席緹歐股份有限公司
公司登記 @ 新北市新莊區新北大道四段179號
席緹歐股份有限公司的電話是 02-23632129 , 地址位於新北市新莊區新北大道四段179號. 成立時間於日期: 2020-11-03 登記設立. 公司代表人 黃國書 將此公司店家的種類登記為公司登記. 席緹歐股份有限公司的統一編號為 83098280.
席緹歐股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 83098280 |
公司名稱 | 席緹歐股份有限公司 |
公司地址 | 新北市新莊區新北大道四段179號 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 02-23632129 |
資本額總額 | 30000000 |
實收資本額 | 10000000 |
核准設立日期 | 2020-11-03 |
登記機關名稱 | 新北市政府 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 黃國書 |
登記種類 | 公司登記 |
席緹歐股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 席緹歐股份有限公司 |
統一編號 | 83098280 |
營業地址 | 新北市新莊區中原里新北大道四段179號 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 02-23632129 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 2020-11-03 |
資本額(元) | 10000000 |
所營事業資料 @ 席緹歐股份有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F108040, 化粧品批發業, F208031, 醫療器材零售業, F208040, 化粧品零售業, F401010, 國際貿易業, F601010, 智慧財產權業, I501010, 產品設計業, IG01010, 生物技術服務業, IG02010, 研究發展服務業, I199990, 其他顧問服務業, IZ99990, 其他工商服務業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 席緹歐股份有限公司
475299, 其他化粧品零售, 723000, 綜合研究發展服務
與席緹歐股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
兆豐證券股份有限公司東台南分公司 統編: 27238793 | 臺南市東門路二段二四五號一至三樓及二四七號一至三樓 | 黃國書 | 廢止 |
立協工程有限公司 統編: 27435921 | 新北市五股區凌雲路1段149巷21號之3七樓 | 黃國書 | 核准設立 |
貴族旅行社有限公司 統編: 28965222 | 臺南市歸仁區南丁路271巷130號1樓 | 黃國書 | 核准設立 |
崴成有限公司 統編: 29171495 | 新北市板橋區中山路2段367之1號2樓 | 黃國書 | 核准設立 |
四季冰城 統編: 30332955 | 新竹縣竹北市竹義里中正西路38號1樓 | 黃國書 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1060300093) |
公司商業名稱: 兆豐證券股份有限公司東台南分公司 地址: 臺南市東門路二段二四五號一至三樓及二四七號一至三樓 | 統編: 27238793 | 負責人: 黃國書 | 狀態: 廢止 |
公司商業名稱: 立協工程有限公司 地址: 新北市五股區凌雲路1段149巷21號之3七樓 | 統編: 27435921 | 負責人: 黃國書 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 貴族旅行社有限公司 地址: 臺南市歸仁區南丁路271巷130號1樓 | 統編: 28965222 | 負責人: 黃國書 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 崴成有限公司 地址: 新北市板橋區中山路2段367之1號2樓 | 統編: 29171495 | 負責人: 黃國書 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 四季冰城 地址: 新竹縣竹北市竹義里中正西路38號1樓 | 統編: 30332955 | 負責人: 黃國書 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1060300093) |
席緹歐股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 109年11月公司設立登記 2020-11-03 | 席緹歐股份有限公司 | 新北市新莊區新北大道四段179號 | 黃國書 | 10000000 |
@ 109年11月公司設立登記 核准設立日期: 2020-11-03 | 公司名稱: 席緹歐股份有限公司 | 公司所在地: 新北市新莊區新北大道四段179號 | 代表人: 黃國書 | 資本額: 10000000 |
出進口廠商登記資料 - 席緹歐股份有限公司
統一編號 | 83098280 |
原始登記日期 | 20201105 |
核發日期 | 20210815 |
廠商中文名稱 | 席緹歐股份有限公司 |
廠商英文名稱 | Cervical Thoracic Lumbar Taiwan Co., Ltd. |
中文營業地址 | 新北市新莊區新北大道四段179號 |
英文營業地址 | No. 179, Sec. 4, New Taipei Blvd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24250, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 黃O書 |
電話號碼 | 02-23632129 |
傳真號碼 | (空) |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號83098280 |
原始登記日期20201105 |
核發日期20210815 |
廠商中文名稱席緹歐股份有限公司 |
廠商英文名稱Cervical Thoracic Lumbar Taiwan Co., Ltd. |
中文營業地址新北市新莊區新北大道四段179號 |
英文營業地址No. 179, Sec. 4, New Taipei Blvd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24250, Taiwan (R.O.C.) |
代表人黃O書 |
電話號碼02-23632129 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 席緹歐股份有限公司 (以下 10 項)
[1]許可證字號 | 衛部醫器輸字第035567號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/09 |
發證日期 | 2022/06/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603556709 |
中文品名 | “馬緹斯”前路頸椎椎間融合系統 |
英文品名 | Matisse Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N3080 椎體間融合裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 席緹歐股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段179號(1樓) |
申請商統一編號 | 83098280 |
製造商名稱 | CTL MEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址 | 4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/13 |
製造許可登錄編號 | QSD11686 |
許可證字號衛部醫器輸字第035567號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/06/09 |
發證日期2022/06/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603556709 |
中文品名“馬緹斯”前路頸椎椎間融合系統 |
英文品名Matisse Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科學 |
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱席緹歐股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區新北大道4段179號(1樓) |
申請商統一編號83098280 |
製造商名稱CTL MEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/04/13 |
製造許可登錄編號QSD11686 |
[2]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第035915號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/09/28 |
發證日期 | 2022/09/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603591506 |
中文品名 | “摩耐特”前路頸椎椎間融合系統附加輔助固定骨板 |
英文品名 | “Monet” Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System with supplementary fixation Plate |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 席緹歐股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段179號(1樓) |
申請商統一編號 | 83098280 |
製造商名稱 | CTL MEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址 | 4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/10/21 |
製造許可登錄編號 | QSD11686 |
許可證字號衛部醫器輸字第035915號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/28 |
發證日期2022/09/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603591506 |
中文品名“摩耐特”前路頸椎椎間融合系統附加輔助固定骨板 |
英文品名“Monet” Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System with supplementary fixation Plate |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科學 |
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱席緹歐股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區新北大道4段179號(1樓) |
申請商統一編號83098280 |
製造商名稱CTL MEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/10/21 |
製造許可登錄編號QSD11686 |
[3]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033665號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/07/22 |
發證日期 | 2020/07/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603366502 |
中文品名 | “瓦里歐”腰椎椎間融合器 |
英文品名 | “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device |
效能 | “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛,經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。“瓦里歐” 腰椎椎體融合器與脊椎固定器一起使用。用於骨骼成熟的患者並於使用椎間融合器治療前已做過非手術治療達六個月以上。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3080 椎體間融合裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 席緹歐股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段179號(1樓) |
申請商統一編號 | 83098280 |
製造商名稱 | CTL MEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址 | 4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/20 |
製造許可登錄編號 | QSD11686 |
許可證字號衛部醫器輸字第033665號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/07/22 |
發證日期2020/07/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603366502 |
中文品名“瓦里歐”腰椎椎間融合器 |
英文品名“Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device |
效能“瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛,經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。“瓦里歐” 腰椎椎體融合器與脊椎固定器一起使用。用於骨骼成熟的患者並於使用椎間融合器治療前已做過非手術治療達六個月以上。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱席緹歐股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區新北大道4段179號(1樓) |
申請商統一編號83098280 |
製造商名稱CTL MEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/04/20 |
製造許可登錄編號QSD11686 |
[4]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033665號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250722 |
發證日期 | 20200722 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603366502 |
中文品名 | “瓦里歐”腰椎椎間融合器 |
英文品名 | “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device |
效能 | “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛,經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。“瓦里歐” 腰椎椎體融合器與脊椎固定器一起使用。用於骨骼成熟的患者並於使用椎間融合器治療前已做過非手術治療達六個月以上。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3080 椎體間融合裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 席緹歐股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段179號(1樓) |
申請商統一編號 | 83098280 |
製造商名稱 | CTL MEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址 | 4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201231 |
製造許可登錄編號 | QSD11686 |
許可證字號衛部醫器輸字第033665號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250722 |
發證日期20200722 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603366502 |
中文品名“瓦里歐”腰椎椎間融合器 |
英文品名“Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device |
效能“瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛,經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。“瓦里歐” 腰椎椎體融合器與脊椎固定器一起使用。用於骨骼成熟的患者並於使用椎間融合器治療前已做過非手術治療達六個月以上。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱席緹歐股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區新北大道4段179號(1樓) |
申請商統一編號83098280 |
製造商名稱CTL MEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20201231 |
製造許可登錄編號QSD11686 |
[5]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第037027號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/01/29 |
發證日期 | 2024/01/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603702700 |
中文品名 | “席緹歐”彈性人工椎間盤 |
英文品名 | “FHI” CP-ESP Cervical disc prosthesi |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N0005 人工椎間盤 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 席緹歐股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段179號(1樓) |
申請商統一編號 | 83098280 |
製造商名稱 | SPINE INNOVATIONS |
製造廠廠址 | 11 rue Saint Jean de Dieu, 69007 LYON, FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2024/02/22 |
製造許可登錄編號 | QSD14445 |
許可證字號衛部醫器輸字第037027號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/29 |
發證日期2024/01/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603702700 |
中文品名“席緹歐”彈性人工椎間盤 |
英文品名“FHI” CP-ESP Cervical disc prosthesi |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科學 |
醫器次類別一N0005 人工椎間盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱席緹歐股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區新北大道4段179號(1樓) |
申請商統一編號83098280 |
製造商名稱SPINE INNOVATIONS |
製造廠廠址11 rue Saint Jean de Dieu, 69007 LYON, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程委託製造者 |
異動日期2024/02/22 |
製造許可登錄編號QSD14445 |
[6]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021058號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/11/28 |
發證日期 | 2019/11/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402105808 |
中文品名 | "西提艾羅" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名 | "CTL" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 席緹歐股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段179號(1樓) |
申請商統一編號 | 83098280 |
製造商名稱 | CTL MEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址 | 4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/01/22 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021058號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/11/28 |
發證日期2019/11/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402105808 |
中文品名"西提艾羅" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"CTL" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱席緹歐股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區新北大道4段179號(1樓) |
申請商統一編號83098280 |
製造商名稱CTL MEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/01/22 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033667號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/07/22 |
發證日期 | 2020/07/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603366703 |
中文品名 | “瓦里歐”頸椎椎間融合器 |
英文品名 | “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device |
效能 | “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙。“瓦里歐” 頸椎椎體融合器與脊椎固定器一起使用。在使用椎間融合器治療前,患者應至少進行非手術治療達六週以上。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛,經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3080 椎體間融合裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 席緹歐股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段179號(1樓) |
申請商統一編號 | 83098280 |
製造商名稱 | CTL MEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址 | 4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/28 |
製造許可登錄編號 | QSD11686 |
許可證字號衛部醫器輸字第033667號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/07/22 |
發證日期2020/07/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603366703 |
中文品名“瓦里歐”頸椎椎間融合器 |
英文品名“Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device |
效能“瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙。“瓦里歐” 頸椎椎體融合器與脊椎固定器一起使用。在使用椎間融合器治療前,患者應至少進行非手術治療達六週以上。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛,經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱席緹歐股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區新北大道4段179號(1樓) |
申請商統一編號83098280 |
製造商名稱CTL MEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/09/28 |
製造許可登錄編號QSD11686 |
[8]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033667號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250722 |
發證日期 | 20200722 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603366703 |
中文品名 | “瓦里歐”頸椎椎間融合器 |
英文品名 | “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device |
效能 | “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙。“瓦里歐” 頸椎椎體融合器與脊椎固定器一起使用。在使用椎間融合器治療前,患者應至少進行非手術治療達六週以上。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛,經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3080 椎體間融合裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 席緹歐股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段179號(1樓) |
申請商統一編號 | 83098280 |
製造商名稱 | CTL MEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址 | 4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201222 |
製造許可登錄編號 | QSD11686 |
許可證字號衛部醫器輸字第033667號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250722 |
發證日期20200722 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603366703 |
中文品名“瓦里歐”頸椎椎間融合器 |
英文品名“Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device |
效能“瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙。“瓦里歐” 頸椎椎體融合器與脊椎固定器一起使用。在使用椎間融合器治療前,患者應至少進行非手術治療達六週以上。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛,經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱席緹歐股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區新北大道4段179號(1樓) |
申請商統一編號83098280 |
製造商名稱CTL MEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20201222 |
製造許可登錄編號QSD11686 |
[9]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033666號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/07/22 |
發證日期 | 2020/07/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603366601 |
中文品名 | “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器 |
英文品名 | “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device |
效能 | “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛,經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於病患已做過非手術治療達六週以上。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3080 椎體間融合裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 席緹歐股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段179號(1樓) |
申請商統一編號 | 83098280 |
製造商名稱 | CTL MEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址 | 4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/12/31 |
製造許可登錄編號 | QSD11686 |
許可證字號衛部醫器輸字第033666號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/07/22 |
發證日期2020/07/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603366601 |
中文品名“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器 |
英文品名“Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device |
效能“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛,經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於病患已做過非手術治療達六週以上。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱席緹歐股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區新北大道4段179號(1樓) |
申請商統一編號83098280 |
製造商名稱CTL MEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/12/31 |
製造許可登錄編號QSD11686 |
[10]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033666號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250722 |
發證日期 | 20200722 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603366601 |
中文品名 | “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器 |
英文品名 | “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device |
效能 | “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛,經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於病患已做過非手術治療達六週以上。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3080 椎體間融合裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 席緹歐股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區新北大道4段179號(1樓) |
申請商統一編號 | 83098280 |
製造商名稱 | CTL MEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址 | 4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201231 |
製造許可登錄編號 | QSD11686 |
許可證字號衛部醫器輸字第033666號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250722 |
發證日期20200722 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603366601 |
中文品名“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器 |
英文品名“Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device |
效能“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛,經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於病患已做過非手術治療達六週以上。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱席緹歐股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區新北大道4段179號(1樓) |
申請商統一編號83098280 |
製造商名稱CTL MEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20201231 |
製造許可登錄編號QSD11686 |
食品業者登錄資料集 - 席緹歐股份有限公司
公司或商業登記名稱 | 席緹歐股份有限公司 |
公司統一編號 | 83098280 |
業者地址 | 新北市新莊區新北大道四段179號 |
食品業者登錄字號 | F-183098280-00000-1 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱席緹歐股份有限公司 |
公司統一編號83098280 |
業者地址新北市新莊區新北大道四段179號 |
食品業者登錄字號F-183098280-00000-1 |
登錄項目公司/商業登記 |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 9 筆)
“瓦里歐”腰椎椎間融合器 | 英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司 (統編相關) |
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器 | 英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司 (統編相關) |
“瓦里歐”頸椎椎間融合器 | 英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司 (統編相關) |
"西提艾羅" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "CTL" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021058號 | 有效日期: 2024/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司 (統編相關) |
“瓦里歐”腰椎椎間融合器 | 英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 20250722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司 (統編相關) |
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器 | 英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 20250722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司 (統編相關) |
“席緹歐”彈性人工椎間盤 | 英文品名: “FHI” CP-ESP Cervical disc prosthesi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037027號 | 有效日期: 2029/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司 (名稱相關) |
“瓦里歐”頸椎椎間融合器 | 英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 20250722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司 (名稱相關) |
“馬緹斯”前路頸椎椎間融合系統 | 英文品名: Matisse Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035567號 | 有效日期: 2027/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司 (名稱相關) |
“瓦里歐”腰椎椎間融合器 英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司 (統編相關) |
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器 英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司 (統編相關) |
“瓦里歐”頸椎椎間融合器 英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司 (統編相關) |
"西提艾羅" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 英文品名: "CTL" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021058號 | 有效日期: 2024/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司 (統編相關) |
“瓦里歐”腰椎椎間融合器 英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 20250722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司 (統編相關) |
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器 英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 20250722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司 (統編相關) |
“席緹歐”彈性人工椎間盤 英文品名: “FHI” CP-ESP Cervical disc prosthesi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037027號 | 有效日期: 2029/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司 (名稱相關) |
“瓦里歐”頸椎椎間融合器 英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 20250722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司 (名稱相關) |
“馬緹斯”前路頸椎椎間融合系統 英文品名: Matisse Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035567號 | 有效日期: 2027/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司 (名稱相關) |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
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席緹歐股份有限公司 | 統一編號: 83098280 | 電話號碼: 02-23632129 | 新北市新莊區新北大道四段179號 (統編相關) |
席緹歐股份有限公司 統一編號: 83098280 | 電話號碼: 02-23632129 | 新北市新莊區新北大道四段179號 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
席緹歐股份有限公司 | 公司統一編號: 83098280 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區新北大道四段179號 | 食品業者登錄字號: F-183098280-00000-1 (統編相關) |
席緹歐股份有限公司 公司統一編號: 83098280 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區新北大道四段179號 | 食品業者登錄字號: F-183098280-00000-1 (統編相關) |
於展覽資訊的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
「未究之境:書法中的客家敘事」展 | (中華民國)彭裕謙;(中華民國)吳榮棣;(中華民國)劉家驥;(中華民國)張采香;(中華民國)葉鏡鎔;(中華民國)范耀庚;(中華民國)妙果法師;(中華民國)劉崧生;(中華民國)吳濁流;(中華民國)黃國書... | 活動起始日期: 2023/08/11 | 活動結束日期: 2023/10/30 | 折扣資訊: 團體(20人以上)六折 (姓名相關) |
館藏借展:「未究之境:書法中的客家敘事」 | | 活動起始日期: 2023/08/11 | 活動結束日期: 2023/10/30 | 折扣資訊: (姓名相關) |
「未究之境:書法中的客家敘事」展 (中華民國)彭裕謙;(中華民國)吳榮棣;(中華民國)劉家驥;(中華民國)張采香;(中華民國)葉鏡鎔;(中華民國)范耀庚;(中華民國)妙果法師;(中華民國)劉崧生;(中華民國)吳濁流;(中華民國)黃國書... | 活動起始日期: 2023/08/11 | 活動結束日期: 2023/10/30 | 折扣資訊: 團體(20人以上)六折 (姓名相關) |
館藏借展:「未究之境:書法中的客家敘事」 | 活動起始日期: 2023/08/11 | 活動結束日期: 2023/10/30 | 折扣資訊: (姓名相關) |
於藝文活動-所有類別的政府開放資料
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「未究之境:書法中的客家敘事」展 | (中華民國)彭裕謙;(中華民國)吳榮棣;(中華民國)劉家驥;(中華民國)張采香;(中華民國)葉鏡鎔;(中華民國)范耀庚;(中華民國)妙果法師;(中華民國)劉崧生;(中華民國)吳濁流;(中華民國)黃國書... | 活動起始日期: 2023/08/11 | 活動結束日期: 2023/10/30 | 折扣資訊: 團體(20人以上)六折 (姓名相關) |
館藏借展:「未究之境:書法中的客家敘事」 | | 活動起始日期: 2023/08/11 | 活動結束日期: 2023/10/30 | 折扣資訊: (姓名相關) |
「未究之境:書法中的客家敘事」展 (中華民國)彭裕謙;(中華民國)吳榮棣;(中華民國)劉家驥;(中華民國)張采香;(中華民國)葉鏡鎔;(中華民國)范耀庚;(中華民國)妙果法師;(中華民國)劉崧生;(中華民國)吳濁流;(中華民國)黃國書... | 活動起始日期: 2023/08/11 | 活動結束日期: 2023/10/30 | 折扣資訊: 團體(20人以上)六折 (姓名相關) |
館藏借展:「未究之境:書法中的客家敘事」 | 活動起始日期: 2023/08/11 | 活動結束日期: 2023/10/30 | 折扣資訊: (姓名相關) |
於臺南景點的政府開放資料
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八吉境道署關帝廳 | 電話: 06-2200259 | 開放時間: | 分類: 宗教廟宇 | 700 臺南市中西區友愛街40巷11號 (姓名相關) |
八吉境道署關帝廳 電話: 06-2200259 | 開放時間: | 分類: 宗教廟宇 | 700 臺南市中西區友愛街40巷11號 (姓名相關) |
於文資局古蹟的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
二林仁和宮 | 級別名稱: 縣(市)定古蹟 | 所屬主管機關: 彰化縣政府 | 指定登錄理由: 1.仁和宮所在的二林鎮,因早期商業鼎盛,空間有限,仁和宮主體建築兩側亦受到此一空間限制,故採縱深發展,整體格局較為狹長,屬於街屋式廟宇。 2.仁和宮雖歷經數度重修,但仍保存著傳統閩南的建築風格,整體空... (姓名相關) |
圓山別莊 | 級別名稱: 直轄市定古蹟 | 所屬主管機關: 臺北市政府 | 指定登錄理由: 1.圓山別莊為日治時期大稻埕富商陳朝駿所建,孫中山先生在東京組中華革命黨時由吳文秀引導來臺,在此宅籌募款項,光復後,此別莊曾由前立法院長黃國書所有,是近代史上的重要見證,具有歷史價值。 2.仿英國都... (姓名相關) |
二林仁和宮 級別名稱: 縣(市)定古蹟 | 所屬主管機關: 彰化縣政府 | 指定登錄理由: 1.仁和宮所在的二林鎮,因早期商業鼎盛,空間有限,仁和宮主體建築兩側亦受到此一空間限制,故採縱深發展,整體格局較為狹長,屬於街屋式廟宇。 2.仁和宮雖歷經數度重修,但仍保存著傳統閩南的建築風格,整體空... (姓名相關) |
圓山別莊 級別名稱: 直轄市定古蹟 | 所屬主管機關: 臺北市政府 | 指定登錄理由: 1.圓山別莊為日治時期大稻埕富商陳朝駿所建,孫中山先生在東京組中華革命黨時由吳文秀引導來臺,在此宅籌募款項,光復後,此別莊曾由前立法院長黃國書所有,是近代史上的重要見證,具有歷史價值。 2.仿英國都... (姓名相關) |
於景點 - 觀光資訊資料庫的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
MAISON ACME|圓山別邸 | 開放時間: 台北故事館 10:00~17:30;週一公休。定時導覽:每日 11:00、15:30。故事書坊 10:00~17:30;週一公休。 | | 電話: 886-2-66177979 | 地址: (姓名相關) |
MAISON ACME|圓山別邸 開放時間: 台北故事館 10:00~17:30;週一公休。定時導覽:每日 11:00、15:30。故事書坊 10:00~17:30;週一公休。 | | 電話: 886-2-66177979 | 地址: (姓名相關) |
於不動產實價登錄資訊-買賣案件的政府開放資料
(以下顯示 8 筆)
新北市新莊區新北大道四段179號四樓之二 | 總價元: 1.75E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 131.01 | 土地移轉總面積平方公尺: 14.11 | 建築完成年月: 1020415.0 | 都市土地使用分區: 商 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1110105.0 (地址相關) |
新北市新莊區新北大道四段179號四樓之三 | 總價元: 1.836E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 128.63 | 土地移轉總面積平方公尺: 14.11 | 建築完成年月: 1020415.0 | 都市土地使用分區: 商 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1110831.0 (地址相關) |
新北市新莊區新北大道四段179號二樓之五 | 總價元: 2.345E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 158.25 | 土地移轉總面積平方公尺: 16.67 | 建築完成年月: 1020415.0 | 都市土地使用分區: 商 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110313.0 (地址相關) |
新北市新莊區新北大道四段179號十五樓之五 | 總價元: 2.228E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 166.54 | 土地移轉總面積平方公尺: 16.67 | 建築完成年月: 1020415.0 | 都市土地使用分區: 商 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1110410.0 (地址相關) |
新北市新莊區新北大道四段179號十一樓之三 | 總價元: 1.968E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 130.77 | 土地移轉總面積平方公尺: 14.11 | 建築完成年月: 1020415.0 | 都市土地使用分區: 商 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1110411.0 (地址相關) |
新北市新莊區新北大道四段179號二樓之二 | 總價元: 2.0E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 131.6 | 土地移轉總面積平方公尺: 14.11 | 建築完成年月: 1020415.0 | 都市土地使用分區: 商 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110720.0 (地址相關) |
新北市新莊區新北大道四段179號十五樓之七 | 總價元: 19300000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 133.54 | 土地移轉總面積平方公尺: 14.11 | 建築完成年月: 1020415 | 都市土地使用分區: 商 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1120326 (地址相關) |
新北市新莊區新北大道四段179號十六樓之二 | 總價元: 20360000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 130.77 | 土地移轉總面積平方公尺: 14.11 | 建築完成年月: 1020415 | 都市土地使用分區: 商 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1120626 (地址相關) |
新北市新莊區新北大道四段179號四樓之二 總價元: 1.75E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 131.01 | 土地移轉總面積平方公尺: 14.11 | 建築完成年月: 1020415.0 | 都市土地使用分區: 商 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1110105.0 (地址相關) |
新北市新莊區新北大道四段179號四樓之三 總價元: 1.836E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 128.63 | 土地移轉總面積平方公尺: 14.11 | 建築完成年月: 1020415.0 | 都市土地使用分區: 商 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1110831.0 (地址相關) |
新北市新莊區新北大道四段179號二樓之五 總價元: 2.345E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 158.25 | 土地移轉總面積平方公尺: 16.67 | 建築完成年月: 1020415.0 | 都市土地使用分區: 商 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110313.0 (地址相關) |
新北市新莊區新北大道四段179號十五樓之五 總價元: 2.228E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 166.54 | 土地移轉總面積平方公尺: 16.67 | 建築完成年月: 1020415.0 | 都市土地使用分區: 商 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1110410.0 (地址相關) |
新北市新莊區新北大道四段179號十一樓之三 總價元: 1.968E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 130.77 | 土地移轉總面積平方公尺: 14.11 | 建築完成年月: 1020415.0 | 都市土地使用分區: 商 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1110411.0 (地址相關) |
新北市新莊區新北大道四段179號二樓之二 總價元: 2.0E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 131.6 | 土地移轉總面積平方公尺: 14.11 | 建築完成年月: 1020415.0 | 都市土地使用分區: 商 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110720.0 (地址相關) |
新北市新莊區新北大道四段179號十五樓之七 總價元: 19300000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 133.54 | 土地移轉總面積平方公尺: 14.11 | 建築完成年月: 1020415 | 都市土地使用分區: 商 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1120326 (地址相關) |
新北市新莊區新北大道四段179號十六樓之二 總價元: 20360000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 130.77 | 土地移轉總面積平方公尺: 14.11 | 建築完成年月: 1020415 | 都市土地使用分區: 商 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1120626 (地址相關) |
相關分類與縣市
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
新北市新莊區 - 店家公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
修閣有限公司 統編: 50853566 | 新北市新莊區文明里新莊路116號(1樓) | 李孟修 | 解散 (核准解散日期: 2019-05-31) |
聲至國際通訊有限公司新莊民安東分公司 統編: 50865922 | 新北市新莊區民全里民安東路1號1樓 | 陳永倉 | 廢止 |
惠立科技有限公司 統編: 50866112 | 新北市新莊區文明里新莊路11號1樓 | 游威耀 | 核准設立 |
轟馳國際有限公司新莊分公司 統編: 50918168 | 新北市新莊區思源里中正路48號之3(1樓) | 邱偉豪 | 核准設立 |
宜康商業有限公司新莊分公司 統編: 50957669 | 新北市新莊區富國里富國路95號 | 陳宜康 | 核准設立 |
小丁婦幼兒童百貨有限公司新莊中原分公司 統編: 50966745 | 新北市新莊區中原里中原路520號 | 陳帝昌 | 核准設立 |
日日興食品有限公司 統編: 50969779 | 新北市新莊區興漢里新莊路417之6號 | 黃忠信 | 核准設立 |
宇康健康事業股份有限公司 統編: 50977222 | 新北市新莊區全安里新莊路543巷4弄14號2樓 | 蔡美燕 | 解散 (核准解散日期: 2020-09-10) |
公司商業名稱: 修閣有限公司 地址: 新北市新莊區文明里新莊路116號(1樓) | 統編: 50853566 | 負責人: 李孟修 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-05-31) |
公司商業名稱: 聲至國際通訊有限公司新莊民安東分公司 地址: 新北市新莊區民全里民安東路1號1樓 | 統編: 50865922 | 負責人: 陳永倉 | 狀態: 廢止 |
公司商業名稱: 惠立科技有限公司 地址: 新北市新莊區文明里新莊路11號1樓 | 統編: 50866112 | 負責人: 游威耀 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 轟馳國際有限公司新莊分公司 地址: 新北市新莊區思源里中正路48號之3(1樓) | 統編: 50918168 | 負責人: 邱偉豪 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 宜康商業有限公司新莊分公司 地址: 新北市新莊區富國里富國路95號 | 統編: 50957669 | 負責人: 陳宜康 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 小丁婦幼兒童百貨有限公司新莊中原分公司 地址: 新北市新莊區中原里中原路520號 | 統編: 50966745 | 負責人: 陳帝昌 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 日日興食品有限公司 地址: 新北市新莊區興漢里新莊路417之6號 | 統編: 50969779 | 負責人: 黃忠信 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 宇康健康事業股份有限公司 地址: 新北市新莊區全安里新莊路543巷4弄14號2樓 | 統編: 50977222 | 負責人: 蔡美燕 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-09-10) |