愷得醫材科技股份有限公司
公司登記 @ 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
愷得醫材科技股份有限公司的電話是 03-4759911 , 傳真是 03-4759922 , 地址位於桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號. 成立時間於日期: 1993-11-19 登記設立. 公司代表人 黃朝枝 將此公司店家的種類登記為公司登記. 愷得醫材科技股份有限公司的統一編號為 84614235.
愷得醫材科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 84614235 |
公司名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司 |
公司地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
電話號碼 | 03-4759911 |
聯絡傳真 | 03-4759922 |
資本額總額 | 400000000 |
實收資本額 | 400000000 |
核准設立日期 | 1993-11-19 |
最後核准變更日期 | 2024-03-14 |
登記機關名稱 | 桃園市政府 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 黃朝枝 |
登記種類 | 公司登記 |
愷得醫材科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司 |
統一編號 | 84614235 |
營業地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
電話號碼 | 03-4759911 |
聯絡傳真 | 03-4759922 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 1993-11-19 |
資本額(元) | 400000000 |
所營事業資料 @ 愷得醫材科技股份有限公司
CF01011, 醫療器材製造業, C804020, 工業用橡膠製品製造業, C805990, 其他塑膠製品製造業, CB01010, 機械設備製造業, CB01020, 事務機器製造業, CP01010, 手工具製造業, CQ01010, 模具製造業, CC01080, 電子零組件製造業, F108031, 醫療器材批發業, F106010, 五金批發業, F106030, 模具批發業, F113010, 機械批發業, F113050, 電腦及事務性機器設備批發業, F113070, 電信器材批發業, F119010, 電子材料批發業, F208031, 醫療器材零售業, F206010, 五金零售業, F206030, 模具零售業, F213080, 機械器具零售業, F213030, 電腦及事務性機器設備零售業, F213060, 電信器材零售業, F219010, 電子材料零售業, H701020, 工業廠房開發租售業, H703100, 不動產租賃業, JE01010, 租賃業, F401010, 國際貿易業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 愷得醫材科技股份有限公司
332900, 其他醫療器材及用品製造, 681112, 自有不動產租賃
與愷得醫材科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
大豐電子材料行 統編: 00820598 | 基隆市仁愛區孝一路一二號之 | 黃朝枝 | 核准設立 - 獨資 |
展榮企業社 統編: 01845061 | 臺北市士林區延平北路5段163巷19號1樓 | 黃朝枝 | 歇業 - 獨資 |
天使戀人冷飲店 統編: 15714321 | 臺南市中西區開山里開山路133號1樓 | 黃朝枝 | 廢止 - 獨資 |
立傑精密工業有限公司 統編: 22401606 | 新北市五股區四維路八一巷一九號一樓 | 黃朝枝 | 解散 (核准解散日期: 2020-06-02) |
愷得醫材科技股份有限公司 統編: 84614235 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 黃朝枝 | 核准設立 |
公司商業名稱: 大豐電子材料行 地址: 基隆市仁愛區孝一路一二號之 | 統編: 00820598 | 負責人: 黃朝枝 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
公司商業名稱: 展榮企業社 地址: 臺北市士林區延平北路5段163巷19號1樓 | 統編: 01845061 | 負責人: 黃朝枝 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
公司商業名稱: 天使戀人冷飲店 地址: 臺南市中西區開山里開山路133號1樓 | 統編: 15714321 | 負責人: 黃朝枝 | 狀態: 廢止 - 獨資 |
公司商業名稱: 立傑精密工業有限公司 地址: 新北市五股區四維路八一巷一九號一樓 | 統編: 22401606 | 負責人: 黃朝枝 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-06-02) |
公司商業名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 統編: 84614235 | 負責人: 黃朝枝 | 狀態: 核准設立 |
愷得醫材科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 102年04月公司變更登記 2013-04-03 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2,492-20號5樓之1、之2 | 黃偉鑫 | 60000000 |
@ 102年06月公司變更登記 2013-06-05 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2,492-20號5樓之1、之2 | 黃朝枝 | 60000000 |
@ 102年12月公司變更登記 2013-12-20 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2,492-20號5樓之1、之2 | 黃朝枝 | 140000000 |
@ 103年11月公司變更登記 2014-11-27 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2,492-20號5樓之1、之2 | 黃朝枝 | 200000000 |
@ 105年07月公司變更登記 2016-07-29 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 桃園市龜山區萬壽路一段492-19號5樓之2,492-20號5樓之1、之2 | 黃朝枝 | 200000000 |
@ 106年12月公司變更登記 2017-12-26 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 桃園市龜山區萬壽路一段492之19號5樓之2,492之20號5樓之1、之2 | 黃朝枝 | 250000000 |
@ 108年06月公司變更登記 2019-06-06 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 黃朝枝 | 250000000 |
@ 108年12月公司變更登記 2019-12-05 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 黃朝枝 | 250000000 |
@ 109年11月公司變更登記 2020-11-27 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 黃朝枝 | 280000000 |
@ 110年12月公司變更登記 2021-12-06 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 黃朝枝 | 300000000 |
@ 111年07月公司變更登記 2022-07-08 | 愷得醫材科技股份有限公司 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 黃朝枝 | 350000000 |
@ 102年04月公司變更登記 核准變更日期: 2013-04-03 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2,492-20號5樓之1、之2 | 代表人: 黃偉鑫 | 資本額: 60000000 |
@ 102年06月公司變更登記 核准變更日期: 2013-06-05 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2,492-20號5樓之1、之2 | 代表人: 黃朝枝 | 資本額: 60000000 |
@ 102年12月公司變更登記 核准變更日期: 2013-12-20 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2,492-20號5樓之1、之2 | 代表人: 黃朝枝 | 資本額: 140000000 |
@ 103年11月公司變更登記 核准變更日期: 2014-11-27 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2,492-20號5樓之1、之2 | 代表人: 黃朝枝 | 資本額: 200000000 |
@ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-29 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區萬壽路一段492-19號5樓之2,492-20號5樓之1、之2 | 代表人: 黃朝枝 | 資本額: 200000000 |
@ 106年12月公司變更登記 核准變更日期: 2017-12-26 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龜山區萬壽路一段492之19號5樓之2,492之20號5樓之1、之2 | 代表人: 黃朝枝 | 資本額: 250000000 |
@ 108年06月公司變更登記 核准變更日期: 2019-06-06 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 代表人: 黃朝枝 | 資本額: 250000000 |
@ 108年12月公司變更登記 核准變更日期: 2019-12-05 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 代表人: 黃朝枝 | 資本額: 250000000 |
@ 109年11月公司變更登記 核准變更日期: 2020-11-27 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 代表人: 黃朝枝 | 資本額: 280000000 |
@ 110年12月公司變更登記 核准變更日期: 2021-12-06 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 代表人: 黃朝枝 | 資本額: 300000000 |
@ 111年07月公司變更登記 核准變更日期: 2022-07-08 | 公司名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 代表人: 黃朝枝 | 資本額: 350000000 |
出進口廠商登記資料 - 愷得醫材科技股份有限公司
統一編號 | 84614235 |
原始登記日期 | 19970301 |
核發日期 | 20210815 |
廠商中文名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | VADI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
英文營業地址 | No. 198, Ln. 298, Huandong Rd., Zhongshan Vil., Yangmei Dist., Taoyuan City 32665, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 黃O枝 |
電話號碼 | 03-4759911 |
傳真號碼 | 03-4759922 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號84614235 |
原始登記日期19970301 |
核發日期20210815 |
廠商中文名稱愷得醫材科技股份有限公司 |
廠商英文名稱VADI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
英文營業地址No. 198, Ln. 298, Huandong Rd., Zhongshan Vil., Yangmei Dist., Taoyuan City 32665, Taiwan (R.O.C.) |
代表人黃O枝 |
電話號碼03-4759911 |
傳真號碼03-4759922 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 愷得醫材科技股份有限公司
工廠名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
工廠登記編號 | 68000977 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
工廠市鎮鄉村里 | 桃園市楊梅區中山里 |
工廠負責人姓名 | 黃朝枝 |
統一編號 | 84614235 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1051212 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 22塑膠製品製造業、25金屬製品製造業、33其他製造業 |
主要產品 | 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品 |
工廠名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
工廠登記編號68000977 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
工廠市鎮鄉村里桃園市楊梅區中山里 |
工廠負責人姓名黃朝枝 |
統一編號84614235 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1051212 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別22塑膠製品製造業、25金屬製品製造業、33其他製造業 |
主要產品220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 愷得醫材科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004782號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/09 |
發證日期 | 2023/06/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600478200 |
中文品名 | 愷得麻醉氣體面罩 (未滅菌) |
英文品名 | VADI Anesthetic Gas Mask(Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
醫器次類別一 | D5550 麻醉氣體面罩 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | XIAMEN COMPOWER MEDICAL TECH CO. LTD |
製造廠廠址 | UNIT301,NO.16,XIANGHONG ROAD XIANG’AN TORCH INDUSTRIAL ZONE, 361101 XIAMEN, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/28 |
製造許可登錄編號 | QSD50310 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004782號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/06/09 |
發證日期2023/06/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600478200 |
中文品名愷得麻醉氣體面罩 (未滅菌) |
英文品名VADI Anesthetic Gas Mask(Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉科學 |
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號84614235 |
製造商名稱XIAMEN COMPOWER MEDICAL TECH CO. LTD |
製造廠廠址UNIT301,NO.16,XIANGHONG ROAD XIANG’AN TORCH INDUSTRIAL ZONE, 361101 XIAMEN, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/06/28 |
製造許可登錄編號QSD50310 |
[2]
許可證字號 | 衛署醫器製字第002131號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/02/15 |
發證日期 | 2007/02/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500213107 |
中文品名 | “愷得”潮濕加熱器 |
英文品名 | “VADI”Respiratory Humidifier |
效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | VH-2000(800-41102,800-41202),以下空白。詳如中文仿單核定本。 增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100年7月29日、101年12月20日及105年3月11日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/10/12 |
製造許可登錄編號 | GMP1404 |
許可證字號衛署醫器製字第002131號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/02/15 |
發證日期2007/02/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500213107 |
中文品名“愷得”潮濕加熱器 |
英文品名“VADI”Respiratory Humidifier |
效能詳如中文仿單核定本。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格VH-2000(800-41102,800-41202),以下空白。詳如中文仿單核定本。 增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100年7月29日、101年12月20日及105年3月11日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號84614235 |
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/10/12 |
製造許可登錄編號GMP1404 |
[3]
許可證字號 | 衛署醫器製字第002131號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270215 |
發證日期 | 20070215 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500213107 |
中文品名 | “愷得”潮濕加熱器 |
英文品名 | “VADI”Respiratory Humidifier |
效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | VH-2000(800-41102,800-41202),以下空白。詳如中文仿單核定本。 增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100年7月29日、101年12月20日及105年3月11日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211012 |
製造許可登錄編號 | GMP1404 |
許可證字號衛署醫器製字第002131號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270215 |
發證日期20070215 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500213107 |
中文品名“愷得”潮濕加熱器 |
英文品名“VADI”Respiratory Humidifier |
效能詳如中文仿單核定本。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格VH-2000(800-41102,800-41202),以下空白。詳如中文仿單核定本。 增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100年7月29日、101年12月20日及105年3月11日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號84614235 |
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20211012 |
製造許可登錄編號GMP1404 |
[4]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000430號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/20 |
發證日期 | 2005/10/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300043001 |
中文品名 | “愷得” 集水瓶(未滅菌) |
英文品名 | “VADI” Water trap(Non-Sterile) |
效能 | T型引流器(集水瓶)是呼吸治療時用來將換氣管收集的水留住並引流的器材,如此可防止呼吸阻力的增加。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5995 T形引流器(集水器) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 規格變更為空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/06 |
製造許可登錄編號 | GMP1404 |
許可證字號衛署醫器製壹字第000430號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/20 |
發證日期2005/10/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300043001 |
中文品名“愷得” 集水瓶(未滅菌) |
英文品名“VADI” Water trap(Non-Sterile) |
效能T型引流器(集水瓶)是呼吸治療時用來將換氣管收集的水留住並引流的器材,如此可防止呼吸阻力的增加。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5995 T形引流器(集水器) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格規格變更為空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號84614235 |
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/07/06 |
製造許可登錄編號GMP1404 |
[5]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000430號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251020 |
發證日期 | 20051020 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300043001 |
中文品名 | “愷得” 集水瓶(未滅菌) |
英文品名 | “VADI” Water trap(Non-Sterile) |
效能 | T型引流器(集水瓶)是呼吸治療時用來將換氣管收集的水留住並引流的器材,如此可防止呼吸阻力的增加。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5995 T形引流器(集水器) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 規格變更為空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200706 |
製造許可登錄編號 | GMP1404 |
許可證字號衛署醫器製壹字第000430號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251020 |
發證日期20051020 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300043001 |
中文品名“愷得” 集水瓶(未滅菌) |
英文品名“VADI” Water trap(Non-Sterile) |
效能T型引流器(集水瓶)是呼吸治療時用來將換氣管收集的水留住並引流的器材,如此可防止呼吸阻力的增加。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5995 T形引流器(集水器) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格規格變更為空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號84614235 |
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200706 |
製造許可登錄編號GMP1404 |
[6]
許可證字號 | 衛部醫器製字第006088號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/05/11 |
發證日期 | 2018/05/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 愷得加熱式呼吸管路 |
英文品名 | VADI Heating Wire Ventilator Tubing |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5270 呼吸系統加熱器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-52700、VFN-S、VFN-M、VFN-L、VFN-S-S、VFN-M-S、VFN-L-S。申請變更事項:(一)規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。(二)增加規格:VFD-060-S, 800-52700-S。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/19 |
製造許可登錄編號 | GMP1404 |
許可證字號衛部醫器製字第006088號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/11 |
發證日期2018/05/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名愷得加熱式呼吸管路 |
英文品名VADI Heating Wire Ventilator Tubing |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5270 呼吸系統加熱器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-52700、VFN-S、VFN-M、VFN-L、VFN-S-S、VFN-M-S、VFN-L-S。申請變更事項:(一)規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。(二)增加規格:VFD-060-S, 800-52700-S。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號84614235 |
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/04/19 |
製造許可登錄編號GMP1404 |
[7]
許可證字號 | 衛部醫器製字第006088號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230511 |
發證日期 | 20180511 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 愷得加熱式呼吸管路 |
英文品名 | VADI Heating Wire Ventilator Tubing |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5270 呼吸系統加熱器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-52700、VFN-S、VFN-M、VFN-L、VFN-S-S、VFN-M-S、VFN-L-S。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201217 |
製造許可登錄編號 | GMP1404 |
許可證字號衛部醫器製字第006088號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230511 |
發證日期20180511 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名愷得加熱式呼吸管路 |
英文品名VADI Heating Wire Ventilator Tubing |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5270 呼吸系統加熱器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-52700、VFN-S、VFN-M、VFN-L、VFN-S-S、VFN-M-S、VFN-L-S。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號84614235 |
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20201217 |
製造許可登錄編號GMP1404 |
[8]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004777號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/05/31 |
發證日期 | 2023/05/31 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600477707 |
中文品名 | 愷得口咽氣道管 (未滅菌) |
英文品名 | VADI Oropharyngeal airway (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
醫器次類別一 | D5110 口咽氣道管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | XIAMEN COMPOWER MEDICAL TECH CO. LTD |
製造廠廠址 | UNIT301,NO.16,XIANGHONG ROAD XIANG’AN TORCH INDUSTRIAL ZONE, 361101 XIAMEN, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/28 |
製造許可登錄編號 | QSD50310 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004777號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/31 |
發證日期2023/05/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600477707 |
中文品名愷得口咽氣道管 (未滅菌) |
英文品名VADI Oropharyngeal airway (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉科學 |
醫器次類別一D5110 口咽氣道管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號84614235 |
製造商名稱XIAMEN COMPOWER MEDICAL TECH CO. LTD |
製造廠廠址UNIT301,NO.16,XIANGHONG ROAD XIANG’AN TORCH INDUSTRIAL ZONE, 361101 XIAMEN, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/06/28 |
製造許可登錄編號QSD50310 |
[9]
許可證字號 | 衛部醫器製字第006136號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/01 |
發證日期 | 2018/08/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件 |
英文品名 | VADI Infant CPAP Cannula and accessorie |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5895 連續式呼吸器及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格: G-313002、G-218000-BU、G-219000-BU。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/12 |
製造許可登錄編號 | GMP1404 |
許可證字號衛部醫器製字第006136號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/01 |
發證日期2018/08/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件 |
英文品名VADI Infant CPAP Cannula and accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格: G-313002、G-218000-BU、G-219000-BU。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號84614235 |
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/06/12 |
製造許可登錄編號GMP1404 |
[10]
許可證字號 | 衛部醫器製字第006136號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230801 |
發證日期 | 20180801 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件 |
英文品名 | VADI Infant CPAP Cannula and accessorie |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5895 連續式呼吸器及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格: G-313002、G-218000-BU、G-219000-BU。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190801 |
製造許可登錄編號 | GMP1404 |
許可證字號衛部醫器製字第006136號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230801 |
發證日期20180801 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件 |
英文品名VADI Infant CPAP Cannula and accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格: G-313002、G-218000-BU、G-219000-BU。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號84614235 |
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190801 |
製造許可登錄編號GMP1404 |
[11]
許可證字號 | 衛署醫器製字第001614號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/05 |
發證日期 | 2005/12/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500161409 |
中文品名 | "愷得"呼吸管路細菌過濾器 |
英文品名 | "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:800-54011,以下空白。增加規格:800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格(型號:800-52600)變更為:詳如中文仿單核定本(原104年2月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格:800-51300。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目:新增規格:800-51900-11、800-51900-12。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年10月20、日104年7月15日、104年11月10日、108年3月12日、108年8月20日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更: 800-51400。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/03/14 |
製造許可登錄編號 | GMP1404 |
許可證字號衛署醫器製字第001614號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/05 |
發證日期2005/12/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500161409 |
中文品名"愷得"呼吸管路細菌過濾器 |
英文品名"VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:800-54011,以下空白。增加規格:800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格(型號:800-52600)變更為:詳如中文仿單核定本(原104年2月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格:800-51300。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目:新增規格:800-51900-11、800-51900-12。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年10月20、日104年7月15日、104年11月10日、108年3月12日、108年8月20日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更: 800-51400。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號84614235 |
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/03/14 |
製造許可登錄編號GMP1404 |
[12]
許可證字號 | 衛署醫器製字第001614號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251205 |
發證日期 | 20051205 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500161409 |
中文品名 | "愷得"呼吸管路細菌過濾器 |
英文品名 | "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:800-54011,以下空白。增加規格:800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格(型號:800-52600)變更為:詳如中文仿單核定本(原104年2月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格:800-51300。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目:新增規格:800-51900-11、800-51900-12。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年10月20、日104年7月15日、104年11月10日、108年3月12日、108年8月20日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更: 800-51400。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220314 |
製造許可登錄編號 | GMP1404 |
許可證字號衛署醫器製字第001614號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251205 |
發證日期20051205 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500161409 |
中文品名"愷得"呼吸管路細菌過濾器 |
英文品名"VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:800-54011,以下空白。增加規格:800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格(型號:800-52600)變更為:詳如中文仿單核定本(原104年2月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格:800-51300。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目:新增規格:800-51900-11、800-51900-12。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年10月20、日104年7月15日、104年11月10日、108年3月12日、108年8月20日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更: 800-51400。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號84614235 |
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20220314 |
製造許可登錄編號GMP1404 |
[13]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003092號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/22 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2020/09/16 |
發證日期 | 2010/09/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "愷得" 家用治療潮濕器 (未滅菌) |
英文品名 | "VADI" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5460 家用治療潮濕器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第003092號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/22 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2020/09/16 |
發證日期2010/09/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"愷得" 家用治療潮濕器 (未滅菌) |
英文品名"VADI" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5460 家用治療潮濕器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號84614235 |
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/06/29 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003092號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20200916 |
發證日期 | 20100916 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "愷得" 家用治療潮濕器 (未滅菌) |
英文品名 | "VADI" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5460 家用治療潮濕器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20171229 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第003092號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20200916 |
發證日期20100916 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"愷得" 家用治療潮濕器 (未滅菌) |
英文品名"VADI" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5460 家用治療潮濕器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號84614235 |
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20171229 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000343號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/11 |
發證日期 | 2005/10/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300034306 |
中文品名 | 愷得氧氣鼻管/導管(未滅菌) |
英文品名 | VADI O2 Tube(Non-Sterile) |
效能 | 可置入患者鼻孔以輸入氧氣。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5340 經鼻氧氣套管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/05/08 |
製造許可登錄編號 | GMP1404 |
許可證字號衛署醫器製壹字第000343號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/11 |
發證日期2005/10/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300034306 |
中文品名愷得氧氣鼻管/導管(未滅菌) |
英文品名VADI O2 Tube(Non-Sterile) |
效能可置入患者鼻孔以輸入氧氣。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號84614235 |
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/05/08 |
製造許可登錄編號GMP1404 |
[16]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000343號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251011 |
發證日期 | 20051011 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300034306 |
中文品名 | 愷得氧氣鼻管/導管(未滅菌) |
英文品名 | VADI O2 Tube(Non-Sterile) |
效能 | 可置入患者鼻孔以輸入氧氣。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5340 經鼻氧氣套管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200508 |
製造許可登錄編號 | GMP1404 |
許可證字號衛署醫器製壹字第000343號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251011 |
發證日期20051011 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300034306 |
中文品名愷得氧氣鼻管/導管(未滅菌) |
英文品名VADI O2 Tube(Non-Sterile) |
效能可置入患者鼻孔以輸入氧氣。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號84614235 |
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200508 |
製造許可登錄編號GMP1404 |
[17]
許可證字號 | 衛部醫器製字第007326號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/11/09 |
發證日期 | 2021/11/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 愷得連續性正壓面罩組及其附件 |
英文品名 | VADI CPAP Mask and Accessory |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
醫器次類別一 | D5895 連續式呼吸器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | VB14-01-S、VB14-01-M、VB14-01-L。新增規格:VB14-02-S、VB14-02-M、VB14-02-L。以下空白申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月25日及111年4月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/08 |
製造許可登錄編號 | GMP1857 |
許可證字號衛部醫器製字第007326號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/09 |
發證日期2021/11/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名愷得連續性正壓面罩組及其附件 |
英文品名VADI CPAP Mask and Accessory |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉科學 |
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格VB14-01-S、VB14-01-M、VB14-01-L。新增規格:VB14-02-S、VB14-02-M、VB14-02-L。以下空白申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月25日及111年4月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號84614235 |
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/11/08 |
製造許可登錄編號GMP1857 |
[18]
許可證字號 | 衛署醫器製字第001426號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/08/30 |
發證日期 | 2005/08/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500142608 |
中文品名 | "愷得" 甦醒球組 |
英文品名 | "VADI" Resuscitator |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5915 手動緊急呼吸器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: R-700-41、R-700-51、R-700-81、R-700-42、R-700-52、R-700-82、R-700-23、R-700-33、R-700-43、R-700-53、R-700-83、S-660-25、6211、6311、6411、6511、6611、6616、6711、6716、6212、6312、6412、6512、6612、6617、6712、6717、6213、6313、6413、6513、6613、6618、6713、6718、20-0210、20-0110、30-0112、30-0212、30-0312、30-0014、30-0010、30-0020、30-0030、16-0016、16-0018、30-0611、30-0613、30-0415、1801。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/03/31 |
製造許可登錄編號 | GMP1404 |
許可證字號衛署醫器製字第001426號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/08/30 |
發證日期2005/08/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500142608 |
中文品名"愷得" 甦醒球組 |
英文品名"VADI" Resuscitator |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5915 手動緊急呼吸器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: R-700-41、R-700-51、R-700-81、R-700-42、R-700-52、R-700-82、R-700-23、R-700-33、R-700-43、R-700-53、R-700-83、S-660-25、6211、6311、6411、6511、6611、6616、6711、6716、6212、6312、6412、6512、6612、6617、6712、6717、6213、6313、6413、6513、6613、6618、6713、6718、20-0210、20-0110、30-0112、30-0212、30-0312、30-0014、30-0010、30-0020、30-0030、16-0016、16-0018、30-0611、30-0613、30-0415、1801。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號84614235 |
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/03/31 |
製造許可登錄編號GMP1404 |
[19]
許可證字號 | 衛署醫器製字第001426號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250830 |
發證日期 | 20050830 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500142608 |
中文品名 | "愷得" 甦醒球組 |
英文品名 | "VADI" Resuscitator |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5915 手動緊急呼吸器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: R-700-41、R-700-51、R-700-81、R-700-42、R-700-52、R-700-82、R-700-23、R-700-33、R-700-43、R-700-53、R-700-83、S-660-25、6211、6311、6411、6511、6611、6616、6711、6716、6212、6312、6412、6512、6612、6617、6712、6717、6213、6313、6413、6513、6613、6618、6713、6718、20-0210、20-0110、30-0112、30-0212、30-0312、30-0014、30-0010、30-0020、30-0030、16-0016、16-0018、30-0611、30-0613、30-0415、1801。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200331 |
製造許可登錄編號 | GMP1404 |
許可證字號衛署醫器製字第001426號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250830 |
發證日期20050830 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500142608 |
中文品名"愷得" 甦醒球組 |
英文品名"VADI" Resuscitator |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5915 手動緊急呼吸器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: R-700-41、R-700-51、R-700-81、R-700-42、R-700-52、R-700-82、R-700-23、R-700-33、R-700-43、R-700-53、R-700-83、S-660-25、6211、6311、6411、6511、6611、6616、6711、6716、6212、6312、6412、6512、6612、6617、6712、6717、6213、6313、6413、6513、6613、6618、6713、6718、20-0210、20-0110、30-0112、30-0212、30-0312、30-0014、30-0010、30-0020、30-0030、16-0016、16-0018、30-0611、30-0613、30-0415、1801。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號84614235 |
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200331 |
製造許可登錄編號GMP1404 |
[20]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000781號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/01 |
發證日期 | 2005/12/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300078104 |
中文品名 | 愷得麻醉氣體面罩 (未滅菌) |
英文品名 | VADI Anesthetic gas mask (Non-Steirle) |
效能 | 放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5550 麻醉氣體面罩 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號 | 84614235 |
製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/10 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第000781號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/01 |
發證日期2005/12/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300078104 |
中文品名愷得麻醉氣體面罩 (未滅菌) |
英文品名VADI Anesthetic gas mask (Non-Steirle) |
效能放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
申請商統一編號84614235 |
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/07/10 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 愷得醫材科技股份有限公司
公司或商業登記名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 84614235 |
業者地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
食品業者登錄字號 | H-184614235-00000-8 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱愷得醫材科技股份有限公司 |
公司統一編號84614235 |
業者地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
食品業者登錄字號H-184614235-00000-8 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
愷得醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 84614235 | 電話號碼: 03-4759911 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 (統編相關) |
愷得醫材科技股份有限公司 統一編號: 84614235 | 電話號碼: 03-4759911 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
愷得醫材科技股份有限公司 | 公司統一編號: 84614235 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 食品業者登錄字號: H-184614235-00000-8 (統編相關) |
愷得醫材科技股份有限公司 公司統一編號: 84614235 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 食品業者登錄字號: H-184614235-00000-8 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 | 主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84614235 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 (統編相關) |
愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84614235 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 18 筆)
“愷得”呼吸潮濕加熱器 | 英文品名: “VADI”Respiratory Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器製字第003418號 | 有效日期: 2026/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VH-3000,以下空白。規格變更為:VH-3000。原100年9月30日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年11月12日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及標籤變更為:詳如中... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (統編相關) |
“愷得”吐氣端過濾器加熱器與配件 | 英文品名: “VADI”Expiratory Filter Heater and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第003184號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VH330以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (統編相關) |
“愷得” 集水瓶(未滅菌) | 英文品名: “VADI” Water trap(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000430號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: T型引流器(集水瓶)是呼吸治療時用來將換氣管收集的水留住並引流的器材,如此可防止呼吸阻力的增加。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (統編相關) |
愷得空氣導管 (未滅菌) | 英文品名: VADI Air Way (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000448號 | 有效日期: 2025/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (統編相關) |
“愷得”經鼻氧氣套管 (未滅菌) | 英文品名: “VADI” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005485號 | 有效日期: 2024/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (統編相關) |
"愷得"麻醉呼吸管路(未滅菌) | 英文品名: "VADI" Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000372號 | 有效日期: 2025/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材,可提供吸氣及呼氣路徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (名稱相關) |
“愷得”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) | 英文品名: “VADI”Anesthesia Breathing Circuit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002211號 | 有效日期: 20230723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸器管路(D.5975)、氧氣面罩(D.5580)、麻醉氣體面罩(D.5550)、氣道連接器(D.5810)、T形引流器(集水器)(D.5995)、... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、呼吸器管路、氧氣面罩、麻醉氣體面罩、氣道連接器、T形引流器(集水器)、經鼻氧氣導管、口咽氣道管、硬式喉頭鏡、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (名稱相關) |
"愷得"麻醉呼吸管路(未滅菌) | 英文品名: "VADI" Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000372號 | 有效日期: 20251014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材,可提供吸氣及呼氣路徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (名稱相關) |
愷得呼吸管路組 (未滅菌) | 英文品名: VADI Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000371號 | 有效日期: 2025/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於患者在換氣時,在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (名稱相關) |
"愷得" 人工鼻 (未滅菌) | 英文品名: "VADI" Artificial nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001015號 | 有效日期: 2026/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置于氣管造口(tracheotomy,喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕者所呼吸的氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (名稱相關) |
"愷得" 氧氣面罩組 (未滅菌) | 英文品名: "VADI" Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000572號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (名稱相關) |
愷得呼吸管路組 (未滅菌) | 英文品名: VADI Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000371號 | 有效日期: 20251014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於患者在換氣時,在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (名稱相關) |
"愷得" 人工鼻 (未滅菌) | 英文品名: "VADI" Artificial nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001015號 | 有效日期: 20260307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置于氣管造口(tracheotomy,喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕者所呼吸的氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (名稱相關) |
"愷得"呼吸管路細菌過濾器 | 英文品名: "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001614號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:800-54011,以下空白。增加規格:800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格(型號:800-52600)變更為:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (地址相關) |
"愷得"呼吸管路細菌過濾器 | 英文品名: "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001614號 | 有效日期: 20251205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:800-54011,以下空白。增加規格:800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格(型號:800-52600)變更為:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (地址相關) |
愷得加熱式呼吸管路 | 英文品名: VADI Heating Wire Ventilator Tubing | 許可證字號: 衛部醫器製字第006088號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (地址相關) |
"愷得"噴霧瓶組 | 英文品名: "VADI" NEBULIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001693號 | 有效日期: 2026/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: M-0901、M-0702-C、M-0801-C。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95年3月10日及100年7月15日核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (地址相關) |
"愷得"噴霧瓶組 | 英文品名: "VADI" NEBULIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001693號 | 有效日期: 20260224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: M-0901、M-0702-C、M-0801-C。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95年3月10日及100年7月15日核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (地址相關) |
“愷得”呼吸潮濕加熱器 英文品名: “VADI”Respiratory Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器製字第003418號 | 有效日期: 2026/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VH-3000,以下空白。規格變更為:VH-3000。原100年9月30日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年11月12日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及標籤變更為:詳如中... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (統編相關) |
“愷得”吐氣端過濾器加熱器與配件 英文品名: “VADI”Expiratory Filter Heater and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第003184號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VH330以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (統編相關) |
“愷得” 集水瓶(未滅菌) 英文品名: “VADI” Water trap(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000430號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: T型引流器(集水瓶)是呼吸治療時用來將換氣管收集的水留住並引流的器材,如此可防止呼吸阻力的增加。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (統編相關) |
愷得空氣導管 (未滅菌) 英文品名: VADI Air Way (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000448號 | 有效日期: 2025/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (統編相關) |
“愷得”經鼻氧氣套管 (未滅菌) 英文品名: “VADI” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005485號 | 有效日期: 2024/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (統編相關) |
"愷得"麻醉呼吸管路(未滅菌) 英文品名: "VADI" Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000372號 | 有效日期: 2025/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材,可提供吸氣及呼氣路徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (名稱相關) |
“愷得”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 英文品名: “VADI”Anesthesia Breathing Circuit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002211號 | 有效日期: 20230723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸器管路(D.5975)、氧氣面罩(D.5580)、麻醉氣體面罩(D.5550)、氣道連接器(D.5810)、T形引流器(集水器)(D.5995)、... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、呼吸器管路、氧氣面罩、麻醉氣體面罩、氣道連接器、T形引流器(集水器)、經鼻氧氣導管、口咽氣道管、硬式喉頭鏡、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (名稱相關) |
"愷得"麻醉呼吸管路(未滅菌) 英文品名: "VADI" Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000372號 | 有效日期: 20251014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材,可提供吸氣及呼氣路徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (名稱相關) |
愷得呼吸管路組 (未滅菌) 英文品名: VADI Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000371號 | 有效日期: 2025/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於患者在換氣時,在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (名稱相關) |
"愷得" 人工鼻 (未滅菌) 英文品名: "VADI" Artificial nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001015號 | 有效日期: 2026/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置于氣管造口(tracheotomy,喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕者所呼吸的氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (名稱相關) |
"愷得" 氧氣面罩組 (未滅菌) 英文品名: "VADI" Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000572號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (名稱相關) |
愷得呼吸管路組 (未滅菌) 英文品名: VADI Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000371號 | 有效日期: 20251014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於患者在換氣時,在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (名稱相關) |
"愷得" 人工鼻 (未滅菌) 英文品名: "VADI" Artificial nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001015號 | 有效日期: 20260307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置于氣管造口(tracheotomy,喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕者所呼吸的氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (名稱相關) |
"愷得"呼吸管路細菌過濾器 英文品名: "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001614號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:800-54011,以下空白。增加規格:800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格(型號:800-52600)變更為:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (地址相關) |
"愷得"呼吸管路細菌過濾器 英文品名: "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001614號 | 有效日期: 20251205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:800-54011,以下空白。增加規格:800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格(型號:800-52600)變更為:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (地址相關) |
愷得加熱式呼吸管路 英文品名: VADI Heating Wire Ventilator Tubing | 許可證字號: 衛部醫器製字第006088號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (地址相關) |
"愷得"噴霧瓶組 英文品名: "VADI" NEBULIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001693號 | 有效日期: 2026/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: M-0901、M-0702-C、M-0801-C。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95年3月10日及100年7月15日核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (地址相關) |
"愷得"噴霧瓶組 英文品名: "VADI" NEBULIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001693號 | 有效日期: 20260224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: M-0901、M-0702-C、M-0801-C。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95年3月10日及100年7月15日核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 (地址相關) |
於遊覽車駕駛資料的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
黃朝枝 | 公司名稱: 大中全遊覽車客運股份有限公司 | 違規數(未結/總數): 3/3 | 酒駕紀錄: 0 | 發照日期: 20181018 (姓名相關) |
黃朝枝 | 公司名稱: 大中華遊覽車客運股份有限公司 | 違規數(未結/總數): 3/3 | 酒駕紀錄: 0 | 發照日期: 20181018 (姓名相關) |
黃朝枝 公司名稱: 大中全遊覽車客運股份有限公司 | 違規數(未結/總數): 3/3 | 酒駕紀錄: 0 | 發照日期: 20181018 (姓名相關) |
黃朝枝 公司名稱: 大中華遊覽車客運股份有限公司 | 違規數(未結/總數): 3/3 | 酒駕紀錄: 0 | 發照日期: 20181018 (姓名相關) |
於新北市工廠登記清冊v2的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
立傑精密工業有限公司 | 產品中類: 25金屬製品製造業 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里四維路八一巷一九號一樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 259其他金屬製品 293通用機械設備 (姓名相關) |
立傑精密工業有限公司 產品中類: 25金屬製品製造業 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里四維路八一巷一九號一樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 259其他金屬製品 293通用機械設備 (姓名相關) |
愷得醫材科技 於黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
愷得醫材科技股份有限公司 |
愷得醫材科技股份有限公司 |
相關分類與縣市
一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
桃園市楊梅區中山里環東路 - 店家公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
開心酌悦有限公司 統編: 54956240 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷86號 | 核准設立 | |
千軍萬馬人才資源有限公司 統編: 69704834 | 桃園市楊梅區中山里環東路291號3樓 | 黃金鳳 | 核准設立 |
鈺景股份有限公司 統編: 83578160 | 桃園市楊梅區中山里環東路295巷10號 | 江宏堯 | 核准設立 |
晁元國際半導體股份有限公司 統編: 85017050 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷86號2樓 | 江明龍 | 核准設立 |
英屬維京群島商虹盛電子科技有限公司台灣分公司 統編: 85100162 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷89號2樓 | 吳品萱 | 核准設立 |
翰品管理顧問有限公司 統編: 90140663 | 桃園市楊梅區中山里環東路508號(2樓) | 陳琮鈦 | 核准設立 |
益台股份有限公司 統編: 90252977 | 桃園市楊梅區中山里環東路150巷32號 | 葉祐立 | 核准設立 |
禾寶股份有限公司 統編: 90253005 | 桃園市楊梅區中山里環東路150巷32號 | 謝蓓眞 | 核准設立 |
公司商業名稱: 開心酌悦有限公司 地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷86號 | 統編: 54956240 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 千軍萬馬人才資源有限公司 地址: 桃園市楊梅區中山里環東路291號3樓 | 統編: 69704834 | 負責人: 黃金鳳 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 鈺景股份有限公司 地址: 桃園市楊梅區中山里環東路295巷10號 | 統編: 83578160 | 負責人: 江宏堯 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 晁元國際半導體股份有限公司 地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷86號2樓 | 統編: 85017050 | 負責人: 江明龍 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 英屬維京群島商虹盛電子科技有限公司台灣分公司 地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷89號2樓 | 統編: 85100162 | 負責人: 吳品萱 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 翰品管理顧問有限公司 地址: 桃園市楊梅區中山里環東路508號(2樓) | 統編: 90140663 | 負責人: 陳琮鈦 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 益台股份有限公司 地址: 桃園市楊梅區中山里環東路150巷32號 | 統編: 90252977 | 負責人: 葉祐立 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 禾寶股份有限公司 地址: 桃園市楊梅區中山里環東路150巷32號 | 統編: 90253005 | 負責人: 謝蓓眞 | 狀態: 核准設立 |