美樂迪股份有限公司
公司登記 @ 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1

美樂迪股份有限公司的電話是 02-2741-9139 , 傳真是 02-2741-9139 , 地址位於臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1. 英文名稱或別名是MELODY MEDICAL INSTRUMENTS CORPORATION. 成立時間於日期: 1993-05-11 登記設立. 公司代表人 蔡祐東 將此公司店家的種類登記為公司登記. 美樂迪股份有限公司的統一編號為 84268826.

美樂迪股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記

統一編號84268826
公司名稱美樂迪股份有限公司
公司名稱2MELODY MEDICAL INSTRUMENTS CORPORATION
公司地址臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1
電話號碼02-2741-9139
聯絡傳真02-2741-9139
官方網站www.melodyco.com.tw
資本額總額86000000
實收資本額10000000
核准設立日期1993-05-11
最後核准變更日期2022-07-19
登記機關名稱臺北市政府
公司狀態核准設立
代表人/創辦人/員工蔡祐東
登記種類公司登記

美樂迪股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記

營業人名稱美樂迪股份有限公司
統一編號84268826
營業地址臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1
電話號碼02-2741-9139
聯絡傳真02-2741-9139
官方網站www.melodyco.com.tw
使用統一發票
設立日期1993-05-15
資本額(元)86000000

所營事業資料 @ 美樂迪股份有限公司

F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F113050, 電腦及事務性機器設備批發業, F213030, 電腦及事務性機器設備零售業, F113070, 電信器材批發業, F213060, 電信器材零售業, F401010, 國際貿易業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, F118010, 資訊軟體批發業, F218010, 資訊軟體零售業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

行業代號/行業分類名稱 @ 美樂迪股份有限公司

464915, 醫療機械設備批發, 475113, 醫療耗材零售

美樂迪股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果

公司名稱地址負責人狀態
美樂迪股份有限公司高雄分公司
統編: 53352101
高雄市楠梓區楠梓新路253號蔡祐東核准設立
台南中西分公司
統編: 55717598
臺南市中西區府前路1段172之1號蔡祐東核准設立
美樂迪股份有限公司花蓮分公司
統編: 55783674
花蓮縣花蓮市中山路552之1號蔡祐東核准設立
美樂迪股份有限公司苗栗竹南分公司
統編: 82799881
苗栗縣竹南鎮照南區博愛街84號蔡祐東核准設立
美樂迪股份有限公司新北三重分公司
統編: 82863291
新北市三重區中正北路47號1樓蔡祐東核准設立
公司商業名稱: 美樂迪股份有限公司高雄分公司

地址: 高雄市楠梓區楠梓新路253號 | 統編: 53352101 | 負責人: 蔡祐東 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 台南中西分公司

地址: 臺南市中西區府前路1段172之1號 | 統編: 55717598 | 負責人: 蔡祐東 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 美樂迪股份有限公司花蓮分公司

地址: 花蓮縣花蓮市中山路552之1號 | 統編: 55783674 | 負責人: 蔡祐東 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 美樂迪股份有限公司苗栗竹南分公司

地址: 苗栗縣竹南鎮照南區博愛街84號 | 統編: 82799881 | 負責人: 蔡祐東 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 美樂迪股份有限公司新北三重分公司

地址: 新北市三重區中正北路47號1樓 | 統編: 82863291 | 負責人: 蔡祐東 | 狀態: 核准設立

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美樂迪股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料

日期公司名稱公司所在地代表人資本額(元)
@ 104年10月公司變更登記
2015-10-12
美樂迪股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1蔡祐東10000000
@ 107年12月公司變更登記
2018-12-06
美樂迪股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1蔡祐東10000000
@ 108年12月公司變更登記
2019-12-12
美樂迪股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1蔡祐東20000000
@ 109年11月公司變更登記
2020-11-09
美樂迪股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1蔡祐東50000000
@ 110年11月公司變更登記
2021-11-19
美樂迪股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1蔡祐東50000000
@ 111年07月公司變更登記
2022-07-19
美樂迪股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1蔡祐東86000000
@ 104年10月公司變更登記
核准變更日期: 2015-10-12 | 公司名稱: 美樂迪股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 | 代表人: 蔡祐東 | 資本額: 10000000
@ 107年12月公司變更登記
核准變更日期: 2018-12-06 | 公司名稱: 美樂迪股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 | 代表人: 蔡祐東 | 資本額: 10000000
@ 108年12月公司變更登記
核准變更日期: 2019-12-12 | 公司名稱: 美樂迪股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 | 代表人: 蔡祐東 | 資本額: 20000000
@ 109年11月公司變更登記
核准變更日期: 2020-11-09 | 公司名稱: 美樂迪股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 | 代表人: 蔡祐東 | 資本額: 50000000
@ 110年11月公司變更登記
核准變更日期: 2021-11-19 | 公司名稱: 美樂迪股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 | 代表人: 蔡祐東 | 資本額: 50000000
@ 111年07月公司變更登記
核准變更日期: 2022-07-19 | 公司名稱: 美樂迪股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 | 代表人: 蔡祐東 | 資本額: 86000000

出進口廠商登記資料 - 美樂迪股份有限公司

統一編號84268826
原始登記日期19930527
核發日期20230318
廠商中文名稱美樂迪股份有限公司
廠商英文名稱MELODY MEDICAL INSTRUMENTS CORPORATION
中文營業地址臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1
英文營業地址2 F.-1, No. 191, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106076, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O東
電話號碼02-27419117
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格

統一編號

84268826

原始登記日期

19930527

核發日期

20230318

廠商中文名稱

美樂迪股份有限公司

廠商英文名稱

MELODY MEDICAL INSTRUMENTS CORPORATION

中文營業地址

臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1

英文營業地址

2 F.-1, No. 191, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106076, Taiwan (R.O.C.)

代表人

蔡O東

電話號碼

02-27419117

傳真號碼

(空)

進口資格

出口資格

醫療器材許可證資料集 - 美樂迪股份有限公司 (以下 20 項)

[1]
許可證字號衛署醫器輸字第011863號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/09
發證日期2005/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601186301
中文品名"美樂迪"人工電子耳
英文品名"MED-EL"COCHLEAR IMPLANT SYSTEMS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格COMBI 40+,TEMPO+,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX,以下空白
限制項目輸 入 ;;限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行
申請商名稱美樂迪股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號84268826
製造商名稱MED-EL MEDICAL ELECTRONICS GMBH
製造廠廠址FURSTENWEG 77A A-6020 INNSBRUCK AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第011863號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/27

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/09/09

發證日期

2005/09/09

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601186301

中文品名

"美樂迪"人工電子耳

英文品名

"MED-EL"COCHLEAR IMPLANT SYSTEMS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

COMBI 40+,TEMPO+,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX,以下空白

限制項目

輸 入 ;;限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行

申請商名稱

美樂迪股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號

84268826

製造商名稱

MED-EL MEDICAL ELECTRONICS GMBH

製造廠廠址

FURSTENWEG 77A A-6020 INNSBRUCK AUSTRIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AT

製程

(空)

異動日期

2012/11/28

製造許可登錄編號

(空)

[2]
許可證字號衛署醫器輸字第011863號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100909
發證日期20050909
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601186301
中文品名"美樂迪"人工電子耳
英文品名"MED-EL"COCHLEAR IMPLANT SYSTEMS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格COMBI 40+,TEMPO+,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX,以下空白
限制項目輸 入 ;;限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行
申請商名稱美樂迪股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號84268826
製造商名稱MED-EL MEDICAL ELECTRONICS GMBH
製造廠廠址FURSTENWEG 77A A-6020 INNSBRUCK AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第011863號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121127

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20100909

發證日期

20050909

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601186301

中文品名

"美樂迪"人工電子耳

英文品名

"MED-EL"COCHLEAR IMPLANT SYSTEMS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

COMBI 40+,TEMPO+,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX,以下空白

限制項目

輸 入 ;;限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行

申請商名稱

美樂迪股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號

84268826

製造商名稱

MED-EL MEDICAL ELECTRONICS GMBH

製造廠廠址

FURSTENWEG 77A A-6020 INNSBRUCK AUSTRIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AT

製程

(空)

異動日期

20121128

製造許可登錄編號

(空)

[3]
許可證字號衛部醫器輸字第035597號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/04
發證日期2022/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603559705
中文品名美樂迪聲音處理器
英文品名MED-EL Audio Processor
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱美樂迪股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號84268826
製造商名稱MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH
製造廠廠址Furstenweg 77a, 6020 Innsbruck, Austria
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2022/08/17
製造許可登錄編號QSD4526

許可證字號

衛部醫器輸字第035597號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/07/04

發證日期

2022/07/04

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603559705

中文品名

美樂迪聲音處理器

英文品名

MED-EL Audio Processor

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G0001 人工耳蝸植入器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱

美樂迪股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號

84268826

製造商名稱

MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH

製造廠廠址

Furstenweg 77a, 6020 Innsbruck, Austria

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AT

製程

(空)

異動日期

2022/08/17

製造許可登錄編號

QSD4526

[4]
許可證字號衛署醫器輸字第018541號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/01/14
發證日期2008/01/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601854101
中文品名美樂迪人工電子耳
英文品名MED-EL SONATA TI 100 Cochlear Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:SONATATI100P,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美樂迪股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號84268826
製造商名稱MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH
製造廠廠址FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD4526

許可證字號

衛署醫器輸字第018541號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/01/14

發證日期

2008/01/14

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00601854101

中文品名

美樂迪人工電子耳

英文品名

MED-EL SONATA TI 100 Cochlear Implant

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格:SONATATI100P,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美樂迪股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號

84268826

製造商名稱

MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH

製造廠廠址

FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AT

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

QSD4526

[5]
許可證字號衛署醫器輸字第018541號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180114
發證日期20080114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601854101
中文品名美樂迪人工電子耳
英文品名MED-EL SONATA TI 100 Cochlear Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:SONATATI100P,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美樂迪股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號84268826
製造商名稱MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH
製造廠廠址FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD4526

許可證字號

衛署醫器輸字第018541號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191213

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20180114

發證日期

20080114

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00601854101

中文品名

美樂迪人工電子耳

英文品名

MED-EL SONATA TI 100 Cochlear Implant

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格:SONATATI100P,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美樂迪股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號

84268826

製造商名稱

MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH

製造廠廠址

FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AT

製程

(空)

異動日期

20191217

製造許可登錄編號

QSD4526

[6]
許可證字號衛部醫器輸字第025348號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/01/21
發證日期2014/01/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602534804
中文品名“美樂迪”骨導式聽覺植入系統
英文品名“MEDEL” BoneBridge BCI System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Audio Processor:Amadé BB, Implant:BCI601
限制項目輸 入
申請商名稱美樂迪股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號84268826
製造商名稱VIBRANT MED-EL HEARING TECHNOLOGY GMBH
製造廠廠址FURSTENWEG 77 A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程委託製造者
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD4526

許可證字號

衛部醫器輸字第025348號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/01/21

發證日期

2014/01/21

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602534804

中文品名

“美樂迪”骨導式聽覺植入系統

英文品名

“MEDEL” BoneBridge BCI System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Audio Processor:Amadé BB, Implant:BCI601

限制項目

輸 入

申請商名稱

美樂迪股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號

84268826

製造商名稱

VIBRANT MED-EL HEARING TECHNOLOGY GMBH

製造廠廠址

FURSTENWEG 77 A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AT

製程

委託製造者

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

QSD4526

[7]
許可證字號衛部醫器輸字第025348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190121
發證日期20140121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602534804
中文品名“美樂迪”骨導式聽覺植入系統
英文品名“MEDEL” BoneBridge BCI System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Audio Processor:Amadé BB, Implant:BCI601
限制項目輸 入
申請商名稱美樂迪股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號84268826
製造商名稱VIBRANT MED-EL HEARING TECHNOLOGY GMBH
製造廠廠址FURSTENWEG 77 A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程委託製造者
異動日期20160526
製造許可登錄編號QSD4526

許可證字號

衛部醫器輸字第025348號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190121

發證日期

20140121

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602534804

中文品名

“美樂迪”骨導式聽覺植入系統

英文品名

“MEDEL” BoneBridge BCI System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Audio Processor:Amadé BB, Implant:BCI601

限制項目

輸 入

申請商名稱

美樂迪股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號

84268826

製造商名稱

VIBRANT MED-EL HEARING TECHNOLOGY GMBH

製造廠廠址

FURSTENWEG 77 A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AT

製程

委託製造者

異動日期

20160526

製造許可登錄編號

QSD4526

[8]
許可證字號衛署醫器輸字第016672號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/13
發證日期2006/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601667206
中文品名"弗瑞"助聽器分析儀
英文品名"FRYE"HEARING AID ANALYZERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FONIX FP35,FONIX FP40,FONIX 7000,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱美樂迪股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號84268826
製造商名稱FRYE ELECTRONICS, INC.
製造廠廠址9826 SW TIGARD ST. TIGARD, OR 97223, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第016672號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/27

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/06/13

發證日期

2006/06/13

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601667206

中文品名

"弗瑞"助聽器分析儀

英文品名

"FRYE"HEARING AID ANALYZERS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FONIX FP35,FONIX FP40,FONIX 7000,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美樂迪股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號

84268826

製造商名稱

FRYE ELECTRONICS, INC.

製造廠廠址

9826 SW TIGARD ST. TIGARD, OR 97223, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/11/28

製造許可登錄編號

(空)

[9]
許可證字號衛署醫器輸字第016672號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110613
發證日期20060613
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601667206
中文品名"弗瑞"助聽器分析儀
英文品名"FRYE"HEARING AID ANALYZERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FONIX FP35,FONIX FP40,FONIX 7000,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱美樂迪股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號84268826
製造商名稱FRYE ELECTRONICS, INC.
製造廠廠址9826 SW TIGARD ST. TIGARD, OR 97223, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第016672號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121127

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110613

發證日期

20060613

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601667206

中文品名

"弗瑞"助聽器分析儀

英文品名

"FRYE"HEARING AID ANALYZERS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FONIX FP35,FONIX FP40,FONIX 7000,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美樂迪股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號

84268826

製造商名稱

FRYE ELECTRONICS, INC.

製造廠廠址

9826 SW TIGARD ST. TIGARD, OR 97223, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20121128

製造許可登錄編號

(空)

[10]
許可證字號衛署醫器輸字第018424號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/09/07
發證日期2007/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601842400
中文品名美樂迪中耳植入器系統
英文品名MEDEL Vibrant Soundbridge System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱美樂迪股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號84268826
製造商名稱VIBRANT MED-EL HEARING TECHNOLOGY GMBH
製造廠廠址FURSTENWEG 77 A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第018424號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/09/07

發證日期

2007/09/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00601842400

中文品名

美樂迪中耳植入器系統

英文品名

MEDEL Vibrant Soundbridge System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美樂迪股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號

84268826

製造商名稱

VIBRANT MED-EL HEARING TECHNOLOGY GMBH

製造廠廠址

FURSTENWEG 77 A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AT

製程

(空)

異動日期

2014/04/16

製造許可登錄編號

(空)

[11]
許可證字號衛署醫器輸字第018424號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120907
發證日期20070907
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601842400
中文品名美樂迪中耳植入器系統
英文品名MEDEL Vibrant Soundbridge System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱美樂迪股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號84268826
製造商名稱VIBRANT MED-EL HEARING TECHNOLOGY GMBH
製造廠廠址FURSTENWEG 77 A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第018424號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20140416

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20120907

發證日期

20070907

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00601842400

中文品名

美樂迪中耳植入器系統

英文品名

MEDEL Vibrant Soundbridge System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美樂迪股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號

84268826

製造商名稱

VIBRANT MED-EL HEARING TECHNOLOGY GMBH

製造廠廠址

FURSTENWEG 77 A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AT

製程

(空)

異動日期

20140416

製造許可登錄編號

(空)

[12]
許可證字號衛署醫器輸壹字第004949號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/21
發證日期2006/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400494901
中文品名“唯聽”氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名“WIDEX”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美樂迪股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號84268826
製造商名稱WIDEX A/S
製造廠廠址NY VESTERGAARDSVEJ 25 3500 VAERLOESE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2018/06/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004949號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/07/21

發證日期

2006/07/21

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400494901

中文品名

“唯聽”氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名

“WIDEX”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美樂迪股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號

84268826

製造商名稱

WIDEX A/S

製造廠廠址

NY VESTERGAARDSVEJ 25 3500 VAERLOESE, DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DK

製程

(空)

異動日期

2018/06/21

製造許可登錄編號

(空)

[13]
許可證字號衛署醫器輸壹字第004949號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160721
發證日期20060721
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400494901
中文品名“唯聽”氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名“WIDEX”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美樂迪股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號84268826
製造商名稱WIDEX A/S
製造廠廠址NY VESTERGAARDSVEJ 25 3500 VAERLOESE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20180621
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004949號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180528

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160721

發證日期

20060721

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400494901

中文品名

“唯聽”氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名

“WIDEX”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美樂迪股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號

84268826

製造商名稱

WIDEX A/S

製造廠廠址

NY VESTERGAARDSVEJ 25 3500 VAERLOESE, DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DK

製程

(空)

異動日期

20180621

製造許可登錄編號

(空)

[14]
許可證字號衛署醫器輸字第023258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/17
發證日期2012/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602325800
中文品名“美樂迪”人工電子耳
英文品名“MED-EL” Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。1. 增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。2. 註銷規格:CONCERTO+FLEXeas及CONCERTO PIN+FLEXeas。規格變更及效期變更:詳如仿單標籤核定本(原101.3.1之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱美樂迪股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號84268826
製造商名稱MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH
製造廠廠址FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2021/10/07
製造許可登錄編號QSD4526

許可證字號

衛署醫器輸字第023258號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/02/17

發證日期

2012/02/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602325800

中文品名

“美樂迪”人工電子耳

英文品名

“MED-EL” Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G0001 人工耳蝸植入器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。1. 增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。2. 註銷規格:CONCERTO+FLEXeas及CONCERTO PIN+FLEXeas。規格變更及效期變更:詳如仿單標籤核定本(原101.3.1之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。

限制項目

輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱

美樂迪股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號

84268826

製造商名稱

MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH

製造廠廠址

FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AT

製程

(空)

異動日期

2021/10/07

製造許可登錄編號

QSD4526

[15]
許可證字號衛署醫器輸字第023258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270217
發證日期20120217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602325800
中文品名“美樂迪”人工電子耳
英文品名“MED-EL” Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。1. 增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。2. 註銷規格:CONCERTO+FLEXeas及CONCERTO PIN+FLEXeas。規格變更及效期變更:詳如仿單標籤核定本(原101.3.1之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱美樂迪股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號84268826
製造商名稱MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH
製造廠廠址FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20211007
製造許可登錄編號QSD4526

許可證字號

衛署醫器輸字第023258號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270217

發證日期

20120217

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602325800

中文品名

“美樂迪”人工電子耳

英文品名

“MED-EL” Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G0001 人工耳蝸植入器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。1. 增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。2. 註銷規格:CONCERTO+FLEXeas及CONCERTO PIN+FLEXeas。規格變更及效期變更:詳如仿單標籤核定本(原101.3.1之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。

限制項目

輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱

美樂迪股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號

84268826

製造商名稱

MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH

製造廠廠址

FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AT

製程

(空)

異動日期

20211007

製造許可登錄編號

QSD4526

[16]
許可證字號衛署醫器輸壹字第011676號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/08
發證日期2012/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401167609
中文品名"惟聽" 氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名"Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美樂迪股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號84268826
製造商名稱WIDEX A/S
製造廠廠址NYMOELLEVE J 6 3540 LYNGE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2016/11/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011676號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/05/08

發證日期

2012/05/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401167609

中文品名

"惟聽" 氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名

"Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美樂迪股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號

84268826

製造商名稱

WIDEX A/S

製造廠廠址

NYMOELLEVE J 6 3540 LYNGE, DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DK

製程

(空)

異動日期

2016/11/24

製造許可登錄編號

(空)

[17]
許可證字號衛署醫器輸壹字第011676號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220508
發證日期20120508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401167609
中文品名"惟聽" 氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名"Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美樂迪股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號84268826
製造商名稱WIDEX A/S
製造廠廠址NYMOELLEVE J 6 3540 LYNGE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20161124
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011676號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220508

發證日期

20120508

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401167609

中文品名

"惟聽" 氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名

"Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美樂迪股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號

84268826

製造商名稱

WIDEX A/S

製造廠廠址

NYMOELLEVE J 6 3540 LYNGE, DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DK

製程

(空)

異動日期

20161124

製造許可登錄編號

(空)

[18]
許可證字號衛署醫器輸字第013888號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/23
發證日期2006/01/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601388801
中文品名"美樂迪" 人工電子耳
英文品名"MED-EL" PULSARCI 100 COCHLEAR IMPLANT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PULSARCI 100, DIAGNOSTIC INTERFACE BOX。OPUS1,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX Ⅱ(DIB Ⅱ)。註銷規格:Diagnostic Interface Box,以下空白。
限制項目輸 入 ;;限醫學中心使用(限準醫學中心以上使用)
申請商名稱美樂迪股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號84268826
製造商名稱MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH
製造廠廠址FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2018/06/21
製造許可登錄編號QSD4526

許可證字號

衛署醫器輸字第013888號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/01/23

發證日期

2006/01/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00601388801

中文品名

"美樂迪" 人工電子耳

英文品名

"MED-EL" PULSARCI 100 COCHLEAR IMPLANT

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PULSARCI 100, DIAGNOSTIC INTERFACE BOX。OPUS1,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX Ⅱ(DIB Ⅱ)。註銷規格:Diagnostic Interface Box,以下空白。

限制項目

輸 入 ;;限醫學中心使用(限準醫學中心以上使用)

申請商名稱

美樂迪股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號

84268826

製造商名稱

MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH

製造廠廠址

FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AT

製程

(空)

異動日期

2018/06/21

製造許可登錄編號

QSD4526

[19]
許可證字號衛署醫器輸字第013888號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160123
發證日期20060123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601388801
中文品名"美樂迪" 人工電子耳
英文品名"MED-EL" PULSARCI 100 COCHLEAR IMPLANT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PULSARCI 100, DIAGNOSTIC INTERFACE BOX。OPUS1,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX Ⅱ(DIB Ⅱ)。註銷規格:Diagnostic Interface Box,以下空白。
限制項目輸 入 ;;限醫學中心使用(限準醫學中心以上使用)
申請商名稱美樂迪股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號84268826
製造商名稱MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH
製造廠廠址FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20180621
製造許可登錄編號QSD4526

許可證字號

衛署醫器輸字第013888號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180528

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160123

發證日期

20060123

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00601388801

中文品名

"美樂迪" 人工電子耳

英文品名

"MED-EL" PULSARCI 100 COCHLEAR IMPLANT

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PULSARCI 100, DIAGNOSTIC INTERFACE BOX。OPUS1,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX Ⅱ(DIB Ⅱ)。註銷規格:Diagnostic Interface Box,以下空白。

限制項目

輸 入 ;;限醫學中心使用(限準醫學中心以上使用)

申請商名稱

美樂迪股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號

84268826

製造商名稱

MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH

製造廠廠址

FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AT

製程

(空)

異動日期

20180621

製造許可登錄編號

QSD4526

[20]
許可證字號衛部醫器輸字第029717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/11
發證日期2017/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602971703
中文品名美樂迪聲音處理器
英文品名MEDEL SAMBA BB Audio Processor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱美樂迪股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
申請商統一編號84268826
製造商名稱MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH
製造廠廠址Furstenweg 77a, A-6020 Innsbruck, Austria
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2022/04/28
製造許可登錄編號QSD4526

許可證字號

衛部醫器輸字第029717號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/05/11

發證日期

2017/05/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602971703

中文品名

美樂迪聲音處理器

英文品名

MEDEL SAMBA BB Audio Processor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

美樂迪股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

申請商統一編號

84268826

製造商名稱

MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH

製造廠廠址

Furstenweg 77a, A-6020 Innsbruck, Austria

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AT

製程

(空)

異動日期

2022/04/28

製造許可登錄編號

QSD4526

食品業者登錄資料集 - 美樂迪股份有限公司

公司或商業登記名稱美樂迪股份有限公司
公司統一編號84268826
業者地址台北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1
食品業者登錄字號A-184268826-00000-2
登錄項目公司/商業登記

公司或商業登記名稱

美樂迪股份有限公司

公司統一編號

84268826

業者地址

台北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1

食品業者登錄字號

A-184268826-00000-2

登錄項目

公司/商業登記

出進口廠商登記資料的政府開放資料

(以下顯示 8 筆)

美樂迪股份有限公司

統一編號: 84268826 | 電話號碼: 02-27419117 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1

(統編相關)
日商石井鐵工所股份有限公司台北分公司

統一編號: 28436981 | 電話號碼: | 臺北市大安區忠孝東路4段191號9樓之1

(地址相關)
英拿生技有限公司

統一編號: 54342270 | 電話號碼: 04-22629999 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號8樓之1

(地址相關)
羅吉司科技興業股份有限公司

統一編號: 13116588 | 電話號碼: 02- 8771-0719 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號9樓之1

(地址相關)
尹錩有限公司

統一編號: 27335508 | 電話號碼: 02-25147751 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號13樓之1

(地址相關)
禾場國際有限公司

統一編號: 27524254 | 電話號碼: 02-27112290 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號10樓之1

(地址相關)
綠迷文創科技有限公司

統一編號: 53801000 | 電話號碼: 02-87735040 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號10樓之1

(地址相關)
戊璘股份有限公司

統一編號: 53938809 | 電話號碼: 02-27670888 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號5樓之1

(地址相關)
美樂迪股份有限公司

統一編號: 84268826 | 電話號碼: 02-27419117 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1

(統編相關)
日商石井鐵工所股份有限公司台北分公司

統一編號: 28436981 | 電話號碼: | 臺北市大安區忠孝東路4段191號9樓之1

(地址相關)
英拿生技有限公司

統一編號: 54342270 | 電話號碼: 04-22629999 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號8樓之1

(地址相關)
羅吉司科技興業股份有限公司

統一編號: 13116588 | 電話號碼: 02- 8771-0719 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號9樓之1

(地址相關)
尹錩有限公司

統一編號: 27335508 | 電話號碼: 02-25147751 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號13樓之1

(地址相關)
禾場國際有限公司

統一編號: 27524254 | 電話號碼: 02-27112290 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號10樓之1

(地址相關)
綠迷文創科技有限公司

統一編號: 53801000 | 電話號碼: 02-87735040 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號10樓之1

(地址相關)
戊璘股份有限公司

統一編號: 53938809 | 電話號碼: 02-27670888 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號5樓之1

(地址相關)

醫療器材許可證資料集的政府開放資料

(以下顯示 10 筆)

美樂迪聲音處理器

英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028721號 | 有效日期: 2026/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

(統編相關)
美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

(統編相關)
美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032329號 | 有效日期: 2024/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

(統編相關)
“美樂迪”人工電子耳

英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028811號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

(統編相關)
"惟聽" 氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011676號 | 有效日期: 2022/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

(統編相關)
“唯聽”氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: “WIDEX”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004949號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

(統編相關)
美樂迪骨導式聽覺植入系統

英文品名: MEDEL Bonebridge BCI System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027138號 | 有效日期: 2025/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Audio Processor:Amadé BB, Implant:BCI 601。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Amade BB、BB Lift (1mm),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

(統編相關)
"美樂迪" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "MED-EL" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009654號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

(名稱相關)
"美樂迪" 人工電子耳

英文品名: "MED-EL" PULSARCI 100 COCHLEAR IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013888號 | 有效日期: 2016/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PULSARCI 100, DIAGNOSTIC INTERFACE BOX。OPUS1,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX Ⅱ(DIB Ⅱ)。註銷規格:Diagnostic Inter... | 限制項目: 輸 入 ;;限醫學中心使用(限準醫學中心以上使用) | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

(名稱相關)
美樂迪聽性腦幹植入體

英文品名: MED-EL Mi1200 SYNCHRONY ABI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030974號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: SYNCHRONY (PIN) ABI 適用於15歲(含)以上,診斷為NF2, 雙側耳蝸神經無法正常工作的患者;或預期將移除腫瘤而將致耳蝸神經失去功能的患者。本裝置之植入手術應和腫瘤移除手術一起進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更、規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月15日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.19。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

(名稱相關)
美樂迪聲音處理器

英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028721號 | 有效日期: 2026/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

(統編相關)
美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

(統編相關)
美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032329號 | 有效日期: 2024/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

(統編相關)
“美樂迪”人工電子耳

英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028811號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

(統編相關)
"惟聽" 氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011676號 | 有效日期: 2022/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

(統編相關)
“唯聽”氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: “WIDEX”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004949號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

(統編相關)
美樂迪骨導式聽覺植入系統

英文品名: MEDEL Bonebridge BCI System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027138號 | 有效日期: 2025/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Audio Processor:Amadé BB, Implant:BCI 601。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Amade BB、BB Lift (1mm),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

(統編相關)
"美樂迪" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "MED-EL" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009654號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

(名稱相關)
"美樂迪" 人工電子耳

英文品名: "MED-EL" PULSARCI 100 COCHLEAR IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013888號 | 有效日期: 2016/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PULSARCI 100, DIAGNOSTIC INTERFACE BOX。OPUS1,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX Ⅱ(DIB Ⅱ)。註銷規格:Diagnostic Inter... | 限制項目: 輸 入 ;;限醫學中心使用(限準醫學中心以上使用) | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

(名稱相關)
美樂迪聽性腦幹植入體

英文品名: MED-EL Mi1200 SYNCHRONY ABI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030974號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: SYNCHRONY (PIN) ABI 適用於15歲(含)以上,診斷為NF2, 雙側耳蝸神經無法正常工作的患者;或預期將移除腫瘤而將致耳蝸神經失去功能的患者。本裝置之植入手術應和腫瘤移除手術一起進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更、規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月15日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.19。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

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美樂迪義大利餐坊
電話: 037-683-778 | 地址: 苗栗縣頭份市中央路250號

美樂迪休閒視聽社
電話: 05-535-1683 | 地址: 雲林縣斗六市中山路232號

美樂迪KTV
電話: 05-633-7055 | 地址: 雲林縣虎尾鎮林森路一段418號

美樂迪股份有限公司
電話: 02-2741-9139 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

美樂迪股份有限公司
電話: 02-2741-9117 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1

公司名稱地址負責人狀態
申美鴻有限公司
統編: 42640675
臺北市大安區建倫里忠孝東路四段148號7樓張元鴻核准設立
旭坤顧問有限公司
統編: 13081167
臺北市大安區建安里忠孝東路4段221號8樓張翰明核准設立
興合工程有限公司
統編: 16579301
臺北市大安區光武里忠孝東路四段51號10樓李順平核准設立
禾渥意匠室內裝修設計工程有限公司
統編: 24472177
臺北市大安區建倫里忠孝東路4段206―1號4樓劉冠倫解散 (核准解散日期: 2022-08-22)
超躍企業有限公司
統編: 24737374
臺北市大安區建倫里忠孝東路4段148號8樓之5黃國彥核准設立
湯耀實業有限公司
統編: 27796207
臺北市大安區誠安里忠孝東路3段305號4樓之3王璧嘉核准設立
功兆精密股份有限公司
統編: 30915086
臺北市大安區建安里忠孝東路4段169號12樓許宏銘核准設立
淯新企業社
統編: 42489642
臺北市大安區昌隆里忠孝東路3段211號5樓韓道增核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124103658)
公司商業名稱: 申美鴻有限公司

地址: 臺北市大安區建倫里忠孝東路四段148號7樓 | 統編: 42640675 | 負責人: 張元鴻 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 旭坤顧問有限公司

地址: 臺北市大安區建安里忠孝東路4段221號8樓 | 統編: 13081167 | 負責人: 張翰明 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 興合工程有限公司

地址: 臺北市大安區光武里忠孝東路四段51號10樓 | 統編: 16579301 | 負責人: 李順平 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 禾渥意匠室內裝修設計工程有限公司

地址: 臺北市大安區建倫里忠孝東路4段206―1號4樓 | 統編: 24472177 | 負責人: 劉冠倫 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-08-22)

公司商業名稱: 超躍企業有限公司

地址: 臺北市大安區建倫里忠孝東路4段148號8樓之5 | 統編: 24737374 | 負責人: 黃國彥 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 湯耀實業有限公司

地址: 臺北市大安區誠安里忠孝東路3段305號4樓之3 | 統編: 27796207 | 負責人: 王璧嘉 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 功兆精密股份有限公司

地址: 臺北市大安區建安里忠孝東路4段169號12樓 | 統編: 30915086 | 負責人: 許宏銘 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 淯新企業社

地址: 臺北市大安區昌隆里忠孝東路3段211號5樓 | 統編: 42489642 | 負責人: 韓道增 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124103658)

美樂迪股份有限公司的地圖

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臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1
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公司名稱地址
徐家小籠包
統編: 91381324
新竹縣竹北市中正西路194號
早尚好早餐
統編: 92115373
高雄市大寮區琉球里黃厝路1-8號1樓
新高照相舘
統編: 43343976
桃園市大溪區三元里4鄰員林路2段417號
三八四小吃店
統編: 31713741
新北市中和區連城路384號
磐高實業有限公司
統編: 61840596
臺中市北區賴明里天津路2段104―15號2樓
公司商業名稱: 徐家小籠包

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公司商業名稱: 早尚好早餐

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公司商業名稱: 三八四小吃店

地址: 新北市中和區連城路384號 | 統編: 31713741

公司商業名稱: 磐高實業有限公司

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