添崐實業股份有限公司
公司登記 @ 臺北市士林區德行東路239號
添崐實業股份有限公司的電話是 0800-039-168 , 傳真是 02-28333037 , 地址位於臺北市士林區德行東路239號. 英文名稱或別名是TEN QUIN MEDICAL SUPPLY CO., LTD.. 成立時間於日期: 1992-05-01 登記設立. 公司代表人 陳君宸 將此公司店家的種類登記為公司登記. 添崐實業股份有限公司的統一編號為 86698028.
添崐實業股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 86698028 |
| 公司名稱 | 添崐實業股份有限公司 |
| 公司名稱2 | TEN QUIN MEDICAL SUPPLY CO., LTD. |
| 公司地址 | 臺北市士林區德行東路239號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 0800-039-168 |
| 聯絡傳真 | 02-28333037 |
| 官方網站 | www.tqmedical.com.tw |
| 官方信箱 | trms@ms14.hinet.net |
| 資本額總額 | 30000000 |
| 實收資本額 | 10000000 |
| 核准設立日期 | 1992-05-01 |
| 最後核准變更日期 | 2020-09-24 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 陳君宸 |
| 登記種類 | 公司登記 |
添崐實業股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 添崐實業股份有限公司 |
| 統一編號 | 86698028 |
| 營業地址 | 臺北市士林區三玉里德行東路２３９號１樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 0800-039-168 |
| 聯絡傳真 | 02-28333037 |
| 官方網站 | www.tqmedical.com.tw |
| 官方信箱 | trms@ms14.hinet.net |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1992-05-07 |
| 資本額(元) | 30000000 |
所營事業資料 @ 添崐實業股份有限公司
F102040, 飲料批發業, F102990, 其他食品批發業︹食品罐頭、食品添加物、魚油、紅花油、花粉︺, F109030, 運動器材批發業, F209020, 運動器材零售業, F109010, 圖書批發業, F109020, 文具批發業, F209010, 書籍、文具零售業, F109040, 玩具、娛樂用品批發業, F209030, 玩具、娛樂用品零售業, F207030, 清潔用品零售業, F207080, 環境用藥零售業, A102050, 作物栽培服務業, A401040, 畜牧服務業, F107070, 動物用藥品批發業, F107080, 環境用藥批發業, F107990, 其他化學製品批發業, F207070, 動物用藥零售業, F207990, 其他化學製品零售業, F201990, 其他農畜水產品零售業, F203010, 食品什貨、飲料零售業, F204110, 布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業, F205040, 家具、寢具、廚房器具、裝設品零售業, F206020, 日常用品零售業, F206050, 寵物用品零售業, F207030, 清潔用品零售業, F208021, 西藥零售業, F208031, 醫療器材零售業, F208040, 化粧品零售業, F208050, 乙類成藥零售業, F213040, 精密儀器零售業, F401010, 國際貿易業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 添崐實業股份有限公司
464915, 醫療機械設備批發, 457112, 西藥批發, 457113, 醫療耗材批發
與添崐實業股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 三多富企業社 統編: 48908283 | 臺北市士林區德行東路239號 | 陳君宸 | 歇業 - 獨資 |
| 添崐實業股份有限公司 統編: 86698028 | 臺北市士林區德行東路239號 | 陳君宸 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 三多富企業社 地址: 臺北市士林區德行東路239號 | 統編: 48908283 | 負責人: 陳君宸 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 添崐實業股份有限公司 地址: 臺北市士林區德行東路239號 | 統編: 86698028 | 負責人: 陳君宸 | 狀態: 核准設立 |
添崐實業股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 103年07月公司變更登記 2014-07-16 | 添崐實業股份有限公司 | 臺北市士林區德行東路239號 | 陳君宸 | 10000000 |
| @ 105年04月公司變更登記 2016-04-01 | 添崐實業股份有限公司 | 臺北市士林區德行東路239號 | 陳君宸 | 10000000 |
| @ 108年04月公司變更登記 2019-04-10 | 添崐實業股份有限公司 | 臺北市士林區德行東路239號 | 陳君宸 | 20000000 |
| @ 109年09月公司變更登記 2020-09-24 | 添崐實業股份有限公司 | 臺北市士林區德行東路239號 | 陳君宸 | 30000000 |
| @ 103年07月公司變更登記 核准變更日期: 2014-07-16 | 公司名稱: 添崐實業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市士林區德行東路239號 | 代表人: 陳君宸 | 資本額: 10000000 |
| @ 105年04月公司變更登記 核准變更日期: 2016-04-01 | 公司名稱: 添崐實業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市士林區德行東路239號 | 代表人: 陳君宸 | 資本額: 10000000 |
| @ 108年04月公司變更登記 核准變更日期: 2019-04-10 | 公司名稱: 添崐實業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市士林區德行東路239號 | 代表人: 陳君宸 | 資本額: 20000000 |
| @ 109年09月公司變更登記 核准變更日期: 2020-09-24 | 公司名稱: 添崐實業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市士林區德行東路239號 | 代表人: 陳君宸 | 資本額: 30000000 |
出進口廠商登記資料 - 添崐實業股份有限公司
| 統一編號 | 86698028 |
| 原始登記日期 | 19920715 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 添崐實業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TEN QUIN MEDICAL SUPPLY CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市士林區德行東路239號 |
| 英文營業地址 | No. 239, Dexing E. Rd., Shilin Dist., Taipei City 11150, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O宸 |
| 電話號碼 | 02-28333039 |
| 傳真號碼 | 02-28333037 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號86698028 |
原始登記日期19920715 |
核發日期20210815 |
廠商中文名稱添崐實業股份有限公司 |
廠商英文名稱TEN QUIN MEDICAL SUPPLY CO., LTD. |
中文營業地址臺北市士林區德行東路239號 |
英文營業地址No. 239, Dexing E. Rd., Shilin Dist., Taipei City 11150, Taiwan (R.O.C.) |
代表人陳O宸 |
電話號碼02-28333039 |
傳真號碼02-28333037 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 添崐實業股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005824號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/04 |
| 發證日期 | 2007/05/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400582402 |
| 中文品名 | “美登特”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Medentech”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6890 一般醫療器材用消毒劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 添崐實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區德行東路239號 |
| 申請商統一編號 | 86698028 |
| 製造商名稱 | MEDENTECH |
| 製造廠廠址 | CLONARD ROAD, WEXFORD, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13531 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第005824號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/05/04 |
發證日期2007/05/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400582402 |
中文品名“美登特”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) |
英文品名“Medentech”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱添崐實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市士林區德行東路239號 |
申請商統一編號86698028 |
製造商名稱MEDENTECH |
製造廠廠址CLONARD ROAD, WEXFORD, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2022/03/16 |
製造許可登錄編號QSD13531 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005824號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270504 |
| 發證日期 | 20070504 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400582402 |
| 中文品名 | “美登特”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Medentech”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6890 一般醫療器械用消毒劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 添崐實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區德行東路239號 |
| 申請商統一編號 | 86698028 |
| 製造商名稱 | MEDENTECH |
| 製造廠廠址 | CLONARD ROAD, WEXFORD, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220316 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13531 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第005824號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270504 |
發證日期20070504 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400582402 |
中文品名“美登特”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) |
英文品名“Medentech”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱添崐實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市士林區德行東路239號 |
申請商統一編號86698028 |
製造商名稱MEDENTECH |
製造廠廠址CLONARD ROAD, WEXFORD, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期20220316 |
製造許可登錄編號QSD13531 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004281號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/06 |
| 發證日期 | 2020/08/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600428104 |
| 中文品名 | “添崐”醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | “Ten Quin” Medical Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 添崐實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區德行東路239號 |
| 申請商統一編號 | 86698028 |
| 製造商名稱 | HUBEI MINGERKANG HEALTH & SAFETY APPLIANCES CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 1, DUTAI INDUSTRIAL PARK, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004281號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/08/06 |
發證日期2020/08/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600428104 |
中文品名“添崐”醫用口罩(未滅菌) |
英文品名“Ten Quin” Medical Face Mask (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱添崐實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市士林區德行東路239號 |
申請商統一編號86698028 |
製造商名稱HUBEI MINGERKANG HEALTH & SAFETY APPLIANCES CO., LTD. |
製造廠廠址NO. 1, DUTAI INDUSTRIAL PARK, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2020/08/19 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004281號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250806 |
| 發證日期 | 20200806 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600428104 |
| 中文品名 | “添崐”醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | “Ten Quin” Medical Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 添崐實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區德行東路239號 |
| 申請商統一編號 | 86698028 |
| 製造商名稱 | HUBEI MINGERKANG HEALTH & SAFETY APPLIANCES CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 1, DUTAI INDUSTRIAL PARK, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200819 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004281號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250806 |
發證日期20200806 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600428104 |
中文品名“添崐”醫用口罩(未滅菌) |
英文品名“Ten Quin” Medical Face Mask (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱添崐實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市士林區德行東路239號 |
申請商統一編號86698028 |
製造商名稱HUBEI MINGERKANG HEALTH & SAFETY APPLIANCES CO., LTD. |
製造廠廠址NO. 1, DUTAI INDUSTRIAL PARK, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20200819 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000225號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/08/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/04/18 |
| 發證日期 | 2006/04/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600022507 |
| 中文品名 | "及康" 醫療用衣物(未滅菌) |
| 英文品名 | "GECOM" Medical Articles (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 鞋套、非供手術用口罩、帽套、隔離面罩、隔離衣、袖套，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 添崐實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區德行東路239號 |
| 申請商統一編號 | 86698028 |
| 製造商名稱 | YING XING GARMENT FACTORY |
| 製造廠廠址 | TEN TANG WEI INDUSTRY ZONE. TEN TANG WEI, PHON GANG ZHEN, DONG GUANG CITY, GUANG DONG CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000225號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/08/15 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2021/04/18 |
發證日期2006/04/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600022507 |
中文品名"及康" 醫療用衣物(未滅菌) |
英文品名"GECOM" Medical Articles (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格鞋套、非供手術用口罩、帽套、隔離面罩、隔離衣、袖套，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱添崐實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市士林區德行東路239號 |
申請商統一編號86698028 |
製造商名稱YING XING GARMENT FACTORY |
製造廠廠址TEN TANG WEI INDUSTRY ZONE. TEN TANG WEI, PHON GANG ZHEN, DONG GUANG CITY, GUANG DONG CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/10/11 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000225號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210418 |
| 發證日期 | 20060418 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600022507 |
| 中文品名 | "及康" 醫療用衣物(未滅菌) |
| 英文品名 | "GECOM" Medical Articles (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 鞋套、非供手術用口罩、帽套、隔離面罩、隔離衣、袖套，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 添崐實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區德行東路239號 |
| 申請商統一編號 | 86698028 |
| 製造商名稱 | YING XING GARMENT FACTORY |
| 製造廠廠址 | TEN TANG WEI INDUSTRY ZONE. TEN TANG WEI, PHON GANG ZHEN, DONG GUANG CITY, GUANG DONG CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160106 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000225號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210418 |
發證日期20060418 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600022507 |
中文品名"及康" 醫療用衣物(未滅菌) |
英文品名"GECOM" Medical Articles (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格鞋套、非供手術用口罩、帽套、隔離面罩、隔離衣、袖套，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱添崐實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市士林區德行東路239號 |
申請商統一編號86698028 |
製造商名稱YING XING GARMENT FACTORY |
製造廠廠址TEN TANG WEI INDUSTRY ZONE. TEN TANG WEI, PHON GANG ZHEN, DONG GUANG CITY, GUANG DONG CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20160106 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017092號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/08/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/10/18 |
| 發證日期 | 2016/10/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401709206 |
| 中文品名 | "添崐" 克羅司特N95口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Ten Quin" Crosstex Isolator Plus N95 Particulate Respirator (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 添崐實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區德行東路239號 |
| 申請商統一編號 | 86698028 |
| 製造商名稱 | CROSSTEX INTERNATIONAL |
| 製造廠廠址 | 10 RANICK ROAD, HAUPPAUGE, NY 11788, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017092號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/08/15 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2021/10/18 |
發證日期2016/10/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401709206 |
中文品名"添崐" 克羅司特N95口罩 (未滅菌) |
英文品名"Ten Quin" Crosstex Isolator Plus N95 Particulate Respirator (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱添崐實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市士林區德行東路239號 |
申請商統一編號86698028 |
製造商名稱CROSSTEX INTERNATIONAL |
製造廠廠址10 RANICK ROAD, HAUPPAUGE, NY 11788, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/10/11 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017092號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20211018 |
| 發證日期 | 20161018 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401709206 |
| 中文品名 | "添崐" 克羅司特N95口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Ten Quin" Crosstex Isolator Plus N95 Particulate Respirator (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 添崐實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區德行東路239號 |
| 申請商統一編號 | 86698028 |
| 製造商名稱 | CROSSTEX INTERNATIONAL |
| 製造廠廠址 | 10 RANICK ROAD, HAUPPAUGE, NY 11788, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20161107 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017092號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20211018 |
發證日期20161018 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401709206 |
中文品名"添崐" 克羅司特N95口罩 (未滅菌) |
英文品名"Ten Quin" Crosstex Isolator Plus N95 Particulate Respirator (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱添崐實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市士林區德行東路239號 |
申請商統一編號86698028 |
製造商名稱CROSSTEX INTERNATIONAL |
製造廠廠址10 RANICK ROAD, HAUPPAUGE, NY 11788, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20161107 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016201號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/26 |
| 發證日期 | 2016/02/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401620106 |
| 中文品名 | "易潔德" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "esteer" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6890 一般醫療器材用消毒劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 添崐實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區德行東路239號 |
| 申請商統一編號 | 86698028 |
| 製造商名稱 | ESTEER PHARMA GMBH |
| 製造廠廠址 | CARL-ZEISS-STRASSE 2 D-68799 REILINGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016201號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/02/26 |
發證日期2016/02/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401620106 |
中文品名"易潔德" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) |
英文品名"esteer" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱添崐實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市士林區德行東路239號 |
申請商統一編號86698028 |
製造商名稱ESTEER PHARMA GMBH |
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 2 D-68799 REILINGEN GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2020/09/07 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016201號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260226 |
| 發證日期 | 20160226 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401620106 |
| 中文品名 | "易潔德" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "esteer" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6890 一般醫療器械用消毒劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 添崐實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區德行東路239號 |
| 申請商統一編號 | 86698028 |
| 製造商名稱 | ESTEER PHARMA GMBH |
| 製造廠廠址 | CARL-ZEISS-STRASSE 2 D-68799 REILINGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200907 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016201號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260226 |
發證日期20160226 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401620106 |
中文品名"易潔德" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) |
英文品名"esteer" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱添崐實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市士林區德行東路239號 |
申請商統一編號86698028 |
製造商名稱ESTEER PHARMA GMBH |
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 2 D-68799 REILINGEN GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20200907 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017474號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/06 |
| 發證日期 | 2017/02/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401747407 |
| 中文品名 | "司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SCOPE BUDDY" Endoscope Flushing Aid (Non-Sterile) |
| 效能 | 本產品輔助液體循環流動以取代手動注射洗滌內視鏡管路，應用於內視鏡後處理過程中的手動預清潔、高層次消毒及漂洗程序(本產品非內視鏡消毒器，也無法取代全自動內視鏡清洗機)以下空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 添崐實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區德行東路239號 |
| 申請商統一編號 | 86698028 |
| 製造商名稱 | MEDIVATORS INC. |
| 製造廠廠址 | 14605 28TH AVE N, MINNEAPOLIS, MN 55447, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12838 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017474號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/02/06 |
發證日期2017/02/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401747407 |
中文品名"司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌) |
英文品名"SCOPE BUDDY" Endoscope Flushing Aid (Non-Sterile) |
效能本產品輔助液體循環流動以取代手動注射洗滌內視鏡管路，應用於內視鏡後處理過程中的手動預清潔、高層次消毒及漂洗程序(本產品非內視鏡消毒器，也無法取代全自動內視鏡清洗機)以下空白。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H9999 其他 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱添崐實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市士林區德行東路239號 |
申請商統一編號86698028 |
製造商名稱MEDIVATORS INC. |
製造廠廠址14605 28TH AVE N, MINNEAPOLIS, MN 55447, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/12/13 |
製造許可登錄編號QSD12838 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017474號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270206 |
| 發證日期 | 20170206 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401747407 |
| 中文品名 | "司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SCOPE BUDDY" Endoscope Flushing Aid (Non-Sterile) |
| 效能 | 本產品輔助液體循環流動以取代手動注射洗滌內視鏡管路，應用於內視鏡後處理過程中的手動預清潔、高層次消毒及漂洗程序(本產品非內視鏡消毒器，也無法取代全自動內視鏡清洗機)以下空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 添崐實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區德行東路239號 |
| 申請商統一編號 | 86698028 |
| 製造商名稱 | MEDIVATORS INC. |
| 製造廠廠址 | 14605 28TH AVE N, MINNEAPOLIS, MN 55447, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211213 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9513 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017474號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270206 |
發證日期20170206 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401747407 |
中文品名"司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌) |
英文品名"SCOPE BUDDY" Endoscope Flushing Aid (Non-Sterile) |
效能本產品輔助液體循環流動以取代手動注射洗滌內視鏡管路，應用於內視鏡後處理過程中的手動預清潔、高層次消毒及漂洗程序(本產品非內視鏡消毒器，也無法取代全自動內視鏡清洗機)以下空白。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H9999 其他 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱添崐實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市士林區德行東路239號 |
申請商統一編號86698028 |
製造商名稱MEDIVATORS INC. |
製造廠廠址14605 28TH AVE N, MINNEAPOLIS, MN 55447, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20211213 |
製造許可登錄編號QSD9513 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013724號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/02 |
| 發證日期 | 2005/12/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601372400 |
| 中文品名 | "速博"生物滅菌過程指示劑 |
| 英文品名 | "SPSMEDICAL" BIOLOGICAL INDICATORS |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SPORAMPULE STEAM BIOLOGICAL INDICATOR, SPORVIEW BIOLOGICAL INDICATOR STRIPS, SPORVIEW PLUS, SPORVIEW PA CULTURE SET, SPORVIEW STEAM BI TEST PACK以下空白。註銷規格：PCS-025，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 添崐實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區德行東路239號 |
| 申請商統一編號 | 86698028 |
| 製造商名稱 | Crosstex International |
| 製造廠廠址 | 6789 WEST HENRIETTA RD. Rush, NY 14543 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2236 |
許可證字號衛署醫器輸字第013724號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/02 |
發證日期2005/12/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601372400 |
中文品名"速博"生物滅菌過程指示劑 |
英文品名"SPSMEDICAL" BIOLOGICAL INDICATORS |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SPORAMPULE STEAM BIOLOGICAL INDICATOR, SPORVIEW BIOLOGICAL INDICATOR STRIPS, SPORVIEW PLUS, SPORVIEW PA CULTURE SET, SPORVIEW STEAM BI TEST PACK以下空白。註銷規格：PCS-025，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱添崐實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市士林區德行東路239號 |
申請商統一編號86698028 |
製造商名稱Crosstex International |
製造廠廠址6789 WEST HENRIETTA RD. Rush, NY 14543 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/12/27 |
製造許可登錄編號QSD2236 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013724號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251202 |
| 發證日期 | 20051202 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601372400 |
| 中文品名 | "速博"生物滅菌過程指示劑 |
| 英文品名 | "SPSMEDICAL" BIOLOGICAL INDICATORS |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SPORAMPULE STEAM BIOLOGICAL INDICATOR, SPORVIEW BIOLOGICAL INDICATOR STRIPS, SPORVIEW PLUS, SPORVIEW PA CULTURE SET, SPORVIEW STEAM BI TEST PACK以下空白。註銷規格：PCS-025，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 添崐實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區德行東路239號 |
| 申請商統一編號 | 86698028 |
| 製造商名稱 | SPSMEDICAL SUPPLY CORP. |
| 製造廠廠址 | 6789W. HENRIETTA ROAD RUSH, NY 14543, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201225 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2236 |
許可證字號衛署醫器輸字第013724號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251202 |
發證日期20051202 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601372400 |
中文品名"速博"生物滅菌過程指示劑 |
英文品名"SPSMEDICAL" BIOLOGICAL INDICATORS |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SPORAMPULE STEAM BIOLOGICAL INDICATOR, SPORVIEW BIOLOGICAL INDICATOR STRIPS, SPORVIEW PLUS, SPORVIEW PA CULTURE SET, SPORVIEW STEAM BI TEST PACK以下空白。註銷規格：PCS-025，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱添崐實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市士林區德行東路239號 |
申請商統一編號86698028 |
製造商名稱SPSMEDICAL SUPPLY CORP. |
製造廠廠址6789W. HENRIETTA ROAD RUSH, NY 14543, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20201225 |
製造許可登錄編號QSD2236 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000734號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/18 |
| 發證日期 | 2009/06/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600073402 |
| 中文品名 | “添崑”N95 醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Ten Quin”N95 Respirator (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 添崐實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區德行東路239號 |
| 申請商統一編號 | 86698028 |
| 製造商名稱 | HANDAN HENG YONG PROTECTIVE AND CLEAN PRODUCTS COMPANY, LTD. |
| 製造廠廠址 | 1-1 1201, 455 GONGNONG RD, SHIJIAZHUANG, HEBEI P.R. CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/04/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000734號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/18 |
發證日期2009/06/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600073402 |
中文品名“添崑”N95 醫用口罩 (未滅菌) |
英文品名“Ten Quin”N95 Respirator (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱添崐實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市士林區德行東路239號 |
申請商統一編號86698028 |
製造商名稱HANDAN HENG YONG PROTECTIVE AND CLEAN PRODUCTS COMPANY, LTD. |
製造廠廠址1-1 1201, 455 GONGNONG RD, SHIJIAZHUANG, HEBEI P.R. CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2019/04/11 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000734號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240618 |
| 發證日期 | 20090618 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600073402 |
| 中文品名 | “添崑”N95 醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Ten Quin”N95 Respirator (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 添崐實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區德行東路239號 |
| 申請商統一編號 | 86698028 |
| 製造商名稱 | HANDAN HENG YONG PROTECTIVE AND CLEAN PRODUCTS COMPANY, LTD. |
| 製造廠廠址 | 1-1 1201, 455 GONGNONG RD, SHIJIAZHUANG, HEBEI P.R. CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190411 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000734號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240618 |
發證日期20090618 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600073402 |
中文品名“添崑”N95 醫用口罩 (未滅菌) |
英文品名“Ten Quin”N95 Respirator (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱添崐實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市士林區德行東路239號 |
申請商統一編號86698028 |
製造商名稱HANDAN HENG YONG PROTECTIVE AND CLEAN PRODUCTS COMPANY, LTD. |
製造廠廠址1-1 1201, 455 GONGNONG RD, SHIJIAZHUANG, HEBEI P.R. CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20190411 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025356號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/27 |
| 發證日期 | 2013/08/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602535603 |
| 中文品名 | “速博”生物培養立即判讀測試包 |
| 英文品名 | SPS SporView Plus Steam BI Test Pack |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如仿單標籤核定本(原102.9.23核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 添崐實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區德行東路239號 |
| 申請商統一編號 | 86698028 |
| 製造商名稱 | Crosstex International |
| 製造廠廠址 | 6789 WEST HENRIETTA RD. Rush, NY 14543 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸字第025356號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/27 |
發證日期2013/08/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602535603 |
中文品名“速博”生物培養立即判讀測試包 |
英文品名SPS SporView Plus Steam BI Test Pack |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如仿單標籤核定本(原102.9.23核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱添崐實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市士林區德行東路239號 |
申請商統一編號86698028 |
製造商名稱Crosstex International |
製造廠廠址6789 WEST HENRIETTA RD. Rush, NY 14543 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/12/27 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025356號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230827 |
| 發證日期 | 20130827 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602535603 |
| 中文品名 | “速博”生物培養立即判讀測試包 |
| 英文品名 | SPS SporView Plus Steam BI Test Pack |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如仿單標籤核定本(原102.9.23核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 添崐實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區德行東路239號 |
| 申請商統一編號 | 86698028 |
| 製造商名稱 | SPSMEDICAL SUPPLY CORP. |
| 製造廠廠址 | 6789 W. HENRIETTA ROAD, RUSH, NY 14543, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180510 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2236 |
許可證字號衛部醫器輸字第025356號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230827 |
發證日期20130827 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602535603 |
中文品名“速博”生物培養立即判讀測試包 |
英文品名SPS SporView Plus Steam BI Test Pack |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如仿單標籤核定本(原102.9.23核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱添崐實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市士林區德行東路239號 |
申請商統一編號86698028 |
製造商名稱SPSMEDICAL SUPPLY CORP. |
製造廠廠址6789 W. HENRIETTA ROAD, RUSH, NY 14543, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180510 |
製造許可登錄編號QSD2236 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000830號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/20 |
| 發證日期 | 2009/11/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600083001 |
| 中文品名 | “添崑”拋棄式隔離衣 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Ten Quin” Disposable Isolation Gown (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 添崐實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區德行東路239號 |
| 申請商統一編號 | 86698028 |
| 製造商名稱 | HUBEI HUANFU PLASTIC PRODUCTS CO., LTD |
| 製造廠廠址 | NO.188, WANFU STREET, CHENHU TOWN, HANCHUAN CITY, HUBEI, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000830號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/11/20 |
發證日期2009/11/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600083001 |
中文品名“添崑”拋棄式隔離衣 (未滅菌) |
英文品名“Ten Quin” Disposable Isolation Gown (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱添崐實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市士林區德行東路239號 |
申請商統一編號86698028 |
製造商名稱HUBEI HUANFU PLASTIC PRODUCTS CO., LTD |
製造廠廠址NO.188, WANFU STREET, CHENHU TOWN, HANCHUAN CITY, HUBEI, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2019/06/27 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000830號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241120 |
| 發證日期 | 20091120 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600083001 |
| 中文品名 | “添崑”拋棄式隔離衣 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Ten Quin” Disposable Isolation Gown (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 添崐實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區德行東路239號 |
| 申請商統一編號 | 86698028 |
| 製造商名稱 | HUBEI HUANFU PLASTIC PRODUCTS CO., LTD |
| 製造廠廠址 | NO.188, WANFU STREET, CHENHU TOWN, HANCHUAN CITY, HUBEI, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190627 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000830號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241120 |
發證日期20091120 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600083001 |
中文品名“添崑”拋棄式隔離衣 (未滅菌) |
英文品名“Ten Quin” Disposable Isolation Gown (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱添崐實業股份有限公司 |
申請商地址臺北市士林區德行東路239號 |
申請商統一編號86698028 |
製造商名稱HUBEI HUANFU PLASTIC PRODUCTS CO., LTD |
製造廠廠址NO.188, WANFU STREET, CHENHU TOWN, HANCHUAN CITY, HUBEI, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20190627 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 添崐實業股份有限公司 (以下 2 項)
[1]| 公司或商業登記名稱 | 添崐實業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 86698028 |
| 業者地址 | 台北市士林區德行東路239號 |
| 食品業者登錄字號 | A-186698028-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱添崐實業股份有限公司 |
公司統一編號86698028 |
業者地址台北市士林區德行東路239號 |
食品業者登錄字號A-186698028-00000-5 |
登錄項目公司/商業登記 |
[2]
| 公司或商業登記名稱 | 添崐實業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 86698028 |
| 業者地址 | 台北市士林區德行東路239號 |
| 食品業者登錄字號 | A-186698028-00002-7 |
| 登錄項目 | 販售場所 |
公司或商業登記名稱添崐實業股份有限公司 |
公司統一編號86698028 |
業者地址台北市士林區德行東路239號 |
食品業者登錄字號A-186698028-00002-7 |
登錄項目販售場所 |
特定用途化粧品許可證資料集 - 添崐實業股份有限公司
| 許可證字號 | 衛署粧輸字第003508號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/11/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2002/08/12 |
| 發證日期 | 1997/08/12 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00800350801 |
| 中文品名 | 芝好護膚乳 |
| 英文品名 | GREA LOTION |
| 用途 | 護膚。 |
| 劑型 | 凝膠劑 |
| 包裝 | 盒裝;;管裝 |
| 化粧品類別 | 其他面霜乳液 |
| 主成分略述 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天崑企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿支山北路７段８１昱１６弄９－１號３樓 |
| 申請商統一編號 | 86698028 |
| 製造商名稱 | JEDMON PRODUCTS LTD. |
| 製造廠廠址 | 333 RIMROCK RD. DOWNSVIEW ONTARIO CANADA M3J 3J9 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/11/22 |
許可證字號衛署粧輸字第003508號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2004/11/15 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2002/08/12 |
發證日期1997/08/12 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00800350801 |
中文品名芝好護膚乳 |
英文品名GREA LOTION |
用途護膚。 |
劑型凝膠劑 |
包裝盒裝;;管裝 |
化粧品類別其他面霜乳液 |
主成分略述(空) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱天崑企業有限公司 |
申請商地址台北巿支山北路７段８１昱１６弄９－１號３樓 |
申請商統一編號86698028 |
製造商名稱JEDMON PRODUCTS LTD. |
製造廠廠址333 RIMROCK RD. DOWNSVIEW ONTARIO CANADA M3J 3J9 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期2004/11/22 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 添崐實業股份有限公司 | 統一編號: 86698028 | 電話號碼: 02-28333039 | 臺北市士林區德行東路239號 (統編相關) |
| 添崐實業股份有限公司 統一編號: 86698028 | 電話號碼: 02-28333039 | 臺北市士林區德行東路239號 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 添崐實業股份有限公司 | 公司統一編號: 86698028 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市士林區德行東路239號 | 食品業者登錄字號: A-186698028-00000-5 (統編相關) |
| 添崐實業股份有限公司 公司統一編號: 86698028 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市士林區德行東路239號 | 食品業者登錄字號: A-186698028-00000-5 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 19 筆)
| “速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑（未滅菌） | 英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (統編相關) |
| “美力衛克”高層次消毒劑 | 英文品名: “Medivators” Rapicide OPA/28 High-Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029885號 | 有效日期: 2022/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (統編相關) |
| "思佳"一般手術用手動式器械(未滅菌) | 英文品名: "SKLAR" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020151號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (統編相關) |
| “美登特”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) | 英文品名: “Medentech”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005824號 | 有效日期: 2027/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (統編相關) |
| "安潔" 一般醫療用清潔劑(未滅菌) | 英文品名: "Enzyme" General Detergent(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003690號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (統編相關) |
| "易潔德" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) | 英文品名: "esteer" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016201號 | 有效日期: 2026/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (統編相關) |
| "添崐" 英特賽一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) | 英文品名: "Ten Quin" Intercept General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016675號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "添崐" 登特普牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) | 英文品名: "Ten Quin" DentaPure Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015472號 | 有效日期: 2020/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "添崐" 克羅司特拋棄式醫用口罩 (未滅菌) | 英文品名: "Ten Quin" Crosstex Disposable Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016579號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "添崐" 克羅司特N95口罩 (未滅菌) | 英文品名: "Ten Quin" Crosstex Isolator Plus N95 Particulate Respirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017092號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "添崐"醫療用衣物(未滅菌) | 英文品名: "Ten Quin" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002248號 | 有效日期: 2024/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (名稱相關) |
| “添崐”醫用口罩(未滅菌) | 英文品名: “Ten Quin” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004281號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "添崐" 醫療用衣物 (未滅菌) | 英文品名: "Ten Quin" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021848號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "添崐" 醫療用衣物 (未滅菌) | 英文品名: "Ten Quin" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004236號 | 有效日期: 2025/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "舒德諾巴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) | 英文品名: "Sterinova" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017688號 | 有效日期: 2027/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (地址相關) |
| "易潔德" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) | 英文品名: "esteer" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016201號 | 有效日期: 20260226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (地址相關) |
| "舒德諾巴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) | 英文品名: "Sterinova" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017688號 | 有效日期: 20220407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (地址相關) |
| "司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌) | 英文品名: "SCOPE BUDDY" Endoscope Flushing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017474號 | 有效日期: 2027/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品輔助液體循環流動以取代手動注射洗滌內視鏡管路，應用於內視鏡後處理過程中的手動預清潔、高層次消毒及漂洗程序(本產品非內視鏡消毒器，也無法取代全自動內視鏡清洗機)以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (地址相關) |
| "司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌) | 英文品名: "SCOPE BUDDY" Endoscope Flushing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017474號 | 有效日期: 20270206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品輔助液體循環流動以取代手動注射洗滌內視鏡管路，應用於內視鏡後處理過程中的手動預清潔、高層次消毒及漂洗程序(本產品非內視鏡消毒器，也無法取代全自動內視鏡清洗機)以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (地址相關) |
| “速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑（未滅菌） 英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (統編相關) |
| “美力衛克”高層次消毒劑 英文品名: “Medivators” Rapicide OPA/28 High-Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029885號 | 有效日期: 2022/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (統編相關) |
| "思佳"一般手術用手動式器械(未滅菌) 英文品名: "SKLAR" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020151號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (統編相關) |
| “美登特”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 英文品名: “Medentech”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005824號 | 有效日期: 2027/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (統編相關) |
| "安潔" 一般醫療用清潔劑(未滅菌) 英文品名: "Enzyme" General Detergent(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003690號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (統編相關) |
| "易潔德" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 英文品名: "esteer" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016201號 | 有效日期: 2026/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (統編相關) |
| "添崐" 英特賽一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 英文品名: "Ten Quin" Intercept General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016675號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "添崐" 登特普牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 英文品名: "Ten Quin" DentaPure Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015472號 | 有效日期: 2020/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "添崐" 克羅司特拋棄式醫用口罩 (未滅菌) 英文品名: "Ten Quin" Crosstex Disposable Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016579號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "添崐" 克羅司特N95口罩 (未滅菌) 英文品名: "Ten Quin" Crosstex Isolator Plus N95 Particulate Respirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017092號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "添崐"醫療用衣物(未滅菌) 英文品名: "Ten Quin" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002248號 | 有效日期: 2024/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (名稱相關) |
| “添崐”醫用口罩(未滅菌) 英文品名: “Ten Quin” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004281號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "添崐" 醫療用衣物 (未滅菌) 英文品名: "Ten Quin" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021848號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "添崐" 醫療用衣物 (未滅菌) 英文品名: "Ten Quin" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004236號 | 有效日期: 2025/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "舒德諾巴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 英文品名: "Sterinova" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017688號 | 有效日期: 2027/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (地址相關) |
| "易潔德" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 英文品名: "esteer" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016201號 | 有效日期: 20260226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (地址相關) |
| "舒德諾巴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 英文品名: "Sterinova" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017688號 | 有效日期: 20220407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (地址相關) |
| "司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌) 英文品名: "SCOPE BUDDY" Endoscope Flushing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017474號 | 有效日期: 2027/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品輔助液體循環流動以取代手動注射洗滌內視鏡管路，應用於內視鏡後處理過程中的手動預清潔、高層次消毒及漂洗程序(本產品非內視鏡消毒器，也無法取代全自動內視鏡清洗機)以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (地址相關) |
| "司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌) 英文品名: "SCOPE BUDDY" Endoscope Flushing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017474號 | 有效日期: 20270206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品輔助液體循環流動以取代手動注射洗滌內視鏡管路，應用於內視鏡後處理過程中的手動預清潔、高層次消毒及漂洗程序(本產品非內視鏡消毒器，也無法取代全自動內視鏡清洗機)以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 (地址相關) |
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| 德行分公司 | 分公司統一編號: 96949208 | 分公司地址: 臺北市士林區德行東路２３９號１樓 | 公司名稱: 萊爾富國際股份有限公司 | 分公司狀態(01核准設立，02停業，03撤銷/廢止): 03 (地址相關) |
| 德行分公司 分公司統一編號: 96949208 | 分公司地址: 臺北市士林區德行東路２３９號１樓 | 公司名稱: 萊爾富國際股份有限公司 | 分公司狀態(01核准設立，02停業，03撤銷/廢止): 03 (地址相關) |
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