鈦亞科科技股份有限公司
公司登記 @ 桃園市桃園區敬三街211號
鈦亞科科技股份有限公司的電話是 02-7729-6955 , 地址位於桃園市桃園區敬三街211號. 成立時間於日期: 2019-07-17 登記設立. 公司代表人 吳崑銘 將此公司店家的種類登記為公司登記. 鈦亞科科技股份有限公司的統一編號為 82937293.
鈦亞科科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 82937293 |
| 公司名稱 | 鈦亞科科技股份有限公司 |
| 公司地址 | 桃園市桃園區敬三街211號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-7729-6955 |
| 資本額總額 | 10000000 |
| 實收資本額 | 2700000 |
| 核准設立日期 | 2019-07-17 |
| 最後核准變更日期 | 2021-08-19 |
| 登記機關名稱 | 經濟部中部辦公室 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 吳崑銘 |
| 登記種類 | 公司登記 |
鈦亞科科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 鈦亞科科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 82937293 |
| 營業地址 | 桃園市桃園區北埔里敬三街２１１號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-7729-6955 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2019-07-18 |
| 資本額(元) | 10000000 |
所營事業資料 @ 鈦亞科科技股份有限公司
CE01010, 一般儀器製造業, F108031, 醫療器材批發業, F113030, 精密儀器批發業, F401010, 國際貿易業, G801010, 倉儲業, I103060, 管理顧問業, I301010, 資訊軟體服務業, I301020, 資料處理服務業, I301030, 電子資訊供應服務業, IC01010, 藥品檢驗業, IG01010, 生物技術服務業, IZ06010, 理貨包裝業, JE01010, 租賃業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 鈦亞科科技股份有限公司
與鈦亞科科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 鈦亞科科技股份有限公司 統編: 82937293 | 桃園市桃園區敬三街211號 | 吳崑銘 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 地址: 桃園市桃園區敬三街211號 | 統編: 82937293 | 負責人: 吳崑銘 | 狀態: 核准設立 |
鈦亞科科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 108年07月公司設立登記 2019-07-17 | 鈦亞科科技股份有限公司 | 基隆市安樂區基金一路129巷1-12號 | 吳崑銘 | 1700000 |
| @ 109年02月公司變更登記 2020-02-07 | 鈦亞科科技股份有限公司 | 基隆市安樂區基金一路129巷1-12號 | 吳崑銘 | 2700000 |
| @ 109年12月公司變更登記 2020-12-28 | 鈦亞科科技股份有限公司 | 基隆市安樂區基金一路129巷1-12號 | 吳崑銘 | 2700000 |
| @ 110年02月公司變更登記 2021-02-20 | 鈦亞科科技股份有限公司 | 桃園市桃園區敬三街211號 | 吳崑銘 | 2700000 |
| @ 110年08月公司變更登記 2021-08-19 | 鈦亞科科技股份有限公司 | 桃園市桃園區敬三街211號 | 吳崑銘 | 10000000 |
| @ 108年07月公司設立登記 核准設立日期: 2019-07-17 | 公司名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 | 公司所在地: 基隆市安樂區基金一路129巷1-12號 | 代表人: 吳崑銘 | 資本額: 1700000 |
| @ 109年02月公司變更登記 核准變更日期: 2020-02-07 | 公司名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 | 公司所在地: 基隆市安樂區基金一路129巷1-12號 | 代表人: 吳崑銘 | 資本額: 2700000 |
| @ 109年12月公司變更登記 核准變更日期: 2020-12-28 | 公司名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 | 公司所在地: 基隆市安樂區基金一路129巷1-12號 | 代表人: 吳崑銘 | 資本額: 2700000 |
| @ 110年02月公司變更登記 核准變更日期: 2021-02-20 | 公司名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市桃園區敬三街211號 | 代表人: 吳崑銘 | 資本額: 2700000 |
| @ 110年08月公司變更登記 核准變更日期: 2021-08-19 | 公司名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市桃園區敬三街211號 | 代表人: 吳崑銘 | 資本額: 10000000 |
出進口廠商登記資料 - 鈦亞科科技股份有限公司
| 統一編號 | 82937293 |
| 原始登記日期 | 20190718 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 鈦亞科科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | DiaTech Technology Co., Ltd. |
| 中文營業地址 | 桃園市桃園區敬三街211號 |
| 英文營業地址 | No. 211, Jing 3rd St., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33072, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 吳O銘 |
| 電話號碼 | 02-7729-6955 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號82937293 |
原始登記日期20190718 |
核發日期20210814 |
廠商中文名稱鈦亞科科技股份有限公司 |
廠商英文名稱DiaTech Technology Co., Ltd. |
中文營業地址桃園市桃園區敬三街211號 |
英文營業地址No. 211, Jing 3rd St., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33072, Taiwan (R.O.C.) |
代表人吳O銘 |
電話號碼02-7729-6955 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 鈦亞科科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021369號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/16 |
| 發證日期 | 2020/03/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402136902 |
| 中文品名 | "必提恩斯" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "BTNX" Legionella Urinary Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鈦亞科科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區敬三街211號 |
| 申請商統一編號 | 82937293 |
| 製造商名稱 | BTNX INC. |
| 製造廠廠址 | 570 HOOD ROAD, UNIT 23, MARKHAM, ON, L3R 4G7,CANADA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021369號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/16 |
發證日期2020/03/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402136902 |
中文品名"必提恩斯" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速檢測試劑 (未滅菌) |
英文品名"BTNX" Legionella Urinary Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號 |
申請商統一編號82937293 |
製造商名稱BTNX INC. |
製造廠廠址570 HOOD ROAD, UNIT 23, MARKHAM, ON, L3R 4G7,CANADA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期2021/08/06 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021369號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250316 |
| 發證日期 | 20200316 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402136902 |
| 中文品名 | "必提恩斯" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "BTNX" Legionella Urinary Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鈦亞科科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區敬三街211號 |
| 申請商統一編號 | 82937293 |
| 製造商名稱 | BTNX INC. |
| 製造廠廠址 | 570 HOOD ROAD, UNIT 23, MARKHAM, ON, L3R 4G7,CANADA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210806 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021369號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250316 |
發證日期20200316 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402136902 |
中文品名"必提恩斯" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速檢測試劑 (未滅菌) |
英文品名"BTNX" Legionella Urinary Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號 |
申請商統一編號82937293 |
製造商名稱BTNX INC. |
製造廠廠址570 HOOD ROAD, UNIT 23, MARKHAM, ON, L3R 4G7,CANADA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期20210806 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003918號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/08 |
| 發證日期 | 2019/08/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600391807 |
| 中文品名 | "歐睿" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Orient Gene" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3375 黴漿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鈦亞科科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區敬三街211號 |
| 申請商統一編號 | 82937293 |
| 製造商名稱 | ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 3787#, EAST YANGGUANG AVENUE, DIPU STREET, ANJI, HUZHOU, ZHEJIANG, CHINA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003918號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/08 |
發證日期2019/08/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600391807 |
中文品名"歐睿" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) |
英文品名"Orient Gene" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3375 黴漿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號 |
申請商統一編號82937293 |
製造商名稱ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD. |
製造廠廠址3787#, EAST YANGGUANG AVENUE, DIPU STREET, ANJI, HUZHOU, ZHEJIANG, CHINA. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2021/08/06 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003918號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240808 |
| 發證日期 | 20190808 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600391807 |
| 中文品名 | "歐睿" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Orient Gene" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3375 黴漿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鈦亞科科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區敬三街211號 |
| 申請商統一編號 | 82937293 |
| 製造商名稱 | ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 3787#, EAST YANGGUANG AVENUE, DIPU STREET, ANJI, HUZHOU, ZHEJIANG, CHINA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210806 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003918號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240808 |
發證日期20190808 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600391807 |
中文品名"歐睿" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) |
英文品名"Orient Gene" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3375 黴漿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號 |
申請商統一編號82937293 |
製造商名稱ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD. |
製造廠廠址3787#, EAST YANGGUANG AVENUE, DIPU STREET, ANJI, HUZHOU, ZHEJIANG, CHINA. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20210806 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004050號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/23 |
| 發證日期 | 2019/12/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600405001 |
| 中文品名 | "迪艾斯" 選擇性培養基 (滅菌) |
| 英文品名 | "Diascie" Selective culture medium (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2360 選擇性培養基 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鈦亞科科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區敬三街211號 |
| 申請商統一編號 | 82937293 |
| 製造商名稱 | WUHAN DIASCIE TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 6 BUILDING, HECHANG INDUSTRIAL PARK, JINHE ROAD, DONGXIHU DISTRICT, WUHAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12037 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004050號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/23 |
發證日期2019/12/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600405001 |
中文品名"迪艾斯" 選擇性培養基 (滅菌) |
英文品名"Diascie" Selective culture medium (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C2360 選擇性培養基 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號 |
申請商統一編號82937293 |
製造商名稱WUHAN DIASCIE TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址6 BUILDING, HECHANG INDUSTRIAL PARK, JINHE ROAD, DONGXIHU DISTRICT, WUHAN, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2021/08/06 |
製造許可登錄編號QSD12037 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004050號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241223 |
| 發證日期 | 20191223 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600405001 |
| 中文品名 | "迪艾斯" 選擇性培養基 (滅菌) |
| 英文品名 | "Diascie" Selective culture medium (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2360 選擇性培養基 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鈦亞科科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區敬三街211號 |
| 申請商統一編號 | 82937293 |
| 製造商名稱 | WUHAN DIASCIE TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 6 BUILDING, HECHANG INDUSTRIAL PARK, JINHE ROAD, DONGXIHU DISTRICT, WUHAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210806 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12037 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004050號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241223 |
發證日期20191223 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600405001 |
中文品名"迪艾斯" 選擇性培養基 (滅菌) |
英文品名"Diascie" Selective culture medium (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C2360 選擇性培養基 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號 |
申請商統一編號82937293 |
製造商名稱WUHAN DIASCIE TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址6 BUILDING, HECHANG INDUSTRIAL PARK, JINHE ROAD, DONGXIHU DISTRICT, WUHAN, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20210806 |
製造許可登錄編號QSD12037 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004286號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/13 |
| 發證日期 | 2020/08/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600428601 |
| 中文品名 | “愛威” 輪狀病毒/腺病毒快速檢測試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | “AVE” Rotavirus and Adenovirus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3020 腺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別二 | C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鈦亞科科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區敬三街211號 |
| 申請商統一編號 | 82937293 |
| 製造商名稱 | AVE SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | Building B6, Luguyuyuan, No27, Wenxuan Road, Changsha Hi-tech Industrial Development Zone, Changsha, Hunan, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004286號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/08/13 |
發證日期2020/08/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600428601 |
中文品名“愛威” 輪狀病毒/腺病毒快速檢測試劑(未滅菌) |
英文品名“AVE” Rotavirus and Adenovirus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑 |
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別二C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號 |
申請商統一編號82937293 |
製造商名稱AVE SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址Building B6, Luguyuyuan, No27, Wenxuan Road, Changsha Hi-tech Industrial Development Zone, Changsha, Hunan, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2021/08/06 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004286號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250813 |
| 發證日期 | 20200813 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600428601 |
| 中文品名 | “愛威” 輪狀病毒/腺病毒快速檢測試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | “AVE” Rotavirus and Adenovirus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3020 腺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別二 | C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鈦亞科科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區敬三街211號 |
| 申請商統一編號 | 82937293 |
| 製造商名稱 | AVE SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | Building B6, Luguyuyuan, No27, Wenxuan Road, Changsha Hi-tech Industrial Development Zone, Changsha, Hunan, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210806 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004286號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250813 |
發證日期20200813 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600428601 |
中文品名“愛威” 輪狀病毒/腺病毒快速檢測試劑(未滅菌) |
英文品名“AVE” Rotavirus and Adenovirus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑 |
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別二C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號 |
申請商統一編號82937293 |
製造商名稱AVE SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址Building B6, Luguyuyuan, No27, Wenxuan Road, Changsha Hi-tech Industrial Development Zone, Changsha, Hunan, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20210806 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004049號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/23 |
| 發證日期 | 2019/12/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600404900 |
| 中文品名 | "迪艾斯" 強化培養基 (滅菌) |
| 英文品名 | "Diascie" Enriched culture medium (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2330 強化培養基 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鈦亞科科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區敬三街211號 |
| 申請商統一編號 | 82937293 |
| 製造商名稱 | WUHAN DIASCIE TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 6 BUILDING, HECHANG INDUSTRIAL PARK, JINHE ROAD, DONGXIHU DISTRICT, WUHAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12037 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004049號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/23 |
發證日期2019/12/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600404900 |
中文品名"迪艾斯" 強化培養基 (滅菌) |
英文品名"Diascie" Enriched culture medium (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C2330 強化培養基 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號 |
申請商統一編號82937293 |
製造商名稱WUHAN DIASCIE TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址6 BUILDING, HECHANG INDUSTRIAL PARK, JINHE ROAD, DONGXIHU DISTRICT, WUHAN, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2021/08/06 |
製造許可登錄編號QSD12037 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004049號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241223 |
| 發證日期 | 20191223 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600404900 |
| 中文品名 | "迪艾斯" 強化培養基 (滅菌) |
| 英文品名 | "Diascie" Enriched culture medium (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2330 強化培養基 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鈦亞科科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區敬三街211號 |
| 申請商統一編號 | 82937293 |
| 製造商名稱 | WUHAN DIASCIE TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 6 BUILDING, HECHANG INDUSTRIAL PARK, JINHE ROAD, DONGXIHU DISTRICT, WUHAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210806 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12037 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004049號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241223 |
發證日期20191223 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600404900 |
中文品名"迪艾斯" 強化培養基 (滅菌) |
英文品名"Diascie" Enriched culture medium (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C2330 強化培養基 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號 |
申請商統一編號82937293 |
製造商名稱WUHAN DIASCIE TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址6 BUILDING, HECHANG INDUSTRIAL PARK, JINHE ROAD, DONGXIHU DISTRICT, WUHAN, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20210806 |
製造許可登錄編號QSD12037 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022715號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/22 |
| 發證日期 | 2021/12/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402271500 |
| 中文品名 | “利奧菲森”選擇性培養基(滅菌) |
| 英文品名 | “Liofilchem” Selective culture medium (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C2360 選擇性培養基 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 鈦亞科科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區敬三街211號 |
| 申請商統一編號 | 82937293 |
| 製造商名稱 | LIOFILCHEM S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA SCOZIA, 64026, ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13429 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第022715號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/22 |
發證日期2021/12/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402271500 |
中文品名“利奧菲森”選擇性培養基(滅菌) |
英文品名“Liofilchem” Selective culture medium (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一C2360 選擇性培養基 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號 |
申請商統一編號82937293 |
製造商名稱LIOFILCHEM S.R.L. |
製造廠廠址VIA SCOZIA, 64026, ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2022/01/14 |
製造許可登錄編號QSD13429 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004024號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/28 |
| 發證日期 | 2019/11/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600402400 |
| 中文品名 | "鈦亞科" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DTC" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鈦亞科科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區敬三街211號 |
| 申請商統一編號 | 82937293 |
| 製造商名稱 | HUNAN AVE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | HUNAN AVE MEDICAL TECHNOLOGY PARK, NO. 26 FULING ROAD, XUESHI COMMUNITY, YUELU DISTRICT, CHANGSHA, HUNAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004024號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/11/28 |
發證日期2019/11/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600402400 |
中文品名"鈦亞科" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) |
英文品名"DTC" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號 |
申請商統一編號82937293 |
製造商名稱HUNAN AVE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址HUNAN AVE MEDICAL TECHNOLOGY PARK, NO. 26 FULING ROAD, XUESHI COMMUNITY, YUELU DISTRICT, CHANGSHA, HUNAN, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2021/08/06 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004024號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241128 |
| 發證日期 | 20191128 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600402400 |
| 中文品名 | "鈦亞科" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DTC" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鈦亞科科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區敬三街211號 |
| 申請商統一編號 | 82937293 |
| 製造商名稱 | HUNAN AVE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | HUNAN AVE MEDICAL TECHNOLOGY PARK, NO. 26 FULING ROAD, XUESHI COMMUNITY, YUELU DISTRICT, CHANGSHA, HUNAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210806 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004024號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241128 |
發證日期20191128 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600402400 |
中文品名"鈦亞科" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) |
英文品名"DTC" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號 |
申請商統一編號82937293 |
製造商名稱HUNAN AVE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址HUNAN AVE MEDICAL TECHNOLOGY PARK, NO. 26 FULING ROAD, XUESHI COMMUNITY, YUELU DISTRICT, CHANGSHA, HUNAN, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20210806 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022701號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/17 |
| 發證日期 | 2021/11/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402270102 |
| 中文品名 | “利奧菲森”強化培養基(滅菌) |
| 英文品名 | “Liofilchem” Enriched culture medium (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C2330 強化培養基 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 鈦亞科科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區敬三街211號 |
| 申請商統一編號 | 82937293 |
| 製造商名稱 | LIOFILCHEM S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA SCOZIA, 64026, ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13429 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第022701號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/17 |
發證日期2021/11/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402270102 |
中文品名“利奧菲森”強化培養基(滅菌) |
英文品名“Liofilchem” Enriched culture medium (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一C2330 強化培養基 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號 |
申請商統一編號82937293 |
製造商名稱LIOFILCHEM S.R.L. |
製造廠廠址VIA SCOZIA, 64026, ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2021/12/14 |
製造許可登錄編號QSD13429 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022781號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/14 |
| 發證日期 | 2022/04/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402278100 |
| 中文品名 | “利奧菲森”輸送培養基(滅菌) |
| 英文品名 | “Liofilchem” Transport Culture Medium (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C2390 輸送培養基 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 鈦亞科科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區敬三街211號 |
| 申請商統一編號 | 82937293 |
| 製造商名稱 | LIOFILCHEM S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA SCOZIA, 64026, ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/10 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13429 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第022781號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/14 |
發證日期2022/04/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402278100 |
中文品名“利奧菲森”輸送培養基(滅菌) |
英文品名“Liofilchem” Transport Culture Medium (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一C2390 輸送培養基 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號 |
申請商統一編號82937293 |
製造商名稱LIOFILCHEM S.R.L. |
製造廠廠址VIA SCOZIA, 64026, ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2022/05/10 |
製造許可登錄編號QSD13429 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023368號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/16 |
| 發證日期 | 2024/01/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402336807 |
| 中文品名 | "艾塔卡" 微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌) |
| 英文品名 | “APTACA” Microbiological specimen collection and transport device (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 鈦亞科科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區敬三街211號 |
| 申請商統一編號 | 82937293 |
| 製造商名稱 | Aptaca S.p.A |
| 製造廠廠址 | Regione Monforte, 30-IT, 14053 Canelli (AT), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD15595 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第023368號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/16 |
發證日期2024/01/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402336807 |
中文品名"艾塔卡" 微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌) |
英文品名“APTACA” Microbiological specimen collection and transport device (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號 |
申請商統一編號82937293 |
製造商名稱Aptaca S.p.A |
製造廠廠址Regione Monforte, 30-IT, 14053 Canelli (AT), Italy |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2024/02/27 |
製造許可登錄編號QSD15595 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004302號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/31 |
| 發證日期 | 2020/08/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600430202 |
| 中文品名 | “愛威” 幽門螺旋桿菌快速檢測試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | “AVE” Helicobacter pylori Antigen Rapid Test Kit(Colloidal Gold) (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鈦亞科科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區敬三街211號 |
| 申請商統一編號 | 82937293 |
| 製造商名稱 | AVE SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | Building B6, Luguyuyuan, No27, Wenxuan Road, Changsha Hi-tech Industrial Development Zone, Changsha, Hunan, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004302號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/08/31 |
發證日期2020/08/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600430202 |
中文品名“愛威” 幽門螺旋桿菌快速檢測試劑(未滅菌) |
英文品名“AVE” Helicobacter pylori Antigen Rapid Test Kit(Colloidal Gold) (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號 |
申請商統一編號82937293 |
製造商名稱AVE SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址Building B6, Luguyuyuan, No27, Wenxuan Road, Changsha Hi-tech Industrial Development Zone, Changsha, Hunan, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2021/08/06 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004302號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250831 |
| 發證日期 | 20200831 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600430202 |
| 中文品名 | “愛威” 幽門螺旋桿菌快速檢測試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | “AVE” Helicobacter pylori Antigen Rapid Test Kit(Colloidal Gold) (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鈦亞科科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區敬三街211號 |
| 申請商統一編號 | 82937293 |
| 製造商名稱 | AVE SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | Building B6, Luguyuyuan, No27, Wenxuan Road, Changsha Hi-tech Industrial Development Zone, Changsha, Hunan, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210806 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004302號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250831 |
發證日期20200831 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600430202 |
中文品名“愛威” 幽門螺旋桿菌快速檢測試劑(未滅菌) |
英文品名“AVE” Helicobacter pylori Antigen Rapid Test Kit(Colloidal Gold) (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號 |
申請商統一編號82937293 |
製造商名稱AVE SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址Building B6, Luguyuyuan, No27, Wenxuan Road, Changsha Hi-tech Industrial Development Zone, Changsha, Hunan, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20210806 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022490號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/19 |
| 發證日期 | 2021/04/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402249002 |
| 中文品名 | "利奧菲森" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Liofilchem" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鈦亞科科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區敬三街211號 |
| 申請商統一編號 | 82937293 |
| 製造商名稱 | LIOFILCHEM S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA SCOZIA, ZONA INDUSTRIALE 64026, ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第022490號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/19 |
發證日期2021/04/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402249002 |
中文品名"利奧菲森" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) |
英文品名"Liofilchem" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號 |
申請商統一編號82937293 |
製造商名稱LIOFILCHEM S.R.L. |
製造廠廠址VIA SCOZIA, ZONA INDUSTRIALE 64026, ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2021/08/06 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007898號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/14 |
| 發證日期 | 2019/08/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "鈦亞科" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DTC" Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 鈦亞科科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區敬三街211號 |
| 申請商統一編號 | 82937293 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科三路一號四樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第007898號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/14 |
發證日期2019/08/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"鈦亞科" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) |
英文品名"DTC" Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號 |
申請商統一編號82937293 |
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
製造廠廠址臺南市新市區南科三路一號四樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/08/06 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 鈦亞科科技股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 鈦亞科科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 82937293 |
| 業者地址 | 桃園市桃園區敬三街211號 |
| 食品業者登錄字號 | C-182937293-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱鈦亞科科技股份有限公司 |
公司統一編號82937293 |
業者地址桃園市桃園區敬三街211號 |
食品業者登錄字號C-182937293-00000-3 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 鈦亞科科技股份有限公司 | 統一編號: 82937293 | 電話號碼: 02-7729-6955 | 桃園市桃園區敬三街211號 (統編相關) |
| 鈦亞科科技股份有限公司 統一編號: 82937293 | 電話號碼: 02-7729-6955 | 桃園市桃園區敬三街211號 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 13 筆)
| "鈦亞科" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) | 英文品名: "DTC" Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007898號 | 有效日期: 2024/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 (統編相關) |
| "迪艾斯" 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌) | 英文品名: "Diascie" Microtiter diluting and dispensing device (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003917號 | 有效日期: 2024/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 (統編相關) |
| "歐睿" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) | 英文品名: "Orient Gene" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003918號 | 有效日期: 2024/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 (統編相關) |
| "歐睿" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "Orient Gene" Strep A Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003919號 | 有效日期: 2024/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 (統編相關) |
| "鈦亞科" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌) | 英文品名: "DTC" Double Grids Counting Slide (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003922號 | 有效日期: 2024/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 (統編相關) |
| "歐睿" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌) | 英文品名: "Orient Gene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003949號 | 有效日期: 2024/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 (統編相關) |
| “歐睿”輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢測試劑 (未滅菌) | 英文品名: “Orient Gene” Rotavirus and Adenovirus Combo Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003962號 | 有效日期: 2024/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 (統編相關) |
| "鈦亞科" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) | 英文品名: "DTC" Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007898號 | 有效日期: 20240814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "鈦亞科" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) | 英文品名: "DTC" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004024號 | 有效日期: 2024/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "鈦亞科" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) | 英文品名: "DTC" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004024號 | 有效日期: 20241128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "鈦亞科" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌) | 英文品名: "DTC" Double Grids Counting Slide (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003922號 | 有效日期: 20240814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “愛威” 自動尿液分析系統(未滅菌) | 英文品名: “AVE” Automated urinalysis system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004172號 | 有效日期: 2025/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 (地址相關) |
| “愛威” 自動尿液分析系統(未滅菌) | 英文品名: “AVE” Automated urinalysis system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004172號 | 有效日期: 20250511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 (地址相關) |
| "鈦亞科" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 英文品名: "DTC" Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007898號 | 有效日期: 2024/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 (統編相關) |
| "迪艾斯" 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌) 英文品名: "Diascie" Microtiter diluting and dispensing device (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003917號 | 有效日期: 2024/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 (統編相關) |
| "歐睿" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) 英文品名: "Orient Gene" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003918號 | 有效日期: 2024/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 (統編相關) |
| "歐睿" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 英文品名: "Orient Gene" Strep A Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003919號 | 有效日期: 2024/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 (統編相關) |
| "鈦亞科" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌) 英文品名: "DTC" Double Grids Counting Slide (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003922號 | 有效日期: 2024/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 (統編相關) |
| "歐睿" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌) 英文品名: "Orient Gene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003949號 | 有效日期: 2024/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 (統編相關) |
| “歐睿”輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢測試劑 (未滅菌) 英文品名: “Orient Gene” Rotavirus and Adenovirus Combo Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003962號 | 有效日期: 2024/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 (統編相關) |
| "鈦亞科" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 英文品名: "DTC" Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007898號 | 有效日期: 20240814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "鈦亞科" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) 英文品名: "DTC" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004024號 | 有效日期: 2024/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "鈦亞科" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) 英文品名: "DTC" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004024號 | 有效日期: 20241128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "鈦亞科" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌) 英文品名: "DTC" Double Grids Counting Slide (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003922號 | 有效日期: 20240814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “愛威” 自動尿液分析系統(未滅菌) 英文品名: “AVE” Automated urinalysis system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004172號 | 有效日期: 2025/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 (地址相關) |
| “愛威” 自動尿液分析系統(未滅菌) 英文品名: “AVE” Automated urinalysis system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004172號 | 有效日期: 20250511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 (地址相關) |
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一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
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桃園市桃園區敬三街 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 鑫品勝商行 統編: 95002598 | 桃園市桃園區北埔里敬三街１９１巷７號９樓之１ | 李麗真 | 核准設立 - 獨資 |
| 揚華有限公司 統編: 96884606 | 桃園市桃園區北埔里敬三街１９１巷１０號８樓 | 李承龍 | 解散 (核准解散日期: 2021-07-15) |
| 佑昇企業社 統編: 13245443 | 桃園市桃園區北埔里敬三街２０９巷１２號３樓 | 蕭合全 | 核准設立 - 獨資 |
| 尚勇工程行 統編: 17683540 | 桃園市桃園區北埔里敬三街１９１巷７號４樓之１ | 吳順安 | 核准設立 - 獨資 |
| 正誠企業社 統編: 19694163 | 桃園市桃園區北埔里敬三街２０９巷６號３樓 | 呂秋烜 | 核准設立 - 合夥 |
| 寶德企業社 統編: 26627372 | 桃園市桃園區北埔里敬三街１９９巷５號２樓 | 張惠津 | 核准設立 - 獨資 |
| 宜佳工程行 統編: 31564833 | 桃園市桃園區北埔里敬三街１９１巷１３號５樓 | 王建發 | 核准設立 - 合夥 |
| 鑫富工程行 統編: 31581903 | 桃園市桃園區北埔里敬三街１９０巷１１號４樓 | 沈資欽 | 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 鑫品勝商行 地址: 桃園市桃園區北埔里敬三街１９１巷７號９樓之１ | 統編: 95002598 | 負責人: 李麗真 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 揚華有限公司 地址: 桃園市桃園區北埔里敬三街１９１巷１０號８樓 | 統編: 96884606 | 負責人: 李承龍 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-07-15) |
| 公司商業名稱: 佑昇企業社 地址: 桃園市桃園區北埔里敬三街２０９巷１２號３樓 | 統編: 13245443 | 負責人: 蕭合全 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 尚勇工程行 地址: 桃園市桃園區北埔里敬三街１９１巷７號４樓之１ | 統編: 17683540 | 負責人: 吳順安 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 正誠企業社 地址: 桃園市桃園區北埔里敬三街２０９巷６號３樓 | 統編: 19694163 | 負責人: 呂秋烜 | 狀態: 核准設立 - 合夥 |
| 公司商業名稱: 寶德企業社 地址: 桃園市桃園區北埔里敬三街１９９巷５號２樓 | 統編: 26627372 | 負責人: 張惠津 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 宜佳工程行 地址: 桃園市桃園區北埔里敬三街１９１巷１３號５樓 | 統編: 31564833 | 負責人: 王建發 | 狀態: 核准設立 - 合夥 |
| 公司商業名稱: 鑫富工程行 地址: 桃園市桃園區北埔里敬三街１９０巷１１號４樓 | 統編: 31581903 | 負責人: 沈資欽 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |