東耀生物科技有限公司
公司登記 @ 桃園市楊梅區金山街一二六號
東耀生物科技有限公司的電話是 03-475-0316 , 傳真是 02-2367-2680 , 地址位於桃園市楊梅區金山街一二六號. 英文名稱或別名是TONYAR BIOTECH. INC.. 成立時間於日期: 1992-04-27 登記設立. 公司代表人 劉浚台 將此公司店家的種類登記為公司登記. 東耀生物科技有限公司的統一編號為 86634572.
東耀生物科技有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 86634572 |
| 公司名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 公司名稱2 | TONYAR BIOTECH. INC. |
| 公司地址 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 03-475-0316 |
| 聯絡傳真 | 02-2367-2680 |
| 資本額總額 | 5000000 |
| 核准設立日期 | 1992-04-27 |
| 最後核准變更日期 | 2016-03-23 |
| 登記機關名稱 | 桃園市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 劉浚台 |
| 登記種類 | 公司登記 |
東耀生物科技有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 統一編號 | 86634572 |
| 營業地址 | 桃園市楊梅區楊明里金山街１２６號１樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 03-475-0316 |
| 聯絡傳真 | 02-2367-2680 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1992-05-07 |
| 資本額(元) | 5000000 |
所營事業資料 @ 東耀生物科技有限公司
1, 醫療器材、實驗器材（試管、抗凝固管、微量自動吸管分注器、化工用分注器、, 化工用塑膠吸管等）之製造及買賣。2, 酵素產品製造及買賣業務。, 3, 臨床生化檢測試劑（膽固醇、尿酸、血糖、三酸甘油脂等）之製造加工買賣業務, 。, 4, 糞便潛血試劑之製造加工買賣業務。, 5, 血庫交叉試劑之製造加工買賣業務。, 6, 血球計數儀用試劑（破坏液、等張液、清潔劑等）之製造加工買賣業務。, 7, 細菌分類用檢測試劑之製造加工買賣業務。, 8, 血球分類檢測試劑之製造加工買賣業務。, 9, 前各項產品之進出口貿易業務。, 10, 前各項有關代理國內外廠商之投標報價及經銷業務。
行業代號/行業分類名稱 @ 東耀生物科技有限公司
475113, 醫療耗材零售, 200300, 醫用生物製品製造
與東耀生物科技有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 浚傑實業有限公司 統編: 05107403 | 臺北市大安區羅斯福路3段283巷19弄16號1樓 | 劉浚台 | 核准設立 |
| 東耀生物科技有限公司 統編: 86634572 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 | 劉浚台 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 浚傑實業有限公司 地址: 臺北市大安區羅斯福路3段283巷19弄16號1樓 | 統編: 05107403 | 負責人: 劉浚台 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 東耀生物科技有限公司 地址: 桃園市楊梅區金山街一二六號 | 統編: 86634572 | 負責人: 劉浚台 | 狀態: 核准設立 |
東耀生物科技有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 105年03月公司變更登記 2016-03-23 | 東耀生物科技有限公司 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 | 劉浚台 | 5000000 |
| @ 105年03月公司變更登記 核准變更日期: 2016-03-23 | 公司名稱: 東耀生物科技有限公司 | 公司所在地: 桃園市楊梅區金山街一二六號 | 代表人: 劉浚台 | 資本額: 5000000 |
出進口廠商登記資料 - 東耀生物科技有限公司
| 統一編號 | 86634572 |
| 原始登記日期 | 19940121 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TONYAR BIOTECH. INC. |
| 中文營業地址 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 |
| 英文營業地址 | No. 126, Jinshan St., Yangmei Dist., Taoyuan City 32645, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 劉O台 |
| 電話號碼 | 02-2363-1439 |
| 傳真號碼 | 02-2367-2680 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號86634572 |
原始登記日期19940121 |
核發日期20210814 |
廠商中文名稱東耀生物科技有限公司 |
廠商英文名稱TONYAR BIOTECH. INC. |
中文營業地址桃園市楊梅區金山街一二六號 |
英文營業地址No. 126, Jinshan St., Yangmei Dist., Taoyuan City 32645, Taiwan (R.O.C.) |
代表人劉O台 |
電話號碼02-2363-1439 |
傳真號碼02-2367-2680 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 東耀生物科技有限公司
| 工廠名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 工廠登記編號 | 99626424 |
| 工廠設立許可案號 | 08110003155845 |
| 工廠地址 | 桃園市楊梅區楊明里金山街一二六號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 桃園市楊梅區楊明里 |
| 工廠負責人姓名 | 劉浚台 |
| 統一編號 | 86634572 |
| 工廠組織型態 | 有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | 0811113 |
| 工廠登記核准日期 | 0811208 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 22塑膠製品製造業、19其他化學製品製造業 |
| 主要產品 | 199未分類其他化學製品、220塑膠製品 |
工廠名稱東耀生物科技有限公司 |
工廠登記編號99626424 |
工廠設立許可案號08110003155845 |
工廠地址桃園市楊梅區楊明里金山街一二六號 |
工廠市鎮鄉村里桃園市楊梅區楊明里 |
工廠負責人姓名劉浚台 |
統一編號86634572 |
工廠組織型態有限公司 |
工廠設立核准日期0811113 |
工廠登記核准日期0811208 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別22塑膠製品製造業、19其他化學製品製造業 |
主要產品199未分類其他化學製品、220塑膠製品 |
醫療器材許可證資料集 - 東耀生物科技有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008092號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/09 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2014/09/14 |
| 發證日期 | 2009/09/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400809202 |
| 中文品名 | 威格 A+B流感快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | VEGAL Influenza A+B |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3330 流感病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | VEGAL FARMACEUTICA S.L. |
| 製造廠廠址 | VIA DE LAS DOS CASTILLAS 9C, 28224 POZUELO DE ALARCON, MADRID (SPAIN). |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008092號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/08/09 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2014/09/14 |
發證日期2009/09/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400809202 |
中文品名威格 A+B流感快速檢驗試劑 |
英文品名VEGAL Influenza A+B |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱東耀生物科技有限公司 |
申請商地址桃園市楊梅區金山街126號 |
申請商統一編號86634572 |
製造商名稱VEGAL FARMACEUTICA S.L. |
製造廠廠址VIA DE LAS DOS CASTILLAS 9C, 28224 POZUELO DE ALARCON, MADRID (SPAIN). |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期2019/08/12 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008092號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180809 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20140914 |
| 發證日期 | 20090914 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400809202 |
| 中文品名 | 威格 A+B流感快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | VEGAL Influenza A+B |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | VEGAL FARMACEUTICA S.L. |
| 製造廠廠址 | VIA DE LAS DOS CASTILLAS 9C, 28224 POZUELO DE ALARCON, MADRID (SPAIN). |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008092號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180809 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20140914 |
發證日期20090914 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400809202 |
中文品名威格 A+B流感快速檢驗試劑 |
英文品名VEGAL Influenza A+B |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱東耀生物科技有限公司 |
申請商地址桃園市楊梅區金山街126號 |
申請商統一編號86634572 |
製造商名稱VEGAL FARMACEUTICA S.L. |
製造廠廠址VIA DE LAS DOS CASTILLAS 9C, 28224 POZUELO DE ALARCON, MADRID (SPAIN). |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期20190812 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002866號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/15 |
| 發證日期 | 2010/03/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300286609 |
| 中文品名 | 東耀微白蛋白驗尿卡(未滅菌) |
| 英文品名 | ASK UMT (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第002866號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/15 |
發證日期2010/03/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300286609 |
中文品名東耀微白蛋白驗尿卡(未滅菌) |
英文品名ASK UMT (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱東耀生物科技有限公司 |
申請商地址桃園市楊梅區金山街126號 |
申請商統一編號86634572 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/12/16 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002866號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250315 |
| 發證日期 | 20100315 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300286609 |
| 中文品名 | 東耀微白蛋白驗尿卡(未滅菌) |
| 英文品名 | ASK UMT (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191216 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第002866號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250315 |
發證日期20100315 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300286609 |
中文品名東耀微白蛋白驗尿卡(未滅菌) |
英文品名ASK UMT (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱東耀生物科技有限公司 |
申請商地址桃園市楊梅區金山街126號 |
申請商統一編號86634572 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20191216 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第004651號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 東耀蘇木素-伊紅染色液(未滅菌) |
| 英文品名 | ASK Hematoxylin-Eosin Stain Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹登字第004651號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名東耀蘇木素-伊紅染色液(未滅菌) |
英文品名ASK Hematoxylin-Eosin Stain Solution (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱東耀生物科技有限公司 |
申請商地址桃園市楊梅區金山街126號 |
申請商統一編號86634572 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/05/16 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002865號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/15 |
| 發證日期 | 2010/03/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300286507 |
| 中文品名 | 東耀酮類驗尿卡(未滅菌) |
| 英文品名 | ASK UKT (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第002865號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/15 |
發證日期2010/03/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300286507 |
中文品名東耀酮類驗尿卡(未滅菌) |
英文品名ASK UKT (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1435 酮(非定量)試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱東耀生物科技有限公司 |
申請商地址桃園市楊梅區金山街126號 |
申請商統一編號86634572 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/12/16 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002865號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250315 |
| 發證日期 | 20100315 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300286507 |
| 中文品名 | 東耀酮類驗尿卡(未滅菌) |
| 英文品名 | ASK UKT (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191216 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第002865號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250315 |
發證日期20100315 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300286507 |
中文品名東耀酮類驗尿卡(未滅菌) |
英文品名ASK UKT (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1435 酮(非定量)試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱東耀生物科技有限公司 |
申請商地址桃園市楊梅區金山街126號 |
申請商統一編號86634572 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20191216 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第000001號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY08300000101 |
| 中文品名 | 東耀快速革蘭氏染色液 (未滅菌) |
| 英文品名 | ASK RAPID GRAM STAIN (NON-STERILE) |
| 效能 | 適於細菌之染色用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 4x250ml/盒, 4x(6x500ml/盒), 以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹登字第000001號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY08300000101 |
中文品名東耀快速革蘭氏染色液 (未滅菌) |
英文品名ASK RAPID GRAM STAIN (NON-STERILE) |
效能適於細菌之染色用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格4x250ml/盒, 4x(6x500ml/盒), 以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱東耀生物科技有限公司 |
申請商地址桃園市楊梅區金山街126號 |
申請商統一編號86634572 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/12/16 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000098號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/12 |
| 發證日期 | 2005/07/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300009806 |
| 中文品名 | 東耀 r-麩氨醯轉移酶水劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | ASK R-GLUTAMYL TRANSFERASE LIQUID REAGENT (Non-Sterile) |
| 效能 | 檢測血清中r-麩氨醯轉移酶(r-Glutamyl transferase, r-GT) 之含量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | R1:5x80ml+R2:1x80ml/盒。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/12 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
許可證字號衛署醫器製壹字第000098號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/07/12 |
發證日期2005/07/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300009806 |
中文品名東耀 r-麩氨醯轉移酶水劑 (未滅菌) |
英文品名ASK R-GLUTAMYL TRANSFERASE LIQUID REAGENT (Non-Sterile) |
效能檢測血清中r-麩氨醯轉移酶(r-Glutamyl transferase, r-GT) 之含量。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格R1:5x80ml+R2:1x80ml/盒。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱東耀生物科技有限公司 |
申請商地址桃園市楊梅區金山街126號 |
申請商統一編號86634572 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/05/12 |
製造許可登錄編號GMP0241 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000098號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250712 |
| 發證日期 | 20050712 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300009806 |
| 中文品名 | 東耀 r-麩氨醯轉移酶水劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | ASK R-GLUTAMYL TRANSFERASE LIQUID REAGENT (Non-Sterile) |
| 效能 | 檢測血清中r-麩氨醯轉移酶(r-Glutamyl transferase, r-GT) 之含量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | R1:5x80ml+R2:1x80ml/盒。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200512 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
許可證字號衛署醫器製壹字第000098號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250712 |
發證日期20050712 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300009806 |
中文品名東耀 r-麩氨醯轉移酶水劑 (未滅菌) |
英文品名ASK R-GLUTAMYL TRANSFERASE LIQUID REAGENT (Non-Sterile) |
效能檢測血清中r-麩氨醯轉移酶(r-Glutamyl transferase, r-GT) 之含量。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格R1:5x80ml+R2:1x80ml/盒。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱東耀生物科技有限公司 |
申請商地址桃園市楊梅區金山街126號 |
申請商統一編號86634572 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200512 |
製造許可登錄編號GMP0241 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001584號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/12 |
| 發證日期 | 2005/09/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500158400 |
| 中文品名 | 東耀快速血漿反應素凝絮測試 |
| 英文品名 | ASK CARBON PARTICLES FLOCCULATION TEST FOR RAPID PLASMA REAGIN (RPR) |
| 效能 | 檢測病人血清或血漿中是否含有反應素(Reagin)，以進行梅毒(Syphilis)之篩選。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | # 06R020：250 測試/盒# 06R021：500 測試/盒# 06R022：RPR抗原試藥 5 mL/瓶# 06R23：RPR抗原試藥 50 mL/瓶 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/27 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
許可證字號衛署醫器製字第001584號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/12 |
發證日期2005/09/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500158400 |
中文品名東耀快速血漿反應素凝絮測試 |
英文品名ASK CARBON PARTICLES FLOCCULATION TEST FOR RAPID PLASMA REAGIN (RPR) |
效能檢測病人血清或血漿中是否含有反應素(Reagin)，以進行梅毒(Syphilis)之篩選。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格# 06R020：250 測試/盒# 06R021：500 測試/盒# 06R022：RPR抗原試藥 5 mL/瓶# 06R23：RPR抗原試藥 50 mL/瓶 |
限制項目國 產 |
申請商名稱東耀生物科技有限公司 |
申請商地址桃園市楊梅區金山街126號 |
申請商統一編號86634572 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/08/27 |
製造許可登錄編號GMP0241 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001584號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250912 |
| 發證日期 | 20050912 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500158400 |
| 中文品名 | 東耀快速血漿反應素凝絮測試 |
| 英文品名 | ASK CARBON PARTICLES FLOCCULATION TEST FOR RAPID PLASMA REAGIN (RPR) |
| 效能 | 檢測病人血清或血漿中是否含有反應素(Reagin)，以進行梅毒(Syphilis)之篩選。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | # 06R020：250 測試/盒# 06R021：500 測試/盒# 06R022：RPR抗原試藥 5 mL/瓶# 06R23：RPR抗原試藥 50 mL/瓶 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200827 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
許可證字號衛署醫器製字第001584號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250912 |
發證日期20050912 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500158400 |
中文品名東耀快速血漿反應素凝絮測試 |
英文品名ASK CARBON PARTICLES FLOCCULATION TEST FOR RAPID PLASMA REAGIN (RPR) |
效能檢測病人血清或血漿中是否含有反應素(Reagin)，以進行梅毒(Syphilis)之篩選。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格# 06R020：250 測試/盒# 06R021：500 測試/盒# 06R022：RPR抗原試藥 5 mL/瓶# 06R23：RPR抗原試藥 50 mL/瓶 |
限制項目國 產 |
申請商名稱東耀生物科技有限公司 |
申請商地址桃園市楊梅區金山街126號 |
申請商統一編號86634572 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200827 |
製造許可登錄編號GMP0241 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006337號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/08/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/08/10 |
| 發證日期 | 2016/08/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "東耀" 流感A/B型快速檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | ASK Influenza A/B RAPID TEST (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3330 流感病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006337號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/08/28 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2021/08/10 |
發證日期2016/08/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"東耀" 流感A/B型快速檢測試劑組 (未滅菌) |
英文品名ASK Influenza A/B RAPID TEST (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱東耀生物科技有限公司 |
申請商地址桃園市楊梅區金山街126號 |
申請商統一編號86634572 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/09/19 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006337號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210810 |
| 發證日期 | 20160810 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "東耀" 流感A/B型快速檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | ASK Influenza A/B RAPID TEST (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160816 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006337號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210810 |
發證日期20160810 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"東耀" 流感A/B型快速檢測試劑組 (未滅菌) |
英文品名ASK Influenza A/B RAPID TEST (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱東耀生物科技有限公司 |
申請商地址桃園市楊梅區金山街126號 |
申請商統一編號86634572 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20160816 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003924號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/28 |
| 發證日期 | 2011/12/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "東耀" 快速驗排卵試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ASK" Ovulation Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/23 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
許可證字號衛署醫器製壹字第003924號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/28 |
發證日期2011/12/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"東耀" 快速驗排卵試劑 (未滅菌) |
英文品名"ASK" Ovulation Test (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱東耀生物科技有限公司 |
申請商地址桃園市楊梅區金山街126號 |
申請商統一編號86634572 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/08/23 |
製造許可登錄編號GMP0241 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003924號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261228 |
| 發證日期 | 20111228 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "東耀" 快速驗排卵試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ASK" Ovulation Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體促素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210823 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
許可證字號衛署醫器製壹字第003924號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20261228 |
發證日期20111228 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"東耀" 快速驗排卵試劑 (未滅菌) |
英文品名"ASK" Ovulation Test (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1485 黃體促素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱東耀生物科技有限公司 |
申請商地址桃園市楊梅區金山街126號 |
申請商統一編號86634572 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210823 |
製造許可登錄編號GMP0241 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000001號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2025/03/04 |
| 發證日期 | 2005/03/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300000104 |
| 中文品名 | 東耀快速革蘭氏染色液 (未滅菌) |
| 英文品名 | ASK RAPID GRAM STAIN (NON-STERILE) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 4x250ml/盒, 4x(6x500ml/盒), 以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第000001號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2025/03/04 |
發證日期2005/03/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300000104 |
中文品名東耀快速革蘭氏染色液 (未滅菌) |
英文品名ASK RAPID GRAM STAIN (NON-STERILE) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格4x250ml/盒, 4x(6x500ml/盒), 以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱東耀生物科技有限公司 |
申請商地址桃園市楊梅區金山街126號 |
申請商統一編號86634572 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/12/16 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000001號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20250304 |
| 發證日期 | 20050304 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300000104 |
| 中文品名 | 東耀快速革蘭氏染色液 (未滅菌) |
| 英文品名 | ASK RAPID GRAM STAIN (NON-STERILE) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 4x250ml/盒, 4x(6x500ml/盒), 以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191216 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第000001號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20250304 |
發證日期20050304 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300000104 |
中文品名東耀快速革蘭氏染色液 (未滅菌) |
英文品名ASK RAPID GRAM STAIN (NON-STERILE) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格4x250ml/盒, 4x(6x500ml/盒), 以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱東耀生物科技有限公司 |
申請商地址桃園市楊梅區金山街126號 |
申請商統一編號86634572 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20191216 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第000061號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY08300006106 |
| 中文品名 | 東耀耐酸螢光染色液 (未滅菌) |
| 英文品名 | ASK ACID FAST FLUORESCENT STAIN (NON-STERILE) |
| 效能 | 適於肺結核桿菌/耐酸菌之染色用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.3×250ML/盒2.3×(6×500ML/盒) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹登字第000061號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY08300006106 |
中文品名東耀耐酸螢光染色液 (未滅菌) |
英文品名ASK ACID FAST FLUORESCENT STAIN (NON-STERILE) |
效能適於肺結核桿菌/耐酸菌之染色用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.3×250ML/盒2.3×(6×500ML/盒) |
限制項目國 產 |
申請商名稱東耀生物科技有限公司 |
申請商地址桃園市楊梅區金山街126號 |
申請商統一編號86634572 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/05/12 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002283號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/28 |
| 發證日期 | 2006/11/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500228304 |
| 中文品名 | 天使佳音驗孕試劑 |
| 英文品名 | TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST |
| 效能 | 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 申請商統一編號 | 86634572 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0241 |
許可證字號衛署醫器製字第002283號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/28 |
發證日期2006/11/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500228304 |
中文品名天使佳音驗孕試劑 |
英文品名TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST |
效能利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱東耀生物科技有限公司 |
申請商地址桃園市楊梅區金山街126號 |
申請商統一編號86634572 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/09/03 |
製造許可登錄編號GMP0241 |
食品業者登錄資料集 - 東耀生物科技有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 公司統一編號 | 86634572 |
| 業者地址 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 |
| 食品業者登錄字號 | H-186634572-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱東耀生物科技有限公司 |
公司統一編號86634572 |
業者地址桃園市楊梅區金山街一二六號 |
食品業者登錄字號H-186634572-00000-6 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 東耀生物科技有限公司 | 統一編號: 86634572 | 電話號碼: 02-2363-1439 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 (統編相關) |
| 東耀生物科技有限公司 統一編號: 86634572 | 電話號碼: 02-2363-1439 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 東耀生物科技有限公司 | 主要產品: 199未分類其他化學製品、220塑膠製品 | 統一編號: 86634572 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市楊梅區楊明里金山街一二六號 (統編相關) |
| 東耀生物科技有限公司 主要產品: 199未分類其他化學製品、220塑膠製品 | 統一編號: 86634572 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市楊梅區楊明里金山街一二六號 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 13 筆)
| 天使佳音驗孕試劑 | 英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 (統編相關) |
| 心情驗孕試劑 | 英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 (統編相關) |
| 愛力寶驗孕試劑系列 | 英文品名: ELIE BEAR HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10P150。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 (統編相關) |
| 東耀溶血素 SU | 英文品名: ASK LYSE SU | 許可證字號: 衛署醫器製字第001968號 | 有效日期: 2025/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 東耀溶血素 SU與配套之血球稀釋液R-K，溶血素3P及血球清潔液R-K共同使用。可適用於SYSMEX K1000或K4500進行血紅素(Hgb)參數之測定。血紅素濃度之測定係利用比色法進行測試。當溶血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1公升/桶 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 (統編相關) |
| “東耀”三項驗尿卡 (未滅菌) | 英文品名: ASK U3T (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005507號 | 有效日期: 2024/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「白血球過氧化酵素試驗(B.7675)」「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」「亞硝酸鹽(非定量)試驗系統(A.1510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 亞硝酸鹽(非定量)試驗系統、尿酸鹼值(非定量)試驗系統及白血球過氧化酵素試驗之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 (統編相關) |
| 東耀酮類驗尿卡(未滅菌) | 英文品名: ASK UKT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002865號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 (統編相關) |
| 東耀溶血素 SU | 英文品名: ASK LYSE SU | 許可證字號: 衛署醫器製字第001968號 | 有效日期: 20251219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 東耀溶血素 SU與配套之血球稀釋液R-K，溶血素3P及血球清潔液R-K共同使用。可適用於SYSMEX K1000或K4500進行血紅素(Hgb)參數之測定。血紅素濃度之測定係利用比色法進行測試。當溶血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1公升/桶 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 (名稱相關) |
| 東耀革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(未滅菌) | 英文品名: ASK Gram Negative Bacilli Biochemical Differential System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004560號 | 有效日期: 2023/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 (名稱相關) |
| 東耀革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(未滅菌) | 英文品名: ASK Gram Negative Bacilli Biochemical Differential System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004560號 | 有效日期: 20230326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 (名稱相關) |
| "東耀"牙菌斑顯示液(未滅菌) | 英文品名: "ASK" Dental Plaque Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005442號 | 有效日期: 20191027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 (名稱相關) |
| "東耀" 流感A/B型快速檢測試劑組 (未滅菌) | 英文品名: ASK Influenza A/B RAPID TEST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006337號 | 有效日期: 2021/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 (名稱相關) |
| 東耀 C-反應蛋白質乳膠凝集測試 | 英文品名: ASK LATEX AGGLUTINATION TEST FOR C-REACTIVE PROTEIN (CRP) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001802號 | 有效日期: 2025/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測病人血清中是否含有 C-反應蛋白質(C-Reactive Protein；CRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.100 tests/box、2.5 ml/vial、3.50 ml /vial。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 (名稱相關) |
| 東耀類風濕性關節炎因子乳膠凝集測試試劑 | 英文品名: ASK LATEX AGGLUTINATION TEST FOR RHEUMATOID FACTORS (RF) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001803號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測病人血清中是否含有類風濕性關節炎因子(Rheumatoid Factors;RF;RA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 100 tests/box2. 5 ml/vial3. 50ml/vial | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 (名稱相關) |
| 天使佳音驗孕試劑 英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 (統編相關) |
| 心情驗孕試劑 英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 (統編相關) |
| 愛力寶驗孕試劑系列 英文品名: ELIE BEAR HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10P150。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 (統編相關) |
| 東耀溶血素 SU 英文品名: ASK LYSE SU | 許可證字號: 衛署醫器製字第001968號 | 有效日期: 2025/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 東耀溶血素 SU與配套之血球稀釋液R-K，溶血素3P及血球清潔液R-K共同使用。可適用於SYSMEX K1000或K4500進行血紅素(Hgb)參數之測定。血紅素濃度之測定係利用比色法進行測試。當溶血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1公升/桶 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 (統編相關) |
| “東耀”三項驗尿卡 (未滅菌) 英文品名: ASK U3T (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005507號 | 有效日期: 2024/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「白血球過氧化酵素試驗(B.7675)」「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」「亞硝酸鹽(非定量)試驗系統(A.1510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 亞硝酸鹽(非定量)試驗系統、尿酸鹼值(非定量)試驗系統及白血球過氧化酵素試驗之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 (統編相關) |
| 東耀酮類驗尿卡(未滅菌) 英文品名: ASK UKT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002865號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 (統編相關) |
| 東耀溶血素 SU 英文品名: ASK LYSE SU | 許可證字號: 衛署醫器製字第001968號 | 有效日期: 20251219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 東耀溶血素 SU與配套之血球稀釋液R-K，溶血素3P及血球清潔液R-K共同使用。可適用於SYSMEX K1000或K4500進行血紅素(Hgb)參數之測定。血紅素濃度之測定係利用比色法進行測試。當溶血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1公升/桶 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 (名稱相關) |
| 東耀革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(未滅菌) 英文品名: ASK Gram Negative Bacilli Biochemical Differential System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004560號 | 有效日期: 2023/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 (名稱相關) |
| 東耀革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(未滅菌) 英文品名: ASK Gram Negative Bacilli Biochemical Differential System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004560號 | 有效日期: 20230326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 (名稱相關) |
| "東耀"牙菌斑顯示液(未滅菌) 英文品名: "ASK" Dental Plaque Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005442號 | 有效日期: 20191027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 (名稱相關) |
| "東耀" 流感A/B型快速檢測試劑組 (未滅菌) 英文品名: ASK Influenza A/B RAPID TEST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006337號 | 有效日期: 2021/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 (名稱相關) |
| 東耀 C-反應蛋白質乳膠凝集測試 英文品名: ASK LATEX AGGLUTINATION TEST FOR C-REACTIVE PROTEIN (CRP) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001802號 | 有效日期: 2025/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測病人血清中是否含有 C-反應蛋白質(C-Reactive Protein；CRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.100 tests/box、2.5 ml/vial、3.50 ml /vial。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 (名稱相關) |
| 東耀類風濕性關節炎因子乳膠凝集測試試劑 英文品名: ASK LATEX AGGLUTINATION TEST FOR RHEUMATOID FACTORS (RF) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001803號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測病人血清中是否含有類風濕性關節炎因子(Rheumatoid Factors;RF;RA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 100 tests/box2. 5 ml/vial3. 50ml/vial | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司 (名稱相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
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| 東耀生物科技有限公司 | 公司統一編號: 86634572 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 | 食品業者登錄字號: H-186634572-00000-6 (地址相關) |
| 東耀生物科技有限公司 公司統一編號: 86634572 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 | 食品業者登錄字號: H-186634572-00000-6 (地址相關) |
於醫療器材商資料集的政府開放資料
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| 東耀生物科技有限公司 | 電話: 03-4750316 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 (地址相關) |
| 東耀生物科技有限公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 (地址相關) |
| 東耀生物科技有限公司 電話: 03-4750316 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 (地址相關) |
| 東耀生物科技有限公司 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市楊梅區金山街一二六號 (地址相關) |
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桃園市楊梅區金山街 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 韓雞飢有限公司 統編: 83102290 | 桃園市楊梅區楊明里金山街３３８號 | 潘宥認 | 核准設立 |
| 微模組科技有限公司 統編: 83254161 | 桃園市楊梅區楊明里金山街２９８巷２０號 | 何崇文 | 核准設立 |
| 禾盈有限公司 統編: 83797806 | 桃園市楊梅區楊明里金山街３５５號４樓 | 洪平如 | 核准設立 |
| 東耀生物科技有限公司 統編: 86634572 | 桃園市楊梅區楊明里金山街１２６號１樓 | 劉浚台 | 核准設立 |
| 興橋材料科技有限公司 統編: 91020096 | 桃園市楊梅區楊明里金山街２９８巷２０號 | 吳雅萱 | 核准設立 |
| 烏石蘭田地產股份有限公司 統編: 91035318 | 桃園市楊梅區楊明里金山街２７５巷１號 | 張建文 | 核准設立 |
| 臉臉魔術師有限公司 統編: 94168121 | 桃園市楊梅區楊明里金山街２７５巷６６號 | 藍郁琦 | 核准設立 |
| 明煒實業有限公司 統編: 94255737 | 桃園市楊梅區楊明里金山街１１７號 | VILOG JOEL GADINGAN | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 韓雞飢有限公司 地址: 桃園市楊梅區楊明里金山街３３８號 | 統編: 83102290 | 負責人: 潘宥認 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 微模組科技有限公司 地址: 桃園市楊梅區楊明里金山街２９８巷２０號 | 統編: 83254161 | 負責人: 何崇文 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 禾盈有限公司 地址: 桃園市楊梅區楊明里金山街３５５號４樓 | 統編: 83797806 | 負責人: 洪平如 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 東耀生物科技有限公司 地址: 桃園市楊梅區楊明里金山街１２６號１樓 | 統編: 86634572 | 負責人: 劉浚台 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 興橋材料科技有限公司 地址: 桃園市楊梅區楊明里金山街２９８巷２０號 | 統編: 91020096 | 負責人: 吳雅萱 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 烏石蘭田地產股份有限公司 地址: 桃園市楊梅區楊明里金山街２７５巷１號 | 統編: 91035318 | 負責人: 張建文 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 臉臉魔術師有限公司 地址: 桃園市楊梅區楊明里金山街２７５巷６６號 | 統編: 94168121 | 負責人: 藍郁琦 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 明煒實業有限公司 地址: 桃園市楊梅區楊明里金山街１１７號 | 統編: 94255737 | 負責人: VILOG JOEL GADINGAN | 狀態: 核准設立 |