瑩碩生技醫藥股份有限公司
公司登記 @ 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3
瑩碩生技醫藥股份有限公司的電話是 02-25042121 , 傳真是 02-25084245 , 地址位於臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3. 英文名稱或別名是ANXO PHARMACEUTICAL CO., LTD.. 成立時間於日期: 2003-04-10 登記設立. 公司代表人 王建治 將此公司店家的種類登記為公司登記. 瑩碩生技醫藥股份有限公司的統一編號為 80207616.
瑩碩生技醫藥股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 80207616 |
公司名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
公司名稱2 | ANXO PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
公司地址 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 02-25042121 |
聯絡傳真 | 02-25084245 |
資本額總額 | 556635000 |
實收資本額 | 481635000 |
核准設立日期 | 2003-04-10 |
最後核准變更日期 | 2023-09-14 |
登記機關名稱 | 臺北市政府 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 王建治 |
登記種類 | 公司登記 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
統一編號 | 80207616 |
營業地址 | 臺北市中山區朱園里南京東路2段206號8樓之3 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 02-25042121 |
聯絡傳真 | 02-25084245 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 2003-04-24 |
資本額(元) | 556635000 |
所營事業資料 @ 瑩碩生技醫藥股份有限公司
F102170, 食品什貨批發業, F107070, 動物用藥品批發業, F107200, 化學原料批發業, F108021, 西藥批發業, F108031, 醫療器材批發業, F108040, 化粧品批發業, F207070, 動物用藥零售業, F208021, 西藥零售業, F401010, 國際貿易業, IG01010, 生物技術服務業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 瑩碩生技醫藥股份有限公司
457112, 西藥批發, 464915, 醫療機械設備批發, 454999, 未分類其他食品批發, 462099, 其他化學原材料及其製品批發
與瑩碩生技醫藥股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
泰和碩藥品科技股份有限公司 統編: 27314406 | 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 | 王建治 | 核准設立 |
吉劭投資有限公司 統編: 29058579 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓 | 王建治 | 核准設立 |
歐帕生技醫藥股份有限公司 統編: 53096433 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區光復路1號 | 王建治 | 核准設立 |
宇直泰貿易股份有限公司 統編: 70361596 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓 | 王建治 | 核准設立 |
國邑藥品科技股份有限公司 統編: 70516563 | 臺北市南港區三重路66號3樓之3 | 王建治 | 核准設立 |
公司商業名稱: 泰和碩藥品科技股份有限公司 地址: 臺北市中山區南京東路2段206號7樓 | 統編: 27314406 | 負責人: 王建治 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 吉劭投資有限公司 地址: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓 | 統編: 29058579 | 負責人: 王建治 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區光復路1號 | 統編: 53096433 | 負責人: 王建治 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 宇直泰貿易股份有限公司 地址: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓 | 統編: 70361596 | 負責人: 王建治 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 國邑藥品科技股份有限公司 地址: 臺北市南港區三重路66號3樓之3 | 統編: 70516563 | 負責人: 王建治 | 狀態: 核准設立 |
瑩碩生技醫藥股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 103年01月公司變更登記 2014-01-06 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 白麗姿 | 160000000 |
@ 103年03月公司變更登記 2014-03-11 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 白麗姿 | 240000000 |
@ 103年07月公司變更登記 2014-07-31 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 白麗姿 | 280000000 |
@ 103年09月公司變更登記 2014-09-24 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 王建治 | 280000000 |
@ 103年12月公司變更登記 2014-12-15 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 王建治 | 300000000 |
@ 104年04月公司變更登記 2015-04-16 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 王建治 | 300000000 |
@ 105年12月公司變更登記 2016-12-19 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 王建治 | 390000000 |
@ 106年04月公司變更登記 2017-04-24 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 王建治 | 390000000 |
@ 106年05月公司變更登記 2017-05-17 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 王建治 | 415000000 |
@ 106年07月公司變更登記 2017-07-18 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 王建治 | 415000000 |
@ 106年11月公司變更登記 2017-11-09 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 王建治 | 415000000 |
@ 107年06月公司變更登記 2018-06-11 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 王建治 | 415000000 |
@ 108年06月公司變更登記 2019-06-28 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 王建治 | 415000000 |
@ 108年07月公司變更登記 2019-07-30 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 王建治 | 427450000 |
@ 109年02月公司變更登記 2020-02-06 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 王建治 | 458700000 |
@ 109年03月公司變更登記 2020-03-05 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 王建治 | 458700000 |
@ 110年09月公司變更登記 2021-09-03 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 王建治 | 458700000 |
@ 110年11月公司變更登記 2021-11-23 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 王建治 | 481635000 |
@ 111年06月公司設立登記 2022-06-14 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 王建治 | 481635000 |
@ 111年06月公司變更登記 2022-06-14 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 王建治 | 481635000 |
@ 112年07月公司變更登記 2023-07-17 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 王建治 | 481635000 |
@ 112年09月公司變更登記 2023-09-14 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 王建治 | 556635000 |
@ 103年01月公司變更登記 核准變更日期: 2014-01-06 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 代表人: 白麗姿 | 資本額: 160000000 |
@ 103年03月公司變更登記 核准變更日期: 2014-03-11 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 代表人: 白麗姿 | 資本額: 240000000 |
@ 103年07月公司變更登記 核准變更日期: 2014-07-31 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 代表人: 白麗姿 | 資本額: 280000000 |
@ 103年09月公司變更登記 核准變更日期: 2014-09-24 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 代表人: 王建治 | 資本額: 280000000 |
@ 103年12月公司變更登記 核准變更日期: 2014-12-15 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 代表人: 王建治 | 資本額: 300000000 |
@ 104年04月公司變更登記 核准變更日期: 2015-04-16 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 代表人: 王建治 | 資本額: 300000000 |
@ 105年12月公司變更登記 核准變更日期: 2016-12-19 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 代表人: 王建治 | 資本額: 390000000 |
@ 106年04月公司變更登記 核准變更日期: 2017-04-24 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 代表人: 王建治 | 資本額: 390000000 |
@ 106年05月公司變更登記 核准變更日期: 2017-05-17 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 代表人: 王建治 | 資本額: 415000000 |
@ 106年07月公司變更登記 核准變更日期: 2017-07-18 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 代表人: 王建治 | 資本額: 415000000 |
@ 106年11月公司變更登記 核准變更日期: 2017-11-09 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 代表人: 王建治 | 資本額: 415000000 |
@ 107年06月公司變更登記 核准變更日期: 2018-06-11 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 代表人: 王建治 | 資本額: 415000000 |
@ 108年06月公司變更登記 核准變更日期: 2019-06-28 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 代表人: 王建治 | 資本額: 415000000 |
@ 108年07月公司變更登記 核准變更日期: 2019-07-30 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 代表人: 王建治 | 資本額: 427450000 |
@ 109年02月公司變更登記 核准變更日期: 2020-02-06 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 代表人: 王建治 | 資本額: 458700000 |
@ 109年03月公司變更登記 核准變更日期: 2020-03-05 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 代表人: 王建治 | 資本額: 458700000 |
@ 110年09月公司變更登記 核准變更日期: 2021-09-03 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 代表人: 王建治 | 資本額: 458700000 |
@ 110年11月公司變更登記 核准變更日期: 2021-11-23 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 代表人: 王建治 | 資本額: 481635000 |
@ 111年06月公司設立登記 核准設立日期: 2022-06-14 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 代表人: 王建治 | 資本額: 481635000 |
@ 111年06月公司變更登記 核准變更日期: 2022-06-14 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 代表人: 王建治 | 資本額: 481635000 |
@ 112年07月公司變更登記 核准變更日期: 2023-07-17 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 代表人: 王建治 | 資本額: 481635000 |
@ 112年09月公司變更登記 核准變更日期: 2023-09-14 | 公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 代表人: 王建治 | 資本額: 556635000 |
興櫃公司基本資料 - 瑩碩生技醫藥股份有限公司
出表日期 | 1130418 |
公司代號 | 6677 |
公司名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
公司簡稱 | 瑩碩生技 |
外國企業註冊地國 | - |
產業別 | 22 |
住址 | 台北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
營利事業統一編號 | 80207616 |
董事長 | 王建治 |
總經理 | 顏麟權 |
發言人 | 陳志賢 |
發言人職稱 | 財會處處長 |
代理發言人 | 李文龍 |
總機電話 | 02-25042121 |
成立日期 | 20030410 |
上市日期 | 20180627 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
實收資本額 | 556635000 |
私募股數 | 0 |
特別股 | 0 |
編制財務報表類型 | 1 |
股票過戶機構 | 凱基證券股份有限公司股務代理部 |
過戶電話 | 02-23892999 |
過戶地址 | 10044 台北市中正區重慶南路一段2號5樓 |
簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1 | 游淑芬 |
簽證會計師2 | 顏裕芳 |
英文簡稱 | Anxo |
英文通訊地址 | 8F-3, No.206, Sec. 2, Nanking E. Rd.,Taipei City 104, Taiwan (R.O.C.) |
傳真機號碼 | 02-25084245 |
電子郵件信箱 | Investor@anxo.com.tw |
網址 | http://www.anxo.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 55663500 |
出表日期1130418 |
公司代號6677 |
公司名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
公司簡稱瑩碩生技 |
外國企業註冊地國- |
產業別22 |
住址台北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
營利事業統一編號80207616 |
董事長王建治 |
總經理顏麟權 |
發言人陳志賢 |
發言人職稱財會處處長 |
代理發言人李文龍 |
總機電話02-25042121 |
成立日期20030410 |
上市日期20180627 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額556635000 |
私募股數0 |
特別股0 |
編制財務報表類型1 |
股票過戶機構凱基證券股份有限公司股務代理部 |
過戶電話02-23892999 |
過戶地址10044 台北市中正區重慶南路一段2號5樓 |
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1游淑芬 |
簽證會計師2顏裕芳 |
英文簡稱Anxo |
英文通訊地址8F-3, No.206, Sec. 2, Nanking E. Rd.,Taipei City 104, Taiwan (R.O.C.) |
傳真機號碼02-25084245 |
電子郵件信箱Investor@anxo.com.tw |
網址http://www.anxo.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數55663500 |
出進口廠商登記資料 - 瑩碩生技醫藥股份有限公司
統一編號 | 80207616 |
原始登記日期 | 20030502 |
核發日期 | 20230718 |
廠商中文名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
廠商英文名稱 | ANXO PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
中文營業地址 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
英文營業地址 | 8 F.-3, No. 206, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104496, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 王O治 |
電話號碼 | 02-2504-2121 |
傳真號碼 | 02-2508-4245 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號80207616 |
原始登記日期20030502 |
核發日期20230718 |
廠商中文名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
廠商英文名稱ANXO PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
中文營業地址臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
英文營業地址8 F.-3, No. 206, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104496, Taiwan (R.O.C.) |
代表人王O治 |
電話號碼02-2504-2121 |
傳真號碼02-2508-4245 |
進口資格有 |
出口資格有 |
全部藥品許可證資料集 - 瑩碩生技醫藥股份有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛部藥製字第060510號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/03 |
發證日期 | 2020/06/03 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05106051002 |
中文品名 | 硬郎錠20毫克 |
英文品名 | Standfil Tablets 20mg |
適應症 | 治療勃起功能障礙。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TADALAFIL |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/06/24 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第060510號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/03 |
發證日期2020/06/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106051002 |
中文品名硬郎錠20毫克 |
英文品名Standfil Tablets 20mg |
適應症治療勃起功能障礙。 |
劑型錠劑 |
包裝ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TADALAFIL |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/06/24 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
[2]
許可證字號 | 衛署藥製字第049226號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/04 |
發證日期 | 2008/01/04 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104922606 |
中文品名 | 善脂瑩膜衣錠 20 毫克 |
英文品名 | Anxolightor F.C. Tablets 20 mg |
適應症 | 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55 歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件,atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ATORVASTATIN (CALCIUM) |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/07 |
用法用量 | 如仿單。 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第049226號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/04 |
發證日期2008/01/04 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104922606 |
中文品名善脂瑩膜衣錠 20 毫克 |
英文品名Anxolightor F.C. Tablets 20 mg |
適應症高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55 歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件,atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ATORVASTATIN (CALCIUM) |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/11/07 |
用法用量如仿單。 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
[3]
許可證字號 | 衛部藥製字第058069號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/30 |
發證日期 | 2013/08/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105806900 |
中文品名 | 破石通緩釋錠540毫克 |
英文品名 | Postone Extended Release Tablets 540mg |
適應症 | 併有鈣結石的腎小管性酸中毒,任何病因的尿中低檸檬酸性草酸鈣腎石病,不論是否併有鈣結石的尿酸性腎石病。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | POTASSIUM CITRATE MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/14 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛部藥製字第058069號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/30 |
發證日期2013/08/30 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05105806900 |
中文品名破石通緩釋錠540毫克 |
英文品名Postone Extended Release Tablets 540mg |
適應症併有鈣結石的腎小管性酸中毒,任何病因的尿中低檸檬酸性草酸鈣腎石病,不論是否併有鈣結石的尿酸性腎石病。 |
劑型錠劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述POTASSIUM CITRATE MONOHYDRATE |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/08/14 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[4]
許可證字號 | 衛署藥製字第046560號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/06 |
發證日期 | 2004/10/06 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104656003 |
中文品名 | 悠思坦400公絲膜衣錠 |
英文品名 | SOPID-400MG FILM COATED TABLETS |
適應症 | 精神病狀態、消化性潰瘍。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SULPIRIDE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/06/18 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第046560號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/06 |
發證日期2004/10/06 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104656003 |
中文品名悠思坦400公絲膜衣錠 |
英文品名SOPID-400MG FILM COATED TABLETS |
適應症精神病狀態、消化性潰瘍。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SULPIRIDE |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/06/18 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
[5]
許可證字號 | 衛署藥製字第047405號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/28 |
發證日期 | 2005/06/28 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104740509 |
中文品名 | 歐喜康乳膏 |
英文品名 | OXICONE CREAM |
適應症 | 足癬、股癬和TRICHOPHYTON RUBRUM、TRICHOPHYTON MENTAGROPHYTES或EPIDERMOPHYTON FLOCCOSUM 引起的錢癬。 |
劑型 | 乳膏劑 |
包裝 | 鋁管裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | OXICONAZOLE NITRATE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/03/03 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁管裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第047405號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/28 |
發證日期2005/06/28 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104740509 |
中文品名歐喜康乳膏 |
英文品名OXICONE CREAM |
適應症足癬、股癬和TRICHOPHYTON RUBRUM、TRICHOPHYTON MENTAGROPHYTES或EPIDERMOPHYTON FLOCCOSUM 引起的錢癬。 |
劑型乳膏劑 |
包裝鋁管裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述OXICONAZOLE NITRATE |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/03/03 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼鋁管裝;;塑膠瓶裝 |
[6]
許可證字號 | 衛署藥製字第049458號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/05/30 |
發證日期 | 2008/05/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104945801 |
中文品名 | 黴膚淨乳膏0.5% |
英文品名 | Avoza Cream 0.5% |
適應症 | 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬。 |
劑型 | 乳膏劑 |
包裝 | 鋁軟管;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | AMOROLFINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/24 |
用法用量 | 內容詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 鋁軟管;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第049458號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/30 |
發證日期2008/05/30 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104945801 |
中文品名黴膚淨乳膏0.5% |
英文品名Avoza Cream 0.5% |
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬。 |
劑型乳膏劑 |
包裝鋁軟管;;塑膠瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述AMOROLFINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/07/24 |
用法用量內容詳見仿單。 |
包裝與國際條碼鋁軟管;;塑膠瓶裝 |
[7]
許可證字號 | 衛署藥製字第057860號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/18 |
發證日期 | 2013/03/18 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105786000 |
中文品名 | 立糖清膜衣錠 1/500毫克 |
英文品名 | Repass F.C. Tablets 1/500mg |
適應症 | 適用於配合飲食與運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受repaglinide和metformin合併治療者;或僅使用repaglinide或metformin但血糖控制不佳者。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;REPAGLINIDE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | IPCA LABORATORIES LTD. |
製造廠廠址 | H-4 MIDC WALUJ, AURANGABAD-431 136, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2022/11/09 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第057860號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/18 |
發證日期2013/03/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105786000 |
中文品名立糖清膜衣錠 1/500毫克 |
英文品名Repass F.C. Tablets 1/500mg |
適應症適用於配合飲食與運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受repaglinide和metformin合併治療者;或僅使用repaglinide或metformin但血糖控制不佳者。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;REPAGLINIDE |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱IPCA LABORATORIES LTD. |
製造廠廠址H-4 MIDC WALUJ, AURANGABAD-431 136, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程原料藥製造廠 |
異動日期2022/11/09 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
[8]
許可證字號 | 衛署藥製字第048383號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/11/15 |
發證日期 | 2006/11/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104838304 |
中文品名 | 舒康綜合感冒膠囊 |
英文品名 | Socom Capsule |
適應症 | 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、肌肉酸痛、關節痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS;;NOSCAPINE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/09/14 |
用法用量 | 成人1次1粒,每天3次。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第048383號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/15 |
發證日期2006/11/15 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104838304 |
中文品名舒康綜合感冒膠囊 |
英文品名Socom Capsule |
適應症緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、肌肉酸痛、關節痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰。 |
劑型膠囊劑 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS;;NOSCAPINE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/09/14 |
用法用量成人1次1粒,每天3次。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
[9]
許可證字號 | 衛署藥製字第049388號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/30 |
發證日期 | 2008/04/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104938806 |
中文品名 | 鉀利安粉 |
英文品名 | Chalian Powder |
適應症 | 急性及慢性腎不全隨伴之高血鉀症。 |
劑型 | 粉劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CALCIUM POLYSTYRENE SULFONATE EQUIVALENT TO CALCIUM |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/07 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第049388號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/30 |
發證日期2008/04/30 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104938806 |
中文品名鉀利安粉 |
英文品名Chalian Powder |
適應症急性及慢性腎不全隨伴之高血鉀症。 |
劑型粉劑 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CALCIUM POLYSTYRENE SULFONATE EQUIVALENT TO CALCIUM |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/06/07 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝 |
[10]
許可證字號 | 衛署藥製字第055227號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/07/23 |
發證日期 | 2010/07/23 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105522707 |
中文品名 | 艾安錠 10 毫克 |
英文品名 | Ariple Tablets 10mg |
適應症 | 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ARIPIPRAZOLE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/02/19 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第055227號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/07/23 |
發證日期2010/07/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105522707 |
中文品名艾安錠 10 毫克 |
英文品名Ariple Tablets 10mg |
適應症成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。 |
劑型錠劑 |
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ARIPIPRAZOLE |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/02/19 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
[11]
許可證字號 | 衛署藥製字第047309號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/02 |
發證日期 | 2005/06/02 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104730900 |
中文品名 | 寬緒糖衣錠 |
英文品名 | DESBLUE S.C. TABLETS |
適應症 | 焦慮症、憂鬱症。 |
劑型 | 糖衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | FLUPENTIXOL 2HCL ( EQ TO FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE) (EQ TO FLUPENTHIXOL DIHYDROCHLORIDE);;MELITRACEN HCL ( EQ TO MELITRACENE HYDROCHLORIDE) |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/03/03 |
用法用量 | 本藥須由醫師處方使用。成人:普通每日2錠,早晨和中午服用,如病情較重,早晨劑量可增為2錠。老年病人:早晨服ㄧ錠。維持劑量:普通早晨服一錠。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第047309號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/02 |
發證日期2005/06/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104730900 |
中文品名寬緒糖衣錠 |
英文品名DESBLUE S.C. TABLETS |
適應症焦慮症、憂鬱症。 |
劑型糖衣錠 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FLUPENTIXOL 2HCL ( EQ TO FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE) (EQ TO FLUPENTHIXOL DIHYDROCHLORIDE);;MELITRACEN HCL ( EQ TO MELITRACENE HYDROCHLORIDE) |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/03/03 |
用法用量本藥須由醫師處方使用。成人:普通每日2錠,早晨和中午服用,如病情較重,早晨劑量可增為2錠。老年病人:早晨服ㄧ錠。維持劑量:普通早晨服一錠。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
[12]
許可證字號 | 衛署藥製字第057747號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/22 |
發證日期 | 2012/11/22 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105774704 |
中文品名 | 舒解錠50毫克 |
英文品名 | Dampurine Tablets 50mg |
適應症 | 急性手術後及分娩後功能性尿液滯留及神經性膀胱無力症。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BETHANECHOL CHLORIDE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/04 |
用法用量 | 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第057747號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/22 |
發證日期2012/11/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105774704 |
中文品名舒解錠50毫克 |
英文品名Dampurine Tablets 50mg |
適應症急性手術後及分娩後功能性尿液滯留及神經性膀胱無力症。 |
劑型錠劑 |
包裝塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BETHANECHOL CHLORIDE |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/08/04 |
用法用量請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
[13]
許可證字號 | 衛署藥製字第047232號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/05/03 |
發證日期 | 2005/05/03 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104723204 |
中文品名 | 寧耳眩錠 24 公絲 |
英文品名 | NILASEN TABLETS 24MG |
適應症 | 梅尼爾氏症候群所引起之暈眩、聽力障礙。前庭性暈眩的症狀治療。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/02/04 |
用法用量 | 如仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第047232號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/03 |
發證日期2005/05/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104723204 |
中文品名寧耳眩錠 24 公絲 |
英文品名NILASEN TABLETS 24MG |
適應症梅尼爾氏症候群所引起之暈眩、聽力障礙。前庭性暈眩的症狀治療。 |
劑型錠劑 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/02/04 |
用法用量如仿單。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
[14]
許可證字號 | 衛部藥製字第061107號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/21 |
發證日期 | 2022/04/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05106110702 |
中文品名 | 列優平持續性藥效錠4毫克 |
英文品名 | Doros CORS Tablets 4mg |
適應症 | 高血壓、良性前列腺肥大。 |
劑型 | 持續性藥效錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DOXAZOSIN MESYLATE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/19 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第061107號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/21 |
發證日期2022/04/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106110702 |
中文品名列優平持續性藥效錠4毫克 |
英文品名Doros CORS Tablets 4mg |
適應症高血壓、良性前列腺肥大。 |
劑型持續性藥效錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DOXAZOSIN MESYLATE |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/05/19 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[15]
許可證字號 | 衛署藥製字第047811號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/02/13 |
發證日期 | 2006/02/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104781107 |
中文品名 | 助療醣膜衣錠100毫克 |
英文品名 | Taglu F.C. Tablets 100mg |
適應症 | 非胰島素依賴型糖尿病之治療。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ACARBOSE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/12/02 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第047811號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/02/13 |
發證日期2006/02/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104781107 |
中文品名助療醣膜衣錠100毫克 |
英文品名Taglu F.C. Tablets 100mg |
適應症非胰島素依賴型糖尿病之治療。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ACARBOSE |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/12/02 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
[16]
許可證字號 | 衛署藥製字第046658號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/11/19 |
發證日期 | 2004/11/19 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104665807 |
中文品名 | 速糖淨持續性藥效錠30公絲 |
英文品名 | KLUDONE MR TABLETS 30MG |
適應症 | 經飲食及體重控制後無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病(TYPE II)。 |
劑型 | 持續性藥效錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | GLICLAZIDE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/07/23 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第046658號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/11/19 |
發證日期2004/11/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104665807 |
中文品名速糖淨持續性藥效錠30公絲 |
英文品名KLUDONE MR TABLETS 30MG |
適應症經飲食及體重控制後無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病(TYPE II)。 |
劑型持續性藥效錠 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述GLICLAZIDE |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/07/23 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
[17]
許可證字號 | 衛部藥製字第058780號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/01 |
發證日期 | 2015/06/01 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105878000 |
中文品名 | 敏佐心注射液 |
英文品名 | Mifiry Injectio |
適應症 | 手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以控制低血壓。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | NITROGLYCERIN |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 杏林新生製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龍潭區三和里店湖一路237號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/02/26 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 安瓿瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第058780號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/01 |
發證日期2015/06/01 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05105878000 |
中文品名敏佐心注射液 |
英文品名Mifiry Injectio |
適應症手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以控制低血壓。 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述NITROGLYCERIN |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱杏林新生製藥股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龍潭區三和里店湖一路237號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/02/26 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼安瓿瓶裝;;盒裝 |
[18]
許可證字號 | 衛署藥製字第052576號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/26 |
發證日期 | 2010/03/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105257604 |
中文品名 | 佐得寧糖衣錠 25 毫克 |
英文品名 | Lotepin S.C. Tablets 25 mg |
適應症 | 思覺失調症。 |
劑型 | 糖衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ZOTEPINE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 衛達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市工業區23路21號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/27 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第052576號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/26 |
發證日期2010/03/26 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105257604 |
中文品名佐得寧糖衣錠 25 毫克 |
英文品名Lotepin S.C. Tablets 25 mg |
適應症思覺失調症。 |
劑型糖衣錠 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ZOTEPINE |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱衛達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台中市工業區23路21號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/07/27 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
[19]
許可證字號 | 衛署藥製字第057759號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/05 |
發證日期 | 2012/12/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105775901 |
中文品名 | 肺紓解膜衣錠20毫克 |
英文品名 | Relung F.C. Tablets 20mg |
適應症 | 肺動脈高血壓(WHO Group I)之治療以改善運動能力。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SILDENAFIL CITRATE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2022/07/18 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第057759號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/05 |
發證日期2012/12/05 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105775901 |
中文品名肺紓解膜衣錠20毫克 |
英文品名Relung F.C. Tablets 20mg |
適應症肺動脈高血壓(WHO Group I)之治療以改善運動能力。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SILDENAFIL CITRATE |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程二級包裝廠 |
異動日期2022/07/18 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
[20]
許可證字號 | 衛署藥製字第057377號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/09/28 |
發證日期 | 2012/09/28 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105737700 |
中文品名 | 思敏膠囊18毫克 |
英文品名 | Mixre Capsules 18mg |
適應症 | 注意力缺損/過動症(ADHD)。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/04/25 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第057377號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/28 |
發證日期2012/09/28 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105737700 |
中文品名思敏膠囊18毫克 |
英文品名Mixre Capsules 18mg |
適應症注意力缺損/過動症(ADHD)。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/04/25 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
食品業者登錄資料集 - 瑩碩生技醫藥股份有限公司
公司或商業登記名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
公司統一編號 | 80207616 |
業者地址 | 台北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
食品業者登錄字號 | A-180207616-00000-8 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
公司統一編號80207616 |
業者地址台北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
食品業者登錄字號A-180207616-00000-8 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 瑩碩生技醫藥股份有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛部藥製字第060510號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/03 |
發證日期 | 2020/06/03 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05106051002 |
中文品名 | 硬郎錠20毫克 |
英文品名 | Standfil Tablets 20mg |
適應症 | 治療勃起功能障礙。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TADALAFIL |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/06/24 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第060510號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/03 |
發證日期2020/06/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106051002 |
中文品名硬郎錠20毫克 |
英文品名Standfil Tablets 20mg |
適應症治療勃起功能障礙。 |
劑型錠劑 |
包裝ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TADALAFIL |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/06/24 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
[2]
許可證字號 | 衛署藥製字第049226號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/04 |
發證日期 | 2008/01/04 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104922606 |
中文品名 | 善脂瑩膜衣錠 20 毫克 |
英文品名 | Anxolightor F.C. Tablets 20 mg |
適應症 | 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55 歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件,atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ATORVASTATIN (CALCIUM) |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/07 |
用法用量 | 如仿單。 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4712308861325 ,;;塑膠瓶裝::4712308861325 , |
許可證字號衛署藥製字第049226號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/04 |
發證日期2008/01/04 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104922606 |
中文品名善脂瑩膜衣錠 20 毫克 |
英文品名Anxolightor F.C. Tablets 20 mg |
適應症高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55 歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件,atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ATORVASTATIN (CALCIUM) |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/11/07 |
用法用量如仿單。 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4712308861325 ,;;塑膠瓶裝::4712308861325 , |
[3]
許可證字號 | 衛部藥製字第058069號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/30 |
發證日期 | 2013/08/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105806900 |
中文品名 | 破石通緩釋錠540毫克 |
英文品名 | Postone Extended Release Tablets 540mg |
適應症 | 併有鈣結石的腎小管性酸中毒,任何病因的尿中低檸檬酸性草酸鈣腎石病,不論是否併有鈣結石的尿酸性腎石病。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | POTASSIUM CITRATE MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/14 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛部藥製字第058069號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/30 |
發證日期2013/08/30 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05105806900 |
中文品名破石通緩釋錠540毫克 |
英文品名Postone Extended Release Tablets 540mg |
適應症併有鈣結石的腎小管性酸中毒,任何病因的尿中低檸檬酸性草酸鈣腎石病,不論是否併有鈣結石的尿酸性腎石病。 |
劑型錠劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述POTASSIUM CITRATE MONOHYDRATE |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/08/14 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[4]
許可證字號 | 衛署藥製字第046560號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/06 |
發證日期 | 2004/10/06 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104656003 |
中文品名 | 悠思坦400公絲膜衣錠 |
英文品名 | SOPID-400MG FILM COATED TABLETS |
適應症 | 精神病狀態、消化性潰瘍。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SULPIRIDE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/06/18 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4711436900159,4712308862186,;;鋁箔盒裝::4711436900159,4712308862186, |
許可證字號衛署藥製字第046560號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/06 |
發證日期2004/10/06 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104656003 |
中文品名悠思坦400公絲膜衣錠 |
英文品名SOPID-400MG FILM COATED TABLETS |
適應症精神病狀態、消化性潰瘍。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SULPIRIDE |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/06/18 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711436900159,4712308862186,;;鋁箔盒裝::4711436900159,4712308862186, |
[5]
許可證字號 | 衛署藥製字第047405號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/28 |
發證日期 | 2005/06/28 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104740509 |
中文品名 | 歐喜康乳膏 |
英文品名 | OXICONE CREAM |
適應症 | 足癬、股癬和TRICHOPHYTON RUBRUM、TRICHOPHYTON MENTAGROPHYTES或EPIDERMOPHYTON FLOCCOSUM 引起的錢癬。 |
劑型 | 乳膏劑 |
包裝 | 鋁管裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | OXICONAZOLE NITRATE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/03/03 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁管裝::4712308860151,4712308860076,4712308860229 ,;;塑膠瓶裝::4712308860151,4712308860076,4712308860229 , |
許可證字號衛署藥製字第047405號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/28 |
發證日期2005/06/28 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104740509 |
中文品名歐喜康乳膏 |
英文品名OXICONE CREAM |
適應症足癬、股癬和TRICHOPHYTON RUBRUM、TRICHOPHYTON MENTAGROPHYTES或EPIDERMOPHYTON FLOCCOSUM 引起的錢癬。 |
劑型乳膏劑 |
包裝鋁管裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述OXICONAZOLE NITRATE |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/03/03 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼鋁管裝::4712308860151,4712308860076,4712308860229 ,;;塑膠瓶裝::4712308860151,4712308860076,4712308860229 , |
[6]
許可證字號 | 衛署藥製字第049458號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/05/30 |
發證日期 | 2008/05/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104945801 |
中文品名 | 黴膚淨乳膏0.5% |
英文品名 | Avoza Cream 0.5% |
適應症 | 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬。 |
劑型 | 乳膏劑 |
包裝 | 鋁軟管;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | AMOROLFINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/24 |
用法用量 | 內容詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 鋁軟管::4712308860878,;;塑膠瓶裝::4712308860878, |
許可證字號衛署藥製字第049458號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/30 |
發證日期2008/05/30 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104945801 |
中文品名黴膚淨乳膏0.5% |
英文品名Avoza Cream 0.5% |
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬。 |
劑型乳膏劑 |
包裝鋁軟管;;塑膠瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述AMOROLFINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/07/24 |
用法用量內容詳見仿單。 |
包裝與國際條碼鋁軟管::4712308860878,;;塑膠瓶裝::4712308860878, |
[7]
許可證字號 | 衛署藥製字第057860號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/18 |
發證日期 | 2013/03/18 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105786000 |
中文品名 | 立糖清膜衣錠 1/500毫克 |
英文品名 | Repass F.C. Tablets 1/500mg |
適應症 | 適用於配合飲食與運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受repaglinide和metformin合併治療者;或僅使用repaglinide或metformin但血糖控制不佳者。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;REPAGLINIDE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | IPCA LABORATORIES LTD. |
製造廠廠址 | H-4 MIDC WALUJ, AURANGABAD-431 136, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2022/11/09 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4712308861639,;;塑膠瓶裝::4712308861639, |
許可證字號衛署藥製字第057860號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/18 |
發證日期2013/03/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105786000 |
中文品名立糖清膜衣錠 1/500毫克 |
英文品名Repass F.C. Tablets 1/500mg |
適應症適用於配合飲食與運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受repaglinide和metformin合併治療者;或僅使用repaglinide或metformin但血糖控制不佳者。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;REPAGLINIDE |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱IPCA LABORATORIES LTD. |
製造廠廠址H-4 MIDC WALUJ, AURANGABAD-431 136, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程原料藥製造廠 |
異動日期2022/11/09 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4712308861639,;;塑膠瓶裝::4712308861639, |
[8]
許可證字號 | 衛署藥製字第048383號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/11/15 |
發證日期 | 2006/11/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104838304 |
中文品名 | 舒康綜合感冒膠囊 |
英文品名 | Socom Capsule |
適應症 | 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、肌肉酸痛、關節痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS;;NOSCAPINE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/09/14 |
用法用量 | 成人1次1粒,每天3次。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4711174920259,;;鋁箔盒裝::4711174920259, |
許可證字號衛署藥製字第048383號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/15 |
發證日期2006/11/15 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104838304 |
中文品名舒康綜合感冒膠囊 |
英文品名Socom Capsule |
適應症緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、肌肉酸痛、關節痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰。 |
劑型膠囊劑 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS;;NOSCAPINE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/09/14 |
用法用量成人1次1粒,每天3次。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711174920259,;;鋁箔盒裝::4711174920259, |
[9]
許可證字號 | 衛署藥製字第049388號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/30 |
發證日期 | 2008/04/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104938806 |
中文品名 | 鉀利安粉 |
英文品名 | Chalian Powder |
適應症 | 急性及慢性腎不全隨伴之高血鉀症。 |
劑型 | 粉劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CALCIUM POLYSTYRENE SULFONATE EQUIVALENT TO CALCIUM |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/07 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝:: ,4712308860854,;;鋁箔袋盒裝:: ,4712308860854, |
許可證字號衛署藥製字第049388號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/30 |
發證日期2008/04/30 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104938806 |
中文品名鉀利安粉 |
英文品名Chalian Powder |
適應症急性及慢性腎不全隨伴之高血鉀症。 |
劑型粉劑 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CALCIUM POLYSTYRENE SULFONATE EQUIVALENT TO CALCIUM |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/06/07 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝:: ,4712308860854,;;鋁箔袋盒裝:: ,4712308860854, |
[10]
許可證字號 | 衛署藥製字第055227號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/07/23 |
發證日期 | 2010/07/23 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105522707 |
中文品名 | 艾安錠 10 毫克 |
英文品名 | Ariple Tablets 10mg |
適應症 | 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ARIPIPRAZOLE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/02/19 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4712308861134 ,;;塑膠瓶裝::4712308861134 , |
許可證字號衛署藥製字第055227號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/07/23 |
發證日期2010/07/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105522707 |
中文品名艾安錠 10 毫克 |
英文品名Ariple Tablets 10mg |
適應症成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。 |
劑型錠劑 |
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ARIPIPRAZOLE |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/02/19 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4712308861134 ,;;塑膠瓶裝::4712308861134 , |
[11]
許可證字號 | 衛署藥製字第047309號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/02 |
發證日期 | 2005/06/02 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104730900 |
中文品名 | 寬緒糖衣錠 |
英文品名 | DESBLUE S.C. TABLETS |
適應症 | 焦慮症、憂鬱症。 |
劑型 | 糖衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | FLUPENTIXOL 2HCL ( EQ TO FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE) (EQ TO FLUPENTHIXOL DIHYDROCHLORIDE);;MELITRACEN HCL ( EQ TO MELITRACENE HYDROCHLORIDE) |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/03/03 |
用法用量 | 本藥須由醫師處方使用。成人:普通每日2錠,早晨和中午服用,如病情較重,早晨劑量可增為2錠。老年病人:早晨服ㄧ錠。維持劑量:普通早晨服一錠。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第047309號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/02 |
發證日期2005/06/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104730900 |
中文品名寬緒糖衣錠 |
英文品名DESBLUE S.C. TABLETS |
適應症焦慮症、憂鬱症。 |
劑型糖衣錠 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FLUPENTIXOL 2HCL ( EQ TO FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE) (EQ TO FLUPENTHIXOL DIHYDROCHLORIDE);;MELITRACEN HCL ( EQ TO MELITRACENE HYDROCHLORIDE) |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/03/03 |
用法用量本藥須由醫師處方使用。成人:普通每日2錠,早晨和中午服用,如病情較重,早晨劑量可增為2錠。老年病人:早晨服ㄧ錠。維持劑量:普通早晨服一錠。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
[12]
許可證字號 | 衛署藥製字第057747號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/22 |
發證日期 | 2012/11/22 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105774704 |
中文品名 | 舒解錠50毫克 |
英文品名 | Dampurine Tablets 50mg |
適應症 | 急性手術後及分娩後功能性尿液滯留及神經性膀胱無力症。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BETHANECHOL CHLORIDE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/04 |
用法用量 | 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第057747號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/22 |
發證日期2012/11/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105774704 |
中文品名舒解錠50毫克 |
英文品名Dampurine Tablets 50mg |
適應症急性手術後及分娩後功能性尿液滯留及神經性膀胱無力症。 |
劑型錠劑 |
包裝塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BETHANECHOL CHLORIDE |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/08/04 |
用法用量請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
[13]
許可證字號 | 衛署藥製字第047232號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/05/03 |
發證日期 | 2005/05/03 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104723204 |
中文品名 | 寧耳眩錠 24 公絲 |
英文品名 | NILASEN TABLETS 24MG |
適應症 | 梅尼爾氏症候群所引起之暈眩、聽力障礙。前庭性暈眩的症狀治療。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/02/04 |
用法用量 | 如仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4712308860182 ,4712308860779 ,;;鋁箔盒裝::4712308860182 ,4712308860779 , |
許可證字號衛署藥製字第047232號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/03 |
發證日期2005/05/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104723204 |
中文品名寧耳眩錠 24 公絲 |
英文品名NILASEN TABLETS 24MG |
適應症梅尼爾氏症候群所引起之暈眩、聽力障礙。前庭性暈眩的症狀治療。 |
劑型錠劑 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/02/04 |
用法用量如仿單。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4712308860182 ,4712308860779 ,;;鋁箔盒裝::4712308860182 ,4712308860779 , |
[14]
許可證字號 | 衛部藥製字第061107號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/21 |
發證日期 | 2022/04/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05106110702 |
中文品名 | 列優平持續性藥效錠4毫克 |
英文品名 | Doros CORS Tablets 4mg |
適應症 | 高血壓、良性前列腺肥大。 |
劑型 | 持續性藥效錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DOXAZOSIN MESYLATE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/19 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第061107號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/21 |
發證日期2022/04/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106110702 |
中文品名列優平持續性藥效錠4毫克 |
英文品名Doros CORS Tablets 4mg |
適應症高血壓、良性前列腺肥大。 |
劑型持續性藥效錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DOXAZOSIN MESYLATE |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/05/19 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[15]
許可證字號 | 衛署藥製字第047811號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/02/13 |
發證日期 | 2006/02/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104781107 |
中文品名 | 助療醣膜衣錠100毫克 |
英文品名 | Taglu F.C. Tablets 100mg |
適應症 | 非胰島素依賴型糖尿病之治療。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ACARBOSE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/12/02 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4712308860830 ,;;塑膠瓶裝::4712308860830 , |
許可證字號衛署藥製字第047811號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/02/13 |
發證日期2006/02/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104781107 |
中文品名助療醣膜衣錠100毫克 |
英文品名Taglu F.C. Tablets 100mg |
適應症非胰島素依賴型糖尿病之治療。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ACARBOSE |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/12/02 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4712308860830 ,;;塑膠瓶裝::4712308860830 , |
[16]
許可證字號 | 衛署藥製字第046658號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/11/19 |
發證日期 | 2004/11/19 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104665807 |
中文品名 | 速糖淨持續性藥效錠30公絲 |
英文品名 | KLUDONE MR TABLETS 30MG |
適應症 | 經飲食及體重控制後無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病(TYPE II)。 |
劑型 | 持續性藥效錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | GLICLAZIDE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/07/23 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第046658號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/11/19 |
發證日期2004/11/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104665807 |
中文品名速糖淨持續性藥效錠30公絲 |
英文品名KLUDONE MR TABLETS 30MG |
適應症經飲食及體重控制後無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病(TYPE II)。 |
劑型持續性藥效錠 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述GLICLAZIDE |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/07/23 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
[17]
許可證字號 | 衛部藥製字第058780號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/01 |
發證日期 | 2015/06/01 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105878000 |
中文品名 | 敏佐心注射液 |
英文品名 | Mifiry Injectio |
適應症 | 手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以控制低血壓。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | NITROGLYCERIN |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 杏林新生製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龍潭區三和里店湖一路237號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/02/26 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 安瓿瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第058780號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/01 |
發證日期2015/06/01 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05105878000 |
中文品名敏佐心注射液 |
英文品名Mifiry Injectio |
適應症手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以控制低血壓。 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述NITROGLYCERIN |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱杏林新生製藥股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龍潭區三和里店湖一路237號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/02/26 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼安瓿瓶裝;;盒裝 |
[18]
許可證字號 | 衛署藥製字第052576號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/26 |
發證日期 | 2010/03/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105257604 |
中文品名 | 佐得寧糖衣錠 25 毫克 |
英文品名 | Lotepin S.C. Tablets 25 mg |
適應症 | 思覺失調症。 |
劑型 | 糖衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ZOTEPINE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 衛達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市工業區23路21號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/27 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第052576號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/26 |
發證日期2010/03/26 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105257604 |
中文品名佐得寧糖衣錠 25 毫克 |
英文品名Lotepin S.C. Tablets 25 mg |
適應症思覺失調症。 |
劑型糖衣錠 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ZOTEPINE |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱衛達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台中市工業區23路21號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/07/27 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
[19]
許可證字號 | 衛署藥製字第057759號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/05 |
發證日期 | 2012/12/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105775901 |
中文品名 | 肺紓解膜衣錠20毫克 |
英文品名 | Relung F.C. Tablets 20mg |
適應症 | 肺動脈高血壓(WHO Group I)之治療以改善運動能力。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SILDENAFIL CITRATE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2022/07/18 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4712308861905,4712308861899,;;鋁箔盒裝::4712308861905,4712308861899, |
許可證字號衛署藥製字第057759號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/05 |
發證日期2012/12/05 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105775901 |
中文品名肺紓解膜衣錠20毫克 |
英文品名Relung F.C. Tablets 20mg |
適應症肺動脈高血壓(WHO Group I)之治療以改善運動能力。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SILDENAFIL CITRATE |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程二級包裝廠 |
異動日期2022/07/18 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4712308861905,4712308861899,;;鋁箔盒裝::4712308861905,4712308861899, |
[20]
許可證字號 | 衛署藥製字第057377號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/09/28 |
發證日期 | 2012/09/28 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105737700 |
中文品名 | 思敏膠囊18毫克 |
英文品名 | Mixre Capsules 18mg |
適應症 | 注意力缺損/過動症(ADHD)。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 80207616 |
製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/04/25 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第057377號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/28 |
發證日期2012/09/28 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105737700 |
中文品名思敏膠囊18毫克 |
英文品名Mixre Capsules 18mg |
適應症注意力缺損/過動症(ADHD)。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
申請商統一編號80207616 |
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/04/25 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
陸資來臺投資事業名錄 - 瑩碩生技醫藥股份有限公司
核准月年 | 10409 |
陸資投資人名稱 | 大陸商浙江海正藥業股份有限公司 |
投資型態 | 投資現有公司 |
國內被投資事業名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
統一編號 | 80207616 |
國內被投資事業登記地址 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
投資金額(新台幣) | 49,593,960 |
行業分類 | 批發及零售業 |
備註 | (空) |
核准月年10409 |
陸資投資人名稱大陸商浙江海正藥業股份有限公司 |
投資型態投資現有公司 |
國內被投資事業名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
統一編號80207616 |
國內被投資事業登記地址臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
投資金額(新台幣)49,593,960 |
行業分類批發及零售業 |
備註(空) |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 80207616 | 電話號碼: 02-2504-2121 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 (統編相關) |
瑩碩生技醫藥股份有限公司 統一編號: 80207616 | 電話號碼: 02-2504-2121 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 公司統一編號: 80207616 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 食品業者登錄字號: A-180207616-00000-8 (統編相關) |
瑩碩生技醫藥股份有限公司 公司統一編號: 80207616 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 食品業者登錄字號: A-180207616-00000-8 (統編相關) |
於陸資來臺投資事業名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
大陸商浙江海正藥業股份有限公司 | 投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10409 | 國內被投資事業名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 80207616 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 投資金額(新台幣): 49,593,960 | 行業分類: 批發及零售業 | 備註: (統編相關) |
大陸商浙江海正藥業股份有限公司 投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10409 | 國內被投資事業名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 80207616 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 投資金額(新台幣): 49,593,960 | 行業分類: 批發及零售業 | 備註: (統編相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 9 筆)
愛顧胃凍晶注射劑40毫克 | 英文品名: Esowei powder for Injection and Infusion 40mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059248號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: ─用於不適合使用口服治療時之替代治療。─胃食道逆流性疾病,於食道炎及/或有嚴重逆流症狀之病患。─NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。─於治療性內視鏡處置急性出血性胃潰瘍或十二指腸潰瘍之後預防再出血。─1... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ESOMEPRAZOLE SODIUM | 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 (統編相關) |
愛脂婷錠10/20毫克 | 英文品名: Agitin Tablets 10/20mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059251號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2021/08/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性高膽固醇血症,同型接合子家族性高膽固醇血症(HOFH)。EZETIMIBE/SIMVASTATIN複方(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 40mg)適用於近十日之內因急性冠... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EZETIMIBE;;SIMVASTATIN | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 (統編相關) |
巧復壓錠10毫克 | 英文品名: Azinium Tablets 10mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057228號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本態性低血壓、起立性低血壓、改善透析施行時的血壓低下。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMEZINIUM METILSULFATE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 (統編相關) |
紓可靜膠囊5毫克 | 英文品名: Soandine Capsules 5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049953號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療難以入睡之失眠病人,僅適用於嚴重,病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ZALEPLON | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 (統編相關) |
卡卡膠囊 5 毫克 | 英文品名: Body GaGa Capsules 5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第054861號 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2010/10/11 | 註銷理由: | 有效日期: 2015/04/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 體重控制計畫之支持療法-BMI大於或等於30KG/M2的營養型肥胖病人。-BMI大於或等於27KG/M2併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠 (統編相關) |
"瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特) | 英文品名: HYTONIN TABLETS 10MG "ANXO" (METHYLPHENIDATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第037906號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 過動兒症候群、發作性嗜睡症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 (名稱相關) |
"瑩碩" 舒脈平錠5毫克 | 英文品名: Nordipine Tablets 5mg "Anxo" | 許可證字號: 衛署藥製字第048465號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、心絞痛。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 (名稱相關) |
善脂瑩膜衣錠 20 毫克 | 英文品名: Anxolightor F.C. Tablets 20 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049226號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM) | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 (名稱相關) |
"瑩碩" 輔醣穩錠 | 英文品名: DONGLU TABLETS 2MG "ANXO" | 許可證字號: 衛署藥製字第047258號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 非胰島素依賴型(第二型)糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLIMEPIRIDE | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司 (名稱相關) |
愛顧胃凍晶注射劑40毫克 英文品名: Esowei powder for Injection and Infusion 40mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059248號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: ─用於不適合使用口服治療時之替代治療。─胃食道逆流性疾病,於食道炎及/或有嚴重逆流症狀之病患。─NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。─於治療性內視鏡處置急性出血性胃潰瘍或十二指腸潰瘍之後預防再出血。─1... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ESOMEPRAZOLE SODIUM | 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 (統編相關) |
愛脂婷錠10/20毫克 英文品名: Agitin Tablets 10/20mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059251號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2021/08/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性高膽固醇血症,同型接合子家族性高膽固醇血症(HOFH)。EZETIMIBE/SIMVASTATIN複方(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 40mg)適用於近十日之內因急性冠... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EZETIMIBE;;SIMVASTATIN | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 (統編相關) |
巧復壓錠10毫克 英文品名: Azinium Tablets 10mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057228號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本態性低血壓、起立性低血壓、改善透析施行時的血壓低下。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMEZINIUM METILSULFATE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 (統編相關) |
紓可靜膠囊5毫克 英文品名: Soandine Capsules 5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049953號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療難以入睡之失眠病人,僅適用於嚴重,病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ZALEPLON | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 (統編相關) |
卡卡膠囊 5 毫克 英文品名: Body GaGa Capsules 5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第054861號 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2010/10/11 | 註銷理由: | 有效日期: 2015/04/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 體重控制計畫之支持療法-BMI大於或等於30KG/M2的營養型肥胖病人。-BMI大於或等於27KG/M2併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠 (統編相關) |
"瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特) 英文品名: HYTONIN TABLETS 10MG "ANXO" (METHYLPHENIDATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第037906號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 過動兒症候群、發作性嗜睡症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 (名稱相關) |
"瑩碩" 舒脈平錠5毫克 英文品名: Nordipine Tablets 5mg "Anxo" | 許可證字號: 衛署藥製字第048465號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、心絞痛。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 (名稱相關) |
善脂瑩膜衣錠 20 毫克 英文品名: Anxolightor F.C. Tablets 20 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049226號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM) | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 (名稱相關) |
"瑩碩" 輔醣穩錠 英文品名: DONGLU TABLETS 2MG "ANXO" | 許可證字號: 衛署藥製字第047258號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 非胰島素依賴型(第二型)糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLIMEPIRIDE | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司 (名稱相關) |
於未註銷藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
"瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特) | 英文品名: HYTONIN TABLETS 10MG "ANXO" (METHYLPHENIDATE) | 適應症: 過動兒症候群、發作性嗜睡症。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 罐裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/09 (名稱相關) |
"瑩碩" 舒脈平錠5毫克 | 英文品名: Nordipine Tablets 5mg "Anxo" | 適應症: 高血壓、心絞痛。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/18 (名稱相關) |
善脂瑩膜衣錠 20 毫克 | 英文品名: Anxolightor F.C. Tablets 20 mg | 適應症: 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM) | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/04 (名稱相關) |
"瑩碩" 輔醣穩錠 | 英文品名: DONGLU TABLETS 2MG "ANXO" | 適應症: 非胰島素依賴型(第二型)糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLIMEPIRIDE | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/11 (名稱相關) |
"瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特) 英文品名: HYTONIN TABLETS 10MG "ANXO" (METHYLPHENIDATE) | 適應症: 過動兒症候群、發作性嗜睡症。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 罐裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/09 (名稱相關) |
"瑩碩" 舒脈平錠5毫克 英文品名: Nordipine Tablets 5mg "Anxo" | 適應症: 高血壓、心絞痛。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/18 (名稱相關) |
善脂瑩膜衣錠 20 毫克 英文品名: Anxolightor F.C. Tablets 20 mg | 適應症: 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM) | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/04 (名稱相關) |
"瑩碩" 輔醣穩錠 英文品名: DONGLU TABLETS 2MG "ANXO" | 適應症: 非胰島素依賴型(第二型)糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLIMEPIRIDE | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/11 (名稱相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
歐帕生技醫藥股份有限公司 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 53096433 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號 (姓名相關) |
歐帕生技醫藥股份有限公司 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 53096433 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號 (姓名相關) |
於興櫃公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
瑩碩生技 | 總機電話: 02-25042121 | 公司代號: 6677 | 住址: 台北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 成立日期: 20030410 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 (姓名相關) |
國邑 | 總機電話: (02)27827561 | 公司代號: 6875 | 住址: 台北市南港區三重路66號3樓之3 | 成立日期: 20000525 | 國邑藥品科技股份有限公司 (姓名相關) |
瑩碩生技 總機電話: 02-25042121 | 公司代號: 6677 | 住址: 台北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 成立日期: 20030410 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 (姓名相關) |
國邑 總機電話: (02)27827561 | 公司代號: 6875 | 住址: 台北市南港區三重路66號3樓之3 | 成立日期: 20000525 | 國邑藥品科技股份有限公司 (姓名相關) |
於上櫃公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
國邑藥品科技股份有限公司 | 總機電話: (02)27827561 | 公司代號: 6875 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 70516563 | 住址: 台北市南港區三重路66號3樓之3 | 董事長: 王建治 | 成立日期: 20000525 | 出表日期: 1130418 (姓名相關) |
國邑藥品科技股份有限公司 總機電話: (02)27827561 | 公司代號: 6875 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 70516563 | 住址: 台北市南港區三重路66號3樓之3 | 董事長: 王建治 | 成立日期: 20000525 | 出表日期: 1130418 (姓名相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 7 筆)
“艾飛斯”低阻力針筒 | 英文品名: EpiFaith Syringe | 許可證字號: 衛部醫器製字第006780號 | 有效日期: 2025/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EF-01SLR, EF-02SNR以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫盟科技股份有限公司 (地址相關) |
瑞瑩邦測血糖監測系統 | 英文品名: PalmCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006817號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值,可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用,不應做為糖尿病診斷工具,本系統亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩邦測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002):內含 血糖機(ABT-BGM-M-002):1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001):10 片/25 片、品管液(ABT-BGM... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 (地址相關) |
瑞達血糖監測系統 | 英文品名: GolDeal Gluco Prober I Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006848號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值,可供病患自我檢測使用,不應做為糖尿病診斷工具,本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞達血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001):內含血糖機(ABT-BGM-M-001):1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001):10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 (地址相關) |
克優加血糖監測系統 | 英文品名: KareU+ Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006801號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量檢測新鮮微血管全血之血糖值,可供病患自我檢測使用,不應做為糖尿病診斷工具,本產品亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優加血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001):內含血糖機(ABT-BGM-M-001):1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001):10 片/25片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 (地址相關) |
克優血糖監測系統 | 英文品名: KareU Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006802號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 克優血糖監測系統用於定量新鮮微血管全血之血糖值,可供病患自我檢測使用。僅供體外檢測使用,不應做為糖尿病診斷工具,本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-003):內含血糖機(ABT-BGM-M-003):1台、*血糖測試片(ABT-BGM-S-001):10片/25片、品管液(ABT-BGM-C-0... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 (地址相關) |
瑞瑩優測血糖監測系統 | 英文品名: WellCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006805號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值,可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用,不應做為糖尿病診斷工具,本產品亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩優測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002):內含血糖機(ABT-BGM-M-002):1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001):10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 (地址相關) |
“艾飛斯”導引器 | 英文品名: EpiFaith CV | 許可證字號: 衛部醫器製字第007346號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EF-11SLR,以下空白。說明書變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫盟科技股份有限公司 (地址相關) |
“艾飛斯”低阻力針筒 英文品名: EpiFaith Syringe | 許可證字號: 衛部醫器製字第006780號 | 有效日期: 2025/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EF-01SLR, EF-02SNR以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫盟科技股份有限公司 (地址相關) |
瑞瑩邦測血糖監測系統 英文品名: PalmCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006817號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值,可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用,不應做為糖尿病診斷工具,本系統亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩邦測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002):內含 血糖機(ABT-BGM-M-002):1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001):10 片/25 片、品管液(ABT-BGM... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 (地址相關) |
瑞達血糖監測系統 英文品名: GolDeal Gluco Prober I Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006848號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值,可供病患自我檢測使用,不應做為糖尿病診斷工具,本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞達血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001):內含血糖機(ABT-BGM-M-001):1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001):10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 (地址相關) |
克優加血糖監測系統 英文品名: KareU+ Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006801號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量檢測新鮮微血管全血之血糖值,可供病患自我檢測使用,不應做為糖尿病診斷工具,本產品亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優加血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001):內含血糖機(ABT-BGM-M-001):1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001):10 片/25片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 (地址相關) |
克優血糖監測系統 英文品名: KareU Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006802號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 克優血糖監測系統用於定量新鮮微血管全血之血糖值,可供病患自我檢測使用。僅供體外檢測使用,不應做為糖尿病診斷工具,本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-003):內含血糖機(ABT-BGM-M-003):1台、*血糖測試片(ABT-BGM-S-001):10片/25片、品管液(ABT-BGM-C-0... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 (地址相關) |
瑞瑩優測血糖監測系統 英文品名: WellCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006805號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值,可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用,不應做為糖尿病診斷工具,本產品亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩優測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002):內含血糖機(ABT-BGM-M-002):1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001):10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 (地址相關) |
“艾飛斯”導引器 英文品名: EpiFaith CV | 許可證字號: 衛部醫器製字第007346號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EF-11SLR,以下空白。說明書變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫盟科技股份有限公司 (地址相關) |
於AED位置資訊的政府開放資料
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奧斯卡建設股份有限公司 | 開放時間緊急連絡電話: 國揚萬商大樓-奧斯卡建設9樓之1大門口 | AED地點描述: 國揚萬商大樓-奧斯卡建設9樓之1大門口 | 周一至周五起: 09:00:00 | 周一至周五迄: 17:30:00 | 臺北市中山區南京東路二段206號9樓之1 (地址相關) |
奧斯卡建設股份有限公司 開放時間緊急連絡電話: 國揚萬商大樓-奧斯卡建設9樓之1大門口 | AED地點描述: 國揚萬商大樓-奧斯卡建設9樓之1大門口 | 周一至周五起: 09:00:00 | 周一至周五迄: 17:30:00 | 臺北市中山區南京東路二段206號9樓之1 (地址相關) |
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臺北市中山區南京東路 - 店家公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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銥寶電子股份有限公司 統編: 20675761 | 臺北市中山區復華里南京東路3段189號8樓 | 核准設立 | |
安勝系統有限公司 統編: 24751494 | 臺北市中山區中央里南京東路2段137號14樓 | TAN KIM HONG | 核准設立 |
傑勁科技有限公司 統編: 24769240 | 臺北市中山區中吉里南京東路2段101號11樓 | 彭文祥 | 解散 (核准解散日期: 2021-07-29) |
尚揚峰互聯有限公司 統編: 24971130 | 臺北市中山區朱園里南京東路2段140號6樓 | 陳奕中 | 核准設立 |
華由企業有限公司 統編: 27980246 | 臺北市中山區中吉里南京東路2段101號10樓 | 高橋尚子 | 核准設立 |
惠聚資訊股份有限公司 統編: 28054218 | 臺北市中山區朱園里南京東路2段150號5樓 | 魯至中 | 核准設立 |
威智創育資訊有限公司 統編: 42833770 | 臺北市中山區中吉里南京東路2段95號11樓 | 陳智揚 | 核准設立 |
睿宣工坊有限公司 統編: 42847084 | 臺北市中山區中吉里南京東路2段101號11樓 | 張莊麗姿 | 核准設立 |
公司商業名稱: 銥寶電子股份有限公司 地址: 臺北市中山區復華里南京東路3段189號8樓 | 統編: 20675761 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 安勝系統有限公司 地址: 臺北市中山區中央里南京東路2段137號14樓 | 統編: 24751494 | 負責人: TAN KIM HONG | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 傑勁科技有限公司 地址: 臺北市中山區中吉里南京東路2段101號11樓 | 統編: 24769240 | 負責人: 彭文祥 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-07-29) |
公司商業名稱: 尚揚峰互聯有限公司 地址: 臺北市中山區朱園里南京東路2段140號6樓 | 統編: 24971130 | 負責人: 陳奕中 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 華由企業有限公司 地址: 臺北市中山區中吉里南京東路2段101號10樓 | 統編: 27980246 | 負責人: 高橋尚子 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 惠聚資訊股份有限公司 地址: 臺北市中山區朱園里南京東路2段150號5樓 | 統編: 28054218 | 負責人: 魯至中 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 威智創育資訊有限公司 地址: 臺北市中山區中吉里南京東路2段95號11樓 | 統編: 42833770 | 負責人: 陳智揚 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 睿宣工坊有限公司 地址: 臺北市中山區中吉里南京東路2段101號11樓 | 統編: 42847084 | 負責人: 張莊麗姿 | 狀態: 核准設立 |