醫信有限公司
公司登記 @ 臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1
醫信有限公司的電話是 02-23657250 , 傳真是 02-23650628 , 地址位於臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1. 成立時間於日期: 1992-12-28 登記設立. 公司代表人 余家琛 將此公司店家的種類登記為公司登記. 醫信有限公司的統一編號為 84114935.
醫信有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 84114935 |
公司名稱 | 醫信有限公司 |
公司地址 | 臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1 |
電話號碼 | 02-23657250 |
聯絡傳真 | 02-23650628 |
資本額總額 | 20000000 |
核准設立日期 | 1992-12-28 |
最後核准變更日期 | 2022-01-26 |
登記機關名稱 | 臺北市政府 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 余家琛 |
登記種類 | 公司登記 |
醫信有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 醫信有限公司 |
統一編號 | 84114935 |
營業地址 | 臺北市大安區大學里羅斯福路3段227號8樓之1 |
電話號碼 | 02-23657250 |
聯絡傳真 | 02-23650628 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 1993-01-12 |
資本額(元) | 20000000 |
所營事業資料 @ 醫信有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F208050, 乙類成藥零售業, C802060, 動物用藥製造業, C802080, 環境用藥製造業, F207080, 環境用藥零售業, IC01010, 藥品檢驗業, F113030, 精密儀器批發業, F213040, 精密儀器零售業, F102170, 食品什貨批發業, F109070, 文教、樂器、育樂用品批發業, I103060, 管理顧問業, J304010, 圖書出版業, F199010, 回收物料批發業, JE01010, 租賃業, C199990, 未分類其他食品製造業, C201010, 飼料製造業, C802090, 清潔用品製造業, C802100, 化粧品製造業, C802990, 其他化學製品製造業, CC01080, 電子零組件製造業, F101990, 其他農、畜、水產品批發業, F102040, 飲料批發業, F107030, 清潔用品批發業, F108040, 化粧品批發業, F115010, 首飾及貴金屬批發業, F119010, 電子材料批發業, F203010, 食品什貨、飲料零售業, F207030, 清潔用品零售業, F207200, 化學原料零售業, F207990, 其他化學製品零售業, F208040, 化粧品零售業, F215010, 首飾及貴金屬零售業, F601010, 智慧財產權業, I101090, 食品顧問業, I102010, 投資顧問業, I105010, 藝術品諮詢顧問業, I199990, 其他顧問服務業, I501010, 產品設計業, IG01010, 生物技術服務業, IG02010, 研究發展服務業, IG03010, 能源技術服務業, IZ99990, 其他工商服務業, A101030, 特用作物栽培業, JZ99050, 仲介服務業, JZ99110, 瘦身美容業, H701010, 住宅及大樓開發租售業, H701020, 工業廠房開發租售業, H703090, 不動產買賣業, F103010, 飼料批發業, F399040, 無店面零售業, F401010, 國際貿易業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 醫信有限公司
457113, 醫療耗材批發, 475113, 醫療耗材零售
與醫信有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
醫信有限公司 統編: 84114935 | 臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1 | 余家琛 | 核准設立 |
公司商業名稱: 醫信有限公司 地址: 臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1 | 統編: 84114935 | 負責人: 余家琛 | 狀態: 核准設立 |
醫信有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 103年01月公司變更登記 2014-01-20 | 醫信有限公司 | 臺北市大安區羅斯福路3段193號6樓 | 余家琛 | 20000000 |
@ 105年06月公司變更登記 2016-06-17 | 醫信有限公司 | 臺北市大安區羅斯福路3段193號6樓 | 余家琛 | 20000000 |
@ 111年01月公司變更登記 2022-01-26 | 醫信有限公司 | 臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1 | 余家琛 | 20000000 |
@ 103年01月公司變更登記 核准變更日期: 2014-01-20 | 公司名稱: 醫信有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區羅斯福路3段193號6樓 | 代表人: 余家琛 | 資本額: 20000000 |
@ 105年06月公司變更登記 核准變更日期: 2016-06-17 | 公司名稱: 醫信有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區羅斯福路3段193號6樓 | 代表人: 余家琛 | 資本額: 20000000 |
@ 111年01月公司變更登記 核准變更日期: 2022-01-26 | 公司名稱: 醫信有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1 | 代表人: 余家琛 | 資本額: 20000000 |
出進口廠商登記資料 - 醫信有限公司
統一編號 | 84114935 |
原始登記日期 | 19991215 |
核發日期 | 20220113 |
廠商中文名稱 | 醫信有限公司 |
廠商英文名稱 | HONEST MEDICAL INC. |
中文營業地址 | 臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1 |
英文營業地址 | 8F.-1, No. 227, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 10647, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 余O琛 |
電話號碼 | 02-23657250 |
傳真號碼 | 02-23650628 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號84114935 |
原始登記日期19991215 |
核發日期20220113 |
廠商中文名稱醫信有限公司 |
廠商英文名稱HONEST MEDICAL INC. |
中文營業地址臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1 |
英文營業地址8F.-1, No. 227, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 10647, Taiwan (R.O.C.) |
代表人余O琛 |
電話號碼02-23657250 |
傳真號碼02-23650628 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 醫信有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010780號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2026/08/31 |
發證日期 | 2011/08/31 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401078002 |
中文品名 | "百希斯特"生化分析儀(未滅菌) |
英文品名 | "Biosystems"Biochemical Analyzer(Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 醫信有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號 | 84114935 |
製造商名稱 | BIOSYSTEMS S.A. |
製造廠廠址 | COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/07/09 |
製造許可登錄編號 | QSD2375 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第010780號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2026/08/31 |
發證日期2011/08/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401078002 |
中文品名"百希斯特"生化分析儀(未滅菌) |
英文品名"Biosystems"Biochemical Analyzer(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱醫信有限公司 |
申請商地址台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號84114935 |
製造商名稱BIOSYSTEMS S.A. |
製造廠廠址COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期2021/07/09 |
製造許可登錄編號QSD2375 |
[2]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010780號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20260831 |
發證日期 | 20110831 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401078002 |
中文品名 | "百希斯特"生化分析儀(未滅菌) |
英文品名 | "Biosystems"Biochemical Analyzer(Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 醫信有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號 | 84114935 |
製造商名稱 | BIOSYSTEMS S.A. |
製造廠廠址 | COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210709 |
製造許可登錄編號 | QSD2375 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第010780號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20260831 |
發證日期20110831 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401078002 |
中文品名"百希斯特"生化分析儀(未滅菌) |
英文品名"Biosystems"Biochemical Analyzer(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱醫信有限公司 |
申請商地址台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號84114935 |
製造商名稱BIOSYSTEMS S.A. |
製造廠廠址COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期20210709 |
製造許可登錄編號QSD2375 |
[3]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013458號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/22 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2018/09/27 |
發證日期 | 2013/09/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401345802 |
中文品名 | "百希斯特"微蛋白檢測試劑(滅菌) |
英文品名 | "Biosystems" Albumin (Microalbumin) Reagent (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 醫信有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號 | 84114935 |
製造商名稱 | BIOSYSTEMS S.A. |
製造廠廠址 | COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/24 |
製造許可登錄編號 | QSD2375 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013458號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/22 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2018/09/27 |
發證日期2013/09/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401345802 |
中文品名"百希斯特"微蛋白檢測試劑(滅菌) |
英文品名"Biosystems" Albumin (Microalbumin) Reagent (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱醫信有限公司 |
申請商地址台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號84114935 |
製造商名稱BIOSYSTEMS S.A. |
製造廠廠址COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期2022/06/24 |
製造許可登錄編號QSD2375 |
[4]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013458號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20180927 |
發證日期 | 20130927 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401345802 |
中文品名 | "百希斯特"微蛋白檢測試劑(滅菌) |
英文品名 | "Biosystems" Albumin (Microalbumin) Reagent (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 醫信有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號 | 84114935 |
製造商名稱 | BIOSYSTEMS S.A. |
製造廠廠址 | COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 20131002 |
製造許可登錄編號 | QSD2375 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013458號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20180927 |
發證日期20130927 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401345802 |
中文品名"百希斯特"微蛋白檢測試劑(滅菌) |
英文品名"Biosystems" Albumin (Microalbumin) Reagent (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱醫信有限公司 |
申請商地址台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號84114935 |
製造商名稱BIOSYSTEMS S.A. |
製造廠廠址COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期20131002 |
製造許可登錄編號QSD2375 |
[5]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013454號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/22 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2018/09/27 |
發證日期 | 2013/09/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401345407 |
中文品名 | "百希斯特"沙門氏菌屬血清檢測試劑(滅菌) |
英文品名 | "Biosystems" Salmonella spp. Serological Reagents (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3550 沙門氏菌屬血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 醫信有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號 | 84114935 |
製造商名稱 | BIOSYSTEMS S.A. |
製造廠廠址 | COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/24 |
製造許可登錄編號 | QSD2375 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013454號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/22 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2018/09/27 |
發證日期2013/09/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401345407 |
中文品名"百希斯特"沙門氏菌屬血清檢測試劑(滅菌) |
英文品名"Biosystems" Salmonella spp. Serological Reagents (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3550 沙門氏菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱醫信有限公司 |
申請商地址台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號84114935 |
製造商名稱BIOSYSTEMS S.A. |
製造廠廠址COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期2022/06/24 |
製造許可登錄編號QSD2375 |
[6]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013454號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20180927 |
發證日期 | 20130927 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401345407 |
中文品名 | "百希斯特"沙門氏菌屬血清檢測試劑(滅菌) |
英文品名 | "Biosystems" Salmonella spp. Serological Reagents (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3550 沙門氏菌屬血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 醫信有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號 | 84114935 |
製造商名稱 | BIOSYSTEMS S.A. |
製造廠廠址 | COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 20131002 |
製造許可登錄編號 | QSD2375 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013454號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20180927 |
發證日期20130927 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401345407 |
中文品名"百希斯特"沙門氏菌屬血清檢測試劑(滅菌) |
英文品名"Biosystems" Salmonella spp. Serological Reagents (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3550 沙門氏菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱醫信有限公司 |
申請商地址台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號84114935 |
製造商名稱BIOSYSTEMS S.A. |
製造廠廠址COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期20131002 |
製造許可登錄編號QSD2375 |
[7]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010753號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/08/09 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2016/08/25 |
發證日期 | 2011/08/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401075309 |
中文品名 | "百希斯特" 直接低密度脂蛋白液體試劑 (滅菌) |
英文品名 | "Biosystems" Cholesterol LDL Direct (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 醫信有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號 | 84114935 |
製造商名稱 | BIOSYSTEMS S.A. |
製造廠廠址 | COSTA BRAVA 30, 08030 BARCELONA SPAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/08/12 |
製造許可登錄編號 | QSD2375 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第010753號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/08/09 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2016/08/25 |
發證日期2011/08/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401075309 |
中文品名"百希斯特" 直接低密度脂蛋白液體試劑 (滅菌) |
英文品名"Biosystems" Cholesterol LDL Direct (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱醫信有限公司 |
申請商地址台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號84114935 |
製造商名稱BIOSYSTEMS S.A. |
製造廠廠址COSTA BRAVA 30, 08030 BARCELONA SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期2019/08/12 |
製造許可登錄編號QSD2375 |
[8]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010753號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180809 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 20160825 |
發證日期 | 20110825 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401075309 |
中文品名 | "百希斯特" 直接低密度脂蛋白液體試劑 (滅菌) |
英文品名 | "Biosystems" Cholesterol LDL Direct (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 醫信有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號 | 84114935 |
製造商名稱 | BIOSYSTEMS S.A. |
製造廠廠址 | COSTA BRAVA 30, 08030 BARCELONA SPAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190812 |
製造許可登錄編號 | QSD2375 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第010753號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180809 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20160825 |
發證日期20110825 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401075309 |
中文品名"百希斯特" 直接低密度脂蛋白液體試劑 (滅菌) |
英文品名"Biosystems" Cholesterol LDL Direct (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱醫信有限公司 |
申請商地址台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號84114935 |
製造商名稱BIOSYSTEMS S.A. |
製造廠廠址COSTA BRAVA 30, 08030 BARCELONA SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期20190812 |
製造許可登錄編號QSD2375 |
[9]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第004341號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA08400434100 |
中文品名 | 醫信 尿液分析儀(未滅菌) |
英文品名 | TECO Uritek(Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2900 自動尿液分析系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 醫信有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1 |
申請商統一編號 | 84114935 |
製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/29 |
製造許可登錄編號 | QSD6002 |
許可證字號衛部醫器輸壹登字第004341號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA08400434100 |
中文品名醫信 尿液分析儀(未滅菌) |
英文品名TECO Uritek(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(空) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫信有限公司 |
申請商地址臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1 |
申請商統一編號84114935 |
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS |
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/08/29 |
製造許可登錄編號QSD6002 |
[10]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013455號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/22 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2018/09/27 |
發證日期 | 2013/09/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401345509 |
中文品名 | "百希斯特"乳酸脫氫酶檢測試劑(滅菌) |
英文品名 | "Biosystems" Lactate Dehydrogenase(Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1440 乳酸脫氫酶試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 醫信有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號 | 84114935 |
製造商名稱 | BIOSYSTEMS S.A. |
製造廠廠址 | COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/24 |
製造許可登錄編號 | QSD2375 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013455號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/22 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2018/09/27 |
發證日期2013/09/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401345509 |
中文品名"百希斯特"乳酸脫氫酶檢測試劑(滅菌) |
英文品名"Biosystems" Lactate Dehydrogenase(Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1440 乳酸脫氫酶試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱醫信有限公司 |
申請商地址台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號84114935 |
製造商名稱BIOSYSTEMS S.A. |
製造廠廠址COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期2022/06/24 |
製造許可登錄編號QSD2375 |
[11]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013455號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20180927 |
發證日期 | 20130927 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401345509 |
中文品名 | "百希斯特"乳酸脫氫酶檢測試劑(滅菌) |
英文品名 | "Biosystems" Lactate Dehydrogenase(Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1440 乳酸脫氫酶試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 醫信有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號 | 84114935 |
製造商名稱 | BIOSYSTEMS S.A. |
製造廠廠址 | COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 20131002 |
製造許可登錄編號 | QSD2375 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013455號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20180927 |
發證日期20130927 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401345509 |
中文品名"百希斯特"乳酸脫氫酶檢測試劑(滅菌) |
英文品名"Biosystems" Lactate Dehydrogenase(Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1440 乳酸脫氫酶試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱醫信有限公司 |
申請商地址台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號84114935 |
製造商名稱BIOSYSTEMS S.A. |
製造廠廠址COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期20131002 |
製造許可登錄編號QSD2375 |
[12]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005998號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/03/31 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2012/07/10 |
發證日期 | 2007/07/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400599806 |
中文品名 | 鐵可 披衣菌快速檢驗測試片 |
英文品名 | TECO CHLAMYDIA(Antigen)Card Test |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3120 披衣菌血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 醫信有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號 | 84114935 |
製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/05/05 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第005998號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2014/03/31 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2012/07/10 |
發證日期2007/07/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400599806 |
中文品名鐵可 披衣菌快速檢驗測試片 |
英文品名TECO CHLAMYDIA(Antigen)Card Test |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3120 披衣菌血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫信有限公司 |
申請商地址台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號84114935 |
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS |
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2014/05/05 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005998號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20140331 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20120710 |
發證日期 | 20070710 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400599806 |
中文品名 | 鐵可 披衣菌快速檢驗測試片 |
英文品名 | TECO CHLAMYDIA(Antigen)Card Test |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3120 披衣菌屬血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 醫信有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號 | 84114935 |
製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20140505 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第005998號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20140331 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20120710 |
發證日期20070710 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400599806 |
中文品名鐵可 披衣菌快速檢驗測試片 |
英文品名TECO CHLAMYDIA(Antigen)Card Test |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3120 披衣菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫信有限公司 |
申請商地址台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號84114935 |
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS |
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20140505 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013457號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/22 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2018/09/27 |
發證日期 | 2013/09/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401345700 |
中文品名 | "百希斯特"總蛋白質檢測試劑(滅菌) |
英文品名 | "Biosystems" Protein (Total) Reagent (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1635 總蛋白質試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 醫信有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號 | 84114935 |
製造商名稱 | BIOSYSTEMS S.A. |
製造廠廠址 | COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/24 |
製造許可登錄編號 | QSD2375 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013457號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/22 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2018/09/27 |
發證日期2013/09/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401345700 |
中文品名"百希斯特"總蛋白質檢測試劑(滅菌) |
英文品名"Biosystems" Protein (Total) Reagent (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1635 總蛋白質試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱醫信有限公司 |
申請商地址台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號84114935 |
製造商名稱BIOSYSTEMS S.A. |
製造廠廠址COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期2022/06/24 |
製造許可登錄編號QSD2375 |
[15]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013457號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20180927 |
發證日期 | 20130927 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401345700 |
中文品名 | "百希斯特"總蛋白質檢測試劑(滅菌) |
英文品名 | "Biosystems" Protein (Total) Reagent (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1635 總蛋白質試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 醫信有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號 | 84114935 |
製造商名稱 | BIOSYSTEMS S.A. |
製造廠廠址 | COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 20131002 |
製造許可登錄編號 | QSD2375 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013457號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20180927 |
發證日期20130927 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401345700 |
中文品名"百希斯特"總蛋白質檢測試劑(滅菌) |
英文品名"Biosystems" Protein (Total) Reagent (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1635 總蛋白質試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱醫信有限公司 |
申請商地址台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號84114935 |
製造商名稱BIOSYSTEMS S.A. |
製造廠廠址COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期20131002 |
製造許可登錄編號QSD2375 |
[16]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029158號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/08/15 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2021/12/08 |
發證日期 | 2016/12/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602915806 |
中文品名 | 艾克西斯同半胱胺酸檢驗試劑 |
英文品名 | Axis-Shield Liquid Stable (LS) 2-Part Homocysteine Reagent Kit |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FHRWR 100;FHRWAU 100; FHRWR 200;FHRWAU 200,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 醫信有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1 |
申請商統一編號 | 84114935 |
製造商名稱 | AXIS-SHIELD DIAGNOSTICS LTD. |
製造廠廠址 | LUNA PLACE, TECHNOLOGY PARK, DUNDEE, DD2 1XA, UK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/11 |
製造許可登錄編號 | QSD8502 |
許可證字號衛部醫器輸字第029158號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/08/15 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2021/12/08 |
發證日期2016/12/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602915806 |
中文品名艾克西斯同半胱胺酸檢驗試劑 |
英文品名Axis-Shield Liquid Stable (LS) 2-Part Homocysteine Reagent Kit |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FHRWR 100;FHRWAU 100; FHRWR 200;FHRWAU 200,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫信有限公司 |
申請商地址臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1 |
申請商統一編號84114935 |
製造商名稱AXIS-SHIELD DIAGNOSTICS LTD. |
製造廠廠址LUNA PLACE, TECHNOLOGY PARK, DUNDEE, DD2 1XA, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2023/10/11 |
製造許可登錄編號QSD8502 |
[17]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029158號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20211208 |
發證日期 | 20161208 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602915806 |
中文品名 | 艾克西斯同半胱胺酸檢驗試劑 |
英文品名 | Axis-Shield Liquid Stable (LS) 2-Part Homocysteine Reagent Kit |
效能 | 用於體外定量分析人類血清或血漿中同半胱胺酸之含量。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FHRWR 100;FHRWAU 100; FHRWR 200;FHRWAU 200,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 醫信有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號 | 84114935 |
製造商名稱 | AXIS-SHIELD DIAGNOSTICS LTD. |
製造廠廠址 | LUNA PLACE, TECHNOLOGY PARK, DUNDEE, DD2 1XA, UK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170213 |
製造許可登錄編號 | QSD8502 |
許可證字號衛部醫器輸字第029158號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20211208 |
發證日期20161208 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602915806 |
中文品名艾克西斯同半胱胺酸檢驗試劑 |
英文品名Axis-Shield Liquid Stable (LS) 2-Part Homocysteine Reagent Kit |
效能用於體外定量分析人類血清或血漿中同半胱胺酸之含量。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FHRWR 100;FHRWAU 100; FHRWR 200;FHRWAU 200,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫信有限公司 |
申請商地址台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號84114935 |
製造商名稱AXIS-SHIELD DIAGNOSTICS LTD. |
製造廠廠址LUNA PLACE, TECHNOLOGY PARK, DUNDEE, DD2 1XA, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20170213 |
製造許可登錄編號QSD8502 |
[18]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第015820號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/01/04 |
發證日期 | 2006/01/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601582003 |
中文品名 | 百希斯特類風濕性關節炎因子檢測試劑 |
英文品名 | BioSystems Rheumatoid Factors(RF) |
效能 | 檢測人體血清中的風濕性關節炎因子。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5775 類風濕性因子免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #COD31013:50 tests#COD31014:150 test |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 醫信有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1 |
申請商統一編號 | 84114935 |
製造商名稱 | BIOSYSTEMS S.A. |
製造廠廠址 | COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/29 |
製造許可登錄編號 | QSD2375 |
許可證字號衛署醫器輸字第015820號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/01/04 |
發證日期2006/01/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601582003 |
中文品名百希斯特類風濕性關節炎因子檢測試劑 |
英文品名BioSystems Rheumatoid Factors(RF) |
效能檢測人體血清中的風濕性關節炎因子。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C5775 類風濕性因子免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#COD31013:50 tests#COD31014:150 test |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫信有限公司 |
申請商地址臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1 |
申請商統一編號84114935 |
製造商名稱BIOSYSTEMS S.A. |
製造廠廠址COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期2022/08/29 |
製造許可登錄編號QSD2375 |
[19]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第015820號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260104 |
發證日期 | 20060104 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601582003 |
中文品名 | 百希斯特類風濕性關節炎因子檢測試劑 |
英文品名 | BioSystems Rheumatoid Factors(RF) |
效能 | 檢測人體血清中的風濕性關節炎因子。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5775 類風濕性因子免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #COD31013:50 tests#COD31014:150 test |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 醫信有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號 | 84114935 |
製造商名稱 | BIOSYSTEMS S.A. |
製造廠廠址 | COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210422 |
製造許可登錄編號 | QSD2375 |
許可證字號衛署醫器輸字第015820號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260104 |
發證日期20060104 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601582003 |
中文品名百希斯特類風濕性關節炎因子檢測試劑 |
英文品名BioSystems Rheumatoid Factors(RF) |
效能檢測人體血清中的風濕性關節炎因子。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C5775 類風濕性因子免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#COD31013:50 tests#COD31014:150 test |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫信有限公司 |
申請商地址台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號84114935 |
製造商名稱BIOSYSTEMS S.A. |
製造廠廠址COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期20210422 |
製造許可登錄編號QSD2375 |
[20]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013456號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/22 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2018/09/27 |
發證日期 | 2013/09/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401345601 |
中文品名 | "百希斯特"無機磷檢測試劑(滅菌) |
英文品名 | "Biosystems" Phosphorus (inorganic) Reagent (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1580 亞磷酸(無機)試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 醫信有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號 | 84114935 |
製造商名稱 | BIOSYSTEMS S.A. |
製造廠廠址 | COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/24 |
製造許可登錄編號 | QSD2375 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013456號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/22 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2018/09/27 |
發證日期2013/09/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401345601 |
中文品名"百希斯特"無機磷檢測試劑(滅菌) |
英文品名"Biosystems" Phosphorus (inorganic) Reagent (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1580 亞磷酸(無機)試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱醫信有限公司 |
申請商地址台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
申請商統一編號84114935 |
製造商名稱BIOSYSTEMS S.A. |
製造廠廠址COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期2022/06/24 |
製造許可登錄編號QSD2375 |
食品業者登錄資料集 - 醫信有限公司
公司或商業登記名稱 | 醫信有限公司 |
公司統一編號 | 84114935 |
業者地址 | 台北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1 |
食品業者登錄字號 | A-184114935-00000-3 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱醫信有限公司 |
公司統一編號84114935 |
業者地址台北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1 |
食品業者登錄字號A-184114935-00000-3 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
醫信有限公司 | 統一編號: 84114935 | 電話號碼: 02-23657250 | 臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1 (統編相關) |
醫信有限公司 統一編號: 84114935 | 電話號碼: 02-23657250 | 臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 20 筆)
"百希斯特" 尿酸檢測試劑 (滅菌) | 英文品名: "Biosystems" Uric Acid Reagent (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013448號 | 有效日期: 2018/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫信有限公司 (統編相關) |
"百希斯特"沙門氏菌屬血清檢測試劑(滅菌) | 英文品名: "Biosystems" Salmonella spp. Serological Reagents (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013454號 | 有效日期: 2018/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫信有限公司 (統編相關) |
"百希斯特"乳酸脫氫酶檢測試劑(滅菌) | 英文品名: "Biosystems" Lactate Dehydrogenase(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013455號 | 有效日期: 2018/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫信有限公司 (統編相關) |
"百希斯特"無機磷檢測試劑(滅菌) | 英文品名: "Biosystems" Phosphorus (inorganic) Reagent (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013456號 | 有效日期: 2018/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫信有限公司 (統編相關) |
"百希斯特"總蛋白質檢測試劑(滅菌) | 英文品名: "Biosystems" Protein (Total) Reagent (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013457號 | 有效日期: 2018/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫信有限公司 (統編相關) |
"百希斯特"微蛋白檢測試劑(滅菌) | 英文品名: "Biosystems" Albumin (Microalbumin) Reagent (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013458號 | 有效日期: 2018/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫信有限公司 (統編相關) |
醫信 尿液分析儀(未滅菌) | 英文品名: TECO Uritek(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004341號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司 (統編相關) |
"醫信" 沙門氏菌屬血清檢測試劑(未滅菌) | 英文品名: "Biosystems" Salmonella spp. Serological Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021544號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司 (名稱相關) |
"醫信" 沙門氏菌屬血清檢測試劑(未滅菌) | 英文品名: "Biosystems" Salmonella spp. Serological Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021544號 | 有效日期: 20250518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司 (名稱相關) |
“醫信”脂蛋白(a)檢驗試劑組(未滅菌) | 英文品名: “BIOLATEX” Lp(a) Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022246號 | 有效日期: 2026/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司 (名稱相關) |
醫信 尿液分析儀(未滅菌) | 英文品名: TECO Uritek(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004341號 | 有效日期: 20260504 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司 (名稱相關) |
醫信 尿液分析儀(未滅菌) | 英文品名: TECO Uritek(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004341號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司 (名稱相關) |
"思泰瑞" 一般醫療器材用清潔劑 (未滅菌) | 英文品名: "STERIS" General Purpose Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023298號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫信國際有限公司 (名稱相關) |
"雷恩醫療"手術攝影用照相機及其附件(未滅菌) | 英文品名: "Rein Medical" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019799號 | 有效日期: 2023/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司 (名稱相關) |
百希斯特抗鏈球菌溶血素0試劑 (未滅菌) | 英文品名: BioSystems Anti-Streptolysin 0 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002866號 | 有效日期: 2026/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用乳膠顆粒凝集法測試人體血清中之anti-streptolysin 0. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 and 150 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司 (地址相關) |
艾克西斯同半胱胺酸檢驗試劑 | 英文品名: Axis-Shield Liquid Stable (LS) 2-Part Homocysteine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029158號 | 有效日期: 2021/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FHRWR 100;FHRWAU 100; FHRWR 200;FHRWAU 200,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司 (地址相關) |
艾克西斯梅毒螺旋體血球凝集試劑 | 英文品名: Axis-Shield MICROSYPH TPHA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029159號 | 有效日期: 2021/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FTPHA 200;FTPHA 500,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司 (地址相關) |
百希斯特類風濕性關節炎因子檢測試劑 | 英文品名: BioSystems Rheumatoid Factors(RF) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015820號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測人體血清中的風濕性關節炎因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #COD31013:50 tests#COD31014:150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司 (地址相關) |
"百希斯特" 脂肪酶液體試劑 (未滅菌) | 英文品名: "Biosystems" Lipase (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017115號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司 (地址相關) |
"百希斯特"總膽固醇液體試劑(滅菌) | 英文品名: "Biosystems" Cholesterol(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010746號 | 有效日期: 2021/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司 (地址相關) |
"百希斯特" 尿酸檢測試劑 (滅菌) 英文品名: "Biosystems" Uric Acid Reagent (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013448號 | 有效日期: 2018/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫信有限公司 (統編相關) |
"百希斯特"沙門氏菌屬血清檢測試劑(滅菌) 英文品名: "Biosystems" Salmonella spp. Serological Reagents (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013454號 | 有效日期: 2018/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫信有限公司 (統編相關) |
"百希斯特"乳酸脫氫酶檢測試劑(滅菌) 英文品名: "Biosystems" Lactate Dehydrogenase(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013455號 | 有效日期: 2018/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫信有限公司 (統編相關) |
"百希斯特"無機磷檢測試劑(滅菌) 英文品名: "Biosystems" Phosphorus (inorganic) Reagent (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013456號 | 有效日期: 2018/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫信有限公司 (統編相關) |
"百希斯特"總蛋白質檢測試劑(滅菌) 英文品名: "Biosystems" Protein (Total) Reagent (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013457號 | 有效日期: 2018/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫信有限公司 (統編相關) |
"百希斯特"微蛋白檢測試劑(滅菌) 英文品名: "Biosystems" Albumin (Microalbumin) Reagent (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013458號 | 有效日期: 2018/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫信有限公司 (統編相關) |
醫信 尿液分析儀(未滅菌) 英文品名: TECO Uritek(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004341號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司 (統編相關) |
"醫信" 沙門氏菌屬血清檢測試劑(未滅菌) 英文品名: "Biosystems" Salmonella spp. Serological Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021544號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司 (名稱相關) |
"醫信" 沙門氏菌屬血清檢測試劑(未滅菌) 英文品名: "Biosystems" Salmonella spp. Serological Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021544號 | 有效日期: 20250518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司 (名稱相關) |
“醫信”脂蛋白(a)檢驗試劑組(未滅菌) 英文品名: “BIOLATEX” Lp(a) Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022246號 | 有效日期: 2026/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司 (名稱相關) |
醫信 尿液分析儀(未滅菌) 英文品名: TECO Uritek(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004341號 | 有效日期: 20260504 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司 (名稱相關) |
醫信 尿液分析儀(未滅菌) 英文品名: TECO Uritek(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004341號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司 (名稱相關) |
"思泰瑞" 一般醫療器材用清潔劑 (未滅菌) 英文品名: "STERIS" General Purpose Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023298號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫信國際有限公司 (名稱相關) |
"雷恩醫療"手術攝影用照相機及其附件(未滅菌) 英文品名: "Rein Medical" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019799號 | 有效日期: 2023/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司 (名稱相關) |
百希斯特抗鏈球菌溶血素0試劑 (未滅菌) 英文品名: BioSystems Anti-Streptolysin 0 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002866號 | 有效日期: 2026/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用乳膠顆粒凝集法測試人體血清中之anti-streptolysin 0. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 and 150 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司 (地址相關) |
艾克西斯同半胱胺酸檢驗試劑 英文品名: Axis-Shield Liquid Stable (LS) 2-Part Homocysteine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029158號 | 有效日期: 2021/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FHRWR 100;FHRWAU 100; FHRWR 200;FHRWAU 200,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司 (地址相關) |
艾克西斯梅毒螺旋體血球凝集試劑 英文品名: Axis-Shield MICROSYPH TPHA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029159號 | 有效日期: 2021/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FTPHA 200;FTPHA 500,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司 (地址相關) |
百希斯特類風濕性關節炎因子檢測試劑 英文品名: BioSystems Rheumatoid Factors(RF) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015820號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測人體血清中的風濕性關節炎因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #COD31013:50 tests#COD31014:150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司 (地址相關) |
"百希斯特" 脂肪酶液體試劑 (未滅菌) 英文品名: "Biosystems" Lipase (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017115號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司 (地址相關) |
"百希斯特"總膽固醇液體試劑(滅菌) 英文品名: "Biosystems" Cholesterol(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010746號 | 有效日期: 2021/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信有限公司 (地址相關) |
於仲介本國人在國內工作之私立就業服務機構資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
宏儒企業管理顧問有限公司 | 機構電話: 2369-9255 | 機構地址: 10647臺北市大安區羅斯福路3段227號6樓之1 | 機構性質: 營利 | 經營業務項目: 國內就業服務業務 | 許可證有效期限: 112年3月13日 | 許可證字號: 北市就服字第0042號 (地址相關) |
宏儒企業管理顧問有限公司 機構電話: 2369-9255 | 機構地址: 10647臺北市大安區羅斯福路3段227號6樓之1 | 機構性質: 營利 | 經營業務項目: 國內就業服務業務 | 許可證有效期限: 112年3月13日 | 許可證字號: 北市就服字第0042號 (地址相關) |
醫信 於黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
醫信有限公司 |
醫信國際有限公司 |
相關分類與縣市
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
臺北市大安區羅斯福路 - 店家公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
富盟數位股份有限公司 統編: 42992740 | 臺北市大安區大學里羅斯福路3段325號4樓之7 | 蕭慈葦 | 核准設立 |
易達康資訊科技股份有限公司 統編: 43699370 | 臺北市大安區大學里羅斯福路3段297號5樓 | 鄭士傑 | 核准設立 |
五百新秀有限公司 統編: 43861274 | 臺北市大安區大學里羅斯福路3段269巷49號1樓 | 張劭謙 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-06) |
呈居營造股份有限公司 統編: 43889603 | 臺北市大安區大學里羅斯福路3段325號8樓之8 | 錢蘭芬 | 核准設立 |
慢活投資有限公司 統編: 45039439 | 臺北市大安區大學里羅斯福路3段301號3樓 | 賴碧芬 | 核准設立 |
笠原麵食館 統編: 48683518 | 臺北市大安區大學里羅斯福路3段283巷38號1樓 | 陳七郎 | 核准設立 - 獨資 |
菩提心茶藝學社 統編: 48709263 | 臺北市大安區大學里羅斯福路3段325號6樓之1 | 廖佩瑛 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114104355) |
奧創髮藝名店 統編: 48777557 | 臺北市大安區大學里羅斯福路3段345號2樓 | 張躍騰 | 核准設立 - 獨資 |
公司商業名稱: 富盟數位股份有限公司 地址: 臺北市大安區大學里羅斯福路3段325號4樓之7 | 統編: 42992740 | 負責人: 蕭慈葦 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 易達康資訊科技股份有限公司 地址: 臺北市大安區大學里羅斯福路3段297號5樓 | 統編: 43699370 | 負責人: 鄭士傑 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 五百新秀有限公司 地址: 臺北市大安區大學里羅斯福路3段269巷49號1樓 | 統編: 43861274 | 負責人: 張劭謙 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-07-06) |
公司商業名稱: 呈居營造股份有限公司 地址: 臺北市大安區大學里羅斯福路3段325號8樓之8 | 統編: 43889603 | 負責人: 錢蘭芬 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 慢活投資有限公司 地址: 臺北市大安區大學里羅斯福路3段301號3樓 | 統編: 45039439 | 負責人: 賴碧芬 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 笠原麵食館 地址: 臺北市大安區大學里羅斯福路3段283巷38號1樓 | 統編: 48683518 | 負責人: 陳七郎 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
公司商業名稱: 菩提心茶藝學社 地址: 臺北市大安區大學里羅斯福路3段325號6樓之1 | 統編: 48709263 | 負責人: 廖佩瑛 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114104355) |
公司商業名稱: 奧創髮藝名店 地址: 臺北市大安區大學里羅斯福路3段345號2樓 | 統編: 48777557 | 負責人: 張躍騰 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |