正暘國際貿易有限公司
公司登記 @ 新北市三重區溪尾街14號5樓

正暘國際貿易有限公司的電話是 02-22868686 , 傳真是 02-22867778 , 地址位於新北市三重區溪尾街14號5樓. 成立時間於日期: 2017-09-06 登記設立. 公司代表人 莊大正 將此公司店家的種類登記為公司登記. 正暘國際貿易有限公司的統一編號為 66887562.

正暘國際貿易有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記

統一編號66887562
公司名稱正暘國際貿易有限公司
公司地址新北市三重區溪尾街14號5樓 [ @ 地圖 ]
電話號碼02-22868686
聯絡傳真02-22867778
資本額總額7500000
核准設立日期2017-09-06
最後核准變更日期2020-05-20
登記機關名稱新北市政府
公司狀態核准設立
代表人/創辦人/員工莊大正
登記種類公司登記

正暘國際貿易有限公司的財政部營業(稅籍)登記

營業人名稱正暘國際貿易有限公司
統一編號66887562
營業地址新北市三重區福隆里溪尾街14號5樓 [ @ 地圖 ]
電話號碼02-22868686
聯絡傳真02-22867778
使用統一發票
設立日期2017-09-07
資本額(元)7500000

所營事業資料 @ 正暘國際貿易有限公司

E601010, 電器承裝業, E604010, 機械安裝業, E601020, 電器安裝業, E605010, 電腦設備安裝業, E701010, 電信工程業, E701020, 衛星電視KU頻道、C頻道器材安裝業, E701030, 電信管制射頻器材裝設工程業, E701040, 簡易電信設備安裝業, EZ05010, 儀器、儀表安裝工程業, F102170, 食品什貨批發業, F102180, 酒精批發業, F106020, 日常用品批發業, F107030, 清潔用品批發業, F108040, 化粧品批發業, F113010, 機械批發業, F113020, 電器批發業, F113030, 精密儀器批發業, F113050, 電腦及事務性機器設備批發業, F113060, 度量衡器批發業, F113070, 電信器材批發業, F113990, 其他機械器具批發業, F118010, 資訊軟體批發業, F119010, 電子材料批發業, F199990, 其他批發業, F203010, 食品什貨、飲料零售業, F203030, 酒精零售業, F206020, 日常用品零售業, F207030, 清潔用品零售業, F208040, 化粧品零售業, F213030, 電腦及事務性機器設備零售業, F213040, 精密儀器零售業, F213080, 機械器具零售業, F213990, 其他機械器具零售業, F218010, 資訊軟體零售業, F219010, 電子材料零售業, F299990, 其他零售業, F399040, 無店面零售業, F401010, 國際貿易業, F601010, 智慧財產權業, H201010, 一般投資業, H703100, 不動產租賃業, HZ02010, 金融機構金錢債權收買業務, HZ02020, 辦理金融機構金錢債權之評價或拍賣業務, I102010, 投資顧問業, I103060, 管理顧問業, I199990, 其他顧問服務業, I301010, 資訊軟體服務業, I301020, 資料處理服務業, I301030, 電子資訊供應服務業, I401010, 一般廣告服務業, I401020, 廣告傳單分送業, I501010, 產品設計業, IG01010, 生物技術服務業, IG02010, 研究發展服務業, IZ12010, 人力派遣業, JA02010, 電器及電子產品修理業, JA02990, 其他修理業, JD01010, 工商徵信服務業, JE01010, 租賃業, JZ99050, 仲介服務業, JZ99990, 未分類其他服務業, ZZ99999, 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務, F102030, 菸酒批發業, F203020, 菸酒零售業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F401161, 菸類輸入業, F401171, 酒類輸入業

行業代號/行業分類名稱 @ 正暘國際貿易有限公司

464915, 醫療機械設備批發, 457113, 醫療耗材批發, 464299, 其他電子、通訊設備及其零組件批發, 454612, 進口菸酒批發

正暘國際貿易有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果

公司名稱地址負責人狀態
正暘國際貿易有限公司
統編: 66887562
新北市三重區溪尾街14號5樓莊大正核准設立
池出魚股份有限公司
統編: 83158580
新竹市北區士林里東大路2段555號4樓之5莊大正解散 (核准解散日期: 2022-06-13)
達斯維普企業社
統編: 41393768
新北市三重區正義北路247號4樓莊大正歇業 - 獨資 (核准文號: 1055248265)
公司商業名稱: 正暘國際貿易有限公司

地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓 | 統編: 66887562 | 負責人: 莊大正 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 池出魚股份有限公司

地址: 新竹市北區士林里東大路2段555號4樓之5 | 統編: 83158580 | 負責人: 莊大正 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-06-13)

公司商業名稱: 達斯維普企業社

地址: 新北市三重區正義北路247號4樓 | 統編: 41393768 | 負責人: 莊大正 | 狀態: 歇業 - 獨資 (核准文號: 1055248265)

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正暘國際貿易有限公司商業登記或公司登記歷史資料

日期公司名稱公司所在地代表人資本額(元)
@ 106年09月公司設立登記
2017-09-06
正暘國際貿易有限公司新北市三重區正義北路254號3樓莊大正2500000
@ 106年11月公司變更登記
2017-11-10
正暘國際貿易有限公司新北市三重區正義北路247號4樓莊大正2500000
@ 107年10月公司變更登記
2018-10-23
正暘國際貿易有限公司新北市三重區溪尾街14號4樓之8莊大正2500000
@ 108年11月公司變更登記
2019-11-20
正暘國際貿易有限公司新北市三重區溪尾街14號4樓之8莊大正7500000
@ 109年05月公司變更登記
2020-05-20
正暘國際貿易有限公司新北市三重區溪尾街14號5樓莊大正7500000
@ 106年09月公司設立登記
核准設立日期: 2017-09-06 | 公司名稱: 正暘國際貿易有限公司 | 公司所在地: 新北市三重區正義北路254號3樓 | 代表人: 莊大正 | 資本額: 2500000
@ 106年11月公司變更登記
核准變更日期: 2017-11-10 | 公司名稱: 正暘國際貿易有限公司 | 公司所在地: 新北市三重區正義北路247號4樓 | 代表人: 莊大正 | 資本額: 2500000
@ 107年10月公司變更登記
核准變更日期: 2018-10-23 | 公司名稱: 正暘國際貿易有限公司 | 公司所在地: 新北市三重區溪尾街14號4樓之8 | 代表人: 莊大正 | 資本額: 2500000
@ 108年11月公司變更登記
核准變更日期: 2019-11-20 | 公司名稱: 正暘國際貿易有限公司 | 公司所在地: 新北市三重區溪尾街14號4樓之8 | 代表人: 莊大正 | 資本額: 7500000
@ 109年05月公司變更登記
核准變更日期: 2020-05-20 | 公司名稱: 正暘國際貿易有限公司 | 公司所在地: 新北市三重區溪尾街14號5樓 | 代表人: 莊大正 | 資本額: 7500000

出進口廠商登記資料 - 正暘國際貿易有限公司

統一編號66887562
原始登記日期20170925
核發日期20210814
廠商中文名稱正暘國際貿易有限公司
廠商英文名稱SEIYO INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區溪尾街14號5樓
英文營業地址5 F., No. 14, Xiwei St., Sanchong Dist., New Taipei City 24155, Taiwan (R.O.C.)
代表人莊O正
電話號碼02-22868686
傳真號碼02-22867778
進口資格
出口資格

統一編號

66887562

原始登記日期

20170925

核發日期

20210814

廠商中文名稱

正暘國際貿易有限公司

廠商英文名稱

SEIYO INTERNATIONAL CO., LTD.

中文營業地址

新北市三重區溪尾街14號5樓

英文營業地址

5 F., No. 14, Xiwei St., Sanchong Dist., New Taipei City 24155, Taiwan (R.O.C.)

代表人

莊O正

電話號碼

02-22868686

傳真號碼

02-22867778

進口資格

出口資格

醫療器材許可證資料集 - 正暘國際貿易有限公司 (以下 20 項)

[1]
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003684號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/02/11
發證日期2019/02/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600368408
中文品名“正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名“SEIYO” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003684號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/02/11

發證日期

2019/02/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600368408

中文品名

“正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)

英文品名

“SEIYO” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3140 樹脂塗敷器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

正暘國際貿易有限公司

申請商地址

新北市三重區溪尾街14號5樓

申請商統一編號

66887562

製造商名稱

HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD

製造廠廠址

ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/06/09

製造許可登錄編號

(空)

[2]
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003684號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240211
發證日期20190211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600368408
中文品名“正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名“SEIYO” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003684號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20240211

發證日期

20190211

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600368408

中文品名

“正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)

英文品名

“SEIYO” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3140 樹脂塗敷器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

正暘國際貿易有限公司

申請商地址

新北市三重區溪尾街14號5樓

申請商統一編號

66887562

製造商名稱

HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD

製造廠廠址

ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20200609

製造許可登錄編號

(空)

[3]
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003288號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/05
發證日期2017/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600328800
中文品名"正暘" 吸唾管 (未滅菌)
英文品名"SEITO" SALIVA EJECTOR (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003288號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/12/05

發證日期

2017/12/05

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600328800

中文品名

"正暘" 吸唾管 (未滅菌)

英文品名

"SEITO" SALIVA EJECTOR (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

正暘國際貿易有限公司

申請商地址

新北市三重區溪尾街14號5樓

申請商統一編號

66887562

製造商名稱

HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD

製造廠廠址

ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/06/09

製造許可登錄編號

(空)

[4]
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003288號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221205
發證日期20171205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600328800
中文品名"正暘" 吸唾管 (未滅菌)
英文品名"SEITO" SALIVA EJECTOR (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003288號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221205

發證日期

20171205

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600328800

中文品名

"正暘" 吸唾管 (未滅菌)

英文品名

"SEITO" SALIVA EJECTOR (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

正暘國際貿易有限公司

申請商地址

新北市三重區溪尾街14號5樓

申請商統一編號

66887562

製造商名稱

HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD

製造廠廠址

ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20200609

製造許可登錄編號

(空)

[5]
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003681號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/31
發證日期2019/01/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600368102
中文品名"正暘" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名"SEIYO" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003681號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/01/31

發證日期

2019/01/31

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600368102

中文品名

"正暘" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名

"SEIYO" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6230 壓舌板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

正暘國際貿易有限公司

申請商地址

新北市三重區溪尾街14號5樓

申請商統一編號

66887562

製造商名稱

HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD

製造廠廠址

ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/06/09

製造許可登錄編號

(空)

[6]
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003681號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240131
發證日期20190131
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600368102
中文品名"正暘" 壓舌板 (未滅菌)
英文品名"SEIYO" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003681號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240131

發證日期

20190131

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600368102

中文品名

"正暘" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名

"SEIYO" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6230 壓舌板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

正暘國際貿易有限公司

申請商地址

新北市三重區溪尾街14號5樓

申請商統一編號

66887562

製造商名稱

HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD

製造廠廠址

ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20200609

製造許可登錄編號

(空)

[7]
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003372號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/08
發證日期2018/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600337202
中文品名"正暘"醫用口罩(未滅菌)
英文品名"SEIYO" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS., LTD
製造廠廠址NO.8, VICTORIA A RD. NEW STATION DEVELOPMENT ZONE, HEFEI, ANHUI PROVINCE. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003372號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/03/08

發證日期

2018/03/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600337202

中文品名

"正暘"醫用口罩(未滅菌)

英文品名

"SEIYO" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

正暘國際貿易有限公司

申請商地址

新北市三重區溪尾街14號5樓

申請商統一編號

66887562

製造商名稱

HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS., LTD

製造廠廠址

NO.8, VICTORIA A RD. NEW STATION DEVELOPMENT ZONE, HEFEI, ANHUI PROVINCE. CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/06/09

製造許可登錄編號

(空)

[8]
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003372號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230308
發證日期20180308
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600337202
中文品名"正暘"醫用口罩(未滅菌)
英文品名"SEIYO" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS., LTD
製造廠廠址NO.8, VICTORIA A RD. NEW STATION DEVELOPMENT ZONE, HEFEI, ANHUI PROVINCE. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003372號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230308

發證日期

20180308

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600337202

中文品名

"正暘"醫用口罩(未滅菌)

英文品名

"SEIYO" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

正暘國際貿易有限公司

申請商地址

新北市三重區溪尾街14號5樓

申請商統一編號

66887562

製造商名稱

HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS., LTD

製造廠廠址

NO.8, VICTORIA A RD. NEW STATION DEVELOPMENT ZONE, HEFEI, ANHUI PROVINCE. CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20200609

製造許可登錄編號

(空)

[9]
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003721號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/13
發證日期2019/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372101
中文品名"正暘" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"SEIYO" Dental chair and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱BDC DENTAL CORPORATION LTD
製造廠廠址PART 3, NO.1 GUANCHONG SECTION, SHIQI TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, 511450, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003721號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/03/13

發證日期

2019/03/13

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600372101

中文品名

"正暘" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名

"SEIYO" Dental chair and accessories (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6250 牙科治療椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

正暘國際貿易有限公司

申請商地址

新北市三重區溪尾街14號5樓

申請商統一編號

66887562

製造商名稱

BDC DENTAL CORPORATION LTD

製造廠廠址

PART 3, NO.1 GUANCHONG SECTION, SHIQI TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, 511450, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/06/09

製造許可登錄編號

(空)

[10]
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003721號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240313
發證日期20190313
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372101
中文品名"正暘" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"SEIYO" Dental chair and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱BDC DENTAL CORPORATION LTD
製造廠廠址PART 3, NO.1 GUANCHONG SECTION, SHIQI TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, 511450, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003721號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240313

發證日期

20190313

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600372101

中文品名

"正暘" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名

"SEIYO" Dental chair and accessories (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6250 牙科治療椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

正暘國際貿易有限公司

申請商地址

新北市三重區溪尾街14號5樓

申請商統一編號

66887562

製造商名稱

BDC DENTAL CORPORATION LTD

製造廠廠址

PART 3, NO.1 GUANCHONG SECTION, SHIQI TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, 511450, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20200609

製造許可登錄編號

(空)

[11]
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003368號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/05
發證日期2018/03/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600336801
中文品名"正暘" 牙科用紙圍巾(未滅菌)
英文品名"SEIYO" DENTAL TOWEL (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003368號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/03/05

發證日期

2018/03/05

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600336801

中文品名

"正暘" 牙科用紙圍巾(未滅菌)

英文品名

"SEIYO" DENTAL TOWEL (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

正暘國際貿易有限公司

申請商地址

新北市三重區溪尾街14號5樓

申請商統一編號

66887562

製造商名稱

HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD

製造廠廠址

ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/06/09

製造許可登錄編號

(空)

[12]
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003368號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230305
發證日期20180305
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600336801
中文品名"正暘" 牙科用紙圍巾(未滅菌)
英文品名"SEIYO" DENTAL TOWEL (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003368號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230305

發證日期

20180305

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600336801

中文品名

"正暘" 牙科用紙圍巾(未滅菌)

英文品名

"SEIYO" DENTAL TOWEL (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

正暘國際貿易有限公司

申請商地址

新北市三重區溪尾街14號5樓

申請商統一編號

66887562

製造商名稱

HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD

製造廠廠址

ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20200609

製造許可登錄編號

(空)

[13]
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003950號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/04
發證日期2019/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600395003
中文品名“正暘”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“SEIYO”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱Jinhua Glamb Medical Equipment Co., Ltd.
製造廠廠址No. 228, Yaxi St., Dongxi Industrial District, Wucheng District, Jinhua City, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003950號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/09/04

發證日期

2019/09/04

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600395003

中文品名

“正暘”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名

“SEIYO”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

正暘國際貿易有限公司

申請商地址

新北市三重區溪尾街14號5樓

申請商統一編號

66887562

製造商名稱

Jinhua Glamb Medical Equipment Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 228, Yaxi St., Dongxi Industrial District, Wucheng District, Jinhua City, Zhejiang Province, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/06/09

製造許可登錄編號

(空)

[14]
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003950號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240904
發證日期20190904
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600395003
中文品名“正暘”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“SEIYO”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱Jinhua Glamb Medical Equipment Co., Ltd.
製造廠廠址No. 228, Yaxi St., Dongxi Industrial District, Wucheng District, Jinhua City, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003950號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240904

發證日期

20190904

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600395003

中文品名

“正暘”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名

“SEIYO”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

正暘國際貿易有限公司

申請商地址

新北市三重區溪尾街14號5樓

申請商統一編號

66887562

製造商名稱

Jinhua Glamb Medical Equipment Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 228, Yaxi St., Dongxi Industrial District, Wucheng District, Jinhua City, Zhejiang Province, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20200609

製造許可登錄編號

(空)

[15]
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/19
發證日期2019/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372904
中文品名“正暘”紗布塊 (未滅菌)
英文品名“SEIYO” Gauze Sponge (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱HEFEI MLUSH SANITARY PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址Wei A Rd 8 New Station Development Zone, Hefei City, Anhui Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003729號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/03/19

發證日期

2019/03/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600372904

中文品名

“正暘”紗布塊 (未滅菌)

英文品名

“SEIYO” Gauze Sponge (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

正暘國際貿易有限公司

申請商地址

新北市三重區溪尾街14號5樓

申請商統一編號

66887562

製造商名稱

HEFEI MLUSH SANITARY PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址

Wei A Rd 8 New Station Development Zone, Hefei City, Anhui Province, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/06/09

製造許可登錄編號

(空)

[16]
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240319
發證日期20190319
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372904
中文品名“正暘”紗布塊 (未滅菌)
英文品名“SEIYO” Gauze Sponge (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱HEFEI MLUSH SANITARY PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址Wei A Rd 8 New Station Development Zone, Hefei City, Anhui Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003729號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240319

發證日期

20190319

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600372904

中文品名

“正暘”紗布塊 (未滅菌)

英文品名

“SEIYO” Gauze Sponge (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

正暘國際貿易有限公司

申請商地址

新北市三重區溪尾街14號5樓

申請商統一編號

66887562

製造商名稱

HEFEI MLUSH SANITARY PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址

Wei A Rd 8 New Station Development Zone, Hefei City, Anhui Province, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20200609

製造許可登錄編號

(空)

[17]
許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003684號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600368402
中文品名“正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名“SEIYO” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹登字第003684號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA08600368402

中文品名

“正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)

英文品名

“SEIYO” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3140 樹脂塗敷器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

正暘國際貿易有限公司

申請商地址

新北市三重區溪尾街14號5樓

申請商統一編號

66887562

製造商名稱

HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD

製造廠廠址

ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/06/09

製造許可登錄編號

(空)

[18]
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003954號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/10
發證日期2019/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600395401
中文品名"正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"SEIYO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE, NANHAI DISTRICT, FOSHAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003954號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/09/10

發證日期

2019/09/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600395401

中文品名

"正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名

"SEIYO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

正暘國際貿易有限公司

申請商地址

新北市三重區溪尾街14號5樓

申請商統一編號

66887562

製造商名稱

FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.

製造廠廠址

B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE, NANHAI DISTRICT, FOSHAN, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/06/09

製造許可登錄編號

(空)

[19]
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003954號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240910
發證日期20190910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600395401
中文品名"正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"SEIYO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE, NANHAI DISTRICT, FOSHAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003954號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240910

發證日期

20190910

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600395401

中文品名

"正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名

"SEIYO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

正暘國際貿易有限公司

申請商地址

新北市三重區溪尾街14號5樓

申請商統一編號

66887562

製造商名稱

FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.

製造廠廠址

B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE, NANHAI DISTRICT, FOSHAN, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20200609

製造許可登錄編號

(空)

[20]
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/29
發證日期2019/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600400302
中文品名“微思美”根管治療儀及其附件 (未滅菌)
英文品名“WISMY” Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱正暘國際貿易有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號66887562
製造商名稱Changzhou BOMEDENT Medical Technology Co., Ltd
製造廠廠址No.9 Changyang Road West Taihu Science & Technology Industrial Park Changzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004003號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/29

發證日期

2019/10/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600400302

中文品名

“微思美”根管治療儀及其附件 (未滅菌)

英文品名

“WISMY” Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

正暘國際貿易有限公司

申請商地址

新北市三重區溪尾街14號5樓

申請商統一編號

66887562

製造商名稱

Changzhou BOMEDENT Medical Technology Co., Ltd

製造廠廠址

No.9 Changyang Road West Taihu Science & Technology Industrial Park Changzhou, Jiangsu, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/06/09

製造許可登錄編號

(空)

出進口廠商登記資料的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

正暘國際貿易有限公司

統一編號: 66887562 | 電話號碼: 02-22868686 | 新北市三重區溪尾街14號5樓

(統編相關)
正暘國際貿易有限公司

統一編號: 66887562 | 電話號碼: 02-22868686 | 新北市三重區溪尾街14號5樓

(統編相關)

醫療器材許可證資料集的政府開放資料

(以下顯示 17 筆)

"正暘" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SEIYO" Dental chair and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003721號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

(統編相關)
“正暘”紗布塊 (未滅菌)

英文品名: “SEIYO” Gauze Sponge (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003729號 | 有效日期: 2024/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

(統編相關)
"正暘" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "SEIYO" Dental operative unit and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003287號 | 有效日期: 2022/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

(統編相關)
"正暘" 吸唾管 (未滅菌)

英文品名: "SEITO" SALIVA EJECTOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003288號 | 有效日期: 2022/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

(統編相關)
"正暘" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名: "SEIYO" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003681號 | 有效日期: 2024/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

(統編相關)
"正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SEIYO" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003682號 | 有效日期: 2024/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

(統編相關)
“正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)

英文品名: “SEIYO” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003684號 | 有效日期: 2024/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

(統編相關)
“正暘”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “SEIYO”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003950號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

(名稱相關)
“正暘”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “SEIYO”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003950號 | 有效日期: 20240904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

(名稱相關)
“達特世” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “DRX” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008685號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

(地址相關)
“達特世” D2 醫用防護口罩 (未滅菌)

英文品名: "DRX" D2 Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009265號 | 有效日期: 2026/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

(地址相關)
“達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌)

英文品名: “DRX” FFP2 Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009534號 | 有效日期: 2027/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

(地址相關)
“達特世”活性碳醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “DRX” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009563號 | 有效日期: 2027/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

(地址相關)
"達特世" TN95 醫用防護口罩 (未滅菌)

英文品名: "DRX" TN95 Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009814號 | 有效日期: 2028/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

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“達特世”外科手術口罩 (未滅菌)

英文品名: “DRX” Surgical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008119號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

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“達特世”TN95外科手術口罩 (未滅菌)

英文品名: “DRX” TN95 Surgical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008131號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

(地址相關)
"美德" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Midst" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008335號 | 有效日期: 2025/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美德股份有限公司

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"正暘" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SEIYO" Dental chair and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003721號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

(統編相關)
“正暘”紗布塊 (未滅菌)

英文品名: “SEIYO” Gauze Sponge (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003729號 | 有效日期: 2024/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

(統編相關)
"正暘" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "SEIYO" Dental operative unit and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003287號 | 有效日期: 2022/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

(統編相關)
"正暘" 吸唾管 (未滅菌)

英文品名: "SEITO" SALIVA EJECTOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003288號 | 有效日期: 2022/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

(統編相關)
"正暘" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名: "SEIYO" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003681號 | 有效日期: 2024/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

(統編相關)
"正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SEIYO" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003682號 | 有效日期: 2024/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

(統編相關)
“正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)

英文品名: “SEIYO” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003684號 | 有效日期: 2024/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

(統編相關)
“正暘”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “SEIYO”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003950號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

(名稱相關)
“正暘”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “SEIYO”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003950號 | 有效日期: 20240904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司

(名稱相關)
“達特世” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “DRX” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008685號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

(地址相關)
“達特世” D2 醫用防護口罩 (未滅菌)

英文品名: "DRX" D2 Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009265號 | 有效日期: 2026/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

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“達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌)

英文品名: “DRX” FFP2 Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009534號 | 有效日期: 2027/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

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“達特世”活性碳醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “DRX” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009563號 | 有效日期: 2027/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

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"達特世" TN95 醫用防護口罩 (未滅菌)

英文品名: "DRX" TN95 Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009814號 | 有效日期: 2028/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

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“達特世”外科手術口罩 (未滅菌)

英文品名: “DRX” Surgical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008119號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

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“達特世”TN95外科手術口罩 (未滅菌)

英文品名: “DRX” TN95 Surgical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008131號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達特世生技有限公司

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"美德" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Midst" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008335號 | 有效日期: 2025/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美德股份有限公司

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公司名稱地址負責人狀態
瓷林企業有限公司
統編: 04946845
新北市三重區溪尾街三六○號null解散 (102年05月23日 北府經司字 第1025030890號)
正鏵工業有限公司
統編: 16053880
新北市三重區溪尾街一一三巷一四號一一樓解散 (101年01月02日 北府經登字 第1015000031號)
國威營造有限公司
統編: 16500831
新北市三重區溪尾街一一七號一三樓廢止 (102年03月15日 北府經司字 第1025110181號)
北士塑膠有限公司
統編: 22118854
新北市三重區溪尾街二八號三樓撤銷 (079年05月25日 字 第079242516號)
峯崎美術印刷有限公司
統編: 35971537
新北市三重區溪尾街五巷三七號解散 (101年08月31日 北府經登字 第1015055542號)
聯泰興成衣有限公司
統編: 70670262
新北市三重區溪尾街一一三巷二號一○樓之二解散 (文號: 2012-6-21 北府經登字 第1015038013號)
學儀實業有限公司
統編: 84221816
新北市三重區溪尾街廿七巷十二之三號二樓廢止 (101年12月10日 北府經登字 第1015114442號)
時欣通訊有限公司
統編: 89690014
新北市三重區溪尾街二三一號廢止 (文號: 2011-6-21 北府經登字 第1005106715號)
公司商業名稱: 瓷林企業有限公司

地址: 新北市三重區溪尾街三六○號 | 統編: 04946845 | 負責人: null | 狀態: 解散 (102年05月23日 北府經司字 第1025030890號)

公司商業名稱: 正鏵工業有限公司

地址: 新北市三重區溪尾街一一三巷一四號一一樓 | 統編: 16053880 | 狀態: 解散 (101年01月02日 北府經登字 第1015000031號)

公司商業名稱: 國威營造有限公司

地址: 新北市三重區溪尾街一一七號一三樓 | 統編: 16500831 | 狀態: 廢止 (102年03月15日 北府經司字 第1025110181號)

公司商業名稱: 北士塑膠有限公司

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公司商業名稱: 峯崎美術印刷有限公司

地址: 新北市三重區溪尾街五巷三七號 | 統編: 35971537 | 狀態: 解散 (101年08月31日 北府經登字 第1015055542號)

公司商業名稱: 聯泰興成衣有限公司

地址: 新北市三重區溪尾街一一三巷二號一○樓之二 | 統編: 70670262 | 狀態: 解散 (文號: 2012-6-21 北府經登字 第1015038013號)

公司商業名稱: 學儀實業有限公司

地址: 新北市三重區溪尾街廿七巷十二之三號二樓 | 統編: 84221816 | 狀態: 廢止 (101年12月10日 北府經登字 第1015114442號)

公司商業名稱: 時欣通訊有限公司

地址: 新北市三重區溪尾街二三一號 | 統編: 89690014 | 狀態: 廢止 (文號: 2011-6-21 北府經登字 第1005106715號)

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