEN, SE-645 41 STRANGNAS, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121030 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002047號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121026 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20101121 |
發證日期20051121 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400204703 |
中文品名喜悅放射線軟片 |
英文品名"CEA" radiographic film |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如附冊共1頁 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址台中市南屯區大墩路816號1樓 |
申請商統一編號89663868 |
製造商名稱CEA AB |
製造廠廠址MASTARVAGEN 7, SVENSKA HANDELSBANKEN, SE-645 41 STRANGNAS, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期20121030 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第019292號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/10/23 |
發證日期 | 2008/10/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601929201 |
中文品名 | “西門子”診斷用超音波探頭 |
英文品名 | “Siemens”Diagnostic Ultrasound Transducer |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CW2,CW5,EC9-4,9L4,14L5,4P1,6C2,4C1,4V1,10V4,7CF2,9EVF4,V5Ms。4Z1c。註銷規格:CW2, CW5, 7CF2, 9EVF4, V5Ms。註銷規格:4P1。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
申請商統一編號 | 89663868 |
製造商名稱 | Siemens Healthineers Ltd. |
製造廠廠址 | 2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394, Jigok-ro, Nam-gu, Pohang-si, Gyeongsangbuk-Do, 790-834, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/26 |
製造許可登錄編號 | QSD4613 |
許可證字號衛署醫器輸字第019292號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/23 |
發證日期2008/10/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601929201 |
中文品名“西門子”診斷用超音波探頭 |
英文品名“Siemens”Diagnostic Ultrasound Transducer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格CW2,CW5,EC9-4,9L4,14L5,4P1,6C2,4C1,4V1,10V4,7CF2,9EVF4,V5Ms。4Z1c。註銷規格:CW2, CW5, 7CF2, 9EVF4, V5Ms。註銷規格:4P1。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址台中市南屯區惠文路285號1樓 |
申請商統一編號89663868 |
製造商名稱Siemens Healthineers Ltd. |
製造廠廠址2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394, Jigok-ro, Nam-gu, Pohang-si, Gyeongsangbuk-Do, 790-834, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/10/26 |
製造許可登錄編號QSD4613 |
[9]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025830號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/05 |
發證日期 | 2014/03/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602583005 |
中文品名 | “西門子”自由式超音波系統 |
英文品名 | “SIEMENS” ACUSON Freestyle Ultrasound System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
申請商統一編號 | 89663868 |
製造商名稱 | SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC |
製造廠廠址 | 5168 CAMPUS DRIVE PLYMOUTH MEETING, PA 19462, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/20 |
製造許可登錄編號 | QSD7790 |
許可證字號衛部醫器輸字第025830號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/03/05 |
發證日期2014/03/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602583005 |
中文品名“西門子”自由式超音波系統 |
英文品名“SIEMENS” ACUSON Freestyle Ultrasound System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址台中市南屯區惠文路285號1樓 |
申請商統一編號89663868 |
製造商名稱SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC |
製造廠廠址5168 CAMPUS DRIVE PLYMOUTH MEETING, PA 19462, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/12/20 |
製造許可登錄編號QSD7790 |
[10]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第013748號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/06 |
發證日期 | 2005/12/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601374801 |
中文品名 | "西門子" 超音波診斷系統 |
英文品名 | "SIEMENS" DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | ACUSON SEQUOIA,SONOLINE G40, ACUSON ANTARES。增加規格:Acuson S2000。增加規格:Acuson SC2000。註銷規格:SONOLINE G40。註銷規格:Acuson Sequoia及Acuson Antares(原94年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。註銷型號:Acuson S2000。(原97年8月6日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
申請商統一編號 | 89663868 |
製造商名稱 | Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
製造廠廠址 | 22010 S.E. 51st ST, Issaquah, WA 98029, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/22 |
製造許可登錄編號 | QSD12629 |
許可證字號衛署醫器輸字第013748號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/06 |
發證日期2005/12/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601374801 |
中文品名"西門子" 超音波診斷系統 |
英文品名"SIEMENS" DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ACUSON SEQUOIA,SONOLINE G40, ACUSON ANTARES。增加規格:Acuson S2000。增加規格:Acuson SC2000。註銷規格:SONOLINE G40。註銷規格:Acuson Sequoia及Acuson Antares(原94年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。註銷型號:Acuson S2000。(原97年8月6日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址台中市南屯區惠文路285號1樓 |
申請商統一編號89663868 |
製造商名稱Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
製造廠廠址22010 S.E. 51st ST, Issaquah, WA 98029, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/11/22 |
製造許可登錄編號QSD12629 |
[11]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第031222號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/07/24 |
發證日期 | 2018/07/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603122207 |
中文品名 | “西門子”超音波系統 |
英文品名 | “Siemens” Diagnostic Ultrasound System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | ACUSON NX3、ACUSON NX3 Elite以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
申請商統一編號 | 89663868 |
製造商名稱 | Siemens Healthcare Ltd. |
製造廠廠址 | 2nd-3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/26 |
製造許可登錄編號 | QSD5136 |
許可證字號衛部醫器輸字第031222號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/07/24 |
發證日期2018/07/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603122207 |
中文品名“西門子”超音波系統 |
英文品名“Siemens” Diagnostic Ultrasound System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ACUSON NX3、ACUSON NX3 Elite以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址台中市南屯區惠文路285號1樓 |
申請商統一編號89663868 |
製造商名稱Siemens Healthcare Ltd. |
製造廠廠址2nd-3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/10/26 |
製造許可登錄編號QSD5136 |
[12]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第036901號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/01/13 |
發證日期 | 2024/01/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603690100 |
中文品名 | “西門子” 超音波系統 |
英文品名 | “Siemens” Diagnostic Ultrasound System |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科學 |
醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | ACUSON Juniper Select以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
申請商統一編號 | 89663868 |
製造商名稱 | Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
製造廠廠址 | 22010 S.E. 51st ST, Issaquah, WA 98029, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/04 |
製造許可登錄編號 | QSD15518 |
許可證字號衛部醫器輸字第036901號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/13 |
發證日期2024/01/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603690100 |
中文品名“西門子” 超音波系統 |
英文品名“Siemens” Diagnostic Ultrasound System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科學 |
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ACUSON Juniper Select以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址台中市南屯區惠文路285號1樓 |
申請商統一編號89663868 |
製造商名稱Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
製造廠廠址22010 S.E. 51st ST, Issaquah, WA 98029, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/03/04 |
製造許可登錄編號QSD15518 |
[13]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第034240號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/01/05 |
發證日期 | 2021/01/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603424001 |
中文品名 | “西門子”超音波系統 |
英文品名 | “Siemens” Diagnostic Ultrasound System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | ACUSON Juniper以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
申請商統一編號 | 89663868 |
製造商名稱 | Siemens Healthineers Ltd. |
製造廠廠址 | 2nd-3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/06 |
製造許可登錄編號 | QSD5136 |
許可證字號衛部醫器輸字第034240號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/01/05 |
發證日期2021/01/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603424001 |
中文品名“西門子”超音波系統 |
英文品名“Siemens” Diagnostic Ultrasound System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ACUSON Juniper以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址台中市南屯區惠文路285號1樓 |
申請商統一編號89663868 |
製造商名稱Siemens Healthineers Ltd. |
製造廠廠址2nd-3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/09/06 |
製造許可登錄編號QSD5136 |
[14]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第032099號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/01/30 |
發證日期 | 2019/01/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603209900 |
中文品名 | “西門子”超音波系統 |
英文品名 | “Siemens” Diagnostic Ultrasound System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | ACUSON Sequoia,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
申請商統一編號 | 89663868 |
製造商名稱 | Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
製造廠廠址 | 22010 S.E. 51st ST, Issaquah, WA 98029, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/22 |
製造許可登錄編號 | QSD12629 |
許可證字號衛部醫器輸字第032099號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/30 |
發證日期2019/01/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603209900 |
中文品名“西門子”超音波系統 |
英文品名“Siemens” Diagnostic Ultrasound System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ACUSON Sequoia,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址台中市南屯區惠文路285號1樓 |
申請商統一編號89663868 |
製造商名稱Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
製造廠廠址22010 S.E. 51st ST, Issaquah, WA 98029, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/11/22 |
製造許可登錄編號QSD12629 |
[15]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023500號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/05/16 |
發證日期 | 2012/05/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602350007 |
中文品名 | “西門子”診斷用超音波探頭 |
英文品名 | “SIEMENS” Curved Array Transducer |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 6C1HD,以下空白。增加規格:8C3HD,以下空白。增加規格:12L4、Z6Ms。 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
申請商統一編號 | 89663868 |
製造商名稱 | Siemens Healthineers Ltd. |
製造廠廠址 | 2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394,Jigok-ro,Nam-gu,Pohang-si, Gyeongsangbuk-Do, 790-834,Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/26 |
製造許可登錄編號 | QSD4613 |
許可證字號衛署醫器輸字第023500號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/05/16 |
發證日期2012/05/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602350007 |
中文品名“西門子”診斷用超音波探頭 |
英文品名“SIEMENS” Curved Array Transducer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格6C1HD,以下空白。增加規格:8C3HD,以下空白。增加規格:12L4、Z6Ms。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址台中市南屯區惠文路285號1樓 |
申請商統一編號89663868 |
製造商名稱Siemens Healthineers Ltd. |
製造廠廠址2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394,Jigok-ro,Nam-gu,Pohang-si, Gyeongsangbuk-Do, 790-834,Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/10/26 |
製造許可登錄編號QSD4613 |
[16]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第019815號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/04/28 |
發證日期 | 2009/04/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601981504 |
中文品名 | “西門子”診斷用超音波探頭 |
英文品名 | “Siemens”Diagnostic Ultrasound Transducer |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 8V3, 18L6HD, 以下空白. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
申請商統一編號 | 89663868 |
製造商名稱 | Siemens Healthineers Ltd. |
製造廠廠址 | 2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394, Jigok-ro, Nam-gu, Pohang-si, Gyeongsangbuk-do, 790-834, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/31 |
製造許可登錄編號 | QSD4613 |
許可證字號衛署醫器輸字第019815號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/04/28 |
發證日期2009/04/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601981504 |
中文品名“西門子”診斷用超音波探頭 |
英文品名“Siemens”Diagnostic Ultrasound Transducer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格8V3, 18L6HD, 以下空白. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址台中市南屯區惠文路285號1樓 |
申請商統一編號89663868 |
製造商名稱Siemens Healthineers Ltd. |
製造廠廠址2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394, Jigok-ro, Nam-gu, Pohang-si, Gyeongsangbuk-do, 790-834, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2024/01/31 |
製造許可登錄編號QSD4613 |
[17]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002454號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/10/26 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/01/03 |
發證日期 | 2006/01/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400245403 |
中文品名 | 喜悅藥水(顯影液與定影液) (未滅菌) |
英文品名 | CEA Processing Chemicals (CEA Developer, CEA Fixer) (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 顯影液 DeveloperCEA ROLLCEA ROLL TTCEASTARTCEATANK/CEADENT定影液 FixerCEAFIX AM autoCEAFIX autoCEAFIX TT autoCEAFIX |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市南屯區大墩路816號1樓 |
申請商統一編號 | 89663868 |
製造商名稱 | CEA AB |
製造廠廠址 | MASTARVAGEN 7, SVENSKA HANDELSBANKEN, SE-645 41 STRANGNAS, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/10/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002454號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/10/26 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/01/03 |
發證日期2006/01/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400245403 |
中文品名喜悅藥水(顯影液與定影液) (未滅菌) |
英文品名CEA Processing Chemicals (CEA Developer, CEA Fixer) (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1840 放射線影片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格顯影液 DeveloperCEA ROLLCEA ROLL TTCEASTARTCEATANK/CEADENT定影液 FixerCEAFIX AM autoCEAFIX autoCEAFIX TT autoCEAFIX |
限制項目輸 入 |
申請商名稱愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址台中市南屯區大墩路816號1樓 |
申請商統一編號89663868 |
製造商名稱CEA AB |
製造廠廠址MASTARVAGEN 7, SVENSKA HANDELSBANKEN, SE-645 41 STRANGNAS, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期2012/10/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002454號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121026 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110103 |
發證日期 | 20060103 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400245403 |
中文品名 | 喜悅藥水(顯影液與定影液) (未滅菌) |
英文品名 | CEA Processing Chemicals (CEA Developer, CEA Fixer) (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 顯影液 DeveloperCEA ROLLCEA ROLL TTCEASTARTCEATANK/CEADENT定影液 FixerCEAFIX AM autoCEAFIX autoCEAFIX TT autoCEAFIX |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市南屯區大墩路816號1樓 |
申請商統一編號 | 89663868 |
製造商名稱 | CEA AB |
製造廠廠址 | MASTARVAGEN 7, SVENSKA HANDELSBANKEN, SE-645 41 STRANGNAS, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121030 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002454號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121026 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20110103 |
發證日期20060103 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400245403 |
中文品名喜悅藥水(顯影液與定影液) (未滅菌) |
英文品名CEA Processing Chemicals (CEA Developer, CEA Fixer) (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1840 放射線影片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格顯影液 DeveloperCEA ROLLCEA ROLL TTCEASTARTCEATANK/CEADENT定影液 FixerCEAFIX AM autoCEAFIX autoCEAFIX TT autoCEAFIX |
限制項目輸 入 |
申請商名稱愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址台中市南屯區大墩路816號1樓 |
申請商統一編號89663868 |
製造商名稱CEA AB |
製造廠廠址MASTARVAGEN 7, SVENSKA HANDELSBANKEN, SE-645 41 STRANGNAS, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期20121030 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015348號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/07/15 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2020/06/16 |
發證日期 | 2015/06/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401534805 |
中文品名 | "愛卡德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
英文品名 | "iCAD" Medical image communication device (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P2020 醫學影像通訊裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
申請商統一編號 | 89663868 |
製造商名稱 | ICAD INC. |
製造廠廠址 | 4 TOWNSEND WEST, SUITE 9, NASHUA, NH 03063 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/22 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015348號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/07/15 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2020/06/16 |
發證日期2015/06/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401534805 |
中文品名"愛卡德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
英文品名"iCAD" Medical image communication device (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址台中市南屯區惠文路285號1樓 |
申請商統一編號89663868 |
製造商名稱ICAD INC. |
製造廠廠址4 TOWNSEND WEST, SUITE 9, NASHUA, NH 03063 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/11/22 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015348號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20200616 |
發證日期 | 20150616 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401534805 |
中文品名 | "愛卡德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
英文品名 | "iCAD" Medical image communication device (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P2020 醫學影像傳輸裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
申請商統一編號 | 89663868 |
製造商名稱 | ICAD INC. |
製造廠廠址 | 4 TOWNSEND WEST, SUITE 9, NASHUA, NH 03063 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20150618 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015348號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20200616 |
發證日期20150616 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401534805 |
中文品名"愛卡德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
英文品名"iCAD" Medical image communication device (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱愛樺企業股份有限公司 |
申請商地址台中市南屯區惠文路285號1樓 |
申請商統一編號89663868 |
製造商名稱ICAD INC. |
製造廠廠址4 TOWNSEND WEST, SUITE 9, NASHUA, NH 03063 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20150618 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 愛樺企業股份有限公司
公司或商業登記名稱 | 愛樺企業股份有限公司 |
公司統一編號 | 89663868 |
業者地址 | 台中市南屯區惠文路285號1樓 |
食品業者登錄字號 | B-189663868-00000-3 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱愛樺企業股份有限公司 |
公司統一編號89663868 |
業者地址台中市南屯區惠文路285號1樓 |
食品業者登錄字號B-189663868-00000-3 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
愛樺企業股份有限公司 | 統一編號: 89663868 | 電話號碼: 04-23863899 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓 (統編相關) |
愛樺企業股份有限公司 統一編號: 89663868 | 電話號碼: 04-23863899 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓 (統編相關) |
於高雄市工廠登記清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
愛樺企業股份有限公司高雄廠 | 負責人: 陳舜俊 | 統一編號: 89663868 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區新衙路286-3號6樓之2 (統編相關) |
愛樺企業股份有限公司高雄廠 負責人: 陳舜俊 | 統一編號: 89663868 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區新衙路286-3號6樓之2 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 11 筆)
喜悅藥水(顯影液與定影液) (未滅菌) | 英文品名: CEA Processing Chemicals (CEA Developer, CEA Fixer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002454號 | 有效日期: 2011/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顯影液 DeveloperCEA ROLLCEA ROLL TTCEASTARTCEATANK/CEADENT定影液 FixerCEAFIX AM autoCEAFIX autoCEAFIX TT a... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 (統編相關) |
"愛卡德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) | 英文品名: "iCAD" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015348號 | 有效日期: 2020/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 (統編相關) |
"葛拉芙" 小兒姿勢固定器 (未滅菌) | 英文品名: "GRAF" Pediatric Position Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016908號 | 有效日期: 2021/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 (統編相關) |
“愛卡德”電腦輔助診斷軟體 | 英文品名: “iCAD” Computer-Aided Detection Software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021899號 | 有效日期: 2021/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SecondLook Digital以下空白。補發遺失仿單1份,原100年1月10日核定之中文仿單核定本予以作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 (統編相關) |
喜悅放射線軟片 | 英文品名: "CEA" radiographic film | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002047號 | 有效日期: 2010/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 (統編相關) |
“愛樺” 醫學圖像紀錄傳輸系統 | 英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原95年8月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 (名稱相關) |
"建樺"醫學影像儲存與傳輸系統 | 英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 | 有效日期: 2021/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 建樺群業股份有限公司 (名稱相關) |
"建樺"醫學影像儲存與傳輸系統 | 英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 | 有效日期: 20260810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 建樺群業股份有限公司 (名稱相關) |
“愛卡德” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌) | 英文品名: “iCAD” Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021737號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白http://apmlms.fda.gov.tw/MLMS/b0002!initEdt.action#tabs-7 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 (名稱相關) |
“愛卡德” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌) | 英文品名: “iCAD” Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021737號 | 有效日期: 20250714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白http://apmlms.fda.gov.tw/MLMS/b0002!initEdt.action#tabs-7 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 (名稱相關) |
"愛卡德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) | 英文品名: "iCAD" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015348號 | 有效日期: 20200616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 (名稱相關) |
喜悅藥水(顯影液與定影液) (未滅菌) 英文品名: CEA Processing Chemicals (CEA Developer, CEA Fixer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002454號 | 有效日期: 2011/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顯影液 DeveloperCEA ROLLCEA ROLL TTCEASTARTCEATANK/CEADENT定影液 FixerCEAFIX AM autoCEAFIX autoCEAFIX TT a... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 (統編相關) |
"愛卡德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 英文品名: "iCAD" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015348號 | 有效日期: 2020/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 (統編相關) |
"葛拉芙" 小兒姿勢固定器 (未滅菌) 英文品名: "GRAF" Pediatric Position Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016908號 | 有效日期: 2021/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 (統編相關) |
“愛卡德”電腦輔助診斷軟體 英文品名: “iCAD” Computer-Aided Detection Software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021899號 | 有效日期: 2021/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SecondLook Digital以下空白。補發遺失仿單1份,原100年1月10日核定之中文仿單核定本予以作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 (統編相關) |
喜悅放射線軟片 英文品名: "CEA" radiographic film | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002047號 | 有效日期: 2010/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 (統編相關) |
“愛樺” 醫學圖像紀錄傳輸系統 英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原95年8月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 (名稱相關) |
"建樺"醫學影像儲存與傳輸系統 英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 | 有效日期: 2021/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 建樺群業股份有限公司 (名稱相關) |
"建樺"醫學影像儲存與傳輸系統 英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 | 有效日期: 20260810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 建樺群業股份有限公司 (名稱相關) |
“愛卡德” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌) 英文品名: “iCAD” Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021737號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白http://apmlms.fda.gov.tw/MLMS/b0002!initEdt.action#tabs-7 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 (名稱相關) |
“愛卡德” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌) 英文品名: “iCAD” Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021737號 | 有效日期: 20250714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白http://apmlms.fda.gov.tw/MLMS/b0002!initEdt.action#tabs-7 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 (名稱相關) |
"愛卡德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 英文品名: "iCAD" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015348號 | 有效日期: 20200616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 (名稱相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
愛樺企業股份有限公司中和廠 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 89663868 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區平河里建八路2號15樓之5 (統編相關) |
愛樺企業股份有限公司中和廠 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 89663868 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區平河里建八路2號15樓之5 (統編相關) |
於新北市工廠登記清冊v2的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
愛樺企業股份有限公司中和廠 | 產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市中和區平河里建八路2號15樓之5 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 (姓名相關) |
愛樺企業股份有限公司中和廠 產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市中和區平河里建八路2號15樓之5 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 (姓名相關) |
愛樺企業 於黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
愛樺企業股份有限公司 |
相關分類與縣市
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
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臺中市南屯區惠文路 - 店家公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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鏵蔚有限公司 統編: 63209506 | 臺中市南屯區惠中里文心路1段306號10樓之6 | 郭士林 | 核准設立 |
楓騰實業有限公司 統編: 63411109 | 臺中市南屯區惠中里文心路1段306號10樓之5 | 張博鈞 | 核准設立 |
德工國際有限公司 統編: 63629970 | 臺中市南屯區惠中里文心路1段306號10樓之6 | 謝均賢 | 核准設立 |
澤暘玻璃實業有限公司 統編: 63629991 | 臺中市南屯區惠中里文心路1段306號10樓之5 | 謝均賢 | 核准設立 |
甲頂混凝土有限公司 統編: 70420363 | 臺中市南屯區惠中里文心路1段378號26樓之5 | 廖玉秀 | 核准設立 |
德韻國際有限公司 統編: 70586573 | 臺中市南屯區惠中里文心路1段336,338號1至2樓 | 洪有德 | 核准設立 |
厚康有限公司 統編: 80642765 | 臺中市南屯區惠中里文心路1段378號17樓之8 | 劉春櫻 | 核准設立 |
富麗昇股份有限公司 統編: 80742379 | 臺中市南屯區惠中里文心路1段378號17樓之7 | 陳正傑 | 核准設立 |
公司商業名稱: 鏵蔚有限公司 地址: 臺中市南屯區惠中里文心路1段306號10樓之6 | 統編: 63209506 | 負責人: 郭士林 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 楓騰實業有限公司 地址: 臺中市南屯區惠中里文心路1段306號10樓之5 | 統編: 63411109 | 負責人: 張博鈞 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 德工國際有限公司 地址: 臺中市南屯區惠中里文心路1段306號10樓之6 | 統編: 63629970 | 負責人: 謝均賢 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 澤暘玻璃實業有限公司 地址: 臺中市南屯區惠中里文心路1段306號10樓之5 | 統編: 63629991 | 負責人: 謝均賢 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 甲頂混凝土有限公司 地址: 臺中市南屯區惠中里文心路1段378號26樓之5 | 統編: 70420363 | 負責人: 廖玉秀 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 德韻國際有限公司 地址: 臺中市南屯區惠中里文心路1段336,338號1至2樓 | 統編: 70586573 | 負責人: 洪有德 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 厚康有限公司 地址: 臺中市南屯區惠中里文心路1段378號17樓之8 | 統編: 80642765 | 負責人: 劉春櫻 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 富麗昇股份有限公司 地址: 臺中市南屯區惠中里文心路1段378號17樓之7 | 統編: 80742379 | 負責人: 陳正傑 | 狀態: 核准設立 |