香港商高德美有限公司
公司登記 @ 臺北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6
香港商高德美有限公司的電話是 02-2555-8850 , 傳真是 02-25550850 , 地址位於臺北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6. 英文名稱或別名是GALDERMA HONG KONG LIMITED. 成立時間於日期: 2001-10-30 登記設立. 公司代表人 廖益誠 將此公司店家的種類登記為公司登記. 香港商高德美有限公司的統一編號為 70822444.
香港商高德美有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 70822444 |
公司名稱 | 香港商高德美有限公司 |
公司名稱2 | GALDERMA HONG KONG LIMITED |
公司地址 | 臺北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 02-2555-8850 |
聯絡傳真 | 02-25550850 |
資本額總額 | 1000000 |
核准設立日期 | 2001-10-30 |
最後核准變更日期 | 2023-08-02 |
登記機關名稱 | 經濟部商業司 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 廖益誠 |
登記種類 | 公司登記 |
香港商高德美有限公司臺灣分公司的財政部營業(稅籍)登記
所營事業資料 @ 香港商高德美有限公司
F108040, 化粧品批發業, F208040, 化粧品零售業, F108021, 西藥批發業, F208021, 西藥零售業, F401010, 國際貿易業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F102170, 食品什貨批發業, F203010, 食品什貨、飲料零售業
行業代號/行業分類名稱 @ 香港商高德美有限公司
457299, 其他化粧品批發
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|
春青行 統編: 55786378 | 臺中市東勢區東安里第三橫街99號 | 廖益誠 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060872342) |
香港商高德美有限公司 統編: 70822444 | 臺北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6 | 廖益誠 | 核准設立 |
公司商業名稱: 春青行 地址: 臺中市東勢區東安里第三橫街99號 | 統編: 55786378 | 負責人: 廖益誠 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060872342) |
公司商業名稱: 香港商高德美有限公司 地址: 臺北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6 | 統編: 70822444 | 負責人: 廖益誠 | 狀態: 核准設立 |
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香港商高德美有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
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@ 104年11月公司變更登記 2015-11-13 | 香港商高德美有限公司 | 臺北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6 | 廖益誠 | 1000000 |
@ 107年06月公司變更登記 2018-06-27 | 香港商高德美有限公司 | 臺北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6 | 廖益誠 | 1000000 |
@ 107年10月公司變更登記 2018-10-04 | 香港商高德美有限公司 | 臺北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6 | 廖益誠 | 1000000 |
@ 110年06月公司變更登記 2021-06-10 | 香港商高德美有限公司 | 臺北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6 | 廖益誠 | 1000000 |
@ 112年08月公司變更登記 2023-08-02 | 香港商高德美有限公司 | 臺北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6 | 廖益誠 | 1000000 |
@ 104年11月公司變更登記 核准變更日期: 2015-11-13 | 公司名稱: 香港商高德美有限公司 | 公司所在地: 臺北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6 | 代表人: 廖益誠 | 資本額: 1000000 |
@ 107年06月公司變更登記 核准變更日期: 2018-06-27 | 公司名稱: 香港商高德美有限公司 | 公司所在地: 臺北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6 | 代表人: 廖益誠 | 資本額: 1000000 |
@ 107年10月公司變更登記 核准變更日期: 2018-10-04 | 公司名稱: 香港商高德美有限公司 | 公司所在地: 臺北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6 | 代表人: 廖益誠 | 資本額: 1000000 |
@ 110年06月公司變更登記 核准變更日期: 2021-06-10 | 公司名稱: 香港商高德美有限公司 | 公司所在地: 臺北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6 | 代表人: 廖益誠 | 資本額: 1000000 |
@ 112年08月公司變更登記 核准變更日期: 2023-08-02 | 公司名稱: 香港商高德美有限公司 | 公司所在地: 臺北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6 | 代表人: 廖益誠 | 資本額: 1000000 |
出進口廠商登記資料 - 香港商高德美有限公司
統一編號 | 70822444 |
原始登記日期 | 20011113 |
核發日期 | 20210816 |
廠商中文名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
廠商英文名稱 | GALDERMA HONG KONG LIMITED, TAIWAN BRANCH |
中文營業地址 | 臺北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6 |
英文營業地址 | 9F.-4, No. 17, Sec. 1, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10351, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 廖O誠BrianLiao |
電話號碼 | 02-25558850 |
傳真號碼 | 02-25550850 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號70822444 |
原始登記日期20011113 |
核發日期20210816 |
廠商中文名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
廠商英文名稱GALDERMA HONG KONG LIMITED, TAIWAN BRANCH |
中文營業地址臺北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6 |
英文營業地址9F.-4, No. 17, Sec. 1, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10351, Taiwan (R.O.C.) |
代表人廖O誠BrianLiao |
電話號碼02-25558850 |
傳真號碼02-25550850 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 香港商高德美有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛署醫器輸字第018486號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/04/15 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2012/12/11 |
發證日期 | 2007/12/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601848606 |
中文品名 | “奇美德”薇絲朗 |
英文品名 | “Q-Med”Restylane Touch |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | HYALURONIC ACID;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 |
醫器規格 | Syringe volume: 0.5ml, Enclosed needle: 30G x 1/2”, 以下空白. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | Q-MED AB |
製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/04/16 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第018486號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2014/04/15 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2012/12/11 |
發證日期2007/12/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00601848606 |
中文品名“奇美德”薇絲朗 |
英文品名“Q-Med”Restylane Touch |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述HYALURONIC ACID;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 |
醫器規格Syringe volume: 0.5ml, Enclosed needle: 30G x 1/2”, 以下空白. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱Q-MED AB |
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期2014/04/16 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]許可證字號 | 衛署醫器輸字第018486號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20140415 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20121211 |
發證日期 | 20071211 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601848606 |
中文品名 | “奇美德”薇絲朗 |
英文品名 | “Q-Med”Restylane Touch |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | HYALURONIC ACID;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 |
醫器規格 | Syringe volume: 0.5ml, Enclosed needle: 30G x 1/2”, 以下空白. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | Q-MED AB |
製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20140416 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第018486號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20140415 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20121211 |
發證日期20071211 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00601848606 |
中文品名“奇美德”薇絲朗 |
英文品名“Q-Med”Restylane Touch |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述HYALURONIC ACID;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 |
醫器規格Syringe volume: 0.5ml, Enclosed needle: 30G x 1/2”, 以下空白. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱Q-MED AB |
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期20140416 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]許可證字號 | 衛署醫器輸字第021863號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/20 |
發證日期 | 2010/12/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602186307 |
中文品名 | “奇美德”特麗朗 |
英文品名 | “Q-Med” Restylane Vital |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Syringe volume :1.0ml, Enclosed needle:30G×1/2”以下空白。變更規格:處方變更為Hyaluronic acid, Stabilized 20mg\Phosphate buffered saline q.s.,及效能變更:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | Q-MED AB |
製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/09/16 |
製造許可登錄編號 | QSD5049 |
許可證字號衛署醫器輸字第021863號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/20 |
發證日期2010/12/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602186307 |
中文品名“奇美德”特麗朗 |
英文品名“Q-Med” Restylane Vital |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Syringe volume :1.0ml, Enclosed needle:30G×1/2”以下空白。變更規格:處方變更為Hyaluronic acid, Stabilized 20mg\Phosphate buffered saline q.s.,及效能變更:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱Q-MED AB |
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期2020/09/16 |
製造許可登錄編號QSD5049 |
[4]許可證字號 | 衛署醫器輸字第021863號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251220 |
發證日期 | 20101220 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602186307 |
中文品名 | “奇美德”特麗朗 |
英文品名 | “Q-Med” Restylane Vital |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Syringe volume :1.0ml, Enclosed needle:30G×1/2”以下空白。變更規格:處方變更為Hyaluronic acid, Stabilized 20mg\Phosphate buffered saline q.s.,及效能變更:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | Q-MED AB |
製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200916 |
製造許可登錄編號 | QSD5049 |
許可證字號衛署醫器輸字第021863號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251220 |
發證日期20101220 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602186307 |
中文品名“奇美德”特麗朗 |
英文品名“Q-Med” Restylane Vital |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Syringe volume :1.0ml, Enclosed needle:30G×1/2”以下空白。變更規格:處方變更為Hyaluronic acid, Stabilized 20mg\Phosphate buffered saline q.s.,及效能變更:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱Q-MED AB |
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期20200916 |
製造許可登錄編號QSD5049 |
[5]許可證字號 | 衛署醫器輸字第022992號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/21 |
發證日期 | 2011/10/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602299200 |
中文品名 | 瑞麗舒(含利多卡因) |
英文品名 | Restylane Lidocaine |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 0.5ml(10-73101, 10-73102);1.0ml(10-73001, 10-73002)以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年11月18日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.6.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更、效能變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月29日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及效能變更,詳如核定之中文說明書(原110年1月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | Q-MED AB |
製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/14 |
製造許可登錄編號 | QSD5049 |
許可證字號衛署醫器輸字第022992號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/21 |
發證日期2011/10/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602299200 |
中文品名瑞麗舒(含利多卡因) |
英文品名Restylane Lidocaine |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格0.5ml(10-73101, 10-73102);1.0ml(10-73001, 10-73002)以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年11月18日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.6.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更、效能變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月29日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及效能變更,詳如核定之中文說明書(原110年1月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱Q-MED AB |
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期2023/07/14 |
製造許可登錄編號QSD5049 |
[6]許可證字號 | 衛署醫器輸字第022992號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20261021 |
發證日期 | 20111021 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602299200 |
中文品名 | 瑞麗舒(含利多卡因) |
英文品名 | Restylane Lidocaine |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 0.5ml(10-73101, 10-73102);1.0ml(10-73001, 10-73002)以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年11月18日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.6.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更、效能變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月29日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;安全監視 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | Q-MED AB |
製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210705 |
製造許可登錄編號 | QSD5049 |
許可證字號衛署醫器輸字第022992號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20261021 |
發證日期20111021 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602299200 |
中文品名瑞麗舒(含利多卡因) |
英文品名Restylane Lidocaine |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格0.5ml(10-73101, 10-73102);1.0ml(10-73001, 10-73002)以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年11月18日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.6.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更、效能變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月29日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;安全監視 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱Q-MED AB |
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期20210705 |
製造許可登錄編號QSD5049 |
[7]許可證字號 | 衛署醫器輸字第018346號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/04/15 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2012/09/29 |
發證日期 | 2007/09/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601834603 |
中文品名 | “奇美德”玻麗朗 |
英文品名 | “Q-Med”Restylane Perlane |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | HYALURONIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE;;SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE;;WATER (AQUA) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | Q-MED AB |
製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/04/16 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第018346號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2014/04/15 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2012/09/29 |
發證日期2007/09/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00601834603 |
中文品名“奇美德”玻麗朗 |
英文品名“Q-Med”Restylane Perlane |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述HYALURONIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE;;SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE;;WATER (AQUA) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱Q-MED AB |
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期2014/04/16 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]許可證字號 | 衛署醫器輸字第018346號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20140415 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20120929 |
發證日期 | 20070929 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601834603 |
中文品名 | “奇美德”玻麗朗 |
英文品名 | “Q-Med”Restylane Perlane |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | HYALURONIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE;;SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE;;WATER (AQUA) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | Q-MED AB |
製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20140416 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第018346號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20140415 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20120929 |
發證日期20070929 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00601834603 |
中文品名“奇美德”玻麗朗 |
英文品名“Q-Med”Restylane Perlane |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述HYALURONIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE;;SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE;;WATER (AQUA) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱Q-MED AB |
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期20140416 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]許可證字號 | 衛署醫器輸字第018994號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/06/11 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2018/04/07 |
發證日期 | 2008/04/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601899402 |
中文品名 | “奇美德”特麗朗 |
英文品名 | “Q-Med”Restylane Vital |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Syringe volume:1.0 ml, Enclosed needle:30G x 1/2" |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | Q-MED AB |
製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/12 |
製造許可登錄編號 | QSD0544 |
許可證字號衛署醫器輸字第018994號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/11 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2018/04/07 |
發證日期2008/04/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00601899402 |
中文品名“奇美德”特麗朗 |
英文品名“Q-Med”Restylane Vital |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Syringe volume:1.0 ml, Enclosed needle:30G x 1/2" |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱Q-MED AB |
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期2018/06/12 |
製造許可登錄編號QSD0544 |
[10]許可證字號 | 衛署醫器輸字第018994號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180611 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20180407 |
發證日期 | 20080407 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601899402 |
中文品名 | “奇美德”特麗朗 |
英文品名 | “Q-Med”Restylane Vital |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Syringe volume:1.0 ml, Enclosed needle:30G x 1/2" |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | Q-MED AB |
製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180612 |
製造許可登錄編號 | QSD0544 |
許可證字號衛署醫器輸字第018994號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180611 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20180407 |
發證日期20080407 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00601899402 |
中文品名“奇美德”特麗朗 |
英文品名“Q-Med”Restylane Vital |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Syringe volume:1.0 ml, Enclosed needle:30G x 1/2" |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱Q-MED AB |
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期20180612 |
製造許可登錄編號QSD0544 |
[11]許可證字號 | 衛部醫器輸字第025327號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/06/11 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2018/08/06 |
發證日期 | 2013/08/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602532709 |
中文品名 | “奇美德”瑞絲朗 |
英文品名 | “Q-Med” Restylane |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | Q-MED AB |
製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/12 |
製造許可登錄編號 | QSD5049 |
許可證字號衛部醫器輸字第025327號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/11 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2018/08/06 |
發證日期2013/08/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602532709 |
中文品名“奇美德”瑞絲朗 |
英文品名“Q-Med” Restylane |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱Q-MED AB |
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期2018/06/12 |
製造許可登錄編號QSD5049 |
[12]許可證字號 | 衛部醫器輸字第025327號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180611 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20180806 |
發證日期 | 20130806 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602532709 |
中文品名 | “奇美德”瑞絲朗 |
英文品名 | “Q-Med” Restylane |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | Q-MED AB |
製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180612 |
製造許可登錄編號 | QSD5049 |
許可證字號衛部醫器輸字第025327號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180611 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20180806 |
發證日期20130806 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602532709 |
中文品名“奇美德”瑞絲朗 |
英文品名“Q-Med” Restylane |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱Q-MED AB |
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期20180612 |
製造許可登錄編號QSD5049 |
[13]許可證字號 | 衛部醫器輸字第030309號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/04 |
發證日期 | 2018/01/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603030901 |
中文品名 | 瑞絲朗-晶采(含利多卡因) |
英文品名 | Restylane Refyne |
效能 | 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | Q-MED AB |
製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/04 |
製造許可登錄編號 | QSD0544 |
許可證字號衛部醫器輸字第030309號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/04 |
發證日期2018/01/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603030901 |
中文品名瑞絲朗-晶采(含利多卡因) |
英文品名Restylane Refyne |
效能本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱Q-MED AB |
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期2022/08/04 |
製造許可登錄編號QSD0544 |
[14]許可證字號 | 衛部醫器輸字第030309號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230104 |
發證日期 | 20180104 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603030901 |
中文品名 | 瑞絲朗-晶采(含利多卡因) |
英文品名 | Restylane Refyne |
效能 | 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | Q-MED AB |
製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200529 |
製造許可登錄編號 | QSD0544 |
許可證字號衛部醫器輸字第030309號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230104 |
發證日期20180104 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603030901 |
中文品名瑞絲朗-晶采(含利多卡因) |
英文品名Restylane Refyne |
效能本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱Q-MED AB |
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期20200529 |
製造許可登錄編號QSD0544 |
[15]許可證字號 | 衛署醫器輸字第018245號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/03/23 |
發證日期 | 2007/03/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601824500 |
中文品名 | "奇美德" 史麗朗 |
英文品名 | "Q-Med" Restylane SubQ |
效能 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | HYALURONIC ACID STABILIZED;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 |
醫器規格 | Syringe volume: 2 ml。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | Q-MED AB |
製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/08/21 |
製造許可登錄編號 | QSD0544 |
許可證字號衛署醫器輸字第018245號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/03/23 |
發證日期2007/03/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00601824500 |
中文品名"奇美德" 史麗朗 |
英文品名"Q-Med" Restylane SubQ |
效能詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述HYALURONIC ACID STABILIZED;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 |
醫器規格Syringe volume: 2 ml。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱Q-MED AB |
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期2020/08/21 |
製造許可登錄編號QSD0544 |
[16]許可證字號 | 衛署醫器輸字第018245號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220323 |
發證日期 | 20070323 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601824500 |
中文品名 | "奇美德" 史麗朗 |
英文品名 | "Q-Med" Restylane SubQ |
效能 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | HYALURONIC ACID STABILIZED;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 |
醫器規格 | Syringe volume: 2 ml。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | Q-MED AB |
製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200821 |
製造許可登錄編號 | QSD0544 |
許可證字號衛署醫器輸字第018245號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220323 |
發證日期20070323 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00601824500 |
中文品名"奇美德" 史麗朗 |
英文品名"Q-Med" Restylane SubQ |
效能詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述HYALURONIC ACID STABILIZED;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 |
醫器規格Syringe volume: 2 ml。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱Q-MED AB |
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期20200821 |
製造許可登錄編號QSD0544 |
[17]許可證字號 | 衛部醫器輸字第025328號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/06/11 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2018/08/06 |
發證日期 | 2013/08/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602532801 |
中文品名 | “奇美德”玻麗朗 |
英文品名 | “Q-Med” RESTYLANE Perlane |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | Q-MED AB |
製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2018/06/12 |
製造許可登錄編號 | QSD5049 |
許可證字號衛部醫器輸字第025328號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/11 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2018/08/06 |
發證日期2013/08/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602532801 |
中文品名“奇美德”玻麗朗 |
英文品名“Q-Med” RESTYLANE Perlane |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱Q-MED AB |
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程總公司 |
異動日期2018/06/12 |
製造許可登錄編號QSD5049 |
[18]許可證字號 | 衛部醫器輸字第025328號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180611 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20180806 |
發證日期 | 20130806 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602532801 |
中文品名 | “奇美德”玻麗朗 |
英文品名 | “Q-Med” RESTYLANE Perlane |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | Q-MED AB |
製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180612 |
製造許可登錄編號 | QSD5049 |
許可證字號衛部醫器輸字第025328號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180611 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20180806 |
發證日期20130806 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602532801 |
中文品名“奇美德”玻麗朗 |
英文品名“Q-Med” RESTYLANE Perlane |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱Q-MED AB |
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期20180612 |
製造許可登錄編號QSD5049 |
[19]許可證字號 | 衛部醫器輸字第029749號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/08/28 |
發證日期 | 2017/08/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602974903 |
中文品名 | 瑞絲朗-丰采(含利多卡因) |
英文品名 | Restylane Volyme |
效能 | 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。本產品建議用於矯正臉部體積,例如:臉頰和下巴,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應該注射於骨膜上區域(supraperiostic zone) 或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。在一項使用 Restylane Volyme 進行全臉體積流失矯正的開放標記多中心研究中,所有受試者在最後一次注射後3週,對比基線,全臉體積流失有所改善,在18個月後,仍有三分之二以上的受試者有改善 . 在另一項評估 Restylane Volyme 在臉部年輕化中的效能和耐受性的開放標記多中心研究中,大多數受試者的臉頰體積保持至少 6 個月。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原106.10.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效能變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.9.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.5.26核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | Q-MED AB |
製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/06 |
製造許可登錄編號 | QSD0544 |
許可證字號衛部醫器輸字第029749號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/28 |
發證日期2017/08/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602974903 |
中文品名瑞絲朗-丰采(含利多卡因) |
英文品名Restylane Volyme |
效能本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。本產品建議用於矯正臉部體積,例如:臉頰和下巴,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應該注射於骨膜上區域(supraperiostic zone) 或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。在一項使用 Restylane Volyme 進行全臉體積流失矯正的開放標記多中心研究中,所有受試者在最後一次注射後3週,對比基線,全臉體積流失有所改善,在18個月後,仍有三分之二以上的受試者有改善 . 在另一項評估 Restylane Volyme 在臉部年輕化中的效能和耐受性的開放標記多中心研究中,大多數受試者的臉頰體積保持至少 6 個月。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原106.10.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效能變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.9.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.5.26核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱Q-MED AB |
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期2023/06/06 |
製造許可登錄編號QSD0544 |
[20]許可證字號 | 衛部醫器輸字第029749號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270828 |
發證日期 | 20170828 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602974903 |
中文品名 | 瑞絲朗-丰采(含利多卡因) |
英文品名 | Restylane Volyme |
效能 | 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。本產品建議用於矯正臉部體積,例如:臉頰和下巴,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應該注射於骨膜上區域(supraperiostic zone)或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原106.10.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效能變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.9.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.5.26核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | Q-MED AB |
製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220309 |
製造許可登錄編號 | QSD0544 |
許可證字號衛部醫器輸字第029749號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270828 |
發證日期20170828 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602974903 |
中文品名瑞絲朗-丰采(含利多卡因) |
英文品名Restylane Volyme |
效能本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。本產品建議用於矯正臉部體積,例如:臉頰和下巴,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應該注射於骨膜上區域(supraperiostic zone)或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原106.10.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效能變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.9.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.5.26核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱Q-MED AB |
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期20220309 |
製造許可登錄編號QSD0544 |
全部藥品許可證資料集 - 香港商高德美有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛部藥輸字第026550號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/23 |
發證日期 | 2015/09/23 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202655001 |
中文品名 | 敏立紓凝膠 |
英文品名 | Mirvaso 3mg/g Gel(Brimonidine) |
適應症 | 適用於成人病患,作為酒糟鼻臉部紅斑的症狀治療。 |
劑型 | 外用凝膠劑 |
包裝 | 塑膠軟管裝;;塑膠軟管裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BRIMONIDINE TARTRATE |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址 | TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/23 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟管裝;;塑膠軟管裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026550號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/23 |
發證日期2015/09/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202655001 |
中文品名敏立紓凝膠 |
英文品名Mirvaso 3mg/g Gel(Brimonidine) |
適應症適用於成人病患,作為酒糟鼻臉部紅斑的症狀治療。 |
劑型外用凝膠劑 |
包裝塑膠軟管裝;;塑膠軟管裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BRIMONIDINE TARTRATE |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2023/11/23 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼塑膠軟管裝;;塑膠軟管裝 |
[2]許可證字號 | 衛署藥輸字第024360號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/01/13 |
發證日期 | 2006/01/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202436003 |
中文品名 | 汰膚斑乳膏 |
英文品名 | Tri-Luma Cream |
適應症 | 臉部中度至重度肝斑之短期治療,合併各項防曬措施,包括使用防曬劑。 |
劑型 | 乳膏劑 |
包裝 | 鋁管裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TRETINOIN;;FLUOCINOLONE ACETONIDE;;HYDROQUINONE |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | GALDERMA LABORATORIES L.P. |
製造廠廠址 | 14501 N. FREEWAY FORT WORTH , TX 76177, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | Marketed by |
異動日期 | 2021/04/26 |
用法用量 | 一天一次,晚上使用,於睡前至少30分鐘前使用。 |
包裝與國際條碼 | 鋁管裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024360號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/01/13 |
發證日期2006/01/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202436003 |
中文品名汰膚斑乳膏 |
英文品名Tri-Luma Cream |
適應症臉部中度至重度肝斑之短期治療,合併各項防曬措施,包括使用防曬劑。 |
劑型乳膏劑 |
包裝鋁管裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TRETINOIN;;FLUOCINOLONE ACETONIDE;;HYDROQUINONE |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱GALDERMA LABORATORIES L.P. |
製造廠廠址14501 N. FREEWAY FORT WORTH , TX 76177, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程Marketed by |
異動日期2021/04/26 |
用法用量一天一次,晚上使用,於睡前至少30分鐘前使用。 |
包裝與國際條碼鋁管裝 |
[3]許可證字號 | 衛署藥輸字第022163號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/03/15 |
註銷理由 | 屆期未申請展延;;自請註銷 |
有效日期 | 2018/05/06 |
發證日期 | 1998/05/06 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202216304 |
中文品名 | 膚樂斯乳膏10% |
英文品名 | NUTRAPLUS CREAM |
適應症 | 去角質。 |
劑型 | 乳膏劑 |
包裝 | 塑膠軟管裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | UREA |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址 | TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/03/15 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟管裝 |
許可證字號衛署藥輸字第022163號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/03/15 |
註銷理由屆期未申請展延;;自請註銷 |
有效日期2018/05/06 |
發證日期1998/05/06 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202216304 |
中文品名膚樂斯乳膏10% |
英文品名NUTRAPLUS CREAM |
適應症去角質。 |
劑型乳膏劑 |
包裝塑膠軟管裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述UREA |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2019/03/15 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠軟管裝 |
[4]許可證字號 | 衛署藥輸字第025156號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/24 |
發證日期 | 2010/03/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202515609 |
中文品名 | 醫皮痘複方凝膠 |
英文品名 | EPIDUO 0.1%/2.5% GEL |
適應症 | 治療9歲以上病患之尋常性痤瘡。 |
劑型 | 外用凝膠劑 |
包裝 | 塑膠管裝;;真空壓頭瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ADAPALENE;;BENZOYL PEROXIDE |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/24 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠管裝;;真空壓頭瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第025156號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/24 |
發證日期2010/03/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202515609 |
中文品名醫皮痘複方凝膠 |
英文品名EPIDUO 0.1%/2.5% GEL |
適應症治療9歲以上病患之尋常性痤瘡。 |
劑型外用凝膠劑 |
包裝塑膠管裝;;真空壓頭瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ADAPALENE;;BENZOYL PEROXIDE |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2024/01/24 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠管裝;;真空壓頭瓶裝 |
[5]許可證字號 | 衛部藥輸字第026906號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 屆期未申請展延 |
有效日期 | 2021/07/21 |
發證日期 | 2016/07/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202690601 |
中文品名 | 柔倍絲外用噴劑 |
英文品名 | Clobex Spray |
適應症 | 治療至多20%體表面積(BSA)的中度至重度斑塊型乾癬(plaque psoriasis)。 |
劑型 | 外用液劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CLOBETASOL PROPIONATE |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR, 74540 ALBY SUR CHERAN, FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/16 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026906號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/16 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期2021/07/21 |
發證日期2016/07/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202690601 |
中文品名柔倍絲外用噴劑 |
英文品名Clobex Spray |
適應症治療至多20%體表面積(BSA)的中度至重度斑塊型乾癬(plaque psoriasis)。 |
劑型外用液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CLOBETASOL PROPIONATE |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR, 74540 ALBY SUR CHERAN, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2022/06/16 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[6]許可證字號 | 衛部藥輸字第026494號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 屆期未申請展延 |
有效日期 | 2020/01/05 |
發證日期 | 2015/01/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202649401 |
中文品名 | 痘膚潤凝膠0.3% |
英文品名 | Differin 0.3% Gel |
適應症 | 尋常性痤瘡。 |
劑型 | 外用凝膠劑 |
包裝 | 塑膠軟管裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ADAPALENE |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | GALDERMA BRASIL LTDA. |
製造廠廠址 | RODOVIA JORNALISTA FRANCISCO AGUIRRE PROENCA, CAMPINAS-MONTE MOR-KM 09 S/N, CONDOMINIO TECHTOWN-CHACARA ASSAY, HORTOLANDIA-SAO PAULO, CEP:13186-904, BRASIL |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | BR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/16 |
用法用量 | 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟管裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026494號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/16 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期2020/01/05 |
發證日期2015/01/05 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202649401 |
中文品名痘膚潤凝膠0.3% |
英文品名Differin 0.3% Gel |
適應症尋常性痤瘡。 |
劑型外用凝膠劑 |
包裝塑膠軟管裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ADAPALENE |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱GALDERMA BRASIL LTDA. |
製造廠廠址RODOVIA JORNALISTA FRANCISCO AGUIRRE PROENCA, CAMPINAS-MONTE MOR-KM 09 S/N, CONDOMINIO TECHTOWN-CHACARA ASSAY, HORTOLANDIA-SAO PAULO, CEP:13186-904, BRASIL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別BR |
製程(空) |
異動日期2022/06/16 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼塑膠軟管裝 |
[7]許可證字號 | 衛署藥輸字第022162號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/03/15 |
註銷理由 | 屆期未申請展延;;自請註銷 |
有效日期 | 2018/05/06 |
發證日期 | 1998/05/06 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202216202 |
中文品名 | 膚樂斯乳劑10% |
英文品名 | NUTRAPLUS LOTION |
適應症 | 去角質。 |
劑型 | 洗劑 |
包裝 | 塑膠容器裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | UREA |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址 | TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/03/15 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠容器裝 |
許可證字號衛署藥輸字第022162號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/03/15 |
註銷理由屆期未申請展延;;自請註銷 |
有效日期2018/05/06 |
發證日期1998/05/06 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202216202 |
中文品名膚樂斯乳劑10% |
英文品名NUTRAPLUS LOTION |
適應症去角質。 |
劑型洗劑 |
包裝塑膠容器裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述UREA |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2019/03/15 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠容器裝 |
[8]許可證字號 | 衛署藥輸字第022452號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2013/12/16 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2009/04/14 |
發證日期 | 1999/04/14 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202245201 |
中文品名 | 柔婷乳膏0.25公絲/公克 |
英文品名 | RETACNYL CREAM 0.025% |
適應症 | 尋常性痤瘡、皮膚角質化。 |
劑型 | 乳膏劑 |
包裝 | 軟管裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | RETINOIC ACID (EQ TO TRETINOIN)(EQ TO VITAMIN A ACID) |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址 | TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2013/12/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 軟管裝 |
許可證字號衛署藥輸字第022452號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2013/12/16 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2009/04/14 |
發證日期1999/04/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202245201 |
中文品名柔婷乳膏0.25公絲/公克 |
英文品名RETACNYL CREAM 0.025% |
適應症尋常性痤瘡、皮膚角質化。 |
劑型乳膏劑 |
包裝軟管裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述RETINOIC ACID (EQ TO TRETINOIN)(EQ TO VITAMIN A ACID) |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2013/12/16 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼軟管裝 |
[9]許可證字號 | 衛署藥輸字第021999號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/06 |
發證日期 | 2022/12/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202199900 |
中文品名 | 倍克痘凝膠10% |
英文品名 | BENZAC AC 10 GEL |
適應症 | 治療尋常性痤瘡。 |
劑型 | 外用凝膠劑 |
包裝 | 軟管裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BENZOYL PEROXIDE |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址 | TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/21 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 軟管裝 |
許可證字號衛署藥輸字第021999號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/06 |
發證日期2022/12/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202199900 |
中文品名倍克痘凝膠10% |
英文品名BENZAC AC 10 GEL |
適應症治療尋常性痤瘡。 |
劑型外用凝膠劑 |
包裝軟管裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BENZOYL PEROXIDE |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2024/03/21 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼軟管裝 |
[10]許可證字號 | 衛署藥輸字第023247號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 屆期未申請展延 |
有效日期 | 2021/07/31 |
發證日期 | 2001/07/31 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202324702 |
中文品名 | 愛膚特乳膏 |
英文品名 | EFFICORT CREAM |
適應症 | 對類固醇有反應的皮膚炎(濕疹、異位性皮膚炎、乾癬、苔癬化、急性滲出型病狀的治療)。 |
劑型 | 乳膏劑 |
包裝 | 塑膠軟管裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | HYDROCORTISONE-17-A-PROPIONATE-21-ACETATE |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟管裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023247號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/16 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期2021/07/31 |
發證日期2001/07/31 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202324702 |
中文品名愛膚特乳膏 |
英文品名EFFICORT CREAM |
適應症對類固醇有反應的皮膚炎(濕疹、異位性皮膚炎、乾癬、苔癬化、急性滲出型病狀的治療)。 |
劑型乳膏劑 |
包裝塑膠軟管裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述HYDROCORTISONE-17-A-PROPIONATE-21-ACETATE |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2022/06/16 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠軟管裝 |
[11]許可證字號 | 衛署藥輸字第023226號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/09 |
發證日期 | 2001/07/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202322607 |
中文品名 | 樂指利抗甲癬油劑5% |
英文品名 | LOCERYL NAIL LACQUER 5% |
適應症 | 由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。 |
劑型 | 油劑 |
包裝 | 瓶裝;;玻璃容器裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | AMOROLFINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址 | TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/23 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝;;玻璃容器裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023226號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/09 |
發證日期2001/07/09 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202322607 |
中文品名樂指利抗甲癬油劑5% |
英文品名LOCERYL NAIL LACQUER 5% |
適應症由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。 |
劑型油劑 |
包裝瓶裝;;玻璃容器裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述AMOROLFINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2024/01/23 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝;;玻璃容器裝 |
[12]許可證字號 | 衛部藥輸字第028310號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/07/08 |
發證日期 | 2022/07/08 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202831001 |
中文品名 | 艾克痘乳膏 |
英文品名 | Aklief 50μg/g Cream |
適應症 | 適用於成人與12歲以上青少年病人尋常性痤瘡的皮膚治療。 |
劑型 | 乳膏劑 |
包裝 | 真空瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Trifarotene |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/21 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 真空瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028310號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/07/08 |
發證日期2022/07/08 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202831001 |
中文品名艾克痘乳膏 |
英文品名Aklief 50μg/g Cream |
適應症適用於成人與12歲以上青少年病人尋常性痤瘡的皮膚治療。 |
劑型乳膏劑 |
包裝真空瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Trifarotene |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2024/03/21 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼真空瓶裝 |
[13]許可證字號 | 衛署藥輸字第021997號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2010/08/24 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2007/12/06 |
發證日期 | 1997/12/06 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202199709 |
中文品名 | 倍克痘凝膠2.5% |
英文品名 | BENZAC AC 2.5 GEL |
適應症 | 治療尋常性痤瘡。 |
劑型 | 外用凝膠劑 |
包裝 | 軟管裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BENZOYL PEROXIDE |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北巿大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址 | TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2010/08/27 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 軟管裝 |
許可證字號衛署藥輸字第021997號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2010/08/24 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2007/12/06 |
發證日期1997/12/06 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202199709 |
中文品名倍克痘凝膠2.5% |
英文品名BENZAC AC 2.5 GEL |
適應症治療尋常性痤瘡。 |
劑型外用凝膠劑 |
包裝軟管裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BENZOYL PEROXIDE |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北巿大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2010/08/27 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼軟管裝 |
[14]許可證字號 | 衛署藥輸字第022587號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/08/23 |
發證日期 | 1999/08/23 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202258708 |
中文品名 | 痘膚潤凝膠0.1% |
英文品名 | DIFFERIN GEL 0.1% |
適應症 | 治療尋常性痤瘡。 |
劑型 | 外用凝膠劑 |
包裝 | 軟管裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ADAPALENE |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址 | TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/10/20 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 軟管裝 |
許可證字號衛署藥輸字第022587號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/23 |
發證日期1999/08/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202258708 |
中文品名痘膚潤凝膠0.1% |
英文品名DIFFERIN GEL 0.1% |
適應症治療尋常性痤瘡。 |
劑型外用凝膠劑 |
包裝軟管裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ADAPALENE |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2021/10/20 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼軟管裝 |
[15]許可證字號 | 衛部藥輸字第026445號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/23 |
發證日期 | 2015/01/23 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202644501 |
中文品名 | 皮利麻膜衣乳膏 |
英文品名 | Pliaglis Cream |
適應症 | 成人皮膚完好處,為表淺部皮膚科手術提供局部外用麻醉效果,例如:皮膚填補注射、脈衝式染料雷射治療術、臉部雷射換膚術、雷射除刺青術。 |
劑型 | 乳膏劑 |
包裝 | 塑膠軟管裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LIDOCAINE;;TETRACAINE |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FRANCE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/19 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟管裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026445號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/23 |
發證日期2015/01/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202644501 |
中文品名皮利麻膜衣乳膏 |
英文品名Pliaglis Cream |
適應症成人皮膚完好處,為表淺部皮膚科手術提供局部外用麻醉效果,例如:皮膚填補注射、脈衝式染料雷射治療術、臉部雷射換膚術、雷射除刺青術。 |
劑型乳膏劑 |
包裝塑膠軟管裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LIDOCAINE;;TETRACAINE |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FRANCE |
製程(空) |
異動日期2019/11/19 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼塑膠軟管裝 |
[16]許可證字號 | 衛署藥輸字第021886號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/03/15 |
註銷理由 | 屆期未申請展延;;自請註銷 |
有效日期 | 2017/09/11 |
發證日期 | 1997/09/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202188600 |
中文品名 | 榮絲健生髮液 |
英文品名 | NEOXIDIL 2% TOPICAL SOLUTION |
適應症 | 雄激素性禿髮(ALOPECIA ANDROGENETICA) |
劑型 | 外用液劑 |
包裝 | 瓶裝附噴頭 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MINOXIDIL |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址 | TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/03/15 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝附噴頭 |
許可證字號衛署藥輸字第021886號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/03/15 |
註銷理由屆期未申請展延;;自請註銷 |
有效日期2017/09/11 |
發證日期1997/09/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202188600 |
中文品名榮絲健生髮液 |
英文品名NEOXIDIL 2% TOPICAL SOLUTION |
適應症雄激素性禿髮(ALOPECIA ANDROGENETICA) |
劑型外用液劑 |
包裝瓶裝附噴頭 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MINOXIDIL |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2019/03/15 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝附噴頭 |
[17]許可證字號 | 衛署藥輸字第022000號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/06 |
發證日期 | 2022/12/14 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202200002 |
中文品名 | 倍克痘凝膠5% |
英文品名 | BENZAC AC 5 GEL |
適應症 | 治療尋常性痤瘡。 |
劑型 | 外用凝膠劑 |
包裝 | 軟管裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BENZOYL PEROXIDE |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址 | TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/21 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 軟管裝 |
許可證字號衛署藥輸字第022000號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/06 |
發證日期2022/12/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202200002 |
中文品名倍克痘凝膠5% |
英文品名BENZAC AC 5 GEL |
適應症治療尋常性痤瘡。 |
劑型外用凝膠劑 |
包裝軟管裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BENZOYL PEROXIDE |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2024/03/21 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼軟管裝 |
[18]許可證字號 | 衛署藥輸字第023403號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/01 |
發證日期 | 2002/04/01 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202340303 |
中文品名 | 施革欣軟膏 |
英文品名 | SILKIS OINTMENT |
適應症 | 小於35%體表面積之輕度至中重度乾癬。 |
劑型 | 軟膏劑 |
包裝 | 鋁管裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CALCITRIOL (DIHYDROXYCHOLECALCIFEROL 1-ALPHA, 25-) |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址 | TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/14 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 鋁管裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023403號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/01 |
發證日期2002/04/01 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202340303 |
中文品名施革欣軟膏 |
英文品名SILKIS OINTMENT |
適應症小於35%體表面積之輕度至中重度乾癬。 |
劑型軟膏劑 |
包裝鋁管裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CALCITRIOL (DIHYDROXYCHOLECALCIFEROL 1-ALPHA, 25-) |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2024/03/14 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁管裝 |
[19]許可證字號 | 衛署藥輸字第023613號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/18 |
發證日期 | 2002/12/18 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202361301 |
中文品名 | 痘膚潤乳膏 0.1% |
英文品名 | DIFFERIN CREAM 0.1% |
適應症 | 治療尋常性痤瘡。 |
劑型 | 乳膏劑 |
包裝 | 鋁管裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ADAPALENE |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址 | TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/14 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 鋁管裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023613號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/18 |
發證日期2002/12/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202361301 |
中文品名痘膚潤乳膏 0.1% |
英文品名DIFFERIN CREAM 0.1% |
適應症治療尋常性痤瘡。 |
劑型乳膏劑 |
包裝鋁管裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ADAPALENE |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2024/03/14 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁管裝 |
[20]許可證字號 | 衛部藥輸字第028262號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/03/17 |
發證日期 | 2022/03/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202826203 |
中文品名 | 醫皮痘複方凝膠0.3% |
英文品名 | Epiduo Forte 0.3%/2.5% Gel |
適應症 | 治療12歲以上病人之尋常性痤瘡 |
劑型 | 外用凝膠劑 |
包裝 | 包裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ADAPALENE;;BENZOYL PEROXIDE |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/23 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 包裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028262號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/17 |
發證日期2022/03/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202826203 |
中文品名醫皮痘複方凝膠0.3% |
英文品名Epiduo Forte 0.3%/2.5% Gel |
適應症治療12歲以上病人之尋常性痤瘡 |
劑型外用凝膠劑 |
包裝包裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ADAPALENE;;BENZOYL PEROXIDE |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2024/01/23 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼包裝 |
食品業者登錄資料集 - 香港商高德美有限公司
公司或商業登記名稱 | 香港商高德美有限公司 |
公司統一編號 | 70822444 |
業者地址 | 台北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6 |
食品業者登錄字號 | A-170822444-00000-9 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱香港商高德美有限公司 |
公司統一編號70822444 |
業者地址台北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6 |
食品業者登錄字號A-170822444-00000-9 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 香港商高德美有限公司 (以下 18 項)
[1]許可證字號 | 衛部藥輸字第026550號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/23 |
發證日期 | 2015/09/23 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202655001 |
中文品名 | 敏立紓凝膠 |
英文品名 | Mirvaso 3mg/g Gel(Brimonidine) |
適應症 | 適用於成人病患,作為酒糟鼻臉部紅斑的症狀治療。 |
劑型 | 外用凝膠劑 |
包裝 | 塑膠軟管裝;;塑膠軟管裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BRIMONIDINE TARTRATE |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址 | TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/23 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟管裝;;塑膠軟管裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026550號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/23 |
發證日期2015/09/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202655001 |
中文品名敏立紓凝膠 |
英文品名Mirvaso 3mg/g Gel(Brimonidine) |
適應症適用於成人病患,作為酒糟鼻臉部紅斑的症狀治療。 |
劑型外用凝膠劑 |
包裝塑膠軟管裝;;塑膠軟管裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BRIMONIDINE TARTRATE |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2023/11/23 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼塑膠軟管裝;;塑膠軟管裝 |
[2]許可證字號 | 衛署藥輸字第024360號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/01/13 |
發證日期 | 2006/01/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202436003 |
中文品名 | 汰膚斑乳膏 |
英文品名 | Tri-Luma Cream |
適應症 | 臉部中度至重度肝斑之短期治療,合併各項防曬措施,包括使用防曬劑。 |
劑型 | 乳膏劑 |
包裝 | 鋁管裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TRETINOIN;;FLUOCINOLONE ACETONIDE;;HYDROQUINONE |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | GALDERMA LABORATORIES L.P. |
製造廠廠址 | 14501 N. FREEWAY FORT WORTH , TX 76177, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | Marketed by |
異動日期 | 2021/04/26 |
用法用量 | 一天一次,晚上使用,於睡前至少30分鐘前使用。 |
包裝與國際條碼 | 鋁管裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024360號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/01/13 |
發證日期2006/01/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202436003 |
中文品名汰膚斑乳膏 |
英文品名Tri-Luma Cream |
適應症臉部中度至重度肝斑之短期治療,合併各項防曬措施,包括使用防曬劑。 |
劑型乳膏劑 |
包裝鋁管裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TRETINOIN;;FLUOCINOLONE ACETONIDE;;HYDROQUINONE |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱GALDERMA LABORATORIES L.P. |
製造廠廠址14501 N. FREEWAY FORT WORTH , TX 76177, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程Marketed by |
異動日期2021/04/26 |
用法用量一天一次,晚上使用,於睡前至少30分鐘前使用。 |
包裝與國際條碼鋁管裝 |
[3]許可證字號 | 衛署藥輸字第025156號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/24 |
發證日期 | 2010/03/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202515609 |
中文品名 | 醫皮痘複方凝膠 |
英文品名 | EPIDUO 0.1%/2.5% GEL |
適應症 | 治療9歲以上病患之尋常性痤瘡。 |
劑型 | 外用凝膠劑 |
包裝 | 塑膠管裝;;真空壓頭瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ADAPALENE;;BENZOYL PEROXIDE |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/24 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠管裝;;真空壓頭瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第025156號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/24 |
發證日期2010/03/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202515609 |
中文品名醫皮痘複方凝膠 |
英文品名EPIDUO 0.1%/2.5% GEL |
適應症治療9歲以上病患之尋常性痤瘡。 |
劑型外用凝膠劑 |
包裝塑膠管裝;;真空壓頭瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ADAPALENE;;BENZOYL PEROXIDE |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2024/01/24 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠管裝;;真空壓頭瓶裝 |
[4]許可證字號 | 衛部藥輸字第026906號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2021/07/21 |
發證日期 | 2016/07/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202690601 |
中文品名 | 柔倍絲外用噴劑 |
英文品名 | Clobex Spray |
適應症 | 治療至多20%體表面積(BSA)的中度至重度斑塊型乾癬(plaque psoriasis)。 |
劑型 | 外用液劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CLOBETASOL PROPIONATE |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR, 74540 ALBY SUR CHERAN, FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/05/17 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026906號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2021/07/21 |
發證日期2016/07/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202690601 |
中文品名柔倍絲外用噴劑 |
英文品名Clobex Spray |
適應症治療至多20%體表面積(BSA)的中度至重度斑塊型乾癬(plaque psoriasis)。 |
劑型外用液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CLOBETASOL PROPIONATE |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR, 74540 ALBY SUR CHERAN, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2021/05/17 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[5]許可證字號 | 衛部藥輸字第026494號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2020/01/05 |
發證日期 | 2015/01/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202649401 |
中文品名 | 痘膚潤凝膠0.3% |
英文品名 | Differin 0.3% Gel |
適應症 | 尋常性痤瘡。 |
劑型 | 外用凝膠劑 |
包裝 | 塑膠軟管裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ADAPALENE |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | GALDERMA BRASIL LTDA. |
製造廠廠址 | RODOVIA JORNALISTA FRANCISCO AGUIRRE PROENCA, CAMPINAS-MONTE MOR-KM 09 S/N, CONDOMINIO TECHTOWN-CHACARA ASSAY, HORTOLANDIA-SAO PAULO, CEP:13186-904, BRASIL |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | BR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/02/09 |
用法用量 | 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟管裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026494號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2020/01/05 |
發證日期2015/01/05 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202649401 |
中文品名痘膚潤凝膠0.3% |
英文品名Differin 0.3% Gel |
適應症尋常性痤瘡。 |
劑型外用凝膠劑 |
包裝塑膠軟管裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ADAPALENE |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱GALDERMA BRASIL LTDA. |
製造廠廠址RODOVIA JORNALISTA FRANCISCO AGUIRRE PROENCA, CAMPINAS-MONTE MOR-KM 09 S/N, CONDOMINIO TECHTOWN-CHACARA ASSAY, HORTOLANDIA-SAO PAULO, CEP:13186-904, BRASIL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別BR |
製程(空) |
異動日期2018/02/09 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼塑膠軟管裝 |
[6]許可證字號 | 衛署藥輸字第021999號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/06 |
發證日期 | 2022/12/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202199900 |
中文品名 | 倍克痘凝膠10% |
英文品名 | BENZAC AC 10 GEL |
適應症 | 治療尋常性痤瘡。 |
劑型 | 外用凝膠劑 |
包裝 | 軟管裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BENZOYL PEROXIDE |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址 | TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/21 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 軟管裝::,, |
許可證字號衛署藥輸字第021999號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/06 |
發證日期2022/12/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202199900 |
中文品名倍克痘凝膠10% |
英文品名BENZAC AC 10 GEL |
適應症治療尋常性痤瘡。 |
劑型外用凝膠劑 |
包裝軟管裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BENZOYL PEROXIDE |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2024/03/21 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼軟管裝::,, |
[7]許可證字號 | 衛署藥輸字第023247號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2021/07/31 |
發證日期 | 2001/07/31 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202324702 |
中文品名 | 愛膚特乳膏 |
英文品名 | EFFICORT CREAM |
適應症 | 對類固醇有反應的皮膚炎(濕疹、異位性皮膚炎、乾癬、苔癬化、急性滲出型病狀的治療)。 |
劑型 | 乳膏劑 |
包裝 | 塑膠軟管裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | HYDROCORTISONE-17-A-PROPIONATE-21-ACETATE |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/05/09 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟管裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023247號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2021/07/31 |
發證日期2001/07/31 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202324702 |
中文品名愛膚特乳膏 |
英文品名EFFICORT CREAM |
適應症對類固醇有反應的皮膚炎(濕疹、異位性皮膚炎、乾癬、苔癬化、急性滲出型病狀的治療)。 |
劑型乳膏劑 |
包裝塑膠軟管裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述HYDROCORTISONE-17-A-PROPIONATE-21-ACETATE |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2016/05/09 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠軟管裝 |
[8]許可證字號 | 衛署藥輸字第023226號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/09 |
發證日期 | 2001/07/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202322607 |
中文品名 | 樂指利抗甲癬油劑5% |
英文品名 | LOCERYL NAIL LACQUER 5% |
適應症 | 由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。 |
劑型 | 油劑 |
包裝 | 瓶裝;;玻璃容器裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | AMOROLFINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址 | TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/23 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝;;玻璃容器裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023226號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/09 |
發證日期2001/07/09 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202322607 |
中文品名樂指利抗甲癬油劑5% |
英文品名LOCERYL NAIL LACQUER 5% |
適應症由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。 |
劑型油劑 |
包裝瓶裝;;玻璃容器裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述AMOROLFINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2024/01/23 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝;;玻璃容器裝 |
[9]許可證字號 | 衛部藥輸字第028310號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/07/08 |
發證日期 | 2022/07/08 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202831001 |
中文品名 | 艾克痘乳膏 |
英文品名 | Aklief 50μg/g Cream |
適應症 | 適用於成人與12歲以上青少年病人尋常性痤瘡的皮膚治療。 |
劑型 | 乳膏劑 |
包裝 | 真空瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Trifarotene |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/21 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 真空瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028310號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/07/08 |
發證日期2022/07/08 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202831001 |
中文品名艾克痘乳膏 |
英文品名Aklief 50μg/g Cream |
適應症適用於成人與12歲以上青少年病人尋常性痤瘡的皮膚治療。 |
劑型乳膏劑 |
包裝真空瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Trifarotene |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2024/03/21 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼真空瓶裝 |
[10]許可證字號 | 衛署藥輸字第022587號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/08/23 |
發證日期 | 1999/08/23 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202258708 |
中文品名 | 痘膚潤凝膠0.1% |
英文品名 | DIFFERIN GEL 0.1% |
適應症 | 治療尋常性痤瘡。 |
劑型 | 外用凝膠劑 |
包裝 | 軟管裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ADAPALENE |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址 | TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/10/20 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 軟管裝 |
許可證字號衛署藥輸字第022587號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/23 |
發證日期1999/08/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202258708 |
中文品名痘膚潤凝膠0.1% |
英文品名DIFFERIN GEL 0.1% |
適應症治療尋常性痤瘡。 |
劑型外用凝膠劑 |
包裝軟管裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ADAPALENE |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2021/10/20 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼軟管裝 |
[11]許可證字號 | 衛署藥輸字第022000號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/06 |
發證日期 | 2022/12/14 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202200002 |
中文品名 | 倍克痘凝膠5% |
英文品名 | BENZAC AC 5 GEL |
適應症 | 治療尋常性痤瘡。 |
劑型 | 外用凝膠劑 |
包裝 | 軟管裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BENZOYL PEROXIDE |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址 | TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/21 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 軟管裝::,, |
許可證字號衛署藥輸字第022000號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/06 |
發證日期2022/12/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202200002 |
中文品名倍克痘凝膠5% |
英文品名BENZAC AC 5 GEL |
適應症治療尋常性痤瘡。 |
劑型外用凝膠劑 |
包裝軟管裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BENZOYL PEROXIDE |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2024/03/21 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼軟管裝::,, |
[12]許可證字號 | 衛署藥輸字第023403號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/01 |
發證日期 | 2002/04/01 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202340303 |
中文品名 | 施革欣軟膏 |
英文品名 | SILKIS OINTMENT |
適應症 | 小於35%體表面積之輕度至中重度乾癬。 |
劑型 | 軟膏劑 |
包裝 | 鋁管裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CALCITRIOL (DIHYDROXYCHOLECALCIFEROL 1-ALPHA, 25-) |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址 | TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/14 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 鋁管裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023403號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/01 |
發證日期2002/04/01 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202340303 |
中文品名施革欣軟膏 |
英文品名SILKIS OINTMENT |
適應症小於35%體表面積之輕度至中重度乾癬。 |
劑型軟膏劑 |
包裝鋁管裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CALCITRIOL (DIHYDROXYCHOLECALCIFEROL 1-ALPHA, 25-) |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2024/03/14 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁管裝 |
[13]許可證字號 | 衛署藥輸字第023613號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/18 |
發證日期 | 2002/12/18 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202361301 |
中文品名 | 痘膚潤乳膏 0.1% |
英文品名 | DIFFERIN CREAM 0.1% |
適應症 | 治療尋常性痤瘡。 |
劑型 | 乳膏劑 |
包裝 | 鋁管裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ADAPALENE |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址 | TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/14 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 鋁管裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023613號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/18 |
發證日期2002/12/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202361301 |
中文品名痘膚潤乳膏 0.1% |
英文品名DIFFERIN CREAM 0.1% |
適應症治療尋常性痤瘡。 |
劑型乳膏劑 |
包裝鋁管裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ADAPALENE |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2024/03/14 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁管裝 |
[14]許可證字號 | 衛部藥輸字第028262號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/03/17 |
發證日期 | 2022/03/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202826203 |
中文品名 | 醫皮痘複方凝膠0.3% |
英文品名 | Epiduo Forte 0.3%/2.5% Gel |
適應症 | 治療12歲以上病人之尋常性痤瘡 |
劑型 | 外用凝膠劑 |
包裝 | 包裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ADAPALENE;;BENZOYL PEROXIDE |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/23 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 包裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028262號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/17 |
發證日期2022/03/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202826203 |
中文品名醫皮痘複方凝膠0.3% |
英文品名Epiduo Forte 0.3%/2.5% Gel |
適應症治療12歲以上病人之尋常性痤瘡 |
劑型外用凝膠劑 |
包裝包裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ADAPALENE;;BENZOYL PEROXIDE |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2024/01/23 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼包裝 |
[15]許可證字號 | 衛署藥輸字第025013號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/04/17 |
發證日期 | 2009/04/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202501300 |
中文品名 | 柔倍絲藥用頭皮洗劑 500 μg/g |
英文品名 | Clobex 500μg/g shampoo |
適應症 | 局部性治療成人之中度頭皮乾癬。 |
劑型 | 洗髮劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CLOBETASOL PROPIONATE |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR, 74540 ALBY SUR CHERAN, FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/22 |
用法用量 | 僅可用於頭皮。將柔倍絲藥用洗髮精 500μg/g直接塗抹於乾燥頭皮,覆蓋整個病灶區域,並稍加按摩,每天一次,每次使用約半茶匙(約7.5毫升)之分量即可覆蓋整個頭皮。塗抹後等候15分鐘,無需覆蓋,然後沖洗,使用後應徹底洗淨雙手。塗抹洗髮精15分鐘之後,可以直接用水沖洗。若必要,可額外再使用一般洗髮精洗淨頭髮,然後如常吹乾或擦乾頭髮。使用洗髮精之療程不可超過4週。出現臨床效果以後,應減少使用次數,或視需要以其他治療取代。若四週內不見功效,可能需要重新診斷病情。在定期的醫療監督下,病人可重複接受柔倍絲藥用洗髮精 500 μg/g之療程,防上病情惡化。兒童族群,兒童使用柔倍絲洗髮精 500μg/g之經驗有限,不建議兒童及18歲以下青少年使用,並嚴禁2歲以下兒童使用。 |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第025013號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/04/17 |
發證日期2009/04/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202501300 |
中文品名柔倍絲藥用頭皮洗劑 500 μg/g |
英文品名Clobex 500μg/g shampoo |
適應症局部性治療成人之中度頭皮乾癬。 |
劑型洗髮劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CLOBETASOL PROPIONATE |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR, 74540 ALBY SUR CHERAN, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2024/01/22 |
用法用量僅可用於頭皮。將柔倍絲藥用洗髮精 500μg/g直接塗抹於乾燥頭皮,覆蓋整個病灶區域,並稍加按摩,每天一次,每次使用約半茶匙(約7.5毫升)之分量即可覆蓋整個頭皮。塗抹後等候15分鐘,無需覆蓋,然後沖洗,使用後應徹底洗淨雙手。塗抹洗髮精15分鐘之後,可以直接用水沖洗。若必要,可額外再使用一般洗髮精洗淨頭髮,然後如常吹乾或擦乾頭髮。使用洗髮精之療程不可超過4週。出現臨床效果以後,應減少使用次數,或視需要以其他治療取代。若四週內不見功效,可能需要重新診斷病情。在定期的醫療監督下,病人可重複接受柔倍絲藥用洗髮精 500 μg/g之療程,防上病情惡化。兒童族群,兒童使用柔倍絲洗髮精 500μg/g之經驗有限,不建議兒童及18歲以下青少年使用,並嚴禁2歲以下兒童使用。 |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[16]許可證字號 | 衛部藥輸字第027060號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/07 |
發證日期 | 2017/06/07 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202706002 |
中文品名 | 舒利達乳膏 |
英文品名 | Soolantra 10mg/g Cream |
適應症 | Soolantra適用於成人酒槽(丘疹膿皰皮疹)發炎病灶的局部治療。 |
劑型 | 乳膏劑 |
包裝 | 塑膠軟管裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ivermecti |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR, 74540 ALBY SUR CHERAN, FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/08 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟管裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027060號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/06/07 |
發證日期2017/06/07 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202706002 |
中文品名舒利達乳膏 |
英文品名Soolantra 10mg/g Cream |
適應症Soolantra適用於成人酒槽(丘疹膿皰皮疹)發炎病灶的局部治療。 |
劑型乳膏劑 |
包裝塑膠軟管裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ivermecti |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR, 74540 ALBY SUR CHERAN, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2023/12/08 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠軟管裝 |
[17]許可證字號 | 衛署藥輸字第023246號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2021/07/31 |
發證日期 | 2001/07/31 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202324600 |
中文品名 | 愛膚特油脂性乳膏 |
英文品名 | EFFICORT LIPOCREAM |
適應症 | 對類固醇有反應的皮膚炎(濕疹、異位性皮膚炎、乾癬、苔癬化)、乾性脫屑發炎病狀的治療。 |
劑型 | 乳膏劑 |
包裝 | 鋁管裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | HYDROCORTISONE-17-A-PROPIONATE-21-ACETATE |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/05/09 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 鋁管裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023246號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2021/07/31 |
發證日期2001/07/31 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202324600 |
中文品名愛膚特油脂性乳膏 |
英文品名EFFICORT LIPOCREAM |
適應症對類固醇有反應的皮膚炎(濕疹、異位性皮膚炎、乾癬、苔癬化)、乾性脫屑發炎病狀的治療。 |
劑型乳膏劑 |
包裝鋁管裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述HYDROCORTISONE-17-A-PROPIONATE-21-ACETATE |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA. |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2016/05/09 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁管裝 |
[18]許可證字號 | 衛署藥輸字第021784號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/26 |
發證日期 | 2022/04/29 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202178405 |
中文品名 | 柔潔凝膠0.75% |
英文品名 | METROGEL 0.75% |
適應症 | 因酒渣鼻引起發炎性丘疹、膿疤及紅腫。 |
劑型 | 外用凝膠劑 |
包裝 | 鋁管裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | METRONIDAZOLE |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區梅獅路二段629號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
異動日期 | 2024/03/21 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 鋁管裝::,, |
許可證字號衛署藥輸字第021784號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/06/26 |
發證日期2022/04/29 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202178405 |
中文品名柔潔凝膠0.75% |
英文品名METROGEL 0.75% |
適應症因酒渣鼻引起發炎性丘疹、膿疤及紅腫。 |
劑型外用凝膠劑 |
包裝鋁管裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述METRONIDAZOLE |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區梅獅路二段629號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
異動日期2024/03/21 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁管裝::,, |
特定用途化粧品許可證資料集 - 香港商高德美有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛部粧輸字第021730號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/06/30 |
發證日期 | 2014/06/25 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05802173000 |
中文品名 | 舒特膚高效防曬凝露SPF50+.UVA/UVB |
英文品名 | Cetaphil Sun SPF50+ Light Gel |
用途 | 防曬、隔離紫外線。 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 瓶裝附外盒 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA |
製造廠廠址 | Z.I. Montdesir 74540 Alby-sur-Cheran, France |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/13 |
許可證字號衛部粧輸字第021730號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/30 |
發證日期2014/06/25 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05802173000 |
中文品名舒特膚高效防曬凝露SPF50+.UVA/UVB |
英文品名Cetaphil Sun SPF50+ Light Gel |
用途防曬、隔離紫外線。 |
劑型乳劑 |
包裝瓶裝附外盒 |
化粧品類別防晒乳液 |
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA |
製造廠廠址Z.I. Montdesir 74540 Alby-sur-Cheran, France |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2023/04/13 |
[2]許可證字號 | 衛部粧輸字第025474號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/03/29 |
發證日期 | 2018/03/29 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05802547402 |
中文品名 | Proactiv®淨痘面膜 |
英文品名 | Proactiv Skin Purifying Mask |
用途 | 面皰預防。 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 管裝 |
化粧品類別 | 其他覆敷用化粧品 |
主成分略述 | SULFUR |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | VeePak, LLC |
製造廠廠址 | 5321 Dansher Rd, Countryside, IL 60525, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/04/25 |
許可證字號衛部粧輸字第025474號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/03/29 |
發證日期2018/03/29 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05802547402 |
中文品名Proactiv®淨痘面膜 |
英文品名Proactiv Skin Purifying Mask |
用途面皰預防。 |
劑型乳劑 |
包裝管裝 |
化粧品類別其他覆敷用化粧品 |
主成分略述SULFUR |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱VeePak, LLC |
製造廠廠址5321 Dansher Rd, Countryside, IL 60525, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/04/25 |
[3]許可證字號 | 衛部粧陸輸字第001281號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/11/30 |
發證日期 | 2018/11/30 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA09000128106 |
中文品名 | Proactiv®抗痘修容遮瑕膏 (4色) |
英文品名 | Proactiv Repairing Concealer 4 Blendable Shade |
用途 | 軟化角質 面皰預防。 |
劑型 | 固狀劑型 |
包裝 | 盒裝;;附外盒 |
化粧品類別 | 皮膚柔軟劑 |
主成分略述 | SALICYLIC ACID |
限制項目 | 大陸生產 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | Luosun (Shanghai) Bio-Tech Co.Ltd |
製造廠廠址 | No.188 Jiangting Road, Jinhui Town,Fengxian District, Shanghai, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/12/20 |
許可證字號衛部粧陸輸字第001281號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/11/30 |
發證日期2018/11/30 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA09000128106 |
中文品名Proactiv®抗痘修容遮瑕膏 (4色) |
英文品名Proactiv Repairing Concealer 4 Blendable Shade |
用途軟化角質 面皰預防。 |
劑型固狀劑型 |
包裝盒裝;;附外盒 |
化粧品類別皮膚柔軟劑 |
主成分略述SALICYLIC ACID |
限制項目大陸生產 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱Luosun (Shanghai) Bio-Tech Co.Ltd |
製造廠廠址No.188 Jiangting Road, Jinhui Town,Fengxian District, Shanghai, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2018/12/20 |
[4]許可證字號 | 衛署粧輸字第018713號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/06/30 |
發證日期 | 2011/12/09 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00801871307 |
中文品名 | 舒特膚極緻全護低敏防曬霜 |
英文品名 | Cetaphil UVA/UVB Defense |
用途 | 防曬。 |
劑型 | 霜劑 |
包裝 | 軟管裝附外盒 |
化粧品類別 | 防晒面霜 |
主成分略述 | ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;OCTOCRYLENE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE;;DROMETRIZOLE TRISILOXANE;;TEREPHTHALYLIDENE DICAMPHOR SULFONIC ACID |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | Laboratoires Galderma |
製造廠廠址 | Zone Industrielle Montdesir 74540 Alby sur Cheran, France |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/09/16 |
許可證字號衛署粧輸字第018713號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/30 |
發證日期2011/12/09 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00801871307 |
中文品名舒特膚極緻全護低敏防曬霜 |
英文品名Cetaphil UVA/UVB Defense |
用途防曬。 |
劑型霜劑 |
包裝軟管裝附外盒 |
化粧品類別防晒面霜 |
主成分略述ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;OCTOCRYLENE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE;;DROMETRIZOLE TRISILOXANE;;TEREPHTHALYLIDENE DICAMPHOR SULFONIC ACID |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱Laboratoires Galderma |
製造廠廠址Zone Industrielle Montdesir 74540 Alby sur Cheran, France |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2020/09/16 |
[5]許可證字號 | 衛部粧輸字第024948號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/10/02 |
發證日期 | 2017/10/02 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05802494800 |
中文品名 | Step2 Proactiv® 抗痘毛孔定向調理乳 |
英文品名 | Proactiv + Pore Targeting Treatment |
用途 | 軟化角質、面皰預防。 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 管裝 |
化粧品類別 | 皮膚柔軟劑 |
主成分略述 | SALICYLIC ACID |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | VeePak, LLC |
製造廠廠址 | 5321 Dansher Rd, Countryside, IL 60525, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/10/25 |
許可證字號衛部粧輸字第024948號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/10/02 |
發證日期2017/10/02 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05802494800 |
中文品名Step2 Proactiv® 抗痘毛孔定向調理乳 |
英文品名Proactiv + Pore Targeting Treatment |
用途軟化角質、面皰預防。 |
劑型乳劑 |
包裝管裝 |
化粧品類別皮膚柔軟劑 |
主成分略述SALICYLIC ACID |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱VeePak, LLC |
製造廠廠址5321 Dansher Rd, Countryside, IL 60525, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2017/10/25 |
[6]許可證字號 | 衛部粧輸字第023093號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/07/15 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2020/10/16 |
發證日期 | 2015/10/16 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05802309303 |
中文品名 | 舒特膚極致彈潤護唇精華 |
英文品名 | Cetaphil Protective Lip Balm SPF50+ |
用途 | 防曬 、保濕潤澤。 |
劑型 | 膏劑 |
包裝 | 管裝附外盒 |
化粧品類別 | 防晒化粧用品 |
主成分略述 | DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE |
限制項目 | (空) |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | SPIRIG PHARMA LTD. |
製造廠廠址 | FROSCHACKERSTRASSE 6, P.O. BOX 111, 4622 EGERKINGEN, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/22 |
許可證字號衛部粧輸字第023093號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/07/15 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2020/10/16 |
發證日期2015/10/16 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05802309303 |
中文品名舒特膚極致彈潤護唇精華 |
英文品名Cetaphil Protective Lip Balm SPF50+ |
用途防曬 、保濕潤澤。 |
劑型膏劑 |
包裝管裝附外盒 |
化粧品類別防晒化粧用品 |
主成分略述DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE |
限制項目(空) |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱SPIRIG PHARMA LTD. |
製造廠廠址FROSCHACKERSTRASSE 6, P.O. BOX 111, 4622 EGERKINGEN, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2022/11/22 |
[7]許可證字號 | 衛署粧輸字第018986號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/18 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2017/03/05 |
發證日期 | 2012/03/05 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00801898603 |
中文品名 | 舒特膚極緻全護低敏隔離乳 |
英文品名 | Cetaphil Daily Facial Moisturizer SPF15 |
用途 | 防曬,隔離紫外線。 |
劑型 | 乳液劑 |
包裝 | 瓶裝附外盒 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | OCTOCRYLENE;;AVOBENZONE ( BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE ) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | GALDERMA PRODUCTION CANADA INC. |
製造廠廠址 | 19400 TRANSCANADIENNE BAIE D'URFE, QUEBEC, CANADA H9X 3S4 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/26 |
許可證字號衛署粧輸字第018986號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/18 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2017/03/05 |
發證日期2012/03/05 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00801898603 |
中文品名舒特膚極緻全護低敏隔離乳 |
英文品名Cetaphil Daily Facial Moisturizer SPF15 |
用途防曬,隔離紫外線。 |
劑型乳液劑 |
包裝瓶裝附外盒 |
化粧品類別防晒乳液 |
主成分略述OCTOCRYLENE;;AVOBENZONE ( BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE ) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱GALDERMA PRODUCTION CANADA INC. |
製造廠廠址19400 TRANSCANADIENNE BAIE D'URFE, QUEBEC, CANADA H9X 3S4 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期2019/11/26 |
[8]許可證字號 | 衛部粧輸字第021296號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/06/30 |
發證日期 | 2014/02/21 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05802129607 |
中文品名 | 舒特膚極緻全護防曬凝乳SPF 50 |
英文品名 | Cetaphil Daily Facial Moisturizer SPF50 |
用途 | 防曬、隔離紫外線、預防皮膚曬傷。 |
劑型 | 乳液劑 |
包裝 | 瓶裝附外盒 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | OXYBENZONE;;OCTOCRYLENE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;OCTINOXATE |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | G Production Inc. |
製造廠廠址 | 19400 Transcanadienne Baie d'Urfe, Quebec, Canada H9X 3S4 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/01/10 |
許可證字號衛部粧輸字第021296號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/30 |
發證日期2014/02/21 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05802129607 |
中文品名舒特膚極緻全護防曬凝乳SPF 50 |
英文品名Cetaphil Daily Facial Moisturizer SPF50 |
用途防曬、隔離紫外線、預防皮膚曬傷。 |
劑型乳液劑 |
包裝瓶裝附外盒 |
化粧品類別防晒乳液 |
主成分略述OXYBENZONE;;OCTOCRYLENE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;OCTINOXATE |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱G Production Inc. |
製造廠廠址19400 Transcanadienne Baie d'Urfe, Quebec, Canada H9X 3S4 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期2023/01/10 |
[9]許可證字號 | 衛部粧輸字第021548號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/07/15 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2019/05/13 |
發證日期 | 2014/05/13 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05802154808 |
中文品名 | 舒特膚全日護防曬噴霧 SPF 30 |
英文品名 | Cetaphil Daylong SPF 30 Spray |
用途 | 防曬。 |
劑型 | 液劑 |
包裝 | 瓶裝附外盒 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE |
限制項目 | (空) |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | SPIRIG PHARMA LTD. |
製造廠廠址 | FROSCHACKERSTRASSE 6, P.O. BOX 111, 4622 EGERKINGEN, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/22 |
許可證字號衛部粧輸字第021548號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/07/15 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2019/05/13 |
發證日期2014/05/13 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05802154808 |
中文品名舒特膚全日護防曬噴霧 SPF 30 |
英文品名Cetaphil Daylong SPF 30 Spray |
用途防曬。 |
劑型液劑 |
包裝瓶裝附外盒 |
化粧品類別防晒乳液 |
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE |
限制項目(空) |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱SPIRIG PHARMA LTD. |
製造廠廠址FROSCHACKERSTRASSE 6, P.O. BOX 111, 4622 EGERKINGEN, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2022/11/22 |
[10]許可證字號 | 衛部粧輸字第027579號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/06/30 |
發證日期 | 2020/11/20 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05802757900 |
中文品名 | 舒特膚Baby舒緩修護霜 |
英文品名 | Cetaphil Baby Advanced Protection cream |
用途 | 潤膚。 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 管裝;;無外盒;;管裝附外盒 |
化粧品類別 | 其他面霜乳液 |
主成分略述 | ALLANTOIN |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | BUBCHEN-WERK EWALD HERMES PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH |
製造廠廠址 | COESTERWEG 37, 59494 SOEST GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/12/30 |
許可證字號衛部粧輸字第027579號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/30 |
發證日期2020/11/20 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05802757900 |
中文品名舒特膚Baby舒緩修護霜 |
英文品名Cetaphil Baby Advanced Protection cream |
用途潤膚。 |
劑型乳劑 |
包裝管裝;;無外盒;;管裝附外盒 |
化粧品類別其他面霜乳液 |
主成分略述ALLANTOIN |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱BUBCHEN-WERK EWALD HERMES PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH |
製造廠廠址COESTERWEG 37, 59494 SOEST GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2020/12/30 |
[11]許可證字號 | 衛部粧輸字第023964號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/10/12 |
註銷理由 | 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 |
有效日期 | 2021/10/01 |
發證日期 | 2016/10/01 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05802396406 |
中文品名 | 舒特膚全日護淨白抗老防曬乳 |
英文品名 | Cetaphil Daylong SPF30 Antioxidant Lotion Face |
用途 | 防曬、隔離紫外線、預防皮膚曬傷。 |
劑型 | 乳液劑 |
包裝 | 瓶裝附外盒 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | SPIRIG PHARMA LTD. |
製造廠廠址 | FROSCHACKERSTRASSE 6, P.O. BOX 111, 4622 EGERKINGEN, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/17 |
許可證字號衛部粧輸字第023964號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/10/12 |
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 |
有效日期2021/10/01 |
發證日期2016/10/01 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05802396406 |
中文品名舒特膚全日護淨白抗老防曬乳 |
英文品名Cetaphil Daylong SPF30 Antioxidant Lotion Face |
用途防曬、隔離紫外線、預防皮膚曬傷。 |
劑型乳液劑 |
包裝瓶裝附外盒 |
化粧品類別防晒乳液 |
主成分略述METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱SPIRIG PHARMA LTD. |
製造廠廠址FROSCHACKERSTRASSE 6, P.O. BOX 111, 4622 EGERKINGEN, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2023/10/17 |
[12]許可證字號 | 衛部粧輸字第024949號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/10/02 |
發證日期 | 2017/10/02 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05802494902 |
中文品名 | Step3 Proactiv®亮白保濕凝乳 |
英文品名 | Proactiv + Skin Brightening Hydrator |
用途 | 軟化角質、面皰預防。 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 管裝 |
化粧品類別 | 皮膚柔軟劑 |
主成分略述 | SALICYLIC ACID |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | VeePak, LLC |
製造廠廠址 | 5321 Dansher Rd, Countryside, IL 60525, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/10/25 |
許可證字號衛部粧輸字第024949號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/10/02 |
發證日期2017/10/02 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05802494902 |
中文品名Step3 Proactiv®亮白保濕凝乳 |
英文品名Proactiv + Skin Brightening Hydrator |
用途軟化角質、面皰預防。 |
劑型乳劑 |
包裝管裝 |
化粧品類別皮膚柔軟劑 |
主成分略述SALICYLIC ACID |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱VeePak, LLC |
製造廠廠址5321 Dansher Rd, Countryside, IL 60525, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2017/10/25 |
[13]許可證字號 | 衛部粧輸字第025392號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/03/06 |
發證日期 | 2018/03/06 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05802539200 |
中文品名 | Proactiv® Step1抗痘柔膚潔面乳 |
英文品名 | Proactiv+ Skin Smoothing Exfoliator |
用途 | 軟化角質、面皰預防。 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 管裝 |
化粧品類別 | 洗面霜(乳) |
主成分略述 | SALICYLIC ACID |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | VeePak, LLC |
製造廠廠址 | 5321 Dansher Rd, Countryside, IL 60525, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/03/28 |
許可證字號衛部粧輸字第025392號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/03/06 |
發證日期2018/03/06 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05802539200 |
中文品名Proactiv® Step1抗痘柔膚潔面乳 |
英文品名Proactiv+ Skin Smoothing Exfoliator |
用途軟化角質、面皰預防。 |
劑型乳劑 |
包裝管裝 |
化粧品類別洗面霜(乳) |
主成分略述SALICYLIC ACID |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱VeePak, LLC |
製造廠廠址5321 Dansher Rd, Countryside, IL 60525, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/03/28 |
[14]許可證字號 | 衛部粧輸字第025391號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/03/06 |
發證日期 | 2018/03/06 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05802539108 |
中文品名 | Proactiv®深層淨痘沐浴露 |
英文品名 | Proactiv Deep Cleansing Wash |
用途 | 軟化角質、面皰預防。 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 管裝 |
化粧品類別 | 沐浴油(乳) |
主成分略述 | SALICYLIC ACID |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | VeePak, LLC |
製造廠廠址 | 5321 Dansher Rd, Countryside, IL 60525, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/03/28 |
許可證字號衛部粧輸字第025391號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/03/06 |
發證日期2018/03/06 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05802539108 |
中文品名Proactiv®深層淨痘沐浴露 |
英文品名Proactiv Deep Cleansing Wash |
用途軟化角質、面皰預防。 |
劑型乳劑 |
包裝管裝 |
化粧品類別沐浴油(乳) |
主成分略述SALICYLIC ACID |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱VeePak, LLC |
製造廠廠址5321 Dansher Rd, Countryside, IL 60525, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/03/28 |
[15]許可證字號 | 衛部粧輸字第021790號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/07/09 |
發證日期 | 2014/07/09 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05802179002 |
中文品名 | 舒特膚全日護防曬凝乳(清爽型)SPF30‧PA+++ |
英文品名 | Cetaphil Daylong SPF 30 Face GelFluid |
用途 | 防曬、隔離紫外線。 |
劑型 | 乳液劑 |
包裝 | 瓶裝附外盒 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | SPIRIG PHARMA LTD. |
製造廠廠址 | FROSCHACKERSTRASSE 6, P.O. BOX 111, 4622 EGERKINGEN, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/06/03 |
許可證字號衛部粧輸字第021790號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/07/09 |
發證日期2014/07/09 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05802179002 |
中文品名舒特膚全日護防曬凝乳(清爽型)SPF30‧PA+++ |
英文品名Cetaphil Daylong SPF 30 Face GelFluid |
用途防曬、隔離紫外線。 |
劑型乳液劑 |
包裝瓶裝附外盒 |
化粧品類別防晒乳液 |
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱SPIRIG PHARMA LTD. |
製造廠廠址FROSCHACKERSTRASSE 6, P.O. BOX 111, 4622 EGERKINGEN, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2019/06/03 |
[16]許可證字號 | 衛署粧輸字第006639號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2009/12/11 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2005/08/14 |
發證日期 | 2000/08/14 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00800663905 |
中文品名 | 榮絲健抗屑洗髮乳 |
英文品名 | IONIL SHAMPOO |
用途 | 清潔頭髮、去頭皮屑、止頭皮癢。 |
劑型 | 液劑 |
包裝 | 瓶裝 |
化粧品類別 | 洗髮精 |
主成分略述 | PIROCTONE OLAMINE;;SALICYLIC ACID |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北巿松山區民生東路三段132號9樓 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | LABORATOIRES GALDERMA |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2009/12/18 |
許可證字號衛署粧輸字第006639號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2009/12/11 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2005/08/14 |
發證日期2000/08/14 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00800663905 |
中文品名榮絲健抗屑洗髮乳 |
英文品名IONIL SHAMPOO |
用途清潔頭髮、去頭皮屑、止頭皮癢。 |
劑型液劑 |
包裝瓶裝 |
化粧品類別洗髮精 |
主成分略述PIROCTONE OLAMINE;;SALICYLIC ACID |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北巿松山區民生東路三段132號9樓 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA |
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2009/12/18 |
[17]許可證字號 | 衛部粧輸字第027291號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/06/30 |
發證日期 | 2020/06/29 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05802729101 |
中文品名 | 舒特膚加強舒敏防曬霜SPF30 |
英文品名 | Cetaphil PRO Redness Control Daily Facial Moisturizer cream SPF30 |
用途 | 防曬。 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 管裝附外盒 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | ZINC OXIDE(NANO) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | Knowlton Development Corporation Inc. |
製造廠廠址 | 315 Knowlton Road, Knowlton (Lac Brome), Quebec J0E 1V0,Canada |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/23 |
許可證字號衛部粧輸字第027291號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/30 |
發證日期2020/06/29 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05802729101 |
中文品名舒特膚加強舒敏防曬霜SPF30 |
英文品名Cetaphil PRO Redness Control Daily Facial Moisturizer cream SPF30 |
用途防曬。 |
劑型乳劑 |
包裝管裝附外盒 |
化粧品類別防晒乳液 |
主成分略述ZINC OXIDE(NANO) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱Knowlton Development Corporation Inc. |
製造廠廠址315 Knowlton Road, Knowlton (Lac Brome), Quebec J0E 1V0,Canada |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期2020/07/23 |
[18]許可證字號 | 衛部粧輸字第024947號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/10/02 |
發證日期 | 2017/10/02 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05802494701 |
中文品名 | Step1 Proactiv®抗痘潔面乳 |
英文品名 | Proactiv + Skin Smoothing Cleanser |
用途 | 軟化角質、面皰預防。 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 管裝 |
化粧品類別 | 洗面霜(乳) |
主成分略述 | SALICYLIC ACID |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | VeePak, LLC |
製造廠廠址 | 5321 Dansher Rd, Countryside, IL 60525, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/10/25 |
許可證字號衛部粧輸字第024947號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/10/02 |
發證日期2017/10/02 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05802494701 |
中文品名Step1 Proactiv®抗痘潔面乳 |
英文品名Proactiv + Skin Smoothing Cleanser |
用途軟化角質、面皰預防。 |
劑型乳劑 |
包裝管裝 |
化粧品類別洗面霜(乳) |
主成分略述SALICYLIC ACID |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱VeePak, LLC |
製造廠廠址5321 Dansher Rd, Countryside, IL 60525, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2017/10/25 |
[19]許可證字號 | 衛署粧輸字第019691號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/10/12 |
註銷理由 | 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 |
有效日期 | 2021/10/02 |
發證日期 | 2012/10/02 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00801969102 |
中文品名 | 舒特膚青春無痘控油保濕乳 SPF30/PA+++ |
英文品名 | Cetaphil Dermacontrol SPF30 oil control moisturizer |
用途 | 防曬,隔離紫外線。 |
劑型 | 乳霜劑 |
包裝 | 瓶裝附外盒 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;OCTOCRYLENE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | G Production Inc. |
製造廠廠址 | 19400 TRANSCANADIENNE BAIE D'URFE, QUEBEC, CANADA H9X 3S4 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/17 |
許可證字號衛署粧輸字第019691號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/10/12 |
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 |
有效日期2021/10/02 |
發證日期2012/10/02 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00801969102 |
中文品名舒特膚青春無痘控油保濕乳 SPF30/PA+++ |
英文品名Cetaphil Dermacontrol SPF30 oil control moisturizer |
用途防曬,隔離紫外線。 |
劑型乳霜劑 |
包裝瓶裝附外盒 |
化粧品類別防晒乳液 |
主成分略述BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;OCTOCRYLENE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱G Production Inc. |
製造廠廠址19400 TRANSCANADIENNE BAIE D'URFE, QUEBEC, CANADA H9X 3S4 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CA |
製程(空) |
異動日期2023/10/17 |
[20]許可證字號 | 衛部粧輸字第021547號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/05/13 |
發證日期 | 2014/05/13 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05802154706 |
中文品名 | 舒特膚全日護兒童防曬乳 SPF 50+ |
英文品名 | Cetaphil Daylong Kids SPF50+ Lotio |
用途 | 防曬。 |
劑型 | 乳液劑 |
包裝 | 瓶裝附外盒 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;ETHYLHEXYL TRIAZONE |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號 | 70822444 |
製造商名稱 | SPIRIG PHARMA LTD. |
製造廠廠址 | FROSCHACKERSTRASSE 6, P.O. BOX 111, 4622 EGERKINGEN, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/05/29 |
許可證字號衛部粧輸字第021547號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/05/13 |
發證日期2014/05/13 |
許可證種類特定用途化粧品 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05802154706 |
中文品名舒特膚全日護兒童防曬乳 SPF 50+ |
英文品名Cetaphil Daylong Kids SPF50+ Lotio |
用途防曬。 |
劑型乳液劑 |
包裝瓶裝附外盒 |
化粧品類別防晒乳液 |
主成分略述DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;ETHYLHEXYL TRIAZONE |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 |
申請商統一編號70822444 |
製造商名稱SPIRIG PHARMA LTD. |
製造廠廠址FROSCHACKERSTRASSE 6, P.O. BOX 111, 4622 EGERKINGEN, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2019/05/29 |
(以下顯示 1 筆)
香港商高德美有限公司台灣分公司 | 統一編號: 70822444 | 電話號碼: 02-25558850 | 臺北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6 (統編相關) |
香港商高德美有限公司台灣分公司 統一編號: 70822444 | 電話號碼: 02-25558850 | 臺北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6 (統編相關) |
(以下顯示 1 筆)
香港商高德美有限公司 | 公司統一編號: 70822444 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6 | 食品業者登錄字號: A-170822444-00000-9 (統編相關) |
香港商高德美有限公司 公司統一編號: 70822444 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6 | 食品業者登錄字號: A-170822444-00000-9 (統編相關) |
(以下顯示 6 筆)
膚樂斯乳劑10% | 英文品名: NUTRAPLUS LOTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022162號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/15 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 有效日期: 2018/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 去角質。 | 劑型: 洗劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: UREA | 製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA. (統編相關) |
膚樂斯乳膏10% | 英文品名: NUTRAPLUS CREAM | 許可證字號: 衛署藥輸字第022163號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/15 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 有效日期: 2018/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 去角質。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: UREA | 製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA. (統編相關) |
倍克痘凝膠2.5% | 英文品名: BENZAC AC 2.5 GEL | 許可證字號: 衛署藥輸字第021997號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2007/12/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療尋常性痤瘡。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE | 製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA. (統編相關) |
倍克痘凝膠10% | 英文品名: BENZAC AC 10 GEL | 許可證字號: 衛署藥輸字第021999號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療尋常性痤瘡。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE | 製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA. (統編相關) |
倍克痘凝膠5% | 英文品名: BENZAC AC 5 GEL | 許可證字號: 衛署藥輸字第022000號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療尋常性痤瘡。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE | 製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA. (統編相關) |
敏立紓凝膠 | 英文品名: Mirvaso 3mg/g Gel(Brimonidine) | 許可證字號: 衛部藥輸字第026550號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/09/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於成人病患,作為酒糟鼻臉部紅斑的症狀治療。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BRIMONIDINE TARTRATE | 製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA. (統編相關) |
膚樂斯乳劑10% 英文品名: NUTRAPLUS LOTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022162號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/15 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 有效日期: 2018/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 去角質。 | 劑型: 洗劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: UREA | 製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA. (統編相關) |
膚樂斯乳膏10% 英文品名: NUTRAPLUS CREAM | 許可證字號: 衛署藥輸字第022163號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/15 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 有效日期: 2018/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 去角質。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: UREA | 製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA. (統編相關) |
倍克痘凝膠2.5% 英文品名: BENZAC AC 2.5 GEL | 許可證字號: 衛署藥輸字第021997號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2007/12/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療尋常性痤瘡。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE | 製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA. (統編相關) |
倍克痘凝膠10% 英文品名: BENZAC AC 10 GEL | 許可證字號: 衛署藥輸字第021999號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療尋常性痤瘡。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE | 製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA. (統編相關) |
倍克痘凝膠5% 英文品名: BENZAC AC 5 GEL | 許可證字號: 衛署藥輸字第022000號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療尋常性痤瘡。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE | 製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA. (統編相關) |
敏立紓凝膠 英文品名: Mirvaso 3mg/g Gel(Brimonidine) | 許可證字號: 衛部藥輸字第026550號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/09/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於成人病患,作為酒糟鼻臉部紅斑的症狀治療。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BRIMONIDINE TARTRATE | 製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA. (統編相關) |
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“奇美德”美可朗 30 | 英文品名: “Q-Med”Macrolane VRF30 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020350號 | 有效日期: 2019/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Macrolane VRF30, Volume:10ml。增加規格及效能變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
“奇美德”美可朗 30 | 英文品名: “Q-Med”Macrolane VRF30 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020350號 | 有效日期: 20190708 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180611 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Macrolane VRF30, Volume:10ml。增加規格及效能變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
"奇美德" 史麗朗 | 英文品名: "Q-Med" Restylane SubQ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018245號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONIC ACID STABILIZED;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 | 醫器規格: Syringe volume: 2 ml。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.3核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
"奇美德" 玻麗朗 | 英文品名: "Q-MED" RESTYLANE PERLANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010343號 | 有效日期: 2018/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIEVING SIZE:500μM ENCLOSED NEEDLE:27*1/2",以下空白。SYRINGE VOLUMEL:1.0ML。詳如中文仿單標籤核定本。SYRINGE VOLUME:0.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
"奇美德" 瑞絲朗 | 英文品名: "Q-MED" RESTYLANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010347號 | 有效日期: 2018/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONIC ACID STABILIZED;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 | 醫器規格: SIEVING SIZE:140μM;SYRINGE VOLUM:0.5ML,1.0ML;ENCLOSED NEEDLE:30G*1/2", 以下空白。詳如中文仿單核定本。規格更正:SIEVING S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
“奇美德”瑞絲朗 | 英文品名: “Q-Med” Restylane | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025327號 | 有效日期: 2018/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
“奇美德”玻麗朗 | 英文品名: “Q-Med” RESTYLANE Perlane | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025328號 | 有效日期: 2018/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器 | 英文品名: ResMed AirStart Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029135號 | 有效日期: 2026/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AirStart 10 APAP, AirStart 10 CPAP,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原10... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 (地址相關) |
瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器 | 英文品名: ResMed AirStart Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029135號 | 有效日期: 20261208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AirStart 10 APAP, AirStart 10 CPAP,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原10... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 (地址相關) |
“瑞思邁”易適鼻面罩 | 英文品名: “ResMed” AirFit Nasal Mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032607號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年6月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 (地址相關) |
“奇美德”美可朗 30 英文品名: “Q-Med”Macrolane VRF30 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020350號 | 有效日期: 2019/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Macrolane VRF30, Volume:10ml。增加規格及效能變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
“奇美德”美可朗 30 英文品名: “Q-Med”Macrolane VRF30 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020350號 | 有效日期: 20190708 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180611 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Macrolane VRF30, Volume:10ml。增加規格及效能變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
"奇美德" 史麗朗 英文品名: "Q-Med" Restylane SubQ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018245號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONIC ACID STABILIZED;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 | 醫器規格: Syringe volume: 2 ml。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.3核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
"奇美德" 玻麗朗 英文品名: "Q-MED" RESTYLANE PERLANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010343號 | 有效日期: 2018/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIEVING SIZE:500μM ENCLOSED NEEDLE:27*1/2",以下空白。SYRINGE VOLUMEL:1.0ML。詳如中文仿單標籤核定本。SYRINGE VOLUME:0.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
"奇美德" 瑞絲朗 英文品名: "Q-MED" RESTYLANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010347號 | 有效日期: 2018/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONIC ACID STABILIZED;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 | 醫器規格: SIEVING SIZE:140μM;SYRINGE VOLUM:0.5ML,1.0ML;ENCLOSED NEEDLE:30G*1/2", 以下空白。詳如中文仿單核定本。規格更正:SIEVING S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
“奇美德”瑞絲朗 英文品名: “Q-Med” Restylane | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025327號 | 有效日期: 2018/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
“奇美德”玻麗朗 英文品名: “Q-Med” RESTYLANE Perlane | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025328號 | 有效日期: 2018/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 (名稱相關) |
瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器 英文品名: ResMed AirStart Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029135號 | 有效日期: 2026/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AirStart 10 APAP, AirStart 10 CPAP,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原10... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 (地址相關) |
瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器 英文品名: ResMed AirStart Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029135號 | 有效日期: 20261208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AirStart 10 APAP, AirStart 10 CPAP,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原10... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 (地址相關) |
“瑞思邁”易適鼻面罩 英文品名: “ResMed” AirFit Nasal Mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032607號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年6月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 (地址相關) |
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倍克痘抑菌潔面乳 | 查處情形: 相關案件已處分 | 處分日期: 12 7 2023 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 香港商高德美有限公司台灣分公司/廖O誠Brian Liao | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 10 27 2023 12:00AM | 刊播媒體: 法國高德美大藥廠 (名稱相關) |
倍克痘抑菌潔面乳 查處情形: 相關案件已處分 | 處分日期: 12 7 2023 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 香港商高德美有限公司台灣分公司/廖O誠Brian Liao | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 10 27 2023 12:00AM | 刊播媒體: 法國高德美大藥廠 (名稱相關) |
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香港商高德美有限公司台灣分公司 | 電話: 25558850 | 地址鄉鎮市區: 大同區 | 機構狀態: 開業 | 是否為健保特約藥局: | 負責人姓名: 廖益誠 (姓名相關) |
香港商高德美有限公司台灣分公司 電話: 25558850 | 地址鄉鎮市區: 大同區 | 機構狀態: 開業 | 是否為健保特約藥局: | 負責人姓名: 廖益誠 (姓名相關) |
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臺中市私立全能居家長照機構 | 特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 20231103 | 特約迄日: 20241231 | 機構電話: 0972361809 | 機構負責人姓名: 廖益誠 | 機構代碼: 1X0800206 | 機構種類: 1 | 地址全址: 臺中市太平區新福里017鄰旱溪西路二段259號1樓 (姓名相關) |
臺中市私立全能居家長照機構 | 特約服務項目: 居家服務 | 特約起日: 20231103 | 特約迄日: 20241231 | 機構電話: 0972361809 | 機構負責人姓名: 廖益誠 | 機構代碼: 1X0800206 | 機構種類: 1 | 地址全址: 臺中市太平區新福里017鄰旱溪西路二段259號1樓 (姓名相關) |
臺中市私立全能居家長照機構 特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 20231103 | 特約迄日: 20241231 | 機構電話: 0972361809 | 機構負責人姓名: 廖益誠 | 機構代碼: 1X0800206 | 機構種類: 1 | 地址全址: 臺中市太平區新福里017鄰旱溪西路二段259號1樓 (姓名相關) |
臺中市私立全能居家長照機構 特約服務項目: 居家服務 | 特約起日: 20231103 | 特約迄日: 20241231 | 機構電話: 0972361809 | 機構負責人姓名: 廖益誠 | 機構代碼: 1X0800206 | 機構種類: 1 | 地址全址: 臺中市太平區新福里017鄰旱溪西路二段259號1樓 (姓名相關) |
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承德居家護理所 | 機構電話: 2555-7985 | 居家護理所 | 評鑑結果: 合格 | 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9 | 機構代碼: 7401090156 (地址相關) |
承德居家護理所 機構電話: 2555-7985 | 居家護理所 | 評鑑結果: 合格 | 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9 | 機構代碼: 7401090156 (地址相關) |
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香港商高德美有限公司台灣分公司 | 電話: 02-2555-8850 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大同區承德路1段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 (地址相關) |
香港商高德美有限公司台灣分公司 電話: 02-2555-8850 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大同區承德路1段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 (地址相關) |
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清松堂中醫診所 | 電話: 02-25599559 | A醫師: 0 | B中醫師: 1 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大同區承德路一段17號5樓之1、5樓之2 (地址相關) |
清松堂中醫診所 電話: 02-25599559 | A醫師: 0 | B中醫師: 1 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大同區承德路一段17號5樓之1、5樓之2 (地址相關) |
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公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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承德自助餐 統編: 88199982 | 臺北市大同區承德路3段120號 | 林旻妘 | 核准設立 - 獨資 |
金承德餐飲股份有限公司 統編: 93497764 | 臺北市大同區承德路1段16號1樓 | 周佳瑩 | 核准設立 |
德嘉運通有限公司 統編: 93558699 | 臺北市大同區承德路1段46號7樓 | 喬君明 | 核准設立 |
上海商業儲蓄銀行股份有限公司承德分行 統編: 97170748 | 臺北市大同區光能里承德路2段77號1樓 | 郭俊廷 | 核准設立 |
承德美而美早餐店 統編: 99335339 | 臺北市大同區斯文里承德路3段117號 | 李碧珠 | 核准設立 - 獨資 |
龍德文具有限公司 統編: 04486981 | 臺北市大同區建泰里承德路1段77巷34號 | 劉和德 | 核准設立 |
盛德國際有限公司 統編: 90265918 | 臺北市大同區蓬萊里承德路三段65號4樓 | 賴承德 | 核准設立 |
久大工程有限公司 統編: 07006628 | 臺北市大同區蓬萊里承德路3段18號 | 褚明坤 | 解散 (核准解散日期: 2019-11-07) |
公司商業名稱: 承德自助餐 地址: 臺北市大同區承德路3段120號 | 統編: 88199982 | 負責人: 林旻妘 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
公司商業名稱: 金承德餐飲股份有限公司 地址: 臺北市大同區承德路1段16號1樓 | 統編: 93497764 | 負責人: 周佳瑩 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 德嘉運通有限公司 地址: 臺北市大同區承德路1段46號7樓 | 統編: 93558699 | 負責人: 喬君明 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 上海商業儲蓄銀行股份有限公司承德分行 地址: 臺北市大同區光能里承德路2段77號1樓 | 統編: 97170748 | 負責人: 郭俊廷 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 承德美而美早餐店 地址: 臺北市大同區斯文里承德路3段117號 | 統編: 99335339 | 負責人: 李碧珠 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
公司商業名稱: 龍德文具有限公司 地址: 臺北市大同區建泰里承德路1段77巷34號 | 統編: 04486981 | 負責人: 劉和德 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 盛德國際有限公司 地址: 臺北市大同區蓬萊里承德路三段65號4樓 | 統編: 90265918 | 負責人: 賴承德 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 久大工程有限公司 地址: 臺北市大同區蓬萊里承德路3段18號 | 統編: 07006628 | 負責人: 褚明坤 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-11-07) |
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香港商高德美有限公司的地址位於: 臺北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6開啟Google地圖視窗,顯示地址臺北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6
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公司商業名稱: 愛心餐飲 地址: 新竹縣湖口鄉中興村勝利路1段63號 | 統編: 31786482 |
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公司商業名稱: 德商英諾吉能源有限公司 地址: 臺北市信義區忠孝東路五段68號29樓 | 統編: 54952455 |
公司商業名稱: 護將廣告有限公司 地址: 臺南市中西區法華里健康路1段50巷29號1樓 | 統編: 84887538 |