寶健科技股份有限公司
公司登記 @ 臺北市信義區東興路49號9樓
寶健科技股份有限公司的電話是 02-8768-1316 , 傳真是 02-87681276 , 地址位於臺北市信義區東興路49號9樓. 英文名稱或別名是LITE-MED INC.. 成立時間於日期: 1991-04-03 登記設立. 公司代表人 吳容珠 將此公司店家的種類登記為公司登記. 寶健科技股份有限公司的統一編號為 86024065.
寶健科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 86024065 |
公司名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
公司名稱2 | LITE-MED INC. |
公司地址 | 臺北市信義區東興路49號9樓 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 02-8768-1316 |
聯絡傳真 | 02-87681276 |
資本額總額 | 81000000 |
實收資本額 | 60000000 |
核准設立日期 | 1991-04-03 |
最後核准變更日期 | 2019-10-25 |
登記機關名稱 | 臺北市政府 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 吳容珠 |
登記種類 | 公司登記 |
寶健科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
統一編號 | 86024065 |
營業地址 | 臺北市信義區新仁里東興路49號9樓 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 02-8768-1316 |
聯絡傳真 | 02-87681276 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 1991-04-11 |
資本額(元) | 81000000 |
所營事業資料 @ 寶健科技股份有限公司
CE01010, 一般儀器製造業, CE01030, 光學儀器製造業, CF01011, 醫療器材製造業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, F113030, 精密儀器批發業, F213040, 精密儀器零售業, F113060, 度量衡器批發業, F213050, 度量衡器零售業, F113070, 電信器材批發業, F213060, 電信器材零售業, EZ05010, 儀器、儀表安裝工程業, E701030, 電信管制射頻器材裝設工程業, JE01010, 租賃業, F401010, 國際貿易業, J101990, 其他環境衛生及污染防治服務業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 寶健科技股份有限公司
200599, 其他醫用化學製品製造, 451099, 其他商品批發經紀, 474999, 未分類其他家用器具及用品零售, 712100, 環境檢測服務
與寶健科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
康偉集運有限公司 統編: 20999924 | 臺北市信義區東興路49號9樓 | 吳容珠 | 核准設立 |
寶健科技股份有限公司 統編: 86024065 | 臺北市信義區東興路49號9樓 | 吳容珠 | 核准設立 |
公司商業名稱: 康偉集運有限公司 地址: 臺北市信義區東興路49號9樓 | 統編: 20999924 | 負責人: 吳容珠 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 寶健科技股份有限公司 地址: 臺北市信義區東興路49號9樓 | 統編: 86024065 | 負責人: 吳容珠 | 狀態: 核准設立 |
寶健科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 102年06月公司變更登記 2013-06-27 | 寶健科技股份有限公司 | 臺北市信義區東興路49號9樓 | 吳容珠 | 60000000 |
@ 105年09月公司變更登記 2016-09-09 | 寶健科技股份有限公司 | 臺北市信義區東興路49號9樓 | 吳容珠 | 60000000 |
@ 107年06月公司變更登記 2018-06-27 | 寶健科技股份有限公司 | 臺北市信義區東興路49號9樓 | 吳容珠 | 60000000 |
@ 108年10月公司變更登記 2019-10-25 | 寶健科技股份有限公司 | 臺北市信義區東興路49號9樓 | 吳容珠 | 81000000 |
@ 102年06月公司變更登記 核准變更日期: 2013-06-27 | 公司名稱: 寶健科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區東興路49號9樓 | 代表人: 吳容珠 | 資本額: 60000000 |
@ 105年09月公司變更登記 核准變更日期: 2016-09-09 | 公司名稱: 寶健科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區東興路49號9樓 | 代表人: 吳容珠 | 資本額: 60000000 |
@ 107年06月公司變更登記 核准變更日期: 2018-06-27 | 公司名稱: 寶健科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區東興路49號9樓 | 代表人: 吳容珠 | 資本額: 60000000 |
@ 108年10月公司變更登記 核准變更日期: 2019-10-25 | 公司名稱: 寶健科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區東興路49號9樓 | 代表人: 吳容珠 | 資本額: 81000000 |
出進口廠商登記資料 - 寶健科技股份有限公司
統一編號 | 86024065 |
原始登記日期 | 19940425 |
核發日期 | 20210814 |
廠商中文名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | LITE-MED INC. |
中文營業地址 | 臺北市信義區東興路49號9樓 |
英文營業地址 | 9 F., No. 49, Dongxing Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11070, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 吳O珠 |
電話號碼 | 02-87681316 |
傳真號碼 | 02-87681276 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號86024065 |
原始登記日期19940425 |
核發日期20210814 |
廠商中文名稱寶健科技股份有限公司 |
廠商英文名稱LITE-MED INC. |
中文營業地址臺北市信義區東興路49號9樓 |
英文營業地址9 F., No. 49, Dongxing Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11070, Taiwan (R.O.C.) |
代表人吳O珠 |
電話號碼02-87681316 |
傳真號碼02-87681276 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 寶健科技股份有限公司 (以下 2 項)
[1]工廠名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
工廠登記編號 | 65010461 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新北市新店區復興里復興路45號8樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 新北市新店區復興里 |
工廠負責人姓名 | 吳容珠 |
統一編號 | 86024065 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1110627 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業 |
主要產品 | 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 |
工廠名稱寶健科技股份有限公司 |
工廠登記編號65010461 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新北市新店區復興里復興路45號8樓 |
工廠市鎮鄉村里新北市新店區復興里 |
工廠負責人姓名吳容珠 |
統一編號86024065 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1110627 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業 |
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 |
[2]
工廠名稱 | 寶健科技股份有限公司新店二廠 |
工廠登記編號 | 99692490 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新北市新店區寶福里中興路二段一九0號四樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 新北市新店區寶福里 |
工廠負責人姓名 | 吳容珠 |
統一編號 | 86024065 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 0930504 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
主要產品 | 276輻射及電子醫學設備 |
工廠名稱寶健科技股份有限公司新店二廠 |
工廠登記編號99692490 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新北市新店區寶福里中興路二段一九0號四樓 |
工廠市鎮鄉村里新北市新店區寶福里 |
工廠負責人姓名吳容珠 |
統一編號86024065 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期0930504 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
主要產品276輻射及電子醫學設備 |
醫療器材許可證資料集 - 寶健科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004130號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/10 |
發證日期 | 2020/04/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600413009 |
中文品名 | "瑞邦" 取石網 (滅菌) |
英文品名 | "Reborn" Stone Basket (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H4680 輸尿管結石移除器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號 | 86024065 |
製造商名稱 | HUNAN REBORN MEDICAL SCIENCE AND TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD |
製造廠廠址 | BUILDING B8 AND B9 NO.959, TIANYI GREAT ROAD XINMAJINGU INDUSTRIAL ZONE GAOXIN DISTRICT 412000 ZHUZHOU CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/04/13 |
製造許可登錄編號 | QSD12227 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004130號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/10 |
發證日期2020/04/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600413009 |
中文品名"瑞邦" 取石網 (滅菌) |
英文品名"Reborn" Stone Basket (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H4680 輸尿管結石移除器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱寶健科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號86024065 |
製造商名稱HUNAN REBORN MEDICAL SCIENCE AND TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD |
製造廠廠址BUILDING B8 AND B9 NO.959, TIANYI GREAT ROAD XINMAJINGU INDUSTRIAL ZONE GAOXIN DISTRICT 412000 ZHUZHOU CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2020/04/13 |
製造許可登錄編號QSD12227 |
[2]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004130號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250410 |
發證日期 | 20200410 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600413009 |
中文品名 | "瑞邦" 取石網 (滅菌) |
英文品名 | "Reborn" Stone Basket (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H4680 輸尿管結石移除器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號 | 86024065 |
製造商名稱 | HUNAN REBORN MEDICAL SCIENCE AND TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD |
製造廠廠址 | BUILDING B8 AND B9 NO.959, TIANYI GREAT ROAD XINMAJINGU INDUSTRIAL ZONE GAOXIN DISTRICT 412000 ZHUZHOU CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200413 |
製造許可登錄編號 | QSD12227 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004130號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250410 |
發證日期20200410 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600413009 |
中文品名"瑞邦" 取石網 (滅菌) |
英文品名"Reborn" Stone Basket (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H4680 輸尿管結石移除器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱寶健科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號86024065 |
製造商名稱HUNAN REBORN MEDICAL SCIENCE AND TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD |
製造廠廠址BUILDING B8 AND B9 NO.959, TIANYI GREAT ROAD XINMAJINGU INDUSTRIAL ZONE GAOXIN DISTRICT 412000 ZHUZHOU CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20200413 |
製造許可登錄編號QSD12227 |
[3]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003329號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/20 |
發證日期 | 2011/06/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHY00500332907 |
中文品名 | “寶健”體外震波治療儀 |
英文品名 | “Litemed”Extracorporeal Shock Wave Therapy |
效能 | 足底筋膜炎。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N0001 骨科用體外震波系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LM-BONSTAR以下空白 |
限制項目 | 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號 | 86024065 |
製造商名稱 | 寶健科技股份有限公司新店二廠 |
製造廠廠址 | 新北市新店區中興路二段190號四樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/03/15 |
製造許可登錄編號 | GMP0004 |
許可證字號衛署醫器製字第003329號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/20 |
發證日期2011/06/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHY00500332907 |
中文品名“寶健”體外震波治療儀 |
英文品名“Litemed”Extracorporeal Shock Wave Therapy |
效能足底筋膜炎。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格LM-BONSTAR以下空白 |
限制項目國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱寶健科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號86024065 |
製造商名稱寶健科技股份有限公司新店二廠 |
製造廠廠址新北市新店區中興路二段190號四樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/03/15 |
製造許可登錄編號GMP0004 |
[4]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003329號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260620 |
發證日期 | 20110620 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHY00500332907 |
中文品名 | “寶健”體外震波治療儀 |
英文品名 | “Litemed”Extracorporeal Shock Wave Therapy |
效能 | 足底筋膜炎。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N0001 骨科用體外震波系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LM-BONSTAR以下空白 |
限制項目 | 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號 | 86024065 |
製造商名稱 | 寶健科技股份有限公司新店二廠 |
製造廠廠址 | 新北市新店區中興路二段190號四樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210315 |
製造許可登錄編號 | GMP0004 |
許可證字號衛署醫器製字第003329號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260620 |
發證日期20110620 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHY00500332907 |
中文品名“寶健”體外震波治療儀 |
英文品名“Litemed”Extracorporeal Shock Wave Therapy |
效能足底筋膜炎。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格LM-BONSTAR以下空白 |
限制項目國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱寶健科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號86024065 |
製造商名稱寶健科技股份有限公司新店二廠 |
製造廠廠址新北市新店區中興路二段190號四樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210315 |
製造許可登錄編號GMP0004 |
[5]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001337號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/05/25 |
發證日期 | 2022/05/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200133700 |
中文品名 | “維爾蒙” 一次性包皮環切吻合器 |
英文品名 | “Villmen” Penile Circumcision Suturing Device |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | L 婦產科學 |
醫器次類別一 | L4530 婦產科專用手動器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號 | 86024065 |
製造商名稱 | Suzhou Villmen Medical Instrument Co., Ltd. |
製造廠廠址 | B1 area, 3rd Floor, Building 7, No.2 of Jianye Road, Changfu Subdistrict, Changshu City, Jiangsu Province, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/06 |
製造許可登錄編號 | QSD14280 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001337號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/05/25 |
發證日期2022/05/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200133700 |
中文品名“維爾蒙” 一次性包皮環切吻合器 |
英文品名“Villmen” Penile Circumcision Suturing Device |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一L 婦產科學 |
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱寶健科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號86024065 |
製造商名稱Suzhou Villmen Medical Instrument Co., Ltd. |
製造廠廠址B1 area, 3rd Floor, Building 7, No.2 of Jianye Road, Changfu Subdistrict, Changshu City, Jiangsu Province, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/09/06 |
製造許可登錄編號QSD14280 |
[6]
許可證字號 | 衛部醫器製字第005734號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/03 |
發證日期 | 2017/06/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “寶健”體外震波治療儀 |
英文品名 | “LITEMED” LM-ESWT-mini System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N0001 骨科用體外震波系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LM-Iaso。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號 | 86024065 |
製造商名稱 | 寶健科技股份有限公司新店二廠 |
製造廠廠址 | 新北市新店區中興路二段190號四樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/04/14 |
製造許可登錄編號 | GMP0004 |
許可證字號衛部醫器製字第005734號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/06/03 |
發證日期2017/06/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“寶健”體外震波治療儀 |
英文品名“LITEMED” LM-ESWT-mini System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格LM-Iaso。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱寶健科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號86024065 |
製造商名稱寶健科技股份有限公司新店二廠 |
製造廠廠址新北市新店區中興路二段190號四樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/04/14 |
製造許可登錄編號GMP0004 |
[7]
許可證字號 | 衛部醫器製字第005734號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220603 |
發證日期 | 20170603 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “寶健”體外震波治療儀 |
英文品名 | “LITEMED” LM-ESWT-mini System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N0001 骨科用體外震波系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LM-Iaso。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號 | 86024065 |
製造商名稱 | 寶健科技股份有限公司新店二廠 |
製造廠廠址 | 新北市新店區中興路二段190號四樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220226 |
製造許可登錄編號 | GMP0004 |
許可證字號衛部醫器製字第005734號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220603 |
發證日期20170603 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“寶健”體外震波治療儀 |
英文品名“LITEMED” LM-ESWT-mini System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格LM-Iaso。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱寶健科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號86024065 |
製造商名稱寶健科技股份有限公司新店二廠 |
製造廠廠址新北市新店區中興路二段190號四樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20220226 |
製造許可登錄編號GMP0004 |
[8]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010137號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/10/29 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2007/11/18 |
發證日期 | 2002/11/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601013706 |
中文品名 | "賽吉克" 鈥雅鉻雷射治療儀 |
英文品名 | "SLT" LASERPRO CTH HOLMIUM LASER SYSTEM |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號 | 86024065 |
製造商名稱 | SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, INC. |
製造廠廠址 | 147 KEYSTONE DRIVE,MONTGOMERYVILLE,PA.18936 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/10/31 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第010137號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/10/29 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2007/11/18 |
發證日期2002/11/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601013706 |
中文品名"賽吉克" 鈥雅鉻雷射治療儀 |
英文品名"SLT" LASERPRO CTH HOLMIUM LASER SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱寶健科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號86024065 |
製造商名稱SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, INC. |
製造廠廠址147 KEYSTONE DRIVE,MONTGOMERYVILLE,PA.18936 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2012/10/31 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010137號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121029 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20071118 |
發證日期 | 20021118 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601013706 |
中文品名 | "賽吉克" 鈥雅鉻雷射治療儀 |
英文品名 | "SLT" LASERPRO CTH HOLMIUM LASER SYSTEM |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號 | 86024065 |
製造商名稱 | SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, INC. |
製造廠廠址 | 147 KEYSTONE DRIVE,MONTGOMERYVILLE,PA.18936 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121031 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第010137號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121029 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20071118 |
發證日期20021118 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601013706 |
中文品名"賽吉克" 鈥雅鉻雷射治療儀 |
英文品名"SLT" LASERPRO CTH HOLMIUM LASER SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱寶健科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號86024065 |
製造商名稱SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, INC. |
製造廠廠址147 KEYSTONE DRIVE,MONTGOMERYVILLE,PA.18936 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20121031 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第009404號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/10/29 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2005/05/03 |
發證日期 | 2000/05/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600940403 |
中文品名 | 鈦雷射外科治療儀 |
英文品名 | HOLMIUM YAG GENERAL SURGERY LASER "NEW STAR" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 2199 其他醫療雷射裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MODEL 1000,NEW STAR 1500,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號 | 86024065 |
製造商名稱 | NEW STAR LASERS INC. |
製造廠廠址 | 11802 KEMPER ROAD AUBURN CA 95603 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/10/31 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第009404號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/10/29 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2005/05/03 |
發證日期2000/05/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600940403 |
中文品名鈦雷射外科治療儀 |
英文品名HOLMIUM YAG GENERAL SURGERY LASER "NEW STAR" |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MODEL 1000,NEW STAR 1500,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱寶健科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號86024065 |
製造商名稱NEW STAR LASERS INC. |
製造廠廠址11802 KEMPER ROAD AUBURN CA 95603 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2012/10/31 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第009404號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121029 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20050503 |
發證日期 | 20000503 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600940403 |
中文品名 | 鈦雷射外科治療儀 |
英文品名 | HOLMIUM YAG GENERAL SURGERY LASER "NEW STAR" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 2199 其他醫療雷射裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MODEL 1000,NEW STAR 1500,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號 | 86024065 |
製造商名稱 | NEW STAR LASERS INC. |
製造廠廠址 | 11802 KEMPER ROAD AUBURN CA 95603 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121031 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第009404號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121029 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20050503 |
發證日期20000503 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600940403 |
中文品名鈦雷射外科治療儀 |
英文品名HOLMIUM YAG GENERAL SURGERY LASER "NEW STAR" |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MODEL 1000,NEW STAR 1500,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱寶健科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號86024065 |
製造商名稱NEW STAR LASERS INC. |
製造廠廠址11802 KEMPER ROAD AUBURN CA 95603 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20121031 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第019349號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2015/05/28 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2013/11/14 |
發證日期 | 2008/11/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601934901 |
中文品名 | “麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件 |
英文品名 | “PhotoMedex”LaserPro Surgical Diode Laser System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LaserPro 810, LaserPro 940, LaserPro 980, 以下空白. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號 | 86024065 |
製造商名稱 | SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, A DIVISION OF PHOTOMEDEX, INC. |
製造廠廠址 | 147 KEYSTONE DRIVE, MONTGOMERYVILLE, PA.18936 , U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2015/07/16 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第019349號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2015/05/28 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2013/11/14 |
發證日期2008/11/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601934901 |
中文品名“麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件 |
英文品名“PhotoMedex”LaserPro Surgical Diode Laser System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格LaserPro 810, LaserPro 940, LaserPro 980, 以下空白. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱寶健科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號86024065 |
製造商名稱SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, A DIVISION OF PHOTOMEDEX, INC. |
製造廠廠址147 KEYSTONE DRIVE, MONTGOMERYVILLE, PA.18936 , U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2015/07/16 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第019349號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20150528 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20131114 |
發證日期 | 20081114 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601934901 |
中文品名 | “麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件 |
英文品名 | “PhotoMedex”LaserPro Surgical Diode Laser System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LaserPro 810, LaserPro 940, LaserPro 980, 以下空白. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號 | 86024065 |
製造商名稱 | SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, A DIVISION OF PHOTOMEDEX, INC. |
製造廠廠址 | 147 KEYSTONE DRIVE, MONTGOMERYVILLE, PA.18936 , U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20150716 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第019349號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20150528 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20131114 |
發證日期20081114 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601934901 |
中文品名“麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件 |
英文品名“PhotoMedex”LaserPro Surgical Diode Laser System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格LaserPro 810, LaserPro 940, LaserPro 980, 以下空白. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱寶健科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號86024065 |
製造商名稱SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, A DIVISION OF PHOTOMEDEX, INC. |
製造廠廠址147 KEYSTONE DRIVE, MONTGOMERYVILLE, PA.18936 , U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20150716 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第007600號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/10/29 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2009/02/09 |
發證日期 | 1995/08/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600760006 |
中文品名 | "賽吉克" 雷射治療儀 |
英文品名 | "SLT" SURGICAL LASER SYSTEM |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 2199 其他醫療雷射裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:CLMD/110-40W。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號 | 86024065 |
製造商名稱 | SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, INC. |
製造廠廠址 | 147 KEYSTONE DRIVE,MONTGOMERYVILLE,PA.18936 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/10/31 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第007600號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/10/29 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2009/02/09 |
發證日期1995/08/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600760006 |
中文品名"賽吉克" 雷射治療儀 |
英文品名"SLT" SURGICAL LASER SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如仿單標籤核定本。註銷規格:CLMD/110-40W。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱寶健科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號86024065 |
製造商名稱SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, INC. |
製造廠廠址147 KEYSTONE DRIVE,MONTGOMERYVILLE,PA.18936 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2012/10/31 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第007600號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121029 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20090209 |
發證日期 | 19950830 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600760006 |
中文品名 | "賽吉克" 雷射治療儀 |
英文品名 | "SLT" SURGICAL LASER SYSTEM |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 2199 其他醫療雷射裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:CLMD/110-40W。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號 | 86024065 |
製造商名稱 | SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, INC. |
製造廠廠址 | 147 KEYSTONE DRIVE,MONTGOMERYVILLE,PA.18936 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121031 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第007600號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121029 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20090209 |
發證日期19950830 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600760006 |
中文品名"賽吉克" 雷射治療儀 |
英文品名"SLT" SURGICAL LASER SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如仿單標籤核定本。註銷規格:CLMD/110-40W。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱寶健科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號86024065 |
製造商名稱SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, INC. |
製造廠廠址147 KEYSTONE DRIVE,MONTGOMERYVILLE,PA.18936 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20121031 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
許可證字號 | 衛部醫器製字第004779號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/09/25 |
發證日期 | 2014/09/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “寶健”移動式X光系統 |
英文品名 | “LITEMED” Mobile X-ray System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1720 移動式X光系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LM-XS以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月08日標籤仿單核定本予以作廢)。 |
限制項目 | 國 產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 |
申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號 | 86024065 |
製造商名稱 | 寶健科技股份有限公司新店二廠 |
製造廠廠址 | 新北市新店區中興路二段190號四樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/05/16 |
製造許可登錄編號 | GMP0004 |
許可證字號衛部醫器製字第004779號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/09/25 |
發證日期2014/09/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“寶健”移動式X光系統 |
英文品名“LITEMED” Mobile X-ray System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1720 移動式X光系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格LM-XS以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月08日標籤仿單核定本予以作廢)。 |
限制項目國 產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 |
申請商名稱寶健科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號86024065 |
製造商名稱寶健科技股份有限公司新店二廠 |
製造廠廠址新北市新店區中興路二段190號四樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/05/16 |
製造許可登錄編號GMP0004 |
[17]
許可證字號 | 衛部醫器製字第004779號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240925 |
發證日期 | 20140925 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “寶健”移動式X光系統 |
英文品名 | “LITEMED” Mobile X-ray System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1720 移動式X光系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LM-XS以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月08日標籤仿單核定本予以作廢)。 |
限制項目 | 國 產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 |
申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號 | 86024065 |
製造商名稱 | 寶健科技股份有限公司新店二廠 |
製造廠廠址 | 新北市新店區中興路二段190號四樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190516 |
製造許可登錄編號 | GMP0004 |
許可證字號衛部醫器製字第004779號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240925 |
發證日期20140925 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“寶健”移動式X光系統 |
英文品名“LITEMED” Mobile X-ray System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1720 移動式X光系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格LM-XS以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月08日標籤仿單核定本予以作廢)。 |
限制項目國 產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 |
申請商名稱寶健科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號86024065 |
製造商名稱寶健科技股份有限公司新店二廠 |
製造廠廠址新北市新店區中興路二段190號四樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190516 |
製造許可登錄編號GMP0004 |
[18]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001050號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/11 |
發證日期 | 2020/02/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200105003 |
中文品名 | “歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統 |
英文品名 | “OTU” WiScope Image System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號 | 86024065 |
製造商名稱 | Ningbo Wise OptoMech Technology Corporatio |
製造廠廠址 | No. 86, Building 11, Innovaiton Park 128, Qiming Road, Yinzhou District, 315100 Ningbo, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/05/04 |
製造許可登錄編號 | QSD11755 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001050號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/02/11 |
發證日期2020/02/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200105003 |
中文品名“歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統 |
英文品名“OTU” WiScope Image System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱寶健科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號86024065 |
製造商名稱Ningbo Wise OptoMech Technology Corporatio |
製造廠廠址No. 86, Building 11, Innovaiton Park 128, Qiming Road, Yinzhou District, 315100 Ningbo, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2020/05/04 |
製造許可登錄編號QSD11755 |
[19]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001050號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250211 |
發證日期 | 20200211 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200105003 |
中文品名 | “歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統 |
英文品名 | “OTU” WiScope Image System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號 | 86024065 |
製造商名稱 | Ningbo Wise OptoMech Technology Corporatio |
製造廠廠址 | No. 86, Building 11, Innovaiton Park 128, Qiming Road, Yinzhou District, 315100 Ningbo, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200504 |
製造許可登錄編號 | QSD11755 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001050號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250211 |
發證日期20200211 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200105003 |
中文品名“歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統 |
英文品名“OTU” WiScope Image System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱寶健科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號86024065 |
製造商名稱Ningbo Wise OptoMech Technology Corporatio |
製造廠廠址No. 86, Building 11, Innovaiton Park 128, Qiming Road, Yinzhou District, 315100 Ningbo, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20200504 |
製造許可登錄編號QSD11755 |
[20]
許可證字號 | 衛署醫器製字第001998號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/10/29 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/03/20 |
發證日期 | 2006/03/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "寶健" 體外震波治療儀 |
英文品名 | "Litemed" Extracorporeal Shock Wave Therapy |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N0001 骨科用體外震波系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LM-BONSTAR以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號 | 86024065 |
製造商名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新店市中興路二段190號四樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/10/31 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第001998號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/10/29 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/03/20 |
發證日期2006/03/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"寶健" 體外震波治療儀 |
英文品名"Litemed" Extracorporeal Shock Wave Therapy |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格LM-BONSTAR以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱寶健科技股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區東興路49號9樓 |
申請商統一編號86024065 |
製造商名稱寶健科技股份有限公司 |
製造廠廠址新店市中興路二段190號四樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2012/10/31 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 寶健科技股份有限公司
公司或商業登記名稱 | 寶健科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 86024065 |
業者地址 | 台北市信義區東興路49號9樓 |
食品業者登錄字號 | A-186024065-00000-9 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱寶健科技股份有限公司 |
公司統一編號86024065 |
業者地址台北市信義區東興路49號9樓 |
食品業者登錄字號A-186024065-00000-9 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 8 筆)
寶健科技股份有限公司 | 統一編號: 86024065 | 電話號碼: 02-87681316 | 臺北市信義區東興路49號9樓 (統編相關) |
天網有限公司 | 統一編號: 43785712 | 電話號碼: 02-25067777 | 臺北市信義區東興路49號6樓 (地址相關) |
中國農業科技股份有限公司 | 統一編號: 20526101 | 電話號碼: 02-27691336 | 臺北市信義區東興路49號11樓 (地址相關) |
康偉集運有限公司 | 統一編號: 20999924 | 電話號碼: 02-87682269 | 臺北市信義區東興路49號9樓 (地址相關) |
億元資本股份有限公司 | 統一編號: 52608409 | 電話號碼: 02-23776968 | 臺北市信義區東興路49號11樓 (地址相關) |
康華船務代理有限公司 | 統一編號: 23132480 | 電話號碼: 02-87682269 | 臺北市信義區東興路49號9樓 (地址相關) |
維新國際股份有限公司 | 統一編號: 42869452 | 電話號碼: 02-87683003 | 臺北市信義區東興路49號6樓 (地址相關) |
佩芙堤股份有限公司 | 統一編號: 42868524 | 電話號碼: 02-87683003 | 臺北市信義區東興路49號6樓 (地址相關) |
寶健科技股份有限公司 統一編號: 86024065 | 電話號碼: 02-87681316 | 臺北市信義區東興路49號9樓 (統編相關) |
天網有限公司 統一編號: 43785712 | 電話號碼: 02-25067777 | 臺北市信義區東興路49號6樓 (地址相關) |
中國農業科技股份有限公司 統一編號: 20526101 | 電話號碼: 02-27691336 | 臺北市信義區東興路49號11樓 (地址相關) |
康偉集運有限公司 統一編號: 20999924 | 電話號碼: 02-87682269 | 臺北市信義區東興路49號9樓 (地址相關) |
億元資本股份有限公司 統一編號: 52608409 | 電話號碼: 02-23776968 | 臺北市信義區東興路49號11樓 (地址相關) |
康華船務代理有限公司 統一編號: 23132480 | 電話號碼: 02-87682269 | 臺北市信義區東興路49號9樓 (地址相關) |
維新國際股份有限公司 統一編號: 42869452 | 電話號碼: 02-87683003 | 臺北市信義區東興路49號6樓 (地址相關) |
佩芙堤股份有限公司 統一編號: 42868524 | 電話號碼: 02-87683003 | 臺北市信義區東興路49號6樓 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
寶健科技股份有限公司 | 公司統一編號: 86024065 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區東興路49號9樓 | 食品業者登錄字號: A-186024065-00000-9 (統編相關) |
寶健科技股份有限公司 公司統一編號: 86024065 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區東興路49號9樓 | 食品業者登錄字號: A-186024065-00000-9 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
寶健科技股份有限公司新店二廠 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 86024065 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區寶福里中興路二段一九0號四樓 (統編相關) |
寶健科技股份有限公司 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 86024065 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里復興路45號8樓 (姓名相關) |
寶健科技股份有限公司新店二廠 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 86024065 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區寶福里中興路二段一九0號四樓 (統編相關) |
寶健科技股份有限公司 主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 86024065 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里復興路45號8樓 (姓名相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 11 筆)
"寶健" 體外震波治療儀 | 英文品名: "Litemed" Extracorporeal Shock Wave Therapy | 許可證字號: 衛署醫器製字第001998號 | 有效日期: 2011/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 (統編相關) |
"賽吉克" 鈥雅鉻雷射治療儀 | 英文品名: "SLT" LASERPRO CTH HOLMIUM LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010137號 | 有效日期: 2007/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 (統編相關) |
"賽吉克" 雷射治療儀 | 英文品名: "SLT" SURGICAL LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007600號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:CLMD/110-40W。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 (統編相關) |
鈦雷射外科治療儀 | 英文品名: HOLMIUM YAG GENERAL SURGERY LASER "NEW STAR" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009404號 | 有效日期: 2005/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 1000,NEW STAR 1500,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 (統編相關) |
“寶健”體外震波治療儀 | 英文品名: “LITEMED” LM-ESWT-mini System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005906號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-Iaso。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.7.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.6核准之仿單,'標籤核定本正本予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 (統編相關) |
“寶健”體外震波治療儀 | 英文品名: “Litemed”Extracorporeal Shock Wave Therapy | 許可證字號: 衛署醫器製字第003329號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 足底筋膜炎。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 (名稱相關) |
“寶健”體外震波治療儀 | 英文品名: “Litemed”Extracorporeal Shock Wave Therapy | 許可證字號: 衛署醫器製字第003329號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 足底筋膜炎。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 (名稱相關) |
“寶健”體外震波治療儀 | 英文品名: “LITEMED” LM-ESWT-mini System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005734號 | 有效日期: 2027/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-Iaso。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 (名稱相關) |
"寶健" 體外震波治療儀 | 英文品名: "Litemed" Extracorporeal Shock Wave Therapy | 許可證字號: 衛署醫器製字第001998號 | 有效日期: 20110320 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 (名稱相關) |
“寶健”體外震波治療儀 | 英文品名: “LITEMED” LM-ESWT-mini System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005734號 | 有效日期: 20220603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-Iaso。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 (名稱相關) |
體外震波碎石機〝寶健〞 | 英文品名: EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER "LITEMED" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000591號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-9200,LM-9200 EPL,LM-9200 PL US,LM-9200 PLUS A。規格變更:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.5.25及89年3月10日核准之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 (名稱相關) |
"寶健" 體外震波治療儀 英文品名: "Litemed" Extracorporeal Shock Wave Therapy | 許可證字號: 衛署醫器製字第001998號 | 有效日期: 2011/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 (統編相關) |
"賽吉克" 鈥雅鉻雷射治療儀 英文品名: "SLT" LASERPRO CTH HOLMIUM LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010137號 | 有效日期: 2007/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 (統編相關) |
"賽吉克" 雷射治療儀 英文品名: "SLT" SURGICAL LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007600號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:CLMD/110-40W。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 (統編相關) |
鈦雷射外科治療儀 英文品名: HOLMIUM YAG GENERAL SURGERY LASER "NEW STAR" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009404號 | 有效日期: 2005/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 1000,NEW STAR 1500,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 (統編相關) |
“寶健”體外震波治療儀 英文品名: “LITEMED” LM-ESWT-mini System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005906號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-Iaso。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.7.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.6核准之仿單,'標籤核定本正本予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 (統編相關) |
“寶健”體外震波治療儀 英文品名: “Litemed”Extracorporeal Shock Wave Therapy | 許可證字號: 衛署醫器製字第003329號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 足底筋膜炎。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 (名稱相關) |
“寶健”體外震波治療儀 英文品名: “Litemed”Extracorporeal Shock Wave Therapy | 許可證字號: 衛署醫器製字第003329號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 足底筋膜炎。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 (名稱相關) |
“寶健”體外震波治療儀 英文品名: “LITEMED” LM-ESWT-mini System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005734號 | 有效日期: 2027/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-Iaso。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 (名稱相關) |
"寶健" 體外震波治療儀 英文品名: "Litemed" Extracorporeal Shock Wave Therapy | 許可證字號: 衛署醫器製字第001998號 | 有效日期: 20110320 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 (名稱相關) |
“寶健”體外震波治療儀 英文品名: “LITEMED” LM-ESWT-mini System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005734號 | 有效日期: 20220603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-Iaso。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 (名稱相關) |
體外震波碎石機〝寶健〞 英文品名: EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER "LITEMED" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000591號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-9200,LM-9200 EPL,LM-9200 PL US,LM-9200 PLUS A。規格變更:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.5.25及89年3月10日核准之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 (名稱相關) |
於新北市工廠登記清冊v2的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
寶健科技股份有限公司新店二廠 | 產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市新店區寶福里中興路二段一九0號四樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 (姓名相關) |
寶健科技股份有限公司 | 產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市新店區復興里復興路45號8樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
寶健科技股份有限公司新店二廠 產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市新店區寶福里中興路二段一九0號四樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 (姓名相關) |
寶健科技股份有限公司 產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市新店區復興里復興路45號8樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
於臺北市生技廠商企業名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
寶健科技股份有限公司 | 公司電話: 02-8768-1316/2915-4183 | 主要經營項目: 中大型醫療儀器設計製造 | 統一編號: 86024065 | 臺北市信義區新仁里東興路49號9樓 (姓名相關) |
寶健科技股份有限公司 公司電話: 02-8768-1316/2915-4183 | 主要經營項目: 中大型醫療儀器設計製造 | 統一編號: 86024065 | 臺北市信義區新仁里東興路49號9樓 (姓名相關) |
寶健科技 於黃頁資料
(以下顯示 4 筆)
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臺北市信義區東興路 - 店家公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
彥星傳播事業有限公司 統編: 89471475 | 臺北市信義區新仁里東興路51號9樓 | 劉安立 | 核准設立 |
金是傳媒行銷企業有限公司 統編: 89611118 | 臺北市信義區新仁里東興路45號8樓 | 應家華 | 核准設立 |
金家安顧問行銷股份有限公司 統編: 90016783 | 臺北市信義區新仁里東興路43號2樓 | 程淑玲 | 核准設立 |
闇風數位有限公司 統編: 90231410 | 臺北市信義區新仁里東興路53號4樓 | 蕭廸元 | 核准設立 |
本康有限公司 統編: 90255307 | 臺北市信義區新仁里東興路49號10樓 | 沈汝康 | 核准設立 |
遊戲房有限公司 統編: 90338004 | 臺北市信義區新仁里東興路49號11樓 | 蔡涵任 | 核准設立 |
麗欣生醫科技股份有限公司 統編: 90459490 | 臺北市信義區新仁里東興路63號3樓 | 劉育辰 | 核准設立 |
阪森股份有限公司 統編: 90475652 | 臺北市信義區新仁里東興路63-1號十樓 | 劉盈均 | 核准設立 |
公司商業名稱: 彥星傳播事業有限公司 地址: 臺北市信義區新仁里東興路51號9樓 | 統編: 89471475 | 負責人: 劉安立 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 金是傳媒行銷企業有限公司 地址: 臺北市信義區新仁里東興路45號8樓 | 統編: 89611118 | 負責人: 應家華 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 金家安顧問行銷股份有限公司 地址: 臺北市信義區新仁里東興路43號2樓 | 統編: 90016783 | 負責人: 程淑玲 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 闇風數位有限公司 地址: 臺北市信義區新仁里東興路53號4樓 | 統編: 90231410 | 負責人: 蕭廸元 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 本康有限公司 地址: 臺北市信義區新仁里東興路49號10樓 | 統編: 90255307 | 負責人: 沈汝康 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 遊戲房有限公司 地址: 臺北市信義區新仁里東興路49號11樓 | 統編: 90338004 | 負責人: 蔡涵任 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 麗欣生醫科技股份有限公司 地址: 臺北市信義區新仁里東興路63號3樓 | 統編: 90459490 | 負責人: 劉育辰 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 阪森股份有限公司 地址: 臺北市信義區新仁里東興路63-1號十樓 | 統編: 90475652 | 負責人: 劉盈均 | 狀態: 核准設立 |