佳創生技股份有限公司
公司登記 @ 桃園市平鎮區雙連里清泉街136號
佳創生技股份有限公司的電話是 03-4090045 , 地址位於桃園市平鎮區雙連里清泉街136號. 成立時間於日期: 2016-08-25 登記設立. 公司代表人 黃彰正 將此公司店家的種類登記為公司登記. 佳創生技股份有限公司的統一編號為 69456980.
佳創生技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 69456980 |
公司名稱 | 佳創生技股份有限公司 |
公司地址 | 桃園市平鎮區雙連里清泉街136號 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 03-4090045 |
資本額總額 | 6000000 |
核准設立日期 | 2016-08-25 |
最後核准變更日期 | 2023-08-18 |
登記機關名稱 | 桃園市政府 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 黃彰正 |
登記種類 | 公司登記 |
佳創生技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 佳創生技股份有限公司 |
統一編號 | 69456980 |
營業地址 | 桃園市平鎮區雙連里清泉街136號 [ @ 地圖 ] |
電話號碼 | 03-4090045 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 2016-08-25 |
資本額(元) | 6000000 |
所營事業資料 @ 佳創生技股份有限公司
F208031, 醫療器材零售業, F108031, 醫療器材批發業, CF01011, 醫療器材製造業, F401010, 國際貿易業, F399040, 無店面零售業, F104110, 布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業, F204110, 布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業, F108040, 化粧品批發業, F208040, 化粧品零售業, F106060, 寵物食品及其用品批發業, F206050, 寵物食品及其用品零售業, F109070, 文教、樂器、育樂用品批發業, F209060, 文教、樂器、育樂用品零售業, C804020, 工業用橡膠製品製造業, C804990, 其他橡膠製品製造業, C805010, 塑膠皮、布、板、管材製造業, C805020, 塑膠膜、袋製造業, C805030, 塑膠日用品製造業, C805050, 工業用塑膠製品製造業, C805060, 塑膠皮製品製造業, C805070, 強化塑膠製品製造業, C805990, 其他塑膠製品製造業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 佳創生技股份有限公司
457113, 醫療耗材批發, 475113, 醫療耗材零售, 469999, 其他未分類專賣批發, 332900, 其他醫療器材及用品製造
與佳創生技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
佳創生技股份有限公司 統編: 69456980 | 桃園市平鎮區雙連里清泉街136號 | 黃彰正 | 核准設立 |
順創實業有限公司 統編: 82767656 | 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號(1樓) | 黃彰正 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-25) |
公司商業名稱: 佳創生技股份有限公司 地址: 桃園市平鎮區雙連里清泉街136號 | 統編: 69456980 | 負責人: 黃彰正 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 順創實業有限公司 地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號(1樓) | 統編: 82767656 | 負責人: 黃彰正 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-07-25) |
佳創生技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 105年08月公司設立登記 2016-08-25 | 佳創生技有限公司 | 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號一樓 | 黃彰正 | 1000000 |
@ 106年05月公司變更登記 2017-05-10 | 佳創生技有限公司 | 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 | 黃彰正 | 1000000 |
@ 107年03月公司變更登記 2018-03-19 | 佳創生技有限公司 | 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 | 黃彰正 | 1000000 |
@ 108年01月公司變更登記 2019-01-02 | 佳創生技股份有限公司 | 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 | 黃彰正 | 4000000 |
@ 110年05月公司變更登記 2021-05-10 | 佳創生技股份有限公司 | 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 | 黃彰正 | 6000000 |
@ 111年03月公司變更登記 2022-03-28 | 佳創生技股份有限公司 | 桃園市龍潭區烏林里中豐路461巷176號5樓 | 黃彰正 | 6000000 |
@ 112年08月公司變更登記 2023-08-18 | 佳創生技股份有限公司 | 桃園市平鎮區雙連里清泉街136號 | 黃彰正 | 6000000 |
@ 105年08月公司設立登記 核准設立日期: 2016-08-25 | 公司名稱: 佳創生技有限公司 | 公司所在地: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號一樓 | 代表人: 黃彰正 | 資本額: 1000000 |
@ 106年05月公司變更登記 核准變更日期: 2017-05-10 | 公司名稱: 佳創生技有限公司 | 公司所在地: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 | 代表人: 黃彰正 | 資本額: 1000000 |
@ 107年03月公司變更登記 核准變更日期: 2018-03-19 | 公司名稱: 佳創生技有限公司 | 公司所在地: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 | 代表人: 黃彰正 | 資本額: 1000000 |
@ 108年01月公司變更登記 核准變更日期: 2019-01-02 | 公司名稱: 佳創生技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 | 代表人: 黃彰正 | 資本額: 4000000 |
@ 110年05月公司變更登記 核准變更日期: 2021-05-10 | 公司名稱: 佳創生技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 | 代表人: 黃彰正 | 資本額: 6000000 |
@ 111年03月公司變更登記 核准變更日期: 2022-03-28 | 公司名稱: 佳創生技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市龍潭區烏林里中豐路461巷176號5樓 | 代表人: 黃彰正 | 資本額: 6000000 |
@ 112年08月公司變更登記 核准變更日期: 2023-08-18 | 公司名稱: 佳創生技股份有限公司 | 公司所在地: 桃園市平鎮區雙連里清泉街136號 | 代表人: 黃彰正 | 資本額: 6000000 |
出進口廠商登記資料 - 佳創生技股份有限公司
統一編號 | 69456980 |
原始登記日期 | 20160905 |
核發日期 | 20230905 |
廠商中文名稱 | 佳創生技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | CREATE BIOTECH CO., LTD. |
中文營業地址 | 桃園市平鎮區雙連里清泉街136號 |
英文營業地址 | No. 136, Qingquan St., Shuanglian Vil., Pingzhen Dist., Taoyuan City 324036, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 黃O正 |
電話號碼 | 03-4090045 |
傳真號碼 | (空) |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號69456980 |
原始登記日期20160905 |
核發日期20230905 |
廠商中文名稱佳創生技股份有限公司 |
廠商英文名稱CREATE BIOTECH CO., LTD. |
中文營業地址桃園市平鎮區雙連里清泉街136號 |
英文營業地址No. 136, Qingquan St., Shuanglian Vil., Pingzhen Dist., Taoyuan City 324036, Taiwan (R.O.C.) |
代表人黃O正 |
電話號碼03-4090045 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 佳創生技股份有限公司
工廠名稱 | 佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
工廠登記編號 | 68002633 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
工廠市鎮鄉村里 | 桃園市龍潭區烏林里 |
工廠負責人姓名 | 黃彰正 |
統一編號 | 69456980 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1080412 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
工廠登記編號68002633 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
工廠市鎮鄉村里桃園市龍潭區烏林里 |
工廠負責人姓名黃彰正 |
統一編號69456980 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1080412 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 佳創生技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007771號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/05/21 |
發證日期 | 2019/05/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “佳創”非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) |
英文品名 | “Create Biotech” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 佳創生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市平鎮區清泉街136號 |
申請商統一編號 | 69456980 |
製造商名稱 | 佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/16 |
製造許可登錄編號 | QMS5344 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007771號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/21 |
發證日期2019/05/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“佳創”非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) |
英文品名“Create Biotech” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佳創生技股份有限公司 |
申請商地址桃園市平鎮區清泉街136號 |
申請商統一編號69456980 |
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/16 |
製造許可登錄編號QMS5344 |
[2]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007771號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240521 |
發證日期 | 20190521 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “佳創”非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) |
英文品名 | “Create Biotech” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 佳創生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 |
申請商統一編號 | 69456980 |
製造商名稱 | 佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190710 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第007771號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240521 |
發證日期20190521 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“佳創”非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) |
英文品名“Create Biotech” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佳創生技股份有限公司 |
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 |
申請商統一編號69456980 |
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190710 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007352號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/10/06 |
註銷理由 | 自請註銷;;屆期未申請展延 |
有效日期 | 2023/07/18 |
發證日期 | 2018/07/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) |
英文品名 | "Create Biotech" Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 佳創生技有限公司 |
申請商地址 | 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 |
申請商統一編號 | 69456980 |
製造商名稱 | 佳創生技有限公司蘆竹廠 |
製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區南崁路二段9號6樓之12 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/11 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第007352號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/10/06 |
註銷理由自請註銷;;屆期未申請展延 |
有效日期2023/07/18 |
發證日期2018/07/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) |
英文品名"Create Biotech" Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佳創生技有限公司 |
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 |
申請商統一編號69456980 |
製造商名稱佳創生技有限公司蘆竹廠 |
製造廠廠址桃園市蘆竹區南崁路二段9號6樓之12 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/10/11 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007352號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230718 |
發證日期 | 20180718 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) |
英文品名 | "Create Biotech" Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 佳創生技有限公司 |
申請商地址 | 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 |
申請商統一編號 | 69456980 |
製造商名稱 | 佳創生技有限公司蘆竹廠 |
製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區南崁路二段9號6樓之12 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180803 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第007352號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230718 |
發證日期20180718 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) |
英文品名"Create Biotech" Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佳創生技有限公司 |
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 |
申請商統一編號69456980 |
製造商名稱佳創生技有限公司蘆竹廠 |
製造廠廠址桃園市蘆竹區南崁路二段9號6樓之12 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180803 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007843號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/07/08 |
發證日期 | 2019/07/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "佳創" 氣管內管探針 (未滅菌) |
英文品名 | "Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5790 氣管內管探針 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 佳創生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 |
申請商統一編號 | 69456980 |
製造商名稱 | 佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/07/09 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第007843號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/07/08 |
發證日期2019/07/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"佳創" 氣管內管探針 (未滅菌) |
英文品名"Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5790 氣管內管探針 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佳創生技股份有限公司 |
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 |
申請商統一編號69456980 |
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/07/09 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007843號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240708 |
發證日期 | 20190708 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "佳創" 氣管內管探針 (未滅菌) |
英文品名 | "Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5790 氣管內管探針 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 佳創生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 |
申請商統一編號 | 69456980 |
製造商名稱 | 佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190709 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第007843號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240708 |
發證日期20190708 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"佳創" 氣管內管探針 (未滅菌) |
英文品名"Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5790 氣管內管探針 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佳創生技股份有限公司 |
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 |
申請商統一編號69456980 |
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190709 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007775號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/05/22 |
發證日期 | 2019/05/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌) |
英文品名 | “Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5580 氧氣面罩 |
醫器主類別二 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別二 | D5810 氣道連接器 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 佳創生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 |
申請商統一編號 | 69456980 |
製造商名稱 | 佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/23 |
製造許可登錄編號 | QMS5344 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007775號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/22 |
發證日期2019/05/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌) |
英文品名“Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5580 氧氣面罩 |
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別二D5810 氣道連接器 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佳創生技股份有限公司 |
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 |
申請商統一編號69456980 |
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/23 |
製造許可登錄編號QMS5344 |
[8]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007775號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240522 |
發證日期 | 20190522 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌) |
英文品名 | “Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5580 氧氣面罩 |
醫器主類別二 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別二 | D5810 氣道連接器 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 佳創生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 |
申請商統一編號 | 69456980 |
製造商名稱 | 佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190710 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第007775號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240522 |
發證日期20190522 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌) |
英文品名“Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5580 氧氣面罩 |
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別二D5810 氣道連接器 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佳創生技股份有限公司 |
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 |
申請商統一編號69456980 |
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190710 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008317號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/05/08 |
發證日期 | 2020/05/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "佳創" 喉頭鏡組 (未滅菌) |
英文品名 | "Create Biotech" Laryngoscope Kit (non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5540 硬式喉頭鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 佳創生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 |
申請商統一編號 | 69456980 |
製造商名稱 | 佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/05/11 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第008317號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/08 |
發證日期2020/05/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"佳創" 喉頭鏡組 (未滅菌) |
英文品名"Create Biotech" Laryngoscope Kit (non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佳創生技股份有限公司 |
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 |
申請商統一編號69456980 |
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/05/11 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008317號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250508 |
發證日期 | 20200508 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "佳創" 喉頭鏡組 (未滅菌) |
英文品名 | "Create Biotech" Laryngoscope Kit (non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5540 硬式喉頭鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 佳創生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 |
申請商統一編號 | 69456980 |
製造商名稱 | 佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200511 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第008317號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250508 |
發證日期20200508 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"佳創" 喉頭鏡組 (未滅菌) |
英文品名"Create Biotech" Laryngoscope Kit (non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佳創生技股份有限公司 |
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 |
申請商統一編號69456980 |
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200511 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007768號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/05/17 |
發證日期 | 2019/05/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌) |
英文品名 | "Create Biotech" Foley Catheter Holder (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5130 泌尿導管及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 佳創生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市平鎮區清泉街136號 |
申請商統一編號 | 69456980 |
製造商名稱 | 佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/25 |
製造許可登錄編號 | QMS5344 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007768號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/17 |
發證日期2019/05/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌) |
英文品名"Create Biotech" Foley Catheter Holder (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佳創生技股份有限公司 |
申請商地址桃園市平鎮區清泉街136號 |
申請商統一編號69456980 |
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/25 |
製造許可登錄編號QMS5344 |
[12]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007768號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240517 |
發證日期 | 20190517 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌) |
英文品名 | "Create Biotech" Foley Catheter Holder (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5130 泌尿導管及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 佳創生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 |
申請商統一編號 | 69456980 |
製造商名稱 | 佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190521 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第007768號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240517 |
發證日期20190517 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌) |
英文品名"Create Biotech" Foley Catheter Holder (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佳創生技股份有限公司 |
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 |
申請商統一編號69456980 |
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190521 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008136號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/10 |
發證日期 | 2020/01/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “佳創”口咽氣道管 (未滅菌) |
英文品名 | “Create Biotech” Oropharyngeal Airway(Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5110 口咽氣道管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 佳創生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 |
申請商統一編號 | 69456980 |
製造商名稱 | 佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/01/13 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第008136號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/10 |
發證日期2020/01/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“佳創”口咽氣道管 (未滅菌) |
英文品名“Create Biotech” Oropharyngeal Airway(Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5110 口咽氣道管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佳創生技股份有限公司 |
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 |
申請商統一編號69456980 |
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/01/13 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008136號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250110 |
發證日期 | 20200110 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “佳創”口咽氣道管 (未滅菌) |
英文品名 | “Create Biotech” Oropharyngeal Airway(Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5110 口咽氣道管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 佳創生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 |
申請商統一編號 | 69456980 |
製造商名稱 | 佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200113 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第008136號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250110 |
發證日期20200110 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“佳創”口咽氣道管 (未滅菌) |
英文品名“Create Biotech” Oropharyngeal Airway(Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5110 口咽氣道管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佳創生技股份有限公司 |
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 |
申請商統一編號69456980 |
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200113 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007786號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/05/30 |
發證日期 | 2019/05/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "佳創" 喉頭面罩 (未滅菌) |
英文品名 | "Create Biotech" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5110 口咽氣道管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 佳創生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市平鎮區清泉街136號 |
申請商統一編號 | 69456980 |
製造商名稱 | 佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/18 |
製造許可登錄編號 | QMS5344 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007786號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/30 |
發證日期2019/05/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"佳創" 喉頭面罩 (未滅菌) |
英文品名"Create Biotech" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5110 口咽氣道管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佳創生技股份有限公司 |
申請商地址桃園市平鎮區清泉街136號 |
申請商統一編號69456980 |
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/18 |
製造許可登錄編號QMS5344 |
[16]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007786號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240530 |
發證日期 | 20190530 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "佳創" 喉頭面罩 (未滅菌) |
英文品名 | "Create Biotech" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5110 口咽氣道管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 佳創生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 |
申請商統一編號 | 69456980 |
製造商名稱 | 佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190606 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第007786號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240530 |
發證日期20190530 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"佳創" 喉頭面罩 (未滅菌) |
英文品名"Create Biotech" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5110 口咽氣道管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佳創生技股份有限公司 |
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 |
申請商統一編號69456980 |
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190606 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007912號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/08/22 |
發證日期 | 2019/08/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “佳創”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌) |
英文品名 | “Create Biotech” Filter for medical gas yoke assembly (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D6885 醫用氣體接頭組 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 佳創生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 |
申請商統一編號 | 69456980 |
製造商名稱 | 佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/08/27 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第007912號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/22 |
發證日期2019/08/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“佳創”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌) |
英文品名“Create Biotech” Filter for medical gas yoke assembly (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佳創生技股份有限公司 |
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 |
申請商統一編號69456980 |
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/08/27 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007912號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240822 |
發證日期 | 20190822 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “佳創”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌) |
英文品名 | “Create Biotech” Filter for medical gas yoke assembly (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D6885 醫用氣體接頭組 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 佳創生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 |
申請商統一編號 | 69456980 |
製造商名稱 | 佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190827 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第007912號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240822 |
發證日期20190822 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“佳創”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌) |
英文品名“Create Biotech” Filter for medical gas yoke assembly (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱佳創生技股份有限公司 |
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 |
申請商統一編號69456980 |
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190827 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009718號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/14 |
發證日期 | 2022/11/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "佳創" 潮濕瓶(未滅菌) |
英文品名 | "Create Biotech" Humidifier (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
醫器次類別一 | D5460 家用治療潮濕器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 佳創生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龍潭區中豐路461巷176號5樓 |
申請商統一編號 | 69456980 |
製造商名稱 | 佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/03 |
製造許可登錄編號 | QMS5344 |
許可證字號衛部醫器製壹字第009718號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/14 |
發證日期2022/11/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"佳創" 潮濕瓶(未滅菌) |
英文品名"Create Biotech" Humidifier (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉科學 |
醫器次類別一D5460 家用治療潮濕器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱佳創生技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龍潭區中豐路461巷176號5樓 |
申請商統一編號69456980 |
製造商名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠 |
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里工七路68號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/12/03 |
製造許可登錄編號QMS5344 |
[20]
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003529號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/10/06 |
註銷理由 | 自請註銷;;屆期未申請展延 |
有效日期 | 2023/08/22 |
發證日期 | 2018/08/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600352909 |
中文品名 | “可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) |
英文品名 | “Carere” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 佳創生技有限公司 |
申請商地址 | 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 |
申請商統一編號 | 69456980 |
製造商名稱 | SHAOXING CARERE MEDICAL APPLIANCE CO., LTD |
製造廠廠址 | PINGXING ROAD, LOUJIA VILLAGE, PINGSHUI TOWN, KEQIAO DISTRICT, SHAOXING CITY, 312050 ZHEJIANG, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/11 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003529號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/10/06 |
註銷理由自請註銷;;屆期未申請展延 |
有效日期2023/08/22 |
發證日期2018/08/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600352909 |
中文品名“可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) |
英文品名“Carere” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱佳創生技有限公司 |
申請商地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 |
申請商統一編號69456980 |
製造商名稱SHAOXING CARERE MEDICAL APPLIANCE CO., LTD |
製造廠廠址PINGXING ROAD, LOUJIA VILLAGE, PINGSHUI TOWN, KEQIAO DISTRICT, SHAOXING CITY, 312050 ZHEJIANG, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/10/11 |
製造許可登錄編號(空) |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
佳創生技股份有限公司 | 統一編號: 69456980 | 電話號碼: 03-4090045 | 桃園市平鎮區雙連里清泉街136號 (統編相關) |
欣園紡織有限公司 | 統一編號: 12753031 | 電話號碼: 03-4930027 | 桃園市平鎮區雙連里清泉街136號(1樓) (地址相關) |
佳創生技股份有限公司 統一編號: 69456980 | 電話號碼: 03-4090045 | 桃園市平鎮區雙連里清泉街136號 (統編相關) |
欣園紡織有限公司 統一編號: 12753031 | 電話號碼: 03-4930027 | 桃園市平鎮區雙連里清泉街136號(1樓) (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 9 筆)
“可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) | 英文品名: “Carere” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003529號 | 有效日期: 2023/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 佳創生技有限公司 (統編相關) |
“佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌) | 英文品名: “Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007775號 | 有效日期: 2029/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司 (統編相關) |
"佳創" 喉頭面罩 (未滅菌) | 英文品名: "Create Biotech" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007786號 | 有效日期: 2029/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司 (統編相關) |
"佳創" 密閉式吸痰器 (未滅菌) | 英文品名: "Create Biotech" Closed suction catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007787號 | 有效日期: 2029/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司 (統編相關) |
"佳創" 氣管內管探針 (未滅菌) | 英文品名: "Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007843號 | 有效日期: 2024/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司 (統編相關) |
"佳創" 麻醉氣體面罩 (未滅菌) | 英文品名: "Create Biotech" Anesthetic gas mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007750號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司 (統編相關) |
“佳創”呼吸管路組及配件 (未滅菌) | 英文品名: “Create Biotech” Breathing Circuits and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007761號 | 有效日期: 2029/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司 (統編相關) |
"佳創" 氣管管路固定裝置 (未滅菌) | 英文品名: "Create Biotech" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007767號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司 (名稱相關) |
"佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌) | 英文品名: "Create Biotech" Foley Catheter Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007768號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司 (名稱相關) |
“可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 英文品名: “Carere” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003529號 | 有效日期: 2023/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 佳創生技有限公司 (統編相關) |
“佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌) 英文品名: “Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007775號 | 有效日期: 2029/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司 (統編相關) |
"佳創" 喉頭面罩 (未滅菌) 英文品名: "Create Biotech" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007786號 | 有效日期: 2029/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司 (統編相關) |
"佳創" 密閉式吸痰器 (未滅菌) 英文品名: "Create Biotech" Closed suction catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007787號 | 有效日期: 2029/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司 (統編相關) |
"佳創" 氣管內管探針 (未滅菌) 英文品名: "Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007843號 | 有效日期: 2024/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司 (統編相關) |
"佳創" 麻醉氣體面罩 (未滅菌) 英文品名: "Create Biotech" Anesthetic gas mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007750號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司 (統編相關) |
“佳創”呼吸管路組及配件 (未滅菌) 英文品名: “Create Biotech” Breathing Circuits and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007761號 | 有效日期: 2029/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司 (統編相關) |
"佳創" 氣管管路固定裝置 (未滅菌) 英文品名: "Create Biotech" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007767號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司 (名稱相關) |
"佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌) 英文品名: "Create Biotech" Foley Catheter Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007768號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司 (名稱相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
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佳創生技股份有限公司龍潭廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 69456980 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龍潭區烏林里工七路68號 (姓名相關) |
佳創生技股份有限公司龍潭廠 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 69456980 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龍潭區烏林里工七路68號 (姓名相關) |
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