台欣生物科技研發股份有限公司
公司登記 @ 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓
台欣生物科技研發股份有限公司的電話是 02-2664-3270 , 地址位於新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓. 英文名稱或別名是TYSON BIORESEARCH INC.. 成立時間於日期: 1999-11-18 登記設立. 公司代表人 王秀珍 將此公司店家的種類登記為公司登記. 台欣生物科技研發股份有限公司的統一編號為 70453835.
台欣生物科技研發股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 70453835 |
| 公司名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 公司名稱2 | TYSON BIORESEARCH INC. |
| 公司地址 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2664-3270 |
| 資本額總額 | 600000000 |
| 實收資本額 | 335000000 |
| 核准設立日期 | 1999-11-18 |
| 最後核准變更日期 | 2024-02-27 |
| 登記機關名稱 | 科技部新竹科學園區管理局 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 王秀珍 |
| 登記種類 | 公司登記 |
台欣生物科技研發股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 統一編號 | 70453835 |
| 營業地址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科東三路２２號５樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2664-3270 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1999-11-18 |
| 資本額(元) | 335000000 |
所營事業資料 @ 台欣生物科技研發股份有限公司
CE01010, 一般儀器製造業, CF01011, 醫療器材製造業, C804020, 工業用橡膠製品製造業, C805050, 工業用塑膠製品製造業, CC01080, 電子零組件製造業, C702010, 製版業, F401010, 國際貿易業, CC01101, 電信管制射頻器材製造業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, 研究、開發、製造及銷售下列產品：, 1.一步法免疫測試, 2.一步法生化測試, 3.生化檢驗測試儀及其試片
行業代號/行業分類名稱 @ 台欣生物科技研發股份有限公司
與台欣生物科技研發股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 台灣曉奇股份有限公司 統編: 23320069 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 | 王秀珍 | 核准設立 |
| 崑業企業有限公司 統編: 23490887 | 新北市板橋區雙十路3段10巷7號1樓 | 王秀珍 | 核准設立 |
| 利寶國際開發股份有限公司 統編: 24455424 | 臺北市大安區安和路2段92號地下1樓 | 王秀珍 | 核准設立 |
| 雅希斯服飾行 統編: 25270064 | 彰化縣彰化市中央里中華路１６５號 | 王秀珍 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1020822245) |
| 學城理髮廳 統編: 26750323 | 新北市土城區學成路23號(1樓) | 王秀珍 | 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 台灣曉奇股份有限公司 地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 | 統編: 23320069 | 負責人: 王秀珍 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 崑業企業有限公司 地址: 新北市板橋區雙十路3段10巷7號1樓 | 統編: 23490887 | 負責人: 王秀珍 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 利寶國際開發股份有限公司 地址: 臺北市大安區安和路2段92號地下1樓 | 統編: 24455424 | 負責人: 王秀珍 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 雅希斯服飾行 地址: 彰化縣彰化市中央里中華路１６５號 | 統編: 25270064 | 負責人: 王秀珍 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1020822245) |
| 公司商業名稱: 學城理髮廳 地址: 新北市土城區學成路23號(1樓) | 統編: 26750323 | 負責人: 王秀珍 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
台欣生物科技研發股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 103年06月公司變更登記 2014-06-23 | 台欣生物科技研發股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓 | 王秀珍 | 350952420 |
| @ 103年11月公司變更登記 2014-11-19 | 台欣生物科技研發股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓 | 王秀珍 | 350952420 |
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-12 | 台欣生物科技研發股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓 | 王秀珍 | 350952420 |
| @ 105年09月公司變更登記 2016-09-19 | 台欣生物科技研發股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓 | 王秀珍 | 113911420 |
| @ 106年03月公司變更登記 2017-03-02 | 台欣生物科技研發股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓 | 王秀珍 | 413911420 |
| @ 106年08月公司變更登記 2017-08-11 | 台欣生物科技研發股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓 | 王秀珍 | 413911420 |
| @ 107年02月公司變更登記 2018-02-06 | 台欣生物科技研發股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓 | 王秀珍 | 413911420 |
| @ 107年07月公司變更登記 2018-07-09 | 台欣生物科技研發股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓 | 王秀珍 | 413911420 |
| @ 107年08月公司變更登記 2018-08-07 | 台欣生物科技研發股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓 | 王秀珍 | 413911420 |
| @ 107年12月公司變更登記 2018-12-22 | 台欣生物科技研發股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓 | 王秀珍 | 413911420 |
| @ 108年07月公司變更登記 2019-07-02 | 台欣生物科技研發股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 | 王秀珍 | 413911420 |
| @ 109年07月公司變更登記 2020-07-16 | 台欣生物科技研發股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 | 王秀珍 | 413911420 |
| @ 109年11月公司變更登記 2020-11-26 | 台欣生物科技研發股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 | 王秀珍 | 413911420 |
| @ 109年12月公司變更登記 2020-12-31 | 台欣生物科技研發股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 | 王秀珍 | 413911420 |
| @ 110年01月公司變更登記 2021-01-19 | 台欣生物科技研發股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 | 王秀珍 | 513911420 |
| @ 110年04月公司變更登記 2021-04-22 | 台欣生物科技研發股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 | 王秀珍 | 480000000 |
| @ 111年07月公司變更登記 2022-07-20 | 台欣生物科技研發股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 | 王秀珍 | 480000000 |
| @ 111年08月公司變更登記 2022-08-01 | 台欣生物科技研發股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 | 王秀珍 | 300000000 |
| @ 112年04月公司變更登記 2023-04-28 | 台欣生物科技研發股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 | 王秀珍 | 335000000 |
| @ 113年02月公司變更登記 2024-02-27 | 台欣生物科技研發股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 | 王秀珍 | 335000000 |
| @ 103年06月公司變更登記 核准變更日期: 2014-06-23 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 350952420 |
| @ 103年11月公司變更登記 核准變更日期: 2014-11-19 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 350952420 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-12 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 350952420 |
| @ 105年09月公司變更登記 核准變更日期: 2016-09-19 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 113911420 |
| @ 106年03月公司變更登記 核准變更日期: 2017-03-02 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 413911420 |
| @ 106年08月公司變更登記 核准變更日期: 2017-08-11 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 413911420 |
| @ 107年02月公司變更登記 核准變更日期: 2018-02-06 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 413911420 |
| @ 107年07月公司變更登記 核准變更日期: 2018-07-09 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 413911420 |
| @ 107年08月公司變更登記 核准變更日期: 2018-08-07 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 413911420 |
| @ 107年12月公司變更登記 核准變更日期: 2018-12-22 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路22號5樓 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 413911420 |
| @ 108年07月公司變更登記 核准變更日期: 2019-07-02 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 413911420 |
| @ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-16 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 413911420 |
| @ 109年11月公司變更登記 核准變更日期: 2020-11-26 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 413911420 |
| @ 109年12月公司變更登記 核准變更日期: 2020-12-31 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 413911420 |
| @ 110年01月公司變更登記 核准變更日期: 2021-01-19 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 513911420 |
| @ 110年04月公司變更登記 核准變更日期: 2021-04-22 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 480000000 |
| @ 111年07月公司變更登記 核准變更日期: 2022-07-20 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 480000000 |
| @ 111年08月公司變更登記 核准變更日期: 2022-08-01 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 300000000 |
| @ 112年04月公司變更登記 核准變更日期: 2023-04-28 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 335000000 |
| @ 113年02月公司變更登記 核准變更日期: 2024-02-27 | 公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 公司所在地: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 | 代表人: 王秀珍 | 資本額: 335000000 |
出進口廠商登記資料 - 台欣生物科技研發股份有限公司
| 統一編號 | 70453835 |
| 原始登記日期 | 19991213 |
| 核發日期 | 20220721 |
| 廠商中文名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TYSON BIORESEARCH INC. |
| 中文營業地址 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 |
| 英文營業地址 | 5 F., No. 22, Kedong 3rd Rd., Zhunan Township, Miaoli County 350401, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 王O珍 |
| 電話號碼 | 03-7585988 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號70453835 |
原始登記日期19991213 |
核發日期20220721 |
廠商中文名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
廠商英文名稱TYSON BIORESEARCH INC. |
中文營業地址新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 |
英文營業地址5 F., No. 22, Kedong 3rd Rd., Zhunan Township, Miaoli County 350401, Taiwan (R.O.C.) |
代表人王O珍 |
電話號碼03-7585988 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 台欣生物科技研發股份有限公司
| 工廠名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 95A00460 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里 |
| 工廠負責人姓名 | 王秀珍 |
| 統一編號 | 70453835 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0891218 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
工廠登記編號95A00460 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科東三路16、18、20、22號5樓 |
工廠市鎮鄉村里苗栗縣竹南鎮頂埔里 |
工廠負責人姓名王秀珍 |
統一編號70453835 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期0891218 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 台欣生物科技研發股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002461號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/08/16 |
| 發證日期 | 2007/08/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500246102 |
| 中文品名 | 易捷血糖測試套組 |
| 英文品名 | TysonBio CONTROL Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | T575：易捷血糖測試套組 內含血糖測試片10支、易捷血糖儀(Alert)、採血針、採血筆等T574：易捷血糖測試套組 內含血糖測試片10支、易捷血糖儀(Control)、採血針、採血筆等T573：易捷血糖測試片 25支x2瓶T572：易捷血糖測試片 50支x1瓶T571：易捷血糖測試片 25支x1瓶T570：易捷血糖測試片 10支x1瓶。註銷規格：T575。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70453835 |
| 製造商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0319 |
許可證字號衛署醫器製字第002461號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/13 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2017/08/16 |
發證日期2007/08/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500246102 |
中文品名易捷血糖測試套組 |
英文品名TysonBio CONTROL Blood Glucose Monitoring System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格T575：易捷血糖測試套組 內含血糖測試片10支、易捷血糖儀(Alert)、採血針、採血筆等T574：易捷血糖測試套組 內含血糖測試片10支、易捷血糖儀(Control)、採血針、採血筆等T573：易捷血糖測試片 25支x2瓶T572：易捷血糖測試片 50支x1瓶T571：易捷血糖測試片 25支x1瓶T570：易捷血糖測試片 10支x1瓶。註銷規格：T575。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
申請商統一編號70453835 |
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/12/17 |
製造許可登錄編號GMP0319 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002461號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191213 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20170816 |
| 發證日期 | 20070816 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500246102 |
| 中文品名 | 易捷血糖測試套組 |
| 英文品名 | TysonBio CONTROL Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | T575：易捷血糖測試套組 內含血糖測試片10支、易捷血糖儀(Alert)、採血針、採血筆等T574：易捷血糖測試套組 內含血糖測試片10支、易捷血糖儀(Control)、採血針、採血筆等T573：易捷血糖測試片 25支x2瓶T572：易捷血糖測試片 50支x1瓶T571：易捷血糖測試片 25支x1瓶T570：易捷血糖測試片 10支x1瓶。註銷規格：T575。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70453835 |
| 製造商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191217 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0319 |
許可證字號衛署醫器製字第002461號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191213 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20170816 |
發證日期20070816 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500246102 |
中文品名易捷血糖測試套組 |
英文品名TysonBio CONTROL Blood Glucose Monitoring System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格T575：易捷血糖測試套組 內含血糖測試片10支、易捷血糖儀(Alert)、採血針、採血筆等T574：易捷血糖測試套組 內含血糖測試片10支、易捷血糖儀(Control)、採血針、採血筆等T573：易捷血糖測試片 25支x2瓶T572：易捷血糖測試片 50支x1瓶T571：易捷血糖測試片 25支x1瓶T570：易捷血糖測試片 10支x1瓶。註銷規格：T575。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
申請商統一編號70453835 |
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20191217 |
製造許可登錄編號GMP0319 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001954號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/28 |
| 註銷理由 | 已逾有效期限 |
| 有效日期 | 2015/12/08 |
| 發證日期 | 2005/12/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500195407 |
| 中文品名 | 易速得血糖儀 |
| 英文品名 | EZ Smart Blood Glucose Meter |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #T502 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70453835 |
| 製造商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第001954號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/28 |
註銷理由已逾有效期限 |
有效日期2015/12/08 |
發證日期2005/12/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500195407 |
中文品名易速得血糖儀 |
英文品名EZ Smart Blood Glucose Meter |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#T502 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
申請商統一編號70453835 |
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/06/29 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001954號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180628 |
| 註銷理由 | 已逾有效期限 |
| 有效日期 | 20151208 |
| 發證日期 | 20051208 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500195407 |
| 中文品名 | 易速得血糖儀 |
| 英文品名 | EZ Smart Blood Glucose Meter |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #T502 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70453835 |
| 製造商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180629 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第001954號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180628 |
註銷理由已逾有效期限 |
有效日期20151208 |
發證日期20051208 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500195407 |
中文品名易速得血糖儀 |
英文品名EZ Smart Blood Glucose Meter |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#T502 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
申請商統一編號70453835 |
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180629 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006282號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/20 |
| 發證日期 | 2019/02/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 良測參號血糖測試套組 |
| 英文品名 | Tyson Bio HS100/HS100-B/HS200/HS200-B Blood Glucose Monitoring System。 |
| 效能 | 本產品供體外診斷用，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈血全血，不適用於新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及專業人員使用，可用於監測糖尿病。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70453835 |
| 製造商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/13 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0319 |
許可證字號衛部醫器製字第006282號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/02/20 |
發證日期2019/02/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名良測參號血糖測試套組 |
英文品名Tyson Bio HS100/HS100-B/HS200/HS200-B Blood Glucose Monitoring System。 |
效能本產品供體外診斷用，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈血全血，不適用於新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及專業人員使用，可用於監測糖尿病。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
申請商統一編號70453835 |
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/10/13 |
製造許可登錄編號GMP0319 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006282號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240220 |
| 發證日期 | 20190220 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 良測參號血糖測試套組 |
| 英文品名 | Tyson Bio HS100/HS100-B/HS200/HS200-B Blood Glucose Monitoring System。 |
| 效能 | 本產品供體外診斷用，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血，不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及醫護專業人員使用，可用於監測糖尿病。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70453835 |
| 製造商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210604 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0319 |
許可證字號衛部醫器製字第006282號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240220 |
發證日期20190220 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名良測參號血糖測試套組 |
英文品名Tyson Bio HS100/HS100-B/HS200/HS200-B Blood Glucose Monitoring System。 |
效能本產品供體外診斷用，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血，不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及醫護專業人員使用，可用於監測糖尿病。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
申請商統一編號70453835 |
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210604 |
製造許可登錄編號GMP0319 |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002001號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/14 |
| 發證日期 | 2013/10/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600200101 |
| 中文品名 | 台欣採血針(滅菌) |
| 英文品名 | TysonBio Lancets (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70453835 |
| 製造商名稱 | SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7387 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002001號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/14 |
發證日期2013/10/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600200101 |
中文品名台欣採血針(滅菌) |
英文品名TysonBio Lancets (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
申請商統一編號70453835 |
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/06/27 |
製造許可登錄編號QSD7387 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002001號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231014 |
| 發證日期 | 20131014 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600200101 |
| 中文品名 | 台欣採血針(滅菌) |
| 英文品名 | TysonBio Lancets (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70453835 |
| 製造商名稱 | SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200511 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7387 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002001號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231014 |
發證日期20131014 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600200101 |
中文品名台欣採血針(滅菌) |
英文品名TysonBio Lancets (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
申請商統一編號70453835 |
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20200511 |
製造許可登錄編號QSD7387 |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004670號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/19 |
| 發證日期 | 2022/08/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600467002 |
| 中文品名 | 瑞成採血針(滅菌) |
| 英文品名 | Ruicheng Lancets (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70453835 |
| 製造商名稱 | BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13926 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004670號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/19 |
發證日期2022/08/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600467002 |
中文品名瑞成採血針(滅菌) |
英文品名Ruicheng Lancets (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
申請商統一編號70453835 |
製造商名稱BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. |
製造廠廠址NO.558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2022/09/16 |
製造許可登錄編號QSD13926 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002003號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/08/26 |
| 發證日期 | 2006/03/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500200301 |
| 中文品名 | C 型肝炎一步法快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | QuikPac OneStep HCV Test |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 11050-25、11020-50。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70453835 |
| 製造商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/04/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第002003號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2014/04/03 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2012/08/26 |
發證日期2006/03/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHY00500200301 |
中文品名C 型肝炎一步法快速檢驗試劑 |
英文品名QuikPac OneStep HCV Test |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格11050-25、11020-50。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
申請商統一編號70453835 |
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2014/04/03 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002003號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140403 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120826 |
| 發證日期 | 20060329 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500200301 |
| 中文品名 | C 型肝炎一步法快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | QuikPac OneStep HCV Test |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 11050-25、11020-50。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70453835 |
| 製造商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140403 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第002003號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20140403 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20120826 |
發證日期20060329 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHY00500200301 |
中文品名C 型肝炎一步法快速檢驗試劑 |
英文品名QuikPac OneStep HCV Test |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格11050-25、11020-50。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
申請商統一編號70453835 |
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20140403 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002733號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/12/14 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2014/04/21 |
| 發證日期 | 2009/04/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500273309 |
| 中文品名 | 特捷血糖測試套組 |
| 英文品名 | DIACHEX+ Determine Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | T5A4：血糖測試套組 內含血糖測試片10支、特捷血糖機(T502-305)、採血針、採血筆、品管液等；T5A3：血糖測試片25支x2瓶；T5A2：血糖測試片50支x1瓶；T5A1：血糖測試片25支x1瓶；T5A0：血糖測試片10支x1瓶；T5A4-A2：特捷血糖機(1台/盒)；T5A4-A3：特捷血糖機(50台/盒)；T502-305：特捷血糖機；T506：特捷品管液 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70453835 |
| 製造商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/12/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第002733號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/12/14 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期2014/04/21 |
發證日期2009/04/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500273309 |
中文品名特捷血糖測試套組 |
英文品名DIACHEX+ Determine Blood Glucose Monitoring System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格T5A4：血糖測試套組 內含血糖測試片10支、特捷血糖機(T502-305)、採血針、採血筆、品管液等；T5A3：血糖測試片25支x2瓶；T5A2：血糖測試片50支x1瓶；T5A1：血糖測試片25支x1瓶；T5A0：血糖測試片10支x1瓶；T5A4-A2：特捷血糖機(1台/盒)；T5A4-A3：特捷血糖機(50台/盒)；T502-305：特捷血糖機；T506：特捷品管液 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
申請商統一編號70453835 |
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2016/12/15 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002733號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20161214 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 20140421 |
| 發證日期 | 20090421 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500273309 |
| 中文品名 | 特捷血糖測試套組 |
| 英文品名 | DIACHEX+ Determine Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | T5A4：血糖測試套組 內含血糖測試片10支、特捷血糖機(T502-305)、採血針、採血筆、品管液等；T5A3：血糖測試片25支x2瓶；T5A2：血糖測試片50支x1瓶；T5A1：血糖測試片25支x1瓶；T5A0：血糖測試片10支x1瓶；T5A4-A2：特捷血糖機(1台/盒)；T5A4-A3：特捷血糖機(50台/盒)；T502-305：特捷血糖機；T506：特捷品管液 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70453835 |
| 製造商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20161215 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第002733號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20161214 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期20140421 |
發證日期20090421 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500273309 |
中文品名特捷血糖測試套組 |
英文品名DIACHEX+ Determine Blood Glucose Monitoring System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格T5A4：血糖測試套組 內含血糖測試片10支、特捷血糖機(T502-305)、採血針、採血筆、品管液等；T5A3：血糖測試片25支x2瓶；T5A2：血糖測試片50支x1瓶；T5A1：血糖測試片25支x1瓶；T5A0：血糖測試片10支x1瓶；T5A4-A2：特捷血糖機(1台/盒)；T5A4-A3：特捷血糖機(50台/盒)；T502-305：特捷血糖機；T506：特捷品管液 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
申請商統一編號70453835 |
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20161215 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003047號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/11 |
| 發證日期 | 2010/06/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500304700 |
| 中文品名 | 台欣TB100血糖測試套組 |
| 英文品名 | TysonBio TB100 Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 測試人體微血管中的血糖濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | T5E4：血糖測試套組 內含血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機(T502-73401)、採血針、採血筆、品管液等。T5E3：血糖測試片25支x 2瓶T5E4-A1：台欣TB100血糖機(1台/盒)T5E2：血糖測試片50支x 1瓶 T5E4-A2：台欣TB100血糖機(25台/盒)T5E1：血糖測試片25支x 1T502-73401：台欣TB100血糖機T5E0：血糖測試片10支x 1瓶T506：台欣TB100品管液。變更仿單：詳如中文仿單核定本(原99年7月15日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更為：1、血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機、採血針、採血筆、品管液等。2、血糖測試片25支x 2瓶。3、血糖測試片25支x 1。4、血糖測試片10支x 1瓶。5、TysonBio TB100血糖機一台、採血針(10支)一包、採血筆一支。變更本產品適用採血針/採血筆/品管液許可證資訊、變更本產品性能規格符合「家用血糖監測系統(107.10.12)」及中文標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原104年3月19日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70453835 |
| 製造商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/26 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0319 |
許可證字號衛署醫器製字第003047號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/11 |
發證日期2010/06/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500304700 |
中文品名台欣TB100血糖測試套組 |
英文品名TysonBio TB100 Blood Glucose Monitoring System |
效能測試人體微血管中的血糖濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格T5E4：血糖測試套組 內含血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機(T502-73401)、採血針、採血筆、品管液等。T5E3：血糖測試片25支x 2瓶T5E4-A1：台欣TB100血糖機(1台/盒)T5E2：血糖測試片50支x 1瓶 T5E4-A2：台欣TB100血糖機(25台/盒)T5E1：血糖測試片25支x 1T502-73401：台欣TB100血糖機T5E0：血糖測試片10支x 1瓶T506：台欣TB100品管液。變更仿單：詳如中文仿單核定本(原99年7月15日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更為：1、血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機、採血針、採血筆、品管液等。2、血糖測試片25支x 2瓶。3、血糖測試片25支x 1。4、血糖測試片10支x 1瓶。5、TysonBio TB100血糖機一台、採血針(10支)一包、採血筆一支。變更本產品適用採血針/採血筆/品管液許可證資訊、變更本產品性能規格符合「家用血糖監測系統(107.10.12)」及中文標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原104年3月19日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
申請商統一編號70453835 |
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/09/26 |
製造許可登錄編號GMP0319 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003047號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250611 |
| 發證日期 | 20100611 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500304700 |
| 中文品名 | 台欣TB100血糖測試套組 |
| 英文品名 | TysonBio TB100 Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 測試人體微血管中的血糖濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | T5E4：血糖測試套組 內含血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機(T502-73401)、採血針、採血筆、品管液等。T5E3：血糖測試片25支x 2瓶T5E4-A1：台欣TB100血糖機(1台/盒)T5E2：血糖測試片50支x 1瓶 T5E4-A2：台欣TB100血糖機(25台/盒)T5E1：血糖測試片25支x 1T502-73401：台欣TB100血糖機T5E0：血糖測試片10支x 1瓶T506：台欣TB100品管液。變更仿單：詳如中文仿單核定本(原99年7月15日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更為：1、血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機、採血針、採血筆、品管液等。2、血糖測試片25支x 2瓶。3、血糖測試片25支x 1。4、血糖測試片10支x 1瓶。5、TysonBio TB100血糖機一台、採血針(10支)一包、採血筆一支。變更本產品適用採血針/採血筆/品管液許可證資訊、變更本產品性能規格符合「家用血糖監測系統(107.10.12)」及中文標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原104年3月19日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70453835 |
| 製造商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200926 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0319 |
許可證字號衛署醫器製字第003047號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250611 |
發證日期20100611 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500304700 |
中文品名台欣TB100血糖測試套組 |
英文品名TysonBio TB100 Blood Glucose Monitoring System |
效能測試人體微血管中的血糖濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格T5E4：血糖測試套組 內含血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機(T502-73401)、採血針、採血筆、品管液等。T5E3：血糖測試片25支x 2瓶T5E4-A1：台欣TB100血糖機(1台/盒)T5E2：血糖測試片50支x 1瓶 T5E4-A2：台欣TB100血糖機(25台/盒)T5E1：血糖測試片25支x 1T502-73401：台欣TB100血糖機T5E0：血糖測試片10支x 1瓶T506：台欣TB100品管液。變更仿單：詳如中文仿單核定本(原99年7月15日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更為：1、血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機、採血針、採血筆、品管液等。2、血糖測試片25支x 2瓶。3、血糖測試片25支x 1。4、血糖測試片10支x 1瓶。5、TysonBio TB100血糖機一台、採血針(10支)一包、採血筆一支。變更本產品適用採血針/採血筆/品管液許可證資訊、變更本產品性能規格符合「家用血糖監測系統(107.10.12)」及中文標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原104年3月19日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
申請商統一編號70453835 |
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200926 |
製造許可登錄編號GMP0319 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002161號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/08/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/06/13 |
| 發證日期 | 2006/06/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500216103 |
| 中文品名 | 易速得-168血糖測試套組 |
| 英文品名 | EZ Smart-168 Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | T514, T513, T512, T511, T510。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70453835 |
| 製造商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/19 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0319 |
許可證字號衛署醫器製字第002161號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/08/28 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2021/06/13 |
發證日期2006/06/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500216103 |
中文品名易速得-168血糖測試套組 |
英文品名EZ Smart-168 Blood Glucose Monitoring System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格T514, T513, T512, T511, T510。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
申請商統一編號70453835 |
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/09/19 |
製造許可登錄編號GMP0319 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002161號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210613 |
| 發證日期 | 20060613 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500216103 |
| 中文品名 | 易速得-168血糖測試套組 |
| 英文品名 | EZ Smart-168 Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 測試人體微血管中的血糖濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | T514, T513, T512, T511, T510。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70453835 |
| 製造商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160128 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0319 |
許可證字號衛署醫器製字第002161號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210613 |
發證日期20060613 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500216103 |
中文品名易速得-168血糖測試套組 |
英文品名EZ Smart-168 Blood Glucose Monitoring System |
效能測試人體微血管中的血糖濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格T514, T513, T512, T511, T510。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
申請商統一編號70453835 |
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20160128 |
製造許可登錄編號GMP0319 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001903號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/31 |
| 發證日期 | 2013/05/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600190304 |
| 中文品名 | "台欣"易達取可退針式採血筆(未滅菌) |
| 英文品名 | "TysonBio" Easy Touch Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70453835 |
| 製造商名稱 | SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7387 |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001903號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/31 |
發證日期2013/05/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600190304 |
中文品名"台欣"易達取可退針式採血筆(未滅菌) |
英文品名"TysonBio" Easy Touch Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
申請商統一編號70453835 |
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/01/11 |
製造許可登錄編號QSD7387 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001903號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230531 |
| 發證日期 | 20130531 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600190304 |
| 中文品名 | "台欣"易達取可退針式採血筆(未滅菌) |
| 英文品名 | "TysonBio" Easy Touch Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70453835 |
| 製造商名稱 | SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180606 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001903號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230531 |
發證日期20130531 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600190304 |
中文品名"台欣"易達取可退針式採血筆(未滅菌) |
英文品名"TysonBio" Easy Touch Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
申請商統一編號70453835 |
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20180606 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007627號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/31 |
| 發證日期 | 2024/01/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 良測肆號血糖測試套組 |
| 英文品名 | Tyson Bio JS100/JS100-B/JS200/JS200-B Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品為體外診斷所設計，可供專業人員經由指尖、手掌或前臂採得之微血管全血、靜脈全血量測血糖值。亦可用於一般民眾自我量測(僅供單人使用) 指尖、手掌或前臂全血之血糖值。不適用於新生兒。此系統不應做為糖尿病之診斷篩檢工具。血糖值出現大幅度波動時，不宜使用替代部位做為採血來源。良測肆號血糖測試片僅限搭配良測肆號血糖機(型號: JS100/ JS100-B/ JS200/ JS200-B)使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS100)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度：正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。2.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS100)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。3.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS100)血糖機1台、採血筆1支。4.良測肆號(型號：JS100)血糖機1台。5.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS100-B)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度：正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。6.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS100-B)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。7.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS100-B)血糖機1台、採血筆1支。8.良測肆號(型號：JS100-B)血糖機1台。9.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS200)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度：正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。10.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS200)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。11.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS200)血糖機1台、採血筆1支。12.良測肆號(型號：JS200)血糖機1台。13.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS200-B)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度：正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。14.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS200-B)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。15.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS200-B)血糖機1台、採血筆1支。16.良測肆號(型號：JS200-B)血糖機1台。17.良測肆號血糖測試片(25/50)(支/罐)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70453835 |
| 製造商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/13 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0319 |
許可證字號衛部醫器製字第007627號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/31 |
發證日期2024/01/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名良測肆號血糖測試套組 |
英文品名Tyson Bio JS100/JS100-B/JS200/JS200-B Blood Glucose Monitoring System |
效能本產品為體外診斷所設計，可供專業人員經由指尖、手掌或前臂採得之微血管全血、靜脈全血量測血糖值。亦可用於一般民眾自我量測(僅供單人使用) 指尖、手掌或前臂全血之血糖值。不適用於新生兒。此系統不應做為糖尿病之診斷篩檢工具。血糖值出現大幅度波動時，不宜使用替代部位做為採血來源。良測肆號血糖測試片僅限搭配良測肆號血糖機(型號: JS100/ JS100-B/ JS200/ JS200-B)使用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS100)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度：正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。2.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS100)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。3.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS100)血糖機1台、採血筆1支。4.良測肆號(型號：JS100)血糖機1台。5.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS100-B)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度：正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。6.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS100-B)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。7.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS100-B)血糖機1台、採血筆1支。8.良測肆號(型號：JS100-B)血糖機1台。9.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS200)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度：正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。10.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS200)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。11.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS200)血糖機1台、採血筆1支。12.良測肆號(型號：JS200)血糖機1台。13.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS200-B)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度：正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。14.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS200-B)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。15.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS200-B)血糖機1台、採血筆1支。16.良測肆號(型號：JS200-B)血糖機1台。17.良測肆號血糖測試片(25/50)(支/罐)，以下空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
申請商統一編號70453835 |
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/03/13 |
製造許可登錄編號QMS0319 |
全部藥品許可證資料集 - 台欣生物科技研發股份有限公司 (以下 2 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000119號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/08/09 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2007/09/04 |
| 發證日期 | 2002/09/04 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900011900 |
| 中文品名 | 愛滋病一步法快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | QUIKPAC ONESTEP HIV1/2 TEST |
| 適應症 | 免疫色層分析法檢測人類全血、血清或血漿之HIV1/2抗體。 |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | ＴＥＳＴＳ?ＫＩＴ;;ＴＥＳＴＳ?ＫＩＴ;;ＴＥＳＴＳ?ＫＩＴ |
| 藥品類別 | 須經醫師指示使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70453835 |
| 製造商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2006/05/12 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | ＴＥＳＴＳ?ＫＩＴ;;ＴＥＳＴＳ?ＫＩＴ;;ＴＥＳＴＳ?ＫＩＴ |
許可證字號衛署菌疫製字第000119號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2006/08/09 |
註銷理由(空) |
有效日期2007/09/04 |
發證日期2002/09/04 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00900011900 |
中文品名愛滋病一步法快速檢驗試劑 |
英文品名QUIKPAC ONESTEP HIV1/2 TEST |
適應症免疫色層分析法檢測人類全血、血清或血漿之HIV1/2抗體。 |
劑型診斷用試劑 |
包裝ＴＥＳＴＳ?ＫＩＴ;;ＴＥＳＴＳ?ＫＩＴ;;ＴＥＳＴＳ?ＫＩＴ |
藥品類別須經醫師指示使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
申請商統一編號70453835 |
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2006/05/12 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼ＴＥＳＴＳ?ＫＩＴ;;ＴＥＳＴＳ?ＫＩＴ;;ＴＥＳＴＳ?ＫＩＴ |
[2]
| 許可證字號 | 衛署菌疫製字第000118號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006/05/09 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2007/08/26 |
| 發證日期 | 2002/08/26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00900011801 |
| 中文品名 | C型肝炎一步法快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | QUIKPAC ONESTEP HCV TEST |
| 適應症 | 免疫色層分析法檢測人類全血、血清或血漿之 HCV 抗體。 |
| 劑型 | 診斷用試劑 |
| 包裝 | ＴＥＳＴＳ?ＫＩＴ |
| 藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 申請商統一編號 | 70453835 |
| 製造商名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2006/05/12 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | ＴＥＳＴＳ?ＫＩＴ |
許可證字號衛署菌疫製字第000118號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2006/05/09 |
註銷理由(空) |
有效日期2007/08/26 |
發證日期2002/08/26 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00900011801 |
中文品名C型肝炎一步法快速檢驗試劑 |
英文品名QUIKPAC ONESTEP HCV TEST |
適應症免疫色層分析法檢測人類全血、血清或血漿之 HCV 抗體。 |
劑型診斷用試劑 |
包裝ＴＥＳＴＳ?ＫＩＴ |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
申請商統一編號70453835 |
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2006/05/12 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼ＴＥＳＴＳ?ＫＩＴ |
食品業者登錄資料集 - 台欣生物科技研發股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 70453835 |
| 業者地址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 |
| 食品業者登錄字號 | K-170453835-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱台欣生物科技研發股份有限公司 |
公司統一編號70453835 |
業者地址苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 |
食品業者登錄字號K-170453835-00000-3 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 台欣生物科技研發股份有限公司 | 統一編號: 70453835 | 電話號碼: 03-7585988 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 (統編相關) |
| 亞太燃料電池科技股份有限公司 | 統一編號: 70541211 | 電話號碼: 037-584019 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號4樓 (地址相關) |
| 吉佳科技股份有限公司 | 統一編號: 80717842 | 電話號碼: 037-580626 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓 (地址相關) |
| 台欣生物科技研發股份有限公司 統一編號: 70453835 | 電話號碼: 03-7585988 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 (統編相關) |
| 亞太燃料電池科技股份有限公司 統一編號: 70541211 | 電話號碼: 037-584019 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號4樓 (地址相關) |
| 吉佳科技股份有限公司 統一編號: 80717842 | 電話號碼: 037-580626 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 台欣生物科技研發股份有限公司 | 公司統一編號: 70453835 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 | 食品業者登錄字號: K-170453835-00000-3 (統編相關) |
| 台欣生物科技研發股份有限公司 公司統一編號: 70453835 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 | 食品業者登錄字號: K-170453835-00000-3 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| 台欣生物科技研發股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70453835 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科東三路16、18、20、22號5樓 (統編相關) |
| 慈佑醫學科技股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27355320 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市泰和里中華路690號3樓 (姓名相關) |
| 弘浚國際企業有限公司 | 主要產品: 252金屬結構及建築組件、254金屬加工處理 | 統一編號: 22897043 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工三路１７號 (姓名相關) |
| 壬北企業有限公司蘆竹廠 | 主要產品: 321非金屬家具、322金屬家具 | 統一編號: 86342701 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市蘆竹區內厝里內溪路３９巷４２號 (姓名相關) |
| 台欣生物科技研發股份有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70453835 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科東三路16、18、20、22號5樓 (統編相關) |
| 慈佑醫學科技股份有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27355320 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市泰和里中華路690號3樓 (姓名相關) |
| 弘浚國際企業有限公司 主要產品: 252金屬結構及建築組件、254金屬加工處理 | 統一編號: 22897043 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工三路１７號 (姓名相關) |
| 壬北企業有限公司蘆竹廠 主要產品: 321非金屬家具、322金屬家具 | 統一編號: 86342701 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市蘆竹區內厝里內溪路３９巷４２號 (姓名相關) |
於3大科學園區公司資料集的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| 台欣生物科技研發股份有限公司 | 統一編號: 70453835 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 (統編相關) |
| 吉佳科技股份有限公司 | 統一編號: 80717842 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓 (地址相關) |
| 台欣生物科技研發股份有限公司 | 統一編號: 70453835 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 (地址相關) |
| 亞太燃料電池科技股份有限公司 | 統一編號: 70541211 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號4樓 (地址相關) |
| 台欣生物科技研發股份有限公司 統一編號: 70453835 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 (統編相關) |
| 吉佳科技股份有限公司 統一編號: 80717842 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓 (地址相關) |
| 台欣生物科技研發股份有限公司 統一編號: 70453835 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 (地址相關) |
| 亞太燃料電池科技股份有限公司 統一編號: 70541211 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號4樓 (地址相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| C型肝炎一步法快速檢驗試劑 | 英文品名: QUIKPAC ONESTEP HCV TEST | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000118號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/05/09 | 註銷理由: | 有效日期: 2007/08/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 免疫色層分析法檢測人類全血、血清或血漿之 HCV 抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 (統編相關) |
| 愛滋病一步法快速檢驗試劑 | 英文品名: QUIKPAC ONESTEP HIV1/2 TEST | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000119號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/08/09 | 註銷理由: | 有效日期: 2007/09/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 免疫色層分析法檢測人類全血、血清或血漿之HIV1/2抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 (統編相關) |
| C型肝炎一步法快速檢驗試劑 英文品名: QUIKPAC ONESTEP HCV TEST | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000118號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/05/09 | 註銷理由: | 有效日期: 2007/08/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 免疫色層分析法檢測人類全血、血清或血漿之 HCV 抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 (統編相關) |
| 愛滋病一步法快速檢驗試劑 英文品名: QUIKPAC ONESTEP HIV1/2 TEST | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000119號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/08/09 | 註銷理由: | 有效日期: 2007/09/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 免疫色層分析法檢測人類全血、血清或血漿之HIV1/2抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 10 筆)
| 易立得血糖測試套組 | 英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 | 有效日期: 2012/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 (統編相關) |
| 特捷血糖測試套組 | 英文品名: DIACHEX+ Determine Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002733號 | 有效日期: 2014/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T5A4：血糖測試套組 內含血糖測試片10支、特捷血糖機(T502-305)、採血針、採血筆、品管液等；T5A3：血糖測試片25支x2瓶；T5A2：血糖測試片50支x1瓶；T5A1：血糖測試片25支x... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 (統編相關) |
| 台欣TB100血糖測試套組 | 英文品名: TysonBio TB100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003047號 | 有效日期: 2025/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T5E4：血糖測試套組 內含血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機(T502-73401)、採血針、採血筆、品管液等。T5E3：血糖測試片25支x 2瓶T5E4-A1：台欣TB100血糖... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 (名稱相關) |
| 台欣TB100血糖測試套組 | 英文品名: TysonBio TB100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003047號 | 有效日期: 20250611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T5E4：血糖測試套組 內含血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機(T502-73401)、採血針、採血筆、品管液等。T5E3：血糖測試片25支x 2瓶T5E4-A1：台欣TB100血糖... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 (名稱相關) |
| 良測貳號血糖測試套組 | 英文品名: Tyson Bio AC500 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006287號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品供體外診斷用，測量指尖、手掌或前臂的微血管全血血糖值，不適用於新生兒診斷。僅適用個人血糖值監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.良測貳號血糖測試套組：良測貳號(型號:AC500)血糖機一台、良測貳號血糖測試片(10支)一罐、台欣葡萄糖品管液(濃度:正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2.良測貳號血糖測試套組:良... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 (名稱相關) |
| 良測貳號血糖測試套組 | 英文品名: Tyson Bio AC500 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006287號 | 有效日期: 20240326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品供體外診斷用，測量指尖、手掌或前臂的微血管全血血糖值，不適用於新生兒診斷。僅適用個人血糖值監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.良測貳號血糖測試套組：良測貳號(型號:AC500)血糖機一台、良測貳號血糖測試片(10支)一罐、台欣葡萄糖品管液(濃度:正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2.良測貳號血糖測試套組:良... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 (名稱相關) |
| 良測肆號血糖測試套組 | 英文品名: Tyson Bio JS100/JS100-B/JS200/JS200-B Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007627號 | 有效日期: 2029/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷所設計，可供專業人員經由指尖、手掌或前臂採得之微血管全血、靜脈全血量測血糖值。亦可用於一般民眾自我量測(僅供單人使用) 指尖、手掌或前臂全血之血糖值。不適用於新生兒。此系統不應做為糖尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS100)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度：正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。2.良測肆號血糖測試套組：良... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 (名稱相關) |
| 良測血糖測試套組 | 英文品名: Tyson Bio HT100/HT100-B Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005996號 | 有效日期: 20230803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外測試，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值，不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及醫護專業人員使用，可用於監測糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.良測血糖測試套組:良測血糖機(型號:HT100)一台、良測血糖測試片(10支)一罐、良測品管液(正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2. 良測血糖測試套組:良測血糖機(型號:HT100... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 (名稱相關) |
| 台欣葡萄糖品管液 低值/正常值/高值(未滅菌) | 英文品名: Tyson Glucose Control Solution Low/ Normal/ High (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002601號 | 有效日期: 2024/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 (名稱相關) |
| 台欣血糖測試套組 | 英文品名: TysonBio AC200 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003502號 | 有效日期: 2026/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年1月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 (名稱相關) |
| 易立得血糖測試套組 英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 | 有效日期: 2012/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 (統編相關) |
| 特捷血糖測試套組 英文品名: DIACHEX+ Determine Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002733號 | 有效日期: 2014/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T5A4：血糖測試套組 內含血糖測試片10支、特捷血糖機(T502-305)、採血針、採血筆、品管液等；T5A3：血糖測試片25支x2瓶；T5A2：血糖測試片50支x1瓶；T5A1：血糖測試片25支x... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 (統編相關) |
| 台欣TB100血糖測試套組 英文品名: TysonBio TB100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003047號 | 有效日期: 2025/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T5E4：血糖測試套組 內含血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機(T502-73401)、採血針、採血筆、品管液等。T5E3：血糖測試片25支x 2瓶T5E4-A1：台欣TB100血糖... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 (名稱相關) |
| 台欣TB100血糖測試套組 英文品名: TysonBio TB100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003047號 | 有效日期: 20250611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T5E4：血糖測試套組 內含血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機(T502-73401)、採血針、採血筆、品管液等。T5E3：血糖測試片25支x 2瓶T5E4-A1：台欣TB100血糖... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 (名稱相關) |
| 良測貳號血糖測試套組 英文品名: Tyson Bio AC500 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006287號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品供體外診斷用，測量指尖、手掌或前臂的微血管全血血糖值，不適用於新生兒診斷。僅適用個人血糖值監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.良測貳號血糖測試套組：良測貳號(型號:AC500)血糖機一台、良測貳號血糖測試片(10支)一罐、台欣葡萄糖品管液(濃度:正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2.良測貳號血糖測試套組:良... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 (名稱相關) |
| 良測貳號血糖測試套組 英文品名: Tyson Bio AC500 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006287號 | 有效日期: 20240326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品供體外診斷用，測量指尖、手掌或前臂的微血管全血血糖值，不適用於新生兒診斷。僅適用個人血糖值監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.良測貳號血糖測試套組：良測貳號(型號:AC500)血糖機一台、良測貳號血糖測試片(10支)一罐、台欣葡萄糖品管液(濃度:正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2.良測貳號血糖測試套組:良... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 (名稱相關) |
| 良測肆號血糖測試套組 英文品名: Tyson Bio JS100/JS100-B/JS200/JS200-B Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007627號 | 有效日期: 2029/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷所設計，可供專業人員經由指尖、手掌或前臂採得之微血管全血、靜脈全血量測血糖值。亦可用於一般民眾自我量測(僅供單人使用) 指尖、手掌或前臂全血之血糖值。不適用於新生兒。此系統不應做為糖尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS100)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度：正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。2.良測肆號血糖測試套組：良... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 (名稱相關) |
| 良測血糖測試套組 英文品名: Tyson Bio HT100/HT100-B Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005996號 | 有效日期: 20230803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外測試，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值，不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及醫護專業人員使用，可用於監測糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.良測血糖測試套組:良測血糖機(型號:HT100)一台、良測血糖測試片(10支)一罐、良測品管液(正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2. 良測血糖測試套組:良測血糖機(型號:HT100... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 (名稱相關) |
| 台欣葡萄糖品管液 低值/正常值/高值(未滅菌) 英文品名: Tyson Glucose Control Solution Low/ Normal/ High (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002601號 | 有效日期: 2024/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 (名稱相關) |
| 台欣血糖測試套組 英文品名: TysonBio AC200 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003502號 | 有效日期: 2026/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年1月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 (名稱相關) |
於全國宗教資訊系統資料-寺廟的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 萬應公祠 | 電話: 08-8720797 | 地址: 屏東縣枋山鄉加祿村嘉和路170號 | 主祀神祇: 萬應公 | 教別: 道教 | 負責人: 王秀珍 | 其他: (姓名相關) |
| 萬應公祠 電話: 08-8720797 | 地址: 屏東縣枋山鄉加祿村嘉和路170號 | 主祀神祇: 萬應公 | 教別: 道教 | 負責人: 王秀珍 | 其他: (姓名相關) |
於長照ABC據點的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 屏東縣私立佳南老人長期照顧中心(養護型) | 特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 2021/01/01 | 特約迄日: 2023/12/31 | 機構電話: 08-7705568 | 機構負責人姓名: 杜王秀珍 | 機構代碼: A11600029 | 機構種類: A1 | 地址全址: 屏東縣內埔鄉中林村中林路48號 (姓名相關) |
| 屏東縣私立佳南老人長期照顧中心(養護型) | 特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 2020/07/09 | 特約迄日: 2020/12/31 | 機構電話: 08-7705568 | 機構負責人姓名: 杜王秀珍 | 機構代碼: A11600029 | 機構種類: A1 | 地址全址: 屏東縣內埔鄉中林村中林路48號 (姓名相關) |
| 屏東縣私立佳南老人長期照顧中心(養護型) | 特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 20210101 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 08-7705568 | 機構負責人姓名: 杜王秀珍 | 機構代碼: A11600029 | 機構種類: A1 | 地址全址: 屏東縣內埔鄉中林村中林路48號 (姓名相關) |
| 屏東縣私立佳南老人長期照顧中心(養護型) 特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 2021/01/01 | 特約迄日: 2023/12/31 | 機構電話: 08-7705568 | 機構負責人姓名: 杜王秀珍 | 機構代碼: A11600029 | 機構種類: A1 | 地址全址: 屏東縣內埔鄉中林村中林路48號 (姓名相關) |
| 屏東縣私立佳南老人長期照顧中心(養護型) 特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 2020/07/09 | 特約迄日: 2020/12/31 | 機構電話: 08-7705568 | 機構負責人姓名: 杜王秀珍 | 機構代碼: A11600029 | 機構種類: A1 | 地址全址: 屏東縣內埔鄉中林村中林路48號 (姓名相關) |
| 屏東縣私立佳南老人長期照顧中心(養護型) 特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 20210101 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 08-7705568 | 機構負責人姓名: 杜王秀珍 | 機構代碼: A11600029 | 機構種類: A1 | 地址全址: 屏東縣內埔鄉中林村中林路48號 (姓名相關) |
台欣生物科技研發 於黃頁資料
(以下顯示 3 筆)
台欣生物科技研發股份有限公司總機 |
台欣生物科技研發股份有限公司 |
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相關分類與縣市
一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
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新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 益邦製藥股份有限公司 統編: 28112462 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里１０鄰科東三路１號 | 盛保熙 | 核准設立 |
| 鑫長鴻竹南電子股份有限公司 統編: 24883137 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里０１０鄰科東三路１６號１樓 | 吳亭玟 | 核准設立 |
| 科準科技股份有限公司 統編: 70681401 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里１０鄰科東三路８﹒１０號４樓 | 陳調鋌 | 核准設立 |
| 鼎謙科技股份有限公司 統編: 28114200 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里０１０鄰科東三路１８號1樓 | 陳子江 | 核准設立 |
| 亞太燃料電池科技股份有限公司 統編: 70541211 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科東三路２２號四樓 | 卓火土 | 核准設立 |
| 台欣生物科技研發股份有限公司 統編: 70453835 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科東三路２２號５樓 | 王秀珍 | 核准設立 |
| 翔合化合物半導體股份有限公司 統編: 12800169 | 新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路16號1樓 | 徐世鎮 | 廢止 (104年09月30日 竹商字字 第1040028460號) |
| 美驊醫藥生物科技股份有限公司 統編: 13074454 | 新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路8號5樓 | 解散 (095年06月29日 園商字字 第0950016621號) |
| 公司商業名稱: 益邦製藥股份有限公司 地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里１０鄰科東三路１號 | 統編: 28112462 | 負責人: 盛保熙 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 鑫長鴻竹南電子股份有限公司 地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里０１０鄰科東三路１６號１樓 | 統編: 24883137 | 負責人: 吳亭玟 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 科準科技股份有限公司 地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里１０鄰科東三路８﹒１０號４樓 | 統編: 70681401 | 負責人: 陳調鋌 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 鼎謙科技股份有限公司 地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里０１０鄰科東三路１８號1樓 | 統編: 28114200 | 負責人: 陳子江 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 亞太燃料電池科技股份有限公司 地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科東三路２２號四樓 | 統編: 70541211 | 負責人: 卓火土 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科東三路２２號５樓 | 統編: 70453835 | 負責人: 王秀珍 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 翔合化合物半導體股份有限公司 地址: 新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路16號1樓 | 統編: 12800169 | 負責人: 徐世鎮 | 狀態: 廢止 (104年09月30日 竹商字字 第1040028460號) |
| 公司商業名稱: 美驊醫藥生物科技股份有限公司 地址: 新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科東三路8號5樓 | 統編: 13074454 | 狀態: 解散 (095年06月29日 園商字字 第0950016621號) |