南光化學製藥股份有限公司
公司登記 @ 臺南市新化區中山路1001號
南光化學製藥股份有限公司的電話是 02-2731-3399 , 傳真是 06-5981845 , 地址位於臺南市新化區中山路1001號. 英文名稱或別名是NANG KUANG PHARMACEUTICAL CO., LTD.. 成立時間於日期: 1973-08-20 登記設立. 公司代表人 陳立賢 將此公司店家的種類登記為公司登記. 南光化學製藥股份有限公司的統一編號為 69275313.
南光化學製藥股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 69275313 |
| 公司名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 公司名稱2 | NANG KUANG PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 公司地址 | 臺南市新化區中山路1001號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2731-3399 |
| 聯絡傳真 | 06-5981845 |
| 資本額總額 | 1009884720 |
| 實收資本額 | 1009884720 |
| 核准設立日期 | 1973-08-20 |
| 最後核准變更日期 | 2023-06-20 |
| 登記機關名稱 | 經濟部商業司 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 陳立賢 |
| 登記種類 | 公司登記 |
南光化學製藥股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 統一編號 | 69275313 |
| 營業地址 | 臺南市新化區全興里中山路１００１號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2731-3399 |
| 聯絡傳真 | 06-5981845 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1995-03-01 |
| 資本額(元) | 1009884720 |
所營事業資料 @ 南光化學製藥股份有限公司
1西藥（注射液、眼藥水、抗生素、錠劑、液劑、粉末、軟膏、糖衣、檸酸等）醫療, 器材、動物藥品（注射液、錠劑、液劑、膠囊、散劑、顆粒、軟膏等以上包括抗生, 素製劑）、飼料添加物、化粧品之製造加工買賣業務。, 2塑膠原料、塑膠瓶之製造加工買賣業務。, 3食品製造加工買賣業務。, 4前各項有關進出口貿易業務。
行業代號/行業分類名稱 @ 南光化學製藥股份有限公司
與南光化學製藥股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 旭華光學股份有限公司 統編: 02948585 | 臺中市神岡區豐洲里豐工中路48號 | 陳立賢 | 核准設立 |
| 正兆投資股份有限公司 統編: 13007483 | 臺南市東區東興路100號8樓 | 陳立賢 | 核准設立 |
| 漁發海鮮行 統編: 26744435 | 新北市萬里區港東2號 | 陳立賢 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098124009) |
| 富松工商不動產股份有限公司 統編: 28777208 | 新北市三重區新北大道2段256號(1樓) | 陳立賢 | 核准設立 |
| 重力科技股份有限公司 統編: 54666235 | 臺北市中山區南京東路2段206號5樓之1 | 陳立賢 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 旭華光學股份有限公司 地址: 臺中市神岡區豐洲里豐工中路48號 | 統編: 02948585 | 負責人: 陳立賢 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 正兆投資股份有限公司 地址: 臺南市東區東興路100號8樓 | 統編: 13007483 | 負責人: 陳立賢 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 漁發海鮮行 地址: 新北市萬里區港東2號 | 統編: 26744435 | 負責人: 陳立賢 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098124009) |
| 公司商業名稱: 富松工商不動產股份有限公司 地址: 新北市三重區新北大道2段256號(1樓) | 統編: 28777208 | 負責人: 陳立賢 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 重力科技股份有限公司 地址: 臺北市中山區南京東路2段206號5樓之1 | 統編: 54666235 | 負責人: 陳立賢 | 狀態: 核准設立 |
南光化學製藥股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年04月公司變更登記 2013-04-15 | 南光化學製藥股份有限公司 | 臺南市新化區中山路1001號 | 陳立賢 | 746947720 |
| @ 102年07月公司變更登記 2013-07-19 | 南光化學製藥股份有限公司 | 臺南市新化區中山路1001號 | 陳立賢 | 747389700 |
| @ 102年10月公司變更登記 2013-10-16 | 南光化學製藥股份有限公司 | 臺南市新化區中山路1001號 | 陳立賢 | 790411100 |
| @ 103年01月公司變更登記 2014-01-14 | 南光化學製藥股份有限公司 | 臺南市新化區中山路1001號 | 陳立賢 | 833309130 |
| @ 103年07月公司變更登記 2014-07-21 | 南光化學製藥股份有限公司 | 臺南市新化區中山路1001號 | 陳立賢 | 833309130 |
| @ 103年10月公司變更登記 2014-10-17 | 南光化學製藥股份有限公司 | 臺南市新化區中山路1001號 | 陳立賢 | 891640760 |
| @ 104年05月公司變更登記 2015-05-01 | 南光化學製藥股份有限公司 | 臺南市新化區中山路1001號 | 陳立賢 | 899628880 |
| @ 104年10月公司變更登記 2015-10-29 | 南光化學製藥股份有限公司 | 臺南市新化區中山路1001號 | 陳立賢 | 951255520 |
| @ 105年02月公司變更登記 2016-02-02 | 南光化學製藥股份有限公司 | 臺南市新化區中山路1001號 | 陳立賢 | 1002497380 |
| @ 105年04月公司變更登記 2016-04-18 | 南光化學製藥股份有限公司 | 臺南市新化區中山路1001號 | 陳立賢 | 1002852400 |
| @ 105年06月公司變更登記 2016-06-08 | 南光化學製藥股份有限公司 | 臺南市新化區中山路1001號 | 陳立賢 | 1002852400 |
| @ 105年08月公司變更登記 2016-08-03 | 南光化學製藥股份有限公司 | 臺南市新化區中山路1001號 | 陳立賢 | 1005958830 |
| @ 105年10月公司變更登記 2016-10-27 | 南光化學製藥股份有限公司 | 臺南市新化區中山路1001號 | 陳立賢 | 1007915040 |
| @ 106年01月公司變更登記 2017-01-09 | 南光化學製藥股份有限公司 | 臺南市新化區中山路1001號 | 陳立賢 | 1009884720 |
| @ 106年07月公司變更登記 2017-07-20 | 南光化學製藥股份有限公司 | 臺南市新化區中山路1001號 | 陳立賢 | 1009884720 |
| @ 109年06月公司變更登記 2020-06-15 | 南光化學製藥股份有限公司 | 臺南市新化區中山路1001號 | 陳立賢 | 1009884720 |
| @ 111年06月公司設立登記 2022-06-10 | 南光化學製藥股份有限公司 | 臺南市新化區中山路1001號 | 陳立賢 | 1009884720 |
| @ 111年06月公司變更登記 2022-06-10 | 南光化學製藥股份有限公司 | 臺南市新化區中山路1001號 | 陳立賢 | 1009884720 |
| @ 112年06月公司變更登記 2023-06-20 | 南光化學製藥股份有限公司 | 臺南市新化區中山路1001號 | 陳立賢 | 1009884720 |
| @ 102年04月公司變更登記 核准變更日期: 2013-04-15 | 公司名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新化區中山路1001號 | 代表人: 陳立賢 | 資本額: 746947720 |
| @ 102年07月公司變更登記 核准變更日期: 2013-07-19 | 公司名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新化區中山路1001號 | 代表人: 陳立賢 | 資本額: 747389700 |
| @ 102年10月公司變更登記 核准變更日期: 2013-10-16 | 公司名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新化區中山路1001號 | 代表人: 陳立賢 | 資本額: 790411100 |
| @ 103年01月公司變更登記 核准變更日期: 2014-01-14 | 公司名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新化區中山路1001號 | 代表人: 陳立賢 | 資本額: 833309130 |
| @ 103年07月公司變更登記 核准變更日期: 2014-07-21 | 公司名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新化區中山路1001號 | 代表人: 陳立賢 | 資本額: 833309130 |
| @ 103年10月公司變更登記 核准變更日期: 2014-10-17 | 公司名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新化區中山路1001號 | 代表人: 陳立賢 | 資本額: 891640760 |
| @ 104年05月公司變更登記 核准變更日期: 2015-05-01 | 公司名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新化區中山路1001號 | 代表人: 陳立賢 | 資本額: 899628880 |
| @ 104年10月公司變更登記 核准變更日期: 2015-10-29 | 公司名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新化區中山路1001號 | 代表人: 陳立賢 | 資本額: 951255520 |
| @ 105年02月公司變更登記 核准變更日期: 2016-02-02 | 公司名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新化區中山路1001號 | 代表人: 陳立賢 | 資本額: 1002497380 |
| @ 105年04月公司變更登記 核准變更日期: 2016-04-18 | 公司名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新化區中山路1001號 | 代表人: 陳立賢 | 資本額: 1002852400 |
| @ 105年06月公司變更登記 核准變更日期: 2016-06-08 | 公司名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新化區中山路1001號 | 代表人: 陳立賢 | 資本額: 1002852400 |
| @ 105年08月公司變更登記 核准變更日期: 2016-08-03 | 公司名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新化區中山路1001號 | 代表人: 陳立賢 | 資本額: 1005958830 |
| @ 105年10月公司變更登記 核准變更日期: 2016-10-27 | 公司名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新化區中山路1001號 | 代表人: 陳立賢 | 資本額: 1007915040 |
| @ 106年01月公司變更登記 核准變更日期: 2017-01-09 | 公司名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新化區中山路1001號 | 代表人: 陳立賢 | 資本額: 1009884720 |
| @ 106年07月公司變更登記 核准變更日期: 2017-07-20 | 公司名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新化區中山路1001號 | 代表人: 陳立賢 | 資本額: 1009884720 |
| @ 109年06月公司變更登記 核准變更日期: 2020-06-15 | 公司名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新化區中山路1001號 | 代表人: 陳立賢 | 資本額: 1009884720 |
| @ 111年06月公司設立登記 核准設立日期: 2022-06-10 | 公司名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新化區中山路1001號 | 代表人: 陳立賢 | 資本額: 1009884720 |
| @ 111年06月公司變更登記 核准變更日期: 2022-06-10 | 公司名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新化區中山路1001號 | 代表人: 陳立賢 | 資本額: 1009884720 |
| @ 112年06月公司變更登記 核准變更日期: 2023-06-20 | 公司名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 公司所在地: 臺南市新化區中山路1001號 | 代表人: 陳立賢 | 資本額: 1009884720 |
上市公司基本資料 - 南光化學製藥股份有限公司
| 出表日期 | 1130422 |
| 公司代號 | 1752 |
| 公司名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 南光 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 台南市新化區中山路1001號 |
| 營利事業統一編號 | 69275313 |
| 董事長 | 陳立賢 |
| 總經理 | 王玉杯 |
| 發言人 | 王桂芬 |
| 發言人職稱 | 處長 |
| 代理發言人 | 陳本忠 |
| 總機電話 | 06-5984121 |
| 成立日期 | 19730820 |
| 上市日期 | 20220119 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 1009884720 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 富邦綜合證券(股)公司股務代理部 |
| 過戶電話 | 02-23611300 |
| 過戶地址 | 台北市100中正區許昌街17號11樓 |
| 簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所台南所 |
| 簽證會計師1 | 徐惠榆 |
| 簽證會計師2 | 田中玉 |
| 英文簡稱 | NANG KUANG |
| 英文通訊地址 | 1001, CHUNG SHAN ROAD, SINHUA CHEN TAINAN HSIEN , TAIWAN , R.O.C |
| 傳真機號碼 | 06-5981845 |
| 電子郵件信箱 | kcp@ms15.hinet.net |
| 網址 | http://www.nangkuang.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 100988472 |
出表日期1130422 |
公司代號1752 |
公司名稱南光化學製藥股份有限公司 |
公司簡稱南光 |
外國企業註冊地國－ |
產業別22 |
住址台南市新化區中山路1001號 |
營利事業統一編號69275313 |
董事長陳立賢 |
總經理王玉杯 |
發言人王桂芬 |
發言人職稱處長 |
代理發言人陳本忠 |
總機電話06-5984121 |
成立日期19730820 |
上市日期20220119 |
普通股每股面額新台幣 10.0000元 |
實收資本額1009884720 |
私募股數0 |
特別股0 |
編制財務報表類型1 |
股票過戶機構富邦綜合證券(股)公司股務代理部 |
過戶電話02-23611300 |
過戶地址台北市100中正區許昌街17號11樓 |
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所台南所 |
簽證會計師1徐惠榆 |
簽證會計師2田中玉 |
英文簡稱NANG KUANG |
英文通訊地址1001, CHUNG SHAN ROAD, SINHUA CHEN TAINAN HSIEN , TAIWAN , R.O.C |
傳真機號碼06-5981845 |
電子郵件信箱kcp@ms15.hinet.net |
網址http://www.nangkuang.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數100988472 |
出進口廠商登記資料 - 南光化學製藥股份有限公司
| 統一編號 | 69275313 |
| 原始登記日期 | 19780925 |
| 核發日期 | 20230622 |
| 廠商中文名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | NANG KUANG PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺南市新化區中山路1001號 |
| 英文營業地址 | No. 1001, Zhongshan Rd., Xinhua Dist., Tainan City 712003, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O賢 |
| 電話號碼 | 06-5984121 |
| 傳真號碼 | 06-5981845 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號69275313 |
原始登記日期19780925 |
核發日期20230622 |
廠商中文名稱南光化學製藥股份有限公司 |
廠商英文名稱NANG KUANG PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
中文營業地址臺南市新化區中山路1001號 |
英文營業地址No. 1001, Zhongshan Rd., Xinhua Dist., Tainan City 712003, Taiwan (R.O.C.) |
代表人陳O賢 |
電話號碼06-5984121 |
傳真號碼06-5981845 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 南光化學製藥股份有限公司
| 工廠名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 99657799 |
| 工廠設立許可案號 | 06410000167527 |
| 工廠地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001、1001之1號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺南市新化區全興里 |
| 工廠負責人姓名 | 陳立賢 |
| 統一編號 | 69275313 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | 0641203 |
| 工廠登記核准日期 | 0670216 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 |
工廠名稱南光化學製藥股份有限公司 |
工廠登記編號99657799 |
工廠設立許可案號06410000167527 |
工廠地址臺南市新化區全興里中山路1001、1001之1號 |
工廠市鎮鄉村里臺南市新化區全興里 |
工廠負責人姓名陳立賢 |
統一編號69275313 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期0641203 |
工廠登記核准日期0670216 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業 |
主要產品200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 南光化學製藥股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005500號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/12 |
| 發證日期 | 2016/10/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 視新硬式鏡片全效護理液 |
| 英文品名 | Shin Sin Multi-Action Solutio |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 500公撮以下塑膠瓶裝以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/28 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1230 |
許可證字號衛部醫器製字第005500號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/12 |
發證日期2016/10/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名視新硬式鏡片全效護理液 |
英文品名Shin Sin Multi-Action Solutio |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格500公撮以下塑膠瓶裝以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/01/28 |
製造許可登錄編號GMP1230 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005500號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251012 |
| 發證日期 | 20161004 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 視新硬式鏡片全效護理液 |
| 英文品名 | Shin Sin Multi-Action Solutio |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 500公撮以下塑膠瓶裝以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220128 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1230 |
許可證字號衛部醫器製字第005500號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251012 |
發證日期20161004 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名視新硬式鏡片全效護理液 |
英文品名Shin Sin Multi-Action Solutio |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格500公撮以下塑膠瓶裝以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20220128 |
製造許可登錄編號GMP1230 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000914號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/16 |
| 發證日期 | 2001/08/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500091403 |
| 中文品名 | 靚亮沖洗液 |
| 英文品名 | Nu Nu Keep Clean Rinsing Solution "N.K." |
| 效能 | 鏡片清潔或消毒後之沖洗與保存用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M000 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER) |
| 醫器規格 | １００，２５０，３００，５００公撮塑膠瓶裝，１００支以下盒裝。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1230 |
許可證字號衛署醫器製字第000914號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/08/16 |
發證日期2001/08/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500091403 |
中文品名靚亮沖洗液 |
英文品名Nu Nu Keep Clean Rinsing Solution "N.K." |
效能鏡片清潔或消毒後之沖洗與保存用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M000 眼科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER) |
醫器規格１００，２５０，３００，５００公撮塑膠瓶裝，１００支以下盒裝。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/03/15 |
製造許可登錄編號GMP1230 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000914號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240816 |
| 發證日期 | 20010806 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500091403 |
| 中文品名 | 靚亮沖洗液 |
| 英文品名 | Nu Nu Keep Clean Rinsing Solution "N.K." |
| 效能 | 鏡片清潔或消毒後之沖洗與保存用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M000 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER) |
| 醫器規格 | １００，２５０，３００，５００公撮塑膠瓶裝，１００支以下盒裝。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220128 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1230 |
許可證字號衛署醫器製字第000914號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240816 |
發證日期20010806 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500091403 |
中文品名靚亮沖洗液 |
英文品名Nu Nu Keep Clean Rinsing Solution "N.K." |
效能鏡片清潔或消毒後之沖洗與保存用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M000 眼科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER) |
醫器規格１００，２５０，３００，５００公撮塑膠瓶裝，１００支以下盒裝。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20220128 |
製造許可登錄編號GMP1230 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001963號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/13 |
| 發證日期 | 2005/12/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500196308 |
| 中文品名 | "南光" 妙博視 全效保養液 |
| 英文品名 | "N.K." Dr Good Multi Purpose Solutio |
| 效能 | 軟、硬性隱形眼鏡之清潔、沖淨、消毒、保存、濕潤、潤滑、幫助去蛋白質。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POLOXAMER 407;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE;;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格 | 500公撮以下塑膠瓶裝，100支以下盒裝。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/28 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1230 |
許可證字號衛署醫器製字第001963號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/13 |
發證日期2005/12/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500196308 |
中文品名"南光" 妙博視 全效保養液 |
英文品名"N.K." Dr Good Multi Purpose Solutio |
效能軟、硬性隱形眼鏡之清潔、沖淨、消毒、保存、濕潤、潤滑、幫助去蛋白質。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POLOXAMER 407;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE;;WATER FOR INJECTION ADD TO |
醫器規格500公撮以下塑膠瓶裝，100支以下盒裝。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/01/28 |
製造許可登錄編號GMP1230 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001963號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251213 |
| 發證日期 | 20051213 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500196308 |
| 中文品名 | "南光" 妙博視 全效保養液 |
| 英文品名 | "N.K." Dr Good Multi Purpose Solutio |
| 效能 | 軟、硬性隱形眼鏡之清潔、沖淨、消毒、保存、濕潤、潤滑、幫助去蛋白質。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POLOXAMER 407;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE;;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格 | 500公撮以下塑膠瓶裝，100支以下盒裝。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220128 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1230 |
許可證字號衛署醫器製字第001963號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251213 |
發證日期20051213 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500196308 |
中文品名"南光" 妙博視 全效保養液 |
英文品名"N.K." Dr Good Multi Purpose Solutio |
效能軟、硬性隱形眼鏡之清潔、沖淨、消毒、保存、濕潤、潤滑、幫助去蛋白質。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POLOXAMER 407;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE;;WATER FOR INJECTION ADD TO |
醫器規格500公撮以下塑膠瓶裝，100支以下盒裝。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20220128 |
製造許可登錄編號GMP1230 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000971號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2008/01/09 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2012/10/02 |
| 發證日期 | 2002/10/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500097102 |
| 中文品名 | "南光" 臟器保存液 |
| 英文品名 | Kyoto Solutio |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM GLUCONATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC);;STARCH HYDROXYETHLATED;;TREHALOSE DIHYDRATE;;WATER FOR INJECTION |
| 醫器規格 | 500公撮膠塞型塑膠瓶裝、開栓型塑膠瓶裝，100支以下盒裝 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南縣新化鎮全興里中山路１００１號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司新化廠 |
| 製造廠廠址 | 台南縣新化鎮全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2008/01/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第000971號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2008/01/09 |
註銷理由(空) |
有效日期2012/10/02 |
發證日期2002/10/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHY00500097102 |
中文品名"南光" 臟器保存液 |
英文品名Kyoto Solutio |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述SODIUM GLUCONATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC);;STARCH HYDROXYETHLATED;;TREHALOSE DIHYDRATE;;WATER FOR INJECTION |
醫器規格500公撮膠塞型塑膠瓶裝、開栓型塑膠瓶裝，100支以下盒裝 |
限制項目國 產 |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址台南縣新化鎮全興里中山路１００１號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司新化廠 |
製造廠廠址台南縣新化鎮全興里中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2008/01/11 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000971號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20080109 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20121002 |
| 發證日期 | 20021002 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500097102 |
| 中文品名 | "南光" 臟器保存液 |
| 英文品名 | Kyoto Solutio |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM GLUCONATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC);;STARCH HYDROXYETHLATED;;TREHALOSE DIHYDRATE;;WATER FOR INJECTION |
| 醫器規格 | 500公撮膠塞型塑膠瓶裝、開栓型塑膠瓶裝，100支以下盒裝 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南縣新化鎮全興里中山路１００１號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司新化廠 |
| 製造廠廠址 | 台南縣新化鎮全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20080111 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第000971號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20080109 |
註銷理由(空) |
有效日期20121002 |
發證日期20021002 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHY00500097102 |
中文品名"南光" 臟器保存液 |
英文品名Kyoto Solutio |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述SODIUM GLUCONATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC);;STARCH HYDROXYETHLATED;;TREHALOSE DIHYDRATE;;WATER FOR INJECTION |
醫器規格500公撮膠塞型塑膠瓶裝、開栓型塑膠瓶裝，100支以下盒裝 |
限制項目國 產 |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址台南縣新化鎮全興里中山路１００１號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司新化廠 |
製造廠廠址台南縣新化鎮全興里中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20080111 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005091號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/19 |
| 發證日期 | 2015/08/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 快潔保養液 |
| 英文品名 | Quite Jey Multipurpose Solutio |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 100、360、500公撮塑膠瓶裝以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/30 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1230 |
許可證字號衛部醫器製字第005091號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/19 |
發證日期2015/08/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名快潔保養液 |
英文品名Quite Jey Multipurpose Solutio |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格100、360、500公撮塑膠瓶裝以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/08/30 |
製造許可登錄編號GMP1230 |
[10]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005091號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250119 |
| 發證日期 | 20150814 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 快潔保養液 |
| 英文品名 | Quite Jey Multipurpose Solutio |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 100、360、500公撮塑膠瓶裝以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190830 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1230 |
許可證字號衛部醫器製字第005091號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250119 |
發證日期20150814 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名快潔保養液 |
英文品名Quite Jey Multipurpose Solutio |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格100、360、500公撮塑膠瓶裝以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190830 |
製造許可登錄編號GMP1230 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005095號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/16 |
| 發證日期 | 2015/08/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 快潔無汞生理緩衝液 |
| 英文品名 | Quite Jey Saline Solutio |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 100mL, 250mL, 300mL, 500mL塑膠瓶裝以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區中山路1001號、1001-1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1230 |
許可證字號衛部醫器製字第005095號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/08/16 |
發證日期2015/08/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名快潔無汞生理緩衝液 |
英文品名Quite Jey Saline Solutio |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格100mL, 250mL, 300mL, 500mL塑膠瓶裝以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號、1001-1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/04/01 |
製造許可登錄編號GMP1230 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005095號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240816 |
| 發證日期 | 20150820 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 快潔無汞生理緩衝液 |
| 英文品名 | Quite Jey Saline Solutio |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 100mL, 250mL, 300mL, 500mL塑膠瓶裝以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190425 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1230 |
許可證字號衛部醫器製字第005095號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240816 |
發證日期20150820 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名快潔無汞生理緩衝液 |
英文品名Quite Jey Saline Solutio |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格100mL, 250mL, 300mL, 500mL塑膠瓶裝以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190425 |
製造許可登錄編號GMP1230 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007241號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2021/08/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 晶碩水滋氧多效保養液 |
| 英文品名 | AQUAMAX MULTI-PURPOSE CONTACT LENS SOLUTION |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別二 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 120mL、360mL塑膠瓶裝以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新化區中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區中山路1001號、1001-1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/09 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1230 |
許可證字號衛部醫器製字第007241號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/31 |
發證日期2021/08/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名晶碩水滋氧多效保養液 |
英文品名AQUAMAX MULTI-PURPOSE CONTACT LENS SOLUTION |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二M 眼科用裝置 |
醫器次類別二M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格120mL、360mL塑膠瓶裝以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址台南市新化區中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號、1001-1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/09/09 |
製造許可登錄編號GMP1230 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000881號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/16 |
| 發證日期 | 2000/11/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500088101 |
| 中文品名 | 超潔第二代沖洗液 |
| 英文品名 | (空) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M000 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (DIHYDRATE);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER) |
| 醫器規格 | １００，２５０，３００，５００公撮塑膠瓶裝，１００支以下盒裝。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原90年1月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/19 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1230 |
許可證字號衛署醫器製字第000881號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/08/16 |
發證日期2000/11/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500088101 |
中文品名超潔第二代沖洗液 |
英文品名(空) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M000 眼科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (DIHYDRATE);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER) |
醫器規格１００，２５０，３００，５００公撮塑膠瓶裝，１００支以下盒裝。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原90年1月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/03/19 |
製造許可登錄編號GMP1230 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000881號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240816 |
| 發證日期 | 20001118 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500088101 |
| 中文品名 | 超潔第二代沖洗液 |
| 英文品名 | (空) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M000 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (DIHYDRATE);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER) |
| 醫器規格 | １００，２５０，３００，５００公撮塑膠瓶裝，１００支以下盒裝。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220128 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1230 |
許可證字號衛署醫器製字第000881號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240816 |
發證日期20001118 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500088101 |
中文品名超潔第二代沖洗液 |
英文品名(空) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M000 眼科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (DIHYDRATE);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER) |
醫器規格１００，２５０，３００，５００公撮塑膠瓶裝，１００支以下盒裝。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20220128 |
製造許可登錄編號GMP1230 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002774號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/12 |
| 發證日期 | 2009/08/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500277400 |
| 中文品名 | 歐若拉全效保養液 |
| 英文品名 | AURORA Multi Purpose Solutio |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (DECAHYDRATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POLOXAMER 407;;DIHYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSE;;POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE;;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格 | 500 公撮以下塑膠瓶，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/28 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1230 |
許可證字號衛署醫器製字第002774號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/12 |
發證日期2009/08/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500277400 |
中文品名歐若拉全效保養液 |
英文品名AURORA Multi Purpose Solutio |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (DECAHYDRATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POLOXAMER 407;;DIHYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSE;;POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE;;WATER FOR INJECTION ADD TO |
醫器規格500 公撮以下塑膠瓶，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/01/28 |
製造許可登錄編號GMP1230 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002774號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251012 |
| 發證日期 | 20090831 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500277400 |
| 中文品名 | 歐若拉全效保養液 |
| 英文品名 | AURORA Multi Purpose Solutio |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (DECAHYDRATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POLOXAMER 407;;DIHYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSE;;POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE;;WATER FOR INJECTION ADD TO |
| 醫器規格 | 500 公撮以下塑膠瓶，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220128 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1230 |
許可證字號衛署醫器製字第002774號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251012 |
發證日期20090831 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500277400 |
中文品名歐若拉全效保養液 |
英文品名AURORA Multi Purpose Solutio |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (DECAHYDRATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POLOXAMER 407;;DIHYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSE;;POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE;;WATER FOR INJECTION ADD TO |
醫器規格500 公撮以下塑膠瓶，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20220128 |
製造許可登錄編號GMP1230 |
[18]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006074號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/12 |
| 發證日期 | 2018/03/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 靚亮多效保養液 |
| 英文品名 | Nu Nu Multi-purpose Solutio |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別二 | M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 500公撮以下塑膠瓶裝, 以下空白. |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/28 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1230 |
許可證字號衛部醫器製字第006074號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/12 |
發證日期2018/03/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名靚亮多效保養液 |
英文品名Nu Nu Multi-purpose Solutio |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二M 眼科用裝置 |
醫器次類別二M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格500公撮以下塑膠瓶裝, 以下空白. |
限制項目國 產 |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/01/28 |
製造許可登錄編號GMP1230 |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006074號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251012 |
| 發證日期 | 20180330 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 靚亮多效保養液 |
| 英文品名 | Nu Nu Multi-purpose Solutio |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別二 | M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 500公撮以下塑膠瓶裝, 以下空白. |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220128 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1230 |
許可證字號衛部醫器製字第006074號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251012 |
發證日期20180330 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名靚亮多效保養液 |
英文品名Nu Nu Multi-purpose Solutio |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二M 眼科用裝置 |
醫器次類別二M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格500公撮以下塑膠瓶裝, 以下空白. |
限制項目國 產 |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20220128 |
製造許可登錄編號GMP1230 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000436號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 1999/05/25 |
| 發證日期 | 1989/05/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500043606 |
| 中文品名 | 豪您沖洗液 |
| 英文品名 | "N.K." HANIL RINSING SOLUTION |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM SORBATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) |
| 醫器規格 | １００ＭＬ，２５０ＭＬ，３００ＭＬ，５００ＭＬ？ＰＬＡＳＴＩＣ ＣＯＮＴＡＩＮＥＲ． |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第000436號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/09 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期1999/05/25 |
發證日期1989/05/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHY00500043606 |
中文品名豪您沖洗液 |
英文品名"N.K." HANIL RINSING SOLUTION |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM SORBATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) |
醫器規格１００ＭＬ，２５０ＭＬ，３００ＭＬ，５００ＭＬ？ＰＬＡＳＴＩＣ ＣＯＮＴＡＩＮＥＲ． |
限制項目國 產 |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址台南市新化區全興里中山路１００１號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2012/11/20 |
製造許可登錄編號(空) |
全部藥品許可證資料集 - 南光化學製藥股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署藥製字第023896號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/10/03 |
| 註銷理由 | 許可證未申請展延 |
| 有效日期 | 2003/07/14 |
| 發證日期 | 1981/07/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102389609 |
| 中文品名 | 彼樂健膠囊（匹若卡） |
| 英文品名 | PIROCAM CAPSULES (PIROXICAM) "N.K." |
| 適應症 | 骨關節炎、風濕性關節炎、僵直性脊椎炎、急性肌肉骨骼損傷、急性痛風的疼痛和發炎症狀 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PIROXICAM |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/10/03 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第023896號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2013/10/03 |
註銷理由許可證未申請展延 |
有效日期2003/07/14 |
發證日期1981/07/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00102389609 |
中文品名彼樂健膠囊（匹若卡） |
英文品名PIROCAM CAPSULES (PIROXICAM) "N.K." |
適應症骨關節炎、風濕性關節炎、僵直性脊椎炎、急性肌肉骨骼損傷、急性痛風的疼痛和發炎症狀 |
劑型膠囊劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PIROXICAM |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址台南市新化區全興里中山路１００１號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2013/10/03 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048941號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/09 |
| 發證日期 | 2007/08/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104894102 |
| 中文品名 | 喜康寧靜脈輸注濃縮液 20毫克/毫升 |
| 英文品名 | Herocan Conc. Solution for I.V. Infusion 20 mg/ml |
| 適應症 | 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物： 與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區中山路1001號、1001-1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/14 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第048941號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/09 |
發證日期2007/08/09 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104894102 |
中文品名喜康寧靜脈輸注濃縮液 20毫克/毫升 |
英文品名Herocan Conc. Solution for I.V. Infusion 20 mg/ml |
適應症晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物： 與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號、1001-1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/07/14 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第056728號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/18 |
| 發證日期 | 2011/11/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105672808 |
| 中文品名 | 美好挺膜衣錠25毫克 |
| 英文品名 | Okpower F.C. Tablets 25mg |
| 適應症 | 成年男性勃起功能障礙。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SILDENAFIL CITRATE |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/28 |
| 用法用量 | 請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第056728號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/18 |
發證日期2011/11/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105672808 |
中文品名美好挺膜衣錠25毫克 |
英文品名Okpower F.C. Tablets 25mg |
適應症成年男性勃起功能障礙。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SILDENAFIL CITRATE |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/01/28 |
用法用量請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第039714號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/09/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/08/13 |
| 發證日期 | 1996/01/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 01029093 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103971400 |
| 中文品名 | 欣朗注射劑５００公絲（西弗匹拉隆） |
| 英文品名 | CEZONE INJECTION 500MG (CEFOPERAZONE) "N.K." |
| 適應症 | 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CEFOPERAZONE (SODIUM) |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/09/07 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第039714號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/09/07 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2013/08/13 |
發證日期1996/01/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號01029093 |
通關簽審文件編號DHY00103971400 |
中文品名欣朗注射劑５００公絲（西弗匹拉隆） |
英文品名CEZONE INJECTION 500MG (CEFOPERAZONE) "N.K." |
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 |
劑型乾粉注射劑 |
包裝小瓶;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CEFOPERAZONE (SODIUM) |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址台南市新化區全興里中山路１００１號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2016/09/07 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝 |
[5]
| 許可證字號 | 內衛藥製字第006493號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1992/08/17 |
| 註銷理由 | 中文品名變更;;英文品名變更;;證別變更 |
| 有效日期 | 1993/07/25 |
| 發證日期 | 1970/07/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY01200649307 |
| 中文品名 | 葡萄糖注射液２０％ |
| 英文品名 | GLUCOSE INJECTION 20% "N.K." |
| 適應症 | 營養、急性傳染疾患之水分補給、體液之補充 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GLUCOSE |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南縣新化鎮全興里中山路１００１號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司新化廠 |
| 製造廠廠址 | 台南縣新化鎮全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號內衛藥製字第006493號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1992/08/17 |
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;證別變更 |
有效日期1993/07/25 |
發證日期1970/07/25 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY01200649307 |
中文品名葡萄糖注射液２０％ |
英文品名GLUCOSE INJECTION 20% "N.K." |
適應症營養、急性傳染疾患之水分補給、體液之補充 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述GLUCOSE |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址台南縣新化鎮全興里中山路１００１號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司新化廠 |
製造廠廠址台南縣新化鎮全興里中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼安瓿 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058646號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/25 |
| 發證日期 | 2015/03/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105864609 |
| 中文品名 | 安佑得凍晶注射劑 |
| 英文品名 | Antabine Lyophilized Powder for Injectio |
| 適應症 | 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/28 |
| 用法用量 | 請看仿單內容 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第058646號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/25 |
發證日期2015/03/25 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05105864609 |
中文品名安佑得凍晶注射劑 |
英文品名Antabine Lyophilized Powder for Injectio |
適應症非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/01/28 |
用法用量請看仿單內容 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第029299號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1991/09/24 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 1993/11/21 |
| 發證日期 | 1986/11/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | ull |
| 中文品名 | "南光" 樂定錠０．５公絲（阿若南） |
| 英文品名 | LOTTE TABLETS 0.5MG "N.K." (TRIAZOLAM) |
| 適應症 | 不眠症 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TRIAZOLAM |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南縣新化鎮全興里中山路１００１號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司新化廠 |
| 製造廠廠址 | 台南縣新化鎮全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/08/26 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第029299號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1991/09/24 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期1993/11/21 |
發證日期1986/11/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號ull |
中文品名"南光" 樂定錠０．５公絲（阿若南） |
英文品名LOTTE TABLETS 0.5MG "N.K." (TRIAZOLAM) |
適應症不眠症 |
劑型錠劑 |
包裝瓶裝;;盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TRIAZOLAM |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址台南縣新化鎮全興里中山路１００１號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司新化廠 |
製造廠廠址台南縣新化鎮全興里中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2012/08/26 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第034165號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/22 |
| 發證日期 | 1991/07/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103416507 |
| 中文品名 | "南光" 喜得腎注射液５．４％ |
| 英文品名 | NEPHROCARE INJECTION 5.4% "N.K." |
| 適應症 | 急慢性腎不全時氨基酸之補給。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- (ACETATE);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-HISTIDINE;;L-CYSTEINE HCL MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;塑膠軟袋裝 |
許可證字號衛署藥製字第034165號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/22 |
發證日期1991/07/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103416507 |
中文品名"南光" 喜得腎注射液５．４％ |
英文品名NEPHROCARE INJECTION 5.4% "N.K." |
適應症急慢性腎不全時氨基酸之補給。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃瓶裝;;塑膠軟袋裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- (ACETATE);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-HISTIDINE;;L-CYSTEINE HCL MONOHYDRATE |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址台南市新化區全興里中山路１００１號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/02/20 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;塑膠軟袋裝 |
[9]
| 許可證字號 | 內衛藥製字第001656號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/09/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/01/15 |
| 發證日期 | 1970/01/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY01200165600 |
| 中文品名 | 通喉喉片 |
| 英文品名 | TONHO TROCHES "N.K." |
| 適應症 | 咽喉痛及發炎之緩解。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新化區中山路１００１號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/09/07 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
許可證字號內衛藥製字第001656號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/09/07 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/01/15 |
發證日期1970/01/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY01200165600 |
中文品名通喉喉片 |
英文品名TONHO TROCHES "N.K." |
適應症咽喉痛及發炎之緩解。 |
劑型錠劑 |
包裝瓶裝;;盒裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址台南市新化區中山路１００１號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2016/09/07 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第040422號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/12/17 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2016/10/11 |
| 發證日期 | 1996/10/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | ull |
| 中文品名 | "南光" 立克痛膠囊５０公絲（鹽酸妥美度） |
| 英文品名 | LIMADOL CAPSULES 50MG (TRAMADOL HYDROCHLORIDE) "N.K." |
| 適應症 | 嚴重之急性疼痛、癌症引起之嚴重疼痛。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠容器裝;;鋁箔袋盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 主成分略述 | TRAMADOL HCL |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/12/17 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠容器裝;;鋁箔袋盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第040422號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2013/12/17 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2016/10/11 |
發證日期1996/10/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號ull |
中文品名"南光" 立克痛膠囊５０公絲（鹽酸妥美度） |
英文品名LIMADOL CAPSULES 50MG (TRAMADOL HYDROCHLORIDE) "N.K." |
適應症嚴重之急性疼痛、癌症引起之嚴重疼痛。 |
劑型膠囊劑 |
包裝塑膠容器裝;;鋁箔袋盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別第四級管制藥品 |
主成分略述TRAMADOL HCL |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址台南市新化區全興里中山路１００１號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2013/12/17 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠容器裝;;鋁箔袋盒裝 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第024198號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/08 |
| 發證日期 | 1981/10/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102419803 |
| 中文品名 | "南光"愛康黴素注射液125毫克/毫升（艾米克信） |
| 英文品名 | AMIKACIN INJECTION 125MG/ML "N.K." |
| 適應症 | 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜災球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMIKACIN |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區中山路1001號、1001-1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/28 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝 |
許可證字號衛署藥製字第024198號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/08 |
發證日期1981/10/08 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00102419803 |
中文品名"南光"愛康黴素注射液125毫克/毫升（艾米克信） |
英文品名AMIKACIN INJECTION 125MG/ML "N.K." |
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜災球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述AMIKACIN |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號、1001-1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/01/28 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048334號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/25 |
| 發證日期 | 2006/10/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒美寧膜衣錠30毫克 |
| 英文品名 | Smilon F.C. Tablets 30mg |
| 適應症 | 鬱症。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MIRTAZAPINE |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路1001號 、1001之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/28 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第048334號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/25 |
發證日期2006/10/25 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名舒美寧膜衣錠30毫克 |
英文品名Smilon F.C. Tablets 30mg |
適應症鬱症。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MIRTAZAPINE |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號 、1001之1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/01/28 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第039687號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/08 |
| 發證日期 | 1996/01/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103968700 |
| 中文品名 | "南光" 立得命注射液５％ |
| 英文品名 | NEWAMINE INJECTION 5% "N.K" |
| 適應症 | 手術前後之營養補給、低蛋白血症、消化道潰瘍、營養障礙之補給 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃容器裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ALANINE;;GLUTAMIC ACID L-;;L-ASPARTIC ACID;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;CYSTINE L-;;SORBITOL D- |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/28 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃容器裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第039687號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/01/08 |
發證日期1996/01/08 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103968700 |
中文品名"南光" 立得命注射液５％ |
英文品名NEWAMINE INJECTION 5% "N.K" |
適應症手術前後之營養補給、低蛋白血症、消化道潰瘍、營養障礙之補給 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃容器裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ALANINE;;GLUTAMIC ACID L-;;L-ASPARTIC ACID;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;CYSTINE L-;;SORBITOL D- |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/01/28 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼玻璃容器裝;;盒裝 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第020061號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2000/08/04 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1999/12/28 |
| 發證日期 | 1979/12/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102006108 |
| 中文品名 | 血增命輸注液（蛋白加水分解） |
| 英文品名 | STROMIN INFUSION SOLUTION (PROTEIN HYDROLYSATE) "N.K." |
| 適應症 | 補給營養 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PROTEIN HYDROLYSATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南縣新化鎮全興里中山路１００１號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司新化廠 |
| 製造廠廠址 | 台南縣新化鎮全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第020061號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2000/08/04 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期1999/12/28 |
發證日期1979/12/28 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00102006108 |
中文品名血增命輸注液（蛋白加水分解） |
英文品名STROMIN INFUSION SOLUTION (PROTEIN HYDROLYSATE) "N.K." |
適應症補給營養 |
劑型注射劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PROTEIN HYDROLYSATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址台南縣新化鎮全興里中山路１００１號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司新化廠 |
製造廠廠址台南縣新化鎮全興里中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第005324號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/12/17 |
| 發證日期 | 1974/12/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00100532401 |
| 中文品名 | "南光"得痛寧注射液 |
| 英文品名 | DELTONIN INJECTION "N.K." |
| 適應症 | 關節炎、僂麻質斯熱、膠原病、過敏性疾患、結合組織炎、關節周圍炎、重症皮膚症狀、副腎皮質機能不全 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BETAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE) |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/28 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;安瓿 |
許可證字號衛署藥製字第005324號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/12/17 |
發證日期1974/12/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00100532401 |
中文品名"南光"得痛寧注射液 |
英文品名DELTONIN INJECTION "N.K." |
適應症關節炎、僂麻質斯熱、膠原病、過敏性疾患、結合組織炎、關節周圍炎、重症皮膚症狀、副腎皮質機能不全 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶;;安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BETAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE) |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/01/28 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶;;安瓿 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第003222號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/09/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/07/25 |
| 發證日期 | 1973/07/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00100322209 |
| 中文品名 | 胃得康注射液 |
| 英文品名 | HISULX INJECTION "N.K." |
| 適應症 | 改善胃潰瘍、十二指腸潰瘍之症狀 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HISTIDINE HCL |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/09/07 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號衛署藥製字第003222號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/09/07 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2014/07/25 |
發證日期1973/07/25 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00100322209 |
中文品名胃得康注射液 |
英文品名HISULX INJECTION "N.K." |
適應症改善胃潰瘍、十二指腸潰瘍之症狀 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述HISTIDINE HCL |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2016/09/07 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼安瓿 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第045035號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/12 |
| 發證日期 | 2002/07/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104503505 |
| 中文品名 | "南光" 優安命注射液 3% |
| 英文品名 | NAKAMIN-X INJECTION 3% "N.K." |
| 適應症 | 手術前後之營養補給、低蛋白血症、消化道潰瘍、營養障礙之補給。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;塑膠軟袋裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;CYSTINE L-;;L-TYROSINE;;ARGININE HCL;;HISTIDINE HCL;;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PROLINE;;L-SERINE;;XYLITOL |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/18 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;塑膠軟袋裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第045035號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/07/12 |
發證日期2002/07/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104503505 |
中文品名"南光" 優安命注射液 3% |
英文品名NAKAMIN-X INJECTION 3% "N.K." |
適應症手術前後之營養補給、低蛋白血症、消化道潰瘍、營養障礙之補給。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃瓶裝;;塑膠軟袋裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;CYSTINE L-;;L-TYROSINE;;ARGININE HCL;;HISTIDINE HCL;;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PROLINE;;L-SERINE;;XYLITOL |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址台南市新化區全興里中山路１００１號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/03/18 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;塑膠軟袋裝;;盒裝 |
[18]
| 許可證字號 | 內衛藥製字第002277號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/07/03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/03/09 |
| 發證日期 | 1970/03/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY01200227707 |
| 中文品名 | "南光"滴利賜注射液 |
| 英文品名 | TILISE INJECTION "N.K." |
| 適應症 | 多發性神經炎、腳氣病及其他維生素Ｂ１缺乏症 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | THIAMINE DISULFIDE |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新化區中山路１００１號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/17 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號內衛藥製字第002277號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/07/03 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2020/03/09 |
發證日期1970/03/10 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY01200227707 |
中文品名"南光"滴利賜注射液 |
英文品名TILISE INJECTION "N.K." |
適應症多發性神經炎、腳氣病及其他維生素Ｂ１缺乏症 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述THIAMINE DISULFIDE |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址台南市新化區中山路１００１號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/07/17 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼安瓿 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第029838號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/31 |
| 發證日期 | 1987/07/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 01001748 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102983802 |
| 中文品名 | "南光"吉多士注射液１０％ |
| 英文品名 | GITOSE INJECTION 10% "N.K." |
| 適應症 | 急性傳染病患之水分補給、體液增量 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃容器裝;;塑膠容器裝;;塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/28 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃容器裝;;塑膠容器裝;;塑膠軟袋裝 |
許可證字號衛署藥製字第029838號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/31 |
發證日期1987/07/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號01001748 |
通關簽審文件編號DHY00102983802 |
中文品名"南光"吉多士注射液１０％ |
英文品名GITOSE INJECTION 10% "N.K." |
適應症急性傳染病患之水分補給、體液增量 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃容器裝;;塑膠容器裝;;塑膠軟袋裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DEXTROSE MONOHYDRATE |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/01/28 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼玻璃容器裝;;塑膠容器裝;;塑膠軟袋裝 |
[20]
| 許可證字號 | 內衛藥製字第006967號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/10/03 |
| 註銷理由 | 許可證未申請展延 |
| 有效日期 | 2008/08/03 |
| 發證日期 | 1970/08/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY01200696700 |
| 中文品名 | 黃體素注射液２５公絲/公撮 |
| 英文品名 | PROGESTERONE INJECTION 25MG/ML "N.K." |
| 適應症 | 無卵性卵巢失調症、月經不順、習慣性流產、乳汁分泌機能促進、機能性子宮出血 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PROGESTERONE |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/10/03 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;安瓿 |
許可證字號內衛藥製字第006967號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2013/10/03 |
註銷理由許可證未申請展延 |
有效日期2008/08/03 |
發證日期1970/08/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY01200696700 |
中文品名黃體素注射液２５公絲/公撮 |
英文品名PROGESTERONE INJECTION 25MG/ML "N.K." |
適應症無卵性卵巢失調症、月經不順、習慣性流產、乳汁分泌機能促進、機能性子宮出血 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶;;安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PROGESTERONE |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址台南市新化區全興里中山路１００１號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2013/10/03 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶;;安瓿 |
食品業者登錄資料集 - 南光化學製藥股份有限公司 (以下 2 項)
[1]| 公司或商業登記名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 69275313 |
| 業者地址 | 台南市新化區中山路1001號 |
| 食品業者登錄字號 | D-169275313-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱南光化學製藥股份有限公司 |
公司統一編號69275313 |
業者地址台南市新化區中山路1001號 |
食品業者登錄字號D-169275313-00000-7 |
登錄項目公司/商業登記 |
[2]
| 公司或商業登記名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 69275313 |
| 業者地址 | 台南市新化區中山路1001號、1001-1號 |
| 食品業者登錄字號 | D-169275313-00001-8 |
| 登錄項目 | 販售場所 |
公司或商業登記名稱南光化學製藥股份有限公司 |
公司統一編號69275313 |
業者地址台南市新化區中山路1001號、1001-1號 |
食品業者登錄字號D-169275313-00001-8 |
登錄項目販售場所 |
未註銷藥品許可證資料集 - 南光化學製藥股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署藥製字第048941號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/09 |
| 發證日期 | 2007/08/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104894102 |
| 中文品名 | 喜康寧靜脈輸注濃縮液 20毫克/毫升 |
| 英文品名 | Herocan Conc. Solution for I.V. Infusion 20 mg/ml |
| 適應症 | 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物： 與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區中山路1001號、1001-1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/14 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝::4715718487017,4715718487024,;;盒裝::4715718487017,4715718487024, |
許可證字號衛署藥製字第048941號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/09 |
發證日期2007/08/09 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104894102 |
中文品名喜康寧靜脈輸注濃縮液 20毫克/毫升 |
英文品名Herocan Conc. Solution for I.V. Infusion 20 mg/ml |
適應症晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物： 與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號、1001-1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/07/14 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::4715718487017,4715718487024,;;盒裝::4715718487017,4715718487024, |
[2]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第056728號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/18 |
| 發證日期 | 2011/11/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105672808 |
| 中文品名 | 美好挺膜衣錠25毫克 |
| 英文品名 | Okpower F.C. Tablets 25mg |
| 適應症 | 成年男性勃起功能障礙。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SILDENAFIL CITRATE |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/28 |
| 用法用量 | 請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4715718527010,4715718527010,4715718527027,4715718527013,;;塑膠瓶裝::4715718527010,4715718527010,4715718527027,4715718527013, |
許可證字號衛署藥製字第056728號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/18 |
發證日期2011/11/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105672808 |
中文品名美好挺膜衣錠25毫克 |
英文品名Okpower F.C. Tablets 25mg |
適應症成年男性勃起功能障礙。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SILDENAFIL CITRATE |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/01/28 |
用法用量請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4715718527010,4715718527010,4715718527027,4715718527013,;;塑膠瓶裝::4715718527010,4715718527010,4715718527027,4715718527013, |
[3]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058646號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/25 |
| 發證日期 | 2015/03/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105864609 |
| 中文品名 | 安佑得凍晶注射劑 |
| 英文品名 | Antabine Lyophilized Powder for Injectio |
| 適應症 | 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/28 |
| 用法用量 | 請看仿單內容 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝::4715718515017,4715718515024,4715718515017,4715718515024,;;盒裝::4715718515017,4715718515024,4715718515017,4715718515024, |
許可證字號衛部藥製字第058646號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/25 |
發證日期2015/03/25 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05105864609 |
中文品名安佑得凍晶注射劑 |
英文品名Antabine Lyophilized Powder for Injectio |
適應症非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/01/28 |
用法用量請看仿單內容 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::4715718515017,4715718515024,4715718515017,4715718515024,;;盒裝::4715718515017,4715718515024,4715718515017,4715718515024, |
[4]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第034165號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/22 |
| 發證日期 | 1991/07/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103416507 |
| 中文品名 | "南光" 喜得腎注射液５．４％ |
| 英文品名 | NEPHROCARE INJECTION 5.4% "N.K." |
| 適應症 | 急慢性腎不全時氨基酸之補給。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- (ACETATE);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-HISTIDINE;;L-CYSTEINE HCL MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝::4715718309012,;;塑膠軟袋裝::4715718309012, |
許可證字號衛署藥製字第034165號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/22 |
發證日期1991/07/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103416507 |
中文品名"南光" 喜得腎注射液５．４％ |
英文品名NEPHROCARE INJECTION 5.4% "N.K." |
適應症急慢性腎不全時氨基酸之補給。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃瓶裝;;塑膠軟袋裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- (ACETATE);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-HISTIDINE;;L-CYSTEINE HCL MONOHYDRATE |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址台南市新化區全興里中山路１００１號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/02/20 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::4715718309012,;;塑膠軟袋裝::4715718309012, |
[5]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第024198號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/08 |
| 發證日期 | 1981/10/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102419803 |
| 中文品名 | "南光"愛康黴素注射液125毫克/毫升（艾米克信） |
| 英文品名 | AMIKACIN INJECTION 125MG/ML "N.K." |
| 適應症 | 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜災球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMIKACIN |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區中山路1001號、1001-1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/28 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝::4715718054035,;;玻璃安瓿裝::4715718054035, |
許可證字號衛署藥製字第024198號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/08 |
發證日期1981/10/08 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00102419803 |
中文品名"南光"愛康黴素注射液125毫克/毫升（艾米克信） |
英文品名AMIKACIN INJECTION 125MG/ML "N.K." |
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜災球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述AMIKACIN |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號、1001-1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/01/28 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::4715718054035,;;玻璃安瓿裝::4715718054035, |
[6]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048334號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/25 |
| 發證日期 | 2006/10/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒美寧膜衣錠30毫克 |
| 英文品名 | Smilon F.C. Tablets 30mg |
| 適應症 | 鬱症。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MIRTAZAPINE |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路1001號 、1001之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/28 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4715718440005,;;鋁箔盒裝::4715718440005, |
許可證字號衛署藥製字第048334號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/25 |
發證日期2006/10/25 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名舒美寧膜衣錠30毫克 |
英文品名Smilon F.C. Tablets 30mg |
適應症鬱症。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MIRTAZAPINE |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號 、1001之1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/01/28 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4715718440005,;;鋁箔盒裝::4715718440005, |
[7]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第039687號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/08 |
| 發證日期 | 1996/01/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103968700 |
| 中文品名 | "南光" 立得命注射液５％ |
| 英文品名 | NEWAMINE INJECTION 5% "N.K" |
| 適應症 | 手術前後之營養補給、低蛋白血症、消化道潰瘍、營養障礙之補給 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃容器裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ALANINE;;GLUTAMIC ACID L-;;L-ASPARTIC ACID;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;CYSTINE L-;;SORBITOL D- |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/28 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃容器裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第039687號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/01/08 |
發證日期1996/01/08 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103968700 |
中文品名"南光" 立得命注射液５％ |
英文品名NEWAMINE INJECTION 5% "N.K" |
適應症手術前後之營養補給、低蛋白血症、消化道潰瘍、營養障礙之補給 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃容器裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ALANINE;;GLUTAMIC ACID L-;;L-ASPARTIC ACID;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;CYSTINE L-;;SORBITOL D- |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/01/28 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼玻璃容器裝;;盒裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第005324號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/12/17 |
| 發證日期 | 1974/12/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00100532401 |
| 中文品名 | "南光"得痛寧注射液 |
| 英文品名 | DELTONIN INJECTION "N.K." |
| 適應症 | 關節炎、僂麻質斯熱、膠原病、過敏性疾患、結合組織炎、關節周圍炎、重症皮膚症狀、副腎皮質機能不全 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BETAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE) |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/28 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;安瓿 |
許可證字號衛署藥製字第005324號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/12/17 |
發證日期1974/12/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00100532401 |
中文品名"南光"得痛寧注射液 |
英文品名DELTONIN INJECTION "N.K." |
適應症關節炎、僂麻質斯熱、膠原病、過敏性疾患、結合組織炎、關節周圍炎、重症皮膚症狀、副腎皮質機能不全 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶;;安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BETAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE) |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/01/28 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶;;安瓿 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第045035號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/12 |
| 發證日期 | 2002/07/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104503505 |
| 中文品名 | "南光" 優安命注射液 3% |
| 英文品名 | NAKAMIN-X INJECTION 3% "N.K." |
| 適應症 | 手術前後之營養補給、低蛋白血症、消化道潰瘍、營養障礙之補給。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;塑膠軟袋裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;CYSTINE L-;;L-TYROSINE;;ARGININE HCL;;HISTIDINE HCL;;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PROLINE;;L-SERINE;;XYLITOL |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/18 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝::4715718392014,4715718392021,;;塑膠軟袋裝::4715718392014,4715718392021,;;盒裝::4715718392014,4715718392021, |
許可證字號衛署藥製字第045035號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/07/12 |
發證日期2002/07/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104503505 |
中文品名"南光" 優安命注射液 3% |
英文品名NAKAMIN-X INJECTION 3% "N.K." |
適應症手術前後之營養補給、低蛋白血症、消化道潰瘍、營養障礙之補給。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃瓶裝;;塑膠軟袋裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;CYSTINE L-;;L-TYROSINE;;ARGININE HCL;;HISTIDINE HCL;;L-ALANINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PROLINE;;L-SERINE;;XYLITOL |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址台南市新化區全興里中山路１００１號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/03/18 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::4715718392014,4715718392021,;;塑膠軟袋裝::4715718392014,4715718392021,;;盒裝::4715718392014,4715718392021, |
[10]
| 許可證字號 | 內衛藥製字第002277號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2020/03/09 |
| 發證日期 | 1970/03/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY01200227707 |
| 中文品名 | "南光"滴利賜注射液 |
| 英文品名 | TILISE INJECTION "N.K." |
| 適應症 | 多發性神經炎、腳氣病及其他維生素Ｂ１缺乏症 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | THIAMINE DISULFIDE |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新化區中山路１００１號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/11/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號內衛藥製字第002277號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2020/03/09 |
發證日期1970/03/10 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY01200227707 |
中文品名"南光"滴利賜注射液 |
英文品名TILISE INJECTION "N.K." |
適應症多發性神經炎、腳氣病及其他維生素Ｂ１缺乏症 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述THIAMINE DISULFIDE |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址台南市新化區中山路１００１號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2015/11/20 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼安瓿 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第029838號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/31 |
| 發證日期 | 1987/07/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 01001748 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102983802 |
| 中文品名 | "南光"吉多士注射液１０％ |
| 英文品名 | GITOSE INJECTION 10% "N.K." |
| 適應症 | 急性傳染病患之水分補給、體液增量 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃容器裝;;塑膠容器裝;;塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/28 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃容器裝::4715718002036,;;塑膠容器裝::4715718002036,;;塑膠軟袋裝::4715718002036, |
許可證字號衛署藥製字第029838號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/31 |
發證日期1987/07/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號01001748 |
通關簽審文件編號DHY00102983802 |
中文品名"南光"吉多士注射液１０％ |
英文品名GITOSE INJECTION 10% "N.K." |
適應症急性傳染病患之水分補給、體液增量 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃容器裝;;塑膠容器裝;;塑膠軟袋裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DEXTROSE MONOHYDRATE |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/01/28 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼玻璃容器裝::4715718002036,;;塑膠容器裝::4715718002036,;;塑膠軟袋裝::4715718002036, |
[12]
| 許可證字號 | 內衛藥製字第006489號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/25 |
| 發證日期 | 1970/07/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY01200648903 |
| 中文品名 | 保心丁注射液 |
| 英文品名 | POSINTIN INJECTION |
| 適應症 | 取代心肌造影時所需之運動試驗。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃安瓿裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DIPYRIDAMOLE |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路1001號、1001之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/14 |
| 用法用量 | 本藥限由醫師使用。靜脈注射dipyridamole以輔助鉈心肌灌注造影時，其使用劑量應依據病人的體重調整，建議劑量為0.142 mg/kg/minute（共0.567 mg/kg）輸注4分鐘以上。最大劑量為0.84 mg/kg，輸注6-10分鐘，劑量不可超過最大劑量。靜脈注射前，dipyridamole注射液須先用0.45%或0.9%的氯化鈉或5%的葡萄糖溶液以至少1:2的比例稀釋，使其總體積約為20-50 ml。注射未稀釋的dipyridamole可能造成局部刺激，在4分鐘dipyridamole注射後的5分鐘內須注射鉈-201。不可將靜脈注射用的dipyridamole與其他藥物混和於同一個注射筒或輸注容器內使用。兒童使用的安全性與有效性尚未建立，不建議使用於兒童。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃安瓿裝::4715718140011,4715718140318,;;盒裝::4715718140011,4715718140318, |
許可證字號內衛藥製字第006489號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/07/25 |
發證日期1970/07/25 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY01200648903 |
中文品名保心丁注射液 |
英文品名POSINTIN INJECTION |
適應症取代心肌造影時所需之運動試驗。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃安瓿裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DIPYRIDAMOLE |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號、1001之1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/07/14 |
用法用量本藥限由醫師使用。靜脈注射dipyridamole以輔助鉈心肌灌注造影時，其使用劑量應依據病人的體重調整，建議劑量為0.142 mg/kg/minute（共0.567 mg/kg）輸注4分鐘以上。最大劑量為0.84 mg/kg，輸注6-10分鐘，劑量不可超過最大劑量。靜脈注射前，dipyridamole注射液須先用0.45%或0.9%的氯化鈉或5%的葡萄糖溶液以至少1:2的比例稀釋，使其總體積約為20-50 ml。注射未稀釋的dipyridamole可能造成局部刺激，在4分鐘dipyridamole注射後的5分鐘內須注射鉈-201。不可將靜脈注射用的dipyridamole與其他藥物混和於同一個注射筒或輸注容器內使用。兒童使用的安全性與有效性尚未建立，不建議使用於兒童。 |
包裝與國際條碼玻璃安瓿裝::4715718140011,4715718140318,;;盒裝::4715718140011,4715718140318, |
[13]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第025469號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/05/27 |
| 發證日期 | 1982/05/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102546900 |
| 中文品名 | "南光"鼻樂康膠囊 |
| 英文品名 | BILO CAPSULES "N.K." |
| 適應症 | 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢） |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METHYLEPHEDRINE HCL;;CARBINOXAMINE MALEATE;;LYSOZYME (CHLORIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS;;GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID ) |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/28 |
| 用法用量 | 成人一次一粒，一日三次。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4715718185012, |
許可證字號衛署藥製字第025469號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/05/27 |
發證日期1982/05/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00102546900 |
中文品名"南光"鼻樂康膠囊 |
英文品名BILO CAPSULES "N.K." |
適應症緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢） |
劑型膠囊劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述METHYLEPHEDRINE HCL;;CARBINOXAMINE MALEATE;;LYSOZYME (CHLORIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS;;GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID ) |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/01/28 |
用法用量成人一次一粒，一日三次。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4715718185012, |
[14]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第029836號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/30 |
| 發證日期 | 1987/07/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 12003147 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102983608 |
| 中文品名 | "南光" 沙林注射液０．９％ |
| 英文品名 | SALINE INJECTION 0.9% "N.K." |
| 適應症 | 水分及電解質之補充 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;小瓶;;安瓿;;塑膠軟袋裝;;預充式注射針筒;;塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/04 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::4715718003149,4715718003040,4715718003125,4715718003088,4715718003118,4715718003200,4715718003101,471578003194,4715718003217,4715718003095,4715718003071,;;小瓶::4715718003149,4715718003040,4715718003125,4715718003088,4715718003118,4715718003200,4715718003101,471578003194,4715718003217,4715718003095,4715718003071,;;安瓿::4715718003149,4715718003040,4715718003125,4715718003088,4715718003118,4715718003200,4715718003101,471578003194,4715718003217,4715718003095,4715718003071,;;塑膠軟袋裝::4715718003149,4715718003040,4715718003125,4715718003088,4715718003118,4715718003200,4715718003101,471578003194,4715718003217,4715718003095,4715718003071,;;預充式注射針筒::4715718003149,4715718003040,4715718003125,4715718003088,4715718003118,4715718003200,4715718003101,471578003194,4715718003217,4715718003095,4715718003071,;;塑膠瓶裝::4715718003149,4715718003040,4715718003125,4715718003088,4715718003118,4715718003200,4715718003101,471578003194,4715718003217,4715718003095,4715718003071,;;玻璃瓶裝::4715718003149,4715718003040,4715718003125,4715718003088,4715718003118,4715718003200,4715718003101,471578003194,4715718003217,4715718003095,4715718003071, |
許可證字號衛署藥製字第029836號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/30 |
發證日期1987/07/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號12003147 |
通關簽審文件編號DHY00102983608 |
中文品名"南光" 沙林注射液０．９％ |
英文品名SALINE INJECTION 0.9% "N.K." |
適應症水分及電解質之補充 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝;;小瓶;;安瓿;;塑膠軟袋裝;;預充式注射針筒;;塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/09/04 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝::4715718003149,4715718003040,4715718003125,4715718003088,4715718003118,4715718003200,4715718003101,471578003194,4715718003217,4715718003095,4715718003071,;;小瓶::4715718003149,4715718003040,4715718003125,4715718003088,4715718003118,4715718003200,4715718003101,471578003194,4715718003217,4715718003095,4715718003071,;;安瓿::4715718003149,4715718003040,4715718003125,4715718003088,4715718003118,4715718003200,4715718003101,471578003194,4715718003217,4715718003095,4715718003071,;;塑膠軟袋裝::4715718003149,4715718003040,4715718003125,4715718003088,4715718003118,4715718003200,4715718003101,471578003194,4715718003217,4715718003095,4715718003071,;;預充式注射針筒::4715718003149,4715718003040,4715718003125,4715718003088,4715718003118,4715718003200,4715718003101,471578003194,4715718003217,4715718003095,4715718003071,;;塑膠瓶裝::4715718003149,4715718003040,4715718003125,4715718003088,4715718003118,4715718003200,4715718003101,471578003194,4715718003217,4715718003095,4715718003071,;;玻璃瓶裝::4715718003149,4715718003040,4715718003125,4715718003088,4715718003118,4715718003200,4715718003101,471578003194,4715718003217,4715718003095,4715718003071, |
[15]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049446號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/20 |
| 發證日期 | 2008/05/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104944607 |
| 中文品名 | 康立定膜衣錠 800 毫克 |
| 英文品名 | Carbatin F.C. Tablets 800 mg |
| 適應症 | 治療成人及三歲以上兒童局部癲癇發作之輔助療法。帶狀皰疹後神經痛。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GABAPENTIN |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/04 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4715718484009,4715718484009,;;鋁箔盒裝::4715718484009,4715718484009, |
許可證字號衛署藥製字第049446號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/20 |
發證日期2008/05/20 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104944607 |
中文品名康立定膜衣錠 800 毫克 |
英文品名Carbatin F.C. Tablets 800 mg |
適應症治療成人及三歲以上兒童局部癲癇發作之輔助療法。帶狀皰疹後神經痛。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述GABAPENTIN |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/09/04 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4715718484009,4715718484009,;;鋁箔盒裝::4715718484009,4715718484009, |
[16]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第056736號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/12 |
| 發證日期 | 2011/12/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105673607 |
| 中文品名 | 意必寧 持續性釋放膜衣錠 750 毫克 |
| 英文品名 | Nobelin XR F.C. Tablets 750mg |
| 適應症 | 治療十二歲以上病患之局部癲癇發作之輔助治療。 |
| 劑型 | 持續釋放膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LEVETIRACETAM |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/04 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4715718537019,;;鋁箔盒裝::4715718537019, |
許可證字號衛署藥製字第056736號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/12 |
發證日期2011/12/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105673607 |
中文品名意必寧 持續性釋放膜衣錠 750 毫克 |
英文品名Nobelin XR F.C. Tablets 750mg |
適應症治療十二歲以上病患之局部癲癇發作之輔助治療。 |
劑型持續釋放膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LEVETIRACETAM |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/09/04 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4715718537019,;;鋁箔盒裝::4715718537019, |
[17]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058151號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/12/13 |
| 發證日期 | 2013/12/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105815108 |
| 中文品名 | 英維特注射液2.5%葡萄糖/2.5%果糖 |
| 英文品名 | Invert Sugar Injection 2.5% Dextrose/2.5% Fructose |
| 適應症 | 已在使用同樣濃度果糖與葡萄糖輸注液的病患，可改以本藥品替代。說明：適用於成人糖尿病、術後或酒精中毒、藥物中毒時，需非經口服途徑補充水分及能量並已排除遺傳性果糖不耐受症之患者。 |
| 劑型 | 注射液 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝(Non-PVC) |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXTROSE ANHYDROUS;;FRUCTOSE D- |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新化區中山路1001號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區中山路1001號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/18 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝(Non-PVC)::4715718542013,4715718542013,4715718542013, |
許可證字號衛部藥製字第058151號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/12/13 |
發證日期2013/12/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05105815108 |
中文品名英維特注射液2.5%葡萄糖/2.5%果糖 |
英文品名Invert Sugar Injection 2.5% Dextrose/2.5% Fructose |
適應症已在使用同樣濃度果糖與葡萄糖輸注液的病患，可改以本藥品替代。說明：適用於成人糖尿病、術後或酒精中毒、藥物中毒時，需非經口服途徑補充水分及能量並已排除遺傳性果糖不耐受症之患者。 |
劑型注射液 |
包裝塑膠軟袋裝(Non-PVC) |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DEXTROSE ANHYDROUS;;FRUCTOSE D- |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址台南市新化區中山路1001號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/03/18 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝(Non-PVC)::4715718542013,4715718542013,4715718542013, |
[18]
| 許可證字號 | 內衛藥製字第006650號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/27 |
| 發證日期 | 1970/07/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 01007129 |
| 通關簽審文件編號 | DHY01200665000 |
| 中文品名 | "南光"氰鈷胺明注射液１０００微克/毫升 |
| 英文品名 | CYANOCOBALAMIN INJECTION 1000MCG/ML "N.K." |
| 適應症 | 惡性貧血症、出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、巨胚紅血球性貧血、維他命Ｂ１２缺乏症 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃安瓿裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CYANOCOBALAMIN (VIT B12) |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區中山路1001號、1001之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/29 |
| 用法用量 | 通常成人一回10-2000mcg分1-3次注射於皮下或肌肉或靜脈注射。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::4715718074026,4715718074019,;;玻璃安瓿裝::4715718074026,4715718074019, |
許可證字號內衛藥製字第006650號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/07/27 |
發證日期1970/07/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號01007129 |
通關簽審文件編號DHY01200665000 |
中文品名"南光"氰鈷胺明注射液１０００微克/毫升 |
英文品名CYANOCOBALAMIN INJECTION 1000MCG/ML "N.K." |
適應症惡性貧血症、出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、巨胚紅血球性貧血、維他命Ｂ１２缺乏症 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝;;玻璃安瓿裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CYANOCOBALAMIN (VIT B12) |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號、1001之1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/05/29 |
用法用量通常成人一回10-2000mcg分1-3次注射於皮下或肌肉或靜脈注射。 |
包裝與國際條碼盒裝::4715718074026,4715718074019,;;玻璃安瓿裝::4715718074026,4715718074019, |
[19]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第036905號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2018/10/28 |
| 發證日期 | 1993/10/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103690505 |
| 中文品名 | "南光" 好立朗靜脈注射劑（西華耑隆） |
| 英文品名 | NAKAXONE FOR I.V. INJECTION "N.K." (CEFTRIAXONE) |
| 適應症 | 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及具他具有感受性細菌引起之感染症。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;ＭＯＮＯＶＩＡＬ裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CEFTRIAXONE SODIUM;;CEFTRIAXONE SODIUM;;CEFTRIAXONE SODIUM |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區中山路182號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/28 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶::4715718318038,;;ＭＯＮＯＶＩＡＬ裝::4715718318038,;;盒裝::4715718318038, |
許可證字號衛署藥製字第036905號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2018/10/28 |
發證日期1993/10/28 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103690505 |
中文品名"南光" 好立朗靜脈注射劑（西華耑隆） |
英文品名NAKAXONE FOR I.V. INJECTION "N.K." (CEFTRIAXONE) |
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及具他具有感受性細菌引起之感染症。 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶;;ＭＯＮＯＶＩＡＬ裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CEFTRIAXONE SODIUM;;CEFTRIAXONE SODIUM;;CEFTRIAXONE SODIUM |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱瑞士藥廠股份有限公司新市廠 |
製造廠廠址台南市新市區中山路182號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/01/28 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶::4715718318038,;;ＭＯＮＯＶＩＡＬ裝::4715718318038,;;盒裝::4715718318038, |
[20]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第036869號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/23 |
| 發證日期 | 1993/10/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103686901 |
| 中文品名 | "南光" 汎胃定膜衣錠４０毫克（發模梯定） |
| 英文品名 | FAMODINE F.C. TABLETS 40MG "N.K." (FAMOTIDINE) |
| 適應症 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍上部消化管出血（消化性潰瘍急性 ＳＴＲＥＳＳ潰瘍、出血性胃炎而引起的）、逆流性食道炎 ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ ＥＬＬＩＳＯＮ症候群。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FAMOTIDINE |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/04 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::,,4715718313040,4715718313040,4715718313040,;;鋁箔盒裝::,,4715718313040,4715718313040,4715718313040, |
許可證字號衛署藥製字第036869號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/23 |
發證日期1993/10/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103686901 |
中文品名"南光" 汎胃定膜衣錠４０毫克（發模梯定） |
英文品名FAMODINE F.C. TABLETS 40MG "N.K." (FAMOTIDINE) |
適應症胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍上部消化管出血（消化性潰瘍急性 ＳＴＲＥＳＳ潰瘍、出血性胃炎而引起的）、逆流性食道炎 ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ ＥＬＬＩＳＯＮ症候群。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FAMOTIDINE |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路１００１號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/07/04 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::,,4715718313040,4715718313040,4715718313040,;;鋁箔盒裝::,,4715718313040,4715718313040,4715718313040, |
上市櫃公司對外投資事業名錄 - 南光化學製藥股份有限公司
| 國別 | 馬來西亞 |
| 業別 | 藥品及醫療用品批發業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | NANG KUANG PHARM SDN. BHD. |
| 對外投資事業名稱(英文) | NANG KUANG PHARM SDN. BHD. |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 臺南市新化區中山路1001號 |
| 國內投資人 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 國內負責人 | 陳立賢 |
| 國內電話 | (空) |
| 國內傳真 | (空) |
| 國內地址 | 臺南市新化區中山路1001號 |
| 統一編號 | 69275313 |
| 主要營業項目 | 西藥及醫療器材買賣 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20170222 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
國別馬來西亞 |
業別藥品及醫療用品批發業 |
對外投資事業名稱(中文)NANG KUANG PHARM SDN. BHD. |
對外投資事業名稱(英文)NANG KUANG PHARM SDN. BHD. |
國外電話(空) |
國外傳真(空) |
對外事業地址臺南市新化區中山路1001號 |
國內投資人南光化學製藥股份有限公司 |
國內負責人陳立賢 |
國內電話(空) |
國內傳真(空) |
國內地址臺南市新化區中山路1001號 |
統一編號69275313 |
主要營業項目西藥及醫療器材買賣 |
核准記錄(空) |
核准日期20170222 |
17:(空) |
18:(空) |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 南光化學製藥股份有限公司 | 統一編號: 69275313 | 電話號碼: 06-5984121 | 臺南市新化區中山路1001號 (統編相關) |
| 南光化學製藥股份有限公司 統一編號: 69275313 | 電話號碼: 06-5984121 | 臺南市新化區中山路1001號 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 南光化學製藥股份有限公司 | 公司統一編號: 69275313 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市新化區中山路1001號 | 食品業者登錄字號: D-169275313-00000-7 (統編相關) |
| 南光化學製藥股份有限公司 | 公司統一編號: 69275313 | 登錄項目: 販售場所 | 台南市新化區中山路1001號、1001-1號 | 食品業者登錄字號: D-169275313-00001-8 (統編相關) |
| 南光化學製藥股份有限公司 公司統一編號: 69275313 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市新化區中山路1001號 | 食品業者登錄字號: D-169275313-00000-7 (統編相關) |
| 南光化學製藥股份有限公司 公司統一編號: 69275313 | 登錄項目: 販售場所 | 台南市新化區中山路1001號、1001-1號 | 食品業者登錄字號: D-169275313-00001-8 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 南光化學製藥股份有限公司 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 69275313 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新化區全興里中山路1001、1001之1號 (統編相關) |
| 旭華光學股份有限公司 | 主要產品: 259其他金屬製品、277光學儀器及設備 | 統一編號: 02948585 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市神岡區豐洲里豐工中路48號1、3樓 (姓名相關) |
| 南光化學製藥股份有限公司 主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 69275313 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新化區全興里中山路1001、1001之1號 (統編相關) |
| 旭華光學股份有限公司 主要產品: 259其他金屬製品、277光學儀器及設備 | 統一編號: 02948585 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市神岡區豐洲里豐工中路48號1、3樓 (姓名相關) |
於上市櫃公司對外投資事業名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| NANG KUANG PHARM SDN. BHD. | 國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): NANG KUANG PHARM SDN. BHD. | 核准日期: 20170222 | 業別: 藥品及醫療用品批發業 | 主要營業項目: 西藥及醫療器材買賣 | 統一編號: 69275313 | 對外事業地址: 臺南市新化區中山路1001號 | 國外電話: | 國內地址: 臺南市新化區中山路1001號 | 國內電話: (統編相關) |
| NANG KUANG PHARM SDN. BHD. 國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): NANG KUANG PHARM SDN. BHD. | 核准日期: 20170222 | 業別: 藥品及醫療用品批發業 | 主要營業項目: 西藥及醫療器材買賣 | 統一編號: 69275313 | 對外事業地址: 臺南市新化區中山路1001號 | 國外電話: | 國內地址: 臺南市新化區中山路1001號 | 國內電話: (統編相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 8 筆)
| 袪痰能顆粒２０公絲/公克（乙基希賜典） | 英文品名: CYSTENON GRANULES 20MG/GM (ACETYLCYSTEINE) "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第025948號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/03 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2008/08/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 (統編相關) |
| 佳寶黴素注射液 | 英文品名: GENTAMICIN INJECTION "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第010295號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/05/22 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 有效日期: 1998/07/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司新化廠 (統編相關) |
| 舒得清注射液100毫克/毫升 | 英文品名: Ancare Injection 100mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第057289號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的粘稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。 | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 (統編相關) |
| 嘔克朗注射劑 | 英文品名: OKmilon Injectio | 許可證字號: 衛部藥製字第060155號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人-預防化學療法引起之噁心和嘔吐。‧中度致嘔性癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。‧高度致嘔吐癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1個月大至... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 (名稱相關) |
| "南光"腦寶注射液 | 英文品名: NOOPOL INJECTION "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第011420號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對腦血管障礙及老化所引起之智力障礙可能有效，治療皮質性陣發性抽搐 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PIRACETAM | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 (名稱相關) |
| "南光"皮得朗乳膏 | 英文品名: PIDELON CREAM "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第023711號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 (名稱相關) |
| "南光" 鈣康錠５００公絲 | 英文品名: CAPOOL TABLETS 500MG "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第045747號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/09/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥 | 主成分略述: CALCIUM CARBONATE | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 (名稱相關) |
| 胃利贊膜衣錠１０公絲”南光” W | 英文品名: LIZEN F.C.TABLETS 10MG "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第042949號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2014/05/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: FAMOTIDINE | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 (名稱相關) |
| 袪痰能顆粒２０公絲/公克（乙基希賜典） 英文品名: CYSTENON GRANULES 20MG/GM (ACETYLCYSTEINE) "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第025948號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/03 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2008/08/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 (統編相關) |
| 佳寶黴素注射液 英文品名: GENTAMICIN INJECTION "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第010295號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/05/22 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 有效日期: 1998/07/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司新化廠 (統編相關) |
| 舒得清注射液100毫克/毫升 英文品名: Ancare Injection 100mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第057289號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的粘稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。 | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 (統編相關) |
| 嘔克朗注射劑 英文品名: OKmilon Injectio | 許可證字號: 衛部藥製字第060155號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人-預防化學療法引起之噁心和嘔吐。‧中度致嘔性癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。‧高度致嘔吐癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1個月大至... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 (名稱相關) |
| "南光"腦寶注射液 英文品名: NOOPOL INJECTION "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第011420號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對腦血管障礙及老化所引起之智力障礙可能有效，治療皮質性陣發性抽搐 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PIRACETAM | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 (名稱相關) |
| "南光"皮得朗乳膏 英文品名: PIDELON CREAM "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第023711號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 (名稱相關) |
| "南光" 鈣康錠５００公絲 英文品名: CAPOOL TABLETS 500MG "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第045747號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/09/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥 | 主成分略述: CALCIUM CARBONATE | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 (名稱相關) |
| 胃利贊膜衣錠１０公絲”南光” W 英文品名: LIZEN F.C.TABLETS 10MG "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第042949號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2014/05/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: FAMOTIDINE | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 (名稱相關) |
於未註銷藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 嘔克朗注射劑 | 英文品名: OKmilon Injectio | 適應症: 成人-預防化學療法引起之噁心和嘔吐。‧中度致嘔性癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。‧高度致嘔吐癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1個月大至... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 注射針筒;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/14 (名稱相關) |
| "南光"腦寶注射液 | 英文品名: NOOPOL INJECTION "N.K." | 適應症: 對腦血管障礙及老化所引起之智力障礙可能有效，治療皮質性陣發性抽搐 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃安瓿裝;;塑膠軟袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PIRACETAM | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/22 (名稱相關) |
| "南光"皮得朗乳膏 | 英文品名: PIDELON CREAM "N.K." | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 管裝;;罐裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/25 (名稱相關) |
| 嘔克朗注射劑 英文品名: OKmilon Injectio | 適應症: 成人-預防化學療法引起之噁心和嘔吐。‧中度致嘔性癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。‧高度致嘔吐癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1個月大至... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 注射針筒;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/14 (名稱相關) |
| "南光"腦寶注射液 英文品名: NOOPOL INJECTION "N.K." | 適應症: 對腦血管障礙及老化所引起之智力障礙可能有效，治療皮質性陣發性抽搐 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃安瓿裝;;塑膠軟袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PIRACETAM | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/22 (名稱相關) |
| "南光"皮得朗乳膏 英文品名: PIDELON CREAM "N.K." | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 管裝;;罐裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/25 (名稱相關) |
於臺灣出版新書預告書訊的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 實用美容營養學 | 作者: 蔡淑芳, 林佩珊, 鄭慈千, 陳立賢, 孫克群, 魏明敏, 蕭慧美, 蔡文玲, 高千雯, 高而仕, 孔慶聞, 劉禧賢合著 | 出版單位: 華格那企業 | 版次: 四版 | 出版年月: 111/05 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 352 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-362-870-5 (平裝, NT$380, 352面, 23公分) (姓名相關) |
| 美容美體實務 | 作者: 蔡明娟, 陳立賢, 李秋香編著 | 出版單位: 啟英文化 | 版次: 初版 | 出版年月: 109/11 | 適讀對象: 青少年 | 頁數: 160 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-99040-8-7 (下冊:平裝, 160面, 28公分) (姓名相關) |
| 實用美容營養學 作者: 蔡淑芳, 林佩珊, 鄭慈千, 陳立賢, 孫克群, 魏明敏, 蕭慧美, 蔡文玲, 高千雯, 高而仕, 孔慶聞, 劉禧賢合著 | 出版單位: 華格那企業 | 版次: 四版 | 出版年月: 111/05 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 352 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-362-870-5 (平裝, NT$380, 352面, 23公分) (姓名相關) |
| 美容美體實務 作者: 蔡明娟, 陳立賢, 李秋香編著 | 出版單位: 啟英文化 | 版次: 初版 | 出版年月: 109/11 | 適讀對象: 青少年 | 頁數: 160 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-99040-8-7 (下冊:平裝, 160面, 28公分) (姓名相關) |
於上市公司基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 南光化學製藥股份有限公司 | 總機電話: 06-5984121 | 公司代號: 1752 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 69275313 | 住址: 台南市新化區中山路1001號 | 董事長: 陳立賢 | 成立日期: 19730820 | 出表日期: 1130422 (姓名相關) |
| 南光化學製藥股份有限公司 總機電話: 06-5984121 | 公司代號: 1752 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 69275313 | 住址: 台南市新化區中山路1001號 | 董事長: 陳立賢 | 成立日期: 19730820 | 出表日期: 1130422 (姓名相關) |
於全國宗教資訊系統資料-寺廟的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 大聖廟 | 電話: 06-3567414 | 地址: 臺南市安南區大聖路168號 | 主祀神祇: 齊天大聖 | 教別: 道教 | 負責人: 陳立賢 | 其他: (姓名相關) |
| 大聖廟 電話: 06-3567414 | 地址: 臺南市安南區大聖路168號 | 主祀神祇: 齊天大聖 | 教別: 道教 | 負責人: 陳立賢 | 其他: (姓名相關) |
於不動產經紀業備查資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 重力科技股份有限公司 | 負責人姓名: 陳立賢 | 統一編號: 54666235 | 所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號5樓之1 (姓名相關) |
| 重力科技股份有限公司 負責人姓名: 陳立賢 | 統一編號: 54666235 | 所在地: 臺北市中山區南京東路2段206號5樓之1 (姓名相關) |
於AED位置資訊的政府開放資料
(以下顯示 3 筆)
| 南光化學製藥股份有限公司 | 開放時間緊急連絡電話: | AED地點描述: 綜劑大樓1樓大廳處 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 17:00:00 | 臺南市新化區中山路1001號 (地址相關) |
| 南光化學製藥股份有限公司 | 開放時間緊急連絡電話: | AED地點描述: 科技大樓1樓大廳處 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 17:00:00 | 臺南市新化區中山路1001號 (地址相關) |
| 南光化學製藥股份有限公司 | 開放時間緊急連絡電話: | AED地點描述: 針劑大樓1樓大廳處 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 17:00:00 | 臺南市新化區中山路1001號 (地址相關) |
| 南光化學製藥股份有限公司 開放時間緊急連絡電話: | AED地點描述: 綜劑大樓1樓大廳處 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 17:00:00 | 臺南市新化區中山路1001號 (地址相關) |
| 南光化學製藥股份有限公司 開放時間緊急連絡電話: | AED地點描述: 科技大樓1樓大廳處 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 17:00:00 | 臺南市新化區中山路1001號 (地址相關) |
| 南光化學製藥股份有限公司 開放時間緊急連絡電話: | AED地點描述: 針劑大樓1樓大廳處 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 17:00:00 | 臺南市新化區中山路1001號 (地址相關) |
南光化學製藥 於黃頁資料
(以下顯示 3 筆)
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| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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| 左鄰右舍精品服飾店 統編: 17829735 | 臺南市新化區中央里中山路285號1樓 | 郭哲宏 | 歇業 - 獨資 |
| 尚禹精品服飾 統編: 20360426 | 臺南市新化區中央里中山路273號1樓 | 林炯甫 | 歇業 - 獨資 |
| 狄諾企業有限公司 統編: 22682508 | 臺南市新化區中山路197號 | 廢止 (097年08月26日 經授中字 第0973509276號) | |
| 洋可鐵材有限公司 統編: 23061485 | 臺南市新化區中山路七八一號 | 廢止 (文號: 2006-12-18 經授中字 第0953488580號) | |
| 統詮實業有限公司 統編: 23064188 | 臺南市新化區中山路187之1號 | 廢止 (文號: 2008-8-26 經授中字 第0973508804號) | |
| 善佑有限公司 統編: 23812141 | 臺南市新化區豐榮里中山路四○三號 | 解散 (文號: 2002-1-7 經授中字 第0913152695號) | |
| 瑞強能源科技股份有限公司 統編: 24247469 | 臺南市新化區護國里中山路101號 | 解散 (文號: 2010-3-24 經授中字 第0993182833號) | |
| 欣雨恆國際有限公司 統編: 24256895 | 臺南市新化區中山路316號2樓 | 解散 (文號: 2010-8-9 經授中字 第0993242154號) |
| 公司商業名稱: 左鄰右舍精品服飾店 地址: 臺南市新化區中央里中山路285號1樓 | 統編: 17829735 | 負責人: 郭哲宏 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 尚禹精品服飾 地址: 臺南市新化區中央里中山路273號1樓 | 統編: 20360426 | 負責人: 林炯甫 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 狄諾企業有限公司 地址: 臺南市新化區中山路197號 | 統編: 22682508 | 狀態: 廢止 (097年08月26日 經授中字 第0973509276號) |
| 公司商業名稱: 洋可鐵材有限公司 地址: 臺南市新化區中山路七八一號 | 統編: 23061485 | 狀態: 廢止 (文號: 2006-12-18 經授中字 第0953488580號) |
| 公司商業名稱: 統詮實業有限公司 地址: 臺南市新化區中山路187之1號 | 統編: 23064188 | 狀態: 廢止 (文號: 2008-8-26 經授中字 第0973508804號) |
| 公司商業名稱: 善佑有限公司 地址: 臺南市新化區豐榮里中山路四○三號 | 統編: 23812141 | 狀態: 解散 (文號: 2002-1-7 經授中字 第0913152695號) |
| 公司商業名稱: 瑞強能源科技股份有限公司 地址: 臺南市新化區護國里中山路101號 | 統編: 24247469 | 狀態: 解散 (文號: 2010-3-24 經授中字 第0993182833號) |
| 公司商業名稱: 欣雨恆國際有限公司 地址: 臺南市新化區中山路316號2樓 | 統編: 24256895 | 狀態: 解散 (文號: 2010-8-9 經授中字 第0993242154號) |