茂晶生技股份有限公司
公司登記 @ 新北市中和區建一路186號7樓
茂晶生技股份有限公司的電話是 02-8227-2188 , 傳真是 02-8227-2178 , 地址位於新北市中和區建一路186號7樓. 成立時間於日期: 2002-08-05 登記設立. 公司代表人 黃少穎 將此公司店家的種類登記為公司登記. 茂晶生技股份有限公司的統一編號為 80261929.
茂晶生技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 80261929 |
公司名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
公司地址 | 新北市中和區建一路186號7樓 |
電話號碼 | 02-8227-2188 |
聯絡傳真 | 02-8227-2178 |
資本額總額 | 72996610 |
實收資本額 | 65424420 |
核准設立日期 | 2002-08-05 |
最後核准變更日期 | 2021-10-07 |
登記機關名稱 | 新北市政府 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 黃少穎 |
登記種類 | 公司登記 |
茂晶生技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
統一編號 | 80261929 |
營業地址 | 新北市中和區平河里建一路186號7樓 |
電話號碼 | 02-8227-2188 |
聯絡傳真 | 02-8227-2178 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 2002-09-01 |
資本額(元) | 72996610 |
所營事業資料 @ 茂晶生技股份有限公司
CF01011, 醫療器材設備製造業, F213040, 精密儀器零售業。, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務, F213051, 度量衡器零售業, F207120, 精密化學材料零售業。, F401010, 國際貿易業。, F208031, 醫療器材零售業。, IG01010, 生物技術服務業
行業代號/行業分類名稱 @ 茂晶生技股份有限公司
與茂晶生技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
碁米庫斯生物科技股份有限公司 統編: 42620185 | 新北市中和區中正路866之11號10樓 | 黃少穎 | 核准設立 |
倍準精密股份有限公司 統編: 55833077 | 新北市中和區中正路716號7樓之9 | 黃少穎 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-04) |
茂晶生技股份有限公司 統編: 80261929 | 新北市中和區建一路186號7樓 | 黃少穎 | 核准設立 |
健得生物科技股份有限公司 統編: 82978977 | 基隆市中正區北寧路2號(海事大樓丙棟213A、B室) | 黃少穎 | 核准設立 |
真曜建設股份有限公司 統編: 89193796 | 新北市中和區中正路716號7樓之9 | 黃少穎 | 核准設立 |
公司商業名稱: 碁米庫斯生物科技股份有限公司 地址: 新北市中和區中正路866之11號10樓 | 統編: 42620185 | 負責人: 黃少穎 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 倍準精密股份有限公司 地址: 新北市中和區中正路716號7樓之9 | 統編: 55833077 | 負責人: 黃少穎 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2024-01-04) |
公司商業名稱: 茂晶生技股份有限公司 地址: 新北市中和區建一路186號7樓 | 統編: 80261929 | 負責人: 黃少穎 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 健得生物科技股份有限公司 地址: 基隆市中正區北寧路2號(海事大樓丙棟213A、B室) | 統編: 82978977 | 負責人: 黃少穎 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 真曜建設股份有限公司 地址: 新北市中和區中正路716號7樓之9 | 統編: 89193796 | 負責人: 黃少穎 | 狀態: 核准設立 |
茂晶生技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 102年12月公司變更登記 2013-12-30 | 茂晶生技股份有限公司 | 新北市中和區建一路186號7樓 | 許中南 | 30000000 |
@ 103年12月公司變更登記 2014-12-18 | 茂晶生技股份有限公司 | 新北市中和區建一路186號7樓 | 許中南 | 60000000 |
@ 104年07月公司變更登記 2015-07-17 | 茂晶生技股份有限公司 | 新北市中和區建一路186號7樓 | 許中南 | 60000000 |
@ 105年08月公司變更登記 2016-08-15 | 茂晶生技股份有限公司 | 新北市中和區建一路186號7樓 | 許中南 | 62266080 |
@ 106年05月公司變更登記 2017-05-26 | 茂晶生技股份有限公司 | 新北市中和區建一路186號7樓 | 許中南 | 62266080 |
@ 106年07月公司變更登記 2017-07-18 | 茂晶生技股份有限公司 | 新北市中和區建一路186號7樓 | 許中南 | 62266080 |
@ 106年09月公司變更登記 2017-09-25 | 茂晶生技股份有限公司 | 新北市中和區建一路186號7樓 | 許中南 | 65424420 |
@ 107年07月公司變更登記 2018-07-23 | 茂晶生技股份有限公司 | 新北市中和區建一路186號7樓 | 許中南 | 65424420 |
@ 108年07月公司變更登記 2019-07-11 | 茂晶生技股份有限公司 | 新北市中和區建一路186號7樓 | 許中南 | 65424420 |
@ 108年09月公司變更登記 2019-09-27 | 茂晶生技股份有限公司 | 新北市中和區建一路186號7樓 | 許中南 | 67241500 |
@ 109年07月公司變更登記 2020-07-15 | 茂晶生技股份有限公司 | 新北市中和區建一路186號7樓 | 許中南 | 67241500 |
@ 109年10月公司變更登記 2020-10-19 | 茂晶生技股份有限公司 | 新北市中和區建一路186號7樓 | 許中南 | 72996610 |
@ 110年08月公司變更登記 2021-08-06 | 茂晶生技股份有限公司 | 新北市中和區建一路186號7樓 | 黃少穎 | 72996610 |
@ 110年09月公司變更登記 2021-09-15 | 茂晶生技股份有限公司 | 新北市中和區建一路186號7樓 | 黃少穎 | 72996610 |
@ 110年10月公司變更登記 2021-10-07 | 茂晶生技股份有限公司 | 新北市中和區建一路186號7樓 | 黃少穎 | 72996610 |
@ 102年12月公司變更登記 核准變更日期: 2013-12-30 | 公司名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號7樓 | 代表人: 許中南 | 資本額: 30000000 |
@ 103年12月公司變更登記 核准變更日期: 2014-12-18 | 公司名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號7樓 | 代表人: 許中南 | 資本額: 60000000 |
@ 104年07月公司變更登記 核准變更日期: 2015-07-17 | 公司名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號7樓 | 代表人: 許中南 | 資本額: 60000000 |
@ 105年08月公司變更登記 核准變更日期: 2016-08-15 | 公司名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號7樓 | 代表人: 許中南 | 資本額: 62266080 |
@ 106年05月公司變更登記 核准變更日期: 2017-05-26 | 公司名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號7樓 | 代表人: 許中南 | 資本額: 62266080 |
@ 106年07月公司變更登記 核准變更日期: 2017-07-18 | 公司名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號7樓 | 代表人: 許中南 | 資本額: 62266080 |
@ 106年09月公司變更登記 核准變更日期: 2017-09-25 | 公司名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號7樓 | 代表人: 許中南 | 資本額: 65424420 |
@ 107年07月公司變更登記 核准變更日期: 2018-07-23 | 公司名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號7樓 | 代表人: 許中南 | 資本額: 65424420 |
@ 108年07月公司變更登記 核准變更日期: 2019-07-11 | 公司名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號7樓 | 代表人: 許中南 | 資本額: 65424420 |
@ 108年09月公司變更登記 核准變更日期: 2019-09-27 | 公司名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號7樓 | 代表人: 許中南 | 資本額: 67241500 |
@ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-15 | 公司名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號7樓 | 代表人: 許中南 | 資本額: 67241500 |
@ 109年10月公司變更登記 核准變更日期: 2020-10-19 | 公司名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號7樓 | 代表人: 許中南 | 資本額: 72996610 |
@ 110年08月公司變更登記 核准變更日期: 2021-08-06 | 公司名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號7樓 | 代表人: 黃少穎 | 資本額: 72996610 |
@ 110年09月公司變更登記 核准變更日期: 2021-09-15 | 公司名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號7樓 | 代表人: 黃少穎 | 資本額: 72996610 |
@ 110年10月公司變更登記 核准變更日期: 2021-10-07 | 公司名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市中和區建一路186號7樓 | 代表人: 黃少穎 | 資本額: 72996610 |
出進口廠商登記資料 - 茂晶生技股份有限公司
統一編號 | 80261929 |
原始登記日期 | 20020816 |
核發日期 | 20221221 |
廠商中文名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | MAJOR BIOSYSTEM CORPORATION |
中文營業地址 | 新北市中和區建一路186號7樓 |
英文營業地址 | 7 F., No. 186, Jian 1st Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 缺O |
電話號碼 | 02-8227-2188 |
傳真號碼 | 02-8227-2178 |
進口資格 | 無 |
出口資格 | 無 |
統一編號80261929 |
原始登記日期20020816 |
核發日期20221221 |
廠商中文名稱茂晶生技股份有限公司 |
廠商英文名稱MAJOR BIOSYSTEM CORPORATION |
中文營業地址新北市中和區建一路186號7樓 |
英文營業地址7 F., No. 186, Jian 1st Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.) |
代表人缺O |
電話號碼02-8227-2188 |
傳真號碼02-8227-2178 |
進口資格無 |
出口資格無 |
醫療器材許可證資料集 - 茂晶生技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005888號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/12 |
發證日期 | 2015/10/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "茂晶" 採血筆 (未滅菌) |
英文品名 | "Major" Lancing Device (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號 | 80261929 |
製造商名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/05/19 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第005888號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/12 |
發證日期2015/10/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"茂晶" 採血筆 (未滅菌) |
英文品名"Major" Lancing Device (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號80261929 |
製造商名稱茂晶生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/05/19 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005888號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251012 |
發證日期 | 20151012 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "茂晶" 採血筆 (未滅菌) |
英文品名 | "Major" Lancing Device (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號 | 80261929 |
製造商名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200519 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第005888號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251012 |
發證日期20151012 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"茂晶" 採血筆 (未滅菌) |
英文品名"Major" Lancing Device (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號80261929 |
製造商名稱茂晶生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200519 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
許可證字號 | 衛署醫器製字第001948號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/02 |
發證日期 | 2005/12/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500194802 |
中文品名 | 茂晶血糖測試系統 |
英文品名 | MAJOR II BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM |
效能 | 效能變更為:本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 茂晶血糖測試系統,茂晶血糖測試片。規格變更 (性能特性及試片有效期間變更)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原94年12月21日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號 | 80261929 |
製造商名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/08/03 |
製造許可登錄編號 | GMP0271 |
許可證字號衛署醫器製字第001948號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/02 |
發證日期2005/12/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500194802 |
中文品名茂晶血糖測試系統 |
英文品名MAJOR II BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM |
效能效能變更為:本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格茂晶血糖測試系統,茂晶血糖測試片。規格變更 (性能特性及試片有效期間變更)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原94年12月21日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號80261929 |
製造商名稱茂晶生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/08/03 |
製造許可登錄編號GMP0271 |
[4]
許可證字號 | 衛署醫器製字第001948號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251202 |
發證日期 | 20051202 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500194802 |
中文品名 | 茂晶血糖測試系統 |
英文品名 | MAJOR II BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM |
效能 | 效能變更為:本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 茂晶血糖測試系統,茂晶血糖測試片。規格變更 (性能特性及試片有效期間變更)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原94年12月21日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號 | 80261929 |
製造商名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200803 |
製造許可登錄編號 | GMP0271 |
許可證字號衛署醫器製字第001948號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251202 |
發證日期20051202 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500194802 |
中文品名茂晶血糖測試系統 |
英文品名MAJOR II BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM |
效能效能變更為:本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格茂晶血糖測試系統,茂晶血糖測試片。規格變更 (性能特性及試片有效期間變更)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原94年12月21日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號80261929 |
製造商名稱茂晶生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200803 |
製造許可登錄編號GMP0271 |
[5]
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000270號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/27 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/07/13 |
發證日期 | 2006/07/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600027002 |
中文品名 | 新達採血針及新達採血筆 |
英文品名 | XINDA-Lancet and XINDA-Lancing Device |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建一路186號7樓 |
申請商統一編號 | 80261929 |
製造商名稱 | SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU , JIANGSU 215008, P.R. CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/28 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000270號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/27 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/07/13 |
發證日期2006/07/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600027002 |
中文品名新達採血針及新達採血筆 |
英文品名XINDA-Lancet and XINDA-Lancing Device |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路186號7樓 |
申請商統一編號80261929 |
製造商名稱SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU , JIANGSU 215008, P.R. CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2012/11/28 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000270號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121127 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110713 |
發證日期 | 20060713 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600027002 |
中文品名 | 新達採血針及新達採血筆 |
英文品名 | XINDA-Lancet and XINDA-Lancing Device |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建一路186號7樓 |
申請商統一編號 | 80261929 |
製造商名稱 | SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU , JIANGSU 215008, P.R. CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121128 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000270號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121127 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20110713 |
發證日期20060713 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600027002 |
中文品名新達採血針及新達採血筆 |
英文品名XINDA-Lancet and XINDA-Lancing Device |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路186號7樓 |
申請商統一編號80261929 |
製造商名稱SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU , JIANGSU 215008, P.R. CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20121128 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003014號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/11/02 |
發證日期 | 2009/11/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500301408 |
中文品名 | 愛彼德血糖測試系統 |
英文品名 | AP Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (一)愛彼德血糖測試系統: 1. 型號AP-1001:AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000:AP-1000血糖儀、血糖測試片(AP-1000)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝; 3. 型號Diab Chek:Diab Chek血糖儀、血糖測試片(Diab Chek)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 4. 型號AP-1020:AP-1020血糖儀、血糖測試片(AP-1020)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 (二)愛彼德血糖測試片: 1. 型號AP-1001:(1)25片裝:血糖測試片25片、採血針25枝;(2)2x25片裝:血糖測試片2x25片、採血針2x25枝。 2. 型號AP-1000:(1)25片裝:血糖測試片25片、採血針25枝;(2)2x25片裝:血糖測試片2x25片、採血針2x25枝。 3. 型號Diab Chek:(1)25片裝:血糖測試片25片、採血針25枝;(2)2x25片裝:血糖測試片2x25片、採血針2x25枝。 4. 型號AP-1020:(1)25片裝:血糖測試片25片;(2)25片裝:血糖測試片25片、採血針25枝;(3)50片裝:血糖測試片50片;(4)50片裝:血糖測試片50片、採血針50枝;(5)2x25片裝:血糖測試片2x25片;(6)2x50片裝:血糖測試片2x50片。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原98年12月15日、98年12月15日、99年7月8日及106年1月12日仿單標籤核定本正本共4份收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號 | 80261929 |
製造商名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/04/27 |
製造許可登錄編號 | GMP0271 |
許可證字號衛署醫器製字第003014號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/11/02 |
發證日期2009/11/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500301408 |
中文品名愛彼德血糖測試系統 |
英文品名AP Blood Glucose Monitoring System |
效能本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(一)愛彼德血糖測試系統: 1. 型號AP-1001:AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000:AP-1000血糖儀、血糖測試片(AP-1000)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝; 3. 型號Diab Chek:Diab Chek血糖儀、血糖測試片(Diab Chek)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 4. 型號AP-1020:AP-1020血糖儀、血糖測試片(AP-1020)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 (二)愛彼德血糖測試片: 1. 型號AP-1001:(1)25片裝:血糖測試片25片、採血針25枝;(2)2x25片裝:血糖測試片2x25片、採血針2x25枝。 2. 型號AP-1000:(1)25片裝:血糖測試片25片、採血針25枝;(2)2x25片裝:血糖測試片2x25片、採血針2x25枝。 3. 型號Diab Chek:(1)25片裝:血糖測試片25片、採血針25枝;(2)2x25片裝:血糖測試片2x25片、採血針2x25枝。 4. 型號AP-1020:(1)25片裝:血糖測試片25片;(2)25片裝:血糖測試片25片、採血針25枝;(3)50片裝:血糖測試片50片;(4)50片裝:血糖測試片50片、採血針50枝;(5)2x25片裝:血糖測試片2x25片;(6)2x50片裝:血糖測試片2x50片。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原98年12月15日、98年12月15日、99年7月8日及106年1月12日仿單標籤核定本正本共4份收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號80261929 |
製造商名稱茂晶生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/04/27 |
製造許可登錄編號GMP0271 |
[8]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003014號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241102 |
發證日期 | 20091102 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500301408 |
中文品名 | 愛彼德血糖測試系統 |
英文品名 | AP Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (一)愛彼德血糖測試系統: 1. 型號AP-1001:AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000:AP-1000血糖儀、血糖測試片(AP-1000)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝; 3. 型號Diab Chek:Diab Chek血糖儀、血糖測試片(Diab Chek)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 4. 型號AP-1020:AP-1020血糖儀、血糖測試片(AP-1020)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 (二)愛彼德血糖測試片: 1. 型號AP-1001:(1)25片裝:血糖測試片25片、採血針25枝;(2)2x25片裝:血糖測試片2x25片、採血針2x25枝。 2. 型號AP-1000:(1)25片裝:血糖測試片25片、採血針25枝;(2)2x25片裝:血糖測試片2x25片、採血針2x25枝。 3. 型號Diab Chek:(1)25片裝:血糖測試片25片、採血針25枝;(2)2x25片裝:血糖測試片2x25片、採血針2x25枝。 4. 型號AP-1020:(1)25片裝:血糖測試片25片;(2)25片裝:血糖測試片25片、採血針25枝;(3)50片裝:血糖測試片50片;(4)50片裝:血糖測試片50片、採血針50枝;(5)2x25片裝:血糖測試片2x25片;(6)2x50片裝:血糖測試片2x50片。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原98年12月15日、98年12月15日、99年7月8日及106年1月12日仿單標籤核定本正本共4份收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號 | 80261929 |
製造商名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200427 |
製造許可登錄編號 | GMP0271 |
許可證字號衛署醫器製字第003014號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241102 |
發證日期20091102 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500301408 |
中文品名愛彼德血糖測試系統 |
英文品名AP Blood Glucose Monitoring System |
效能本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(一)愛彼德血糖測試系統: 1. 型號AP-1001:AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000:AP-1000血糖儀、血糖測試片(AP-1000)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝; 3. 型號Diab Chek:Diab Chek血糖儀、血糖測試片(Diab Chek)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 4. 型號AP-1020:AP-1020血糖儀、血糖測試片(AP-1020)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 (二)愛彼德血糖測試片: 1. 型號AP-1001:(1)25片裝:血糖測試片25片、採血針25枝;(2)2x25片裝:血糖測試片2x25片、採血針2x25枝。 2. 型號AP-1000:(1)25片裝:血糖測試片25片、採血針25枝;(2)2x25片裝:血糖測試片2x25片、採血針2x25枝。 3. 型號Diab Chek:(1)25片裝:血糖測試片25片、採血針25枝;(2)2x25片裝:血糖測試片2x25片、採血針2x25枝。 4. 型號AP-1020:(1)25片裝:血糖測試片25片;(2)25片裝:血糖測試片25片、採血針25枝;(3)50片裝:血糖測試片50片;(4)50片裝:血糖測試片50片、採血針50枝;(5)2x25片裝:血糖測試片2x25片;(6)2x50片裝:血糖測試片2x50片。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原98年12月15日、98年12月15日、99年7月8日及106年1月12日仿單標籤核定本正本共4份收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號80261929 |
製造商名稱茂晶生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200427 |
製造許可登錄編號GMP0271 |
[9]
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000267號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/27 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/06/27 |
發證日期 | 2006/06/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600026700 |
中文品名 | 茂晶採血針及茂晶採血筆 |
英文品名 | SMS Blood Lancet and SMS Lancing Device |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 採血針需部份減菌採血筆無需減菌採血針:Safety Seal Lancet採血筆:Adjustable depth device |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建一路186號7樓 |
申請商統一編號 | 80261929 |
製造商名稱 | SPECIALTY MEDICAL SUPPLIES (BEIJING) CO., LTD. |
製造廠廠址 | JIN YU RUI SCIENCE ZONE QIAO ZI TOWN HUAI ROU DISTRICT BEIJING, 101402 CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/28 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000267號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/27 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/06/27 |
發證日期2006/06/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600026700 |
中文品名茂晶採血針及茂晶採血筆 |
英文品名SMS Blood Lancet and SMS Lancing Device |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格採血針需部份減菌採血筆無需減菌採血針:Safety Seal Lancet採血筆:Adjustable depth device |
限制項目輸 入 |
申請商名稱茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路186號7樓 |
申請商統一編號80261929 |
製造商名稱SPECIALTY MEDICAL SUPPLIES (BEIJING) CO., LTD. |
製造廠廠址JIN YU RUI SCIENCE ZONE QIAO ZI TOWN HUAI ROU DISTRICT BEIJING, 101402 CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2012/11/28 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000267號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121127 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110627 |
發證日期 | 20060627 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600026700 |
中文品名 | 茂晶採血針及茂晶採血筆 |
英文品名 | SMS Blood Lancet and SMS Lancing Device |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 採血針需部份減菌採血筆無需減菌採血針:Safety Seal Lancet採血筆:Adjustable depth device |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建一路186號7樓 |
申請商統一編號 | 80261929 |
製造商名稱 | SPECIALTY MEDICAL SUPPLIES (BEIJING) CO., LTD. |
製造廠廠址 | JIN YU RUI SCIENCE ZONE QIAO ZI TOWN HUAI ROU DISTRICT BEIJING, 101402 CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121128 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000267號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121127 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20110627 |
發證日期20060627 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600026700 |
中文品名茂晶採血針及茂晶採血筆 |
英文品名SMS Blood Lancet and SMS Lancing Device |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格採血針需部份減菌採血筆無需減菌採血針:Safety Seal Lancet採血筆:Adjustable depth device |
限制項目輸 入 |
申請商名稱茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路186號7樓 |
申請商統一編號80261929 |
製造商名稱SPECIALTY MEDICAL SUPPLIES (BEIJING) CO., LTD. |
製造廠廠址JIN YU RUI SCIENCE ZONE QIAO ZI TOWN HUAI ROU DISTRICT BEIJING, 101402 CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20121128 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002525號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/27 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/01/17 |
發證日期 | 2006/01/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400252500 |
中文品名 | 茂晶採血筆 |
英文品名 | PALCO anto-Lancet |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | AL100K6AB |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建一路186號7樓 |
申請商統一編號 | 80261929 |
製造商名稱 | PALCO LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址 | 8030 SOQUEL AVENUE, SANTA CRUZ, CALIFORNIA 95062, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/28 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002525號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/27 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/01/17 |
發證日期2006/01/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400252500 |
中文品名茂晶採血筆 |
英文品名PALCO anto-Lancet |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格AL100K6AB |
限制項目輸 入 |
申請商名稱茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路186號7樓 |
申請商統一編號80261929 |
製造商名稱PALCO LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址8030 SOQUEL AVENUE, SANTA CRUZ, CALIFORNIA 95062, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2012/11/28 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002525號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121127 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110117 |
發證日期 | 20060117 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400252500 |
中文品名 | 茂晶採血筆 |
英文品名 | PALCO anto-Lancet |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | AL100K6AB |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建一路186號7樓 |
申請商統一編號 | 80261929 |
製造商名稱 | PALCO LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址 | 8030 SOQUEL AVENUE, SANTA CRUZ, CALIFORNIA 95062, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121128 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002525號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121127 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20110117 |
發證日期20060117 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400252500 |
中文品名茂晶採血筆 |
英文品名PALCO anto-Lancet |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格AL100K6AB |
限制項目輸 入 |
申請商名稱茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路186號7樓 |
申請商統一編號80261929 |
製造商名稱PALCO LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址8030 SOQUEL AVENUE, SANTA CRUZ, CALIFORNIA 95062, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20121128 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002586號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/04 |
發證日期 | 2015/12/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600258603 |
中文品名 | "茂晶" 採血筆 (未滅菌) |
英文品名 | "Major" Lancing Device (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建一路一八六號七樓 |
申請商統一編號 | 80261929 |
製造商名稱 | SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/06/20 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002586號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/04 |
發證日期2015/12/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600258603 |
中文品名"茂晶" 採血筆 (未滅菌) |
英文品名"Major" Lancing Device (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路一八六號七樓 |
申請商統一編號80261929 |
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2020/06/20 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002586號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251204 |
發證日期 | 20151204 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600258603 |
中文品名 | "茂晶" 採血筆 (未滅菌) |
英文品名 | "Major" Lancing Device (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建一路一八六號七樓 |
申請商統一編號 | 80261929 |
製造商名稱 | SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200620 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002586號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251204 |
發證日期20151204 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600258603 |
中文品名"茂晶" 採血筆 (未滅菌) |
英文品名"Major" Lancing Device (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路一八六號七樓 |
申請商統一編號80261929 |
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20200620 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
許可證字號 | 衛署醫器製字第002725號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/02/20 |
發證日期 | 2009/02/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500272500 |
中文品名 | 茂晶血糖測試系統 |
英文品名 | MAJOR III Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含:茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝)。2.茂晶血糖測試片 (MAJOR III)內含:(1)25片裝:茂晶血糖測試片25片(MAJOR III, 25 Pcs)、施德萊採血針 (25枝)。(2)2*25片裝:茂晶血糖測試片2*25片裝(MAJOR III, 2*25 Pcs)、施德萊採血針 (2*25枝)。增加規格:一、茂晶血糖測試系統:型號:Gluco Rx。內含Gluco Rx茂晶血糖儀、茂晶血糖測試片10片裝 (Gluco Rx, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝)。二、茂晶血糖測試片:型號:Gluco Rx。內含:(1)25片裝:茂晶血糖測試片25片(Gluco Rx, 25 Pcs)、施德萊採血針 (25枝)。(2)2*25片裝:茂晶血糖測試片2*25片裝(Gluco Rx, 2*25 Pcs)、施德萊採血針 (2*25枝)。規格變更為:(1) 茂晶血糖測試系統(MAJOR III):血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。 (2) 茂晶血糖測試片(MAJOR III):血糖測試片25片/血糖測試片25片+採血針25支/血糖測試片2*25片+採血針2*25支。 (3) 茂晶血糖測試系統(Gluco Rx):血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。 (4) 茂晶血糖測試片(Gluco Rx):血糖測試片25片/血糖測試片25片+採血針25支/血糖測試片2*25片+採血針2*25支。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原98年3月2日及100年9月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號 | 80261929 |
製造商名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/09/01 |
製造許可登錄編號 | GMP0271 |
許可證字號衛署醫器製字第002725號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/02/20 |
發證日期2009/02/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500272500 |
中文品名茂晶血糖測試系統 |
英文品名MAJOR III Blood Glucose Monitoring System |
效能本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含:茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝)。2.茂晶血糖測試片 (MAJOR III)內含:(1)25片裝:茂晶血糖測試片25片(MAJOR III, 25 Pcs)、施德萊採血針 (25枝)。(2)2*25片裝:茂晶血糖測試片2*25片裝(MAJOR III, 2*25 Pcs)、施德萊採血針 (2*25枝)。增加規格:一、茂晶血糖測試系統:型號:Gluco Rx。內含Gluco Rx茂晶血糖儀、茂晶血糖測試片10片裝 (Gluco Rx, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝)。二、茂晶血糖測試片:型號:Gluco Rx。內含:(1)25片裝:茂晶血糖測試片25片(Gluco Rx, 25 Pcs)、施德萊採血針 (25枝)。(2)2*25片裝:茂晶血糖測試片2*25片裝(Gluco Rx, 2*25 Pcs)、施德萊採血針 (2*25枝)。規格變更為:(1) 茂晶血糖測試系統(MAJOR III):血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。 (2) 茂晶血糖測試片(MAJOR III):血糖測試片25片/血糖測試片25片+採血針25支/血糖測試片2*25片+採血針2*25支。 (3) 茂晶血糖測試系統(Gluco Rx):血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。 (4) 茂晶血糖測試片(Gluco Rx):血糖測試片25片/血糖測試片25片+採血針25支/血糖測試片2*25片+採血針2*25支。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原98年3月2日及100年9月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號80261929 |
製造商名稱茂晶生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/09/01 |
製造許可登錄編號GMP0271 |
[16]
許可證字號 | 衛署醫器製字第002725號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240220 |
發證日期 | 20090220 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500272500 |
中文品名 | 茂晶血糖測試系統 |
英文品名 | MAJOR III Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含:茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝)。2.茂晶血糖測試片 (MAJOR III)內含:(1)25片裝:茂晶血糖測試片25片(MAJOR III, 25 Pcs)、施德萊採血針 (25枝)。(2)2*25片裝:茂晶血糖測試片2*25片裝(MAJOR III, 2*25 Pcs)、施德萊採血針 (2*25枝)。增加規格:一、茂晶血糖測試系統:型號:Gluco Rx。內含Gluco Rx茂晶血糖儀、茂晶血糖測試片10片裝 (Gluco Rx, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝)。二、茂晶血糖測試片:型號:Gluco Rx。內含:(1)25片裝:茂晶血糖測試片25片(Gluco Rx, 25 Pcs)、施德萊採血針 (25枝)。(2)2*25片裝:茂晶血糖測試片2*25片裝(Gluco Rx, 2*25 Pcs)、施德萊採血針 (2*25枝)。規格變更為:(1) 茂晶血糖測試系統(MAJOR III):血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。 (2) 茂晶血糖測試片(MAJOR III):血糖測試片25片/血糖測試片25片+採血針25支/血糖測試片2*25片+採血針2*25支。 (3) 茂晶血糖測試系統(Gluco Rx):血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。 (4) 茂晶血糖測試片(Gluco Rx):血糖測試片25片/血糖測試片25片+採血針25支/血糖測試片2*25片+採血針2*25支。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原98年3月2日及100年9月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號 | 80261929 |
製造商名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200901 |
製造許可登錄編號 | GMP0271 |
許可證字號衛署醫器製字第002725號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240220 |
發證日期20090220 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500272500 |
中文品名茂晶血糖測試系統 |
英文品名MAJOR III Blood Glucose Monitoring System |
效能本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含:茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝)。2.茂晶血糖測試片 (MAJOR III)內含:(1)25片裝:茂晶血糖測試片25片(MAJOR III, 25 Pcs)、施德萊採血針 (25枝)。(2)2*25片裝:茂晶血糖測試片2*25片裝(MAJOR III, 2*25 Pcs)、施德萊採血針 (2*25枝)。增加規格:一、茂晶血糖測試系統:型號:Gluco Rx。內含Gluco Rx茂晶血糖儀、茂晶血糖測試片10片裝 (Gluco Rx, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝)。二、茂晶血糖測試片:型號:Gluco Rx。內含:(1)25片裝:茂晶血糖測試片25片(Gluco Rx, 25 Pcs)、施德萊採血針 (25枝)。(2)2*25片裝:茂晶血糖測試片2*25片裝(Gluco Rx, 2*25 Pcs)、施德萊採血針 (2*25枝)。規格變更為:(1) 茂晶血糖測試系統(MAJOR III):血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。 (2) 茂晶血糖測試片(MAJOR III):血糖測試片25片/血糖測試片25片+採血針25支/血糖測試片2*25片+採血針2*25支。 (3) 茂晶血糖測試系統(Gluco Rx):血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。 (4) 茂晶血糖測試片(Gluco Rx):血糖測試片25片/血糖測試片25片+採血針25支/血糖測試片2*25片+採血針2*25支。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原98年3月2日及100年9月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號80261929 |
製造商名稱茂晶生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200901 |
製造許可登錄編號GMP0271 |
[17]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003516號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/02/03 |
發證日期 | 2012/02/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500351606 |
中文品名 | 愛彼德語音血糖測試系統 |
英文品名 | AP Voice Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 規格變更為:(1) 愛彼得語音血糖測試系統(AP-2001):血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。(2) 愛彼得語音血糖測試片(AP-2001):血糖測試片25片+採血針25支/血糖測試片2*25片+採血針2*25支。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年2月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號 | 80261929 |
製造商名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3。 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/09/01 |
製造許可登錄編號 | GMP0271 |
許可證字號衛署醫器製字第003516號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/02/03 |
發證日期2012/02/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500351606 |
中文品名愛彼德語音血糖測試系統 |
英文品名AP Voice Blood Glucose Monitoring System |
效能本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格規格變更為:(1) 愛彼得語音血糖測試系統(AP-2001):血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。(2) 愛彼得語音血糖測試片(AP-2001):血糖測試片25片+採血針25支/血糖測試片2*25片+採血針2*25支。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年2月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號80261929 |
製造商名稱茂晶生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3。 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/09/01 |
製造許可登錄編號GMP0271 |
[18]
許可證字號 | 衛署醫器製字第003516號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220203 |
發證日期 | 20120203 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500351606 |
中文品名 | 愛彼德語音血糖測試系統 |
英文品名 | AP Voice Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 規格變更為:(1) 愛彼得語音血糖測試系統(AP-2001):血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。(2) 愛彼得語音血糖測試片(AP-2001):血糖測試片25片+採血針25支/血糖測試片2*25片+採血針2*25支。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年2月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號 | 80261929 |
製造商名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3。 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200901 |
製造許可登錄編號 | GMP0271 |
許可證字號衛署醫器製字第003516號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220203 |
發證日期20120203 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500351606 |
中文品名愛彼德語音血糖測試系統 |
英文品名AP Voice Blood Glucose Monitoring System |
效能本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格規格變更為:(1) 愛彼得語音血糖測試系統(AP-2001):血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。(2) 愛彼得語音血糖測試片(AP-2001):血糖測試片25片+採血針25支/血糖測試片2*25片+採血針2*25支。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年2月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
申請商統一編號80261929 |
製造商名稱茂晶生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3。 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200901 |
製造許可登錄編號GMP0271 |
[19]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002637號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/02/16 |
發證日期 | 2016/02/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600263707 |
中文品名 | "茂晶" 採血針 (滅菌) |
英文品名 | "Major" Lancet (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建一路一八六號七樓 |
申請商統一編號 | 80261929 |
製造商名稱 | SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.1, SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, ZHANGQIU, JINAN 250200, SHANGDONG, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/08/31 |
製造許可登錄編號 | QSD9205 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002637號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/02/16 |
發證日期2016/02/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600263707 |
中文品名"茂晶" 採血針 (滅菌) |
英文品名"Major" Lancet (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路一八六號七樓 |
申請商統一編號80261929 |
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址NO.1, SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, ZHANGQIU, JINAN 250200, SHANGDONG, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2020/08/31 |
製造許可登錄編號QSD9205 |
[20]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002637號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260216 |
發證日期 | 20160216 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600263707 |
中文品名 | "茂晶" 採血針 (滅菌) |
英文品名 | "Major" Lancet (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建一路一八六號七樓 |
申請商統一編號 | 80261929 |
製造商名稱 | SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.1, SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, ZHANGQIU, JINAN 250200, SHANGDONG, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200831 |
製造許可登錄編號 | QSD9205 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002637號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260216 |
發證日期20160216 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600263707 |
中文品名"茂晶" 採血針 (滅菌) |
英文品名"Major" Lancet (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱茂晶生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區建一路一八六號七樓 |
申請商統一編號80261929 |
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址NO.1, SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, ZHANGQIU, JINAN 250200, SHANGDONG, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20200831 |
製造許可登錄編號QSD9205 |
食品業者登錄資料集 - 茂晶生技股份有限公司
公司或商業登記名稱 | 茂晶生技股份有限公司 |
公司統一編號 | 80261929 |
業者地址 | 新北市中和區建一路186號7樓 |
食品業者登錄字號 | F-180261929-00000-0 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱茂晶生技股份有限公司 |
公司統一編號80261929 |
業者地址新北市中和區建一路186號7樓 |
食品業者登錄字號F-180261929-00000-0 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
茂晶生技股份有限公司 | 統一編號: 80261929 | 電話號碼: 02-8227-2188 | 新北市中和區建一路186號7樓 (統編相關) |
茂晶生技股份有限公司 統一編號: 80261929 | 電話號碼: 02-8227-2188 | 新北市中和區建一路186號7樓 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
茂晶生技股份有限公司 | 公司統一編號: 80261929 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區建一路186號7樓 | 食品業者登錄字號: F-180261929-00000-0 (統編相關) |
茂晶生技股份有限公司 公司統一編號: 80261929 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區建一路186號7樓 | 食品業者登錄字號: F-180261929-00000-0 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 17 筆)
茂晶採血筆 | 英文品名: PALCO anto-Lancet | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002525號 | 有效日期: 2011/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AL100K6AB | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (統編相關) |
茂晶血糖測試系統 | 英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 | 有效日期: 2024/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含:茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (統編相關) |
愛彼德進階血糖測試系統 | 英文品名: AP-Plus Glucose Monitoring System變更英文品名:AP-Plus Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003114號 | 有效日期: 2025/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:1. 愛彼得進階血糖測試系統:血糖儀(AP-Plus)1台、血糖測試片(AP-Plus)10片、採血筆1支及採血針10支。2. 愛彼得進階血糖測試系統:血糖儀(AP-Plus)1台及採血筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (統編相關) |
〝茂晶〞葡萄糖品管液 (未滅菌) | 英文品名: 〝MAJOR〞Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003918號 | 有效日期: 2016/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (統編相關) |
茂晶採血針及茂晶採血筆 | 英文品名: SMS Blood Lancet and SMS Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000267號 | 有效日期: 2011/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 採血針需部份減菌採血筆無需減菌採血針:Safety Seal Lancet採血筆:Adjustable depth device | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (統編相關) |
新達採血針及新達採血筆 | 英文品名: XINDA-Lancet and XINDA-Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000270號 | 有效日期: 2011/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (統編相關) |
茂晶血糖測試系統 | 英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含:茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (名稱相關) |
茂晶血糖測試系統 | 英文品名: MAJOR II BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001948號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為:本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 茂晶血糖測試系統,茂晶血糖測試片。規格變更 (性能特性及試片有效期間變更)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原94年12月21日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (名稱相關) |
茂晶血糖測試系統 | 英文品名: MAJOR II BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001948號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為:本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 茂晶血糖測試系統,茂晶血糖測試片。規格變更 (性能特性及試片有效期間變更)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原94年12月21日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (名稱相關) |
美捷克益捷測血糖測試系統 | 英文品名: MajorCare Eco Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006730號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值,不適用於新生兒診斷。可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一) 美捷克益捷測血糖測試系統:美捷克益捷測血糖儀(型號:Eco Chek)及以下品項視銷售組合選配:美捷克益捷測血糖測試片1罐(10片裝)、茂晶葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針10支。(二) 美捷... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (名稱相關) |
美捷克益捷測血糖測試系統 | 英文品名: MajorCare Eco Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006730號 | 有效日期: 20250821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值,不適用於新生兒診斷。可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一) 美捷克益捷測血糖測試系統:美捷克益捷測血糖儀(型號:Eco Chek)及以下品項視銷售組合選配:美捷克益捷測血糖測試片1罐(10片裝)、茂晶葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針10支。(二) 美捷... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (名稱相關) |
"茂晶" 採血筆 (未滅菌) | 英文品名: "Major" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005888號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (名稱相關) |
愛彼德血糖測試系統 | 英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 | 有效日期: 2024/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統: 1. 型號AP-1001:AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000:AP-1000血糖儀、血糖測試片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (地址相關) |
愛彼德血糖測試系統 | 英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 | 有效日期: 20241102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統: 1. 型號AP-1001:AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000:AP-1000血糖儀、血糖測試片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (地址相關) |
美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統 | 英文品名: MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006717號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值,不適用於新生兒,可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統:美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號:AP-5100)及以下品項視銷售組合選配:美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (地址相關) |
美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統 | 英文品名: MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006717號 | 有效日期: 20250622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值,不適用於新生兒,可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統:美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號:AP-5100)及以下品項視銷售組合選配:美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (地址相關) |
"茂晶" 採血筆 (未滅菌) | 英文品名: "Major" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005888號 | 有效日期: 20251012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (地址相關) |
茂晶採血筆 英文品名: PALCO anto-Lancet | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002525號 | 有效日期: 2011/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AL100K6AB | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (統編相關) |
茂晶血糖測試系統 英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 | 有效日期: 2024/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含:茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (統編相關) |
愛彼德進階血糖測試系統 英文品名: AP-Plus Glucose Monitoring System變更英文品名:AP-Plus Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003114號 | 有效日期: 2025/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:1. 愛彼得進階血糖測試系統:血糖儀(AP-Plus)1台、血糖測試片(AP-Plus)10片、採血筆1支及採血針10支。2. 愛彼得進階血糖測試系統:血糖儀(AP-Plus)1台及採血筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (統編相關) |
〝茂晶〞葡萄糖品管液 (未滅菌) 英文品名: 〝MAJOR〞Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003918號 | 有效日期: 2016/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (統編相關) |
茂晶採血針及茂晶採血筆 英文品名: SMS Blood Lancet and SMS Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000267號 | 有效日期: 2011/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 採血針需部份減菌採血筆無需減菌採血針:Safety Seal Lancet採血筆:Adjustable depth device | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (統編相關) |
新達採血針及新達採血筆 英文品名: XINDA-Lancet and XINDA-Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000270號 | 有效日期: 2011/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (統編相關) |
茂晶血糖測試系統 英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含:茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (名稱相關) |
茂晶血糖測試系統 英文品名: MAJOR II BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001948號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為:本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 茂晶血糖測試系統,茂晶血糖測試片。規格變更 (性能特性及試片有效期間變更)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原94年12月21日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (名稱相關) |
茂晶血糖測試系統 英文品名: MAJOR II BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001948號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為:本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 茂晶血糖測試系統,茂晶血糖測試片。規格變更 (性能特性及試片有效期間變更)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原94年12月21日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (名稱相關) |
美捷克益捷測血糖測試系統 英文品名: MajorCare Eco Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006730號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值,不適用於新生兒診斷。可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一) 美捷克益捷測血糖測試系統:美捷克益捷測血糖儀(型號:Eco Chek)及以下品項視銷售組合選配:美捷克益捷測血糖測試片1罐(10片裝)、茂晶葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針10支。(二) 美捷... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (名稱相關) |
美捷克益捷測血糖測試系統 英文品名: MajorCare Eco Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006730號 | 有效日期: 20250821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值,不適用於新生兒診斷。可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一) 美捷克益捷測血糖測試系統:美捷克益捷測血糖儀(型號:Eco Chek)及以下品項視銷售組合選配:美捷克益捷測血糖測試片1罐(10片裝)、茂晶葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針10支。(二) 美捷... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (名稱相關) |
"茂晶" 採血筆 (未滅菌) 英文品名: "Major" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005888號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (名稱相關) |
愛彼德血糖測試系統 英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 | 有效日期: 2024/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統: 1. 型號AP-1001:AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000:AP-1000血糖儀、血糖測試片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (地址相關) |
愛彼德血糖測試系統 英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 | 有效日期: 20241102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統: 1. 型號AP-1001:AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000:AP-1000血糖儀、血糖測試片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (地址相關) |
美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統 英文品名: MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006717號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值,不適用於新生兒,可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統:美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號:AP-5100)及以下品項視銷售組合選配:美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (地址相關) |
美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統 英文品名: MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006717號 | 有效日期: 20250622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值,不適用於新生兒,可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統:美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號:AP-5100)及以下品項視銷售組合選配:美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (地址相關) |
"茂晶" 採血筆 (未滅菌) 英文品名: "Major" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005888號 | 有效日期: 20251012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 (地址相關) |
於環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
新藯營造股份有限公司-黃少穎-工業社區社區住宅新建工程 | 所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 桃園市觀音區工業區段二小段七七九地號等一筆 | 營利事業統一編號: 84795518 | 管制編號: H53B4981 (姓名相關) |
新藯營造股份有限公司-黃少穎-工業社區社區住宅新建工程 所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 桃園市觀音區工業區段二小段七七九地號等一筆 | 營利事業統一編號: 84795518 | 管制編號: H53B4981 (姓名相關) |
於新北市工廠登記清冊v2的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
茂晶生技股份有限公司 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
茂晶生技股份有限公司 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品 (姓名相關) |
相關分類與縣市
一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
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新北市中和區建一路 - 店家公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
漢寶開發建設股份有限公司 統編: 97046798 | 新北市中和區平河里建一路148號7樓 | 魏登洲 | 核准設立 |
丰合夆有限公司 統編: 27652546 | 新北市中和區碧河里建一路101號2樓 | 吳迺茹 | 核准設立 |
豐和科技股份有限公司 統編: 27312982 | 新北市中和區平河里建一路146號3樓 | 鄭秀沂 | 核准設立 |
新僑揚企業有限公司 統編: 23209847 | 新北市中和區建八路125巷2號 | 林進加 | 核准設立 |
台北合迪汽車有限公司新北分公司 統編: 54322788 | 新北市中和區碧河里建一路77號 | 王德瑞 | 廢止 |
智一自動化科技股份有限公司 統編: 86205039 | 新北市中和區碧河里建一路7號6樓 | 黃李明珠 | 核准設立 |
漢晶股份有限公司 統編: 97399096 | 新北市中和區碧河里建一路101號2樓 | 黃勤財 | 核准設立 |
絲伊麗綺國際服飾有限公司 統編: 12816373 | 新北市中和區平河里建一路150號11樓之1 | 魏O都 | 解散 (108年09月24日 新北府經司字 第1088065318號) |
公司商業名稱: 漢寶開發建設股份有限公司 地址: 新北市中和區平河里建一路148號7樓 | 統編: 97046798 | 負責人: 魏登洲 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 丰合夆有限公司 地址: 新北市中和區碧河里建一路101號2樓 | 統編: 27652546 | 負責人: 吳迺茹 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 豐和科技股份有限公司 地址: 新北市中和區平河里建一路146號3樓 | 統編: 27312982 | 負責人: 鄭秀沂 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 新僑揚企業有限公司 地址: 新北市中和區建八路125巷2號 | 統編: 23209847 | 負責人: 林進加 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 台北合迪汽車有限公司新北分公司 地址: 新北市中和區碧河里建一路77號 | 統編: 54322788 | 負責人: 王德瑞 | 狀態: 廢止 |
公司商業名稱: 智一自動化科技股份有限公司 地址: 新北市中和區碧河里建一路7號6樓 | 統編: 86205039 | 負責人: 黃李明珠 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 漢晶股份有限公司 地址: 新北市中和區碧河里建一路101號2樓 | 統編: 97399096 | 負責人: 黃勤財 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 絲伊麗綺國際服飾有限公司 地址: 新北市中和區平河里建一路150號11樓之1 | 統編: 12816373 | 負責人: 魏O都 | 狀態: 解散 (108年09月24日 新北府經司字 第1088065318號) |