生達化學製藥股份有限公司
公司登記 @ 臺南市新營區土庫里土庫6之20號

生達化學製藥股份有限公司的電話是 02-2523-6641 , 傳真是 066352817 , 地址位於臺南市新營區土庫里土庫6之20號. 英文名稱或別名是STANDARD CHEM. & PHARM. CO., LTD.. 成立時間於日期: 1967-06-30 登記設立. 公司代表人 范滋庭 將此公司店家的種類登記為公司登記. 生達化學製藥股份有限公司的統一編號為 71122503.

生達化學製藥股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記

統一編號71122503
公司名稱生達化學製藥股份有限公司
公司名稱2STANDARD CHEM. & PHARM. CO., LTD.
公司地址臺南市新營區土庫里土庫6之20號
電話號碼02-2523-6641
聯絡傳真066352817
資本額總額1786960890
實收資本額1786960890
核准設立日期1967-06-30
最後核准變更日期2023-07-13
登記機關名稱經濟部商業司
公司狀態核准設立
代表人/創辦人/員工范滋庭
登記種類公司登記

生達化學製藥股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記

營業人名稱生達化學製藥股份有限公司
統一編號71122503
營業地址臺南市新營區土庫里土庫6之20號
電話號碼02-2523-6641
聯絡傳真066352817
使用統一發票
設立日期1968-04-01
資本額(元)1786960890

所營事業資料 @ 生達化學製藥股份有限公司

C110010, 飲料製造業, F102040, 飲料批發業, C199990, 未分類其他食品製造業, F102170, 食品什貨批發業, F203010, 食品什貨、飲料零售業, C201010, 飼料製造業, F103010, 飼料批發業, F202010, 飼料零售業, C801110, 肥料製造業, F107050, 肥料批發業, F207050, 肥料零售業, C802041, 西藥製造業, F108021, 西藥批發業, F208021, 西藥零售業, C802051, 中藥製造業, F108011, 中藥批發業, F208011, 中藥零售業, C802100, 化粧品製造業, F108040, 化粧品批發業, F208040, 化粧品零售業, CE01010, 一般儀器製造業, CF01011, 醫療器材製造業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, C802060, 動物用藥製造業, F107070, 動物用藥品批發業, F207070, 動物用藥零售業, F401010, 國際貿易業, H701040, 特定專業區開發業, H701060, 新市鎮、新社區開發業, I103060, 管理顧問業, F399040, 無店面零售業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

行業代號/行業分類名稱 @ 生達化學製藥股份有限公司

200211, 人用西藥製造, 089999, 其他未分類食品製造, 200212, 動物用西藥製造, 464915, 醫療機械設備批發

生達化學製藥股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果

公司名稱地址負責人狀態
佳生國際股份有限公司
統編: 16384538
臺南市新營區土庫里開元路319之1號范滋庭核准設立
端強實業股份有限公司
統編: 20877204
臺北市中山區松江路72號3樓范滋庭核准設立
端強實業股份有限公司彰化分公司
統編: 52326680
彰化縣線西鄉線西村彰濱東十一路13號范滋庭核准設立
台灣生資科技股份有限公司
統編: 52803070
臺北市中山區松江路72號3樓范滋庭核准設立
健康人生國際股份有限公司
統編: 53079960
臺北市中山區松江路158號4樓范滋庭合併解散
公司商業名稱: 佳生國際股份有限公司

地址: 臺南市新營區土庫里開元路319之1號 | 統編: 16384538 | 負責人: 范滋庭 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 端強實業股份有限公司

地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 | 統編: 20877204 | 負責人: 范滋庭 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 端強實業股份有限公司彰化分公司

地址: 彰化縣線西鄉線西村彰濱東十一路13號 | 統編: 52326680 | 負責人: 范滋庭 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 台灣生資科技股份有限公司

地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 | 統編: 52803070 | 負責人: 范滋庭 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 健康人生國際股份有限公司

地址: 臺北市中山區松江路158號4樓 | 統編: 53079960 | 負責人: 范滋庭 | 狀態: 合併解散

[ 更多范滋庭負責人姓名相似之公司商號... ]

生達化學製藥股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料

日期公司名稱公司所在地代表人資本額(元)
@ 102年04月公司變更登記
2013-04-12
生達化學製藥股份有限公司臺南市新營區土庫里土庫6之20號范進財1684268930
@ 102年07月公司變更登記
2013-07-22
生達化學製藥股份有限公司臺南市新營區土庫里土庫6之20號范進財1730829650
@ 102年10月公司變更登記
2013-10-29
生達化學製藥股份有限公司臺南市新營區土庫里土庫6之20號范進財1786960890
@ 103年07月公司變更登記
2014-07-02
生達化學製藥股份有限公司臺南市新營區土庫里土庫6之20號范進財1786960890
@ 104年07月公司變更登記
2015-07-03
生達化學製藥股份有限公司臺南市新營區土庫里土庫6之20號范進財1786960890
@ 105年07月公司變更登記
2016-07-04
生達化學製藥股份有限公司臺南市新營區土庫里土庫6之20號范進財1786960890
@ 107年07月公司變更登記
2018-07-04
生達化學製藥股份有限公司臺南市新營區土庫里土庫6之20號范進財1786960890
@ 108年07月公司變更登記
2019-07-29
生達化學製藥股份有限公司臺南市新營區土庫里土庫6之20號范進財1786960890
@ 109年07月公司變更登記
2020-07-21
生達化學製藥股份有限公司臺南市新營區土庫里土庫6之20號范進財1786960890
@ 110年09月公司變更登記
2021-09-17
生達化學製藥股份有限公司臺南市新營區土庫里土庫6之20號范進財1786960890
@ 111年07月公司變更登記
2022-07-25
生達化學製藥股份有限公司臺南市新營區土庫里土庫6之20號范進財1786960890
@ 112年03月公司變更登記
2023-03-29
生達化學製藥股份有限公司臺南市新營區土庫里土庫6之20號范滋庭1786960890
@ 112年07月公司變更登記
2023-07-13
生達化學製藥股份有限公司臺南市新營區土庫里土庫6之20號范滋庭1786960890
@ 102年04月公司變更登記
核准變更日期: 2013-04-12 | 公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 | 代表人: 范進財 | 資本額: 1684268930
@ 102年07月公司變更登記
核准變更日期: 2013-07-22 | 公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 | 代表人: 范進財 | 資本額: 1730829650
@ 102年10月公司變更登記
核准變更日期: 2013-10-29 | 公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 | 代表人: 范進財 | 資本額: 1786960890
@ 103年07月公司變更登記
核准變更日期: 2014-07-02 | 公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 | 代表人: 范進財 | 資本額: 1786960890
@ 104年07月公司變更登記
核准變更日期: 2015-07-03 | 公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 | 代表人: 范進財 | 資本額: 1786960890
@ 105年07月公司變更登記
核准變更日期: 2016-07-04 | 公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 | 代表人: 范進財 | 資本額: 1786960890
@ 107年07月公司變更登記
核准變更日期: 2018-07-04 | 公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 | 代表人: 范進財 | 資本額: 1786960890
@ 108年07月公司變更登記
核准變更日期: 2019-07-29 | 公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 | 代表人: 范進財 | 資本額: 1786960890
@ 109年07月公司變更登記
核准變更日期: 2020-07-21 | 公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 | 代表人: 范進財 | 資本額: 1786960890
@ 110年09月公司變更登記
核准變更日期: 2021-09-17 | 公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 | 代表人: 范進財 | 資本額: 1786960890
@ 111年07月公司變更登記
核准變更日期: 2022-07-25 | 公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 | 代表人: 范進財 | 資本額: 1786960890
@ 112年03月公司變更登記
核准變更日期: 2023-03-29 | 公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 | 代表人: 范滋庭 | 資本額: 1786960890
@ 112年07月公司變更登記
核准變更日期: 2023-07-13 | 公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 | 代表人: 范滋庭 | 資本額: 1786960890

上市公司基本資料 - 生達化學製藥股份有限公司

出表日期1130327
公司代號1720
公司名稱生達化學製藥股份有限公司
公司簡稱生達
外國企業註冊地國
產業別22
住址台南市新營區土庫里土庫6-20號
營利事業統一編號71122503
董事長范滋庭
總經理范滋庭
發言人范滋庭
發言人職稱總經理
代理發言人陳淑華
總機電話(06)636-1516
成立日期19670630
上市日期19951212
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額1786960890
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構元富證券股份有限公司
過戶電話0227686668
過戶地址台北市松山區光復北路11巷35號地下一樓(台北瓦斯光復大樓)
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1田中玉
簽證會計師2葉芳婷
英文簡稱S.C.P.C
英文通訊地址No.6-20,Tuku.,Tuku VillageSinying Dist.,Tainan City 73055,Taiwa
傳真機號碼066352817
電子郵件信箱Chang.Chinwen@standard.com.tw
網址http://www.standard.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數178696089

出表日期

1130327

公司代號

1720

公司名稱

生達化學製藥股份有限公司

公司簡稱

生達

外國企業註冊地國

產業別

22

住址

台南市新營區土庫里土庫6-20號

營利事業統一編號

71122503

董事長

范滋庭

總經理

范滋庭

發言人

范滋庭

發言人職稱

總經理

代理發言人

陳淑華

總機電話

(06)636-1516

成立日期

19670630

上市日期

19951212

普通股每股面額

新台幣 10.0000元

實收資本額

1786960890

私募股數

0

特別股

0

編制財務報表類型

1

股票過戶機構

元富證券股份有限公司

過戶電話

0227686668

過戶地址

台北市松山區光復北路11巷35號地下一樓(台北瓦斯光復大樓)

簽證會計師事務所

資誠聯合會計師事務所

簽證會計師1

田中玉

簽證會計師2

葉芳婷

英文簡稱

S.C.P.C

英文通訊地址

No.6-20,Tuku.,Tuku VillageSinying Dist.,Tainan City 73055,Taiwa

傳真機號碼

066352817

電子郵件信箱

Chang.Chinwen@standard.com.tw

網址

http://www.standard.com.tw

已發行普通股數或TDR原股發行股數

178696089

出進口廠商登記資料 - 生達化學製藥股份有限公司

統一編號71122503
原始登記日期19790801
核發日期20230330
廠商中文名稱生達化學製藥股份有限公司
廠商英文名稱STANDARD CHEM. & PHARM. CO., LTD.
中文營業地址臺南市新營區土庫里土庫6之20號
英文營業地址No. 6-20, Tuku, Tuku Vil., Xinying Dist., Tainan City 730015, Taiwan (R.O.C.)
代表人范O庭
電話號碼06-6361516
傳真號碼06-6332775
進口資格
出口資格

統一編號

71122503

原始登記日期

19790801

核發日期

20230330

廠商中文名稱

生達化學製藥股份有限公司

廠商英文名稱

STANDARD CHEM. & PHARM. CO., LTD.

中文營業地址

臺南市新營區土庫里土庫6之20號

英文營業地址

No. 6-20, Tuku, Tuku Vil., Xinying Dist., Tainan City 730015, Taiwan (R.O.C.)

代表人

范O庭

電話號碼

06-6361516

傳真號碼

06-6332775

進口資格

出口資格

登記工廠名錄 - 生達化學製藥股份有限公司 (以下 2 項)

[1]
工廠名稱生達化學製藥股份有限公司
工廠登記編號99657710
工廠設立許可案號99910099000446
工廠地址臺南市新營區土庫里土庫6之20號
工廠市鎮鄉村里臺南市新營區土庫里
工廠負責人姓名范滋庭
統一編號71122503
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0590801
工廠登記核准日期0590801
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品

工廠名稱

生達化學製藥股份有限公司

工廠登記編號

99657710

工廠設立許可案號

99910099000446

工廠地址

臺南市新營區土庫里土庫6之20號

工廠市鎮鄉村里

臺南市新營區土庫里

工廠負責人姓名

范滋庭

統一編號

71122503

工廠組織型態

股份有限公司

工廠設立核准日期

0590801

工廠登記核准日期

0590801

工廠登記狀態

生產中

產業類別

20藥品及醫用化學製品製造業

主要產品

200藥品及醫用化學製品

[2]
工廠名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
工廠登記編號99657734
工廠設立許可案號07810000291955
工廠地址臺南市新營區土庫里開元路154號
工廠市鎮鄉村里臺南市新營區土庫里
工廠負責人姓名范滋庭
統一編號71122503
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0780804
工廠登記核准日期0790615
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品

工廠名稱

生達化學製藥股份有限公司二廠

工廠登記編號

99657734

工廠設立許可案號

07810000291955

工廠地址

臺南市新營區土庫里開元路154號

工廠市鎮鄉村里

臺南市新營區土庫里

工廠負責人姓名

范滋庭

統一編號

71122503

工廠組織型態

股份有限公司

工廠設立核准日期

0780804

工廠登記核准日期

0790615

工廠登記狀態

生產中

產業類別

20藥品及醫用化學製品製造業

主要產品

200藥品及醫用化學製品

醫療器材許可證資料集 - 生達化學製藥股份有限公司 (以下 12 項)

[1]
許可證字號衛部醫器製壹字第005287號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/15
註銷理由自請註銷
有效日期2019/06/19
發證日期2014/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“速原”親水性創傷覆蓋材 (滅菌)
英文品名“New Epi” Hydrophilic Wound Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱鼎右企業有限公司
製造廠廠址台中市太平區富宜路146巷3弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/06/15
製造許可登錄編號GMP0949

許可證字號

衛部醫器製壹字第005287號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/06/15

註銷理由

自請註銷

有效日期

2019/06/19

發證日期

2014/06/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“速原”親水性創傷覆蓋材 (滅菌)

英文品名

“New Epi” Hydrophilic Wound Dressing (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

鼎右企業有限公司

製造廠廠址

台中市太平區富宜路146巷3弄32號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2015/06/15

製造許可登錄編號

GMP0949

[2]
許可證字號衛部醫器製壹字第005287號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150615
註銷理由自請註銷
有效日期20190619
發證日期20140619
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“速原”親水性創傷覆蓋材 (滅菌)
英文品名“New Epi” Hydrophilic Wound Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱鼎右企業有限公司
製造廠廠址台中市太平區富宜路146巷3弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150615
製造許可登錄編號GMP0949

許可證字號

衛部醫器製壹字第005287號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150615

註銷理由

自請註銷

有效日期

20190619

發證日期

20140619

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“速原”親水性創傷覆蓋材 (滅菌)

英文品名

“New Epi” Hydrophilic Wound Dressing (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

鼎右企業有限公司

製造廠廠址

台中市太平區富宜路146巷3弄32號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20150615

製造許可登錄編號

GMP0949

[3]
許可證字號衛署醫器輸壹字第009560號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/22
發證日期2010/11/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400956001
中文品名“生達”退熱貼 (未滅菌)
英文品名“Standard”Genki Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/07/03
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009560號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/11/22

發證日期

2010/11/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400956001

中文品名

“生達”退熱貼 (未滅菌)

英文品名

“Standard”Genki Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

製造廠廠址

515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2020/07/03

製造許可登錄編號

(空)

[4]
許可證字號衛署醫器輸壹字第009560號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251122
發證日期20101122
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400956001
中文品名“生達”退熱貼 (未滅菌)
英文品名“Standard”Genki Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200703
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009560號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20251122

發證日期

20101122

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400956001

中文品名

“生達”退熱貼 (未滅菌)

英文品名

“Standard”Genki Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5700 醫療用冷敷包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

製造廠廠址

515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20200703

製造許可登錄編號

(空)

[5]
許可證字號衛部醫器輸壹登字第009886號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400988602
中文品名“城鐘”退熱貼 (未滅菌)
英文品名“Shirogane”Reikyaku Cooling gel sheet (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱SHIROGANE PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/08/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第009886號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA08400988602

中文品名

“城鐘”退熱貼 (未滅菌)

英文品名

“Shirogane”Reikyaku Cooling gel sheet (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

SHIROGANE PHARMACEUTICAL CO., LTD.

製造廠廠址

515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2020/08/19

製造許可登錄編號

(空)

[6]
許可證字號衛署醫器輸字第022190號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/04
發證日期2011/03/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602219000
中文品名“東和”關健關節內注射劑(注射針筒型)
英文品名Husren Intra-Articular Injection Dispo 25mg
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2.5ml×10syringes以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. Yamagata Plant
製造廠廠址17-8, Aza Yuzakayama, Kanakame, Kaminoyama, Yamagata, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2016/09/10
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第022190號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/09/05

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/03/04

發證日期

2011/03/04

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602219000

中文品名

“東和”關健關節內注射劑(注射針筒型)

英文品名

Husren Intra-Articular Injection Dispo 25mg

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

2.5ml×10syringes以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. Yamagata Plant

製造廠廠址

17-8, Aza Yuzakayama, Kanakame, Kaminoyama, Yamagata, Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2016/09/10

製造許可登錄編號

(空)

[7]
許可證字號衛署醫器輸字第022190號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160905
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160304
發證日期20110304
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602219000
中文品名“東和”關健關節內注射劑(注射針筒型)
英文品名Husren Intra-Articular Injection Dispo 25mg
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2.5ml×10syringes以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. Yamagata Plant
製造廠廠址17-8, Aza Yuzakayama, Kanakame, Kaminoyama, Yamagata, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160910
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第022190號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20160905

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160304

發證日期

20110304

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602219000

中文品名

“東和”關健關節內注射劑(注射針筒型)

英文品名

Husren Intra-Articular Injection Dispo 25mg

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

2.5ml×10syringes以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. Yamagata Plant

製造廠廠址

17-8, Aza Yuzakayama, Kanakame, Kaminoyama, Yamagata, Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20160910

製造許可登錄編號

(空)

[8]
許可證字號衛署醫器輸壹字第009886號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/01/31
發證日期2011/01/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400988602
中文品名“城鐘”退熱貼 (未滅菌)
英文品名“Shirogane”Reikyaku Cooling gel sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱SHIROGANE PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/08/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009886號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2026/01/31

發證日期

2011/01/31

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400988602

中文品名

“城鐘”退熱貼 (未滅菌)

英文品名

“Shirogane”Reikyaku Cooling gel sheet (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

SHIROGANE PHARMACEUTICAL CO., LTD.

製造廠廠址

515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2020/08/19

製造許可登錄編號

(空)

[9]
許可證字號衛署醫器輸壹字第009886號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260131
發證日期20110131
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400988602
中文品名“城鐘”退熱貼 (未滅菌)
英文品名“Shirogane”Reikyaku Cooling gel sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱SHIROGANE PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200819
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009886號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20260131

發證日期

20110131

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400988602

中文品名

“城鐘”退熱貼 (未滅菌)

英文品名

“Shirogane”Reikyaku Cooling gel sheet (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5700 醫療用冷敷包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

SHIROGANE PHARMACEUTICAL CO., LTD.

製造廠廠址

515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20200819

製造許可登錄編號

(空)

[10]
許可證字號衛署醫器輸字第021895號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/01/07
發證日期2011/01/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602189507
中文品名“東和”關健關節注射劑(安瓿型)
英文品名Hyalutowa Inj.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2.5ml×10Amp/盒以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD., YAMAGATA PLANT
製造廠廠址1-1-1, BENTEN, KAMINOYAMA-CITY, YAMAGATA PREFECTURE, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第021895號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2016/01/07

發證日期

2011/01/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602189507

中文品名

“東和”關健關節注射劑(安瓿型)

英文品名

Hyalutowa Inj.

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

2.5ml×10Amp/盒以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD., YAMAGATA PLANT

製造廠廠址

1-1-1, BENTEN, KAMINOYAMA-CITY, YAMAGATA PREFECTURE, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2019/08/08

製造許可登錄編號

(空)

[11]
許可證字號衛署醫器輸字第021895號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160107
發證日期20110107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602189507
中文品名“東和”關健關節注射劑(安瓿型)
英文品名Hyalutowa Inj.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2.5ml×10Amp/盒以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD., YAMAGATA PLANT
製造廠廠址1-1-1, BENTEN, KAMINOYAMA-CITY, YAMAGATA PREFECTURE, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第021895號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180731

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20160107

發證日期

20110107

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602189507

中文品名

“東和”關健關節注射劑(安瓿型)

英文品名

Hyalutowa Inj.

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

2.5ml×10Amp/盒以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD., YAMAGATA PLANT

製造廠廠址

1-1-1, BENTEN, KAMINOYAMA-CITY, YAMAGATA PREFECTURE, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20190808

製造許可登錄編號

(空)

[12]
許可證字號衛部醫器輸壹登字第009560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400956008
中文品名“生達”退熱貼 (未滅菌)
英文品名“Standard”Genki Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/07/03
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第009560號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA08400956008

中文品名

“生達”退熱貼 (未滅菌)

英文品名

“Standard”Genki Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

製造廠廠址

515 JYOBONJI-CHO, KASHIHARA-SHI, NARA-KEN, JAPAN 634-0803

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2020/07/03

製造許可登錄編號

(空)

全部藥品許可證資料集 - 生達化學製藥股份有限公司 (以下 20 項)

[1]
許可證字號衛署藥製字第014154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/10
發證日期1978/01/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101415403
中文品名"生達" 安樂普諾錠
英文品名ALLOPURINOL TABLETS "STANDARD"
適應症痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALLOPURINOL
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝

許可證字號

衛署藥製字第014154號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/01/10

發證日期

1978/01/10

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00101415403

中文品名

"生達" 安樂普諾錠

英文品名

ALLOPURINOL TABLETS "STANDARD"

適應症

痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。

劑型

錠劑

包裝

瓶裝;;盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ALLOPURINOL

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司

製造廠廠址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/10/25

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

瓶裝;;盒裝

[2]
許可證字號衛署藥製字第025121號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/25
發證日期1982/03/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102512102
中文品名"生達"必舒咳錠12毫克(布朗信)
英文品名BISCO TABLETS 12MG (BROMHEXINE)
適應症氣管支氣管炎、支氣管炎性氣腫、塵肺症、支氣管擴張所導致之喀痰困難症
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BROMHEXINE HCL
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/17
用法用量通常一日三次,每次服用一錠
包裝與國際條碼塑膠瓶裝

許可證字號

衛署藥製字第025121號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/25

發證日期

1982/03/25

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00102512102

中文品名

"生達"必舒咳錠12毫克(布朗信)

英文品名

BISCO TABLETS 12MG (BROMHEXINE)

適應症

氣管支氣管炎、支氣管炎性氣腫、塵肺症、支氣管擴張所導致之喀痰困難症

劑型

錠劑

包裝

塑膠瓶裝

藥品類別

醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

BROMHEXINE HCL

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司

製造廠廠址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/01/17

用法用量

通常一日三次,每次服用一錠

包裝與國際條碼

塑膠瓶裝

[3]
許可證字號衛署藥製字第027557號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/10
發證日期1984/02/10
許可證種類製 劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY00102755707
中文品名"生達" 速淨陰道錠10萬單位(耐絲菌素)
英文品名STATIN VAGINAL TABLETS 100000 UNITS "STANDARD" (NYSTATIN)
適應症陰道念珠菌感染症
劑型外用錠劑
包裝AL-FOIL 鋁箔盒
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NYSTATIN
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼AL-FOIL 鋁箔盒

許可證字號

衛署藥製字第027557號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/02/10

發證日期

1984/02/10

許可證種類

製 劑

舊證字號

00000000

通關簽審文件編號

DHY00102755707

中文品名

"生達" 速淨陰道錠10萬單位(耐絲菌素)

英文品名

STATIN VAGINAL TABLETS 100000 UNITS "STANDARD" (NYSTATIN)

適應症

陰道念珠菌感染症

劑型

外用錠劑

包裝

AL-FOIL 鋁箔盒

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

NYSTATIN

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司

製造廠廠址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/10/25

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

AL-FOIL 鋁箔盒

[4]
許可證字號衛署藥製字第039630號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/15
發證日期1995/12/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103963007
中文品名"生達" 希華克膠囊250毫克(西華克樂)
英文品名CEKOR CAPSULES 250MG "STANDARD" (CEFACLOR)
適應症葡萄球菌、甲、乙型溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、奇異變形菌、克霍白氏菌屬、嗜血桿菌等病原菌所引起的感染症
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEFACLOR
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱信東生技股份有限公司觀音廠
製造廠廠址桃園市觀音區樹林村國建一路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

許可證字號

衛署藥製字第039630號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/15

發證日期

1995/12/15

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00103963007

中文品名

"生達" 希華克膠囊250毫克(西華克樂)

英文品名

CEKOR CAPSULES 250MG "STANDARD" (CEFACLOR)

適應症

葡萄球菌、甲、乙型溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、奇異變形菌、克霍白氏菌屬、嗜血桿菌等病原菌所引起的感染症

劑型

膠囊劑

包裝

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

CEFACLOR

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

信東生技股份有限公司觀音廠

製造廠廠址

桃園市觀音區樹林村國建一路1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/08/07

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

[5]
許可證字號衛署藥製字第002073號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/08/11
註銷理由未參加評估(一)
有效日期1983/10/26
發證日期1972/10/26
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100207300
中文品名胺基羥基丁酸
英文品名GAMMA-AMINO-BETA-HYDROXY BUTYRIC ACID
適應症腦機能代謝調整劑
劑型(粉)
包裝罐裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THREONINE
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南縣新營巿開元路一五四號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南縣新營巿土庫里6-20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼罐裝

許可證字號

衛署藥製字第002073號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1987/08/11

註銷理由

未參加評估(一)

有效日期

1983/10/26

發證日期

1972/10/26

許可證種類

原料藥

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00100207300

中文品名

胺基羥基丁酸

英文品名

GAMMA-AMINO-BETA-HYDROXY BUTYRIC ACID

適應症

腦機能代謝調整劑

劑型

(粉)

包裝

罐裝

藥品類別

製劑原料

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

THREONINE

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南縣新營巿開元路一五四號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司

製造廠廠址

台南縣新營巿土庫里6-20號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

罐裝

[6]
許可證字號衛署藥製字第039553號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/20
發證日期1995/11/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103955302
中文品名"生達" 清脂膠囊
英文品名ETOFAT CAPSULES "STANDARD"
適應症高脂血症
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ETOFIBRATE
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

許可證字號

衛署藥製字第039553號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/20

發證日期

1995/11/20

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00103955302

中文品名

"生達" 清脂膠囊

英文品名

ETOFAT CAPSULES "STANDARD"

適應症

高脂血症

劑型

膠囊劑

包裝

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ETOFIBRATE

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司二廠

製造廠廠址

台南市新營區開元路154號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/08/07

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

[7]
許可證字號衛署藥製字第041751號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/11
發證日期1997/12/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104175101
中文品名"生達" 喜迅靜脈輸液2毫克/毫升(塞浦弗洒辛)
英文品名Cixa IV Infusion Solution 2mg/ml "Standard" (Ciprofloxacin)
適應症成人:對Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩:大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)。成人和小孩:吸入炭疽病(接觸後)。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;紙盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CIPROFLOXACIN
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;紙盒裝

許可證字號

衛署藥製字第041751號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/11

發證日期

1997/12/11

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00104175101

中文品名

"生達" 喜迅靜脈輸液2毫克/毫升(塞浦弗洒辛)

英文品名

Cixa IV Infusion Solution 2mg/ml "Standard" (Ciprofloxacin)

適應症

成人:對Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩:大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)。成人和小孩:吸入炭疽病(接觸後)。

劑型

注射劑

包裝

玻璃小瓶裝;;紙盒裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

CIPROFLOXACIN

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司

製造廠廠址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/09/08

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

玻璃小瓶裝;;紙盒裝

[8]
許可證字號衛署藥製字第045438號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/24
發證日期2003/03/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104543801
中文品名"生達"舒抑痛口服懸液20毫克/毫升(異布洛芬)
英文品名IDOFEN SUSPENSION 20MG/ML "STANDARD" (IBUPROFEN)
適應症消炎、鎮痛、解熱。
劑型懸液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IBUPROFEN
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
申請商地址台南市新營區開元路154號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝

許可證字號

衛署藥製字第045438號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/24

發證日期

2003/03/24

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00104543801

中文品名

"生達"舒抑痛口服懸液20毫克/毫升(異布洛芬)

英文品名

IDOFEN SUSPENSION 20MG/ML "STANDARD" (IBUPROFEN)

適應症

消炎、鎮痛、解熱。

劑型

懸液劑

包裝

塑膠瓶裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

IBUPROFEN

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司二廠

申請商地址

台南市新營區開元路154號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司二廠

製造廠廠址

台南市新營區開元路154號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/12/27

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

塑膠瓶裝

[9]
許可證字號衛署藥製字第014264號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/08/11
註銷理由未參加評估(一)
有效日期1987/02/01
發證日期1978/02/01
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101426400
中文品名凱/
英文品名KHELLIN
適應症血管舒張劑
劑型(粉)
包裝盒裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述KHELLIN
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南縣新營巿開元路一五四號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南縣新營巿土庫里6-20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝

許可證字號

衛署藥製字第014264號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1987/08/11

註銷理由

未參加評估(一)

有效日期

1987/02/01

發證日期

1978/02/01

許可證種類

原料藥

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00101426400

中文品名

凱/

英文品名

KHELLIN

適應症

血管舒張劑

劑型

(粉)

包裝

盒裝

藥品類別

製劑原料

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

KHELLIN

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南縣新營巿開元路一五四號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司

製造廠廠址

台南縣新營巿土庫里6-20號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

盒裝

[10]
許可證字號衛署藥製字第047147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/30
發證日期2005/03/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104714700
中文品名"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)
英文品名PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM)
適應症1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PIRACETAM
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/14
用法用量本藥須由醫師處方使用 。醫師會依照各適應症及療程階段的不同而酌情使用。建議劑量如下(以體重70公斤的成年男子為標準):1.治療腦血管障礙及老化所引起的智力障礙:長期治療時的每日劑量為1.2至2.4公克。在治療初期,每日劑量最高可達4.8公克。2.治療皮質性陣發性抽搐:1.由醫師視病患的個別情況而酌量給與。起始劑量為每天7.2公克,每三至四天增加4.8公克/天;最高增至每天24公克,分二到三次給藥。2.當本藥與其它抗陣發性抽搐藥物合併使用時,必須維持原劑量。再視臨床所得之結果,降低其它配合用藥的劑量。3.開始以PIRACETAM 治療後,必須持續服用直到症狀解除。一般療程約為六個月,當欲減低劑量或停止治療時,為了避免突然復發,必須漸減PIRACETAM 的劑量,以每兩天減少1.2公克的速度為之。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

許可證字號

衛署藥製字第047147號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/30

發證日期

2005/03/30

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00104714700

中文品名

"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)

英文品名

PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM)

適應症

1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。

劑型

膜衣錠

包裝

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

PIRACETAM

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司

製造廠廠址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/11/14

用法用量

本藥須由醫師處方使用 。醫師會依照各適應症及療程階段的不同而酌情使用。建議劑量如下(以體重70公斤的成年男子為標準):1.治療腦血管障礙及老化所引起的智力障礙:長期治療時的每日劑量為1.2至2.4公克。在治療初期,每日劑量最高可達4.8公克。2.治療皮質性陣發性抽搐:1.由醫師視病患的個別情況而酌量給與。起始劑量為每天7.2公克,每三至四天增加4.8公克/天;最高增至每天24公克,分二到三次給藥。2.當本藥與其它抗陣發性抽搐藥物合併使用時,必須維持原劑量。再視臨床所得之結果,降低其它配合用藥的劑量。3.開始以PIRACETAM 治療後,必須持續服用直到症狀解除。一般療程約為六個月,當欲減低劑量或停止治療時,為了避免突然復發,必須漸減PIRACETAM 的劑量,以每兩天減少1.2公克的速度為之。

包裝與國際條碼

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

[11]
許可證字號衛署藥製字第039724號
註銷狀態已註銷
註銷日期1998/03/03
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期2001/01/16
發證日期1996/01/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103972403
中文品名炎克欣凍晶靜脈注射劑20公絲
英文品名TENCAM LYOPHILIZED I.V.INJECTION 20MG "STANDARD"
適應症風濕性關節炎、變性關節疾病、關節黏連性脊椎炎、關節外疾病:腱炎、滑囊炎、肩部及臀部關節周圍炎、拉傷、扭傷。
劑型凍晶注射劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TENOXICAM
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南縣新營巿開元路一五四號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南縣新營巿土庫里6-20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝

許可證字號

衛署藥製字第039724號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1998/03/03

註銷理由

中文品名變更;;英文品名變更

有效日期

2001/01/16

發證日期

1996/01/16

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00103972403

中文品名

炎克欣凍晶靜脈注射劑20公絲

英文品名

TENCAM LYOPHILIZED I.V.INJECTION 20MG "STANDARD"

適應症

風濕性關節炎、變性關節疾病、關節黏連性脊椎炎、關節外疾病:腱炎、滑囊炎、肩部及臀部關節周圍炎、拉傷、扭傷。

劑型

凍晶注射劑

包裝

瓶裝;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

TENOXICAM

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南縣新營巿開元路一五四號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司

製造廠廠址

台南縣新營巿土庫里6-20號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

瓶裝;;盒裝

[12]
許可證字號衛署藥製字第044603號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/02/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/08/27
發證日期2001/08/20
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104460301
中文品名"生達" 帖拉若欣.鹽酸鹽(特若辛)
英文品名Terazosin HCl "Standard"
適應症抗高血壓藥物。
劑型(粉)
包裝塑膠袋裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
申請商地址台南市新營區開元路154號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/02/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠袋裝

許可證字號

衛署藥製字第044603號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/02/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/08/27

發證日期

2001/08/20

許可證種類

原料藥

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00104460301

中文品名

"生達" 帖拉若欣.鹽酸鹽(特若辛)

英文品名

Terazosin HCl "Standard"

適應症

抗高血壓藥物。

劑型

(粉)

包裝

塑膠袋裝

藥品類別

製劑原料

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

(空)

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司二廠

申請商地址

台南市新營區開元路154號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司二廠

製造廠廠址

台南市新營區開元路154號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2017/02/09

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

塑膠袋裝

[13]
許可證字號衛署藥輸字第001289號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/03/12
註銷理由自請註銷
有效日期1992/04/23
發證日期1975/04/23
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200128909
中文品名鹽酸第三丁基二甲基羥嘧唑/
英文品名OXYMETAZOLINE HCL "LEPHARMA"
適應症局部血管收縮劑
劑型(粉)
包裝10公克以上;;0.5公斤以上
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OXYMETAZOLINE HCL
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南縣新營巿土庫里6-20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱LEPHARMA VIA
製造廠廠址MONTEVERDI 5 20131 MILAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼10公克以上;;0.5公斤以上

許可證字號

衛署藥輸字第001289號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1992/03/12

註銷理由

自請註銷

有效日期

1992/04/23

發證日期

1975/04/23

許可證種類

原料藥

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00200128909

中文品名

鹽酸第三丁基二甲基羥嘧唑/

英文品名

OXYMETAZOLINE HCL "LEPHARMA"

適應症

局部血管收縮劑

劑型

(粉)

包裝

10公克以上;;0.5公斤以上

藥品類別

自用製劑原料

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

OXYMETAZOLINE HCL

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南縣新營巿土庫里6-20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

LEPHARMA VIA

製造廠廠址

MONTEVERDI 5 20131 MILAN.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

10公克以上;;0.5公斤以上

[14]
許可證字號衛部藥製字第058275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/12
發證日期2014/05/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105827500
中文品名"生達"瑞沙定錠1毫克
英文品名Rasaline Tablets 1mg "Standard" (Rasagiline)
適應症治療原發性巴金森氏症(PD)病患的單一治療藥劑(不合併使用levodopa),或做為輔助治療藥劑與levodopa同時投予。若屬合併治療,可由每日0.5mg作為治療劑量。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RASAGILINE MESYLATE
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/01
用法用量請詳閱仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

許可證字號

衛部藥製字第058275號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/12

發證日期

2014/05/12

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY05105827500

中文品名

"生達"瑞沙定錠1毫克

英文品名

Rasaline Tablets 1mg "Standard" (Rasagiline)

適應症

治療原發性巴金森氏症(PD)病患的單一治療藥劑(不合併使用levodopa),或做為輔助治療藥劑與levodopa同時投予。若屬合併治療,可由每日0.5mg作為治療劑量。

劑型

錠劑

包裝

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

RASAGILINE MESYLATE

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司二廠

製造廠廠址

台南市新營區開元路154號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/03/01

用法用量

請詳閱仿單

包裝與國際條碼

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

[15]
許可證字號衛署藥製字第031094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/04
發證日期1988/10/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103109408
中文品名優樂欣注射劑(希福辛)
英文品名UROXIME INJECTION (CEFUROXIME)
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型乾粉注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEFUROXIME (SODIUM)
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6-20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝

許可證字號

衛署藥製字第031094號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/10/04

發證日期

1988/10/04

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00103109408

中文品名

優樂欣注射劑(希福辛)

英文品名

UROXIME INJECTION (CEFUROXIME)

適應症

葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症

劑型

乾粉注射劑

包裝

盒裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

CEFUROXIME (SODIUM)

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司

製造廠廠址

台南市新營區土庫里土庫6-20號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/04/19

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

盒裝

[16]
許可證字號衛署藥製字第039066號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/07
註銷理由評估未獲通過
有效日期2010/07/21
發證日期1995/07/21
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103906604
中文品名阿斯特米挫〝生達〞
英文品名ASTEMIZOLE "STANDARD"
適應症抗組織胺類劑
劑型(粉)
包裝袋裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ASTEMIZOLE
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南縣新營巿開元路一五四號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南縣新營巿開元路154號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2009/11/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼袋裝

許可證字號

衛署藥製字第039066號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2006/08/07

註銷理由

評估未獲通過

有效日期

2010/07/21

發證日期

1995/07/21

許可證種類

原料藥

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00103906604

中文品名

阿斯特米挫〝生達〞

英文品名

ASTEMIZOLE "STANDARD"

適應症

抗組織胺類劑

劑型

(粉)

包裝

袋裝

藥品類別

製劑原料

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ASTEMIZOLE

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南縣新營巿開元路一五四號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司二廠

製造廠廠址

台南縣新營巿開元路154號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2009/11/18

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

袋裝

[17]
許可證字號衛部藥輸字第026719號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/05/03
發證日期2016/05/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202671902
中文品名樂途達錠20毫克
英文品名Latuda (lurasidone hydrochloride) 20 mg tablet
適應症1.1 思覺失調症LATUDA用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。1.2 第一型雙極性疾患之鬱症發作單一療法: LATUDA 的單一療法是用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病患。LATUDA的有效性是建立在治療具有雙極性疾患的鬱症發作之成人病患,為期六週之單一療法試驗。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法: LATUDA配合鋰鹽或valproate的輔助療法是用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病患。LATUDA輔助療法的有效性是建立在治療具有雙極性疾患的鬱症發作之成人病患,為期六週配合使用鋰鹽或valproate之輔助療法試驗。LATUDA長期使用(超過六週)的有效性尚未以控制組試驗建立。因此,醫師選擇LATUDA長期治療時,應定期評估個別病患於長期使用此藥物之可用性。LATUDA用於治療雙極性疾患之躁症發作的有效性,目前尚未建立。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Lurasidone HCl
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱BUSHU PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址1 TAKENO, KAWAGOE-SHI, SAITAMA, 350-0801, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JAPAN
製程(空)
異動日期2019/12/06
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝

許可證字號

衛部藥輸字第026719號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2021/05/03

發證日期

2016/05/03

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202671902

中文品名

樂途達錠20毫克

英文品名

Latuda (lurasidone hydrochloride) 20 mg tablet

適應症

1.1 思覺失調症LATUDA用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。1.2 第一型雙極性疾患之鬱症發作單一療法: LATUDA 的單一療法是用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病患。LATUDA的有效性是建立在治療具有雙極性疾患的鬱症發作之成人病患,為期六週之單一療法試驗。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法: LATUDA配合鋰鹽或valproate的輔助療法是用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病患。LATUDA輔助療法的有效性是建立在治療具有雙極性疾患的鬱症發作之成人病患,為期六週配合使用鋰鹽或valproate之輔助療法試驗。LATUDA長期使用(超過六週)的有效性尚未以控制組試驗建立。因此,醫師選擇LATUDA長期治療時,應定期評估個別病患於長期使用此藥物之可用性。LATUDA用於治療雙極性疾患之躁症發作的有效性,目前尚未建立。

劑型

膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Lurasidone HCl

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

BUSHU PHARMACEUTICALS LTD.

製造廠廠址

1 TAKENO, KAWAGOE-SHI, SAITAMA, 350-0801, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JAPAN

製程

(空)

異動日期

2019/12/06

用法用量

詳如仿單

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝

[18]
許可證字號衛署藥製字第027047號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/04/19
註銷理由自請註銷
有效日期2024/04/18
發證日期1983/04/18
許可證種類原料藥
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY00102704700
中文品名癒創木酚甘油醚
英文品名GUAIFENESIN "STANDARD"
適應症袪痰劑
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN)
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上

許可證字號

衛署藥製字第027047號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/04/19

註銷理由

自請註銷

有效日期

2024/04/18

發證日期

1983/04/18

許可證種類

原料藥

舊證字號

00000000

通關簽審文件編號

DHY00102704700

中文品名

癒創木酚甘油醚

英文品名

GUAIFENESIN "STANDARD"

適應症

袪痰劑

劑型

(粉)

包裝

0.5公斤以上

藥品類別

製劑原料

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN)

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司

製造廠廠址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/05/10

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

0.5公斤以上

[19]
許可證字號衛署藥製字第037635號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/05/08
註銷理由自請註銷
有效日期2024/05/31
發證日期1994/05/31
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103763507
中文品名碳酸鎂凝膠
英文品名MAGNESIUM CARBONATE GEL "STANDARD"
適應症制酸劑。
劑型原料藥凝膠劑
包裝0.5公斤以上;;桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
申請商地址台南市新營區開元路154號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上;;桶裝

許可證字號

衛署藥製字第037635號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/05/08

註銷理由

自請註銷

有效日期

2024/05/31

發證日期

1994/05/31

許可證種類

原料藥

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00103763507

中文品名

碳酸鎂凝膠

英文品名

MAGNESIUM CARBONATE GEL "STANDARD"

適應症

制酸劑。

劑型

原料藥凝膠劑

包裝

0.5公斤以上;;桶裝

藥品類別

製劑原料

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

(空)

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司二廠

申請商地址

台南市新營區開元路154號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司二廠

製造廠廠址

台南市新營區開元路154號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/02/29

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

0.5公斤以上;;桶裝

[20]
許可證字號衛署藥製字第048649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/30
發證日期2007/03/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104864903
中文品名"生達" 適風妥膜衣錠75毫克
英文品名Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel)
適應症降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者,併有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性低者,可與ASPIRIN併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括中風。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6-20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
用法用量成人和老年人:Clopidogrel的建議劑量為每天75mg,一天一次,可和食物同時服用或分開服用。有急性冠心症的患者:非ST段上升的急性冠心症 (不穩定性心絞痛或非Q波型心肌梗塞):Clopidogrel治療應從單一預載劑量(loading dose) 300mg開始,之後每天給藥75mg,並同時服用乙醯水楊酸(aspirin) 75mg- 325mg,一天一次。由於高劑量的aspirin可能引起出血的危險,建議aspirin的劑量不可超過100mg。目前clopidogrel最適當的治療期尚未確立,臨床試驗數據可支持使用至12個月,最大效益約在服藥後第三個月出現(請參考“藥效學特性”欄)。ST段上升之急性心肌梗塞:不論是否使用血栓溶解劑,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,開始時可給予或不給予預載劑量(loading dose),同時併用aspirin。超過75歲的病患開始治療時,不應給予預載劑量。症狀發生後應儘早開始合併療法且應持續使用至少四個星期。併用clopidogrel與aspirin超過四個星期的效益尚未確立。(請參考“藥效學特性”欄)患有心房纖維顫動的患者,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,aspirin(日劑量75-100 mg)應同時給藥並與clopidogrel持續併用治療之(請參考“藥效學特性”欄)。藥物基因學:肝臟酵素CYP2C19代謝功能不佳病人會降低clopidogrel之抗血小板反應,雖然提高clopidogrel劑量會增強CYP2C19代謝功能不佳病人之抗血小板反應,惟CYP2C19代謝功能不佳病人之適當給藥劑量尚未完全建立。兒童:兒童及青少年之療效及安全性尚未建立。腎臟功能不全之病患:使用於腎功能不良患者之經驗有限。肝臟功能不全之病患:使用於可能有出血體質的中度肝功能不良患者之經驗有限(請參考“警語及注意事項”欄)。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

許可證字號

衛署藥製字第048649號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/30

發證日期

2007/03/30

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00104864903

中文品名

"生達" 適風妥膜衣錠75毫克

英文品名

Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel)

適應症

降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者,併有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性低者,可與ASPIRIN併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括中風。

劑型

膜衣錠

包裝

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司

製造廠廠址

台南市新營區土庫里土庫6-20號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/09/01

用法用量

成人和老年人:Clopidogrel的建議劑量為每天75mg,一天一次,可和食物同時服用或分開服用。有急性冠心症的患者:非ST段上升的急性冠心症 (不穩定性心絞痛或非Q波型心肌梗塞):Clopidogrel治療應從單一預載劑量(loading dose) 300mg開始,之後每天給藥75mg,並同時服用乙醯水楊酸(aspirin) 75mg- 325mg,一天一次。由於高劑量的aspirin可能引起出血的危險,建議aspirin的劑量不可超過100mg。目前clopidogrel最適當的治療期尚未確立,臨床試驗數據可支持使用至12個月,最大效益約在服藥後第三個月出現(請參考“藥效學特性”欄)。ST段上升之急性心肌梗塞:不論是否使用血栓溶解劑,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,開始時可給予或不給予預載劑量(loading dose),同時併用aspirin。超過75歲的病患開始治療時,不應給予預載劑量。症狀發生後應儘早開始合併療法且應持續使用至少四個星期。併用clopidogrel與aspirin超過四個星期的效益尚未確立。(請參考“藥效學特性”欄)患有心房纖維顫動的患者,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,aspirin(日劑量75-100 mg)應同時給藥並與clopidogrel持續併用治療之(請參考“藥效學特性”欄)。藥物基因學:肝臟酵素CYP2C19代謝功能不佳病人會降低clopidogrel之抗血小板反應,雖然提高clopidogrel劑量會增強CYP2C19代謝功能不佳病人之抗血小板反應,惟CYP2C19代謝功能不佳病人之適當給藥劑量尚未完全建立。兒童:兒童及青少年之療效及安全性尚未建立。腎臟功能不全之病患:使用於腎功能不良患者之經驗有限。肝臟功能不全之病患:使用於可能有出血體質的中度肝功能不良患者之經驗有限(請參考“警語及注意事項”欄)。

包裝與國際條碼

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

食品業者登錄資料集 - 生達化學製藥股份有限公司 (以下 5 項)

[1]
公司或商業登記名稱生達化學製藥股份有限公司
公司統一編號71122503
業者地址台南市麻豆區大埕里忠孝路6號4樓
食品業者登錄字號D-171122503-00007-9
登錄項目販售場所

公司或商業登記名稱

生達化學製藥股份有限公司

公司統一編號

71122503

業者地址

台南市麻豆區大埕里忠孝路6號4樓

食品業者登錄字號

D-171122503-00007-9

登錄項目

販售場所

[2]
公司或商業登記名稱生達化學製藥股份有限公司
公司統一編號71122503
業者地址台南市柳營區柳營路二段122號
食品業者登錄字號D-171122503-00006-8
登錄項目販售場所

公司或商業登記名稱

生達化學製藥股份有限公司

公司統一編號

71122503

業者地址

台南市柳營區柳營路二段122號

食品業者登錄字號

D-171122503-00006-8

登錄項目

販售場所

[3]
公司或商業登記名稱生達化學製藥股份有限公司
公司統一編號71122503
業者地址台南市新營區開元路154號
食品業者登錄字號D-171122503-00001-3
登錄項目販售場所

公司或商業登記名稱

生達化學製藥股份有限公司

公司統一編號

71122503

業者地址

台南市新營區開元路154號

食品業者登錄字號

D-171122503-00001-3

登錄項目

販售場所

[4]
公司或商業登記名稱生達化學製藥股份有限公司
公司統一編號71122503
業者地址台南市學甲區民權路61號
食品業者登錄字號D-171122503-00005-7
登錄項目販售場所

公司或商業登記名稱

生達化學製藥股份有限公司

公司統一編號

71122503

業者地址

台南市學甲區民權路61號

食品業者登錄字號

D-171122503-00005-7

登錄項目

販售場所

[5]
公司或商業登記名稱生達化學製藥股份有限公司
公司統一編號71122503
業者地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
食品業者登錄字號D-171122503-00000-2
登錄項目公司/商業登記

公司或商業登記名稱

生達化學製藥股份有限公司

公司統一編號

71122503

業者地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

食品業者登錄字號

D-171122503-00000-2

登錄項目

公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 - 生達化學製藥股份有限公司 (以下 20 項)

[1]
許可證字號衛署藥製字第014154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/10
發證日期1978/01/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101415403
中文品名"生達" 安樂普諾錠
英文品名ALLOPURINOL TABLETS "STANDARD"
適應症痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALLOPURINOL
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::4713680310241,;;盒裝::4713680310241,

許可證字號

衛署藥製字第014154號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/01/10

發證日期

1978/01/10

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00101415403

中文品名

"生達" 安樂普諾錠

英文品名

ALLOPURINOL TABLETS "STANDARD"

適應症

痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。

劑型

錠劑

包裝

瓶裝;;盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ALLOPURINOL

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司

製造廠廠址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/10/25

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

瓶裝::4713680310241,;;盒裝::4713680310241,

[2]
許可證字號衛署藥製字第025121號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/25
發證日期1982/03/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102512102
中文品名"生達"必舒咳錠12毫克(布朗信)
英文品名BISCO TABLETS 12MG (BROMHEXINE)
適應症氣管支氣管炎、支氣管炎性氣腫、塵肺症、支氣管擴張所導致之喀痰困難症
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BROMHEXINE HCL
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/17
用法用量通常一日三次,每次服用一錠
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::,,4713680311217,,,4713680311217,4713680311217,

許可證字號

衛署藥製字第025121號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/25

發證日期

1982/03/25

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00102512102

中文品名

"生達"必舒咳錠12毫克(布朗信)

英文品名

BISCO TABLETS 12MG (BROMHEXINE)

適應症

氣管支氣管炎、支氣管炎性氣腫、塵肺症、支氣管擴張所導致之喀痰困難症

劑型

錠劑

包裝

塑膠瓶裝

藥品類別

醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

BROMHEXINE HCL

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司

製造廠廠址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/01/17

用法用量

通常一日三次,每次服用一錠

包裝與國際條碼

塑膠瓶裝::,,4713680311217,,,4713680311217,4713680311217,

[3]
許可證字號衛署藥製字第027557號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/10
發證日期1984/02/10
許可證種類製 劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY00102755707
中文品名"生達" 速淨陰道錠10萬單位(耐絲菌素)
英文品名STATIN VAGINAL TABLETS 100000 UNITS "STANDARD" (NYSTATIN)
適應症陰道念珠菌感染症
劑型外用錠劑
包裝AL-FOIL 鋁箔盒
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NYSTATIN
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼AL-FOIL 鋁箔盒::4713680318018,

許可證字號

衛署藥製字第027557號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/02/10

發證日期

1984/02/10

許可證種類

製 劑

舊證字號

00000000

通關簽審文件編號

DHY00102755707

中文品名

"生達" 速淨陰道錠10萬單位(耐絲菌素)

英文品名

STATIN VAGINAL TABLETS 100000 UNITS "STANDARD" (NYSTATIN)

適應症

陰道念珠菌感染症

劑型

外用錠劑

包裝

AL-FOIL 鋁箔盒

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

NYSTATIN

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司

製造廠廠址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/10/25

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

AL-FOIL 鋁箔盒::4713680318018,

[4]
許可證字號衛署藥製字第039630號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/15
發證日期1995/12/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103963007
中文品名"生達" 希華克膠囊250毫克(西華克樂)
英文品名CEKOR CAPSULES 250MG "STANDARD" (CEFACLOR)
適應症葡萄球菌、甲、乙型溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、奇異變形菌、克霍白氏菌屬、嗜血桿菌等病原菌所引起的感染症
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEFACLOR
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱信東生技股份有限公司觀音廠
製造廠廠址桃園市觀音區樹林村國建一路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::,,,,;;鋁箔盒裝::,,,,

許可證字號

衛署藥製字第039630號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/15

發證日期

1995/12/15

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00103963007

中文品名

"生達" 希華克膠囊250毫克(西華克樂)

英文品名

CEKOR CAPSULES 250MG "STANDARD" (CEFACLOR)

適應症

葡萄球菌、甲、乙型溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、奇異變形菌、克霍白氏菌屬、嗜血桿菌等病原菌所引起的感染症

劑型

膠囊劑

包裝

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

CEFACLOR

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

信東生技股份有限公司觀音廠

製造廠廠址

桃園市觀音區樹林村國建一路1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/08/07

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

塑膠瓶裝::,,,,;;鋁箔盒裝::,,,,

[5]
許可證字號衛署藥製字第039553號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/20
發證日期1995/11/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103955302
中文品名"生達" 清脂膠囊
英文品名ETOFAT CAPSULES "STANDARD"
適應症高脂血症
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ETOFIBRATE
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::,,,,;;塑膠瓶裝::,,,,

許可證字號

衛署藥製字第039553號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/20

發證日期

1995/11/20

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00103955302

中文品名

"生達" 清脂膠囊

英文品名

ETOFAT CAPSULES "STANDARD"

適應症

高脂血症

劑型

膠囊劑

包裝

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ETOFIBRATE

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司二廠

製造廠廠址

台南市新營區開元路154號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/08/07

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝::,,,,;;塑膠瓶裝::,,,,

[6]
許可證字號衛署藥製字第041751號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/11
發證日期1997/12/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104175101
中文品名"生達" 喜迅靜脈輸液2毫克/毫升(塞浦弗洒辛)
英文品名Cixa IV Infusion Solution 2mg/ml "Standard" (Ciprofloxacin)
適應症成人:對Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩:大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)。成人和小孩:吸入炭疽病(接觸後)。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;紙盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CIPROFLOXACIN
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::,,,,4713680337521,;;紙盒裝::,,,,4713680337521,

許可證字號

衛署藥製字第041751號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/11

發證日期

1997/12/11

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00104175101

中文品名

"生達" 喜迅靜脈輸液2毫克/毫升(塞浦弗洒辛)

英文品名

Cixa IV Infusion Solution 2mg/ml "Standard" (Ciprofloxacin)

適應症

成人:對Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩:大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)。成人和小孩:吸入炭疽病(接觸後)。

劑型

注射劑

包裝

玻璃小瓶裝;;紙盒裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

CIPROFLOXACIN

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司

製造廠廠址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/09/08

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

玻璃小瓶裝::,,,,4713680337521,;;紙盒裝::,,,,4713680337521,

[7]
許可證字號衛署藥製字第045438號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/24
發證日期2003/03/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104543801
中文品名"生達"舒抑痛口服懸液20毫克/毫升(異布洛芬)
英文品名IDOFEN SUSPENSION 20MG/ML "STANDARD" (IBUPROFEN)
適應症消炎、鎮痛、解熱。
劑型懸液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IBUPROFEN
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
申請商地址台南市新營區開元路154號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4713680343614,4713680343607,

許可證字號

衛署藥製字第045438號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/24

發證日期

2003/03/24

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00104543801

中文品名

"生達"舒抑痛口服懸液20毫克/毫升(異布洛芬)

英文品名

IDOFEN SUSPENSION 20MG/ML "STANDARD" (IBUPROFEN)

適應症

消炎、鎮痛、解熱。

劑型

懸液劑

包裝

塑膠瓶裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

IBUPROFEN

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司二廠

申請商地址

台南市新營區開元路154號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司二廠

製造廠廠址

台南市新營區開元路154號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/12/27

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

塑膠瓶裝::4713680343614,4713680343607,

[8]
許可證字號衛署藥製字第047147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/30
發證日期2005/03/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104714700
中文品名"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)
英文品名PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM)
適應症1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PIRACETAM
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/14
用法用量本藥須由醫師處方使用 。醫師會依照各適應症及療程階段的不同而酌情使用。建議劑量如下(以體重70公斤的成年男子為標準):1.治療腦血管障礙及老化所引起的智力障礙:長期治療時的每日劑量為1.2至2.4公克。在治療初期,每日劑量最高可達4.8公克。2.治療皮質性陣發性抽搐:1.由醫師視病患的個別情況而酌量給與。起始劑量為每天7.2公克,每三至四天增加4.8公克/天;最高增至每天24公克,分二到三次給藥。2.當本藥與其它抗陣發性抽搐藥物合併使用時,必須維持原劑量。再視臨床所得之結果,降低其它配合用藥的劑量。3.開始以PIRACETAM 治療後,必須持續服用直到症狀解除。一般療程約為六個月,當欲減低劑量或停止治療時,為了避免突然復發,必須漸減PIRACETAM 的劑量,以每兩天減少1.2公克的速度為之。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4713680320158,4713680320103,4713680320110,;;鋁箔盒裝::4713680320158,4713680320103,4713680320110,

許可證字號

衛署藥製字第047147號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/30

發證日期

2005/03/30

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00104714700

中文品名

"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)

英文品名

PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM)

適應症

1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。

劑型

膜衣錠

包裝

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

PIRACETAM

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司

製造廠廠址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/11/14

用法用量

本藥須由醫師處方使用 。醫師會依照各適應症及療程階段的不同而酌情使用。建議劑量如下(以體重70公斤的成年男子為標準):1.治療腦血管障礙及老化所引起的智力障礙:長期治療時的每日劑量為1.2至2.4公克。在治療初期,每日劑量最高可達4.8公克。2.治療皮質性陣發性抽搐:1.由醫師視病患的個別情況而酌量給與。起始劑量為每天7.2公克,每三至四天增加4.8公克/天;最高增至每天24公克,分二到三次給藥。2.當本藥與其它抗陣發性抽搐藥物合併使用時,必須維持原劑量。再視臨床所得之結果,降低其它配合用藥的劑量。3.開始以PIRACETAM 治療後,必須持續服用直到症狀解除。一般療程約為六個月,當欲減低劑量或停止治療時,為了避免突然復發,必須漸減PIRACETAM 的劑量,以每兩天減少1.2公克的速度為之。

包裝與國際條碼

塑膠瓶裝::4713680320158,4713680320103,4713680320110,;;鋁箔盒裝::4713680320158,4713680320103,4713680320110,

[9]
許可證字號衛部藥製字第058275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/12
發證日期2014/05/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105827500
中文品名"生達"瑞沙定錠1毫克
英文品名Rasaline Tablets 1mg "Standard" (Rasagiline)
適應症治療原發性巴金森氏症(PD)病患的單一治療藥劑(不合併使用levodopa),或做為輔助治療藥劑與levodopa同時投予。若屬合併治療,可由每日0.5mg作為治療劑量。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RASAGILINE MESYLATE
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/01
用法用量請詳閱仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

許可證字號

衛部藥製字第058275號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/12

發證日期

2014/05/12

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY05105827500

中文品名

"生達"瑞沙定錠1毫克

英文品名

Rasaline Tablets 1mg "Standard" (Rasagiline)

適應症

治療原發性巴金森氏症(PD)病患的單一治療藥劑(不合併使用levodopa),或做為輔助治療藥劑與levodopa同時投予。若屬合併治療,可由每日0.5mg作為治療劑量。

劑型

錠劑

包裝

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

RASAGILINE MESYLATE

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司二廠

製造廠廠址

台南市新營區開元路154號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/03/01

用法用量

請詳閱仿單

包裝與國際條碼

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

[10]
許可證字號衛署藥製字第031094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/04
發證日期1988/10/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103109408
中文品名優樂欣注射劑(希福辛)
英文品名UROXIME INJECTION (CEFUROXIME)
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型乾粉注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEFUROXIME (SODIUM)
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6-20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝

許可證字號

衛署藥製字第031094號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/10/04

發證日期

1988/10/04

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00103109408

中文品名

優樂欣注射劑(希福辛)

英文品名

UROXIME INJECTION (CEFUROXIME)

適應症

葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症

劑型

乾粉注射劑

包裝

盒裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

CEFUROXIME (SODIUM)

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司

製造廠廠址

台南市新營區土庫里土庫6-20號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/04/19

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

盒裝

[11]
許可證字號衛署藥製字第027047號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/18
發證日期1983/04/18
許可證種類原料藥
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY00102704700
中文品名癒創木酚甘油醚
英文品名GUAIFENESIN "STANDARD"
適應症袪痰劑
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN)
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上

許可證字號

衛署藥製字第027047號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/04/18

發證日期

1983/04/18

許可證種類

原料藥

舊證字號

00000000

通關簽審文件編號

DHY00102704700

中文品名

癒創木酚甘油醚

英文品名

GUAIFENESIN "STANDARD"

適應症

袪痰劑

劑型

(粉)

包裝

0.5公斤以上

藥品類別

製劑原料

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN)

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司

製造廠廠址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/01/15

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

0.5公斤以上

[12]
許可證字號衛署藥製字第037635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/31
發證日期1994/05/31
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103763507
中文品名碳酸鎂凝膠
英文品名MAGNESIUM CARBONATE GEL "STANDARD"
適應症制酸劑。
劑型原料藥凝膠劑
包裝0.5公斤以上;;桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
申請商地址台南市新營區開元路154號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上;;桶裝

許可證字號

衛署藥製字第037635號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/05/31

發證日期

1994/05/31

許可證種類

原料藥

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00103763507

中文品名

碳酸鎂凝膠

英文品名

MAGNESIUM CARBONATE GEL "STANDARD"

適應症

制酸劑。

劑型

原料藥凝膠劑

包裝

0.5公斤以上;;桶裝

藥品類別

製劑原料

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

(空)

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司二廠

申請商地址

台南市新營區開元路154號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司二廠

製造廠廠址

台南市新營區開元路154號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/12/13

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

0.5公斤以上;;桶裝

[13]
許可證字號衛署藥製字第048649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/30
發證日期2007/03/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104864903
中文品名"生達" 適風妥膜衣錠75毫克
英文品名Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel)
適應症降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者,併有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性低者,可與ASPIRIN併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括中風。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6-20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
用法用量成人和老年人:Clopidogrel的建議劑量為每天75mg,一天一次,可和食物同時服用或分開服用。有急性冠心症的患者:非ST段上升的急性冠心症 (不穩定性心絞痛或非Q波型心肌梗塞):Clopidogrel治療應從單一預載劑量(loading dose) 300mg開始,之後每天給藥75mg,並同時服用乙醯水楊酸(aspirin) 75mg- 325mg,一天一次。由於高劑量的aspirin可能引起出血的危險,建議aspirin的劑量不可超過100mg。目前clopidogrel最適當的治療期尚未確立,臨床試驗數據可支持使用至12個月,最大效益約在服藥後第三個月出現(請參考“藥效學特性”欄)。ST段上升之急性心肌梗塞:不論是否使用血栓溶解劑,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,開始時可給予或不給予預載劑量(loading dose),同時併用aspirin。超過75歲的病患開始治療時,不應給予預載劑量。症狀發生後應儘早開始合併療法且應持續使用至少四個星期。併用clopidogrel與aspirin超過四個星期的效益尚未確立。(請參考“藥效學特性”欄)患有心房纖維顫動的患者,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,aspirin(日劑量75-100 mg)應同時給藥並與clopidogrel持續併用治療之(請參考“藥效學特性”欄)。藥物基因學:肝臟酵素CYP2C19代謝功能不佳病人會降低clopidogrel之抗血小板反應,雖然提高clopidogrel劑量會增強CYP2C19代謝功能不佳病人之抗血小板反應,惟CYP2C19代謝功能不佳病人之適當給藥劑量尚未完全建立。兒童:兒童及青少年之療效及安全性尚未建立。腎臟功能不全之病患:使用於腎功能不良患者之經驗有限。肝臟功能不全之病患:使用於可能有出血體質的中度肝功能不良患者之經驗有限(請參考“警語及注意事項”欄)。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4713680329144,4713680329106,;;鋁箔盒裝::4713680329144,4713680329106,

許可證字號

衛署藥製字第048649號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/30

發證日期

2007/03/30

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00104864903

中文品名

"生達" 適風妥膜衣錠75毫克

英文品名

Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel)

適應症

降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者,併有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性低者,可與ASPIRIN併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括中風。

劑型

膜衣錠

包裝

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司

製造廠廠址

台南市新營區土庫里土庫6-20號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/09/01

用法用量

成人和老年人:Clopidogrel的建議劑量為每天75mg,一天一次,可和食物同時服用或分開服用。有急性冠心症的患者:非ST段上升的急性冠心症 (不穩定性心絞痛或非Q波型心肌梗塞):Clopidogrel治療應從單一預載劑量(loading dose) 300mg開始,之後每天給藥75mg,並同時服用乙醯水楊酸(aspirin) 75mg- 325mg,一天一次。由於高劑量的aspirin可能引起出血的危險,建議aspirin的劑量不可超過100mg。目前clopidogrel最適當的治療期尚未確立,臨床試驗數據可支持使用至12個月,最大效益約在服藥後第三個月出現(請參考“藥效學特性”欄)。ST段上升之急性心肌梗塞:不論是否使用血栓溶解劑,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,開始時可給予或不給予預載劑量(loading dose),同時併用aspirin。超過75歲的病患開始治療時,不應給予預載劑量。症狀發生後應儘早開始合併療法且應持續使用至少四個星期。併用clopidogrel與aspirin超過四個星期的效益尚未確立。(請參考“藥效學特性”欄)患有心房纖維顫動的患者,clopidogrel應給予每日單一劑量75mg,aspirin(日劑量75-100 mg)應同時給藥並與clopidogrel持續併用治療之(請參考“藥效學特性”欄)。藥物基因學:肝臟酵素CYP2C19代謝功能不佳病人會降低clopidogrel之抗血小板反應,雖然提高clopidogrel劑量會增強CYP2C19代謝功能不佳病人之抗血小板反應,惟CYP2C19代謝功能不佳病人之適當給藥劑量尚未完全建立。兒童:兒童及青少年之療效及安全性尚未建立。腎臟功能不全之病患:使用於腎功能不良患者之經驗有限。肝臟功能不全之病患:使用於可能有出血體質的中度肝功能不良患者之經驗有限(請參考“警語及注意事項”欄)。

包裝與國際條碼

塑膠瓶裝::4713680329144,4713680329106,;;鋁箔盒裝::4713680329144,4713680329106,

[14]
許可證字號衛署藥製字第001162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期1972/06/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100116207
中文品名喜達鎮顆粒
英文品名CYTADINE GRANULES
適應症如皮膚炎、鼻炎、枯草熱、蕁麻疹、藥物過敏反應、搔癢症、組織胺性頭痛
劑型內服顆粒劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CYPROHEPTADINE HCL
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::,,

許可證字號

衛署藥製字第001162號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/05/25

發證日期

1972/06/14

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00100116207

中文品名

喜達鎮顆粒

英文品名

CYTADINE GRANULES

適應症

如皮膚炎、鼻炎、枯草熱、蕁麻疹、藥物過敏反應、搔癢症、組織胺性頭痛

劑型

內服顆粒劑

包裝

瓶裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

CYPROHEPTADINE HCL

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司

製造廠廠址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/11/21

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

瓶裝::,,

[15]
許可證字號衛署藥製字第005943號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/27
發證日期1975/02/27
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100594303
中文品名4-苯甲醯胺基水楊酸鈣
英文品名CALCIUM BENZOYLPAS
適應症結核治療劑
劑型(粉)
包裝10公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZAMIDOSALICYLATE CALCIUM
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼10公克以上

許可證字號

衛署藥製字第005943號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/02/27

發證日期

1975/02/27

許可證種類

原料藥

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00100594303

中文品名

4-苯甲醯胺基水楊酸鈣

英文品名

CALCIUM BENZOYLPAS

適應症

結核治療劑

劑型

(粉)

包裝

10公克以上

藥品類別

製劑原料

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

BENZAMIDOSALICYLATE CALCIUM

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司

製造廠廠址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/01/15

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

10公克以上

[16]
許可證字號衛署藥製字第029572號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/21
發證日期1993/12/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102957200
中文品名"生達" 舒腦膠囊5毫克(服納利林)
英文品名Suzin Capsules 5mg "Standard" (Flunarizine)
適應症噁心、眩暈、迷路障礙、暈動病、末梢血管循環障礙
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FLUNARIZINE HCL (FLUNARIZINE 2HCL)
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4713680352043,4713680352050,;;塑膠瓶裝::4713680352043,4713680352050,

許可證字號

衛署藥製字第029572號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/21

發證日期

1993/12/22

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00102957200

中文品名

"生達" 舒腦膠囊5毫克(服納利林)

英文品名

Suzin Capsules 5mg "Standard" (Flunarizine)

適應症

噁心、眩暈、迷路障礙、暈動病、末梢血管循環障礙

劑型

膠囊劑

包裝

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

FLUNARIZINE HCL (FLUNARIZINE 2HCL)

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司二廠

製造廠廠址

台南市新營區開元路154號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/03/12

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝::4713680352043,4713680352050,;;塑膠瓶裝::4713680352043,4713680352050,

[17]
許可證字號衛署藥輸字第025535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/11
發證日期2011/10/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202553504
中文品名消汝妥1毫克
英文品名Arbreast F.C. Tab. 1mg (Anastrozole)
適應症治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實,除非這些病患曾經對tamoxifen有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ANASTROZOLE
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱STASON PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址011 MORGAN, CITY OF IRVINE, STATE OF CALIFORNIA 92618-2005, UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/13
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

許可證字號

衛署藥輸字第025535號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/11

發證日期

2011/10/11

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202553504

中文品名

消汝妥1毫克

英文品名

Arbreast F.C. Tab. 1mg (Anastrozole)

適應症

治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實,除非這些病患曾經對tamoxifen有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。

劑型

膜衣錠

包裝

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ANASTROZOLE

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

STASON PHARMACEUTICALS, INC.

製造廠廠址

011 MORGAN, CITY OF IRVINE, STATE OF CALIFORNIA 92618-2005, UNITED STATES OF AMERICA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/10/13

用法用量

請詳見仿單

包裝與國際條碼

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

[18]
許可證字號衛署藥製字第048007號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/05
發證日期2006/06/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104800702
中文品名"生達" 順醣錠30毫克
英文品名Pioglit Tablets 30mg "Standard" (Pioglitazone)
適應症第二型糖尿病患者(非胰島素依賴型糖尿病,NIDDM)。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/29
用法用量如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4713680326754,4713680326754,4713680323708,4713680323722,4713680323708,4713680323722,;;鋁箔盒裝::4713680326754,4713680326754,4713680323708,4713680323722,4713680323708,4713680323722,

許可證字號

衛署藥製字第048007號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/05

發證日期

2006/06/05

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00104800702

中文品名

"生達" 順醣錠30毫克

英文品名

Pioglit Tablets 30mg "Standard" (Pioglitazone)

適應症

第二型糖尿病患者(非胰島素依賴型糖尿病,NIDDM)。

劑型

錠劑

包裝

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司

製造廠廠址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/04/29

用法用量

如仿單

包裝與國際條碼

塑膠瓶裝::4713680326754,4713680326754,4713680323708,4713680323722,4713680323708,4713680323722,;;鋁箔盒裝::4713680326754,4713680326754,4713680323708,4713680323722,4713680323708,4713680323722,

[19]
許可證字號衛署藥製字第019889號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/21
發證日期1979/12/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101988900
中文品名"生達"妥倍爽膜衣錠(安配頌)
英文品名TOPESON F.C. TABLETS "STANDARD" (TOLPERISONE)
適應症反覆發生的疼痛性肌痙攣及腦部血管病變所導致之肌張力異常升高
劑型膜衣錠
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOLPERISONE HCL
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/02
用法用量通常每次1-3錠,1日3次,依年齡症狀適宜增減。嚴重肝、腎功能不全者不建議服用
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝

許可證字號

衛署藥製字第019889號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/21

發證日期

1979/12/21

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00101988900

中文品名

"生達"妥倍爽膜衣錠(安配頌)

英文品名

TOPESON F.C. TABLETS "STANDARD" (TOLPERISONE)

適應症

反覆發生的疼痛性肌痙攣及腦部血管病變所導致之肌張力異常升高

劑型

膜衣錠

包裝

瓶裝;;盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

TOLPERISONE HCL

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司

製造廠廠址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/10/02

用法用量

通常每次1-3錠,1日3次,依年齡症狀適宜增減。嚴重肝、腎功能不全者不建議服用

包裝與國際條碼

瓶裝;;盒裝

[20]
許可證字號衛署藥製字第041940號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/02
發證日期1998/03/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104194001
中文品名"生達"華柔洗髮乳1%(W/V)(克康那唑)
英文品名NIZO-B5 SHAMPOO 1%(W/V) "STANDARD"(KETOCONAZOLE)
適應症減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述KETOCONAZOLE
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
申請商地址台南市新營區開元路154號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::,,

許可證字號

衛署藥製字第041940號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/02

發證日期

1998/03/02

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00104194001

中文品名

"生達"華柔洗髮乳1%(W/V)(克康那唑)

英文品名

NIZO-B5 SHAMPOO 1%(W/V) "STANDARD"(KETOCONAZOLE)

適應症

減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑。

劑型

外用液劑

包裝

塑膠瓶裝

藥品類別

醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

KETOCONAZOLE

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司二廠

申請商地址

台南市新營區開元路154號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司二廠

製造廠廠址

台南市新營區開元路154號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/10/06

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

塑膠瓶裝::,,

特定用途化粧品許可證資料集 - 生達化學製藥股份有限公司 (以下 4 項)

[1]
許可證字號衛署粧製字第001795號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/10/12
註銷理由自請註銷
有效日期2017/12/14
發證日期1992/12/14
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700179503
中文品名時代芭法隔離霜
英文品名STACO BIOFUL PF20 SUN PROTECTIVE CREAM
用途防止日晒,以及因日晒所引起之皮膚老化及色素異常沈著。
劑型乳劑(面霜)
包裝塑膠容器裝
化粧品類別其他面霜乳液
主成分略述(空)
限制項目國 產
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/12/15

許可證字號

衛署粧製字第001795號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/10/12

註銷理由

自請註銷

有效日期

2017/12/14

發證日期

1992/12/14

許可證種類

特定用途化粧品

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00700179503

中文品名

時代芭法隔離霜

英文品名

STACO BIOFUL PF20 SUN PROTECTIVE CREAM

用途

防止日晒,以及因日晒所引起之皮膚老化及色素異常沈著。

劑型

乳劑(面霜)

包裝

塑膠容器裝

化粧品類別

其他面霜乳液

主成分略述

(空)

限制項目

國 產

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司二廠

製造廠廠址

台南市新營區開元路154號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2015/12/15

[2]
許可證字號衛署粧製字第002239號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/11/30
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2008/05/24
發證日期1995/05/24
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700223904
中文品名清芳噴霧劑
英文品名DEODOR SPRAY "STANDATD"
用途(用途)制汗、防止狐臭及汗臭
劑型噴霧劑
包裝瓶裝
化粧品類別噴霧式香水
主成分略述(空)
限制項目國 產
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南縣新營巿土庫里6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南縣新營巿開元路154號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2009/12/04

許可證字號

衛署粧製字第002239號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2009/11/30

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2008/05/24

發證日期

1995/05/24

許可證種類

特定用途化粧品

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00700223904

中文品名

清芳噴霧劑

英文品名

DEODOR SPRAY "STANDATD"

用途

(用途)制汗、防止狐臭及汗臭

劑型

噴霧劑

包裝

瓶裝

化粧品類別

噴霧式香水

主成分略述

(空)

限制項目

國 產

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南縣新營巿土庫里6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司二廠

製造廠廠址

台南縣新營巿開元路154號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2009/12/04

[3]
許可證字號衛署粧製字第001731號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/11/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2005/08/10
發證日期1992/08/10
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700173103
中文品名舒澡含藥香浴乳
英文品名COME-BATH MEDICATED BATHING LOTION
用途皮膚之清潔、滋潤、保養。
劑型液劑
包裝塑膠容器裝
化粧品類別沐浴油(乳)
主成分略述(空)
限制項目國 產
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南縣新營巿開元路一五四號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南縣新營巿開元路154號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2009/12/04

許可證字號

衛署粧製字第001731號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2009/11/26

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2005/08/10

發證日期

1992/08/10

許可證種類

特定用途化粧品

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00700173103

中文品名

舒澡含藥香浴乳

英文品名

COME-BATH MEDICATED BATHING LOTION

用途

皮膚之清潔、滋潤、保養。

劑型

液劑

包裝

塑膠容器裝

化粧品類別

沐浴油(乳)

主成分略述

(空)

限制項目

國 產

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南縣新營巿開元路一五四號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司二廠

製造廠廠址

台南縣新營巿開元路154號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2009/12/04

[4]
許可證字號衛署粧製字第002361號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/11/30
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2005/07/01
發證日期1996/07/01
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHYS0700236109
中文品名香澡含藥沐浴乳
英文品名COME BATH II MEDICATED BATHING LOTION "STANDARD"
用途(用途)清潔、滋潤、保健。
劑型液劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
化粧品類別沐浴油(乳)
主成分略述(空)
限制項目國 產
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司
申請商地址台南縣新營巿土庫里6之20號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南縣新營巿開元路154號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2009/12/04

許可證字號

衛署粧製字第002361號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2009/11/30

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2005/07/01

發證日期

1996/07/01

許可證種類

特定用途化粧品

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHYS0700236109

中文品名

香澡含藥沐浴乳

英文品名

COME BATH II MEDICATED BATHING LOTION "STANDARD"

用途

(用途)清潔、滋潤、保健。

劑型

液劑

包裝

塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝

化粧品類別

沐浴油(乳)

主成分略述

(空)

限制項目

國 產

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南縣新營巿土庫里6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

生達化學製藥股份有限公司二廠

製造廠廠址

台南縣新營巿開元路154號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2009/12/04

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 生達化學製藥股份有限公司 (以下 2 項)

[1]
國內投資人生達化學製藥股份有限公司
統一編號71122503
核准日期20100222
大陸投資事業江蘇生達生技醫藥有限公司
大陸事業地址泰州市國家醫藥大道1號1102室
大陸業別西藥製造業

國內投資人

生達化學製藥股份有限公司

統一編號

71122503

核准日期

20100222

大陸投資事業

江蘇生達生技醫藥有限公司

大陸事業地址

泰州市國家醫藥大道1號1102室

大陸業別

西藥製造業

[2]
國內投資人生達化學製藥股份有限公司
統一編號71122503
核准日期20230215
大陸投資事業上海生達正誠醫藥有限公司
大陸事業地址上海市徐匯區漕溪北路398號2703室
大陸業別藥品及醫療用品批發業

國內投資人

生達化學製藥股份有限公司

統一編號

71122503

核准日期

20230215

大陸投資事業

上海生達正誠醫藥有限公司

大陸事業地址

上海市徐匯區漕溪北路398號2703室

大陸業別

藥品及醫療用品批發業

上市櫃公司對外投資事業名錄 - 生達化學製藥股份有限公司 (以下 2 項)

[1]
國別菲律賓
業別藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文)STANDARD CHEM. & PHARM. PHILIPPINES, INC.
對外投資事業名稱(英文)STANDARD CHEM. & PHARM. PHILIPPINES, INC.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺南市土庫里土庫6之20號
國內投資人生達化學製藥股份有限公司
國內負責人范進財
國內電話06-6361516
國內傳真(空)
國內地址臺南市土庫里土庫6之20號
統一編號71122503
主要營業項目醫療產品、醫療器材、保健食品進出口買賣及其他相關業務
核准記錄(空)
核准日期20090721
17:(空)
18:(空)

國別

菲律賓

業別

藥品及醫療用品批發業

對外投資事業名稱(中文)

STANDARD CHEM. & PHARM. PHILIPPINES, INC.

對外投資事業名稱(英文)

STANDARD CHEM. & PHARM. PHILIPPINES, INC.

國外電話

(空)

國外傳真

(空)

對外事業地址

臺南市土庫里土庫6之20號

國內投資人

生達化學製藥股份有限公司

國內負責人

范進財

國內電話

06-6361516

國內傳真

(空)

國內地址

臺南市土庫里土庫6之20號

統一編號

71122503

主要營業項目

醫療產品、醫療器材、保健食品進出口買賣及其他相關業務

核准記錄

(空)

核准日期

20090721

17:

(空)

18:

(空)

[2]
國別薩摩亞
業別藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文)STANDARD PHARMACEUTICAL CO., LTD.
對外投資事業名稱(英文)STANDARD PHARMACEUTICAL CO., LTD.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺南市土庫里土庫6之20號
國內投資人生達化學製藥股份有限公司
國內負責人范進財
國內電話06-6361516
國內傳真(空)
國內地址臺南市土庫里土庫6之20號
統一編號71122503
主要營業項目醫療產品研發、買賣、投資及其他相關業務
核准記錄(空)
核准日期20100324
17:(空)
18:(空)

國別

薩摩亞

業別

藥品及醫療用品批發業

對外投資事業名稱(中文)

STANDARD PHARMACEUTICAL CO., LTD.

對外投資事業名稱(英文)

STANDARD PHARMACEUTICAL CO., LTD.

國外電話

(空)

國外傳真

(空)

對外事業地址

臺南市土庫里土庫6之20號

國內投資人

生達化學製藥股份有限公司

國內負責人

范進財

國內電話

06-6361516

國內傳真

(空)

國內地址

臺南市土庫里土庫6之20號

統一編號

71122503

主要營業項目

醫療產品研發、買賣、投資及其他相關業務

核准記錄

(空)

核准日期

20100324

17:

(空)

18:

(空)

出進口廠商登記資料的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

生達化學製藥股份有限公司

統一編號: 71122503 | 電話號碼: 06-6361516 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號

(統編相關)
生達化學製藥股份有限公司

統一編號: 71122503 | 電話號碼: 06-6361516 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號

(統編相關)

食品業者登錄資料集的政府開放資料

(以下顯示 2 筆)

生達化學製藥股份有限公司

公司統一編號: 71122503 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 | 食品業者登錄字號: D-171122503-00000-2

(統編相關)
生達化學製藥股份有限公司

公司統一編號: 71122503 | 登錄項目: 販售場所 | 台南市新營區開元路154號 | 食品業者登錄字號: D-171122503-00001-3

(統編相關)
生達化學製藥股份有限公司

公司統一編號: 71122503 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 | 食品業者登錄字號: D-171122503-00000-2

(統編相關)
生達化學製藥股份有限公司

公司統一編號: 71122503 | 登錄項目: 販售場所 | 台南市新營區開元路154號 | 食品業者登錄字號: D-171122503-00001-3

(統編相關)

登記工廠名錄的政府開放資料

(以下顯示 2 筆)

生達化學製藥股份有限公司二廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 71122503 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新營區土庫里開元路154號

(統編相關)
生達化學製藥股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 71122503 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號

(統編相關)
生達化學製藥股份有限公司二廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 71122503 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新營區土庫里開元路154號

(統編相關)
生達化學製藥股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 71122503 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號

(統編相關)

上市櫃公司對外投資事業名錄的政府開放資料

(以下顯示 2 筆)

STANDARD PHARMACEUTICAL CO., LTD.

國別: 薩摩亞 | 對外投資事業名稱(英文): STANDARD PHARMACEUTICAL CO., LTD. | 核准日期: 20100324 | 業別: 藥品及醫療用品批發業 | 主要營業項目: 醫療產品研發、買賣、投資及其他相關業務 | 統一編號: 71122503 | 對外事業地址: 臺南市土庫里土庫6之20號 | 國外電話: | 國內地址: 臺南市土庫里土庫6之20號 | 國內電話: 06-6361516

(統編相關)
STANDARD CHEM. & PHARM. PHILIPPINES, INC.

國別: 菲律賓 | 對外投資事業名稱(英文): STANDARD CHEM. & PHARM. PHILIPPINES, INC. | 核准日期: 20090721 | 業別: 藥品及醫療用品批發業 | 主要營業項目: 醫療產品、醫療器材、保健食品進出口買賣及其他相關業務 | 統一編號: 71122503 | 對外事業地址: 臺南市土庫里土庫6之20號 | 國外電話: | 國內地址: 臺南市土庫里土庫6之20號 | 國內電話: 06-6361516

(統編相關)
STANDARD PHARMACEUTICAL CO., LTD.

國別: 薩摩亞 | 對外投資事業名稱(英文): STANDARD PHARMACEUTICAL CO., LTD. | 核准日期: 20100324 | 業別: 藥品及醫療用品批發業 | 主要營業項目: 醫療產品研發、買賣、投資及其他相關業務 | 統一編號: 71122503 | 對外事業地址: 臺南市土庫里土庫6之20號 | 國外電話: | 國內地址: 臺南市土庫里土庫6之20號 | 國內電話: 06-6361516

(統編相關)
STANDARD CHEM. & PHARM. PHILIPPINES, INC.

國別: 菲律賓 | 對外投資事業名稱(英文): STANDARD CHEM. & PHARM. PHILIPPINES, INC. | 核准日期: 20090721 | 業別: 藥品及醫療用品批發業 | 主要營業項目: 醫療產品、醫療器材、保健食品進出口買賣及其他相關業務 | 統一編號: 71122503 | 對外事業地址: 臺南市土庫里土庫6之20號 | 國外電話: | 國內地址: 臺南市土庫里土庫6之20號 | 國內電話: 06-6361516

(統編相關)

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

江蘇生達生技醫藥有限公司

大陸業別: 西藥製造業 | 大陸事業地址: 泰州市國家醫藥大道1號1102室 | 國內投資人: 生達化學製藥股份有限公司

(統編相關)
江蘇生達生技醫藥有限公司

大陸業別: 西藥製造業 | 大陸事業地址: 泰州市國家醫藥大道1號1102室 | 國內投資人: 生達化學製藥股份有限公司

(統編相關)

全部藥品許可證資料集的政府開放資料

(以下顯示 4 筆)

"生達" 適風妥膜衣錠75毫克

英文品名: Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel) | 許可證字號: 衛署藥製字第048649號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

(名稱相關)
"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)

英文品名: PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM) | 許可證字號: 衛署藥製字第047147號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIRACETAM | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

(名稱相關)
"生達"速化錠

英文品名: NEWZYME TABLETS "STANDARD" | 許可證字號: 衛署藥製字第023284號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 幫助消化 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BIODIASTASE 1000;;LIPASE AP6;;NEWLASE | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

(名稱相關)
"生達"維他命K1注射液

英文品名: VITAMIN K1 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第004865號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

(名稱相關)
"生達" 適風妥膜衣錠75毫克

英文品名: Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel) | 許可證字號: 衛署藥製字第048649號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

(名稱相關)
"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)

英文品名: PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM) | 許可證字號: 衛署藥製字第047147號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIRACETAM | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

(名稱相關)
"生達"速化錠

英文品名: NEWZYME TABLETS "STANDARD" | 許可證字號: 衛署藥製字第023284號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 幫助消化 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BIODIASTASE 1000;;LIPASE AP6;;NEWLASE | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

(名稱相關)
"生達"維他命K1注射液

英文品名: VITAMIN K1 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第004865號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

(名稱相關)

未註銷藥品許可證資料集的政府開放資料

(以下顯示 4 筆)

"生達" 適風妥膜衣錠75毫克

英文品名: Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel) | 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/30

(名稱相關)
"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)

英文品名: PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM) | 適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIRACETAM | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/30

(名稱相關)
"生達"速化錠

英文品名: NEWZYME TABLETS "STANDARD" | 適應症: 幫助消化 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;膠箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BIODIASTASE 1000;;LIPASE AP6;;NEWLASE | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/05/04

(名稱相關)
"生達"維他命K1注射液

英文品名: VITAMIN K1 INJECTION | 適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

(名稱相關)
"生達" 適風妥膜衣錠75毫克

英文品名: Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel) | 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/30

(名稱相關)
"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)

英文品名: PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM) | 適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIRACETAM | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/30

(名稱相關)
"生達"速化錠

英文品名: NEWZYME TABLETS "STANDARD" | 適應症: 幫助消化 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;膠箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BIODIASTASE 1000;;LIPASE AP6;;NEWLASE | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/05/04

(名稱相關)
"生達"維他命K1注射液

英文品名: VITAMIN K1 INJECTION | 適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

(名稱相關)

上市公司基本資料的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

生達化學製藥股份有限公司

總機電話: (06)636-1516 | 公司代號: 1720 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 71122503 | 住址: 台南市新營區土庫里土庫6-20號 | 董事長: 范滋庭 | 成立日期: 19670630 | 出表日期: 1130327

(姓名相關)
生達化學製藥股份有限公司

總機電話: (06)636-1516 | 公司代號: 1720 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 71122503 | 住址: 台南市新營區土庫里土庫6-20號 | 董事長: 范滋庭 | 成立日期: 19670630 | 出表日期: 1130327

(姓名相關)

109年臺南市工廠登記清冊的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

生達化學製藥股份有限公司

臺南市新營區土庫里土庫6之20號 | 符合之產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業

(地址相關)
生達化學製藥股份有限公司

臺南市新營區土庫里土庫6之20號 | 符合之產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業

(地址相關)

生達化學製藥 於黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

生達化學製藥股份有限公司
電話: 02-2523-6641 | 地址: 台北市中山區松江路158號4樓

生達化學製藥股份有限公司
電話: 04-2371-6225 | 地址: 台中市西區五權路2號之143,3樓

生達化學製藥股份有限公司一廠
電話: 06-636-1511 | 地址: 台南市新營區土庫里6號之20

生達化學製藥股份有限公司二廠
電話: 06-636-1516 | 地址: 台南市新營區開元路154號

生達化學製藥股份有限公司
電話: 07-557-5357 | 地址: 高雄市左營區富國路185號3樓之1

公司名稱地址負責人狀態
世展有限公司
統編: 53824003
臺南市新營區土庫里卯舍1-1號解散 (文號: 2012-8-30 府經工商字 第1010548959號)
義發汽車修配廠有限公司
統編: 72047807
臺南市新營區土庫里開元路一七一號解散 (文號: 1989-7-14 建三管字 第078265980號)
煌美企業有限公司
統編: 72163663
臺南市新營區土庫里開元路86-4號撤銷 (文號: 1986-2-4 建三字 第075110588號)
陳國雄自營計程車行
統編: 72199445
臺南市新營區土庫里卯舍26號陳國雄歇業 - 獨資
大和汽車營業所
統編: 92401164
臺南市新營區土庫里開元路未編號福懋加油站左側
卯舍商店
統編: 06558453
臺南市新營區土庫里卯舍11號劉素真歇業 - 獨資
信得農機行
統編: 06574828
臺南市新營區土庫里東山三街200號林世娥撤銷 - 獨資
建誠商行
統編: 06579534
臺南市新營區土庫里卯舍80號沈魏罔檛歇業 - 獨資
公司商業名稱: 世展有限公司

地址: 臺南市新營區土庫里卯舍1-1號 | 統編: 53824003 | 狀態: 解散 (文號: 2012-8-30 府經工商字 第1010548959號)

公司商業名稱: 義發汽車修配廠有限公司

地址: 臺南市新營區土庫里開元路一七一號 | 統編: 72047807 | 狀態: 解散 (文號: 1989-7-14 建三管字 第078265980號)

公司商業名稱: 煌美企業有限公司

地址: 臺南市新營區土庫里開元路86-4號 | 統編: 72163663 | 狀態: 撤銷 (文號: 1986-2-4 建三字 第075110588號)

公司商業名稱: 陳國雄自營計程車行

地址: 臺南市新營區土庫里卯舍26號 | 統編: 72199445 | 負責人: 陳國雄 | 狀態: 歇業 - 獨資

公司商業名稱: 大和汽車營業所

地址: 臺南市新營區土庫里開元路未編號福懋加油站左側 | 統編: 92401164

公司商業名稱: 卯舍商店

地址: 臺南市新營區土庫里卯舍11號 | 統編: 06558453 | 負責人: 劉素真 | 狀態: 歇業 - 獨資

公司商業名稱: 信得農機行

地址: 臺南市新營區土庫里東山三街200號 | 統編: 06574828 | 負責人: 林世娥 | 狀態: 撤銷 - 獨資

公司商業名稱: 建誠商行

地址: 臺南市新營區土庫里卯舍80號 | 統編: 06579534 | 負責人: 沈魏罔檛 | 狀態: 歇業 - 獨資

生達化學製藥股份有限公司的地圖

生達化學製藥股份有限公司的地址位於

臺南市新營區土庫里土庫6之20號

開啟Google地圖視窗,顯示地址臺南市新營區土庫里土庫6之20號

重新搜尋其他統編、地址、公司商號名稱

| 相關搜尋: 透過Google搜尋
| 公司登記 | 營業項目 | 鄉鎮公司

熱門的公司店家

公司名稱地址
鴻僖投資有限公司
統編: 24706294
新北市土城區貨饒里中華路1段36號3樓
諾斯商行
統編: 31764852
臺北市中山區行孝里建國北路3段143之1號
湧盛實業有限公司
統編: 84409121
新北市三峽區橫溪路99巷12號1樓
美雪爾企業有限公司
統編: 86311600
臺北市信義區興雅里基隆路1段155號11樓之5
建興園藝企業社
統編: 31765753
桃園市平鎮區湧安里麻園街5號1樓
公司商業名稱: 鴻僖投資有限公司

地址: 新北市土城區貨饒里中華路1段36號3樓 | 統編: 24706294

公司商業名稱: 諾斯商行

地址: 臺北市中山區行孝里建國北路3段143之1號 | 統編: 31764852

公司商業名稱: 湧盛實業有限公司

地址: 新北市三峽區橫溪路99巷12號1樓 | 統編: 84409121

公司商業名稱: 美雪爾企業有限公司

地址: 臺北市信義區興雅里基隆路1段155號11樓之5 | 統編: 86311600

公司商業名稱: 建興園藝企業社

地址: 桃園市平鎮區湧安里麻園街5號1樓 | 統編: 31765753