美商默沙東藥廠股份有限公司
公司登記 @ 臺北市信義區信義路5段106號12樓
美商默沙東藥廠股份有限公司的電話是 02-2378-1818 , 傳真是 02-87806012 , 地址位於臺北市信義區信義路5段106號12樓. 英文名稱或別名是MERCK SHARP & DOHME (I.A.. 成立時間於日期: 1992-04-22 登記設立. 公司代表人 湯偉成 將此公司店家的種類登記為公司登記. 美商默沙東藥廠股份有限公司的統一編號為 86683720.
美商默沙東藥廠股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 86683720 |
| 公司名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司 |
| 公司名稱2 | MERCK SHARP & DOHME (I.A. |
| 公司地址 | 臺北市信義區信義路5段106號12樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2378-1818 |
| 聯絡傳真 | 02-87806012 |
| 資本額總額 | 125000000 |
| 核准設立日期 | 1992-04-22 |
| 最後核准變更日期 | 2024-03-12 |
| 登記機關名稱 | 經濟部商業司 |
| 公司狀態 | 核准登記 |
| 代表人/創辦人/員工 | 湯偉成 |
| 登記種類 | 公司登記 |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 統一編號 | 86683720 |
| 營業地址 | 臺北市信義區三張里信義路５段１０６號１２樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2378-1818 |
| 聯絡傳真 | 02-87806012 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1992-05-02 |
| 資本額(元) | 125000000 |
所營事業資料 @ 美商默沙東藥廠股份有限公司
F108021, 西藥批發業, F208021, 西藥零售業, F108031, 醫療器材批發業, F401010, 國際貿易業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 美商默沙東藥廠股份有限公司
457112, 西藥批發, 464915, 醫療機械設備批發
與美商默沙東藥廠股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 伍仕電子股份有限公司 統編: 27966146 | 臺北市內湖區民權東路6段18之1號4樓 | 湯偉成 | 核准設立 |
| 美商默沙東藥廠股份有限公司 統編: 86683720 | 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 湯偉成 | 核准登記 |
| 公司商業名稱: 伍仕電子股份有限公司 地址: 臺北市內湖區民權東路6段18之1號4樓 | 統編: 27966146 | 負責人: 湯偉成 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司 地址: 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 統編: 86683720 | 負責人: 湯偉成 | 狀態: 核准登記 |
美商默沙東藥廠股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 103年07月公司變更登記 2014-07-24 | 美商默沙東藥廠股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 劉思雅 | 125000000 |
| @ 104年08月公司變更登記 2015-08-21 | 美商默沙東藥廠股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 羅萬里 | 125000000 |
| @ 105年12月公司變更登記 2016-12-27 | 美商默沙東藥廠股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 彭萊莉 | 125000000 |
| @ 107年08月公司變更登記 2018-08-09 | 美商默沙東藥廠股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 彭萊莉 | 125000000 |
| @ 108年01月公司變更登記 2019-01-09 | 美商默沙東藥廠股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 中島理惠 | 125000000 |
| @ 109年12月公司變更登記 2020-12-21 | 美商默沙東藥廠股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 崔在延 | 125000000 |
| @ 113年03月公司變更登記 2024-03-12 | 美商默沙東藥廠股份有限公司 | 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 湯偉成 | 125000000 |
| @ 103年07月公司變更登記 核准變更日期: 2014-07-24 | 公司名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 代表人: 劉思雅 | 資本額: 125000000 |
| @ 104年08月公司變更登記 核准變更日期: 2015-08-21 | 公司名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 代表人: 羅萬里 | 資本額: 125000000 |
| @ 105年12月公司變更登記 核准變更日期: 2016-12-27 | 公司名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 代表人: 彭萊莉 | 資本額: 125000000 |
| @ 107年08月公司變更登記 核准變更日期: 2018-08-09 | 公司名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 代表人: 彭萊莉 | 資本額: 125000000 |
| @ 108年01月公司變更登記 核准變更日期: 2019-01-09 | 公司名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 代表人: 中島理惠 | 資本額: 125000000 |
| @ 109年12月公司變更登記 核准變更日期: 2020-12-21 | 公司名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 代表人: 崔在延 | 資本額: 125000000 |
| @ 113年03月公司變更登記 核准變更日期: 2024-03-12 | 公司名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 代表人: 湯偉成 | 資本額: 125000000 |
出進口廠商登記資料 - 美商默沙東藥廠股份有限公司
| 統一編號 | 86683720 |
| 原始登記日期 | 19920520 |
| 核發日期 | 20240313 |
| 廠商中文名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱 | MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC. TAIWAN BRANCH (U.S.A.) |
| 中文營業地址 | 臺北市信義區信義路5段106號12樓 |
| 英文營業地址 | 12 F., No. 106, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11047, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 湯O成Tong,WaiShing |
| 電話號碼 | 02-66316000 |
| 傳真號碼 | 02-87806012 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號86683720 |
原始登記日期19920520 |
核發日期20240313 |
廠商中文名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
廠商英文名稱MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC. TAIWAN BRANCH (U.S.A.) |
中文營業地址臺北市信義區信義路5段106號12樓 |
英文營業地址12 F., No. 106, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11047, Taiwan (R.O.C.) |
代表人湯O成Tong,WaiShing |
電話號碼02-66316000 |
傳真號碼02-87806012 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 美商默沙東藥廠股份有限公司 (以下 7 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000206號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/01/19 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2014/02/09 |
| 發證日期 | 2006/02/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200020600 |
| 中文品名 | "母體適" 母體樂銅375 |
| 英文品名 | "Multilan" Multiload Cu 375 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5360 子宮內避孕器及放置器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Radiopaque cu-375, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | MULTILAN AG |
| 製造廠廠址 | P.O. BOX 2857 DRYNAM ROAD SWORDS CO. DUBLIN IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/01/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸字第000206號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2017/01/19 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2014/02/09 |
發證日期2006/02/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA04200020600 |
中文品名"母體適" 母體樂銅375 |
英文品名"Multilan" Multiload Cu 375 |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一L5360 子宮內避孕器及放置器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Radiopaque cu-375, 以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱MULTILAN AG |
製造廠廠址P.O. BOX 2857 DRYNAM ROAD SWORDS CO. DUBLIN IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2017/01/19 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000206號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20170119 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20140209 |
| 發證日期 | 20060220 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200020600 |
| 中文品名 | "母體適" 母體樂銅375 |
| 英文品名 | "Multilan" Multiload Cu 375 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5360 子宮內避孕器及放置器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Radiopaque cu-375, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | MULTILAN AG |
| 製造廠廠址 | P.O. BOX 2857 DRYNAM ROAD SWORDS CO. DUBLIN IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170119 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸字第000206號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20170119 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20140209 |
發證日期20060220 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA04200020600 |
中文品名"母體適" 母體樂銅375 |
英文品名"Multilan" Multiload Cu 375 |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一L5360 子宮內避孕器及放置器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Radiopaque cu-375, 以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱MULTILAN AG |
製造廠廠址P.O. BOX 2857 DRYNAM ROAD SWORDS CO. DUBLIN IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期20170119 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001598號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/21 |
| 發證日期 | 2005/11/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 保妊康筆型注射筆 |
| 英文品名 | PUREGON PEN |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年6月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | BD MEDICAL-PHARMACEEUTICAL SYSTEMS |
| 製造廠廠址 | 1 BECTON DRIVE, FRANDLIN LAKES, NJ 07417 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2020/09/09 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0318 |
許可證字號衛署醫器製字第001598號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/21 |
發證日期2005/11/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名保妊康筆型注射筆 |
英文品名PUREGON PEN |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年6月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱BD MEDICAL-PHARMACEEUTICAL SYSTEMS |
製造廠廠址1 BECTON DRIVE, FRANDLIN LAKES, NJ 07417 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別UNITED STATES |
製程委託製造者 |
異動日期2020/09/09 |
製造許可登錄編號GMP0318 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000076號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/01/19 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2015/12/06 |
| 發證日期 | 2005/12/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200007600 |
| 中文品名 | 母體樂子宮內避孕器 |
| 英文品名 | MULTILOAD INTRAUTERINE DEVICE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MULTILOAD -CU 250, MULTILOAD -CU 375,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | MULTILAN AG |
| 製造廠廠址 | P.O. BOX 2857 DRYNAM ROAD SWORDS CO. DUBLIN IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/01/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5103 |
許可證字號衛署醫器陸輸字第000076號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2017/01/19 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2015/12/06 |
發證日期2005/12/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA04200007600 |
中文品名母體樂子宮內避孕器 |
英文品名MULTILOAD INTRAUTERINE DEVICE |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MULTILOAD -CU 250, MULTILOAD -CU 375,以下空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱MULTILAN AG |
製造廠廠址P.O. BOX 2857 DRYNAM ROAD SWORDS CO. DUBLIN IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2017/01/19 |
製造許可登錄編號QSD5103 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000076號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20170119 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20151206 |
| 發證日期 | 20051206 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200007600 |
| 中文品名 | 母體樂子宮內避孕器 |
| 英文品名 | MULTILOAD INTRAUTERINE DEVICE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MULTILOAD -CU 250, MULTILOAD -CU 375,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | MULTILAN AG |
| 製造廠廠址 | P.O. BOX 2857 DRYNAM ROAD SWORDS CO. DUBLIN IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170119 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5103 |
許可證字號衛署醫器陸輸字第000076號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20170119 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20151206 |
發證日期20051206 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA04200007600 |
中文品名母體樂子宮內避孕器 |
英文品名MULTILOAD INTRAUTERINE DEVICE |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MULTILOAD -CU 250, MULTILOAD -CU 375,以下空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱MULTILAN AG |
製造廠廠址P.O. BOX 2857 DRYNAM ROAD SWORDS CO. DUBLIN IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期20170119 |
製造許可登錄編號QSD5103 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018752號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/18 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2018/03/27 |
| 發證日期 | 2008/03/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601875201 |
| 中文品名 | 托福神經肌肉傳導監測器 |
| 英文品名 | TOF Watch Neuromuscular Transmission Monitor |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D2775 電子式週邊神經刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TOF Watch,TOF Watch S, TOF Watch SX , 以下空白. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | ORGANON (IRELAND) LTD. |
| 製造廠廠址 | P.O. BOX 2857, DRYNAM ROAD, SWORDS, CO. DUBLIN, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7450 |
許可證字號衛署醫器輸字第018752號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/05/18 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2018/03/27 |
發證日期2008/03/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601875201 |
中文品名托福神經肌肉傳導監測器 |
英文品名TOF Watch Neuromuscular Transmission Monitor |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D2775 電子式週邊神經刺激器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格TOF Watch,TOF Watch S, TOF Watch SX , 以下空白. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱ORGANON (IRELAND) LTD. |
製造廠廠址P.O. BOX 2857, DRYNAM ROAD, SWORDS, CO. DUBLIN, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2018/05/21 |
製造許可登錄編號QSD7450 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018752號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180518 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20180327 |
| 發證日期 | 20080327 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601875201 |
| 中文品名 | 托福神經肌肉傳導監測器 |
| 英文品名 | TOF Watch Neuromuscular Transmission Monitor |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D2775 電子式週邊神經刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TOF Watch,TOF Watch S, TOF Watch SX , 以下空白. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | ORGANON (IRELAND) LTD. |
| 製造廠廠址 | P.O. BOX 2857, DRYNAM ROAD, SWORDS, CO. DUBLIN, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180521 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7450 |
許可證字號衛署醫器輸字第018752號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180518 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20180327 |
發證日期20080327 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601875201 |
中文品名托福神經肌肉傳導監測器 |
英文品名TOF Watch Neuromuscular Transmission Monitor |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D2775 電子式週邊神經刺激器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格TOF Watch,TOF Watch S, TOF Watch SX , 以下空白. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱ORGANON (IRELAND) LTD. |
製造廠廠址P.O. BOX 2857, DRYNAM ROAD, SWORDS, CO. DUBLIN, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期20180521 |
製造許可登錄編號QSD7450 |
全部藥品許可證資料集 - 美商默沙東藥廠股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027456號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/01/14 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2023/07/23 |
| 發證日期 | 2018/07/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202745601 |
| 中文品名 | 泰糖捷 7.5/500毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | SEGLUROMET 7.5/500mg F.C. Tablet |
| 適應症 | 適用於配合飲食控制及運動，以改善下列第二型糖尿病成人病人的血糖控制：使用metformin未能達到適當血糖控制者；或已在使用ertugliflozin與metformin合併治療者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Ertugliflozin L-PGA;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC |
| 製造廠廠址 | PRIDCO INDUSTRIAL PARK, STATE ROAD #183, LAS PIEDRAS, PUERTO RICO 00771 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/21 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027456號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/01/14 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2023/07/23 |
發證日期2018/07/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202745601 |
中文品名泰糖捷 7.5/500毫克膜衣錠 |
英文品名SEGLUROMET 7.5/500mg F.C. Tablet |
適應症適用於配合飲食控制及運動，以改善下列第二型糖尿病成人病人的血糖控制：使用metformin未能達到適當血糖控制者；或已在使用ertugliflozin與metformin合併治療者。 |
劑型膜衣錠 |
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Ertugliflozin L-PGA;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC |
製造廠廠址PRIDCO INDUSTRIAL PARK, STATE ROAD #183, LAS PIEDRAS, PUERTO RICO 00771 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PR |
製程(空) |
異動日期2022/01/21 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024251號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/10/09 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2015/06/06 |
| 發證日期 | 2005/06/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202425101 |
| 中文品名 | 維妥力錠 10/80毫克 |
| 英文品名 | VYTORIN TABLETS 10/80 MG |
| 適應症 | 原發性高膽固醇血症，同型接合子家族性高膽固醇血症(HOFH)。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | EZETIMIBE;;SIMVASTATIN |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | MSD International GmbH (Singapore Branch) |
| 製造廠廠址 | 21 TUAS SOUTH AVENUE 6, 637766, SINGAPORE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/10/09 |
| 用法用量 | 請參閱說明書 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024251號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2013/10/09 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2015/06/06 |
發證日期2005/06/06 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202425101 |
中文品名維妥力錠 10/80毫克 |
英文品名VYTORIN TABLETS 10/80 MG |
適應症原發性高膽固醇血症，同型接合子家族性高膽固醇血症(HOFH)。 |
劑型錠劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述EZETIMIBE;;SIMVASTATIN |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱MSD International GmbH (Singapore Branch) |
製造廠廠址21 TUAS SOUTH AVENUE 6, 637766, SINGAPORE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2013/10/09 |
用法用量請參閱說明書 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023208號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/02/12 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/06/18 |
| 發證日期 | 2001/06/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202320805 |
| 中文品名 | 瑞比達膠囊 |
| 英文品名 | REBETOL CAPSULE |
| 適應症 | 1.與Peginterferon Alfa或Interferon Alfa併用治療於：（1）曾經使用Interferon Alfa單一療法治療後又復發的慢性C型 肝炎。 （2）首次接受治療的慢性C型肝炎。 （3）合併感染臨床穩定HIV的慢性C型肝炎。2.與Peginterferon Alfa併用治療於曾以Interferon Alfa併用 Ribavirin治療無效或復發之慢性C型肝炎。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | RIBAVIRIN |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC |
| 製造廠廠址 | PRIDCO INDUSTRIAL PARK, STATE ROAD #183, LAS PIEDRAS, PUERTO RICO 00771 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/02/12 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023208號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/02/12 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2021/06/18 |
發證日期2001/06/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202320805 |
中文品名瑞比達膠囊 |
英文品名REBETOL CAPSULE |
適應症1.與Peginterferon Alfa或Interferon Alfa併用治療於：（1）曾經使用Interferon Alfa單一療法治療後又復發的慢性C型 肝炎。 （2）首次接受治療的慢性C型肝炎。 （3）合併感染臨床穩定HIV的慢性C型肝炎。2.與Peginterferon Alfa併用治療於曾以Interferon Alfa併用 Ribavirin治療無效或復發之慢性C型肝炎。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述RIBAVIRIN |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC |
製造廠廠址PRIDCO INDUSTRIAL PARK, STATE ROAD #183, LAS PIEDRAS, PUERTO RICO 00771 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PR |
製程(空) |
異動日期2019/02/12 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023483號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/08/10 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2017/07/01 |
| 發證日期 | 2002/07/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202348301 |
| 中文品名 | 黴息止注射劑70毫克 |
| 英文品名 | CANCIDAS INJECTION 70MG |
| 適應症 | 適用於其他治療方法無效或不能忍受的侵入性趜菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)之第二線用藥。食道念珠菌感染。併有及未併有嗜中性白血球減少現象之患者的侵入性念珠菌感染症，包括念珠菌血症(INVASIVE CANDIDIASIS)。對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能 罹患黴菌感染症之經驗療法。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CASPOFUNGIN ( AS ACETATE) |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | LABORATORIES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET |
| 製造廠廠址 | ROUTE DE MARSAT 63203 RIOM,FRANCE(ACTUAL ADDRESS) ROUTE DE MARSAT RIOM 63963 CLERMONT-FERRAND CEDEX 9,FRANCE(POSTAL-BOX) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/08/10 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023483號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/08/10 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2017/07/01 |
發證日期2002/07/01 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202348301 |
中文品名黴息止注射劑70毫克 |
英文品名CANCIDAS INJECTION 70MG |
適應症適用於其他治療方法無效或不能忍受的侵入性趜菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)之第二線用藥。食道念珠菌感染。併有及未併有嗜中性白血球減少現象之患者的侵入性念珠菌感染症，包括念珠菌血症(INVASIVE CANDIDIASIS)。對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能 罹患黴菌感染症之經驗療法。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CASPOFUNGIN ( AS ACETATE) |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱LABORATORIES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET |
製造廠廠址ROUTE DE MARSAT 63203 RIOM,FRANCE(ACTUAL ADDRESS) ROUTE DE MARSAT RIOM 63963 CLERMONT-FERRAND CEDEX 9,FRANCE(POSTAL-BOX) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2016/08/10 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000351號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/05 |
| 發證日期 | 2014/12/23 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | 10000305 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000035102 |
| 中文品名 | "默克"無汞基因重組Ｂ型肝炎疫苗 |
| 英文品名 | H-B-VAX II INJECTION |
| 適應症 | 預防Ｂ型肝炎 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME LLC |
| 製造廠廠址 | 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;盒裝 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000351號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/05 |
發證日期2014/12/23 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號10000305 |
通關簽審文件編號DHA01000035102 |
中文品名"默克"無汞基因重組Ｂ型肝炎疫苗 |
英文品名H-B-VAX II INJECTION |
適應症預防Ｂ型肝炎 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝;;盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME LLC |
製造廠廠址770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/12/01 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝;;盒裝 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027458號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/16 |
| 發證日期 | 2018/07/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202745802 |
| 中文品名 | 穩適妥5毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | STEGLATRO 5mg F.C. Tablet |
| 適應症 | 適用於配合飲食控制及運動，以改善第二型糖尿病成人病人的血糖控制。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Ertugliflozin L-PGA |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/04 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027458號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/07/16 |
發證日期2018/07/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202745802 |
中文品名穩適妥5毫克膜衣錠 |
英文品名STEGLATRO 5mg F.C. Tablet |
適應症適用於配合飲食控制及運動，以改善第二型糖尿病成人病人的血糖控制。 |
劑型膜衣錠 |
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Ertugliflozin L-PGA |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2023/05/04 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023985號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/14 |
| 發證日期 | 2004/05/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202398502 |
| 中文品名 | 止敏吐膠囊80毫克 |
| 英文品名 | EMEND CAPSULES 80MG |
| 適應症 | 與其他止吐藥劑併用，可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | APREPITANT |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | ALKERMES PHARMA IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址 | MONKSLAND ATHLONE CO. WESTMEATH, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/25 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023985號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/05/14 |
發證日期2004/05/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202398502 |
中文品名止敏吐膠囊80毫克 |
英文品名EMEND CAPSULES 80MG |
適應症與其他止吐藥劑併用，可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述APREPITANT |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱ALKERMES PHARMA IRELAND LIMITED |
製造廠廠址MONKSLAND ATHLONE CO. WESTMEATH, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2021/01/25 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第016828號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/09/04 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2018/08/31 |
| 發證日期 | 1988/08/31 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201682805 |
| 中文品名 | 立克菌星注射液100公絲/公撮 |
| 英文品名 | NETROMYCIN INJECTION 100MG/ML |
| 適應症 | 大腸菌、克雷白氏菌－腸桿菌－色雷氏菌族、枸櫞酸菌、變形桿菌、綠膿桿菌、葡萄球菌及其他具有感染性細菌引起之感染 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | NETILMICIN (SULFATE) |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | SCHERING-PLOUGH LABO N.V. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/09/04 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶 |
許可證字號衛署藥輸字第016828號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2015/09/04 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2018/08/31 |
發證日期1988/08/31 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201682805 |
中文品名立克菌星注射液100公絲/公撮 |
英文品名NETROMYCIN INJECTION 100MG/ML |
適應症大腸菌、克雷白氏菌－腸桿菌－色雷氏菌族、枸櫞酸菌、變形桿菌、綠膿桿菌、葡萄球菌及其他具有感染性細菌引起之感染 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述NETILMICIN (SULFATE) |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱SCHERING-PLOUGH LABO N.V. |
製造廠廠址INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別BE |
製程(空) |
異動日期2015/09/04 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024480號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/05/22 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/07/06 |
| 發證日期 | 2006/07/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202448000 |
| 中文品名 | 福善美保骨錠 |
| 英文品名 | Fosamax Plus Tablet |
| 適應症 | 停經婦女骨質疏鬆症之治療，治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ALENDRONATE (AS SODIUM) |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | FROSST IBERICA S.A. |
| 製造廠廠址 | VIA COMPLUTENSE 140, 28805 ALCALA DE HENARES, MADRID, SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/22 |
| 用法用量 | 每週一錠。詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024480號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/05/22 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2021/07/06 |
發證日期2006/07/06 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202448000 |
中文品名福善美保骨錠 |
英文品名Fosamax Plus Tablet |
適應症停經婦女骨質疏鬆症之治療，治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。 |
劑型錠劑 |
包裝鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ALENDRONATE (AS SODIUM) |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱FROSST IBERICA S.A. |
製造廠廠址VIA COMPLUTENSE 140, 28805 ALCALA DE HENARES, MADRID, SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期2019/05/22 |
用法用量每週一錠。詳見仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019315號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2000/10/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1998/06/12 |
| 發證日期 | 1992/06/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02000855 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201931504 |
| 中文品名 | 倍耐黴錠０．５公克 |
| 英文品名 | BENEMID TABLETS 0.5GM |
| 適應症 | 痛風、痛風性關節炎 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PROBENECID |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段２１６號十四樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | MERCK & CO.,INC. |
| 製造廠廠址 | WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA |
| 製造廠公司地址 | ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第019315號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2000/10/20 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期1998/06/12 |
發證日期1992/06/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02000855 |
通關簽審文件編號DHA00201931504 |
中文品名倍耐黴錠０．５公克 |
英文品名BENEMID TABLETS 0.5GM |
適應症痛風、痛風性關節炎 |
劑型錠劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PROBENECID |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北巿敦化南路二段２１６號十四樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱MERCK & CO.,INC. |
製造廠廠址WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA |
製造廠公司地址ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027739號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/04 |
| 發證日期 | 2019/09/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202773900 |
| 中文品名 | 達滋克膜衣錠 |
| 英文品名 | DELSTRIGO Tablet |
| 適應症 | 為一完整治療配方，適用於治療下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)的成年病人及體重至少35公斤之兒童及青少年病人:(1)未接受過抗反轉錄病毒療法。(2)正穩定接受抗反轉錄病毒療法、已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA < 50 copies/mL)、未有治療失敗病史，且不具已知與DELSTRIGO中任一各別成分抗藥性相關的突變。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Doravirine;;LAMIVUDINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | HOVIONE FARMACIENCIA SA |
| 製造廠廠址 | SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PT |
| 製程 | 中間體製造 |
| 異動日期 | 2022/12/22 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027739號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/09/04 |
發證日期2019/09/04 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202773900 |
中文品名達滋克膜衣錠 |
英文品名DELSTRIGO Tablet |
適應症為一完整治療配方，適用於治療下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)的成年病人及體重至少35公斤之兒童及青少年病人:(1)未接受過抗反轉錄病毒療法。(2)正穩定接受抗反轉錄病毒療法、已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA < 50 copies/mL)、未有治療失敗病史，且不具已知與DELSTRIGO中任一各別成分抗藥性相關的突變。 |
劑型膜衣錠 |
包裝HDPE瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Doravirine;;LAMIVUDINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱HOVIONE FARMACIENCIA SA |
製造廠廠址SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PT |
製程中間體製造 |
異動日期2022/12/22 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼HDPE瓶裝 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019247號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/05/24 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/05/15 |
| 發證日期 | 1992/05/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02006377 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201924700 |
| 中文品名 | 青眼露滅菌眼藥水０．２５％ |
| 英文品名 | TIMOPTOL OPHTHALMIC SOLUTION 0.25% |
| 適應症 | 青光眼 |
| 劑型 | 點眼液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TIMOLOL (MALEATE) |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | LABORATORIES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET |
| 製造廠廠址 | ROUTE DE MARSAT 63203 RIOM,FRANCE(ACTUAL ADDRESS) ROUTE DE MARSAT RIOM 63963 CLERMONT-FERRAND CEDEX 9,FRANCE(POSTAL-BOX) |
| 製造廠公司地址 | 3,AVENUEE HOCHE,75008 PARIS,FRANCE |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/05/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第019247號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/05/24 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2014/05/15 |
發證日期1992/05/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02006377 |
通關簽審文件編號DHA00201924700 |
中文品名青眼露滅菌眼藥水０．２５％ |
英文品名TIMOPTOL OPHTHALMIC SOLUTION 0.25% |
適應症青光眼 |
劑型點眼液劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TIMOLOL (MALEATE) |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱LABORATORIES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET |
製造廠廠址ROUTE DE MARSAT 63203 RIOM,FRANCE(ACTUAL ADDRESS) ROUTE DE MARSAT RIOM 63963 CLERMONT-FERRAND CEDEX 9,FRANCE(POSTAL-BOX) |
製造廠公司地址3,AVENUEE HOCHE,75008 PARIS,FRANCE |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2016/05/24 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023607號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/03/14 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2022/12/11 |
| 發證日期 | 2002/12/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202360706 |
| 中文品名 | 希寧錠600毫克 |
| 英文品名 | STOCRIT TABLETS 600MG |
| 適應症 | 用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;裸錠大桶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | EFAVIRENZ |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | BRISTOL-MYERS SQUIBB MANUFACTURING COMPANY |
| 製造廠廠址 | STATE ROAD #3, KM. 77.5, HUMACAO, PUERTO RICO 00791 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/03/21 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;裸錠大桶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023607號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/03/14 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2022/12/11 |
發證日期2002/12/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202360706 |
中文品名希寧錠600毫克 |
英文品名STOCRIT TABLETS 600MG |
適應症用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。 |
劑型錠劑 |
包裝瓶裝;;裸錠大桶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述EFAVIRENZ |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱BRISTOL-MYERS SQUIBB MANUFACTURING COMPANY |
製造廠廠址STATE ROAD #3, KM. 77.5, HUMACAO, PUERTO RICO 00791 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PR |
製程(空) |
異動日期2018/03/21 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝;;裸錠大桶裝 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022015號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/04/13 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2012/12/19 |
| 發證日期 | 1997/12/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202201502 |
| 中文品名 | 福善美錠 |
| 英文品名 | FOSAMAX 10MG TABLETS |
| 適應症 | 停經婦女骨質疏鬆症之治療。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ALENDRONATE SODIUM |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段２１６號十四樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA EMILIA,21 27100 PAVIA,ITALYVIA G.FABBRONI 6,00191,ROME,ITALY |
| 製造廠公司地址 | VIA G.FABBRONI 6,00191,ROME,ITALY |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/06/05 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第022015號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/04/13 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2012/12/19 |
發證日期1997/12/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202201502 |
中文品名福善美錠 |
英文品名FOSAMAX 10MG TABLETS |
適應症停經婦女骨質疏鬆症之治療。 |
劑型錠劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ALENDRONATE SODIUM |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市敦化南路二段２１６號十四樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) S.P.A. |
製造廠廠址VIA EMILIA,21 27100 PAVIA,ITALYVIA G.FABBRONI 6,00191,ROME,ITALY |
製造廠公司地址VIA G.FABBRONI 6,00191,ROME,ITALY |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2012/06/05 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027134號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/17 |
| 發證日期 | 2017/10/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202713402 |
| 中文品名 | 絲每妥錠3毫克 |
| 英文品名 | Stromectol Tablets 3 mg |
| 適應症 | 疥瘡。適用於治療已在臨床上及╱或寄生蟲檢查中確立診斷的疥瘡。未經確診時，不應給予搔癢個案治療。腸道糞小桿線蟲感染。蟠尾絲蟲感染。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ivermecti |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME B.V. |
| 製造廠廠址 | WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 製造、包裝 |
| 異動日期 | 2022/06/02 |
| 用法用量 | 請詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027134號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/17 |
發證日期2017/10/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202713402 |
中文品名絲每妥錠3毫克 |
英文品名Stromectol Tablets 3 mg |
適應症疥瘡。適用於治療已在臨床上及╱或寄生蟲檢查中確立診斷的疥瘡。未經確診時，不應給予搔癢個案治療。腸道糞小桿線蟲感染。蟠尾絲蟲感染。 |
劑型錠劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ivermecti |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME B.V. |
製造廠廠址WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程製造、包裝 |
異動日期2022/06/02 |
用法用量請詳見仿單。 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019262號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2000/10/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1998/02/25 |
| 發證日期 | 1992/05/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02000566 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201926209 |
| 中文品名 | 回度美錠 |
| 英文品名 | HYDROMET TABLETS |
| 適應症 | 高血壓 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METHYLDOPA;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段２１６號十四樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | MERCK & CO., INC. |
| 製造廠廠址 | SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA |
| 製造廠公司地址 | ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第019262號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2000/10/20 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期1998/02/25 |
發證日期1992/05/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02000566 |
通關簽審文件編號DHA00201926209 |
中文品名回度美錠 |
英文品名HYDROMET TABLETS |
適應症高血壓 |
劑型錠劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述METHYLDOPA;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北巿敦化南路二段２１６號十四樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱MERCK & CO., INC. |
製造廠廠址SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA |
製造廠公司地址ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021683號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/05/07 |
| 發證日期 | 1997/05/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202168302 |
| 中文品名 | 利飛亞錠 |
| 英文品名 | LIVIAL |
| 適應症 | 自然或手術後停經引起之症狀（如潮紅、發汗、心情抑鬱、性慾降低） |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TIBOLONE |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | N.V. ORGANON |
| 製造廠廠址 | KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NETHERLANDS |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/07/31 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4710836103436, |
許可證字號衛署藥輸字第021683號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/05/07 |
發證日期1997/05/07 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202168302 |
中文品名利飛亞錠 |
英文品名LIVIAL |
適應症自然或手術後停經引起之症狀（如潮紅、發汗、心情抑鬱、性慾降低） |
劑型錠劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TIBOLONE |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱N.V. ORGANON |
製造廠廠址KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NETHERLANDS |
製程(空) |
異動日期2019/07/31 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4710836103436, |
[18]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023167號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/07/22 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2016/04/24 |
| 發證日期 | 2001/04/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202316704 |
| 中文品名 | 福善美錠７０公絲 |
| 英文品名 | FOSAMAX TABLETS 70MG |
| 適應症 | 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ALENDRONATE (AS SODIUM) |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) SPA |
| 製造廠廠址 | VIA EMILIA, 21 27100 PAVIA, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/07/22 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023167號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/07/22 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期2016/04/24 |
發證日期2001/04/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202316704 |
中文品名福善美錠７０公絲 |
英文品名FOSAMAX TABLETS 70MG |
適應症停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。 |
劑型錠劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ALENDRONATE (AS SODIUM) |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) SPA |
製造廠廠址VIA EMILIA, 21 27100 PAVIA, ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2016/07/22 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019265號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/09/21 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2004/03/23 |
| 發證日期 | 1992/05/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02005118 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201926502 |
| 中文品名 | 應高漣錠２５公絲 |
| 英文品名 | URECHOLINE 25MG |
| 適應症 | 手術後、產後之非阻塞性儲留、神經性膀胱緊張力減低及尿儲留 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BETHANECHOL CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段２１６號十四樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | MERCK & CO., INC. |
| 製造廠廠址 | SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA |
| 製造廠公司地址 | ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/09/27 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第019265號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2010/09/21 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2004/03/23 |
發證日期1992/05/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02005118 |
通關簽審文件編號DHA00201926502 |
中文品名應高漣錠２５公絲 |
英文品名URECHOLINE 25MG |
適應症手術後、產後之非阻塞性儲留、神經性膀胱緊張力減低及尿儲留 |
劑型錠劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BETHANECHOL CHLORIDE |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北巿敦化南路二段２１６號十四樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱MERCK & CO., INC. |
製造廠廠址SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA |
製造廠公司地址ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2010/09/27 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019616號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/10/16 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2015/01/31 |
| 發證日期 | 1992/11/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02015888 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201961605 |
| 中文品名 | 麻妥儂注射液 |
| 英文品名 | PAVULON 4MG=2ML |
| 適應症 | 本品作全身麻醉的輔佐藥、以幫助氣管內插管及提供中度及長時間手術時的骨骼肌鬆弛狀態 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PANCURONIUM BROMIDE |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | N.V. ORGANON |
| 製造廠廠址 | KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 製造、包裝 |
| 異動日期 | 2014/10/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號衛署藥輸字第019616號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2014/10/16 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2015/01/31 |
發證日期1992/11/25 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02015888 |
通關簽審文件編號DHA00201961605 |
中文品名麻妥儂注射液 |
英文品名PAVULON 4MG=2ML |
適應症本品作全身麻醉的輔佐藥、以幫助氣管內插管及提供中度及長時間手術時的骨骼肌鬆弛狀態 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PANCURONIUM BROMIDE |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱N.V. ORGANON |
製造廠廠址KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程製造、包裝 |
異動日期2014/10/16 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼安瓿 |
食品業者登錄資料集 - 美商默沙東藥廠股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 86683720 |
| 業者地址 | 台北市信義區信義路5段106號12樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-186683720-00000-8 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱美商默沙東藥廠股份有限公司 |
公司統一編號86683720 |
業者地址台北市信義區信義路5段106號12樓 |
食品業者登錄字號A-186683720-00000-8 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 美商默沙東藥廠股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000351號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/05 |
| 發證日期 | 2014/12/23 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | 10000305 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000035102 |
| 中文品名 | "默克"無汞基因重組Ｂ型肝炎疫苗 |
| 英文品名 | H-B-VAX II INJECTION |
| 適應症 | 預防Ｂ型肝炎 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME LLC |
| 製造廠廠址 | 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::8711141912481,8711141912399,;;盒裝::8711141912481,8711141912399, |
許可證字號衛署菌疫輸字第000351號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/05 |
發證日期2014/12/23 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號10000305 |
通關簽審文件編號DHA01000035102 |
中文品名"默克"無汞基因重組Ｂ型肝炎疫苗 |
英文品名H-B-VAX II INJECTION |
適應症預防Ｂ型肝炎 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝;;盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME LLC |
製造廠廠址770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/12/01 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝::8711141912481,8711141912399,;;盒裝::8711141912481,8711141912399, |
[2]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027458號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/16 |
| 發證日期 | 2018/07/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202745802 |
| 中文品名 | 穩適妥5毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | STEGLATRO 5mg F.C. Tablet |
| 適應症 | 適用於配合飲食控制及運動，以改善第二型糖尿病成人病人的血糖控制。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Ertugliflozin L-PGA |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/04 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝::4710836104358, |
許可證字號衛部藥輸字第027458號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/07/16 |
發證日期2018/07/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202745802 |
中文品名穩適妥5毫克膜衣錠 |
英文品名STEGLATRO 5mg F.C. Tablet |
適應症適用於配合飲食控制及運動，以改善第二型糖尿病成人病人的血糖控制。 |
劑型膜衣錠 |
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Ertugliflozin L-PGA |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2023/05/04 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝::4710836104358, |
[3]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023985號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/14 |
| 發證日期 | 2004/05/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202398502 |
| 中文品名 | 止敏吐膠囊80毫克 |
| 英文品名 | EMEND CAPSULES 80MG |
| 適應症 | 與其他止吐藥劑併用，可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | APREPITANT |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | ALKERMES PHARMA IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址 | MONKSLAND ATHLONE CO. WESTMEATH, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/25 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4710836102446, |
許可證字號衛署藥輸字第023985號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/05/14 |
發證日期2004/05/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202398502 |
中文品名止敏吐膠囊80毫克 |
英文品名EMEND CAPSULES 80MG |
適應症與其他止吐藥劑併用，可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述APREPITANT |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱ALKERMES PHARMA IRELAND LIMITED |
製造廠廠址MONKSLAND ATHLONE CO. WESTMEATH, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2021/01/25 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4710836102446, |
[4]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027739號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/04 |
| 發證日期 | 2019/09/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202773900 |
| 中文品名 | 達滋克膜衣錠 |
| 英文品名 | DELSTRIGO Tablet |
| 適應症 | 為一完整治療配方，適用於治療下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)的成年病人及體重至少35公斤之兒童及青少年病人:(1)未接受過抗反轉錄病毒療法。(2)正穩定接受抗反轉錄病毒療法、已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA < 50 copies/mL)、未有治療失敗病史，且不具已知與DELSTRIGO中任一各別成分抗藥性相關的突變。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Doravirine;;LAMIVUDINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | HOVIONE FARMACIENCIA SA |
| 製造廠廠址 | SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PT |
| 製程 | 中間體製造 |
| 異動日期 | 2022/12/22 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027739號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/09/04 |
發證日期2019/09/04 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202773900 |
中文品名達滋克膜衣錠 |
英文品名DELSTRIGO Tablet |
適應症為一完整治療配方，適用於治療下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)的成年病人及體重至少35公斤之兒童及青少年病人:(1)未接受過抗反轉錄病毒療法。(2)正穩定接受抗反轉錄病毒療法、已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA < 50 copies/mL)、未有治療失敗病史，且不具已知與DELSTRIGO中任一各別成分抗藥性相關的突變。 |
劑型膜衣錠 |
包裝HDPE瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Doravirine;;LAMIVUDINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱HOVIONE FARMACIENCIA SA |
製造廠廠址SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PT |
製程中間體製造 |
異動日期2022/12/22 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼HDPE瓶裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027134號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/17 |
| 發證日期 | 2017/10/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202713402 |
| 中文品名 | 絲每妥錠3毫克 |
| 英文品名 | Stromectol Tablets 3 mg |
| 適應症 | 疥瘡。適用於治療已在臨床上及╱或寄生蟲檢查中確立診斷的疥瘡。未經確診時，不應給予搔癢個案治療。腸道糞小桿線蟲感染。蟠尾絲蟲感染。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ivermecti |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME B.V. |
| 製造廠廠址 | WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 製造、包裝 |
| 異動日期 | 2022/06/02 |
| 用法用量 | 請詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4710836104303, |
許可證字號衛部藥輸字第027134號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/17 |
發證日期2017/10/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202713402 |
中文品名絲每妥錠3毫克 |
英文品名Stromectol Tablets 3 mg |
適應症疥瘡。適用於治療已在臨床上及╱或寄生蟲檢查中確立診斷的疥瘡。未經確診時，不應給予搔癢個案治療。腸道糞小桿線蟲感染。蟠尾絲蟲感染。 |
劑型錠劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ivermecti |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME B.V. |
製造廠廠址WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程製造、包裝 |
異動日期2022/06/02 |
用法用量請詳見仿單。 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4710836104303, |
[6]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000501號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/29 |
| 發證日期 | 1998/06/29 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000050108 |
| 中文品名 | "唯德" 不活化Ａ型肝炎疫苗 |
| 英文品名 | VAQTA (HEPATITIS A VACCINE, INACTIVATED) |
| 適應症 | 預防Ａ型肝炎。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝;;針筒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Hepatitis A Virus, Purified, Inactivated |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME LLC |
| 製造廠廠址 | 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023/05/03 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝::8711141912436,8711141912443,;;針筒裝::8711141912436,8711141912443, |
許可證字號衛署菌疫輸字第000501號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/06/29 |
發證日期1998/06/29 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000050108 |
中文品名"唯德" 不活化Ａ型肝炎疫苗 |
英文品名VAQTA (HEPATITIS A VACCINE, INACTIVATED) |
適應症預防Ａ型肝炎。 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶裝;;針筒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Hepatitis A Virus, Purified, Inactivated |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME LLC |
製造廠廠址770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程原料藥及成品製造廠 |
異動日期2023/05/03 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶裝::8711141912436,8711141912443,;;針筒裝::8711141912436,8711141912443, |
[7]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023655號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230213 |
| 發證日期 | 20030213 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202365504 |
| 中文品名 | 可悅您 膜衣錠１００毫克 |
| 英文品名 | COZAAR F.C. TABLETS 100MG |
| 適應症 | 高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LOSARTAN POTASSIUM |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME DEVLAB |
| 製造廠廠址 | HERTFORD ROAD, HODDESDON, HERTFORDSHIRE, EN11 9BU, ENGLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 20210125 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4710836101333, |
許可證字號衛署藥輸字第023655號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230213 |
發證日期20030213 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202365504 |
中文品名可悅您 膜衣錠１００毫克 |
英文品名COZAAR F.C. TABLETS 100MG |
適應症高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LOSARTAN POTASSIUM |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME DEVLAB |
製造廠廠址HERTFORD ROAD, HODDESDON, HERTFORDSHIRE, EN11 9BU, ENGLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程公司 |
異動日期20210125 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4710836101333, |
[8]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023982號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240511 |
| 發證日期 | 20040511 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202398206 |
| 中文品名 | 萬克適錠120毫克 |
| 英文品名 | ARCOXIA TABLET 120MG |
| 適應症 | 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ETORICOXIB |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
| 製造廠廠址 | JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 20220427 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4710836104037,4710836104037,4710836104013,,,;;裸錠大桶裝::4710836104037,4710836104037,4710836104013,,, |
許可證字號衛署藥輸字第023982號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240511 |
發證日期20040511 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202398206 |
中文品名萬克適錠120毫克 |
英文品名ARCOXIA TABLET 120MG |
適應症骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ETORICOXIB |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ID |
製程分包裝廠 |
異動日期20220427 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4710836104037,4710836104037,4710836104013,,,;;裸錠大桶裝::4710836104037,4710836104037,4710836104013,,, |
[9]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000890號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/09 |
| 發證日期 | 2009/11/09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000089006 |
| 中文品名 | 普康 麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘病毒活毒疫苗(冷藏安定配方) |
| 英文品名 | ProQuad® [Measles, Mumps, Rubella and Varicella (Oka/Merck) Virus Vaccine Live](Refrigerator Stable formulation) |
| 適應症 | 預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘，適用於12個月至6歲的孩童。 |
| 劑型 | 凍晶乾粉注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝附等支數小瓶裝或注射針筒裝(附或不附針頭)稀釋液;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MEASLES VIRUS;;MUMPS VIRUS;;RUBELLA VIRUS;;VARICELLA VIRUS |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | SCHUTZENSTRASSE 87 AND 99/101, D-88212 RAVENSBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 稀釋液 |
| 異動日期 | 2022/12/30 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝附等支數小瓶裝或注射針筒裝(附或不附針頭)稀釋液;;盒裝 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000890號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/11/09 |
發證日期2009/11/09 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000089006 |
中文品名普康 麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘病毒活毒疫苗(冷藏安定配方) |
英文品名ProQuad® [Measles, Mumps, Rubella and Varicella (Oka/Merck) Virus Vaccine Live](Refrigerator Stable formulation) |
適應症預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘，適用於12個月至6歲的孩童。 |
劑型凍晶乾粉注射劑 |
包裝小瓶裝附等支數小瓶裝或注射針筒裝(附或不附針頭)稀釋液;;盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MEASLES VIRUS;;MUMPS VIRUS;;RUBELLA VIRUS;;VARICELLA VIRUS |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
製造廠廠址SCHUTZENSTRASSE 87 AND 99/101, D-88212 RAVENSBURG, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程稀釋液 |
異動日期2022/12/30 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼小瓶裝附等支數小瓶裝或注射針筒裝(附或不附針頭)稀釋液;;盒裝 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000364號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/07/10 |
| 發證日期 | 2014/01/11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | 10000132 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000036401 |
| 中文品名 | 麻疹、腮腺炎及德國麻疹三種混合疫苗注射劑 |
| 英文品名 | M-M-R II (MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE) |
| 適應症 | 預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;小瓶附溶液及注射針筒;;瓶塞;;Bromobutyl rubber瓶塞之玻璃小瓶裝,附安全針頭與小瓶轉接頭及溶劑(2ml prefilled syringe) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MEASLES VACCINE, LIVE;;MUMPS VACCINE LIVE;;RUBELLA LIVE |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME LLC |
| 製造廠廠址 | 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/03/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶::8711141911903,8711141911903,,,8711141911903,8711141912917,,,;;小瓶附溶液及注射針筒::8711141911903,8711141911903,,,8711141911903,8711141912917,,,;;瓶塞::8711141911903,8711141911903,,,8711141911903,8711141912917,,,;;Bromobutyl rubber瓶塞之玻璃小瓶裝,附安全針頭與小瓶轉接頭及溶劑(2ml prefilled syringe)::8711141911903,8711141911903,,,8711141911903,8711141912917,,, |
許可證字號衛署菌疫輸字第000364號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/07/10 |
發證日期2014/01/11 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號10000132 |
通關簽審文件編號DHA01000036401 |
中文品名麻疹、腮腺炎及德國麻疹三種混合疫苗注射劑 |
英文品名M-M-R II (MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE) |
適應症預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶;;小瓶附溶液及注射針筒;;瓶塞;;Bromobutyl rubber瓶塞之玻璃小瓶裝,附安全針頭與小瓶轉接頭及溶劑(2ml prefilled syringe) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MEASLES VACCINE, LIVE;;MUMPS VACCINE LIVE;;RUBELLA LIVE |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME LLC |
製造廠廠址770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程原料藥及成品製造廠 |
異動日期2024/03/19 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼小瓶::8711141911903,8711141911903,,,8711141911903,8711141912917,,,;;小瓶附溶液及注射針筒::8711141911903,8711141911903,,,8711141911903,8711141912917,,,;;瓶塞::8711141911903,8711141911903,,,8711141911903,8711141912917,,,;;Bromobutyl rubber瓶塞之玻璃小瓶裝,附安全針頭與小瓶轉接頭及溶劑(2ml prefilled syringe)::8711141911903,8711141911903,,,8711141911903,8711141912917,,, |
[11]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025522號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/15 |
| 發證日期 | 2011/09/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202552208 |
| 中文品名 | 止敏吐 靜脈注射劑150毫克 |
| 英文品名 | EMEND IV 150mg Powder for Injectio |
| 適應症 | 與其他止吐藥劑併用，可以防止高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。 |
| 劑型 | 凍晶乾粉注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | Patheon Manufacturing Services LLC |
| 製造廠廠址 | 5900 MARTIN LUTHER KING JR HIGHWAY, GREENVILLE, NORTH CAROLINA 27834, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/20 |
| 用法用量 | 請詳閱說明書。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::4710836104136,;;小瓶裝::4710836104136, |
許可證字號衛署藥輸字第025522號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/09/15 |
發證日期2011/09/15 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202552208 |
中文品名止敏吐 靜脈注射劑150毫克 |
英文品名EMEND IV 150mg Powder for Injectio |
適應症與其他止吐藥劑併用，可以防止高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。 |
劑型凍晶乾粉注射劑 |
包裝盒裝;;小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱Patheon Manufacturing Services LLC |
製造廠廠址5900 MARTIN LUTHER KING JR HIGHWAY, GREENVILLE, NORTH CAROLINA 27834, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/05/20 |
用法用量請詳閱說明書。 |
包裝與國際條碼盒裝::4710836104136,;;小瓶裝::4710836104136, |
[12]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027555號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/24 |
| 發證日期 | 2018/12/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202755500 |
| 中文品名 | 滅巨斯膜衣錠240毫克 |
| 英文品名 | Prevymis F.C. Tablets 240mg |
| 適應症 | 適用於接受異體造血幹細胞移植(HSCT)的成人CMV血清陽性受贈者[R+]，藉以預防巨細胞病毒(CMV)感染及相關疾病。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Letermovir |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | MSD International GmbH |
| 製造廠廠址 | Ballydine, Kilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/15 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027555號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/12/24 |
發證日期2018/12/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202755500 |
中文品名滅巨斯膜衣錠240毫克 |
英文品名Prevymis F.C. Tablets 240mg |
適應症適用於接受異體造血幹細胞移植(HSCT)的成人CMV血清陽性受贈者[R+]，藉以預防巨細胞病毒(CMV)感染及相關疾病。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Letermovir |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱MSD International GmbH |
製造廠廠址Ballydine, Kilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2023/08/15 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023398號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270311 |
| 發證日期 | 20020311 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202339800 |
| 中文品名 | 欣流咀嚼錠4毫克 |
| 英文品名 | SINGULAIR CHEWABLE TABLET 4MG |
| 適應症 | 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。 |
| 劑型 | 咀嚼錠 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MONTELUKAST SODIUM |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
| 製造廠廠址 | JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | 包裝及分裝 |
| 異動日期 | 20220425 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::4710836101517, |
許可證字號衛署藥輸字第023398號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270311 |
發證日期20020311 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202339800 |
中文品名欣流咀嚼錠4毫克 |
英文品名SINGULAIR CHEWABLE TABLET 4MG |
適應症適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。 |
劑型咀嚼錠 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ID |
製程包裝及分裝 |
異動日期20220425 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝::4710836101517, |
[14]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028392號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/21 |
| 發證日期 | 2022/12/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202839203 |
| 中文品名 | 瑞必優 乾粉注射劑 |
| 英文品名 | RECARBRIO Powder for solution for infusio |
| 適應症 | 適用於治療成人病人患有對RECARBRIO具感受性的革蘭氏陰性微生物（susceptible Gram-negative microorganisms）引起之下列感染：-院內感染性肺炎及呼吸器相關肺炎(HABP/VABP)-複雜性泌尿道感染(cUTI)，包括腎盂腎炎-複雜性腹內感染 (cIAI) |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IMIPENEM;;CILASTATIN;;Relebactam monohydrate |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME LLC |
| 製造廠廠址 | 2778 SOUTH EAST SIDE HIGHWAY ELKTON VA 22827, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/12 |
| 用法用量 | 請見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028392號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/21 |
發證日期2022/12/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202839203 |
中文品名瑞必優 乾粉注射劑 |
英文品名RECARBRIO Powder for solution for infusio |
適應症適用於治療成人病人患有對RECARBRIO具感受性的革蘭氏陰性微生物（susceptible Gram-negative microorganisms）引起之下列感染：-院內感染性肺炎及呼吸器相關肺炎(HABP/VABP)-複雜性泌尿道感染(cUTI)，包括腎盂腎炎-複雜性腹內感染 (cIAI) |
劑型乾粉注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IMIPENEM;;CILASTATIN;;Relebactam monohydrate |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME LLC |
製造廠廠址2778 SOUTH EAST SIDE HIGHWAY ELKTON VA 22827, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/09/12 |
用法用量請見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023749號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/16 |
| 發證日期 | 2003/06/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202374900 |
| 中文品名 | 益滿治 注射劑１公克 |
| 英文品名 | INVANZ 1G INJECTION |
| 適應症 | INVANZ適用於治療病患由具感受性之微生物所引起的中度至重度感染，而且適用於下列感染在尚未鑑定出病原菌之前按經驗的治療處理(EMPIRIC THERAPY)：1.複雜的腹腔內感染 2.複雜的皮膚和皮膚組織感染 3.感染性肺炎(COMMUNITY ACQUIRED PNEUMONIA) 4.複雜的尿道感染，包括腎盂腎炎 5.急性骨盆感染，包括產後子宮內肌炎、敗血性流產和手術後婦科感染。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ERTAPENEM SODIUM |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | FAREVA Mirabel |
| 製造廠廠址 | ROUTE DE MARSAT 63203 RIOM,FRANCE(ACTUAL ADDRESS) ROUTE DE MARSAT RIOM 63963 CLERMONT-FERRAND CEDEX 9,FRANCE(POSTAL-BOX) |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶::3556610001427,;;盒裝::3556610001427, |
許可證字號衛署藥輸字第023749號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/06/16 |
發證日期2003/06/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202374900 |
中文品名益滿治 注射劑１公克 |
英文品名INVANZ 1G INJECTION |
適應症INVANZ適用於治療病患由具感受性之微生物所引起的中度至重度感染，而且適用於下列感染在尚未鑑定出病原菌之前按經驗的治療處理(EMPIRIC THERAPY)：1.複雜的腹腔內感染 2.複雜的皮膚和皮膚組織感染 3.感染性肺炎(COMMUNITY ACQUIRED PNEUMONIA) 4.複雜的尿道感染，包括腎盂腎炎 5.急性骨盆感染，包括產後子宮內肌炎、敗血性流產和手術後婦科感染。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ERTAPENEM SODIUM |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱FAREVA Mirabel |
製造廠廠址ROUTE DE MARSAT 63203 RIOM,FRANCE(ACTUAL ADDRESS) ROUTE DE MARSAT RIOM 63963 CLERMONT-FERRAND CEDEX 9,FRANCE(POSTAL-BOX) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2023/03/01 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶::3556610001427,;;盒裝::3556610001427, |
[16]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025043號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/06/11 |
| 發證日期 | 2009/06/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202504309 |
| 中文品名 | 捷糖穩 50/500 毫克 膜衣錠 |
| 英文品名 | JANUMET 50/500 mg Film-Coated Tablet |
| 適應症 | 適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受sitagliptin和metformin合併治療者；或僅使用sitagliptin和metformin但控制不佳者；或已使用metformin與sulfonylurea合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與PPAR促進劑合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與胰島素合併治療，但控制不佳者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT);;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH) |
| 製造廠廠址 | 70 TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE 638414 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/03/04 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::8711141910326, |
許可證字號衛署藥輸字第025043號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/06/11 |
發證日期2009/06/09 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202504309 |
中文品名捷糖穩 50/500 毫克 膜衣錠 |
英文品名JANUMET 50/500 mg Film-Coated Tablet |
適應症適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受sitagliptin和metformin合併治療者；或僅使用sitagliptin和metformin但控制不佳者；或已使用metformin與sulfonylurea合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與PPAR促進劑合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與胰島素合併治療，但控制不佳者。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT);;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH) |
製造廠廠址70 TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE 638414 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程成品製造廠 |
異動日期2024/03/04 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::8711141910326, |
[17]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024134號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241202 |
| 發證日期 | 20041202 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202413407 |
| 中文品名 | 欣流顆粒劑4毫克 |
| 英文品名 | SINGULAIR ORAL GRANULES 4MG |
| 適應症 | 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人或小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。 |
| 劑型 | 顆粒劑 |
| 包裝 | 鋁箔袋盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MONTELUKAST SODIUM |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME Corp. |
| 製造廠廠址 | 4633 MERCK ROAD, WILSON, NORTH CAROLINA 27893, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 分裝 |
| 異動日期 | 20220421 |
| 用法用量 | 2歲至5歲兒童氣喘患者：2歲至5歲兒童患者的劑量為每日服用一粒4MG咀嚼錠，或每日服用一包4MG顆粒劑。六個月至2歲氣喘患者：六個月至2歲兒童患者的劑量為每日服用一包4MG顆粒劑。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋盒裝::471141912641,4710836104181, |
許可證字號衛署藥輸字第024134號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241202 |
發證日期20041202 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202413407 |
中文品名欣流顆粒劑4毫克 |
英文品名SINGULAIR ORAL GRANULES 4MG |
適應症適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人或小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。 |
劑型顆粒劑 |
包裝鋁箔袋盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME Corp. |
製造廠廠址4633 MERCK ROAD, WILSON, NORTH CAROLINA 27893, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程分裝 |
異動日期20220421 |
用法用量2歲至5歲兒童氣喘患者：2歲至5歲兒童患者的劑量為每日服用一粒4MG咀嚼錠，或每日服用一包4MG顆粒劑。六個月至2歲氣喘患者：六個月至2歲兒童患者的劑量為每日服用一包4MG顆粒劑。 |
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝::471141912641,4710836104181, |
[18]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023324號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/05 |
| 發證日期 | 2001/12/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202332407 |
| 中文品名 | 帝盟多膠囊１００毫克 |
| 英文品名 | TEMODAL CAPSULES 100MG |
| 適應症 | --新診斷的多型性神經膠母細胞瘤，與放射線治療同步進行，然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如多型神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔小袋裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TEMOZOLOMIDE |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | ORION CORPORATION |
| 製造廠廠址 | TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/07 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔小袋裝::,,,,4710836103214, |
許可證字號衛署藥輸字第023324號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/05 |
發證日期2001/12/05 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202332407 |
中文品名帝盟多膠囊１００毫克 |
英文品名TEMODAL CAPSULES 100MG |
適應症--新診斷的多型性神經膠母細胞瘤，與放射線治療同步進行，然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如多型神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔小袋裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TEMOZOLOMIDE |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱ORION CORPORATION |
製造廠廠址TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FI |
製程(空) |
異動日期2023/07/07 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔小袋裝::,,,,4710836103214, |
[19]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027558號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/24 |
| 發證日期 | 2018/12/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202755806 |
| 中文品名 | 滅巨斯膜衣錠480毫克 |
| 英文品名 | Prevymis F.C. Tablets 480mg |
| 適應症 | 適用於接受異體造血幹細胞移植(HSCT)的成人CMV血清陽性受贈者[R+]，藉以預防巨細胞病毒(CMV)感染及相關疾病。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Letermovir |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | MSD International GmbH |
| 製造廠廠址 | Ballydine, Kilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/15 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027558號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/12/24 |
發證日期2018/12/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202755806 |
中文品名滅巨斯膜衣錠480毫克 |
英文品名Prevymis F.C. Tablets 480mg |
適應症適用於接受異體造血幹細胞移植(HSCT)的成人CMV血清陽性受贈者[R+]，藉以預防巨細胞病毒(CMV)感染及相關疾病。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Letermovir |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱MSD International GmbH |
製造廠廠址Ballydine, Kilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2023/08/15 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000827號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/26 |
| 發證日期 | 2006/09/26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000082702 |
| 中文品名 | 嘉喜[四價人類乳突病毒(第6,11,16,18型)基因重組疫苗] |
| 英文品名 | GARDASIL [Quadrivalent Human Papillomavirus (Types 6,11,16,18) Recombinant Vaccine] |
| 適應症 | 9-26 歲女性之預防接種；預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的子宮頸癌前期或分化不良的病變和癌症、陰道及外陰部癌前期或分化不良的病變、生殖器疣(俗稱菜花)。27 -45 歲女性之預防接種；預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的持續性感染及第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)、預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6及11型所引起之生殖器疣。9-26歲男性之預防接種；預防發生人類乳突病毒第6與11型所引起的生殖器疣。 |
| 劑型 | 滅菌懸液注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;注射針筒 ( 附或不附針頭 ) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TYPE 6 L1 PROTEIN;;TYPE 11 L1 PROTEIN;;TYPE 16 L1 PROTEIN;;TYPE 18 L1 PROTEIN |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME LLC |
| 製造廠廠址 | 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2022/11/29 |
| 用法用量 | 參考仿單說明 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::,,,,4710836101456,4710836102804,,,;;注射針筒 ( 附或不附針頭 )::,,,,4710836101456,4710836102804,,, |
許可證字號衛署菌疫輸字第000827號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/09/26 |
發證日期2006/09/26 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000082702 |
中文品名嘉喜[四價人類乳突病毒(第6,11,16,18型)基因重組疫苗] |
英文品名GARDASIL [Quadrivalent Human Papillomavirus (Types 6,11,16,18) Recombinant Vaccine] |
適應症9-26 歲女性之預防接種；預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的子宮頸癌前期或分化不良的病變和癌症、陰道及外陰部癌前期或分化不良的病變、生殖器疣(俗稱菜花)。27 -45 歲女性之預防接種；預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的持續性感染及第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)、預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6及11型所引起之生殖器疣。9-26歲男性之預防接種；預防發生人類乳突病毒第6與11型所引起的生殖器疣。 |
劑型滅菌懸液注射劑 |
包裝盒裝;;注射針筒 ( 附或不附針頭 ) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TYPE 6 L1 PROTEIN;;TYPE 11 L1 PROTEIN;;TYPE 16 L1 PROTEIN;;TYPE 18 L1 PROTEIN |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME LLC |
製造廠廠址770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程原料藥及成品製造廠 |
異動日期2022/11/29 |
用法用量參考仿單說明 |
包裝與國際條碼盒裝::,,,,4710836101456,4710836102804,,,;;注射針筒 ( 附或不附針頭 )::,,,,4710836101456,4710836102804,,, |
特定用途化粧品許可證資料集 - 美商默沙東藥廠股份有限公司 (以下 2 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署粧輸字第006365號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/12/26 |
| 註銷理由 | 含藥化粧品持有者(申請商)因商業考量自請註銷 |
| 有效日期 | 2017/04/18 |
| 發證日期 | 2000/04/18 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00800636507 |
| 中文品名 | 三十號清爽型防曬凝膠〝夏波胴〞 |
| 英文品名 | COPPERTONE SHADE GEL SPF30 |
| 用途 | 防止日曬。 |
| 劑型 | 凝膠劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 化粧品類別 | 防晒化粧用品 |
| 主成分略述 | OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;OXYBENZONE |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | CCL CUSTOM MANUFACTURING INC. FOR SCHERING-PLOUGH HEALTH CARE PRODUCTS INC. |
| 製造廠廠址 | 1725 S. THIRD ST. MEMPHIS TENNESSEE U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/12/31 |
許可證字號衛署粧輸字第006365號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2014/12/26 |
註銷理由含藥化粧品持有者(申請商)因商業考量自請註銷 |
有效日期2017/04/18 |
發證日期2000/04/18 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00800636507 |
中文品名三十號清爽型防曬凝膠〝夏波胴〞 |
英文品名COPPERTONE SHADE GEL SPF30 |
用途防止日曬。 |
劑型凝膠劑 |
包裝瓶裝 |
化粧品類別防晒化粧用品 |
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;OXYBENZONE |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱CCL CUSTOM MANUFACTURING INC. FOR SCHERING-PLOUGH HEALTH CARE PRODUCTS INC. |
製造廠廠址1725 S. THIRD ST. MEMPHIS TENNESSEE U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2014/12/31 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署粧輸字第006366號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/12/26 |
| 註銷理由 | 含藥化粧品持有者(申請商)因商業考量自請註銷 |
| 有效日期 | 2017/04/18 |
| 發證日期 | 2000/04/18 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00800636609 |
| 中文品名 | １．三十號防曬乳液（兒童用）〝夏波胴〞 ２．三十號防曬乳液〝 |
| 英文品名 | 1.COPPERTONE WATERBABIES LOTION SPF30 2.COPPERTONE LOTION SPF30 |
| 用途 | 防止日曬。 |
| 劑型 | 乳液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 化粧品類別 | 防晒乳液 |
| 主成分略述 | OCTYL SALICYLATE;;HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;OXYBENZONE |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | CCL CUSTOM MANUFACTURING INC. FOR SCHERING-PLOUGH HEALTH CARE PRODUCTS INC. |
| 製造廠廠址 | 1725 S. THIRD ST. MEMPHIS TENNESSEE U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/12/31 |
許可證字號衛署粧輸字第006366號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2014/12/26 |
註銷理由含藥化粧品持有者(申請商)因商業考量自請註銷 |
有效日期2017/04/18 |
發證日期2000/04/18 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00800636609 |
中文品名１．三十號防曬乳液（兒童用）〝夏波胴〞 ２．三十號防曬乳液〝 |
英文品名1.COPPERTONE WATERBABIES LOTION SPF30 2.COPPERTONE LOTION SPF30 |
用途防止日曬。 |
劑型乳液劑 |
包裝瓶裝 |
化粧品類別防晒乳液 |
主成分略述OCTYL SALICYLATE;;HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;OXYBENZONE |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱CCL CUSTOM MANUFACTURING INC. FOR SCHERING-PLOUGH HEALTH CARE PRODUCTS INC. |
製造廠廠址1725 S. THIRD ST. MEMPHIS TENNESSEE U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2014/12/31 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 統一編號: 86683720 | 電話號碼: 02-66316000 | 臺北市信義區信義路5段106號12樓 (統編相關) |
| 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 統一編號: 86683720 | 電話號碼: 02-66316000 | 臺北市信義區信義路5段106號12樓 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 美商默沙東藥廠股份有限公司 | 公司統一編號: 86683720 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區信義路5段106號12樓 | 食品業者登錄字號: A-186683720-00000-8 (統編相關) |
| 美商默沙東藥廠股份有限公司 公司統一編號: 86683720 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區信義路5段106號12樓 | 食品業者登錄字號: A-186683720-00000-8 (統編相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣 | 統一編號: 86683720 | 核准日期: 19980824 (統編相關) |
| 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣 統一編號: 86683720 | 核准日期: 19980824 (統編相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 11 筆)
| 麻妥儂注射液 | 英文品名: PAVULON 4MG=2ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019616號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/10/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2015/01/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本品作全身麻醉的輔佐藥、以幫助氣管內插管及提供中度及長時間手術時的骨骼肌鬆弛狀態 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PANCURONIUM BROMIDE | 製造商名稱: N.V. ORGANON (統編相關) |
| 比利時廠甲樂爽眼藥水 | 英文品名: GARASONE EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019667號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2012/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 結膜炎、眼瞼炎、角膜炎、結合膜炎、鞏膜表面炎、淚囊炎、 角膜潰瘍炎。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BETAMETHASONE (DISODIUM PHOSPHATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE | 製造商名稱: SCHERING-PLOUGH LABO N.V. (統編相關) |
| 維取力 | 英文品名: Victrelis 200mg capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第026204號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/12/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Victrelis (boceprevir)適用於與peginterferon alfa及ribavirin併用，治療先前未曾接受治療或先前曾以interferon及ribavirin治療失敗(包括對... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Boceprevir | 製造商名稱: MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH) (統編相關) |
| 悅您定錠５毫克 | 英文品名: RENITEC TABLETS 5MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021607號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/09/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2017/03/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、充血性心臟衰竭。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ENALAPRIL MALEATE | 製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LTD. (統編相關) |
| 悅您定錠１０毫克 | 英文品名: RENITEC TABLETS 10MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021608號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2017/03/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、充血性心臟衰竭。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ENALAPRIL MALEATE | 製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LTD. (統編相關) |
| 吉舒達注射劑 | 英文品名: Keytruda Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001025號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/13 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療患有第IIB或IIC期黑色素瘤並已進行完全切除的成人與12歲以上兒童病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pembrolizuma | 製造商名稱: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP (名稱相關) |
| 心寧美２５/１００錠 | 英文品名: SINEMET 25/100 TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第020251號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 帕金森氏症及綜合病徵（肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩）。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CARBIDOPA ANHYDROUS;;LEVODOPA | 製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME B.V. (名稱相關) |
| 心寧美２５／２５０錠 | 英文品名: SINEMET 25/250 TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第020162號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/03/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVODOPA;;CARBIDOPA | 製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME B.V. (名稱相關) |
| 紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗 | 英文品名: PNEUMOVAX 23 (PNEUMOCOCCAL VACCINE POLYVALENT) | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000492號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 預防肺炎鏈球菌性肺炎及肺炎鏈球菌性菌血症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CAPSULAR POLYSACCHARIDE PURIFIED | 製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LLC (名稱相關) |
| "默克"無汞基因重組Ｂ型肝炎疫苗 | 英文品名: H-B-VAX II INJECTION | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000351號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/05 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 預防Ｂ型肝炎 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE | 製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LLC (名稱相關) |
| 默良威（ＩＩ）（活性德國麻疹疫苗）注射劑 | 英文品名: MERUVAX II (RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE, MSD) | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000352號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/04/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 德國麻疹之免疫接種 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RUBELLA LIVE;;NEOMYCIN (FRADIOMYCIN) | 製造商名稱: MERCK & CO., INC. (名稱相關) |
| 麻妥儂注射液 英文品名: PAVULON 4MG=2ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019616號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/10/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2015/01/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本品作全身麻醉的輔佐藥、以幫助氣管內插管及提供中度及長時間手術時的骨骼肌鬆弛狀態 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PANCURONIUM BROMIDE | 製造商名稱: N.V. ORGANON (統編相關) |
| 比利時廠甲樂爽眼藥水 英文品名: GARASONE EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019667號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2012/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 結膜炎、眼瞼炎、角膜炎、結合膜炎、鞏膜表面炎、淚囊炎、 角膜潰瘍炎。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BETAMETHASONE (DISODIUM PHOSPHATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE | 製造商名稱: SCHERING-PLOUGH LABO N.V. (統編相關) |
| 維取力 英文品名: Victrelis 200mg capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第026204號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/12/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Victrelis (boceprevir)適用於與peginterferon alfa及ribavirin併用，治療先前未曾接受治療或先前曾以interferon及ribavirin治療失敗(包括對... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Boceprevir | 製造商名稱: MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH) (統編相關) |
| 悅您定錠５毫克 英文品名: RENITEC TABLETS 5MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021607號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/09/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2017/03/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、充血性心臟衰竭。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ENALAPRIL MALEATE | 製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LTD. (統編相關) |
| 悅您定錠１０毫克 英文品名: RENITEC TABLETS 10MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021608號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2017/03/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、充血性心臟衰竭。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ENALAPRIL MALEATE | 製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LTD. (統編相關) |
| 吉舒達注射劑 英文品名: Keytruda Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001025號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/13 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療患有第IIB或IIC期黑色素瘤並已進行完全切除的成人與12歲以上兒童病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pembrolizuma | 製造商名稱: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP (名稱相關) |
| 心寧美２５/１００錠 英文品名: SINEMET 25/100 TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第020251號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 帕金森氏症及綜合病徵（肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩）。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CARBIDOPA ANHYDROUS;;LEVODOPA | 製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME B.V. (名稱相關) |
| 心寧美２５／２５０錠 英文品名: SINEMET 25/250 TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第020162號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/03/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVODOPA;;CARBIDOPA | 製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME B.V. (名稱相關) |
| 紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗 英文品名: PNEUMOVAX 23 (PNEUMOCOCCAL VACCINE POLYVALENT) | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000492號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 預防肺炎鏈球菌性肺炎及肺炎鏈球菌性菌血症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CAPSULAR POLYSACCHARIDE PURIFIED | 製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LLC (名稱相關) |
| "默克"無汞基因重組Ｂ型肝炎疫苗 英文品名: H-B-VAX II INJECTION | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000351號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/05 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 預防Ｂ型肝炎 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE | 製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LLC (名稱相關) |
| 默良威（ＩＩ）（活性德國麻疹疫苗）注射劑 英文品名: MERUVAX II (RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE, MSD) | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000352號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/04/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 德國麻疹之免疫接種 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RUBELLA LIVE;;NEOMYCIN (FRADIOMYCIN) | 製造商名稱: MERCK & CO., INC. (名稱相關) |
於未註銷藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 吉舒達注射劑 | 英文品名: Keytruda Injectio | 適應症: 1.黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療患有第IIB或IIC期黑色素瘤並已進行完全切除的成人與12歲以上兒童病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pembrolizuma | 申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/10/13 (名稱相關) |
| 吉舒達注射劑 英文品名: Keytruda Injectio | 適應症: 1.黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療患有第IIB或IIC期黑色素瘤並已進行完全切除的成人與12歲以上兒童病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pembrolizuma | 申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/10/13 (名稱相關) |
於國外工廠GMP核備事項註銷的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 102年9月26日署授食字第1025013876號-「錠劑（含顆粒劑）（不含分裝及包裝作業）」及「膠囊劑（不含包裝作業）」][因為3年未有許可證註銷「基因重組Ｂ型肝炎疫苗－透析配方（含原料藥製造）」、... | 廠名: Merck Sharp & Dohme Corp. | 發文字號: 部授食字第1046063961號 | 註銷日期: 105.3.24 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷 (名稱相關) |
| 102年9月26日署授食字第1025013876號-「錠劑（含顆粒劑）（不含分裝及包裝作業）」及「膠囊劑（不含包裝作業）」][因為3年未有許可證註銷「基因重組Ｂ型肝炎疫苗－透析配方（含原料藥製造）」、... 廠名: Merck Sharp & Dohme Corp. | 發文字號: 部授食字第1046063961號 | 註銷日期: 105.3.24 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷 (名稱相關) |
於動物用藥資訊的政府開放資料
(以下顯示 8 筆)
| 配即妥 | 動物用藥品英文名稱: PORCEPTAL 4 MICROGRAM/ML INJECTABLE SOLUTION FOR PIGS | 劑型: 注射劑(注射劑) | 包裝: 50ML | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 (地址相關) |
| 先靈雞傳染性華氏囊病活毒疫苗(IBD-186株) | 動物用藥品英文名稱: BURSA-VAC 3 | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 10000DOSES/VIAL，1000DOSES/VIAL (僅1000DOSES附稀釋液)，2500DOSES/VIAL，5000DOSES/VIAL | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 (地址相關) |
| 先靈豬大腸桿菌、梭狀菌不活化混合菌苗 | 動物用藥品英文名稱: SCOURMUNE-C SWINE | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 10DOSES/20ML/BOTTLE，50DOSES/100ML/BOTTLE | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 (地址相關) |
| 甲亢寧15MG 長效錠劑 | 動物用藥品英文名稱: VIDALTA 15MG RETARDTABLETTEN FUR KATZEN | 劑型: 錠劑 | 包裝: 100錠，30錠 | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 (地址相關) |
| 甲亢寧10MG 長效錠劑 | 動物用藥品英文名稱: VIDALTA 10MG RETARDTABLETTEN FUR KATZEN | 劑型: 錠劑 | 包裝: 100錠，30錠 | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 (地址相關) |
| 普豬威豬萎縮性鼻炎不活化菌苗DF | 動物用藥品英文名稱: PORCILIS AR-T DF | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 10DOSES/20ML/BOTTLE，125DOSES/250ML/BOTTLE，25DOSES/50ML/BOTTLE，50DOSES/100ML/BOTTLE | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 (地址相關) |
| 先靈豬假性狂犬病基因改造活毒疫苗 | 動物用藥品英文名稱: PRV/MARKER GOLD | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 100DOSE/VIAL，25DOSE/VIAL，50DOSE/VIAL | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 (地址相關) |
| 耳通敏 | 動物用藥品英文名稱: OTOMAX | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 15G，215G，30G，7.5G | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 (地址相關) |
| 配即妥 動物用藥品英文名稱: PORCEPTAL 4 MICROGRAM/ML INJECTABLE SOLUTION FOR PIGS | 劑型: 注射劑(注射劑) | 包裝: 50ML | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 (地址相關) |
| 先靈雞傳染性華氏囊病活毒疫苗(IBD-186株) 動物用藥品英文名稱: BURSA-VAC 3 | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 10000DOSES/VIAL，1000DOSES/VIAL (僅1000DOSES附稀釋液)，2500DOSES/VIAL，5000DOSES/VIAL | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 (地址相關) |
| 先靈豬大腸桿菌、梭狀菌不活化混合菌苗 動物用藥品英文名稱: SCOURMUNE-C SWINE | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 10DOSES/20ML/BOTTLE，50DOSES/100ML/BOTTLE | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 (地址相關) |
| 甲亢寧15MG 長效錠劑 動物用藥品英文名稱: VIDALTA 15MG RETARDTABLETTEN FUR KATZEN | 劑型: 錠劑 | 包裝: 100錠，30錠 | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 (地址相關) |
| 甲亢寧10MG 長效錠劑 動物用藥品英文名稱: VIDALTA 10MG RETARDTABLETTEN FUR KATZEN | 劑型: 錠劑 | 包裝: 100錠，30錠 | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 (地址相關) |
| 普豬威豬萎縮性鼻炎不活化菌苗DF 動物用藥品英文名稱: PORCILIS AR-T DF | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 10DOSES/20ML/BOTTLE，125DOSES/250ML/BOTTLE，25DOSES/50ML/BOTTLE，50DOSES/100ML/BOTTLE | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 (地址相關) |
| 先靈豬假性狂犬病基因改造活毒疫苗 動物用藥品英文名稱: PRV/MARKER GOLD | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 100DOSE/VIAL，25DOSE/VIAL，50DOSE/VIAL | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 (地址相關) |
| 耳通敏 動物用藥品英文名稱: OTOMAX | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 15G，215G，30G，7.5G | 業者名稱: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 業者地址: 臺北市信義區信義路五段106號12樓 (地址相關) |
美商默沙東藥廠 於黃頁資料
(以下顯示 5 筆)
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
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| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 聿華投資有限公司 統編: 16589862 | 臺北市信義區信義路４段３９１號１１樓之６ | 陳碧霜 | 核准設立 |
| 超勝整合行銷有限公司 統編: 16590220 | 臺北市信義區中興里信義路４段４１５號１４樓 | 林麗秋 | 核准設立 |
| 奇威行有限公司信義分公司 統編: 16590360 | 臺北市大安區信義路４段２６３－１號１樓 | 謝美觀 | 核准設立 |
| 國裕管理顧問股份有限公司 統編: 16594507 | 臺北市信義區中興里信義路四段４５８號１１樓 | 張劍平 | 核准設立 |
| 游明龍設計有限公司 統編: 16595230 | 臺北市信義區中興里信義路４段３９１號１１樓之５ | 游明龍 | 核准設立 |
| 宜陸開發股份有限公司 統編: 16633065 | 臺北市信義區景聯里信義路五段２號１６樓 | 陳麗珍 | 核准設立 |
| 大鼎證券股份有限公司 統編: 16634748 | 臺北市信義區中興里信義路４段４５６、４５８號８樓 | 楊子瑜 | 解散 (核准解散日期: 2020-03-13) |
| 東業投資股份有限公司 統編: 16669324 | 臺北市信義區中興里信義路四段３７５號７樓之２ | 許柏樺 | 解散 (核准解散日期: 2020-01-03) |
| 公司商業名稱: 聿華投資有限公司 地址: 臺北市信義區信義路４段３９１號１１樓之６ | 統編: 16589862 | 負責人: 陳碧霜 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 超勝整合行銷有限公司 地址: 臺北市信義區中興里信義路４段４１５號１４樓 | 統編: 16590220 | 負責人: 林麗秋 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 奇威行有限公司信義分公司 地址: 臺北市大安區信義路４段２６３－１號１樓 | 統編: 16590360 | 負責人: 謝美觀 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 國裕管理顧問股份有限公司 地址: 臺北市信義區中興里信義路四段４５８號１１樓 | 統編: 16594507 | 負責人: 張劍平 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 游明龍設計有限公司 地址: 臺北市信義區中興里信義路４段３９１號１１樓之５ | 統編: 16595230 | 負責人: 游明龍 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 宜陸開發股份有限公司 地址: 臺北市信義區景聯里信義路五段２號１６樓 | 統編: 16633065 | 負責人: 陳麗珍 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 大鼎證券股份有限公司 地址: 臺北市信義區中興里信義路４段４５６、４５８號８樓 | 統編: 16634748 | 負責人: 楊子瑜 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-03-13) |
| 公司商業名稱: 東業投資股份有限公司 地址: 臺北市信義區中興里信義路四段３７５號７樓之２ | 統編: 16669324 | 負責人: 許柏樺 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-01-03) |