美樂迪股份有限公司
公司登記 @ 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1
美樂迪股份有限公司的電話是 02-2741-9139 , 傳真是 02-2741-9139 , 地址位於臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1. 英文名稱或別名是MELODY MEDICAL INSTRUMENTS CORPORATION. 成立時間於日期: 1993-05-11 登記設立. 公司代表人 蔡祐東 將此公司店家的種類登記為公司登記. 美樂迪股份有限公司的統一編號為 84268826.
美樂迪股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 84268826 |
公司名稱 | 美樂迪股份有限公司 |
公司名稱2 | MELODY MEDICAL INSTRUMENTS CORPORATION |
公司地址 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 |
電話號碼 | 02-2741-9139 |
聯絡傳真 | 02-2741-9139 |
官方網站 | www.melodyco.com.tw |
資本額總額 | 86000000 |
實收資本額 | 10000000 |
核准設立日期 | 1993-05-11 |
最後核准變更日期 | 2022-07-19 |
登記機關名稱 | 臺北市政府 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 蔡祐東 |
登記種類 | 公司登記 |
美樂迪股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 美樂迪股份有限公司 |
統一編號 | 84268826 |
營業地址 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 |
電話號碼 | 02-2741-9139 |
聯絡傳真 | 02-2741-9139 |
官方網站 | www.melodyco.com.tw |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 1993-05-15 |
資本額(元) | 86000000 |
所營事業資料 @ 美樂迪股份有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F113050, 電腦及事務性機器設備批發業, F213030, 電腦及事務性機器設備零售業, F113070, 電信器材批發業, F213060, 電信器材零售業, F401010, 國際貿易業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, F118010, 資訊軟體批發業, F218010, 資訊軟體零售業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 美樂迪股份有限公司
464915, 醫療機械設備批發, 475113, 醫療耗材零售
與美樂迪股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
美樂迪股份有限公司高雄分公司 統編: 53352101 | 高雄市楠梓區楠梓新路253號 | 蔡祐東 | 核准設立 |
台南中西分公司 統編: 55717598 | 臺南市中西區府前路1段172之1號 | 蔡祐東 | 核准設立 |
美樂迪股份有限公司花蓮分公司 統編: 55783674 | 花蓮縣花蓮市中山路552之1號 | 蔡祐東 | 核准設立 |
美樂迪股份有限公司苗栗竹南分公司 統編: 82799881 | 苗栗縣竹南鎮照南區博愛街84號 | 蔡祐東 | 核准設立 |
美樂迪股份有限公司新北三重分公司 統編: 82863291 | 新北市三重區中正北路47號1樓 | 蔡祐東 | 核准設立 |
公司商業名稱: 美樂迪股份有限公司高雄分公司 地址: 高雄市楠梓區楠梓新路253號 | 統編: 53352101 | 負責人: 蔡祐東 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 台南中西分公司 地址: 臺南市中西區府前路1段172之1號 | 統編: 55717598 | 負責人: 蔡祐東 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 美樂迪股份有限公司花蓮分公司 地址: 花蓮縣花蓮市中山路552之1號 | 統編: 55783674 | 負責人: 蔡祐東 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 美樂迪股份有限公司苗栗竹南分公司 地址: 苗栗縣竹南鎮照南區博愛街84號 | 統編: 82799881 | 負責人: 蔡祐東 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 美樂迪股份有限公司新北三重分公司 地址: 新北市三重區中正北路47號1樓 | 統編: 82863291 | 負責人: 蔡祐東 | 狀態: 核准設立 |
美樂迪股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 104年10月公司變更登記 2015-10-12 | 美樂迪股份有限公司 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 | 蔡祐東 | 10000000 |
@ 107年12月公司變更登記 2018-12-06 | 美樂迪股份有限公司 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 | 蔡祐東 | 10000000 |
@ 108年12月公司變更登記 2019-12-12 | 美樂迪股份有限公司 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 | 蔡祐東 | 20000000 |
@ 109年11月公司變更登記 2020-11-09 | 美樂迪股份有限公司 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 | 蔡祐東 | 50000000 |
@ 110年11月公司變更登記 2021-11-19 | 美樂迪股份有限公司 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 | 蔡祐東 | 50000000 |
@ 111年07月公司變更登記 2022-07-19 | 美樂迪股份有限公司 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 | 蔡祐東 | 86000000 |
@ 104年10月公司變更登記 核准變更日期: 2015-10-12 | 公司名稱: 美樂迪股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 | 代表人: 蔡祐東 | 資本額: 10000000 |
@ 107年12月公司變更登記 核准變更日期: 2018-12-06 | 公司名稱: 美樂迪股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 | 代表人: 蔡祐東 | 資本額: 10000000 |
@ 108年12月公司變更登記 核准變更日期: 2019-12-12 | 公司名稱: 美樂迪股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 | 代表人: 蔡祐東 | 資本額: 20000000 |
@ 109年11月公司變更登記 核准變更日期: 2020-11-09 | 公司名稱: 美樂迪股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 | 代表人: 蔡祐東 | 資本額: 50000000 |
@ 110年11月公司變更登記 核准變更日期: 2021-11-19 | 公司名稱: 美樂迪股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 | 代表人: 蔡祐東 | 資本額: 50000000 |
@ 111年07月公司變更登記 核准變更日期: 2022-07-19 | 公司名稱: 美樂迪股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 | 代表人: 蔡祐東 | 資本額: 86000000 |
出進口廠商登記資料 - 美樂迪股份有限公司
統一編號 | 84268826 |
原始登記日期 | 19930527 |
核發日期 | 20230318 |
廠商中文名稱 | 美樂迪股份有限公司 |
廠商英文名稱 | MELODY MEDICAL INSTRUMENTS CORPORATION |
中文營業地址 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 |
英文營業地址 | 2 F.-1, No. 191, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106076, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 蔡O東 |
電話號碼 | 02-27419117 |
傳真號碼 | (空) |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號84268826 |
原始登記日期19930527 |
核發日期20230318 |
廠商中文名稱美樂迪股份有限公司 |
廠商英文名稱MELODY MEDICAL INSTRUMENTS CORPORATION |
中文營業地址臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 |
英文營業地址2 F.-1, No. 191, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106076, Taiwan (R.O.C.) |
代表人蔡O東 |
電話號碼02-27419117 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 美樂迪股份有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛署醫器輸字第011863號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/27 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/09/09 |
發證日期 | 2005/09/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601186301 |
中文品名 | "美樂迪"人工電子耳 |
英文品名 | "MED-EL"COCHLEAR IMPLANT SYSTEMS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | COMBI 40+,TEMPO+,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行 |
申請商名稱 | 美樂迪股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號 | 84268826 |
製造商名稱 | MED-EL MEDICAL ELECTRONICS GMBH |
製造廠廠址 | FURSTENWEG 77A A-6020 INNSBRUCK AUSTRIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/28 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第011863號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/27 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2010/09/09 |
發證日期2005/09/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601186301 |
中文品名"美樂迪"人工電子耳 |
英文品名"MED-EL"COCHLEAR IMPLANT SYSTEMS |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格COMBI 40+,TEMPO+,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX,以下空白 |
限制項目輸 入 ;;限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行 |
申請商名稱美樂迪股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號84268826 |
製造商名稱MED-EL MEDICAL ELECTRONICS GMBH |
製造廠廠址FURSTENWEG 77A A-6020 INNSBRUCK AUSTRIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AT |
製程(空) |
異動日期2012/11/28 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第011863號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121127 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20100909 |
發證日期 | 20050909 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601186301 |
中文品名 | "美樂迪"人工電子耳 |
英文品名 | "MED-EL"COCHLEAR IMPLANT SYSTEMS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | COMBI 40+,TEMPO+,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行 |
申請商名稱 | 美樂迪股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號 | 84268826 |
製造商名稱 | MED-EL MEDICAL ELECTRONICS GMBH |
製造廠廠址 | FURSTENWEG 77A A-6020 INNSBRUCK AUSTRIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AT |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121128 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第011863號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121127 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20100909 |
發證日期20050909 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601186301 |
中文品名"美樂迪"人工電子耳 |
英文品名"MED-EL"COCHLEAR IMPLANT SYSTEMS |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格COMBI 40+,TEMPO+,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX,以下空白 |
限制項目輸 入 ;;限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行 |
申請商名稱美樂迪股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號84268826 |
製造商名稱MED-EL MEDICAL ELECTRONICS GMBH |
製造廠廠址FURSTENWEG 77A A-6020 INNSBRUCK AUSTRIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AT |
製程(空) |
異動日期20121128 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第035597號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/07/04 |
發證日期 | 2022/07/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603559705 |
中文品名 | 美樂迪聲音處理器 |
英文品名 | MED-EL Audio Processor |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科學 |
醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 美樂迪股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號 | 84268826 |
製造商名稱 | MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH |
製造廠廠址 | Furstenweg 77a, 6020 Innsbruck, Austria |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/17 |
製造許可登錄編號 | QSD4526 |
許可證字號衛部醫器輸字第035597號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/07/04 |
發證日期2022/07/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603559705 |
中文品名美樂迪聲音處理器 |
英文品名MED-EL Audio Processor |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科學 |
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱美樂迪股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號84268826 |
製造商名稱MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH |
製造廠廠址Furstenweg 77a, 6020 Innsbruck, Austria |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AT |
製程(空) |
異動日期2022/08/17 |
製造許可登錄編號QSD4526 |
[4]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第018541號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/12/13 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2018/01/14 |
發證日期 | 2008/01/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601854101 |
中文品名 | 美樂迪人工電子耳 |
英文品名 | MED-EL SONATA TI 100 Cochlear Implant |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:SONATATI100P,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美樂迪股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號 | 84268826 |
製造商名稱 | MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH |
製造廠廠址 | FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/17 |
製造許可登錄編號 | QSD4526 |
許可證字號衛署醫器輸字第018541號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/13 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2018/01/14 |
發證日期2008/01/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00601854101 |
中文品名美樂迪人工電子耳 |
英文品名MED-EL SONATA TI 100 Cochlear Implant |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:SONATATI100P,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美樂迪股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號84268826 |
製造商名稱MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH |
製造廠廠址FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AT |
製程(空) |
異動日期2019/12/17 |
製造許可登錄編號QSD4526 |
[5]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第018541號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191213 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20180114 |
發證日期 | 20080114 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601854101 |
中文品名 | 美樂迪人工電子耳 |
英文品名 | MED-EL SONATA TI 100 Cochlear Implant |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:SONATATI100P,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美樂迪股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號 | 84268826 |
製造商名稱 | MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH |
製造廠廠址 | FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AT |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191217 |
製造許可登錄編號 | QSD4526 |
許可證字號衛署醫器輸字第018541號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191213 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20180114 |
發證日期20080114 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00601854101 |
中文品名美樂迪人工電子耳 |
英文品名MED-EL SONATA TI 100 Cochlear Implant |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:SONATATI100P,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美樂迪股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號84268826 |
製造商名稱MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH |
製造廠廠址FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AT |
製程(空) |
異動日期20191217 |
製造許可登錄編號QSD4526 |
[6]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025348號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/07/15 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2019/01/21 |
發證日期 | 2014/01/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602534804 |
中文品名 | “美樂迪”骨導式聽覺植入系統 |
英文品名 | “MEDEL” BoneBridge BCI System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Audio Processor:Amadé BB, Implant:BCI601 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美樂迪股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號 | 84268826 |
製造商名稱 | VIBRANT MED-EL HEARING TECHNOLOGY GMBH |
製造廠廠址 | FURSTENWEG 77 A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AT |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2022/11/22 |
製造許可登錄編號 | QSD4526 |
許可證字號衛部醫器輸字第025348號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/07/15 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2019/01/21 |
發證日期2014/01/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602534804 |
中文品名“美樂迪”骨導式聽覺植入系統 |
英文品名“MEDEL” BoneBridge BCI System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G3300 助聽器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Audio Processor:Amadé BB, Implant:BCI601 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美樂迪股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號84268826 |
製造商名稱VIBRANT MED-EL HEARING TECHNOLOGY GMBH |
製造廠廠址FURSTENWEG 77 A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AT |
製程委託製造者 |
異動日期2022/11/22 |
製造許可登錄編號QSD4526 |
[7]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025348號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20190121 |
發證日期 | 20140121 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602534804 |
中文品名 | “美樂迪”骨導式聽覺植入系統 |
英文品名 | “MEDEL” BoneBridge BCI System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Audio Processor:Amadé BB, Implant:BCI601 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美樂迪股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號 | 84268826 |
製造商名稱 | VIBRANT MED-EL HEARING TECHNOLOGY GMBH |
製造廠廠址 | FURSTENWEG 77 A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AT |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 20160526 |
製造許可登錄編號 | QSD4526 |
許可證字號衛部醫器輸字第025348號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20190121 |
發證日期20140121 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602534804 |
中文品名“美樂迪”骨導式聽覺植入系統 |
英文品名“MEDEL” BoneBridge BCI System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G3300 助聽器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Audio Processor:Amadé BB, Implant:BCI601 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美樂迪股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號84268826 |
製造商名稱VIBRANT MED-EL HEARING TECHNOLOGY GMBH |
製造廠廠址FURSTENWEG 77 A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AT |
製程委託製造者 |
異動日期20160526 |
製造許可登錄編號QSD4526 |
[8]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016672號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/27 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/06/13 |
發證日期 | 2006/06/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601667206 |
中文品名 | "弗瑞"助聽器分析儀 |
英文品名 | "FRYE"HEARING AID ANALYZERS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FONIX FP35,FONIX FP40,FONIX 7000,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美樂迪股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號 | 84268826 |
製造商名稱 | FRYE ELECTRONICS, INC. |
製造廠廠址 | 9826 SW TIGARD ST. TIGARD, OR 97223, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/28 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第016672號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/27 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/06/13 |
發證日期2006/06/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601667206 |
中文品名"弗瑞"助聽器分析儀 |
英文品名"FRYE"HEARING AID ANALYZERS |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FONIX FP35,FONIX FP40,FONIX 7000,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美樂迪股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號84268826 |
製造商名稱FRYE ELECTRONICS, INC. |
製造廠廠址9826 SW TIGARD ST. TIGARD, OR 97223, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2012/11/28 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016672號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121127 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110613 |
發證日期 | 20060613 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601667206 |
中文品名 | "弗瑞"助聽器分析儀 |
英文品名 | "FRYE"HEARING AID ANALYZERS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FONIX FP35,FONIX FP40,FONIX 7000,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美樂迪股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號 | 84268826 |
製造商名稱 | FRYE ELECTRONICS, INC. |
製造廠廠址 | 9826 SW TIGARD ST. TIGARD, OR 97223, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121128 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第016672號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121127 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20110613 |
發證日期20060613 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601667206 |
中文品名"弗瑞"助聽器分析儀 |
英文品名"FRYE"HEARING AID ANALYZERS |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FONIX FP35,FONIX FP40,FONIX 7000,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美樂迪股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號84268826 |
製造商名稱FRYE ELECTRONICS, INC. |
製造廠廠址9826 SW TIGARD ST. TIGARD, OR 97223, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20121128 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第018424號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/04/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2012/09/07 |
發證日期 | 2007/09/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601842400 |
中文品名 | 美樂迪中耳植入器系統 |
英文品名 | MEDEL Vibrant Soundbridge System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美樂迪股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號 | 84268826 |
製造商名稱 | VIBRANT MED-EL HEARING TECHNOLOGY GMBH |
製造廠廠址 | FURSTENWEG 77 A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/04/16 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第018424號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2014/04/16 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2012/09/07 |
發證日期2007/09/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00601842400 |
中文品名美樂迪中耳植入器系統 |
英文品名MEDEL Vibrant Soundbridge System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美樂迪股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號84268826 |
製造商名稱VIBRANT MED-EL HEARING TECHNOLOGY GMBH |
製造廠廠址FURSTENWEG 77 A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AT |
製程(空) |
異動日期2014/04/16 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第018424號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20140416 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20120907 |
發證日期 | 20070907 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601842400 |
中文品名 | 美樂迪中耳植入器系統 |
英文品名 | MEDEL Vibrant Soundbridge System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美樂迪股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號 | 84268826 |
製造商名稱 | VIBRANT MED-EL HEARING TECHNOLOGY GMBH |
製造廠廠址 | FURSTENWEG 77 A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AT |
製程 | (空) |
異動日期 | 20140416 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第018424號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20140416 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20120907 |
發證日期20070907 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00601842400 |
中文品名美樂迪中耳植入器系統 |
英文品名MEDEL Vibrant Soundbridge System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美樂迪股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號84268826 |
製造商名稱VIBRANT MED-EL HEARING TECHNOLOGY GMBH |
製造廠廠址FURSTENWEG 77 A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AT |
製程(空) |
異動日期20140416 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004949號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/05/28 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2016/07/21 |
發證日期 | 2006/07/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400494901 |
中文品名 | “唯聽”氣導助聽器 (未滅菌) |
英文品名 | “WIDEX”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美樂迪股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號 | 84268826 |
製造商名稱 | WIDEX A/S |
製造廠廠址 | NY VESTERGAARDSVEJ 25 3500 VAERLOESE, DENMARK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DK |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/21 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第004949號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/05/28 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/07/21 |
發證日期2006/07/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400494901 |
中文品名“唯聽”氣導助聽器 (未滅菌) |
英文品名“WIDEX”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G3300 助聽器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美樂迪股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號84268826 |
製造商名稱WIDEX A/S |
製造廠廠址NY VESTERGAARDSVEJ 25 3500 VAERLOESE, DENMARK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DK |
製程(空) |
異動日期2018/06/21 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004949號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180528 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20160721 |
發證日期 | 20060721 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400494901 |
中文品名 | “唯聽”氣導助聽器 (未滅菌) |
英文品名 | “WIDEX”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美樂迪股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號 | 84268826 |
製造商名稱 | WIDEX A/S |
製造廠廠址 | NY VESTERGAARDSVEJ 25 3500 VAERLOESE, DENMARK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DK |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180621 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第004949號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180528 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20160721 |
發證日期20060721 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400494901 |
中文品名“唯聽”氣導助聽器 (未滅菌) |
英文品名“WIDEX”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G3300 助聽器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美樂迪股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號84268826 |
製造商名稱WIDEX A/S |
製造廠廠址NY VESTERGAARDSVEJ 25 3500 VAERLOESE, DENMARK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DK |
製程(空) |
異動日期20180621 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023258號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/02/17 |
發證日期 | 2012/02/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602325800 |
中文品名 | “美樂迪”人工電子耳 |
英文品名 | “MED-EL” Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。1. 增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。2. 註銷規格:CONCERTO+FLEXeas及CONCERTO PIN+FLEXeas。規格變更及效期變更:詳如仿單標籤核定本(原101.3.1之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 美樂迪股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號 | 84268826 |
製造商名稱 | MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH |
製造廠廠址 | FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/10/07 |
製造許可登錄編號 | QSD4526 |
許可證字號衛署醫器輸字第023258號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/02/17 |
發證日期2012/02/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602325800 |
中文品名“美樂迪”人工電子耳 |
英文品名“MED-EL” Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。1. 增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。2. 註銷規格:CONCERTO+FLEXeas及CONCERTO PIN+FLEXeas。規格變更及效期變更:詳如仿單標籤核定本(原101.3.1之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱美樂迪股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號84268826 |
製造商名稱MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH |
製造廠廠址FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AT |
製程(空) |
異動日期2021/10/07 |
製造許可登錄編號QSD4526 |
[15]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023258號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270217 |
發證日期 | 20120217 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602325800 |
中文品名 | “美樂迪”人工電子耳 |
英文品名 | “MED-EL” Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。1. 增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。2. 註銷規格:CONCERTO+FLEXeas及CONCERTO PIN+FLEXeas。規格變更及效期變更:詳如仿單標籤核定本(原101.3.1之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 美樂迪股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號 | 84268826 |
製造商名稱 | MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH |
製造廠廠址 | FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AT |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211007 |
製造許可登錄編號 | QSD4526 |
許可證字號衛署醫器輸字第023258號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270217 |
發證日期20120217 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602325800 |
中文品名“美樂迪”人工電子耳 |
英文品名“MED-EL” Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G0001 人工耳蝸植入器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。1. 增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。2. 註銷規格:CONCERTO+FLEXeas及CONCERTO PIN+FLEXeas。規格變更及效期變更:詳如仿單標籤核定本(原101.3.1之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱美樂迪股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號84268826 |
製造商名稱MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH |
製造廠廠址FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AT |
製程(空) |
異動日期20211007 |
製造許可登錄編號QSD4526 |
[16]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011676號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/05/08 |
發證日期 | 2012/05/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401167609 |
中文品名 | "惟聽" 氣導助聽器 (未滅菌) |
英文品名 | "Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美樂迪股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號 | 84268826 |
製造商名稱 | WIDEX A/S |
製造廠廠址 | NYMOELLEVE J 6 3540 LYNGE, DENMARK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DK |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/11/24 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第011676號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/05/08 |
發證日期2012/05/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401167609 |
中文品名"惟聽" 氣導助聽器 (未滅菌) |
英文品名"Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G3300 助聽器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美樂迪股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號84268826 |
製造商名稱WIDEX A/S |
製造廠廠址NYMOELLEVE J 6 3540 LYNGE, DENMARK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DK |
製程(空) |
異動日期2016/11/24 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011676號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220508 |
發證日期 | 20120508 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401167609 |
中文品名 | "惟聽" 氣導助聽器 (未滅菌) |
英文品名 | "Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美樂迪股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號 | 84268826 |
製造商名稱 | WIDEX A/S |
製造廠廠址 | NYMOELLEVE J 6 3540 LYNGE, DENMARK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DK |
製程 | (空) |
異動日期 | 20161124 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第011676號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220508 |
發證日期20120508 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401167609 |
中文品名"惟聽" 氣導助聽器 (未滅菌) |
英文品名"Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G3300 助聽器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美樂迪股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號84268826 |
製造商名稱WIDEX A/S |
製造廠廠址NYMOELLEVE J 6 3540 LYNGE, DENMARK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DK |
製程(空) |
異動日期20161124 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第013888號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/05/28 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2016/01/23 |
發證日期 | 2006/01/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601388801 |
中文品名 | "美樂迪" 人工電子耳 |
英文品名 | "MED-EL" PULSARCI 100 COCHLEAR IMPLANT |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PULSARCI 100, DIAGNOSTIC INTERFACE BOX。OPUS1,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX Ⅱ(DIB Ⅱ)。註銷規格:Diagnostic Interface Box,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;限醫學中心使用(限準醫學中心以上使用) |
申請商名稱 | 美樂迪股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號 | 84268826 |
製造商名稱 | MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH |
製造廠廠址 | FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/21 |
製造許可登錄編號 | QSD4526 |
許可證字號衛署醫器輸字第013888號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/05/28 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/01/23 |
發證日期2006/01/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00601388801 |
中文品名"美樂迪" 人工電子耳 |
英文品名"MED-EL" PULSARCI 100 COCHLEAR IMPLANT |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PULSARCI 100, DIAGNOSTIC INTERFACE BOX。OPUS1,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX Ⅱ(DIB Ⅱ)。註銷規格:Diagnostic Interface Box,以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;限醫學中心使用(限準醫學中心以上使用) |
申請商名稱美樂迪股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號84268826 |
製造商名稱MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH |
製造廠廠址FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AT |
製程(空) |
異動日期2018/06/21 |
製造許可登錄編號QSD4526 |
[19]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第013888號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180528 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20160123 |
發證日期 | 20060123 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601388801 |
中文品名 | "美樂迪" 人工電子耳 |
英文品名 | "MED-EL" PULSARCI 100 COCHLEAR IMPLANT |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PULSARCI 100, DIAGNOSTIC INTERFACE BOX。OPUS1,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX Ⅱ(DIB Ⅱ)。註銷規格:Diagnostic Interface Box,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;限醫學中心使用(限準醫學中心以上使用) |
申請商名稱 | 美樂迪股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號 | 84268826 |
製造商名稱 | MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH |
製造廠廠址 | FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AT |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180621 |
製造許可登錄編號 | QSD4526 |
許可證字號衛署醫器輸字第013888號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180528 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20160123 |
發證日期20060123 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00601388801 |
中文品名"美樂迪" 人工電子耳 |
英文品名"MED-EL" PULSARCI 100 COCHLEAR IMPLANT |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PULSARCI 100, DIAGNOSTIC INTERFACE BOX。OPUS1,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX Ⅱ(DIB Ⅱ)。註銷規格:Diagnostic Interface Box,以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;限醫學中心使用(限準醫學中心以上使用) |
申請商名稱美樂迪股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號84268826 |
製造商名稱MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH |
製造廠廠址FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AT |
製程(空) |
異動日期20180621 |
製造許可登錄編號QSD4526 |
[20]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029717號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/05/11 |
發證日期 | 2017/05/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602971703 |
中文品名 | 美樂迪聲音處理器 |
英文品名 | MEDEL SAMBA BB Audio Processor |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美樂迪股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號 | 84268826 |
製造商名稱 | MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH |
製造廠廠址 | Furstenweg 77a, A-6020 Innsbruck, Austria |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/04/28 |
製造許可登錄編號 | QSD4526 |
許可證字號衛部醫器輸字第029717號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/05/11 |
發證日期2017/05/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602971703 |
中文品名美樂迪聲音處理器 |
英文品名MEDEL SAMBA BB Audio Processor |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G3300 助聽器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美樂迪股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
申請商統一編號84268826 |
製造商名稱MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH |
製造廠廠址Furstenweg 77a, A-6020 Innsbruck, Austria |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AT |
製程(空) |
異動日期2022/04/28 |
製造許可登錄編號QSD4526 |
食品業者登錄資料集 - 美樂迪股份有限公司
公司或商業登記名稱 | 美樂迪股份有限公司 |
公司統一編號 | 84268826 |
業者地址 | 台北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 |
食品業者登錄字號 | A-184268826-00000-2 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱美樂迪股份有限公司 |
公司統一編號84268826 |
業者地址台北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 |
食品業者登錄字號A-184268826-00000-2 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 8 筆)
美樂迪股份有限公司 | 統一編號: 84268826 | 電話號碼: 02-27419117 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 (統編相關) |
日商石井鐵工所股份有限公司台北分公司 | 統一編號: 28436981 | 電話號碼: | 臺北市大安區忠孝東路4段191號9樓之1 (地址相關) |
英拿生技有限公司 | 統一編號: 54342270 | 電話號碼: 04-22629999 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號8樓之1 (地址相關) |
羅吉司科技興業股份有限公司 | 統一編號: 13116588 | 電話號碼: 02- 8771-0719 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號9樓之1 (地址相關) |
尹錩有限公司 | 統一編號: 27335508 | 電話號碼: 02-25147751 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號13樓之1 (地址相關) |
禾場國際有限公司 | 統一編號: 27524254 | 電話號碼: 02-27112290 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號10樓之1 (地址相關) |
綠迷文創科技有限公司 | 統一編號: 53801000 | 電話號碼: 02-87735040 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號10樓之1 (地址相關) |
戊璘股份有限公司 | 統一編號: 53938809 | 電話號碼: 02-27670888 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號5樓之1 (地址相關) |
美樂迪股份有限公司 統一編號: 84268826 | 電話號碼: 02-27419117 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 (統編相關) |
日商石井鐵工所股份有限公司台北分公司 統一編號: 28436981 | 電話號碼: | 臺北市大安區忠孝東路4段191號9樓之1 (地址相關) |
英拿生技有限公司 統一編號: 54342270 | 電話號碼: 04-22629999 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號8樓之1 (地址相關) |
羅吉司科技興業股份有限公司 統一編號: 13116588 | 電話號碼: 02- 8771-0719 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號9樓之1 (地址相關) |
尹錩有限公司 統一編號: 27335508 | 電話號碼: 02-25147751 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號13樓之1 (地址相關) |
禾場國際有限公司 統一編號: 27524254 | 電話號碼: 02-27112290 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號10樓之1 (地址相關) |
綠迷文創科技有限公司 統一編號: 53801000 | 電話號碼: 02-87735040 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號10樓之1 (地址相關) |
戊璘股份有限公司 統一編號: 53938809 | 電話號碼: 02-27670888 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號5樓之1 (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 10 筆)
美樂迪聲音處理器 | 英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028721號 | 有效日期: 2026/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 (統編相關) |
美樂迪中耳植入器系統 | 英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 (統編相關) |
美樂迪中耳植入器系統 | 英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032329號 | 有效日期: 2024/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 (統編相關) |
“美樂迪”人工電子耳 | 英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028811號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 (統編相關) |
"惟聽" 氣導助聽器 (未滅菌) | 英文品名: "Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011676號 | 有效日期: 2022/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 (統編相關) |
“唯聽”氣導助聽器 (未滅菌) | 英文品名: “WIDEX”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004949號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 (統編相關) |
美樂迪骨導式聽覺植入系統 | 英文品名: MEDEL Bonebridge BCI System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027138號 | 有效日期: 2025/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Audio Processor:Amadé BB, Implant:BCI 601。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Amade BB、BB Lift (1mm),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 (統編相關) |
"美樂迪" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) | 英文品名: "MED-EL" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009654號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 (名稱相關) |
"美樂迪" 人工電子耳 | 英文品名: "MED-EL" PULSARCI 100 COCHLEAR IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013888號 | 有效日期: 2016/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PULSARCI 100, DIAGNOSTIC INTERFACE BOX。OPUS1,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX Ⅱ(DIB Ⅱ)。註銷規格:Diagnostic Inter... | 限制項目: 輸 入 ;;限醫學中心使用(限準醫學中心以上使用) | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 (名稱相關) |
美樂迪聽性腦幹植入體 | 英文品名: MED-EL Mi1200 SYNCHRONY ABI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030974號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: SYNCHRONY (PIN) ABI 適用於15歲(含)以上,診斷為NF2, 雙側耳蝸神經無法正常工作的患者;或預期將移除腫瘤而將致耳蝸神經失去功能的患者。本裝置之植入手術應和腫瘤移除手術一起進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更、規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月15日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.19。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 (名稱相關) |
美樂迪聲音處理器 英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028721號 | 有效日期: 2026/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 (統編相關) |
美樂迪中耳植入器系統 英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 (統編相關) |
美樂迪中耳植入器系統 英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032329號 | 有效日期: 2024/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 (統編相關) |
“美樂迪”人工電子耳 英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028811號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 (統編相關) |
"惟聽" 氣導助聽器 (未滅菌) 英文品名: "Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011676號 | 有效日期: 2022/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 (統編相關) |
“唯聽”氣導助聽器 (未滅菌) 英文品名: “WIDEX”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004949號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 (統編相關) |
美樂迪骨導式聽覺植入系統 英文品名: MEDEL Bonebridge BCI System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027138號 | 有效日期: 2025/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Audio Processor:Amadé BB, Implant:BCI 601。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Amade BB、BB Lift (1mm),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 (統編相關) |
"美樂迪" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) 英文品名: "MED-EL" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009654號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 (名稱相關) |
"美樂迪" 人工電子耳 英文品名: "MED-EL" PULSARCI 100 COCHLEAR IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013888號 | 有效日期: 2016/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PULSARCI 100, DIAGNOSTIC INTERFACE BOX。OPUS1,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX Ⅱ(DIB Ⅱ)。註銷規格:Diagnostic Inter... | 限制項目: 輸 入 ;;限醫學中心使用(限準醫學中心以上使用) | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 (名稱相關) |
美樂迪聽性腦幹植入體 英文品名: MED-EL Mi1200 SYNCHRONY ABI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030974號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: SYNCHRONY (PIN) ABI 適用於15歲(含)以上,診斷為NF2, 雙側耳蝸神經無法正常工作的患者;或預期將移除腫瘤而將致耳蝸神經失去功能的患者。本裝置之植入手術應和腫瘤移除手術一起進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更、規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月15日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.19。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 (名稱相關) |
美樂迪 於黃頁資料
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臺北市大安區忠孝東路 - 店家公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
申美鴻有限公司 統編: 42640675 | 臺北市大安區建倫里忠孝東路四段148號7樓 | 張元鴻 | 核准設立 |
旭坤顧問有限公司 統編: 13081167 | 臺北市大安區建安里忠孝東路4段221號8樓 | 張翰明 | 核准設立 |
興合工程有限公司 統編: 16579301 | 臺北市大安區光武里忠孝東路四段51號10樓 | 李順平 | 核准設立 |
禾渥意匠室內裝修設計工程有限公司 統編: 24472177 | 臺北市大安區建倫里忠孝東路4段206―1號4樓 | 劉冠倫 | 解散 (核准解散日期: 2022-08-22) |
超躍企業有限公司 統編: 24737374 | 臺北市大安區建倫里忠孝東路4段148號8樓之5 | 黃國彥 | 核准設立 |
湯耀實業有限公司 統編: 27796207 | 臺北市大安區誠安里忠孝東路3段305號4樓之3 | 王璧嘉 | 核准設立 |
功兆精密股份有限公司 統編: 30915086 | 臺北市大安區建安里忠孝東路4段169號12樓 | 許宏銘 | 核准設立 |
淯新企業社 統編: 42489642 | 臺北市大安區昌隆里忠孝東路3段211號5樓 | 韓道增 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124103658) |
公司商業名稱: 申美鴻有限公司 地址: 臺北市大安區建倫里忠孝東路四段148號7樓 | 統編: 42640675 | 負責人: 張元鴻 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 旭坤顧問有限公司 地址: 臺北市大安區建安里忠孝東路4段221號8樓 | 統編: 13081167 | 負責人: 張翰明 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 興合工程有限公司 地址: 臺北市大安區光武里忠孝東路四段51號10樓 | 統編: 16579301 | 負責人: 李順平 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 禾渥意匠室內裝修設計工程有限公司 地址: 臺北市大安區建倫里忠孝東路4段206―1號4樓 | 統編: 24472177 | 負責人: 劉冠倫 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-08-22) |
公司商業名稱: 超躍企業有限公司 地址: 臺北市大安區建倫里忠孝東路4段148號8樓之5 | 統編: 24737374 | 負責人: 黃國彥 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 湯耀實業有限公司 地址: 臺北市大安區誠安里忠孝東路3段305號4樓之3 | 統編: 27796207 | 負責人: 王璧嘉 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 功兆精密股份有限公司 地址: 臺北市大安區建安里忠孝東路4段169號12樓 | 統編: 30915086 | 負責人: 許宏銘 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 淯新企業社 地址: 臺北市大安區昌隆里忠孝東路3段211號5樓 | 統編: 42489642 | 負責人: 韓道增 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124103658) |