上岳科技股份有限公司
公司登記 @ 臺中市南屯區精科五路3號5樓
上岳科技股份有限公司的電話是 04-23596033 , 傳真是 04-23592607 , 地址位於臺中市南屯區精科五路3號5樓. 成立時間於日期: 2002-09-03 登記設立. 公司代表人 黄竹熊 將此公司店家的種類登記為公司登記. 上岳科技股份有限公司的統一編號為 80245631.
上岳科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 80245631 |
| 公司名稱 | 上岳科技股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 04-23596033 |
| 聯絡傳真 | 04-23592607 |
| 資本額總額 | 84540000 |
| 實收資本額 | 100000000 |
| 核准設立日期 | 2002-09-03 |
| 最後核准變更日期 | 2023-03-28 |
| 登記機關名稱 | 臺中市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 黄竹熊 |
| 登記種類 | 公司登記 |
上岳科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 上岳科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 80245631 |
| 營業地址 | 臺中市南屯區春社里精科五路３號五樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 04-23596033 |
| 聯絡傳真 | 04-23592607 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2002-09-03 |
| 資本額(元) | 84540000 |
所營事業資料 @ 上岳科技股份有限公司
CE01030, 光學儀器製造業, CC01080, 電子零組件製造業, CH01040, 玩具製造業, CD01030, 汽車及其零件製造業, CD01050, 自行車及其零件製造業, CC01070, 無線通信機械器材製造業, CE01010, 一般儀器製造業, F401010, 國際貿易業, F114030, 汽、機車零件配備批發業, F114040, 自行車及其零件批發業, CC01030, 電器及視聽電子產品製造業, CF01011, 醫療器材製造業, CH01010, 體育用品製造業, F108031, 醫療器材批發業, F113030, 精密儀器批發業, F209060, 文教、樂器、育樂用品零售業, CC01101, 電信管制射頻器材製造業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 上岳科技股份有限公司
277999, 未分類其他光學儀器及設備製造, 285999, 未分類其他家用電器製造, 269911, 電子連接器（線）製造, 331299, 其他玩具及遊戲機製造
與上岳科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 泰締科技股份有限公司 統編: 13030007 | 臺中市南屯區春社里精科五路3號5樓 | 黄竹熊 | 核准設立 |
| 上岳科技股份有限公司 統編: 80245631 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 | 黄竹熊 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 泰締科技股份有限公司 地址: 臺中市南屯區春社里精科五路3號5樓 | 統編: 13030007 | 負責人: 黄竹熊 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 上岳科技股份有限公司 地址: 臺中市南屯區精科五路3號5樓 | 統編: 80245631 | 負責人: 黄竹熊 | 狀態: 核准設立 |
上岳科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年09月公司變更登記 2013-09-23 | 上岳科技股份有限公司 | 臺中市西屯區協和里工業區35路58號 | 黄有岡 | 90000000 |
| @ 105年02月公司變更登記 2016-02-24 | 上岳科技股份有限公司 | 臺中市西屯區協和里工業區35路58號 | 黄有岡 | 100000000 |
| @ 106年12月公司變更登記 2017-12-28 | 上岳科技股份有限公司 | 臺中市西屯區協和里工業區35路58號 | 黄有岡 | 100000000 |
| @ 107年05月公司變更登記 2018-05-04 | 上岳科技股份有限公司 | 臺中市西屯區協和里工業區35路58號 | 黄有岡 | 100000000 |
| @ 107年10月公司變更登記 2018-10-12 | 上岳科技股份有限公司 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 | 黄有岡 | 100000000 |
| @ 107年11月公司變更登記 2018-11-19 | 上岳科技股份有限公司 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 | 黄有岡 | 112000000 |
| @ 108年05月公司變更登記 2019-05-22 | 上岳科技股份有限公司 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 | 黄竹熊 | 140900000 |
| @ 109年03月公司變更登記 2020-03-13 | 上岳科技股份有限公司 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 | 黄竹熊 | 140900000 |
| @ 110年06月公司變更登記 2021-06-11 | 上岳科技股份有限公司 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 | 黄竹熊 | 140900000 |
| @ 111年11月公司變更登記 2022-11-10 | 上岳科技股份有限公司 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 | 黄竹熊 | 84540000 |
| @ 112年03月公司變更登記 2023-03-28 | 上岳科技股份有限公司 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 | 黄竹熊 | 84540000 |
| @ 102年09月公司變更登記 核准變更日期: 2013-09-23 | 公司名稱: 上岳科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區協和里工業區35路58號 | 代表人: 黄有岡 | 資本額: 90000000 |
| @ 105年02月公司變更登記 核准變更日期: 2016-02-24 | 公司名稱: 上岳科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區協和里工業區35路58號 | 代表人: 黄有岡 | 資本額: 100000000 |
| @ 106年12月公司變更登記 核准變更日期: 2017-12-28 | 公司名稱: 上岳科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區協和里工業區35路58號 | 代表人: 黄有岡 | 資本額: 100000000 |
| @ 107年05月公司變更登記 核准變更日期: 2018-05-04 | 公司名稱: 上岳科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市西屯區協和里工業區35路58號 | 代表人: 黄有岡 | 資本額: 100000000 |
| @ 107年10月公司變更登記 核准變更日期: 2018-10-12 | 公司名稱: 上岳科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區精科五路3號5樓 | 代表人: 黄有岡 | 資本額: 100000000 |
| @ 107年11月公司變更登記 核准變更日期: 2018-11-19 | 公司名稱: 上岳科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區精科五路3號5樓 | 代表人: 黄有岡 | 資本額: 112000000 |
| @ 108年05月公司變更登記 核准變更日期: 2019-05-22 | 公司名稱: 上岳科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區精科五路3號5樓 | 代表人: 黄竹熊 | 資本額: 140900000 |
| @ 109年03月公司變更登記 核准變更日期: 2020-03-13 | 公司名稱: 上岳科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區精科五路3號5樓 | 代表人: 黄竹熊 | 資本額: 140900000 |
| @ 110年06月公司變更登記 核准變更日期: 2021-06-11 | 公司名稱: 上岳科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區精科五路3號5樓 | 代表人: 黄竹熊 | 資本額: 140900000 |
| @ 111年11月公司變更登記 核准變更日期: 2022-11-10 | 公司名稱: 上岳科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區精科五路3號5樓 | 代表人: 黄竹熊 | 資本額: 84540000 |
| @ 112年03月公司變更登記 核准變更日期: 2023-03-28 | 公司名稱: 上岳科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺中市南屯區精科五路3號5樓 | 代表人: 黄竹熊 | 資本額: 84540000 |
出進口廠商登記資料 - 上岳科技股份有限公司
| 統一編號 | 80245631 |
| 原始登記日期 | 20021009 |
| 核發日期 | 20221116 |
| 廠商中文名稱 | 上岳科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | EMG TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 英文營業地址 | 5 F., No. 3, Jingke 5th Rd., Nantun Dist., Taichung City 408018, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 黄O熊 |
| 電話號碼 | 04-23596033 |
| 傳真號碼 | 04-23592607 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號80245631 |
原始登記日期20021009 |
核發日期20221116 |
廠商中文名稱上岳科技股份有限公司 |
廠商英文名稱EMG TECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
英文營業地址5 F., No. 3, Jingke 5th Rd., Nantun Dist., Taichung City 408018, Taiwan (R.O.C.) |
代表人黄O熊 |
電話號碼04-23596033 |
傳真號碼04-23592607 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 上岳科技股份有限公司
| 工廠名稱 | 上岳科技股份有限公司精科廠 |
| 工廠登記編號 | 66006381 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺中市南屯區春社里精科五路3號四樓、五樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺中市南屯區春社里 |
| 工廠負責人姓名 | 黄竹熊 |
| 統一編號 | 80245631 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1070424 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱上岳科技股份有限公司精科廠 |
工廠登記編號66006381 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址臺中市南屯區春社里精科五路3號四樓、五樓 |
工廠市鎮鄉村里臺中市南屯區春社里 |
工廠負責人姓名黄竹熊 |
統一編號80245631 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1070424 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
臺中市工廠廠商名冊 - 上岳科技股份有限公司
| 設立案號 | 9510019600098 |
| 登記編號 | 99702338 |
| 工廠名稱 | 上岳科技股份有限公司工廠 |
| 工廠地址 | 臺中市西屯區協和里工業區三十五路５８號 |
| 統一編號 | 80245631 |
| 鄉鎮名稱 | 西屯區協和里 |
| 登記核准日期 | 951228 |
| 符合之產業類別 | 33其他製造業 |
設立案號9510019600098 |
登記編號99702338 |
工廠名稱上岳科技股份有限公司工廠 |
工廠地址臺中市西屯區協和里工業區三十五路５８號 |
統一編號80245631 |
鄉鎮名稱西屯區協和里 |
登記核准日期951228 |
符合之產業類別33其他製造業 |
醫療器材許可證資料集 - 上岳科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹登字第a00020號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2022/01/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA086a0002006 |
| 中文品名 | "上岳" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Mediair" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5100 交流電力可調整式病床 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號 | 80245631 |
| 製造商名稱 | FOSHAN SHUNKANGDA MEDICAL TECH CO., LTD |
| 製造廠廠址 | PINGNAN INDUSTRIAL AREA, GUICHENG NANHAI DISTRICT, 528251 FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13550 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00020號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/31 |
發證日期2022/01/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA086a0002006 |
中文品名"上岳" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) |
英文品名"Mediair" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目(空) |
申請商名稱上岳科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
申請商統一編號80245631 |
製造商名稱FOSHAN SHUNKANGDA MEDICAL TECH CO., LTD |
製造廠廠址PINGNAN INDUSTRIAL AREA, GUICHENG NANHAI DISTRICT, 528251 FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2022/01/13 |
製造許可登錄編號QSD13550 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009082號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/29 |
| 發證日期 | 2021/04/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “上岳” 氧氣壓力管(未滅菌) |
| 英文品名 | ”Mediair” Oxygen Pressure Hose(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5860 壓力管路及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號 | 80245631 |
| 製造商名稱 | 上岳科技股份有限公司精科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第009082號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/29 |
發證日期2021/04/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“上岳” 氧氣壓力管(未滅菌) |
英文品名”Mediair” Oxygen Pressure Hose(Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5860 壓力管路及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱上岳科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
申請商統一編號80245631 |
製造商名稱上岳科技股份有限公司精科廠 |
製造廠廠址臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/05/19 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003903號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/09 |
| 發證日期 | 2013/01/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “上岳”大型抽痰機 |
| 英文品名 | “EMG”Surgical Suction Unit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SSB01-A00, SSB01-A01 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號 | 80245631 |
| 製造商名稱 | 上岳科技股份有限公司精科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1516 |
許可證字號衛署醫器製字第003903號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/09 |
發證日期2013/01/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“上岳”大型抽痰機 |
英文品名“EMG”Surgical Suction Unit |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SSB01-A00, SSB01-A01 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱上岳科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
申請商統一編號80245631 |
製造商名稱上岳科技股份有限公司精科廠 |
製造廠廠址臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/07/25 |
製造許可登錄編號GMP1516 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003903號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230109 |
| 發證日期 | 20130109 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “上岳”大型抽痰機 |
| 英文品名 | “EMG”Surgical Suction Unit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SSB01-A00, SSB01-A01 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號 | 80245631 |
| 製造商名稱 | 上岳科技股份有限公司精科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191007 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1516 |
許可證字號衛署醫器製字第003903號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230109 |
發證日期20130109 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“上岳”大型抽痰機 |
英文品名“EMG”Surgical Suction Unit |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SSB01-A00, SSB01-A01 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱上岳科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
申請商統一編號80245631 |
製造商名稱上岳科技股份有限公司精科廠 |
製造廠廠址臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20191007 |
製造許可登錄編號GMP1516 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004594號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/23 |
| 發證日期 | 2021/12/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600459402 |
| 中文品名 | “上岳” 機械椅(未滅菌) |
| 英文品名 | “Mediair” Mechanical chair (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O3100 機械椅 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號 | 80245631 |
| 製造商名稱 | FOSHAN SHUNKANGDA MEDICAL TECH CO., LTD |
| 製造廠廠址 | PINGNAN INDUSTRIAL AREA, GUICHENG NANHAI DISTRICT, 528251 FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13550 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004594號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/23 |
發證日期2021/12/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600459402 |
中文品名“上岳” 機械椅(未滅菌) |
英文品名“Mediair” Mechanical chair (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科學 |
醫器次類別一O3100 機械椅 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱上岳科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
申請商統一編號80245631 |
製造商名稱FOSHAN SHUNKANGDA MEDICAL TECH CO., LTD |
製造廠廠址PINGNAN INDUSTRIAL AREA, GUICHENG NANHAI DISTRICT, 528251 FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2022/04/19 |
製造許可登錄編號QSD13550 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009337號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/01 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “上岳” 負壓調節器(未滅菌) |
| 英文品名 | “Mediair” Suction Regulator(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6740 真空動力式體液吸收器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號 | 80245631 |
| 製造商名稱 | 上岳科技股份有限公司精科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/20 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1802 |
許可證字號衛部醫器製壹字第009337號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/01 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“上岳” 負壓調節器(未滅菌) |
英文品名“Mediair” Suction Regulator(Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱上岳科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
申請商統一編號80245631 |
製造商名稱上岳科技股份有限公司精科廠 |
製造廠廠址臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/10/20 |
製造許可登錄編號GMP1802 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004540號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/13 |
| 發證日期 | 2021/08/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600454002 |
| 中文品名 | “上岳” 機械式助行器(未滅菌) |
| 英文品名 | “Mediair” Mechanical walker(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3825 機械式助行器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號 | 80245631 |
| 製造商名稱 | FOSHAN SHUNKANGDA MEDICAL TECH CO., LTD |
| 製造廠廠址 | PINGNAN INDUSTRIAL AREA, GUICHENG NANHAI DISTRICT, 528251 FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/31 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004540號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/08/13 |
發證日期2021/08/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600454002 |
中文品名“上岳” 機械式助行器(未滅菌) |
英文品名“Mediair” Mechanical walker(Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3825 機械式助行器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱上岳科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
申請商統一編號80245631 |
製造商名稱FOSHAN SHUNKANGDA MEDICAL TECH CO., LTD |
製造廠廠址PINGNAN INDUSTRIAL AREA, GUICHENG NANHAI DISTRICT, 528251 FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2021/08/31 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第009239號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “上岳” 醫療流量計 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Mediair” Medical Flowmeter(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D2340 補償式管流量計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號 | 80245631 |
| 製造商名稱 | 上岳科技股份有限公司精科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/30 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1802 |
許可證字號衛部醫器製壹登字第009239號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“上岳” 醫療流量計 (未滅菌) |
英文品名“Mediair” Medical Flowmeter(Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D2340 補償式管流量計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱上岳科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
申請商統一編號80245631 |
製造商名稱上岳科技股份有限公司精科廠 |
製造廠廠址臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/08/30 |
製造許可登錄編號GMP1802 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001826號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/01 |
| 發證日期 | 2006/06/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500182601 |
| 中文品名 | "上岳" 霧化器 |
| 英文品名 | "EMG"COMPRESSOR NEBULIZER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NBA02,NBA02-A00,NBA02-A10,NBA02-A20,NBA02-A30,NBA02-A40,NBA02-A50,NBA02-A60,NBA02-A70,NBA02-A80,NBA02-A90,NBA02-AA0,NBA02-AB0,NBB02,NBB02-A00,NBB02-A10,NBB02-A20,NBB02-A30,NBB02-A40,NBB02-A50,NBB02-A60,NBB02-A70,NBB02-A80,NBB02-A90,NBB02-AA0,NBB02-AB0,以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號 | 80245631 |
| 製造商名稱 | 上岳科技股份有限公司精科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1516 |
許可證字號衛署醫器製字第001826號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/01 |
發證日期2006/06/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500182601 |
中文品名"上岳" 霧化器 |
英文品名"EMG"COMPRESSOR NEBULIZER |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格NBA02,NBA02-A00,NBA02-A10,NBA02-A20,NBA02-A30,NBA02-A40,NBA02-A50,NBA02-A60,NBA02-A70,NBA02-A80,NBA02-A90,NBA02-AA0,NBA02-AB0,NBB02,NBB02-A00,NBB02-A10,NBB02-A20,NBB02-A30,NBB02-A40,NBB02-A50,NBB02-A60,NBB02-A70,NBB02-A80,NBB02-A90,NBB02-AA0,NBB02-AB0,以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱上岳科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
申請商統一編號80245631 |
製造商名稱上岳科技股份有限公司精科廠 |
製造廠廠址臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/01/05 |
製造許可登錄編號GMP1516 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001826號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260601 |
| 發證日期 | 20060601 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500182601 |
| 中文品名 | "上岳" 霧化器 |
| 英文品名 | "EMG"COMPRESSOR NEBULIZER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NBA02,NBA02-A00,NBA02-A10,NBA02-A20,NBA02-A30,NBA02-A40,NBA02-A50,NBA02-A60,NBA02-A70,NBA02-A80,NBA02-A90,NBA02-AA0,NBA02-AB0,NBB02,NBB02-A00,NBB02-A10,NBB02-A20,NBB02-A30,NBB02-A40,NBB02-A50,NBB02-A60,NBB02-A70,NBB02-A80,NBB02-A90,NBB02-AA0,NBB02-AB0,以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號 | 80245631 |
| 製造商名稱 | 上岳科技股份有限公司精科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220105 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1516 |
許可證字號衛署醫器製字第001826號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260601 |
發證日期20060601 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500182601 |
中文品名"上岳" 霧化器 |
英文品名"EMG"COMPRESSOR NEBULIZER |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格NBA02,NBA02-A00,NBA02-A10,NBA02-A20,NBA02-A30,NBA02-A40,NBA02-A50,NBA02-A60,NBA02-A70,NBA02-A80,NBA02-A90,NBA02-AA0,NBA02-AB0,NBB02,NBB02-A00,NBB02-A10,NBB02-A20,NBB02-A30,NBB02-A40,NBB02-A50,NBB02-A60,NBB02-A70,NBB02-A80,NBB02-A90,NBB02-AA0,NBB02-AB0,以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱上岳科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
申請商統一編號80245631 |
製造商名稱上岳科技股份有限公司精科廠 |
製造廠廠址臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20220105 |
製造許可登錄編號GMP1516 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006090號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/11 |
| 發證日期 | 2018/05/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “上岳”攜帶式霧化器 |
| 英文品名 | “EMG” Portable Nebulizer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5630 噴霧器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NBF01以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號 | 80245631 |
| 製造商名稱 | 上岳科技股份有限公司精科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1516 |
許可證字號衛部醫器製字第006090號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/11 |
發證日期2018/05/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“上岳”攜帶式霧化器 |
英文品名“EMG” Portable Nebulizer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5630 噴霧器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格NBF01以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱上岳科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
申請商統一編號80245631 |
製造商名稱上岳科技股份有限公司精科廠 |
製造廠廠址臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/01/03 |
製造許可登錄編號GMP1516 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006090號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230511 |
| 發證日期 | 20180511 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “上岳”攜帶式霧化器 |
| 英文品名 | “EMG” Portable Nebulizer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5630 噴霧器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NBF01以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號 | 80245631 |
| 製造商名稱 | 上岳科技股份有限公司精科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191007 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1516 |
許可證字號衛部醫器製字第006090號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230511 |
發證日期20180511 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“上岳”攜帶式霧化器 |
英文品名“EMG” Portable Nebulizer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5630 噴霧器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格NBF01以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱上岳科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
申請商統一編號80245631 |
製造商名稱上岳科技股份有限公司精科廠 |
製造廠廠址臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20191007 |
製造許可登錄編號GMP1516 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007245號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/01 |
| 發證日期 | 2021/09/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “上岳”三合一甦醒器 |
| 英文品名 | “Mediair” Trinity Resuscitator Set |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5925 動力式緊急呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | REB01-A01以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號 | 80245631 |
| 製造商名稱 | 上岳科技股份有限公司精科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/17 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1802 |
許可證字號衛部醫器製字第007245號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/09/01 |
發證日期2021/09/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“上岳”三合一甦醒器 |
英文品名“Mediair” Trinity Resuscitator Set |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5925 動力式緊急呼吸器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格REB01-A01以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱上岳科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
申請商統一編號80245631 |
製造商名稱上岳科技股份有限公司精科廠 |
製造廠廠址臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/09/17 |
製造許可登錄編號GMP1802 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004274號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/04 |
| 發證日期 | 2020/08/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600427407 |
| 中文品名 | “上岳” 壓力管路及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | “EMG” Pressure tubing and accessories(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5860 壓力管路及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號 | 80245631 |
| 製造商名稱 | GENTEC (SHANGHAI) CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 499 Wenji Road, Songjiang District, Shanghai City, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004274號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/08/04 |
發證日期2020/08/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600427407 |
中文品名“上岳” 壓力管路及其附件(未滅菌) |
英文品名“EMG” Pressure tubing and accessories(Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5860 壓力管路及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱上岳科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
申請商統一編號80245631 |
製造商名稱GENTEC (SHANGHAI) CORPORATION |
製造廠廠址499 Wenji Road, Songjiang District, Shanghai City, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2020/08/17 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004274號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250804 |
| 發證日期 | 20200804 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600427407 |
| 中文品名 | “上岳” 壓力管路及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | “EMG” Pressure tubing and accessories(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5860 壓力管路及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號 | 80245631 |
| 製造商名稱 | GENTEC (SHANGHAI) CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 499 Wenji Road, Songjiang District, Shanghai City, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200817 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004274號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250804 |
發證日期20200804 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600427407 |
中文品名“上岳” 壓力管路及其附件(未滅菌) |
英文品名“EMG” Pressure tubing and accessories(Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5860 壓力管路及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱上岳科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
申請商統一編號80245631 |
製造商名稱GENTEC (SHANGHAI) CORPORATION |
製造廠廠址499 Wenji Road, Songjiang District, Shanghai City, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20200817 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001825號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/01 |
| 發證日期 | 2006/06/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500182509 |
| 中文品名 | "上岳" 抽痰機 |
| 英文品名 | "EMG" SUCTION UNIT |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SUA01,SUA01-A00,SUA01-A10,SUA01-A20,SUA01-A30,SUB01,SUB01-A00,SUB01-A10,SUB01-A20SUB01-A30,SUF01,以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號 | 80245631 |
| 製造商名稱 | 上岳科技股份有限公司精科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/18 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1516 |
許可證字號衛署醫器製字第001825號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/01 |
發證日期2006/06/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500182509 |
中文品名"上岳" 抽痰機 |
英文品名"EMG" SUCTION UNIT |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SUA01,SUA01-A00,SUA01-A10,SUA01-A20,SUA01-A30,SUB01,SUB01-A00,SUB01-A10,SUB01-A20SUB01-A30,SUF01,以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱上岳科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
申請商統一編號80245631 |
製造商名稱上岳科技股份有限公司精科廠 |
製造廠廠址臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/03/18 |
製造許可登錄編號GMP1516 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001825號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260601 |
| 發證日期 | 20060601 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500182509 |
| 中文品名 | "上岳" 抽痰機 |
| 英文品名 | "EMG" SUCTION UNIT |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SUA01,SUA01-A00,SUA01-A10,SUA01-A20,SUA01-A30,SUB01,SUB01-A00,SUB01-A10,SUB01-A20SUB01-A30,SUF01,以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號 | 80245631 |
| 製造商名稱 | 上岳科技股份有限公司精科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220318 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1516 |
許可證字號衛署醫器製字第001825號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260601 |
發證日期20060601 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500182509 |
中文品名"上岳" 抽痰機 |
英文品名"EMG" SUCTION UNIT |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SUA01,SUA01-A00,SUA01-A10,SUA01-A20,SUA01-A30,SUB01,SUB01-A00,SUB01-A10,SUB01-A20SUB01-A30,SUF01,以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱上岳科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
申請商統一編號80245631 |
製造商名稱上岳科技股份有限公司精科廠 |
製造廠廠址臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20220318 |
製造許可登錄編號GMP1516 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009085號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/29 |
| 發證日期 | 2021/04/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “上岳” 醫用氣體接頭(未滅菌) |
| 英文品名 | “Mediair” Medical Gas Adapter (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D6885 醫用氣體接頭組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號 | 80245631 |
| 製造商名稱 | 上岳科技股份有限公司精科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第009085號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/29 |
發證日期2021/04/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“上岳” 醫用氣體接頭(未滅菌) |
英文品名“Mediair” Medical Gas Adapter (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱上岳科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
申請商統一編號80245631 |
製造商名稱上岳科技股份有限公司精科廠 |
製造廠廠址臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/05/19 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006562號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/02 |
| 發證日期 | 2019/08/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “上岳”連續式正壓呼吸器 |
| 英文品名 | “EMG” Continuous Positive Airway Pressure |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5905 非連續性呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PAG01-001, PAG01-002, PAG01-003，以下空白。增加規格：PAG01-003A(原108年8月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號 | 80245631 |
| 製造商名稱 | 上岳科技股份有限公司精科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1582 |
許可證字號衛部醫器製字第006562號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/02 |
發證日期2019/08/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“上岳”連續式正壓呼吸器 |
英文品名“EMG” Continuous Positive Airway Pressure |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PAG01-001, PAG01-002, PAG01-003，以下空白。增加規格：PAG01-003A(原108年8月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱上岳科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
申請商統一編號80245631 |
製造商名稱上岳科技股份有限公司精科廠 |
製造廠廠址臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/11/03 |
製造許可登錄編號GMP1582 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006562號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240802 |
| 發證日期 | 20190802 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “上岳”連續式正壓呼吸器 |
| 英文品名 | “EMG” Continuous Positive Airway Pressure |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5905 非連續性呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PAG01-001, PAG01-002, PAG01-003，以下空白。增加規格：PAG01-003A(原108年8月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號 | 80245631 |
| 製造商名稱 | 上岳科技股份有限公司精科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201103 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1582 |
許可證字號衛部醫器製字第006562號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240802 |
發證日期20190802 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“上岳”連續式正壓呼吸器 |
英文品名“EMG” Continuous Positive Airway Pressure |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PAG01-001, PAG01-002, PAG01-003，以下空白。增加規格：PAG01-003A(原108年8月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱上岳科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
申請商統一編號80245631 |
製造商名稱上岳科技股份有限公司精科廠 |
製造廠廠址臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20201103 |
製造許可登錄編號GMP1582 |
食品業者登錄資料集 - 上岳科技股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 上岳科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 80245631 |
| 業者地址 | 台中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 食品業者登錄字號 | B-180245631-00000-8 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱上岳科技股份有限公司 |
公司統一編號80245631 |
業者地址台中市南屯區精科五路3號5樓 |
食品業者登錄字號B-180245631-00000-8 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 上岳科技股份有限公司 | 統一編號: 80245631 | 電話號碼: 04-23596033 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 (統編相關) |
| 上岳科技股份有限公司 統一編號: 80245631 | 電話號碼: 04-23596033 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 上岳科技股份有限公司 | 公司統一編號: 80245631 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市南屯區精科五路3號5樓 | 食品業者登錄字號: B-180245631-00000-8 (統編相關) |
| 上岳科技股份有限公司 公司統一編號: 80245631 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市南屯區精科五路3號5樓 | 食品業者登錄字號: B-180245631-00000-8 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 上岳科技股份有限公司精科廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80245631 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區春社里精科五路3號四樓、五樓 (統編相關) |
| 上岳科技股份有限公司精科廠 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80245631 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區春社里精科五路3號四樓、五樓 (統編相關) |
於臺中市工廠廠商名冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 上岳科技股份有限公司工廠 | 臺中市西屯區協和里工業區三十五路５８號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99702338 | 統一編號: 80245631 (統編相關) |
| 上岳科技股份有限公司工廠 臺中市西屯區協和里工業區三十五路５８號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99702338 | 統一編號: 80245631 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 11 筆)
| "上岳" 製氧機 | 英文品名: "EMG" OXYGEN CONCENTRATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001822號 | 有效日期: 2026/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTA01,CTA01-A00,CTB01,CTB01-A00,以下空白。增加規格：CTA01-A01。增加規格：CTG01-A05。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月20日核准之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 (統編相關) |
| "上岳" 抽痰機 | 英文品名: "EMG" SUCTION UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001825號 | 有效日期: 2026/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUA01,SUA01-A00,SUA01-A10,SUA01-A20,SUA01-A30,SUB01,SUB01-A00,SUB01-A10,SUB01-A20SUB01-A30,SUF01,以下空... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 (統編相關) |
| "上岳" 霧化器 | 英文品名: "EMG"COMPRESSOR NEBULIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001826號 | 有效日期: 2026/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02,NBA02-A00,NBA02-A10,NBA02-A20,NBA02-A30,NBA02-A40,NBA02-A50,NBA02-A60,NBA02-A70,NBA02-A80,NBA0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 (統編相關) |
| “上岳”大型抽痰機 | 英文品名: “EMG”Surgical Suction Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003903號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SSB01-A00, SSB01-A01 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 (統編相關) |
| “上岳”多功能噴霧器 | 英文品名: “EMG” Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006094號 | 有效日期: 2028/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A83以下空白申請變更項目：新增規格：NBA02-A91（原107年6月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “上岳”多功能噴霧器 | 英文品名: “EMG” Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006094號 | 有效日期: 20230518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A83以下空白申請變更項目：新增規格：NBA02-A91（原107年6月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "上岳" 多象限止血帶 (未滅菌) | 英文品名: "EMG" QUADRANT Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009785號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “上岳”攜帶式霧化器 | 英文品名: “EMG” Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006090號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBF01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "上岳" 製氧機 | 英文品名: "EMG" OXYGEN CONCENTRATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001822號 | 有效日期: 20260530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTA01,CTA01-A00,CTB01,CTB01-A00,以下空白。增加規格：CTA01-A01。增加規格：CTG01-A05。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月20日核准之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 (地址相關) |
| "上岳" 抽痰機 | 英文品名: "EMG" SUCTION UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001825號 | 有效日期: 20260601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUA01,SUA01-A00,SUA01-A10,SUA01-A20,SUA01-A30,SUB01,SUB01-A00,SUB01-A10,SUB01-A20SUB01-A30,SUF01,以下空... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 (地址相關) |
| "上岳" 霧化器 | 英文品名: "EMG"COMPRESSOR NEBULIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001826號 | 有效日期: 20260601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02,NBA02-A00,NBA02-A10,NBA02-A20,NBA02-A30,NBA02-A40,NBA02-A50,NBA02-A60,NBA02-A70,NBA02-A80,NBA0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 (地址相關) |
| "上岳" 製氧機 英文品名: "EMG" OXYGEN CONCENTRATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001822號 | 有效日期: 2026/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTA01,CTA01-A00,CTB01,CTB01-A00,以下空白。增加規格：CTA01-A01。增加規格：CTG01-A05。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月20日核准之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 (統編相關) |
| "上岳" 抽痰機 英文品名: "EMG" SUCTION UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001825號 | 有效日期: 2026/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUA01,SUA01-A00,SUA01-A10,SUA01-A20,SUA01-A30,SUB01,SUB01-A00,SUB01-A10,SUB01-A20SUB01-A30,SUF01,以下空... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 (統編相關) |
| "上岳" 霧化器 英文品名: "EMG"COMPRESSOR NEBULIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001826號 | 有效日期: 2026/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02,NBA02-A00,NBA02-A10,NBA02-A20,NBA02-A30,NBA02-A40,NBA02-A50,NBA02-A60,NBA02-A70,NBA02-A80,NBA0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 (統編相關) |
| “上岳”大型抽痰機 英文品名: “EMG”Surgical Suction Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003903號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SSB01-A00, SSB01-A01 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 (統編相關) |
| “上岳”多功能噴霧器 英文品名: “EMG” Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006094號 | 有效日期: 2028/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A83以下空白申請變更項目：新增規格：NBA02-A91（原107年6月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “上岳”多功能噴霧器 英文品名: “EMG” Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006094號 | 有效日期: 20230518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A83以下空白申請變更項目：新增規格：NBA02-A91（原107年6月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "上岳" 多象限止血帶 (未滅菌) 英文品名: "EMG" QUADRANT Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009785號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “上岳”攜帶式霧化器 英文品名: “EMG” Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006090號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBF01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "上岳" 製氧機 英文品名: "EMG" OXYGEN CONCENTRATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001822號 | 有效日期: 20260530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTA01,CTA01-A00,CTB01,CTB01-A00,以下空白。增加規格：CTA01-A01。增加規格：CTG01-A05。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月20日核准之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 (地址相關) |
| "上岳" 抽痰機 英文品名: "EMG" SUCTION UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001825號 | 有效日期: 20260601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUA01,SUA01-A00,SUA01-A10,SUA01-A20,SUA01-A30,SUB01,SUB01-A00,SUB01-A10,SUB01-A20SUB01-A30,SUF01,以下空... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 (地址相關) |
| "上岳" 霧化器 英文品名: "EMG"COMPRESSOR NEBULIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001826號 | 有效日期: 20260601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02,NBA02-A00,NBA02-A10,NBA02-A20,NBA02-A30,NBA02-A40,NBA02-A50,NBA02-A60,NBA02-A70,NBA02-A80,NBA0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 (地址相關) |
相關分類與縣市
一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
臺中市南屯區精科五路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 陀飛輪精機股份有限公司 統編: 28076629 | 臺中市南屯區春社里精科五路１１號 | 蘇文雄 | 核准設立 |
| 新勝精密工業有限公司 統編: 54609116 | 臺中市南屯區春社里精科五路７號２樓 | 呂有勝 | 核准設立 |
| 辛蒂生醫股份有限公司 統編: 12837588 | 臺中市南屯區春社里精科五路３號五樓 | 楊之蒂 | 核准設立 |
| 志觀精機廠有限公司 統編: 22394719 | 臺中市南屯區文山里精科五路２７號 | 劉榮勳 | 核准設立 |
| 靄崴科技股份有限公司 統編: 23512186 | 臺中市南屯區文山里精科五路３８號 | 陳金柏 | 核准設立 |
| 昶星科技股份有限公司 統編: 53819634 | 臺中市南屯區文山里精科五路３３號２樓 | 永守時 | 核准設立 |
| 上達精工股份有限公司 統編: 24398493 | 臺中市南屯區文山里精科五路３２號３樓 | 林忠裕 | 核准設立 |
| 中鎮醫療產品科技股份有限公司 統編: 83589693 | 臺中市南屯區春社里精科中路６３號五樓 | 王仁賢 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 陀飛輪精機股份有限公司 地址: 臺中市南屯區春社里精科五路１１號 | 統編: 28076629 | 負責人: 蘇文雄 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 新勝精密工業有限公司 地址: 臺中市南屯區春社里精科五路７號２樓 | 統編: 54609116 | 負責人: 呂有勝 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 辛蒂生醫股份有限公司 地址: 臺中市南屯區春社里精科五路３號五樓 | 統編: 12837588 | 負責人: 楊之蒂 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 志觀精機廠有限公司 地址: 臺中市南屯區文山里精科五路２７號 | 統編: 22394719 | 負責人: 劉榮勳 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 靄崴科技股份有限公司 地址: 臺中市南屯區文山里精科五路３８號 | 統編: 23512186 | 負責人: 陳金柏 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 昶星科技股份有限公司 地址: 臺中市南屯區文山里精科五路３３號２樓 | 統編: 53819634 | 負責人: 永守時 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 上達精工股份有限公司 地址: 臺中市南屯區文山里精科五路３２號３樓 | 統編: 24398493 | 負責人: 林忠裕 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司 地址: 臺中市南屯區春社里精科中路６３號五樓 | 統編: 83589693 | 負責人: 王仁賢 | 狀態: 核准設立 |