弘晉有限公司
公司登記 @ 新北市永和區中山路1段174號5樓
弘晉有限公司的電話是 02-3233-8585 , 傳真是 02-232338686 , 地址位於新北市永和區中山路1段174號5樓. 英文名稱或別名是HONG JING CO., LTD.. 成立時間於日期: 1993-08-25 登記設立. 公司代表人 郭見芳 將此公司店家的種類登記為公司登記. 弘晉有限公司的統一編號為 84536668.
弘晉有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 84536668 |
| 公司名稱 | 弘晉有限公司 |
| 公司名稱2 | HONG JING CO., LTD. |
| 公司地址 | 新北市永和區中山路1段174號5樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-3233-8585 |
| 聯絡傳真 | 02-232338686 |
| 資本額總額 | 6000000 |
| 核准設立日期 | 1993-08-25 |
| 最後核准變更日期 | 2020-09-02 |
| 登記機關名稱 | 新北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 郭見芳 |
| 登記種類 | 公司登記 |
弘晉有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 弘晉有限公司 |
| 統一編號 | 84536668 |
| 營業地址 | 新北市永和區中山路１段１７４號５樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-3233-8585 |
| 聯絡傳真 | 02-232338686 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1993-10-01 |
| 資本額(元) | 6000000 |
所營事業資料 @ 弘晉有限公司
1, 生物化學檢驗試劑及其材料批發零售買賣業務。, 2, 度量衡器及計量器之買賣與醫療儀器之買賣。, 3, 前各項有關產品之進出口貿易及代理有關國內外廠產品之報價投標及經銷業務。
行業代號/行業分類名稱 @ 弘晉有限公司
與弘晉有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 弘晉生物科技股份有限公司 統編: 54035934 | 新北市永和區中山路1段172號5樓 | 郭見芳 | 核准設立 |
| 弘晉有限公司 統編: 84536668 | 新北市永和區中山路1段174號5樓 | 郭見芳 | 核准設立 |
| 普羅王企業股份有限公司 統編: 97310311 | 新北市永和區中山路1段172號10樓 | 郭見芳 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 弘晉生物科技股份有限公司 地址: 新北市永和區中山路1段172號5樓 | 統編: 54035934 | 負責人: 郭見芳 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 弘晉有限公司 地址: 新北市永和區中山路1段174號5樓 | 統編: 84536668 | 負責人: 郭見芳 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 普羅王企業股份有限公司 地址: 新北市永和區中山路1段172號10樓 | 統編: 97310311 | 負責人: 郭見芳 | 狀態: 核准設立 |
弘晉有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 105年06月公司變更登記 2016-06-27 | 弘晉有限公司 | 新北市永和區中山路1段174號5樓 | 郭見芳 | 6000000 |
| @ 106年04月公司變更登記 2017-04-05 | 弘晉有限公司 | 新北市永和區中山路1段174號5樓 | 郭見芳 | 6000000 |
| @ 109年09月公司變更登記 2020-09-02 | 弘晉有限公司 | 新北市永和區中山路1段174號5樓 | 郭見芳 | 6000000 |
| @ 105年06月公司變更登記 核准變更日期: 2016-06-27 | 公司名稱: 弘晉有限公司 | 公司所在地: 新北市永和區中山路1段174號5樓 | 代表人: 郭見芳 | 資本額: 6000000 |
| @ 106年04月公司變更登記 核准變更日期: 2017-04-05 | 公司名稱: 弘晉有限公司 | 公司所在地: 新北市永和區中山路1段174號5樓 | 代表人: 郭見芳 | 資本額: 6000000 |
| @ 109年09月公司變更登記 核准變更日期: 2020-09-02 | 公司名稱: 弘晉有限公司 | 公司所在地: 新北市永和區中山路1段174號5樓 | 代表人: 郭見芳 | 資本額: 6000000 |
出進口廠商登記資料 - 弘晉有限公司
| 統一編號 | 84536668 |
| 原始登記日期 | 19930924 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 弘晉有限公司 |
| 廠商英文名稱 | HONG JING CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市永和區中山路1段174號5樓 |
| 英文營業地址 | 5 F., No. 174, Sec. 1, Zhongshan Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23443, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 郭O芳 |
| 電話號碼 | 02-232338585 |
| 傳真號碼 | 02-232338686 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號84536668 |
原始登記日期19930924 |
核發日期20210814 |
廠商中文名稱弘晉有限公司 |
廠商英文名稱HONG JING CO., LTD. |
中文營業地址新北市永和區中山路1段174號5樓 |
英文營業地址5 F., No. 174, Sec. 1, Zhongshan Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23443, Taiwan (R.O.C.) |
代表人郭O芳 |
電話號碼02-232338585 |
傳真號碼02-232338686 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 弘晉有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005472號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/25 |
| 發證日期 | 2006/12/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400547207 |
| 中文品名 | 百基病理偵測淋巴癌用一級抗體 (未滅菌) |
| 英文品名 | BioGenex CDX-2/CD marker lymphoma Panel Primary Antibody (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘晉有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中山路一段174號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84536668 |
| 製造商名稱 | BioGenex Laboratories, Inc. |
| 製造廠廠址 | 48810 Kato Road, Suite 100E & 200E, Fremont, CA 94538, USA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50071 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第005472號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/25 |
發證日期2006/12/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400547207 |
中文品名百基病理偵測淋巴癌用一級抗體 (未滅菌) |
英文品名BioGenex CDX-2/CD marker lymphoma Panel Primary Antibody (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘晉有限公司 |
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓 |
申請商統一編號84536668 |
製造商名稱BioGenex Laboratories, Inc. |
製造廠廠址48810 Kato Road, Suite 100E & 200E, Fremont, CA 94538, USA. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/12/21 |
製造許可登錄編號QSD50071 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005472號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261225 |
| 發證日期 | 20061225 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400547207 |
| 中文品名 | 百基病理偵測淋巴癌用一級抗體 (未滅菌) |
| 英文品名 | BioGenex CDX-2/CD marker lymphoma Panel Primary Antibody (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘晉有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中山路一段174號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84536668 |
| 製造商名稱 | BioGenex Laboratories, Inc. |
| 製造廠廠址 | 48810 Kato Road, Suite 100E & 200E, Fremont, CA 94538, USA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211221 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50071 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第005472號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20261225 |
發證日期20061225 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400547207 |
中文品名百基病理偵測淋巴癌用一級抗體 (未滅菌) |
英文品名BioGenex CDX-2/CD marker lymphoma Panel Primary Antibody (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘晉有限公司 |
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓 |
申請商統一編號84536668 |
製造商名稱BioGenex Laboratories, Inc. |
製造廠廠址48810 Kato Road, Suite 100E & 200E, Fremont, CA 94538, USA. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20211221 |
製造許可登錄編號QSD50071 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009593號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/11/30 |
| 發證日期 | 2010/11/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400959300 |
| 中文品名 | 麥特萊伯雷特利病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 |
| 英文品名 | mtm Laboratories CINtec PLUS Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘晉有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中山路一段174號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84536668 |
| 製造商名稱 | MTM LABORATORIES AG |
| 製造廠廠址 | IM NEUENHEIMER FELD 583 D-69120 HEIDELBERG GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009593號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/05/28 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/11/30 |
發證日期2010/11/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400959300 |
中文品名麥特萊伯雷特利病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 |
英文品名mtm Laboratories CINtec PLUS Kit |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘晉有限公司 |
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓 |
申請商統一編號84536668 |
製造商名稱MTM LABORATORIES AG |
製造廠廠址IM NEUENHEIMER FELD 583 D-69120 HEIDELBERG GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2018/06/14 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009593號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180528 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20151130 |
| 發證日期 | 20101130 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400959300 |
| 中文品名 | 麥特萊伯雷特利病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 |
| 英文品名 | mtm Laboratories CINtec PLUS Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘晉有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中山路一段174號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84536668 |
| 製造商名稱 | MTM LABORATORIES AG |
| 製造廠廠址 | IM NEUENHEIMER FELD 583 D-69120 HEIDELBERG GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180614 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009593號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180528 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20151130 |
發證日期20101130 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400959300 |
中文品名麥特萊伯雷特利病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 |
英文品名mtm Laboratories CINtec PLUS Kit |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘晉有限公司 |
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓 |
申請商統一編號84536668 |
製造商名稱MTM LABORATORIES AG |
製造廠廠址IM NEUENHEIMER FELD 583 D-69120 HEIDELBERG GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20180614 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012467號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/11 |
| 發證日期 | 2012/12/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401246705 |
| 中文品名 | "黛爾拜歐" 病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Diagnostic BioSystems" Carcinoma Markers Primary Antibody (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘晉有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中山路一段174號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84536668 |
| 製造商名稱 | DIAGNOSTIC BIOSYSTEMS INC. |
| 製造廠廠址 | 6616, OWENS DRIVE, PLEASANTON, CA 94588, UNITED STATES OF AMERICA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50355 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012467號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/11 |
發證日期2012/12/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401246705 |
中文品名"黛爾拜歐" 病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌) |
英文品名"Diagnostic BioSystems" Carcinoma Markers Primary Antibody (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘晉有限公司 |
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓 |
申請商統一編號84536668 |
製造商名稱DIAGNOSTIC BIOSYSTEMS INC. |
製造廠廠址6616, OWENS DRIVE, PLEASANTON, CA 94588, UNITED STATES OF AMERICA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/03/16 |
製造許可登錄編號QSD50355 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012467號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221211 |
| 發證日期 | 20121211 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401246705 |
| 中文品名 | "黛爾拜歐" 病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Diagnostic BioSystems" Carcinoma Markers Primary Antibody (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘晉有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中山路一段174號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84536668 |
| 製造商名稱 | DIAGNOSTIC BIOSYSTEMS INC. |
| 製造廠廠址 | 1020 SERPENTINE LN. SUITE #114, PLEASANTON, CA 94566. USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171101 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012467號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221211 |
發證日期20121211 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401246705 |
中文品名"黛爾拜歐" 病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌) |
英文品名"Diagnostic BioSystems" Carcinoma Markers Primary Antibody (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘晉有限公司 |
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓 |
申請商統一編號84536668 |
製造商名稱DIAGNOSTIC BIOSYSTEMS INC. |
製造廠廠址1020 SERPENTINE LN. SUITE #114, PLEASANTON, CA 94566. USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20171101 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011603號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/04 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/04/16 |
| 發證日期 | 2012/04/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401160308 |
| 中文品名 | “賽特”一般目的反應試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | “Scytek” General Purpose Reagents (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘晉有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中山路一段174號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84536668 |
| 製造商名稱 | SCYTEK LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | PO BOX 3286 LOGAN, UTAH 84323-3286 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第011603號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/04 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2017/04/16 |
發證日期2012/04/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401160308 |
中文品名“賽特”一般目的反應試劑(未滅菌) |
英文品名“Scytek” General Purpose Reagents (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘晉有限公司 |
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓 |
申請商統一編號84536668 |
製造商名稱SCYTEK LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址PO BOX 3286 LOGAN, UTAH 84323-3286 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/11/06 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011603號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191104 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20170416 |
| 發證日期 | 20120416 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401160308 |
| 中文品名 | “賽特”一般目的反應試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | “Scytek” General Purpose Reagents (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘晉有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中山路一段174號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84536668 |
| 製造商名稱 | SCYTEK LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | PO BOX 3286 LOGAN, UTAH 84323-3286 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191106 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第011603號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191104 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20170416 |
發證日期20120416 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401160308 |
中文品名“賽特”一般目的反應試劑(未滅菌) |
英文品名“Scytek” General Purpose Reagents (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘晉有限公司 |
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓 |
申請商統一編號84536668 |
製造商名稱SCYTEK LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址PO BOX 3286 LOGAN, UTAH 84323-3286 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20191106 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011070號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/18 |
| 發證日期 | 2011/11/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401107002 |
| 中文品名 | "賽特" 病理預兆診斷標記用一級抗體 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Scytek" Prognostic Markers Primary Antibody (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘晉有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中山路一段174號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84536668 |
| 製造商名稱 | SCYTEK LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 205 South 600 West Logan, UT 84321 United States of America |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50065 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第011070號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/18 |
發證日期2011/11/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401107002 |
中文品名"賽特" 病理預兆診斷標記用一級抗體 (未滅菌) |
英文品名"Scytek" Prognostic Markers Primary Antibody (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘晉有限公司 |
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓 |
申請商統一編號84536668 |
製造商名稱SCYTEK LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址205 South 600 West Logan, UT 84321 United States of America |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/12/08 |
製造許可登錄編號QSD50065 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011070號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261118 |
| 發證日期 | 20111118 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401107002 |
| 中文品名 | "賽特" 病理預兆診斷標記用一級抗體 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Scytek" Prognostic Markers Primary Antibody (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘晉有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中山路一段174號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84536668 |
| 製造商名稱 | SCYTEK LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 205 South 600 West Logan, UT 84321 United States of America |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211208 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50065 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第011070號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20261118 |
發證日期20111118 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401107002 |
中文品名"賽特" 病理預兆診斷標記用一級抗體 (未滅菌) |
英文品名"Scytek" Prognostic Markers Primary Antibody (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘晉有限公司 |
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓 |
申請商統一編號84536668 |
製造商名稱SCYTEK LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址205 South 600 West Logan, UT 84321 United States of America |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20211208 |
製造許可登錄編號QSD50065 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010617號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/22 |
| 發證日期 | 2011/07/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401061701 |
| 中文品名 | "拜爾斯比"角蛋白系列抗體(未滅菌) |
| 英文品名 | "Bio SB" Antibodies-Cytokeratin series (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘晉有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中山路一段174號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84536668 |
| 製造商名稱 | BIO SB, INC |
| 製造廠廠址 | 5385 HOLLISTER AVENUE BUILDING 8, #108 SANTA BARBARA, CALIFORNIA 93111, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50230 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第010617號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/22 |
發證日期2011/07/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401061701 |
中文品名"拜爾斯比"角蛋白系列抗體(未滅菌) |
英文品名"Bio SB" Antibodies-Cytokeratin series (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘晉有限公司 |
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓 |
申請商統一編號84536668 |
製造商名稱BIO SB, INC |
製造廠廠址5385 HOLLISTER AVENUE BUILDING 8, #108 SANTA BARBARA, CALIFORNIA 93111, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/08/08 |
製造許可登錄編號QSD50230 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010617號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260722 |
| 發證日期 | 20110722 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401061701 |
| 中文品名 | "拜爾斯比"角蛋白系列抗體(未滅菌) |
| 英文品名 | "Bio SB" Antibodies-Cytokeratin series (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘晉有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中山路一段174號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84536668 |
| 製造商名稱 | BIO SB |
| 製造廠廠址 | 69 SANTA FELICIA DR., SANTABARBARA, CA 93117, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210505 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第010617號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260722 |
發證日期20110722 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401061701 |
中文品名"拜爾斯比"角蛋白系列抗體(未滅菌) |
英文品名"Bio SB" Antibodies-Cytokeratin series (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘晉有限公司 |
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓 |
申請商統一編號84536668 |
製造商名稱BIO SB |
製造廠廠址69 SANTA FELICIA DR., SANTABARBARA, CA 93117, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20210505 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第008969號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08400896901 |
| 中文品名 | 賽特染色試劑組(未滅菌) |
| 英文品名 | ScyTek Stain Reagent Kits (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘晉有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中山路一段174號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84536668 |
| 製造商名稱 | SCYTEK LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | PO BOX 3286 LOGAN, UTAH 84323-3286 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹登字第008969號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA08400896901 |
中文品名賽特染色試劑組(未滅菌) |
英文品名ScyTek Stain Reagent Kits (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘晉有限公司 |
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓 |
申請商統一編號84536668 |
製造商名稱SCYTEK LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址PO BOX 3286 LOGAN, UTAH 84323-3286 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/06/10 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017036號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/10/12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/09/30 |
| 發證日期 | 2016/09/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401703609 |
| 中文品名 | "拜爾斯比" 細胞溶解試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Bio SB" CytoLayer Lysis Solution (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8540 紅血球溶解劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘晉有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中山路一段174號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84536668 |
| 製造商名稱 | BIO SB |
| 製造廠廠址 | 69 SANTA FELICIA DR., SANTABARBARA, CA 93117, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017036號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/10/12 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2021/09/30 |
發證日期2016/09/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401703609 |
中文品名"拜爾斯比" 細胞溶解試劑組 (未滅菌) |
英文品名"Bio SB" CytoLayer Lysis Solution (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘晉有限公司 |
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓 |
申請商統一編號84536668 |
製造商名稱BIO SB |
製造廠廠址69 SANTA FELICIA DR., SANTABARBARA, CA 93117, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/11/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017036號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210930 |
| 發證日期 | 20160930 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401703609 |
| 中文品名 | "拜爾斯比" 細胞溶解試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Bio SB" CytoLayer Lysis Solution (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8540 紅血球溶解劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘晉有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中山路一段174號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84536668 |
| 製造商名稱 | BIO SB |
| 製造廠廠址 | 69 SANTA FELICIA DR., SANTABARBARA, CA 93117, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20161026 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017036號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210930 |
發證日期20160930 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401703609 |
中文品名"拜爾斯比" 細胞溶解試劑組 (未滅菌) |
英文品名"Bio SB" CytoLayer Lysis Solution (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘晉有限公司 |
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓 |
申請商統一編號84536668 |
製造商名稱BIO SB |
製造廠廠址69 SANTA FELICIA DR., SANTABARBARA, CA 93117, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20161026 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016507號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/09 |
| 發證日期 | 2016/05/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401650704 |
| 中文品名 | "百基" 超敏感聚合體酵素免疫染色試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Biogenex" Super Sensitive Polymer-HRP Detection System (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘晉有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中山路一段174號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84536668 |
| 製造商名稱 | BioGenex Laboratories, Inc. |
| 製造廠廠址 | 48810 Kato Road, Suite 100E & 200E, Fremont, CA 94538, USA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50071 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016507號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/09 |
發證日期2016/05/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401650704 |
中文品名"百基" 超敏感聚合體酵素免疫染色試劑組 (未滅菌) |
英文品名"Biogenex" Super Sensitive Polymer-HRP Detection System (non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘晉有限公司 |
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓 |
申請商統一編號84536668 |
製造商名稱BioGenex Laboratories, Inc. |
製造廠廠址48810 Kato Road, Suite 100E & 200E, Fremont, CA 94538, USA. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/12/07 |
製造許可登錄編號QSD50071 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016507號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260509 |
| 發證日期 | 20160509 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401650704 |
| 中文品名 | "百基" 超敏感聚合體酵素免疫染色試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Biogenex" Super Sensitive Polymer-HRP Detection System (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘晉有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中山路一段174號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84536668 |
| 製造商名稱 | BioGenex Laboratories, Inc. |
| 製造廠廠址 | 48810 Kato Road, Suite 100E & 200E, Fremont, CA 94538, USA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211207 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50071 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016507號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260509 |
發證日期20160509 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401650704 |
中文品名"百基" 超敏感聚合體酵素免疫染色試劑組 (未滅菌) |
英文品名"Biogenex" Super Sensitive Polymer-HRP Detection System (non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘晉有限公司 |
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓 |
申請商統一編號84536668 |
製造商名稱BioGenex Laboratories, Inc. |
製造廠廠址48810 Kato Road, Suite 100E & 200E, Fremont, CA 94538, USA. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20211207 |
製造許可登錄編號QSD50071 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013652號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2018/12/03 |
| 發證日期 | 2013/12/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401365201 |
| 中文品名 | 麥特萊伯雷特利病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌) |
| 英文品名 | mtm Laboratories CINtec PLUS Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘晉有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中山路一段174號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84536668 |
| 製造商名稱 | MTM LABORATORIES AG |
| 製造廠廠址 | IM NEUENHEIMER FELD 583 D-69120 HEIDELBERG GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013652號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/16 |
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期2018/12/03 |
發證日期2013/12/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401365201 |
中文品名麥特萊伯雷特利病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌) |
英文品名mtm Laboratories CINtec PLUS Kit (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘晉有限公司 |
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓 |
申請商統一編號84536668 |
製造商名稱MTM LABORATORIES AG |
製造廠廠址IM NEUENHEIMER FELD 583 D-69120 HEIDELBERG GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2022/09/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013652號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20181203 |
| 發證日期 | 20131203 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401365201 |
| 中文品名 | 麥特萊伯雷特利病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌) |
| 英文品名 | mtm Laboratories CINtec PLUS Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘晉有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中山路一段174號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84536668 |
| 製造商名稱 | MTM LABORATORIES AG |
| 製造廠廠址 | IM NEUENHEIMER FELD 583 D-69120 HEIDELBERG GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20131209 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013652號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20181203 |
發證日期20131203 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401365201 |
中文品名麥特萊伯雷特利病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌) |
英文品名mtm Laboratories CINtec PLUS Kit (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘晉有限公司 |
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓 |
申請商統一編號84536668 |
製造商名稱MTM LABORATORIES AG |
製造廠廠址IM NEUENHEIMER FELD 583 D-69120 HEIDELBERG GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20131209 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008969號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2025/07/06 |
| 發證日期 | 2010/07/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400896901 |
| 中文品名 | 賽特染色試劑組(未滅菌) |
| 英文品名 | ScyTek Stain Reagent Kits (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1850 染料及化學溶液染料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘晉有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中山路一段174號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84536668 |
| 製造商名稱 | SCYTEK LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | PO BOX 3286 LOGAN, UTAH 84323-3286 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008969號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2025/07/06 |
發證日期2010/07/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400896901 |
中文品名賽特染色試劑組(未滅菌) |
英文品名ScyTek Stain Reagent Kits (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弘晉有限公司 |
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓 |
申請商統一編號84536668 |
製造商名稱SCYTEK LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址PO BOX 3286 LOGAN, UTAH 84323-3286 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/06/10 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 弘晉有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 弘晉有限公司 |
| 公司統一編號 | 84536668 |
| 業者地址 | 新北市永和區中山路1段174號5樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-184536668-00000-9 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱弘晉有限公司 |
公司統一編號84536668 |
業者地址新北市永和區中山路1段174號5樓 |
食品業者登錄字號F-184536668-00000-9 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 9 筆)
| 弘晉有限公司 | 統一編號: 84536668 | 電話號碼: 02-232338585 | 新北市永和區中山路1段174號5樓 (統編相關) |
| 弘晉五金製品股份有限公司 | 統一編號: 54876014 | 電話號碼: 02-26366976 | 新北市三芝區車新路33號3樓之1 (名稱相關) |
| 弘晉國際開發有限公司 | 統一編號: 27561882 | 電話號碼: 27006019 | 臺北市大安區復興南路1段342號12樓之5 (名稱相關) |
| 弘晉生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54035934 | 電話號碼: 02-32338585 | 新北市永和區中山路1段172號5樓 (名稱相關) |
| 榮永貿易有限公司 | 統一編號: 28927430 | 電話號碼: 02-29238018 | 新北市永和區中山路1段174號7樓 (地址相關) |
| 大順生醫股份有限公司 | 統一編號: 66256283 | 電話號碼: 02-27595298 | 新北市永和區中山路1段174號8樓 (地址相關) |
| 復榮實業有限公司 | 統一編號: 23805562 | 電話號碼: 02-29209343 | 新北市永和區中山路1段174號8樓 (地址相關) |
| 睿凱實業有限公司 | 統一編號: 86282534 | 電話號碼: 02-2231-4064 | 新北市永和區中山路一段174號2樓 (地址相關) |
| 尚科生技有限公司 | 統一編號: 53456915 | 電話號碼: 02-86603316 | 新北市永和區中山路1段174號8樓 (地址相關) |
| 弘晉有限公司 統一編號: 84536668 | 電話號碼: 02-232338585 | 新北市永和區中山路1段174號5樓 (統編相關) |
| 弘晉五金製品股份有限公司 統一編號: 54876014 | 電話號碼: 02-26366976 | 新北市三芝區車新路33號3樓之1 (名稱相關) |
| 弘晉國際開發有限公司 統一編號: 27561882 | 電話號碼: 27006019 | 臺北市大安區復興南路1段342號12樓之5 (名稱相關) |
| 弘晉生物科技股份有限公司 統一編號: 54035934 | 電話號碼: 02-32338585 | 新北市永和區中山路1段172號5樓 (名稱相關) |
| 榮永貿易有限公司 統一編號: 28927430 | 電話號碼: 02-29238018 | 新北市永和區中山路1段174號7樓 (地址相關) |
| 大順生醫股份有限公司 統一編號: 66256283 | 電話號碼: 02-27595298 | 新北市永和區中山路1段174號8樓 (地址相關) |
| 復榮實業有限公司 統一編號: 23805562 | 電話號碼: 02-29209343 | 新北市永和區中山路1段174號8樓 (地址相關) |
| 睿凱實業有限公司 統一編號: 86282534 | 電話號碼: 02-2231-4064 | 新北市永和區中山路一段174號2樓 (地址相關) |
| 尚科生技有限公司 統一編號: 53456915 | 電話號碼: 02-86603316 | 新北市永和區中山路1段174號8樓 (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 7 筆)
| 百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組 | 英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司 (統編相關) |
| 百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌) | 英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司 (統編相關) |
| 百基超敏感聚合體酵素免疫染色試劑組 | 英文品名: Biogenex Super Sensitive polymer-HRP IHC Detection System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001795號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QP400-60K, QD400-60K, QD420-YIK, QD430-XAK, QP410-YAX, QD410-YAX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司 (統編相關) |
| 百基病理偵測淋巴癌用一級抗體 (未滅菌) | 英文品名: BioGenex CDX-2/CD marker lymphoma Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005472號 | 有效日期: 2026/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司 (統編相關) |
| 百基乳腺癌病理偵測用一級抗體(未滅菌) | 英文品名: BioGenex S-100 Protein /c-erbB-2 Protein Breast Carcinoma Panel Primary Antibody(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005702號 | 有效日期: 2022/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司 (統編相關) |
| 百基i6000病理診斷用自動免疫染色機試劑組 | 英文品名: BioGenex i6000 Ancillaries Reagent of Staining System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006291號 | 有效日期: 2012/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司 (統編相關) |
| “拜爾斯比”免疫螢光抗體(未滅菌) | 英文品名: “Bio SB”Immunofluorescence Antibodies (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012224號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司 (統編相關) |
| 百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組 英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司 (統編相關) |
| 百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌) 英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司 (統編相關) |
| 百基超敏感聚合體酵素免疫染色試劑組 英文品名: Biogenex Super Sensitive polymer-HRP IHC Detection System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001795號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QP400-60K, QD400-60K, QD420-YIK, QD430-XAK, QP410-YAX, QD410-YAX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司 (統編相關) |
| 百基病理偵測淋巴癌用一級抗體 (未滅菌) 英文品名: BioGenex CDX-2/CD marker lymphoma Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005472號 | 有效日期: 2026/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司 (統編相關) |
| 百基乳腺癌病理偵測用一級抗體(未滅菌) 英文品名: BioGenex S-100 Protein /c-erbB-2 Protein Breast Carcinoma Panel Primary Antibody(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005702號 | 有效日期: 2022/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司 (統編相關) |
| 百基i6000病理診斷用自動免疫染色機試劑組 英文品名: BioGenex i6000 Ancillaries Reagent of Staining System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006291號 | 有效日期: 2012/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司 (統編相關) |
| “拜爾斯比”免疫螢光抗體(未滅菌) 英文品名: “Bio SB”Immunofluorescence Antibodies (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012224號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 弘晉食品有限公司 | 公司統一編號: 80469462 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市中壢區過嶺里雙福路47巷105號 (1樓) | 食品業者登錄字號: H-180469462-00000-4 (名稱相關) |
| 弘晉食品有限公司 公司統一編號: 80469462 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市中壢區過嶺里雙福路47巷105號 (1樓) | 食品業者登錄字號: H-180469462-00000-4 (名稱相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 弘晉五金製品股份有限公司 | 主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、293通用機械設備、303汽車零件 | 統一編號: 54876014 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三芝區車新路33號3樓之1 (名稱相關) |
| 弘晉五金製品股份有限公司 主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、293通用機械設備、303汽車零件 | 統一編號: 54876014 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三芝區車新路33號3樓之1 (名稱相關) |
於新北市工廠登記清冊v2的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 弘晉五金製品股份有限公司 | 產品中類: 25金屬製品製造業 29機械設備製造業 30汽車及其零件製造業 | 廠址: 新北市三芝區車新路33號3樓之1 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具 293通用機械設備 303汽車零件 (名稱相關) |
| 弘晉五金製品股份有限公司 產品中類: 25金屬製品製造業 29機械設備製造業 30汽車及其零件製造業 | 廠址: 新北市三芝區車新路33號3樓之1 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具 293通用機械設備 303汽車零件 (名稱相關) |
於臺北市內湖科技園區廠商名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 弘晉投資股份有限公司 | 統編: 27336627 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路581號 (名稱相關) |
| 弘晉投資股份有限公司 統編: 27336627 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路581號 (名稱相關) |
於醫療機構與人員基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 永平身心診所 | 電話: 02-29205660 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市永和區中山路1段174號1樓 (地址相關) |
| 永平身心診所 電話: 02-29205660 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市永和區中山路1段174號1樓 (地址相關) |
於健保特約醫事機構-診所的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 永平身心診所 | 電話: (02)29205660 | 一般診所（醫務室） | 服務項目: 門診診療 | 新北市永和區中山路１段１７４號１樓 | 醫事機構代碼: 3531034459 (地址相關) |
| 永平身心診所 電話: (02)29205660 | 一般診所（醫務室） | 服務項目: 門診診療 | 新北市永和區中山路１段１７４號１樓 | 醫事機構代碼: 3531034459 (地址相關) |
弘晉 於黃頁資料
(以下顯示 5 筆)
弘晉建材行 |
弘晉鑫企業有限公司 |
弘晉有限公司 |
弘晉有限公司 |
弘晉有限公司 |
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新北市永和區中山路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 逸欣汽車商行 統編: 66939999 | 新北市永和區中山路１段３０７號１樓 | 黃永欽 | 核准設立 - 獨資 |
| 和東一有限公司 統編: 28443266 | 新北市永和區保安里中山路１段１７２號５樓 | 賴勁麟 | 核准設立 |
| 大同綜合訊電股份有限公司雙和分公司 統編: 28715822 | 新北市永和區前溪里中山路１段６９號１樓 | 林多聖 | 核准設立 |
| 台灣小調有限公司 統編: 28894846 | 新北市永和區和平里中山路１段２４３號９樓 | 蕭心怡 | 解散 (核准解散日期: 2021-08-04) |
| 和良益商店 統編: 34139236 | 新北市永和區中山路１段６０巷３號 | 陳財旺 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1088127780) |
| 利和泰食品行 統編: 34365443 | 新北市永和區中山路１段９１巷３號 | 黃富柱 | 核准設立 - 獨資 |
| 五和機車商行 統編: 50678771 | 新北市永和區信義里中山路１段５２號 | 許哲嘉 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068116502) |
| 大連精算管理顧問有限公司 統編: 80572682 | 新北市永和區和平里中山路１段２４３號９樓 | 蕭心怡 | 解散 (核准解散日期: 2021-12-03) |
| 公司商業名稱: 逸欣汽車商行 地址: 新北市永和區中山路１段３０７號１樓 | 統編: 66939999 | 負責人: 黃永欽 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 和東一有限公司 地址: 新北市永和區保安里中山路１段１７２號５樓 | 統編: 28443266 | 負責人: 賴勁麟 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 大同綜合訊電股份有限公司雙和分公司 地址: 新北市永和區前溪里中山路１段６９號１樓 | 統編: 28715822 | 負責人: 林多聖 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台灣小調有限公司 地址: 新北市永和區和平里中山路１段２４３號９樓 | 統編: 28894846 | 負責人: 蕭心怡 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-08-04) |
| 公司商業名稱: 和良益商店 地址: 新北市永和區中山路１段６０巷３號 | 統編: 34139236 | 負責人: 陳財旺 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1088127780) |
| 公司商業名稱: 利和泰食品行 地址: 新北市永和區中山路１段９１巷３號 | 統編: 34365443 | 負責人: 黃富柱 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 五和機車商行 地址: 新北市永和區信義里中山路１段５２號 | 統編: 50678771 | 負責人: 許哲嘉 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068116502) |
| 公司商業名稱: 大連精算管理顧問有限公司 地址: 新北市永和區和平里中山路１段２４３號９樓 | 統編: 80572682 | 負責人: 蕭心怡 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-12-03) |