佾岳醫材科技股份有限公司
公司登記 @ 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號
佾岳醫材科技股份有限公司的電話是 037-741257 , 傳真是 037-741258 , 地址位於苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號. 成立時間於日期: 1994-01-19 登記設立. 公司代表人 劉采嫺 將此公司店家的種類登記為公司登記. 佾岳醫材科技股份有限公司的統一編號為 84668359.
佾岳醫材科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 84668359 |
| 公司名稱 | 佾岳醫材科技股份有限公司 |
| 公司地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 037-741257 |
| 聯絡傳真 | 037-741258 |
| 資本額總額 | 250000000 |
| 實收資本額 | 250000000 |
| 核准設立日期 | 1994-01-19 |
| 最後核准變更日期 | 2024-03-20 |
| 登記機關名稱 | 商業發展署(實收資本額未達5億元) |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 劉采嫺 |
| 登記種類 | 公司登記 |
佾岳醫材科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 佾岳醫材科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 84668359 |
| 營業地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里４鄰玉田５９之６號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 037-741257 |
| 聯絡傳真 | 037-741258 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1999-04-19 |
| 資本額(元) | 250000000 |
所營事業資料 @ 佾岳醫材科技股份有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F401010, 國際貿易業, CF01011, 醫療器材製造業, C701010, 印刷業, C805020, 塑膠膜、袋製造業, F107190, 塑膠膜、袋批發業, F207190, 塑膠膜、袋零售業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 佾岳醫材科技股份有限公司
475113, 醫療耗材零售, 454700, 非酒精飲料批發, 454811, 茶葉批發, 452000, 綜合商品批發
與佾岳醫材科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 佾岳醫材科技股份有限公司 統編: 84668359 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號 | 劉采嫺 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司 地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號 | 統編: 84668359 | 負責人: 劉采嫺 | 狀態: 核准設立 |
佾岳醫材科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 104年01月公司變更登記 2015-01-20 | 佾岳有限公司 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59-6號 | 陳枝發 | 25000000 |
| @ 104年11月公司變更登記 2015-11-10 | 佾岳有限公司 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59-6號 | 陳枝發 | 36000000 |
| @ 105年04月公司變更登記 2016-04-29 | 佾岳股份有限公司 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號 | 陳枝發 | 36000000 |
| @ 105年11月公司變更登記 2016-11-10 | 佾岳股份有限公司 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號 | 劉采嫺 | 36000000 |
| @ 106年11月公司變更登記 2017-11-28 | 佾岳股份有限公司 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號 | 劉采嫺 | 72000000 |
| @ 107年06月公司變更登記 2018-06-25 | 佾岳股份有限公司 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號 | 劉采嫺 | 72000000 |
| @ 108年07月公司變更登記 2019-07-22 | 佾岳股份有限公司 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號 | 劉采嫺 | 132000000 |
| @ 110年07月公司變更登記 2021-07-29 | 佾岳股份有限公司 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號 | 劉采嫺 | 198000000 |
| @ 111年12月公司變更登記 2022-12-20 | 佾岳股份有限公司 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號 | 劉采嫺 | 229200000 |
| @ 112年02月公司變更登記 2023-02-15 | 佾岳股份有限公司 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號 | 劉采嫺 | 229200000 |
| @ 112年12月公司變更登記 2023-12-18 | 佾岳股份有限公司 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號 | 劉采嫺 | 250000000 |
| @ 113年03月公司變更登記 2024-03-20 | 佾岳醫材科技股份有限公司 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號 | 劉采嫺 | 250000000 |
| @ 104年01月公司變更登記 核准變更日期: 2015-01-20 | 公司名稱: 佾岳有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59-6號 | 代表人: 陳枝發 | 資本額: 25000000 |
| @ 104年11月公司變更登記 核准變更日期: 2015-11-10 | 公司名稱: 佾岳有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59-6號 | 代表人: 陳枝發 | 資本額: 36000000 |
| @ 105年04月公司變更登記 核准變更日期: 2016-04-29 | 公司名稱: 佾岳股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號 | 代表人: 陳枝發 | 資本額: 36000000 |
| @ 105年11月公司變更登記 核准變更日期: 2016-11-10 | 公司名稱: 佾岳股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號 | 代表人: 劉采嫺 | 資本額: 36000000 |
| @ 106年11月公司變更登記 核准變更日期: 2017-11-28 | 公司名稱: 佾岳股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號 | 代表人: 劉采嫺 | 資本額: 72000000 |
| @ 107年06月公司變更登記 核准變更日期: 2018-06-25 | 公司名稱: 佾岳股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號 | 代表人: 劉采嫺 | 資本額: 72000000 |
| @ 108年07月公司變更登記 核准變更日期: 2019-07-22 | 公司名稱: 佾岳股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號 | 代表人: 劉采嫺 | 資本額: 132000000 |
| @ 110年07月公司變更登記 核准變更日期: 2021-07-29 | 公司名稱: 佾岳股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號 | 代表人: 劉采嫺 | 資本額: 198000000 |
| @ 111年12月公司變更登記 核准變更日期: 2022-12-20 | 公司名稱: 佾岳股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號 | 代表人: 劉采嫺 | 資本額: 229200000 |
| @ 112年02月公司變更登記 核准變更日期: 2023-02-15 | 公司名稱: 佾岳股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號 | 代表人: 劉采嫺 | 資本額: 229200000 |
| @ 112年12月公司變更登記 核准變更日期: 2023-12-18 | 公司名稱: 佾岳股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號 | 代表人: 劉采嫺 | 資本額: 250000000 |
| @ 113年03月公司變更登記 核准變更日期: 2024-03-20 | 公司名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號 | 代表人: 劉采嫺 | 資本額: 250000000 |
出進口廠商登記資料 - 佾岳醫材科技股份有限公司
| 統一編號 | 84668359 |
| 原始登記日期 | 19940201 |
| 核發日期 | 20240418 |
| 廠商中文名稱 | 佾岳醫材科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | I YUEH CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59之6號 |
| 英文營業地址 | No. 59-6, Yutian, 4th Neighborhood, Yutian Vil., Yuanli Township, Miaoli County 358009, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 劉O嫺 |
| 電話號碼 | 037-741257 |
| 傳真號碼 | 037-741258 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號84668359 |
原始登記日期19940201 |
核發日期20240418 |
廠商中文名稱佾岳醫材科技股份有限公司 |
廠商英文名稱I YUEH CO., LTD. |
中文營業地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59之6號 |
英文營業地址No. 59-6, Yutian, 4th Neighborhood, Yutian Vil., Yuanli Township, Miaoli County 358009, Taiwan (R.O.C.) |
代表人劉O嫺 |
電話號碼037-741257 |
傳真號碼037-741258 |
進口資格有 |
出口資格有 |
臨時工廠名錄 - 佾岳醫材科技股份有限公司
| 工廠名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | T0500046 |
| 工廠地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里四鄰玉田五九之六號 |
| 工廠負責人姓名 | 劉采嫺 |
| 統一編號 | 84668359 |
| 工廠登記核准日期 | 1020523 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱佾岳股份有限公司 |
工廠登記編號T0500046 |
工廠地址苗栗縣苑裡鎮玉田里四鄰玉田五九之六號 |
工廠負責人姓名劉采嫺 |
統一編號84668359 |
工廠登記核准日期1020523 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
登記工廠名錄 - 佾岳醫材科技股份有限公司 (以下 2 項)
[1]| 工廠名稱 | 佾岳股份有限公司二廠 |
| 工廠登記編號 | S0500165 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰59-7號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里 |
| 工廠負責人姓名 | 劉采嫺 |
| 統一編號 | 84668359 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1111031 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 16印刷及資料儲存媒體複製業、22塑膠製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 160印刷及資料儲存媒體複製、220塑膠製品、332醫療器材及用品 |
工廠名稱佾岳股份有限公司二廠 |
工廠登記編號S0500165 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰59-7號 |
工廠市鎮鄉村里苗栗縣苑裡鎮玉田里 |
工廠負責人姓名劉采嫺 |
統一編號84668359 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1111031 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別16印刷及資料儲存媒體複製業、22塑膠製品製造業、33其他製造業 |
主要產品160印刷及資料儲存媒體複製、220塑膠製品、332醫療器材及用品 |
[2]
| 工廠名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | S0500044 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里四鄰玉田五九之六號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里 |
| 工廠負責人姓名 | 劉采嫺 |
| 統一編號 | 84668359 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1090522 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱佾岳股份有限公司 |
工廠登記編號S0500044 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址苗栗縣苑裡鎮玉田里四鄰玉田五九之六號 |
工廠市鎮鄉村里苗栗縣苑裡鎮玉田里 |
工廠負責人姓名劉采嫺 |
統一編號84668359 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1090522 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 佾岳醫材科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023243號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/11 |
| 發證日期 | 2023/09/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402324300 |
| 中文品名 | “多倍” 手術手套 (無粉)(未滅菌) |
| 英文品名 | “PROTOS” Surgical Gloves (Powder-Free)(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4460 手術用手套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號 | 84668359 |
| 製造商名稱 | PT Latexindo Tobaperkasa |
| 製造廠廠址 | Jl. Binjai Km 11, Mulyorejo-Sunggal, 20352, Deli Serdang, Indonesia |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4594 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第023243號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/09/11 |
發證日期2023/09/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402324300 |
中文品名“多倍” 手術手套 (無粉)(未滅菌) |
英文品名“PROTOS” Surgical Gloves (Powder-Free)(Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I4460 手術用手套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱佾岳股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
申請商統一編號84668359 |
製造商名稱PT Latexindo Tobaperkasa |
製造廠廠址Jl. Binjai Km 11, Mulyorejo-Sunggal, 20352, Deli Serdang, Indonesia |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ID |
製程(空) |
異動日期2023/09/27 |
製造許可登錄編號QSD4594 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009972號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/08 |
| 發證日期 | 2023/11/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "多倍" 兒童立體醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "PROTOS" Child 3D Medical Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號 | 84668359 |
| 製造商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/28 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2018 |
許可證字號衛部醫器製壹字第009972號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/08 |
發證日期2023/11/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"多倍" 兒童立體醫用口罩 (未滅菌) |
英文品名"PROTOS" Child 3D Medical Mask (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱佾岳股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
申請商統一編號84668359 |
製造商名稱佾岳股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/11/28 |
製造許可登錄編號QMS2018 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006591號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/13 |
| 發證日期 | 2017/02/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "多倍" 醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "PROTOS" Medical Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號 | 84668359 |
| 製造商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP2018 |
許可證字號衛部醫器製壹字第006591號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/02/13 |
發證日期2017/02/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"多倍" 醫用口罩 (未滅菌) |
英文品名"PROTOS" Medical Mask (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佾岳股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
申請商統一編號84668359 |
製造商名稱佾岳股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/02/21 |
製造許可登錄編號GMP2018 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006591號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270213 |
| 發證日期 | 20170213 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "多倍" 醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "PROTOS" Medical Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號 | 84668359 |
| 製造商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220221 |
| 製造許可登錄編號 | GMP2018 |
許可證字號衛部醫器製壹字第006591號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270213 |
發證日期20170213 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"多倍" 醫用口罩 (未滅菌) |
英文品名"PROTOS" Medical Mask (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佾岳股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
申請商統一編號84668359 |
製造商名稱佾岳股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20220221 |
製造許可登錄編號GMP2018 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020676號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/07/24 |
| 發證日期 | 2019/07/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402067603 |
| 中文品名 | 多倍 檢診手套 (無粉)(未滅菌) |
| 英文品名 | PROTOS Examination Gloves (Powder-free)(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6250 病患檢查用手套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號 | 84668359 |
| 製造商名稱 | HARTALEGA NGC SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | NO.1, PERSIARAN TANJUNG, KAWASAN PERINDUSTRIAN TANJUNG, 43900 SEPANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/10/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11621 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020676號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/07/24 |
發證日期2019/07/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402067603 |
中文品名多倍 檢診手套 (無粉)(未滅菌) |
英文品名PROTOS Examination Gloves (Powder-free)(Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱佾岳股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
申請商統一編號84668359 |
製造商名稱HARTALEGA NGC SDN. BHD. |
製造廠廠址NO.1, PERSIARAN TANJUNG, KAWASAN PERINDUSTRIAN TANJUNG, 43900 SEPANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MY |
製程(空) |
異動日期2019/10/23 |
製造許可登錄編號QSD11621 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020676號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240724 |
| 發證日期 | 20190724 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402067603 |
| 中文品名 | 多倍 檢診手套 (無粉)(未滅菌) |
| 英文品名 | PROTOS Examination Gloves (Powder-free)(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6250 病患檢查用手套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號 | 84668359 |
| 製造商名稱 | HARTALEGA NGC SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | NO.1, PERSIARAN TANJUNG, KAWASAN PERINDUSTRIAN TANJUNG, 43900 SEPANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191023 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11621 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020676號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240724 |
發證日期20190724 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402067603 |
中文品名多倍 檢診手套 (無粉)(未滅菌) |
英文品名PROTOS Examination Gloves (Powder-free)(Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱佾岳股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
申請商統一編號84668359 |
製造商名稱HARTALEGA NGC SDN. BHD. |
製造廠廠址NO.1, PERSIARAN TANJUNG, KAWASAN PERINDUSTRIAN TANJUNG, 43900 SEPANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MY |
製程(空) |
異動日期20191023 |
製造許可登錄編號QSD11621 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017578號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/09 |
| 發證日期 | 2017/03/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401757806 |
| 中文品名 | 多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉) |
| 英文品名 | PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6250 病患檢查用手套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號 | 84668359 |
| 製造商名稱 | PT UNIVERSAL GLOVES |
| 製造廠廠址 | JL. PERTAHANAN NO.17, PATUMBAK-20361 DELI SERDANG-SUMATERA UTARA, INDONESIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9941 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017578號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/09 |
發證日期2017/03/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401757806 |
中文品名多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉) |
英文品名PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱佾岳股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
申請商統一編號84668359 |
製造商名稱PT UNIVERSAL GLOVES |
製造廠廠址JL. PERTAHANAN NO.17, PATUMBAK-20361 DELI SERDANG-SUMATERA UTARA, INDONESIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ID |
製程(空) |
異動日期2022/01/25 |
製造許可登錄編號QSD9941 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017578號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270309 |
| 發證日期 | 20170309 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401757806 |
| 中文品名 | 多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉) |
| 英文品名 | PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6250 病患檢查用手套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號 | 84668359 |
| 製造商名稱 | PT UNIVERSAL GLOVES |
| 製造廠廠址 | JL. PERTAHANAN NO.17, PATUMBAK-20361 DELI SERDANG-SUMATERA UTARA, INDONESIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220125 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9941 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017578號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270309 |
發證日期20170309 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401757806 |
中文品名多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉) |
英文品名PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) |
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱佾岳股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
申請商統一編號84668359 |
製造商名稱PT UNIVERSAL GLOVES |
製造廠廠址JL. PERTAHANAN NO.17, PATUMBAK-20361 DELI SERDANG-SUMATERA UTARA, INDONESIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ID |
製程(空) |
異動日期20220125 |
製造許可登錄編號QSD9941 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018077號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/07/18 |
| 發證日期 | 2017/07/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401807702 |
| 中文品名 | 多倍 手術手套(無粉)(滅菌) |
| 英文品名 | PROTOS Surgical Gloves (Powder-free)(Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4460 手術用手套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號 | 84668359 |
| 製造商名稱 | SUPERMAX GLOVE MANUFACTURING SDN. BHD |
| 製造廠廠址 | LOT 38, PUTRA INDUSTRIAL PARK, BUKIT RAHMAN PUTRA, 47000 SUNGAI BULOH, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/07/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10216 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018077號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/07/18 |
發證日期2017/07/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401807702 |
中文品名多倍 手術手套(無粉)(滅菌) |
英文品名PROTOS Surgical Gloves (Powder-free)(Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4460 手術用手套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱佾岳股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
申請商統一編號84668359 |
製造商名稱SUPERMAX GLOVE MANUFACTURING SDN. BHD |
製造廠廠址LOT 38, PUTRA INDUSTRIAL PARK, BUKIT RAHMAN PUTRA, 47000 SUNGAI BULOH, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MY |
製程(空) |
異動日期2017/07/20 |
製造許可登錄編號QSD10216 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018077號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220718 |
| 發證日期 | 20170718 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401807702 |
| 中文品名 | 多倍 手術手套(無粉)(滅菌) |
| 英文品名 | PROTOS Surgical Gloves (Powder-free)(Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4460 手術用手套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號 | 84668359 |
| 製造商名稱 | SUPERMAX GLOVE MANUFACTURING SDN. BHD |
| 製造廠廠址 | LOT 38, PUTRA INDUSTRIAL PARK, BUKIT RAHMAN PUTRA, 47000 SUNGAI BULOH, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170720 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10216 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018077號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220718 |
發證日期20170718 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401807702 |
中文品名多倍 手術手套(無粉)(滅菌) |
英文品名PROTOS Surgical Gloves (Powder-free)(Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4460 手術用手套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱佾岳股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
申請商統一編號84668359 |
製造商名稱SUPERMAX GLOVE MANUFACTURING SDN. BHD |
製造廠廠址LOT 38, PUTRA INDUSTRIAL PARK, BUKIT RAHMAN PUTRA, 47000 SUNGAI BULOH, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MY |
製程(空) |
異動日期20170720 |
製造許可登錄編號QSD10216 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000834號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/02 |
| 發證日期 | 2009/12/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600083406 |
| 中文品名 | 大友 塑膠檢診手套 (無粉)(未滅菌) |
| 英文品名 | Protos Vinyl Examination Gloves (Powder-Free)(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6250 病患檢查用手套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號 | 84668359 |
| 製造商名稱 | ZHANGJIAGANG HUAYUAN PLASTIC CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | HENGJING VILLAGE, TANGQIAO TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, 215615, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/09/03 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4838 |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000834號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/02 |
發證日期2009/12/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600083406 |
中文品名大友 塑膠檢診手套 (無粉)(未滅菌) |
英文品名Protos Vinyl Examination Gloves (Powder-Free)(Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱佾岳股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
申請商統一編號84668359 |
製造商名稱ZHANGJIAGANG HUAYUAN PLASTIC CO., LTD. |
製造廠廠址HENGJING VILLAGE, TANGQIAO TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, 215615, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2019/09/03 |
製造許可登錄編號QSD4838 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000834號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241202 |
| 發證日期 | 20091202 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600083406 |
| 中文品名 | 大友 塑膠檢診手套 (無粉)(未滅菌) |
| 英文品名 | Protos Vinyl Examination Gloves (Powder-Free)(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6250 病患檢查用手套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號 | 84668359 |
| 製造商名稱 | ZHANGJIAGANG HUAYUAN PLASTIC CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | HENGJING VILLAGE, TANGQIAO TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, 215615, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190903 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4838 |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000834號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241202 |
發證日期20091202 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600083406 |
中文品名大友 塑膠檢診手套 (無粉)(未滅菌) |
英文品名Protos Vinyl Examination Gloves (Powder-Free)(Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱佾岳股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
申請商統一編號84668359 |
製造商名稱ZHANGJIAGANG HUAYUAN PLASTIC CO., LTD. |
製造廠廠址HENGJING VILLAGE, TANGQIAO TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, 215615, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20190903 |
製造許可登錄編號QSD4838 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001618號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2017/04/11 |
| 發證日期 | 2012/04/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600161805 |
| 中文品名 | PROTOS 檢診手套(未滅菌) |
| 英文品名 | Protos Examination Gloves (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6250 病患檢查用手套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 佾岳有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59-6號 |
| 申請商統一編號 | 84668359 |
| 製造商名稱 | PRACTICAL PROTECTIVE PLASTIC MANUFACTORY LTD. |
| 製造廠廠址 | XINILIAN, ANZHEN TOWN, 214106 WUXI, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/01/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6638 |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001618號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2017/04/11 |
發證日期2012/04/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600161805 |
中文品名PROTOS 檢診手套(未滅菌) |
英文品名Protos Examination Gloves (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱佾岳有限公司 |
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59-6號 |
申請商統一編號84668359 |
製造商名稱PRACTICAL PROTECTIVE PLASTIC MANUFACTORY LTD. |
製造廠廠址XINILIAN, ANZHEN TOWN, 214106 WUXI, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2015/01/08 |
製造許可登錄編號QSD6638 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001618號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20170411 |
| 發證日期 | 20120411 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600161805 |
| 中文品名 | PROTOS 檢診手套(未滅菌) |
| 英文品名 | Protos Examination Gloves (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6250 病患檢查用手套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 佾岳有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59-6號 |
| 申請商統一編號 | 84668359 |
| 製造商名稱 | PRACTICAL PROTECTIVE PLASTIC MANUFACTORY LTD. |
| 製造廠廠址 | XINILIAN, ANZHEN TOWN, 214106 WUXI, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150108 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6638 |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001618號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20170411 |
發證日期20120411 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600161805 |
中文品名PROTOS 檢診手套(未滅菌) |
英文品名Protos Examination Gloves (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱佾岳有限公司 |
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59-6號 |
申請商統一編號84668359 |
製造商名稱PRACTICAL PROTECTIVE PLASTIC MANUFACTORY LTD. |
製造廠廠址XINILIAN, ANZHEN TOWN, 214106 WUXI, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20150108 |
製造許可登錄編號QSD6638 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023312號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/17 |
| 發證日期 | 2023/11/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402331206 |
| 中文品名 | 〝多倍〞 手術手套 (未滅菌) (無粉) |
| 英文品名 | 〝PROTOS〞 Surgical Gloves (Non-Sterile) (Powder Free) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4460 手術用手套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號 | 84668359 |
| 製造商名稱 | PT UNIVERSAL GLOVES |
| 製造廠廠址 | Jl. Pertahanan No.17, Patumbak Deli Serdang-Sumatera Utara (20361) Indonesia |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9941 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第023312號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/17 |
發證日期2023/11/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402331206 |
中文品名〝多倍〞 手術手套 (未滅菌) (無粉) |
英文品名〝PROTOS〞 Surgical Gloves (Non-Sterile) (Powder Free) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I4460 手術用手套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱佾岳股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
申請商統一編號84668359 |
製造商名稱PT UNIVERSAL GLOVES |
製造廠廠址Jl. Pertahanan No.17, Patumbak Deli Serdang-Sumatera Utara (20361) Indonesia |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ID |
製程(空) |
異動日期2023/12/11 |
製造許可登錄編號QSD9941 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020303號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/04/11 |
| 發證日期 | 2019/04/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402030303 |
| 中文品名 | "多倍" 手術手套(無粉)(滅菌) |
| 英文品名 | "PROTOS" Surgical Gloves(Powder-free)(Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4460 手術用手套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號 | 84668359 |
| 製造商名稱 | TG MEDICAL SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/04/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11481 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020303號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/04/11 |
發證日期2019/04/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402030303 |
中文品名"多倍" 手術手套(無粉)(滅菌) |
英文品名"PROTOS" Surgical Gloves(Powder-free)(Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4460 手術用手套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱佾岳股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
申請商統一編號84668359 |
製造商名稱TG MEDICAL SDN. BHD. |
製造廠廠址LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MY |
製程(空) |
異動日期2019/04/12 |
製造許可登錄編號QSD11481 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020303號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240411 |
| 發證日期 | 20190411 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402030303 |
| 中文品名 | "多倍" 手術手套(無粉)(滅菌) |
| 英文品名 | "PROTOS" Surgical Gloves(Powder-free)(Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4460 手術用手套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號 | 84668359 |
| 製造商名稱 | TG MEDICAL SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190412 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11481 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020303號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240411 |
發證日期20190411 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402030303 |
中文品名"多倍" 手術手套(無粉)(滅菌) |
英文品名"PROTOS" Surgical Gloves(Powder-free)(Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4460 手術用手套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱佾岳股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
申請商統一編號84668359 |
製造商名稱TG MEDICAL SDN. BHD. |
製造廠廠址LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MY |
製程(空) |
異動日期20190412 |
製造許可登錄編號QSD11481 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018929號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/27 |
| 發證日期 | 2018/03/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401892901 |
| 中文品名 | "多倍"檢診手套(未滅菌) (無粉) |
| 英文品名 | "PROTOS" Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6250 病患檢查用手套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號 | 84668359 |
| 製造商名稱 | P.T. INTAN HEVEA INDUSTRY |
| 製造廠廠址 | JALAN PULAU IRIAN NO. 13,KAWASAN INDUSTRI MEDAN I,20371 JALAN YOS SUDARSO KM. 10.5 MABAR,MEDAN, INDONESIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10667 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018929號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/03/27 |
發證日期2018/03/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401892901 |
中文品名"多倍"檢診手套(未滅菌) (無粉) |
英文品名"PROTOS" Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) |
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱佾岳股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
申請商統一編號84668359 |
製造商名稱P.T. INTAN HEVEA INDUSTRY |
製造廠廠址JALAN PULAU IRIAN NO. 13,KAWASAN INDUSTRI MEDAN I,20371 JALAN YOS SUDARSO KM. 10.5 MABAR,MEDAN, INDONESIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ID |
製程(空) |
異動日期2020/05/19 |
製造許可登錄編號QSD10667 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018929號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230327 |
| 發證日期 | 20180327 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401892901 |
| 中文品名 | "多倍"檢診手套(未滅菌) (無粉) |
| 英文品名 | "PROTOS" Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6250 病患檢查用手套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號 | 84668359 |
| 製造商名稱 | P.T. INTAN HEVEA INDUSTRY |
| 製造廠廠址 | JALAN PULAU IRIAN NO. 13,KAWASAN INDUSTRI MEDAN I,20371 JALAN YOS SUDARSO KM. 10.5 MABAR,MEDAN, INDONESIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200519 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10667 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018929號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230327 |
發證日期20180327 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401892901 |
中文品名"多倍"檢診手套(未滅菌) (無粉) |
英文品名"PROTOS" Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) |
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱佾岳股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
申請商統一編號84668359 |
製造商名稱P.T. INTAN HEVEA INDUSTRY |
製造廠廠址JALAN PULAU IRIAN NO. 13,KAWASAN INDUSTRI MEDAN I,20371 JALAN YOS SUDARSO KM. 10.5 MABAR,MEDAN, INDONESIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ID |
製程(空) |
異動日期20200519 |
製造許可登錄編號QSD10667 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000023號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/05/19 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/10/26 |
| 發證日期 | 2005/10/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600002308 |
| 中文品名 | PROTOS 塑膠檢診手套 |
| 英文品名 | Protos vinyl examination glove |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6250 病患檢查用手套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 未滅菌：SS/S/M/L/LL, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 佾岳有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣苑裡鎮客庄里客庄75之23號1樓之8 |
| 申請商統一編號 | 84668359 |
| 製造商名稱 | TAIAN PLASTIC PRODUCTS (JINXING) CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 01, TAIAN ROAD, XIAOZUO TOWN, JINGXING COUNTY, SHIJIAZHUNG CITY, HEBEI PROVINCE, 050071 CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/06/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000023號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2014/05/19 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2010/10/26 |
發證日期2005/10/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600002308 |
中文品名PROTOS 塑膠檢診手套 |
英文品名Protos vinyl examination glove |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格未滅菌：SS/S/M/L/LL, 以下空白。 |
限制項目輸 入;;大陸生產 |
申請商名稱佾岳有限公司 |
申請商地址苗栗縣苑裡鎮客庄里客庄75之23號1樓之8 |
申請商統一編號84668359 |
製造商名稱TAIAN PLASTIC PRODUCTS (JINXING) CO., LTD. |
製造廠廠址NO. 01, TAIAN ROAD, XIAOZUO TOWN, JINGXING COUNTY, SHIJIAZHUNG CITY, HEBEI PROVINCE, 050071 CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2014/06/09 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 佾岳醫材科技股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 佾岳醫材科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 84668359 |
| 業者地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號 |
| 食品業者登錄字號 | K-184668359-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱佾岳醫材科技股份有限公司 |
公司統一編號84668359 |
業者地址苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號 |
食品業者登錄字號K-184668359-00000-7 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 佾岳醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 84668359 | 電話號碼: 037-741257 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59之6號 (統編相關) |
| 佾岳醫材科技股份有限公司 統一編號: 84668359 | 電話號碼: 037-741257 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59之6號 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 佾岳醫材科技股份有限公司 | 公司統一編號: 84668359 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號 | 食品業者登錄字號: K-184668359-00000-7 (統編相關) |
| 佾岳醫材科技股份有限公司 公司統一編號: 84668359 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號 | 食品業者登錄字號: K-184668359-00000-7 (統編相關) |
於臨時工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 佾岳股份有限公司 | 統一編號: 84668359 | 工廠負責人姓名: 劉采嫺 | 工廠地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里四鄰玉田五九之六號 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (統編相關) |
| 佾岳股份有限公司 統一編號: 84668359 | 工廠負責人姓名: 劉采嫺 | 工廠地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里四鄰玉田五九之六號 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 5 筆)
| “多倍”檢診手套 (無粉)（未滅菌） | 英文品名: “Tobaperkasa”Examination Gloves (Powder-Free)（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008436號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司 (統編相關) |
| "多倍" 手術手套(無粉)(滅菌) | 英文品名: "PROTOS" Surgical Gloves(Powder-free)(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020303號 | 有效日期: 2024/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司 (統編相關) |
| PROTOS 檢診手套(未滅菌) | 英文品名: Protos Examination Gloves (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001618號 | 有效日期: 2017/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 佾岳有限公司 (統編相關) |
| "多倍" 醫用口罩 (未滅菌) | 英文品名: "PROTOS" Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006591號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司 (統編相關) |
| 多倍 手術手套(無粉)(滅菌) | 英文品名: PROTOS Surgical Gloves (Powder-free)(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018077號 | 有效日期: 2022/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司 (統編相關) |
| “多倍”檢診手套 (無粉)（未滅菌） 英文品名: “Tobaperkasa”Examination Gloves (Powder-Free)（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008436號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司 (統編相關) |
| "多倍" 手術手套(無粉)(滅菌) 英文品名: "PROTOS" Surgical Gloves(Powder-free)(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020303號 | 有效日期: 2024/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司 (統編相關) |
| PROTOS 檢診手套(未滅菌) 英文品名: Protos Examination Gloves (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001618號 | 有效日期: 2017/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 佾岳有限公司 (統編相關) |
| "多倍" 醫用口罩 (未滅菌) 英文品名: "PROTOS" Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006591號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司 (統編相關) |
| 多倍 手術手套(無粉)(滅菌) 英文品名: PROTOS Surgical Gloves (Powder-free)(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018077號 | 有效日期: 2022/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司 (統編相關) |
於醫療器材商資料集的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 佾岳醫材科技股份有限公司 | 電話: 037-741256 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 (名稱相關) |
| 佾岳醫材科技股份有限公司二廠 | 電話: 037-741256 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-7號 (名稱相關) |
| 佾岳醫材科技股份有限公司 | 電話: 037-741256 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 (名稱相關) |
| 佾岳醫材科技股份有限公司 電話: 037-741256 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 (名稱相關) |
| 佾岳醫材科技股份有限公司二廠 電話: 037-741256 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-7號 (名稱相關) |
| 佾岳醫材科技股份有限公司 電話: 037-741256 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 (名稱相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 佾岳股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84668359 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里四鄰玉田五九之六號 (姓名相關) |
| 佾岳股份有限公司二廠 | 主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84668359 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰59-7號 (姓名相關) |
| 佾岳股份有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84668359 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里四鄰玉田五九之六號 (姓名相關) |
| 佾岳股份有限公司二廠 主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84668359 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰59-7號 (姓名相關) |
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中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
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苗栗縣苑裡鎮玉田里 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 榖蓁農產行 統編: 92332982 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里１鄰玉田１２之１號 | 張文憲 | 核准設立 - 獨資 |
| 伯立迅科技有限公司 統編: 93760912 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里６鄰玉田７７號一樓 | 鍾林樹 | 核准設立 |
| 禾心農產行 統編: 94447742 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里１０鄰玉田１３８－２６號１樓 | 陳翰毅 | 核准設立 - 獨資 |
| 信宏企業社 統編: 98956730 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里４鄰玉田５４－８號１樓 | 陳信宏 | 核准設立 - 獨資 |
| 大甲堂重機托運行 統編: 08834912 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里７鄰玉田９７―８號 | 詹明堂 | 核准設立 - 獨資 |
| 連承營造有限公司 統編: 13191707 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里６鄰玉田８２－１號１樓 | 譚定杰 | 核准設立 |
| 政榕企業有限公司 統編: 27264356 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里８鄰１０８號 | 賴建南 | 核准設立 |
| 海線廣告社 統編: 45454364 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里１鄰玉田１２－３號 | 陳秋芬 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1091004521) |
| 公司商業名稱: 榖蓁農產行 地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里１鄰玉田１２之１號 | 統編: 92332982 | 負責人: 張文憲 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 伯立迅科技有限公司 地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里６鄰玉田７７號一樓 | 統編: 93760912 | 負責人: 鍾林樹 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 禾心農產行 地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里１０鄰玉田１３８－２６號１樓 | 統編: 94447742 | 負責人: 陳翰毅 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 信宏企業社 地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里４鄰玉田５４－８號１樓 | 統編: 98956730 | 負責人: 陳信宏 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 大甲堂重機托運行 地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里７鄰玉田９７―８號 | 統編: 08834912 | 負責人: 詹明堂 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 連承營造有限公司 地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里６鄰玉田８２－１號１樓 | 統編: 13191707 | 負責人: 譚定杰 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 政榕企業有限公司 地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里８鄰１０８號 | 統編: 27264356 | 負責人: 賴建南 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 海線廣告社 地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里１鄰玉田１２－３號 | 統編: 45454364 | 負責人: 陳秋芬 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1091004521) |