詠禾有限公司
公司登記 @ 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
詠禾有限公司的電話是 02-2523-9655 , 地址位於臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6. 英文名稱或別名是YOO-HOO Limited. 成立時間於日期: 2019-03-18 登記設立. 公司代表人 程鈶璇 將此公司店家的種類登記為公司登記. 詠禾有限公司的統一編號為 82823587.
詠禾有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 82823587 |
公司名稱 | 詠禾有限公司 |
公司名稱2 | YOO-HOO Limited |
公司地址 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 02-2523-9655 |
官方網站 | https://jgroup.tw |
官方信箱 | amycheng@yoo-hoo.org |
資本額總額 | 3000000 |
核准設立日期 | 2019-03-18 |
最後核准變更日期 | 2022-03-15 |
登記機關名稱 | 臺北市政府 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 程鈶璇 |
登記種類 | 公司登記 |
詠禾有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 詠禾有限公司 |
統一編號 | 82823587 |
營業地址 | 臺北市中山區民安里中山北路2段46號8樓之6 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 02-2523-9655 |
官方網站 | https://jgroup.tw |
官方信箱 | amycheng@yoo-hoo.org |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 2019-03-19 |
資本額(元) | 3000000 |
所營事業資料 @ 詠禾有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F113010, 機械批發業, F213080, 機械器具零售業, F108040, 化粧品批發業, F208040, 化粧品零售業, F109070, 文教、樂器、育樂用品批發業, F209060, 文教、樂器、育樂用品零售業, F199990, 其他批發業, F299990, 其他零售業, F401010, 國際貿易業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 詠禾有限公司
457199, 其他藥品及醫療用品批發, 475199, 其他藥品及醫療用品零售
與詠禾有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
詠禾有限公司 統編: 82823587 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 | 程鈶璇 | 核准設立 |
公司商業名稱: 詠禾有限公司 地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 | 統編: 82823587 | 負責人: 程鈶璇 | 狀態: 核准設立 |
詠禾有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 108年03月公司設立登記 2019-03-18 | 詠禾有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 | 程于芳 | 3000000 |
@ 108年04月公司變更登記 2019-04-19 | 詠禾有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 | 程于芳 | 3000000 |
@ 110年10月公司變更登記 2021-10-14 | 詠禾有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 | 程鈶璇 | 3000000 |
@ 110年12月公司變更登記 2021-12-17 | 詠禾有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 | 程鈶璇 | 3000000 |
@ 111年03月公司變更登記 2022-03-15 | 詠禾有限公司 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 | 程鈶璇 | 3000000 |
@ 108年03月公司設立登記 核准設立日期: 2019-03-18 | 公司名稱: 詠禾有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 | 代表人: 程于芳 | 資本額: 3000000 |
@ 108年04月公司變更登記 核准變更日期: 2019-04-19 | 公司名稱: 詠禾有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 | 代表人: 程于芳 | 資本額: 3000000 |
@ 110年10月公司變更登記 核准變更日期: 2021-10-14 | 公司名稱: 詠禾有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 | 代表人: 程鈶璇 | 資本額: 3000000 |
@ 110年12月公司變更登記 核准變更日期: 2021-12-17 | 公司名稱: 詠禾有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 | 代表人: 程鈶璇 | 資本額: 3000000 |
@ 111年03月公司變更登記 核准變更日期: 2022-03-15 | 公司名稱: 詠禾有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 | 代表人: 程鈶璇 | 資本額: 3000000 |
出進口廠商登記資料 - 詠禾有限公司
統一編號 | 82823587 |
原始登記日期 | 20190419 |
核發日期 | 20211015 |
廠商中文名稱 | 詠禾有限公司 |
廠商英文名稱 | YOO-HOO Limited |
中文營業地址 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
英文營業地址 | 8F.-6, No. 46, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10448, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 程O璇 |
電話號碼 | 02-25239655 |
傳真號碼 | (空) |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號82823587 |
原始登記日期20190419 |
核發日期20211015 |
廠商中文名稱詠禾有限公司 |
廠商英文名稱YOO-HOO Limited |
中文營業地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
英文營業地址8F.-6, No. 46, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10448, Taiwan (R.O.C.) |
代表人程O璇 |
電話號碼02-25239655 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 詠禾有限公司 (以下 17 項)
[1]許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015340號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/15 |
發證日期 | 2015/06/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401534002 |
中文品名 | "魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌) |
英文品名 | "Rultract" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4500 心臟血管外科器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 詠禾有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號 | 82823587 |
製造商名稱 | RULTRACT INC. |
製造廠廠址 | 5663 BRECKSVILLE RD. CLEVELAND, OHIO 44131 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/03/13 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015340號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/15 |
發證日期2015/06/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401534002 |
中文品名"魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌) |
英文品名"Rultract" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱詠禾有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號82823587 |
製造商名稱RULTRACT INC. |
製造廠廠址5663 BRECKSVILLE RD. CLEVELAND, OHIO 44131 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/03/13 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015340號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250615 |
發證日期 | 20150615 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401534002 |
中文品名 | "魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌) |
英文品名 | "Rultract" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4500 心臟血管外科器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 詠禾有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號 | 82823587 |
製造商名稱 | RULTRACT INC. |
製造廠廠址 | 5663 BRECKSVILLE RD. CLEVELAND, OHIO 44131 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200313 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015340號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250615 |
發證日期20150615 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401534002 |
中文品名"魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌) |
英文品名"Rultract" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱詠禾有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號82823587 |
製造商名稱RULTRACT INC. |
製造廠廠址5663 BRECKSVILLE RD. CLEVELAND, OHIO 44131 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20200313 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014032號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/04/08 |
發證日期 | 2014/04/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401403202 |
中文品名 | "奎司特" 心臟血管外科器械 (滅菌) |
英文品名 | "Quest" Cardiovascular surgical instruments (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4500 心臟血管外科器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 詠禾有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號 | 82823587 |
製造商名稱 | QUEST MEDICAL INC. |
製造廠廠址 | ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/15 |
製造許可登錄編號 | QSD13220 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014032號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/04/08 |
發證日期2014/04/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401403202 |
中文品名"奎司特" 心臟血管外科器械 (滅菌) |
英文品名"Quest" Cardiovascular surgical instruments (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱詠禾有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號82823587 |
製造商名稱QUEST MEDICAL INC. |
製造廠廠址ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/12/15 |
製造許可登錄編號QSD13220 |
[4]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028574號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/05/10 |
發證日期 | 2016/05/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602857402 |
中文品名 | 可納特組織縫合裝置系統 |
英文品名 | COR-KNOT Device Kit & Quick Load |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I5010 不可吸收性聚丙烯縫合線 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105.7.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 詠禾有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號 | 82823587 |
製造商名稱 | LSI SOLUTIONS, Inc. |
製造廠廠址 | 7796 Victor-Mendon Road Victor, New York 14564 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/05/04 |
製造許可登錄編號 | QSD12993 |
許可證字號衛部醫器輸字第028574號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/10 |
發證日期2016/05/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602857402 |
中文品名可納特組織縫合裝置系統 |
英文品名COR-KNOT Device Kit & Quick Load |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I5010 不可吸收性聚丙烯縫合線 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105.7.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱詠禾有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號82823587 |
製造商名稱LSI SOLUTIONS, Inc. |
製造廠廠址7796 Victor-Mendon Road Victor, New York 14564 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/05/04 |
製造許可登錄編號QSD12993 |
[5]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028574號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260510 |
發證日期 | 20160510 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602857402 |
中文品名 | 可納特組織縫合裝置系統 |
英文品名 | COR-KNOT Device Kit & Quick Load |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I5010 不可吸收性聚丙烯縫合線 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105.7.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 詠禾有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號 | 82823587 |
製造商名稱 | LSI SOLUTIONS, Inc. |
製造廠廠址 | 7796 Victor-Mendon Road Victor, New York 14564 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210504 |
製造許可登錄編號 | QSD12993 |
許可證字號衛部醫器輸字第028574號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260510 |
發證日期20160510 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602857402 |
中文品名可納特組織縫合裝置系統 |
英文品名COR-KNOT Device Kit & Quick Load |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I5010 不可吸收性聚丙烯縫合線 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105.7.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱詠禾有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號82823587 |
製造商名稱LSI SOLUTIONS, Inc. |
製造廠廠址7796 Victor-Mendon Road Victor, New York 14564 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20210504 |
製造許可登錄編號QSD12993 |
[6]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018141號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/08/02 |
發證日期 | 2017/08/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401814101 |
中文品名 | “優斯比” 心臟血管外科器械 (未滅菌) |
英文品名 | “USB” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4500 心臟血管外科器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 詠禾有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號 | 82823587 |
製造商名稱 | USB Medical, Ltd. |
製造廠廠址 | 2800 Turnpike Drive, Hatboro, PA 19040 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/09/16 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018141號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/08/02 |
發證日期2017/08/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401814101 |
中文品名“優斯比” 心臟血管外科器械 (未滅菌) |
英文品名“USB” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱詠禾有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號82823587 |
製造商名稱USB Medical, Ltd. |
製造廠廠址2800 Turnpike Drive, Hatboro, PA 19040 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/09/16 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018141號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220802 |
發證日期 | 20170802 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401814101 |
中文品名 | “優斯比” 心臟血管外科器械 (未滅菌) |
英文品名 | “USB” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4500 心臟血管外科器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 詠禾有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號 | 82823587 |
製造商名稱 | USB Medical, Ltd. |
製造廠廠址 | 2800 Turnpike Drive, Hatboro, PA 19040 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200916 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018141號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220802 |
發證日期20170802 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401814101 |
中文品名“優斯比” 心臟血管外科器械 (未滅菌) |
英文品名“USB” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱詠禾有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號82823587 |
製造商名稱USB Medical, Ltd. |
製造廠廠址2800 Turnpike Drive, Hatboro, PA 19040 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20200916 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021143號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/09/30 |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2024/12/30 |
發證日期 | 2019/12/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402114302 |
中文品名 | "史登斯弗" 醫療用束帶 (未滅菌) |
英文品名 | "SternaSafe" Therapeutic medical binder (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5160 醫療用束帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 詠禾有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號 | 82823587 |
製造商名稱 | HOLLAND TRADE MEDICAL LTD. |
製造廠廠址 | SOLMED BRACES 1E HEEZERLAANTJE 2, 3766 LW SOEST, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/01/02 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021143號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2024/12/30 |
發證日期2019/12/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402114302 |
中文品名"史登斯弗" 醫療用束帶 (未滅菌) |
英文品名"SternaSafe" Therapeutic medical binder (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5160 醫療用束帶 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱詠禾有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號82823587 |
製造商名稱HOLLAND TRADE MEDICAL LTD. |
製造廠廠址SOLMED BRACES 1E HEEZERLAANTJE 2, 3766 LW SOEST, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程(空) |
異動日期2020/01/02 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021143號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 20241230 |
發證日期 | 20191230 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402114302 |
中文品名 | "史登斯弗" 醫療用束帶 (未滅菌) |
英文品名 | "SternaSafe" Therapeutic medical binder (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5160 醫療用束帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 詠禾有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號 | 82823587 |
製造商名稱 | HOLLAND TRADE MEDICAL LTD. |
製造廠廠址 | SOLMED BRACES 1E HEEZERLAANTJE 2, 3766 LW SOEST, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200102 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021143號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20241230 |
發證日期20191230 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402114302 |
中文品名"史登斯弗" 醫療用束帶 (未滅菌) |
英文品名"SternaSafe" Therapeutic medical binder (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5160 醫療用束帶 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱詠禾有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號82823587 |
製造商名稱HOLLAND TRADE MEDICAL LTD. |
製造廠廠址SOLMED BRACES 1E HEEZERLAANTJE 2, 3766 LW SOEST, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程(空) |
異動日期20200102 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033340號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/06 |
發證日期 | 2020/04/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603334000 |
中文品名 | “富士”循環灌注導管 |
英文品名 | “Fuji” SP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1181708, 1181710, 1181712, 1181714, 1181716, 1181808, 1181810, 1181812, 1181814, 1181816以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 詠禾有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號 | 82823587 |
製造商名稱 | Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant |
製造廠廠址 | 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/04/21 |
製造許可登錄編號 | QSD11493 |
許可證字號衛部醫器輸字第033340號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/06 |
發證日期2020/04/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603334000 |
中文品名“富士”循環灌注導管 |
英文品名“Fuji” SP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1181708, 1181710, 1181712, 1181714, 1181716, 1181808, 1181810, 1181812, 1181814, 1181816以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱詠禾有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號82823587 |
製造商名稱Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant |
製造廠廠址200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2020/04/21 |
製造許可登錄編號QSD11493 |
[11]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033340號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250406 |
發證日期 | 20200406 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603334000 |
中文品名 | “富士”循環灌注導管 |
英文品名 | “Fuji” SP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1181708, 1181710, 1181712, 1181714, 1181716, 1181808, 1181810, 1181812, 1181814, 1181816以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 詠禾有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號 | 82823587 |
製造商名稱 | Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant |
製造廠廠址 | 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200421 |
製造許可登錄編號 | QSD11493 |
許可證字號衛部醫器輸字第033340號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250406 |
發證日期20200406 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603334000 |
中文品名“富士”循環灌注導管 |
英文品名“Fuji” SP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1181708, 1181710, 1181712, 1181714, 1181716, 1181808, 1181810, 1181812, 1181814, 1181816以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱詠禾有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號82823587 |
製造商名稱Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant |
製造廠廠址200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20200421 |
製造許可登錄編號QSD11493 |
[12]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第032300號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/15 |
發證日期 | 2019/03/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603230006 |
中文品名 | “奎斯特”真空釋放閥 |
英文品名 | “QUEST” Vacuum Relief Valve |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | 4430 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 4003103, 4004103以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 詠禾有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號 | 82823587 |
製造商名稱 | QUEST MEDICAL INC. |
製造廠廠址 | ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/10 |
製造許可登錄編號 | QSD13220 |
許可證字號衛部醫器輸字第032300號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/03/15 |
發證日期2019/03/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603230006 |
中文品名“奎斯特”真空釋放閥 |
英文品名“QUEST” Vacuum Relief Valve |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一4430 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格4003103, 4004103以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱詠禾有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號82823587 |
製造商名稱QUEST MEDICAL INC. |
製造廠廠址ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/01/10 |
製造許可登錄編號QSD13220 |
[13]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第021143號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA08402114303 |
中文品名 | "史登斯弗" 醫療用束帶 (未滅菌) |
英文品名 | "SternaSafe" Therapeutic medical binder (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5160 醫療用束帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 詠禾有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號 | 82823587 |
製造商名稱 | HOLLAND TRADE MEDICAL LTD. |
製造廠廠址 | SOLMED BRACES 1E HEEZERLAANTJE 2, 3766 LW SOEST, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/01/02 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹登字第021143號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA08402114303 |
中文品名"史登斯弗" 醫療用束帶 (未滅菌) |
英文品名"SternaSafe" Therapeutic medical binder (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5160 醫療用束帶 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱詠禾有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號82823587 |
製造商名稱HOLLAND TRADE MEDICAL LTD. |
製造廠廠址SOLMED BRACES 1E HEEZERLAANTJE 2, 3766 LW SOEST, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程(空) |
異動日期2020/01/02 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033568號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/20 |
發證日期 | 2020/04/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603356801 |
中文品名 | “富士”主動脈循環灌注導管 |
英文品名 | “Fuji” AP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1181521, 1181524, 1181528, 1181621, 1181624, 1181628以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 詠禾有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號 | 82823587 |
製造商名稱 | Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant |
製造廠廠址 | 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/05/05 |
製造許可登錄編號 | QSD11493 |
許可證字號衛部醫器輸字第033568號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/20 |
發證日期2020/04/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603356801 |
中文品名“富士”主動脈循環灌注導管 |
英文品名“Fuji” AP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1181521, 1181524, 1181528, 1181621, 1181624, 1181628以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱詠禾有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號82823587 |
製造商名稱Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant |
製造廠廠址200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2020/05/05 |
製造許可登錄編號QSD11493 |
[15]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033568號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250420 |
發證日期 | 20200420 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603356801 |
中文品名 | “富士”主動脈循環灌注導管 |
英文品名 | “Fuji” AP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1181521, 1181524, 1181528, 1181621, 1181624, 1181628以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 詠禾有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號 | 82823587 |
製造商名稱 | Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant |
製造廠廠址 | 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200505 |
製造許可登錄編號 | QSD11493 |
許可證字號衛部醫器輸字第033568號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250420 |
發證日期20200420 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603356801 |
中文品名“富士”主動脈循環灌注導管 |
英文品名“Fuji” AP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1181521, 1181524, 1181528, 1181621, 1181624, 1181628以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱詠禾有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號82823587 |
製造商名稱Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant |
製造廠廠址200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20200505 |
製造許可登錄編號QSD11493 |
[16]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021052號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/11/27 |
發證日期 | 2019/11/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402105209 |
中文品名 | "如司艾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名 | "LSI" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 詠禾有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號 | 82823587 |
製造商名稱 | LSI Solutions, Inc. |
製造廠廠址 | 7796 Victor-Mendon Rd, Victor, NY 14564, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/28 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021052號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/11/27 |
發證日期2019/11/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402105209 |
中文品名"如司艾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"LSI" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱詠禾有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號82823587 |
製造商名稱LSI Solutions, Inc. |
製造廠廠址7796 Victor-Mendon Rd, Victor, NY 14564, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/11/28 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021052號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241127 |
發證日期 | 20191127 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402105209 |
中文品名 | "如司艾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名 | "LSI" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 詠禾有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號 | 82823587 |
製造商名稱 | LSI Solutions, Inc. |
製造廠廠址 | 7796 Victor-Mendon Rd, Victor, NY 14564, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191128 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021052號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241127 |
發證日期20191127 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402105209 |
中文品名"如司艾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"LSI" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱詠禾有限公司 |
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
申請商統一編號82823587 |
製造商名稱LSI Solutions, Inc. |
製造廠廠址7796 Victor-Mendon Rd, Victor, NY 14564, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20191128 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 詠禾有限公司
公司或商業登記名稱 | 詠禾有限公司 |
公司統一編號 | 82823587 |
業者地址 | 台北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
食品業者登錄字號 | A-182823587-00000-1 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱詠禾有限公司 |
公司統一編號82823587 |
業者地址台北市中山區中山北路2段46號8樓之6 |
食品業者登錄字號A-182823587-00000-1 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 10 筆)
詠禾有限公司 | 統一編號: 82823587 | 電話號碼: 02-25239655 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 (統編相關) |
詠禾企業有限公司 | 統一編號: 23710019 | 電話號碼: 06-2330388 | 臺南市永康區東橋里中正路279巷2弄2號 (名稱相關) |
詠禾科創有限公司 | 統一編號: 54069737 | 電話號碼: 06-3017179 | 臺南市北區成德里育德二路809巷30弄2號1樓 (名稱相關) |
韓世進國際物流有限公司 | 統一編號: 53310187 | 電話號碼: 02-25217991 | 臺北市中山區中山北路2段46號7樓之5及7樓之6 (地址相關) |
臺灣伊恩思有限公司 | 統一編號: 50751239 | 電話號碼: 0905-476975 | 臺北市中山區中山北路2段46號7樓之5 (地址相關) |
日商新潟精機股份有限公司台北分公司 | 統一編號: 22659485 | 電話號碼: 02-25429771 | 臺北市中山區中山北路二段46號8樓之5 (地址相關) |
日商極貿股份有限公司台北分公司 | 統一編號: 84894806 | 電話號碼: 02-25514159 | 臺北市中山區中山北路2段46號5樓之2 (地址相關) |
薩摩亞商安盛資訊股份有限公司台灣分公司 | 統一編號: 53665455 | 電話號碼: 02-25314668 | 臺北市中山區中山北路二段46號6樓之1 (地址相關) |
台美壓克力股份有限公司 | 統一編號: 04368318 | 電話號碼: 02-2559-7599 | 臺北市中山區中山北路2段46號12樓之1 (地址相關) |
沛新實業有限公司 | 統一編號: 04549579 | 電話號碼: 02-2511-7588 | 臺北市中山區中山北路2段46號9樓之6 (地址相關) |
詠禾有限公司 統一編號: 82823587 | 電話號碼: 02-25239655 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 (統編相關) |
詠禾企業有限公司 統一編號: 23710019 | 電話號碼: 06-2330388 | 臺南市永康區東橋里中正路279巷2弄2號 (名稱相關) |
詠禾科創有限公司 統一編號: 54069737 | 電話號碼: 06-3017179 | 臺南市北區成德里育德二路809巷30弄2號1樓 (名稱相關) |
韓世進國際物流有限公司 統一編號: 53310187 | 電話號碼: 02-25217991 | 臺北市中山區中山北路2段46號7樓之5及7樓之6 (地址相關) |
臺灣伊恩思有限公司 統一編號: 50751239 | 電話號碼: 0905-476975 | 臺北市中山區中山北路2段46號7樓之5 (地址相關) |
日商新潟精機股份有限公司台北分公司 統一編號: 22659485 | 電話號碼: 02-25429771 | 臺北市中山區中山北路二段46號8樓之5 (地址相關) |
日商極貿股份有限公司台北分公司 統一編號: 84894806 | 電話號碼: 02-25514159 | 臺北市中山區中山北路2段46號5樓之2 (地址相關) |
薩摩亞商安盛資訊股份有限公司台灣分公司 統一編號: 53665455 | 電話號碼: 02-25314668 | 臺北市中山區中山北路二段46號6樓之1 (地址相關) |
台美壓克力股份有限公司 統一編號: 04368318 | 電話號碼: 02-2559-7599 | 臺北市中山區中山北路2段46號12樓之1 (地址相關) |
沛新實業有限公司 統一編號: 04549579 | 電話號碼: 02-2511-7588 | 臺北市中山區中山北路2段46號9樓之6 (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 7 筆)
可納特組織縫合裝置系統 | 英文品名: COR-KNOT Device Kit & Quick Load | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028574號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105.7.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠禾有限公司 (統編相關) |
"魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌) | 英文品名: "Rultract" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015340號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠禾有限公司 (統編相關) |
“優斯比” 心臟血管外科器械 (未滅菌) | 英文品名: “USB” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018141號 | 有效日期: 2022/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠禾有限公司 (統編相關) |
"如司艾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "LSI" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021052號 | 有效日期: 2024/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠禾有限公司 (統編相關) |
"史登斯弗" 醫療用束帶 (未滅菌) | 英文品名: "SternaSafe" Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021143號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠禾有限公司 (統編相關) |
“富士”循環灌注導管 | 英文品名: “Fuji” SP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033340號 | 有效日期: 2025/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1181708, 1181710, 1181712, 1181714, 1181716, 1181808, 1181810, 1181812, 1181814, 1181816以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠禾有限公司 (統編相關) |
“富士”主動脈循環灌注導管 | 英文品名: “Fuji” AP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033568號 | 有效日期: 2025/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1181521, 1181524, 1181528, 1181621, 1181624, 1181628以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠禾有限公司 (統編相關) |
可納特組織縫合裝置系統 英文品名: COR-KNOT Device Kit & Quick Load | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028574號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105.7.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠禾有限公司 (統編相關) |
"魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌) 英文品名: "Rultract" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015340號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠禾有限公司 (統編相關) |
“優斯比” 心臟血管外科器械 (未滅菌) 英文品名: “USB” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018141號 | 有效日期: 2022/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠禾有限公司 (統編相關) |
"如司艾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 英文品名: "LSI" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021052號 | 有效日期: 2024/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠禾有限公司 (統編相關) |
"史登斯弗" 醫療用束帶 (未滅菌) 英文品名: "SternaSafe" Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021143號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠禾有限公司 (統編相關) |
“富士”循環灌注導管 英文品名: “Fuji” SP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033340號 | 有效日期: 2025/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1181708, 1181710, 1181712, 1181714, 1181716, 1181808, 1181810, 1181812, 1181814, 1181816以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠禾有限公司 (統編相關) |
“富士”主動脈循環灌注導管 英文品名: “Fuji” AP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033568號 | 有效日期: 2025/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1181521, 1181524, 1181528, 1181621, 1181624, 1181628以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠禾有限公司 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
詠禾企業有限公司 | 主要產品: 303汽車零件、312機車及其零件 | 統一編號: 23710019 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市永康區東橋里26鄰中正路279巷2弄2號 (名稱相關) |
詠禾企業有限公司 主要產品: 303汽車零件、312機車及其零件 | 統一編號: 23710019 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市永康區東橋里26鄰中正路279巷2弄2號 (名稱相關) |
於關務署轄區報關業者名冊的政府開放資料
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韓世進國際物流有限公司 | 連絡電話: (02)25217991 | 地址: 臺北市中山區中山北路2段46號7樓之5及7樓之6 | 臺北關 | 報關箱號: 0A1 | 備註: (地址相關) |
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自然境界有限公司 統編: 22441797 | 臺北市中山區江寧里復興北路380巷8號 | 蕭家崑 | 核准設立 |
台灣湯山股份有限公司 統編: 50788192 | 臺北市中山區中山里林森北路308號15樓之3 | 湯山裕之 | 核准設立 |
亞中實業股份有限公司 統編: 03218306 | 臺北市中山區集英里中山北路2段112號7樓 | 吳俊彥 | 核准設立 |
國際中橡投資控股股份有限公司 統編: 04382114 | 臺北市中山區中山北路2段113號8樓 | 辜公怡 | 核准設立 |
中發貨運股份有限公司 統編: 05420092 | 臺北市中山區恆安里中山北路2段185號6樓 | 高翊綺 | 解散 (核准解散日期: 2022-06-20) |
中和紡織股份有限公司 統編: 07057604 | 臺北市中山區民安里中山北路2段26巷15號1樓 | 葉啟昭 | 核准設立 |
中大特殊鋼股份有限公司 統編: 07600423 | 臺北市中山區晴光里中山北路3段29號6樓 | 連榮次 | 核准設立 |
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