台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
公司登記 @ 臺北市大安區復興南路2段363號5樓
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司的電話是 07-223-7757 , 傳真是 (02)2692-6229 , 地址位於臺北市大安區復興南路2段363號5樓. 英文名稱或別名是TAIWAN ADVANCE BIO-PHARMACEUTICAL INC.. 成立時間於日期: 2000-05-25 登記設立. 公司代表人 蘇文龍 將此公司店家的種類登記為公司登記. 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司的統一編號為 70774029.
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 70774029 |
| 公司名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 公司名稱2 | TAIWAN ADVANCE BIO-PHARMACEUTICAL INC. |
| 公司地址 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 07-223-7757 |
| 聯絡傳真 | (02)2692-6229 |
| 資本額總額 | 900000000 |
| 實收資本額 | 700000000 |
| 核准設立日期 | 2000-05-25 |
| 最後核准變更日期 | 2023-07-10 |
| 登記機關名稱 | 經濟部商業司 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 蘇文龍 |
| 登記種類 | 公司登記 |
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 統一編號 | 70774029 |
| 營業地址 | 臺北市大安區和安里復興南路２段３６３號５樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 07-223-7757 |
| 聯絡傳真 | (02)2692-6229 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2000-06-05 |
| 資本額(元) | 900000000 |
所營事業資料 @ 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
A401020, 家畜禽飼育業, C802060, 動物用藥製造業, C802990, 其他化學製品製造業, F101040, 家畜家禽批發業, F101050, 水產品批發業, F101130, 蔬果批發業, F101990, 其他農、畜、水產品批發業, F102170, 食品什貨批發業, F107200, 化學原料批發業, F107990, 其他化學製品批發業, F108021, 西藥批發業, F108031, 醫療器材批發業, F201010, 農產品零售業, F201020, 畜產品零售業, F201030, 水產品零售業, F201990, 其他農畜水產品零售業, F203010, 食品什貨、飲料零售業, F207200, 化學原料零售業, F207990, 其他化學製品零售業, F208021, 西藥零售業, F208031, 醫療器材零售業, F399040, 無店面零售業, F401010, 國際貿易業, I101090, 食品顧問業, IC01010, 藥品檢驗業, IG01010, 生物技術服務業, IZ09010, 管理系統驗證業, J101050, 環境檢測服務業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
200212, 動物用西藥製造, 457113, 醫療耗材批發
與台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 信標生物科技股份有限公司 統編: 16758830 | 新北市汐止區康寧街169巷25號12樓 | 蘇文龍 | 核准設立 |
| 昌鼎興業有限公司 統編: 42569693 | 桃園市蘆竹區福興里南順一街32號3樓 | 蘇文龍 | 核准設立 |
| 生根工程顧問有限公司 統編: 53900156 | 高雄市鳳山區鳳東路77巷3號1樓 | 蘇文龍 | 解散 (核准解散日期: 2014-01-03) |
| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 統編: 70774029 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 蘇文龍 | 核准設立 |
| 和標生醫科技股份有限公司 統編: 80161132 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 蘇文龍 | 解散已清算完結 (107年03月12日 北院忠民連106年度司司字 第348號) |
| 公司商業名稱: 信標生物科技股份有限公司 地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號12樓 | 統編: 16758830 | 負責人: 蘇文龍 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 昌鼎興業有限公司 地址: 桃園市蘆竹區福興里南順一街32號3樓 | 統編: 42569693 | 負責人: 蘇文龍 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 生根工程顧問有限公司 地址: 高雄市鳳山區鳳東路77巷3號1樓 | 統編: 53900156 | 負責人: 蘇文龍 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2014-01-03) |
| 公司商業名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 地址: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 統編: 70774029 | 負責人: 蘇文龍 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 和標生醫科技股份有限公司 地址: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 統編: 80161132 | 負責人: 蘇文龍 | 狀態: 解散已清算完結 (107年03月12日 北院忠民連106年度司司字 第348號) |
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年06月公司變更登記 2013-06-28 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 蘇文龍 | 550000000 |
| @ 103年06月公司變更登記 2014-06-24 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 蘇文龍 | 550000000 |
| @ 104年07月公司變更登記 2015-07-08 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 蘇文龍 | 550000000 |
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-05 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 蘇文龍 | 600000000 |
| @ 106年07月公司變更登記 2017-07-11 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 蘇文龍 | 600000000 |
| @ 107年07月公司變更登記 2018-07-02 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 蘇文龍 | 700000000 |
| @ 108年01月公司變更登記 2019-01-08 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 蘇文龍 | 700000000 |
| @ 108年06月公司變更登記 2019-06-13 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 蘇文龍 | 800000000 |
| @ 108年07月公司變更登記 2019-07-01 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 蘇文龍 | 800000000 |
| @ 109年07月公司變更登記 2020-07-21 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 蘇文龍 | 800000000 |
| @ 109年12月公司變更登記 2020-12-08 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 蘇文龍 | 900000000 |
| @ 110年09月公司變更登記 2021-09-09 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 蘇文龍 | 900000000 |
| @ 110年10月公司變更登記 2021-10-18 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 蘇文龍 | 900000000 |
| @ 111年07月公司變更登記 2022-07-18 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 蘇文龍 | 900000000 |
| @ 112年07月公司變更登記 2023-07-10 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 蘇文龍 | 900000000 |
| @ 102年06月公司變更登記 核准變更日期: 2013-06-28 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 代表人: 蘇文龍 | 資本額: 550000000 |
| @ 103年06月公司變更登記 核准變更日期: 2014-06-24 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 代表人: 蘇文龍 | 資本額: 550000000 |
| @ 104年07月公司變更登記 核准變更日期: 2015-07-08 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 代表人: 蘇文龍 | 資本額: 550000000 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-05 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 代表人: 蘇文龍 | 資本額: 600000000 |
| @ 106年07月公司變更登記 核准變更日期: 2017-07-11 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 代表人: 蘇文龍 | 資本額: 600000000 |
| @ 107年07月公司變更登記 核准變更日期: 2018-07-02 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 代表人: 蘇文龍 | 資本額: 700000000 |
| @ 108年01月公司變更登記 核准變更日期: 2019-01-08 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 代表人: 蘇文龍 | 資本額: 700000000 |
| @ 108年06月公司變更登記 核准變更日期: 2019-06-13 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 代表人: 蘇文龍 | 資本額: 800000000 |
| @ 108年07月公司變更登記 核准變更日期: 2019-07-01 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 代表人: 蘇文龍 | 資本額: 800000000 |
| @ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-21 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 代表人: 蘇文龍 | 資本額: 800000000 |
| @ 109年12月公司變更登記 核准變更日期: 2020-12-08 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 代表人: 蘇文龍 | 資本額: 900000000 |
| @ 110年09月公司變更登記 核准變更日期: 2021-09-09 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 代表人: 蘇文龍 | 資本額: 900000000 |
| @ 110年10月公司變更登記 核准變更日期: 2021-10-18 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 代表人: 蘇文龍 | 資本額: 900000000 |
| @ 111年07月公司變更登記 核准變更日期: 2022-07-18 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 代表人: 蘇文龍 | 資本額: 900000000 |
| @ 112年07月公司變更登記 核准變更日期: 2023-07-10 | 公司名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 | 代表人: 蘇文龍 | 資本額: 900000000 |
興櫃公司基本資料 - 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
| 出表日期 | 1130424 |
| 公司代號 | 4186 |
| 公司名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥(股)公司 |
| 公司簡稱 | 尖端醫 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | (10663)台北市復興南路二段363號5樓 |
| 營利事業統一編號 | 70774029 |
| 董事長 | 蘇文龍 |
| 總經理 | 蘇文龍 |
| 發言人 | 蘇文龍 |
| 發言人職稱 | 董事長 |
| 代理發言人 | 劉哲嘉 |
| 總機電話 | (02)2692-6222 |
| 成立日期 | 20000525 |
| 上市日期 | 20121127 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 900000000 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 2 |
| 股票過戶機構 | 統一綜合證券(股)公司股務代理部 |
| 過戶電話 | (02)2746-3797 |
| 過戶地址 | (10570)台北市松山區東興路8號B1樓 |
| 簽證會計師事務所 | 安侯建業聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 許育峰 |
| 簽證會計師2 | 寇惠植 |
| 英文簡稱 | TABP |
| 英文通訊地址 | (22180)12F., No.25, Ln. 169, Kangning St., Xizhi DistNew Taipei City ,221,Taiwan(R.O.C) |
| 傳真機號碼 | (02)2692-6229 |
| 電子郵件信箱 | lung@biotest.com.tw |
| 網址 | http://www.biotest.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 90000000 |
出表日期1130424 |
公司代號4186 |
公司名稱台灣尖端先進生技醫藥(股)公司 |
公司簡稱尖端醫 |
外國企業註冊地國－ |
產業別22 |
住址(10663)台北市復興南路二段363號5樓 |
營利事業統一編號70774029 |
董事長蘇文龍 |
總經理蘇文龍 |
發言人蘇文龍 |
發言人職稱董事長 |
代理發言人劉哲嘉 |
總機電話(02)2692-6222 |
成立日期20000525 |
上市日期20121127 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額900000000 |
私募股數0 |
特別股0 |
編制財務報表類型2 |
股票過戶機構統一綜合證券(股)公司股務代理部 |
過戶電話(02)2746-3797 |
過戶地址(10570)台北市松山區東興路8號B1樓 |
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所 |
簽證會計師1許育峰 |
簽證會計師2寇惠植 |
英文簡稱TABP |
英文通訊地址(22180)12F., No.25, Ln. 169, Kangning St., Xizhi DistNew Taipei City ,221,Taiwan(R.O.C) |
傳真機號碼(02)2692-6229 |
電子郵件信箱lung@biotest.com.tw |
網址http://www.biotest.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數90000000 |
出進口廠商登記資料 - 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
| 統一編號 | 70774029 |
| 原始登記日期 | 20000725 |
| 核發日期 | 20230712 |
| 廠商中文名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TAIWAN ADVANCE BIO-PHARMACEUTICAL INC. |
| 中文營業地址 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
| 英文營業地址 | 5 F., No. 363, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106412, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 蘇O龍 |
| 電話號碼 | (02)2692-6222 |
| 傳真號碼 | (02)2692-6229 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號70774029 |
原始登記日期20000725 |
核發日期20230712 |
廠商中文名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
廠商英文名稱TAIWAN ADVANCE BIO-PHARMACEUTICAL INC. |
中文營業地址臺北市大安區復興南路2段363號5樓 |
英文營業地址5 F., No. 363, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106412, Taiwan (R.O.C.) |
代表人蘇O龍 |
電話號碼(02)2692-6222 |
傳真號碼(02)2692-6229 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 (以下 2 項)
[1]| 工廠名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 65009112 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市汐止區北山里康寧街169巷25號13樓、13樓之3 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市汐止區北山里 |
| 工廠負責人姓名 | 蘇文龍 |
| 統一編號 | 70774029 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1091230 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業 |
| 主要產品 | 200藥品及醫用化學製品 |
工廠名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
工廠登記編號65009112 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新北市汐止區北山里康寧街169巷25號13樓、13樓之3 |
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區北山里 |
工廠負責人姓名蘇文龍 |
統一編號70774029 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1091230 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品200藥品及醫用化學製品 |
[2]
| 工廠名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司汐止廠 |
| 工廠登記編號 | 99695468 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市汐止區北山里康寧街一六九巷二五號九樓之三 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市汐止區北山里 |
| 工廠負責人姓名 | 蘇文龍 |
| 統一編號 | 70774029 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0950512 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 19其他化學製品製造業 |
| 主要產品 | 199未分類其他化學製品 |
工廠名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司汐止廠 |
工廠登記編號99695468 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新北市汐止區北山里康寧街一六九巷二五號九樓之三 |
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區北山里 |
工廠負責人姓名蘇文龍 |
統一編號70774029 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期0950512 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別19其他化學製品製造業 |
主要產品199未分類其他化學製品 |
醫療器材許可證資料集 - 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006253號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/06 |
| 發證日期 | 2018/10/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 尖端醫 甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | TABP MET/MDMA Rapid test kit |
| 效能 | 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/搖頭丸，檢測結果可做為初步篩選之用。甲基安非他命/搖頭丸的閾值標準皆為500ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3610 甲基安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50劑/盒，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/18 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0692 |
許可證字號衛部醫器製字第006253號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/06 |
發證日期2018/10/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名尖端醫 甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑 |
英文品名TABP MET/MDMA Rapid test kit |
效能本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/搖頭丸，檢測結果可做為初步篩選之用。甲基安非他命/搖頭丸的閾值標準皆為500ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3610 甲基安非他命試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格50劑/盒，以下空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
申請商統一編號70774029 |
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/08/18 |
製造許可登錄編號QMS0692 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006253號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230806 |
| 發證日期 | 20181003 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 尖端醫 甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | TABP MET/MDMA Rapid test kit |
| 效能 | 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/搖頭丸，檢測結果可做為初步篩選之用。甲基安非他命/搖頭丸的閾值標準皆為500ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3610 甲基安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50劑/盒，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181121 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0692 |
許可證字號衛部醫器製字第006253號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230806 |
發證日期20181003 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名尖端醫 甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑 |
英文品名TABP MET/MDMA Rapid test kit |
效能本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/搖頭丸，檢測結果可做為初步篩選之用。甲基安非他命/搖頭丸的閾值標準皆為500ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3610 甲基安非他命試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格50劑/盒，以下空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
申請商統一編號70774029 |
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20181121 |
製造許可登錄編號GMP0692 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006252號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/04 |
| 發證日期 | 2018/10/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 尖端醫 大麻快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | TABP THC Rapid test kit |
| 效能 | 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的大麻，檢測結果可做為初步篩選之用。大麻閾值標準設為50ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3870 大麻鹼試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50劑/盒，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/18 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0692 |
許可證字號衛部醫器製字第006252號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/04 |
發證日期2018/10/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名尖端醫 大麻快速檢驗試劑 |
英文品名TABP THC Rapid test kit |
效能本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的大麻，檢測結果可做為初步篩選之用。大麻閾值標準設為50ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3870 大麻鹼試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格50劑/盒，以下空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
申請商統一編號70774029 |
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/08/18 |
製造許可登錄編號QMS0692 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006252號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231104 |
| 發證日期 | 20181003 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 尖端醫 大麻快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | TABP THC Rapid test kit |
| 效能 | 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的大麻，檢測結果可做為初步篩選之用。大麻閾值標準設為50ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3870 Canabinoid試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50劑/盒，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181121 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0692 |
許可證字號衛部醫器製字第006252號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231104 |
發證日期20181003 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名尖端醫 大麻快速檢驗試劑 |
英文品名TABP THC Rapid test kit |
效能本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的大麻，檢測結果可做為初步篩選之用。大麻閾值標準設為50ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3870 Canabinoid試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格50劑/盒，以下空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
申請商統一編號70774029 |
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20181121 |
製造許可登錄編號GMP0692 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第008200號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 尖端醫呈色分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0946 |
許可證字號衛部醫器製壹登字第008200號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名尖端醫呈色分析儀 (未滅菌) |
英文品名TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
申請商統一編號70774029 |
製造商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程委託製造者 |
異動日期2022/09/19 |
製造許可登錄編號GMP0946 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031727號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/11 |
| 發證日期 | 2018/10/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603172701 |
| 中文品名 | 靈芝搖頭丸酵素免疫試劑 |
| 英文品名 | LZI Ecstasy (MDMA) EIA Kit |
| 效能 | 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的搖頭丸含量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3610 甲基安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 0001、0160、0161、0162、0163、0164、0165、0167、0168，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC |
| 製造廠廠址 | 2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11109 |
許可證字號衛部醫器輸字第031727號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/11 |
發證日期2018/10/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603172701 |
中文品名靈芝搖頭丸酵素免疫試劑 |
英文品名LZI Ecstasy (MDMA) EIA Kit |
效能本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的搖頭丸含量。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3610 甲基安非他命試驗系統 |
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二A1150 校正品 |
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三A1660 品管材料(分析與非分析) |
主成分略述(空) |
醫器規格0001、0160、0161、0162、0163、0164、0165、0167、0168，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
申請商統一編號70774029 |
製造商名稱LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC |
製造廠廠址2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/07/17 |
製造許可登錄編號QSD11109 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031727號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231011 |
| 發證日期 | 20181011 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603172701 |
| 中文品名 | 靈芝搖頭丸酵素免疫試劑 |
| 英文品名 | LZI Ecstasy (MDMA) EIA Kit |
| 效能 | 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的搖頭丸含量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3610 甲基安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 0001、0160、0161、0162、0163、0164、0165、0167、0168，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC |
| 製造廠廠址 | 2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181204 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10704 QSD11109 |
許可證字號衛部醫器輸字第031727號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231011 |
發證日期20181011 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603172701 |
中文品名靈芝搖頭丸酵素免疫試劑 |
英文品名LZI Ecstasy (MDMA) EIA Kit |
效能本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的搖頭丸含量。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3610 甲基安非他命試驗系統 |
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二A1150 校正品 |
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三A1660 品管材料(分析與非分析) |
主成分略述(空) |
醫器規格0001、0160、0161、0162、0163、0164、0165、0167、0168，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
申請商統一編號70774029 |
製造商名稱LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC |
製造廠廠址2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20181204 |
製造許可登錄編號QSD10704 QSD11109 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031801號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/20 |
| 發證日期 | 2018/11/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603180100 |
| 中文品名 | 靈芝鴉片酵素免疫試劑 |
| 英文品名 | LZI Opiates EIA Kit |
| 效能 | 本產品用於定性或半定量測定人類尿液中的鴉片，需搭配自動生化分析儀使用，其閾值為300ng/mL(以morphine校正)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3650 鴉片試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 0001、0020b、0021b、0022、0023、0024、0025、0027、0028，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC |
| 製造廠廠址 | 2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11109 |
許可證字號衛部醫器輸字第031801號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/20 |
發證日期2018/11/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603180100 |
中文品名靈芝鴉片酵素免疫試劑 |
英文品名LZI Opiates EIA Kit |
效能本產品用於定性或半定量測定人類尿液中的鴉片，需搭配自動生化分析儀使用，其閾值為300ng/mL(以morphine校正)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3650 鴉片試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格0001、0020b、0021b、0022、0023、0024、0025、0027、0028，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
申請商統一編號70774029 |
製造商名稱LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC |
製造廠廠址2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/08/29 |
製造許可登錄編號QSD11109 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031801號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231120 |
| 發證日期 | 20181120 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603180100 |
| 中文品名 | 靈芝鴉片酵素免疫試劑 |
| 英文品名 | LZI Opiates EIA Kit |
| 效能 | 本產品用於定性或半定量測定人類尿液中的鴉片，需搭配自動生化分析儀使用，其閾值為300ng/mL(以morphine校正)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3650 鴉片試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 0001、0020b、0021b、0022、0023、0024、0025、0027、0028，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC |
| 製造廠廠址 | 2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190131 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10704 |
許可證字號衛部醫器輸字第031801號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231120 |
發證日期20181120 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603180100 |
中文品名靈芝鴉片酵素免疫試劑 |
英文品名LZI Opiates EIA Kit |
效能本產品用於定性或半定量測定人類尿液中的鴉片，需搭配自動生化分析儀使用，其閾值為300ng/mL(以morphine校正)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3650 鴉片試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格0001、0020b、0021b、0022、0023、0024、0025、0027、0028，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
申請商統一編號70774029 |
製造商名稱LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC |
製造廠廠址2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190131 |
製造許可登錄編號QSD10704 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006263號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/20 |
| 發證日期 | 2018/11/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 尖端醫 愷他命(K他命)快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | TABP KET Rapid test kit |
| 效能 | 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A0001 苯環利定試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DA-702 : 50劑/盒，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/18 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0692 |
許可證字號衛部醫器製字第006263號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/06/20 |
發證日期2018/11/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名尖端醫 愷他命(K他命)快速檢驗試劑 |
英文品名TABP KET Rapid test kit |
效能本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A0001 苯環利定試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格DA-702 : 50劑/盒，以下空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
申請商統一編號70774029 |
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/08/18 |
製造許可登錄編號QMS0692 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006263號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230620 |
| 發證日期 | 20181116 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 尖端醫 愷他命(K他命)快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | TABP KET Rapid test kit |
| 效能 | 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A0001 苯環利定試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DA-702 : 50劑/盒，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190121 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0692 |
許可證字號衛部醫器製字第006263號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230620 |
發證日期20181116 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名尖端醫 愷他命(K他命)快速檢驗試劑 |
英文品名TABP KET Rapid test kit |
效能本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A0001 苯環利定試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格DA-702 : 50劑/盒，以下空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
申請商統一編號70774029 |
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190121 |
製造許可登錄編號GMP0692 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031423號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/08/15 |
| 發證日期 | 2018/08/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603142304 |
| 中文品名 | 靈芝安非他命酵素免疫試劑 |
| 英文品名 | LZI Amphetamines 500 EIA Kit |
| 效能 | 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的安非他命及甲基安非他命，須搭配自動化生化分析儀使用，閾值為500ng/mL (以d-methamphetamine 校正)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3100 安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 0100:Amphetamines 500 EIA Kit, small test kit0101:Amphetamines 500 EIA Kit, large test kit0001:Universal Negative Calibrator0102: Amphetamines 500 Low Cal (MAMP 250ng/mL)0103: Amphetamines 500 Cutoff Cal (MAMP 500ng/mL)0104: Amphetamines 500 Inter Cal (MAMP 1000ng/mL)0105: Amphetamines 500 High Cal (MAMP 2000ng/mL)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC |
| 製造廠廠址 | 2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/09/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10704 |
許可證字號衛部醫器輸字第031423號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/08/15 |
發證日期2018/08/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603142304 |
中文品名靈芝安非他命酵素免疫試劑 |
英文品名LZI Amphetamines 500 EIA Kit |
效能本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的安非他命及甲基安非他命，須搭配自動化生化分析儀使用，閾值為500ng/mL (以d-methamphetamine 校正)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3100 安非他命試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格0100:Amphetamines 500 EIA Kit, small test kit0101:Amphetamines 500 EIA Kit, large test kit0001:Universal Negative Calibrator0102: Amphetamines 500 Low Cal (MAMP 250ng/mL)0103: Amphetamines 500 Cutoff Cal (MAMP 500ng/mL)0104: Amphetamines 500 Inter Cal (MAMP 1000ng/mL)0105: Amphetamines 500 High Cal (MAMP 2000ng/mL)，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
申請商統一編號70774029 |
製造商名稱LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC |
製造廠廠址2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/09/27 |
製造許可登錄編號QSD10704 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031423號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230815 |
| 發證日期 | 20180815 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603142304 |
| 中文品名 | 靈芝安非他命酵素免疫試劑 |
| 英文品名 | LZI Amphetamines 500 EIA Kit |
| 效能 | 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的安非他命及甲基安非他命，須搭配自動化生化分析儀使用，閾值為500ng/mL (以d-methamphetamine 校正)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3100 安非他命試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 0100:Amphetamines 500 EIA Kit, small test kit0101:Amphetamines 500 EIA Kit, large test kit0001:Universal Negative Calibrator0102: Amphetamines 500 Low Cal (MAMP 250ng/mL)0103: Amphetamines 500 Cutoff Cal (MAMP 500ng/mL)0104: Amphetamines 500 Inter Cal (MAMP 1000ng/mL)0105: Amphetamines 500 High Cal (MAMP 2000ng/mL)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC |
| 製造廠廠址 | 2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180927 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10704 |
許可證字號衛部醫器輸字第031423號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230815 |
發證日期20180815 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603142304 |
中文品名靈芝安非他命酵素免疫試劑 |
英文品名LZI Amphetamines 500 EIA Kit |
效能本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的安非他命及甲基安非他命，須搭配自動化生化分析儀使用，閾值為500ng/mL (以d-methamphetamine 校正)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3100 安非他命試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格0100:Amphetamines 500 EIA Kit, small test kit0101:Amphetamines 500 EIA Kit, large test kit0001:Universal Negative Calibrator0102: Amphetamines 500 Low Cal (MAMP 250ng/mL)0103: Amphetamines 500 Cutoff Cal (MAMP 500ng/mL)0104: Amphetamines 500 Inter Cal (MAMP 1000ng/mL)0105: Amphetamines 500 High Cal (MAMP 2000ng/mL)，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
申請商統一編號70774029 |
製造商名稱LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC |
製造廠廠址2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180927 |
製造許可登錄編號QSD10704 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008200號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2025/02/19 |
| 發證日期 | 2020/02/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 尖端醫呈色分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | 開物科技股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/20 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0946 |
許可證字號衛部醫器製壹字第008200號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2025/02/19 |
發證日期2020/02/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名尖端醫呈色分析儀 (未滅菌) |
英文品名TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
申請商統一編號70774029 |
製造商名稱開物科技股份有限公司南科廠 |
製造廠廠址臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/02/20 |
製造許可登錄編號GMP0946 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008200號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20250219 |
| 發證日期 | 20200219 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 尖端醫呈色分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | 開物科技股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200220 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0946 |
許可證字號衛部醫器製壹字第008200號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20250219 |
發證日期20200219 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名尖端醫呈色分析儀 (未滅菌) |
英文品名TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
申請商統一編號70774029 |
製造商名稱開物科技股份有限公司南科廠 |
製造廠廠址臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200220 |
製造許可登錄編號GMP0946 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006262號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/08/24 |
| 發證日期 | 2018/11/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 尖端醫 嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | TABP MOP-MET 2 in 1 Rapid test kit |
| 效能 | 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命或嗎啡。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3640 嗎啡試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DA-701 : 50劑/盒，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0692 |
許可證字號衛部醫器製字第006262號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/08/24 |
發證日期2018/11/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名尖端醫 嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑 |
英文品名TABP MOP-MET 2 in 1 Rapid test kit |
效能本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命或嗎啡。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3640 嗎啡試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格DA-701 : 50劑/盒，以下空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
申請商統一編號70774029 |
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/01/21 |
製造許可登錄編號GMP0692 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006262號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220824 |
| 發證日期 | 20181116 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 尖端醫 嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | TABP MOP-MET 2 in 1 Rapid test kit |
| 效能 | 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命或嗎啡。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3640 嗎啡試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DA-701 : 50劑/盒，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190121 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0692 |
許可證字號衛部醫器製字第006262號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220824 |
發證日期20181116 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名尖端醫 嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑 |
英文品名TABP MOP-MET 2 in 1 Rapid test kit |
效能本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命或嗎啡。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3640 嗎啡試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格DA-701 : 50劑/盒，以下空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
申請商統一編號70774029 |
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190121 |
製造許可登錄編號GMP0692 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007606號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/30 |
| 發證日期 | 2023/08/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 尖端醫嗎啡快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | TABP MOP Rapid test kit |
| 效能 | 本產品是利用競爭型免疫層分析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡，檢測結果可作為初步篩檢之用。嗎啡閥值標準設定為 300ng/mL。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3640 嗎啡試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 107137A，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓、13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓、13樓之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2109 |
許可證字號衛部醫器製字第007606號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/30 |
發證日期2023/08/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名尖端醫嗎啡快速檢驗試劑 |
英文品名TABP MOP Rapid test kit |
效能本產品是利用競爭型免疫層分析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡，檢測結果可作為初步篩檢之用。嗎啡閥值標準設定為 300ng/mL。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3640 嗎啡試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格107137A，以下空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷25號13樓、13樓之3 |
申請商統一編號70774029 |
製造商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷25號13樓、13樓之3 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/11/08 |
製造許可登錄編號QMS2109 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006256號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/12/06 |
| 發證日期 | 2018/10/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 尖端醫多合一藥物濫用快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | TABP Multiple DOA Screening test kit |
| 效能 | 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡(MOP)、安非他命(AMP)、甲基安非他命(MET)、搖頭丸(MDMA)、愷他命(KET)、大麻(THC)、古柯鹼(COC)、苯二氮類(氮平OXA/氟硝西泮FM2/一粒眠NTZ)、辣大麻(K2)代謝物(JWH-018及JWH-073)。檢測結果可做為初步篩檢之用，其嗎啡陽性閾值為300 ng/ml、安非他命陽性閾值為1000 ng/ml、甲基安非他命陽性閾值為500 ng/ml、搖頭丸陽性閾值為500 ng/ml、愷他命陽性閾值爲 100 ng/ml，大麻陽性閾值為50 ng/ml、古柯鹼陽性閾值為300 ng/ml、苯二氮類陽性閾值分為氮平300 ng/ml、氟硝西泮400 ng/ml、一粒眠100 ng/ml、辣大麻代謝物(JWH-018及JWH-073)陽性閾值為50 ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A0001 苯環利定試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 25包鋁箔袋/盒，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0692 |
許可證字號衛部醫器製字第006256號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/12/06 |
發證日期2018/10/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名尖端醫多合一藥物濫用快速檢驗試劑 |
英文品名TABP Multiple DOA Screening test kit |
效能本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡(MOP)、安非他命(AMP)、甲基安非他命(MET)、搖頭丸(MDMA)、愷他命(KET)、大麻(THC)、古柯鹼(COC)、苯二氮類(氮平OXA/氟硝西泮FM2/一粒眠NTZ)、辣大麻(K2)代謝物(JWH-018及JWH-073)。檢測結果可做為初步篩檢之用，其嗎啡陽性閾值為300 ng/ml、安非他命陽性閾值為1000 ng/ml、甲基安非他命陽性閾值為500 ng/ml、搖頭丸陽性閾值為500 ng/ml、愷他命陽性閾值爲 100 ng/ml，大麻陽性閾值為50 ng/ml、古柯鹼陽性閾值為300 ng/ml、苯二氮類陽性閾值分為氮平300 ng/ml、氟硝西泮400 ng/ml、一粒眠100 ng/ml、辣大麻代謝物(JWH-018及JWH-073)陽性閾值為50 ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A0001 苯環利定試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格25包鋁箔袋/盒，以下空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
申請商統一編號70774029 |
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/01/21 |
製造許可登錄編號GMP0692 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006256號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221206 |
| 發證日期 | 20181023 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 尖端醫多合一藥物濫用快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | TABP Multiple DOA Screening test kit |
| 效能 | 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡(MOP)、安非他命(AMP)、甲基安非他命(MET)、搖頭丸(MDMA)、愷他命(KET)、大麻(THC)、古柯鹼(COC)、苯二氮類(氮平OXA/氟硝西泮FM2/一粒眠NTZ)、辣大麻(K2)代謝物(JWH-018及JWH-073)。檢測結果可做為初步篩檢之用，其嗎啡陽性閾值為300 ng/ml、安非他命陽性閾值為1000 ng/ml、甲基安非他命陽性閾值為500 ng/ml、搖頭丸陽性閾值為500 ng/ml、愷他命陽性閾值爲 100 ng/ml，大麻陽性閾值為50 ng/ml、古柯鹼陽性閾值為300 ng/ml、苯二氮類陽性閾值分為氮平300 ng/ml、氟硝西泮400 ng/ml、一粒眠100 ng/ml、辣大麻代謝物(JWH-018及JWH-073)陽性閾值為50 ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A0001 苯環利定試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 25包鋁箔袋/盒，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70774029 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190121 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0692 |
許可證字號衛部醫器製字第006256號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221206 |
發證日期20181023 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名尖端醫多合一藥物濫用快速檢驗試劑 |
英文品名TABP Multiple DOA Screening test kit |
效能本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡(MOP)、安非他命(AMP)、甲基安非他命(MET)、搖頭丸(MDMA)、愷他命(KET)、大麻(THC)、古柯鹼(COC)、苯二氮類(氮平OXA/氟硝西泮FM2/一粒眠NTZ)、辣大麻(K2)代謝物(JWH-018及JWH-073)。檢測結果可做為初步篩檢之用，其嗎啡陽性閾值為300 ng/ml、安非他命陽性閾值為1000 ng/ml、甲基安非他命陽性閾值為500 ng/ml、搖頭丸陽性閾值為500 ng/ml、愷他命陽性閾值爲 100 ng/ml，大麻陽性閾值為50 ng/ml、古柯鹼陽性閾值為300 ng/ml、苯二氮類陽性閾值分為氮平300 ng/ml、氟硝西泮400 ng/ml、一粒眠100 ng/ml、辣大麻代謝物(JWH-018及JWH-073)陽性閾值為50 ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A0001 苯環利定試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格25包鋁箔袋/盒，以下空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區復興南路二段363號5樓 |
申請商統一編號70774029 |
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190121 |
製造許可登錄編號GMP0692 |
食品業者登錄資料集 - 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 70774029 |
| 業者地址 | 台北市大安區復興南路2段363號5樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-170774029-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 |
公司統一編號70774029 |
業者地址台北市大安區復興南路2段363號5樓 |
食品業者登錄字號A-170774029-00000-4 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 70774029 | 電話號碼: (02)2692-6222 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 (統編相關) |
| 中菱機電股份有限公司 | 統一編號: 11086454 | 電話號碼: 02-27335353 | 臺北市大安區復興南路2段363號4樓 (地址相關) |
| 台灣三菱電梯股份有限公司 | 統一編號: 11081681 | 電話號碼: 02-27335353 | 臺北市大安區復興南路2段363號4樓 (地址相關) |
| 商智資訊股份有限公司 | 統一編號: 13129492 | 電話號碼: 02-23785588 | 臺北市大安區復興南路2段363號3樓 (地址相關) |
| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 統一編號: 70774029 | 電話號碼: (02)2692-6222 | 臺北市大安區復興南路2段363號5樓 (統編相關) |
| 中菱機電股份有限公司 統一編號: 11086454 | 電話號碼: 02-27335353 | 臺北市大安區復興南路2段363號4樓 (地址相關) |
| 台灣三菱電梯股份有限公司 統一編號: 11081681 | 電話號碼: 02-27335353 | 臺北市大安區復興南路2段363號4樓 (地址相關) |
| 商智資訊股份有限公司 統一編號: 13129492 | 電話號碼: 02-23785588 | 臺北市大安區復興南路2段363號3樓 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 公司統一編號: 70774029 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區復興南路2段363號5樓 | 食品業者登錄字號: A-170774029-00000-4 (統編相關) |
| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 公司統一編號: 70774029 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區復興南路2段363號5樓 | 食品業者登錄字號: A-170774029-00000-4 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司汐止廠 | 主要產品: 199未分類其他化學製品 | 統一編號: 70774029 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區北山里康寧街一六九巷二五號九樓之三 (統編相關) |
| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 70774029 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區北山里康寧街169巷25號13樓、13樓之3 (姓名相關) |
| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司汐止廠 主要產品: 199未分類其他化學製品 | 統一編號: 70774029 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區北山里康寧街一六九巷二五號九樓之三 (統編相關) |
| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 70774029 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區北山里康寧街169巷25號13樓、13樓之3 (姓名相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
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| 靈芝安非他命酵素免疫試劑 | 英文品名: LZI Amphetamines 500 EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031423號 | 有效日期: 2023/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的安非他命及甲基安非他命，須搭配自動化生化分析儀使用，閾值為500ng/mL (以d-methamphetamine 校正)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0100:Amphetamines 500 EIA Kit, small test kit0101:Amphetamines 500 EIA Kit, large test kit0001:Unive... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 (統編相關) |
| 靈芝大麻酵素免疫試劑 | 英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 (統編相關) |
| 靈芝苯二氮酵素免疫試劑 | 英文品名: LZI Benzodiazepine EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031767號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性和半定量測定人類尿液中的苯二氮之含量，其閾值為200ng/mL或300ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0001、0130、0131、0132、0133、0134、0135、0136，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 (統編相關) |
| 靈芝鴉片酵素免疫試劑 | 英文品名: LZI Opiates EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031801號 | 有效日期: 2028/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性或半定量測定人類尿液中的鴉片，需搭配自動生化分析儀使用，其閾值為300ng/mL(以morphine校正)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0001、0020b、0021b、0022、0023、0024、0025、0027、0028，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 (統編相關) |
| 靈芝安非他命酵素免疫試劑套組 | 英文品名: LZI Amphetamines 500 EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031803號 | 有效日期: 2028/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性或半定量測定人類尿液中安非他命及甲基安非他命，需搭配自動生化分析儀使用，閾值為500ng/mL(以d-methamphetamine校正)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0100、0101、0001、0102、0103、0104、0105、0107、0108，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 (統編相關) |
| 尖端醫呈色分析儀 (未滅菌) | 英文品名: TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008200號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 (名稱相關) |
| 尖端醫嗎啡快速檢驗試劑 | 英文品名: TABP MOP Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007606號 | 有效日期: 2028/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層分析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡，檢測結果可作為初步篩檢之用。嗎啡閥值標準設定為 300ng/mL。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 107137A，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 (名稱相關) |
| 尖端醫多合一藥物濫用快速檢驗試劑 | 英文品名: TABP Multiple DOA Screening test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006256號 | 有效日期: 2022/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡(MOP)、安非他命(AMP)、甲基安非他命(MET)、搖頭丸(MDMA)、愷他命(KET)、大麻(THC)、古柯鹼(COC)、苯二氮類(氮平OX... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25包鋁箔袋/盒，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 (名稱相關) |
| 尖端醫多合一藥物濫用快速檢驗試劑 | 英文品名: TABP Multiple DOA Screening test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006256號 | 有效日期: 20221206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡(MOP)、安非他命(AMP)、甲基安非他命(MET)、搖頭丸(MDMA)、愷他命(KET)、大麻(THC)、古柯鹼(COC)、苯二氮類(氮平OX... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25包鋁箔袋/盒，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 (名稱相關) |
| 尖端醫 嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑 | 英文品名: TABP MOP-MET 2 in 1 Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006262號 | 有效日期: 2022/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命或嗎啡。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DA-701 : 50劑/盒，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 (名稱相關) |
| 尖端醫 愷他命(K他命)快速檢驗試劑 | 英文品名: TABP KET Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006263號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DA-702 : 50劑/盒，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 (名稱相關) |
| 尖端醫 甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑 | 英文品名: TABP MET/MDMA Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006253號 | 有效日期: 2028/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/搖頭丸，檢測結果可做為初步篩選之用。甲基安非他命/搖頭丸的閾值標準皆為500ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50劑/盒，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 (名稱相關) |
| 尖端醫 嗎啡快速檢驗試劑 | 英文品名: TABP MOP Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006254號 | 有效日期: 2028/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡，檢測結果可做為初步篩選之用。嗎啡閾值標準設定為300ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50劑/盒，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 (名稱相關) |
| 尖端醫呈色分析儀 (未滅菌) | 英文品名: TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008200號 | 有效日期: 2025/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 (地址相關) |
| 尖端醫呈色分析儀 (未滅菌) | 英文品名: TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008200號 | 有效日期: 20250219 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 (地址相關) |
| 靈芝安非他命酵素免疫試劑 英文品名: LZI Amphetamines 500 EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031423號 | 有效日期: 2023/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的安非他命及甲基安非他命，須搭配自動化生化分析儀使用，閾值為500ng/mL (以d-methamphetamine 校正)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0100:Amphetamines 500 EIA Kit, small test kit0101:Amphetamines 500 EIA Kit, large test kit0001:Unive... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 (統編相關) |
| 靈芝大麻酵素免疫試劑 英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 (統編相關) |
| 靈芝苯二氮酵素免疫試劑 英文品名: LZI Benzodiazepine EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031767號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性和半定量測定人類尿液中的苯二氮之含量，其閾值為200ng/mL或300ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0001、0130、0131、0132、0133、0134、0135、0136，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 (統編相關) |
| 靈芝鴉片酵素免疫試劑 英文品名: LZI Opiates EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031801號 | 有效日期: 2028/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性或半定量測定人類尿液中的鴉片，需搭配自動生化分析儀使用，其閾值為300ng/mL(以morphine校正)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0001、0020b、0021b、0022、0023、0024、0025、0027、0028，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 (統編相關) |
| 靈芝安非他命酵素免疫試劑套組 英文品名: LZI Amphetamines 500 EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031803號 | 有效日期: 2028/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性或半定量測定人類尿液中安非他命及甲基安非他命，需搭配自動生化分析儀使用，閾值為500ng/mL(以d-methamphetamine校正)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0100、0101、0001、0102、0103、0104、0105、0107、0108，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 (統編相關) |
| 尖端醫呈色分析儀 (未滅菌) 英文品名: TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008200號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 (名稱相關) |
| 尖端醫嗎啡快速檢驗試劑 英文品名: TABP MOP Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007606號 | 有效日期: 2028/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層分析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡，檢測結果可作為初步篩檢之用。嗎啡閥值標準設定為 300ng/mL。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 107137A，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 (名稱相關) |
| 尖端醫多合一藥物濫用快速檢驗試劑 英文品名: TABP Multiple DOA Screening test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006256號 | 有效日期: 2022/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡(MOP)、安非他命(AMP)、甲基安非他命(MET)、搖頭丸(MDMA)、愷他命(KET)、大麻(THC)、古柯鹼(COC)、苯二氮類(氮平OX... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25包鋁箔袋/盒，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 (名稱相關) |
| 尖端醫多合一藥物濫用快速檢驗試劑 英文品名: TABP Multiple DOA Screening test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006256號 | 有效日期: 20221206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡(MOP)、安非他命(AMP)、甲基安非他命(MET)、搖頭丸(MDMA)、愷他命(KET)、大麻(THC)、古柯鹼(COC)、苯二氮類(氮平OX... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25包鋁箔袋/盒，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 (名稱相關) |
| 尖端醫 嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑 英文品名: TABP MOP-MET 2 in 1 Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006262號 | 有效日期: 2022/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命或嗎啡。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DA-701 : 50劑/盒，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 (名稱相關) |
| 尖端醫 愷他命(K他命)快速檢驗試劑 英文品名: TABP KET Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006263號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DA-702 : 50劑/盒，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 (名稱相關) |
| 尖端醫 甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑 英文品名: TABP MET/MDMA Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006253號 | 有效日期: 2028/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/搖頭丸，檢測結果可做為初步篩選之用。甲基安非他命/搖頭丸的閾值標準皆為500ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50劑/盒，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 (名稱相關) |
| 尖端醫 嗎啡快速檢驗試劑 英文品名: TABP MOP Rapid test kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006254號 | 有效日期: 2028/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡，檢測結果可做為初步篩選之用。嗎啡閾值標準設定為300ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50劑/盒，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 (名稱相關) |
| 尖端醫呈色分析儀 (未滅菌) 英文品名: TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008200號 | 有效日期: 2025/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 (地址相關) |
| 尖端醫呈色分析儀 (未滅菌) 英文品名: TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008200號 | 有效日期: 20250219 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 (地址相關) |
於興櫃公司基本資料的政府開放資料
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| 尖端醫 | 總機電話: (02)2692-6222 | 公司代號: 4186 | 住址: (10663)台北市復興南路二段363號5樓 | 成立日期: 20000525 | 台灣尖端先進生技醫藥(股)公司 (姓名相關) |
| 尖端醫 總機電話: (02)2692-6222 | 公司代號: 4186 | 住址: (10663)台北市復興南路二段363號5樓 | 成立日期: 20000525 | 台灣尖端先進生技醫藥(股)公司 (姓名相關) |
於新北市工廠登記清冊v2的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司汐止廠 | 產品中類: 19其他化學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區北山里康寧街一六九巷二五號九樓之三 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 199未分類其他化學製品 (姓名相關) |
| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區北山里康寧街169巷25號13樓、13樓之3 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 (姓名相關) |
| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司汐止廠 產品中類: 19其他化學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區北山里康寧街一六九巷二五號九樓之三 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 199未分類其他化學製品 (姓名相關) |
| 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區北山里康寧街169巷25號13樓、13樓之3 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 (姓名相關) |
於全國宗教資訊系統資料-寺廟的政府開放資料
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| 配南宮 | 電話: 05-2852230 | 地址: 嘉義市西區垂楊路573號 | 主祀神祇: 天上聖母 | 教別: 道教 | 負責人: 蘇文龍 | 其他: (姓名相關) |
| 配南宮 電話: 05-2852230 | 地址: 嘉義市西區垂楊路573號 | 主祀神祇: 天上聖母 | 教別: 道教 | 負責人: 蘇文龍 | 其他: (姓名相關) |
於遊覽車駕駛資料的政府開放資料
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| 蘇文龍 | 公司名稱: 順境通運有限公司 | 違規數(未結/總數): 0/2 | 酒駕紀錄: 0 | 發照日期: 20201202 (姓名相關) |
| 蘇文龍 公司名稱: 順境通運有限公司 | 違規數(未結/總數): 0/2 | 酒駕紀錄: 0 | 發照日期: 20201202 (姓名相關) |
於合法特定寵物業名單的政府開放資料
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| 和旺犬舍 | 特定寵物種類: 狗 | 營業項目: BC | 許可證有效日期: 2026/12/3 上午 12:00:00 | 新北市泰山區泰林路3段772巷17號1樓 (姓名相關) |
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台灣尖端先進生技醫藥 於黃頁資料
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台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司尖端臍帶血珍藏中心 |
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畜牧場經營業 ■ 家畜禽飼育業 ■ 特定寵物服務業 ■ 畜牧服務業 ■ 野生動物飼養業 ■ 其他動物服務業 ■ 其他畜牧業
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臺北市大安區復興南路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 樂特能實業有限公司 統編: 97470371 | 臺北市大安區復興南路１段１２６巷１號７樓之１１ | 李O融 | 解散 (107年10月25日 府產業商字 第10755117600號) |
| 泓林投資股份有限公司 統編: 97292572 | 臺北市大安區和安里復興南路１段３８０號１１樓之１ | 高南華 | 核准設立 |
| 統一超商股份有限公司台北市第四七九分公司 統編: 80350529 | 臺北市大安區住安里復興南路２段１７號１樓 | 何欣蓓 | 核准設立 |
| 東森星光雲股份有限公司 統編: 82799926 | 臺北市大安區和安里復興南路１段３６８號５樓 | 陳安祥 | 核准設立 |
| 錦貿興業股份有限公司 統編: 04960579 | 臺北市大安區復興南路２段３８１號２樓 | 王鵲翔 | 核准設立 |
| 詩晨興業有限公司 統編: 09498254 | 臺北市大安區復興南路１段２８５號８樓 | 謝玉玲 | 核准設立 |
| 泰和興實業股份有限公司 統編: 11550873 | 臺北市大安區復興南路１段３９０號５樓－１ | 張永欽 | 核准設立 |
| 聚力群興業有限公司 統編: 12863044 | 臺北市大安區龍雲里復興南路２段６５號８樓之５ | 柯榮晉 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 樂特能實業有限公司 地址: 臺北市大安區復興南路１段１２６巷１號７樓之１１ | 統編: 97470371 | 負責人: 李O融 | 狀態: 解散 (107年10月25日 府產業商字 第10755117600號) |
| 公司商業名稱: 泓林投資股份有限公司 地址: 臺北市大安區和安里復興南路１段３８０號１１樓之１ | 統編: 97292572 | 負責人: 高南華 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 統一超商股份有限公司台北市第四七九分公司 地址: 臺北市大安區住安里復興南路２段１７號１樓 | 統編: 80350529 | 負責人: 何欣蓓 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 東森星光雲股份有限公司 地址: 臺北市大安區和安里復興南路１段３６８號５樓 | 統編: 82799926 | 負責人: 陳安祥 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 錦貿興業股份有限公司 地址: 臺北市大安區復興南路２段３８１號２樓 | 統編: 04960579 | 負責人: 王鵲翔 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 詩晨興業有限公司 地址: 臺北市大安區復興南路１段２８５號８樓 | 統編: 09498254 | 負責人: 謝玉玲 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 泰和興實業股份有限公司 地址: 臺北市大安區復興南路１段３９０號５樓－１ | 統編: 11550873 | 負責人: 張永欽 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 聚力群興業有限公司 地址: 臺北市大安區龍雲里復興南路２段６５號８樓之５ | 統編: 12863044 | 負責人: 柯榮晉 | 狀態: 核准設立 |