隱適美台灣有限公司
公司登記 @ 臺北市信義區松高路1號10樓之2
隱適美台灣有限公司地址位於臺北市信義區松高路1號10樓之2. 成立時間於日期: 2020-06-19 登記設立. 公司代表人 Vamsi Mohan Raj Pudipeddi 將此公司店家的種類登記為公司登記. 隱適美台灣有限公司的統一編號為 83769604.
隱適美台灣有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 83769604 |
公司名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
公司地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 [ @ 地圖 ] |
資本額總額 | 500000 |
核准設立日期 | 2020-06-19 |
最後核准變更日期 | 2024-02-01 |
登記機關名稱 | 臺北市政府 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | Vamsi Mohan Raj Pudipeddi |
登記種類 | 公司登記 |
隱適美台灣有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
統一編號 | 83769604 |
營業地址 | 臺北市信義區興雅里松高路1號10樓之2 [ @ 地圖 ] |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 2020-06-20 |
資本額(元) | 500000 |
所營事業資料 @ 隱適美台灣有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F401010, 國際貿易業, I199990, 其他顧問服務業, JZ99050, 仲介服務業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 隱適美台灣有限公司
464915, 醫療機械設備批發, 702099, 其他管理顧問, 781099, 其他人力仲介
與隱適美台灣有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
荷蘭商愛齊科技有限公司 統編: 24789512 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | Vamsi Mohan Raj Pudipeddi | 核准設立 |
隱適美台灣有限公司 統編: 83769604 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | Vamsi Mohan Raj Pudipeddi | 核准設立 |
公司商業名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司 地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 統編: 24789512 | 負責人: Vamsi Mohan Raj Pudipeddi | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 隱適美台灣有限公司 地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 統編: 83769604 | 負責人: Vamsi Mohan Raj Pudipeddi | 狀態: 核准設立 |
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隱適美台灣有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 109年06月公司設立登記 2020-06-19 | 隱適美台灣有限公司 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 鄭茱莉(Julie Tay) | 500000 |
@ 111年02月公司變更登記 2022-02-22 | 隱適美台灣有限公司 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | Vamsi Mohan Raj Pudipeddi | 500000 |
@ 113年02月公司變更登記 2024-02-01 | 隱適美台灣有限公司 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | Vamsi Mohan Raj Pudipeddi | 500000 |
@ 109年06月公司設立登記 核准設立日期: 2020-06-19 | 公司名稱: 隱適美台灣有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 代表人: 鄭茱莉(Julie Tay) | 資本額: 500000 |
@ 111年02月公司變更登記 核准變更日期: 2022-02-22 | 公司名稱: 隱適美台灣有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 代表人: Vamsi Mohan Raj Pudipeddi | 資本額: 500000 |
@ 113年02月公司變更登記 核准變更日期: 2024-02-01 | 公司名稱: 隱適美台灣有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 代表人: Vamsi Mohan Raj Pudipeddi | 資本額: 500000 |
出進口廠商登記資料 - 隱適美台灣有限公司
統一編號 | 83769604 |
原始登記日期 | 20200624 |
核發日期 | 20220223 |
廠商中文名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
廠商英文名稱 | Invisalign Taiwan Limited |
中文營業地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
英文營業地址 | 10F.-2, No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | VOmsiMohOnROjPudipeddi |
電話號碼 | (空) |
傳真號碼 | (空) |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號83769604 |
原始登記日期20200624 |
核發日期20220223 |
廠商中文名稱隱適美台灣有限公司 |
廠商英文名稱Invisalign Taiwan Limited |
中文營業地址臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
英文營業地址10F.-2, No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.) |
代表人VOmsiMohOnROjPudipeddi |
電話號碼(空) |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 隱適美台灣有限公司 (以下 15 項)
[1]許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021869號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/08/18 |
發證日期 | 2020/08/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402186906 |
中文品名 | 隱適美張頰器 (未滅菌) |
英文品名 | Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 83769604 |
製造商名稱 | Align Technology, Inc. |
製造廠廠址 | 2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/01/26 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021869號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/08/18 |
發證日期2020/08/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402186906 |
中文品名隱適美張頰器 (未滅菌) |
英文品名Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱隱適美台灣有限公司 |
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號83769604 |
製造商名稱Align Technology, Inc. |
製造廠廠址2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/01/26 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016944號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/09/30 |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2026/08/31 |
發證日期 | 2016/08/31 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401694400 |
中文品名 | "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) |
英文品名 | "Align" iTERO Element (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 83769604 |
製造商名稱 | ALIGN TECHNOLOGY LTD. |
製造廠廠址 | 3 ARIEL SHARON BOULEVARD, OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/03/16 |
製造許可登錄編號 | QSD9328 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第016944號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2026/08/31 |
發證日期2016/08/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401694400 |
中文品名"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) |
英文品名"Align" iTERO Element (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱隱適美台灣有限公司 |
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號83769604 |
製造商名稱ALIGN TECHNOLOGY LTD. |
製造廠廠址3 ARIEL SHARON BOULEVARD, OR-YEHUDA 6037606, ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2021/03/16 |
製造許可登錄編號QSD9328 |
[3]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第a00162號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/31 |
發證日期 | 2023/03/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA084a0016200 |
中文品名 | "愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌) |
英文品名 | "Align" iTero Lumina (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科學 |
醫器次類別一 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | (空) |
申請商名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 83769604 |
製造商名稱 | Align Technology Ltd. |
製造廠廠址 | 1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/23 |
製造許可登錄編號 | QSD13672 |
許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00162號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/31 |
發證日期2023/03/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA084a0016200 |
中文品名"愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌) |
英文品名"Align" iTero Lumina (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科學 |
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目(空) |
申請商名稱隱適美台灣有限公司 |
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號83769604 |
製造商名稱Align Technology Ltd. |
製造廠廠址1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2023/03/23 |
製造許可登錄編號QSD13672 |
[4]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030383號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/07 |
發證日期 | 2017/11/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603038300 |
中文品名 | “愛齊”隱適美矯正系統 |
英文品名 | “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F5470 牙科矯正塑膠托架 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月26日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 83769604 |
製造商名稱 | Align Technology, Inc. |
製造廠廠址 | 2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2022/07/27 |
製造許可登錄編號 | QSD10183 |
許可證字號衛部醫器輸字第030383號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/07 |
發證日期2017/11/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603038300 |
中文品名“愛齊”隱適美矯正系統 |
英文品名“Align” Invisalign System Orthodontic Appliance |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月26日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱隱適美台灣有限公司 |
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號83769604 |
製造商名稱Align Technology, Inc. |
製造廠廠址2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程總公司 |
異動日期2022/07/27 |
製造許可登錄編號QSD10183 |
[5]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029376號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/07 |
發證日期 | 2017/04/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602937603 |
中文品名 | “愛齊”隱適美矯正系統 |
英文品名 | “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F5470 牙科矯正塑膠托架 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 83769604 |
製造商名稱 | Align Technology, Inc. |
製造廠廠址 | 2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2022/02/11 |
製造許可登錄編號 | QSD9856 |
許可證字號衛部醫器輸字第029376號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/07 |
發證日期2017/04/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602937603 |
中文品名“愛齊”隱適美矯正系統 |
英文品名“Align” Invisalign System Orthodontic Appliance |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱隱適美台灣有限公司 |
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號83769604 |
製造商名稱Align Technology, Inc. |
製造廠廠址2820 Orchard Parkway San Jose, CA USA 95134 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程總公司 |
異動日期2022/02/11 |
製造許可登錄編號QSD9856 |
[6]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021128號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/09/30 |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2024/12/24 |
發證日期 | 2019/12/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402112803 |
中文品名 | 隱適美 成形印模牙托 (未滅菌) |
英文品名 | Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F6880 成形印模牙托 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 83769604 |
製造商名稱 | Align Technology, Inc. |
製造廠廠址 | 2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/01/26 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021128號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2024/12/24 |
發證日期2019/12/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402112803 |
中文品名隱適美 成形印模牙托 (未滅菌) |
英文品名Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F6880 成形印模牙托 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱隱適美台灣有限公司 |
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號83769604 |
製造商名稱Align Technology, Inc. |
製造廠廠址2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/01/26 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第a00157號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/31 |
發證日期 | 2023/03/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA084a0015704 |
中文品名 | 隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌) |
英文品名 | Invisalign Optical Impression Systems for CAD/CAM Accessories (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科學 |
醫器次類別一 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | (空) |
申請商名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 83769604 |
製造商名稱 | ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV |
製造廠廠址 | BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MX |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/08 |
製造許可登錄編號 | QSD9856 |
許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00157號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/31 |
發證日期2023/03/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA084a0015704 |
中文品名隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌) |
英文品名Invisalign Optical Impression Systems for CAD/CAM Accessories (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科學 |
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目(空) |
申請商名稱隱適美台灣有限公司 |
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號83769604 |
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV |
製造廠廠址BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MX |
製程(空) |
異動日期2023/03/08 |
製造許可登錄編號QSD9856 |
[8]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021916號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/01 |
發證日期 | 2020/09/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402191602 |
中文品名 | 隱適美張頰器 (未滅菌) |
英文品名 | Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 83769604 |
製造商名稱 | Align Technology, Inc. |
製造廠廠址 | 2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/01/19 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021916號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/01 |
發證日期2020/09/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402191602 |
中文品名隱適美張頰器 (未滅菌) |
英文品名Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱隱適美台灣有限公司 |
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號83769604 |
製造商名稱Align Technology, Inc. |
製造廠廠址2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/01/19 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第032979號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/20 |
發證日期 | 2020/02/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603297904 |
中文品名 | “愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃瞄機 |
英文品名 | “Align” iTero Element 5D |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材 |
醫器主類別二 | F 牙科裝置 |
醫器次類別二 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年3月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 83769604 |
製造商名稱 | Align Technology Ltd. |
製造廠廠址 | 1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/16 |
製造許可登錄編號 | QSD13672 |
許可證字號衛部醫器輸字第032979號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/02/20 |
發證日期2020/02/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603297904 |
中文品名“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃瞄機 |
英文品名“Align” iTero Element 5D |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材 |
醫器主類別二F 牙科裝置 |
醫器次類別二F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年3月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱隱適美台灣有限公司 |
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號83769604 |
製造商名稱Align Technology Ltd. |
製造廠廠址1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2022/06/16 |
製造許可登錄編號QSD13672 |
[10]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017639號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/03/24 |
發證日期 | 2017/03/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401763900 |
中文品名 | "愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌) |
英文品名 | "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F5525 成形牙齒定位器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 83769604 |
製造商名稱 | ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV |
製造廠廠址 | BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951, PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR, CD. JUAREZ, CHIHUAHUA 32575, MEXICO |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MX |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/11/04 |
製造許可登錄編號 | QSD10183 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017639號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/24 |
發證日期2017/03/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401763900 |
中文品名"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌) |
英文品名"Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱隱適美台灣有限公司 |
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號83769604 |
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV |
製造廠廠址BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951, PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR, CD. JUAREZ, CHIHUAHUA 32575, MEXICO |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MX |
製程(空) |
異動日期2021/11/04 |
製造許可登錄編號QSD10183 |
[11]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017613號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/03/17 |
發證日期 | 2017/03/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401761308 |
中文品名 | "愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌) |
英文品名 | "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F5525 成形牙齒定位器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 83769604 |
製造商名稱 | ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV |
製造廠廠址 | AVENIDA INTERMEX #1357, PARQUE INDUSTRIAL INTERMEX, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO 32575 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MX |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/11/04 |
製造許可登錄編號 | QSD10183 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017613號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/17 |
發證日期2017/03/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401761308 |
中文品名"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌) |
英文品名"Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱隱適美台灣有限公司 |
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號83769604 |
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO, S. DE R.L. DE CV |
製造廠廠址AVENIDA INTERMEX #1357, PARQUE INDUSTRIAL INTERMEX, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO 32575 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MX |
製程(空) |
異動日期2021/11/04 |
製造許可登錄編號QSD10183 |
[12]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第021128號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA08402112807 |
中文品名 | 隱適美 成形印模牙托 (未滅菌) |
英文品名 | Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F6880 成形印模牙托 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 83769604 |
製造商名稱 | Align Technology, Inc. |
製造廠廠址 | 2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/01/26 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹登字第021128號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA08402112807 |
中文品名隱適美 成形印模牙托 (未滅菌) |
英文品名Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F6880 成形印模牙托 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱隱適美台灣有限公司 |
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號83769604 |
製造商名稱Align Technology, Inc. |
製造廠廠址2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/01/26 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第016944號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA08401694404 |
中文品名 | "愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) |
英文品名 | "Align" iTERO Element (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 83769604 |
製造商名稱 | Align Technology Ltd. |
製造廠廠址 | 1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/03/16 |
製造許可登錄編號 | QSD13672 |
許可證字號衛部醫器輸壹登字第016944號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA08401694404 |
中文品名"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) |
英文品名"Align" iTERO Element (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱隱適美台灣有限公司 |
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號83769604 |
製造商名稱Align Technology Ltd. |
製造廠廠址1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2021/03/16 |
製造許可登錄編號QSD13672 |
[14]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第035087號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/12/10 |
發證日期 | 2021/12/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603508708 |
中文品名 | “愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃描機 |
英文品名 | “Align” iTero Element 5D Plu |
效能 | iTero Element 5D Plu |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科學 |
醫器次類別一 | F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材 |
醫器主類別二 | F 牙科學 |
醫器次類別二 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | iTero Element 5D Plus。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 83769604 |
製造商名稱 | Align Technology Ltd. |
製造廠廠址 | 1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/07 |
製造許可登錄編號 | QSD13672 |
許可證字號衛部醫器輸字第035087號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/10 |
發證日期2021/12/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603508708 |
中文品名“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃描機 |
英文品名“Align” iTero Element 5D Plu |
效能iTero Element 5D Plu |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科學 |
醫器次類別一F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材 |
醫器主類別二F 牙科學 |
醫器次類別二F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格iTero Element 5D Plus。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱隱適美台灣有限公司 |
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號83769604 |
製造商名稱Align Technology Ltd. |
製造廠廠址1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2022/07/07 |
製造許可登錄編號QSD13672 |
[15]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第a00161號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/31 |
發證日期 | 2023/03/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA084a0016108 |
中文品名 | "愛齊" 拋棄式掃描器保護套 (未滅菌) |
英文品名 | "Align" Disposable Scanner Sleeves (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科學 |
醫器次類別一 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | (空) |
申請商名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號 | 83769604 |
製造商名稱 | ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV |
製造廠廠址 | BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MX |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/23 |
製造許可登錄編號 | QSD9856 |
許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00161號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/31 |
發證日期2023/03/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA084a0016108 |
中文品名"愛齊" 拋棄式掃描器保護套 (未滅菌) |
英文品名"Align" Disposable Scanner Sleeves (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科學 |
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目(空) |
申請商名稱隱適美台灣有限公司 |
申請商地址臺北市信義區松高路1號10樓之2 |
申請商統一編號83769604 |
製造商名稱ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV |
製造廠廠址BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MX |
製程(空) |
異動日期2023/03/23 |
製造許可登錄編號QSD9856 |
食品業者登錄資料集 - 隱適美台灣有限公司
公司或商業登記名稱 | 隱適美台灣有限公司 |
公司統一編號 | 83769604 |
業者地址 | 台北市信義區松高路1號10樓之2 |
食品業者登錄字號 | A-183769604-00000-1 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱隱適美台灣有限公司 |
公司統一編號83769604 |
業者地址台北市信義區松高路1號10樓之2 |
食品業者登錄字號A-183769604-00000-1 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
隱適美台灣有限公司 | 統一編號: 83769604 | 電話號碼: | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 (統編相關) |
隱適美台灣有限公司 統一編號: 83769604 | 電話號碼: | 臺北市信義區松高路1號10樓之2 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 15 筆)
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) | 英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (統編相關) |
“愛齊”隱適美矯正系統 | 英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029376號 | 有效日期: 2027/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (統編相關) |
“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃描機 | 英文品名: “Align” iTero Element 5D Plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035087號 | 有效日期: 2026/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: iTero Element 5D Plu | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iTero Element 5D Plus。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (統編相關) |
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌) | 英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (統編相關) |
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌) | 英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017639號 | 有效日期: 2027/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (統編相關) |
隱適美張頰器 (未滅菌) | 英文品名: Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021869號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (統編相關) |
“愛齊”隱適美矯正系統 | 英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030383號 | 有效日期: 2027/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (統編相關) |
隱適美 成形印模牙托 (未滅菌) | 英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021128號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (名稱相關) |
隱適美張頰器 (未滅菌) | 英文品名: Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021916號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (名稱相關) |
隱適美 成形印模牙托 (未滅菌) | 英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021128號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (名稱相關) |
隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌) | 英文品名: Invisalign Optical Impression Systems for CAD/CAM Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00157號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (名稱相關) |
“愛齊”隱適美矯正系統 | 英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030383號 | 有效日期: 2022/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 (地址相關) |
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) | 英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016944號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (地址相關) |
"愛齊" 拋棄式掃描器保護套 (未滅菌) | 英文品名: "Align" Disposable Scanner Sleeves (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00161號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (地址相關) |
"愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌) | 英文品名: "Align" iTero Lumina (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00162號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (地址相關) |
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) 英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (統編相關) |
“愛齊”隱適美矯正系統 英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029376號 | 有效日期: 2027/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (統編相關) |
“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃描機 英文品名: “Align” iTero Element 5D Plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035087號 | 有效日期: 2026/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: iTero Element 5D Plu | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iTero Element 5D Plus。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (統編相關) |
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (統編相關) |
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017639號 | 有效日期: 2027/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (統編相關) |
隱適美張頰器 (未滅菌) 英文品名: Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021869號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (統編相關) |
“愛齊”隱適美矯正系統 英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030383號 | 有效日期: 2027/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (統編相關) |
隱適美 成形印模牙托 (未滅菌) 英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021128號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (名稱相關) |
隱適美張頰器 (未滅菌) 英文品名: Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021916號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (名稱相關) |
隱適美 成形印模牙托 (未滅菌) 英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021128號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (名稱相關) |
隱適美 CAD/CAM光學取模系統附件 (未滅菌) 英文品名: Invisalign Optical Impression Systems for CAD/CAM Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00157號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (名稱相關) |
“愛齊”隱適美矯正系統 英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030383號 | 有效日期: 2022/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司 (地址相關) |
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌) 英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016944號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (地址相關) |
"愛齊" 拋棄式掃描器保護套 (未滅菌) 英文品名: "Align" Disposable Scanner Sleeves (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00161號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (地址相關) |
"愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌) 英文品名: "Align" iTero Lumina (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00162號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
隱適美台灣有限公司 | 公司統一編號: 83769604 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松高路1號10樓之2 | 食品業者登錄字號: A-183769604-00000-1 (名稱相關) |
隱適美台灣有限公司 公司統一編號: 83769604 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松高路1號10樓之2 | 食品業者登錄字號: A-183769604-00000-1 (名稱相關) |
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美商福爾摩沙國際低溫生殖細胞運輸有限公司台灣分公司 統編: 90303096 | 臺北市信義區興雅里松高路9號27樓 | 崔承展 | 核准設立 |
麗申資產股份有限公司 統編: 90370340 | 臺北市信義區興雅里松高路1號10樓之1 | 林麗珍 | 核准設立 |
滿譯有限公司 統編: 90409561 | 臺北市信義區興雅里松高路9號27樓 | 葉美雲 | 核准設立 |
谷砮國際有限公司 統編: 90411026 | 臺北市信義區興雅里松高路9號27樓 | 吳冠緯 | 解散 (核准解散日期: 2023-01-19) |
傑凱國際實業股份有限公司 統編: 90451069 | 臺北市信義區興雅里松高路9號27樓 | 李健銘 | 核准設立 |
東楹有限公司 統編: 90467148 | 臺北市信義區興雅里松高路9號27樓 | 許正昌 | 核准設立 |
弘逸投資股份有限公司 統編: 90474197 | 臺北市信義區興雅里松高路1號4樓 | 郭冠群 | 核准設立 |
知臨股份有限公司 統編: 90475668 | 臺北市信義區興雅里松高路9號27樓 | 江建逸 | 核准設立 |
公司商業名稱: 美商福爾摩沙國際低溫生殖細胞運輸有限公司台灣分公司 地址: 臺北市信義區興雅里松高路9號27樓 | 統編: 90303096 | 負責人: 崔承展 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 麗申資產股份有限公司 地址: 臺北市信義區興雅里松高路1號10樓之1 | 統編: 90370340 | 負責人: 林麗珍 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 滿譯有限公司 地址: 臺北市信義區興雅里松高路9號27樓 | 統編: 90409561 | 負責人: 葉美雲 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 谷砮國際有限公司 地址: 臺北市信義區興雅里松高路9號27樓 | 統編: 90411026 | 負責人: 吳冠緯 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-01-19) |
公司商業名稱: 傑凱國際實業股份有限公司 地址: 臺北市信義區興雅里松高路9號27樓 | 統編: 90451069 | 負責人: 李健銘 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 東楹有限公司 地址: 臺北市信義區興雅里松高路9號27樓 | 統編: 90467148 | 負責人: 許正昌 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 弘逸投資股份有限公司 地址: 臺北市信義區興雅里松高路1號4樓 | 統編: 90474197 | 負責人: 郭冠群 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 知臨股份有限公司 地址: 臺北市信義區興雅里松高路9號27樓 | 統編: 90475668 | 負責人: 江建逸 | 狀態: 核准設立 |