厚美德生物科技股份有限公司
公司登記 @ 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號
厚美德生物科技股份有限公司的電話是 03-589-5000 , 傳真是 03-588-5500 , 地址位於新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號. 英文名稱或別名是HMD BIOMEDICAL INC.. 成立時間於日期: 2000-05-15 登記設立. 公司代表人 翟永萍 將此公司店家的種類登記為公司登記. 厚美德生物科技股份有限公司的統一編號為 70507157.
厚美德生物科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 70507157 |
公司名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
公司名稱2 | HMD BIOMEDICAL INC. |
公司地址 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
電話號碼 | 03-589-5000 |
聯絡傳真 | 03-588-5500 |
資本額總額 | 426270340 |
實收資本額 | 316887090 |
核准設立日期 | 2000-05-15 |
最後核准變更日期 | 2023-07-07 |
登記機關名稱 | 經濟部中部辦公室 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 翟永萍 |
登記種類 | 公司登記 |
厚美德生物科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
統一編號 | 70507157 |
營業地址 | 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街181號 |
電話號碼 | 03-589-5000 |
聯絡傳真 | 03-588-5500 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 2001-06-12 |
資本額(元) | 426270340 |
所營事業資料 @ 厚美德生物科技股份有限公司
F401010, 國際貿易業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, CF01011, 醫療器材製造業, F107200, 化學原料批發業, F207200, 化學原料零售業, IZ99990, 其他工商服務業, I103060, 管理顧問業, CC01101, 電信管制射頻器材製造業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 厚美德生物科技股份有限公司
464915, 醫療機械設備批發, 464999, 未分類其他機械器具批發, 332900, 其他醫療器材及用品製造, 451099, 其他商品批發經紀
與厚美德生物科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
厚美德生物科技股份有限公司 統編: 70507157 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 翟永萍 | 核准設立 |
公司商業名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 統編: 70507157 | 負責人: 翟永萍 | 狀態: 核准設立 |
厚美德生物科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 102年07月公司變更登記 2013-07-26 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 翟永萍 | 208338220 |
@ 102年09月公司變更登記 2013-09-26 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 翟永萍 | 250000000 |
@ 103年07月公司變更登記 2014-07-10 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 翟永萍 | 250000000 |
@ 103年08月公司變更登記 2014-08-20 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 翟永萍 | 250000000 |
@ 103年10月公司變更登記 2014-10-08 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 翟永萍 | 255000000 |
@ 104年07月公司變更登記 2015-07-16 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 翟永萍 | 255000000 |
@ 104年09月公司變更登記 2015-09-09 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 翟永萍 | 283204440 |
@ 105年07月公司變更登記 2016-07-20 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 翟永萍 | 283204440 |
@ 105年10月公司變更登記 2016-10-27 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 翟永萍 | 285303550 |
@ 106年07月公司變更登記 2017-07-18 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 翟永萍 | 285303550 |
@ 106年10月公司變更登記 2017-10-30 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 翟永萍 | 301797230 |
@ 107年08月公司變更登記 2018-08-29 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 翟永萍 | 316887090 |
@ 107年12月公司變更登記 2018-12-28 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 翟永萍 | 366877090 |
@ 108年05月公司變更登記 2019-05-07 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 翟永萍 | 366877090 |
@ 108年07月公司變更登記 2019-07-01 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 翟永萍 | 366877090 |
@ 108年09月公司變更登記 2019-09-03 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 翟永萍 | 426270340 |
@ 109年07月公司變更登記 2020-07-07 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 翟永萍 | 426270340 |
@ 112年07月公司變更登記 2023-07-07 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 翟永萍 | 426270340 |
@ 102年07月公司變更登記 核准變更日期: 2013-07-26 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 208338220 |
@ 102年09月公司變更登記 核准變更日期: 2013-09-26 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 250000000 |
@ 103年07月公司變更登記 核准變更日期: 2014-07-10 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 250000000 |
@ 103年08月公司變更登記 核准變更日期: 2014-08-20 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 250000000 |
@ 103年10月公司變更登記 核准變更日期: 2014-10-08 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 255000000 |
@ 104年07月公司變更登記 核准變更日期: 2015-07-16 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 255000000 |
@ 104年09月公司變更登記 核准變更日期: 2015-09-09 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 283204440 |
@ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-20 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 283204440 |
@ 105年10月公司變更登記 核准變更日期: 2016-10-27 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 285303550 |
@ 106年07月公司變更登記 核准變更日期: 2017-07-18 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 285303550 |
@ 106年10月公司變更登記 核准變更日期: 2017-10-30 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 301797230 |
@ 107年08月公司變更登記 核准變更日期: 2018-08-29 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 316887090 |
@ 107年12月公司變更登記 核准變更日期: 2018-12-28 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 366877090 |
@ 108年05月公司變更登記 核准變更日期: 2019-05-07 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 366877090 |
@ 108年07月公司變更登記 核准變更日期: 2019-07-01 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 366877090 |
@ 108年09月公司變更登記 核准變更日期: 2019-09-03 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 426270340 |
@ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-07 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 426270340 |
@ 112年07月公司變更登記 核准變更日期: 2023-07-07 | 公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 代表人: 翟永萍 | 資本額: 426270340 |
公開發行公司基本資料 - 厚美德生物科技股份有限公司
出表日期 | 1130328 |
公司代號 | 6660 |
公司名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
公司簡稱 | 厚美德 |
外國企業註冊地國 | - |
產業別 | 07 |
住址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
營利事業統一編號 | 70507157 |
董事長 | 翟永萍 |
總經理 | 徐睿延 |
發言人 | 徐睿延 |
發言人職稱 | 總經理 |
代理發言人 | 陳秀文 |
總機電話 | 03-589-5000 |
成立日期 | 20000515 |
上市日期 | 20170828 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
實收資本額 | 426270340 |
私募股數 | 0 |
特別股 | 0 |
編制財務報表類型 | 1 |
股票過戶機構 | 福邦證券股份有限公司 |
過戶電話 | (02)2371-1658 |
過戶地址 | 10041台北市中正區忠孝西路一段6號6樓 |
簽證會計師事務所 | 勤業眾信聯合會計師事務所 |
簽證會計師1 | 陳明煇 |
簽證會計師2 | 林政治 |
英文簡稱 | HMDBIO |
英文通訊地址 | No.181, Minsheng St. Xinpu TownshipHsinchu County 30548, Taiwan(ROC) |
傳真機號碼 | 03-588-5500 |
電子郵件信箱 | ir@hmdbio.com |
網址 | www.hmdbio.com |
已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 42627034 |
出表日期1130328 |
公司代號6660 |
公司名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
公司簡稱厚美德 |
外國企業註冊地國- |
產業別07 |
住址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
營利事業統一編號70507157 |
董事長翟永萍 |
總經理徐睿延 |
發言人徐睿延 |
發言人職稱總經理 |
代理發言人陳秀文 |
總機電話03-589-5000 |
成立日期20000515 |
上市日期20170828 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額426270340 |
私募股數0 |
特別股0 |
編制財務報表類型1 |
股票過戶機構福邦證券股份有限公司 |
過戶電話(02)2371-1658 |
過戶地址10041台北市中正區忠孝西路一段6號6樓 |
簽證會計師事務所勤業眾信聯合會計師事務所 |
簽證會計師1陳明煇 |
簽證會計師2林政治 |
英文簡稱HMDBIO |
英文通訊地址No.181, Minsheng St. Xinpu TownshipHsinchu County 30548, Taiwan(ROC) |
傳真機號碼03-588-5500 |
電子郵件信箱ir@hmdbio.com |
網址www.hmdbio.com |
已發行普通股數或TDR原股發行股數42627034 |
出進口廠商登記資料 - 厚美德生物科技股份有限公司
統一編號 | 70507157 |
原始登記日期 | 20000905 |
核發日期 | 20230711 |
廠商中文名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | HMD BIOMEDICAL INC. |
中文營業地址 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
英文營業地址 | No. 181, Minsheng St., 8th Neighborhood, Hankeng Vil., Xinpu Township, Hsinchu County 305048, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 翟O萍 |
電話號碼 | 03-5895000#6888 |
傳真號碼 | 03-5885500 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號70507157 |
原始登記日期20000905 |
核發日期20230711 |
廠商中文名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱HMD BIOMEDICAL INC. |
中文營業地址新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
英文營業地址No. 181, Minsheng St., 8th Neighborhood, Hankeng Vil., Xinpu Township, Hsinchu County 305048, Taiwan (R.O.C.) |
代表人翟O萍 |
電話號碼03-5895000#6888 |
傳真號碼03-5885500 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 厚美德生物科技股份有限公司
工廠名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
工廠登記編號 | 04000002 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街 181號 |
工廠市鎮鄉村里 | 新竹縣新埔鎮旱坑里 |
工廠負責人姓名 | 翟永萍 |
統一編號 | 70507157 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 0991014 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
工廠登記編號04000002 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新竹縣新埔鎮旱坑里民生街 181號 |
工廠市鎮鄉村里新竹縣新埔鎮旱坑里 |
工廠負責人姓名翟永萍 |
統一編號70507157 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期0991014 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 厚美德生物科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛部醫器製字第006468號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/20 |
發證日期 | 2019/09/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 修格血糖檢測系統 |
英文品名 | SugarScan Enhance Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 修格血糖檢測機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與修格血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. 修格血糖機(SugarScan Enhance Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2. 修格血糖試片(SugarScan Enhance Blood Glucose Test Strip)(型號:Enhance):罐裝 10/25/50 片、採血針 25/50 支,鋁箔包 25/50/100 片、採血針 25/50/100 支。(選購品),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號 | 70507157 |
製造商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/06/04 |
製造許可登錄編號 | GMP0797 |
許可證字號衛部醫器製字第006468號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/20 |
發證日期2019/09/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名修格血糖檢測系統 |
英文品名SugarScan Enhance Blood Glucose Monitoring System |
效能修格血糖檢測機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與修格血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1. 修格血糖機(SugarScan Enhance Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2. 修格血糖試片(SugarScan Enhance Blood Glucose Test Strip)(型號:Enhance):罐裝 10/25/50 片、採血針 25/50 支,鋁箔包 25/50/100 片、採血針 25/50/100 支。(選購品),以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號70507157 |
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/06/04 |
製造許可登錄編號GMP0797 |
[2]
許可證字號 | 衛部醫器製字第006468號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260620 |
發證日期 | 20190916 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 修格血糖檢測系統 |
英文品名 | SugarScan Enhance Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 修格血糖檢測機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與修格血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. 修格血糖機(SugarScan Enhance Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2. 修格血糖試片(SugarScan Enhance Blood Glucose Test Strip)(型號:Enhance):罐裝 10/25/50 片、採血針 25/50 支,鋁箔包 25/50/100 片、採血針 25/50/100 支。(選購品),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號 | 70507157 |
製造商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210604 |
製造許可登錄編號 | GMP0797 |
許可證字號衛部醫器製字第006468號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260620 |
發證日期20190916 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名修格血糖檢測系統 |
英文品名SugarScan Enhance Blood Glucose Monitoring System |
效能修格血糖檢測機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與修格血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1. 修格血糖機(SugarScan Enhance Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2. 修格血糖試片(SugarScan Enhance Blood Glucose Test Strip)(型號:Enhance):罐裝 10/25/50 片、採血針 25/50 支,鋁箔包 25/50/100 片、採血針 25/50/100 支。(選購品),以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號70507157 |
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210604 |
製造許可登錄編號GMP0797 |
[3]
許可證字號 | 衛部醫器製字第005634號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/08/09 |
發證日期 | 2017/08/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 測利得血糖檢測試片 |
英文品名 | GlucoLeader Blood Glucose Test Stri |
效能 | 測利得血糖試片(GLH),僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 測利得血糖檢測試片GlucoLeader Blood Glucose Test Strip) (型號:GLH):罐裝10/25/50片、附採血針25/50支;鋁箔包25/50/100片,鋁箔包附採血針25/50/100支。(選購品),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號 | 70507157 |
製造商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/04/28 |
製造許可登錄編號 | GMP0797 |
許可證字號衛部醫器製字第005634號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/09 |
發證日期2017/08/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名測利得血糖檢測試片 |
英文品名GlucoLeader Blood Glucose Test Stri |
效能測利得血糖試片(GLH),僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格測利得血糖檢測試片GlucoLeader Blood Glucose Test Strip) (型號:GLH):罐裝10/25/50片、附採血針25/50支;鋁箔包25/50/100片,鋁箔包附採血針25/50/100支。(選購品),以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號70507157 |
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/04/28 |
製造許可登錄編號GMP0797 |
[4]
許可證字號 | 衛部醫器製字第005634號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220809 |
發證日期 | 20170809 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 測利得血糖檢測試片 |
英文品名 | GlucoLeader Blood Glucose Test Stri |
效能 | 測利得血糖試片(GLH),僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 測利得血糖檢測試片GlucoLeader Blood Glucose Test Strip) (型號:GLH):罐裝10/25/50片、附採血針25/50支;鋁箔包25/50/100片,鋁箔包附採血針25/50/100支。(選購品),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號 | 70507157 |
製造商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170908 |
製造許可登錄編號 | GMP0797 |
許可證字號衛部醫器製字第005634號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220809 |
發證日期20170809 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名測利得血糖檢測試片 |
英文品名GlucoLeader Blood Glucose Test Stri |
效能測利得血糖試片(GLH),僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格測利得血糖檢測試片GlucoLeader Blood Glucose Test Strip) (型號:GLH):罐裝10/25/50片、附採血針25/50支;鋁箔包25/50/100片,鋁箔包附採血針25/50/100支。(選購品),以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號70507157 |
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20170908 |
製造許可登錄編號GMP0797 |
[5]
許可證字號 | 衛署醫器製字第001945號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/07/15 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2020/12/01 |
發證日期 | 2005/12/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500194506 |
中文品名 | 測利得TM 超值型 血糖檢測系統 |
英文品名 | GlucoLeader Value Blood Glucose Monitoring System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 測利得TM超值型血糖儀套裝組;測利得TM超值型血糖試片:25片、50片、單片鋁箔包50片/盒。增加規格:測利得血糖試片罐裝:10片/罐、10片/罐+採血針10支、25片/罐+採血針25支、50片(25片/罐×2)+採血針50支(25支/包×2)。單片鋁箔包:10片/袋、25片/袋、100片/袋、10片+採血針10支、25片+採血針25支、50片+採血針50支(25支/包×2)、100片+採血針100支(25支/包×4)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號 | 70507157 |
製造商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/05 |
製造許可登錄編號 | GMP0797 |
許可證字號衛署醫器製字第001945號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/07/15 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2020/12/01 |
發證日期2005/12/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500194506 |
中文品名測利得TM 超值型 血糖檢測系統 |
英文品名GlucoLeader Value Blood Glucose Monitoring System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格測利得TM超值型血糖儀套裝組;測利得TM超值型血糖試片:25片、50片、單片鋁箔包50片/盒。增加規格:測利得血糖試片罐裝:10片/罐、10片/罐+採血針10支、25片/罐+採血針25支、50片(25片/罐×2)+採血針50支(25支/包×2)。單片鋁箔包:10片/袋、25片/袋、100片/袋、10片+採血針10支、25片+採血針25支、50片+採血針50支(25支/包×2)、100片+採血針100支(25支/包×4)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號70507157 |
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/05 |
製造許可登錄編號GMP0797 |
[6]
許可證字號 | 衛署醫器製字第001945號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20201201 |
發證日期 | 20051201 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500194506 |
中文品名 | 測利得TM 超值型 血糖檢測系統 |
英文品名 | GlucoLeader Value Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 測利得TM超值型血糖試片是利用電化學生物感測技術所製成,僅可與測利得TM超值型血糖儀搭配使用。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 測利得TM超值型血糖儀套裝組;測利得TM超值型血糖試片:25片、50片、單片鋁箔包50片/盒。增加規格:測利得血糖試片罐裝:10片/罐、10片/罐+採血針10支、25片/罐+採血針25支、50片(25片/罐×2)+採血針50支(25支/包×2)。單片鋁箔包:10片/袋、25片/袋、100片/袋、10片+採血針10支、25片+採血針25支、50片+採血針50支(25支/包×2)、100片+採血針100支(25支/包×4)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號 | 70507157 |
製造商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20150804 |
製造許可登錄編號 | GMP0797 |
許可證字號衛署醫器製字第001945號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20201201 |
發證日期20051201 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500194506 |
中文品名測利得TM 超值型 血糖檢測系統 |
英文品名GlucoLeader Value Blood Glucose Monitoring System |
效能測利得TM超值型血糖試片是利用電化學生物感測技術所製成,僅可與測利得TM超值型血糖儀搭配使用。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格測利得TM超值型血糖儀套裝組;測利得TM超值型血糖試片:25片、50片、單片鋁箔包50片/盒。增加規格:測利得血糖試片罐裝:10片/罐、10片/罐+採血針10支、25片/罐+採血針25支、50片(25片/罐×2)+採血針50支(25支/包×2)。單片鋁箔包:10片/袋、25片/袋、100片/袋、10片+採血針10支、25片+採血針25支、50片+採血針50支(25支/包×2)、100片+採血針100支(25支/包×4)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號70507157 |
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20150804 |
製造許可登錄編號GMP0797 |
[7]
許可證字號 | 衛部醫器製字第004168號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/03/13 |
發證日期 | 2013/09/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 好輕鬆血糖檢測系統 |
英文品名 | Easy Test Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品用於檢測指尖微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.系統:(1)血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、採血針(10支、25支)、血糖試片(10片、25片)、血糖檢測片。(2) 血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、血糖檢測片。2.試片:25、50片/罐(含採血針或不含採血針)、單片鋁箔裝:10、25、50、100片/盒(含採血針或不含採血針)。以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號 | 70507157 |
製造商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/02/21 |
製造許可登錄編號 | GMP0797 |
許可證字號衛部醫器製字第004168號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/03/13 |
發證日期2013/09/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名好輕鬆血糖檢測系統 |
英文品名Easy Test Blood Glucose Monitoring System |
效能本產品用於檢測指尖微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.系統:(1)血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、採血針(10支、25支)、血糖試片(10片、25片)、血糖檢測片。(2) 血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、血糖檢測片。2.試片:25、50片/罐(含採血針或不含採血針)、單片鋁箔裝:10、25、50、100片/盒(含採血針或不含採血針)。以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號70507157 |
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2017/02/21 |
製造許可登錄編號GMP0797 |
[8]
許可證字號 | 衛部醫器製字第004168號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220313 |
發證日期 | 20130930 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 好輕鬆血糖檢測系統 |
英文品名 | Easy Test Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品用於檢測指尖微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.系統:(1)血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、採血針(10支、25支)、血糖試片(10片、25片)、血糖檢測片。(2) 血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、血糖檢測片。2.試片:25、50片/罐(含採血針或不含採血針)、單片鋁箔裝:10、25、50、100片/盒(含採血針或不含採血針)。以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號 | 70507157 |
製造商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170221 |
製造許可登錄編號 | GMP0797 |
許可證字號衛部醫器製字第004168號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220313 |
發證日期20130930 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名好輕鬆血糖檢測系統 |
英文品名Easy Test Blood Glucose Monitoring System |
效能本產品用於檢測指尖微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.系統:(1)血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、採血針(10支、25支)、血糖試片(10片、25片)、血糖檢測片。(2) 血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、血糖檢測片。2.試片:25、50片/罐(含採血針或不含採血針)、單片鋁箔裝:10、25、50、100片/盒(含採血針或不含採血針)。以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號70507157 |
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20170221 |
製造許可登錄編號GMP0797 |
[9]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003239號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/08 |
發證日期 | 2010/12/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 測利得葡萄糖品管液(未滅菌) |
英文品名 | GlucoLeader Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號 | 70507157 |
製造商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/03/19 |
製造許可登錄編號 | GMP0797 |
許可證字號衛署醫器製壹字第003239號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/08 |
發證日期2010/12/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名測利得葡萄糖品管液(未滅菌) |
英文品名GlucoLeader Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號70507157 |
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/03/19 |
製造許可登錄編號GMP0797 |
[10]
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003239號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251208 |
發證日期 | 20101208 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 測利得葡萄糖品管液(未滅菌) |
英文品名 | GlucoLeader Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號 | 70507157 |
製造商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210319 |
製造許可登錄編號 | GMP0797 |
許可證字號衛署醫器製壹字第003239號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251208 |
發證日期20101208 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名測利得葡萄糖品管液(未滅菌) |
英文品名GlucoLeader Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號70507157 |
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210319 |
製造許可登錄編號GMP0797 |
[11]
許可證字號 | 衛署醫器製字第002345號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/07/15 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2020/12/02 |
發證日期 | 2007/05/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500234500 |
中文品名 | 好輕鬆血糖檢測系統 |
英文品名 | EASY TEST Blood Glucose Monitoring System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.好輕鬆 血糖機套裝組:包含好輕鬆血糖機1台#CR2032、檢測片(check strip)1片、採血筆1支、葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.好輕鬆血糖試紙:50片。新增包裝:單片鋁箔包50片/盒。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號 | 70507157 |
製造商名稱 | JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.212 BEIYUAN RD., 250100 JINAN, SHANDONG PROV., CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | 採血筆 |
異動日期 | 2022/11/22 |
製造許可登錄編號 | GMP0797 |
許可證字號衛署醫器製字第002345號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/07/15 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2020/12/02 |
發證日期2007/05/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500234500 |
中文品名好輕鬆血糖檢測系統 |
英文品名EASY TEST Blood Glucose Monitoring System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.好輕鬆 血糖機套裝組:包含好輕鬆血糖機1台#CR2032、檢測片(check strip)1片、採血筆1支、葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.好輕鬆血糖試紙:50片。新增包裝:單片鋁箔包50片/盒。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號70507157 |
製造商名稱JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址NO.212 BEIYUAN RD., 250100 JINAN, SHANDONG PROV., CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程採血筆 |
異動日期2022/11/22 |
製造許可登錄編號GMP0797 |
[12]
許可證字號 | 衛署醫器製字第002345號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20201202 |
發證日期 | 20070515 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500234500 |
中文品名 | 好輕鬆血糖檢測系統 |
英文品名 | EASY TEST Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 利用電化學生物感測技術搭配好輕鬆血糖機,檢驗成人與新生兒的微血管全血、靜脈血、動脈血的血糖值。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.好輕鬆 血糖機套裝組:包含好輕鬆血糖機1台#CR2032、檢測片(check strip)1片、採血筆1支、葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.好輕鬆血糖試紙:50片。新增包裝:單片鋁箔包50片/盒。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號 | 70507157 |
製造商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20150828 |
製造許可登錄編號 | GMP0797 |
許可證字號衛署醫器製字第002345號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20201202 |
發證日期20070515 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500234500 |
中文品名好輕鬆血糖檢測系統 |
英文品名EASY TEST Blood Glucose Monitoring System |
效能利用電化學生物感測技術搭配好輕鬆血糖機,檢驗成人與新生兒的微血管全血、靜脈血、動脈血的血糖值。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.好輕鬆 血糖機套裝組:包含好輕鬆血糖機1台#CR2032、檢測片(check strip)1片、採血筆1支、葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.好輕鬆血糖試紙:50片。新增包裝:單片鋁箔包50片/盒。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號70507157 |
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20150828 |
製造許可登錄編號GMP0797 |
[13]
許可證字號 | 衛署醫器製字第004015號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/05/02 |
發證日期 | 2013/03/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 好生活血糖檢測系統 |
英文品名 | GoodLife Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支(3)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支、品管液濃度1及濃度2各1瓶2.好生活血糖試片 (型號 ACH)(1)罐裝: 25片/罐; 50片/罐; 25片/罐+採血針25支; 50片/罐+採血針50支(2)紙盒裝單片鋁箔包: 25片/盒; 50片/盒; 100片/盒; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支(3)袋裝單片鋁箔包: 10片/袋; 25片/袋; 50片/袋; 100片/袋; 10片+採血針10支; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號 | 70507157 |
製造商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/06/21 |
製造許可登錄編號 | GMP0797 |
許可證字號衛署醫器製字第004015號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/05/02 |
發證日期2013/03/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名好生活血糖檢測系統 |
英文品名GoodLife Blood Glucose Monitoring System |
效能好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支(3)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支、品管液濃度1及濃度2各1瓶2.好生活血糖試片 (型號 ACH)(1)罐裝: 25片/罐; 50片/罐; 25片/罐+採血針25支; 50片/罐+採血針50支(2)紙盒裝單片鋁箔包: 25片/盒; 50片/盒; 100片/盒; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支(3)袋裝單片鋁箔包: 10片/袋; 25片/袋; 50片/袋; 100片/袋; 10片+採血針10支; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號70507157 |
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2017/06/21 |
製造許可登錄編號GMP0797 |
[14]
許可證字號 | 衛署醫器製字第004015號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220502 |
發證日期 | 20130329 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 好生活血糖檢測系統 |
英文品名 | GoodLife Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支(3)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支、品管液濃度1及濃度2各1瓶2.好生活血糖試片 (型號 ACH)(1)罐裝: 25片/罐; 50片/罐; 25片/罐+採血針25支; 50片/罐+採血針50支(2)紙盒裝單片鋁箔包: 25片/盒; 50片/盒; 100片/盒; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支(3)袋裝單片鋁箔包: 10片/袋; 25片/袋; 50片/袋; 100片/袋; 10片+採血針10支; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號 | 70507157 |
製造商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170621 |
製造許可登錄編號 | GMP0797 |
許可證字號衛署醫器製字第004015號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220502 |
發證日期20130329 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名好生活血糖檢測系統 |
英文品名GoodLife Blood Glucose Monitoring System |
效能好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支(3)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支、品管液濃度1及濃度2各1瓶2.好生活血糖試片 (型號 ACH)(1)罐裝: 25片/罐; 50片/罐; 25片/罐+採血針25支; 50片/罐+採血針50支(2)紙盒裝單片鋁箔包: 25片/盒; 50片/盒; 100片/盒; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支(3)袋裝單片鋁箔包: 10片/袋; 25片/袋; 50片/袋; 100片/袋; 10片+採血針10支; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號70507157 |
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20170621 |
製造許可登錄編號GMP0797 |
[15]
許可證字號 | 衛部醫器製字第005620號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/01/26 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2021/06/20 |
發證日期 | 2017/06/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 飛暘必析糖血糖檢測系統 |
英文品名 | FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.飛暘必析糖血糖檢測系統(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance 2)、檢測片1片、採血筆1支。2.飛暘必析糖血糖試片(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance 2)罐裝10/25/50片、採血針25/50支,鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支。(選購品),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號 | 70507157 |
製造商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/01/27 |
製造許可登錄編號 | GMP0797 |
許可證字號衛部醫器製字第005620號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/01/26 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2021/06/20 |
發證日期2017/06/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名飛暘必析糖血糖檢測系統 |
英文品名FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.飛暘必析糖血糖檢測系統(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance 2)、檢測片1片、採血筆1支。2.飛暘必析糖血糖試片(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance 2)罐裝10/25/50片、採血針25/50支,鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支。(選購品),以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號70507157 |
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/01/27 |
製造許可登錄編號GMP0797 |
[16]
許可證字號 | 衛部醫器製字第005620號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20220126 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20210620 |
發證日期 | 20170622 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 飛暘必析糖血糖檢測系統 |
英文品名 | FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.飛暘必析糖血糖檢測系統(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance 2)、檢測片1片、採血筆1支。2.飛暘必析糖血糖試片(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance 2)罐裝10/25/50片、採血針25/50支,鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支。(選購品),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號 | 70507157 |
製造商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220127 |
製造許可登錄編號 | GMP0797 |
許可證字號衛部醫器製字第005620號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20220126 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20210620 |
發證日期20170622 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名飛暘必析糖血糖檢測系統 |
英文品名FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.飛暘必析糖血糖檢測系統(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance 2)、檢測片1片、採血筆1支。2.飛暘必析糖血糖試片(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance 2)罐裝10/25/50片、採血針25/50支,鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支。(選購品),以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號70507157 |
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20220127 |
製造許可登錄編號GMP0797 |
[17]
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001179號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/08 |
發證日期 | 2010/12/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600117905 |
中文品名 | 測利得退針採血筆(未滅菌) |
英文品名 | GlucoLeader Eject blood Lancet (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號 | 70507157 |
製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址 | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU 215133, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/12/17 |
製造許可登錄編號 | QSD7204 |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001179號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/08 |
發證日期2010/12/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600117905 |
中文品名測利得退針採血筆(未滅菌) |
英文品名GlucoLeader Eject blood Lancet (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號70507157 |
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU 215133, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2020/12/17 |
製造許可登錄編號QSD7204 |
[18]
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001179號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251208 |
發證日期 | 20101208 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600117905 |
中文品名 | 測利得退針採血筆(未滅菌) |
英文品名 | GlucoLeader Eject blood Lancet (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號 | 70507157 |
製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址 | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU 215133, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201217 |
製造許可登錄編號 | QSD7204 |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001179號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251208 |
發證日期20101208 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600117905 |
中文品名測利得退針採血筆(未滅菌) |
英文品名GlucoLeader Eject blood Lancet (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號70507157 |
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU 215133, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20201217 |
製造許可登錄編號QSD7204 |
[19]
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001605號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/12/20 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2017/03/12 |
發證日期 | 2012/03/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600160509 |
中文品名 | 連發安全採血針(滅菌) |
英文品名 | Lianfa Safety Lancet (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號 | 70507157 |
製造商名稱 | JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/01/30 |
製造許可登錄編號 | QSD6649 |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001605號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/20 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2017/03/12 |
發證日期2012/03/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600160509 |
中文品名連發安全採血針(滅菌) |
英文品名Lianfa Safety Lancet (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號70507157 |
製造商名稱JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2020/01/30 |
製造許可登錄編號QSD6649 |
[20]
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001605號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191220 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 20170312 |
發證日期 | 20120312 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600160509 |
中文品名 | 連發安全採血針(滅菌) |
英文品名 | Lianfa Safety Lancet (Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號 | 70507157 |
製造商名稱 | JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200130 |
製造許可登錄編號 | QSD6649 |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001605號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191220 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20170312 |
發證日期20120312 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600160509 |
中文品名連發安全採血針(滅菌) |
英文品名Lianfa Safety Lancet (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號 |
申請商統一編號70507157 |
製造商名稱JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20200130 |
製造許可登錄編號QSD6649 |
食品業者登錄資料集 - 厚美德生物科技股份有限公司
公司或商業登記名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 70507157 |
業者地址 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
食品業者登錄字號 | J-170507157-00000-9 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱厚美德生物科技股份有限公司 |
公司統一編號70507157 |
業者地址新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 |
食品業者登錄字號J-170507157-00000-9 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157 | 電話號碼: 03-5895000#6888 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 (統編相關) |
厚美德生物科技股份有限公司 統一編號: 70507157 | 電話號碼: 03-5895000#6888 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
厚美德生物科技股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70507157 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街 181號 (統編相關) |
厚美德生物科技股份有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70507157 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街 181號 (統編相關) |
於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157 | 核准日期: 20080222 (統編相關) |
厚美德生物科技股份有限公司 統一編號: 70507157 | 核准日期: 20080222 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 13 筆)
日安血糖檢測系統 | 英文品名: Bonjour Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002721號 | 有效日期: 2024/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用電化學生物感測技術,僅可與日安試紙片搭配使用量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.日安血糖機套裝組:包含日安血糖機1台、3V 鋰電池一顆(型號:CR2032)、採血筆1支、日安葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.日安試紙片:50片(選購品)、單片鋁箔包50片/盒。註銷規格:日安葡萄... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 (統編相關) |
好生活血糖檢測系統 | 英文品名: GL GoodLife Series Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003402號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖檢測系統:包含血糖機1台(型號CS-200, CS-300, CS-301)、採血筆(含針或不含針)1支、檢測片。2.前端血糖試片:25、50片/罐(含採血針或不含採血針)和單片鋁箔50... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 (統編相關) |
“厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) | 英文品名: “HMD” GoodLife Medical Support Stocking (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004725號 | 有效日期: 2028/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 (統編相關) |
“厚美德” 好生活葡萄糖品管液 (未滅菌) | 英文品名: “HMD” GoodLife Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004340號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 (統編相關) |
〝厚美德〞蘭柔採血針 (滅菌) | 英文品名: 〝HMD〞 Lanzo Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011124號 | 有效日期: 2016/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 (統編相關) |
厚美德金健康血糖檢測系統 | 英文品名: HMD Well Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006268號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well B... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
厚美德金健康血糖檢測系統 | 英文品名: HMD Well Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006268號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well B... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
厚美德好事多血糖檢測系統 | 英文品名: HMD Happy Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006266號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
厚美德好家庭血糖檢測系統 | 英文品名: HMD Holly Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006267號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
厚美德好事多血糖檢測系統 | 英文品名: HMD Happy Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006266號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
厚美德好家庭血糖檢測系統 | 英文品名: HMD Holly Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006267號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
厚美德金贊血糖檢測系統 | 英文品名: HMD Nice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006273號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金贊血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢測成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格:血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年3月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
厚美德金輕鬆血糖檢測系統 | 英文品名: HMD Go Easy Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006265號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金輕鬆血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格:鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年2月22日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
日安血糖檢測系統 英文品名: Bonjour Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002721號 | 有效日期: 2024/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用電化學生物感測技術,僅可與日安試紙片搭配使用量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.日安血糖機套裝組:包含日安血糖機1台、3V 鋰電池一顆(型號:CR2032)、採血筆1支、日安葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.日安試紙片:50片(選購品)、單片鋁箔包50片/盒。註銷規格:日安葡萄... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 (統編相關) |
好生活血糖檢測系統 英文品名: GL GoodLife Series Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003402號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖檢測系統:包含血糖機1台(型號CS-200, CS-300, CS-301)、採血筆(含針或不含針)1支、檢測片。2.前端血糖試片:25、50片/罐(含採血針或不含採血針)和單片鋁箔50... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 (統編相關) |
“厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) 英文品名: “HMD” GoodLife Medical Support Stocking (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004725號 | 有效日期: 2028/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 (統編相關) |
“厚美德” 好生活葡萄糖品管液 (未滅菌) 英文品名: “HMD” GoodLife Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004340號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 (統編相關) |
〝厚美德〞蘭柔採血針 (滅菌) 英文品名: 〝HMD〞 Lanzo Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011124號 | 有效日期: 2016/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 (統編相關) |
厚美德金健康血糖檢測系統 英文品名: HMD Well Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006268號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well B... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
厚美德金健康血糖檢測系統 英文品名: HMD Well Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006268號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well B... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
厚美德好事多血糖檢測系統 英文品名: HMD Happy Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006266號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
厚美德好家庭血糖檢測系統 英文品名: HMD Holly Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006267號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
厚美德好事多血糖檢測系統 英文品名: HMD Happy Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006266號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
厚美德好家庭血糖檢測系統 英文品名: HMD Holly Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006267號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
厚美德金贊血糖檢測系統 英文品名: HMD Nice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006273號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金贊血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢測成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格:血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年3月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
厚美德金輕鬆血糖檢測系統 英文品名: HMD Go Easy Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006265號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金輕鬆血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格:鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年2月22日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
於公開發行公司基本資料的政府開放資料
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厚美德 | 總機電話: 03-589-5000 | 公司代號: 6660 | 住址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 | 成立日期: 20000515 | 厚美德生物科技股份有限公司 (姓名相關) |
厚美德 總機電話: 03-589-5000 | 公司代號: 6660 | 住址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 | 成立日期: 20000515 | 厚美德生物科技股份有限公司 (姓名相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
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厚美德生物科技股份有限公司 | 公司統一編號: 70507157 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 食品業者登錄字號: J-170507157-00000-9 (地址相關) |
厚美德生物科技股份有限公司 公司統一編號: 70507157 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 食品業者登錄字號: J-170507157-00000-9 (地址相關) |
厚美德生物科技 於黃頁資料
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厚美德生物科技股份有限公司 |
相關分類與縣市
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新竹縣新埔鎮旱坑里民生街 - 店家公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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厚美德生物科技股份有限公司 統編: 70507157 | 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街181號 | 翟永萍 | 核准設立 |
草本生活館 統編: 98999055 | 新竹縣新埔鎮旱坑里7鄰民生街149巷10弄17號 | 林心彤 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100300316) |
福立特環保科技有限公司 統編: 28127824 | 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街260巷53號 | 劉上合 | 核准設立 |
國新水電工程有限公司 統編: 84203009 | 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街149巷12弄2號1樓 | 葉雲全 | 核准設立 |
威翔精密企業 統編: 26147774 | 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街316巷22號 | 劉曾淼 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090302648) |
竣瑀節能實業有限公司 統編: 53173515 | 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街149巷12弄5號 | 劉尹竣 | 核准設立 |
康富工程有限公司 統編: 53287377 | 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街149巷10弄15號1樓 | 吳美玲 | 核准設立 |
圓華汽車美容 統編: 72794211 | 新竹縣新埔鎮旱坑里007鄰民生街149巷10弄9號1樓 | 蔣苡廷 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120302795) |
公司商業名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街181號 | 統編: 70507157 | 負責人: 翟永萍 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 草本生活館 地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里7鄰民生街149巷10弄17號 | 統編: 98999055 | 負責人: 林心彤 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100300316) |
公司商業名稱: 福立特環保科技有限公司 地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街260巷53號 | 統編: 28127824 | 負責人: 劉上合 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 國新水電工程有限公司 地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街149巷12弄2號1樓 | 統編: 84203009 | 負責人: 葉雲全 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 威翔精密企業 地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街316巷22號 | 統編: 26147774 | 負責人: 劉曾淼 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090302648) |
公司商業名稱: 竣瑀節能實業有限公司 地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街149巷12弄5號 | 統編: 53173515 | 負責人: 劉尹竣 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 康富工程有限公司 地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街149巷10弄15號1樓 | 統編: 53287377 | 負責人: 吳美玲 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 圓華汽車美容 地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里007鄰民生街149巷10弄9號1樓 | 統編: 72794211 | 負責人: 蔣苡廷 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120302795) |