瑋杏儀器有限公司
公司登記 @ 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓
瑋杏儀器有限公司的電話是 04-2472-9483 , 傳真是 04-2473-7002 , 地址位於新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓. 成立時間於日期: 1991-07-16 登記設立. 公司代表人 廖怡琪 將此公司店家的種類登記為公司登記. 瑋杏儀器有限公司的統一編號為 86157304.
瑋杏儀器有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 86157304 |
| 公司名稱 | 瑋杏儀器有限公司 |
| 公司地址 | 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 04-2472-9483 |
| 聯絡傳真 | 04-2473-7002 |
| 資本額總額 | 5000000 |
| 核准設立日期 | 1991-07-16 |
| 最後核准變更日期 | 2018-05-23 |
| 登記機關名稱 | 新北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 廖怡琪 |
| 登記種類 | 公司登記 |
瑋杏儀器有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 瑋杏儀器有限公司 |
| 統一編號 | 86157304 |
| 營業地址 | 新北市淡水區八勢里中正東路２段２９―２號２０樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 04-2472-9483 |
| 聯絡傳真 | 04-2473-7002 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1992-12-29 |
| 資本額(元) | 5000000 |
所營事業資料 @ 瑋杏儀器有限公司
F208031, 醫療器材零售業, F401010, 國際貿易業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務, F208040, 化粧品零售業, F213040, 精密儀器零售業, F213050, 度量衡器零售業
行業代號/行業分類名稱 @ 瑋杏儀器有限公司
474199, 其他家用電器零售, 475299, 其他化粧品零售
與瑋杏儀器有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 瑋杏儀器有限公司 統編: 86157304 | 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓 | 廖怡琪 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 瑋杏儀器有限公司 地址: 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓 | 統編: 86157304 | 負責人: 廖怡琪 | 狀態: 核准設立 |
瑋杏儀器有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-18 | 瑋杏儀器有限公司 | 臺中市西區大同街二一○巷二號五樓之六 | 陳美玲 | 5000000 |
| @ 107年05月公司變更登記 2018-05-23 | 瑋杏儀器有限公司 | 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓 | 廖怡琪 | 5000000 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-18 | 公司名稱: 瑋杏儀器有限公司 | 公司所在地: 臺中市西區大同街二一○巷二號五樓之六 | 代表人: 陳美玲 | 資本額: 5000000 |
| @ 107年05月公司變更登記 核准變更日期: 2018-05-23 | 公司名稱: 瑋杏儀器有限公司 | 公司所在地: 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓 | 代表人: 廖怡琪 | 資本額: 5000000 |
出進口廠商登記資料 - 瑋杏儀器有限公司
| 統一編號 | 86157304 |
| 原始登記日期 | 19910823 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 瑋杏儀器有限公司 |
| 廠商英文名稱 | UNION MEDICAL INSTRUMENTS, INC. |
| 中文營業地址 | 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓 |
| 英文營業地址 | 20 F., No. 29-2, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25170, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 廖O琪 |
| 電話號碼 | 04-2472-9483 |
| 傳真號碼 | 04-2473-7002 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號86157304 |
原始登記日期19910823 |
核發日期20210814 |
廠商中文名稱瑋杏儀器有限公司 |
廠商英文名稱UNION MEDICAL INSTRUMENTS, INC. |
中文營業地址新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓 |
英文營業地址20 F., No. 29-2, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25170, Taiwan (R.O.C.) |
代表人廖O琪 |
電話號碼04-2472-9483 |
傳真號碼04-2473-7002 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 瑋杏儀器有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015283號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/06/01 |
| 發證日期 | 2015/06/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401528303 |
| 中文品名 | "桑朵" 機械椅 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Sungdomc" Mechanical chair (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3100 機械椅 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑋杏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區大同街２１０巷２號５樓之６ |
| 申請商統一編號 | 86157304 |
| 製造商名稱 | SUNGDOMC CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 31, SANEUPRO 7BEON-GIL, OJEONG-GU, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA, 421-170 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015283號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/22 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2020/06/01 |
發證日期2015/06/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401528303 |
中文品名"桑朵" 機械椅 (未滅菌) |
英文品名"Sungdomc" Mechanical chair (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3100 機械椅 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑋杏儀器有限公司 |
申請商地址台中市西區大同街２１０巷２號５樓之６ |
申請商統一編號86157304 |
製造商名稱SUNGDOMC CO., LTD |
製造廠廠址31, SANEUPRO 7BEON-GIL, OJEONG-GU, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA, 421-170 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2022/06/29 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015283號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200601 |
| 發證日期 | 20150601 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401528303 |
| 中文品名 | "桑朵" 機械椅 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Sungdomc" Mechanical chair (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3100 機械椅 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑋杏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區大同街２１０巷２號５樓之６ |
| 申請商統一編號 | 86157304 |
| 製造商名稱 | SUNGDOMC CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 31, SANEUPRO 7BEON-GIL, OJEONG-GU, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA, 421-170 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150603 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015283號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20200601 |
發證日期20150601 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401528303 |
中文品名"桑朵" 機械椅 (未滅菌) |
英文品名"Sungdomc" Mechanical chair (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3100 機械椅 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑋杏儀器有限公司 |
申請商地址台中市西區大同街２１０巷２號５樓之６ |
申請商統一編號86157304 |
製造商名稱SUNGDOMC CO., LTD |
製造廠廠址31, SANEUPRO 7BEON-GIL, OJEONG-GU, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA, 421-170 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20150603 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022935號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/11/25 |
| 發證日期 | 2011/11/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602293501 |
| 中文品名 | “依邁斯”超音波治療器 |
| 英文品名 | “EMS” Primo Therasonic Ultrasound Unit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5860 超音波及肌肉刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EMS3601,EMS460,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年12月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑋杏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區大同街２１０巷２號５樓之６ |
| 申請商統一編號 | 86157304 |
| 製造商名稱 | EMS PHYSIO LTD. |
| 製造廠廠址 | GROVE TECHNOLOGY PARK, DOWNSVIEW ROAD, WANTAGE, OXFORDSHIRE OX12 9FE, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5562 |
許可證字號衛署醫器輸字第022935號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/04/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/11/25 |
發證日期2011/11/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602293501 |
中文品名“依邁斯”超音波治療器 |
英文品名“EMS” Primo Therasonic Ultrasound Unit |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O5860 超音波及肌肉刺激器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EMS3601,EMS460,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年12月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑋杏儀器有限公司 |
申請商地址台中市西區大同街２１０巷２號５樓之６ |
申請商統一編號86157304 |
製造商名稱EMS PHYSIO LTD. |
製造廠廠址GROVE TECHNOLOGY PARK, DOWNSVIEW ROAD, WANTAGE, OXFORDSHIRE OX12 9FE, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2018/06/13 |
製造許可登錄編號QSD5562 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022935號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20161125 |
| 發證日期 | 20111125 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602293501 |
| 中文品名 | “依邁斯”超音波治療器 |
| 英文品名 | “EMS” Primo Therasonic Ultrasound Unit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5860 超音波及肌肉刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EMS3601,EMS460,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年12月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑋杏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區大同街２１０巷２號５樓之６ |
| 申請商統一編號 | 86157304 |
| 製造商名稱 | EMS PHYSIO LTD. |
| 製造廠廠址 | GROVE TECHNOLOGY PARK, DOWNSVIEW ROAD, WANTAGE, OXFORDSHIRE OX12 9FE, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5562 |
許可證字號衛署醫器輸字第022935號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180425 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20161125 |
發證日期20111125 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602293501 |
中文品名“依邁斯”超音波治療器 |
英文品名“EMS” Primo Therasonic Ultrasound Unit |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O5860 超音波及肌肉刺激器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EMS3601,EMS460,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年12月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑋杏儀器有限公司 |
申請商地址台中市西區大同街２１０巷２號５樓之６ |
申請商統一編號86157304 |
製造商名稱EMS PHYSIO LTD. |
製造廠廠址GROVE TECHNOLOGY PARK, DOWNSVIEW ROAD, WANTAGE, OXFORDSHIRE OX12 9FE, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20180613 |
製造許可登錄編號QSD5562 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019662號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/10/02 |
| 發證日期 | 2018/10/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401966205 |
| 中文品名 | "飛布利凱訊"機械椅(未滅菌) |
| 英文品名 | "FABRICATION" Mechanical chair (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3100 機械椅 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑋杏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 |
| 申請商統一編號 | 86157304 |
| 製造商名稱 | FABRICATION ENTERPRISES INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | P.O.BOX 1500 WHITE PLAINS, NEW YORK 10602 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/10/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019662號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/10/02 |
發證日期2018/10/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401966205 |
中文品名"飛布利凱訊"機械椅(未滅菌) |
英文品名"FABRICATION" Mechanical chair (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3100 機械椅 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑋杏儀器有限公司 |
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 |
申請商統一編號86157304 |
製造商名稱FABRICATION ENTERPRISES INCORPORATED |
製造廠廠址P.O.BOX 1500 WHITE PLAINS, NEW YORK 10602 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/10/03 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019662號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231002 |
| 發證日期 | 20181002 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401966205 |
| 中文品名 | "飛布利凱訊"機械椅(未滅菌) |
| 英文品名 | "FABRICATION" Mechanical chair (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3100 機械椅 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑋杏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 |
| 申請商統一編號 | 86157304 |
| 製造商名稱 | FABRICATION ENTERPRISES INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | P.O.BOX 1500 WHITE PLAINS, NEW YORK 10602 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181003 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019662號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231002 |
發證日期20181002 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401966205 |
中文品名"飛布利凱訊"機械椅(未滅菌) |
英文品名"FABRICATION" Mechanical chair (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3100 機械椅 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑋杏儀器有限公司 |
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 |
申請商統一編號86157304 |
製造商名稱FABRICATION ENTERPRISES INCORPORATED |
製造廠廠址P.O.BOX 1500 WHITE PLAINS, NEW YORK 10602 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20181003 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019219號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/06/22 |
| 發證日期 | 2018/06/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401921901 |
| 中文品名 | "恩瑞福納利爾斯"機械式治療檯(未滅菌) |
| 英文品名 | "Enraf-Nonius" Mechanical Table (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3750 機械式治療檯 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑋杏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 |
| 申請商統一編號 | 86157304 |
| 製造商名稱 | ENRAF-NONIUS B.V. |
| 製造廠廠址 | VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019219號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/06/22 |
發證日期2018/06/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401921901 |
中文品名"恩瑞福納利爾斯"機械式治療檯(未滅菌) |
英文品名"Enraf-Nonius" Mechanical Table (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3750 機械式治療檯 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑋杏儀器有限公司 |
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 |
申請商統一編號86157304 |
製造商名稱ENRAF-NONIUS B.V. |
製造廠廠址VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程(空) |
異動日期2018/06/26 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019219號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230622 |
| 發證日期 | 20180622 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401921901 |
| 中文品名 | "恩瑞福納利爾斯"機械式治療檯(未滅菌) |
| 英文品名 | "Enraf-Nonius" Mechanical Table (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3750 機械式治療檯 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑋杏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 |
| 申請商統一編號 | 86157304 |
| 製造商名稱 | ENRAF-NONIUS B.V. |
| 製造廠廠址 | VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180626 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019219號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230622 |
發證日期20180622 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401921901 |
中文品名"恩瑞福納利爾斯"機械式治療檯(未滅菌) |
英文品名"Enraf-Nonius" Mechanical Table (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3750 機械式治療檯 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑋杏儀器有限公司 |
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 |
申請商統一編號86157304 |
製造商名稱ENRAF-NONIUS B.V. |
製造廠廠址VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程(空) |
異動日期20180626 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003687號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/23 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2021/04/12 |
| 發證日期 | 2006/04/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400368705 |
| 中文品名 | "卓爾夫"站立架(未滅菌) |
| 英文品名 | "Drive" Standers (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3750 機械式治療檯 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MA 1000/ MA 2000OS 1000/OS 2000配件：MS 3013,WD 8000 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑋杏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區大同街２１０巷２號５樓之６ |
| 申請商統一編號 | 86157304 |
| 製造商名稱 | DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING |
| 製造廠廠址 | 99 SEAVIEW BOUIEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第003687號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/09/23 |
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期2021/04/12 |
發證日期2006/04/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400368705 |
中文品名"卓爾夫"站立架(未滅菌) |
英文品名"Drive" Standers (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3750 機械式治療檯 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MA 1000/ MA 2000OS 1000/OS 2000配件：MS 3013,WD 8000 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑋杏儀器有限公司 |
申請商地址台中市西區大同街２１０巷２號５樓之６ |
申請商統一編號86157304 |
製造商名稱DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING |
製造廠廠址99 SEAVIEW BOUIEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/11/21 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003687號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210412 |
| 發證日期 | 20060412 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400368705 |
| 中文品名 | "卓爾夫"站立架(未滅菌) |
| 英文品名 | "Drive" Standers (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3750 機械式治療檯 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MA 1000/ MA 2000OS 1000/OS 2000配件：MS 3013,WD 8000 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑋杏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區大同街２１０巷２號５樓之６ |
| 申請商統一編號 | 86157304 |
| 製造商名稱 | DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING |
| 製造廠廠址 | 99 SEAVIEW BOUIEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160802 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第003687號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210412 |
發證日期20060412 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400368705 |
中文品名"卓爾夫"站立架(未滅菌) |
英文品名"Drive" Standers (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3750 機械式治療檯 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MA 1000/ MA 2000OS 1000/OS 2000配件：MS 3013,WD 8000 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑋杏儀器有限公司 |
申請商地址台中市西區大同街２１０巷２號５樓之６ |
申請商統一編號86157304 |
製造商名稱DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING |
製造廠廠址99 SEAVIEW BOUIEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20160802 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019680號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/10/05 |
| 發證日期 | 2018/10/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401968007 |
| 中文品名 | "飛布利凱訊" 復健用裝具及配件(未滅菌) |
| 英文品名 | "FABRICATION" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3025 義肢及裝具用附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑋杏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 |
| 申請商統一編號 | 86157304 |
| 製造商名稱 | FABRICATION ENTERPRISES INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | P.O.BOX 1500 WHITE PLAINS, NEW YORK 10602 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/10/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019680號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/10/05 |
發證日期2018/10/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401968007 |
中文品名"飛布利凱訊" 復健用裝具及配件(未滅菌) |
英文品名"FABRICATION" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑋杏儀器有限公司 |
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 |
申請商統一編號86157304 |
製造商名稱FABRICATION ENTERPRISES INCORPORATED |
製造廠廠址P.O.BOX 1500 WHITE PLAINS, NEW YORK 10602 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/10/11 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019680號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231005 |
| 發證日期 | 20181005 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401968007 |
| 中文品名 | "飛布利凱訊" 復健用裝具及配件(未滅菌) |
| 英文品名 | "FABRICATION" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3025 義肢及裝具用附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑋杏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 |
| 申請商統一編號 | 86157304 |
| 製造商名稱 | FABRICATION ENTERPRISES INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | P.O.BOX 1500 WHITE PLAINS, NEW YORK 10602 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181011 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019680號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231005 |
發證日期20181005 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401968007 |
中文品名"飛布利凱訊" 復健用裝具及配件(未滅菌) |
英文品名"FABRICATION" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑋杏儀器有限公司 |
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 |
申請商統一編號86157304 |
製造商名稱FABRICATION ENTERPRISES INCORPORATED |
製造廠廠址P.O.BOX 1500 WHITE PLAINS, NEW YORK 10602 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20181011 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011158號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/04/04 |
| 發證日期 | 2005/04/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601115806 |
| 中文品名 | "依邁斯" 雷射治療器 |
| 英文品名 | "EMS" LASER UNIT |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EMS LASER 755以下空白。註銷規格：EMS157、ML9010S、EMS525及EDC302，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑋杏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區大同街２１０巷２號５樓之６ |
| 申請商統一編號 | 86157304 |
| 製造商名稱 | EMS PHYSIO LTD. |
| 製造廠廠址 | GROVE TECHNOLOGY PARK, DOWNSVIEW ROAD, WANTAGE, OXFORDSHIRE OX12 9FE, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5562 |
許可證字號衛署醫器輸字第011158號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/22 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2020/04/04 |
發證日期2005/04/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601115806 |
中文品名"依邁斯" 雷射治療器 |
英文品名"EMS" LASER UNIT |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EMS LASER 755以下空白。註銷規格：EMS157、ML9010S、EMS525及EDC302，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑋杏儀器有限公司 |
申請商地址台中市西區大同街２１０巷２號５樓之６ |
申請商統一編號86157304 |
製造商名稱EMS PHYSIO LTD. |
製造廠廠址GROVE TECHNOLOGY PARK, DOWNSVIEW ROAD, WANTAGE, OXFORDSHIRE OX12 9FE, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2022/06/29 |
製造許可登錄編號QSD5562 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011158號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200404 |
| 發證日期 | 20050404 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601115806 |
| 中文品名 | "依邁斯" 雷射治療器 |
| 英文品名 | "EMS" LASER UNIT |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EMS LASER 755以下空白。註銷規格：EMS157、ML9010S、EMS525及EDC302，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑋杏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區大同街２１０巷２號５樓之６ |
| 申請商統一編號 | 86157304 |
| 製造商名稱 | EMS PHYSIO LTD. |
| 製造廠廠址 | GROVE TECHNOLOGY PARK, DOWNSVIEW ROAD, WANTAGE, OXFORDSHIRE OX12 9FE, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160802 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5562 |
許可證字號衛署醫器輸字第011158號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20200404 |
發證日期20050404 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601115806 |
中文品名"依邁斯" 雷射治療器 |
英文品名"EMS" LASER UNIT |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EMS LASER 755以下空白。註銷規格：EMS157、ML9010S、EMS525及EDC302，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑋杏儀器有限公司 |
申請商地址台中市西區大同街２１０巷２號５樓之６ |
申請商統一編號86157304 |
製造商名稱EMS PHYSIO LTD. |
製造廠廠址GROVE TECHNOLOGY PARK, DOWNSVIEW ROAD, WANTAGE, OXFORDSHIRE OX12 9FE, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20160802 |
製造許可登錄編號QSD5562 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019665號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/10/02 |
| 發證日期 | 2018/10/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401966501 |
| 中文品名 | "普琳斯2000"機械式治療檯(未滅菌) |
| 英文品名 | "Plinth 2000" Mechanical Table (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3750 機械式治療檯 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑋杏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 |
| 申請商統一編號 | 86157304 |
| 製造商名稱 | PLINTH 2000 LTD. |
| 製造廠廠址 | BARRIC LANE OCCOLD EYE SUFFOLK IP23 7PX UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/10/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019665號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/10/02 |
發證日期2018/10/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401966501 |
中文品名"普琳斯2000"機械式治療檯(未滅菌) |
英文品名"Plinth 2000" Mechanical Table (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3750 機械式治療檯 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑋杏儀器有限公司 |
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 |
申請商統一編號86157304 |
製造商名稱PLINTH 2000 LTD. |
製造廠廠址BARRIC LANE OCCOLD EYE SUFFOLK IP23 7PX UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/10/03 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019665號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231002 |
| 發證日期 | 20181002 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401966501 |
| 中文品名 | "普琳斯2000"機械式治療檯(未滅菌) |
| 英文品名 | "Plinth 2000" Mechanical Table (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3750 機械式治療檯 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑋杏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 |
| 申請商統一編號 | 86157304 |
| 製造商名稱 | PLINTH 2000 LTD. |
| 製造廠廠址 | BARRIC LANE OCCOLD EYE SUFFOLK IP23 7PX UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181003 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019665號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231002 |
發證日期20181002 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401966501 |
中文品名"普琳斯2000"機械式治療檯(未滅菌) |
英文品名"Plinth 2000" Mechanical Table (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3750 機械式治療檯 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑋杏儀器有限公司 |
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 |
申請商統一編號86157304 |
製造商名稱PLINTH 2000 LTD. |
製造廠廠址BARRIC LANE OCCOLD EYE SUFFOLK IP23 7PX UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20181003 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第019664號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/11/02 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2023/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08401966400 |
| 中文品名 | "伸寶" 肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Saebo" Limb orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑋杏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 |
| 申請商統一編號 | 86157304 |
| 製造商名稱 | SAEBO, INC |
| 製造廠廠址 | SIX LAKEPOINTE PLAZA 2709 WATER RIDGE PARKWAY SUITE 100 CHARLOTTE, NC 28217 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹登字第019664號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/11/02 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2023/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA08401966400 |
中文品名"伸寶" 肢體裝具 (未滅菌) |
英文品名"Saebo" Limb orthosis (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑋杏儀器有限公司 |
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 |
申請商統一編號86157304 |
製造商名稱SAEBO, INC |
製造廠廠址SIX LAKEPOINTE PLAZA 2709 WATER RIDGE PARKWAY SUITE 100 CHARLOTTE, NC 28217 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/01/09 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019791號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/11/07 |
| 發證日期 | 2018/11/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401979103 |
| 中文品名 | "皮弗曼斯赫爾西" 復健用裝具及配件(未滅菌) |
| 英文品名 | "PERFORMANCE HEALTH" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3025 義肢及裝具用附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑋杏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 |
| 申請商統一編號 | 86157304 |
| 製造商名稱 | PERFORMANCE HEALTH SUPPLY, INC. |
| 製造廠廠址 | 28100 TORCH PKWY SUITE 700 WARRENVILLE IL 60555, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/11/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019791號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/11/07 |
發證日期2018/11/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401979103 |
中文品名"皮弗曼斯赫爾西" 復健用裝具及配件(未滅菌) |
英文品名"PERFORMANCE HEALTH" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑋杏儀器有限公司 |
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 |
申請商統一編號86157304 |
製造商名稱PERFORMANCE HEALTH SUPPLY, INC. |
製造廠廠址28100 TORCH PKWY SUITE 700 WARRENVILLE IL 60555, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/11/12 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019791號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231107 |
| 發證日期 | 20181107 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401979103 |
| 中文品名 | "皮弗曼斯赫爾西" 復健用裝具及配件(未滅菌) |
| 英文品名 | "PERFORMANCE HEALTH" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3025 義肢及裝具用附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑋杏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 |
| 申請商統一編號 | 86157304 |
| 製造商名稱 | PERFORMANCE HEALTH SUPPLY, INC. |
| 製造廠廠址 | 28100 TORCH PKWY SUITE 700 WARRENVILLE IL 60555, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181112 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019791號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231107 |
發證日期20181107 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401979103 |
中文品名"皮弗曼斯赫爾西" 復健用裝具及配件(未滅菌) |
英文品名"PERFORMANCE HEALTH" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑋杏儀器有限公司 |
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 |
申請商統一編號86157304 |
製造商名稱PERFORMANCE HEALTH SUPPLY, INC. |
製造廠廠址28100 TORCH PKWY SUITE 700 WARRENVILLE IL 60555, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20181112 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011329號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/05/20 |
| 發證日期 | 2005/05/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601132907 |
| 中文品名 | 〝依邁斯〞超音波治療器 |
| 英文品名 | "EMS" ULTRASOUND UNIT |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EMS3551,EMS455,EMS COMBINATION 850。註銷規格:EMS COMBINATION 850。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑋杏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區大同街２１０巷２號５樓之６ |
| 申請商統一編號 | 86157304 |
| 製造商名稱 | EMS PHYSIO LTD. |
| 製造廠廠址 | GROVE TECHNOLOGY PARK, DOWNSVIEW ROAD, WANTAGE, OXFORDSHIRE OX12 9FE, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第011329號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/04/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/05/20 |
發證日期2005/05/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601132907 |
中文品名〝依邁斯〞超音波治療器 |
英文品名"EMS" ULTRASOUND UNIT |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EMS3551,EMS455,EMS COMBINATION 850。註銷規格:EMS COMBINATION 850。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑋杏儀器有限公司 |
申請商地址台中市西區大同街２１０巷２號５樓之６ |
申請商統一編號86157304 |
製造商名稱EMS PHYSIO LTD. |
製造廠廠址GROVE TECHNOLOGY PARK, DOWNSVIEW ROAD, WANTAGE, OXFORDSHIRE OX12 9FE, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2018/06/13 |
製造許可登錄編號(空) |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 5 筆)
| 瑋杏儀器有限公司 | 統一編號: 86157304 | 電話號碼: 04-2472-9483 | 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓 (統編相關) |
| 允越有限公司 | 統一編號: 12688102 | 電話號碼: 02-28094526 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號20樓 (地址相關) |
| 朗迅科技有限公司 | 統一編號: 80422072 | 電話號碼: 02-28094526 | 新北市淡水區中正東路2段29之3號20樓 (地址相關) |
| 英屬維京群島商諾威萊有限公司台灣分公司 | 統一編號: 24789528 | 電話號碼: 02-26957769 | 新北市淡水區中正東路2段29之3號20樓 (地址相關) |
| 豪介有限公司 | 統一編號: 30841613 | 電話號碼: 02-28083912 | 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓 (地址相關) |
| 瑋杏儀器有限公司 統一編號: 86157304 | 電話號碼: 04-2472-9483 | 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓 (統編相關) |
| 允越有限公司 統一編號: 12688102 | 電話號碼: 02-28094526 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號20樓 (地址相關) |
| 朗迅科技有限公司 統一編號: 80422072 | 電話號碼: 02-28094526 | 新北市淡水區中正東路2段29之3號20樓 (地址相關) |
| 英屬維京群島商諾威萊有限公司台灣分公司 統一編號: 24789528 | 電話號碼: 02-26957769 | 新北市淡水區中正東路2段29之3號20樓 (地址相關) |
| 豪介有限公司 統一編號: 30841613 | 電話號碼: 02-28083912 | 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓 (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 15 筆)
| "卓爾夫"站立架(未滅菌) | 英文品名: "Drive" Standers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003687號 | 有效日期: 2021/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MA 1000/ MA 2000OS 1000/OS 2000配件：MS 3013,WD 8000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 (統編相關) |
| 短波治療器 | 英文品名: MEGAPULSE SHORTWAVE THERAPY UNIT "EMS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008773號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥＧＡＰＵＬＳＥ ＳＥＮＩＯＲ，ＭＥＧＡＰＵＬＳＥ ＩＩ以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 (統編相關) |
| 超音波治療器 | 英文品名: THERASONIC ULTRASOUND UNIT "EMS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008784號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 (統編相關) |
| "依邁斯" 雷射治療器 | 英文品名: "EMS" LASER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011158號 | 有效日期: 2020/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMS LASER 755以下空白。註銷規格：EMS157、ML9010S、EMS525及EDC302，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 (統編相關) |
| "哈士曼" 機械式助行器(未滅菌) | 英文品名: "Hausmann" Mechanical walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019661號 | 有效日期: 2023/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 (統編相關) |
| "飛布利凱訊"機械椅(未滅菌) | 英文品名: "FABRICATION" Mechanical chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019662號 | 有效日期: 2023/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 (統編相關) |
| "歐特鎂" 站立架 (未滅菌) | 英文品名: "Altimate" Easystand Stander (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019663號 | 有效日期: 2023/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 (統編相關) |
| "依邁斯" 生理回饋儀之陰道及肛門用電極探頭 | 英文品名: "EMS" PERIFORM AND ANUFORM PROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013731號 | 有效日期: 2015/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RB5160、RB5164以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 (名稱相關) |
| "依邁斯" 生理回饋儀之陰道及肛門用電極探頭 | 英文品名: "EMS" PERIFORM AND ANUFORM PROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013731號 | 有效日期: 20151205 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RB5160、RB5164以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 (名稱相關) |
| "哈士曼" 機械式助行器(未滅菌) | 英文品名: "Hausmann" Mechanical walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019661號 | 有效日期: 20231002 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 (名稱相關) |
| "卓爾夫" 機械式助行器(未滅菌) | 英文品名: "Drive" Mechanical Safety Rollers(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003746號 | 有效日期: 20210413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 (名稱相關) |
| 鐳射治療器 | 英文品名: LASER UNIT "EMS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009436號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 (名稱相關) |
| "美克達" 電痙攣治療器 | 英文品名: "MECTA" SPECTRUM ECT UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011029號 | 有效日期: 2020/01/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4000M,4000Q,5000M,5000Q,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原94.2.21仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司 (地址相關) |
| "恩瑞福" 電極線 (未滅菌) | 英文品名: "Enraf-Nonius" Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001770號 | 有效日期: 2025/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於將患者身上之電極連接到診斷機器之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司 (地址相關) |
| “恩瑞福” 超音波治療器 | 英文品名: “Enraf-Nonius” Ultrasound Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027292號 | 有效日期: 2025/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1631.901 Sonopuls 190, 1631.902 Sonopuls 190, 1631.903 Sonopuls 190, 以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年6月... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 豪介有限公司 (地址相關) |
| "卓爾夫"站立架(未滅菌) 英文品名: "Drive" Standers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003687號 | 有效日期: 2021/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MA 1000/ MA 2000OS 1000/OS 2000配件：MS 3013,WD 8000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 (統編相關) |
| 短波治療器 英文品名: MEGAPULSE SHORTWAVE THERAPY UNIT "EMS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008773號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥＧＡＰＵＬＳＥ ＳＥＮＩＯＲ，ＭＥＧＡＰＵＬＳＥ ＩＩ以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 (統編相關) |
| 超音波治療器 英文品名: THERASONIC ULTRASOUND UNIT "EMS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008784號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 (統編相關) |
| "依邁斯" 雷射治療器 英文品名: "EMS" LASER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011158號 | 有效日期: 2020/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMS LASER 755以下空白。註銷規格：EMS157、ML9010S、EMS525及EDC302，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 (統編相關) |
| "哈士曼" 機械式助行器(未滅菌) 英文品名: "Hausmann" Mechanical walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019661號 | 有效日期: 2023/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 (統編相關) |
| "飛布利凱訊"機械椅(未滅菌) 英文品名: "FABRICATION" Mechanical chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019662號 | 有效日期: 2023/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 (統編相關) |
| "歐特鎂" 站立架 (未滅菌) 英文品名: "Altimate" Easystand Stander (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019663號 | 有效日期: 2023/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 (統編相關) |
| "依邁斯" 生理回饋儀之陰道及肛門用電極探頭 英文品名: "EMS" PERIFORM AND ANUFORM PROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013731號 | 有效日期: 2015/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RB5160、RB5164以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 (名稱相關) |
| "依邁斯" 生理回饋儀之陰道及肛門用電極探頭 英文品名: "EMS" PERIFORM AND ANUFORM PROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013731號 | 有效日期: 20151205 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RB5160、RB5164以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 (名稱相關) |
| "哈士曼" 機械式助行器(未滅菌) 英文品名: "Hausmann" Mechanical walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019661號 | 有效日期: 20231002 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 (名稱相關) |
| "卓爾夫" 機械式助行器(未滅菌) 英文品名: "Drive" Mechanical Safety Rollers(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003746號 | 有效日期: 20210413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 (名稱相關) |
| 鐳射治療器 英文品名: LASER UNIT "EMS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009436號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 (名稱相關) |
| "美克達" 電痙攣治療器 英文品名: "MECTA" SPECTRUM ECT UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011029號 | 有效日期: 2020/01/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4000M,4000Q,5000M,5000Q,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原94.2.21仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司 (地址相關) |
| "恩瑞福" 電極線 (未滅菌) 英文品名: "Enraf-Nonius" Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001770號 | 有效日期: 2025/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於將患者身上之電極連接到診斷機器之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司 (地址相關) |
| “恩瑞福” 超音波治療器 英文品名: “Enraf-Nonius” Ultrasound Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027292號 | 有效日期: 2025/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1631.901 Sonopuls 190, 1631.902 Sonopuls 190, 1631.903 Sonopuls 190, 以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年6月... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 豪介有限公司 (地址相關) |
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| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 羿揚國際有限公司 統編: 83377852 | 新北市淡水區中正東路１段３巷１４弄１９號１５樓之３ | 陳澄樟 | 核准設立 |
| 榮謙企業社 統編: 87491003 | 新北市淡水區中正東路１段１０號 | 劉榮謙 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108151443) |
| 金匯浦有限公司 統編: 24410834 | 新北市淡水區中正東路２段２７之１０號２４樓 | 王浩隆 | 核准設立 |
| 指南資產管理股份有限公司 統編: 27359183 | 新北市淡水區中正東路２段２７之８號３樓 | 呂奇峯 | 核准設立 |
| 建昱建設有限公司 統編: 27414117 | 新北市淡水區中正東路１段１１１巷３２號３樓 | 周武雄 | 解散 (核准解散日期: 2020-05-28) |
| 劦承精密股份有限公司 統編: 27587503 | 新北市淡水區八勢里中正東路２段２７―５號２５樓 | 李明展 | 核准設立 |
| 龍喜天建設有限公司 統編: 28123427 | 新北市淡水區中正東路２段２７之７號２１樓 | 賴雲花 | 核准設立 |
| 今凱有限公司 統編: 54184552 | 新北市淡水區中正東路２段７９之３號２３樓 | 郭高祺 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 羿揚國際有限公司 地址: 新北市淡水區中正東路１段３巷１４弄１９號１５樓之３ | 統編: 83377852 | 負責人: 陳澄樟 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 榮謙企業社 地址: 新北市淡水區中正東路１段１０號 | 統編: 87491003 | 負責人: 劉榮謙 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108151443) |
| 公司商業名稱: 金匯浦有限公司 地址: 新北市淡水區中正東路２段２７之１０號２４樓 | 統編: 24410834 | 負責人: 王浩隆 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 指南資產管理股份有限公司 地址: 新北市淡水區中正東路２段２７之８號３樓 | 統編: 27359183 | 負責人: 呂奇峯 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 建昱建設有限公司 地址: 新北市淡水區中正東路１段１１１巷３２號３樓 | 統編: 27414117 | 負責人: 周武雄 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-05-28) |
| 公司商業名稱: 劦承精密股份有限公司 地址: 新北市淡水區八勢里中正東路２段２７―５號２５樓 | 統編: 27587503 | 負責人: 李明展 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 龍喜天建設有限公司 地址: 新北市淡水區中正東路２段２７之７號２１樓 | 統編: 28123427 | 負責人: 賴雲花 | 狀態: 核准設立 |
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