費斯科技股份有限公司
公司登記 @ 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
費斯科技股份有限公司地址位於臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3. 成立時間於日期: 2019-02-20 登記設立. 公司代表人 黃劍隆 將此公司店家的種類登記為公司登記. 費斯科技股份有限公司的統一編號為 82808072.
費斯科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 82808072 |
公司名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
公司地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
資本額總額 | 10008000 |
實收資本額 | 5000000 |
核准設立日期 | 2019-02-20 |
最後核准變更日期 | 2022-08-18 |
登記機關名稱 | 臺北市政府 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 黃劍隆 |
登記種類 | 公司登記 |
費斯科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
統一編號 | 82808072 |
營業地址 | 臺北市中山區江山里民生東路3段57號12樓之3 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 2019-02-21 |
資本額(元) | 10008000 |
所營事業資料 @ 費斯科技股份有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F113030, 精密儀器批發業, F208031, 醫療器材零售業, F401010, 國際貿易業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, I103060, 管理顧問業, I199990, 其他顧問服務業, I301010, 資訊軟體服務業, F113020, 電器批發業, F113990, 其他機械器具批發業, F213010, 電器零售業, F213040, 精密儀器零售業, F213990, 其他機械器具零售業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 費斯科技股份有限公司
464915, 醫療機械設備批發, 457199, 其他藥品及醫療用品批發, 451099, 其他商品批發經紀, 702012, 行銷管理顧問
與費斯科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
台灣康世醫療器材股份有限公司 統編: 28476245 | 臺北市中山區中山北路2段129號4樓之1 | 黃劍隆 | 解散 (核准解散日期: 2019-06-05) |
費斯科技股份有限公司 統編: 82808072 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 黃劍隆 | 核准設立 |
公司商業名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 地址: 臺北市中山區中山北路2段129號4樓之1 | 統編: 28476245 | 負責人: 黃劍隆 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-06-05) |
公司商業名稱: 費斯科技股份有限公司 地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 統編: 82808072 | 負責人: 黃劍隆 | 狀態: 核准設立 |
費斯科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 108年02月公司設立登記 2019-02-20 | 費斯科技股份有限公司 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 黃劍隆 | 5000000 |
@ 109年12月公司變更登記 2020-12-28 | 費斯科技股份有限公司 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 黃劍隆 | 7200000 |
@ 111年08月公司變更登記 2022-08-18 | 費斯科技股份有限公司 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 黃劍隆 | 10008000 |
@ 108年02月公司設立登記 核准設立日期: 2019-02-20 | 公司名稱: 費斯科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 代表人: 黃劍隆 | 資本額: 5000000 |
@ 109年12月公司變更登記 核准變更日期: 2020-12-28 | 公司名稱: 費斯科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 代表人: 黃劍隆 | 資本額: 7200000 |
@ 111年08月公司變更登記 核准變更日期: 2022-08-18 | 公司名稱: 費斯科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 代表人: 黃劍隆 | 資本額: 10008000 |
出進口廠商登記資料 - 費斯科技股份有限公司
統一編號 | 82808072 |
原始登記日期 | 20190221 |
核發日期 | 20210815 |
廠商中文名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | FAITH BIOMED LTD. |
中文營業地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
英文營業地址 | 12F.-3, No. 57, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10478, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 黃O隆 |
電話號碼 | (空) |
傳真號碼 | (空) |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號82808072 |
原始登記日期20190221 |
核發日期20210815 |
廠商中文名稱費斯科技股份有限公司 |
廠商英文名稱FAITH BIOMED LTD. |
中文營業地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
英文營業地址12F.-3, No. 57, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10478, Taiwan (R.O.C.) |
代表人黃O隆 |
電話號碼(空) |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 費斯科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001321號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/27 |
發證日期 | 2005/10/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400132105 |
中文品名 | “康世” 腫瘤X光片(未滅菌) |
英文品名 | “Carestream” Oncology Film(Non-Sterile) |
效能 | 由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影樣使用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (Portal Pack for Localization Imaging) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)X-OMAT V Film (XV) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號 | 82808072 |
製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH, INC. |
製造廠廠址 | 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80550, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/11/05 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001321號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/27 |
發證日期2005/10/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400132105 |
中文品名“康世” 腫瘤X光片(未滅菌) |
英文品名“Carestream” Oncology Film(Non-Sterile) |
效能由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影樣使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1840 放射線影片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (Portal Pack for Localization Imaging) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)X-OMAT V Film (XV) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱費斯科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號82808072 |
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC. |
製造廠廠址2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80550, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/11/05 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001321號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251027 |
發證日期 | 20051027 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400132105 |
中文品名 | “康世” 腫瘤X光片(未滅菌) |
英文品名 | “Carestream” Oncology Film(Non-Sterile) |
效能 | 由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影樣使用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (Portal Pack for Localization Imaging) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)X-OMAT V Film (XV) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號 | 82808072 |
製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH, INC. |
製造廠廠址 | 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80550, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201105 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001321號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251027 |
發證日期20051027 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400132105 |
中文品名“康世” 腫瘤X光片(未滅菌) |
英文品名“Carestream” Oncology Film(Non-Sterile) |
效能由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影樣使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1840 放射線影片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (Portal Pack for Localization Imaging) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)X-OMAT V Film (XV) (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱費斯科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號82808072 |
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC. |
製造廠廠址2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80550, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20201105 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023957號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/09/17 |
發證日期 | 2012/09/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602395700 |
中文品名 | “康世”片匣 |
英文品名 | “Carestream”CR Cassette |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1850 放射線影片匣 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號 | 82808072 |
製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH,INC. |
製造廠廠址 | 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/17 |
製造許可登錄編號 | QSD3586 |
許可證字號衛署醫器輸字第023957號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/17 |
發證日期2012/09/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602395700 |
中文品名“康世”片匣 |
英文品名“Carestream”CR Cassette |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1850 放射線影片匣 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱費斯科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號82808072 |
製造商名稱CARESTREAM HEALTH,INC. |
製造廠廠址1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/08/17 |
製造許可登錄編號QSD3586 |
[4]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023957號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220917 |
發證日期 | 20120917 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602395700 |
中文品名 | “康世”片匣 |
英文品名 | “Carestream”CR Cassette |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1850 放射線影片匣 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號 | 82808072 |
製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH,INC. |
製造廠廠址 | 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190508 |
製造許可登錄編號 | QSD3586 |
許可證字號衛署醫器輸字第023957號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220917 |
發證日期20120917 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602395700 |
中文品名“康世”片匣 |
英文品名“Carestream”CR Cassette |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1850 放射線影片匣 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱費斯科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號82808072 |
製造商名稱CARESTREAM HEALTH,INC. |
製造廠廠址1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190508 |
製造許可登錄編號QSD3586 |
[5]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030157號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/08/20 |
發證日期 | 2017/08/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603015704 |
中文品名 | “康世”數位平板X光偵測器 |
英文品名 | “Carestream” Digital Radiography Detector |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號 | 82808072 |
製造商名稱 | Carestream Health, Inc. |
製造廠廠址 | 1049 West Ridge Road, Rochester, New York 14615, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/23 |
製造許可登錄編號 | QSD3586 |
許可證字號衛部醫器輸字第030157號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/20 |
發證日期2017/08/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603015704 |
中文品名“康世”數位平板X光偵測器 |
英文品名“Carestream” Digital Radiography Detector |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱費斯科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號82808072 |
製造商名稱Carestream Health, Inc. |
製造廠廠址1049 West Ridge Road, Rochester, New York 14615, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/08/23 |
製造許可登錄編號QSD3586 |
[6]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030157號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220820 |
發證日期 | 20170820 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603015704 |
中文品名 | “康世”數位平板X光偵測器 |
英文品名 | “Carestream” Digital Radiography Detector |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號 | 82808072 |
製造商名稱 | Carestream Health, Inc. |
製造廠廠址 | 1049 West Ridge Road, Rochester, New York 14615, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200916 |
製造許可登錄編號 | QSD3586 |
許可證字號衛部醫器輸字第030157號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220820 |
發證日期20170820 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603015704 |
中文品名“康世”數位平板X光偵測器 |
英文品名“Carestream” Digital Radiography Detector |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱費斯科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號82808072 |
製造商名稱Carestream Health, Inc. |
製造廠廠址1049 West Ridge Road, Rochester, New York 14615, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20200916 |
製造許可登錄編號QSD3586 |
[7]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000225號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/07 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2020/07/06 |
發證日期 | 2005/07/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400022504 |
中文品名 | "康世" 醫療用X光軟片 (未滅菌) |
英文品名 | "Carestream" MEDICAL X-RAY FILM GENERAL PURPOSE GREEN (MXG)(Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MXG 35×43cm,MXG35×35cm,MXG30×40cm,MXG30×35cm,MXG 24×30cm,MXG 18×24cm,MXG18×43cm,MXG27.9×35.6cm,MXG30.5×38cm,MXG 25.4×30.5cm,MXG 20.3×25.4cm, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號 | 82808072 |
製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH, INC. |
製造廠廠址 | 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80551, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/14 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第000225號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/07 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2020/07/06 |
發證日期2005/07/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400022504 |
中文品名"康世" 醫療用X光軟片 (未滅菌) |
英文品名"Carestream" MEDICAL X-RAY FILM GENERAL PURPOSE GREEN (MXG)(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1840 放射線影片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MXG 35×43cm,MXG35×35cm,MXG30×40cm,MXG30×35cm,MXG 24×30cm,MXG 18×24cm,MXG18×43cm,MXG27.9×35.6cm,MXG30.5×38cm,MXG 25.4×30.5cm,MXG 20.3×25.4cm, 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱費斯科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號82808072 |
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC. |
製造廠廠址2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80551, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/12/14 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000225號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20200706 |
發證日期 | 20050706 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400022504 |
中文品名 | "康世" 醫療用X光軟片 (未滅菌) |
英文品名 | "Carestream" MEDICAL X-RAY FILM GENERAL PURPOSE GREEN (MXG)(Non-Sterile) |
效能 | 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MXG 35×43cm,MXG35×35cm,MXG30×40cm,MXG30×35cm,MXG 24×30cm,MXG 18×24cm,MXG18×43cm,MXG27.9×35.6cm,MXG30.5×38cm,MXG 25.4×30.5cm,MXG 20.3×25.4cm, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號 | 82808072 |
製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH, INC. |
製造廠廠址 | 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80551, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190503 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第000225號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20200706 |
發證日期20050706 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400022504 |
中文品名"康世" 醫療用X光軟片 (未滅菌) |
英文品名"Carestream" MEDICAL X-RAY FILM GENERAL PURPOSE GREEN (MXG)(Non-Sterile) |
效能可在放射診斷過程中記錄影像使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1840 放射線影片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MXG 35×43cm,MXG35×35cm,MXG30×40cm,MXG30×35cm,MXG 24×30cm,MXG 18×24cm,MXG18×43cm,MXG27.9×35.6cm,MXG30.5×38cm,MXG 25.4×30.5cm,MXG 20.3×25.4cm, 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱費斯科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號82808072 |
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC. |
製造廠廠址2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80551, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190503 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004094號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/12 |
發證日期 | 2020/02/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600409405 |
中文品名 | "康世" 放射線影片 (未滅菌) |
英文品名 | "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號 | 82808072 |
製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH, INC. |
製造廠廠址 | 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2020/02/26 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004094號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/02/12 |
發證日期2020/02/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600409405 |
中文品名"康世" 放射線影片 (未滅菌) |
英文品名"Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1840 放射線影片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱費斯科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號82808072 |
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC. |
製造廠廠址150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期2020/02/26 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004094號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250212 |
發證日期 | 20200212 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600409405 |
中文品名 | "康世" 放射線影片 (未滅菌) |
英文品名 | "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號 | 82808072 |
製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH, INC. |
製造廠廠址 | 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 20200226 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004094號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250212 |
發證日期20200212 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600409405 |
中文品名"康世" 放射線影片 (未滅菌) |
英文品名"Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1840 放射線影片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱費斯科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號82808072 |
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC. |
製造廠廠址150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期20200226 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第020420號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/11/19 |
發證日期 | 2009/11/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602042007 |
中文品名 | “康世”數位影像擷取系統 |
英文品名 | “Carestream”Digital Radiography Equipment and Accessorie |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:DRX-Mobile Retrofit Kit。以下空白。增加規格:DRX-Transportable System。以下空白。103.6.16新增規格:DRX 2530C detector,以下空白.。註銷規格:DRX 2530C Detector。(原103年6月16日仿單標籤核定本收回作廢) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號 | 82808072 |
製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH,INC. |
製造廠廠址 | 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/09/24 |
製造許可登錄編號 | QSD3586 |
許可證字號衛署醫器輸字第020420號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/11/19 |
發證日期2009/11/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602042007 |
中文品名“康世”數位影像擷取系統 |
英文品名“Carestream”Digital Radiography Equipment and Accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:DRX-Mobile Retrofit Kit。以下空白。增加規格:DRX-Transportable System。以下空白。103.6.16新增規格:DRX 2530C detector,以下空白.。註銷規格:DRX 2530C Detector。(原103年6月16日仿單標籤核定本收回作廢) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱費斯科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號82808072 |
製造商名稱CARESTREAM HEALTH,INC. |
製造廠廠址1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/09/24 |
製造許可登錄編號QSD3586 |
[12]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第020420號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241119 |
發證日期 | 20091119 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602042007 |
中文品名 | “康世”數位影像擷取系統 |
英文品名 | “Carestream”Digital Radiography Equipment and Accessorie |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:DRX-Mobile Retrofit Kit。以下空白。增加規格:DRX-Transportable System。以下空白。103.6.16新增規格:DRX 2530C detector,以下空白.。註銷規格:DRX 2530C Detector。(原103年6月16日仿單標籤核定本收回作廢) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號 | 82808072 |
製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH,INC. |
製造廠廠址 | 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190924 |
製造許可登錄編號 | QSD3586 |
許可證字號衛署醫器輸字第020420號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241119 |
發證日期20091119 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602042007 |
中文品名“康世”數位影像擷取系統 |
英文品名“Carestream”Digital Radiography Equipment and Accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:DRX-Mobile Retrofit Kit。以下空白。增加規格:DRX-Transportable System。以下空白。103.6.16新增規格:DRX 2530C detector,以下空白.。註銷規格:DRX 2530C Detector。(原103年6月16日仿單標籤核定本收回作廢) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱費斯科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號82808072 |
製造商名稱CARESTREAM HEALTH,INC. |
製造廠廠址1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190924 |
製造許可登錄編號QSD3586 |
[13]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001250號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/09/22 |
發證日期 | 2021/09/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS9200125006 |
中文品名 | “康世” 數位X光機 |
英文品名 | “CARESTREAM” Digital Radiography Equipment and Accessorie |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1680 固定式X光系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | DRX-Compass,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 |
申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號 | 82808072 |
製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH, INC. |
製造廠廠址 | 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2022/12/22 |
製造許可登錄編號 | QSD11942 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001250號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/09/22 |
發證日期2021/09/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS9200125006 |
中文品名“康世” 數位X光機 |
英文品名“CARESTREAM” Digital Radiography Equipment and Accessorie |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1680 固定式X光系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格DRX-Compass,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 |
申請商名稱費斯科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號82808072 |
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC. |
製造廠廠址150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期2022/12/22 |
製造許可登錄編號QSD11942 |
[14]
許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000377號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/09/08 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2021/07/11 |
發證日期 | 2011/07/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA04200037701 |
中文品名 | 康世電腦化放射影像閱讀系統 |
英文品名 | Carestream CR SYSTEM |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1630 靜電式X光影像系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CLASSIC、ELITE以下空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號 | 82808072 |
製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH, INC. |
製造廠廠址 | 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2023/09/26 |
製造許可登錄編號 | QSD1194 |
許可證字號衛署醫器陸輸字第000377號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/09/08 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2021/07/11 |
發證日期2011/07/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA04200037701 |
中文品名康世電腦化放射影像閱讀系統 |
英文品名Carestream CR SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1630 靜電式X光影像系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格CLASSIC、ELITE以下空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱費斯科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號82808072 |
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC. |
製造廠廠址150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期2023/09/26 |
製造許可登錄編號QSD1194 |
[15]
許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000377號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210711 |
發證日期 | 20110711 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA04200037701 |
中文品名 | 康世電腦化放射影像閱讀系統 |
英文品名 | Carestream CR SYSTEM |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1630 靜電式X光影像系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CLASSIC、ELITE以下空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號 | 82808072 |
製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH, INC. |
製造廠廠址 | 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 20190611 |
製造許可登錄編號 | QSD11942 |
許可證字號衛署醫器陸輸字第000377號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210711 |
發證日期20110711 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA04200037701 |
中文品名康世電腦化放射影像閱讀系統 |
英文品名Carestream CR SYSTEM |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1630 靜電式X光影像系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格CLASSIC、ELITE以下空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱費斯科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號82808072 |
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC. |
製造廠廠址150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期20190611 |
製造許可登錄編號QSD11942 |
[16]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011414號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/03/01 |
發證日期 | 2012/02/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401141405 |
中文品名 | 〝康世〞增感屏 (未滅菌) |
英文品名 | 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1960 放射線強化螢幕 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號 | 82808072 |
製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH,INC. |
製造廠廠址 | 1049 WEST RIDGE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK 14615, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/23 |
製造許可登錄編號 | QSD3586 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第011414號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/01 |
發證日期2012/02/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401141405 |
中文品名〝康世〞增感屏 (未滅菌) |
英文品名〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1960 放射線強化螢幕 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱費斯科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號82808072 |
製造商名稱CARESTREAM HEALTH,INC. |
製造廠廠址1049 WEST RIDGE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK 14615, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/06/23 |
製造許可登錄編號QSD3586 |
[17]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011414號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220301 |
發證日期 | 20120229 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401141405 |
中文品名 | 〝康世〞增感屏 (未滅菌) |
英文品名 | 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1960 放射線強化螢幕 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號 | 82808072 |
製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH,INC. |
製造廠廠址 | 1049 WEST RIDGE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK 14615, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190514 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第011414號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220301 |
發證日期20120229 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401141405 |
中文品名〝康世〞增感屏 (未滅菌) |
英文品名〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1960 放射線強化螢幕 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱費斯科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號82808072 |
製造商名稱CARESTREAM HEALTH,INC. |
製造廠廠址1049 WEST RIDGE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK 14615, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190514 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018489號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/11/13 |
發證日期 | 2017/11/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401848902 |
中文品名 | "康世" 放射線影片 (未滅菌) |
英文品名 | "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號 | 82808072 |
製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH, INC. |
製造廠廠址 | 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/05/03 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018489號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/11/13 |
發證日期2017/11/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401848902 |
中文品名"康世" 放射線影片 (未滅菌) |
英文品名"Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1840 放射線影片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱費斯科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號82808072 |
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC. |
製造廠廠址150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/05/03 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018489號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20221113 |
發證日期 | 20171113 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401848902 |
中文品名 | "康世" 放射線影片 (未滅菌) |
英文品名 | "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號 | 82808072 |
製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH, INC. |
製造廠廠址 | 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190503 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018489號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221113 |
發證日期20171113 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401848902 |
中文品名"康世" 放射線影片 (未滅菌) |
英文品名"Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1840 放射線影片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱費斯科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號82808072 |
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC. |
製造廠廠址150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190503 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000551號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/12 |
發證日期 | 2013/11/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200055107 |
中文品名 | 康世乾式雷射印片機 |
英文品名 | Carestream DryView Laser Imager |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P2040 醫學影像列印裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 5950以下空白。增加規格:6950。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號 | 82808072 |
製造商名稱 | RAYCO(SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED |
製造廠廠址 | Building 7, No.1510 Chuanqiao Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, Shanghai, China 201206 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/28 |
製造許可登錄編號 | QSD11942 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000551號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/12 |
發證日期2013/11/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200055107 |
中文品名康世乾式雷射印片機 |
英文品名Carestream DryView Laser Imager |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P2040 醫學影像列印裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格5950以下空白。增加規格:6950。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱費斯科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號82808072 |
製造商名稱RAYCO(SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED |
製造廠廠址Building 7, No.1510 Chuanqiao Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, Shanghai, China 201206 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/11/28 |
製造許可登錄編號QSD11942 |
食品業者登錄資料集 - 費斯科技股份有限公司
公司或商業登記名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 82808072 |
業者地址 | 台北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
食品業者登錄字號 | A-182808072-00000-3 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱費斯科技股份有限公司 |
公司統一編號82808072 |
業者地址台北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
食品業者登錄字號A-182808072-00000-3 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
費斯科技股份有限公司 | 統一編號: 82808072 | 電話號碼: | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 (統編相關) |
香港商御木本真珠寶有限公司台北分公司 | 統一編號: 97169566 | 電話號碼: 02-25155640#12 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2 (地址相關) |
費斯科技股份有限公司 統一編號: 82808072 | 電話號碼: | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 (統編相關) |
香港商御木本真珠寶有限公司台北分公司 統一編號: 97169566 | 電話號碼: 02-25155640#12 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2 (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 15 筆)
“康世”電腦斷層造影系統 | 英文品名: “Carestream” OnSight 3D Extremity System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030720號 | 有效日期: 2023/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OnSight 3D Extremity System以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 (統編相關) |
費斯 水性創傷敷料 (滅菌) | 英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請廢止 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 (統編相關) |
“康世” 腫瘤X光片(未滅菌) | 英文品名: “Carestream” Oncology Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001321號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影樣使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 (統編相關) |
"康世"醫療用X光軟片及雷射片(未滅菌) | 英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001323號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 (統編相關) |
“康世”移動型電腦化放射影像閱讀系統 | 英文品名: “Carestream” Computed Radiography Equipment | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000820號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vita Flex CR System以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 (統編相關) |
"康世" 醫療用X光軟片(未滅菌) | 英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000980號 | 有效日期: 2025/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medical X-ray Film General Purpose Blue (1283605,8143059,143059,1757921,1668144,1953686,1728690,1757... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 (統編相關) |
"康世" 乾式雷射軟片 (未滅菌) | 英文品名: "Carestream" DryView Laser Imaging Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000224號 | 有效日期: 2020/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DVB,DVC,DVM(35×43cm, 35×35cm, 28×35cm, 20×25cm/8×10in)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 (統編相關) |
"費斯" 傷口敷料(滅菌) | 英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 (名稱相關) |
"費斯" 傷口敷料(滅菌) | 英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 (名稱相關) |
費斯 水性創傷敷料 (滅菌) | 英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號 | 有效日期: 20240523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 (名稱相關) |
"費斯" 傷口敷料(滅菌) | 英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 20210216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 (名稱相關) |
“康世”電腦斷層造影系統 | 英文品名: “Carestream” OnSight 3D Extremity System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030720號 | 有效日期: 20230201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OnSight 3D Extremity System以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 (名稱相關) |
〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌) | 英文品名: "Carestream" Dental Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001423號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本器材是放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或 雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共二頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 (名稱相關) |
“康世” 數位X光機 | 英文品名: “CARESTREAM” Digital Radiography Equipment and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001250號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX-Compass,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 (地址相關) |
“康世” 移動式X光機 | 英文品名: “CARESTREAM” DRX-Rise Mobile X-Ray system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001507號 | 有效日期: 2028/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX-Rise (GLM-1)以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 (地址相關) |
“康世”電腦斷層造影系統 英文品名: “Carestream” OnSight 3D Extremity System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030720號 | 有效日期: 2023/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OnSight 3D Extremity System以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 (統編相關) |
費斯 水性創傷敷料 (滅菌) 英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請廢止 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 (統編相關) |
“康世” 腫瘤X光片(未滅菌) 英文品名: “Carestream” Oncology Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001321號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影樣使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 (統編相關) |
"康世"醫療用X光軟片及雷射片(未滅菌) 英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001323號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 (統編相關) |
“康世”移動型電腦化放射影像閱讀系統 英文品名: “Carestream” Computed Radiography Equipment | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000820號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vita Flex CR System以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 (統編相關) |
"康世" 醫療用X光軟片(未滅菌) 英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000980號 | 有效日期: 2025/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medical X-ray Film General Purpose Blue (1283605,8143059,143059,1757921,1668144,1953686,1728690,1757... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 (統編相關) |
"康世" 乾式雷射軟片 (未滅菌) 英文品名: "Carestream" DryView Laser Imaging Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000224號 | 有效日期: 2020/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DVB,DVC,DVM(35×43cm, 35×35cm, 28×35cm, 20×25cm/8×10in)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 (統編相關) |
"費斯" 傷口敷料(滅菌) 英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 (名稱相關) |
"費斯" 傷口敷料(滅菌) 英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 (名稱相關) |
費斯 水性創傷敷料 (滅菌) 英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號 | 有效日期: 20240523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 (名稱相關) |
"費斯" 傷口敷料(滅菌) 英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 20210216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 (名稱相關) |
“康世”電腦斷層造影系統 英文品名: “Carestream” OnSight 3D Extremity System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030720號 | 有效日期: 20230201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OnSight 3D Extremity System以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 (名稱相關) |
〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌) 英文品名: "Carestream" Dental Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001423號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本器材是放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或 雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共二頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 (名稱相關) |
“康世” 數位X光機 英文品名: “CARESTREAM” Digital Radiography Equipment and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001250號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX-Compass,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 (地址相關) |
“康世” 移動式X光機 英文品名: “CARESTREAM” DRX-Rise Mobile X-Ray system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001507號 | 有效日期: 2028/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX-Rise (GLM-1)以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 (地址相關) |
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東晶國際企業有限公司 統編: 84305580 | 臺北市中山區民生東路3段57號10樓之3 | 林琚瑜 | 核准設立 |
東方財富投資股份有限公司 統編: 91095624 | 臺北市中山區民生東路3段31號3樓 | 陳建豪 | 核准設立 |
連泰國際租賃股份有限公司 統編: 90647331 | 臺北市中山區聚盛里民生東路1段29號6樓之3 | 黃照峯 | 核准設立 |
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思脈數位有限公司 統編: 52583239 | 臺北市中山區松江里民生東路2段143號11樓 | 王郁文 | 核准設立 |
高點網科技股份有限公司 統編: 52919234 | 臺北市中山區聚盛里民生東路1段87號8樓之6 | 葉高陞 | 核准設立 |
聯礪營造工程有限公司 統編: 70666582 | 臺北市中山區朱馥里民生東路3段36號8樓之9 | 鍾宇婷 | 核准設立 |
庠凱股份有限公司 統編: 89145514 | 臺北市中山區朱馥里民生東路3段2號7樓 | 陳宣方 | 核准設立 |
公司商業名稱: 東晶國際企業有限公司 地址: 臺北市中山區民生東路3段57號10樓之3 | 統編: 84305580 | 負責人: 林琚瑜 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 東方財富投資股份有限公司 地址: 臺北市中山區民生東路3段31號3樓 | 統編: 91095624 | 負責人: 陳建豪 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 連泰國際租賃股份有限公司 地址: 臺北市中山區聚盛里民生東路1段29號6樓之3 | 統編: 90647331 | 負責人: 黃照峯 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 台北健身中心有限公司 地址: 臺北市中山區聚盛里民生東路1段29號地下1樓 | 統編: 52203174 | 負責人: 邵琦 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 思脈數位有限公司 地址: 臺北市中山區松江里民生東路2段143號11樓 | 統編: 52583239 | 負責人: 王郁文 | 狀態: 核准設立 |
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