肯達路企業股份有限公司
公司登記 @ 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
肯達路企業股份有限公司的電話是 02-22022726 , 傳真是 02-22022568 , 地址位於新北市新莊區瓊林南路150號(1樓). 成立時間於日期: 1991-03-06 登記設立. 公司代表人 鄭嘉寶 將此公司店家的種類登記為公司登記. 肯達路企業股份有限公司的統一編號為 86083423.
肯達路企業股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 86083423 |
公司名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
公司地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
電話號碼 | 02-22022726 |
聯絡傳真 | 02-22022568 |
資本額總額 | 126800000 |
實收資本額 | 126800000 |
核准設立日期 | 1991-03-06 |
最後核准變更日期 | 2023-09-22 |
登記機關名稱 | 新北市政府 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 鄭嘉寶 |
登記種類 | 公司登記 |
肯達路企業股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
統一編號 | 86083423 |
營業地址 | 新北市新莊區西盛里瓊林南路150號(1樓) |
電話號碼 | 02-22022726 |
聯絡傳真 | 02-22022568 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 1991-03-25 |
資本額(元) | 126800000 |
所營事業資料 @ 肯達路企業股份有限公司
1.各種攝影器材之製造加工買賣業務。, 5.一般進出口貿易業務(許可業務除外)。, 6.代理前各項有關國內外廠商產品之投標報價經銷業務。, 2.機械五金模具之製造加工買賣業務。, CF01011, 醫療器材製造業, F208031, 醫療器材零售業, 3.傷殘用具開發製造裝配批發買賣業務。, 4.前各項有關產品之進出口業務。, F401010, 國際貿易業, F108031, 醫療器材批發業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 肯達路企業股份有限公司
與肯達路企業股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
禾喜企業有限公司 統編: 53692039 | 新北市三重區大榮街48號1樓 | 鄭嘉寶 | 解散 (核准解散日期: 2023-09-26) |
肯達路企業股份有限公司 統編: 86083423 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) | 鄭嘉寶 | 核准設立 |
公司商業名稱: 禾喜企業有限公司 地址: 新北市三重區大榮街48號1樓 | 統編: 53692039 | 負責人: 鄭嘉寶 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-09-26) |
公司商業名稱: 肯達路企業股份有限公司 地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) | 統編: 86083423 | 負責人: 鄭嘉寶 | 狀態: 核准設立 |
肯達路企業股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 102年07月公司變更登記 2013-07-23 | 肯達路企業股份有限公司 | 新北市樹林區東豐街49巷22弄6號1樓 | 鄭嘉寶 | 76800000 |
@ 105年04月公司變更登記 2016-04-19 | 肯達路企業股份有限公司 | 新北市樹林區東豐街49巷22弄6號1樓 | 鄭嘉寶 | 76800000 |
@ 107年06月公司變更登記 2018-06-11 | 肯達路企業股份有限公司 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) | 鄭嘉寶 | 126800000 |
@ 107年11月公司變更登記 2018-11-19 | 肯達路企業股份有限公司 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) | 鄭嘉寶 | 126800000 |
@ 112年09月公司變更登記 2023-09-22 | 肯達路企業股份有限公司 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) | 鄭嘉寶 | 126800000 |
@ 102年07月公司變更登記 核准變更日期: 2013-07-23 | 公司名稱: 肯達路企業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市樹林區東豐街49巷22弄6號1樓 | 代表人: 鄭嘉寶 | 資本額: 76800000 |
@ 105年04月公司變更登記 核准變更日期: 2016-04-19 | 公司名稱: 肯達路企業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市樹林區東豐街49巷22弄6號1樓 | 代表人: 鄭嘉寶 | 資本額: 76800000 |
@ 107年06月公司變更登記 核准變更日期: 2018-06-11 | 公司名稱: 肯達路企業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) | 代表人: 鄭嘉寶 | 資本額: 126800000 |
@ 107年11月公司變更登記 核准變更日期: 2018-11-19 | 公司名稱: 肯達路企業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) | 代表人: 鄭嘉寶 | 資本額: 126800000 |
@ 112年09月公司變更登記 核准變更日期: 2023-09-22 | 公司名稱: 肯達路企業股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) | 代表人: 鄭嘉寶 | 資本額: 126800000 |
出進口廠商登記資料 - 肯達路企業股份有限公司
統一編號 | 86083423 |
原始登記日期 | 19910425 |
核發日期 | 20210813 |
廠商中文名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
廠商英文名稱 | KEN DALL ENTERPRISE CO., LTD. |
中文營業地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
英文營業地址 | 1 F., No. 150, Qionglin S. Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24264, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 鄭O寶 |
電話號碼 | 02-22022726 |
傳真號碼 | 02-22022568 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號86083423 |
原始登記日期19910425 |
核發日期20210813 |
廠商中文名稱肯達路企業股份有限公司 |
廠商英文名稱KEN DALL ENTERPRISE CO., LTD. |
中文營業地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
英文營業地址1 F., No. 150, Qionglin S. Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24264, Taiwan (R.O.C.) |
代表人鄭O寶 |
電話號碼02-22022726 |
傳真號碼02-22022568 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 肯達路企業股份有限公司
工廠名稱 | 肯達路企業股份有限公司新莊廠 |
工廠登記編號 | 65006798 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓) |
工廠市鎮鄉村里 | 新北市新莊區 |
工廠負責人姓名 | 鄭嘉寶 |
統一編號 | 86083423 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1070419 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱肯達路企業股份有限公司新莊廠 |
工廠登記編號65006798 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓) |
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區 |
工廠負責人姓名鄭嘉寶 |
統一編號86083423 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1070419 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 肯達路企業股份有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009838號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/07 |
發證日期 | 2023/04/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 肯達路 體外組裝下肢義肢(未滅菌) |
英文品名 | KEN DALL External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
醫器次類別一 | O3500 體外組裝下肢義肢 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司新莊廠 |
申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓) |
申請商統一編號 | 86083423 |
製造商名稱 | 肯達路企業股份有限公司新莊廠 |
製造廠廠址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/01 |
製造許可登錄編號 | QMS5448 |
許可證字號衛部醫器製壹字第009838號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/07 |
發證日期2023/04/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名肯達路 體外組裝下肢義肢(未滅菌) |
英文品名KEN DALL External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科學 |
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱肯達路企業股份有限公司新莊廠 |
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓) |
申請商統一編號86083423 |
製造商名稱肯達路企業股份有限公司新莊廠 |
製造廠廠址新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/05/01 |
製造許可登錄編號QMS5448 |
[2]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018026號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/09/30 |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2022/06/30 |
發證日期 | 2017/06/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401802601 |
中文品名 | "史黛芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名 | "Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
申請商統一編號 | 86083423 |
製造商名稱 | STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH |
製造廠廠址 | MOOSFELDSTRABE 10 82275 EMMERING DEUTSCHLAND/ GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/10/02 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018026號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2022/06/30 |
發證日期2017/06/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401802601 |
中文品名"史黛芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名"Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱肯達路企業股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
申請商統一編號86083423 |
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH |
製造廠廠址MOOSFELDSTRABE 10 82275 EMMERING DEUTSCHLAND/ GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2018/10/02 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018026號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20220630 |
發證日期 | 20170630 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401802601 |
中文品名 | "史黛芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名 | "Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
申請商統一編號 | 86083423 |
製造商名稱 | STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH |
製造廠廠址 | MOOSFELDSTRABE 10 82275 EMMERING DEUTSCHLAND/ GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20181002 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018026號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20220630 |
發證日期20170630 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401802601 |
中文品名"史黛芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名"Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱肯達路企業股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
申請商統一編號86083423 |
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH |
製造廠廠址MOOSFELDSTRABE 10 82275 EMMERING DEUTSCHLAND/ GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20181002 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014132號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/09/30 |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2024/05/13 |
發證日期 | 2014/05/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401413203 |
中文品名 | “瓦格納”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名 | “WAGNER”External Limb Prosthetic component(Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
申請商統一編號 | 86083423 |
製造商名稱 | WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH |
製造廠廠址 | NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/03/27 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014132號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2024/05/13 |
發證日期2014/05/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401413203 |
中文品名“瓦格納”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名“WAGNER”External Limb Prosthetic component(Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱肯達路企業股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
申請商統一編號86083423 |
製造商名稱WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH |
製造廠廠址NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2019/03/27 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014132號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20240513 |
發證日期 | 20140513 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401413203 |
中文品名 | “瓦格納”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名 | “WAGNER”External Limb Prosthetic component(Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
申請商統一編號 | 86083423 |
製造商名稱 | WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH |
製造廠廠址 | NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190327 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014132號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20240513 |
發證日期20140513 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401413203 |
中文品名“瓦格納”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名“WAGNER”External Limb Prosthetic component(Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱肯達路企業股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
申請商統一編號86083423 |
製造商名稱WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH |
製造廠廠址NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20190327 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001804號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/04/30 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2012/03/06 |
發證日期 | 2007/03/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “肯達路”軀幹裝具 (未滅菌) |
英文品名 | “KEN DALL”Truncal orthosis (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 肯達路企業有限公司第二廠 |
申請商地址 | 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號 |
申請商統一編號 | 86083423 |
製造商名稱 | 肯達路企業有限公司第二廠 |
製造廠廠址 | 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/05/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第001804號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2014/04/30 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2012/03/06 |
發證日期2007/03/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“肯達路”軀幹裝具 (未滅菌) |
英文品名“KEN DALL”Truncal orthosis (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱肯達路企業有限公司第二廠 |
申請商地址新北市樹林區東豐街49巷22弄17號 |
申請商統一編號86083423 |
製造商名稱肯達路企業有限公司第二廠 |
製造廠廠址新北市樹林區東豐街49巷22弄17號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2014/05/29 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001804號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20140430 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20120306 |
發證日期 | 20070306 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “肯達路”軀幹裝具 (未滅菌) |
英文品名 | “KEN DALL”Truncal orthosis (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 肯達路企業有限公司第二廠 |
申請商地址 | 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號 |
申請商統一編號 | 86083423 |
製造商名稱 | 肯達路企業有限公司第二廠 |
製造廠廠址 | 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20140529 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第001804號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20140430 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20120306 |
發證日期20070306 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“肯達路”軀幹裝具 (未滅菌) |
英文品名“KEN DALL”Truncal orthosis (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3490 軀幹裝具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱肯達路企業有限公司第二廠 |
申請商地址新北市樹林區東豐街49巷22弄17號 |
申請商統一編號86083423 |
製造商名稱肯達路企業有限公司第二廠 |
製造廠廠址新北市樹林區東豐街49巷22弄17號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20140529 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹登字第003270號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA08600327001 |
中文品名 | "波爾特" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名 | "Bestirred" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
申請商統一編號 | 86083423 |
製造商名稱 | SHANGHAI BESTIRRED REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址 | ROOM 4012, NO.395, ANYUAN ROAD, SHANGHAI, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/10/02 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003270號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA08600327001 |
中文品名"波爾特" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名"Bestirred" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱肯達路企業股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
申請商統一編號86083423 |
製造商名稱SHANGHAI BESTIRRED REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址ROOM 4012, NO.395, ANYUAN ROAD, SHANGHAI, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2018/10/02 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020730號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/09/30 |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2024/08/05 |
發證日期 | 2019/08/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402073009 |
中文品名 | "斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名 | "SPS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
申請商統一編號 | 86083423 |
製造商名稱 | SPS |
製造廠廠址 | 6025-A SHILOH ROAD, ALPHARETTA, GA 30005, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/08/12 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020730號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2024/08/05 |
發證日期2019/08/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402073009 |
中文品名"斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名"SPS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱肯達路企業股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
申請商統一編號86083423 |
製造商名稱SPS |
製造廠廠址6025-A SHILOH ROAD, ALPHARETTA, GA 30005, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/08/12 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020730號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20240805 |
發證日期 | 20190805 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402073009 |
中文品名 | "斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名 | "SPS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
申請商統一編號 | 86083423 |
製造商名稱 | SPS |
製造廠廠址 | 6025-A SHILOH ROAD, ALPHARETTA, GA 30005, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190812 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020730號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20240805 |
發證日期20190805 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402073009 |
中文品名"斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名"SPS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱肯達路企業股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
申請商統一編號86083423 |
製造商名稱SPS |
製造廠廠址6025-A SHILOH ROAD, ALPHARETTA, GA 30005, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190812 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003270號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/09/30 |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2022/11/14 |
發證日期 | 2017/11/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600327007 |
中文品名 | "波爾特" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名 | "Bestirred" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
申請商統一編號 | 86083423 |
製造商名稱 | SHANGHAI BESTIRRED REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址 | ROOM 4012, NO.395, ANYUAN ROAD, SHANGHAI, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/10/02 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003270號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2022/11/14 |
發證日期2017/11/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600327007 |
中文品名"波爾特" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名"Bestirred" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱肯達路企業股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
申請商統一編號86083423 |
製造商名稱SHANGHAI BESTIRRED REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址ROOM 4012, NO.395, ANYUAN ROAD, SHANGHAI, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2018/10/02 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003270號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20221114 |
發證日期 | 20171114 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600327007 |
中文品名 | "波爾特" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名 | "Bestirred" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
申請商統一編號 | 86083423 |
製造商名稱 | SHANGHAI BESTIRRED REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址 | ROOM 4012, NO.395, ANYUAN ROAD, SHANGHAI, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20181002 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003270號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20221114 |
發證日期20171114 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600327007 |
中文品名"波爾特" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名"Bestirred" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱肯達路企業股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
申請商統一編號86083423 |
製造商名稱SHANGHAI BESTIRRED REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址ROOM 4012, NO.395, ANYUAN ROAD, SHANGHAI, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20181002 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第014132號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA08401413207 |
中文品名 | “瓦格納”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名 | “WAGNER”External Limb Prosthetic component(Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
申請商統一編號 | 86083423 |
製造商名稱 | WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH |
製造廠廠址 | NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/03/27 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹登字第014132號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA08401413207 |
中文品名“瓦格納”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名“WAGNER”External Limb Prosthetic component(Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱肯達路企業股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
申請商統一編號86083423 |
製造商名稱WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH |
製造廠廠址NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2019/03/27 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第022392號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA08402239203 |
中文品名 | “費老兒” 體外肢體義肢用組件(未滅菌) |
英文品名 | “Fillauer” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
申請商統一編號 | 86083423 |
製造商名稱 | FILLAUER LLC |
製造廠廠址 | 2710 AMNICOLA HWY CHATTANOOGA, TN 37406 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/03/18 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹登字第022392號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA08402239203 |
中文品名“費老兒” 體外肢體義肢用組件(未滅菌) |
英文品名“Fillauer” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱肯達路企業股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
申請商統一編號86083423 |
製造商名稱FILLAUER LLC |
製造廠廠址2710 AMNICOLA HWY CHATTANOOGA, TN 37406 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/03/18 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第011396號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2022/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA08401139600 |
中文品名 | “芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名 | “Freedom”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
申請商統一編號 | 86083423 |
製造商名稱 | FREEDOM INNOVATIONS LLC |
製造廠廠址 | 30 FAIRBANKS, SUITE 114 IRVINE, CA92618 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/10/02 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹登字第011396號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2022/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA08401139600 |
中文品名“芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名“Freedom”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱肯達路企業股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
申請商統一編號86083423 |
製造商名稱FREEDOM INNOVATIONS LLC |
製造廠廠址30 FAIRBANKS, SUITE 114 IRVINE, CA92618 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/10/02 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第007275號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名 | “KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司新莊廠 |
申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓) |
申請商統一編號 | 86083423 |
製造商名稱 | 肯達路企業股份有限公司新莊廠 |
製造廠廠址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/05/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹登字第007275號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名“KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱肯達路企業股份有限公司新莊廠 |
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓) |
申請商統一編號86083423 |
製造商名稱肯達路企業股份有限公司新莊廠 |
製造廠廠址新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/05/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第020730號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA08402073000 |
中文品名 | "斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名 | "SPS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
申請商統一編號 | 86083423 |
製造商名稱 | SPS |
製造廠廠址 | 6025-A SHILOH ROAD, ALPHARETTA, GA 30005, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/08/12 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹登字第020730號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA08402073000 |
中文品名"斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名"SPS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱肯達路企業股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
申請商統一編號86083423 |
製造商名稱SPS |
製造廠廠址6025-A SHILOH ROAD, ALPHARETTA, GA 30005, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/08/12 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011396號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2022/02/21 |
發證日期 | 2012/02/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401139603 |
中文品名 | “芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名 | “Freedom”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
申請商統一編號 | 86083423 |
製造商名稱 | FREEDOM INNOVATIONS LLC |
製造廠廠址 | 30 FAIRBANKS, SUITE 114 IRVINE, CA92618 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/10/02 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第011396號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2022/02/21 |
發證日期2012/02/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401139603 |
中文品名“芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名“Freedom”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱肯達路企業股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
申請商統一編號86083423 |
製造商名稱FREEDOM INNOVATIONS LLC |
製造廠廠址30 FAIRBANKS, SUITE 114 IRVINE, CA92618 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/10/02 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011396號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20220221 |
發證日期 | 20120221 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401139603 |
中文品名 | “芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名 | “Freedom”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
申請商統一編號 | 86083423 |
製造商名稱 | FREEDOM INNOVATIONS LLC |
製造廠廠址 | 30 FAIRBANKS, SUITE 114 IRVINE, CA92618 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20181002 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第011396號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20220221 |
發證日期20120221 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401139603 |
中文品名“芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名“Freedom”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱肯達路企業股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) |
申請商統一編號86083423 |
製造商名稱FREEDOM INNOVATIONS LLC |
製造廠廠址30 FAIRBANKS, SUITE 114 IRVINE, CA92618 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20181002 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007275號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/09/30 |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2023/05/29 |
發證日期 | 2018/05/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名 | “KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 肯達路企業股份有限公司新莊廠 |
申請商地址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓) |
申請商統一編號 | 86083423 |
製造商名稱 | 肯達路企業股份有限公司新莊廠 |
製造廠廠址 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/05/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第007275號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2023/05/29 |
發證日期2018/05/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名“KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱肯達路企業股份有限公司新莊廠 |
申請商地址新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓) |
申請商統一編號86083423 |
製造商名稱肯達路企業股份有限公司新莊廠 |
製造廠廠址新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/05/30 |
製造許可登錄編號(空) |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
肯達路企業股份有限公司 | 統一編號: 86083423 | 電話號碼: 02-22022726 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) (統編相關) |
肯達路企業股份有限公司 統一編號: 86083423 | 電話號碼: 02-22022726 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
肯達路企業股份有限公司新莊廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86083423 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓) (統編相關) |
肯達路企業股份有限公司新莊廠 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86083423 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓) (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 14 筆)
“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) | 英文品名: “KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007275號 | 有效日期: 2023/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠 (統編相關) |
“肯達路”軀幹裝具 (未滅菌) | 英文品名: “KEN DALL”Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001804號 | 有效日期: 2012/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 肯達路企業有限公司第二廠 (統編相關) |
“瓦格納”體外肢體義肢用組件(未滅菌) | 英文品名: “WAGNER”External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007462號 | 有效日期: 2014/02/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 (統編相關) |
"波爾特" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) | 英文品名: "Bestirred" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003270號 | 有效日期: 2022/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 (統編相關) |
"史黛芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) | 英文品名: "Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018026號 | 有效日期: 2022/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 (統編相關) |
“儲能美”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) | 英文品名: “Trulife” External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013032號 | 有效日期: 2018/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 (統編相關) |
“肯達路”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) | 英文品名: “KEN DALL”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001573號 | 有效日期: 2021/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/29 | 註銷理由: 工廠歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司第二廠 (名稱相關) |
“肯達路”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) | 英文品名: “KEN DALL”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001573號 | 有效日期: 20210803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180829 | 註銷理由: 工廠歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司第二廠 (名稱相關) |
“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) | 英文品名: “KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007275號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠 (名稱相關) |
“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) | 英文品名: “KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007275號 | 有效日期: 20230529 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠 (名稱相關) |
肯達路 體外組裝下肢義肢(未滅菌) | 英文品名: KEN DALL External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009838號 | 有效日期: 2028/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠 (名稱相關) |
肯達路 肢體裝具 (未滅菌) | 英文品名: KEN DALL Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00255號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠 (名稱相關) |
"昱康"體外肢體義肢用組件(未滅菌) | 英文品名: "Yu Kang" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003427號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昱康醫療器材有限公司 (地址相關) |
“學靜”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) | 英文品名: “XUE JING”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004602號 | 有效日期: 2023/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 學靜醫療器材有限公司 (地址相關) |
“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 英文品名: “KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007275號 | 有效日期: 2023/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠 (統編相關) |
“肯達路”軀幹裝具 (未滅菌) 英文品名: “KEN DALL”Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001804號 | 有效日期: 2012/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 肯達路企業有限公司第二廠 (統編相關) |
“瓦格納”體外肢體義肢用組件(未滅菌) 英文品名: “WAGNER”External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007462號 | 有效日期: 2014/02/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 (統編相關) |
"波爾特" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 英文品名: "Bestirred" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003270號 | 有效日期: 2022/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 (統編相關) |
"史黛芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 英文品名: "Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018026號 | 有效日期: 2022/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 (統編相關) |
“儲能美”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 英文品名: “Trulife” External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013032號 | 有效日期: 2018/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 (統編相關) |
“肯達路”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 英文品名: “KEN DALL”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001573號 | 有效日期: 2021/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/29 | 註銷理由: 工廠歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司第二廠 (名稱相關) |
“肯達路”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 英文品名: “KEN DALL”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001573號 | 有效日期: 20210803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180829 | 註銷理由: 工廠歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司第二廠 (名稱相關) |
“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 英文品名: “KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007275號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠 (名稱相關) |
“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 英文品名: “KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007275號 | 有效日期: 20230529 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠 (名稱相關) |
肯達路 體外組裝下肢義肢(未滅菌) 英文品名: KEN DALL External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009838號 | 有效日期: 2028/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠 (名稱相關) |
肯達路 肢體裝具 (未滅菌) 英文品名: KEN DALL Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00255號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠 (名稱相關) |
"昱康"體外肢體義肢用組件(未滅菌) 英文品名: "Yu Kang" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003427號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昱康醫療器材有限公司 (地址相關) |
“學靜”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 英文品名: “XUE JING”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004602號 | 有效日期: 2023/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 學靜醫療器材有限公司 (地址相關) |
於新北市工廠登記清冊v2的政府開放資料
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肯達路企業股份有限公司新莊廠 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓) | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
肯達路企業股份有限公司 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市樹林區彭厝里東豐街四九巷二二弄六號 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
肯達路企業股份有限公司第二廠 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市樹林區彭厝里東豐街四九巷二二弄一七號 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
肯達路企業股份有限公司新莊廠 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓) | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
肯達路企業股份有限公司 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市樹林區彭厝里東豐街四九巷二二弄六號 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
肯達路企業股份有限公司第二廠 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市樹林區彭厝里東豐街四九巷二二弄一七號 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
肯達路企業 於黃頁資料
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新北市新莊區瓊林南路 - 店家公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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甲順精密工業股份有限公司 統編: 22237084 | 新北市新莊區瓊林南路98號1樓 | 陳腰 | 核准設立 |
貴享精密工業有限公司 統編: 22375017 | 新北市新莊區瓊林南路75之17號 | 趙永進 | 核准設立 |
順造精密工業有限公司 統編: 22385269 | 新北市新莊區西盛里瓊林南路275巷11號 | 許秀玉 | 核准設立 |
勝宇工業股份有限公司 統編: 22387772 | 新北市新莊區瓊林南路103巷8弄49號 | 方志平 | 核准設立 |
億昇服裝工業有限公司 統編: 22514138 | 新北市新莊區西盛里瓊林南路133號3樓 | 廖甲煒 | 核准設立 |
鉅元企業股份有限公司 統編: 22570638 | 新北市新莊區西盛里瓊林南路187巷9號(1樓) | 龔文安 | 核准設立 |
宗盟鋼模有限公司 統編: 22588433 | 新北市新莊區瓊林南路103巷8弄12號1樓 | 蔡榮富 | 核准設立 |
名梓科技有限公司 統編: 22609275 | 新北市新莊區西盛里瓊林南路118號之11 | 葉瑟分 | 核准設立 |
公司商業名稱: 甲順精密工業股份有限公司 地址: 新北市新莊區瓊林南路98號1樓 | 統編: 22237084 | 負責人: 陳腰 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 貴享精密工業有限公司 地址: 新北市新莊區瓊林南路75之17號 | 統編: 22375017 | 負責人: 趙永進 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 順造精密工業有限公司 地址: 新北市新莊區西盛里瓊林南路275巷11號 | 統編: 22385269 | 負責人: 許秀玉 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 勝宇工業股份有限公司 地址: 新北市新莊區瓊林南路103巷8弄49號 | 統編: 22387772 | 負責人: 方志平 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 億昇服裝工業有限公司 地址: 新北市新莊區西盛里瓊林南路133號3樓 | 統編: 22514138 | 負責人: 廖甲煒 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 鉅元企業股份有限公司 地址: 新北市新莊區西盛里瓊林南路187巷9號(1樓) | 統編: 22570638 | 負責人: 龔文安 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 宗盟鋼模有限公司 地址: 新北市新莊區瓊林南路103巷8弄12號1樓 | 統編: 22588433 | 負責人: 蔡榮富 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 名梓科技有限公司 地址: 新北市新莊區西盛里瓊林南路118號之11 | 統編: 22609275 | 負責人: 葉瑟分 | 狀態: 核准設立 |
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