亞洲基因科技股份有限公司
公司登記 @ 臺南市新市區南科三路1號4樓
亞洲基因科技股份有限公司的電話是 06-505-1316 , 傳真是 06-5052158 , 地址位於臺南市新市區南科三路1號4樓. 英文名稱或別名是ASIAGEN CORPORATION. 成立時間於日期: 2000-03-14 登記設立. 公司代表人 吳淑慧 將此公司店家的種類登記為公司登記. 亞洲基因科技股份有限公司的統一編號為 70722557.
亞洲基因科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 70722557 |
| 公司名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 公司名稱2 | ASIAGEN CORPORATION |
| 公司地址 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 06-505-1316 |
| 聯絡傳真 | 06-5052158 |
| 資本額總額 | 340402720 |
| 實收資本額 | 280402720 |
| 核准設立日期 | 2000-03-14 |
| 最後核准變更日期 | 2023-09-20 |
| 登記機關名稱 | 科技部南部科學工業園區管理局 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 吳淑慧 |
| 登記種類 | 公司登記 |
亞洲基因科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 70722557 |
| 營業地址 | 臺南市新市區豐華里南科三路１號４樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 06-505-1316 |
| 聯絡傳真 | 06-5052158 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 2000-04-24 |
| 資本額(元) | 340402720 |
所營事業資料 @ 亞洲基因科技股份有限公司
C801990, 其他化學材料製造業, C802060, 動物用藥製造業, C802990, 其他化學製品製造業, CF01011, 醫療器材製造業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F401010, 國際貿易業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務(限區外經營), 研究、開發、生產、銷售：, (一)核酸探針檢驗試劑, (二)核酸探針檢驗試劑配套之相關檢驗儀器產品, (三)兼營與前述產品相關之國際貿易業
行業代號/行業分類名稱 @ 亞洲基因科技股份有限公司
200300, 醫用生物製品製造, 332900, 其他醫療器材及用品製造, 469999, 其他未分類專賣批發, 475112, 西藥零售
與亞洲基因科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 都會儷人理髮廰 統編: 47866659 | 嘉義市西區致遠里興業西路８４號一樓 | 吳淑慧 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1060171721) |
| 喬富水果行 統編: 48817283 | 臺北市信義區莊敬路460號 | 吳淑慧 | 核准設立 - 獨資 |
| 鉅詠股份有限公司 統編: 52944233 | 臺中市太平區德隆里園區三路3號 | 吳淑慧 | 核准設立 |
| 康傑不動產仲介經紀有限公司 統編: 53635306 | 桃園市桃園區中正路1322號1樓 | 吳淑慧 | 核准設立 |
| 奕居室內裝修工程有限公司 統編: 53872124 | 雲林縣斗六市保庄里保長路50之125號 | 吳淑慧 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 都會儷人理髮廰 地址: 嘉義市西區致遠里興業西路８４號一樓 | 統編: 47866659 | 負責人: 吳淑慧 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1060171721) |
| 公司商業名稱: 喬富水果行 地址: 臺北市信義區莊敬路460號 | 統編: 48817283 | 負責人: 吳淑慧 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 鉅詠股份有限公司 地址: 臺中市太平區德隆里園區三路3號 | 統編: 52944233 | 負責人: 吳淑慧 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 康傑不動產仲介經紀有限公司 地址: 桃園市桃園區中正路1322號1樓 | 統編: 53635306 | 負責人: 吳淑慧 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 奕居室內裝修工程有限公司 地址: 雲林縣斗六市保庄里保長路50之125號 | 統編: 53872124 | 負責人: 吳淑慧 | 狀態: 核准設立 |
亞洲基因科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年02月公司變更登記 2013-02-07 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路3號4樓 | 周錦生 | 245000000 |
| @ 102年07月公司變更登記 2013-07-09 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路3號4樓 | 呂萬賢 | 245000000 |
| @ 102年08月公司變更登記 2013-08-07 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路3號4樓 | 呂萬賢 | 170402720 |
| @ 102年11月公司變更登記 2013-11-06 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路3號4樓 | 呂萬賢 | 170402720 |
| @ 103年04月公司變更登記 2014-04-08 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路3號4樓 | 呂萬賢 | 170402720 |
| @ 103年06月公司變更登記 2014-06-20 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 呂萬賢 | 240402720 |
| @ 104年06月公司變更登記 2015-06-29 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 呂萬賢 | 240402720 |
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-14 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 呂萬賢 | 240402720 |
| @ 106年04月公司變更登記 2017-04-17 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 呂萬賢 | 240402720 |
| @ 106年08月公司變更登記 2017-08-11 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 呂萬賢 | 280402720 |
| @ 107年06月公司變更登記 2018-06-25 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 呂萬賢 | 280402720 |
| @ 108年08月公司變更登記 2019-08-29 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 呂萬賢 | 320402720 |
| @ 110年07月公司變更登記 2021-07-16 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 呂萬賢 | 320402720 |
| @ 110年08月公司變更登記 2021-08-13 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 呂萬賢 | 320402720 |
| @ 110年11月公司變更登記 2021-11-19 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 呂萬賢 | 340402720 |
| @ 110年12月公司變更登記 2021-12-01 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 呂萬賢 | 340402720 |
| @ 111年06月公司設立登記 2022-06-24 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 呂萬賢 | 340402720 |
| @ 111年06月公司變更登記 2022-06-24 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 呂萬賢 | 340402720 |
| @ 112年01月公司變更登記 2023-01-03 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 吳淑慧 | 340402720 |
| @ 112年09月公司變更登記 2023-09-20 | 亞洲基因科技股份有限公司 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 吳淑慧 | 340402720 |
| @ 102年02月公司變更登記 核准變更日期: 2013-02-07 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路3號4樓 | 代表人: 周錦生 | 資本額: 245000000 |
| @ 102年07月公司變更登記 核准變更日期: 2013-07-09 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路3號4樓 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 245000000 |
| @ 102年08月公司變更登記 核准變更日期: 2013-08-07 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路3號4樓 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 170402720 |
| @ 102年11月公司變更登記 核准變更日期: 2013-11-06 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路3號4樓 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 170402720 |
| @ 103年04月公司變更登記 核准變更日期: 2014-04-08 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路3號4樓 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 170402720 |
| @ 103年06月公司變更登記 核准變更日期: 2014-06-20 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 240402720 |
| @ 104年06月公司變更登記 核准變更日期: 2015-06-29 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 240402720 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-14 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 240402720 |
| @ 106年04月公司變更登記 核准變更日期: 2017-04-17 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 240402720 |
| @ 106年08月公司變更登記 核准變更日期: 2017-08-11 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 280402720 |
| @ 107年06月公司變更登記 核准變更日期: 2018-06-25 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 280402720 |
| @ 108年08月公司變更登記 核准變更日期: 2019-08-29 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 320402720 |
| @ 110年07月公司變更登記 核准變更日期: 2021-07-16 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 320402720 |
| @ 110年08月公司變更登記 核准變更日期: 2021-08-13 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 320402720 |
| @ 110年11月公司變更登記 核准變更日期: 2021-11-19 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 340402720 |
| @ 110年12月公司變更登記 核准變更日期: 2021-12-01 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 340402720 |
| @ 111年06月公司設立登記 核准設立日期: 2022-06-24 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 340402720 |
| @ 111年06月公司變更登記 核准變更日期: 2022-06-24 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 代表人: 呂萬賢 | 資本額: 340402720 |
| @ 112年01月公司變更登記 核准變更日期: 2023-01-03 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 代表人: 吳淑慧 | 資本額: 340402720 |
| @ 112年09月公司變更登記 核准變更日期: 2023-09-20 | 公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 代表人: 吳淑慧 | 資本額: 340402720 |
公開發行公司基本資料 - 亞洲基因科技股份有限公司
| 出表日期 | 1120711 |
| 公司代號 | 7426 |
| 公司名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 亞基科 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 07 |
| 住址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 營利事業統一編號 | 70722557 |
| 董事長 | 吳淑慧 |
| 總經理 | 吳淑慧 |
| 發言人 | 謝青嶧 |
| 發言人職稱 | 經理 |
| 代理發言人 | 莊惠如 |
| 總機電話 | 06-5051316 |
| 成立日期 | 20000314 |
| 上市日期 | 20210513 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 340402720 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 元大證券(股)公司股務代理部 |
| 過戶電話 | (02)2586-5859 |
| 過戶地址 | 台北市承德路三段210號地下一樓 |
| 簽證會計師事務所 | 勤業眾信聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 廖鴻儒 |
| 簽證會計師2 | 楊朝欽 |
| 英文簡稱 | AGC |
| 英文通訊地址 | NO,312, Xiaoxinying, Shanhua Dist., Tainan City 74170, Taiwan(R.O.C.)Tainan City 74170, Taiwan(R.O.C.) |
| 傳真機號碼 | 06-5052158 |
| 電子郵件信箱 | lili@asiagen.com.tw |
| 網址 | http：// www.asiagen.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 34040272 |
出表日期1120711 |
公司代號7426 |
公司名稱亞洲基因科技股份有限公司 |
公司簡稱亞基科 |
外國企業註冊地國－ |
產業別07 |
住址台南市新市區南科三路1號4樓 |
營利事業統一編號70722557 |
董事長吳淑慧 |
總經理吳淑慧 |
發言人謝青嶧 |
發言人職稱經理 |
代理發言人莊惠如 |
總機電話06-5051316 |
成立日期20000314 |
上市日期20210513 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額340402720 |
私募股數0 |
特別股0 |
編制財務報表類型1 |
股票過戶機構元大證券(股)公司股務代理部 |
過戶電話(02)2586-5859 |
過戶地址台北市承德路三段210號地下一樓 |
簽證會計師事務所勤業眾信聯合會計師事務所 |
簽證會計師1廖鴻儒 |
簽證會計師2楊朝欽 |
英文簡稱AGC |
英文通訊地址NO,312, Xiaoxinying, Shanhua Dist., Tainan City 74170, Taiwan(R.O.C.)Tainan City 74170, Taiwan(R.O.C.) |
傳真機號碼06-5052158 |
電子郵件信箱lili@asiagen.com.tw |
網址http：// www.asiagen.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數34040272 |
出進口廠商登記資料 - 亞洲基因科技股份有限公司
| 統一編號 | 70722557 |
| 原始登記日期 | 20020306 |
| 核發日期 | 20230106 |
| 廠商中文名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | ASIAGEN CORPORATION |
| 中文營業地址 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 |
| 英文營業地址 | 4 F., No. 1, Nanke 3rd Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744094, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 吳O慧 |
| 電話號碼 | 06-5051316 |
| 傳真號碼 | 06-5052158 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號70722557 |
原始登記日期20020306 |
核發日期20230106 |
廠商中文名稱亞洲基因科技股份有限公司 |
廠商英文名稱ASIAGEN CORPORATION |
中文營業地址臺南市新市區南科三路1號4樓 |
英文營業地址4 F., No. 1, Nanke 3rd Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744094, Taiwan (R.O.C.) |
代表人吳O慧 |
電話號碼06-5051316 |
傳真號碼06-5052158 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 亞洲基因科技股份有限公司 (以下 2 項)
[1]| 工廠名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司善化廠 |
| 工廠登記編號 | 67002555 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺南市善化區小新里小新營310號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺南市善化區小新里 |
| 工廠負責人姓名 | 吳淑慧 |
| 統一編號 | 70722557 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1081119 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱亞洲基因科技股份有限公司善化廠 |
工廠登記編號67002555 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址臺南市善化區小新里小新營310號 |
工廠市鎮鄉村里臺南市善化區小新里 |
工廠負責人姓名吳淑慧 |
統一編號70722557 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1081119 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
[2]
| 工廠名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 工廠登記編號 | 94A00049 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺南市新市區豐華里南科三路1號4樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺南市新市區豐華里 |
| 工廠負責人姓名 | 吳淑慧 |
| 統一編號 | 70722557 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0910306 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 18化學材料及肥料製造業、19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品 | 181化學原材料、199未分類其他化學製品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 |
工廠名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
工廠登記編號94A00049 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址臺南市新市區豐華里南科三路1號4樓 |
工廠市鎮鄉村里臺南市新市區豐華里 |
工廠負責人姓名吳淑慧 |
統一編號70722557 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期0910306 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別18化學材料及肥料製造業、19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
主要產品181化學原材料、199未分類其他化學製品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 |
醫療器材許可證資料集 - 亞洲基因科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005044號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/01/28 |
| 發證日期 | 2014/01/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞洲基因排卵檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | AsiaGen Ovulation Test (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第005044號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/01/28 |
發證日期2014/01/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名亞洲基因排卵檢測試劑 (未滅菌) |
英文品名AsiaGen Ovulation Test (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓 |
申請商統一編號70722557 |
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/01/10 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005044號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240128 |
| 發證日期 | 20140128 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞洲基因排卵檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | AsiaGen Ovulation Test (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體促素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190110 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第005044號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240128 |
發證日期20140128 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名亞洲基因排卵檢測試劑 (未滅菌) |
英文品名AsiaGen Ovulation Test (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1485 黃體促素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓 |
申請商統一編號70722557 |
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190110 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009917號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/08 |
| 發證日期 | 2023/08/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “亞洲基因” 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “AsiaGen” Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司善化廠 |
| 申請商地址 | 臺南市善化區小新里小新營310號 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科三路一號四樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1779 |
許可證字號衛部醫器製壹字第009917號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/08 |
發證日期2023/08/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“亞洲基因” 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌) |
英文品名“AsiaGen” Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司善化廠 |
申請商地址臺南市善化區小新里小新營310號 |
申請商統一編號70722557 |
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
製造廠廠址臺南市新市區南科三路一號四樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/09/01 |
製造許可登錄編號QMS1779 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006183號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/18 |
| 發證日期 | 2016/05/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "AsiaGen" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/31 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006183號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/18 |
發證日期2016/05/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌) |
英文品名"AsiaGen" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓 |
申請商統一編號70722557 |
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/12/31 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006183號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260518 |
| 發證日期 | 20160518 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "AsiaGen" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201231 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006183號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260518 |
發證日期20160518 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌) |
英文品名"AsiaGen" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓 |
申請商統一編號70722557 |
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20201231 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009907號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/25 |
| 發證日期 | 2023/07/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “亞洲基因” 結核桿菌 MPT64 抗原快速診斷試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “AsiaGen” TB Ag MPT64 Rapid Detection Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司善化廠 |
| 申請商地址 | 臺南市善化區小新里小新營310號 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司善化廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市善化區小新里小新營310號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1779 |
許可證字號衛部醫器製壹字第009907號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/07/25 |
發證日期2023/07/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“亞洲基因” 結核桿菌 MPT64 抗原快速診斷試劑 (未滅菌) |
英文品名“AsiaGen” TB Ag MPT64 Rapid Detection Kit (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司善化廠 |
申請商地址臺南市善化區小新里小新營310號 |
申請商統一編號70722557 |
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司善化廠 |
製造廠廠址臺南市善化區小新里小新營310號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/09/01 |
製造許可登錄編號QMS1779 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005838號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/09/09 |
| 發證日期 | 2015/09/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "亞洲基因" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "AsiaGen" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3330 流感病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第005838號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/16 |
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期2020/09/09 |
發證日期2015/09/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"亞洲基因" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名"AsiaGen" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓 |
申請商統一編號70722557 |
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/01 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005838號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200909 |
| 發證日期 | 20150909 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "亞洲基因" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "AsiaGen" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150911 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第005838號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20200909 |
發證日期20150909 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"亞洲基因" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名"AsiaGen" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓 |
申請商統一編號70722557 |
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20150911 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004953號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/10 |
| 發證日期 | 2015/09/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞洲基因驗孕試劑 |
| 英文品名 | AsiaGen One-step Pregnancy Rapid Test |
| 效能 | 本產品是檢測尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG)，以早期偵測懷孕。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 規格變更為：31101驗孕試劑、31151驗孕卡匣、驗孕筆及驗孕筆TypeII。以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原105年3月09日仿單標籤核定本正本收回作廢。以下空白。規格(塑膠卡匣材質變更)及說明書標籤變更為：詳如中文說明書核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司善化廠 |
| 申請商地址 | 臺南市善化區小新里小新營310號 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司善化廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市善化區小新里小新營310號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/18 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1779 |
許可證字號衛部醫器製字第004953號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/10 |
發證日期2015/09/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名亞洲基因驗孕試劑 |
英文品名AsiaGen One-step Pregnancy Rapid Test |
效能本產品是檢測尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG)，以早期偵測懷孕。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格規格變更為：31101驗孕試劑、31151驗孕卡匣、驗孕筆及驗孕筆TypeII。以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原105年3月09日仿單標籤核定本正本收回作廢。以下空白。規格(塑膠卡匣材質變更)及說明書標籤變更為：詳如中文說明書核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司善化廠 |
申請商地址臺南市善化區小新里小新營310號 |
申請商統一編號70722557 |
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司善化廠 |
製造廠廠址臺南市善化區小新里小新營310號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/08/18 |
製造許可登錄編號QMS1779 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004953號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250910 |
| 發證日期 | 20150910 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞洲基因驗孕試劑 |
| 英文品名 | AsiaGen One-step Pregnancy Rapid Test |
| 效能 | 本產品是檢測尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG)，以早期偵測懷孕。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 規格變更為：31101驗孕試劑、31151驗孕卡匣、驗孕筆及驗孕筆TypeII。以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原105年3月09日仿單標籤核定本正本收回作廢。以下空白。規格(塑膠卡匣材質變更)及說明書標籤變更為：詳如中文說明書核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211123 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0572 |
許可證字號衛部醫器製字第004953號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250910 |
發證日期20150910 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名亞洲基因驗孕試劑 |
英文品名AsiaGen One-step Pregnancy Rapid Test |
效能本產品是檢測尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG)，以早期偵測懷孕。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格規格變更為：31101驗孕試劑、31151驗孕卡匣、驗孕筆及驗孕筆TypeII。以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原105年3月09日仿單標籤核定本正本收回作廢。以下空白。規格(塑膠卡匣材質變更)及說明書標籤變更為：詳如中文說明書核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓 |
申請商統一編號70722557 |
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20211123 |
製造許可登錄編號GMP0572 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009943號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/18 |
| 發證日期 | 2023/09/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "亞洲基因" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "AsiaGen" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C3020 腺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別二 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 「腺病毒血清試劑」及「微生物樣本收集及輸送器材」之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司善化廠 |
| 申請商地址 | 臺南市善化區小新里小新營310號 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司善化廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市善化區小新里小新營310號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/18 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1779 |
許可證字號衛部醫器製壹字第009943號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/09/18 |
發證日期2023/09/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"亞洲基因" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名"AsiaGen" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑 |
醫器主類別二C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別二C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格「腺病毒血清試劑」及「微生物樣本收集及輸送器材」之醫療器材組合，以下空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司善化廠 |
申請商地址臺南市善化區小新里小新營310號 |
申請商統一編號70722557 |
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司善化廠 |
製造廠廠址臺南市善化區小新里小新營310號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/12/18 |
製造許可登錄編號QMS1779 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009916號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/07 |
| 發證日期 | 2023/08/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “亞洲基因” 輪狀病毒抗原快速檢測試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | “AsiaGen” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別二 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 「小兒麻痺病毒血清試劑」及「微生物樣本收集及輸送器材」之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司善化廠 |
| 申請商地址 | 臺南市善化區小新里小新營310號 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司善化廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市善化區小新里小新營310號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1779 |
許可證字號衛部醫器製壹字第009916號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/07 |
發證日期2023/08/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“亞洲基因” 輪狀病毒抗原快速檢測試劑(未滅菌) |
英文品名“AsiaGen” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
醫器主類別二C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別二C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格「小兒麻痺病毒血清試劑」及「微生物樣本收集及輸送器材」之醫療器材組合，以下空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司善化廠 |
申請商地址臺南市善化區小新里小新營310號 |
申請商統一編號70722557 |
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司善化廠 |
製造廠廠址臺南市善化區小新里小新營310號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/09/01 |
製造許可登錄編號QMS1779 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002475號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/03 |
| 發證日期 | 2009/06/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300247507 |
| 中文品名 | 亞洲基因結核分枝桿菌快速檢驗試劑套組(未滅菌) |
| 英文品名 | AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Rapid Detection Kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/03/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第002475號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/03 |
發證日期2009/06/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300247507 |
中文品名亞洲基因結核分枝桿菌快速檢驗試劑套組(未滅菌) |
英文品名AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Rapid Detection Kit (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓 |
申請商統一編號70722557 |
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/03/29 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002475號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240603 |
| 發證日期 | 20090603 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300247507 |
| 中文品名 | 亞洲基因結核分枝桿菌快速檢驗試劑套組(未滅菌) |
| 英文品名 | AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Rapid Detection Kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190329 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第002475號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240603 |
發證日期20090603 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300247507 |
中文品名亞洲基因結核分枝桿菌快速檢驗試劑套組(未滅菌) |
英文品名AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Rapid Detection Kit (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓 |
申請商統一編號70722557 |
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190329 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002162號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/17 |
| 發證日期 | 2006/07/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500216205 |
| 中文品名 | 亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑 |
| 英文品名 | AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Detection Kit |
| 效能 | 利用核酸放大及雜合反應定性測試痰液或培養後檢體中之結核分支桿菌。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50劑/組 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/27 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1307 |
許可證字號衛署醫器製字第002162號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/17 |
發證日期2006/07/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHY00500216205 |
中文品名亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑 |
英文品名AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Detection Kit |
效能利用核酸放大及雜合反應定性測試痰液或培養後檢體中之結核分支桿菌。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格50劑/組 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓 |
申請商統一編號70722557 |
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/03/27 |
製造許可登錄編號GMP1307 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002162號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260717 |
| 發證日期 | 20060717 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500216205 |
| 中文品名 | 亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑 |
| 英文品名 | AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Detection Kit |
| 效能 | 利用核酸放大及雜合反應定性測試痰液或培養後檢體中之結核分支桿菌。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50劑/組 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210327 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1307 |
許可證字號衛署醫器製字第002162號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260717 |
發證日期20060717 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHY00500216205 |
中文品名亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑 |
英文品名AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Detection Kit |
效能利用核酸放大及雜合反應定性測試痰液或培養後檢體中之結核分支桿菌。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格50劑/組 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓 |
申請商統一編號70722557 |
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210327 |
製造許可登錄編號GMP1307 |
[17]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005114號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/03/06 |
| 發證日期 | 2014/03/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌) |
| 英文品名 | “AsiaGen” L-J medium (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2360 選擇性培養基 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第005114號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/03/06 |
發證日期2014/03/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌) |
英文品名“AsiaGen” L-J medium (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C2360 選擇性培養基 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓 |
申請商統一編號70722557 |
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/01/10 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005114號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240306 |
| 發證日期 | 20140306 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌) |
| 英文品名 | “AsiaGen” L-J medium (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2360 選擇性培養基 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 申請商地址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190110 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第005114號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240306 |
發證日期20140306 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌) |
英文品名“AsiaGen” L-J medium (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C2360 選擇性培養基 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓 |
申請商統一編號70722557 |
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190110 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009924號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/16 |
| 發證日期 | 2023/08/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞洲基因排卵檢測試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | AsiaGen Ovulation Test (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司善化廠 |
| 申請商地址 | 臺南市善化區小新里小新營310號 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司善化廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市善化區小新里小新營310號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1779 |
許可證字號衛部醫器製壹字第009924號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/16 |
發證日期2023/08/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名亞洲基因排卵檢測試劑(未滅菌) |
英文品名AsiaGen Ovulation Test (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司善化廠 |
申請商地址臺南市善化區小新里小新營310號 |
申請商統一編號70722557 |
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司善化廠 |
製造廠廠址臺南市善化區小新里小新營310號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/09/01 |
製造許可登錄編號QMS1779 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001317號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/04/26 |
| 發證日期 | 2006/04/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300131700 |
| 中文品名 | 亞洲基因冷光儀 |
| 英文品名 | AsiaGen Luminometer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AGC-L100 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新市區南科三路3號4樓 |
| 申請商統一編號 | 70722557 |
| 製造商名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區南科三路3號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第001317號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/30 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/04/26 |
發證日期2006/04/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300131700 |
中文品名亞洲基因冷光儀 |
英文品名AsiaGen Luminometer |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格AGC-L100 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司 |
申請商地址台南市新市區南科三路3號4樓 |
申請商統一編號70722557 |
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新市區南科三路3號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2012/12/07 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 亞洲基因科技股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 亞洲基因科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 70722557 |
| 業者地址 | 台南市新市區南科三路1號4樓 |
| 食品業者登錄字號 | D-170722557-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱亞洲基因科技股份有限公司 |
公司統一編號70722557 |
業者地址台南市新市區南科三路1號4樓 |
食品業者登錄字號D-170722557-00000-6 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557 | 電話號碼: 06-5051316 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 (統編相關) |
| 亞洲基因科技股份有限公司 統一編號: 70722557 | 電話號碼: 06-5051316 | 臺南市新市區南科三路1號4樓 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 亞洲基因科技股份有限公司一廠 | 主要產品: 181化學原材料、199未分類其他化學製品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 70722557 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區豐華里南科三路1號4樓 (統編相關) |
| 亞洲基因科技股份有限公司一廠 主要產品: 181化學原材料、199未分類其他化學製品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 70722557 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區豐華里南科三路1號4樓 (統編相關) |
於創新研究獎的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 亞洲基因科技股份有限公司 | 屆別: 第13屆 | 公司名稱(英文): ASIAGEN CORP. | 得獎標的(中文): 亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑 (統編相關) |
| 亞洲基因科技股份有限公司 屆別: 第13屆 | 公司名稱(英文): ASIAGEN CORP. | 得獎標的(中文): 亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑 (統編相關) |
於3大科學園區公司資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓 (統編相關) |
| 亞洲基因科技股份有限公司 統一編號: 70722557 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 18 筆)
| 亞洲基因冷光儀 | 英文品名: AsiaGen Luminometer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001317號 | 有效日期: 2011/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AGC-L100 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 (統編相關) |
| 亞洲基因驗孕試劑 | 英文品名: AsiaGen One-step Pregnancy Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第004953號 | 有效日期: 2025/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是檢測尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG)，以早期偵測懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：31101驗孕試劑、31151驗孕卡匣、驗孕筆及驗孕筆TypeII。以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原105年3月09日仿單標籤核定本正本收回作廢。以下空白。規格(塑膠卡匣材質... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠 (統編相關) |
| "關心您" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "AnyCare" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007118號 | 有效日期: 2023/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 (統編相關) |
| 亞洲基因登革熱NS1抗原快速檢驗試劑 | 英文品名: AsiaGen Dengue NS1 Antigen Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005613號 | 有效日期: 2027/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用色層免疫分析法，定性檢測全血、血清或血漿中登革熱病毒之非結構性蛋白質1 (Non-Structural protein 1, NS1) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21300試紙(罐裝)：25劑/筒/盒(含乾燥劑一包)，說明書一份，稀釋液(3ml)一瓶；21301試紙(袋裝)：1劑(含乾燥劑一包) /包，10包/盒，說明書一份，稀釋液(3ml)一瓶；21302卡... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 (統編相關) |
| “亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌) | 英文品名: “AsiaGen” L-J medium (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005114號 | 有效日期: 2024/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 (名稱相關) |
| “亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌) | 英文品名: “AsiaGen” L-J medium (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005114號 | 有效日期: 20240306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 (名稱相關) |
| “亞洲基因”結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑 (未滅菌) | 英文品名: “AsiaGen” TB Ag MPT64 Rapid Detection Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005115號 | 有效日期: 2024/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 (名稱相關) |
| 亞洲基因排卵檢測試劑 (未滅菌) | 英文品名: AsiaGen Ovulation Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005044號 | 有效日期: 2024/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 (名稱相關) |
| "亞洲基因" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌) | 英文品名: "AsiaGen" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005838號 | 有效日期: 2020/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 (名稱相關) |
| "亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌) | 英文品名: "AsiaGen" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006183號 | 有效日期: 2026/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 (名稱相關) |
| "巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌) | 英文品名: "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006575號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (地址相關) |
| "巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌) | 英文品名: "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006575號 | 有效日期: 20270123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (地址相關) |
| "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) | 英文品名: "CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006309號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (地址相關) |
| "巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌) | 英文品名: "CHOICE" Intraoral Dental Drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006310號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/05/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (地址相關) |
| "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) | 英文品名: "CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006309號 | 有效日期: 20210727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (地址相關) |
| "巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌) | 英文品名: "CHOICE" Intraoral Dental Drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006310號 | 有效日期: 20210727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210527 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (地址相關) |
| 翔安智能 非充氣式止血帶(未滅菌) | 英文品名: Acusense Nonpneumatic tourniquet(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009658號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 翔安生醫科技股份有限公司 (地址相關) |
| “巧醫”透明矯正牙套系統 | 英文品名: “CHOICE” Clear Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006180號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (地址相關) |
| 亞洲基因冷光儀 英文品名: AsiaGen Luminometer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001317號 | 有效日期: 2011/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AGC-L100 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 (統編相關) |
| 亞洲基因驗孕試劑 英文品名: AsiaGen One-step Pregnancy Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第004953號 | 有效日期: 2025/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是檢測尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG)，以早期偵測懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：31101驗孕試劑、31151驗孕卡匣、驗孕筆及驗孕筆TypeII。以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原105年3月09日仿單標籤核定本正本收回作廢。以下空白。規格(塑膠卡匣材質... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠 (統編相關) |
| "關心您" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌) 英文品名: "AnyCare" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007118號 | 有效日期: 2023/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 (統編相關) |
| 亞洲基因登革熱NS1抗原快速檢驗試劑 英文品名: AsiaGen Dengue NS1 Antigen Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005613號 | 有效日期: 2027/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用色層免疫分析法，定性檢測全血、血清或血漿中登革熱病毒之非結構性蛋白質1 (Non-Structural protein 1, NS1) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21300試紙(罐裝)：25劑/筒/盒(含乾燥劑一包)，說明書一份，稀釋液(3ml)一瓶；21301試紙(袋裝)：1劑(含乾燥劑一包) /包，10包/盒，說明書一份，稀釋液(3ml)一瓶；21302卡... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 (統編相關) |
| “亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌) 英文品名: “AsiaGen” L-J medium (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005114號 | 有效日期: 2024/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 (名稱相關) |
| “亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌) 英文品名: “AsiaGen” L-J medium (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005114號 | 有效日期: 20240306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 (名稱相關) |
| “亞洲基因”結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑 (未滅菌) 英文品名: “AsiaGen” TB Ag MPT64 Rapid Detection Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005115號 | 有效日期: 2024/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 (名稱相關) |
| 亞洲基因排卵檢測試劑 (未滅菌) 英文品名: AsiaGen Ovulation Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005044號 | 有效日期: 2024/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 (名稱相關) |
| "亞洲基因" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌) 英文品名: "AsiaGen" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005838號 | 有效日期: 2020/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 (名稱相關) |
| "亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌) 英文品名: "AsiaGen" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006183號 | 有效日期: 2026/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 (名稱相關) |
| "巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌) 英文品名: "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006575號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (地址相關) |
| "巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌) 英文品名: "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006575號 | 有效日期: 20270123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (地址相關) |
| "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 英文品名: "CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006309號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (地址相關) |
| "巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌) 英文品名: "CHOICE" Intraoral Dental Drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006310號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/05/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (地址相關) |
| "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 英文品名: "CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006309號 | 有效日期: 20210727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (地址相關) |
| "巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌) 英文品名: "CHOICE" Intraoral Dental Drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006310號 | 有效日期: 20210727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210527 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (地址相關) |
| 翔安智能 非充氣式止血帶(未滅菌) 英文品名: Acusense Nonpneumatic tourniquet(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009658號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 翔安生醫科技股份有限公司 (地址相關) |
| “巧醫”透明矯正牙套系統 英文品名: “CHOICE” Clear Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006180號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 (地址相關) |
於財政部臺北國稅局記帳及報稅代理人名冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 吳淑慧 | 事務所名稱: 吳淑慧記帳及報稅代理人事務所 | 地址: 臺北市中正區梅花里北平東路２４號６樓之３ | 登錄字號: 財北國稅登字第981360號 (姓名相關) |
| 吳淑慧 事務所名稱: 吳淑慧記帳及報稅代理人事務所 | 地址: 臺北市中正區梅花里北平東路２４號６樓之３ | 登錄字號: 財北國稅登字第981360號 (姓名相關) |
於公開發行公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 亞基科 | 總機電話: 06-5051316 | 公司代號: 7426 | 住址: 台南市新市區南科三路1號4樓 | 成立日期: 20000314 | 亞洲基因科技股份有限公司 (姓名相關) |
| 亞基科 總機電話: 06-5051316 | 公司代號: 7426 | 住址: 台南市新市區南科三路1號4樓 | 成立日期: 20000314 | 亞洲基因科技股份有限公司 (姓名相關) |
於新北市合法地政士開業名冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 吳地政士事務所 | 電話: 02 2968-8810 | 行動電話: 0952-767-452 | 姓名: 吳淑慧 | 事務所地址: 新北市板橋區民權路202巷23-2號3樓 (姓名相關) |
| 吳地政士事務所 電話: 02 2968-8810 | 行動電話: 0952-767-452 | 姓名: 吳淑慧 | 事務所地址: 新北市板橋區民權路202巷23-2號3樓 (姓名相關) |
於地政士開業資料的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 吳地政士事務所 | 姓名: 吳淑慧 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02 2969-1776 | 新北市板橋區民權路202巷23-2號3樓 (姓名相關) |
| 富華地政士事務所 | 姓名: 吳淑慧 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 06-2908820 | 臺南市東區仁和路139巷51弄16之19號 (姓名相關) |
| 吳地政士事務所 姓名: 吳淑慧 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02 2969-1776 | 新北市板橋區民權路202巷23-2號3樓 (姓名相關) |
| 富華地政士事務所 姓名: 吳淑慧 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 06-2908820 | 臺南市東區仁和路139巷51弄16之19號 (姓名相關) |
於電信工程業業者名單的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 長宏通訊行 | 電話: 0932-288201 | 等級: 丙 | 證照號碼: N098000105 | 到期日期: 20240609 | 取消日期: 0 | 統一編號: 09968001 | 地址: 中華路4段693號1樓 (姓名相關) |
| 長宏通訊行 電話: 0932-288201 | 等級: 丙 | 證照號碼: N098000105 | 到期日期: 20240609 | 取消日期: 0 | 統一編號: 09968001 | 地址: 中華路4段693號1樓 (姓名相關) |
於長照ABC據點的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 雲林縣古坑鄉古坑社區發展協會 | 特約服務項目: 巷弄長照站 | 特約起日: 2019/01/01 | 特約迄日: 2019/12/31 | 機構電話: 0919-274743 | 機構負責人姓名: 吳淑慧 | 機構代碼: BF1100072 | 機構種類: BF | 地址全址: 雲林縣古坑鄉古坑村文淵路14巷7號 (姓名相關) |
| 雲林縣古坑鄉古坑社區發展協會 特約服務項目: 巷弄長照站 | 特約起日: 2019/01/01 | 特約迄日: 2019/12/31 | 機構電話: 0919-274743 | 機構負責人姓名: 吳淑慧 | 機構代碼: BF1100072 | 機構種類: BF | 地址全址: 雲林縣古坑鄉古坑村文淵路14巷7號 (姓名相關) |
亞洲基因科技 於黃頁資料
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亞洲基因科技股份有限公司 |
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臺南市新市區南科三路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 凱士達國際股份有限公司南科分公司 統編: 29185033 | 臺南市新市區南科三路17號2樓之2-F室 | 莊朝凱 | 廢止 |
| 云醫智能股份有限公司南科分公司 統編: 69764728 | 臺南市新市區豐華里南科三路２５號４樓之１Ｂ室 | ||
| 柏瑞醫股份有限公司南科分公司 統編: 69764733 | 臺南市新市區豐華里南科三路２３號４樓之１（Ａ）室 | ||
| 登豐管理顧問股份有限公司南科分公司 統編: 69764902 | 臺南市新市區豐華里南科三路１９號５樓之２Ａ | ||
| 和全豐光電股份有限公司南科分公司 統編: 69765228 | 臺南市新市區豐華里南科三路１９號５樓２－Ｂ０５室 | ||
| 沐荳設計有限公司南科分公司 統編: 69765331 | 臺南市新市區豐華里南科三路１９號五樓之２－Ａ０５室 | ||
| 澄品自動化股份有限公司南科分公司 統編: 69765445 | 臺南市新市區豐華里南科三路１９號４樓之２－Ａ２５室 | ||
| 朝日能源有限公司南科分公司 統編: 69765466 | 臺南市新市區豐華里南科三路１９號４樓之２－Ａ２７室 |
| 公司商業名稱: 凱士達國際股份有限公司南科分公司 地址: 臺南市新市區南科三路17號2樓之2-F室 | 統編: 29185033 | 負責人: 莊朝凱 | 狀態: 廢止 |
| 公司商業名稱: 云醫智能股份有限公司南科分公司 地址: 臺南市新市區豐華里南科三路２５號４樓之１Ｂ室 | 統編: 69764728 |
| 公司商業名稱: 柏瑞醫股份有限公司南科分公司 地址: 臺南市新市區豐華里南科三路２３號４樓之１（Ａ）室 | 統編: 69764733 |
| 公司商業名稱: 登豐管理顧問股份有限公司南科分公司 地址: 臺南市新市區豐華里南科三路１９號５樓之２Ａ | 統編: 69764902 |
| 公司商業名稱: 和全豐光電股份有限公司南科分公司 地址: 臺南市新市區豐華里南科三路１９號５樓２－Ｂ０５室 | 統編: 69765228 |
| 公司商業名稱: 沐荳設計有限公司南科分公司 地址: 臺南市新市區豐華里南科三路１９號五樓之２－Ａ０５室 | 統編: 69765331 |
| 公司商業名稱: 澄品自動化股份有限公司南科分公司 地址: 臺南市新市區豐華里南科三路１９號４樓之２－Ａ２５室 | 統編: 69765445 |
| 公司商業名稱: 朝日能源有限公司南科分公司 地址: 臺南市新市區豐華里南科三路１９號４樓之２－Ａ２７室 | 統編: 69765466 |