正杏實業有限公司
公司登記 @ 臺北市中山區中山北路2段96號12樓
正杏實業有限公司的電話是 02-25611519 , 傳真是 02-25611517 , 地址位於臺北市中山區中山北路2段96號12樓. 成立時間於日期: 1995-04-24 登記設立. 公司代表人 鄧建正 將此公司店家的種類登記為公司登記. 正杏實業有限公司的統一編號為 89452483.
正杏實業有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 89452483 |
公司名稱 | 正杏實業有限公司 |
公司地址 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 |
電話號碼 | 02-25611519 |
聯絡傳真 | 02-25611517 |
資本額總額 | 5000000 |
核准設立日期 | 1995-04-24 |
最後核准變更日期 | 2023-06-05 |
登記機關名稱 | 臺北市政府 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 鄧建正 |
登記種類 | 公司登記 |
正杏實業有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 正杏實業有限公司 |
統一編號 | 89452483 |
營業地址 | 臺北市中山區集英里中山北路2段96號12樓 |
電話號碼 | 02-25611519 |
聯絡傳真 | 02-25611517 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 1995-05-24 |
資本額(元) | 5000000 |
所營事業資料 @ 正杏實業有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F106020, 日常用品批發業, F108040, 化粧品批發業, F107200, 化學原料批發業, F108021, 西藥批發業, F113030, 精密儀器批發業, F199990, 其他批發業, F206020, 日常用品零售業, F207200, 化學原料零售業, F208040, 化粧品零售業, F208050, 乙類成藥零售業, F213040, 精密儀器零售業, F299990, 其他零售業, F399040, 無店面零售業, F399990, 其他綜合零售業, F401010, 國際貿易業, I103060, 管理顧問業, I199990, 其他顧問服務業, I301010, 資訊軟體服務業, I301020, 資料處理服務業, I301030, 電子資訊供應服務業, JB01010, 會議及展覽服務業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 正杏實業有限公司
與正杏實業有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
正杏實業有限公司 統編: 89452483 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 | 鄧建正 | 核准設立 |
公司商業名稱: 正杏實業有限公司 地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 | 統編: 89452483 | 負責人: 鄧建正 | 狀態: 核准設立 |
正杏實業有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 105年07月公司變更登記 2016-07-14 | 正杏實業有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 | 鄧建正 | 5000000 |
@ 105年10月公司變更登記 2016-10-12 | 正杏實業有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 | 鄧建正 | 5000000 |
@ 105年12月公司變更登記 2016-12-02 | 正杏實業有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 | 鄧建正 | 5000000 |
@ 109年12月公司變更登記 2020-12-25 | 正杏實業有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 | 鄧建正 | 5000000 |
@ 112年06月公司變更登記 2023-06-05 | 正杏實業有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 | 鄧建正 | 5000000 |
@ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-14 | 公司名稱: 正杏實業有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 | 代表人: 鄧建正 | 資本額: 5000000 |
@ 105年10月公司變更登記 核准變更日期: 2016-10-12 | 公司名稱: 正杏實業有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 | 代表人: 鄧建正 | 資本額: 5000000 |
@ 105年12月公司變更登記 核准變更日期: 2016-12-02 | 公司名稱: 正杏實業有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 | 代表人: 鄧建正 | 資本額: 5000000 |
@ 109年12月公司變更登記 核准變更日期: 2020-12-25 | 公司名稱: 正杏實業有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 | 代表人: 鄧建正 | 資本額: 5000000 |
@ 112年06月公司變更登記 核准變更日期: 2023-06-05 | 公司名稱: 正杏實業有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 | 代表人: 鄧建正 | 資本額: 5000000 |
出進口廠商登記資料 - 正杏實業有限公司
統一編號 | 89452483 |
原始登記日期 | 20110617 |
核發日期 | 20230606 |
廠商中文名稱 | 正杏實業有限公司 |
廠商英文名稱 | MEDBEST ENTERPRISE CO., LTD. |
中文營業地址 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 |
英文營業地址 | 12 F., No. 96, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104218, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 鄧O正 |
電話號碼 | 02-25611519 |
傳真號碼 | 02-25611517 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號89452483 |
原始登記日期20110617 |
核發日期20230606 |
廠商中文名稱正杏實業有限公司 |
廠商英文名稱MEDBEST ENTERPRISE CO., LTD. |
中文營業地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓 |
英文營業地址12 F., No. 96, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104218, Taiwan (R.O.C.) |
代表人鄧O正 |
電話號碼02-25611519 |
傳真號碼02-25611517 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 正杏實業有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛部醫器輸字第025586號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/01/03 |
發證日期 | 2014/01/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602558607 |
中文品名 | “眼氣明” 眼科氣體及其配件 |
英文品名 | “Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessorie |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4270 眼內充填用氣體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:GOT 007-01, GOT 008-01, GOT 009-01(原103年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | AL.CHI.MI.A. S.R.L. |
製造廠廠址 | VIALE AUSTRIA, 14- 35020 PONTE S. NICOLO (PD), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/07 |
製造許可登錄編號 | QSD7549 |
許可證字號衛部醫器輸字第025586號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/03 |
發證日期2014/01/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602558607 |
中文品名“眼氣明” 眼科氣體及其配件 |
英文品名“Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4270 眼內充填用氣體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:GOT 007-01, GOT 008-01, GOT 009-01(原103年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱正杏實業有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號89452483 |
製造商名稱AL.CHI.MI.A. S.R.L. |
製造廠廠址VIALE AUSTRIA, 14- 35020 PONTE S. NICOLO (PD), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2023/11/07 |
製造許可登錄編號QSD7549 |
[2]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025586號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240103 |
發證日期 | 20140103 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602558607 |
中文品名 | “眼氣明” 眼科氣體及其配件 |
英文品名 | “Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessorie |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4270 眼內充填用氣體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | AL.CHI.MI.A. S.R.L. |
製造廠廠址 | VIALE AUSTRIA, 14- 35020 PONTE S. NICOLO (PD), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180816 |
製造許可登錄編號 | QSD7549 |
許可證字號衛部醫器輸字第025586號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240103 |
發證日期20140103 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602558607 |
中文品名“眼氣明” 眼科氣體及其配件 |
英文品名“Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4270 眼內充填用氣體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱正杏實業有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號89452483 |
製造商名稱AL.CHI.MI.A. S.R.L. |
製造廠廠址VIALE AUSTRIA, 14- 35020 PONTE S. NICOLO (PD), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期20180816 |
製造許可登錄編號QSD7549 |
[3]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014402號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/08/13 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2019/08/04 |
發證日期 | 2014/08/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401440206 |
中文品名 | "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) |
英文品名 | "Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | NASALEZE LTD. |
製造廠廠址 | UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/08/14 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014402號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/08/13 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2019/08/04 |
發證日期2014/08/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401440206 |
中文品名"諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) |
英文品名"Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱正杏實業有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號89452483 |
製造商名稱NASALEZE LTD. |
製造廠廠址UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2019/08/14 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014402號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20190813 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20190804 |
發證日期 | 20140804 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401440206 |
中文品名 | "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) |
英文品名 | "Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | NASALEZE LTD. |
製造廠廠址 | UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190814 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014402號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20190813 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20190804 |
發證日期20140804 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401440206 |
中文品名"諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) |
英文品名"Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱正杏實業有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號89452483 |
製造商名稱NASALEZE LTD. |
製造廠廠址UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20190814 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033896號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/08/24 |
發證日期 | 2020/08/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603389605 |
中文品名 | “優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體 |
英文品名 | “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens_Aspira-aAY |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Aspira-aAY以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | HumanOptics Holding AG |
製造廠廠址 | Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/13 |
製造許可登錄編號 | QSD11822 |
許可證字號衛部醫器輸字第033896號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/08/24 |
發證日期2020/08/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603389605 |
中文品名“優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體 |
英文品名“HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens_Aspira-aAY |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Aspira-aAY以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱正杏實業有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號89452483 |
製造商名稱HumanOptics Holding AG |
製造廠廠址Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2023/12/13 |
製造許可登錄編號QSD11822 |
[6]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033896號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250824 |
發證日期 | 20200824 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603389605 |
中文品名 | “優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體 |
英文品名 | “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens_Aspira-aAY |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Aspira-aAY以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | HumanOptics AG |
製造廠廠址 | Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200908 |
製造許可登錄編號 | QSD11822 |
許可證字號衛部醫器輸字第033896號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250824 |
發證日期20200824 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603389605 |
中文品名“優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體 |
英文品名“HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens_Aspira-aAY |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Aspira-aAY以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱正杏實業有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號89452483 |
製造商名稱HumanOptics AG |
製造廠廠址Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20200908 |
製造許可登錄編號QSD11822 |
[7]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022440號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/04/01 |
發證日期 | 2021/04/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402244000 |
中文品名 | “邁迪視”人工水晶體導引器 (滅菌) |
英文品名 | “Medicel” Intraocular lens guide (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4300 人工水晶體導引器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | MEDICEL AG |
製造廠廠址 | DORNIERSTRASSE 11, 9423 ALTENRHEIN, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/16 |
製造許可登錄編號 | QSD12974 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第022440號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/01 |
發證日期2021/04/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402244000 |
中文品名“邁迪視”人工水晶體導引器 (滅菌) |
英文品名“Medicel” Intraocular lens guide (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱正杏實業有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號89452483 |
製造商名稱MEDICEL AG |
製造廠廠址DORNIERSTRASSE 11, 9423 ALTENRHEIN, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2023/03/16 |
製造許可登錄編號QSD12974 |
[8]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028803號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/09/08 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2021/10/26 |
發證日期 | 2016/10/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602880304 |
中文品名 | “諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌) |
英文品名 | “Nasaleze” Allergy (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | NASALEZE LTD. |
製造廠廠址 | UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/26 |
製造許可登錄編號 | QSD7052 |
許可證字號衛部醫器輸字第028803號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/09/08 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2021/10/26 |
發證日期2016/10/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602880304 |
中文品名“諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌) |
英文品名“Nasaleze” Allergy (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱正杏實業有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號89452483 |
製造商名稱NASALEZE LTD. |
製造廠廠址UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2023/09/26 |
製造許可登錄編號QSD7052 |
[9]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028803號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20211026 |
發證日期 | 20161026 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602880304 |
中文品名 | “諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌) |
英文品名 | “Nasaleze” Allergy (Non-Sterile) |
效能 | 本產品可抗阻如花粉、粉塵和動物毛屑等空氣中之過敏原,以減少鼻部、眼睛等過敏現象產生。本產品適用於花粉症或季節型過敏性鼻炎患者。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | NASALEZE LTD. |
製造廠廠址 | UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20161201 |
製造許可登錄編號 | QSD7052 |
許可證字號衛部醫器輸字第028803號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20211026 |
發證日期20161026 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602880304 |
中文品名“諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌) |
英文品名“Nasaleze” Allergy (Non-Sterile) |
效能本產品可抗阻如花粉、粉塵和動物毛屑等空氣中之過敏原,以減少鼻部、眼睛等過敏現象產生。本產品適用於花粉症或季節型過敏性鼻炎患者。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱正杏實業有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號89452483 |
製造商名稱NASALEZE LTD. |
製造廠廠址UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20161201 |
製造許可登錄編號QSD7052 |
[10]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第034034號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/23 |
發證日期 | 2020/12/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603403408 |
中文品名 | “眼氣明”眼科手術保護液 |
英文品名 | “Alchimia” eyeDRO advanced polysaccharide blend |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4275 眼內充填用液體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | EDO 001以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | AL.CHI.MI.A. S.r.l. |
製造廠廠址 | IT-35020 Ponte S. Nicolo (PD) Viale Austria, 14, Italy |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/16 |
製造許可登錄編號 | QSD7549 |
許可證字號衛部醫器輸字第034034號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/23 |
發證日期2020/12/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603403408 |
中文品名“眼氣明”眼科手術保護液 |
英文品名“Alchimia” eyeDRO advanced polysaccharide blend |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4275 眼內充填用液體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EDO 001以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱正杏實業有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號89452483 |
製造商名稱AL.CHI.MI.A. S.r.l. |
製造廠廠址IT-35020 Ponte S. Nicolo (PD) Viale Austria, 14, Italy |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2023/03/16 |
製造許可登錄編號QSD7549 |
[11]
許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第004580號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌) |
英文品名 | “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5740 動力式熱敷墊 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | 仁齊企業有限公司新莊廠 |
製造廠廠址 | 新北市新莊區幸福東路57號(1、2樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2023/03/16 |
製造許可登錄編號 | QMS2039 |
許可證字號衛部醫器製壹登字第004580號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌) |
英文品名“MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱正杏實業有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號89452483 |
製造商名稱仁齊企業有限公司新莊廠 |
製造廠廠址新北市新莊區幸福東路57號(1、2樓) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程Manufactured by |
異動日期2023/03/16 |
製造許可登錄編號QMS2039 |
[12]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第036606號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/09/16 |
發證日期 | 2023/09/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603660601 |
中文品名 | “眼氣明” 眼用檢測凝膠 |
英文品名 | “Alchimia” OCIGEL Ocular Diagnostic Gel |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科學 |
醫器次類別一 | M9999 其他 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | OCI 001, OCI 002以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | AL.CHI.MI.A. S.r.l. |
製造廠廠址 | IT-35020 Ponte S. Nicolo (PD) Viale Austria, 14, Italy |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/05 |
製造許可登錄編號 | QSD7549 |
許可證字號衛部醫器輸字第036606號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/09/16 |
發證日期2023/09/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603660601 |
中文品名“眼氣明” 眼用檢測凝膠 |
英文品名“Alchimia” OCIGEL Ocular Diagnostic Gel |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科學 |
醫器次類別一M9999 其他 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格OCI 001, OCI 002以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱正杏實業有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號89452483 |
製造商名稱AL.CHI.MI.A. S.r.l. |
製造廠廠址IT-35020 Ponte S. Nicolo (PD) Viale Austria, 14, Italy |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2023/10/05 |
製造許可登錄編號QSD7549 |
[13]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004580號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2023/04/16 |
發證日期 | 2013/04/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌) |
英文品名 | “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5740 動力式熱敷墊 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | 仁齊企業有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權三路29號之1 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/03/27 |
製造許可登錄編號 | GMP0391 |
許可證字號衛署醫器製壹字第004580號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2023/04/16 |
發證日期2013/04/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌) |
英文品名“MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱正杏實業有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號89452483 |
製造商名稱仁齊企業有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/03/27 |
製造許可登錄編號GMP0391 |
[14]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004580號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20230416 |
發證日期 | 20130416 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌) |
英文品名 | “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5740 動力式熱敷墊 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | 仁齊企業有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權三路29號之1 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180327 |
製造許可登錄編號 | GMP0391 |
許可證字號衛署醫器製壹字第004580號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20230416 |
發證日期20130416 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌) |
英文品名“MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱正杏實業有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號89452483 |
製造商名稱仁齊企業有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180327 |
製造許可登錄編號GMP0391 |
[15]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第031603號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/27 |
發證日期 | 2018/12/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603160306 |
中文品名 | 亮藍網膜眼用染劑 |
英文品名 | AJL BBG Ophthalmic Solutio |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M9999 其他 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 規格:BBG Ophthalmic Solution at 0.025%;型號:AJL BBG以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | AJL OPHTHALMIC S.A |
製造廠廠址 | Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spai |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/21 |
製造許可登錄編號 | QSD10042 |
許可證字號衛部醫器輸字第031603號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/12/27 |
發證日期2018/12/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603160306 |
中文品名亮藍網膜眼用染劑 |
英文品名AJL BBG Ophthalmic Solutio |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M9999 其他 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格規格:BBG Ophthalmic Solution at 0.025%;型號:AJL BBG以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱正杏實業有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號89452483 |
製造商名稱AJL OPHTHALMIC S.A |
製造廠廠址Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spai |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期2023/07/21 |
製造許可登錄編號QSD10042 |
[16]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第031603號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231227 |
發證日期 | 20181227 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603160306 |
中文品名 | 亮藍網膜眼用染劑 |
英文品名 | AJL BBG Ophthalmic Solutio |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M9999 其他 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 規格:BBG Ophthalmic Solution at 0.025%;型號:AJL BBG以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | AJL OPHTHALMIC S.A |
製造廠廠址 | Parque Tecnológico de Álava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Miñano-ÁLAVA, Spai |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190125 |
製造許可登錄編號 | QSD10042 |
許可證字號衛部醫器輸字第031603號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231227 |
發證日期20181227 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603160306 |
中文品名亮藍網膜眼用染劑 |
英文品名AJL BBG Ophthalmic Solutio |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M9999 其他 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格規格:BBG Ophthalmic Solution at 0.025%;型號:AJL BBG以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱正杏實業有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號89452483 |
製造商名稱AJL OPHTHALMIC S.A |
製造廠廠址Parque Tecnológico de Álava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Miñano-ÁLAVA, Spai |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期20190125 |
製造許可登錄編號QSD10042 |
[17]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第034229號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/23 |
發證日期 | 2020/12/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603422900 |
中文品名 | “優眼光學”優視非球面人工水晶體 |
英文品名 | “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens Aspira-aXA |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Aspira-aXA以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | HumanOptics Holding AG |
製造廠廠址 | Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/16 |
製造許可登錄編號 | QSD11822 |
許可證字號衛部醫器輸字第034229號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/23 |
發證日期2020/12/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603422900 |
中文品名“優眼光學”優視非球面人工水晶體 |
英文品名“HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens Aspira-aXA |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Aspira-aXA以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱正杏實業有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號89452483 |
製造商名稱HumanOptics Holding AG |
製造廠廠址Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2023/03/16 |
製造許可登錄編號QSD11822 |
[18]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014307號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/07/07 |
發證日期 | 2014/07/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401430702 |
中文品名 | "鈦坦"手動式眼科手術器械(未滅菌) |
英文品名 | "TITAN" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | Titan Medical LLC |
製造廠廠址 | Technicheskayastr., 120V, 420133 PO Box 729, Kazan, Russia |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | RU |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/16 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014307號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/07/07 |
發證日期2014/07/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401430702 |
中文品名"鈦坦"手動式眼科手術器械(未滅菌) |
英文品名"TITAN" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱正杏實業有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) |
申請商統一編號89452483 |
製造商名稱Titan Medical LLC |
製造廠廠址Technicheskayastr., 120V, 420133 PO Box 729, Kazan, Russia |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別RU |
製程(空) |
異動日期2023/03/16 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014307號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240707 |
發證日期 | 20140707 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401430702 |
中文品名 | "鈦坦"手動式眼科手術器械(未滅菌) |
英文品名 | "TITAN" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | Titan Medical LLC |
製造廠廠址 | Technicheskayastr., 120V, 420133 PO Box 729, Kazan, Russia |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | RU |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190218 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014307號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240707 |
發證日期20140707 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401430702 |
中文品名"鈦坦"手動式眼科手術器械(未滅菌) |
英文品名"TITAN" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱正杏實業有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號89452483 |
製造商名稱Titan Medical LLC |
製造廠廠址Technicheskayastr., 120V, 420133 PO Box 729, Kazan, Russia |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別RU |
製程(空) |
異動日期20190218 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026366號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/07/08 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2019/06/24 |
發證日期 | 2014/06/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602636601 |
中文品名 | “費爾拉”角膜環 |
英文品名 | "Ferrara Ring” Intrastromal Corneal Ring |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M3400 角膜彌補物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 正杏實業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號 | 89452483 |
製造商名稱 | AJL OPHTHALMIC S.A |
製造廠廠址 | Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spai |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/07/09 |
製造許可登錄編號 | QSD7479 |
許可證字號衛部醫器輸字第026366號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/07/08 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2019/06/24 |
發證日期2014/06/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602636601 |
中文品名“費爾拉”角膜環 |
英文品名"Ferrara Ring” Intrastromal Corneal Ring |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3400 角膜彌補物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱正杏實業有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 |
申請商統一編號89452483 |
製造商名稱AJL OPHTHALMIC S.A |
製造廠廠址Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spai |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期2019/07/09 |
製造許可登錄編號QSD7479 |
食品業者登錄資料集 - 正杏實業有限公司 (以下 2 項)
[1]公司或商業登記名稱 | 正杏實業有限公司 |
公司統一編號 | 89452483 |
業者地址 | 台北市中山區中山北路2段96號12樓 |
食品業者登錄字號 | A-189452483-00000-1 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱正杏實業有限公司 |
公司統一編號89452483 |
業者地址台北市中山區中山北路2段96號12樓 |
食品業者登錄字號A-189452483-00000-1 |
登錄項目公司/商業登記 |
[2]
公司或商業登記名稱 | 正杏實業有限公司 |
公司統一編號 | 89452483 |
業者地址 | 台北市中山區中山北路二段96號12樓1208室 |
食品業者登錄字號 | A-189452483-00001-2 |
登錄項目 | 販售場所 |
公司或商業登記名稱正杏實業有限公司 |
公司統一編號89452483 |
業者地址台北市中山區中山北路二段96號12樓1208室 |
食品業者登錄字號A-189452483-00001-2 |
登錄項目販售場所 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
正杏實業有限公司 | 統一編號: 89452483 | 電話號碼: 02-25611519 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 (統編相關) |
台灣石川島運搬機械股份有限公司 | 統一編號: 42633610 | 電話號碼: 07-2270747 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 (地址相關) |
台灣石川島股份有限公司 | 統一編號: 89390109 | 電話號碼: 02-25425520 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 (地址相關) |
正杏實業有限公司 統一編號: 89452483 | 電話號碼: 02-25611519 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 (統編相關) |
台灣石川島運搬機械股份有限公司 統一編號: 42633610 | 電話號碼: 07-2270747 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 (地址相關) |
台灣石川島股份有限公司 統一編號: 89390109 | 電話號碼: 02-25425520 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
正杏實業有限公司 | 公司統一編號: 89452483 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區中山北路2段96號12樓 | 食品業者登錄字號: A-189452483-00000-1 (統編相關) |
正杏實業有限公司 | 公司統一編號: 89452483 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市中山區中山北路二段96號12樓1208室 | 食品業者登錄字號: A-189452483-00001-2 (統編相關) |
正杏實業有限公司 公司統一編號: 89452483 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區中山北路2段96號12樓 | 食品業者登錄字號: A-189452483-00000-1 (統編相關) |
正杏實業有限公司 公司統一編號: 89452483 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市中山區中山北路二段96號12樓1208室 | 食品業者登錄字號: A-189452483-00001-2 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 12 筆)
“諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌) | 英文品名: “Nasaleze” Allergy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028803號 | 有效日期: 2021/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 (統編相關) |
亮藍網膜眼用染劑 | 英文品名: AJL BBG Ophthalmic Solutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031603號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:BBG Ophthalmic Solution at 0.025%;型號:AJL BBG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 (統編相關) |
台酚藍囊袋眼用染劑 | 英文品名: AJL BLUE Ophthalmic Solutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031604號 | 有效日期: 2029/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:Trypan Blue Ophthalmic Solution at 0.06%;型號:AJL Blue,以下空白。外盒及中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 (統編相關) |
“眼氣明” 眼科氣體及其配件 | 英文品名: “Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025586號 | 有效日期: 2029/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:GOT 007-01, GOT 008-01, GOT 009-01(原103年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 (統編相關) |
"諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) | 英文品名: "Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014402號 | 有效日期: 2019/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 (統編相關) |
“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌) | 英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004580號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 (名稱相關) |
“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌) | 英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004580號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 (名稱相關) |
“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌) | 英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004580號 | 有效日期: 20230416 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 (名稱相關) |
“優眼光學”優視非球面人工水晶體 | 英文品名: “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens Aspira-aXA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034229號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aspira-aXA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 (地址相關) |
“優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體 | 英文品名: “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens_Aspira-aAY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033896號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aspira-aAY以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 (地址相關) |
保羅青光眼房水引流植入物 | 英文品名: PAUL Glaucoma Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034226號 | 有效日期: 2025/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF:P2015001;長度:44.9mm;寬度:23mm;植入面積:342.1mm2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 (地址相關) |
“眼氣明”眼科手術保護液 | 英文品名: “Alchimia” eyeDRO advanced polysaccharide blend | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034034號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDO 001以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 (地址相關) |
“諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌) 英文品名: “Nasaleze” Allergy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028803號 | 有效日期: 2021/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 (統編相關) |
亮藍網膜眼用染劑 英文品名: AJL BBG Ophthalmic Solutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031603號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:BBG Ophthalmic Solution at 0.025%;型號:AJL BBG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 (統編相關) |
台酚藍囊袋眼用染劑 英文品名: AJL BLUE Ophthalmic Solutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031604號 | 有效日期: 2029/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:Trypan Blue Ophthalmic Solution at 0.06%;型號:AJL Blue,以下空白。外盒及中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 (統編相關) |
“眼氣明” 眼科氣體及其配件 英文品名: “Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025586號 | 有效日期: 2029/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:GOT 007-01, GOT 008-01, GOT 009-01(原103年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 (統編相關) |
"諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) 英文品名: "Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014402號 | 有效日期: 2019/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 (統編相關) |
“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌) 英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004580號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 (名稱相關) |
“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌) 英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004580號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 (名稱相關) |
“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌) 英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004580號 | 有效日期: 20230416 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 (名稱相關) |
“優眼光學”優視非球面人工水晶體 英文品名: “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens Aspira-aXA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034229號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aspira-aXA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 (地址相關) |
“優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體 英文品名: “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens_Aspira-aAY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033896號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aspira-aAY以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 (地址相關) |
保羅青光眼房水引流植入物 英文品名: PAUL Glaucoma Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034226號 | 有效日期: 2025/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF:P2015001;長度:44.9mm;寬度:23mm;植入面積:342.1mm2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 (地址相關) |
“眼氣明”眼科手術保護液 英文品名: “Alchimia” eyeDRO advanced polysaccharide blend | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034034號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDO 001以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司 (地址相關) |
於違規藥品廣告資料集的政府開放資料
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康舒目點眼液劑(衛署藥輸字第023337號) | 查處情形: 輔導結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 正杏實業有限公司/ | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: | 刊播日期: 05 12 2014 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 正杏實業有限公司 (名稱相關) |
康舒目點眼液劑(衛署藥輸字第023337號) 查處情形: 輔導結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 正杏實業有限公司/ | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: | 刊播日期: 05 12 2014 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 正杏實業有限公司 (名稱相關) |
於符合PIC/S GDP藥商名單資料集的政府開放資料
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正杏實業有限公司 | 藥商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應(均含冷鏈藥品) (名稱相關) |
正杏實業有限公司 藥商地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室) | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應(均含冷鏈藥品) (名稱相關) |
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公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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久博西裝股份有限公司 統編: 30889209 | 臺北市中山區圓山里中山北路3段55巷16號 | 王冰媛 | 核准設立 |
唯你攝影工作坊 統編: 31861236 | 臺北市中山區圓山里中山北路3段53之3號 | 林春秀 | 歇業/撤銷 - 獨資 |
誼文寵物生活館 統編: 31881649 | 臺北市中山區圓山里中山北路3段55巷22號 | 陳怡雯 | 核准設立 - 合夥 |
聖瑋水電冷氣工程行 統編: 38471206 | 臺北市中山區圓山里中山北路3段55巷18號3樓 | 卓亭余 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030000443) |
永奇翻譯社 統編: 38514697 | 臺北市中山區圓山里中山北路3段49號4樓之2 | 蔣希敏 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104109601) |
台灣石川島運搬機械股份有限公司 統編: 42633610 | 臺北市中山區集英里中山北路二段96號12樓 | 山本 貴之 | 核准設立 |
冠田食品有限公司 統編: 50752531 | 臺北市中山區圓山里中山北路3段49號1樓 | 陳曉婷 | 核准設立 |
極食型樂有限公司 統編: 50763024 | 臺北市中山區圓山里中山北路3段55巷30號 | 孫秉政 | 核准設立 |
公司商業名稱: 久博西裝股份有限公司 地址: 臺北市中山區圓山里中山北路3段55巷16號 | 統編: 30889209 | 負責人: 王冰媛 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 唯你攝影工作坊 地址: 臺北市中山區圓山里中山北路3段53之3號 | 統編: 31861236 | 負責人: 林春秀 | 狀態: 歇業/撤銷 - 獨資 |
公司商業名稱: 誼文寵物生活館 地址: 臺北市中山區圓山里中山北路3段55巷22號 | 統編: 31881649 | 負責人: 陳怡雯 | 狀態: 核准設立 - 合夥 |
公司商業名稱: 聖瑋水電冷氣工程行 地址: 臺北市中山區圓山里中山北路3段55巷18號3樓 | 統編: 38471206 | 負責人: 卓亭余 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030000443) |
公司商業名稱: 永奇翻譯社 地址: 臺北市中山區圓山里中山北路3段49號4樓之2 | 統編: 38514697 | 負責人: 蔣希敏 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104109601) |
公司商業名稱: 台灣石川島運搬機械股份有限公司 地址: 臺北市中山區集英里中山北路二段96號12樓 | 統編: 42633610 | 負責人: 山本 貴之 | 狀態: 核准設立 |
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公司商業名稱: 極食型樂有限公司 地址: 臺北市中山區圓山里中山北路3段55巷30號 | 統編: 50763024 | 負責人: 孫秉政 | 狀態: 核准設立 |