荷蘭商歐嘉隆有限公司
公司登記 @ 臺北市信義區基隆路1段206號20樓
荷蘭商歐嘉隆有限公司地址位於臺北市信義區基隆路1段206號20樓. 成立時間於日期: 2020-07-27 登記設立. 公司代表人 Jeremy Matthew Sowers 將此公司店家的種類登記為公司登記. 荷蘭商歐嘉隆有限公司的統一編號為 83698783.
荷蘭商歐嘉隆有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 83698783 |
| 公司名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市信義區基隆路1段206號20樓 [ @ 地圖 ] |
| 資本額總額 | 249486000 |
| 核准設立日期 | 2020-07-27 |
| 最後核准變更日期 | 2021-07-19 |
| 登記機關名稱 | 經濟部商業司 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | Jeremy Matthew Sowers |
| 登記種類 | 公司登記 |
荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司的財政部營業(稅籍)登記
行業代號/行業分類名稱 @ 荷蘭商歐嘉隆有限公司
457112, 西藥批發
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|
荷蘭商歐嘉隆有限公司
統編: 83698783 | 臺北市信義區基隆路1段206號20樓 | Jeremy Matthew Sowers | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司 地址: 臺北市信義區基隆路1段206號20樓 | 統編: 83698783 | 負責人: Jeremy Matthew Sowers | 狀態: 核准設立 |
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荷蘭商歐嘉隆有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|
@ 109年07月公司設立登記
2020-07-27 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司 | 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 中島理惠 | 500000 |
@ 109年11月公司變更登記
2020-11-11 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司 | 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 中島理惠 | 249486000 |
@ 110年07月公司變更登記
2021-07-19 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司 | 臺北市信義區基隆路1段206號20樓 | Jeremy Matthew Sowers | 249486000 |
@ 109年07月公司設立登記
核准設立日期: 2020-07-27 | 公司名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 代表人: 中島理惠 | 資本額: 500000 |
@ 109年11月公司變更登記
核准變更日期: 2020-11-11 | 公司名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 代表人: 中島理惠 | 資本額: 249486000 |
@ 110年07月公司變更登記
核准變更日期: 2021-07-19 | 公司名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區基隆路1段206號20樓 | 代表人: Jeremy Matthew Sowers | 資本額: 249486000 |
出進口廠商登記資料 - 荷蘭商歐嘉隆有限公司
| 統一編號 | 83698783 |
| 原始登記日期 | 20200728 |
| 核發日期 | 20230323 |
| 廠商中文名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱 | Organon (I.A.) B.V., Taiwan Branch (the Netherlands) |
| 中文營業地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 英文營業地址 | 4 F., No. 97, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110050, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | JOrOmyMatthOwSowOr |
| 電話號碼 | (空) |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號83698783 |
原始登記日期20200728 |
核發日期20230323 |
廠商中文名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
廠商英文名稱Organon (I.A.) B.V., Taiwan Branch (the Netherlands) |
中文營業地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
英文營業地址4 F., No. 97, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110050, Taiwan (R.O.C.) |
代表人JOrOmyMatthOwSowOr |
電話號碼(空) |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 荷蘭商歐嘉隆有限公司
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001598號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/21 |
| 發證日期 | 2005/11/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00500159807 |
| 中文品名 | 保妊康筆型注射筆 |
| 英文品名 | PUREGON PEN |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年6月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;國外委託國內製造，再統一由國外輸入 |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | BD MEDICAL-PHARMACEEUTICAL SYSTEMS |
| 製造廠廠址 | 1 BECTON DRIVE, FRANDLIN LAKES, NJ 07417 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2024/01/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0318 |
許可證字號衛署醫器製字第001598號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/21 |
發證日期2005/11/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00500159807 |
中文品名保妊康筆型注射筆 |
英文品名PUREGON PEN |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年6月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目國 產;;國外委託國內製造，再統一由國外輸入 |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱BD MEDICAL-PHARMACEEUTICAL SYSTEMS |
製造廠廠址1 BECTON DRIVE, FRANDLIN LAKES, NJ 07417 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期2024/01/08 |
製造許可登錄編號GMP0318 |
全部藥品許可證資料集 - 荷蘭商歐嘉隆有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021683號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/07 |
| 發證日期 | 2022/03/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202168302 |
| 中文品名 | 利飛亞錠 |
| 英文品名 | LIVIAL |
| 適應症 | 自然或手術後停經引起之症狀（如潮紅、發汗、心情抑鬱、性慾降低） |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TIBOLONE |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | N.V. ORGANON |
| 製造廠廠址 | KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第021683號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/05/07 |
發證日期2022/03/25 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202168302 |
中文品名利飛亞錠 |
英文品名LIVIAL |
適應症自然或手術後停經引起之症狀（如潮紅、發汗、心情抑鬱、性慾降低） |
劑型錠劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TIBOLONE |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱N.V. ORGANON |
製造廠廠址KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程(空) |
異動日期2023/03/16 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[2]| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028613號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/16 |
| 發證日期 | 2023/11/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202861306 |
| 中文品名 | 母扶樂膜衣錠 |
| 英文品名 | Marvelon Film Coated Tablet |
| 適應症 | 口服避孕劑。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DESOGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | N. V. ORGANON |
| 製造廠廠址 | KLOOSTERSTRAAT 6,5349 AB OSS, THE NETHERLANDS. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號衛部藥輸字第028613號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/16 |
發證日期2023/11/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202861306 |
中文品名母扶樂膜衣錠 |
英文品名Marvelon Film Coated Tablet |
適應症口服避孕劑。 |
劑型膜衣錠 |
包裝(空) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DESOGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱N. V. ORGANON |
製造廠廠址KLOOSTERSTRAAT 6,5349 AB OSS, THE NETHERLANDS. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程(空) |
異動日期2024/01/16 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼(空) |
[3]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023655號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/13 |
| 發證日期 | 2003/02/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202365504 |
| 中文品名 | 可悅您 膜衣錠１００毫克 |
| 英文品名 | COZAAR F.C. TABLETS 100MG |
| 適應症 | 高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LOSARTAN POTASSIUM |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME DEVLAB |
| 製造廠廠址 | HERTFORD ROAD, HODDESDON, HERTFORDSHIRE, EN11 9BU, ENGLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2023/03/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023655號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/02/13 |
發證日期2003/02/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202365504 |
中文品名可悅您 膜衣錠１００毫克 |
英文品名COZAAR F.C. TABLETS 100MG |
適應症高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LOSARTAN POTASSIUM |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME DEVLAB |
製造廠廠址HERTFORD ROAD, HODDESDON, HERTFORDSHIRE, EN11 9BU, ENGLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程公司 |
異動日期2023/03/16 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[4]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024612號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/05 |
| 發證日期 | 2007/02/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202461204 |
| 中文品名 | 舞悠 |
| 英文品名 | NuvaRing |
| 適應症 | 避孕。 |
| 劑型 | 陰道避孕環 |
| 包裝 | 鋁箔袋裝;;袋裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ETONOGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | N.V. ORGANON |
| 製造廠廠址 | KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋裝;;袋裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024612號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/02/05 |
發證日期2007/02/05 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202461204 |
中文品名舞悠 |
英文品名NuvaRing |
適應症避孕。 |
劑型陰道避孕環 |
包裝鋁箔袋裝;;袋裝;;盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ETONOGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱N.V. ORGANON |
製造廠廠址KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程(空) |
異動日期2023/03/16 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔袋裝;;袋裝;;盒裝 |
[5]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023982號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/11 |
| 發證日期 | 2004/05/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202398206 |
| 中文品名 | 萬克適錠120毫克 |
| 英文品名 | ARCOXIA TABLET 120MG |
| 適應症 | 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ETORICOXIB |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
| 製造廠廠址 | JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2024/03/11 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023982號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/11 |
發證日期2004/05/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202398206 |
中文品名萬克適錠120毫克 |
英文品名ARCOXIA TABLET 120MG |
適應症骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ETORICOXIB |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ID |
製程分包裝廠 |
異動日期2024/03/11 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
[6]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023398號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/11 |
| 發證日期 | 2002/03/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202339800 |
| 中文品名 | 欣流咀嚼錠4毫克 |
| 英文品名 | SINGULAIR CHEWABLE TABLET 4MG |
| 適應症 | 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
| 劑型 | 咀嚼錠 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MONTELUKAST SODIUM |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
| 製造廠廠址 | JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | 包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2023/03/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023398號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/11 |
發證日期2002/03/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202339800 |
中文品名欣流咀嚼錠4毫克 |
英文品名SINGULAIR CHEWABLE TABLET 4MG |
適應症適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
劑型咀嚼錠 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ID |
製程包裝及分裝 |
異動日期2023/03/16 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝 |
[7]| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026136號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/28 |
| 發證日期 | 2013/08/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202613601 |
| 中文品名 | 福善美保骨錠 70毫克/5600國際單位 |
| 英文品名 | Fosamax Plus Tablets 70mg/5600 IU |
| 適應症 | 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ALENDRONATE (AS SODIUM);;VITAMIN D3 100000 I.U./g |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME B.V. |
| 製造廠廠址 | WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2023/08/01 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026136號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/28 |
發證日期2013/08/28 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202613601 |
中文品名福善美保骨錠 70毫克/5600國際單位 |
英文品名Fosamax Plus Tablets 70mg/5600 IU |
適應症停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。 |
劑型錠劑 |
包裝鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ALENDRONATE (AS SODIUM);;VITAMIN D3 100000 I.U./g |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME B.V. |
製造廠廠址WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程包裝及分裝 |
異動日期2023/08/01 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
[8]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024134號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/02 |
| 發證日期 | 2004/12/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202413407 |
| 中文品名 | 欣流顆粒劑4毫克 |
| 英文品名 | SINGULAIR ORAL GRANULES 4MG |
| 適應症 | 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
| 劑型 | 顆粒劑 |
| 包裝 | 鋁箔袋盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MONTELUKAST SODIUM |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME LLC. |
| 製造廠廠址 | 4633 MERCK ROAD, WILSON, NORTH CAROLINA 27893, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 分裝 |
| 異動日期 | 2023/04/24 |
| 用法用量 | 2歲至5歲兒童氣喘患者：2歲至5歲兒童患者的劑量為每日服用一粒4MG咀嚼錠，或每日服用一包4MG顆粒劑。六個月至2歲氣喘患者：六個月至2歲兒童患者的劑量為每日服用一包4MG顆粒劑。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024134號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/02 |
發證日期2004/12/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202413407 |
中文品名欣流顆粒劑4毫克 |
英文品名SINGULAIR ORAL GRANULES 4MG |
適應症適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
劑型顆粒劑 |
包裝鋁箔袋盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME LLC. |
製造廠廠址4633 MERCK ROAD, WILSON, NORTH CAROLINA 27893, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程分裝 |
異動日期2023/04/24 |
用法用量2歲至5歲兒童氣喘患者：2歲至5歲兒童患者的劑量為每日服用一粒4MG咀嚼錠，或每日服用一包4MG顆粒劑。六個月至2歲氣喘患者：六個月至2歲兒童患者的劑量為每日服用一包4MG顆粒劑。 |
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝 |
[9]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020200號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/04 |
| 發證日期 | 2018/08/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202020000 |
| 中文品名 | 皚膚美得乳膏 |
| 英文品名 | ELOMET CREAM 0.1% |
| 適應症 | 對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。 |
| 劑型 | 乳膏劑 |
| 包裝 | 軟管裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MOMETASONE FUROATE |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | Organon Heist bv |
| 製造廠廠址 | Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 軟管裝 |
許可證字號衛署藥輸字第020200號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/12/04 |
發證日期2018/08/09 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202020000 |
中文品名皚膚美得乳膏 |
英文品名ELOMET CREAM 0.1% |
適應症對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。 |
劑型乳膏劑 |
包裝軟管裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MOMETASONE FUROATE |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱Organon Heist bv |
製造廠廠址Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別BE |
製程(空) |
異動日期2023/10/03 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼軟管裝 |
[10]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020198號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/04 |
| 發證日期 | 2018/08/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202019800 |
| 中文品名 | 波斯卡５毫克錠 |
| 英文品名 | PROSCAR (FINASTERIDE) 5MG TABLET |
| 適應症 | 良性前列腺增生。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FINASTERIDE |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | AIAC INTERNATIONAL PHARMA LLC |
| 製造廠廠址 | ROAD #2, KILOMETER 60.3, SABANA HOYOS, ARECIBO, PUERTO RICO 00688, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/05 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號衛署藥輸字第020198號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/12/04 |
發證日期2018/08/08 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202019800 |
中文品名波斯卡５毫克錠 |
英文品名PROSCAR (FINASTERIDE) 5MG TABLET |
適應症良性前列腺增生。 |
劑型膜衣錠 |
包裝(空) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FINASTERIDE |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱AIAC INTERNATIONAL PHARMA LLC |
製造廠廠址ROAD #2, KILOMETER 60.3, SABANA HOYOS, ARECIBO, PUERTO RICO 00688, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/07/05 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼(空) |
[11]| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000725號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/13 |
| 發證日期 | 2005/11/24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000072504 |
| 中文品名 | 保妊康匣式注射溶液300國際單位/0.36毫升 |
| 英文品名 | PUREGON 300IU/0.36ML SOLUTION FOR INJECTION |
| 適應症 | (1)無排卵症(包括多囊性卵巢症候群、PCOS)，且對CLOMIPHENE CITRATE之治療無反應之婦女。(2)受控制下之卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。(3) 男性方面-因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 注射匣;;盒裝;;注射筆 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FOLLITROPIN BETA |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | MSD Biotech B.V. |
| 製造廠廠址 | Vollenhovermeer 2, 5347 JV OSS, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023/03/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 注射匣;;盒裝;;注射筆 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000725號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/13 |
發證日期2005/11/24 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000072504 |
中文品名保妊康匣式注射溶液300國際單位/0.36毫升 |
英文品名PUREGON 300IU/0.36ML SOLUTION FOR INJECTION |
適應症(1)無排卵症(包括多囊性卵巢症候群、PCOS)，且對CLOMIPHENE CITRATE之治療無反應之婦女。(2)受控制下之卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。(3) 男性方面-因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。 |
劑型注射劑 |
包裝注射匣;;盒裝;;注射筆 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FOLLITROPIN BETA |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱MSD Biotech B.V. |
製造廠廠址Vollenhovermeer 2, 5347 JV OSS, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程原料藥製造廠 |
異動日期2023/03/16 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼注射匣;;盒裝;;注射筆 |
[12]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023981號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/11 |
| 發證日期 | 2004/05/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202398104 |
| 中文品名 | 萬克適錠90毫克 |
| 英文品名 | ARCOXIA TABLET 90MG |
| 適應症 | 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ETORICOXIB |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
| 製造廠廠址 | JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2024/01/05 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023981號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/11 |
發證日期2004/05/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202398104 |
中文品名萬克適錠90毫克 |
英文品名ARCOXIA TABLET 90MG |
適應症骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ETORICOXIB |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ID |
製程分包裝廠 |
異動日期2024/01/05 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
[13]| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027283號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/18 |
| 發證日期 | 2017/10/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202728306 |
| 中文品名 | 優泰脂膜衣錠10/20 毫克 |
| 英文品名 | ATOZET F.C. Tablets 10/20mg |
| 適應症 | 高膽固醇血症 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | EZETIMIBE;;ATORVASTATIN CALCIUM |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH) |
| 製造廠廠址 | 70 TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE 638414 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 含藥層造粒工程 |
| 異動日期 | 2023/12/18 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027283號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/18 |
發證日期2017/10/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202728306 |
中文品名優泰脂膜衣錠10/20 毫克 |
英文品名ATOZET F.C. Tablets 10/20mg |
適應症高膽固醇血症 |
劑型膜衣錠 |
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述EZETIMIBE;;ATORVASTATIN CALCIUM |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH) |
製造廠廠址70 TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE 638414 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程含藥層造粒工程 |
異動日期2023/12/18 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝 |
[14]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020162號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/26 |
| 發證日期 | 2017/01/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02019146 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202016205 |
| 中文品名 | 心寧美２５／２５０錠 |
| 英文品名 | SINEMET 25/250 TABLETS |
| 適應症 | 帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩)。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;紙盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LEVODOPA;;CARBIDOPA |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME B.V. |
| 製造廠廠址 | WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/03/16 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;紙盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第020162號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/26 |
發證日期2017/01/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02019146 |
通關簽審文件編號DHA00202016205 |
中文品名心寧美２５／２５０錠 |
英文品名SINEMET 25/250 TABLETS |
適應症帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩)。 |
劑型錠劑 |
包裝瓶裝;;紙盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LEVODOPA;;CARBIDOPA |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME B.V. |
製造廠廠址WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程分包裝廠 |
異動日期2023/03/16 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼瓶裝;;紙盒裝 |
[15]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022778號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/31 |
| 發證日期 | 2000/01/31 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202277802 |
| 中文品名 | 欣流膜衣錠10毫克 |
| 英文品名 | SINGULAIR FILM COATED TABLET 10MG |
| 適應症 | 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MONTELUKAST SODIUM |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
| 製造廠廠址 | JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | 包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2023/03/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第022778號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/31 |
發證日期2000/01/31 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202277802 |
中文品名欣流膜衣錠10毫克 |
英文品名SINGULAIR FILM COATED TABLET 10MG |
適應症適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
劑型膜衣錠 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ID |
製程包裝及分裝 |
異動日期2023/03/16 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝 |
[16]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022924號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/20 |
| 發證日期 | 2000/06/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202292400 |
| 中文品名 | 內舒拿水溶性鼻用噴液劑 |
| 英文品名 | NASONEX AQUEOUS NASAL SPRAY |
| 適應症 | 暫時緩解18歲以上成年人經醫師診斷之過敏性鼻炎或其他上呼吸道過敏相關症狀：鼻塞、流鼻水、打噴嚏、鼻搔癢、眼睛癢、流眼淚。 |
| 劑型 | 鼻用噴液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE MICRONIZED EQ TO MOMETASONE FUROATE ANHYDROUS |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | Organon Heist bv |
| 製造廠廠址 | Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/26 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第022924號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/20 |
發證日期2000/06/20 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202292400 |
中文品名內舒拿水溶性鼻用噴液劑 |
英文品名NASONEX AQUEOUS NASAL SPRAY |
適應症暫時緩解18歲以上成年人經醫師診斷之過敏性鼻炎或其他上呼吸道過敏相關症狀：鼻塞、流鼻水、打噴嚏、鼻搔癢、眼睛癢、流眼淚。 |
劑型鼻用噴液劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE MICRONIZED EQ TO MOMETASONE FUROATE ANHYDROUS |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱Organon Heist bv |
製造廠廠址Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別BE |
製程(空) |
異動日期2024/02/26 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[17]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023983號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/11 |
| 發證日期 | 2004/05/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202398308 |
| 中文品名 | 萬克適錠60毫克 |
| 英文品名 | ARCOXIA TABLET 60MG |
| 適應症 | 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ETORICOXIB |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
| 製造廠廠址 | JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2024/01/15 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023983號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/11 |
發證日期2004/05/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202398308 |
中文品名萬克適錠60毫克 |
英文品名ARCOXIA TABLET 60MG |
適應症骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ETORICOXIB |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ID |
製程分包裝廠 |
異動日期2024/01/15 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
[18]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024643號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/01 |
| 發證日期 | 2007/06/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202464302 |
| 中文品名 | 好悅您膜衣錠 100/12.5 毫克 |
| 英文品名 | HYZAAR FC tablets 100/12.5 mg |
| 適應症 | 高血壓。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LOSARTAN POTASSIUM;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME B.V. |
| 製造廠廠址 | WAARDERWEG 39, P.O. BOX 581 2031 BN, 2003 PC HAARLEM NETHERLANDS. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 分裝 |
| 異動日期 | 2023/03/16 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024643號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/06/01 |
發證日期2007/06/01 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202464302 |
中文品名好悅您膜衣錠 100/12.5 毫克 |
英文品名HYZAAR FC tablets 100/12.5 mg |
適應症高血壓。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LOSARTAN POTASSIUM;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME B.V. |
製造廠廠址WAARDERWEG 39, P.O. BOX 581 2031 BN, 2003 PC HAARLEM NETHERLANDS. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程分裝 |
異動日期2023/03/16 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[19]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第018424號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/11 |
| 發證日期 | 2015/11/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201842404 |
| 中文品名 | 美適儂錠 |
| 英文品名 | MERCILON TABLETS |
| 適應症 | 避孕 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DESOGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | N.V. ORGANON |
| 製造廠廠址 | KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第018424號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/01/11 |
發證日期2015/11/06 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201842404 |
中文品名美適儂錠 |
英文品名MERCILON TABLETS |
適應症避孕 |
劑型錠劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DESOGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱N.V. ORGANON |
製造廠廠址KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程(空) |
異動日期2023/03/16 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝 |
[20]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022779號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/31 |
| 發證日期 | 2000/01/31 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202277904 |
| 中文品名 | 欣流咀嚼錠5毫克 |
| 英文品名 | SINGULAIR CHEWABLE TABLET 5MG |
| 適應症 | 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
| 劑型 | 咀嚼錠 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MONTELUKAST SODIUM |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
| 製造廠廠址 | JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | 包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2023/03/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第022779號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/31 |
發證日期2000/01/31 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202277904 |
中文品名欣流咀嚼錠5毫克 |
英文品名SINGULAIR CHEWABLE TABLET 5MG |
適應症適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
劑型咀嚼錠 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ID |
製程包裝及分裝 |
異動日期2023/03/16 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝 |
食品業者登錄資料集 - 荷蘭商歐嘉隆有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司 |
| 公司統一編號 | 83698783 |
| 業者地址 | 台北市信義區松仁路97號4樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-183698783-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司 |
公司統一編號83698783 |
業者地址台北市信義區松仁路97號4樓 |
食品業者登錄字號A-183698783-00000-0 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 荷蘭商歐嘉隆有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021683號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/07 |
| 發證日期 | 2022/03/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202168302 |
| 中文品名 | 利飛亞錠 |
| 英文品名 | LIVIAL |
| 適應症 | 自然或手術後停經引起之症狀（如潮紅、發汗、心情抑鬱、性慾降低） |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TIBOLONE |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | N.V. ORGANON |
| 製造廠廠址 | KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4710836103436,4710836103443, |
許可證字號衛署藥輸字第021683號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/05/07 |
發證日期2022/03/25 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202168302 |
中文品名利飛亞錠 |
英文品名LIVIAL |
適應症自然或手術後停經引起之症狀（如潮紅、發汗、心情抑鬱、性慾降低） |
劑型錠劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TIBOLONE |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱N.V. ORGANON |
製造廠廠址KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程(空) |
異動日期2023/03/16 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4710836103436,4710836103443, |
[2]| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028613號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/16 |
| 發證日期 | 2023/11/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202861306 |
| 中文品名 | 母扶樂膜衣錠 |
| 英文品名 | Marvelon Film Coated Tablet |
| 適應症 | 口服避孕劑。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DESOGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | N. V. ORGANON |
| 製造廠廠址 | KLOOSTERSTRAAT 6,5349 AB OSS, THE NETHERLANDS. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號衛部藥輸字第028613號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/16 |
發證日期2023/11/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202861306 |
中文品名母扶樂膜衣錠 |
英文品名Marvelon Film Coated Tablet |
適應症口服避孕劑。 |
劑型膜衣錠 |
包裝(空) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DESOGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱N. V. ORGANON |
製造廠廠址KLOOSTERSTRAAT 6,5349 AB OSS, THE NETHERLANDS. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程(空) |
異動日期2024/01/16 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼(空) |
[3]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023655號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/13 |
| 發證日期 | 2003/02/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202365504 |
| 中文品名 | 可悅您 膜衣錠１００毫克 |
| 英文品名 | COZAAR F.C. TABLETS 100MG |
| 適應症 | 高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LOSARTAN POTASSIUM |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME DEVLAB |
| 製造廠廠址 | HERTFORD ROAD, HODDESDON, HERTFORDSHIRE, EN11 9BU, ENGLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2023/03/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4710836101333, |
許可證字號衛署藥輸字第023655號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/02/13 |
發證日期2003/02/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202365504 |
中文品名可悅您 膜衣錠１００毫克 |
英文品名COZAAR F.C. TABLETS 100MG |
適應症高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LOSARTAN POTASSIUM |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME DEVLAB |
製造廠廠址HERTFORD ROAD, HODDESDON, HERTFORDSHIRE, EN11 9BU, ENGLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程公司 |
異動日期2023/03/16 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4710836101333, |
[4]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024612號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/05 |
| 發證日期 | 2007/02/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202461204 |
| 中文品名 | 舞悠 |
| 英文品名 | NuvaRing |
| 適應症 | 避孕。 |
| 劑型 | 陰道避孕環 |
| 包裝 | 鋁箔袋裝;;袋裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ETONOGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | N.V. ORGANON |
| 製造廠廠址 | KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋裝::4710836103474,;;袋裝::4710836103474,;;盒裝::4710836103474, |
許可證字號衛署藥輸字第024612號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/02/05 |
發證日期2007/02/05 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202461204 |
中文品名舞悠 |
英文品名NuvaRing |
適應症避孕。 |
劑型陰道避孕環 |
包裝鋁箔袋裝;;袋裝;;盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ETONOGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱N.V. ORGANON |
製造廠廠址KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程(空) |
異動日期2023/03/16 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔袋裝::4710836103474,;;袋裝::4710836103474,;;盒裝::4710836103474, |
[5]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023982號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/11 |
| 發證日期 | 2004/05/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202398206 |
| 中文品名 | 萬克適錠120毫克 |
| 英文品名 | ARCOXIA TABLET 120MG |
| 適應症 | 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ETORICOXIB |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | Rovi Pharma Industrial Services S.A. |
| 製造廠廠址 | VIA COMPUTENSE 140, 28805 ALCALA DE HENARES, MADRID, SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/11 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4710836104037,4710836104037,4710836104013,,,;;裸錠大桶裝::4710836104037,4710836104037,4710836104013,,, |
許可證字號衛署藥輸字第023982號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/11 |
發證日期2004/05/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202398206 |
中文品名萬克適錠120毫克 |
英文品名ARCOXIA TABLET 120MG |
適應症骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ETORICOXIB |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱Rovi Pharma Industrial Services S.A. |
製造廠廠址VIA COMPUTENSE 140, 28805 ALCALA DE HENARES, MADRID, SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程(空) |
異動日期2024/03/11 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4710836104037,4710836104037,4710836104013,,,;;裸錠大桶裝::4710836104037,4710836104037,4710836104013,,, |
[6]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023398號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/11 |
| 發證日期 | 2002/03/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202339800 |
| 中文品名 | 欣流咀嚼錠4毫克 |
| 英文品名 | SINGULAIR CHEWABLE TABLET 4MG |
| 適應症 | 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
| 劑型 | 咀嚼錠 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MONTELUKAST SODIUM |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
| 製造廠廠址 | JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | 包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2023/03/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::4710836101517, |
許可證字號衛署藥輸字第023398號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/11 |
發證日期2002/03/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202339800 |
中文品名欣流咀嚼錠4毫克 |
英文品名SINGULAIR CHEWABLE TABLET 4MG |
適應症適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
劑型咀嚼錠 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ID |
製程包裝及分裝 |
異動日期2023/03/16 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝::4710836101517, |
[7]| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026136號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/28 |
| 發證日期 | 2013/08/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202613601 |
| 中文品名 | 福善美保骨錠 70毫克/5600國際單位 |
| 英文品名 | Fosamax Plus Tablets 70mg/5600 IU |
| 適應症 | 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ALENDRONATE (AS SODIUM);;VITAMIN D3 100000 I.U./g |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME B.V. |
| 製造廠廠址 | WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2023/08/01 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4710836101364,;;裸錠大桶裝::4710836101364, |
許可證字號衛部藥輸字第026136號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/28 |
發證日期2013/08/28 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202613601 |
中文品名福善美保骨錠 70毫克/5600國際單位 |
英文品名Fosamax Plus Tablets 70mg/5600 IU |
適應症停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。 |
劑型錠劑 |
包裝鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ALENDRONATE (AS SODIUM);;VITAMIN D3 100000 I.U./g |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME B.V. |
製造廠廠址WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程包裝及分裝 |
異動日期2023/08/01 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4710836101364,;;裸錠大桶裝::4710836101364, |
[8]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024134號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/02 |
| 發證日期 | 2004/12/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202413407 |
| 中文品名 | 欣流顆粒劑4毫克 |
| 英文品名 | SINGULAIR ORAL GRANULES 4MG |
| 適應症 | 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
| 劑型 | 顆粒劑 |
| 包裝 | 鋁箔袋盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MONTELUKAST SODIUM |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME LLC. |
| 製造廠廠址 | 4633 MERCK ROAD, WILSON, NORTH CAROLINA 27893, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 分裝 |
| 異動日期 | 2023/04/24 |
| 用法用量 | 2歲至5歲兒童氣喘患者：2歲至5歲兒童患者的劑量為每日服用一粒4MG咀嚼錠，或每日服用一包4MG顆粒劑。六個月至2歲氣喘患者：六個月至2歲兒童患者的劑量為每日服用一包4MG顆粒劑。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋盒裝::471141912641,4710836104181, |
許可證字號衛署藥輸字第024134號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/02 |
發證日期2004/12/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202413407 |
中文品名欣流顆粒劑4毫克 |
英文品名SINGULAIR ORAL GRANULES 4MG |
適應症適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
劑型顆粒劑 |
包裝鋁箔袋盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME LLC. |
製造廠廠址4633 MERCK ROAD, WILSON, NORTH CAROLINA 27893, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程分裝 |
異動日期2023/04/24 |
用法用量2歲至5歲兒童氣喘患者：2歲至5歲兒童患者的劑量為每日服用一粒4MG咀嚼錠，或每日服用一包4MG顆粒劑。六個月至2歲氣喘患者：六個月至2歲兒童患者的劑量為每日服用一包4MG顆粒劑。 |
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝::471141912641,4710836104181, |
[9]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020200號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/04 |
| 發證日期 | 2018/08/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202020000 |
| 中文品名 | 皚膚美得乳膏 |
| 英文品名 | ELOMET CREAM 0.1% |
| 適應症 | 對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。 |
| 劑型 | 乳膏劑 |
| 包裝 | 軟管裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MOMETASONE FUROATE |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | Organon Heist bv |
| 製造廠廠址 | Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 軟管裝::4710836103351,4710836103368, |
許可證字號衛署藥輸字第020200號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/12/04 |
發證日期2018/08/09 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202020000 |
中文品名皚膚美得乳膏 |
英文品名ELOMET CREAM 0.1% |
適應症對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。 |
劑型乳膏劑 |
包裝軟管裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MOMETASONE FUROATE |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱Organon Heist bv |
製造廠廠址Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別BE |
製程(空) |
異動日期2023/10/03 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼軟管裝::4710836103351,4710836103368, |
[10]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020198號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/04 |
| 發證日期 | 2018/08/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202019800 |
| 中文品名 | 波斯卡５毫克錠 |
| 英文品名 | PROSCAR (FINASTERIDE) 5MG TABLET |
| 適應症 | 良性前列腺增生。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FINASTERIDE |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | AIAC INTERNATIONAL PHARMA LLC |
| 製造廠廠址 | ROAD #2, KILOMETER 60.3, SABANA HOYOS, ARECIBO, PUERTO RICO 00688, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/05 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | ::,,4710836101142,4710836101142, |
許可證字號衛署藥輸字第020198號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/12/04 |
發證日期2018/08/08 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202019800 |
中文品名波斯卡５毫克錠 |
英文品名PROSCAR (FINASTERIDE) 5MG TABLET |
適應症良性前列腺增生。 |
劑型膜衣錠 |
包裝(空) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FINASTERIDE |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱AIAC INTERNATIONAL PHARMA LLC |
製造廠廠址ROAD #2, KILOMETER 60.3, SABANA HOYOS, ARECIBO, PUERTO RICO 00688, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/07/05 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼::,,4710836101142,4710836101142, |
[11]| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000725號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/13 |
| 發證日期 | 2005/11/24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000072504 |
| 中文品名 | 保妊康匣式注射溶液300國際單位/0.36毫升 |
| 英文品名 | PUREGON 300IU/0.36ML SOLUTION FOR INJECTION |
| 適應症 | (1)無排卵症(包括多囊性卵巢症候群、PCOS)，且對CLOMIPHENE CITRATE之治療無反應之婦女。(2)受控制下之卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。(3) 男性方面-因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 注射匣;;盒裝;;注射筆 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FOLLITROPIN BETA |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | MSD Biotech B.V. |
| 製造廠廠址 | Vollenhovermeer 2, 5347 JV OSS, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023/03/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 注射匣::4710836104211,;;盒裝::4710836104211,;;注射筆::4710836104211, |
許可證字號衛署菌疫輸字第000725號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/13 |
發證日期2005/11/24 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000072504 |
中文品名保妊康匣式注射溶液300國際單位/0.36毫升 |
英文品名PUREGON 300IU/0.36ML SOLUTION FOR INJECTION |
適應症(1)無排卵症(包括多囊性卵巢症候群、PCOS)，且對CLOMIPHENE CITRATE之治療無反應之婦女。(2)受控制下之卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。(3) 男性方面-因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。 |
劑型注射劑 |
包裝注射匣;;盒裝;;注射筆 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FOLLITROPIN BETA |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱MSD Biotech B.V. |
製造廠廠址Vollenhovermeer 2, 5347 JV OSS, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程原料藥製造廠 |
異動日期2023/03/16 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼注射匣::4710836104211,;;盒裝::4710836104211,;;注射筆::4710836104211, |
[12]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023981號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/11 |
| 發證日期 | 2004/05/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202398104 |
| 中文品名 | 萬克適錠90毫克 |
| 英文品名 | ARCOXIA TABLET 90MG |
| 適應症 | 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ETORICOXIB |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
| 製造廠廠址 | JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2024/01/05 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4710836104051,4710836104051,,,4710836104051,;;裸錠大桶裝::4710836104051,4710836104051,,,4710836104051, |
許可證字號衛署藥輸字第023981號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/11 |
發證日期2004/05/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202398104 |
中文品名萬克適錠90毫克 |
英文品名ARCOXIA TABLET 90MG |
適應症骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ETORICOXIB |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ID |
製程分包裝廠 |
異動日期2024/01/05 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4710836104051,4710836104051,,,4710836104051,;;裸錠大桶裝::4710836104051,4710836104051,,,4710836104051, |
[13]| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027283號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/18 |
| 發證日期 | 2017/10/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202728306 |
| 中文品名 | 優泰脂膜衣錠10/20 毫克 |
| 英文品名 | ATOZET F.C. Tablets 10/20mg |
| 適應症 | 高膽固醇血症 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | EZETIMIBE;;ATORVASTATIN CALCIUM |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH) |
| 製造廠廠址 | 70 TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE 638414 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 含藥層造粒工程 |
| 異動日期 | 2023/12/18 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝::8711141912955, |
許可證字號衛部藥輸字第027283號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/18 |
發證日期2017/10/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202728306 |
中文品名優泰脂膜衣錠10/20 毫克 |
英文品名ATOZET F.C. Tablets 10/20mg |
適應症高膽固醇血症 |
劑型膜衣錠 |
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述EZETIMIBE;;ATORVASTATIN CALCIUM |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH) |
製造廠廠址70 TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE 638414 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程含藥層造粒工程 |
異動日期2023/12/18 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝::8711141912955, |
[14]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020162號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/26 |
| 發證日期 | 2017/01/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02019146 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202016205 |
| 中文品名 | 心寧美２５／２５０錠 |
| 英文品名 | SINEMET 25/250 TABLETS |
| 適應症 | 帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩)。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;紙盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LEVODOPA;;CARBIDOPA |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME B.V. |
| 製造廠廠址 | WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/03/16 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝::8711141912634,;;紙盒裝::8711141912634, |
許可證字號衛署藥輸字第020162號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/26 |
發證日期2017/01/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02019146 |
通關簽審文件編號DHA00202016205 |
中文品名心寧美２５／２５０錠 |
英文品名SINEMET 25/250 TABLETS |
適應症帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩)。 |
劑型錠劑 |
包裝瓶裝;;紙盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LEVODOPA;;CARBIDOPA |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME B.V. |
製造廠廠址WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程分包裝廠 |
異動日期2023/03/16 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼瓶裝::8711141912634,;;紙盒裝::8711141912634, |
[15]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022778號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/31 |
| 發證日期 | 2000/01/31 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202277802 |
| 中文品名 | 欣流膜衣錠10毫克 |
| 英文品名 | SINGULAIR FILM COATED TABLET 10MG |
| 適應症 | 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MONTELUKAST SODIUM |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
| 製造廠廠址 | JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | 包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2023/03/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::4710836101197,4710836101180, |
許可證字號衛署藥輸字第022778號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/31 |
發證日期2000/01/31 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202277802 |
中文品名欣流膜衣錠10毫克 |
英文品名SINGULAIR FILM COATED TABLET 10MG |
適應症適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
劑型膜衣錠 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ID |
製程包裝及分裝 |
異動日期2023/03/16 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝::4710836101197,4710836101180, |
[16]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022924號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/20 |
| 發證日期 | 2000/06/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202292400 |
| 中文品名 | 內舒拿水溶性鼻用噴液劑 |
| 英文品名 | NASONEX AQUEOUS NASAL SPRAY |
| 適應症 | 暫時緩解18歲以上成年人經醫師診斷之過敏性鼻炎或其他上呼吸道過敏相關症狀：鼻塞、流鼻水、打噴嚏、鼻搔癢、眼睛癢、流眼淚。 |
| 劑型 | 鼻用噴液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE MICRONIZED EQ TO MOMETASONE FUROATE ANHYDROUS |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | Organon Heist bv |
| 製造廠廠址 | Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/26 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝::4710836103122, |
許可證字號衛署藥輸字第022924號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/20 |
發證日期2000/06/20 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202292400 |
中文品名內舒拿水溶性鼻用噴液劑 |
英文品名NASONEX AQUEOUS NASAL SPRAY |
適應症暫時緩解18歲以上成年人經醫師診斷之過敏性鼻炎或其他上呼吸道過敏相關症狀：鼻塞、流鼻水、打噴嚏、鼻搔癢、眼睛癢、流眼淚。 |
劑型鼻用噴液劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE MICRONIZED EQ TO MOMETASONE FUROATE ANHYDROUS |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱Organon Heist bv |
製造廠廠址Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別BE |
製程(空) |
異動日期2024/02/26 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝::4710836103122, |
[17]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023983號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/11 |
| 發證日期 | 2004/05/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202398308 |
| 中文品名 | 萬克適錠60毫克 |
| 英文品名 | ARCOXIA TABLET 60MG |
| 適應症 | 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ETORICOXIB |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
| 製造廠廠址 | JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2024/01/15 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::,,4710836104037,4710836104044,4710836102651,4710836102781,,,;;裸錠大桶裝::,,4710836104037,4710836104044,4710836102651,4710836102781,,, |
許可證字號衛署藥輸字第023983號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/11 |
發證日期2004/05/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202398308 |
中文品名萬克適錠60毫克 |
英文品名ARCOXIA TABLET 60MG |
適應症骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ETORICOXIB |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ID |
製程分包裝廠 |
異動日期2024/01/15 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::,,4710836104037,4710836104044,4710836102651,4710836102781,,,;;裸錠大桶裝::,,4710836104037,4710836104044,4710836102651,4710836102781,,, |
[18]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024643號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/01 |
| 發證日期 | 2007/06/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202464302 |
| 中文品名 | 好悅您膜衣錠 100/12.5 毫克 |
| 英文品名 | HYZAAR FC tablets 100/12.5 mg |
| 適應症 | 高血壓。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LOSARTAN POTASSIUM;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME B.V. |
| 製造廠廠址 | WAARDERWEG 39, P.O. BOX 581 2031 BN, 2003 PC HAARLEM NETHERLANDS. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 分裝 |
| 異動日期 | 2023/03/16 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4710836100961, |
許可證字號衛署藥輸字第024643號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/06/01 |
發證日期2007/06/01 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202464302 |
中文品名好悅您膜衣錠 100/12.5 毫克 |
英文品名HYZAAR FC tablets 100/12.5 mg |
適應症高血壓。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LOSARTAN POTASSIUM;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME B.V. |
製造廠廠址WAARDERWEG 39, P.O. BOX 581 2031 BN, 2003 PC HAARLEM NETHERLANDS. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程分裝 |
異動日期2023/03/16 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4710836100961, |
[19]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第018424號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/11 |
| 發證日期 | 2015/11/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201842404 |
| 中文品名 | 美適儂錠 |
| 英文品名 | MERCILON TABLETS |
| 適應症 | 避孕 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DESOGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | N.V. ORGANON |
| 製造廠廠址 | KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::4710836103467, |
許可證字號衛署藥輸字第018424號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/01/11 |
發證日期2015/11/06 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201842404 |
中文品名美適儂錠 |
英文品名MERCILON TABLETS |
適應症避孕 |
劑型錠劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DESOGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱N.V. ORGANON |
製造廠廠址KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程(空) |
異動日期2023/03/16 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝::4710836103467, |
[20]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022779號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/31 |
| 發證日期 | 2000/01/31 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202277904 |
| 中文品名 | 欣流咀嚼錠5毫克 |
| 英文品名 | SINGULAIR CHEWABLE TABLET 5MG |
| 適應症 | 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
| 劑型 | 咀嚼錠 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MONTELUKAST SODIUM |
| 申請商名稱 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 |
| 申請商統一編號 | 83698783 |
| 製造商名稱 | PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
| 製造廠廠址 | JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | 包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2023/03/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::4710836101197, |
許可證字號衛署藥輸字第022779號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/31 |
發證日期2000/01/31 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202277904 |
中文品名欣流咀嚼錠5毫克 |
英文品名SINGULAIR CHEWABLE TABLET 5MG |
適應症適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 |
劑型咀嚼錠 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路97號4樓 |
申請商統一編號83698783 |
製造商名稱PT. Organon Pharma Indonesia Tbk. |
製造廠廠址JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ID |
製程包裝及分裝 |
異動日期2023/03/16 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝::4710836101197, |
(以下顯示 4 筆)
| 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 | 統一編號: 83698783 | 電話號碼: | 臺北市信義區松仁路97號4樓 (統編相關) |
| 台灣宇博數位服務股份有限公司 | 統一編號: 54343159 | 電話號碼: 02-87738683 | 臺北市信義區基隆路1段206號20樓 (地址相關) |
| 香港商比錫茲有限公司台灣分公司 | 統一編號: 59051715 | 電話號碼: 02-77414631 | 臺北市信義區基隆路1段206號20樓 (地址相關) |
| 優食好物台灣股份有限公司 | 統一編號: 91111080 | 電話號碼: 02-87738683 | 臺北市信義區基隆路1段206號20樓 (地址相關) |
| 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 統一編號: 83698783 | 電話號碼: | 臺北市信義區松仁路97號4樓 (統編相關) |
| 台灣宇博數位服務股份有限公司 統一編號: 54343159 | 電話號碼: 02-87738683 | 臺北市信義區基隆路1段206號20樓 (地址相關) |
| 香港商比錫茲有限公司台灣分公司 統一編號: 59051715 | 電話號碼: 02-77414631 | 臺北市信義區基隆路1段206號20樓 (地址相關) |
| 優食好物台灣股份有限公司 統一編號: 91111080 | 電話號碼: 02-87738683 | 臺北市信義區基隆路1段206號20樓 (地址相關) |
(以下顯示 1 筆)
| 荷蘭商歐嘉隆有限公司 | 公司統一編號: 83698783 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松仁路97號4樓 | 食品業者登錄字號: A-183698783-00000-0 (統編相關) |
| 荷蘭商歐嘉隆有限公司 公司統一編號: 83698783 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松仁路97號4樓 | 食品業者登錄字號: A-183698783-00000-0 (統編相關) |
(以下顯示 6 筆)
| 福善美保骨錠 70毫克/5600國際單位 | 英文品名: Fosamax Plus Tablets 70mg/5600 IU | 許可證字號: 衛部藥輸字第026136號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALENDRONATE (AS SODIUM);;VITAMIN D3 100000 I.U./g | 製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME B.V. (統編相關) |
| 利飛亞錠 | 英文品名: LIVIAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第021683號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 自然或手術後停經引起之症狀（如潮紅、發汗、心情抑鬱、性慾降低） | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TIBOLONE | 製造商名稱: N.V. ORGANON (統編相關) |
| 樂活優口溶錠30毫克 | 英文品名: REMERON SOLTAB 30MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024009號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/06/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症。 | 劑型: 口溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Mirtazapine (as coated Mirtazapine containing 24% active ingredient) | 製造商名稱: ANESTA LLC (統編相關) |
| 內舒拿水溶性鼻用噴液劑 | 英文品名: NASONEX AQUEOUS NASAL SPRAY | 許可證字號: 衛署藥輸字第022924號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解18歲以上成年人經醫師診斷之過敏性鼻炎或其他上呼吸道過敏相關症狀：鼻塞、流鼻水、打噴嚏、鼻搔癢、眼睛癢、流眼淚。 | 劑型: 鼻用噴液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE MICRONIZED EQ TO MOMETASONE FUROATE ANHYDROUS | 製造商名稱: Organon Heist bv (統編相關) |
| 怡妥錠10公絲 | 英文品名: EZETROL TABLETS 10MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024058號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高膽固醇血症、同型接合子性麥硬脂醇血症(植物脂醇血症)、「Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EZETIMIBE | 製造商名稱: MSD INTERNATIONAL GMBH (PUERTO RICO BRANCH) LLC (統編相關) |
| 保妊康匣式注射溶液600國際單位/0.72毫升 | 英文品名: PUREGON 600IU/0.72ML SOLUTION FOR INJECTION | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000726號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/16 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: (1)無排卵症(包括多囊性卵巢症候群，PCOS)，且對CLOMIPHENE CITRATE 之治療無反應之婦女。(2)受控制下之卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。(3) 男性... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FOLLITROPIN BETA | 製造商名稱: MSD Biotech B.V. (統編相關) |
| 福善美保骨錠 70毫克/5600國際單位 英文品名: Fosamax Plus Tablets 70mg/5600 IU | 許可證字號: 衛部藥輸字第026136號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALENDRONATE (AS SODIUM);;VITAMIN D3 100000 I.U./g | 製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME B.V. (統編相關) |
| 利飛亞錠 英文品名: LIVIAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第021683號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 自然或手術後停經引起之症狀（如潮紅、發汗、心情抑鬱、性慾降低） | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TIBOLONE | 製造商名稱: N.V. ORGANON (統編相關) |
| 樂活優口溶錠30毫克 英文品名: REMERON SOLTAB 30MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024009號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/06/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症。 | 劑型: 口溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Mirtazapine (as coated Mirtazapine containing 24% active ingredient) | 製造商名稱: ANESTA LLC (統編相關) |
| 內舒拿水溶性鼻用噴液劑 英文品名: NASONEX AQUEOUS NASAL SPRAY | 許可證字號: 衛署藥輸字第022924號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解18歲以上成年人經醫師診斷之過敏性鼻炎或其他上呼吸道過敏相關症狀：鼻塞、流鼻水、打噴嚏、鼻搔癢、眼睛癢、流眼淚。 | 劑型: 鼻用噴液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE MICRONIZED EQ TO MOMETASONE FUROATE ANHYDROUS | 製造商名稱: Organon Heist bv (統編相關) |
| 怡妥錠10公絲 英文品名: EZETROL TABLETS 10MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024058號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高膽固醇血症、同型接合子性麥硬脂醇血症(植物脂醇血症)、「Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EZETIMIBE | 製造商名稱: MSD INTERNATIONAL GMBH (PUERTO RICO BRANCH) LLC (統編相關) |
| 保妊康匣式注射溶液600國際單位/0.72毫升 英文品名: PUREGON 600IU/0.72ML SOLUTION FOR INJECTION | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000726號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/16 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: (1)無排卵症(包括多囊性卵巢症候群，PCOS)，且對CLOMIPHENE CITRATE 之治療無反應之婦女。(2)受控制下之卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。(3) 男性... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FOLLITROPIN BETA | 製造商名稱: MSD Biotech B.V. (統編相關) |
(以下顯示 1 筆)
| 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 | 藥商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品) (名稱相關) |
| 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 藥商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品) (名稱相關) |
(以下顯示 1 筆)
| 優食好物台灣股份有限公司 | 電話: 02-87738683 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區基隆路1段206號20樓 (地址相關) |
| 優食好物台灣股份有限公司 電話: 02-87738683 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區基隆路1段206號20樓 (地址相關) |
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|
義安投資股份有限公司
統編: 12508621 | 臺北市信義區景聯里基隆路二段２３號５樓之１ | 劉大慶 | 解散 (核准解散日期: 2018-10-30) |
振義五金行
統編: 21237543 | 臺北市信義區中興里基隆路２段６４號１樓 | 陳秋香 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1104110265) |
寵物主義有限公司
統編: 28675700 | 臺北市信義區中興里基隆路２段４８號４樓之１ | 洪振超 | 解散 (核准解散日期: 2022-06-24) |
忠義國際通商股份有限公司
統編: 50880661 | 臺北市信義區興雅里基隆路１段１４１號１１樓之６ | 靳惠文 | 核准設立 |
義電智慧能源股份有限公司
統編: 52468511 | 臺北市信義區黎順里基隆路二段１８９號１８樓之４ | 陳威廷 | 核准設立 |
好饗義商行
統編: 75247770 | 臺北市信義區新仁里基隆路１段１９０巷９號 | 邢正潁 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104111497) |
鴻運達科技有限公司
統編: 12930064 | 臺北市信義區黎順里８鄰基隆路２段１４９―１７號 | 連海珍 | 核准設立 |
迅海科技有限公司
統編: 24458914 | 臺北市信義區興雅里基隆路一段１５５號１１樓之２ | 沈上雯 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 義安投資股份有限公司 地址: 臺北市信義區景聯里基隆路二段２３號５樓之１ | 統編: 12508621 | 負責人: 劉大慶 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2018-10-30) |
| 公司商業名稱: 振義五金行 地址: 臺北市信義區中興里基隆路２段６４號１樓 | 統編: 21237543 | 負責人: 陳秋香 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1104110265) |
| 公司商業名稱: 寵物主義有限公司 地址: 臺北市信義區中興里基隆路２段４８號４樓之１ | 統編: 28675700 | 負責人: 洪振超 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-06-24) |
| 公司商業名稱: 忠義國際通商股份有限公司 地址: 臺北市信義區興雅里基隆路１段１４１號１１樓之６ | 統編: 50880661 | 負責人: 靳惠文 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 義電智慧能源股份有限公司 地址: 臺北市信義區黎順里基隆路二段１８９號１８樓之４ | 統編: 52468511 | 負責人: 陳威廷 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 好饗義商行 地址: 臺北市信義區新仁里基隆路１段１９０巷９號 | 統編: 75247770 | 負責人: 邢正潁 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104111497) |
| 公司商業名稱: 鴻運達科技有限公司 地址: 臺北市信義區黎順里８鄰基隆路２段１４９―１７號 | 統編: 12930064 | 負責人: 連海珍 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 迅海科技有限公司 地址: 臺北市信義區興雅里基隆路一段１５５號１１樓之２ | 統編: 24458914 | 負責人: 沈上雯 | 狀態: 核准設立 |
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| 公司商業名稱: 龍慶企業社 地址: 彰化縣田尾鄉海豐村１６鄰和平巷１２６號 | 統編: 21416026 |
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