英華達股份有限公司
公司登記 @ 新北市五股區五工五路37號

英華達股份有限公司的電話是 07-338-9963 , 傳真是 02-2299-4097 , 地址位於新北市五股區五工五路37號. 英文名稱或別名是INVENTEC APPLIANCES CORP.. 成立時間於日期: 2000-05-12 登記設立. 公司代表人 何代水 將此公司店家的種類登記為公司登記. 英華達股份有限公司的統一編號為 70772036.

英華達股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記

統一編號70772036
公司名稱英華達股份有限公司
公司名稱2INVENTEC APPLIANCES CORP.
公司地址新北市五股區五工五路37號
電話號碼07-338-9963
聯絡傳真02-2299-4097
資本額總額5368572540
實收資本額5368572540
核准設立日期2000-05-12
最後核准變更日期2023-11-09
登記機關名稱經濟部商業司
公司狀態核准設立
代表人/創辦人/員工何代水
登記種類公司登記

英華達股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記

營業人名稱英華達股份有限公司
統一編號70772036
營業地址新北市五股區五工五路37號
電話號碼07-338-9963
聯絡傳真02-2299-4097
使用統一發票
設立日期2000-05-12
資本額(元)5368572000

所營事業資料 @ 英華達股份有限公司

CC01060, 有線通信機械器材製造業, CC01070, 無線通信機械器材製造業, CC01080, 電子零組件製造業, CE01010, 一般儀器製造業, CE01030, 光學儀器製造業, E601020, 電器安裝業, E605010, 電腦設備安裝業, F113020, 電器批發業, F113070, 電信器材批發業, F118010, 資訊軟體批發業, F119010, 電子材料批發業, F213010, 電器零售業, F213060, 電信器材零售業, F218010, 資訊軟體零售業, F219010, 電子材料零售業, F401010, 國際貿易業, F601010, 智慧財產權業, I301010, 資訊軟體服務業, I301020, 資料處理服務業, I301030, 電子資訊供應服務業, I401010, 一般廣告服務業, J304010, 圖書出版業, J305010, 有聲出版業, CC01101, 電信管制射頻器材製造業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, CC01030, 電器及視聽電子產品製造業, E701010, 電信工程業, F113050, 電腦及事務性機器設備批發業, F213030, 電腦及事務性機器設備零售業, J303010, 雜誌(期刊)出版業, F401181, 度量衡器輸入業, CF01011, 醫療器材製造業

行業代號/行業分類名稱 @ 英華達股份有限公司

272999, 未分類其他通訊傳播設備製造

英華達股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果

公司名稱地址負責人狀態
英華達股份有限公司
統編: 70772036
新北市五股區五工五路37號何代水核准設立
公司商業名稱: 英華達股份有限公司

地址: 新北市五股區五工五路37號 | 統編: 70772036 | 負責人: 何代水 | 狀態: 核准設立

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英華達股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料

日期公司名稱公司所在地代表人資本額(元)
@ 102年02月公司變更登記
2013-02-04
英華達股份有限公司新北市五股區五工五路37號張景嵩5368572540
@ 103年05月公司變更登記
2014-05-08
英華達股份有限公司新北市五股區五工五路37號張景嵩5368572540
@ 103年06月公司變更登記
2014-06-30
英華達股份有限公司新北市五股區五工五路37號張景嵩5368572540
@ 105年04月公司變更登記
2016-04-11
英華達股份有限公司新北市五股區五工五路37號張景嵩5368572540
@ 105年08月公司變更登記
2016-08-18
英華達股份有限公司新北市五股區五工五路37號張景嵩5368572540
@ 105年11月公司變更登記
2016-11-30
英華達股份有限公司新北市五股區五工五路37號張景嵩5368572540
@ 106年07月公司變更登記
2017-07-06
英華達股份有限公司新北市五股區五工五路37號張景嵩5368572540
@ 109年07月公司變更登記
2020-07-16
英華達股份有限公司新北市五股區五工五路37號張景嵩5368572540
@ 112年11月公司變更登記
2023-11-09
英華達股份有限公司新北市五股區五工五路37號何代水5368572540
@ 102年02月公司變更登記
核准變更日期: 2013-02-04 | 公司名稱: 英華達股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五工五路37號 | 代表人: 張景嵩 | 資本額: 5368572540
@ 103年05月公司變更登記
核准變更日期: 2014-05-08 | 公司名稱: 英華達股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五工五路37號 | 代表人: 張景嵩 | 資本額: 5368572540
@ 103年06月公司變更登記
核准變更日期: 2014-06-30 | 公司名稱: 英華達股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五工五路37號 | 代表人: 張景嵩 | 資本額: 5368572540
@ 105年04月公司變更登記
核准變更日期: 2016-04-11 | 公司名稱: 英華達股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五工五路37號 | 代表人: 張景嵩 | 資本額: 5368572540
@ 105年08月公司變更登記
核准變更日期: 2016-08-18 | 公司名稱: 英華達股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五工五路37號 | 代表人: 張景嵩 | 資本額: 5368572540
@ 105年11月公司變更登記
核准變更日期: 2016-11-30 | 公司名稱: 英華達股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五工五路37號 | 代表人: 張景嵩 | 資本額: 5368572540
@ 106年07月公司變更登記
核准變更日期: 2017-07-06 | 公司名稱: 英華達股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五工五路37號 | 代表人: 張景嵩 | 資本額: 5368572540
@ 109年07月公司變更登記
核准變更日期: 2020-07-16 | 公司名稱: 英華達股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五工五路37號 | 代表人: 張景嵩 | 資本額: 5368572540
@ 112年11月公司變更登記
核准變更日期: 2023-11-09 | 公司名稱: 英華達股份有限公司 | 公司所在地: 新北市五股區五工五路37號 | 代表人: 何代水 | 資本額: 5368572540

出進口廠商登記資料 - 英華達股份有限公司

統一編號70772036
原始登記日期20000523
核發日期20231110
廠商中文名稱英華達股份有限公司
廠商英文名稱INVENTEC APPLIANCES CORPORATION
中文營業地址新北市五股區五工五路37號
英文營業地址No. 37, Wugong 5th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24890, Taiwan (R.O.C.)
代表人何O水
電話號碼02-2299-9329
傳真號碼02-2299-4097
進口資格
出口資格

統一編號

70772036

原始登記日期

20000523

核發日期

20231110

廠商中文名稱

英華達股份有限公司

廠商英文名稱

INVENTEC APPLIANCES CORPORATION

中文營業地址

新北市五股區五工五路37號

英文營業地址

No. 37, Wugong 5th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24890, Taiwan (R.O.C.)

代表人

何O水

電話號碼

02-2299-9329

傳真號碼

02-2299-4097

進口資格

出口資格

登記工廠名錄 - 英華達股份有限公司 (以下 2 項)

[1]
工廠名稱英華達股份有限公司
工廠登記編號65008849
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五工五路37號1、4樓
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名何代水
統一編號70772036
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090831
工廠登記狀態生產中
產業類別26電子零組件製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品

工廠名稱

英華達股份有限公司

工廠登記編號

65008849

工廠設立許可案號

(空)

工廠地址

新北市五股區興珍里五工五路37號1、4樓

工廠市鎮鄉村里

新北市五股區興珍里

工廠負責人姓名

何代水

統一編號

70772036

工廠組織型態

股份有限公司

工廠設立核准日期

(空)

工廠登記核准日期

1090831

工廠登記狀態

生產中

產業類別

26電子零組件製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業

主要產品

269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品

[2]
工廠名稱英華達股份有限公司桃科廠
工廠登記編號68001691
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市桃園區大林里大智路88號7樓(第8層A室)
工廠市鎮鄉村里桃園市桃園區大林里
工廠負責人姓名何代水
統一編號70772036
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070104
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、33其他製造業
主要產品293通用機械設備、332醫療器材及用品

工廠名稱

英華達股份有限公司桃科廠

工廠登記編號

68001691

工廠設立許可案號

(空)

工廠地址

桃園市桃園區大林里大智路88號7樓(第8層A室)

工廠市鎮鄉村里

桃園市桃園區大林里

工廠負責人姓名

何代水

統一編號

70772036

工廠組織型態

股份有限公司

工廠設立核准日期

(空)

工廠登記核准日期

1070104

工廠登記狀態

生產中

產業類別

29機械設備製造業、33其他製造業

主要產品

293通用機械設備、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 - 英華達股份有限公司 (以下 14 項)

[1]
許可證字號衛部醫器製字第007454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/19
發證日期2022/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"全家寶" 血氧監測系統(附呼吸/不附呼吸監測功能)
英文品名"Chiline" Pulse Oximeter Monitoring System (with or without Monitoring Respiration)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二D 麻醉科學
醫器次類別二D2375 呼吸頻率監視器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S68、S68 Lite以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年10月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱英華達股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工五路37號1樓
申請商統一編號70772036
製造商名稱英華達股份有限公司桃科廠
製造廠廠址桃園市桃園區大林里大智路88號7樓(第8層A室)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/26
製造許可登錄編號GMP2043

許可證字號

衛部醫器製字第007454號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/19

發證日期

2022/04/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"全家寶" 血氧監測系統(附呼吸/不附呼吸監測功能)

英文品名

"Chiline" Pulse Oximeter Monitoring System (with or without Monitoring Respiration)

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二

D 麻醉科學

醫器次類別二

D2375 呼吸頻率監視器

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

S68、S68 Lite以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年10月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

英華達股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工五路37號1樓

申請商統一編號

70772036

製造商名稱

英華達股份有限公司桃科廠

製造廠廠址

桃園市桃園區大林里大智路88號7樓(第8層A室)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/06/26

製造許可登錄編號

GMP2043

[2]
許可證字號衛部醫器製字第007912號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/15
發證日期2023/05/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“全家寶” 智能體溫計
英文品名“Chiline” Smart Thermometer
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格T88 Pro, T88, T88 Lite以下空白
限制項目國 產
申請商名稱英華達股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工五路37號1樓
申請商統一編號70772036
製造商名稱英華達股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工五路37號4摟
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/01
製造許可登錄編號QMS2126

許可證字號

衛部醫器製字第007912號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/05/15

發證日期

2023/05/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“全家寶” 智能體溫計

英文品名

“Chiline” Smart Thermometer

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

T88 Pro, T88, T88 Lite以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

英華達股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工五路37號1樓

申請商統一編號

70772036

製造商名稱

英華達股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五工五路37號4摟

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/06/01

製造許可登錄編號

QMS2126

[3]
許可證字號衛部醫器製字第007771號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/27
發證日期2022/11/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“思邁”幫浦輸液套
英文品名“SmartMed”Infusion Set
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IVB834、PVS534、PVS202、PVS851、IVB824、IVB814、IVB804、PVS524、PVS514、PVS504、PVS861、IVC001、NET009、NET003、NET004以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英華達股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工五路37號1樓
申請商統一編號70772036
製造商名稱尼得立斯股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區梅獅路二段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/06
製造許可登錄編號GMP1421

許可證字號

衛部醫器製字第007771號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/27

發證日期

2022/11/20

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“思邁”幫浦輸液套

英文品名

“SmartMed”Infusion Set

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5440 血管內輸液套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

IVB834、PVS534、PVS202、PVS851、IVB824、IVB814、IVB804、PVS524、PVS514、PVS504、PVS861、IVC001、NET009、NET003、NET004以下空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

英華達股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工五路37號1樓

申請商統一編號

70772036

製造商名稱

尼得立斯股份有限公司

製造廠廠址

桃園市楊梅區梅獅路二段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/04/06

製造許可登錄編號

GMP1421

[4]
許可證字號衛部醫器製字第007203號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/23
發證日期2021/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“思邁”輸液幫浦
英文品名“SmartMed” Infusion Pum
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IP1、IP1-EX,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱英華達股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工五路37號1樓
申請商統一編號70772036
製造商名稱英華達股份有限公司桃科廠
製造廠廠址桃園市桃園區大林里大智路88號7樓(第8層A室)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號GMP1720

許可證字號

衛部醫器製字第007203號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/23

發證日期

2021/06/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“思邁”輸液幫浦

英文品名

“SmartMed” Infusion Pum

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5725 輸液幫浦

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

IP1、IP1-EX,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

英華達股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工五路37號1樓

申請商統一編號

70772036

製造商名稱

英華達股份有限公司桃科廠

製造廠廠址

桃園市桃園區大林里大智路88號7樓(第8層A室)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/12/07

製造許可登錄編號

GMP1720

[5]
許可證字號衛部醫器製字第006490號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/11
發證日期2019/12/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統
英文品名Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Glucose/Total Cholesterol/Uric Acid Monitoring System
效能本產品僅供體外檢驗使用,需搭配安裝全家寶行動應用程式(APP)的智慧型手機使用。本產品以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、總膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1775 尿酸試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格1. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 (型號:C21)內含:測試儀(型號:C21)、全家寶APP、採血筆。2. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Glucose Test Strips),型號:SG21,罐裝包裝:10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒。3. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 總膽固醇試紙 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Total Cholesterol Test Strips),型號:SC21,罐裝包裝:5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒 單片包裝:5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒 。4. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Uric Acid Test Strips),型號:SU21,罐裝包裝:5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒 單片包裝:5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒 。5. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 葡萄糖品管液 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Glucose Control Solutions)(型號:CG21),葡萄糖品管液 一般濃度 (型號CG21-N),葡萄糖品管液 高濃度 (型號:CG21-H)。6. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 總膽固醇品管液 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Total Cholesterol Control Solutions)(型號:CC21)。7. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸品管液 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Uric Acid Control Solutions)(型號:CU21),尿酸品管液 一般濃度 (型號CU21-N),尿酸品管液 高濃度 (型號:CU21-H)。以下空白。新增規格:血糖試紙,型號:SG21,單片包裝標籤、彩盒:5片/盒、10片/盒、25片/盒。規格 (偵測極限)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格 (血糖、尿酸試紙有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原109年7月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英華達股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工五路37號1樓
申請商統一編號70772036
製造商名稱英華達股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工五路37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/25
製造許可登錄編號GMP0724

許可證字號

衛部醫器製字第006490號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/11

發證日期

2019/12/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統

英文品名

Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Glucose/Total Cholesterol/Uric Acid Monitoring System

效能

本產品僅供體外檢驗使用,需搭配安裝全家寶行動應用程式(APP)的智慧型手機使用。本產品以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、總膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A1175 膽固醇(總量)試驗系統

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A1775 尿酸試驗系統

主成分略述

(空)

醫器規格

1. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 (型號:C21)內含:測試儀(型號:C21)、全家寶APP、採血筆。2. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Glucose Test Strips),型號:SG21,罐裝包裝:10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒。3. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 總膽固醇試紙 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Total Cholesterol Test Strips),型號:SC21,罐裝包裝:5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒 單片包裝:5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒 。4. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Uric Acid Test Strips),型號:SU21,罐裝包裝:5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒 單片包裝:5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒 。5. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 葡萄糖品管液 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Glucose Control Solutions)(型號:CG21),葡萄糖品管液 一般濃度 (型號CG21-N),葡萄糖品管液 高濃度 (型號:CG21-H)。6. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 總膽固醇品管液 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Total Cholesterol Control Solutions)(型號:CC21)。7. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸品管液 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Uric Acid Control Solutions)(型號:CU21),尿酸品管液 一般濃度 (型號CU21-N),尿酸品管液 高濃度 (型號:CU21-H)。以下空白。新增規格:血糖試紙,型號:SG21,單片包裝標籤、彩盒:5片/盒、10片/盒、25片/盒。規格 (偵測極限)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格 (血糖、尿酸試紙有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原109年7月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

英華達股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工五路37號1樓

申請商統一編號

70772036

製造商名稱

英華達股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五工五路37號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2020/12/25

製造許可登錄編號

GMP0724

[6]
許可證字號衛部醫器製字第006490號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241211
發證日期20191211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統
英文品名Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Glucose/Total Cholesterol/Uric Acid Monitoring System
效能本產品僅供體外檢驗使用,需搭配安裝全家寶行動應用程式(APP)的智慧型手機使用。本產品以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、總膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1775 尿酸試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格1. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 (型號:C21)內含:測試儀(型號:C21)、全家寶APP、採血筆。2. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Glucose Test Strips),型號:SG21,罐裝包裝:10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒。3. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 總膽固醇試紙 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Total Cholesterol Test Strips),型號:SC21,罐裝包裝:5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒 單片包裝:5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒 。4. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Uric Acid Test Strips),型號:SU21,罐裝包裝:5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒 單片包裝:5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒 。5. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 葡萄糖品管液 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Glucose Control Solutions)(型號:CG21),葡萄糖品管液 一般濃度 (型號CG21-N),葡萄糖品管液 高濃度 (型號:CG21-H)。6. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 總膽固醇品管液 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Total Cholesterol Control Solutions)(型號:CC21)。7. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸品管液 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Uric Acid Control Solutions)(型號:CU21),尿酸品管液 一般濃度 (型號CU21-N),尿酸品管液 高濃度 (型號:CU21-H)。以下空白。新增規格:血糖試紙,型號:SG21,單片包裝標籤、彩盒:5片/盒、10片/盒、25片/盒。規格 (偵測極限)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格 (血糖、尿酸試紙有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原109年7月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英華達股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工五路37號1樓
申請商統一編號70772036
製造商名稱英華達股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工五路37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20201225
製造許可登錄編號GMP0724

許可證字號

衛部醫器製字第006490號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241211

發證日期

20191211

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統

英文品名

Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Glucose/Total Cholesterol/Uric Acid Monitoring System

效能

本產品僅供體外檢驗使用,需搭配安裝全家寶行動應用程式(APP)的智慧型手機使用。本產品以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、總膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A1175 膽固醇(總量)試驗系統

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A1775 尿酸試驗系統

主成分略述

(空)

醫器規格

1. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 (型號:C21)內含:測試儀(型號:C21)、全家寶APP、採血筆。2. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Glucose Test Strips),型號:SG21,罐裝包裝:10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒。3. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 總膽固醇試紙 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Total Cholesterol Test Strips),型號:SC21,罐裝包裝:5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒 單片包裝:5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒 。4. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Uric Acid Test Strips),型號:SU21,罐裝包裝:5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒 單片包裝:5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒 。5. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 葡萄糖品管液 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Glucose Control Solutions)(型號:CG21),葡萄糖品管液 一般濃度 (型號CG21-N),葡萄糖品管液 高濃度 (型號:CG21-H)。6. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 總膽固醇品管液 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Total Cholesterol Control Solutions)(型號:CC21)。7. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸品管液 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Uric Acid Control Solutions)(型號:CU21),尿酸品管液 一般濃度 (型號CU21-N),尿酸品管液 高濃度 (型號:CU21-H)。以下空白。新增規格:血糖試紙,型號:SG21,單片包裝標籤、彩盒:5片/盒、10片/盒、25片/盒。規格 (偵測極限)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格 (血糖、尿酸試紙有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原109年7月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

英華達股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工五路37號1樓

申請商統一編號

70772036

製造商名稱

英華達股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五工五路37號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

20201225

製造許可登錄編號

GMP0724

[7]
許可證字號衛部醫器製字第006588號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/17
發證日期2019/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名全家寶強強寶心電圖機
英文品名“Chiline” ECG Recorder
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Q21 以下空白增加規格:Q21R。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英華達股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工五路37號1樓
申請商統一編號70772036
製造商名稱慶旺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權三路25號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/16
製造許可登錄編號GMP1146

許可證字號

衛部醫器製字第006588號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/09/17

發證日期

2019/09/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

全家寶強強寶心電圖機

英文品名

“Chiline” ECG Recorder

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2340 心電圖描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Q21 以下空白增加規格:Q21R。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

英華達股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工五路37號1樓

申請商統一編號

70772036

製造商名稱

慶旺科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區興珍里五權三路25號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/11/16

製造許可登錄編號

GMP1146

[8]
許可證字號衛部醫器製字第006588號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240917
發證日期20190917
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名全家寶強強寶心電圖機
英文品名Quan Jia Bao Qiang Qiang Bao ECG Recorder
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Q21以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英華達股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工五路37號1樓
申請商統一編號70772036
製造商名稱慶旺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權三路25號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191003
製造許可登錄編號GMP1146

許可證字號

衛部醫器製字第006588號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240917

發證日期

20190917

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

全家寶強強寶心電圖機

英文品名

Quan Jia Bao Qiang Qiang Bao ECG Recorder

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2340 心電圖描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Q21以下空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

英華達股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工五路37號1樓

申請商統一編號

70772036

製造商名稱

慶旺科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區興珍里五權三路25號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20191003

製造許可登錄編號

GMP1146

[9]
許可證字號衛部醫器製字第007221號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/26
發證日期2021/07/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“思邁” 輸液連線系統軟體
英文品名“SmartMed” SmartNet System Software
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J9999 其他
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5725 輸液幫浦
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IP1-S以下空白
限制項目國 產
申請商名稱英華達股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工五路37號1樓
申請商統一編號70772036
製造商名稱英華達股份有限公司桃科廠
製造廠廠址桃園市桃園區大林里大智路88號7樓(第8層A室)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/17
製造許可登錄編號GMP1720

許可證字號

衛部醫器製字第007221號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/26

發證日期

2021/07/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“思邁” 輸液連線系統軟體

英文品名

“SmartMed” SmartNet System Software

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J9999 其他

醫器主類別二

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二

J5725 輸液幫浦

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

IP1-S以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

英華達股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工五路37號1樓

申請商統一編號

70772036

製造商名稱

英華達股份有限公司桃科廠

製造廠廠址

桃園市桃園區大林里大智路88號7樓(第8層A室)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/08/17

製造許可登錄編號

GMP1720

[10]
許可證字號衛部醫器製字第007224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/29
發證日期2021/07/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“思邁” 幫浦輸液套
英文品名“SmartMed” Infusion Set
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英華達股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工五路37號1樓
申請商統一編號70772036
製造商名稱宇仁醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/17
製造許可登錄編號GMP0488

許可證字號

衛部醫器製字第007224號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/29

發證日期

2021/07/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“思邁” 幫浦輸液套

英文品名

“SmartMed” Infusion Set

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5440 血管內輸液套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

英華達股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工五路37號1樓

申請商統一編號

70772036

製造商名稱

宇仁醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/08/17

製造許可登錄編號

GMP0488

[11]
許可證字號衛部醫器製壹字第009676號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/16
發證日期2022/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"全家寶" 尿流計(未滅菌)
英文品名"Chiline" Uroflowmetry(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H1800 尿液流量或容積測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱英華達股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工五路37號1樓
申請商統一編號70772036
製造商名稱英華達股份有限公司桃科廠
製造廠廠址桃園市桃園區大林里大智路88號7樓(第8層A室)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/14
製造許可登錄編號QMS2043

許可證字號

衛部醫器製壹字第009676號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/09/16

發證日期

2022/09/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"全家寶" 尿流計(未滅菌)

英文品名

"Chiline" Uroflowmetry(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H1800 尿液流量或容積測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

英華達股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工五路37號1樓

申請商統一編號

70772036

製造商名稱

英華達股份有限公司桃科廠

製造廠廠址

桃園市桃園區大林里大智路88號7樓(第8層A室)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/10/14

製造許可登錄編號

QMS2043

[12]
許可證字號衛部醫器製字第007956號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/22
發證日期2023/07/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“全家寶” 電子血壓計
英文品名“Chiline” Blood Pressure Monitor
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格J21A以下空白
限制項目國 產
申請商名稱英華達股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工五路37號4摟
申請商統一編號70772036
製造商名稱英華達股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工五路37號4摟
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/18
製造許可登錄編號QMS2126

許可證字號

衛部醫器製字第007956號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/22

發證日期

2023/07/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“全家寶” 電子血壓計

英文品名

“Chiline” Blood Pressure Monitor

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

J21A以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

英華達股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工五路37號4摟

申請商統一編號

70772036

製造商名稱

英華達股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五工五路37號4摟

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/08/18

製造許可登錄編號

QMS2126

[13]
許可證字號衛部醫器製字第006444號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/10
發證日期2019/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名全家寶健健寶電子血壓計
英文品名Quan Jia Bao “Jian Jian Bao” Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格J21以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英華達股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工五路37號1樓
申請商統一編號70772036
製造商名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/01
製造許可登錄編號GMP1101

許可證字號

衛部醫器製字第006444號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/07/10

發證日期

2019/07/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

全家寶健健寶電子血壓計

英文品名

Quan Jia Bao “Jian Jian Bao” Blood Pressure Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

J21以下空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

英華達股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工五路37號1樓

申請商統一編號

70772036

製造商名稱

優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠

製造廠廠址

台北市內湖區港墘路189號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/08/01

製造許可登錄編號

GMP1101

[14]
許可證字號衛部醫器製字第006444號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240710
發證日期20190710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名全家寶健健寶電子血壓計
英文品名Quan Jia Bao “Jian Jian Bao” Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格J21以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英華達股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工五路37號1樓
申請商統一編號70772036
製造商名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190801
製造許可登錄編號GMP1101

許可證字號

衛部醫器製字第006444號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240710

發證日期

20190710

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

全家寶健健寶電子血壓計

英文品名

Quan Jia Bao “Jian Jian Bao” Blood Pressure Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

J21以下空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

英華達股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工五路37號1樓

申請商統一編號

70772036

製造商名稱

優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠

製造廠廠址

台北市內湖區港墘路189號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190801

製造許可登錄編號

GMP1101

食品業者登錄資料集 - 英華達股份有限公司

公司或商業登記名稱英華達股份有限公司
公司統一編號70772036
業者地址新北市五股區五工五路37號
食品業者登錄字號F-170772036-00000-5
登錄項目公司/商業登記

公司或商業登記名稱

英華達股份有限公司

公司統一編號

70772036

業者地址

新北市五股區五工五路37號

食品業者登錄字號

F-170772036-00000-5

登錄項目

公司/商業登記

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 英華達股份有限公司 (以下 14 項)

[1]
國內投資人英華達股份有限公司
統一編號70772036
核准日期20041213
大陸投資事業英華達(上海)數碼電子銷售有限公司
大陸事業地址上海
大陸業別電話及手機製造業

國內投資人

英華達股份有限公司

統一編號

70772036

核准日期

20041213

大陸投資事業

英華達(上海)數碼電子銷售有限公司

大陸事業地址

上海

大陸業別

電話及手機製造業

[2]
國內投資人英華達股份有限公司
統一編號70772036
核准日期20040309
大陸投資事業英華達(南京)科技有限公司
大陸事業地址中國江蘇省南京江寧經濟技術開發區莊排路
大陸業別電腦製造業

國內投資人

英華達股份有限公司

統一編號

70772036

核准日期

20040309

大陸投資事業

英華達(南京)科技有限公司

大陸事業地址

中國江蘇省南京江寧經濟技術開發區莊排路

大陸業別

電腦製造業

[3]
國內投資人英華達股份有限公司
統一編號70772036
核准日期20110822
大陸投資事業圈合圓網路科技〈北京〉有限公司
大陸事業地址石景山區八大處高科園區西井路3號3號樓4293房間
大陸業別其他電腦系統設計服務業

國內投資人

英華達股份有限公司

統一編號

70772036

核准日期

20110822

大陸投資事業

圈合圓網路科技〈北京〉有限公司

大陸事業地址

石景山區八大處高科園區西井路3號3號樓4293房間

大陸業別

其他電腦系統設計服務業

[4]
國內投資人英華達股份有限公司
統一編號70772036
核准日期20071102
大陸投資事業英華通(南京)科技有限公司
大陸事業地址南京市
大陸業別電腦製造業

國內投資人

英華達股份有限公司

統一編號

70772036

核准日期

20071102

大陸投資事業

英華通(南京)科技有限公司

大陸事業地址

南京市

大陸業別

電腦製造業

[5]
國內投資人英華達股份有限公司
統一編號70772036
核准日期20051221
大陸投資事業北京立通無限科技有限公司
大陸事業地址北京市朝?區建國路七一號惠通時代C區一號樓四0一
大陸業別印刷電路板製造業

國內投資人

英華達股份有限公司

統一編號

70772036

核准日期

20051221

大陸投資事業

北京立通無限科技有限公司

大陸事業地址

北京市朝?區建國路七一號惠通時代C區一號樓四0一

大陸業別

印刷電路板製造業

[6]
國內投資人英華達股份有限公司
統一編號70772036
核准日期20050418
大陸投資事業深圳國微技術有限公司
大陸事業地址深圳市南山區高新技術產業園南區高新南一道國微大廈五棟東側
大陸業別其他通訊傳播設備製造業

國內投資人

英華達股份有限公司

統一編號

70772036

核准日期

20050418

大陸投資事業

深圳國微技術有限公司

大陸事業地址

深圳市南山區高新技術產業園南區高新南一道國微大廈五棟東側

大陸業別

其他通訊傳播設備製造業

[7]
國內投資人英華達股份有限公司
統一編號70772036
核准日期20071024
大陸投資事業英華達(西安)通信科技有限公司
大陸事業地址西安市高新區唐興路6號唐興數碼大廈3樓
大陸業別未分類其他電子零組件製造業

國內投資人

英華達股份有限公司

統一編號

70772036

核准日期

20071024

大陸投資事業

英華達(西安)通信科技有限公司

大陸事業地址

西安市高新區唐興路6號唐興數碼大廈3樓

大陸業別

未分類其他電子零組件製造業

[8]
國內投資人英華達股份有限公司
統一編號70772036
核准日期20031125
大陸投資事業英華達(上海)科技有限公司
大陸事業地址上海市閔行區浦星路六九九號
大陸業別電腦製造業

國內投資人

英華達股份有限公司

統一編號

70772036

核准日期

20031125

大陸投資事業

英華達(上海)科技有限公司

大陸事業地址

上海市閔行區浦星路六九九號

大陸業別

電腦製造業

[9]
國內投資人英華達股份有限公司
統一編號70772036
核准日期20021127
大陸投資事業英華達(上海)電子有限公司
大陸事業地址上海巿徐區桂菁路七號
大陸業別電腦製造業

國內投資人

英華達股份有限公司

統一編號

70772036

核准日期

20021127

大陸投資事業

英華達(上海)電子有限公司

大陸事業地址

上海巿徐區桂菁路七號

大陸業別

電腦製造業

[10]
國內投資人英華達股份有限公司
統一編號70772036
核准日期20040818
大陸投資事業英華達(南京)電子有限公司
大陸事業地址南京巿珠江路老虎橋三七號五樓
大陸業別其他通訊傳播設備製造業

國內投資人

英華達股份有限公司

統一編號

70772036

核准日期

20040818

大陸投資事業

英華達(南京)電子有限公司

大陸事業地址

南京巿珠江路老虎橋三七號五樓

大陸業別

其他通訊傳播設備製造業

[11]
國內投資人英華達股份有限公司
統一編號70772036
核准日期20070409
大陸投資事業北京網虎科技有限公司
大陸事業地址北京市海定區笑祖塔院天兆家園3號樓2單位二層202室
大陸業別未分類其他資訊供應服務業

國內投資人

英華達股份有限公司

統一編號

70772036

核准日期

20070409

大陸投資事業

北京網虎科技有限公司

大陸事業地址

北京市海定區笑祖塔院天兆家園3號樓2單位二層202室

大陸業別

未分類其他資訊供應服務業

[12]
國內投資人英華達股份有限公司
統一編號70772036
核准日期20081021
大陸投資事業英華達(南昌)科技有限公司
大陸事業地址南昌市高新區京東大道698號浙大科技園(江西)中凱國際大廈C區4樓
大陸業別未分類其他電子零組件製造業

國內投資人

英華達股份有限公司

統一編號

70772036

核准日期

20081021

大陸投資事業

英華達(南昌)科技有限公司

大陸事業地址

南昌市高新區京東大道698號浙大科技園(江西)中凱國際大廈C區4樓

大陸業別

未分類其他電子零組件製造業

[13]
國內投資人英華達股份有限公司
統一編號70772036
核准日期20080811
大陸投資事業南京英華泰軟件技術有限公司
大陸事業地址江寧經濟技術開發區將軍大道133號
大陸業別未分類其他電子零組件製造業

國內投資人

英華達股份有限公司

統一編號

70772036

核准日期

20080811

大陸投資事業

南京英華泰軟件技術有限公司

大陸事業地址

江寧經濟技術開發區將軍大道133號

大陸業別

未分類其他電子零組件製造業

[14]
國內投資人英華達股份有限公司
統一編號70772036
核准日期20061003
大陸投資事業高德信息技術有限公司
大陸事業地址北京市海淀區蘇州街三號大恒科技大廈
大陸業別未分類其他專業、科學及技術服務業

國內投資人

英華達股份有限公司

統一編號

70772036

核准日期

20061003

大陸投資事業

高德信息技術有限公司

大陸事業地址

北京市海淀區蘇州街三號大恒科技大廈

大陸業別

未分類其他專業、科學及技術服務業

出進口廠商登記資料的政府開放資料

(以下顯示 2 筆)

英華達股份有限公司

統一編號: 70772036 | 電話號碼: 02-2299-9329 | 新北市五股區五工五路37號

(統編相關)
美商心環科技股份有限公司台灣分公司

統一編號: 83248817 | 電話號碼: 0928831688 | 新北市五股區五工五路37號

(地址相關)
英華達股份有限公司

統一編號: 70772036 | 電話號碼: 02-2299-9329 | 新北市五股區五工五路37號

(統編相關)
美商心環科技股份有限公司台灣分公司

統一編號: 83248817 | 電話號碼: 0928831688 | 新北市五股區五工五路37號

(地址相關)

登記工廠名錄的政府開放資料

(以下顯示 2 筆)

英華達股份有限公司桃科廠

主要產品: 293通用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 70772036 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區大林里大智路88號7樓(第8層A室)

(統編相關)
英華達股份有限公司

主要產品: 269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 70772036 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五工五路37號1、4樓

(姓名相關)
英華達股份有限公司桃科廠

主要產品: 293通用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 70772036 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區大林里大智路88號7樓(第8層A室)

(統編相關)
英華達股份有限公司

主要產品: 269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 70772036 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五工五路37號1、4樓

(姓名相關)

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄的政府開放資料

(以下顯示 8 筆)

英華達(上海)科技有限公司

大陸業別: 電腦製造業 | 大陸事業地址: 上海市閔行區浦星路六九九號 | 國內投資人: 英華達股份有限公司

(統編相關)
英華達(南京)科技有限公司

大陸業別: 電腦製造業 | 大陸事業地址: 中國江蘇省南京江寧經濟技術開發區莊排路 | 國內投資人: 英華達股份有限公司

(統編相關)
英華達(上海)數碼電子銷售有限公司

大陸業別: 電話及手機製造業 | 大陸事業地址: 上海 | 國內投資人: 英華達股份有限公司

(統編相關)
深圳國微技術有限公司

大陸業別: 其他通訊傳播設備製造業 | 大陸事業地址: 深圳市南山區高新技術產業園南區高新南一道國微大廈五棟東側 | 國內投資人: 英華達股份有限公司

(統編相關)
北京立通無限科技有限公司

大陸業別: 印刷電路板製造業 | 大陸事業地址: 北京市朝?區建國路七一號惠通時代C區一號樓四0一 | 國內投資人: 英華達股份有限公司

(統編相關)
高德信息技術有限公司

大陸業別: 未分類其他專業、科學及技術服務業 | 大陸事業地址: 北京市海淀區蘇州街三號大恒科技大廈 | 國內投資人: 英華達股份有限公司

(統編相關)
英華達(西安)通信科技有限公司

大陸業別: 未分類其他電子零組件製造業 | 大陸事業地址: 西安市高新區唐興路6號唐興數碼大廈3樓 | 國內投資人: 英華達股份有限公司

(名稱相關)
英華達(南昌)科技有限公司

大陸業別: 未分類其他電子零組件製造業 | 大陸事業地址: 南昌市高新區京東大道698號浙大科技園(江西)中凱國際大廈C區4樓 | 國內投資人: 英華達股份有限公司

(名稱相關)
英華達(上海)科技有限公司

大陸業別: 電腦製造業 | 大陸事業地址: 上海市閔行區浦星路六九九號 | 國內投資人: 英華達股份有限公司

(統編相關)
英華達(南京)科技有限公司

大陸業別: 電腦製造業 | 大陸事業地址: 中國江蘇省南京江寧經濟技術開發區莊排路 | 國內投資人: 英華達股份有限公司

(統編相關)
英華達(上海)數碼電子銷售有限公司

大陸業別: 電話及手機製造業 | 大陸事業地址: 上海 | 國內投資人: 英華達股份有限公司

(統編相關)
深圳國微技術有限公司

大陸業別: 其他通訊傳播設備製造業 | 大陸事業地址: 深圳市南山區高新技術產業園南區高新南一道國微大廈五棟東側 | 國內投資人: 英華達股份有限公司

(統編相關)
北京立通無限科技有限公司

大陸業別: 印刷電路板製造業 | 大陸事業地址: 北京市朝?區建國路七一號惠通時代C區一號樓四0一 | 國內投資人: 英華達股份有限公司

(統編相關)
高德信息技術有限公司

大陸業別: 未分類其他專業、科學及技術服務業 | 大陸事業地址: 北京市海淀區蘇州街三號大恒科技大廈 | 國內投資人: 英華達股份有限公司

(統編相關)
英華達(西安)通信科技有限公司

大陸業別: 未分類其他電子零組件製造業 | 大陸事業地址: 西安市高新區唐興路6號唐興數碼大廈3樓 | 國內投資人: 英華達股份有限公司

(名稱相關)
英華達(南昌)科技有限公司

大陸業別: 未分類其他電子零組件製造業 | 大陸事業地址: 南昌市高新區京東大道698號浙大科技園(江西)中凱國際大廈C區4樓 | 國內投資人: 英華達股份有限公司

(名稱相關)

醫療器材許可證資料集的政府開放資料

(以下顯示 7 筆)

全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統

英文品名: Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Glucose/Total Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006490號 | 有效日期: 2024/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用,需搭配安裝全家寶行動應用程式(APP)的智慧型手機使用。本產品以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、總膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用,但不適用於新生... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 (型號:C21)內含:測試儀(型號:C21)、全家寶APP、採血筆。2. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (Quan J... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司

(名稱相關)
全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統

英文品名: Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Glucose/Total Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006490號 | 有效日期: 20241211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用,需搭配安裝全家寶行動應用程式(APP)的智慧型手機使用。本產品以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、總膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用,但不適用於新生... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 (型號:C21)內含:測試儀(型號:C21)、全家寶APP、採血筆。2. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (Quan J... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司

(名稱相關)
“思邁”輸液幫浦

英文品名: “SmartMed” Infusion Pum | 許可證字號: 衛部醫器製字第007203號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IP1、IP1-EX,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司

(名稱相關)
“全家寶” 智能體溫計

英文品名: “Chiline” Smart Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007912號 | 有效日期: 2028/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T88 Pro, T88, T88 Lite以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司

(地址相關)
“全家寶” 電子血壓計

英文品名: “Chiline” Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第007956號 | 有效日期: 2028/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: J21A以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司

(地址相關)
全家寶強強寶心電圖機

英文品名: “Chiline” ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006588號 | 有效日期: 2024/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q21 以下空白增加規格:Q21R。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司

(地址相關)
全家寶強強寶心電圖機

英文品名: Quan Jia Bao Qiang Qiang Bao ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006588號 | 有效日期: 20240917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q21以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司

(地址相關)
全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統

英文品名: Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Glucose/Total Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006490號 | 有效日期: 2024/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用,需搭配安裝全家寶行動應用程式(APP)的智慧型手機使用。本產品以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、總膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用,但不適用於新生... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 (型號:C21)內含:測試儀(型號:C21)、全家寶APP、採血筆。2. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (Quan J... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司

(名稱相關)
全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統

英文品名: Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Glucose/Total Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006490號 | 有效日期: 20241211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用,需搭配安裝全家寶行動應用程式(APP)的智慧型手機使用。本產品以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、總膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用,但不適用於新生... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 (型號:C21)內含:測試儀(型號:C21)、全家寶APP、採血筆。2. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (Quan J... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司

(名稱相關)
“思邁”輸液幫浦

英文品名: “SmartMed” Infusion Pum | 許可證字號: 衛部醫器製字第007203號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IP1、IP1-EX,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司

(名稱相關)
“全家寶” 智能體溫計

英文品名: “Chiline” Smart Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007912號 | 有效日期: 2028/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T88 Pro, T88, T88 Lite以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司

(地址相關)
“全家寶” 電子血壓計

英文品名: “Chiline” Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第007956號 | 有效日期: 2028/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: J21A以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司

(地址相關)
全家寶強強寶心電圖機

英文品名: “Chiline” ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006588號 | 有效日期: 2024/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q21 以下空白增加規格:Q21R。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司

(地址相關)
全家寶強強寶心電圖機

英文品名: Quan Jia Bao Qiang Qiang Bao ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006588號 | 有效日期: 20240917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q21以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司

(地址相關)

新北市工廠登記清冊v2的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

英華達股份有限公司

產品中類: 26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里五工五路37號1、4樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 269其他電子零組件 271電腦及其週邊設備 272通訊傳播設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶 277光學儀器及設備 332醫療器材及用品

(姓名相關)
英華達股份有限公司

產品中類: 26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里五工五路37號1、4樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 269其他電子零組件 271電腦及其週邊設備 272通訊傳播設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶 277光學儀器及設備 332醫療器材及用品

(姓名相關)

英華達 於黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

英華達股份有限公司
電話: 07-338-9963 | 地址: 高雄市苓雅區四維三路247號之2,1樓

英華達股份有限公司
電話: 02-2299-6296 | 地址: 新北市五股區五工五路37號

英華達股份有限公司
電話: 02-2343-2155 | 地址: 台北市中正區北平東路28號6樓之1

英華達科技有限公司
電話: 02-2250-6258 | 地址: 新北市板橋區介壽街98號1樓

英華達國際企業管理有限公司
電話: 02-8601-1568 | 地址: 新北市林口區太平嶺2號之1

公司名稱地址負責人狀態
亞克迪生股份有限公司三重分公司
統編: 54875922
新北市五股區興珍里五工二路116巷7號(4樓)新井大輔廢止
正泰特殊金屬股份有限公司
統編: 04343324
新北市五股區興珍里五工一路120號張向主核准設立
麥焜股份有限公司
統編: 12429936
新北市五股區五工二路116巷20號(4樓)吳浩威核准設立
鑫賀科技股份有限公司
統編: 13118853
新北市五股區興珍里五工三路106巷2號邱國光核准設立
台灣可麗普股份有限公司
統編: 22556214
新北市五股區五工三路116巷1號尤忠義核准設立
順億興股份有限公司
統編: 22559084
新北市五股區五工六路18號陳逸杰核准設立
育芳開發股份有限公司
統編: 22736223
新北市五股區興珍里五工六路22號許育誠核准設立
佑晟貿易股份有限公司
統編: 22743792
新北市五股區興珍里五工路143號4樓林偉忠核准設立
公司商業名稱: 亞克迪生股份有限公司三重分公司

地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷7號(4樓) | 統編: 54875922 | 負責人: 新井大輔 | 狀態: 廢止

公司商業名稱: 正泰特殊金屬股份有限公司

地址: 新北市五股區興珍里五工一路120號 | 統編: 04343324 | 負責人: 張向主 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 麥焜股份有限公司

地址: 新北市五股區五工二路116巷20號(4樓) | 統編: 12429936 | 負責人: 吳浩威 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 鑫賀科技股份有限公司

地址: 新北市五股區興珍里五工三路106巷2號 | 統編: 13118853 | 負責人: 邱國光 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 台灣可麗普股份有限公司

地址: 新北市五股區五工三路116巷1號 | 統編: 22556214 | 負責人: 尤忠義 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 順億興股份有限公司

地址: 新北市五股區五工六路18號 | 統編: 22559084 | 負責人: 陳逸杰 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 育芳開發股份有限公司

地址: 新北市五股區興珍里五工六路22號 | 統編: 22736223 | 負責人: 許育誠 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 佑晟貿易股份有限公司

地址: 新北市五股區興珍里五工路143號4樓 | 統編: 22743792 | 負責人: 林偉忠 | 狀態: 核准設立

英華達股份有限公司的地圖

英華達股份有限公司的地址位於:
新北市五股區五工五路37號
開啟Google地圖視窗,顯示地址新北市五股區五工五路37號

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公司名稱地址
立程興業股份有限公司
統編: 28100634
臺北市內湖區內湖里內湖路二段381號7樓
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統編: 24478209
臺北市大安區義安里敦化南路二段105號6樓
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統編: 83247818
新北市中和區平河里建八路16號5樓之2
綠點子健康屋
統編: 34958234
嘉義縣朴子市中正里中正路119號
台灣鉅馬科技股份有限公司
統編: 97208358
嘉義市西區保福里八德路317號2樓
公司商業名稱: 立程興業股份有限公司

地址: 臺北市內湖區內湖里內湖路二段381號7樓 | 統編: 28100634

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公司商業名稱: 極品生活國際有限公司

地址: 新北市中和區平河里建八路16號5樓之2 | 統編: 83247818

公司商業名稱: 綠點子健康屋

地址: 嘉義縣朴子市中正里中正路119號 | 統編: 34958234

公司商業名稱: 台灣鉅馬科技股份有限公司

地址: 嘉義市西區保福里八德路317號2樓 | 統編: 97208358