台灣希森美康股份有限公司
公司登記 @ 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓
台灣希森美康股份有限公司的電話是 02-2341-9290 , 傳真是 02-2964-7281 , 地址位於新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓. 成立時間於日期: 2000-05-12 登記設立. 公司代表人 李家丞 將此公司店家的種類登記為公司登記. 台灣希森美康股份有限公司的統一編號為 70559160.
台灣希森美康股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 70559160 |
公司名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
公司地址 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 |
電話號碼 | 02-2341-9290 |
聯絡傳真 | 02-2964-7281 |
資本額總額 | 1200000000 |
實收資本額 | 1200000000 |
核准設立日期 | 2000-05-12 |
最後核准變更日期 | 2024-01-16 |
登記機關名稱 | 商業發展署(實收資本額5億元以上) |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 李家丞 |
登記種類 | 公司登記 |
台灣希森美康股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
統一編號 | 70559160 |
營業地址 | 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
電話號碼 | 02-2341-9290 |
聯絡傳真 | 02-2964-7281 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 2000-05-23 |
資本額(元) | 1200000000 |
所營事業資料 @ 台灣希森美康股份有限公司
F108031, 醫療器材批發業, I301010, 資訊軟體服務業, E605010, 電腦設備安裝業, F118010, 資訊軟體批發業, F218010, 資訊軟體零售業, F401010, 國際貿易業, F113030, 精密儀器批發業, F213040, 精密儀器零售業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, F208031, 醫療器材零售業, CF01011, 醫療器材製造業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 台灣希森美康股份有限公司
451099, 其他商品批發經紀, 457113, 醫療耗材批發, 464112, 電腦套裝軟體批發
與台灣希森美康股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
鏡釉亮車體美研社 統編: 26243283 | 臺北市松山區八德路4段787號 | 李家丞 | 歇業 - 獨資 |
台灣希森美康股份有限公司 統編: 70559160 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 李家丞 | 核准設立 |
旭誠環保事業有限公司 統編: 83757966 | 桃園市桃園區泰山里中山路425巷6號6樓之8 | 李家丞 | 核准設立 |
眾鼎股份有限公司 統編: 86601777 | 臺中市西區吉龍里南屯路一段130號2樓 | 李家丞 | 核准設立 |
尚禾庭園造景行 統編: 93473221 | 雲林縣虎尾鎮埒內里埒內225號1樓 | 李家丞 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120100893) |
公司商業名稱: 鏡釉亮車體美研社 地址: 臺北市松山區八德路4段787號 | 統編: 26243283 | 負責人: 李家丞 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
公司商業名稱: 台灣希森美康股份有限公司 地址: 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 統編: 70559160 | 負責人: 李家丞 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 旭誠環保事業有限公司 地址: 桃園市桃園區泰山里中山路425巷6號6樓之8 | 統編: 83757966 | 負責人: 李家丞 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 眾鼎股份有限公司 地址: 臺中市西區吉龍里南屯路一段130號2樓 | 統編: 86601777 | 負責人: 李家丞 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 尚禾庭園造景行 地址: 雲林縣虎尾鎮埒內里埒內225號1樓 | 統編: 93473221 | 負責人: 李家丞 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120100893) |
台灣希森美康股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 102年06月公司變更登記 2013-06-20 | 台灣希森美康股份有限公司 | 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 山內康正 | 5000000 |
@ 103年06月公司變更登記 2014-06-09 | 台灣希森美康股份有限公司 | 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 山內康正 | 5000000 |
@ 104年05月公司變更登記 2015-05-12 | 台灣希森美康股份有限公司 | 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 山內康正 | 5000000 |
@ 104年09月公司變更登記 2015-09-04 | 台灣希森美康股份有限公司 | 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 山內康正 | 5000000 |
@ 105年01月公司變更登記 2016-01-05 | 台灣希森美康股份有限公司 | 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 山內康正 | 5000000 |
@ 105年05月公司變更登記 2016-05-16 | 台灣希森美康股份有限公司 | 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 山內康正 | 5000000 |
@ 105年10月公司變更登記 2016-10-05 | 台灣希森美康股份有限公司 | 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 山內康正 | 5000000 |
@ 106年03月公司變更登記 2017-03-27 | 台灣希森美康股份有限公司 | 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 山內康正 | 5000000 |
@ 106年05月公司變更登記 2017-05-09 | 台灣希森美康股份有限公司 | 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 山內康正 | 1200000000 |
@ 106年06月公司變更登記 2017-06-23 | 台灣希森美康股份有限公司 | 臺北市中正區紹興北街5號7樓 | 山內康正 | 1200000000 |
@ 107年03月公司變更登記 2018-03-21 | 台灣希森美康股份有限公司 | 臺北市中正區紹興北街5號7樓 | 山內康正 | 1200000000 |
@ 107年05月公司變更登記 2018-05-16 | 台灣希森美康股份有限公司 | 臺北市中正區紹興北街5號7樓 | 山內康正 | 1200000000 |
@ 108年04月公司變更登記 2019-04-23 | 台灣希森美康股份有限公司 | 臺北市中正區紹興北街5號7樓 | 山內康正 | 1200000000 |
@ 108年11月公司變更登記 2019-11-14 | 台灣希森美康股份有限公司 | 臺北市中正區紹興北街5號7樓 | 山內康正 | 1200000000 |
@ 109年02月公司變更登記 2020-02-24 | 台灣希森美康股份有限公司 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 山內康正 | 1200000000 |
@ 109年06月公司變更登記 2020-06-09 | 台灣希森美康股份有限公司 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 李家丞 | 1200000000 |
@ 109年11月公司變更登記 2020-11-17 | 台灣希森美康股份有限公司 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 李家丞 | 1200000000 |
@ 110年03月公司變更登記 2021-03-22 | 台灣希森美康股份有限公司 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 李家丞 | 1200000000 |
@ 110年06月公司變更登記 2021-06-10 | 台灣希森美康股份有限公司 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 李家丞 | 1200000000 |
@ 111年04月公司變更登記 2022-04-22 | 台灣希森美康股份有限公司 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 李家丞 | 1200000000 |
@ 112年05月公司變更登記 2023-05-29 | 台灣希森美康股份有限公司 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 李家丞 | 1200000000 |
@ 113年01月公司變更登記 2024-01-16 | 台灣希森美康股份有限公司 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 李家丞 | 1200000000 |
@ 102年06月公司變更登記 核准變更日期: 2013-06-20 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 代表人: 山內康正 | 資本額: 5000000 |
@ 103年06月公司變更登記 核准變更日期: 2014-06-09 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 代表人: 山內康正 | 資本額: 5000000 |
@ 104年05月公司變更登記 核准變更日期: 2015-05-12 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 代表人: 山內康正 | 資本額: 5000000 |
@ 104年09月公司變更登記 核准變更日期: 2015-09-04 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 代表人: 山內康正 | 資本額: 5000000 |
@ 105年01月公司變更登記 核准變更日期: 2016-01-05 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 代表人: 山內康正 | 資本額: 5000000 |
@ 105年05月公司變更登記 核准變更日期: 2016-05-16 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 代表人: 山內康正 | 資本額: 5000000 |
@ 105年10月公司變更登記 核准變更日期: 2016-10-05 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 代表人: 山內康正 | 資本額: 5000000 |
@ 106年03月公司變更登記 核准變更日期: 2017-03-27 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 代表人: 山內康正 | 資本額: 5000000 |
@ 106年05月公司變更登記 核准變更日期: 2017-05-09 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路318號13樓之3 | 代表人: 山內康正 | 資本額: 1200000000 |
@ 106年06月公司變更登記 核准變更日期: 2017-06-23 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區紹興北街5號7樓 | 代表人: 山內康正 | 資本額: 1200000000 |
@ 107年03月公司變更登記 核准變更日期: 2018-03-21 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區紹興北街5號7樓 | 代表人: 山內康正 | 資本額: 1200000000 |
@ 107年05月公司變更登記 核准變更日期: 2018-05-16 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區紹興北街5號7樓 | 代表人: 山內康正 | 資本額: 1200000000 |
@ 108年04月公司變更登記 核准變更日期: 2019-04-23 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區紹興北街5號7樓 | 代表人: 山內康正 | 資本額: 1200000000 |
@ 108年11月公司變更登記 核准變更日期: 2019-11-14 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中正區紹興北街5號7樓 | 代表人: 山內康正 | 資本額: 1200000000 |
@ 109年02月公司變更登記 核准變更日期: 2020-02-24 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 公司所在地: 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 代表人: 山內康正 | 資本額: 1200000000 |
@ 109年06月公司變更登記 核准變更日期: 2020-06-09 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 公司所在地: 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 代表人: 李家丞 | 資本額: 1200000000 |
@ 109年11月公司變更登記 核准變更日期: 2020-11-17 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 公司所在地: 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 代表人: 李家丞 | 資本額: 1200000000 |
@ 110年03月公司變更登記 核准變更日期: 2021-03-22 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 公司所在地: 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 代表人: 李家丞 | 資本額: 1200000000 |
@ 110年06月公司變更登記 核准變更日期: 2021-06-10 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 公司所在地: 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 代表人: 李家丞 | 資本額: 1200000000 |
@ 111年04月公司變更登記 核准變更日期: 2022-04-22 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 公司所在地: 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 代表人: 李家丞 | 資本額: 1200000000 |
@ 112年05月公司變更登記 核准變更日期: 2023-05-29 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 公司所在地: 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 代表人: 李家丞 | 資本額: 1200000000 |
@ 113年01月公司變更登記 核准變更日期: 2024-01-16 | 公司名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 公司所在地: 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 代表人: 李家丞 | 資本額: 1200000000 |
出進口廠商登記資料 - 台灣希森美康股份有限公司
統一編號 | 70559160 |
原始登記日期 | 20000607 |
核發日期 | 20230530 |
廠商中文名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
廠商英文名稱 | SYSMEX TAIWAN CO., LTD. |
中文營業地址 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 |
英文營業地址 | 18 F., No. 156, Sec. 1, Zhongshan Rd., Shenqiu Vil., Banqiao Dist., New Taipei City 220073, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 李O丞 |
電話號碼 | 02-2341-9290 |
傳真號碼 | 02-2964-7281 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號70559160 |
原始登記日期20000607 |
核發日期20230530 |
廠商中文名稱台灣希森美康股份有限公司 |
廠商英文名稱SYSMEX TAIWAN CO., LTD. |
中文營業地址新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 |
英文營業地址18 F., No. 156, Sec. 1, Zhongshan Rd., Shenqiu Vil., Banqiao Dist., New Taipei City 220073, Taiwan (R.O.C.) |
代表人李O丞 |
電話號碼02-2341-9290 |
傳真號碼02-2964-7281 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 台灣希森美康股份有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛署醫器輸字第014634號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/11/11 |
發證日期 | 2005/11/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601463401 |
中文品名 | 戴德凝固因子二缺乏血漿 |
英文品名 | Dade Coagulation Factor II Deficient Plasma |
效能 | 藉著凝固方法測試人類血漿裡凝固因子二活性的體外診斷試劑。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | # OSGR:3x1 ml/box,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號 | 70559160 |
製造商名稱 | SYSMEX CORPORATION |
製造廠廠址 | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/13 |
製造許可登錄編號 | QSD1549 |
許可證字號衛署醫器輸字第014634號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/11 |
發證日期2005/11/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601463401 |
中文品名戴德凝固因子二缺乏血漿 |
英文品名Dade Coagulation Factor II Deficient Plasma |
效能藉著凝固方法測試人類血漿裡凝固因子二活性的體外診斷試劑。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格# OSGR:3x1 ml/box,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號70559160 |
製造商名稱SYSMEX CORPORATION |
製造廠廠址1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2020/07/13 |
製造許可登錄編號QSD1549 |
[2]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第014634號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251111 |
發證日期 | 20051111 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601463401 |
中文品名 | 戴德凝固因子二缺乏血漿 |
英文品名 | Dade Coagulation Factor II Deficient Plasma |
效能 | 藉著凝固方法測試人類血漿裡凝固因子二活性的體外診斷試劑。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | # OSGR:3x1 ml/box,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號 | 70559160 |
製造商名稱 | SYSMEX CORPORATION |
製造廠廠址 | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200713 |
製造許可登錄編號 | QSD1549 |
許可證字號衛署醫器輸字第014634號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251111 |
發證日期20051111 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601463401 |
中文品名戴德凝固因子二缺乏血漿 |
英文品名Dade Coagulation Factor II Deficient Plasma |
效能藉著凝固方法測試人類血漿裡凝固因子二活性的體外診斷試劑。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格# OSGR:3x1 ml/box,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號70559160 |
製造商名稱SYSMEX CORPORATION |
製造廠廠址1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20200713 |
製造許可登錄編號QSD1549 |
[3]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000314號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/08/12 |
發證日期 | 2005/08/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400031403 |
中文品名 | 西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌) |
英文品名 | STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) |
效能 | 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B8540 紅血球溶解劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | NONIONIC SURFACTANTS |
醫器規格 | 5L |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號 | 70559160 |
製造商名稱 | SYSMEX CORPORATION Ono Factory |
製造廠廠址 | 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/16 |
製造許可登錄編號 | QSD7486 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第000314號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/08/12 |
發證日期2005/08/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400031403 |
中文品名西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌) |
英文品名STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) |
效能使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述NONIONIC SURFACTANTS |
醫器規格5L |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號70559160 |
製造商名稱SYSMEX CORPORATION Ono Factory |
製造廠廠址17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2022/12/16 |
製造許可登錄編號QSD7486 |
[4]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000314號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250812 |
發證日期 | 20050812 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400031403 |
中文品名 | 西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌) |
英文品名 | STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) |
效能 | 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B8540 紅血球溶解劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | NONIONIC SURFACTANTS |
醫器規格 | 5L |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號 | 70559160 |
製造商名稱 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY |
製造廠廠址 | 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200325 |
製造許可登錄編號 | QSD7486 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第000314號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250812 |
發證日期20050812 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400031403 |
中文品名西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌) |
英文品名STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) |
效能使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述NONIONIC SURFACTANTS |
醫器規格5L |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號70559160 |
製造商名稱SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY |
製造廠廠址17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20200325 |
製造許可登錄編號QSD7486 |
[5]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第012106號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/04/25 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2015/08/24 |
發證日期 | 2005/08/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601210605 |
中文品名 | 西斯美肌酸激/同功異構/試劑 L |
英文品名 | SYSMEX CK-MB REAGENT L |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CK-MB-L.R1:22 mL x 5CK-MB-L.R2:15 mL x 3 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 |
申請商統一編號 | 70559160 |
製造商名稱 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY |
製造廠廠址 | 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/13 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第012106號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/04/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/08/24 |
發證日期2005/08/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601210605 |
中文品名西斯美肌酸激/同功異構/試劑 L |
英文品名SYSMEX CK-MB REAGENT L |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格CK-MB-L.R1:22 mL x 5CK-MB-L.R2:15 mL x 3 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路318號13樓之3 |
申請商統一編號70559160 |
製造商名稱SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY |
製造廠廠址4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2018/06/13 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第012106號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180425 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20150824 |
發證日期 | 20050824 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601210605 |
中文品名 | 西斯美肌酸激/同功異構/試劑 L |
英文品名 | SYSMEX CK-MB REAGENT L |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CK-MB-L.R1:22 mL x 5CK-MB-L.R2:15 mL x 3 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 |
申請商統一編號 | 70559160 |
製造商名稱 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY |
製造廠廠址 | 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180613 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第012106號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180425 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20150824 |
發證日期20050824 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601210605 |
中文品名西斯美肌酸激/同功異構/試劑 L |
英文品名SYSMEX CK-MB REAGENT L |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格CK-MB-L.R1:22 mL x 5CK-MB-L.R2:15 mL x 3 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路318號13樓之3 |
申請商統一編號70559160 |
製造商名稱SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY |
製造廠廠址4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20180613 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028299號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/17 |
發證日期 | 2016/03/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602829906 |
中文品名 | 海分生醫APIXABAN校正液低值 |
英文品名 | BIOPHEN APIXABAN CALIBRATOR LOW |
效能 | 本產品為人類血漿套組用以校正使用anti-Xa比色方法進行之Apixaban分析。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1150 校正品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 226101。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號 | 70559160 |
製造商名稱 | HYPHEN BioMed |
製造廠廠址 | 155 rue d'Eragny-95000 Neuville sur Oise France |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/10/22 |
製造許可登錄編號 | QSD8165 |
許可證字號衛部醫器輸字第028299號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/17 |
發證日期2016/03/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602829906 |
中文品名海分生醫APIXABAN校正液低值 |
英文品名BIOPHEN APIXABAN CALIBRATOR LOW |
效能本產品為人類血漿套組用以校正使用anti-Xa比色方法進行之Apixaban分析。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1150 校正品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格226101。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號70559160 |
製造商名稱HYPHEN BioMed |
製造廠廠址155 rue d'Eragny-95000 Neuville sur Oise France |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2020/10/22 |
製造許可登錄編號QSD8165 |
[8]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028299號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260317 |
發證日期 | 20160317 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602829906 |
中文品名 | 海分生醫APIXABAN校正液低值 |
英文品名 | BIOPHEN APIXABAN CALIBRATOR LOW |
效能 | 本產品為人類血漿套組用以校正使用anti-Xa比色方法進行之Apixaban分析。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1150 校正品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 226101。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號 | 70559160 |
製造商名稱 | HYPHEN BioMed |
製造廠廠址 | 155 rue d'Eragny-95000 Neuville sur Oise France |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201022 |
製造許可登錄編號 | QSD8165 |
許可證字號衛部醫器輸字第028299號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260317 |
發證日期20160317 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602829906 |
中文品名海分生醫APIXABAN校正液低值 |
英文品名BIOPHEN APIXABAN CALIBRATOR LOW |
效能本產品為人類血漿套組用以校正使用anti-Xa比色方法進行之Apixaban分析。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1150 校正品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格226101。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號70559160 |
製造商名稱HYPHEN BioMed |
製造廠廠址155 rue d'Eragny-95000 Neuville sur Oise France |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期20201022 |
製造許可登錄編號QSD8165 |
[9]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第012198號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/02 |
發證日期 | 2005/09/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601219800 |
中文品名 | 松柏瑞S凝血每原試劑 |
英文品名 | THROMBOREL S |
效能 | 偵測血漿與適量之THROMBOPLASTIN、鈣形成凝固反應所須時間。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 10x4ML 10x10ML 。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號 | 70559160 |
製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH |
製造廠廠址 | EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/20 |
製造許可登錄編號 | QSD1549 |
許可證字號衛署醫器輸字第012198號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/02 |
發證日期2005/09/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601219800 |
中文品名松柏瑞S凝血每原試劑 |
英文品名THROMBOREL S |
效能偵測血漿與適量之THROMBOPLASTIN、鈣形成凝固反應所須時間。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格10x4ML 10x10ML 。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號70559160 |
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH |
製造廠廠址EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2020/07/20 |
製造許可登錄編號QSD1549 |
[10]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第012198號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250902 |
發證日期 | 20050902 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601219800 |
中文品名 | 松柏瑞S凝血每原試劑 |
英文品名 | THROMBOREL S |
效能 | 偵測血漿與適量之THROMBOPLASTIN、鈣形成凝固反應所須時間。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 10x4ML 10x10ML 。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號 | 70559160 |
製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH |
製造廠廠址 | EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200720 |
製造許可登錄編號 | QSD1549 |
許可證字號衛署醫器輸字第012198號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250902 |
發證日期20050902 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601219800 |
中文品名松柏瑞S凝血每原試劑 |
英文品名THROMBOREL S |
效能偵測血漿與適量之THROMBOPLASTIN、鈣形成凝固反應所須時間。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格10x4ML 10x10ML 。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號70559160 |
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH |
製造廠廠址EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20200720 |
製造許可登錄編號QSD1549 |
[11]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015936號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/07/15 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2020/12/07 |
發證日期 | 2015/12/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401593609 |
中文品名 | "黛而西斯" 百滿佳乳酸試劑 (未滅菌) |
英文品名 | "DiaSys" BioMajesty Lactate FS (non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1450 乳酸試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號 | 70559160 |
製造商名稱 | DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH |
製造廠廠址 | ALTE STRASSE 9 65558 HOLZHEIM GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/22 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015936號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/07/15 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2020/12/07 |
發證日期2015/12/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401593609 |
中文品名"黛而西斯" 百滿佳乳酸試劑 (未滅菌) |
英文品名"DiaSys" BioMajesty Lactate FS (non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1450 乳酸試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號70559160 |
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH |
製造廠廠址ALTE STRASSE 9 65558 HOLZHEIM GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2022/11/22 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015936號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20201207 |
發證日期 | 20151207 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401593609 |
中文品名 | "黛而西斯" 百滿佳乳酸試劑 (未滅菌) |
英文品名 | "DiaSys" BioMajesty Lactate FS (non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1450 乳酸試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號 | 70559160 |
製造商名稱 | DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH |
製造廠廠址 | ALTE STRASSE 9 65558 HOLZHEIM GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200311 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015936號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20201207 |
發證日期20151207 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401593609 |
中文品名"黛而西斯" 百滿佳乳酸試劑 (未滅菌) |
英文品名"DiaSys" BioMajesty Lactate FS (non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1450 乳酸試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號70559160 |
製造商名稱DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH |
製造廠廠址ALTE STRASSE 9 65558 HOLZHEIM GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20200311 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第011721號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/04/25 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2015/07/28 |
發證日期 | 2005/07/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601172107 |
中文品名 | 西斯美澱粉酶試劑L |
英文品名 | AMY Reagent L |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | AMY-L.R1: 3 x 85 mLAMY-L.R2: 3 x 20 mL |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 |
申請商統一編號 | 70559160 |
製造商名稱 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY |
製造廠廠址 | 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/13 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第011721號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/04/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/07/28 |
發證日期2005/07/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601172107 |
中文品名西斯美澱粉酶試劑L |
英文品名AMY Reagent L |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格AMY-L.R1: 3 x 85 mLAMY-L.R2: 3 x 20 mL |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路318號13樓之3 |
申請商統一編號70559160 |
製造商名稱SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY |
製造廠廠址4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2018/06/13 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第011721號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180425 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20150728 |
發證日期 | 20050728 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601172107 |
中文品名 | 西斯美澱粉酶試劑L |
英文品名 | AMY Reagent L |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | AMY-L.R1: 3 x 85 mLAMY-L.R2: 3 x 20 mL |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 |
申請商統一編號 | 70559160 |
製造商名稱 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY |
製造廠廠址 | 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180613 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第011721號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180425 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20150728 |
發證日期20050728 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601172107 |
中文品名西斯美澱粉酶試劑L |
英文品名AMY Reagent L |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格AMY-L.R1: 3 x 85 mLAMY-L.R2: 3 x 20 mL |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路318號13樓之3 |
申請商統一編號70559160 |
製造商名稱SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY |
製造廠廠址4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20180613 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第019132號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA08401913206 |
中文品名 | "希森美康" 全自動尿沉渣數位影像設備(未滅菌) |
英文品名 | "Sysmex" Fully Automated Urine Particle Digital Imaging Device (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2900 自動尿液分析系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號 | 70559160 |
製造商名稱 | SYSMEX CORPORATION, I-SQUARE |
製造廠廠址 | 262-11 MIZUASHI, NOGUCHICHO, KAKOGAWA, HYOGO 675-0019, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/03/11 |
製造許可登錄編號 | QSD8780 |
許可證字號衛部醫器輸壹登字第019132號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA08401913206 |
中文品名"希森美康" 全自動尿沉渣數位影像設備(未滅菌) |
英文品名"Sysmex" Fully Automated Urine Particle Digital Imaging Device (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號70559160 |
製造商名稱SYSMEX CORPORATION, I-SQUARE |
製造廠廠址262-11 MIZUASHI, NOGUCHICHO, KAKOGAWA, HYOGO 675-0019, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2020/03/11 |
製造許可登錄編號QSD8780 |
[16]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011946號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/07/16 |
發證日期 | 2012/07/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401194602 |
中文品名 | "希森美康" 濃縮血球稀釋劑 (未滅菌) |
英文品名 | "Sysmex" CELLPACK DST (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B8200 血球稀釋劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號 | 70559160 |
製造商名稱 | SYSMEX CORPORATION Ono Factory |
製造廠廠址 | 17 TAKUMIDAI, ONO, HYOGO, 675-1322, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/16 |
製造許可登錄編號 | QSD7486 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第011946號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/07/16 |
發證日期2012/07/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401194602 |
中文品名"希森美康" 濃縮血球稀釋劑 (未滅菌) |
英文品名"Sysmex" CELLPACK DST (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B8200 血球稀釋劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號70559160 |
製造商名稱SYSMEX CORPORATION Ono Factory |
製造廠廠址17 TAKUMIDAI, ONO, HYOGO, 675-1322, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2022/12/16 |
製造許可登錄編號QSD7486 |
[17]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011946號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270716 |
發證日期 | 20120716 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401194602 |
中文品名 | "希森美康" 濃縮血球稀釋劑 (未滅菌) |
英文品名 | "Sysmex" CELLPACK DST (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B8200 血球稀釋劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號 | 70559160 |
製造商名稱 | Sysmex Corporatio |
製造廠廠址 | 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-Ku, Kobe, 651-0073, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 20220315 |
製造許可登錄編號 | QSD7486 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第011946號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270716 |
發證日期20120716 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401194602 |
中文品名"希森美康" 濃縮血球稀釋劑 (未滅菌) |
英文品名"Sysmex" CELLPACK DST (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B8200 血球稀釋劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號70559160 |
製造商名稱Sysmex Corporatio |
製造廠廠址1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-Ku, Kobe, 651-0073, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程總公司 |
異動日期20220315 |
製造許可登錄編號QSD7486 |
[18]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000256號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/07/21 |
發證日期 | 2005/07/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400025602 |
中文品名 | 西斯美BA型白血球溶解試劑 (未滅菌) |
英文品名 | STROMATOLYSER-BA (Non-Sterile) |
效能 | 使用於嗜鹼性球(BASOPHILS)分析時的血球破壞液。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B8540 紅血球溶解劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 10L and 20L |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號 | 70559160 |
製造商名稱 | SYSMEX CORPORATION Ono Factory |
製造廠廠址 | 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/16 |
製造許可登錄編號 | QSD7486 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第000256號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/07/21 |
發證日期2005/07/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400025602 |
中文品名西斯美BA型白血球溶解試劑 (未滅菌) |
英文品名STROMATOLYSER-BA (Non-Sterile) |
效能使用於嗜鹼性球(BASOPHILS)分析時的血球破壞液。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格10L and 20L |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號70559160 |
製造商名稱SYSMEX CORPORATION Ono Factory |
製造廠廠址17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2022/12/16 |
製造許可登錄編號QSD7486 |
[19]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000256號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250721 |
發證日期 | 20050721 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400025602 |
中文品名 | 西斯美BA型白血球溶解試劑 (未滅菌) |
英文品名 | STROMATOLYSER-BA (Non-Sterile) |
效能 | 使用於嗜鹼性球(BASOPHILS)分析時的血球破壞液。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B8540 紅血球溶解劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 10L and 20L |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號 | 70559160 |
製造商名稱 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY |
製造廠廠址 | 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200311 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第000256號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250721 |
發證日期20050721 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400025602 |
中文品名西斯美BA型白血球溶解試劑 (未滅菌) |
英文品名STROMATOLYSER-BA (Non-Sterile) |
效能使用於嗜鹼性球(BASOPHILS)分析時的血球破壞液。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格10L and 20L |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 |
申請商統一編號70559160 |
製造商名稱SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY |
製造廠廠址17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20200311 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第017528號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2013/01/21 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/09/21 |
發證日期 | 2006/09/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601752804 |
中文品名 | 愛德凡司 D-二元體標準試劑 |
英文品名 | Advanced D-Dimer |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B7320 纖維蛋白原?纖維蛋白崩解產品分析 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 66804341 (OQWM11) 66804355 (OQWR11)66804369 (OQWT11)66804372 (OQWV11) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西斯美三東股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 |
申請商統一編號 | 70559160 |
製造商名稱 | SYSMEX CORPORATION |
製造廠廠址 | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2013/01/21 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第017528號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2013/01/21 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/09/21 |
發證日期2006/09/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601752804 |
中文品名愛德凡司 D-二元體標準試劑 |
英文品名Advanced D-Dimer |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B7320 纖維蛋白原?纖維蛋白崩解產品分析 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格66804341 (OQWM11) 66804355 (OQWR11)66804369 (OQWT11)66804372 (OQWV11) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱西斯美三東股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路318號13樓之3 |
申請商統一編號70559160 |
製造商名稱SYSMEX CORPORATION |
製造廠廠址1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2013/01/21 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 台灣希森美康股份有限公司
公司或商業登記名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
公司統一編號 | 70559160 |
業者地址 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 |
食品業者登錄字號 | A-170559160-00000-1 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱台灣希森美康股份有限公司 |
公司統一編號70559160 |
業者地址新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 |
食品業者登錄字號A-170559160-00000-1 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
台灣希森美康股份有限公司 | 統一編號: 70559160 | 電話號碼: 02-2341-9290 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 (統編相關) |
台灣希森美康股份有限公司 統一編號: 70559160 | 電話號碼: 02-2341-9290 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
台灣希森美康股份有限公司 | 公司統一編號: 70559160 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 食品業者登錄字號: A-170559160-00000-1 (統編相關) |
台灣希森美康股份有限公司 公司統一編號: 70559160 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓 | 食品業者登錄字號: A-170559160-00000-1 (統編相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
台灣希森美康股份有限公司 | 統一編號: 70559160 | 核准日期: 20000424 (統編相關) |
台灣希森美康股份有限公司 統一編號: 70559160 | 核准日期: 20000424 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 19 筆)
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌) | 英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYDROXIDE;;SODIUM CHLORIDE;;NONIONIC SURFACTANTS | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (統編相關) |
西斯美血球稀釋液(未滅菌) | 英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 全血稀釋液,用於血液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;BORIC ACID;;SODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE);;EDTA -2K | 醫器規格: 10L, 20L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (統編相關) |
西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌) | 英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (統編相關) |
西斯美無機試劑A | 英文品名: IP REAGENT A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 | 有效日期: 2015/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (統編相關) |
西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌) | 英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (統編相關) |
“希森美康”劉氏染色液A劑&B劑 (未滅菌) | 英文品名: “Sysmex” Modified Liu’s Stain A & B (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005190號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (名稱相關) |
"希森美康"12項尿液試紙 | 英文品名: "SYSMEX" MEDITAPE UC-12S | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031781號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於半定量測定人類尿液中的尿膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、酸鹼值、肌酸酐及白蛋白。適用於目視測定或搭配”希森美康”半自動尿化學分析儀(UC-1000)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs. x10, 以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述):詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (名稱相關) |
"希森美康"10項尿液試紙 | 英文品名: "SYSMEX" MEDITAPE UC-10S | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031794號 | 有效日期: 2028/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於半定量測定人類尿液中的尿膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球及酸鹼值。適用於目視測定或搭配”希森美康”半自動尿化學分析儀(UC-1000)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs. x10, 以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述):詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (名稱相關) |
希森美康9項尿液試紙 | 英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 9A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029301號 | 有效日期: 2027/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽和白血球。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs×10,以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述):詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (名稱相關) |
希森美康11項尿液試紙 | 英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 11A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029303號 | 有效日期: 2027/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽、白血球、肌酸酐及白蛋白。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs×10,以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述):詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (名稱相關) |
希森美康9項尿液試紙 | 英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 9A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029301號 | 有效日期: 20270126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽和白血球。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs×10,以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述):詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (名稱相關) |
希森美康11項尿液試紙 | 英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 11A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029303號 | 有效日期: 20270126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽、白血球、肌酸酐及白蛋白。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs×10,以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述):詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (名稱相關) |
"希森美康"12項尿液試紙 | 英文品名: "SYSMEX" MEDITAPE UC-12S | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031781號 | 有效日期: 20231107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於半定量測定人類尿液中的尿膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、酸鹼值、肌酸酐及白蛋白。適用於目視測定或搭配”希森美康”半自動尿化學分析儀(UC-1000)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs. x10, 以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述):詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (名稱相關) |
“希森美康”腎上腺素檢測試劑 | 英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (地址相關) |
"希森美康" 膠原蛋白檢測試劑 | 英文品名: "Sysmex" Revohem Collage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032025號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AW-993-826,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (地址相關) |
“西森美康”二磷酸腺苷檢測試劑 | 英文品名: “Sysmex” Revohem ADP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031777號 | 有效日期: 2028/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AP200422,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (地址相關) |
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑 | 英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (地址相關) |
“希森美康”花生四烯酸檢測試劑 | 英文品名: “SYSMEX” Revohem Arachidonic acid | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031996號 | 有效日期: 2028/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BV-413-997,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (地址相關) |
"希森美康" 膠原蛋白檢測試劑 | 英文品名: "Sysmex" Revohem Collage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032025號 | 有效日期: 20240110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AW-993-826,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (地址相關) |
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌) 英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYDROXIDE;;SODIUM CHLORIDE;;NONIONIC SURFACTANTS | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (統編相關) |
西斯美血球稀釋液(未滅菌) 英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 全血稀釋液,用於血液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;BORIC ACID;;SODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE);;EDTA -2K | 醫器規格: 10L, 20L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (統編相關) |
西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌) 英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (統編相關) |
西斯美無機試劑A 英文品名: IP REAGENT A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 | 有效日期: 2015/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (統編相關) |
西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌) 英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (統編相關) |
“希森美康”劉氏染色液A劑&B劑 (未滅菌) 英文品名: “Sysmex” Modified Liu’s Stain A & B (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005190號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (名稱相關) |
"希森美康"12項尿液試紙 英文品名: "SYSMEX" MEDITAPE UC-12S | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031781號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於半定量測定人類尿液中的尿膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、酸鹼值、肌酸酐及白蛋白。適用於目視測定或搭配”希森美康”半自動尿化學分析儀(UC-1000)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs. x10, 以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述):詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (名稱相關) |
"希森美康"10項尿液試紙 英文品名: "SYSMEX" MEDITAPE UC-10S | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031794號 | 有效日期: 2028/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於半定量測定人類尿液中的尿膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球及酸鹼值。適用於目視測定或搭配”希森美康”半自動尿化學分析儀(UC-1000)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs. x10, 以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述):詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (名稱相關) |
希森美康9項尿液試紙 英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 9A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029301號 | 有效日期: 2027/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽和白血球。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs×10,以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述):詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (名稱相關) |
希森美康11項尿液試紙 英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 11A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029303號 | 有效日期: 2027/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽、白血球、肌酸酐及白蛋白。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs×10,以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述):詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (名稱相關) |
希森美康9項尿液試紙 英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 9A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029301號 | 有效日期: 20270126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽和白血球。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs×10,以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述):詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (名稱相關) |
希森美康11項尿液試紙 英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 11A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029303號 | 有效日期: 20270126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽、白血球、肌酸酐及白蛋白。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs×10,以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述):詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (名稱相關) |
"希森美康"12項尿液試紙 英文品名: "SYSMEX" MEDITAPE UC-12S | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031781號 | 有效日期: 20231107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於半定量測定人類尿液中的尿膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、酸鹼值、肌酸酐及白蛋白。適用於目視測定或搭配”希森美康”半自動尿化學分析儀(UC-1000)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs. x10, 以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述):詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (名稱相關) |
“希森美康”腎上腺素檢測試劑 英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (地址相關) |
"希森美康" 膠原蛋白檢測試劑 英文品名: "Sysmex" Revohem Collage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032025號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AW-993-826,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (地址相關) |
“西森美康”二磷酸腺苷檢測試劑 英文品名: “Sysmex” Revohem ADP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031777號 | 有效日期: 2028/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AP200422,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (地址相關) |
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑 英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (地址相關) |
“希森美康”花生四烯酸檢測試劑 英文品名: “SYSMEX” Revohem Arachidonic acid | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031996號 | 有效日期: 2028/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BV-413-997,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (地址相關) |
"希森美康" 膠原蛋白檢測試劑 英文品名: "Sysmex" Revohem Collage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032025號 | 有效日期: 20240110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AW-993-826,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 (地址相關) |
於環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料的政府開放資料
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非法棄置-李家丞-桃園市大溪區中庄段190地號 | 所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 桃園市大溪區中庄段一九○地號 | 營利事業統一編號: | 管制編號: H44B2540 (姓名相關) |
非法棄置-李家丞-桃園市大溪區中庄段190地號 所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 桃園市大溪區中庄段一九○地號 | 營利事業統一編號: | 管制編號: H44B2540 (姓名相關) |
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宏益行銷有限公司 統編: 29156311 | 新北市板橋區深丘里中山路1段160之25號11樓 | 解散 | |
全家便利商店股份有限公司新北市第一○六九分公司 統編: 90202034 | 新北市板橋區深丘里中山路一段160之6號、160之7號 | ||
悅好國際有限公司 統編: 27582583 | 新北市板橋區深丘里中山路1段158號1之3樓 | 廢止 (文號: 2009-7-15 經授中字 第0983410416號) | |
緯盛鑫實業股份有限公司 統編: 80574372 | 新北市板橋區深丘里中山路1段164號 | 解散 (文號: 2007-9-26 經授中字 第0963280978號) | |
萬璟有限公司 統編: 24730288 | 新北市板橋區深丘里中山路1段162號(1樓) | 呂學璟 | 解散 (核准解散日期: 2016-02-25) |
宇平科技有限公司 統編: 27279082 | 新北市板橋區深丘里中山路1段160之25號8樓 | 解散 (核准解散日期: 2017-04-06) | |
東華小吃店 統編: 30198731 | 新北市板橋區深丘里中山路1段158巷1號 | ||
廣寰餐飲有限公司 統編: 54712168 | 新北市板橋區深丘里中山路1段162號 | 吳雅慧 | 解散 (核准解散日期: 2015-03-06) |
公司商業名稱: 宏益行銷有限公司 地址: 新北市板橋區深丘里中山路1段160之25號11樓 | 統編: 29156311 | 狀態: 解散 |
公司商業名稱: 全家便利商店股份有限公司新北市第一○六九分公司 地址: 新北市板橋區深丘里中山路一段160之6號、160之7號 | 統編: 90202034 |
公司商業名稱: 悅好國際有限公司 地址: 新北市板橋區深丘里中山路1段158號1之3樓 | 統編: 27582583 | 狀態: 廢止 (文號: 2009-7-15 經授中字 第0983410416號) |
公司商業名稱: 緯盛鑫實業股份有限公司 地址: 新北市板橋區深丘里中山路1段164號 | 統編: 80574372 | 狀態: 解散 (文號: 2007-9-26 經授中字 第0963280978號) |
公司商業名稱: 萬璟有限公司 地址: 新北市板橋區深丘里中山路1段162號(1樓) | 統編: 24730288 | 負責人: 呂學璟 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2016-02-25) |
公司商業名稱: 宇平科技有限公司 地址: 新北市板橋區深丘里中山路1段160之25號8樓 | 統編: 27279082 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2017-04-06) |
公司商業名稱: 東華小吃店 地址: 新北市板橋區深丘里中山路1段158巷1號 | 統編: 30198731 |
公司商業名稱: 廣寰餐飲有限公司 地址: 新北市板橋區深丘里中山路1段162號 | 統編: 54712168 | 負責人: 吳雅慧 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2015-03-06) |